一種治療泌尿系炎症的藥物及其製備方法

2023-08-13 10:19:11 2

專利名稱：一種治療泌尿系炎症的藥物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及中草藥，特別涉及一種治療泌尿系炎症的藥物及其製備方法。
背景技術：
泌尿系炎症是男性較常見的疾病，主要有前列腺炎、尿道炎等。據臨床統 計數據表明，男性中前列腺炎、前列腺增生、尿道炎等的發病率逐年增高，佔
人群比例的49%之多。泌尿性感染疾病由各類細菌或病毒感染而引起，基本都 具有易患難治的特點。它的危害性通常有這幾種表現 一是直接損害患病器官， 影響其正常生理機能；二是可直接影響性機能，導致不孕不育等；三是對患者 心理及生理造成較大影響，容易誘發自身的其他疾病，尤其是導致泌尿生殖系 統各種併發症的發生。目前治療上西醫多以抗菌消炎為主，大劑量的敏感抗生 素靜脈滴注，並結合臨床對症處理；中醫可採用中藥內服、灌腸、會陰燻洗等 療法。慢性前列腺炎分為細菌性和非細菌性，慢性細菌性前列腺炎患者常是經 尿道逆行感染，此外多數抗菌藥物不能透入前列腺，這是前列腺炎不易根治的 一個原因。

發明內容
本發明目的就是提供一種更為有效的治療急慢性前列腺炎、尿道炎的一種 中藥組合物及其製備方法。
一種治療泌尿系炎症的藥物由沙生蠟菊、木賊、黑果越桔組成，所述的黑 果越桔解毒利尿，收斂止洩，滋補強壯的功效，臨床用於腎炎，尿路感染，腸 炎腹瀉，體虛，腰膝酸軟，前列腺炎；所述的沙生蠟菊味清香，微苦，汁液有 促膽汁分泌之功能，並可驅蟲、利尿，祛溼，消炎的功能，臨床用於慢性腎炎， 腎病綜合症，腎盂腎炎，尿路感染，膀胱炎，痤瘡等症；所述的木賊甘，微苦，
3平，清肝明目，發汗利溼，收斂，治血的功能，臨床用於目赤腫痛，角膜雲翳， 治血，治結膜炎，角膜眼，便血，痔出血，肝熱目赤，尿道炎，膀胱炎。
本發明藥物組分的用量經過發明人進行大量摸索總結出的，各組分用量為 在下述重量具有較好療效
黑果越桔8g、沙生蠟菊llg、木賊6g。
本發明藥物活性組分的製備方法如下
a. 取黑果越桔8g、沙生蠟菊llg、木賊6g。
b. 以上三味，加水提取二次，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10 1,32g/cm3 (40。C 60。C)浸膏。
c. 取浸膏l份，蔗糖粉5份，製成顆粒，低溫乾燥即得。 本發明所述的黑果越桔Vaccinium myrtillus L.杜鵑花科越桔屬植物黑果
越桔的千燥葉及果實；沙生蠟菊Helichrysum arenarium (L) Moench.是菊科 蠟菊屬植物沙生蠟菊的乾燥地上部分；木賊Equisetum hiemale L.木賊科木賊 屬植物木賊的乾燥地上部分。
本發明的有益效果是本發明所述的藥物利用哈薩克藥材資源開發的哈薩 克醫新藥，製備方法簡單，抗炎作用很強、無毒性的給患者解除病痛，帶來福
音
具體實施例方式
試驗例本發明藥物治療男性泌尿系炎症的臨床觀察 1、 一般資料
收治門診患者44例，均為男性，其中前列腺炎、前列腺增生30例，尿道 炎14例。治療的患者哈薩克族34例，漢族10例。 2、診斷標準 (1)中醫診斷標準
本病起病緩慢，症狀複雜且無特異性，主要表現有疼痛、尿路剌激症狀、 生殖系統症狀和精神抑鬱症等，其他症狀有疲倦乏力，腰膝酸軟，頭暈耳鳴， 大便秘或溏等症狀。中醫清利溼熱，祛瘀排濁是本病的治療原則。分型有溼熱症、瘀血症、寒熱錯雜症等。
(2)西醫診斷標準
診斷主要依據病史、症狀和體徵，輔以化驗檢查。
急性前列腺炎常伴有發熱和尿路刺激症狀，並能追問到較確切病因，而慢
性前列腺炎有四個方面臨床表現即尿道症狀，疼痛不適，神經衰弱症狀，合 並症。在做前列腺按摩檢査時，應該注意是否有明顯疼痛，因為疼痛是症狀之
一。前列腺液報告單主要有兩個項目卵磷脂小體，正常應該在80% (目卩++++) 以上，高倍鏡視野下白細胞(CBC)正常小於IO。如果超過標準10倍以上，則 說明有炎症，當然有些非細菌性前列腺炎常規檢査也很難發現，要進一步了解 前列腺炎是細菌性還是非細菌性的，還必須進行全面的微生物檢查，才能找到 致病菌。常見致病菌有淋球菌、黴菌、滴蟲、支原體、衣原體、溶血性鏈球菌、 大腸肝菌、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等。同時還要做B型超聲檢査，結 合肛門指診檢査，確定前列腺大小、質地、有無硬結、鈣化灶、結石等，這樣 全面檢査的結果比較準確。
3、 治療方法
每日口服3次，每次10g。半個月為一療程，連用2—4個療程。
4、 療效評定標準 前列腺炎的療效評定的標準-
(1) 自覺症狀消失。
(2) 微生物學檢查消除了致病原體。
(3) 前列腺指診大小正常或改善、質軟、無壓痛、無纖維硬結、中央溝明 顯或B型超聲檢查大小與形態學比較正常。
(4) 定位分段尿試驗正常。
(5) 顯微鏡中高倍鏡下10X40前列腺常規化驗白細胞<10個視野，卵磷 脂小體〉70%或3+以上。
(6) 精液常規化驗白細胞70%。 (5)治療結果(見表1和表2)
表l經治療後療效觀察治療時間顯效好轉無效有效率 %
例數顯效率 %例數好轉率 %例數無效率 %7d03068.18%1431.82%68.18%
14d1227.27%2761.36%511.36%88.6線
30d2659.09%1534.09%36.82%93.18%
60d2863.6線1329.55%36.82%93.18%
表2經治療後二月體徵改善情況
症狀疼痛尿路刺激腰膝酸軟
治療前(例)254019
治療後(例)151217
總有效率(％)40%70%10.53%
總之，在半年中，用本發明所述的藥物治療44例，結果顯效28例，好轉 13例，無效3例，顯效率63.64%，好轉率29.55%，總有效率93.18%。 5.本發明所述的藥物急慢性毒性試驗與抗炎作用的動物實驗為 (l)本發明所述的藥物的急性毒性試驗及結果
預試驗取昆明小鼠16隻，隨機分為4組，每組4隻。將本發明所述的藥 物口服衝劑配成15g/kg、17. 5g/kg、20g/kg、22. 5g/kg四個劑量組，以O. 5ml/10g， 灌胃，每隔2h給藥一次，觀察24h內小鼠一般情況。結果小鼠無任何異常表現， 也無死亡。說明本發明所述的藥物無明顯的毒性，故取22.5g/kg劑量做小鼠最 大耐受量實驗。
正式試驗再取昆明小鼠40隻，將本發明所述的藥物以22.5g/kg灌胃， 每隔2h給藥一次，即口服總量45g/kg，給藥後連續觀察7d，觀察小鼠有無明 顯異常表現，並記錄死亡數。結果小鼠無任何異常表現，亦無死亡，最後全部稱重，皆比給藥前體重 有所增加，平均增加2.5g，為正常體重增長，因此，小鼠的最大耐受量為
22.5g/kg。本發明所述的藥物成人每日口服限量為30g，按成人平均體重65kg 計，30g/65kg計成人劑量為0. 46g/kg，小鼠的最大耐受量22.5g/kg/d，是成人 劑量的48倍多，體重還有所增加，提示口服衝劑無明顯毒性，用藥安全。
(2)對角叉菜膠所致大鼠足趾腫脹的影響及炎性組織中PGE2含量測定及結果 測定取雄性Wistar大鼠30隻，隨機分為5組給藥，生理鹽水組、地塞 米松組(0.1g/kgX8d)和不同劑量的本發明所述的藥物組(5.6, 11.2，16.8g/kg X8d)。末次給藥後30min，於各鼠右後足趾皮下注射1%角叉菜膠致炎，每隻0. lml 從右後足掌心向掌趾關節方向進針，分別於60min， 120min， 180min， 240min後測 量右後足趾周長，各鼠致炎後的右後足趾周長減去致炎前正常值，即為各個時 間的腫脹度。末次測量足趾周長後處死大鼠，在踝關節上lcm處剪下炎性腫脹 足趾，稱重，剪碎後加5ml生理鹽水研磨成勻漿液，離心，取上清液O. lml加 0.5mol/L KOH甲醇溶液稀釋至20ml。用KOH甲醇溶液做調零管，于波K278nm 處測定其光密度(A)值。以每克組織吸收度表示PGE2的含量。
結果本發明所述的藥物的各劑量組(5.6， 11.2， 16.8g/kg)均對角叉菜膠誘發 的大鼠足趾炎症均有抑制作用，其中大、大劑量組(11.2， 16.8g/kg)與生理鹽 水組相比差異有統計學意義(PZ0.05)。結果見表3。
表3本發明所述的藥物對角叉菜膠所致大鼠足趾腫脹的影響
組別劑量 g/kg正常值 致炎後足趾周長(cm) (cm)60min120min 180min 240min
生理鹽水組0.22.85±0.14 3.73±0.16 3.68±0. 15 3. 25±0.14 2.97±0.16
大劑量組16.82.78±0.10 3. 53±0. 16* 3. 30±0. 09* 3. 18±0. 21* 3. 10±0. 16
中劑量組11.22.83土0, 10 3. 30±0. 05**3. 10±0. 08* 3. 10±0. 09* 3. IO土O. 14*
小劑量組5.62.97±0. 15 3. 50±0. 16 3.20±0. 13 3. 10±0. 12 3. 10±0. 23
地塞米松組0.12.65±0. 10 3. 15±0. 19**3. 25±0. 10*2. 83土0. 05** 2. 78±0. 12**
注與生理鹽水組相比求P〈0.05,林P〈0.01。
7本發明所述的藥物的毒性、抗炎等藥理作用，發現對多種大、小鼠急、慢 性炎症動物模型均有顯著的對抗作用。 本發明所述的藥物的製備方法 C.取黑果越桔8g、沙生蠟菊llg、木賊6g。
d.以上三味，加水提取二次，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為l. 10
1,32g/cm3 (40。C 60。C)浸膏。 c.取浸膏l份，蔗糖粉5份，製成顆粒，低溫乾燥即得。
權利要求
1.一種治療泌尿系炎症的藥物，其特徵在於它主要是由下列重量份的原料藥製成黑果越桔8g、沙生蠟菊11g、木賊6g。
2. 根據權利要求1所述的一種治療泌尿系炎症的藥物的製備方法，它包括下列步驟a. 取黑果越桔8、沙生蠟菊ll、木賊6，備用。b. 以上三味，加水提取二次，第一次lh，第二次0.5h，合併煎液，濾過， 濾液濃縮至相對密度為1. 10 1.32g/cm3 (40°C 60°C)的浸膏。c. 取浸膏1份，蔗糖粉5份，製成顆粒，低溫乾燥即得。
全文摘要
一種治療泌尿系炎症的藥物由沙生蠟菊、木賊、黑果越桔組成，黑果越桔解毒利尿，收斂止洩，滋補強壯的功效，臨床用於腎炎，尿路感染，腸炎腹瀉，體虛，腰膝酸軟，前列腺炎；沙生蠟菊味清香，微苦，汁液有促膽汁分泌之功能，並可驅蟲、利尿，祛溼，消炎的功能，臨床用於慢性腎炎，腎病綜合症，腎盂腎炎，尿路感染，膀胱炎，痤瘡等症；木賊甘，微苦，平，清肝明目，發汗利溼，收斂，治血的功能，臨床用於目赤腫痛，角膜雲翳，治血，治結膜炎，角膜眼，便血，痔出血，肝熱目赤，尿道炎，膀胱炎。本發明提供一種更為有效的治療急慢性前列腺炎、尿道炎的一種中藥組合物及其製備方法。
文檔編號A61P13/02GK101513443SQ20081008268
公開日2009年8月26日 申請日期2008年2月21日 優先權日2008年2月21日
發明者葉爾扎提·努爾曼, 庫麗夏西·馬尼, 木斯林·蘇克爾拜, 熱依汗古麗·阿不德熱依木, 仁 王, 阿斯亞·拜山伯, 馬爾江·馬迪提汗 申請人:新疆阿勒泰地區哈醫醫院