藏藥催湯藥物組合物的製備方法
2023-09-17 21:14:15 5
專利名稱：藏藥催湯藥物組合物的製備方法
技術領域：
本發明涉及一種公知藏藥催湯藥物組合物的新製備方法。
背景技術：
世界上有幾個文明古國，包括中國、印度、埃及、希臘等，在這些文明古國中，人民多創造了歷史悠久的文化，包括醫學。中國傳統醫學中的藏醫學，其歷史悠久，內容豐富，系統、理論獨特是僅次於漢族醫學的一個完整的醫療體系。早在公元前，藏族人民在與疾病做鬥爭的過程中，就已經認識到動、植、礦物的某些部分具有治療人體疾病的功效，經過幾千年的積累，形成了一套完整的理論體系，並有效地指導臨床。雖然藏醫理論完整、獨特，但由於地域、環境、生活習慣的影響，目前藏成藥製劑中的劑型有散劑、湯劑、丸劑、膏劑、藥油、藥酒、滴劑等，但大多數為散劑。
其中，散劑為多種藥混合製成的粉末狀製劑。湯劑為藥物水煎煮後，濾取藥汁供內服。
丸劑係指藥物細粉加適宜的粘合劑製成的圓球形製劑。
膏劑是指用藥物經過挑選，去淨雜質，加水浸煮，煉成的劑型。
藥酒分蜂蜜藥酒、單方藥酒和複方藥酒。
多數散劑、丸劑多為生藥粉入藥，其存在服用量大，傳統藏藥水丸丸子大而硬、表面粗糙、崩解時限長、衛生學指標不合格等「四大頑症」，且口感差、顯效遲、不利於治療等不足。傳統湯劑用前需用水煎煮，使用極其不方便且不便攜帶。
發明內容
本發明的目的是為了改變催湯丸的傳統製備工藝，結合新技術而發明的新的製備方法。
本發明的目的可通過如下措施來實現將藏藥催湯藥物組合物的公知原料土木香膏、土木香、懸鉤子莖(去皮、心)、木藤蓼(去皮)、野薑、訶子(去核)、餘甘子、毛訶子(去核)、塊根糙蘇等九味藥材用以下方法處理(1)將進行過預處理的上述原料天然藥材加水，所加入的水量為天然植物藥材總重量的5～20倍，在70℃～煮沸的溫度下進行第一次加熱提取0.5～24小時，過濾，得到第一次提取液和第一次藥渣；(2)向第一次藥渣中加水，所加入的水量為天然植物藥材總重量的3～15倍，在70℃～煮沸的溫度下進行第二次加熱提取0.5～10小時，過濾，得到第二次提取液和第二次藥渣；(3)向第二次藥渣中加水，所加入的水量為天然植物藥材總重量的3～10倍，在70℃～煮沸的溫度下進行第三次加熱提取0.5～7小時，過濾，得到第三次提取液和第三次藥渣；(4)合併第一、二、三次提取液；(5)對合併的提取液進行減壓濃縮成為濃縮液；(6)將濃縮液中加入藥用輔料，製備成顆粒或其他固體製劑。或將濃縮液進行噴霧乾燥，使其成為藥粉；或在前述藥粉中加入濃縮液製成顆粒或其他固體製劑。
所述的步驟(1)中向進行過預處理的天然植物藥原料中第一次加水，所加入的水量為天然植物藥材原部總重量5～10倍，在70℃～煮沸的溫度下進行第一次加熱提取1.5～5小時。
所述的步驟(5)中減壓濃縮合併提取後的提取液的壓力為0.01～0.09Mpa；減壓濃縮合併後的提取液溫度為60℃～90℃；提取液減壓後濃縮至合併後的提取液的0.1～0.5倍；所述的步驟(5)中將濃縮液進行噴霧乾燥成藥粉時，以水蒸汽為霧化氣體，進行霧化，霧化氣體的壓力為0.1～1.Mpa，乾燥的溫度為60℃～500℃；所製得的粉狀藥粉中含水量為粉狀藥總重量的0.1～10％。
所述的步驟(6)中的藥用輔料和/或載體是指成型過程中所需的稀釋劑、崩解劑、潤溼劑和助流劑等。
所述的步驟(6)製成的固體製劑是指片、丸、膠囊劑等固體劑型。
所述的步驟(6)中將濃縮藥液進行噴霧乾燥成藥粉時，用離心噴頭將濃縮藥液噴入熱空氣室中，以加熱到60℃～400℃的乾燥熱空氣為乾燥介質，進行瞬時熱交換，而乾燥成藥粉；將濃縮液進行噴霧乾燥成藥粉的溫度為80℃～400℃。
所述的天然藥物的製備方法進一步包括向第三次藥渣中加水，所加入的水量為天然植物藥材總得量的3～10倍，在70℃～煮沸的溫度下進行第四次加熱提取0.5～5小時，過濾，得到第四次提取液和第四次藥渣；如此反覆提取，直至最後將藥渣棄去；合併各次提取液，減壓濃縮後，進行噴霧乾燥成粉狀藥。
本發明的目的還可通過如下措施來實現一種藏藥催湯藥物組合物的製備方法，將公知的藏藥催湯藥物組合物的原料土木香膏、土木香、懸鉤子莖(去皮、心)、木藤蓼(去皮)、野薑、訶子(去核)、餘甘子、毛訶子(去核)、塊根糙蘇按其公知的用量採用下述步驟製備向進行過預處理的天然植物藥材中第一次加水，所加入的水量為天然植物藥材原料總重量的5～15倍；在70℃～煮沸的溫度下進行第一次加熱提取1.5～6小時，減壓濃縮提取液，其壓力為0.01～0.09Mpa，減壓濃縮的溫度為60℃～90℃，減壓濃縮至合併的提取液的0.1～0.5倍，對其濃縮藥液進行噴霧乾燥時，以水蒸汽為霧化氣體，進行霧化，霧化氣體的壓力為0.1～1.0Mpa，乾燥的溫度為60℃～500℃；另外，進行噴霧乾燥時，也可將濃縮藥液通過離心噴霧頭噴入熱空氣室中，以加熱到60℃～400℃的熱空氣為乾燥介質，進行瞬時熱交換，而乾燥成粉狀藥。
本發明的方法的優點如下1、本發明的方法製成的固體劑型產品較現有技術製成的藥物的製備工藝穩定，質量高而且質量可控，有利於保證療效，在質量檢測中可設定檢測標準，對藥物含量進行測定及有效成分的檢測，以保證藏藥固體製劑的質量。
2、由於本發明的方法採用了現代噴霧乾燥技術，不僅有效地保留天然植物藥材中的活性物質和藥材的有效成份，又大大提高了生藥成分的比率，使療效更佳，同時固體製劑的崩解時間大大縮短，起效較迅速，並大大延長藥品存放時間，便於服用和攜帶。
3、本發明的方法製成的固體劑型，不需添加任何化學合成的穩定劑，所以使用安全，使用時只需用水送服即可。本發明通過劑型的改革，使藏藥的生產實現了工業化，產品面向千家萬戶的患者，也可長途運輸進入國際市場。
具體的實施方式本發明提供將不方便服用需煎煮的藏藥催湯藥物組合物製成服用方便、易於攜帶劑型的方法，將進行過預處理的藏藥催湯藥物組合物的公知的原料天然藥材置於提取的容器中，加入水，所加入的水量為天然植物藥材總重量的5～20倍，在70℃～煮沸的溫度下進行第一次加熱提取0.5～24小時，過濾，得到第一次提取液和第一次藥渣；向第一次藥渣中加水，所加入的水量為天然植物藥材總重量的3～15倍，在70℃～煮沸的的溫度下進行第二次加熱提取0.5～10小時，過濾，得到第二次提取液和第二次藥渣；向第二次藥渣中加水，所加入的水量為天然植物藥材總重量的3～10倍，在70℃～煮沸的溫度下進行第三次加熱提取0.5～7小時，過濾，得到第三次提取液和第三次藥渣；合併第一、二、三提取液，對合併的提取液進行減壓濃縮，使其成為濃縮液(留取適量備用)，再將其餘濃縮液進行噴霧乾燥，使其成為藥粉。將前述藥粉與前述具有粘性的濃藥汁或粘合劑充分混合後，加入所需的其他藥用輔料，進一步製成固體劑型。
其中，所述的減壓濃縮合併提取後的提取液的壓力為0.01～0.09Mpa為佳；減壓濃縮合併後的提取液溫度為60℃～90℃；提取液減壓後濃縮至合併後的提取液的0.1～0.5倍，成濃藥汁；將濃縮液進行噴霧乾燥成藥粉時，以水蒸汽為霧化氣體，進行霧化，霧化氣體的壓力為0.1～1.Mpa，乾燥的溫度為60℃～500℃；所製得的粉狀藥粉中含水量為粉狀藥總重量的0.1～10％。
所說的天然植物藥材原料的預處理是指挑選質量合格的天然植物藥材作為原料，用水洗淨涼幹，切成5～20mm的碎塊，以切成5～10mm的碎塊更好。有的藥材還要浸泡，以便加熱提取時利用藥物的溶出，浸泡時間的長短，視藥材的性質而是本領域普通技術人員應知。例如，有的藥僅浸泡30～40分鐘，有的需要浸泡12～24小時。有時浸泡水可作為第一次加水量的一部分。上述這些預處理方法是本領域普通技術人員應知。預處理時所加的水可以是自來水、飲用井水，亦可用蒸餾水、離子交換水等經處理過的較為純淨的水。
所用的可供藥用的具有粘性的藥用輔料可以是澱粉漿、糊精漿、乙醇糖漿等粘合劑； 蔗糖漿、液體葡萄糖、飴糖、煉蜜、阿拉伯膠漿、明膠漿等強粘合劑；可壓性澱粉、糊精等乾燥粘合劑；CMC-Na(羧甲基纖維素鈉)、L-HPC(低取代羥丙基纖維素)、HPMC(羥丙基甲基纖維素)、MCC(微晶纖維素)、PVP(聚乙烯吡咯烷酮)、PEG(聚乙二醇)等粘合劑。
使用時，澱粉漿一般選用濃度為8％～15％，以10％為最常用；糊精漿的粘性稍大於澱粉漿，一般選用濃度為10％～20％，以15％為最常用；亦可配成10％糊精漿與10％澱粉漿混合使用；乙醇糖漿試用於用低濃度的乙醇(60％以下)，制粒時粘性過強，無法成型，而用較高濃度的乙醇時，又易產生松裂的情況下。乙醇糖漿的配製為砂糖5kg+水3L→(加熱)溶解乙醇10L→混勻(必要時過濾)。
蔗糖漿適用於纖維性較強或質地疏鬆時，一般使用濃度為50％～70％(g/g)；液體葡萄糖適用的藥物與蔗糖相似，常用濃度為25％和50％；飴糖和煉蜜的粘性均很強。可用於纖維性強及質地疏鬆、容易產生裂紋時。
阿拉伯膠漿、明膠漿適用於易鬆散或要求硬度大的固體劑型。常用濃度為阿拉伯膠漿為10％～20％，明膠漿為10％～15％，也可在澱粉漿中加入20％的明膠漿(10∶1)。
可壓性澱粉、糊精等乾燥粘合劑，具有較好的乾燥粘合性；糊精作為乾燥粘合劑，潤溼後即可產生粘性使用。
CMC-Na(羧甲基纖維素鈉)、L-HPC(低取代羥丙基纖維素)、HPMC(羥丙基甲基纖維素)、MCC(微晶纖維素)、PVP(聚乙烯吡咯烷酮)、PEG(聚乙二醇)等粘合劑。CMC-Na常用濃度為1％～2％的水溶液，也可直接作為乾燥粘合劑；L-HPC為纖維素的羥丙基醚，常用濃度為1～8％，HPMC是纖維素的甲基羥丙基醚化物、MCC屬於半合成的高分子化合物，具有較強的乾燥粘合性；PVP為高分子聚合物，其5％～25％的水溶液具有不同的粘性；PEG為乙二醇分子聚合物的總稱，可選用PEG-4000在乾燥狀態下直接與主藥混合，一般用量為15％～20％，又以18％為常用。
所用的其餘藥用輔料可以有崩解劑，是為使固體製劑在胃腸中迅速崩散溶解而加入的輔料。可以是乾燥澱粉、羧甲基澱粉、羧甲基澱粉鈉(CMS-Na)，其中以乾燥澱粉為應用最廣，用前應在100℃～105℃先行乾燥，使含水量在8％～10％之間，用量一般為粉狀藥總重的5％～20％，又以8％～15％為最好；羧甲基澱粉是澱粉衍生物中有效的崩解劑之一，遇水後體積可膨脹200～300倍，崩解性能好；CMS-Na系離子型澱粉衍生物，需在冷水中泡漲後使用；以2％CMS-Na外加於粉狀藥中崩解效果為佳；也可以是魔芋精粉、三矽酸鎂(2MgO.SiO.H2O)、枸櫞酸或酒石酸與NaHCO3混合物的泡騰劑，其原理為遇水時即起酸鹼反應產生CO2氣泡而使片劑崩解。為了避免NaHCO3與酸直接接觸，增加穩定性，採用聚乙二醇微囊包裹方法將NaHCO3包裹起來]；也可以用吐溫-80、月桂醇硫酸鈉、硬脂醇磺酸鈉等表面活性劑，能降低水分與藥物之間的界面張力，促進水分滲入藥物內，使藥物快速潤溼而發生崩解。按粉狀藥總量的0.25％吐溫-80與5％、10％的幹澱粉使用。此外，羥基澱粉丙酸酯(HPS)、MCC、HPMC、L-HPC也可作為崩解劑。
為了減少成型過程中粉狀藥或粉狀藥與設備間的摩擦力，有時可加入潤滑劑與助流劑。潤滑劑，可以是硬脂酸鎂、滑石粉、水溶性的月桂醇硫酸鈉、硬脂酸鎂、滑石粉等目前藥品生產普遍使用，其中以硬脂酸鎂為首先選用；液狀石蠟、聚乙二醇、硼酸等亦可使用。
所述的所粘合劑是指具有粘性的藥用輔料；其他藥用輔料是指成型過程中所需的稀釋劑、崩解劑、潤溼劑和助流劑等；製成的固體製劑是指片、丸、膠囊劑等固體劑型。
由於有的植物藥材的有效成分很難浸提出來，需要向第三次藥渣中加水，所加入的水量為天然植物藥材總得量的3～10倍，在在70℃～煮沸的溫度下進行第四次加熱提取0.5～5小時，過濾，得到第四次提取液和第四次藥渣；有的藥材甚至需要進行第五、六、七次提取，視需要而定，最後將藥渣棄去；合併第一、二、三、四次提取液或合併第一、二、三、四、五……提取液，減壓濃縮後，進行噴霧乾燥成粉狀藥。
有的天然植物藥材的有效成分易於被水提取，亦可只進行第一次提取或二次提取，提取的次數視植物藥材而定。
所述的藏藥催湯藥物組合物的製備方法包括下述步驟向進行過預處理的藏藥催湯藥物組合物的公知的原料天然植物藥材中第一次加水，所加入的水量為天然植物藥材原料總重量的5～15倍，又以所加入的水量為天然植物藥材總重量的5～10倍為宜，在70℃～煮沸的溫度下進行第一次加熱提取1.5～6小時為佳，減壓濃縮時，其壓力為0.01～0.09Mpa，又以0.01～0.06Mpa為好，減壓濃縮的溫度為60℃～90℃，減壓濃縮至合併的提取液的0.1～0.5倍，對其濃縮藥液進行噴霧乾燥時，以水蒸汽為霧化氣體，進行霧化，霧化氣體的壓力為0.1～1.0Mpa，乾燥的溫度為60℃～500℃，又以200℃～400℃為好，另外，進行噴霧乾燥時，也可將濃縮藥液通過離心噴霧頭噴入熱空氣室中，以加熱到60℃～400℃的熱空氣為乾燥介質，進行瞬時熱交換，而乾燥成粉狀藥。
所用的可供藥用的具有粘性的藥用輔料可以是澱粉漿、糊精漿、乙醇糖漿等粘合劑； 蔗糖漿、液體葡萄糖、飴糖、煉蜜、阿拉伯膠漿、明膠漿等強粘合劑；可壓性澱粉、糊精等乾燥粘合劑；CMC-Na(羧甲基纖維素鈉)、L-HPC(低取代羥丙基纖維素)、HPMC(羥丙基甲基纖維素)、MCC(微晶纖維素)、PVP(聚乙烯吡咯烷酮)、PEG(聚乙二醇)等粘合劑。
使用時，澱粉漿一般選用濃度為8％～15％，以10％為最常用；糊精漿的粘性稍大於澱粉漿，一般選用濃度為10％～20％，以15％為最常用；亦可配成10％糊精漿與10％澱粉漿混合使用；乙醇糖漿試用於用低濃度的乙醇(60％以下)，制粒時粘性過強，無法成型，而用較高濃度的乙醇時，又易產生松裂的情況下。乙醇糖漿的配製為砂糖5kg+水3L→(加熱)溶解乙醇10L→混勻(必要時過濾)；蔗糖漿適用於纖維性較強或質地疏鬆時，一般使用濃度為50％～70％(g/g)；液體葡萄糖適用的藥物與蔗糖相似，常用濃度為25％和50％；飴糖和煉蜜的粘性均很強。可用於纖維性強及質地疏鬆、容易產生裂紋時；阿拉伯膠漿、明膠漿適用於易鬆散或要求硬度大的固體劑型。常用濃度為阿拉伯膠漿為10％～20％，明膠漿為10％～15％，也可在澱粉漿中加入20％的明膠漿(10∶1)；可壓性澱粉、糊精等乾燥粘合劑，具有較好的乾燥粘合性；糊精作為乾燥粘合劑，潤溼後即可產生粘性使用；CMC-Na(羧甲基纖維素鈉)、L-HPC(低取代羧丙基纖維素)、HPMC(羥丙基甲基纖維素)、MCC(微晶纖維素)、PVP(聚乙烯吡咯烷酮)、PEG(聚乙二醇)等粘合劑。CMC-Na常用濃度為1％～2％的水溶液，也可直接作為乾燥粘合劑；L-HPC為纖維素的羥丙基醚，常用濃度為1～8％，HPMC是纖維素的甲基羥丙基醚化物、MCC屬於半合成的高分子化合物，具有較強的乾燥粘合性；PVP為高分子聚合物，其5％～25％的水溶液具有不同的粘性；PEG為乙二醇分子聚合物的總稱，可選用PEG-4000在乾燥狀態下直接與主藥混合，一般用量為15％～20％，又以18％為常用。
所用的其餘藥用輔料可以有崩解劑，是為使固體製劑在胃腸中迅速崩散溶解而加入的輔料。可以是乾燥澱粉、羧甲基澱粉、羧甲基澱粉鈉(CMS-Na)，其中以乾燥澱粉為應用最廣，用前應在100℃～105℃先行乾燥，使含水量在8％～10％之間，用量一般為粉狀藥總重的5％～20％，又以8％～15％為最好；羧甲基澱粉是澱粉衍生物中有效的崩解劑之一，遇水後體積可膨脹200～300倍，崩解性能好；CMS-Na系離子型澱粉衍生物，需在冷水中泡漲後使用；以2％CMS-Na外加於粉狀藥中崩解效果為佳；也可以是魔芋精粉、三矽酸鎂(2MgO.SiO.H2O)、枸櫞酸或酒石酸與NaHCO3混合物的泡騰劑，其原理為遇水時即起酸鹼反應產生CO2氣泡而使片劑崩解。為了避免NaHCO3與酸直接接觸，增加穩定性，採用聚乙二醇微囊包裹方法將NaHCO3包裹起來]；也可以用吐溫-80、月桂醇硫酸鈉、硬脂醇磺酸鈉等表面活性劑，能降低水分與藥物之間的界面張力，促進水分滲入藥物內，使藥物快速潤溼而發生崩解。按粉狀藥總量的0.25％吐溫-80與5％、10％的幹澱粉使用。此外，羥基澱粉丙酸酯(HPS)、MCC、HPMC、L-HPC也可作為崩解劑。
為了減少成型過程中粉狀藥或粉狀藥與設備間的摩擦力，有時可加入潤滑劑與助流劑潤滑劑，可以是硬脂酸鎂、滑石粉、水溶性的月桂醇硫酸鈉、硬脂酸鎂、滑石粉等目前藥品生產普遍使用，其中以硬脂酸鎂為首先選用；液狀石蠟、聚乙二醇、硼酸等亦可使用。
用本發明的方法可根據不同的疾病，用不同的植物藥材組合製成治療不同種疾病的固體劑型藥品。
用本發明的方法，每片或丸或膠囊等含有效成分，大大超過已有技術的方法製成的藥物固體製劑中生藥的有效成份的含量。
上述方法所製備的含有天然藥用植物有效成份的固體劑型，可為圓片狀或異形片狀或丸狀或異形丸狀或裝入胃溶、腸溶等膠囊中或粉末、顆粒。
上述製備的方法可通過如下具體實施例詳述將藏藥催湯藥物組合物的公知原料土木香膏、土木香、懸溝子莖(去皮、心)、木藤蓼(去皮)、野薑、訶子(去核)、餘甘子、毛訶子(去核)、塊根糙蘇，將以上九味藥物，洗淨，切片，加入10倍量的水，煎煮至沸，繼續煎煮60分鐘，過濾，得到第一次提取液和第一次藥渣，向第一次藥渣中加入8倍量的水，煮沸後繼續煎煮45分鐘，過濾，得到第二次提取液和第二次藥渣，合併第一次濾液和第二次濾液，將合併的濾液進行減壓濃縮，備用。
1、將濃縮液噴霧乾燥後製成粉末；2、濃縮至稠膏後，加入輔料澱粉、糖粉適量，製成顆粒。
3、將方法2中的顆粒中加入粘合劑(糊精、乙醇)適量，在壓片機上製成片劑。
4、將方法1中的粉末加入粘合劑，製成丸劑。
5、將方法2中的顆粒裝入膠囊，製成膠囊劑。
權利要求
1.一種藏藥催湯藥物組合物的製備方法，將公知的藏藥催湯藥物組合物的原料土木香膏、土木香、懸鉤子莖(去皮、心)、木藤蓼(去皮)、野薑、訶子(去核)、餘甘子、毛訶子(去核)、塊根糙蘇，按藏藥催湯藥物組合物的公知的用量採用下述步驟製備(1)將進行過預處理的上述天然藥材原料加水，所加入的水量為天然植物藥材總重量的5～20倍，在70℃～煮沸的溫度下進行第一次加熱提取0.5～24小時，過濾，得到第一次提取液和第一次藥渣；(2)向第一次藥渣中加水，所加入的水量為天然植物藥材總重量的3～15倍，在70℃～煮沸的溫度下進行第二次加熱提取0.5～10小時，過濾，得到第二次提取液和第二次藥渣；(3)向第二次藥渣中加水，所加入的水量為天然植物藥材總重量的3～10倍，在70℃～煮沸的溫度下進行第三次加熱提取0.5～7小時，過濾，得到第三次提取液和第三次藥渣；(4)合併第一、二、三次提取液；(5)對合併的提取液進行減壓濃縮成為濃縮液；(6)將濃縮液中加入藥用輔料，製備成顆粒或其他固體製劑；或將濃縮液進行噴霧乾燥，使其成為藥粉；或將前述藥粉與濃縮液混合製備成顆粒或其他固體製劑。
2.如權利要求1所述的藏藥催湯藥物組合物的製備方法，其特徵在於所述的步驟(1)中向進行過預處理的天然植物藥原料中第一次加水，所加入的水量為天然植物藥材原部總重量5～10倍，在70℃～煮沸的溫度下進行第一次加熱提取1.5～5小時。
3.如權利要求1所述的藏藥催湯藥物組合物的製備方法，其特徵在於所述的步驟(5)中減壓濃縮合併提取後的提取液的壓力為0.01～0.09Mpa；減壓濃縮合併後的提取液溫度為40℃～90℃；提取液減壓後濃縮至合併後的提取液的0.1～0.8倍；
4.如權利要求1所述的藏藥催湯藥物組合物的製備方法，其特徵在於所述的步驟(5)中將濃縮液進行噴霧乾燥成藥粉時，以水蒸汽為霧化氣體，進行霧化，霧化氣體的壓力為0.1～1.Mpa，乾燥的溫度為60℃～500℃；所製得的粉狀藥粉中含水量為粉狀藥總重量的0.1～10％。
5.如權利要求1所述的藏藥催湯藥物組合物的製備方法，其特徵在於所述的步驟(6)中的粘合劑是指具有粘性或稀釋性的藥用輔料。
6.如權利要求1所述的藏藥催湯藥物組合物的製備方法，其特徵在於所述的步驟(6)中的藥用輔料和/或載體是指成型過程中所需的稀釋劑、粘合劑、崩解劑、潤溼劑和助流劑等。
7.如權利要求1所述的藏藥催湯藥物組合物的製備方法，其特徵在於所述的步驟(6)製成的固體製劑是指片、丸、膠囊劑等固體劑型。
8.如權利要求1所述的藏藥催湯藥物組合物的製備方法，其特徵在於所述的步驟(5)中將濃縮藥液進行噴霧乾燥成藥粉時，用離心噴頭將濃縮藥液噴入熱空氣室中，以加熱到60℃～400℃的乾燥熱空氣為乾燥介質，進行瞬時熱交換，而乾燥成藥粉；將濃縮液進行噴霧乾燥成藥粉的溫度為80℃～400℃。
9.如權利要求1所述的藏藥催湯藥物組合物的製備方法，其特徵在於進一步包括向第三次藥渣中加水，所加入的水量為天然植物藥材總得量的3～10倍，在70℃～煮沸的溫度下進行第四次加熱提取0.5～5小時，過濾，得到第四次提取液和第四次藥渣；如此反覆提取，直至最後將藥渣棄去；合併各次提取液，減壓濃縮後，進行噴霧乾燥成粉狀藥。
10.一種藏藥催湯藥物組合物的製備方法，將公知的藏藥催湯藥物組合物的原料土木香膏、土木香、懸鉤子莖(去皮、心)、木藤蓼(去皮)、野薑、訶子(去核)、餘甘子、毛訶子(去核)、塊根糙蘇按其公知的用量採用下述步驟製備向進行過預處理的上述原料天然植物藥材中第一次加水，所加入的水量為天然植物藥材原料總重量的5～15倍；在70℃～煮沸的溫度下進行第一次加熱提取1.5～6小時，減壓濃縮提取液，其壓力為0.01～0.09Mpa，減壓濃縮的溫度為60℃～90℃，減壓濃縮至合併的提取液的0.1～0.5倍，對其濃縮藥液進行噴霧乾燥時，以水蒸汽為霧化氣體，進行霧化，霧化氣體的壓力為0.1～1.0Mpa，乾燥的溫度為60℃～500℃；另外，進行噴霧乾燥時，也可將濃縮藥液通過離心噴霧頭噴入熱空氣室中，以加熱到60℃～400℃的熱空氣為乾燥介質，進行瞬時熱交換，而乾燥成粉狀藥。
全文摘要
本發明涉及一種藏藥催湯藥物組合物的製備方法，該方法將公知的藏藥催湯藥物組合物的原料按其常規用量進行多次水提，對合併的提取液進行減壓濃縮成為濃縮液，將濃縮液中加入藥用輔料，製備成顆粒或其他固體製劑；或將濃縮液進行噴霧乾燥，使其成為藥粉；或在前述藥粉中加入濃縮液製成顆粒或其他固體製劑；本發明製成的藥物的製備工藝穩定，質量高而且質量可控，有利於保證療效，在質量檢測中可設定檢測標準，對藥物含量進行測定及有效成分的檢測，以保證藏藥固體製劑的質量。
文檔編號A61K9/16GK1615933SQ20031011892
公開日2005年5月18日 申請日期2003年11月12日 優先權日2003年11月12日
發明者雷菊芳 申請人:雷菊芳