含有決明子的用於降血脂的藥物組合物的製作方法
2023-08-22 11:24:31
含有決明子的用於降血脂的藥物組合物的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種含有決明子的用於降血脂的藥物組合物，它由黃芪、決明子、絞股藍、蜂膠、天麻、鈣果葉、蘆薈和甘草為原料製成。經藥理實驗驗證，本發明所述藥物組合物具有很好的降血脂功效，療效確切，用藥劑量小，對人體無毒副作用，且處方簡單，利於推廣應用。
【專利說明】含有決明子的用於降血脂的藥物組合物
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種降血脂的藥物組合物，特別涉及一種由黃芪、決明子、絞股藍、蜂 膠、天麻、鈣果葉、蘆薈和甘草為原料製成的藥物組合物。
【背景技術】
[0002] 隨著人們生活水平的不斷提高，高脂血症的發病率呈明顯上升趨勢，高脂血症又 是誘發冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（冠心病）、動脈硬化、脂肪肝、糖尿病、肥胖症等的重要 因素。因此尋找高效無毒的降血脂藥物有重要的現實意義。
[0003] 脂蛋白是指與脂類結合在一起的蛋白質，包括極低密度脂蛋白（VLDL)、低密度脂 蛋白（LDL)、高密度脂蛋白（HDL)，不同脂蛋白的脂質組成主要是量的不同，較少有質的差 異。極低密度脂蛋白的化學組成80 %?90 %是三醯甘油，是機體轉運內源性三醯甘油的重 要形式，所以當極低密度脂蛋白升高時，三醯甘油也必然升高；低密度脂蛋白是將肝臟合成 的膽固醇轉運到全身組織的主要形式，它的分子最小，膽固醇含量最高，所以低密度脂蛋白 增高時，膽固醇總量必然增高；高密度脂蛋白顆粒較小，蛋白質含量最高，能夠比較自由地 出入動脈，可把動脈壁上的膽固醇逆向轉運到肝臟中進行代謝後排出體外，減少膽固醇在 動脈壁上的沉積，高密度脂蛋白的減少就意味著膽固醇總量的增高。
[0004] 目前用於治療高脂血症的西藥因其起效快且療效肯定而受到大家的青睞，但是西 藥都有不同程度的毒副作用，而中藥在治療高脂血症，防止心腦血管疾病發生等方面有著 獨特的優勢，其療效肯定、持續、副作用小，是西藥所不能相比的。特別是在辨證分型方面， 體現了中醫靈活組方，因人制宜的治療特色。現代醫家對於高脂血症的認識普遍認為屬本 虛標實，血瘀，痰濁範疇；中醫學上無高脂血症病名，臨床辨證多歸於肝腎虧虛，脾虛痰濁， 氣滯血瘀。治療時大多用補益肝腎，健脾益氣，滋陰養血，活血化瘀，清熱通便，消食化痰這 些藥。
[0005]目前，治療高脂血症的中成藥較多，這其中，有的處方過大，療效不明確，有的由於 方中使用了名貴藥材而導致價格頗高。這些都使不利於推廣價應用。
【發明內容】
[0006] 本發明的目的在於克服現有技術中所存在的上述不足，提供一種含有決明子的用 於降血脂的藥物組合物。該藥物組合物具有很好的降血脂功效，療效確切，用藥劑量小，對 人體無毒副作用，且處方簡單，利於推廣應用。
[0007] 為了實現上述發明目的，本發明提供了以下技術方案：
[0008] 本發明所述含有決明子的用於降血脂的藥物組合物，它是由以下原料製成的藥 劑：黃苗、決明子、絞股藍、蜂膠、天麻、鈣果葉、蘆薈和甘草。
[0009] 本發明藥物組合物中，黃芪甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經。黃芪具有增強機體免疫 功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。
[0010] 決明子，苦，微寒。歸肝、大腸經。清熱明目，潤腸通便。用於目赤澀痛，羞明多淚， 頭痛眩暈，目暗不明，大便秘結，還有洩瀉和降血壓的作用。
[0011] 絞股藍，味苦；微甘；性涼。歸肺；脾；腎經。益氣健脾，化痰止咳，清熱解毒。主治： 體虛乏力；虛勞失精；白細胞減少症；高脂血症；病毒性肝炎；慢性胃腸炎；慢性氣管炎。
[0012] 蜂膠，對提高人體的免疫力有著非常重要的療效；還可以調節血脂，改善血液循 環、抗菌、抗病毒、美容等功效。
[0013] 天麻，性味甘，平。入肝經。息風，定驚。治眩暈眼黑，頭風頭痛，肢體麻木，半身不 遂，語言蹇澀，小兒驚癇動風。《日華子本草》：助陽氣，補五勞七傷，通血脈，開竅。
[0014] 鈣果葉含有豐富的蛋白質礦物質元素、維生素和胺基酸。
[0015] 蘆薈，苦，寒。瀉火；解毒；化瘀；殺蟲。主目赤；便秘；白濁；尿血；小兒驚癇；疳積； 燒燙傷；婦女閉經；痔瘡；疥瘡；癰癤腫毒；跌打損傷。
[0016] 甘草，性味甘、平，歸心、肺、脾、胃經，具有益氣補中，清熱解毒、祛痰止咳、緩急止 痛、調和藥性的功能。
[0017] 申請人:經多次試驗發現，將黃芪、決明子、絞股藍、蜂膠、天麻、鈣果葉、蘆薈和甘草 為原料製成藥物組合物，可有效降血脂。
[0018] 優選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料製成：黃芪10?35份、決明 子2?15份、絞股藍1?10份、蜂膠3?12份、天麻3?12份、鈣果葉3?12份、蘆薈 1?10份和甘草1?8份。
[0019] 申請人:經多次實驗發現，本發明所述藥物組合物由上述重量份配比的原料製成， 可以更好的發揮各原料組分的協同增效作用，不僅可有效降血脂，同時見效快，用藥劑量 小，無毒副作用。
[0020] 進一步優選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料製成：黃芪15?30 份、決明子5?12份、絞股藍2?8份、蜂膠3?10份、天麻4?10份、鈣果葉5?10份、 蘆薈3?8份和甘草1?6份。
[0021] 更進一步優選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料製成：黃芪20?30 份、決明子6?9份、絞股藍4?7份、蜂膠5?8份、天麻5?7份、鈣果葉6?8份、蘆薈 4?6份和甘草1?4份。
[0022] 最佳優選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料製成：黃芪25份、決明 子8份、絞股藍5份、蜂膠6份、天麻6份、鈣果葉6份、蘆薈6份和甘草3份。
[0023] 通過以上優選，可以進一步提高藥物組合物的療效。
[0024] 本發明藥物組合物的劑型可以是滴丸、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、散劑、口服液、顆 粒劑中任何一種現有藥物劑型。
[0025] 本發明藥物組合物的製備方法如下：
[0026] 將上述重量份配比的原料分別加入8?10倍體積的50?70%乙醇，回流提取三 次，提取時間分別為2.Oh、I. 5h、l. 5h，過濾，合併3次濾液，回收乙醇並濃縮後將各濃縮液 混合均勻，乾燥，製成可接受的各種藥物劑型。
[0027] 根據製備各種劑型藥物的需要，本發明藥物在製備過程中還可加入適當的藥用輔 料如填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、防腐劑等。
[0028] 本發明所述的製備方法可以有效提取出各原料藥中的有效成分，使其更好的發揮 協同增效的作用。
[0029] 本發明所用的各種原料藥材均為符合國家或地方標準規定的中藥材。本發明所 述降血脂的藥物組合物，是以中醫理論為基礎，結合臨床實踐，從中醫藥材寶庫中篩選出黃 芪、決明子、絞股藍、蜂膠、天麻、鈣果葉、蘆薈和甘草八味純中藥精製而成，並調節各原料的 重量份配比，使各原料之間發揮協同增效的作用，可有效降血脂，清熱平肝，化痰活血。同時 本發明所述的藥物組合物見效快，用藥劑量小，無毒副作用。
【具體實施方式】
[0030] 下面結合試驗例及【具體實施方式】對本發明作進一步的詳細描述。但不應將此理解 為本發明上述主題的範圍僅限於以下的實施例，凡基於本
【發明內容】
所實現的技術均屬於本 發明的範圍。
[0031] 實施例1
[0032] 本實施例所述的降血脂的藥物組合物，由以下重量的原料製成：
[0033] 黃芪25g、決明子8g、絞股藍5g、蜂膠6g、天麻6g、鈣果葉6g、蘆薈6g和甘草3g。
[0034] 將上述原料製備成顆粒劑，製備方法如下：
[0035] 將上述重量份配比的原料分別加入9倍體積的60%乙醇，回流提取三次，提取時 間分別為2.Oh、I. 5h、l. 5h，過濾，合併3次濾液，回收乙醇並濃縮後將各濃縮液混合均勻， 乾燥，然後加入200g蔗糖，按照顆粒劑的製劑技術製成顆粒劑，分裝成袋。
[0036] 實施例2
[0037] 本實施例所述降血脂的藥物組合物，由以下重量的原料製成：
[0038] 黃芪10g、決明子15g、絞股藍10g、蜂膠3g、天麻3g、鈣果葉12g、蘆薈IOg和甘草 2g。
[0039] 將上述原料製備成片劑，製備方法如下：
[0040] 將上述重量份配比的原料分別加入9倍體積的70%乙醇，回流提取三次，提取時 間分別為2.Oh、I. 5h、l. 5h，過濾，合併3次濾液，回收乙醇並濃縮後將各濃縮液混合均勻， 乾燥，然後與150澱粉，20g聚維酮混合，採用現有壓片技術，製成片劑的藥物組合物。
[0041] 實施例3
[0042] 本實施例所述降血脂的藥物組合物，由以下重量的原料製成：
[0043] 黃芪35g、決明子2g、絞股藍2g、蜂膠10g、天麻10g、鈣果葉4g、蘆薈2g和甘草8g。
[0044] 將上述原料製備成散劑，製備方法如下：
[0045] 將上述重量份配比的原料分別加入10倍體積的65%乙醇，回流提取三次，提取時 間分別為2.Oh、I. 5h、l. 5h，過濾，合併3次濾液，回收乙醇並濃縮後將各濃縮液混合均勻， 乾燥，然後與180g糊精，混勻，按照散劑的製劑技術，製成散劑，分裝成袋。
[0046] 實施例4
[0047] 本實施例所述降血脂的藥物組合物，由以下重量的原料製成：
[0048] 黃芪20g、決明子10g、絞股藍8g、蜂膠6g、天麻5g、鈣果葉5g、蘆薈7g和甘草4g。
[0049] 將上述原料製備成膠囊，製備方法如下：
[0050] 將上述重量份配比的原料分別加入10倍體積的70%乙醇，回流提取三次，提取時 間分別為2.Oh、I. 5h、l. 5h，過濾，合併3次濾液，回收乙醇並濃縮後將各濃縮液混合均勻， 乾燥，然後與20g植物油，混勻，以明膠囊作為囊殼材料，製成軟膠囊。
[0051] 對比例I
[0052] 本對比例所述的降血脂的藥物組合物，由以下重量的原料製成：
[0053] 黃芪25g、絞股藍5g、蜂膠6g、天麻6g、鈣果葉6g、蘆薈6g和甘草3g。
[0054] 採用實施例1所述的製備方法，製成顆粒劑的藥物組合物。
[0055] 對比例2
[0056] 本對比例所述的降血脂的藥物組合物，由以下重量的原料製成：
[0057] 黃芪25g、決明子8g、絞股藍5g、天麻6g、蘆薈6g和甘草3g。
[0058] 採用實施例1所述的製備方法，製成顆粒劑的藥物組合物。
[0059] 實施例5
[0060] 1.實驗動物：健康昆明種小鼠，體重20_25g，雌雄各半；
[0061] 2、實驗藥物：膽固醇、丙硫氧嘧啶。
[0062] 3、實驗分組：
[0063] 取健康昆明種小鼠80隻，隨機分為8組，即空白組、模型組、陽性藥組（給藥辛伐 他汀）、實施例1組（給藥實施例1製備的藥物組合物）、實施例2組（給藥實施例2製備 的藥物組合物）、實施例3組（給藥實施例3製備的藥物組合物）、對比例1組（給藥對比 例1製備的藥物組合物）、對比例2組（給藥對比例2製備的藥物組合物），每組10隻，雌 雄各半。
[0064] 各組早上予以灌胃給藥，灌胃溶液以2%吐溫溶液配製，灌胃容量20ml/kg·BW， 實施例1-3各組、對比例1-2各組給藥劑量按生藥量計均為9g/kg，辛伐他汀的給藥量為 0.048/1^，空白、模型組予以等量2%吐溫溶液。
[0065] 4、實驗方法：
[0066] 4. 1脂肪乳的製備：
[0067] 取Ig丙硫氧嘧啶於乳缽中研細，備用；取20g豬油於40°C水浴加熱融化，置乳缽 中，加入IOg膽固醇、Ig丙硫氧嘧啶，充分攪拌，溶解；再緩慢加入10%去氧膽酸鈉水溶液 20ml，並不斷攪拌，然後加入5ml吐溫80,研磨乳化均勻，最後加蒸饋水至IOOml;裝入密閉 容器中，冷藏，即得脂肪乳。脂肪乳在臨用前先於37°C水浴融化。
[0068] 4. 2造模方法：除空白組外，其餘各組小鼠均予以灌胃脂肪乳20ml/kg·BW，連續2 周。
[0069]5、檢測指標
[0070] 5. 1血清中TG、TC水平測定：末次灌胃後，禁食不禁水12h，取血按照試劑盒說明測 定TC、TG水平。
[0071] 5. 2肝臟中MDA含量和SOD活性測定：小鼠取血後處死，摘取肝臟0. 5g，在生理鹽 水中衝洗，濾紙吸乾，用生理鹽水勻漿製成10%的肝勻漿液，離心取上清，按照試劑盒說明 測定MDA含量和SOD活性。
[0072] 6.統計方法：採用SPSS13. 0軟體對實驗數據進行單因素方差分析，各項數據均以 X士 5 。
[0073] 7、結果：
[0074] 7. 1對血清TC、TG水平的影響：見表1
[0075] 表I:本發明藥物組合物對小鼠血清TC、TG的影響（s，η= 10)
[0076]
【權利要求】
1. 一種含有決明子的用於降血脂的藥物組合物，其特徵在於，它是由以下原料製成的 藥劑：黃芪、決明子、絞股藍、蜂膠、天麻、鈣果葉、蘆薈和甘草。
2. 根據權利要求1所述的藥物組合物，其特徵在於，所述各原料的重量份配比為：黃芪 10?35份、決明子2?15份、絞股藍1?10份、蜂膠3?12份、天麻3?12份、鈣果葉 3?12份、蘆薈1?10份和甘草1?8份。
3. 根據權利要求2所述的藥物組合物，其特徵在於，所述各原料的重量份配比為：黃芪 15?30份、決明子5?12份、絞股藍2?8份、蜂膠3?10份、天麻4?10份、鈣果葉5? 10份、蘆薈3?8份和甘草1?6份。
4. 根據權利要求3所述的藥物組合物，其特徵在於，所述各原料的重量份配比為：黃芪 20?30份、決明子6?9份、絞股藍4?7份、蜂膠5?8份、天麻5?7份、鈣果葉6?8 份、蘆薈4?6份和甘草1?4份。
5. 根據權利要求4所述的藥物組合物，其特徵在於，所述各原料的重量份配比為：黃芪 25份、決明子8份、絞股藍5份、蜂膠6份、天麻6份、鈣果葉6份、蘆薈6份和甘草3份。
【文檔編號】A61P3/06GK104398852SQ201410627678
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年11月10日 優先權日:2014年11月10日
【發明者】彭超, 駱均勇, 張玲 申請人:成都果睿醫藥科技有限公司