一種用於治療家畜病毒性疾病的中藥注射劑的製作方法

2023-12-09 01:25:51 1

專利名稱：一種用於治療家畜病毒性疾病的中藥注射劑的製作方法
技術領域：
本發明屬於獸藥領域，特別是涉及一種用於治療家畜病毒性疾病的中藥注射劑。
技術背景病毒性疾病一直是危害養殖業的主要疾病之一，給養殖業造成了嚴重的經濟損失。由於 臨床上常用的一些抗病毒藥如利巴韋林、金剛烷胺等療效不確實，因此臨床上多採用保守療 法和血清療法。近年來，畜禽發生病毒感染後，傳統的保守療法由於以下原因也受到了一定 的限制1)有效率低。2)耐藥菌株的產生。3)藥物殘留對人類的影響。4)出口集團對藥 殘的控制。以上這些原因使得中藥在家畜上的應用具有廣闊的市場前景，目前使用中藥治療畜禽病毒性疾病已經越來越普遍，但是臨床上使用的中藥製劑多為散 劑，因其溶解性較差，氣味大，存在著給藥不便等困難，因此引起的藥物生物利用度差，用 量大，造成了藥材的浪費等缺點。發明內容基於上述情況，本發明旨在提供一種用於治療家畜病毒性疾病的複方中藥注射劑。 本發明的目的是這樣實現的 一種用於治療家畜病毒性疾病的複方中藥製劑，其特徵在 於大青葉4_6份、金銀花2-3份、羌活l-2份、拳參l-2份、大黃l-2份。 優選為大青葉5份、金銀花2份、羌活1份、拳參1份、大黃1份。一種用於治療家畜病毒性疾病的複方中藥製劑，其特徵在於所述的複方中藥製劑的劑 型為注射劑。根據中獸醫辯證論治，方中大青葉清熱解毒、涼血、利咽，具有較強的清熱解毒作用，主用於各種熱毒症、溫疫、瘡黃腫毒，為君藥；金銀花清熱解毒、散熱疏風，具有廣譜抗菌 作用和退熱作用，大黃瀉熱毒、破積滯、行淤血，與金銀花共為臣藥；拳參清熱解毒、止血， 對病毒感染引起的臟器出血均具有治療作用；羌活具有解熱鎮痛作用，能緩解各種疾病引起 的疼痛，共為佐藥。本發明採用行業通用的方法製得以上五味，加水煎煮三次，每次lh，合併煎液，濾 過，濾液濃縮至相對密度約為1.20 (80°C)，加乙醇使含乙醇量達60%，靜置使沉澱，濾過， 濾液濃縮至相對密度約為1.20 (80°C)，加適量水使稀釋，冷藏使沉澱，濾過，濾液濃縮至相 對密度約為1.20 (8(TC)，加乙醇使含醇量達85%，冷藏使沉澱，濾過，濾液回收盡乙醇， 加適量注射用水，冷藏使沉澱，濾過，濾液用10%氫氧化鈉溶液調pH值至7.9 8.2，加入 無水亞硫酸鈉使濃度達2%，煮沸l h，放冷，加活性炭5 g，攪勻，靜置，冷藏，濾過，濾 液中加入苯甲醇20ml，攪勻，濾過至澄明，加注射用水至1000ml，灌封，在10(TC滅菌30min， 即得。下面以具體實驗說明本發明的效果 1材料和方法 1.1試驗藥品本發明藥物主要成分為大青葉、金銀花、羌活、拳參、大黃，推薦劑量為0.1ml/kg體重， 肌肉注射；對照藥物黃芪多糖注射液，哈爾濱某獸藥廠生產，批號是20030201。 1.2試驗動物江蘇鹽城市某養豬場約有300頭1周齡豬自然發病，仔豬典型症狀是先出現嘔吐，伴有 或而後是水樣腹瀉，體重迅速下降，脫水為特徵。嚴重腹瀉仔豬糞便中常含有未消化的凝乳 塊，氣味腥臭。該豬場均有多年豬傳染性胃腸炎流行病史。根據流行病學、臨床症狀、微生 綜合診斷為豬傳染性胃腸炎。 1.3試驗設計隨機選擇該豬場體重為3士lkg、 1周齡和病理狀態基本一致的患豬100頭做為試驗動物， 均分為5個試驗組。試驗一組為本發明藥物高劑量組(0.2ml/kg體重)；試驗二組為本發明藥 物中劑量組(0.1ml/kg體重)；試驗三組為本發明藥物低劑量組(0.025ml/kg體重)；試驗四 組為黃芪多糖注射液對照組；試驗五組為不給藥對照組；另選擇體重為3士lkg、 l周齡健康 豬40頭，均分為兩個實驗組分別為試驗六組(不發病不給藥)和試驗七組(安全劑量組)。 確診當日按各組劑量肌肉注射給藥。各試驗組豬伺料完全相同其他管理各組均保持一致。分 組見表l表l本發明藥物對仔豬豬傳染性胃腸炎的治療試驗組別實驗豬 數量 (頭)供試藥物藥物用量用法.用藥天數120本發明藥物高劑量組0.2ml/kg體重肌 注 0.1ml/kg體重肌 注 0.025ml/kg體重肌 注 0.2ml/kg體重肌注 lml/kg體重，肌注5天220本發明藥物中劑量組5天320本發明藥物低劑量組5天4 5 6 720 20 20 20黃芪多糖注射液對照組 感染不給藥對照組 不感染不給藥對照組 本發明藥物安全對照組5天 5天1.4試驗方法按表1對各組豬注射給藥進行治療，連續給藥5天，每天觀察患豬臨床變化、治癒、好 轉、死亡等情況，並進行記錄。 1.5療效判定標準死亡率試驗期間出現典型豬傳染性胃腸炎臨床症狀並死亡的豬佔該組豬的比例。 治癒率試驗結束後精神、食慾、臨床症狀完全恢復正常的豬佔該組豬的比例。 有效率試驗結束後精神、食慾、臨床症狀明顯好轉的豬佔該組豬的比例。 1.6數據的分析處理用生物統計進行數據的顯著性檢驗。2 結果2.1 死亡率各用藥組相比較，本發明藥物高、中劑量組死亡率較低，均為5%。統計學分析表明，本 發明藥物高、中劑量組死亡率顯著低於感染對照組的死亡率(p<0.05)。 2.2治癒率與有效率本發明藥物高、中劑量組治癒率較高，均為85%。上述兩組的有效率也較高，均為95%。 本發明藥物低劑量組的治癒率、有效率相對較低。 2.3療效對比本發明藥物低劑量組、黃芪多糖注射液對照組的死亡率均顯著低於感染對照組，但與本 發明藥物高、中劑量組相比療效相對較低。
表2臨床試驗結果組別死亡率(％)治癒率(％)有效率(％)本發明藥物高劑量組58595本發明藥物中劑量組58595本發明藥物低劑量組306070黃芪多糖注射液對照組207080感染不給藥對照組100不感染不給藥對照組0安全對照組03討論3.1本發明藥物療效本發明藥物對患有臨床表現為傳染性胃腸炎的患豬具有良好的治療效果，可以明顯緩解 因傳染性胃腸炎所致患豬的臨床病痛，縮短疾病持續時間，提高疫病的治癒率。 3.2安全性試驗經對健康豬的安全性試驗(推薦劑量5倍注射給藥，連用5天)表明，使用期間未見臨 床異常表現，對健康豬無明顯影響，說明本製劑是安全的。本發明的有益效果本發明藥物具有清熱解毒的功效，結合家畜特殊的生理結構，將其 製成注射劑，使用方便，肌肉注射後迅速吸收，有效的提高了生物利用度，提高了治癒率。
具體實施方式
實施例1:大青葉4份、金銀花2份、羌活1份、拳參1份、大黃1份。以上五味，加 水煎煮三次，每次lh，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.20 (8(TC)，加乙醇使 含乙醇量達60%，靜置使沉澱，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.20 (80°C)，加適量水使 稀釋，冷藏使沉澱，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.20 (8(TC)，加乙醇使含醇量達85%， 冷藏使沉澱，濾過，濾液回收盡乙醇，加適量注射用水，冷藏使沉澱，濾過，濾液用10%氫 氧化鈉溶液調pH值至7.9 8.2，加入無水亞硫酸鈉使濃度達2%，煮沸l h，放冷，加活性 炭5g，攪勻，靜置，冷藏，濾過，濾液中加入苯甲醇20ml，攪勻，濾過至澄明，加注射用 水至1000ml，灌封，在100。C滅菌30min，即得。主用於病毒感染性疾病以及各種病毒感染引起的腹瀉，咳嗽，呼吸困難，皮膚發紫以及 皮膚點狀出血、頭面部、下腹部痘狀結痂等症狀。肌肉注射。 一次量家畜每1千克體重， 0.05-0.1毫升， 一日一次，連用3-5天；重症加倍量使用。實施例2:大青葉5份、金銀花2份、羌活1份、拳參1份、大黃1份。以上五味，加 水煎煮三次，每次lh,合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.20 (8(TC)，加乙醇使 含乙醇量達60%,靜置使沉澱，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.20 (80°C),加適量水使 稀釋，冷藏使沉澱，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.20 (80°C)，加乙醇使含醇量達85%， 冷藏使沉澱，濾過，濾液回收盡乙醇，加適量注射用水，冷藏使沉澱，濾過，濾液用10%氫 氧化鈉溶液調pH值至7.9 8.2，加入無水亞硫酸鈉使濃度達2%，煮沸l h，放冷，加活性 炭5g，攪勻，靜置，冷藏，濾過，濾液中加入苯甲醇20ml，攪勻，濾過至澄明，加注射用 水至1000ml，灌封，在10(TC滅菌30min，即得。主用於病毒感染性疾病以及各種病毒感染引起的腹瀉，咳嗽，呼吸困難，皮膚發紫以及 皮膚點狀出血、頭面部、下腹部痘狀結痂等症狀。肌肉注射。 一次量家畜每1千克體重， 0.05-0. l毫升， 一日一次，連用3-5天；重症加倍量使用。實施例3:大青葉6份、金銀花3份、羌活2份、拳參2份、大黃2份。以上五味，加 水煎煮三次，每次lh，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.20 (80°C)，加乙醇使 含乙醇量達60%，靜置使沉澱，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.20 (80°C)，加適量水使
稀釋，冷藏使沉澱，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.20 (8CTC)，加乙醇使含醇量達85%， 冷藏使沉澱，濾過，濾液回收盡乙醇，加適量注射用水，冷藏使沉澱，濾過，濾液用10%氫 氧化鈉溶液調pH值至7.9 8.2，加入無水亞硫酸鈉使濃度達2%，煮沸l h，放冷，加活性 炭5g，攪勻，靜置，冷藏，濾過，濾液中加入苯甲醇20ml，攪勻，濾過至澄明，加注射用 水至1000ml，灌封，在100'C滅菌30min，即得。主用於病毒感染性疾病以及各種病毒感染引起的腹瀉，咳嗽，呼吸困難，皮膚發紫以及 皮膚點狀出血、頭面部、下腹部痘狀結痂等症狀。肌肉注射。 一次量家畜每1千克體重， 0.05-0.1毫升， 一日一次，連用3-5天；重症加倍量使用。
權利要求
1. 一種用於治療家畜病毒性疾病的中藥複方製劑，其特徵在於大青葉4-6份、金銀花2-3份、羌活1-2份、拳參1-2份、大黃1-2份。
2、 根據權利要求1所述的一種用於治療家畜病毒性疾病的中藥複方製劑，其特徵在於本 發明優選處方為大青葉5份、金銀花2份、羌活1份、拳參1份、大黃1份。
3、 根據權利要求1所述的一種用於治療家畜病毒性疾病的中藥複方製劑，其特徵在於所述的複方中藥製劑的劑型為注射劑。
全文摘要
本發明涉及一種用於治療家畜病毒性疾病的中藥複方注射劑，包括大青葉、金銀花、羌活、拳參、大黃五味藥。主用於病毒感染性疾病以及各種病毒感染引起的腹瀉，咳嗽，呼吸困難，皮膚發紫以及皮膚點狀出血、頭面部、下腹部痘狀結痂等症狀。結合家畜的特殊生理結構，將藥物製成注射劑，肌肉注射後迅速吸收，能夠達到迅速起效的目的。
文檔編號A61K36/185GK101209290SQ20061013052
公開日2008年7月2日 申請日期2006年12月25日 優先權日2006年12月25日
發明者李旭東, 蘇建東, 鮑恩東 申請人:天津市潤拓生物技術有限公司