用於插針的設備的製作方法

2023-12-09 19:14:46 2

用於插針的設備的製作方法
【專利摘要】用於插入至少一個空心針的設備，所述至少一個空心針用於將溶液注射到組織中或從組織中抽回溶液，所述設備包括：機殼(1)，可移動地安裝在機殼(1)內的活塞(2)，以及適合於通過施加力F1(t)而朝設備的遠端(1a)推動活塞(2)的推進裝置(3和4)。推進裝置和/或活塞包括用於在活塞移動時將推進裝置和活塞結合在一起的保持裝置(3a)，當沿與F1(t)相反的方向施加力F2(t)時，所述保持裝置從推進裝置釋放活塞。壓力裝置將針保持在組織中，並且至少在注射溶液時，允許活塞有控制地後退。
【專利說明】用於插針的設備

【技術領域】
[0001]本發明涉及針、尤其是微型針的插入。它可用於溶液的皮內或者皮下注射。

【背景技術】
[0002]用於插微型針的設備公開在下面的文獻中:US6743211、US4886499、US7083592和US20100030148。
[0003]與現有技術的聯繫
[0004]申請PCT/IB2011/055256和EP10193557.5通過引用被結合在本說明書中。因此，本申請包括以前在上述在先申請中描述過的設備的所有特徵，並且對該設備進行了相當大的改進。
[0005]本申請要求享有2012年5月10日以Deb1tech SA的名義提出的EP12167545.8的優先權，該文獻的全部內容必須被看作本申請的組成部分。


【發明內容】

[0006]本發明由一個或多個獨立權利要求描述和表徵，同時從屬權利要求描述本發明的其他特徵。
[0007]在本發明的上下文中，表述「遠端」表示離操作者的手最遠的一端，而表述「近端」表示離操作者的手最近的一端。
[0008]在本發明的上下文中，表述「壓力裝置」表示能夠施力或者施加壓力於自身和/或另一個元件(或者元件的另一個組合)上的至少一個元件或者元件組合。這可能涉及，但非限制，兩個或者多個元件(例如磁性元件，重力對該設備的元件的影響)之間的吸引或者排斥，和/或機械反應(彈簧，彈性葉片，元件形狀，形狀記憶材料)，和/或其他反應(化學反應，壓縮氣體的釋放)。
[0009]在本發明的上下文中，術語「組織」表示共同實現多個功能的細胞的集合。
[0010]本發明構成了對現有技術的方法和設備的改進。它涉及例如在權利要求書中限定的設備和方法。
[0011]在一個可能的實施方式中，該設備包括一個機殼，該機殼由一個用於接觸組織的遠端和一個相對的近端限定，一個活塞被可滑動地安裝在該近端中並且可以被限制成沿著形成主方向的軸線運動。至少一個空心針從所述活塞伸出，以便當所述活塞接近組織或者和組織接觸時刺入所述組織。所述活塞由推進裝置啟動，該推進裝置施加力Fl (t)於所述活塞。
[0012]本發明尤其有可能以相對較高的速度用一個或多個微型針衝擊組織，通常約為3到15m/s (通常7m/s)，同時允許組織吸收一定距離上的震動，其作用是改善組織的穿孔，並且使後者恢復到穩定的平衡狀態，從而使作用在病人組織上的應力最小。根據組織的位置、年齡、組織類型、性質和/或物種(動物、植物、人)，組織可以具有不同的特性。因此，在震動吸收過程中移動的所述距離可以改變，乃至為零。
[0013]本發明尤其有可能降低施加於所述一個或多個針(或者更一般地說活塞:後者具有支撐針的功能)上的、從而在注射溶液的過程中施加到組織上的壓力。
[0014]在一個實施方式中，微型針一旦插入，就會依靠可能不同於推進裝置的輕微壓力保持在組織上。該輕微壓力可以防止微型針在插入的時候和/或在插入之後和/或在注射流體的過程中縮回。原因在於，在微型針衝擊到組織上之後，組織能夠施加反作用於上述衝擊的反作用力；該反作用力可以沿與插入方向相反的方向頂出活塞，從而導致上述微型針退出組織。因此，該輕微壓力可以具有保持至少部分插入組織中的微型針的目標。該輕微壓力也可以用來在注射期間將微型針保持在適當的位置，以防止微型針在注射期間有任何洩漏和/或任何後退。但是，該輕微壓力決不能對抗因注射溶液而導致的丘疹形成，即施加的輕微壓力必須允許當該丘疹形成時針帶著組織輕微的後退或者運動。尤其，該壓力決不能過多地壓縮組織，即以妨礙(或者大大限制)流體在其中循環的能力的方式壓縮組織。在一個實施方式中，該輕微壓力可以允許該設備施加輔助力，以便於針的插入。
[0015]在一個實施方式中，一旦針已經刺入組織，可以依靠將針保持在組織上的適當位置的壓力裝置，使該壓力成為可能。但是，為了允許在注射期間產生丘疹，該壓力裝置一定不能太大。
[0016]在本發明的上下文中，並且在一個實施方式和應用中，皮內注射可以導致形成丘疹，這對應於注射到組織裡的溶液積聚之後組織的變形，尤其是在注射大劑量類型的情況下。需要注意的是，為了確保能最佳地注射到靶組織中，希望產生並保持丘疹。為此，本發明允許這種丘疹在適當的位置形成並保持使注射物良好擴散所需的時間。
[0017]本發明還涉及使用一個或多個針、尤其是微型針插入和注射或者縮回的方法，特別是在真皮中進行的，其中提供沿與主方向對應的方向的平移運動的針能夠由於阻止的彈性而在組織中沿著一定的長度突然或者逐漸減速，同時最終確保針在插入之後和在注射過程中和/或在縮回過程中依靠針對組織的非常輕微的壓力而被保持在適當的位置。在插入過程中，針/活塞組件可以以針/活塞組件可以打入組織中的方式施壓於組織上，其中針刺入組織，而活塞的遠面按壓組織。針插入的深度由活塞的上述遠面保證，從而當活塞與組織接觸時限制插入的深度。在一個實施方式中，機殼包括限位塊，當活塞與上述限位塊接觸時，可以限制插入深度。
[0018]在一個實施方式中，根據本發明的設備還具有能夠在相對於組織的任何方向上應用的優點。
[0019]在一個優選實施方式中，活塞和推進裝置由保持裝置暫時相互剛性連接。在一個實施方式中，保持裝置允許上述活塞至少在推進裝置處於運動過程中的一部分時間內被剛性連接到推進裝置。作為非限定性的實施例，推進器具有適合保持活塞的夾具。上述夾具被配置用來當插入被啟動的時候依靠推進器沿組織的方向推動活塞，並且一旦活塞遇到高於預定水平(非零閾值)的反向力F2(t)，就鬆開。
[0020]Fl(t)和F2(t)指向相反，理論上(但不是必須的)在同一個方向上，並且至少暫時不為零。在某些實施方式中，Fl (t)和F2(t)可以暫時被同時施加於上述活塞。在另一個實施方式中，推進裝置不再施加力，但依靠推進器的動能和施加於活塞的F2 (t)，保持裝置釋放活塞。因此，上述保持裝置斷開，使得推進器繼續其移動(其運動)，而不施加力或應力於活塞，或者僅僅是在限定的範圍內這麼做。
[0021]換句話說，當該設備被啟動時，推進器通過施加力Fl (t)於活塞上，推動活塞沿組織的方向運動。一旦活塞接觸到元件(例如靶組織，限位塊)，該元件會產生與插入方向相反的反作用力(稱為F2(t))，該反作用力會施加到針/活塞組件(也稱為活塞)。隨著活塞繼續其由推進器啟動的移動，F2(t)會逐漸或者立即變大，直到它達到預定值，該預定值的強度要達到保持裝置被迫從推進裝置處(例如通過鬆開的方式)釋放活塞。
[0022]在一個可能的實施方式中，推進裝置由推進器形成，該推進器容納有彈簧或者彈性帶或者彈性葉片。
[0023]可以根據推進裝置的特性以及根據其中將要插入針的組織的特性來配置和設置保持裝置。
[0024]在另一個實施方式中，保持裝置會由於衝擊或者用例如限動器的其他方式或者通過手動而斷開，從而推進器不再向針/活塞組件上施加壓力，至少在開始溶液注射之前是這樣的。
[0025]如上所述，由於針向組織的衝擊和/或保持裝置釋放之後的力F2(t)的衝擊，可以使針/活塞組件能夠沿著與插入方向相反的方向伸出，從而即便針起初已經被正確插入，仍可能造成針局部或者全部縮回。此外，在注射期間，根據微型針的特性(例如一個或多個溝槽的方向和 / 或由專利申請 W02011/006699、W02003/015860、W02006/025786、EP1669100描述的針的形狀，這些文獻的說明書通過引用被整體上結合到本說明書中)，針可以部分或者完全離開它們的位置。這一現象可能，例如，歸因於作用-反作用原理:由注射到組織裡的液體的力產生的動作通過反作用產生反向的力，該反向的力能夠從組織中取出針。為了保證針的正確插入和限制待注射的溶液的洩漏，壓力裝置允許針在插入之後和在注射期間保持為插入組織中。
[0026]因此，在本發明的上下文中，至少在注射之前，針/活塞組件對組織的壓力優選地由壓力裝置施加。但是，為了將溶液最恰當地注射到組織中或者通過組織，從開始到形成丘疹為止，這些壓力裝置必須具備足夠低的力，以免限制在注射過程中形成該丘疹。
[0027]換句話說，上述壓力裝置沿著與插入方向上的主方向對應的方向(與Fl(t)相同的方向)，即朝著組織的方向，施加力F3(t)，這樣做時不會阻止丘疹的形成。
[0028]這一力F3(t)可以由單個要素或者幾個要素產生，作為非限定性的實施例，所述要素可以是管、彈簧、彈性帶、蓄氣筒、壓縮空氣、電磁力、由至少兩種化合物之間的化學反應產生的氣體、彈性葉片和/或針/活塞組件的重量。
[0029]在本文件中，摩擦力可以被認為是可忽略的(或者與運動中的其他力相比至少非常低)，並且力Fl(t)，F2(t)和F3(t)至少暫時不為零。在一個實施方式中，高於一閾值則保持裝置會釋放活塞，該閾值在O和1N之間，理想地在0.5和5N之間。力F3⑴在O和1N之間，理想地小於5N。
[0030]在一個實施方式中，丘疹的形成會產生沿著與F2(t)相同的方向的針對活塞的力F4(t)。在一個實施方式中，F4(t)大於F3(t)，並且會導致在注射之前活塞相對於其位置的返回運動。
[0031]在另一個實施方式中，一旦推進裝置已經被啟動，則壓力裝置會施加力。推進裝置的彈簧因此可以將自身耦接到壓力裝置，以便形成推進裝置所必需的能量源。
[0032]在另一個實施方式中，推進裝置本身對行程末端的殘餘力負責。這可能對應於，例如，用於推進活塞的彈簧的或者彈性帶的行程末端，上述彈簧或者彈性帶以這種方式來計算:即行程末端的該殘餘力對應於所需的殘餘力。
[0033]在另一個實施方式中，一旦微型針嵌入病人的組織內並且保持裝置被釋放，則壓力裝置也可以用來推進溶液，從而構成自動注射器。在另一個實施方式中，在釋放保持裝置以後，推進裝置允許溶液注射到組織裡。
[0034]推進裝置優選地沿著對應於插入的方向施加力，該力的值大於或等於壓力裝置。
[0035]在一個優選實施方式中，該設備以這樣的方式配置，即該設備針對組織的任何支撐對針/活塞組件不施加壓力，或者僅僅少量地施加壓力，從而不會妨礙丘疹的形成。該設備的遠端由環形接觸區和穩定器支腳組成，使得將該設備以所需的角度和距組織足夠的距離定位在組織上成為可能，以免影響或者僅稍微影響組織的力學特徵。此外，上述環或者穩定器支腳對針的插入深度沒有影響。
[0036]在一個實施方式中，活塞起初處於O位置(或者在推進裝置起動之後)，其中針/活塞組件被可靠地容納在設備的機殼內。該設備以這樣的方式配置，即在推進裝置起動之後，活塞到達第一位置，在活塞的遠面和機殼的近端之間形成距離Dl ;然後在注射之前到達第二位置，在活塞的遠面和機殼的近端之間形成距離D2 ;然後在注射至少一種溶液到組織裡或者通過組織之後，到達第三位置，在活塞的遠面和機殼的近端之間形成距離D3 ；D3小於或等於Dl並小於或等於D2。壓力裝置用於保持至少部分插入組織內的上述針，並且允許活塞在從第一位置轉換到第二位置然後到第三位置的過程中至少做有控制的返回運動。
[0037]根據本發明的設備可以使Dl大於D2或者相反地Dl小於或等於D2成為可能，這取決於組織的特性和/或操作者的處理和/或設備的特性。
[0038]該設備優選地具有限制活塞行程的限位塊。該限位塊可以以這樣的方式定位，即活塞可以伸出設備的遠端。該限位塊也可以允許活塞與推進器斷開。
[0039]在一個實施方式中，該設備具有限制推進器行程的限位塊，從而推進器在注射期間不能向活塞施加壓力。
[0040]在一個實施方式中，一旦一個或多個針插入組織內，注射就可以自動地或者手動地起動，但優選地在活塞已經返回到第二位置時才開始，即當推進器不再對組織施加力時才開始。
[0041 ] 在一個優選實施方式中，注射器或者容器與針流體連接。
[0042]推進器優選通過勢能的釋放來啟動，勢能的釋放可以藉助於起動裝置來起動，起動裝置例如按鈕或者其他機構。該能量可以以各種形式儲存，非限定性的例子有彈簧、片簧、蓄氣筒、壓縮空氣、電磁力、由至少兩種化合物之間的化學反應產生的氣體。
[0043]在一個可能的實施方式中，能量源可以是操作者自己。通過用足夠的力量按壓，他會經由設備內的機構產生一個或多個針刺入組織內所必需的速度。
[0044]該設備也可以包括安全機構，該安全機構可以鎖定起動裝置以避免意外釋放。安全機構可以採取不同形式，並且在組織上的環的支撐物或者設備的支撐物也可以放開棘爪，並且允許起動。
[0045]該設備也可以包括用於儲存即將進給的溶液的貯器。該貯器可以定位在設備的本體上，或者可以直接集成在設備中，或者還可以僅僅與針流體連接。將使物質注射到組織裡的該貯器的起動可以手動地或者自動地執行，例如藉助於壓力裝置、推進裝置、失重、或者任何其他元件或者機構手動地或者自動地執行。
[0046]在該第二情況下，只要針處於合適的位置，設備的起動就會造成貯器的起動。該貯器可以採取各種形式，例如但不是排他性的，半剛性容器、彈性袋、注射器、卡普耳(carpule)。
[0047]在一個可能的實施方式中，在注射之前和在推進裝置起動之前，操作者可以排空可能包含在流體連接或者貯器中的空氣。設備可以包括處於針的高度處的窗口，從而可以看到第一滴，證明流體連接已經清空空氣。
[0048]設備可以包括使針難以進入的機構或者元件，以便防止在插入之前和/或之後以及在注射之後產生損害。可以通過如下方式來獲得該保護，尤其是通過將針縮回到設備本體內或者支撐物自身內，或者通過滑動或者嚙合蓋子，或者配置保護元件，所述保護元件至少在設備從靶組織中縮回之後防止無意中接觸到針。只要微型針已經從病人組織中移除，這種保護系統就可以自動起動，例如作為殘餘力的結果。
[0049]在一個可能的實施方式中，設備的針是微型針。微型針被理解為尺寸優選適合皮內區域的針。該區域具有可變的厚度，這取決於病人以及取決於同一個病人身體上的位置。它的範圍從幾百微米到幾個毫米不等。但是，微型針可以稍長於該區域的最大厚度，以便考慮到微型針穿透到組織裡，該穿透可能僅僅是局部的。
[0050]本文件中描述的設備也可以允許採集溶液。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0051]根據多個說明性的實施例，下面本發明將被更好地理解。不言而喻，本發明不局限於這些實施方式。
[0052]圖1:插入件的全視圖。
[0053]圖2:插入件的分解圖以及活塞/推進器組件的詳圖。
[0054]圖3:具有或沒有用作壓力裝置的彈簧4a的插入件的剖視圖。
[0055]圖4:已裝藥並且準備啟動的插入件。
[0056]圖5:處於位置I的插入件。
[0057]圖6:處於位置2的插入件。
[0058]圖7:處於位置3的插入件。
[0059]圖8:活塞/推進器組件的釋放。
[0060]圖9:活塞/推進器組件的插入的開始。
[0061]圖10:處於位置I的活塞/推進器組件。
[0062]圖11:處於位置2的活塞/推進器組件。
[0063]圖12:處於位置3的活塞/推進器組件。
[0064]圖13:推進器啟動之後的插入件。
[0065]圖14:注射0.2毫升溶液之後形成的丘疹。
[0066]圖15:注射0.5毫升溶液之後形成的丘疹。

【具體實施方式】
[0067]在本文件中，發明的詳細說明包括通過圖解呈現的設備、系統和方法的實施方式。不難理解，其他實施方式也是可以想到的，並且也是可以實施的，只要不脫離本發明的範圍或者精神。因此，如下的詳細說明並非以限制性的意義考慮的。
[0068]除非另有陳述，用在本文件中的科學和技術術語具有所屬【技術領域】的專業人員當前使用的一般意義。本文件中給出的定義是為了便於理解經常使用的術語，並不是打算限制本發明的範圍。
[0069]用在說明書中和權利要求書中的方向指示，例如「向上」，「向下」，「左」，「右」，「上」，「下」，以及其他方向或者朝向是為了參照附圖給予更清晰的描述。這些指示不打算限制本發明的範圍。
[0070]在本文件中，動詞「具有」，「包括」，「包含」或等效詞是廣義地使用的，一般表示「包含而不是限制」。
[0071]圖1a和Ib展示了整個設備在插入之前從外側看到的各個部件:機殼1，設備的遠面la，啟動器7，和啟動器的安全兀件6。
[0072]為了在注射之前從注射器13和針10之間的流體連接中排空空氣，設備具有可以看到針10並且在執行插入之前可以看到溶液的第一滴20的窗口 19。
[0073]圖2a是設備的分解圖，顯示出現在內部的各個元件:
[0074].魯爾接頭(Luer) 8，它允許連接到注射器13，並且通過管9與針10流體連通。
[0075]?推進裝置由彈簧4形成，它是用於插入的主能量源，並且在剛性連接到機殼上的元件5和可移動地安裝在機殼內的推進器3之間壓縮該推進裝置。這種布置保證了由機殼的內壁導向的、沿著與主方向(圖4中所示的16)對應的方向的運動。
[0076]?針10被剛性連接到活塞2並且從活塞的遠面2c伸出。針10本身具有尖的遠端1a0針的尺寸取決於有待在其中執行注射的組織的特性。針的遠面1a和活塞的遠面2c之間的距離表示有待執行的注射的深度。遠面2c的尺寸使得保證該最大深度是可能的。
[0077]圖2b展示了活塞/推進器組件2，3。該推進器具有保持裝置3a，該活塞/推進器組件2，3通過該保持裝置可以暫時被連接在一起。活塞按這種方式配置，即通過接收單元(圖3a所示的2a接收保持裝置3a。圖8更清楚地展示了活塞如何被剛性連接到推進器。保持裝置3a具有(每個保持裝置的)兩個傾斜的擠出部，以便在組裝時將活塞2夾到推進器3上，並且在注射之前鬆開它們。
[0078]圖3a和3b示出了裝藥時，即彈簧4受到壓縮並且準備執行插入時的插入件。圖3b不同於圖3a之處僅僅在於存在彈簧4a，它充當壓力裝置。
[0079]根據圖3a，針10被剛性固定到活塞2，活塞本身又被剛性連接到推進器3。彈簧4被壓縮在推進器3和剛性連接到機殼的元件5之間。該位置被稱為「設備裝藥」，暫時由保持元件3c保持到剛性連接到機殼的元件5。操作者必須解開安全元件6,以便壓下啟動器7,啟動器接下來釋放保持元件3c。
[0080]機殼具有限制活塞沿主方向運動以便在預先確定區域17接觸的導向裝置Id。機殼還包含限位塊Ib和(圖5所示的Ic)，它們分別限制活塞的行程和推進器的行程。儘管如此，限位塊Ib仍然允許活塞的遠面2c越過設備的遠端la，並且如果組織的阻力不允許保持元件3c提前打開，限位塊還能夠迫使保持元件3c打開。限位塊Ic保持推進器3，從而推進器不再通過其彈簧4直接對活塞2施加壓力。
[0081]圖4到7公開了從定位到注射的整個設備。
[0082]圖4a，4b和4c示出了定位在組織上以便將溶液注射到接觸區17下方的設備。活塞/推進器組件2，3被結合為一個整體，彈簧4被壓縮。在這一階段，操作者可以施加輕微的壓力於注射器的活塞18上，以便從包括魯爾接頭8和管9在內的流體連接中排空空氣。當溶液15的第一滴20離開針10時，窗口(圖1b所示的19)使檢驗成為可能。
[0083]圖5a，5b和5c展示了活塞2處於位置I的設備，從而在機殼的近端和活塞的遠面2a之間形成距離D1。根據這一結構，活塞由此已經到達其距離機殼近端最遠的位置。但是操作者可以向人造胎圈(bead)形成的設備施加這樣的壓力。在此情況下，Dl不可能是機殼的近端和活塞的遠面2a之間的最大距離。
[0084]在這一階段，保持裝置3a可以鬆開其本身，從而釋放由推進器3直接施加任何力的活塞2。鬆開可以由組織的彈性阻力或者由限位塊Ib導致，兩者都施加與推進器施加的力相反的力。但是，針/活塞組件10，2由沿插入方向16施力的壓力裝置(例如圖3b所示的4a約束，從而保證針10正確插入組織14中。需要注意的是，管9的反S形也可以限定壓力裝置。一旦設備已經被激活，或者至少一旦針的遠面1a接觸到組織14，壓力裝置就可以被激活。
[0085]圖6a，6b和6c示出了具有處於位置2的活塞2的設備，從而在機殼的近端和活塞的遠面2a之間形成距離D2。這一位置通常對應於返回平衡位置，其中只有設備的壓力裝置沿插入方向16施加力。
[0086]圖7a，7b和7c示出了具有處於位置3的活塞2的設備，從而在機殼的近端和活塞的遠面2a之間形成距離D3。這一距離D3小於Dl和/或D2。在這一階段，操作者向注射器13的活塞18施加壓力，將溶液15注射在接觸區17下方。注射具有如下效應，即溶液15積聚在接觸區17下方會使接觸區變形，從而形成丘疹11。壓力裝置被配置成施加最小的壓力，以免對抗丘疹11的形成。針/活塞組件從而實現返回運動，該返回運動由壓力裝置控制。
[0087]圖8到12公開了活塞2和推進器3之間從定位到注射的相互作用。
[0088]圖8示出了由保持裝置3a剛性連接的活塞/推進器組件的啟動。推進器的啟動產生由推進裝置施加的力F1，並且朝組織方向推動活塞2。
[0089]圖9示出了開始刺入組織的針。活塞/推進器組件仍然被剛性連接，並且對組織施加力F1。組織的力學特徵產生反向力F2。活塞向組織前進得越多，力F2增加得越多。
[0090]圖10示出了處於位置I的活塞。針已經完全刺入組織，並且力F2已經達到允許保持裝置打開的預定值。換句話說，力F2和Fl的相反方向引起徑向力Fr，其沿著垂直於力Fl和F2方向的方向定向。力F1，F2和Fr促使推進器在活塞內滑動，並且致使保持裝置不起作用。
[0091]圖11示出了處於位置2的活塞，在此處，因為活塞與推進器分離，所以Fl變為O。新的力稱為F3，由壓力裝置4a產生。F3等於F2，它對應於平衡狀態。針插入組織內，並且壓力裝置4a保持針正確地插入。
[0092]圖12示出了處於位置3的活塞。溶液的注射導致丘疹的形成。壓力裝置施加力的F3小於因丘疹形成而產生的力F4。力F3可以保持針在注射期間正確地插入。
[0093]不言而喻，本發明不局限於本文件中表示的實例和公開的實施方式。
[0094]附圖中的附圖標記
[0095]I 機殼
[0096]Ia設備的遠面
[0097]Ib活塞的限位元件
[0098]Ic推進器的限位元件
[0099]Id導向裝置
[0100]2 活塞
[0101]2a接收推進器的保持裝置的元件
[0102]2b限制活塞行程的保持元件
[0103]2c活塞的遠面
[0104]3推進器
[0105]3a將推進器保持在活塞上的裝置
[0106]3b限制推進器行程的保持元件
[0107]3c將推進器保持在機殼上的裝置
[0108]4推進裝置的彈簧
[0109]4a壓力裝置的彈簧
[0110]5剛性連接到機殼的元件
[0111]6啟動器的安全元件
[0112]7啟動器
[0113]7a啟動元件
[0114]8魯爾接頭
[0115]9 管
[0116]10 針
[0117]1a針的遠端
[0118]11 丘疹
[0119]12 容器
[0120]13注射器
[0121]14 組織
[0122]15 溶液
[0123]16插入方向
[0124]17接觸區
[0125]18注射器的活塞
[0126]19 窗口
[0127]20 液滴
【權利要求】
1.用於插入至少一個空心針的設備，所述至少一個空心針用於將溶液注射到組織中或從組織中抽回溶液，所述設備包括: a.機殼(I)，由用於接觸組織的遠端(Ia)和相對的近端限定， b.可移動地安裝在機殼(I)內的活塞(2)，該活塞包括: i.用於接近或者接觸組織的遠端(2c)， ii.用於刺入組織的所述至少一個空心針(10)， c.推進裝置(3，4)，所述推進裝置適合於通過向活塞(2)施加力Fl(t)而沿著設備的遠端(Ia)方向推動活塞(2); 其中所述推進裝置(3，4)和/或所述活塞(2)包括保持裝置(3a)，所述保持裝置用於在由推進裝置(3，4)移動活塞(2)的同時，暫時將推進裝置(3，4)剛性連接到所述活塞⑵， 其中所述保持裝置(3a)被設計成當力F2(t)被施加於活塞(2)上時，從推進裝置(3，4)釋放活塞(2)，所述力F2(t)具有大於非零閾值的限定值並且與力Fl (t)相反， 該設備還包括壓力裝置，該壓力裝置用於保持所述針至少部分地插入組織中，並允許活塞(2)至少在溶液的注射過程中至少有控制地後退；所述壓力裝置沿與Fl (t)相同的方向施加力F3(t)。
2.如權利要求1所述的設備，以這種方式設計，即力Fl(t)和F2(t)至少暫時地同時施加於活塞⑵。
3.如權利要求1所述的設備，以這種方式設計，即F3(t)小於施加於活塞(2)的最大的力F4(t)，F4(t)由注射所述溶液(15)之後產生的丘疹引起。
4.如前述權利要求中任一項所述的設備，其中所述壓力裝置如此設計，即至少在將溶液注射到組織裡之前施加力F3(t)。
5.如前述權利要求中任一項所述的設備，其中所述壓力裝置被設計成自動地或者手動地激活。
6.如前述權利要求中任一項所述的設備，其中推進裝置包括推進器(3)，該推進器至少暫時被保持裝置(3c)固定到機殼(I)或者固定到與機殼(I)剛性連接的元件(5)。
7.如前述權利要求中任一項所述的設備，其中活塞(2)被導向裝置限制成沿方向(16)的主軸線運動。
8.如前述權利要求中任一項所述的設備，其中推進裝置(3，4)由至少一個推進器(3)以及彈簧(4)和/或彈性帶和/或彈性葉片組成。
9.如前述權利要求中任一項所述的設備，其中推進裝置(3，4)適合施加具有大於或等於壓力裝置的值的力。
10.如前述權利要求中任一項所述的設備，其中F3(t)由管(9)，彈簧(4a)、彈性帶、蓄氣筒、壓縮空氣、電磁力、至少兩種化合物之間的化學反應產生的氣體、彈性葉片、活塞/針組件(2，10)的重量單獨地或者共同地產生，和/或由活塞對機殼(I)內壁的摩擦力引起。
11.如前述權利要求中任一項所述的設備，包括流體連接到至少一個針(10)的容器。
12.如前述權利要求中任一項所述的設備，包括帶有活塞(18)的注射器(13)，用於通過針(10)排出溶液(15)。
13.如權利要求12所述的設備，其中注射器(13)被定向在與由針(10)的運動限定的方向相同或者不同的方向上。
14.如前述權利要求中任一項所述的設備，其中至少在活塞從推進裝置釋放之後，包含在容器中或者注射器中的溶液被手動地或者自動地注射到組織裡或者通過組織。
15.如前述權利要求中任一項所述的設備，包括用於確保容器和針(10)之間流體連通的管(9)。
16.如前述權利要求中任一項所述的設備，其中機殼(I)具有第一限位元件(Ib)，該第一限位元件被布置成用於在活塞(2)被推向所述遠端時保持活塞(2)。
17.如權利要求16所述的設備，其中機殼具有第二限位元件(Ic)，該第二限位元件被布置成用於在推進器(3)被推向所述遠端(Ia)時保持推進器(3)。
18.如權利要求1所述的設備，包括保護裝置，該保護裝置在注射之後可手動地或者自動地激活，以便至少在設備從靶組織中抽出之後，所述至少一個針(10)受到保護。
19.如前述權利要求中任一項所述的設備的應用，以及如下步驟: a)推動至少一個針(10), b)由設備外的第一力引起針的運動， c)通過針(10)注射至少一種溶液。
20.如權利要求19所述的應用，其中保持裝置在步驟b)或者在從步驟a)到步驟b)的過渡期間或者從步驟b)到步驟c)的過渡期間釋放活塞。
21.如權利要求19或者20所述的應用，其中步驟b)中的所述運動由壓力裝置控制。
22.如權利要求19到21中的任一項所述的應用，其中所述步驟連續地進行。
23.如權利要求19到21中的任一項所述的應用，其中步驟b)和c)同時進行。
24.如權利要求19到23中的任一項所述的應用，還包括下面的步驟: d)由設備外的第二力導致針後退。
25.如權利要求24所述的應用，其中步驟d)中的所述後退由壓力裝置控制。
【文檔編號】A61M5/20GK104302348SQ201380024406
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2013年5月8日 優先權日:2012年5月10日
【發明者】J·達羅斯, 弗雷德裡克·內特爾 申請人:生物技術公司