一種治療前列腺疾病的中藥製劑及其製備方法
2023-11-06 17:10:57 3
專利名稱：：一種治療前列腺疾病的中藥製劑及其製備方法
技術領域：
：本發明屬於中藥技術的領域，特別是一種治療前列腺疾病的中藥製劑及其製備方法。
背景技術：
：前列腺疾病是男性的常見病和多發病。具有病種多、發病率離、發病的年長的特點，據國內統計資料，其發病率在成年男子中佔35%40%，且有逐年增多的趨勢，給患者的工作、生活、學習造成許多不便。目前，在治療前列腺疾病的藥物選擇很多，但療效均不甚理想，且復發率較離。國內治療前列腺炎主要採用西醫療法，多用磺胺類及喹喏酮類等抗生素加泌尿系統藥物，由於前列腺解剖生理位置的特殊性，外被脂質包膜，抗生素藥物離子難以透入，療效較差；直接用藥物離子透入法或經尿道逆灌法雖療效直接起效快，但操作不便，容易引起出血，造成雙重感染並形成硬節，副效應多。國外大量運用a-受體阻滯劑來降低膀胱出口阻力及尿道口關閉壓力，如高特靈，哌唑嗪等，還有用5ct—還原酶抑制人體內雙氫睪丸酮的生成，如保列治，5-氟脲嘧啶等。上述藥物療效尚可，但價格均昂貴且對血壓影響較大，尚不能推廣。從國內外多種西醫療法的總體上分析，療效欠佳，且副作用較多，對患有一些其它併發症的病人尤其明顯。蜂花粉(特別是油菜蜂花粉)，含有多種胺基酸、酶、維生素及微量元素，可明顯改善由前列腺疾病引起的尿頻、排尿困難、尿後滴瀝、尿痛、尿急症狀,可縮小前列腺體積，對前列腺炎亦有較好療效，並且對老年人的養生保健有明顯作用，具有補腎固體的作用。國內外臨床驗證，食用蜂花粉或蜂花粉製劑，對前列腺增生有良好的防治效果，能標本兼治，且無副作用，可長期食用，這種將植物的雄配子體一-花粉成功地運用於男性器官疾病的治療，也完全符合中醫"以髒補髒"的治療原則。其作用機理與所含豐富的功能性物質(包括蛋白質、胺基酸、維生素、微量元素、黃酮類等)有關，這些功能性物質協同作用於機體，調節機體多種功能，平衡體內營養，增強新陳代謝，防止毛細血管通透性陣礙，特別是蜂花粉能促進免疫器官發育，阻止免疫抑制劑對免疫器官的損害，加速抗體的產生和延緩抗體的消失，促進T-琳巴細胞和巨噬細胞的增加，並提高巨噬細胞的吞噬能力，從而全面提高機體的免疫功能，這是蜂花粉防治前列腺疾病的基礎。現有技術中公開了溫腎前列顆粒及製備方法(公開號CN1537588A)，其在膠囊劑的基礎上劑型改革而成，起效迅速，克服了原劑型的服用量大，吞咽困難的不足，但其功能只有益腎利溼，而無清熱，活血，散結等功能，其主要用於腎虛挾溼的良性前列腺增生症，用藥範圍較窄。在上市產品中，有片劑和膠襄等，其中商品名為"普樂安"的藥物，該藥物服用後崩解吸收慢，利用度低，且含有較多的蔗糖成分，這影響到糖尿病患者、肥胖症患者等的服用。因此，研製一袖適應面廣、療效好的治療前列腺疾病的中藥製劑是臨床熱切期待的。
發明內容本發明的目的是為了彌補上述現有技術存在的不足，提供一種治療前列腺疾病的中藥製劑及其製備方法，這種製劑具有清熱利溼，活血散結，防治腎氣不固、腰膝酸軟、尿後餘瀝或失禁及慢性前列腺炎、前列腺增生等疾病，療效明顯，成本低廉；製備方法簡單、藥品質量控制方,便、嚴格。為實現上述發明目的，本發明採取的技術方案是:'該治療前列腺疾病的中藥製劑是由下述重量百分比的原料製成的藥劑蜂花粉8096、魚腥草15、蒲公英15、馬齒莧15、紅花1S。所述的蜂花粉由下述重量百分比的原料組成油菜蜂花粉5080、益母草蜂花粉610、養麥蜂花粉510、紅樹林蜂花粉510:蜂花粉包括破壁和未破壁蜂花粉。所述的製劑為藥劑學上允許的口服中藥製劑，包括粉劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、片劑。一種治療前列腺疾病的中藥製劑的製備方法，按重量百分比稱取以下原料蜂花粉8096、魚腥草15、蒲公英15、馬齒莧15、紅花15，蜂花粉的組成按重量百分比為油菜蜂花粉5080、益母草蜂花粉610、養麥蜂花粉510、紅樹林蜂花粉510;破壁或未破壁的蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成80目以上的細粉；魚腥莩、蒲公英、馬齒莧、紅花分別加入其重量520倍量水煎煮15次，每次1~5小吋，粗濾、100010000rpm離心，合併離心後所得水液，減壓濃縮成浸裔，減壓乾燥，幹浸裔粉碎成80目以上的細粉；將蜂花粉與幹浸裔粉混合，製成藥劑學上允許的口服中藥製劑。一粉劑的製備取蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成100目的細粉；魚腥草、蒲公英、馬齒莧、紅花分別加入其重量10倍量水煎煮3次，每次2小時，1000rptn離心，離心後合併水煎液，減壓濃縮成浸裔，乾燥幹浸嗇粉碎成100目的細粉，加入蜂花粉細粉，混合均勻，充填，包裝即得。膠囊劑的製備取蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成120目的細粉；魚腥草、蒲公英、馬齒莧、紅花分別加入其重量10倍量水煎煮2次，每次3小時，6000rpm離心，離心後合併水煎液，減壓濃縮成浸裔，乾燥幹浸裔粉碎成IOO目的細粉，加入蜂花粉細粉，80目以上的澱粉混合均勾，用濃度為85%乙醇制粒，乾燥，整粒，充填，包裝即得。顆粒劑的製備取蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成80目的細粉；魚腥草、蒲公英、馬齒莧、紅花分別加入其重量5倍量水煎煮5次，每次l小時，3000rpm離心，離心後合併水煎液，減壓濃縮成浸裔，減壓乾燥；幹浸裔粉碎成80目的細粉，加入蜂花粉，濃度為10%的澱粉槳混合均勻後製成軟材，過篩，制顆粒，乾燥，整粒，包裝即得。丸劑的製備取蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成100目的細粉；魚腥萆、蒲公英、馬齒莧、紅花分別加入其重量15倍量水煎煮2次，每次4小時，5000rpm離心，離心後合併水煎液，減壓濃縮成浸裔，減壓乾燥；幹浸裔粉碎成100目的細粉，加入蜂花粉混合均勻，加入相對密度為1.20的煉蜜與開水，制丸，乾燥，包裝即得。片劑的製備取蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成80目的細粉；魚腥草、蒲公英、馬齒莧、紅花分別加入其重量5倍量水煎煮5次，每次2小時，5000rpm離心，離心後合併水煎液，減壓濃縮成浸裔，減壓乾燥；幹浸裔粉碎成80目的細粉，加入蜂花粉、硬脂酸鎂混合混合均勻，用濃度為85%乙醇制粒，壓片，用薄胰包衣輔料對素片進行包衣，包裝即得。據中醫學的理論，本發明採用油菜蜂花粉、益母草蜂花粉、養麥蜂花粉、紅樹林蜂花粉、魚腥草、蒲公英、馬齒鬼、紅花組方，諸藥合用，可起到淸熱利溼，活血散結，防治腎氣不固、腰膝酸軟、尿後餘瀝或失禁及慢性前列腺炎、前列腺增生等疾病的功能。本發明與現有技術相比本發明提供的中藥製劑具有療效好、顯效快、復發率小，不良反應小的特點；本發明提供的製備方法工藝簡單、產品質量容易受到控制，使得到的中藥製劑貭量能夠滿足中藥相關標準要求。臨床實驗對本發明的效果進行描述1、病例選擇本組100例，男性42歲以上，平均55歲。均是前列腺炎症、前列腺增生，小便痛苦、滴狀佔多數。2、治療方法把上述病例分成10組，每組10人，分別服用各實施例的中藥製劑，每人每天兩劑，每劑5g,溫開水送服，每十日為一療程，連用2個療程，。3、治療效果使用本發明共計100例，有效100例，佔100%,其中痊癒的90例，佔90%。tableseeoriginaldocumentpage7具體實施方式實施例1:粉劑的製備取破壁後的油菜蜂花粉80g、益母莩蜂花粉6g、養麥蜂花粉5g、紅樹林蜂花粉5g,該蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成100目的細粉；魚腥草5g、蒲公英5g、馬齒莧5g、紅花5g,分別加10倍量水煎煮3次，每次2小時，1000rp加離心，離心後合併水煎液，減壓濃縮成浸裔，乾燥；幹浸裔粉碎成100目的細粉，加入蜂花粉細粉混合均勻，充填，包裝即得。實施例2:粉劑的製備取未破擎的油菜蜂花粉sog、益母草蜂花粉eg、養麥蜂花粉sg、紅樹林蜂花粉5g,該蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成120目的細粉；魚腥草5g、蒲公英5g、馬齒莧5g、紅花5g，分別加8倍量水煎煮3次，每次2小時，3000rpm離心，離心後合併水煎液，減壓濃縮成浸裔，乾燥；幹浸裔粉碎成120目的細粉，加入蜂花粉細粉混合均勻，充填，包裝即得。實施例3:膠囊劑的製備取破壁後的油菜蜂花粉120g、益母草蜂花粉20g、養麥蜂花粉16g、紅樹林蜂花粉10g,該蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成120目的細粉；魚腥草10g、蒲公英8g、馬齒莧10g、紅花12g，分別加5倍量水煎煮3次，每次4小時，2000rp班離心，離心後合併水煎液，減壓濃縮成浸裔，乾燥；幹浸裔粉碎成120目的細粉，加入油菜蜂花粉細粉、澱粉調和至總量為220g,混合均勻，用濃度為85%乙醇制粒，乾燥，整粒，充填，包裝即得。實施例4:膠囊劑的製備取未破壁的油菜蜂花粉120g、益母草蜂花粉20g、養麥蜂花粉16g、紅樹林蜂花粉10g，該蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成80目的細粉魚腥草10g、蒲公英8g、馬齒莧10g、紅花12g，分別加15倍量水煎煮3次，每次2小時，3000r，離心，離心後合併水煎液，減壓濃縮成浸裔，乾燥；幹浸裔粉碎成80目的細粉，加入油菜蜂花粉細粉、澱粉調和至總量為220g，混合均勻，用濃度為85%乙醇制粒，乾燥，整粒，充填，包裝即得。實施例5:顆粒劑的製備取破壁後的油菜蜂花粉180g、益母草蜂花粉10g、蕎麥蜂花粉10g、紅樹林蜂花粉9g，該蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成IOO目的細粉；魚腥草15g、蒲公英15g、馬齒莧15g、紅花10g，分別加10倍量水煎煮3次，每次2小時，5000rpffl離心，離心後合併水煎液，減壓濃縮成溲裔，乾燥；幹浸裔粉碎成100目的細粉，加入油菜蜂花粉細粉、濃度為10%的澱粉漿混合均勻後製成軟材，過篩，制顆粒，乾燥，整粒，包裝即得。實施例6:顆粒劑的製備取未破壁的油菜蜂花粉l部g、益母草蜂花粉10g、養麥蜂花粉10g、紅樹林蜂花粉9g，該蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成IOO目的細粉；魚腥草15g、蒲公英15g、馬齒莧15g、紅花10g,分別加10倍量水煎煮2次，每次4小時，7000rp斑離心，離心後合併水煎液，減壓濃縮成浸裔，乾燥；幹浸裔粉碎成80目的細粉，加入油菜蜂花粉細粉、濃度為10%的澱粉漿混合均勻後製成軟材，過篩，制顆粒，乾燥，整粒，包裝即得。實施例7:丸劑的製備取破壁後的油菜蜂花粉160g、益母草蜂花粉18g、養麥蜂花粉10g、紅樹林蜂花粉10g,該蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成80目的細粉；魚腥草12g、蒲公英15g、馬齒莧10g、紅花8g，分別加8倍量水煎煮3次，每次3小時，3000rp鵬離心，離心後合併水煎漲，減壓濃縮成浸臠，乾燥；幹浸裔粉碎成100目的細粉，加入油菜蜂花粉細粉混合均勻，加入相對密度為1.20的煉蜜與開水，制丸，包裝即得。實施例8:丸劑的製備取未破壁的油菜蜂花粉160g、益母草蜂花粉18g、蕎麥蜂花粉10g、紅樹林蜂花粉10g，該蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成80目的細粉；魚腥草12g、蒲公英15g、馬齒鬼10g、紅花8g，分別加20倍量水煎煮2次，每次3小時，5000rpm離心，離心後合併水煎液，減壓濃縮成浸裔，乾燥；幹浸裔粉碎成120目的細粉，加入油菜蜂花粉細粉混合均勻，加入相對密度為1.20的煉蜜與開水，制丸，包裝即得。實施例9:片劑的製備取破壁後的油菜蜂花粉200g、益母草蜂花粉20g、養麥蜂花粉18g、紅樹林蜂花粉15g，該蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成120目的細粉；魚腥草16g、蒲公英15g、馬齒鬼13g、紅花12g，分別加10倍量水煎煮3次，每次2小時，6000rpm離心，離心後合併水煎液，減壓濃縮成浸裔，乾燥；幹浸裔粉碎成120目的細粉，加入油菜蜂花粉、硬脂酸鎂混合均勾，用濃度為85%乙醇制粒，壓片，用薄膜包衣輔料對素片進行包衣，包裝即得。實施例10:片劑的製備取未破壁的油菜蜂花粉200g、益母草蜂花粉20g、養麥蜂花粉18g、紅樹林蜂花粉15g,該蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成100目的細粉魚腥草16g、蒲公英15g、馬齒莧13g、紅花12g，分別加20倍量水煎煮3次，每次3小時，5000rpm離心，離心後合併水煎液，減壓濃縮成浸裔，乾燥；幹浸裔粉碎成120目的細粉，加入油菜蜂花粉、硬脂酸鎂混合均勻，用濃度為85%乙醇制粒，壓片，用薄膜包衣輔料對素片進行包衣，包裝即得。權利要求1、一種治療前列腺疾病的中藥製劑，其特徵在於它是由下述重量百分比的原料製成的藥劑蜂花粉80～96、魚腥草1～5、蒲公英1～5、馬齒莧1～5、紅花1～5。2、據權利要求1所述治療前列腺疾病的中藥製劑，其特徵在於所述的蜂花粉由下述重量百分比的原料組成油菜蜂花粉5080、益母草蜂花粉610、養麥蜂花粉510、紅樹林蜂花粉510;蜂花粉包括破壁和未破壁蜂花粉。3、據權利要求1或2所述治療前列腺疾病的中藥製劑，其特徵在於所述的製劑為藥布J學上允許的口服中藥製劑，包括粉劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、片劑。4、一種治療前列腺疾病的中藥製劑的製備方法，其特徵在於按重量百分比稱取以下原料蜂花粉8096、魚腥草15、蒲公英15、馬齒莧15、紅花15，蜂花粉的組成按重量百分比為油菜蜂花粉5080、益母草蜂花粉610、蕎麥蜂花粉510、紅樹林蜂花粉510:破壁或未破壁的蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成80目以上的細粉；魚腥草、蒲公英、馬齒冤、紅花分別加入其重量520倍量水煎煮15次，每次15小時，粗濾、100010000rpm離心，合併離心後所得水液，減壓濃縮成浸裔，減壓乾燥，千浸裔粉碎成80目以上的細粉；將蜂花粉與幹浸裔粉混合，製成中藥製劑。5、據權利要求4所述的治療前列腺疾病的中藥製劑的製備方法，其特徵在於粉劑的製備取蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成100目的細粉；魚腥草、蒲公英、馬齒莧、紅花分別加入其重量10倍量水煎煮3次，每次2小時，1000rp扱離心，離心後合併水煎液，減壓濃縮成浸裔，乾燥；幹浸裔粉碎成100目的細粉，加入蜂花粉細粉，混合均勻，充填，包裝即得。6、據權利要求4所述的治療前列腺疾病的中藥製劑的製備方法，其特徵在於膠囊劑的製備取蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成120目的細粉；魚腥草、蒲公英、馬齒鬼、紅花分別加入其重量10倍量水煎煮2次，每次3小時，6000rpm離心，離心後合併水煎液，減壓濃縮成浸音，乾燥幹浸裔粉碎成100目的細粉，加入蜂花粉細粉，80目以上的澱粉混合均勻，用濃度為85%乙醇制粒，乾燥，整粒，充填，包裝即得。7.據權利要求4所述的治療前列腺疾病的中藥製劑的製備方法，其特徵在於顆粒劑的製備取蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成80目的細粉；魚腥草、蒲公英、馬齒鬼、紅花分別加入其重量5倍量水煎煮5次，每次1小時，3000rpm離心，離心後合併水煎液，減壓濃縮成浸裔，減壓乾燥；幹浸裔粉碎成80目的細粉，加入蜂花粉，濃度為10%的澱粉漿混合均勻後製成軟材，過篩，制顆粒，乾燥，整粒，包裝即得。8.據權利要求4所述的治療前列腺疾病的中藥製劑的製備方法，其特徵在於丸劑的製備取蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成100目的細粉；魚腥草、蒲公英、馬齒莧、紅花分別加入其重量15倍量水煎煮2次，每次4小時，5000rpm離心，離心後合併水煎液，減壓濃縮成浸裔，減壓乾燥；幹浸裔粉碎成100目的細粉，加入蜂花粉混合均勻，加入相對密度為1.20的煉蜜與開水，制丸，乾燥，包裝即得。9.據權利要求4所述的治療前列腺疾病的中藥製劑的製備方法，其特徵在於片劑的製備取蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成80目的細粉；魚腥草、蒲公英、馬齒莧、紅花分別加入其重量5倍量水煎煮5次，每次2小時，5000rpm離心，離心後合併水煎液，減壓濃縮成浸裔，減壓乾燥；千浸裔粉碎成80目的細粉，加入蜂花粉、硬脂酸鎂混合混合均勻，用濃度為85%乙醇制粒，壓片，用薄膜包衣輔料對素片進行包衣，包裝即得。全文摘要一種治療前列腺疾病的中藥製劑及其製備方法，該中藥製劑是由下述重量百分比的原料製成的藥劑蜂花粉80～96、魚腥草1～5、蒲公英1～5、馬齒莧1～5、紅花1～5；破壁或未破壁的蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成80目以上的細粉；魚腥草、蒲公英、馬齒莧、紅花分別加入其重量5～20倍量水煎煮1～5次，每次1～5小時，粗濾、1000～10000rpm離心，合併離心後所得水液，減壓濃縮成浸膏，減壓乾燥，幹浸膏粉碎成80目以上的細粉；將蜂花粉與幹浸膏粉混合，製成藥劑學上允許的口服中藥製劑。該中藥製劑具有療效好、顯效快、復發率小，不良反應小的特點，其製備方法工藝簡單、產品質量容易受到控制，使得到的中藥製劑質量能夠滿足中藥相關標準要求。文檔編號A61K36/78GK101628050SQ20091003995公開日2010年1月20日申請日期2009年5月31日優先權日2009年5月31日發明者張兆霞,泳李,洪鵬志申請人:廣東海洋大學