一種治療哺乳動物子宮內膜炎的中藥製劑的製作方法
2023-12-03 06:39:21
專利名稱：一種治療哺乳動物子宮內膜炎的中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及製藥技術領域，尤其是涉及一種治療哺乳動物子宮內膜炎的中藥製劑。
背景技術：
我國是一個農業大國，在畜牧業養殖經濟中，中國是世界上養殖的豬與禽絕對量最大的國家。中國每年豬出欄總數達到5. 5億。種豬存欄數為5000萬頭份。造成現代規模化養豬場母豬高淘汰率的疾病有兩種一是肢蹄疾病，二是母豬的子宮內膜炎。肢蹄性疾病已引起了大家的足夠認識，並可以從育種方向上加以解決。然而母豬子宮內膜炎對豬場造成的經濟損失正日益加大。在母豬的繁殖問題中包括不發情、返情、死胎、胚胎吸收、流產、配種失敗、死產等，由於子宮內膜炎引起的佔50%以上。造成子宮內膜炎的致病因素較多，有病毒性(如乙腦、豬瘟、偽狂犬、藍耳病等)、細菌性(如大腸桿菌、鏈球菌、葡萄球菌、綠膿桿菌、變形桿菌等)、寄生蟲性(如滴蟲等)，還有營養性及黴菌毒素引起的機體免疫下降等原因，所以實際生產中，對於母豬子宮內膜炎的防治難度較大。國內註冊用於豬子宮內膜炎的獸藥製劑都屬普通的抗生素劑型包括子宮灌注劑、栓劑、全身用注射劑。其缺陷是許多病原 對抗生素產生了耐藥性；造成子宮內膜炎的病原多樣化，包括細菌、真菌、病毒及原蟲等，絕大多數抗菌抗生素對真菌、病毒和原蟲無效，使其治療效果不理想。因此，研製一種高效無耐藥性、低毒、使用方便的控制母豬子宮內膜炎的藥物是面臨在獸藥界的一個急待解決的技術問題。石香薷(#o57a chinensis Maxim)野生於山坡草地,在我國北諱39°以南的東南各省都有。石香薷地面以上全草中含有的百裡香酚和百裡香酚的同分異構物香荊芥酚(GrracW)對多數細菌、真菌及病毒都有明顯的抑制作用。因此，石香薷作為傳統的中醫藥，在用於手術、注射時皮膚消毒，醫治感冒、流感、感染性疾病等方面已多有報導。但用於治療哺乳動物子宮內膜炎還未見到報導。
發明內容
本發明的目的是提供一種從天然藥材石香薷中提取有效部位，不會產生耐藥性，無毒副作用，且使用安全、環保的治療哺乳動物子宮內膜炎的中藥製劑。本發明的目的是這樣實現的一種治療哺乳動物子宮內膜炎的中藥製劑，包含石香薷揮髮油和食用油，其特徵在於將石香薷揮髮油和食用油按質量1:1混合、攪拌均勻即得中藥製劑。所述的石香薷揮髮油是將石香薷天然全草經水蒸汽蒸餾或CO2超臨界萃取取得。所述的CO2超臨界萃取石香薷揮髮油的步驟是將石香薷天然全草切碎放入萃取釜中，在20MPa，45°C，C02流量25kg/h的工藝條件下萃取2小時。所述的食用油為植物性食用油。所述的中藥製劑的劑型為軟膠囊或栓劑。
本發明中藥製劑的用量與服法每例一次性用揮髮油 ομ L /kg,直接陰道給藥。本發明的藥效學研究情況如下
a、廣譜抗菌，無耐藥性。實驗表明石香薷揮髮油對哺乳動物子宮內膜炎致病菌(如化膿性鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、變形桿菌、化膿性棒狀桿菌、敗血性雙球菌以及壞死性梭菌等)具有廣譜抗菌作用，且對多種抗生素產生耐藥性的菌株具有同樣作用，最低抑菌濃度(MIC) 31. 25 μ L/L (豬鏈球菌)，試驗中未發現無效菌株。b、抗炎作用。抗炎實驗結果表明，石香薷揮髮油對醋酸引起的腹膜炎能降低毛細血管通透性，減少炎性滲出。對巴豆油所致鼠耳腫脹有明顯的抑制作用。抗炎實驗結果表明石香薷揮髮油有明顯的抗炎作用。C、提高機體免疫作用。對免疫應答功能影響的結果(1)石香薷揮髮油能提高血清溶菌酶含量，提示有促進巨噬細胞活力的作用；(2)有直接激活補體C3旁路的功能；(3)能提高血清特異性抗體水平；(4)使外周血ANAE+淋巴細胞的百分率增高；(5)能促進脾細胞合成和分泌抗體的活力；(6)使外周免疫器官脾臟的重量增加。結果表明，石香薷揮髮油能作用於機體免疫系統的不同環節，增強特異性和非特異性的，體液的和細胞的免疫應答。提高機體的潛在的防禦機能。d、抗內毒素作用。石香薷揮髮油對內毒素有直接解毒滅活作用，其滅活內毒素的最低濃度為O. 625mg/mL。本發明的一般藥理研究情況如下
石香薷揮髮油對動物神經系統、呼吸系統、心血管系統沒有影響。本發明的毒理研究情況如下
a、急性毒性實驗。小鼠 口服給藥的LD5tl為2080mg/kg。b、長期毒性實驗。大鼠與Beagle狗3個月長毒試驗顯示，臨床有效劑量50倍時未出現明顯毒副作用。本發明臨床療效試驗顯示，治癒率80%以上，有效率95%以上。與現有技術相比，本發明的優點是1、本發明中藥製劑由石香薷揮髮油成分多樣，協同作用發揮更大的療效，對引起動物子宮內膜炎的絕大部分病原具有抑制和殺滅作用，包括對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、防線桿菌、病毒及部分原蟲有良好的藥效。2、本發明中藥製劑不產生抗藥性，無毒副作用，使用安全、環保，治癒率80%以上，有效率95%以上，整體效果明顯優於國內外同類產品。
具體實施例方式以下實施例對本發明作進一步說明。一種治療哺乳動物子宮內膜炎的中藥製劑，包含石香薷揮髮油和食用油經混合製成。石香薷揮髮油的提取方法是將石香薷天然全草經水蒸汽蒸餾或CO2超臨界萃取得到石香薷揮髮油，再將石香薷揮髮油與食用油按質量1:1混合、攪拌均勻後得中藥製劑，然後將中藥製劑進一步加工製成軟膠囊或栓劑。食用油可為所有可用於食用的植物性食用油。本發明中藥製劑採用水蒸汽蒸餾提取石香薷揮髮油，即按現有常規水蒸汽蒸餾工藝，揮髮油得率1. 56% 1. 91%。
本發明中藥製劑採用CO2超臨界萃取石香薷揮髮油的步驟是將石香薷天然全草切碎放入萃取釜中，在20MPa，45°C，C02流量25kg/h的工藝條件下萃取2小時，揮髮油得率3. 47% 3 . 76%ο
權利要求
1.一種治療哺乳動物子宮內膜炎的中藥製劑，包含石香薷揮髮油和食用油，其特徵在於將石香薷揮髮油和食用油按質量1:1混合、攪拌均勻即得中藥製劑。
2.根據權利要求1所述的一種治療哺乳動物子宮內膜炎的中藥製劑，其特徵在於所述的石香薷揮髮油是將石香薷天然全草經水蒸汽蒸餾或CO2超臨界萃取取得。
3.根據權利要求2所述的一種治療哺乳動物子宮內膜炎的中藥製劑，其特徵在於所述的CO2超臨界萃取石香薷揮髮油的步驟是將石香薷天然全草切碎放入萃取釜中，在20MPa，45°C，C02流量25kg/h的工藝條件下萃取2小時。
4.根據權利要求1所述的一種治療哺乳動物子宮內膜炎的中藥製劑，其特徵在於所述的食用油為植物性食用油。
5.根據權利要求1 4任一項所述的一種治療哺乳動物子宮內膜炎的中藥製劑，其特徵在於所述的中藥製劑的劑型為軟膠囊或栓劑。
全文摘要
本發明公開了一種治療哺乳動物子宮內膜炎的中藥製劑，包含石香薷揮髮油和食用油經物理混合製成。將石香薷天然全草經水蒸汽蒸餾或CO2超臨界萃取得到石香薷揮髮油，再將石香薷揮髮油與食用油按質量11混合、攪拌均勻後得中藥製劑，將中藥製劑進一步加工製成軟膠囊或栓劑。本發明中藥製劑不產生抗藥性，無毒副作用，使用安全、環保，治癒率達80%以上，有效率95%以上，整體效果明顯優於國內外同類產品。
文檔編號A61K36/53GK103040931SQ201210464770
公開日2013年4月17日 申請日期2012年11月19日 優先權日2012年11月19日
發明者王麗君, 廖矛川, 廖元 申請人:王麗君, 廖矛川