一種扶正固本益氣安神的製劑及其製備方法
2023-11-08 07:48:07 1
一種扶正固本益氣安神的製劑及其製備方法
【專利摘要】本發公開了一種扶正固本益氣安神的製劑及其製備方法。人參30-50，靈芝500-700，蜂蜜80-100，澱粉適量。以上三味，取靈芝，粉碎，加水煎煮3-5次，每次1-2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至在60℃測定相對密度為1.1-1.2的清膏，噴霧乾燥。另取人參，洗淨，切碎，加7-10倍量70-85％乙醇，回流3-5次，每次60-90分鐘，回收乙醇，噴霧乾燥。取靈芝粉與人參粉，澱粉混合，加蜂蜜制軟材，制粒、乾燥，整粒，裝入膠囊，即得。
【專利說明】—種扶正固本益氣安神的製劑及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種扶正固本益氣安神的製劑。具體地說是一種以中草藥為原料製備的中藥製劑。本發明還涉及該製劑的製備方法。
【背景技術】
[0002]人的一生有三分之一的時間都在床上度過，所以睡眠對人至關重要，人們最怕的就是失眠，有很多失眠的人都是藉助藥物來入睡，睡眠障礙成為一種常見、多發、對健康危害重大的疾病。目前，睡眠問題被患者本人和醫務工作者大大低估了。睡眠障礙患者不僅健康受到影響，而且缺陷率上升、活動受限，直接、間接的醫療支出增加，嚴重影響生活質量。調查還顯示，睡眠障礙會導致全社會醫療資源消耗增加，事故發生率上升、社會生產率下降，而我們研究的即為替代藥物的助眠保健品。
[0003]失眠的危害是顯而易見的，從短期效應來看，睡眠不足直接影響的是第二天的工作與學習，精神萎靡，疲憊無力，情緒不穩注意力不集中。而從長遠的角度來看，大多數患者長期失眠，越想睡越睡不著，越急越睡不下，易引發焦慮症；同時失眠對於很多人來說都具有誘發某種潛在疾病的可能，如植物神經功能失調，易患神經功能亢進等，出現手腳心多汗，心悸，心跳快，呼吸急促，肌肉收縮，顫抖，尿急尿頻，胸部有壓迫感，腹脹而瀉，咽部阻礙感，多汗、四肢沒力麻木等症狀。失眠對人的社會性也會造成極大的危害，由於長期陷入對於睡眠的擔心與恐慌中，人會變得多疑、敏感、易怒，以及相當的缺乏自信，這些勢必影響其在家庭和工作中各方面的人際關係，從而產生孤獨感、挫敗感。
[0004]隨著社會的發展及人們生活方式的改變，心理壓力、飲食不規律、吸菸、飲酒、藥物刺激等因素引起的睡眠障礙人群逐年增多。據世界衛生組織調查，27%的人有睡眠問題。在多變、快速發展的社會背景下，人們多是被動的選擇自己的生活方式，或者說是為了生存和發展而不得不暫時放棄健康。故此，要預防或減少本病的發生，人們除了要增強自我保健意識、努力養成良好的生活習慣外，採取一定的幹預措施就顯得十分必要。製劑具有一定的保健功能，且安全性高、可長期服用，既符合本病「三分靠治、七分靠養」的特點，又可滿足人們日常保健的需求。故此，開發對睡眠障礙有輔助保護功能的製劑具有廣泛的應用前景。
【發明內容】
[0005]本發明的目的在於:一種扶正固本益氣安神的製劑。
[0006]本發明的另一個目的是一種扶正固本益氣安神的製劑的製備方法。
[0007]本發明的一種扶正固本益氣安神的製劑，由以下組分製備而成，均以重量份計。
[0008]人參30?50，靈芝500?700，蜂蜜80?100，澱粉適量。
[0009]本發明的一種扶正固本益氣安神的製劑，由以下組分製備而成，均以重量份計。
[0010]人參50,靈芝500,蜂蜜100,澱粉適量。
[0011]本發明的一種扶正固本益氣安神的製劑，優選如下組分。均按重量份計的:
[0012]人參30，靈芝提取物700，蜂蜜90，澱粉適量。
[0013]本發明的一種扶正固本益氣安神的製劑，優選如下組分。均按重量份計的:
[0014]人參40，靈芝600，蜂蜜900，澱粉適量。
[0015]人參本品為五加科植物人參Panax insen C.A.Mey.的乾燥根。甘、微苦，平。歸脾、肺、心經。藥理研究表明:
[0016]人參能調節中樞神經系統興奮過程和抑制過程的平衡。通過人參對動物腦電活動影響的研究，結果表明:其對興奮和抑制兩種神經過程均有影響，但主要加強大腦皮層的興奮過程。由於同時作用於抑制過程，故使抑制趨於集中，使分化加速且更完全。人參可調節神經功能，使緊張造成紊亂的神經過程得以懨復。人參皂甙Rb類有中樞鎮靜作用，RbURb2、Re混合皂甙具有安定作用；R類有中樞興奮作用。人參皂甙對中樞的影響為小劑量興奮，大劑量抑制。人參水浸劑5/k腹腔注射能明顯減少小鼠的自發活動。人參水浸劑亦能對抗古柯鹼、士的寧及戊四氮所致驚厥，並能降低驚厥死亡率。有報告指出，人參粗製中性皂甙既有鎮靜安定作用，亦有鎮痛、肌松和降溫作用。
[0017]人參對學習記憶的影響有雙向性及成分依賴性。大鼠口服人參浸膏20m/k，連續3天，易化了大鼠Y-迷宮實驗中30分鐘學習獲得和24小時記憶保留，但是劑量加大至10m/k，則學習記憶不但沒有改善，反而損害了某些學習記憶指標。人參提取物可防止應激所致的小鼠學習能力的下降。有報告認為，人參提取物對樟柳鹼和戊巴比妥鈉造成的記憶獲得不良有拮抗作用，亦能改善環己醯亞胺和亞硝酸鈉造成的記憶鞏固障礙及40 %乙醇造成的記憶再現缺陷。用人參莖葉阜式200m/k、100m/k、50m/k給小鼠腹腔注射,可明顯對抗樟柳鹼的作用和改善小鼠的記憶，增加腦內的RNA，但對DNA和蛋白質含量無明顯影響。
[0018]人體實驗證明:人參抗疲勞作用的機制可能與其升高血脂和促進蛋白質、RNA合成有關。研究表明人參皂甙Rl的抗疲勞作用顯著，中性皂甙(Rbl、Rb2、Re等)無抗疲勞作用。分離出人參皂甙後剩下的親脂成分，亦能增加小鼠的自發運動，顯示抗疲勞作用。人參能使糖原、高能磷酸化物的利用度更經濟，防止乳酸與丙酮酸的堆積，並使其代謝更加完全。人參亦可阻止大鼠長時間運動引起的組織中糖原和腎上腺中膽固醇耗竭。
[0019]人參具有中樞擬膽鹼活性和擬兒茶酚胺活性，能增強膽鹼系統功能，增加Ach的合成和釋放，同時提高中樞M-膽鹼受體密度。
[0020]人參能促進蛋白質的合成、RNA的合成及DNA的合成。人參易化記憶的作用可能主要與腦內核酸和蛋白質合成有關。Rl能使腦內蛋白質含量顯著增加，而Rbl則無此作用。有報告認為，人參莖葉皂甙能顯著增加小鼠腦內RNA含量。人參莖葉皂甙、二醇組皂甙及三醇組皂甙對小鼠腦內Y-氨基丁酸的正常水平無明顯改變，但對異煙肼所引起的腦內Y-氨基丁酸水平降低有非常明顯的對抗作用。
[0021]人參對腦血流量和腦能量代謝亦有明顯的影響。人參製劑可增加兔腦葡萄糖的攝取，同時減少乳酸、丙酮酸和乳酸/丙酮酸的比值，並可使葡萄糖的利用從無氧代謝途徑轉變為有氧代謝。人參亦可使大腦皮層中自由的無機磷增加25%。人參果皂甙能提高腦攝氧能力。人參總皂甙、人參根總皂甙對腦缺血/再灌注損傷均有保護作用。總之，人參能使動物大腦更合理地利用能量物質葡萄糖，氧化產能，合成更多的ATP供學習記憶等活動之用。
[0022]人參可改變機體的反應性，具有「適應原」樣作用，即能增強機體對各種有害刺激的反應能力，加強機體適應性。作為機體功能的調節劑，人參莖葉皂甙和根皂甙對物理性的(寒冷、過熱、劇烈活動、放射線)、生物學性的(異體血清、細菌、移植腫瘤)、化學性的(毒物、麻醉藥、激素、抗癌藥等)種種刺激引起的應激反應均有保護作用，能使紊亂的機能懨復正常，有人稱其為適應原性物質(一種增強人體非特異性抵抗能力的物質)。狗在大量失血或窒息而處於垂危狀態時，立即注入人參製劑，可使降至很低水平的血壓穩固回升，延長動物存活時間，乃至促進動物懨復健康。
[0023]人參能防止腎上腺由ACTH引起的肥大和強的松引起的萎縮；防止甲狀腺由甲狀腺素引起的機能亢進和6-甲基硫氧嘧啶導致的機能不足；能降低飲食性的高血糖，亦能升高胰島素引起的低血糖；對皮下注射牛奶引起的白細胞增多可使之下降，對痢疾內毒素引起的白細胞減少則使之升高。長期服用人參的家兔，可防止由靜脈注射疫苗引起的發熱反應。對維生素B1、維生素B2缺乏引起的症狀及過敏性休克，有某些良好影響等。但無明顯的抗腎上腺素或抗組胺的作用。其作用原理，可能與人參對機體在「應激過程」中的反應，特別是對神經-垂體-腎上腺皮質系統的影響有關。有報告指出，人參莖葉皂甙腹腔注射可明顯減少小鼠在高溫(46°C )和低溫(_9°C )條件下的死亡率，具有抗高溫和抗低溫的作用；與人參根皂甙相比，二者作用相似。莖葉皂甙灌胃給藥連續3天，對燙傷性休克有保護作用。由於人參能加強機體對有害因素的抵抗力，因此，對許多傳染病的治療，具有重要意義。
[0024]靈芝靈芝為擔子菌類多孔菌科靈芝屬植物靈芝anoderma lucidum Leyss.ex Fr)KarSt.或紫芝.Japonieum(Fr.)Lloyd的子實體。別名赤芝、紅芝、靈芝草,是我國醫學寶庫中珍貴的藥用真菌。其藥性為甘，平。歸心、肝、脾、肺、腎五經。主治虛勞、咳嗽、氣喘、失目民、消化不良，惡性腫瘤等。由於靈芝在臨床上所具有的特殊療效，國內外對靈芝進行了廣泛的研究。調節免疫作用靈芝孢子粉對小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能有增強作用，小鼠脾指數和酸性非特異性酯酶染色也相應增加，提示靈芝能增強非特異性免疫功能。靈芝能增強網狀內皮系統的吞噬及清除異物能力，靈芝孢子粉的水提物能激活巨噬細胞，對糖皮質激素有拮抗作用。靈芝菌絲體內提取物蛋白多糖能增強巨噬細胞抗活性氧損傷作用。蛋白多糖還能提高巨噬細胞免疫反應能力和抑制其泡沫樣變性，此作用對抑制動脈粥樣硬化的進程有益靈芝還能促進白細胞生成幹擾素，靈芝孢子粉的醇提取物在體內可抑制小鼠遲髮型過敏反應和對SR-Bc的初次抗體應答以及雞紅細胞誘導的循環抗體水平。靈芝提取物能直接刺激單個核細胞CBMC增殖，並能協同PHA刺激CBMC增殖，在2.5?10 μ /ml能顯著增強人臍血LAK細胞的活性。實驗表明靈芝提取物極顯著提高了小鼠溶血素的作用，提示可增強機體的特異性免疫功能。靈芝可促進脾細胞產生白細胞介素_2，即使在同時使用免疫抑制劑的條件下，IL-2的產生仍顯著增加。研究表明靈芝可增強特異性細胞免疫反應，促進抗體生成。當合併用藥時，靈芝對環磷醯胺等多種免疫抑制劑所致小鼠特異性細胞免疫，體液免疫及網狀內皮系統吞噬功能抑制有不同程度拮抗作用，提示它有可能作為一個抗癌化療藥物的輔助藥物。
[0025]保肝作用靈芝孢子粉對D氨基半乳糖所致小鼠肝臟病理模型有一定保護作用。靈芝可降低血脂，減少肝指數，減輕肝臟脂肪變性，對抗由四氯化碳引起的肝損傷，防止其脂肪變性。
[0026]抗衰老作用靈芝及其多糖成分的免疫調節作用，促進核酸蛋白質的合成代謝，抗氧化自由基活性及延長體外傳代謝細胞的分裂代數的能力等，提示了靈芝抗衰老的作用機理。另外靈芝提取物可促進對小鼠混合培養的T淋巴細胞脫氧核糖核酸DNA聚酶活性，促進細胞DNA合成，也是其抗衰老機理之一。
[0027]抗炎鎮痛作用靈芝提取物能顯著抑制巴豆油，煙霧和大腸桿菌內毒素所致的小鼠非特異性炎症，明顯延長由亞硝酸鈉所致低氧血症小鼠，氯化鋇致心臟毒小鼠的生存時間，提高因腎上腺素誘發急性啼水腫小鼠的生存率。其機理可能與之阻抑某些組織對白細胞的扣押作用相關，其特點與非留體抗炎藥有相似之處。有英國學者採用醋酸扭體法，證實靈芝的二氯甲烷提取物呈現明顯的鎮痛作用，抑制率為35.6%。
[0028]蜂蜜來源為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis cetana Fabricius所釀的蜜糖。其性味:生涼、熟溫、味甘無毒。歸經:人肺、脾，胃、大腸經。功效:補虛、潤燥、解毒、滑腸、止咳、止痛、調和諸藥。
[0029]蜂蜜具有營養，強壯作用。蜂蜜中含有大量糖類、蛋白質、維生素，人體所需的微量元素。因此古今中外人們一直把它看成是一種滋補食品和藥品是具有科學道理的。臨床資料表明:經常不問斷服用蜂蜜，不但可強壯身體，還可使受傷的機體復原時間大大縮短。
[0030]蜂蜜在傳統醫學的臨床應用上極為普通，內服用於虛贏少氣、津液不足，肺燥咳嗽，腸枯便秘者，抗衰老，延年益壽功效顯著。現代免疫病理學研究發現:蜂蜜可增強機體免疫功能，提高對各種致病因素(物理、化學、生物)的抵抗力，使實驗動物在低氧、高溫、感染、中毒、重要臟器損傷的情況下，死亡時間較對照組明顯延長(P <0.01)。對神經纖維、肝臟、腎臟受到損害的大白鼠，有促進其組織再生的能力，同時刺激骨髓的造血功能，增加鐵的吸收、利用、運輸，周圍血象中紅細胞、白細胞、血小板數量明顯增加。同時蜂蜜在促進蛋白合成，促進新陳代謝方面具有積極作用。在臨床上作為治療神經衰弱、傳染性甲、乙、C肝、風溼性關節炎、動脈硬化症、高脂血症、糖尿病、貧血、萎縮性胃炎，男、女更年期症候群的輔助用藥均獲得滿意療效。
[0031]調節體內酸鹼平衡蜂蜜是一種潛在良好的鹼性物質，化學成份中含較多的無機鹽類。人體進行新陳代謝中由糖、脂、蛋白代謝而產生的代謝終產物中酸性產物居多，積聚將導致人體生理及生化功能紊亂從而降低人體的抵抗能力。實驗研究表明:服用蜂蜜後可以中和體內的游離酸，使體液PH儘可能保持7.35?7.45之間，從而維持人體的酸鹼平衡，維持人體內環境的穩定狀態。隨著人們生活水平提高，食譜中肉類、魚類、蛋類、脂肪類食物增加(都是酸性產物的潛在來源)，因此在日常生活中攝入一定量的蜂蜜來糾正和調節體內酸鹼平衡顯得尤其必要，這對於人類生存質量的提高是具有積極作用的。
[0032]綜上所述，三種成分均具有增強機體免疫功能的功效，相互補充，符合傳統中醫藥理論。
[0033]本發明的製備方法為:
[0034]以上三味，取靈芝，粉碎，加8-12水煎煮3?5次，每次I?2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至在60°C測定相對密度為1.1?1.2的清膏，噴霧乾燥。
[0035]人參，洗淨，切碎，加7?10倍量70?85%乙醇，回流3?5次，每次60?90分鐘，回收乙醇，噴霧乾燥。
[0036]取靈芝粉與人參粉，澱粉混合，加蜂蜜制軟材，制粒、乾燥，整粒，裝入膠囊，即得。
[0037]具體地說，本發明的製備方法為
[0038]以上三味，取靈芝，粉碎，加水煎煮3次，每次1.5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至在60°C測定相對密度為1.2的清膏，噴霧乾燥，備用。
[0039]另取人參，洗淨，切碎，加8倍量75%乙醇，回流4次，每次75分鐘，回收乙醇，噴霧乾燥，備用。
[0040]取靈芝提取物與人參提取物，澱粉混合，加蜂蜜制軟材，制粒、乾燥，整粒，裝入膠囊，即得。
[0041 ] 本發明的有益效果:
[0042]1、有效性
[0043]經山東大學衛生分析測試中心研究結果:
[0044]1.1連續經口給予小鼠不同劑量本品30天，對小鼠體重正常增長，對照組與各劑量組比較，差異均無顯著性。
[0045]1.2連續經口給予小鼠不同劑量本品30天，對照組與各劑量組此較，脾臟/體重此值差異均無顯著性。
[0046]1.3連續經口給予小鼠不同劑量本品30天，對照組與各劑量組此較，胸腺/體重此值差異均無顯著性。
[0047]1.4連續經口給予小鼠不同劑量本品30天，在對照組與高劑量組比較，小鼠抗體生成細胞數，差異有顯著性。
[0048]1.5連續經口給予小鼠不同劑量本品30天，在對照組與中、高劑量組比較，小鼠單核-巨噬細胞碳廓清能力，差異均有顯著性。
[0049]1.6連續經口給予小鼠不同劑量本品30天，在對照組與中、高劑量組此較，對小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞能力，差異均有顯著性。
[0050]1.7連續經口給予小鼠不同劑量本品30天，在對照組與中、高劑量組比較，對小鼠NK細胞活性，差異均有顯著性。
[0051]以上實驗證明，本品具有增強機體免疫功能的作用。
[0052]對小鼠脾臟此值和胸腺體重此值無影響，小鼠的細胞免疫功能和NK細胞活性功能測定結果為均陰性，小鼠的體液免疫功能和單核-巨噬細胞吞噬功能測定結果均為陽性。結果表明，具有增強免疫功能的作用。
[0053]2安全性
[0054]經山東大學衛生分析測試中心研究結果表明:
[0055]急性毒性試驗中，MTD大於22.4/kg.bw,根據急性毒性分級，屬無毒級。
[0056]遺傳毒性試驗中，Ames試驗、小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗及小鼠精子畸形試驗結果均為陰性。
[0057]30天餵養試驗中，分別以人體每日推薦量的25倍、50倍、100倍口服液給大鼠灌胃，連續30天，各劑量組動物體重、體重增加、進食量及食物利用率與陰性對照組相此均無統計學差異。血液學指標、血液生化指標、臟器絕對重量及髒/體比值與陰性對照組相比無統計學差異。病例組織學檢查，對受檢器官無明顯損害。
【具體實施方式】
[0058]下面通過實施例進一步說明本發明，但實施例不是對本發明的限制。
[0059]實施例1
[0060]人參30?50，靈芝500?700，蜂蜜80?100，澱粉適量。
[0061]實施例2
[0062]人參50，靈芝500，蜂蜜100，澱粉適量。
[0063]實施例3
[0064]人參30，靈芝提取物700，蜂蜜90，澱粉適量。
[0065]實施例4
[0066]人參40,靈芝600,蜂蜜900,澱粉適量。
[0067]本發明的製備方法為:
[0068]以上三味，取靈芝，粉碎，加8-12水煎煮3?5次，每次I?2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至在60°C測定相對密度為1.1?1.2的清膏，噴霧乾燥。
[0069]人參，洗淨，切碎，加7?10倍量70?85%乙醇，回流3?5次，每次60?90分鐘，回收乙醇，噴霧乾燥。
[0070]取靈芝粉與人參粉，澱粉混合，加蜂蜜制軟材，制粒、乾燥，整粒，裝入膠囊，即得。
[0071]具體地說，本發明的製備方法為
[0072]以上三味，取靈芝，粉碎，加8倍水煎煮3次，每次1.5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至在60°C測定相對密度為1.2的清膏，噴霧乾燥。
[0073]人參，洗淨，切碎，加7倍量70%乙醇，回流4次，每次75分鐘，回收乙醇，噴霧乾燥。
[0074]取靈芝粉與人參粉，混合，加蜂蜜制軟材，制粒、乾燥，整粒，裝入膠囊，即得。
[0075]本發明的製備方法還可以為:
[0076]以上三味，取靈芝提取物、含人參總皂苷以人參皂苷Rl計3?5的人參提取物混合，加蜂蜜制軟材，制粒、乾燥，整粒，裝入膠囊，即得。
[0077]具體地說，本發明的製備方法為
[0078]以上三味，取靈芝提取物，含人參總皂苷以人參皂苷Rl計4的人參提取物，加蜂蜜制軟材，制粒、乾燥，整粒，裝入膠囊，即得。
[0079]本發明的製備方法還可以為:
[0080]以上三味，取靈芝，粉碎，加8?12倍水煎煮3?4次，每次I?2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至在60°C測定相對密度為1.2的清膏，噴霧乾燥。
[0081]人參，洗淨，切碎，加50?60倍量70?80%乙醇，浸泡12?24小時，滲濾，流速2?5ml/min，收集滲濾液，回收乙醇，噴霧乾燥。
[0082]取靈芝粉與人參粉，混合，加蜂蜜制軟材，制粒、乾燥，整粒，裝入膠囊，即得。
[0083]具體地說，本發明的製備方法為
[0084]以上三味，取靈芝，粉碎，加10倍水煎煮4次，每次I小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至在60°C測定相對密度為1.2的清膏，噴霧乾燥。
[0085]人參，洗淨，切碎，加50倍量75%乙醇，浸泡12小時，滲濾，流速2ml/min，收集滲濾液，回收乙醇，噴霧乾燥。
[0086]取靈芝粉與人參粉，混合，加蜂蜜制軟材，制粒、乾燥，整粒，裝入膠囊，即得。
[0087]本發明的製備方法還可以為:
[0088]以上三味，取人參、靈芝，粉碎，加8-12 7jC，浸泡I?2小時，煎煮4?5次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至在60°C測定相對密度為1.2的清膏，噴霧乾燥。
[0089]取人參、靈芝提取物，加蜂蜜制軟材，制粒、乾燥，整粒，裝入膠囊，即得。
[0090]具體地說，本發明的製備方法為:
[0091]以上三味，取人參、靈芝，粉碎，加10水，浸泡2小時，煎煮5次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至在60°C測定相對密度為1.2的清膏，噴霧乾燥。
[0092]取人參、靈芝提取物，加蜂蜜制軟材，制粒、乾燥，整粒，裝入膠囊，即得。
【權利要求】
1.一種扶正固本益氣安神的製劑，其特徵在於:由按重量份計的如下組分製備而成: 人參30?50，靈芝500?700，蜂蜜80?100，澱粉適量。
2.根據權利要求1所述的一種扶正固本益氣安神的製劑，其特徵在於:優選按重量份計的如下組分: 人參50，靈芝500，蜂蜜100，澱粉適量。
3.根據權利要求1所述的一種扶正固本益氣安神的製劑，其特徵在於:優選按重量份計的如下組分: 人參30，靈芝提取物700，蜂蜜90，澱粉適量。
4.根據權利要求1所述的一種扶正固本益氣安神的製劑，其特徵在於:優選按重量份計的如下組分: 人參40,靈芝600,蜂蜜900,澱粉適量。
5.根據權利要求1至4任一所述製劑的製備方法，其特徵在於:其具體步驟為: 以上三味，取靈芝，粉碎，加8-12水煎煮3?5次，每次I?2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至在60°C測定相對密度為1.1?1.2的清膏，噴霧乾燥。人參，洗淨，切碎，加7?10倍量70?85%乙醇，回流3?5次，每次60?90分鐘，回收乙醇，噴霧乾燥。取靈芝粉與人參粉，澱粉混合，加蜂蜜制軟材，制粒、乾燥，整粒，裝入膠囊，即得。
6.根據權利要求5所述製劑的製備方法，其特徵在於:其具體步驟為: 以上三味，取靈芝，粉碎，加8倍水煎煮3次，每次1.5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至在60°C測定相對密度為1.2的清膏，噴霧乾燥。人參，洗淨，切碎，加7倍量70%乙醇，回流4次，每次75分鐘，回收乙醇，噴霧乾燥。取靈芝粉與人參粉，混合，加蜂蜜制軟材，制粒、乾燥，整粒，裝入膠囊，即得。
7.根據權利要求5所述製劑的製備方法，其特徵在於:其具體步驟為: 以上三味，取靈芝，粉碎，加12倍水煎煮4次，每次I小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至在60°C測定相對密度為1.2的清膏，噴霧乾燥。人參，洗淨，切碎，加10倍量80%乙醇，回流5次，每次60分鐘，回收乙醇，噴霧乾燥。取靈芝粉與人參粉，混合，加蜂蜜制軟材，制粒、乾燥，整粒，裝入膠囊，即得。
8.根據權利要求5所述製劑的製備方法，其特徵在於:其具體步驟為: 以上三味，取靈芝，粉碎，加12水煎煮5次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至在60°C測定相對密度為1.2的清膏，噴霧乾燥。人參，洗淨，切碎，加7倍量85%乙醇，回流5次，每次90分鐘，回收乙醇，噴霧乾燥。取靈芝粉與人參粉，混合，加蜂蜜制軟材，制粒、乾燥，整粒，裝入膠囊，即得。
【文檔編號】A61P25/20GK104257709SQ201410485800
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年9月23日 優先權日:2014年9月23日
【發明者】申慶亮, 時明昀, 杜秀麗 申請人:河南九勢製藥股份有限公司