一種用於治療脂肪肝的雙組方藥物及其製備方法

2023-11-11 21:25:17 2

專利名稱：一種用於治療脂肪肝的雙組方藥物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及的是一種治療脂肪肝的中藥組合物，具體是指一種用中草藥為原料治療脂肪肝的雙組方藥物，本發明還涉及該藥物的製備方法。
背景技術：
脂肪肝以右脅疼痛、不適，倦怠乏力等為主要臨床特徵，屬中醫「脅痛」、「肝著」、 「肝壅」、「積聚」、「痰濁」、「瘀血」等範疇。中醫理論認為本病以痰溼內停，瘀阻氣滯為主要病機，多因飲食失調、肝氣鬱結、溼熱蘊結、中毒所傷等致病。病位主要在肝，涉及脾、胃、膽。主要病理產物為痰飲、瘀血、氣滯。病性屬本虛標實證。在本為氣虛，主要見肝氣虛，脾氣虛； 在標為溼熱、痰飲、瘀血、氣滯，且多兼夾出現。在1992年中國中醫藥學會肝病委員會制定了脂肪肝的辨證分型標準，即溼熱中阻、肝鬱脾虛、肝腎陰虛和瘀血阻絡四型，且經過臨床統計發現以肝鬱脾虛型患者較多，肝腎陰虛型和瘀血阻絡型者較少。脂肪肝是一種慢性綜合性病症，病程較長，不易速愈，久病必傷正氣，所以，扶助正氣亦是治療脂肪肝很重要的一方面。脂肪肝的治療應重視扶正，扶正藥物涉及補氣、補血、 補陰、補陽各方面。目前臨床活血化瘀、祛溼化濁是治療脂肪肝的最基本方法，同時也需要結合患者個體情況和病機特點，配合應用清熱、理氣、化痰、健脾、疏肝、消食等多種治法和藥物，方能取得滿意的療效。但現有治療脂肪肝的藥物不適宜長期服用，而且無法同時達到效果穩定、使用安全、不良反應小的特點。

發明內容
本發明目的是提供一種適宜長期服用、效果穩定、使用安全、不良反應小的用於治療脂肪肝的雙組方藥物及其製備方法。實現本發明的技術方案如下一種用於治療脂肪肝的雙組方藥物，所述藥物由 5 10重量份的組方A和3 9重量份的組方B構成，
所述組方A由臺烏藥提取物、丹參提取物、元胡提取物、三七粉、威靈仙提取物、黑附子、杜仲提取物、牛膝提取物、柴胡提取物、川芎提取物、五靈脂，珍珠粉、人工牛黃、冰片、靈芝孢子粉、苦參提取物、殼寡糖、葡萄籽提取物、白藜蘆醇提取物、人參提取物、淫羊藿提取物、金錢草提取物、白花蛇舌草提取物、半枝蓮提取物和維生素C組成，
所述組方B由生山楂提取物、廣木香提取物、黃芪提取物、威靈仙提取物、紅棗提取物、 當歸提取物、川芎提取物、赤芍藥提取物、桃仁提取物、柴胡提取物、白朮提取物、澤瀉提取物、生麥芽提取物、熟地黃提取物、紅花提取物、川貝提取物、杜仲提取物、女貞子提取物、枸杞子提取物、臺烏藥提取物、丹參提取物、土茯苓提取物、天麻提取物、黨參提取物、天門冬提取物、麥冬提取物、J11牛膝提取物、肉桂提取物、五味子提取物、殼寡糖組成。進一步，所述組方A和組方B由以下重量份的組分構成，
組方A 臺烏藥提取物1 4份、丹參提取物1 4份、元胡提取物1 4份、三七粉 1 4份、威靈仙提取物1 4份、黑附子1 4份、杜仲提取物1 4份、牛膝提取物1
44份、柴胡提取物1 4份、川芎提取物1 4份、五靈脂1 4份、珍珠粉1 4份、人工牛黃1 4份、冰片1 4份、靈芝孢子粉10 25份、殼寡糖4 12份、苦參提取物2 6份、葡萄籽提取物1 3份、白藜蘆醇提取物1 4份、人參提取物3 9份、淫羊藿提取物3 9份、金錢草提取物5 15份、白花蛇舌草提取物10 30份、半枝蓮提取物5 15 份、維生素C 1 4份，
組方B 生山楂提取物10 30份、廣木香提取物5 15份、黃芪提取物6 18份、威靈仙提取物3 9份、紅棗提取物3 9份、當歸提取物1 4份、川芎提取物1 4份、赤芍藥提取物2 5份、桃仁提取物1 4份、澤瀉提取物1 4份、生麥芽提取物3 9份、 熟地黃提取物2 6份、紅花提取物1 4份、川貝提取物1 4份、杜仲提取物2 6份、 女貞子提取物3 9份、枸杞子提取物3 9份、臺烏藥提取物1 4份、五味子提取物3 9份、白朮提取物2 6份、柴胡提取物2 6份、丹參提取物1 4份、土茯苓提取物6 18份、天麻提取物1 4份、黨參提取物1 4份、天門冬提取物1 4份、麥冬提取物1 4份、川牛膝提取物2 6份、肉桂提取物1 4份、殼寡糖1 3份。更進一步地，所述組方A和組方B由以下重量份的組分構成，
組方A 臺烏藥提取物2份、丹參提取物2份、元胡提取物2份、三七粉2份、威靈仙提取物2份、黑附子2份、杜仲提取物2份、牛膝提取物2份、柴胡提取物2份、川芎提取物2份、 五靈脂2份、珍珠粉2份、人工牛黃2份、冰片2份、靈芝孢子粉16份、殼寡糖8份、苦參提取物4份、葡萄籽提取物1份、白藜蘆醇提取物2份、人參提取物6份、淫羊藿提取物6份、 金錢草提取物10份、白花蛇舌草提取物20份、半枝蓮提取物10份、維生素C 2份，
組方B 生山楂提取物20份、廣木香提取物10份、黃芪提取物12份、威靈仙提取物6 份、紅棗提取物6份、當歸提取物2份、川芎提取物2份、赤芍藥提取物3份、桃仁提取物2 份、澤瀉提取物2份、生麥芽提取物6份、熟地黃提取物4份、紅花提取物2份、川貝提取物2 份、杜仲提取物4份、女貞子提取物6份、枸杞子提取物6份、臺烏藥提取物2份、五味子提取物6份、白朮提取物4份、柴胡提取物4份、丹參提取物2份、土茯苓提取物12份、天麻提取物2份、黨參提取物2份、天門冬提取物2份、麥冬提取物2份、川牛膝提取物4份、肉桂提取物2份、殼寡糖1份。雙組方藥物的製備方法，主要由以下步驟組成
(1)製備出組方A和組方B中的各種提取物；
(2)將組方A和組方B中的其餘各組分分別進行粉碎；
(3)將組方A中的各組分混合均勻，泛丸製得2 4mm小藥丸，乾燥；
(4)將組方B中的各組分混合均勻，製成顆粒劑或者加入蜂蜜製成蜜丸。進一步，所述步驟(2)中組方A和組方B中其餘各組分分別粉碎後過80目篩。為了使提取的物質為有效物質，所述提取物通過以下步驟獲得
(1)將需要提取的物質去除雜質；
(2)將去除雜質的物質進行粉碎處理；
(3)按IKg臺烏藥與IOL水的比例將其放於提取罐內，回流20 30分鐘，獲得提取液；
(4)將提取液抽入濃縮罐，濃縮該提取液；
(5)所述濃縮後的提取液經噴霧乾燥即製得提取物。本發明具有以下優點及有益效果1、本發明是結合化瘀祛溼治療脂肪肝的根本、再採用消導補洩等方法配合對脂肪肝進行防治；
2、本發明具有作用廣泛、效果穩定、使用安全、不良反應小、適宜長期服用的特點；
3、本發明為各種提供了一種物質高效提取有效成分的方法，不僅極大的保持了藥效， 而且提高了有效成分的提取含量，降低了生產成本。
具體實施例方式下面結合實施例對本發明作進一步地詳細說明，但本發明的實施方式不限於此。實施例1
首先，獲得各種物質的提取物，提取物的提取步驟如下
(1)將需要提取的物質去除雜質；如臺烏藥提取物，將臺烏藥的藥用部分取出；
(2)將去除雜質的物質進行粉碎處理；即通過粉碎機處理，將其粉碎到20目；
(3)按IKg物質與IOL水的比例將其放於提取罐內，回流20 30分鐘，獲得提取液； 提取溫度為100°C ；
(4)將提取液抽入濃縮罐，濃縮該提取液，即採用中藥領域的常規濃縮方法在90°C左右條件下濃縮該提取液；
(5 )所述濃縮後的提取液經噴霧乾燥即製得臺烏藥提取物。組方A和組方B中的各種提取物都是通過以上方法獲得。其次，將組方A和組方B中的非提取物的各組分分別進行粉碎；粉碎到其細度小於等於80目。此處可以在粉碎的同時過80目的篩，小於等於80目的組分就被篩出，其餘成分繼續進行粉碎。本實施例中需要被粉碎的組分有組方A中的三七粉、黑附子、五靈脂、珍珠粉、人工牛黃、冰片、靈芝孢子粉、殼寡糖和維生素C，組方B中的是殼寡糖。再者，將組方A中臺烏藥提取物2份、丹參提取物2份、元胡提取物2份、三七粉2 份、威靈仙提取物2份、黑附子2份、杜仲提取物2份、牛膝提取物2份、柴胡提取物2份、川芎提取物2份、五靈脂2份、珍珠粉2份、人工牛黃2份、冰片2份、靈芝孢子粉16份、殼寡糖8份、苦參提取物4份、葡萄籽提取物1份、白藜蘆醇提取物2份、人參提取物6份、淫羊藿提取物6份、金錢草提取物10份、白花蛇舌草提取物20份、半枝蓮提取物10份和維生素 C 2份混合均勻，泛丸製得直徑為3mm的小藥丸。最後，將組方B中的生山楂提取物20份、廣木香提取物10份、黃芪提取物12份、威靈仙提取物6份、紅棗提取物6份、當歸提取物2份、川芎提取物2份、赤芍藥提取物3份、桃仁提取物2份、澤瀉提取物2份、生麥芽提取物6份、熟地黃提取物4份、紅花提取物2份、 川貝提取物2份、杜仲提取物4份、女貞子提取物6份、枸杞子提取物6份、臺烏藥提取物2 份、五味子提取物6份、白朮提取物4份、柴胡提取物4份、丹參提取物2份、土茯苓提取物 12份、天麻提取物2份、黨參提取物2份、天門冬提取物2份、麥冬提取物2份、川牛膝提取物4份、肉桂提取物2份和殼寡糖1份混合均勻，採用常規制粒方法，經制粒、乾燥、整粒、包裝得到每包3g的顆粒劑。或者加入蜂蜜製成重量為3g的蜜丸。本發明採用的是將組方A製作成3mm的小藥丸，組方B製作成3g的蜜丸。實施例2
組方A 臺烏藥提取物3份、丹參提取物2份、元胡提取物4份、三七粉3份、威靈仙提
6取物2份、黑附子4份、杜仲提取物3份、牛膝提取物2份、柴胡提取物3份、川芎提取物2 份、五靈脂1份、珍珠粉4份、人工牛黃2份、冰片3份、靈芝孢子粉14份、殼寡糖10份、苦參提取物5份、葡萄籽提取物3份、白藜蘆醇提取物4份、人參提取物5份、淫羊藿提取物7 份、金錢草提取物13份、白花蛇舌草提取物23份、半枝蓮提取物13份、維生素C 3份，
組方B 生山楂提取物10份、廣木香提取物13份、黃芪提取物7份、威靈仙提取物8份、 紅棗提取物4份、當歸提取物4份、川芎提取物3份、赤芍藥提取物4份、桃仁提取物2份、澤瀉提取物3份、生麥芽提取物7份、熟地黃提取物3份、紅花提取物4份、川貝提取物2份、 杜仲提取物3份、女貞子提取物5份、枸杞子提取物8份、臺烏藥提取物4份、五味子提取物 3份、白朮提取物3份、柴胡提取物5份、丹參提取物2份、土茯苓提取物15份、天麻提取物 3份、黨參提取物1份、天門冬提取物4份、麥冬提取物3份、川牛膝提取物5份、肉桂提取物 3份、殼寡糖3份。實施例3
組方A 臺烏藥提取物1份、丹參提取物3份、元胡提取物3份、三七粉3份、威靈仙提取物3份、黑附子2份、杜仲提取物3份、牛膝提取物4份、柴胡提取物1份、川芎提取物3份、 五靈脂2份、珍珠粉3份、人工牛黃4份、冰片1份、靈芝孢子粉20份、殼寡糖8份、苦參提取物5份、葡萄籽提取物3份、白藜蘆醇提取物2份、人參提取物4份、淫羊藿提取物5份、 金錢草提取物12份、白花蛇舌草提取物13份、半枝蓮提取物11份、維生素C 4份，
組方B 生山楂提取物27份、廣木香提取物14份、黃芪提取物10份、威靈仙提取物4 份、紅棗提取物7份、當歸提取物3份、川芎提取物2份、赤芍藥提取物3份、桃仁提取物4 份、澤瀉提取物3份、生麥芽提取物5份、熟地黃提取物5份、紅花提取物4份、川貝提取物3 份、杜仲提取物4份、女貞子提取物6份、枸杞子提取物5份、臺烏藥提取物2份、五味子提取物7份、白朮提取物5份、柴胡提取物4份、丹參提取物3份、土茯苓提取物16份、天麻提取物1份、黨參提取物2份、天門冬提取物4份、麥冬提取物3份、川牛膝提取物4份、肉桂提取物3份、殼寡糖2份。服用方法
取根據組方B製得的蜜丸1 3個，用溫開水衝散；再取根據組方A製得的小藥丸5 IOg,與組方B配合使用，每天三次，服用3個月。檢測方法如下
選擇104名脂肪肝患者，並讓其服用根據本發明製得的產品。服用劑量為組方A製得的藥丸5 IOgjiSB製得的蜜丸1 3個。首先將組方B製得的蜜丸1 3個用溫開水衝散，做茶水飲用，同時與組方A製得的小藥丸5 IOg配合使用，每天三次，服用6個月。服用時的具體用量根據病人的情況來確定。其檢測結果為顯效率達到76%，總有效率達到89%。且經檢測發現本發明與化瘀祛溼、消導補洩等方法相互配合可有效防治脂肪肝的根本，具有作用廣泛、效果穩定、使用安全、不良反應小、適宜長期服用的特點，具有廣闊的應用和開發前景。根據以上方案，就可以很好的實現本發明。
權利要求
1.一種用於治療脂肪肝的雙組方藥物，其特徵在於，所述藥物由5 10重量份的組方 A和3 9重量份的組方B構成，所述組方A由臺烏藥提取物、丹參提取物、元胡提取物、三七粉、威靈仙提取物、黑附子、杜仲提取物、牛膝提取物、柴胡提取物、川芎提取物、五靈脂、珍珠粉、人工牛黃、冰片、靈芝孢子粉、苦參提取物、殼寡糖、葡萄籽提取物、白藜蘆醇提取物、人參提取物、淫羊藿提取物、金錢草提取物、白花蛇舌草提取物、半枝蓮提取物和維生素C組成，所述組方B由生山楂提取物、廣木香提取物、黃芪提取物、威靈仙提取物、紅棗提取物、 當歸提取物、川芎提取物、赤芍藥提取物、桃仁提取物、柴胡提取物、白朮提取物、澤瀉提取物、生麥芽提取物、熟地黃提取物、紅花提取物、川貝提取物、杜仲提取物、女貞子提取物、枸杞子提取物、臺烏藥提取物、丹參提取物、土茯苓提取物、天麻提取物、黨參提取物、天門冬提取物、麥冬提取物、J11牛膝提取物、肉桂提取物、五味子提取物、殼寡糖組成。
2.根據權利要求1所述的一種用於治療脂肪肝的雙組方藥物，其特徵在於，所述組方A 和組方B由以下重量份的組分構成，組方A 臺烏藥提取物1 4份、丹參提取物1 4份、元胡提取物1 4份、三七粉 1 4份、威靈仙提取物1 4份、黑附子1 4份、杜仲提取物1 4份、牛膝提取物1 4份、柴胡提取物1 4份、川芎提取物1 4份、五靈脂1 4份、珍珠粉1 4份、人工牛黃1 4份、冰片1 4份、靈芝孢子粉10 25份、殼寡糖4 12份、苦參提取物2 6份、葡萄籽提取物1 3份、白藜蘆醇提取物1 4份、人參提取物3 9份、淫羊藿提取物3 9份、金錢草提取物5 15份、白花蛇舌草提取物10 30份、半枝蓮提取物5 15 份、維生素C 1 4份，組方B 生山楂提取物10 30份、廣木香提取物5 15份、黃芪提取物6 18份、威靈仙提取物3 9份、紅棗提取物3 9份、當歸提取物1 4份、川芎提取物1 4份、赤芍藥提取物2 5份、桃仁提取物1 4份、澤瀉提取物1 4份、生麥芽提取物3 9份、 熟地黃提取物2 6份、紅花提取物1 4份、川貝提取物1 4份、杜仲提取物2 6份、 女貞子提取物3 9份、枸杞子提取物3 9份、臺烏藥提取物1 4份、五味子提取物3 9份、白朮提取物2 6份、柴胡提取物2 6份、丹參提取物1 4份、土茯苓提取物6 18份、天麻提取物1 4份、黨參提取物1 4份、天門冬提取物1 4份、麥冬提取物1 4份、川牛膝提取物2 6份、肉桂提取物1 4份、殼寡糖1 3份。
3.根據權利要求2所述的一種用於治療脂肪肝的雙組方藥物，其特徵在於，所述組方A 和組方B由以下重量份的組分構成，組方A 臺烏藥提取物2份、丹參提取物2份、元胡提取物2份、三七粉2份、威靈仙提取物2份、黑附子2份、杜仲提取物2份、牛膝提取物2份、柴胡提取物2份、川芎提取物2份、 五靈脂2份、珍珠粉2份、人工牛黃2份、冰片2份、靈芝孢子粉16份、殼寡糖8份、苦參提取物4份、葡萄籽提取物1份、白藜蘆醇提取物2份、人參提取物6份、淫羊藿提取物6份、 金錢草提取物10份、白花蛇舌草提取物20份、半枝蓮提取物10份、維生素C 2份，組方B 生山楂提取物20份、廣木香提取物10份、黃芪提取物12份、威靈仙提取物6 份、紅棗提取物6份、當歸提取物2份、川芎提取物2份、赤芍藥提取物3份、桃仁提取物2 份、澤瀉提取物2份、生麥芽提取物6份、熟地黃提取物4份、紅花提取物2份、川貝提取物2 份、杜仲提取物4份、女貞子提取物6份、枸杞子提取物6份、臺烏藥提取物2份、五味子提取物6份、白朮提取物4份、柴胡提取物4份、丹參提取物2份、土茯苓提取物12份、天麻提取物2份、黨參提取物2份、天門冬提取物2份、麥冬提取物2份、川牛膝提取物4份、肉桂提取物2份、殼寡糖1份。
4.權利要求1 3中所述用於治療脂肪肝的雙組方藥物的製備方法，其特徵在於，主要由以下步驟組成(1)製備出組方A和組方B中的各種提取物；(2)將組方A和組方B中的其餘各組分分別進行粉碎；(3)將組方A中的各組分混合均勻，泛丸製得2 4mm小藥丸，乾燥；(4)將組方B中的各組分混合均勻，製成顆粒劑或者加入蜂蜜製成蜜丸。
5.根據權利要求4所述的用於治療脂肪肝的雙組方藥物的製備方法，其特徵在於，所述步驟(2)中組方A和組方B中其餘各組分分別粉碎後過80目篩。
6.根據權利要求4或5所述的用於治療脂肪肝的雙組方藥物的製備方法，其特徵在於， 所述提取物通過以下步驟獲得(1)將需要提取的物質去除雜質；(2)將去除雜質的物質進行粉碎處理；(3)按IKg物質與IOL水的比例將其放於提取罐內，回流20 30分鐘，獲得提取液；(4)將提取液抽入濃縮罐，濃縮該提取液；(5)所述濃縮後的提取液經噴霧乾燥即製得提取物。
全文摘要
本發明公開了一種用於治療脂肪肝的雙組方藥物及其製備方法。本發明主要解決了現有治療脂肪肝的藥物不適宜長期服用，而且無法同時達到效果穩定、使用安全、不良反應小的問題。本發明的雙組方藥物由臺烏藥提取物、元胡提取物、三七粉、威靈仙提取物、黑附子、杜仲提取物等構成的組方A和由熟地黃提取物、紅花提取物、柴胡提取物、天門冬提取物、麥冬提取物、川牛膝提取物等構成的組方B配合組成；本發明還提供了以上雙組方藥物的製備方法。本發明具有適宜長期服用、效果穩定、使用安全、不良反應小等優點。
文檔編號A61K31/375GK102423442SQ201110441850
公開日2012年4月25日 申請日期2011年12月27日 優先權日2011年12月27日
發明者餘澤民, 劉志剛, 劉玉琴, 劉芳, 鄭鷹 申請人:峨眉山天梁星製藥有限公司