一種治療冠心病的藥物及製備工藝的製作方法

2023-11-04 21:35:12 2

專利名稱：一種治療冠心病的藥物及製備工藝的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療冠心病的藥物，屬於中藥領域。
技術背景
隨著生活水平的提高、世界人口老齡化及發病群體的年輕化，心腦血管病人逐年 增加，已經成為危害人類健康的第二大疾病。心絞痛是一種由心肌暫時缺血、缺氧所引起 的，以發作性胸痛或胸部不適為主要表現的臨床綜合症。冠心病心絞痛是指由於冠狀動脈 硬化或痙攣導致心肌缺血、缺氧所引起的心絞痛，約佔心絞痛患者的90%。
目前治療心絞痛的方法以擴張血管、降低血黏度、抗血小板凝聚、抗凝血為主。應 用的傳統西藥為硝酸酯、亞硝酸酯類、β -受體阻滯劑、鈣拮抗劑等，但是均存在較大的毒副 作用，不宜長期服用，多為症狀性的治療而對病程進展無較大作用。例如服用硝酸甘油後 有時會出現頭脹、頭內跳動、心跳加快，甚至昏厥[參見新編藥物學(第14版)264頁]，近 年來又發現有致嚴重低血壓[參見中國現代醫學雜誌1997 ；7(4) 42 ；陝西醫學雜誌1996 ； 25(5) :315]、易產生耐受性[參見南方護理雜誌1996 ;3 (5) :7 9]等問題，阻礙了其在臨 床上的應用。
雖然亦有不少治療心絞痛的中成藥，其中丸、散、膏、丹、湯劑早已成為古老的歷 史，現代人極少應用。目前市場上有普通複方丹參片和膠囊等製劑出售，但普通片劑、膠囊 生產工藝落後，有效成分含量低，無質量控制指標，需口服經胃腸道吸收，在肝臟發生首過 效應後吸收入血，生物利用度低，吸收慢.並不能適合心絞痛病人的急救之需。
複方丹參滴丸是一種奇效快、療效好的冠心病治療藥物，臨床上深受患者的歡迎。 為了改善複方丹參滴丸的製備工藝，本發明人從提取工藝方面進行了深入研究，從節約藥 材資源方面，提高了產品收率，藥材所含有效成分的綜合利用率。發明內容
本發明提供一種治療冠心病的藥物。
本發明的治療冠心病的藥物，所述藥物由以下重量百分比的原料藥製備而成，丹 參19. 8 % -97 %，三七2 % -80 %，冰片0.2^-3%,所述製備是先將原料藥經過以下步驟制 備成藥物活性成分，再進一步製備成藥物。
步驟1，丹參加醇，提取，過濾，提取液濃縮，靜置，過濾，沉澱乾燥，得到第一部分丹 參酮IIA提取物；濾液過樹脂，先用低濃度醇洗脫，再用高濃度醇洗脫，收集高濃度醇洗脫 液，濃縮，靜置，過濾，沉澱乾燥，得第二部分丹參酮IIA提取物，兩部分合併，得到丹參酮II A提取物；
步驟2，取步驟1丹參醇提藥渣，提取，濾過，濾液濃縮，放冷，加酸調節PH值，冷藏 靜置，過濾，濾液過樹脂，依次用水洗脫，低濃度醇洗脫，高濃度醇洗脫，收集高濃度醇洗脫 液，濃縮，乾燥，得到丹酚酸B提取物；
步驟3，三七加醇，提取，提取液濃縮、乾燥，得到三七提取物；
步驟4，步驟2醇提後的丹酚酸B藥渣加入，鹼水或/和水提取，提取液濃縮，加醇， 靜置，上清液濃縮，得到丹參浸膏；
步驟5，步驟1得到的丹參酮II A提取物，步驟2得到的丹酚酸B提取物，步驟3 得到的三七提取物，步驟4得到的丹參浸膏和冰片進一步製成滴丸劑。
本發明的藥物是供口服的藥物，其製備採用製劑學常規技術製備，包括將藥物活 性成分與口服藥物的輔料混合的步驟，其中口服藥物製劑的輔料選自澱粉、可壓性澱粉、 糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、硫酸鈣二水物、磷酸氫鈣、氧化鎂、碳酸鈣、碳酸鎂、水、乙醇、澱粉 漿、糖漿、液狀葡萄糖、飴糖、煉蜜、蔗糖粉、枸櫞酸、香精、阿拉伯膠漿、明膠漿、聚乙烯吡咯 烷酮(PVP)、膠漿、微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、硬脂酸鎂、硬脂酸、硬 脂酸鋅、硬脂酸鈣、滑石粉、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、微粉矽膠、植物油、硬脂酸鈉、甘 油明膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蟲蠟、氫化油的一種或者幾種組合。
本發明所述的口服製劑選自片劑、分散片、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、丸劑、微 丸、散劑、滴丸劑、緩釋製劑、控釋製劑、糖漿劑、口服液體製劑、煎膏劑和浸膏劑藥劑學上所 有可以接受的劑型。
本發明的供口服的藥物其優選的製備方法，步驟為
步驟1，丹參加2-20倍量60% 100%的醇提取1_10小時，過濾，藥渣用2_20倍 量60 % 100 %醇，提取1-10小時，過濾，藥渣用於丹酚酸B提取，濾液濃縮至0. 2-5倍藥 材量，靜置，過濾；沉澱乾燥，得到第一部分丹參酮II A提取物；濾液上大孔樹脂(極性樹脂 S-8，弱極性樹脂AB-8或非極性樹脂D101)，50-85%乙醇洗脫，洗脫液棄去，再用85-100% 乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至含醇量65-85%，靜置，過濾，沉澱減壓乾燥，得第二部分丹參 酮II A提取物，兩部分合併，得到丹參酮IIA提取物；
步驟2，取步驟1丹參醇提藥渣加2-20倍量10-100%醇提取0. 5-10小時，濾過， 所剩藥渣加2-20倍量醇提取0. 5-10小時，過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至10°C以下，加稀鹽 酸至藥液PH值1-4，靜置，過濾，濾液過大孔樹脂(極性樹脂S-8，弱極性樹脂AB-8，非極性 樹脂DlOl或聚醯胺)，依次用水洗脫，低濃度醇洗脫，高濃度醇洗脫，收集高濃度醇洗脫液， 濃縮，乾燥，得到丹酚酸B提取物；
步驟3，三七加2-20倍50-100%的甲醇、乙醇、正丙醇、異丙醇、正丁醇或異丁醇， 回流提取2次，每次提取時間0. 5-10小時，過濾，提取液減壓濃縮、乾燥，得到三七提取物；
步驟4，步驟2的醇提取後的丹酚酸B藥渣，加2-12倍pH值7_10的鹼水，提取1_3 次，再加2-12倍水，提取1-3次，過濾，濾液濃縮，加乙醇至藥液含醇量50-80%，靜置，分離 上清液，回收乙醇、收膏至糖度50% -90%或濃縮、乾燥、粉碎，得到丹參浸膏；
步驟5，將上述得到的丹參酮IIA提取物，丹酚酸B提取物，三七提取物，丹參浸膏 與冰片與輔料混合，加入任何一種或一種以上輔料，輔料加入量為活性成分的1-6倍，製成 任何一種口服製劑；
其中步驟1和2中所述醇選自甲醇、乙醇、正丙醇、異丙醇、正丁醇或異丁醇醇，所 述提取方式選自回流提取、溫浸提取、冷浸提取、滲漉提取、超聲提取、動態逆流提取或微 波提取，
本發明的藥物優選滴丸劑，其製備採用製劑學常規技術製備，包括將藥物活性 成分與滴丸藥物的輔料混合的步驟，所述輔料選自脂溶性基質和水溶性基質，藥輔比為1 1-6。其中所述脂溶性基質選自硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蟲蠟、蜂蠟、石蠟、氫化植物 油、半合成脂肪酸酯；水溶性基質選自聚乙二醇、聚氧乙烯單硬脂酸脂、泊洛沙姆、硬脂酸 鈉、甘油明膠等；木糖醇與澱粉複合物，赤蘚糖醇；優選藥輔比為1 3.0。
本發明的滴丸劑優選的製備方法，步驟為
步驟1，丹參加2-15倍量60% 100%的醇提取1_8小時，過濾，藥渣用2_15倍量 60% 100%的醇，提取1-8小時，過濾，藥渣用於丹酚酸B提取，濾液濃縮至0. 2-3倍藥材 量，靜置，過濾；沉澱乾燥，得到第一部分丹參酮II A提取物；濾液上大孔樹脂(極性樹脂 S-8，弱極性樹脂AB-8或非極性樹脂D101)，50-85 %乙醇洗脫，洗脫液棄去，再用85-100% 乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至含醇量65-85%，靜置，過濾，沉澱減壓乾燥，得第二部分丹參 酮II A提取物，兩部分合併，得到丹參酮IIA提取物；
步驟2，取步驟1丹參醇提藥渣加2-15倍量10-90%醇提取1_8小時，濾過，所剩 藥渣加2-15倍量10-90%醇提取1-8小時，過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至10°C以下，加稀 鹽酸至藥液PH值1-3，靜置，過濾，濾液過大孔樹脂(S-8、AB-8或D101)，依次用水洗脫， 5-20 %乙醇洗脫，最後用40-90 %乙醇洗脫，收集40-90 %乙醇洗脫液，濃縮，乾燥，得到丹 酚酸B提取物；
步驟3，三七加2-12倍50-80%的乙醇，回流提取2次，每次1_3小時，過濾，提取 液減壓濃縮、乾燥，得到三七提取物；
步驟4，步驟2的乙醇提取後的丹酚酸B藥渣，第一次加入2-12倍量PH7-8的 鹼水煎煮1-3小時，第二次加入2-12倍量水煎煮0. 5-2小時，得到提取液，提取液濃縮， 加乙醇至藥液含醇量50% -80%，靜置12-36小時，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖度 55% _80%，得到丹參浸膏；
步驟5，步驟1的丹參酮IIA提取物，丹酚酸B提取物，三七提取物依次混懸於預融 化的PEG-6000中；丹參浸膏加水混合均勻；上述二者混合均勻；再加入冰片，混勻；化料溫 度為60-100°C ；液體石蠟的溫度為0-10°C，製成滴丸劑；
其中步驟1和2中所述醇選自甲醇、乙醇、正丙醇、異丙醇、正丁醇或異丁醇醇，所 述提取方式選自回流提取、溫浸提取、冷浸提取、滲漉提取、超聲提取、動態逆流提取或微 波提取。
本發明的滴丸劑更優選的製備方法，步驟為
步驟1，丹參加2-10倍量80% 100%的乙醇回流提取1_5小時，過濾，藥渣用 2-10倍量醇，回流提取1-5小時，過濾，藥渣用於丹酚酸B提取，濾液濃縮至0. 2-1倍藥材 量，靜置，過濾；沉澱乾燥，得到第一部分丹參酮II A提取物；濾液上大孔樹脂(極性樹脂 S-8，弱極性樹脂AB-8或非極性樹脂D101)，60-85%乙醇洗脫，洗脫液棄去，再用85-100% 乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至含醇量65-85%，靜置，過濾，沉澱減壓乾燥，得第二部分丹參 酮II A提取物，兩部分合併，得到丹參酮II A提取物；
步驟2，取步驟1丹參醇提藥渣加2-10倍量30-70%乙醇回流提取1_6小時，濾 過，所剩藥渣加2-10倍量30-70%乙醇回流提取1-6小時，過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至 IO0C以下，加稀鹽酸至藥液PH值1-3，靜置，過濾，濾液過大孔樹脂(S-8、AB-8或D101)，依 次用水洗脫，10-20%乙醇洗脫，最後用40-70%乙醇洗脫，收集40-70%乙醇洗脫液，濃縮， 乾燥，得到丹酚酸B提取物；
步驟3，三七加4-10倍50-80%的乙醇，回流提取2次，每次1_3小時，過濾，提取 液減壓濃縮、乾燥，得到三七提取物；
步驟4，步驟2的乙醇提取後的丹酚酸B藥渣，第一次加入6-12倍量PH7-8， 0. 2-0. 6%碳酸氫鈉溶液煎煮1-3小時，第二次加入6-12倍量水煎煮0. 5-2小時，得到提取 液，提取液濃縮，加乙醇至藥液含醇量50% -75%，靜置12小時以上，分離上清液，回收乙 醇、收膏至糖度55% -75%，得到丹參浸膏；
步驟5，步驟1的丹參酮IIA提取物，丹酚酸B提取物，三七提取物依次混懸於預融 化的PEG-6000中；丹參浸膏加水混合均勻；上述二者混合均勻；再加入冰片，混勻；化料溫 度為60-100°C ；液體石蠟的溫度為0-10°C，製成滴丸劑。
本發明的滴丸劑特別優選的製備方法，步驟為
步驟1，丹參加3-5倍量95%的乙醇回流提取2次，每次1_2小時，過濾，藥渣用於 丹酚酸B提取，濾液濃縮至0. 2-0. 6倍藥材量，靜置，過濾；沉澱乾燥，得到第一部分丹參酮 II A提取物；濾液上大孔樹脂AB-8，70%乙醇洗脫，洗脫液棄去，再用95%乙醇洗脫，收集 洗脫液，濃縮至含醇量80 %，靜置，過濾，沉澱減壓乾燥，得第二部分丹參酮IIA提取物，兩 部分合併，得到丹參酮IIA提取物；
步驟2，取步驟1丹參醇提藥渣，加4-6倍量40-60 %的乙醇回流提取2次，每次 l-2hr,過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至10°C以下，加稀鹽酸調節pH值1. 8-2. 0，冷藏靜置 12hr以上，過濾，上AB-8大孔樹脂洗脫，先用水洗，洗脫液棄去；再用15%乙醇洗，，洗脫液 棄去；最後用50%乙醇洗，收集50%乙醇洗脫液，減壓濃縮，乾燥，得到丹酚酸B提取物；
步驟3，三七加6-8倍70%的乙醇，回流提取2次，每次1_2小時，過濾，提取液減 壓濃縮、乾燥，得到三七提取物；
步驟4，步驟2的乙醇提取後的丹酚酸B藥渣，第一次加入6-12倍量PH7-8的鹼水 煎煮1-3小時，第二次加入8倍量水煎煮1小時，得到提取液，提取液濃縮，加乙醇至藥液含 醇量60 % -70 %，靜置12小時以上，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖度70 % -75 %，得到丹參浸膏；
步驟5，步驟1的丹參酮IIA提取物，丹酚酸B提取物，三七提取物依次混懸於預融 化的PEG-6000中；丹參浸膏加水混合均勻；上述二者混合均勻；再加入冰片，混勻；化料溫 度為60-100°C ；液體石蠟的溫度為5-10°C，製成滴丸劑。
本發明還包括用本發明的治療冠心病的藥物滴丸在製備一種抗冠心病、心絞痛等 心血管疾病的藥物中的應用。
本發明因工藝的改變導致本發明治療冠心病的藥物滴丸比現有技術更加的優越。
以下通過實驗數據說明本發明治療冠心病的藥物滴丸的有益效果。
在心肌細胞缺氧前加入本發明的治療冠心病的藥物滴丸，細胞內鈣離子螢光強度 明顯下降，證明治療冠心病的藥物滴丸有拮抗心肌細胞鈣超載，保護心肌細胞的作用。
心肌缺血再灌注後，組織內高能磷酸化合物明顯減少，脂質過氧化物含量明顯增 多，導致再灌注損傷。在缺血前預灌注時及缺血後再灌注時加入治療冠心病的藥物滴丸，組 織中高能磷酸化合物均高於單純缺血再灌注組，兩組三磷酸腺苷(ATP)、心肌組織腺核苷總 量(TAN)均接近正常水平，脂質過氧化物水平低於單純缺血再灌注組。該結果證明，在缺血 前預灌注時與缺血後再灌注時給予治療冠心病的藥物滴丸均可通過增加心肌能量儲備，抑制脂質過氧化物的生成而保護心肌細胞。
心肌細胞死亡是心肌缺血再灌注中最嚴重的損傷形式，包括細胞壞死和細胞凋 亡。細胞凋亡的發生受多種基因表達的調控。心肌梗死後部分心肌細胞發生凋亡，很可能 與缺血所致的細胞鈣超載和氧自由基作用有關。治療冠心病的藥物滴丸能明顯減少心肌缺 血再灌注後心肌細胞凋亡數量，縮小缺血再灌注大鼠的心肌梗死範圍，顯著減輕病理損傷 程度，且隨治療冠心病的藥物滴丸劑量加大作用更強。在培養的心肌細胞中進行缺氧實驗 顯示，治療冠心病的藥物滴丸幹預可明顯下調凋亡蛋白Fas表達，輕度上調凋亡抑制蛋白 Bcl-2表達，進一步顯示治療冠心病的藥物滴丸對細胞內凋亡相關基因的蛋白表達有一定 影響。
治療冠心病的藥物滴丸改善微血管循環白蛋白外漏和肥大細胞脫顆粒是微循環 障礙的重要標誌之一。治療冠心病的藥物滴丸對內毒素和缺血再灌注所引起的微循環障礙 的改善作用，證實治療冠心病的藥物滴丸對缺血再灌注引起的大鼠腸繫膜微循環障礙有明 顯的改善作用，表現在①可抑制丹參不能發揮作用的缺血早期白蛋白外漏；②有效抑制 肥大細胞脫顆粒；③抑制血管內皮細胞和白細胞氧化物的產生；④抑制白細胞與血管內皮 細胞的黏附；⑤對缺血再灌注後的細胞黏附因子、過氧化以及白細胞與內皮細胞的相互作 用也有影響。
治療冠心病的藥物滴丸對患者球結膜微循環、血栓彈力圖有較明顯影響，用藥後 患者微細動脈血管內徑增寬，微細靜脈血管內徑變窄，微細動脈血流速度與血流量有較明 顯地增加。
治療冠心病的藥物滴丸抗氧化、抗炎、保護血管內皮，抑制動脈粥樣斑塊形成及內 膜增生血管內皮細胞相關介質一氧化氮(NO)和血管收縮因子內皮素-I(ET-I)等之間的平 衡維持著血管的穩定性。損傷後不同濃度的治療冠心病的藥物滴丸均明顯減輕LPS所致人 血管內皮細胞損傷，說明治療冠心病的藥物滴丸對血管內皮細胞具有明顯保護作用。將不 同濃度治療冠心病的藥物滴丸用於過氧化氫損傷造模前後的培養液中，發現在預防和治療 組治療冠心病的藥物滴丸能平衡NO生成，顯著增高細胞活性，對過氧化氫所致內皮損傷有 明顯拮抗作用。
動脈粥樣硬化病變是對局部損傷的一種保護性炎症-纖維增殖性回應。斑塊形成 過程中，脂質沉積是最重要的因素。治療冠心病的藥物滴丸治療可降低總膽固醇(TC)和低 密度脂蛋白(LDL)膽固醇水平，升高高密度脂蛋白(HDL)膽固醇水平。馬曉靜等用類似的 方法造模觀察治療冠心病的藥物滴丸對損傷內膜修復情況的影響，發現治療冠心病的藥物 滴丸組術後NO濃度明顯高於對照組，內膜增生程度較對照組明顯減輕，新生內膜中血管平 滑肌細胞和纖維組織較對照組明顯減少，故認為治療冠心病的藥物滴丸能促進損傷內膜的 修復，減少內膜增生。
治療冠心病的藥物滴丸增加冠脈血流量，改善血流變高脂血症可導致血管內皮損 傷、脫落，血小板黏附和聚集。治療冠心病的藥物滴丸可顯著增加大鼠冠脈流量但不增加心 率，有助於改善心臟氧和營養物質的供給。治療冠心病的藥物滴丸明顯降低家兔血清Tc、甘 油三酯(TG)、LDL、極低密度脂蛋白(VLDL)濃度及TC/HDL比值，明顯升高HDL濃度。
治療冠心病的藥物滴丸抑制血小板黏附和聚集內皮功能失調、內皮完整性破壞可 觸發一系列分子和生物化學反應使血流停滯，而血管壁修復、抑制或拮抗血小板黏附和聚集是防止血栓形成的關鍵環節。治療冠心病的藥物滴丸抗血小板活化和聚集是從多部位、 多層面和多靶點發揮作用。
治療冠心病的藥物滴丸對二磷酸腺苷(ADP)、凝血酶和膠原誘導的大鼠血小板聚 集均有明顯抑制作用，且呈劑量依賴關係。治療冠心病的藥物滴丸可抑制高脂餵養犬血小 板過度活化。血漿A顆粒膜蛋白-140(GMP-140)是血小板激活時的特異性分子標誌物。治療 前，治療組和對照組GMP-140水平明顯高於健康人組，治療冠心病的藥物滴丸聯合阿司匹 林治療後，治療組心絞痛症狀、心電圖缺血改善、血漿GMP-140水平較對照組(單服阿司匹 林)顯著降低，與健康人組無顯著差異。對阿司匹林抵抗者，加用治療冠心病的藥物滴丸能 明顯改善阿司匹林抵抗狀態，降低血小板聚集率，總有效率為85%，平均降幅為51. 57% .
由於治療冠心病的藥物滴丸具有上述多靶點作用，其對各種類型冠心病，包括穩 定或不穩定型心絞痛、心肌梗死、心力衰竭、無症狀心肌缺血以及介入的圍手術期治療等均 有顯著效果。
以下實驗數據用於說明本發明的效果實驗用藥為本發明實施例1的藥物。
表1治療冠心病的藥物滴丸在心絞痛治療效果方面的比較
組別η顯效有效無效加重總有效率治療組5119293094. 1 ①對照組5182814170. 6
注①與對照組比較，經Radit分析，U = 3. 039，P < 0.01o
表2治療冠心病的藥物滴丸在心電圖療效方面的比較
組別η顯效有效無效加重總有效率治療組51122920060. 8 ①對照組5131630237. 3
注①與對照組比較，經fcidit分析，U = 2. 685，P < 0.01o
表3治療冠心病的藥物滴丸治療前後血液流變學指標變化(χ士 S)
組別η項目全血黏度高 切/mpa. s全血黏度低 切/mpa. s血漿黏度 /mpa. s紅細胞聚集 指數對照組治療前5. 43±3. 1111. 38±1· 122. 53 土0. 135. 41±3. 165. 43±3. 15治療後5. 39 土0. 3911. 26±1. 372.41±0. 165. 38±0. 355. 37±0. 36治療組治療前5. 13 士 0. 1311.35±1.202. 47±0. 155. 13±0. 115. 16±0. 17治療後.4. 03 土 0. 177. 21 士 1. 191·98±0· 694. 02±0· 174. 05±0. 11
表4治療冠心病的藥物滴丸用藥前後左室收縮功能比較(X士S)
組別η項目全血黏度高全血黏度低血漿黏度紅細胞聚集切/mpa. s切/mpa. s/mpa. s指數對照組51治療前72 ±185. 2±2. 559±1229±17治療後76±21 ①5. 3 土 2. 1 56 士 12 ①31±9 ①治療組51治療前62 士 214.8土 1. 756 土 1531±7治療後62±27 ①4.4土1. 7①53 ±13 ②31 + 7
注①用藥前後比較，P > 0. 05 ；②用藥前後比較，P < 0. 05。
本發明採用現代藥學技術研製而成的高效、速效、多效的純中藥滴丸製劑，防治冠 心病療效確切，且能改善微血管循環，對糖尿病微血管併發症，包括糖尿病視網膜病變和糖 尿病腎病均有很好的防治作用。
本發明的優點在於該工藝路線可實現產業化，質量穩定可控。有關試驗表明， 本發明比現有技術療效高，產品純度高，吸收好，質量穩定，用途新穎，同時製備方法工藝簡 單，操作方便，成本低廉，適合工業化生產。
具體實施方式
下面以實施例具體說明本發明，實施例是為了便於理解本發明，而不以任何方式 限制本發明的權利要求和核心內容。
實施例1
治療冠心病的藥物的製備，各組分以生藥計藥物有效成分的重量百分組成為丹 參 82. 87%、三七 16. 21%、冰片 0. 92% ；
步驟1，丹參加5倍量95%乙醇，回流提取2小時，過濾，藥渣用3倍量95%乙醇， 回流提取1小時，過濾，藥渣用於丹酚酸B提取，濾液濃縮至0. 4-0. 5倍藥材量，靜置，過濾； 沉澱乾燥，得到第一部分丹參酮II A提取物；濾液上AB-8大孔樹脂，70%乙醇洗脫，洗脫液 棄去，繼續用95 %乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至含醇量80 %，靜置，過濾，沉澱減壓乾燥， 得第二部分丹參酮II A提取物，兩部分合併，得到丹參酮IIA提取物
步驟2，取步驟1醇提藥渣，加3倍量20 %乙醇回流提取lhr，濾過，藥渣加4倍 量50%乙醇回流提取lhr，過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至10°C以下，加稀鹽酸至藥液pH值 1.8-2.0，冷藏靜置12hr以上，過濾，上AB-8大孔樹脂，先用水洗，洗脫液棄去；再用15%乙 醇洗，洗脫液棄去；最後用50%乙醇洗，收集50%乙醇洗液，600C以下減壓濃縮，乾燥，得到 丹酚酸B提取物；
步驟3，三七加8倍量70%的乙醇，回流提取2小時，過濾，藥渣加6倍量70%乙 醇，回流提取1小時，提取液過濾濃縮至澄清，減壓回收乙醇、乾燥，得到三七提取物；
步驟4，步驟2的乙醇提取後丹酚酸B的藥渣，第一次加入8倍量PH7-8的鹼水煎 煮2小時，第二次加入8倍量水煎煮1小時，得到提取液，提取液濃縮，加乙醇至藥液含醇量 60% -70%，靜置12小時以上，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖度70% -75%，得到丹參浸 膏；
步驟5，上述提取後得到的丹參酮IIA提取物，丹酚酸B提取物，三七提取物依次 混懸於預融化的PEG-6000中；丹參浸膏加水混合均勻；上述二者混合均勻；再加入冰片，混勻；化料溫度為60-100°C ；液體石蠟的溫度為5-10°C，製成滴丸劑。
實施例2治療冠心病的藥物的製備，各組分以生藥計藥物有效成分的重量百分組 成為丹參19. 8%，三七78. 2%，冰片2% ；
步驟1，丹參加2倍量95%乙醇，回流提取1小時，過濾，藥渣用20倍量95%乙醇， 回流提取1小時，過濾，藥渣用於丹酚酸B提取，濾液濃縮至0. 4-0. 6倍藥材量，靜置，過濾； 沉澱乾燥，得到第一部分丹參酮IIA提取物；濾液上AB-8大孔樹脂，70%乙醇洗脫，洗脫液 棄去，繼續用95 %乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至含醇量80 %，靜置，過濾，沉澱減壓乾燥， 得第二部分丹參酮IIA提取物，兩部分合併，得到丹參酮IIA提取物
步驟2，取步驟1醇提藥渣，加3倍量20 %乙醇回流提取lhr，濾過，藥渣加4倍 量50%乙醇回流提取lhr，過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至10°C以下，加稀鹽酸至藥液pH值 1. 8-2. 0，冷藏靜置12hr以上，過濾，上AB-8大孔樹脂，先用水洗，洗脫液棄去；再用15%乙 醇洗，洗脫液棄去；最後用50 %乙醇洗，收集50 % 7醇洗液，600C以下減壓濃縮，乾燥，得到 丹酚酸B提取物；
步驟3，三七加8倍量70%的乙醇，回流提取2小時，過濾，藥渣加6倍量70%乙 醇，回流提取1小時，提取液過濾濃縮至澄清，減壓回收乙醇、乾燥，得到三七提取物；
步驟4，步驟2的乙醇提取後的丹酚酸B藥渣，第一次加入2倍量PH7-8的鹼水煎 煮1小時，第二次加入2倍量水煎煮0. 5小時，得到提取液，提取液濃縮，加乙醇至藥液含醇 量60%-70%，靜置12小時以上，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖度70%-75%，得到丹參 浸膏；
步驟5，上述提取後得到的丹參酮IIA提取物，丹酚酸B提取物，三七提取物依次 混懸於預融化的PEG-6000中；丹參浸膏加水混合均勻；上述二者混合均勻；再加入冰片，混 勻；化料溫度為60-100°C ；液體石蠟的溫度為5-10°C，製成滴丸劑。
實施例3複方丹參滴丸的製備，各組分以生藥計藥物有效成分的重量百分組成 為丹參97%，三七2%，冰片1%，
步驟1，丹參加2倍量95%乙醇，回流提取1小時，過濾，藥渣用20倍量95%乙醇， 回流提取10小時，過濾，藥渣用於丹酚酸B提取，濾液濃縮至0. 2倍藥材量，靜置，過濾；沉 澱乾燥，得到第一部分丹參酮II A提取物；濾液上AB-8大孔樹脂，50%乙醇洗脫，洗脫液棄 去，繼續用85 %乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至含醇量65 %，靜置，過濾，沉澱減壓乾燥，得 第二部分丹參酮IIA提取物，兩部分合併，得到丹參酮IIA提取物；
步驟2，取步驟1醇提藥渣，加8倍量60%乙醇回流提取4hr，濾過，藥渣加4倍 量50%乙醇回流提取lhr，過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至10°C以下，加稀鹽酸至藥液pH值 1. 8-2. 0，冷藏靜置12hr以上，過濾，上AB-8大孔樹脂，先用水洗，洗脫液棄去；再用15%乙 醇洗，洗脫液棄去；最後用50 %乙醇洗，收集50 %乙醇洗液，600C以下減壓濃縮，乾燥，得到 丹酚酸B提取物；
步驟3，三七加8倍量70%的乙醇，回流提取2小時，過濾，藥渣加6倍量70%乙 醇，回流提取1小時，提取液過濾濃縮至澄清，減壓回收乙醇、乾燥，得到三七提取物；
步驟4，步驟2的乙醇提取後的丹酚酸B藥渣，第一次加入6倍量PH7-8的鹼水煎 煮3小時，第二次加入6倍量水煎煮2小時，得到提取液，提取液濃縮，加乙醇至藥液含醇量 60% -70%，靜置12小時以上，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖度70% -75%，得到丹參浸膏；
步驟5，上述提取後得到的丹參酮IIA提取物，丹酚酸B提取物，三七提取物依次 混懸於預融化的PEG-6000中；丹參浸膏加水混合均勻；上述二者混合均勻；再加入冰片，混 勻；化料溫度為60-100°C ；液體石蠟的溫度為5-10°C，製成滴丸劑。
實施例4治療冠心病的藥物的製備，各組分以生藥計藥物有效成分的重量百分組 成為丹參95%，三七2%，冰片3%，
步驟1，丹參加15倍量95%乙醇，回流提取3小時，過濾，藥渣用15倍量95%乙 醇，回流提取10小時，過濾，藥渣用於丹酚酸B提取，濾液濃縮至5倍藥材量，靜置，過濾；沉 澱乾燥，得到第一部分丹參酮II A提取物；濾液上S-8大孔樹脂，85%乙醇洗脫，洗脫液棄 去，繼續用100 %乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至含醇量85%，靜置，過濾，沉澱減壓乾燥，得 第二部分丹參酮IIA提取物，兩部分合併，得到丹參酮IIA提取物；
步驟2，取步驟1醇提藥渣，加4倍量50%乙醇超聲提取池！·，濾過，藥渣加4倍 量50%乙醇超聲提取lhr，過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至10°C以下，加稀鹽酸至藥液pH值 1. 8-2. 0，冷藏靜置12hr以上，紙漿板過濾，上AB-8大孔樹脂，先用水洗，洗脫液棄去；再用 15%乙醇洗，洗脫液棄去；最後用50%乙醇洗，收集50%乙醇洗液，600C以下減壓濃縮，幹 燥，得到丹酚酸B提取物；
步驟3，三七加8倍量70%的乙醇，回流提取2小時，過濾，藥渣加6倍量70%乙 醇，回流提取1小時，提取液過濾濃縮至澄清，減壓回收乙醇、乾燥，得到三七提取物；
步驟4，步驟2的乙醇提取後的丹參藥渣，第一次加入8倍量PH7-8的鹼水煎煮 2小時，第二次加入6倍量水煎煮1小時，得到提取液，提取液濃縮，加乙醇至藥液含醇量 60% -70%，靜置12小時以上，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖度70% -75%，得到丹參浸 膏；
步驟5，上述提取後得到的丹參酮IIA提取物，丹酚酸B提取物，三七提取物依次 混懸於預融化的PEG-6000中；丹參浸膏加水混合均勻；上述二者混合均勻；再加入冰片，混 勻；化料溫度為60-100°C ；液體石蠟的溫度為5-10°C，製成滴丸劑。
實施例5治療冠心病的藥物的製備，各組分以生藥計藥物有效成分的重量百分組 成為丹參19. 8%，三七80%，冰片0.2%，
步驟1，丹參加2倍量95%乙醇，回流提取3小時，過濾，藥渣用15倍量95%乙醇， 回流提取2小時，過濾，藥渣用於丹酚酸B提取，濾液濃縮至1倍藥材量，靜置，過濾；沉澱幹 燥，得到第一部分丹參酮II A提取物；濾液上DlOl大孔樹脂，70%乙醇洗脫，洗脫液棄去， 繼續用95%乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至含醇量80 %，靜置，過濾，沉澱減壓乾燥，得第二 部分丹參酮IIA提取物，兩部分合併，得到丹參酮IIA提取物；
步驟2，取步驟1醇提藥渣，加4倍量50%乙醇動態逆流提取》ir，濾過，藥渣加4 倍量50%乙醇動態逆流提取lhr，過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至10°C以下，加稀鹽酸至藥 液PH值1. 8-2. 0，冷藏靜置12hr以上，過濾，上AB-8大孔樹脂，先用水洗，洗脫液棄去；再 用15 %乙醇洗，洗脫液棄去；最後用50 %乙醇洗，收集50%乙醇洗液，600C以下減壓濃縮， 乾燥，得到丹酚酸B提取物；
步驟3，三七加8倍量70%的乙醇，回流提取2小時，過濾，藥渣加6倍量70%乙 醇，回流提取1小時，提取液過濾濃縮至澄清，減壓回收乙醇、乾燥，得到三七提取物；
步驟4，步驟2的乙醇提取後的丹酚酸B藥渣，第一次加入8倍量PH7-8的鹼水煎 煮2小時，第二次加入6倍量水煎煮1小時，得到提取液，提取液濃縮，加乙醇至藥液含醇量 60% -70%，靜置12小時以上，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖度70% -75%，得到丹參浸 膏；
步驟5，上述提取後得到的丹參酮II A提取物，丹酚酸B提取物，三七提取物依次 混懸於預融化的PEG-6000中；丹參浸膏加水混合均勻；上述二者混合均勻；再加入冰片，混 勻；化料溫度為60-100°C ；液體石蠟的溫度為5-10°C，製成滴丸劑。
實施例6治療冠心病的藥物的製備，各組分以生藥計藥物有效成分的重量百分組 成為丹參20. 8%，三七78. 6%，冰片0.6%，
步驟1，丹參加10倍量95%乙醇，回流提取3小時，過濾，藥渣用2倍量95%乙醇， 回流提取2小時，過濾，藥渣用於丹酚酸B提取，濾液濃縮至1倍藥材量，靜置，過濾；沉澱幹 燥，得到第一部分丹參酮II A提取物；濾液上DlOl大孔樹脂，70%乙醇洗脫，洗脫液棄去， 繼續用95%乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至含醇量80%，靜置，過濾，沉澱減壓乾燥，得第二 部分丹參酮II A提取物，兩部分合併，得到丹參酮IIA提取物；
步驟2，取步驟1醇提藥渣，加4倍量50%乙醇回流提取池！·，濾過，藥渣加4倍 量50%乙醇回流提取lhr，過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至10°C以下，加稀鹽酸至藥液pH值 1.0-4.0，冷藏靜置12hr以上，上AB-8大孔樹脂，先用水洗，洗脫液棄去；再用15%乙醇洗， 洗脫液棄去；最後用50 %乙醇洗，收集50 %乙醇洗液，600C以下減壓濃縮，乾燥，得到丹酚 酸B提取物；
步驟3，三七加8倍量70%的乙醇，回流提取2小時，過濾，藥渣加6倍量70%乙 醇，回流提取1小時，提取液過濾濃縮至澄清，減壓回收乙醇、乾燥，得到三七提取物；
步驟4，步驟2的乙醇提取後的丹酚酸B藥渣，第一次加入8倍量PH7-8的鹼水煎 煮2小時，第二次加入6倍量水煎煮1小時，得到提取液，提取液濃縮，加乙醇至藥液含醇量 60% -70% ；靜置12小時以上，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖度70% -75%，得到丹參浸 膏；
步驟5，上述提取後得到的丹參酮II A提取物，丹酚酸B提取物，三七提取物依次 混懸於預融化的PEG-6000中；丹參浸膏加水混合均勻；上述二者混合均勻；再加入冰片，混 勻；化料溫度為60-100°C ；液體石蠟的溫度為5-10°C，製成滴丸劑。
實施例7治療冠心病的藥物的製備，各組分以生藥計藥物有效成分的重量百分組 成為丹參四.8%，三七68. 6%，冰片1.6%，
步驟1，丹參加10倍量60%乙醇，回流提取3小時，過濾，藥渣用8倍量60%乙醇， 回流提取2小時，過濾，藥渣用於丹酚酸B提取，濾液濃縮至1倍藥材量，靜置，過濾；沉澱幹 燥，得到第一部分丹參酮IIA提取物；濾液上DlOl大孔樹脂，70%乙醇洗脫，洗脫液棄去，繼 續用95%乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至含醇量80 %，靜置，過濾，沉澱減壓乾燥，得第二部 分丹參酮IIA提取物，兩部分合併，得到丹參酮IIA提取物；
步驟2，取步驟1醇提藥渣，加2倍量10%乙醇溫浸提取池！·，濾過，藥渣加4倍 量90%乙醇溫浸提取lhr，過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至10°C以下，加稀鹽酸至藥液pH值 1. 8-2. 0，冷藏靜置12hr以上，過濾，濾液上AB-8大孔樹脂，先用水洗，洗脫液棄去；再用 15%乙醇洗，洗脫液棄去；最後用50%乙醇洗，收集50%乙醇洗液，600C以下減壓濃縮，乾燥，得到丹酚酸B提取物；
步驟3，三七加8倍量70%的乙醇，回流提取2小時，過濾，藥渣加6倍量70%乙 醇，回流提取1小時，提取液過濾濃縮至澄清，減壓回收乙醇、乾燥，得到三七提取物；
步驟4，步驟2的乙醇提取後的丹酚酸B藥渣，第一次加入8倍量PH7-8的鹼水煎 煮2小時，第二次加入6倍量水煎煮1小時，得到提取液，提取液濃縮，加乙醇至藥液含醇量 60% -70%，靜置12小時以上，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖度70% -75%，得到丹參浸 膏；
步驟5，上述提取後得到的丹參酮IIA提取物，丹酚酸B提取物，三七提取物依次 混懸於預融化的PEG-6000中；丹參浸膏加水混合均勻；上述二者混合均勻；再加入冰片，混 勻；化料溫度為60-100°C ；液體石蠟的溫度為5-10°C，製成滴丸劑。
實施例8治療冠心病的藥物的製備，各組分以生藥計藥物有效成分的重量百分組 成為丹參86. 8%，三七12. 6%，冰片0.6%，
步驟1，丹參加10倍量100%乙醇，回流提取3小時，過濾，藥渣用8倍量60%乙醇， 回流提取2小時，過濾，藥渣用於丹酚酸B提取，濾液濃縮至1倍藥材量，靜置，過濾；沉澱幹 燥，得到第一部分丹參酮II A提取物；濾液上DlOl大孔樹脂，70%乙醇洗脫，洗脫液棄去， 繼續用95 %乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至含醇量80%，靜置，過濾，沉澱減壓乾燥，得第二 部分丹參酮IIA提取物，兩部分合併，得到丹參酮IIA提取物；
步驟2，取步驟1醇提藥渣，加4倍量50%乙醇超聲提取池！·，濾過，藥渣加4倍 量50%乙醇超聲提取lhr，過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至10°C以下，加稀鹽酸至藥液pH值 2. 0-4.0，冷藏靜置12hr以上，上AB-8大孔樹脂，先用水洗，洗脫液棄去；再用15%乙醇洗， 洗脫液棄去；最後用50 %乙醇洗，收集50 %乙醇洗液，600C以下減壓濃縮，乾燥，得到丹酚 酸B提取物；
步驟3，三七加8倍量70%的乙醇，回流提取2小時，過濾，藥渣加6倍量70%乙 醇，回流提取1小時，提取液過濾濃縮至澄清，減壓回收乙醇、乾燥，得到三七提取物；
步驟4，步驟2的乙醇提取後的丹酚酸B藥渣，第一次加入8倍量PH7-8的鹼水煎 煮2小時，第二次加入6倍量水煎煮1小時，得到提取液，提取液濃縮，加乙醇至藥液含醇量 60% -70%，靜置12小時以上，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖度70% -75%，得到丹參浸 膏；
步驟5，上述提取後得到的丹參酮IIA提取物、丹酚酸B提取物、三七提取物、丹參 浸膏、冰片，取適量蔗糖粉、香精加入適量的水，製成口服液。
實施例9治療冠心病的藥物的製備，各組分以生藥計藥物有效成分的重量百分組 成為丹參85. 8%，三七12. 6%，冰片1.6%，
步驟1，丹參加10倍量95%乙醇，回流提取10小時，過濾，藥渣用8倍量95%乙 醇，回流提取1小時，過濾，藥渣用於丹酚酸B提取，濾液濃縮至1倍藥材量，靜置，過濾；沉 澱乾燥，得到第一部分丹參酮IIA提取物；濾液上DlOl大孔樹脂，70%乙醇洗脫，洗脫液棄 去，繼續用95 %乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至含醇量80 %，靜置，過濾，沉澱減壓乾燥，得 第二部分丹參酮IIA提取物，兩部分合併，得到丹參酮IIA提取物；
步驟2，取步驟1醇提藥渣，加4倍量50%乙醇超聲提取池！·，濾過，藥渣加4倍 量50%乙醇超聲提取lhr，過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至10°C以下，加稀鹽酸至藥液pH值1. 0-2. 0，冷藏靜置12hr以上，上S-8大孔樹脂，先用水洗，洗脫液棄去；再用15 %乙醇洗， 洗脫液棄去；最後用50 %乙醇洗，收集50 %乙醇洗液，600C以下減壓濃縮，乾燥，得到丹酚 酸B提取物；
步驟3，三七加6倍量70%的乙醇，回流提取1小時，過濾，藥渣加8倍量70 %乙 醇，回流提取2小時，提取液過濾濃縮至澄清，減壓回收乙醇、乾燥，得到三七提取物；
步驟4，步驟2的乙醇提取後的丹酚酸B藥渣，第一次加入8倍量PH7-8的鹼水煎 煮2小時，第二次加入6倍量水煎煮1小時，得到提取液，提取液濃縮，加乙醇至藥液含醇量 60% -70%，靜置12小時以上，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖度70% -75%，得到丹參浸 膏；
步驟5，上述提取後得到的丹參酮IIA提取物，丹酚酸B提取物，三七提取物依次 混懸於預融化的PEG-6000中；丹參浸膏加水混合均勻；上述二者混合均勻；再加入冰片，混 勻；化料溫度為80-100°C ；液體石蠟的溫度為5-10°C，製成滴丸劑。
實施例10治療冠心病的藥物的製備，各組分以生藥計藥物有效成分的重量百分 組成為丹參74. 8%，三七23. 6%，冰片1.6%，
步驟1，丹參加10倍量95%乙醇，回流提取3小時，過濾，藥渣用8倍量95%乙醇， 回流提取2小時，過濾，藥渣用於丹酚酸B提取，濾液濃縮至1倍藥材量，靜置，過濾；沉澱幹 燥，得到第一部分丹參酮II A提取物；濾液上DlOl大孔樹脂，60%乙醇洗脫，洗脫液棄去， 繼續用85%乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至含醇量65 %，靜置，過濾，沉澱減壓乾燥，得第二 部分丹參酮IIA提取物，兩部分合併，得到丹參酮IIA提取物；
步驟2，取步驟1醇提藥渣，加4倍量50%乙醇動態逆流提取》ir，濾過，藥渣加4 倍量50%乙醇動態逆流提取lhr，過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至10°C以下，加稀鹽酸至藥 液pH值2. 0-4. 0，冷藏靜置12hr以上，上AB-8大孔樹脂，先用水洗，洗脫液棄去；再用15% 乙醇洗，洗脫液棄去；最後用50 %乙醇洗，收集50%乙醇洗液，600C以下減壓濃縮，乾燥，得 到丹酚酸B提取物；
步驟3，三七加6倍量70%的乙醇，回流提取1小時，過濾，藥渣加8倍量70%乙 醇，回流提取2小時，提取液過濾濃縮至澄清，減壓回收乙醇、乾燥，得到三七提取物；
步驟4，步驟2的乙醇提取後的丹酚酸B藥渣，第一次加入8倍量PH7-8的鹼水煎 煮2小時，第二次加入6倍量水煎煮1小時，得到提取液，提取液濃縮，加乙醇至藥液含醇量 60% -70%，靜置12小時以上，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖度70% -75%，得到丹參浸 膏；
步驟5，上述提取後得到的丹參酮IIA提取物、丹酚酸B提取物、三七提取物、丹參 浸膏、冰片，加入適量澱粉，混勻，壓片，製成片劑。
實施例11治療冠心病的藥物的製備，各組分以生藥計藥物有效成分的重量百分 組成為丹參58. 8%，三七40. 6%，冰片0.6%，
步驟1，丹參加4倍量95 %乙醇，回流提取1小時，過濾，藥渣用5倍量95 %乙醇，回 流提取2小時，過濾，藥渣用於丹酚酸B提取，濾液濃縮至0. 2倍藥材量，靜置，過濾；沉澱幹 燥，得到第一部分丹參酮II A提取物；濾液上DlOl大孔樹脂，60%乙醇洗脫，洗脫液棄去， 繼續用85 %乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至含醇量65%，靜置，過濾，沉澱減壓乾燥，得第二 部分丹參酮IIA提取物，兩部分合併，得到丹參酮IIA提取物；
步驟2，取步驟1醇提藥渣，加4倍量50%甲醇動態逆流提取^r，濾過，藥渣加4 倍量50%甲醇動態逆流提取lhr，過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至10°C以下，加稀鹽酸至藥 液pH值2. 0-3. 0，冷藏靜置12hr以上，上AB-8大孔樹脂，先用水洗，洗脫液棄去；再用15% 乙醇洗，洗脫液棄去；最後用50 %乙醇洗，收集50%乙醇洗液，600C以下減壓濃縮，乾燥，得 到丹酚酸B提取物；
步驟3，三七加4倍量70%的乙醇，回流提取1小時，過濾，藥渣加8倍量70 %乙 醇，回流提取2小時，提取液過濾濃縮至澄清，減壓回收乙醇、乾燥，得到三七提取物；
步驟4，步驟2的乙醇提取後的丹酚酸B藥渣，第一次加入2倍量PH7-8的鹼水煎 煮2小時，第二次加入2倍量水煎煮1小時，得到提取液，提取液濃縮，加乙醇至藥液含醇量 60% -70%，靜置12小時以上，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖度70% -75%，得到丹參浸 膏；
步驟5，上述提取後得到的丹參酮IIA提取物，丹酚酸B提取物，三七提取物依次 混懸於預融化的PEG-6000中；丹參浸膏加水混合均勻；上述二者混合均勻；再加入冰片，混 勻；化料溫度為80-100°C ；液體石蠟的溫度為5-10°C，製成滴丸劑。
實施例12治療冠心病的藥物的製備，各組分以生藥計藥物有效成分的重量百分 組成為丹參，三七70%，冰片2% ；
步驟1，丹參加10倍量65 %甲醇，回流提取1小時，過濾，藥渣用5倍量95 %甲醇， 回流提取5小時，過濾，藥渣用於丹酚酸B提取，濾液濃縮至0. 8倍藥材量，靜置，過濾；沉澱 乾燥，得到第一部分丹參酮II A提取物；濾液上DlOl大孔樹脂，85%乙醇洗脫，洗脫液棄 去，繼續用100 %乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至含醇量85%，靜置，過濾，沉澱減壓乾燥，得 第二部分丹參酮II A提取物，兩部分合併，得到丹參酮IIA提取物；
步驟2，取步驟1醇提藥渣，加4倍量50%甲醇動態逆流提取池！·，濾過，藥渣加4 倍量50%甲醇動態逆流提取lhr，過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至10°C以下，加稀鹽酸至藥 液pH值2. 0-3. 0，冷藏靜置12hr以上，上AB-8大孔樹脂，先用水洗，洗脫液棄去；再用10% 乙醇洗，洗脫液棄去；最後用45 %乙醇洗，收集45%乙醇洗液，600C以下減壓濃縮，乾燥，得 到丹酚酸B提取物；
步驟3，三七加4倍量80%的乙醇，回流提取1小時，過濾，藥渣加10倍量70%乙 醇，回流提取3小時，提取液過濾濃縮至澄清，減壓回收乙醇、乾燥，得到三七提取物；
步驟4，步驟2的乙醇提取後的丹酚酸B藥渣，第一次加入12倍量PH7-8的鹼水煎 煮2小時，第二次加入12倍量水煎煮1小時，得到提取液，提取液濃縮，加乙醇至藥液含醇 量60%-70%，靜置12小時以上，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖度70%-75%，得到丹參 浸膏；
步驟5，上述提取後得到的丹參酮II A提取物，丹酚酸B提取物，三七提取物依次 混懸於預融化的PEG-6000中；丹參浸膏加水混合均勻；上述二者混合均勻；再加入冰片，混 勻；化料溫度為80°C ；液體石蠟的溫度為8°C，製成滴丸劑。
實施例13治療冠心病的藥物的製備，各組分以生藥計藥物有效成分的重量百分 組成為丹參85%，三七12%，冰片3% ；
步驟1，丹參加5倍量95 %正丙醇，回流提取2小時，過濾，藥渣用3倍量95 %正丙 醇，回流提取1小時，過濾，藥渣用於丹酚酸B提取，濾液濃縮至0. 4-0. 5倍藥材量，靜置，過濾；沉澱乾燥，得到第一部分丹參酮IIA提取物；濾液上AB-8大孔樹脂，70%乙醇洗脫，洗 脫液棄去，繼續用95 %乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至含醇量80%，靜置，過濾，沉澱減壓幹 燥，得第二部分丹參酮Π A提取物，兩部分合併，得到丹參酮IIA提取物
步驟2，取步驟1醇提藥渣，加4倍量50%正丁醇動態逆流提取^ir,濾過，藥渣加 4倍量50%正丁醇動態逆流提取lhr，過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至10°C以下，加稀鹽酸 至藥液PH值2. 0-3. 0，冷藏靜置12hr以上，上AB-8大孔樹脂，先用水洗，洗脫液棄去；再用 13%乙醇洗，洗脫液棄去；最後用65%乙醇洗，收集65%乙醇洗液，600C以下減壓濃縮，幹 燥，得到丹酚酸B提取物；
步驟3，三七加4倍80%的乙醇，回流提取3次，每次3小時，過濾，提取液減壓濃 縮、乾燥，得到三七提取物；
步驟4，步驟2的乙醇提取後的丹酚酸B藥渣，第一次加入7倍量PH7-8的鹼水煎 煮2小時，第二次加入6倍量水煎煮1小時，得到提取液，提取液濃縮，加乙醇至藥液含醇量 50% -80%，靜置12小時以上，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖度50%，得到丹參浸膏；
步驟5，上述提取後得到的丹參酮IIA提取物、丹酚酸B提取物、三七提取物、丹參 浸膏、冰片，加入適量澱粉，混勻，壓片，製成片劑。
實施例14治療冠心病的藥物的製備，各組分以生藥計藥物有效成分的重量百分 組成為丹參50%，三七48%，冰片2% ；
步驟1，丹參加5倍量95%異丙醇，回流提取2小時，過濾，藥渣用3倍量95%異丙 醇，回流提取1小時，過濾，藥渣用於丹酚酸B提取，濾液濃縮至0. 4-0. 5倍藥材量，靜置，過 濾；沉澱乾燥，得到第一部分丹參酮IIA提取物；濾液上AB-8大孔樹脂，70%乙醇洗脫，洗 脫液棄去，繼續用95%乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至含醇量80%，靜置，過濾，沉澱減壓幹 燥，得第二部分丹參酮Π A提取物，兩部分合併，得到丹參酮IIA提取物
步驟2，取步驟1醇提藥渣，加4倍量50%甲醇動態逆流提取^r，濾過，藥渣加4 倍量50%甲醇動態逆流提取lhr，過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至10°C以下，加稀鹽酸至藥 液pH值2. 0-3. 0，冷藏靜置12hr以上，上DlOl大孔樹脂，先用水洗，洗脫液棄去；再用10% 乙醇洗，洗脫液棄去；最後用70 %乙醇洗，收集70%乙醇洗液，600C以下減壓濃縮，乾燥，得 到丹酚酸B提取物；
步驟3，三七加10倍80%的乙醇，回流提取1次，每次1小時，過濾，提取液減壓濃 縮、乾燥，得到三七提取物；
步驟4，步驟2的乙醇提取後的丹酚酸B藥渣，第一次加入7倍量PH7-10的鹼水煎 煮2小時，第二次加入6倍量水煎煮1小時，得到提取液，提取液濃縮，加乙醇至藥液含醇量 50% -80%，靜置12小時以上，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖度90%，得到丹參浸膏；
步驟5，上述提取後得到的丹參酮IIA提取物、丹酚酸B提取物、三七提取物、丹參 浸膏、冰片，加入適量糊精、阿拉伯膠漿混勻，制粒；裝入膠囊，製成膠囊劑。
實施例15治療冠心病的藥物的製備，各組分以生藥計藥物有效成分的重量百分 組成為丹參90%，三七8%，冰片2% ；
步驟1，丹參加5倍量95 %正丁醇，回流提取2小時，過濾，藥渣用3倍量95 %正丁 醇，回流提取1小時，過濾，藥渣用於丹酚酸B提取，濾液濃縮至0. 4-0. 5倍藥材量，靜置，過 濾；沉澱乾燥，得到第一部分丹參酮IIA提取物；濾液上AB-8大孔樹脂，70%乙醇洗脫，洗脫液棄去，繼續用95%乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至含醇量80%，靜置，過濾，沉澱減壓幹 燥，得第二部分丹參酮Π A提取物，兩部分合併，得到丹參酮IIA提取物
步驟2，取步驟1醇提藥渣，加4倍量50%異丁醇動態逆流提取^ir,濾過，藥渣加 4倍量50%異丁醇動態逆流提取lhr，過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至10°C以下，加稀鹽酸 至藥液PH值2. 0-3. 0，冷藏靜置12hr以上，上AB-8大孔樹脂，先用水洗，洗脫液棄去；再用 13%乙醇洗，洗脫液棄去；最後用65%乙醇洗，收集65%乙醇洗液，600C以下減壓濃縮，幹 燥，得到丹酚酸B提取物；
步驟3，三七加6倍75%的乙醇，回流提取2次，每次2小時，過濾，提取液減壓濃 縮、乾燥，得到三七提取物；
步驟4，步驟2的乙醇提取後的丹酚酸B藥渣，第一次加入7倍量PH7-10的鹼水煎 煮2小時，第二次加入6倍量水煎煮1小時，得到提取液，提取液濃縮，加乙醇至藥液含醇量 50% -80%，靜置12小時以上，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖度90%，得到丹參浸膏；
步驟5，上述提取後得到的丹參酮II A提取物，丹酚酸B提取物，三七提取物依次 混懸於預融化的PEG-6000中；丹參浸膏加水混合均勻；上述二者混合均勻；再加入冰片，混 勻；化料溫度為80°C ；液體石蠟的溫度為8°C，製成滴丸劑。
實施例16治療冠心病的藥物的製備，各組分以生藥計藥物有效成分的重量百分 組成為丹參82%、三七17%、冰片；
步驟1，丹參加5倍量95%異丁醇，回流提取2小時，過濾，藥渣用3倍量95%異丁 醇，回流提取1小時，過濾，藥渣用於丹酚酸B提取，濾液濃縮至0. 4-0. 5倍藥材量，靜置，過 濾；沉澱乾燥，得到第一部分丹參酮II A提取物；濾液上AB-8大孔樹脂，70%乙醇洗脫，洗 脫液棄去，繼續用95%乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至含醇量80 %，靜置，過濾，沉澱減壓幹 燥，得第二部分丹參酮IIA提取物，兩部分合併，得到丹參酮IIA提取物
步驟2，取步驟1醇提藥渣，加4倍量50%正丁醇動態逆流提取^ir,濾過，藥渣加 4倍量50%正丁醇動態逆流提取lhr，過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至10°C以下，加稀鹽酸 至藥液PH值2. 0-3. 0，冷藏靜置12hr以上，上AB-8大孔樹脂，先用水洗，洗脫液棄去；再用 13%乙醇洗，洗脫液棄去；最後用70%乙醇洗，收集70%乙醇洗液，600C以下減壓濃縮，幹 燥，得到丹酚酸B提取物；
步驟3，三七加7倍80%的乙醇，回流提取3次，每次1. 5小時，過濾，提取液減壓 濃縮、乾燥，得到三七提取物；
步驟4，步驟2的乙醇提取後的丹酚酸B藥渣，第一次加入6倍量PH7-10的鹼水 煎煮2小時，第二次加入9倍量水煎煮2小時，得到提取液，提取液濃縮，加乙醇至藥液含醇 量50%-80%，靜置12小時以上，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖度90%，得到丹參三七浸 膏；
步驟5，上述提取後得到的丹參酮IIA提取物、丹酚酸B提取物、三七提取物、丹參 浸膏、冰片，加入微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、明膠漿混勾；制粒，製成顆粒劑。
實施例17治療冠心病的藥物的製備，各組分以生藥計藥物有效成分的重量百分 組成為丹參82. 87%、三七16. 21%、冰片0. 92% ；
步驟1，丹參加5倍量95%乙醇，回流提取2小時，過濾，藥渣用3倍量95%乙醇， 回流提取1小時，過濾，藥渣用於丹酚酸B提取，濾液濃縮至2倍藥材量，靜置，過濾；沉澱乾燥，得到第一部分丹參酮IIA提取物；濾液上S-8大孔樹脂，70%乙醇洗脫，洗脫液棄去，繼 續用95%乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至含醇量80 %，靜置，過濾，沉澱減壓乾燥，得第二部 分丹參酮IIA提取物，兩部分合併，得到丹參酮IIA提取物
步驟2，取步驟1丹參醇提藥渣加2倍量10%異丙醇溫浸提取0. 5小時，濾過，所 剩藥渣加2倍量醇溫浸提取10小時，過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至10°C以下，加稀鹽酸至 藥液PH值1-4，靜置，過濾，濾液過大孔樹脂DlOl，依次用水洗脫，10%乙醇洗脫，60%乙醇 洗脫，收集60%乙醇洗脫液，濃縮，乾燥，得到丹酚酸B提取物；
步驟3，三七加50倍50%的乙醇，回流提取3次，每次3小時，過濾，提取液減壓濃 縮、乾燥，得到三七提取物；
步驟4，步驟5的乙醇提取後丹酚酸B藥渣，第一次加入8倍量PH7_8，0. 2%碳酸 氫鈉溶液煎煮2小時，第二次加入8倍量水煎煮1小時，得到提取液，提取液濃縮，加乙醇至 藥液含醇量60%-70%，靜置12小時以上，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖度70%-75%， 得到丹參浸膏；
步驟5，上述提取後得到的丹參酮IIA提取物、丹酚酸B提取物、三七提取物、丹參 浸膏、冰片，加入適量澱粉、蜂蜜混合均勻；製成丸劑。
實施例18治療冠心病的藥物的製備，各組分以生藥計藥物有效成分的重量百分 組成為丹參82. 87%、三七16. 21%、冰片0. 92% ；
步驟1，丹參加5倍量95%乙醇，回流提取2小時，過濾，藥渣用3倍量95%乙醇， 回流提取1小時，過濾，藥渣用於丹酚酸B提取，濾液濃縮至3倍藥材量，靜置，過濾；沉澱幹 燥，得到第一部分丹參酮II A提取物；濾液上AB-8大孔樹脂，70%乙醇洗脫，洗脫液棄去， 繼續用95 %乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至含醇量80%，靜置，過濾，沉澱減壓乾燥，得第二 部分丹參酮IIA提取物，兩部分合併，得到丹參酮IIA提取物
步驟2，取步驟1丹參醇提藥渣加20倍量10%正丙醇回流提取10小時，濾過，所 剩藥渣加20倍量醇提取1. 5小時，過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至10°C以下，加稀鹽酸至藥 液PH值1-4，靜置，過濾，濾液過大孔樹脂S-8，依次用水洗脫，10 %乙醇洗脫，60 %乙醇洗 脫，收集60%乙醇洗脫液，濃縮，乾燥，得到丹酚酸B提取物；
步驟3，三七加50倍50%的乙醇，回流提取3次，每次3小時，過濾，提取液減壓濃 縮、乾燥，得到三七提取物；
步驟4，步驟2的乙醇提取後丹酚酸B藥渣，第一次加入8倍量PH7-8，0. 6 %碳酸 氫鈉溶液煎煮2小時，第二次加入8倍量水煎煮1小時，得到提取液，提取液濃縮，加乙醇至 藥液含醇量60%-70%，靜置12小時以上，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖度70%-75%， 得到丹參浸膏；
步驟5，上述提取後得到的丹參酮II A提取物、丹酚酸B提取物、三七提取物、丹參 浸膏、冰片，加入適量甘露醇、氧化鎂、碳酸鈣混勻；壓片，製成片劑。
權利要求
1.一種治療冠心病的藥物，所述藥物由以下重量百分比的原料藥製備而成，丹參 19. 8 % -97 %，三七2 % -80 %，冰片0.2^-3%,所述製備是先將原料藥經過以下步驟製備 成藥物活性成分，再進一步製備成藥物，步驟1，丹參加醇，提取，過濾，提取液濃縮，靜置，過濾，沉澱乾燥，得到第一部分丹參酮 IIA提取物；濾液過樹脂，先用低濃度醇洗脫，再用高濃度醇洗脫，收集高濃度醇洗脫液，濃 縮，靜置，過濾，沉澱乾燥，得第二部分丹參酮IIA提取物，兩部分合併，得到丹參酮II A提 取物；步驟2，取步驟1丹參醇提藥渣，提取，濾過，濾液濃縮，放冷，加酸調節pH值，冷藏靜置， 過濾，濾液過樹脂，依次用水洗脫，低濃度醇洗脫，高濃度醇洗脫，收集高濃度醇洗脫液，濃 縮，乾燥，得到丹酚酸B提取物；步驟3，三七加醇，提取，提取液濃縮、乾燥，得到三七提取物；步驟4，步驟2醇提後的丹酚酸B藥渣加入，鹼水或/和水提取，提取液濃縮，加醇，靜 置，上清液濃縮，得到丹參浸膏；步驟5，步驟1得到的丹參酮II提取物，步驟2得到的丹酚酸B提取物，步驟3得到的 三七提取物，步驟4得到的丹參浸膏和冰片進一步製成滴丸劑。
2.權利要求1的治療冠心病的藥物，是供口服的藥物，其特徵在於，製備步驟為 步驟1，丹參加2-20倍量60% 100%的醇提取1-10小時，過濾，藥渣用2_20倍量60% 100%醇，提取1-10小時，過濾，藥渣用於丹酚酸B提取，濾液濃縮至0. 2-5倍藥材 量，靜置，過濾；沉澱乾燥，得到第一部分丹參酮II A提取物；濾液上大孔樹脂(極性樹脂 S-8，弱極性樹脂AB-8或非極性樹脂D101)，50-85%乙醇洗脫，洗脫液棄去，再用85-100% 乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至含醇量65-85%，靜置，過濾，沉澱減壓乾燥，得第二部分丹參 酮II A提取物，兩部分合併，得到丹參酮IIA提取物；步驟2，取步驟1丹參醇提藥渣加2-20倍量10-100%醇提取0. 5-10小時，濾過，所剩 藥渣加2-20倍量醇提取0. 5-10小時，過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至10°C以下，加稀鹽酸 至藥液PH值1-4，靜置，過濾，濾液過大孔樹脂(極性樹脂S-8，弱極性樹脂AB-8，非極性樹 脂DlOl或聚醯胺)，依次用水洗脫，低濃度醇洗脫，高濃度醇洗脫，收集高濃度醇洗脫液，濃 縮，乾燥，得到丹酚酸B提取物；步驟3，三七加2-20倍50-100%的甲醇、乙醇、正丙醇、異丙醇、正丁醇或異丁醇，回流 提取2次，每次提取時間0. 5-10小時，過濾，提取液減壓濃縮、乾燥，得到三七提取物；步驟4，步驟2的醇提取後的丹酚酸B藥渣，加2-12倍pH值7_10的鹼水，提取1_3次， 再加2-12倍水，提取1-3次，過濾，濾液濃縮，加乙醇至藥液含醇量50-80%，靜置，分離上清 液，回收乙醇、收膏至糖度50% -90%或濃縮、乾燥、粉碎，得到丹參浸膏；步驟5，將上述得到的丹參酮II提取物，丹酚酸B提取物，三七提取物，丹參浸膏與冰片 與輔料混合，加入任何一種或一種以上輔料，輔料加入量為活性成分的1-6倍，製成任何一 種口服製劑；其中步驟1和2中所述醇選自甲醇、乙醇、正丙醇、異丙醇、正丁醇或異丁醇醇，所述提 取方式選自回流提取、溫浸提取、冷浸提取、滲漉提取、超聲提取、動態逆流提取或微波提 取，
3.權利要求2的治療冠心病的藥物，是滴丸劑，其特徵在於，製備步驟為步驟1，丹參加2-15倍量60 % 100 %的醇提取1-8小時，過濾，藥渣用2_15倍量 60% 100%的醇，提取1-8小時，過濾，藥渣用於丹酚酸B提取，濾液濃縮至0. 2-3倍藥材 量，靜置，過濾；沉澱乾燥，得到第一部分丹參酮IIA提取物；濾液上大孔樹脂(極性樹脂 S-8，弱極性樹脂AB-8或非極性樹脂D101)，50-85 %乙醇洗脫，洗脫液棄去，再用85-100% 乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至含醇量65-85%，靜置，過濾，沉澱減壓乾燥，得第二部分丹參 酮IIA提取物，兩部分合併，得到丹參酮IIA提取物；步驟2，取步驟1丹參醇提藥渣加2-15倍量10-90%醇提取1-8小時，濾過，所剩藥渣 加2-15倍量10-90%醇提取1-8小時，過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至10°C以下，加稀鹽酸 至藥液PH值1-3，靜置，過濾，濾液過大孔樹脂(S-8、AB-8或D101)，依次用水洗脫，5-20% 乙醇洗脫，最後用40-90%乙醇洗脫，收集40-90%乙醇洗脫液，濃縮，乾燥，得到丹酚酸B提 取物；步驟3，三七加2-12倍50-80%的乙醇，回流提取2次，每次1_3小時，過濾，提取液減 壓濃縮、乾燥，得到三七提取物；步驟4，步驟2的乙醇提取後的丹酚酸B藥渣，第一次加入2-12倍量PH7-8的鹼水煎 煮1-3小時，第二次加入2-12倍量水煎煮0. 5-2小時，得到提取液，提取液濃縮，加乙醇至 藥液含醇量50% -80%，靜置12-36小時，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖度55% -80%, 得到丹參浸膏；步驟5，步驟1的丹參酮II提取物，丹酚酸B提取物，三七提取物依次混懸於預融化的 PEG-6000中；丹參浸膏加水混合均勻；上述二者混合均勻；再加入冰片，混勻；化料溫度為 60-100°C ；液體石蠟的溫度為0-10°C，製成滴丸劑；其中步驟1和2中所述醇選自甲醇、乙醇、正丙醇、異丙醇、正丁醇或異丁醇醇，所述提 取方式選自回流提取、溫浸提取、冷浸提取、滲漉提取、超聲提取、動態逆流提取或微波提 取。
4.權利要求3的治療冠心病的藥物其特徵在於，製備步驟為 步驟1，丹參加2-10倍量80% 100%的乙醇回流提取1-5小時，過濾，藥渣用2_10倍 量醇，回流提取1-5小時，過濾，藥渣用於丹酚酸B提取，濾液濃縮至0. 2-1倍藥材量，靜置， 過濾；沉澱乾燥，得到第一部分丹參酮II A提取物；濾液上大孔樹脂(極性樹脂S-8，弱極 性樹脂AB-8或非極性樹脂DlO 1)，60-85%乙醇洗脫，洗脫液棄去，再用85-100%乙醇洗脫， 收集洗脫液，濃縮至含醇量65-85 %，靜置，過濾，沉澱減壓乾燥，得第二部分丹參酮IIA提 取物，兩部分合併，得到丹參酮II A提取物；步驟2，取步驟1丹參醇提藥渣加2-10倍量30-70%乙醇回流提取1-6小時，濾過，所 剩藥渣加2-10倍量30-70%乙醇回流提取1-6小時，過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至10°C以 下，加稀鹽酸至藥液PH值1-3，靜置，過濾，濾液過大孔樹脂(S-8、AB-8或D101)，依次用水 洗脫，10-20 %乙醇洗脫，最後用40-70 %乙醇洗脫，收集40-70 %乙醇洗脫液，濃縮，乾燥， 得到丹酚酸B提取物；步驟3，三七加4-10倍50-80%的乙醇，回流提取2次，每次1_3小時，過濾，提取液減 壓濃縮、乾燥，得到三七提取物；步驟4，步驟2的乙醇提取後的丹酚酸B藥渣，第一次加入6-12倍量PH7-8，0. 2-0. 6% 碳酸氫鈉溶液煎煮1-3小時，第二次加入6-12倍量水煎煮0. 5-2小時，得到提取液，提取液濃縮，加乙醇至藥液含醇量50%-75%，靜置12小時以上，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖 度55% -75%，得到丹參浸膏；步驟5，步驟1的丹參酮II提取物，丹酚酸B提取物，三七提取物依次混懸於預融化的 PEG-6000中；丹參浸膏加水混合均勻；上述二者混合均勻；再加入冰片，混勻；化料溫度為 60-100°C ；液體石蠟的溫度為0-10°C，製成滴丸劑。
5.權利要求4的治療冠心病的藥物其特徵在於，製備步驟為步驟1，丹參加3-5倍量95%的乙醇回流提取2次，每次1-2小時，過濾，藥渣用於丹酚 酸B提取，濾液濃縮至0. 2-0. 6倍藥材量，靜置，過濾；沉澱乾燥，得到第一部分丹參酮II A 提取物；濾液上大孔樹脂AB-8，70%乙醇洗脫，洗脫液棄去，再用95%乙醇洗脫，收集洗脫 液，濃縮至含醇量80 %，靜置，過濾，沉澱減壓乾燥，得第二部分丹參酮IIA提取物，兩部分 合併，得到丹參酮IIA提取物；步驟2，取步驟1丹參醇提藥渣，加4-6倍量40-60%的乙醇回流提取2次，每次Hhr， 過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至10°C以下，加稀鹽酸調節pH值1.8-2.0，冷藏靜置12hr以 上，過濾，上AB-8大孔樹脂洗脫，先用水洗，洗脫液棄去；再用15%乙醇洗，，洗脫液棄去；最 後用50%乙醇洗，收集50%乙醇洗脫液，減壓濃縮，乾燥，得到丹酚酸B提取物；步驟3，三七加6-8倍70%的乙醇，回流提取2次，每次1-2小時，過濾，提取液減壓濃 縮、乾燥，得到三七提取物；步驟4，步驟2的乙醇提取後的丹酚酸B藥渣，第一次加入6-12倍量PH7-8，0. 2-0. 6% 碳酸氫鈉溶液煎煮1-3小時，第二次加入8倍量水煎煮1小時，得到提取液，提取液濃縮， 加乙醇至藥液含醇量60% -70%，靜置12小時以上，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖度 70% -75%，得到丹參浸膏；步驟5，步驟1的丹參酮II提取物，丹酚酸B提取物，三七提取物依次混懸於預融化的 PEG-6000中；丹參浸膏加水混合均勻；上述二者混合均勻；再加入冰片，混勻；化料溫度為 60-100°C ；液體石蠟的溫度為5-10°C，製成滴丸劑。
6.權利要求5的治療冠心病的藥物其特徵在於，製備步驟為步驟1，丹參加5倍量95 %乙醇，回流提取2小時，過濾，藥渣用3倍量95 %乙醇，回流提 取1小時，過濾，藥渣用於丹酚酸B提取，濾液濃縮至0. 4-0. 5倍藥材量，靜置，過濾；沉澱幹 燥，得到第一部分丹參酮II A提取物；濾液上AB-8大孔樹脂，70%乙醇洗脫，洗脫液棄去， 繼續用95%乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至含醇量80 %，靜置，過濾，沉澱減壓乾燥，得第二 部分丹參酮II A提取物，兩部分合併，得到丹參酮IIA提取物步驟2，取步驟1醇提藥渣，加3倍量20 %乙醇回流提取lhr，濾過，藥渣加4倍量 50%乙醇回流提取lhr，過濾，濾液濃縮至無醇，放冷至10°C以下，加稀鹽酸至藥液pH值 1.8-2.0，冷藏靜置12hr以上，紙漿板過濾，上AB-8大孔樹脂，先用水洗，洗脫液棄去；再用 15%乙醇洗，洗脫液棄去；最後用50%乙醇洗，收集50%乙醇洗液，600C以下減壓濃縮，幹 燥，得到丹酚酸B提取物；步驟3，三七加8倍量70%的乙醇，回流提取2小時，過濾，藥渣加6倍量70%乙醇，回 流提取1小時，提取液過濾濃縮至澄清，減壓回收乙醇、乾燥，得到三七提取物；步驟4，步驟2的乙醇提取後丹酚酸B的藥渣，第一次加入8倍量PH7-8，0. 45%碳酸氫 鈉溶液煎煮2小時，第二次加入8倍量水煎煮1小時，得到提取液，提取液濃縮，加乙醇至藥液含醇量60%-70%，靜置12小時以上，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖度70%-75%，得 到丹參浸膏；步驟5，上述提取後得到的丹參酮II提取物，丹酚酸B提取物，三七提取物依次混懸於 預融化的PEG-6000中；丹參浸膏加水混合均勻；上述二者混合均勻；再加入冰片，混勻；化 料溫度為60-100°C ；液體石蠟的溫度為5-10°C，製成滴丸劑。
7.權利要求1-6任一所述的治療冠心病的藥物其特徵在於，步驟5為，將步驟1提取 後得到的丹參酮II提取物，步驟2提取後得到的丹酚酸B提取物，步驟3提取後得到的三七 提取物，步驟4提取後得到的丹參浸膏與冰片和輔料混合，加入任何一種或一種以上輔料， 所述輔料選自脂溶性基質和水溶性基質，其中脂溶性基質選自硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、 蟲蠟、蜂蠟、石蠟、氫化植物油、半合成脂肪酸酯；水溶性基質選自聚乙二醇、聚氧乙烯單硬 脂酸脂、泊洛沙姆、硬脂酸鈉、甘油明膠；木糖醇與澱粉複合物，赤蘚糖醇。
8.權利要求7的治療冠心病的藥物其特徵在於，其中步驟5藥輔比為1 3.0。
9.權利要求8的治療冠心病的藥物其特徵在於，其中所述聚乙二醇為聚乙二 醇-6000。
10.權利要求1的治療冠心病的藥物在製備一種抗冠心病、心絞痛心血管疾病的藥物 中的應用。
全文摘要
本發明涉及一種治療冠心病的藥物及製備工藝，製備方法包括丹參，三七醇提，丹參藥渣醇提等步驟。本發明的優點在於該工藝路線可實現產業化，質量穩定可控。有關試驗表明，本發明比現有技術療效高，產品純度高，吸收好，質量穩定，用途新穎，同時製備方法工藝簡單，操作方便，成本低廉，適合工業化生產。
文檔編號A61P9/10GK102028745SQ20091007068
公開日2011年4月27日 申請日期2009年9月29日 優先權日2009年9月29日
發明者叢德剛, 劉巖, 劉順航, 徐波, 戚可人, 趙國輝, 陳紅 申請人:天津天士力現代中藥資源有限公司