用在醫療器具中的增強的可吸收多層織物及製造方法
2023-11-07 12:53:17 1
專利名稱：用在醫療器具中的增強的可吸收多層織物及製造方法
技術領域：
本發明涉及可用在醫療器具中的增強的可吸收多層織物及其製造方法。
背景技術：
與醫療程序結合使用多層織物是公知的。例如，使用多層織物作為 通用護墊、傷口敷料、外科網，包括疝修補網、防粘網和組織增強網、 缺損封堵器和止血器。
授予Lichtenstein等人的USP 5,593,441描述了優選具有允許組織長 入的聚丙烯網片，如Marlex⑧網，的複合假體。該參考文獻公開，可以 採用適用於組織增強和缺損封堵的其它外科材料，包括可吸收網，如 polyglactin 910 ( Vicryl )網。Lichtenstein等人的複合假體也具有防粘 連層，優選有機矽彈性體片材。該參考文獻一般建議，可以使用氧化再 生纖維素，如Interceed (TC7)可吸收防粘連層(可購自Ethicon, Inc.,在
Lichtenstein等人的複合假體被描述成用於增強、和修復變弱的肌肉壁，同 時限制術後粘連的發生率。
授予Schilder等人的USP 5,686,090描述了與不可吸收或可吸收薄 膜聯合使用絨頭織物以防止異常生長到相鄰組織上並減輕粘連。Schilder 等人通常公開，聚丙烯、聚酯、polyglactin、聚二氧雜環己酮或 poliglecaprone 25可用作該絨頭織物材料或薄膜材料。該參考文獻中所 用的術語"絨頭織物"通過其孔隙率描述，其被描述為在用200Pa入口 壓力、50平方釐米試-瞼表面積和1毫米試驗厚度測得的100至1000 1/(m、)氣體流速範圍內。Schilder等人的複合材料通常被描述為是多層植 入物。
另外，多層織物可用於組織工程學和矯形用途。最近，組織工程學 的出現提供了許多修復和再生受損/患病組織的方法。組織工程策略已經 研究了最終可以恢復或改善組織功能的生物材料的使用。已經廣泛研究 了可定居的和可重塑支架材料作為組織模板、導管、阻隔層和儲器的用 途。特別地，已經在體外和體內使用泡沫、海綿、凝膠、水凝膠、紡織
5品和無紡布形式的合成和天然材料以重構/再生生物組織，以及輸遞用於 引發組織生長的趨化劑。可以層壓不同形式的支架以形成多層組織工程支架。
但是，現有技術沒有描述或提出具有用一個或多個第二可吸收機織 或針織織物增強的第 一 可吸收無紡織物的增強的可吸收多層織物。
本文所用的術語"無紡織物"包括但不限於，通過機織或針織以外 的方法製成的粘合織物、成形織物或工程織物。更具體地，術語"無紡 織物"是指主要或完全由組裝在網幅、薄片或毛氈中的短纖維構成的通 常平片狀的多孔紡織品狀材料。無紡織物的結構基於例如通常或多或少 無規排列的短纖維排列。無紡織物的拉伸、應力應變和觸覺性質通常源 於由例如短纖維的纏結和增強引起的纖維-纖維摩糹察和/或源於粘合、化 學或物理結合。儘管如此，用於製造無紡織物的原材料可以是通過包括 機織或針織的方法製成的紗線、稀鬆平紋織物、編網或長絲。
發明內容
本發明涉及包含用 一 個或多個第二可吸收機織或針織織物增強的 第一可吸收無紡織物的增強的可吸收多層織物，及其製造方法。更具體 地，第一可吸收無紡織物包含含有脂族聚酯聚合物、共聚物或其共混物
的纖維；而第二可吸收機織或針織織物包含氧化再生纖維素纖維。
具體實施例方式
該增強的可吸收多層織物通常包含無紡織物和 一 個或多個增強織 物。該增強織物提供了背襯，無紡織物可以直接或間接結合到該背襯上。
無紡織物充當本文所述的增強的可吸收多層織物的第 一可吸收無 紡織物。該第一可吸收無紡織物包含包含脂族聚酯聚合物、共聚物或其 共混物的纖維。脂族聚酯通常在單體的開環聚合中合成，該單體包括但 不限於乳酸、丙交酯(包括L-、 D-、內消旋和D,L混合物)、乙醇酸、 乙交酯、e-己內酯、對二氧雜環己酮(1,4-二氧雜環己-2-酮)、和碳酸 三亞曱酯(1,3-二氧雜環己-2-酮)。
優選地，第一可吸收無紡織物包含乙交酯和丙交酯的共聚物，其中 乙交酯的量為大約70至95摩爾％,且餘量為丙交酯。
在另一實施方案中，第一可吸收無紡織物包含單獨或與氧化多糖纖 維結合的包含脂族聚酯聚合物、共聚物或其共混物的纖維。
優選地，該無紡織物通過^L織或針織以外的方法製成。例如，無紡織物可以由通過包括機織或針織在內的方法製成的紗線、稀鬆平紋織 物、編網或長絲製成。使該紗線、稀鬆平紋織物、編網和/或長絲起皺以 增強彼此的纏結和與第二可吸收才幾織或針織織物的結合。這種起皺紗 線、稀鬆平紋織物、編網和/或長絲可以隨後切成長到足以纏結的短纖維。
該短纖維可以為大約0.1至3.0英寸長，優選大約0.75至2.5英寸，最 優選大約1.5至2.0英寸。該短纖維可以梳理產生無紡毛氈，其可以隨 後針刺或軋光成第一可吸收無紡織物。另外，該短纖維可以扭結或起絨。
可以使用已知用於製造無紡織物的其它方法，並包括如氣流成網、 溼成型和縫編之類的方法。這類程序通常論述在Encyclopedia of Polymer Science and Engineering,第10巻，第204-253頁(1987)和Introduction to No謂ovens by Albin Turbank (Tappi Press, Atlanta GA 1999)中，兩者均全 文經此引用併入本文。
無紡織物的厚度可以為大約0.25至2毫米。無紡織物的基重為大約 0.01至0.2克/平方英寸；優選大約0.03至0.1克/平方英寸；最優選大約 0.04至0.08克/平方英寸。第一可吸收無紡織物的重量百分比可以為增 強的可吸收多層織物總重量的大約10至80%。
第二可吸收機織或針織織物充當增強織物並包含氧化多糖，特別是 氧化纖維素及其中和衍生物。例如，纖維素可以是羧酸氧化或醛氧化的 纖維素。更優選地，氧化再生多糖，包括但不限於氧化再生纖維素，可 用於製備第二可吸收機織或針織織物。再生纖維素由於其更高的均勻度 而優於未經再生的纖維素。再生纖維素和如何製造氧化再生纖維素的詳 述列在USP 3,364,200、 USP 5，180,398和USP 4,626,253中，其各自的內 容全文經此引用併入本文。
可用作增強織物的織物的實例包括但不限於，Interceed 可吸收防粘 連層、Surgice產可吸收止血器、Surgicel Nu-Knit 可吸收止血器和 Surgicel Fibrillar可吸收止血器(各自可獲自Johnson & Johnson Wound Management Worldwide或Gynecare Worldwide, 各自是Ethicon, Inc., Somerville, New Jersey的分公司)。
本發明中所用的增強織物可以是機織或針織的，只要該織物具有在 預計用途中使用所必須的物理性質。這種織物例如描述在USP 4,626,253、 USP 5,002,551和USP 5,007,916中,其內容完全經此引用並 入本文。在優選實施方案中，增強織物是由有光人造絲紗線構成的經編針織織物，該紗線隨後氧化以包括有效地為該織物提供可生物降解性的 量的羧基或醛部分。
在另 一實施方案中，第二可吸收機織或針織織物包含與包含脂族聚 酯聚合物、共聚物或其共混物的纖維結合的氧化多糖纖維。
第二可吸收機織或針織織物優選包含氧化再生纖維素並可以具有
大約0.001至0.2克/平方英寸，優選大約0.01至0.1克/平方英寸，最優 選大約0.04至0.07克/平方英寸的基重。
將該第 一 可吸收無紡織物直接或間接結合到第二可吸收機織或針 織織物上。例如，該無紡織物可以經由針刺、軋光、壓花或水力纏結， 或化學或熱粘合併入第二可吸收機織或針織織物中。第 一可吸收無紡織 物的短纖維可以彼此纏結並嵌在第二可吸收機織或針織織物中。更特別 地，對於化學或熱粘合以外的方法，可以將第一可吸收無紡織物結合到 第二可吸收機織或針織織物上以使第 一 可吸收無紡織物的短纖維的至
少大約1%暴露在第二可吸收機織或針織織物的另一側上，優選大約10-20%,且優選不大於大約50%。這確保第一可吸收無紡織物和第二可吸 收機織或針織織物在正常操作條件下保持接合併且不會層離。該增強的 可吸收多層織物是均勻的以致基本沒有第二可吸收機織或針織織物目 測未#皮第 一可吸收無紡織物覆蓋。
製造本文所述的多層織物的 一種方法是通過下列過程進行的。可以 使每纖維旦數為大約1至4的可吸收聚合物纖維固結成大約80至120 旦多絲紗線，然後固結成大約800至1200旦紗線，熱起皺，然後切成 長度大約0.75至1.5英寸的短纖維。可以將該短纖維送入多輥幹法成網 梳理機一次或多次並梳理成均勻無紡毛氈，同時在15至24。C的室溫下 將溼度控制在大約20-60%。例如，該均勻無紡毛氈可以使用單筒羅拉 蓋板梳理機製造，該梳理機具有被交替的輥和剝取羅拉(stripper roll) 覆蓋的主機筒，其中用道夫輥將該毛氈從該機筒表面上落紗並沉積在收 集輥上。可以經由針刺或任何其它方式如軋光進一步加工該毛氈。此後， 可以通過各種技術如針刺將笫 一可吸收無紡織物結合到第二可吸收機 織或針織織物上。該增強的可吸收多層織物可以隨後通過在適當溶劑中 洗滌來洗淨並在溫和條件下乾燥10-30分鐘。
最好控制工藝參數，如短纖維長度、短纖維的打開程度、短纖維進 料速率、和相對溼度。例如，固結的紗線可以具有每英寸大約5至50
8至30個皺褶。起皺紗線的有效切割是合意 的，因為任何長和不完全切割的短纖維容易粘著在梳理機上並造成起
球。短纖維長度的優選範圍為大約0.75至2.5英寸，更優選大約1.5至 2.0英寸。
為了優化均勻性和使靜電積聚最小化，可以在毛氈加工過程中，優 選在梳理過程中控制相對溼度以形成均勻的無紡毛氈。優選地，使用千 法成網梳理法在大約15至24。C的室溫下在至少大約20%的相對溼度下 加工無紡毛氈。更優選地，該無紡毛氈在大約40%至60%的相對溼度下 加工。
使用適合溶解任何紡絲油劑的溶劑洗淨該多層織物。溶劑包括但不 限於，異丙醇、己烷、乙酸乙酯、和二氯甲烷。然後將該多層織物在提 供充分乾燥同時使收縮最小化的條件下乾燥。
該增強的可吸收多層織物可以具有大約0.5至3.0毫米，優選大約 1.00至2.5毫米，最優選大約1.2至2.0毫米的平均厚度。所報導的厚度 取決於厚度測量方法。優選方法是傳統上用於籠統而言紡織品工業和具 體而言無紡布的ASTM法(ASTMD5729-97和ASTMD 1777-64 )。這 類方法可以在本情況中如下所述略微修改和適當選用。增強的可吸收多 層織物的基重為大約0.05至0.25克/平方英寸，優選大約0.08至0.2克/ 平方英寸，最優選大約0.1至0.18克/平方英寸。該增強的可吸收多層織 物是均勻的以致各平方英寸內基重或厚度的變化不大於大約10%(平均 值的相對標準偏差)。
另外，該無紡織物可以包含生物活性劑，如止血劑。可用的止血劑 包括但不限於，天然生成、重組或合成的促凝血酶、蛋白質和肽。更具 體地，可以使用凝血酶原、凝血酶、纖維蛋白原、纖維蛋白、纖連蛋白、 因子X/Xa、因子VII/VIIa、因子IX/IXa、因子XI/XIa、因子XII/XIIa、 組織因子、von Willebrand因子、膠原、彈性蛋白、明膠、具有止血活 性的合成肽、上述的衍生物及其任何組合。優選的止血劑是凝血酶和/ 或纖維蛋白原和纖維蛋白。
另外，該無紡織物可以包含藥理和生物活性劑，包括但不限於，傷 口癒合劑、抗菌劑、抗微生物劑、生長因子、止痛和麻醉劑。當用作組 織支架時，可以將該增強的可吸收多層織物在植入之前用對靶組織而言 適當的細胞類型接種或培養。
9實施例1.無紡PGL織物與ORC織物
將聚(乙交酯-共-丙交酯)(PGL, 90/10摩爾/摩爾)熔紡成纖維。固 結多絲紗線、起皺並切成長度1.75英寸的短纖維。梳理該短纖維以製造 無紡毛氈並隨後壓至大約1.25毫米的厚度和大約98.1毫克/立方釐米的 密度。然後將該無紡織物針刺到可以以商品名Interceecf獲自Ethicon, Inc.的針織的羧酸氧化再生纖維素(ORC)織物中以使該無紡織物牢固 結合到ORC織物上。最終多層織物包含大約60重量％的無紡織物。
實施例2.無紡PGL織物與ORC織物
將聚(乙交酯-共-丙交酯)(PGL, 90/10摩爾/摩爾)熔紡成纖維。固 結多絲紗線、起皺並切成長度1.75英寸的短纖維。梳理該短纖維以製造 無紡毛氈並隨後壓至大約1.22毫米的厚度和大約103.4毫克/立方釐米的 密度。然後將該無紡織物針刺到可以以商品名Surgicel ]^1^1111@獲自 Ethicon, Inc.的針織的羧酸氧化再生纖維素織物(ORC )中以使該無紡織 物牢固結合到ORC織物上。最終多層織物包含大約25重量％的無紡織 物。
實施例3.無紡PGL織物與ORC織物
將聚(乙交酯-共-丙交酯)(PGL， 90/10摩爾/摩爾)熔紡成纖維。固 結多絲紗線、起皺並切成長度1.75英寸的短纖維。梳理該短纖維以製造 無紡毛氈並隨後壓成具有大約1.1毫米厚度和大約102.8毫克/立方釐米 密度的毛氈。然後將該無紡織物針刺到可以以商品名Surgice產獲自 Ethicon, Inc.的針織的羧酸氧化再生纖維素織物(ORC )中以使該無紡織 物牢固結合到O R C織物上。最終多層織物包含大約6 0重量％的無紡織 物。
實施例4.無紡PGL織物與ORC織物
將聚(乙交酯-共-丙交酯)(PGL, 90/10摩爾/摩爾)熔紡成纖維。將 80旦多絲紗線固結成800旦固結紗線。使該固結紗線在大約iior下起 皺。將起皺的紗線切成長度大約1.25"的短纖維。精確稱出20克起皺短 纖維並均勻鋪在多輥梳理機的進料傳送帶上。控制環境條件(溫度21°C/55%RH)。然後梳理該短纖維以產生無紡毛氈。將該毛氈從收集輥 上移除並切成4等分。將這些與收集方向垂直地再加入梳理機。在這種 二次通過後，將毛氈稱重(19.8克99%織物收率)並隨後壓成毛氈。 將該緻密毛氈精確鋪到ORC織物上並通過兩次經過針刺設備來牢固結 合。將該多層織物修整並在3個分離的異丙醇浴中洗淨以除去紡絲油劑 和任何機油。將洗淨的多層織物在爐中在7(TC下乾燥30分鐘，冷卻並 稱重。
如本文所述測量多層織物的"厚度"。測量工具為
(1) Mitutoyo Absolute量規型號ID-C125EB [編碼號-543- 452B]。在
該儀器上使用l"直徑腳。
(2) 使用磁夾具將卡尺鎖定到壓模臺板上。
(3) 兩個金屬板~ 2.75" x 2" x 0.60",重量為40.8克至41.5克[總 量~ 82.18克]。
將多層織物放在臺板表面上，其是平滑和經過機械加工的表面。將 兩個金屬板彼此疊放在多層織物上並在其角落上溫和加壓以確保多層 織物平整。將量規腳(gauge foot)放在金屬板上並隨後再提起和再放下， 此時進行讀數。
從洗淨的多層織物上沖切12個l，，x l，，試樣並精確稱重。在金屬板 的不同區域中測量各1" x l"試樣的厚度4-5次以獲得可靠的平均值。 各試樣的重量和厚度顯示在表1中。數值表明這兩層的覆蓋率在所有方 向上都類似。樣品#片材#1 重t(克.) 厚度(毫米)片材#2 重量(克) 厚度(毫米)1.1321.53.131.58
2.1321.58.1241.57
3.1311.59.131.62
4.1291.55.1341.64
5.1261.58.1261.56
6,1251.5.1311.59
7.1291.56.1361.7
8.1271.52.1311.62
9.1321.55.1311.57
10.1231.58.1361,58
11.1281.58.1351.65
12.131.51.1331.55
平均值0.12871.55250.13141.6025
標準偏差0.00290.0310.00370.044
CV (%)2.3042雄2.8372.767
實施例5.溼度對polyglactin 910短纖維的加工的影響
使80旦polyglactin 910固結紗線起皺並切成1.75英寸短纖維。在 21-22。C之間保持室溫並通過室內溼度計控制相對溼度並在36-60%之間 變化。對於這一系列操作，不使用額外的靜態控制方式。將起皺的短纖 維梳理成大約32"x8"毛氈。在通過梳理機兩次後併入毛氈中的短纖維的 百分比，即收率，隨溼度提高而提高，且毛氈品質隨收率而改進。
表2:相對溼度對加工的影響
短纖維重量 (克)%RH毛氈重量 (克)收率％毛氈品質*
273617633.5
2738-4518.4684.0
20.94013.8663.0
20.14914.9744.5
334924.4745.0
25.56021.9865.0
*品質基於目測以1-5級分級
1 =大面積不含polyglactin 910,條紋起球
123 = 一些不含polyglactin 910的小棵點,或具有極小polyglactin 910覆蓋
率的極薄點
5=目測均勻-無棵點、無極薄點、無起球
實施例6.短纖維長度對polyglactin 910短纖維加工的影響
使80旦polyglactin 910固結紗線起皺並切成1.25"、 1.5"和1.75" 長的短纖維。保持室溫在69-71。F之間並通過室內溼度計將相對溼度控 制在~55%。對於這一系列操作，不使用額外的靜態控制方式。將起皺 的短纖維梳理成大約32"x8"毛氈。
表3:短纖維長度在55%RH下對毛氈品質(batting quality)和收率的影
響
短纖維長度(英 寸)短纖維重 量(克)毛氈重量 (克)收率％毛植品質*
1.752513.94564.0
1.752516.0645.0
1.530.728.091ND
1.52521.887ND
1.252524.1965.0
1.252524.2975.0
*品質基於目測以1-5級分級
1 +大面積不含polyglactin 910,條紋，起球
3 = 一些不含polyglactin 910的小棵點，或具有極小polyglactin 910覆蓋
率的極薄點
5=目測均勻-無棵點、無極薄點、無起球
實施例7.將聚(乙交酯-共-丙交酯)(PGL, 90/10摩爾/摩爾)熔紡 成纖維。將80旦多絲紗線固結成800旦固結紗線。使該固結紗線在大 約ll(TC下起皺。將起皺的紗線切成長度大約1.25"的短纖維。將紗線 在高溼度環境(〉55%RH)中調節大約30分鐘後精確稱出44克起皺短 纖維。將紗線均勻鋪在多輥梳理機的進料傳送帶上。將進料時間(5分 鍾)精確控制在30-45秒內。記錄環境條件(溫度2rC/25%RH)。在 第二 Randomiser輥附近以及在鋼收集輥附近使用靜電棒並在運行過程
13中啟動以使靜電生成對所得毛氈的均勻性和收率的有害影響最小化。然
後梳理該短纖維以產生無紡毛氈。在第二 Randomizer輥的兩個邊緣附 近戰略性放置兩個真空入口以控制下一毛氈的寬度。將該毛氈從收集輥 上移除並稱重(41克91%收率)。將該均勻毛氈精確鋪到ORC織物 上並通過在針刺設備中一次通過來牢固結合。針刺深度控制在12毫米。 將該多層織物修整並在懸掛在含異丙醇的槽中的支架上(與其它類似制 成的片材一起)洗淨以除去紡絲油劑和任何機油。將洗淨的多層織物(基 質片材)軋光以除去過量溶劑並在爐中在7(TC乾燥大約30分鐘，冷卻 並稱重。
實施例8.
所述基質片材在兩面上都具有灰白色/米色。 一面可以被稱作無紡 面，而另一面被稱作針織織物面。對於某些用途，可能必須識別該基質 的無紡vs.針織表面。在不同環境條件下，顏色和質地的相似性(在一定 程度上)導致難以將一面與另一面相區分。使用幾種方式賦予基質片材 分面性，這能使觀察者將這兩面區分開。這些方式包括物理(縫合/針織、 編織、打褶等)、熱機械(熱、熱壓花；雷射蝕刻；等)和著色(使用 染料)方式以實現分面性(sidedness)。下列實施例描述了 一些方式
8a)該基質片材在針織織物面上通過接合1毫米寬4英寸長的 polyglactin 910纖維編織帶來改性。該帶儘管成功產生分面性，但增加 了該較長的再吸收性Polyglactin 910的量。
8 b)將由染色尼龍纖維製成的網幅在針刺步驟中放在針織織物和無 紡毛氈下方。該網幅由於針刺過程而固定到針織織物面上。該網幅提供 優異的分面性並且如果可以可吸收材料形式提供，可用於製造完全可再 吸收的可植入基質片材。該網幅(網)可以類似地固定在無紡物面上。 其它固定網幅的方式可以本質上是熱枳j械性的。這種網幅的併入也可以 是為了機械強化(mechanical enforcement)。在這類情況下，該網幅可 以固定在任 一 面上或甚至兩層之間。這種增強的結構可以具有多種用 途。
8c)位於基質片材的針織織物面上(由於針刺步驟)的少量 Polyglactin 910可以熱改性以產生分面性。這可以包括在壓力下加熱以 形成Polyglactin 910的光亮薄膜。其它選項包括將可辨別的圖案熱壓花。
14這兩種方法實現了分面性，但可能造成聚合物Z構造的熱降解。
8d)將針織的ORC織物在針刺步驟之前打褶(垂直或水平褶)。 使用熱和壓力使褶穩定化。然後將該打褶織物代替常規織物用於實施例 7中所述的方法的剩餘部分。所得基質片材具有清晰的條紋，它們實現 了分面性。
8e)染色的Polyglactin 910產生在無紡面上著色且在另 一面上為灰 白色/米色的基質片材。這種構造實現了分面性。可以類似地通過在針織 面上使用染色的縫合線等來使用染料。該縫線(編製成帶或就這樣使用) 可以縫入或熱粘合。
實施例9.使用增強的可吸收多層織物的肌腱套修復
在肌腱套問題的情況下，外科醫生首先使用關節鏡觀察損傷程度。 然後，在全身麻醉下，患者經受開放式外科手術以修復撕裂。
在已經施加麻醉劑並準備好肩部後，在肩部的前上角上作出美容切 口。這種切口允許到達三角肌的前部和中部之間的接縫。將該接縫分開 允許到達肌腱套而不用脫離或破壞重要的三角肌，三角肌負擔相當大部 分的肩部力量。從三角肌和肩峰(三角肌所連向的肩胛骨部分)下方的 空間中除去所有疤痕組織。也使肌腱套和肱骨(上臂骨)的增厚的粘液 嚢和粗糙邊緣平滑以確保它們平滑地在肩峰和三角肌下方通過。
識別套嚢腱(cuff tendon)的邊緣並測定套嚢組織的品質和量。修 複目標是將良好品質的腱再連接到臂骨上其從中撕裂的位置。在套嚢的 正常連接位置中塑造溝或槽。為了支撐腱和有助於癒合，外科醫生將增 強的可吸收多層織物貼片縫合到該腱上方的位置。縫線(手術線長度) 將腱邊緣牢固地拉入要癒合的溝槽內。
外科醫生隨後通過封閉三角肌和皮膚切口來完成手術。隨時間經 過，身體在與周圍組織匹配的區域中產生新組織。身體也在2至4個月 內吸收植入的貼片。
實施例10.使用增強的可吸收多層織物修復膝蓋軟骨
首先，外科醫生通過關節鏡檢查膝蓋，關節鏡是允許醫師察看膝關 節的小器械。如果檢出損傷，進行外科程序。
在已經施加麻醉劑並準備好膝蓋後，在髕骨的前上角上透過皮膚作
15出美容切口。首先，去除受損軟骨。然後將增強的可吸收多層織物植入
該損傷。可以將該織物用縫線、縫(tack)或多種生物相容膠的任一種 接合到損傷位置上。
外科醫生隨後通過封閉皮膚切口來完成手術。軟骨細胞移入植入的 織物並在其中增殖，且細胞/織物植入物與周圍的軟骨整合(intergrate )。 隨時間經過，細胞成熟並與透明軟骨一起填充該損傷。
儘管這些實施例論證了本發明的某些實施方案，但它們不被視為限 制本發明的範圍，而是有助於本發明的完整描述。下列實施例中所述的 所有增強織物都是用其商品名表示的相應商品的非消毒材料。
權利要求
1. 包含第一可吸收無紡織物和一個或多個第二可吸收機織或針織織物的多層織物。
2. 權利要求l的多層織物，其中第一可吸收無紡織物包含纖維，所 述纖維包含一種或多種單體的脂族聚酯聚合物或共聚物，該單體選自乳 酸、丙交酯(包括L-、 D-、內消旋和D,L混合物)、乙醇酸、乙交酯、e-己內酯、對二氧雜環己酮、和碳酸三亞甲酯。
3. 權利要求2的多層織物，其中第一可吸收無紡織物包含乙交酯/ 丙交酯共聚物。
4. 權利要求2的多層織物，其中第二可吸收機織或針織織物包含氧 化多糖。
5. 權利要求4的多層織物，其中第二可吸收機織或針織織物包含氧 化纖維素。
6. 權利要求5的多層織物，其中第二可吸收機織或針織織物包含氧 化再生纖維素。
7. 權利要求5的多層織物，其中第二可吸收機織或針織織物是包含 氧化再生纖維素的可吸收針織織物。
8. 權利要求1的多層織物，其中第一可吸收無紡織物包含乙交酯/ 丙交酯共聚物，且第二可吸收機織或針織織物包含氧化再生纖維素。
9. 權利要求8的多層織物，其中第一可吸收無紡織物包含長度大約 0.75至2.5英寸的短纖維。
10. 權利要求9的多層織物，其中短纖維是起皺的。
11. 權利要求8的多層織物，其中第一可吸收無紡織物包含長度大 約1.5至2英寸的短纖維。
12. 權利要求ll的多層織物，其中短纖維是起皺的。
13. 權利要求8的多層織物，其中第一可吸收無紡織物包含大約70 至95摩爾％的聚乙交酯，且餘量為聚丙交酯，且第二可吸收機織或針織 織物包含氧化再生纖維素。
14. 權利要求11的多層織物，其中短纖維由大約0.001至4旦/長絲 的纖維產生。
15. 權利要求14的多層織物，其中第一可吸收無紡織物具有大約 0.01至0.2克/平方英寸的基重；且第二可吸收機織或針織織物具有大約；0.001至0.2克/平方英寸的基重。
16. 包含第一可吸收無紡織物、第二可吸收^/l織或針織織物和至少 一種選自抗菌劑、抗微生物劑、生長因子、止痛和麻醉劑的試劑的多層織物。
17. 製造權利要求1的多層織物的方法，包括下列步驟(a) 以大約10至30個皺褶/英寸使可吸收聚合物纖維或紗線起皺；(b) 將起皺的纖維或紗線切成大約0.至2.5英寸的短纖維長度；(c) 梳理該短纖維以形成第 一可吸收無紡織物；(d) 將第 一 可吸收無紡織物結合到第二可吸收機織或針織織物上；同時(e) 在大約15至24。C的室溫下，控制步驟(c)的環境溼度至大約20 至60%。
18. 權利要求17的方法，其中在大約15至24。C的溫度下步驟(c) 的環境溼度為大約40至60%。
19. 權利要求17的方法，其中第一可吸收無紡織物包含纖維，所述 纖維包含一種或多種單體的脂族聚酯聚合物或共聚物，該單體選自乳 酸、丙交酯(包括L-、 D-、內消旋和D,L混合物)、乙醇酸、乙交酯、 5-己內酯、對二氧雜環己酮、和碳酸三亞甲酯。
20. 權利要求19的方法，其中第一可吸收無紡織物包含乙交酯/丙 交酯共聚物。
21. 權利要求19的方法，其中第二可吸收機織或針織織物包含氧化多糖。
22. 權利要求21的方法，其中第二可吸收機織或針織織物包含氧化 纖維素。
23. 權利要求22的方法，其中第二可吸收機織或針織織物包含氧化 再生纖維素。
24. 權利要求22的方法，其中第二可吸收機織或針織織物是包含氧 化再生纖維素的可吸收針織織物。
25. 權利要求17的方法，其中第一可吸收無紡織物包含乙交酯/丙 交酯共聚物，且第二可吸收機織或針織織物包含氧化再生纖維素。
26. 權利要求25的方法，其中第一可吸收無紡織物包含長度大約 0.75至2.5英寸的短纖維。
27. 權利要求26的方法，其中第一可吸收無紡織物包含長度大約 1.5至2.0英寸的短纖維。
28. 權利要求25的方法，其中第一可吸收無紡織物包含乙交酯和丙 交酯的共聚物，其中乙交酯的量為大約70至95摩爾％，且餘量為丙交 酯，且第二可吸收機織或針織織物包含氧化再生纖維素。
29. 權利要求28的方法，其中第一可吸收無紡織物經由針刺結合到 第二可吸收才幾織或針織織物上。
30. 權利要求29的方法，其中可吸收聚合物纖維為大約0.001至4 旦/長絲。
31. 權利要求30的方法，其中第一可吸收無紡織物具有大約0.01 至0.2克/平方英寸的基重；且第二可吸收機織或針織織物具有大約0.001 至0.2克/平方英寸的基重。
全文摘要
本發明涉及包含第一可吸收無紡織物和第二可吸收機織或針織織物的多層織物，及其製造方法。
文檔編號D04H1/498GK101460670SQ200680054917
公開日2009年6月17日 申請日期2006年4月10日 優先權日2006年4月10日
發明者A·J·戈爾曼, D·S·謝蒂, J·穆爾, S·M·彭哈卡, S·卡利雷 申請人:伊西康公司