用於組織治療的孔隙率可控的裝置、使用方法和製造方法與流程

2023-10-05 18:19:59 1

用於組織治療的孔隙率可控的裝置、使用方法和製造方法相關申請的交叉引用本申請是美國臨時申請號為61/544,170在2011年10月6日提交的標題為「ControlledPorosityDevicesforTissueTreatments,MethodsofUse,andMethodsofManufacture(用於治療組織的孔隙率可控的裝置、使用方法和製造方法)」和美國臨時申請號為61/697,262在2012年9月5日提交的標題為「ControlledPorosityDevicesforTissueTreatments,MethodsofUse,andMethodsofManufacture(用於治療組織的孔隙率可控的裝置、使用方法和製造方法)」，其中這些臨時申請的全部內容以參照的方式納入本文。技術領域本發明通常涉及諸如囊體的、用於治療組織的灌注裝置、使用方法和製造方法。

背景技術：
氣囊意在諸如人的哺乳動物體內使用，被各種醫療手術所採用，包括狹窄血管的擴開、支架和其它植入物的放置、血管的暫時閉塞、藥物輸送、血栓切除、栓子切除、血管成形、其它脈管內手術以及在諸如人體的哺乳動物身體內腔內的其它手術。在這點上，如這裡所用，術語「身體」可包括哺乳動物的身體，例如人體或其它動物體。在常規的申請中，氣囊(經常與導管或引導線聯接)在脈管系統內或身體的其它內腔內前進到期望的位置。然後，囊體根據醫療手術液壓擴張。此後，壓力從氣囊去除，從而允許氣囊收縮並準許導管和在多數情況下氣囊的移除。這種手術通常被認為是最小侵入性的，並經常以對病人身體的幹擾減到最小的方式來實施。結果，氣囊經常從遠離待治療區域的位置被插入。例如，在涉及冠狀脈管的血管成形手術中，氣囊導管通常在病人腹股溝區域內被插入股動脈，接著通過脈管前進進入病人的冠狀區域。這些導管通常可包括一些不透輻射的標記類型，以允許實施該手術的醫生監測導管經過身體的進程。非順應性氣囊使用由相對強但是通常無孔並且非彈性材料(例如：尼龍、聚酯等)製成的氣囊，將該氣囊摺疊成緊湊的小直徑橫截面。這些相對硬的氣囊用於壓實脈管內的沉積物。由於強度和硬度的需要，這些裝置被設計使用高膨脹壓力，根據氣囊的直徑和特殊需要經常高達約8到約30個大氣壓。該氣囊關於直徑趨於自限制，因為它們通常將擴大到額定(名義)直徑並且不會擴大到稍大於這個直徑。一旦傳統的、非順應性氣囊膨脹到其自限制直徑，額外壓力的應用可引起氣囊的破裂，產生危險的情況。因此，在傳統的、非順應性性氣囊內的壓力在使用中必須謹慎監測。此外，傳統的、非順應性氣囊被製成流體密封的(就是，沒有洞、沒有開口或孔)，以實現和保持預期用途的通常高的壓力。所以，典型的非順應性氣囊將不會提供這個特徵：流體可從氣囊的內部通過氣囊壁傳遞到氣囊外的區域。所以，例如，傳統的非順應性氣囊不適合通過灌注來輸送治療劑。類似地，灌注其它想要的結果也不能實現。應理解的是，會有與傳統的非順應氣囊的使用關聯的其它問題。因此，需要解決與傳統的非順應性氣囊關聯的一個或者多個問題的系統和方法。例如，需要針對在較大的壓力範圍下不易於失效(例如，破裂)的傳統的非順應性氣囊的系統和方法。類似的，需要針對能起到變得選擇性多孔並提供局部灌注和/或治療劑輸送的作用的傳統的非順應性氣囊的系統和方法。此外，需要在較大壓力範圍下能夠進行腔體擴大或閉塞並伴隨提供流體從氣囊到氣囊外區域的選擇性可控輸送的非順應性氣囊。

技術實現要素：
本發明提供了用於治療組織的具有選擇性受控的孔隙率的裝置、使用方法和製造方法。在各種實施例中，提供了一種包括氣囊的裝置，該氣囊構造成響應在第一壓力下引入流體而擴張到擴張狀態，其中流體在第二壓力以上時灌注通過氣囊，第二壓力至少是等於或大於第一壓力中的一種。在各種實施例中，包括具有可選壁厚的可擴張氣囊的裝置構造成擴張到名義直徑，由此，由於內部液壓壓力超過氣囊壁的進水壓力(WEP)，將膨脹流體(或包含在氣囊結構中的其它流體)傳送經過氣囊壁。在各種實施例中，提供了包括構造成響應於在第一壓力下引入流體而擴張的氣囊的裝置，其中，在等於或大於第一壓力的第二壓力下，使流體傳送通過氣囊壁。在各種實施例中，根據可選的膨脹壓力的減少，本發明的氣囊將停止灌注，但仍保持能夠處於或再次膨脹到其名義或工作直徑，例如，能夠擴開相同的或另一個治療目標，可選地隨後流體傳送通過氣囊壁。在各種實施例中，本發明的氣囊構造成使其所有壁尺寸的僅一部分(或多個部分)允許將流體從氣囊內部傳送到氣囊外部。在各種實施例中，提供了可擴張氣囊，該氣囊在過度膨脹時、即如果超過氣囊的最大「工作壓力」(達到其最終壓力)，使流體傳送通過氣囊壁的至少一部分，從而避免氣囊的災難性失效。在各種實施例中，本發明的可控孔隙率的可擴張氣囊可構造成能順應於體腔或內腔內。在各種實施例中，根據本發明的氣囊可構造成長度可調整、可翻轉和/或呈各種形狀和尺寸。在各種實施例中，可將本發明的氣囊包含到可操縱的導管上。在各種實施例中，本發明的氣囊可由覆蓋物覆蓋，覆蓋物提供除了灌注之外的功能。例如，氣囊可被具有孔的模板覆蓋，該模板限制氣囊的一部分、但允許氣囊的靠近孔的部分相對於模板向外擴大。在各種實施例中，這裡描述的氣囊可以不構造成已知的擴開氣囊，而是用作能夠流體輸送的導管。在各種實施例中，本發明的氣囊可用於較大範圍的治療劑的輸送。在各種實施例中，氣囊膨脹介質包括所述劑。在各種實施例中，所述劑被供應在膨脹流體中，即以預混合的形式通過氣囊導管的近側轂供給。在一個實施例中，這種劑例如以可溶解或可水合的形式設置在氣囊結構內(例如，在氣囊導管上或氣囊壁的內表面上)，然後在通過傳送通過氣囊壁之前通過流體膨脹溶解或水合。替代地，劑可被定位在氣囊的外部或在氣囊的層內，並被溶解或水合，並且/或在流體傳送通過氣囊壁時引起釋放。在各種實施例中，這裡所述的氣囊可被用於將其它化合物輸送到身體，這些化合物包括對比(或其它可視)劑，例如含鋇或含碘劑。在各種實施例中，本發明的氣囊可被對比劑填充，並用於定位側分支脈管，該脈管通常在其口部處通過與其接觸的傳統氣囊而被閉塞。在各種實施例中，氣囊可構造成只在氣囊壁的一部分處釋放可視劑，優點是限制釋放到身體內的可視劑量。在各種實施例中，本發明的氣囊可用於擴開體腔或內腔，並且無需使用單獨裝置就可將流體輸送到所述擴開的區域內。在各種實施例中，氣囊構造成承受約8個大氣壓到約30個大氣壓之間的壓力。在各種實施例中，氣囊具有約4毫米以上的直徑。在各種實施例中，這樣實施的擴開是經皮穿刺成形術(PTA)。在一個實施例中，本發明的氣囊用於在僅限制地擴開或不擴開的情況下閉塞血管裡的血流。在另一個實施例中，本發明的氣囊用於在僅限制地擴開或不擴開的情況下閉塞血管裡的血流，接著將例如是硬化劑的治療劑輸送通過氣囊壁，例如用於靜脈消融。在某些實施例中，氣囊壁的材料可選為對於液體是可控多孔的，但允許氣體通過。這允許臨床醫生在使用前通過排出氣囊內的氣體來準備氣囊。在各種實施例中，提供了一種包括製造氣囊的方法，該氣囊構造成響應於在第一壓力下引入流體而擴張到擴張狀態，其中流體在第二壓力以上灌注通過氣囊，該第二壓力大於或等於第一壓力，將氣囊設置在具有內腔的細長構件上，將內腔放置成與氣囊的內部容積流體連通。在各種實施例中，氣囊可選地包括滲漏控制層、加強層和密封層，其中滲漏控制層、加強層和密封層中的至少一個包括ePTFE.在各種實施例中，氣囊可包括第一多孔隔膜和第二多孔隔膜，該第一多孔隔膜構造成在壓力下開始灌注，該壓力等於或大於達到名義直徑、大小或尺寸所需的壓力，第二多孔隔膜構造成抵抗由第一隔膜在膨脹時產生的流體靜力負載。第一多孔隔膜可構造成直到壓力至少為10個大氣壓才開始灌注，或者在其它實施例中，第一多孔隔膜將直到壓力至少為25個大氣壓才開始灌注。在各種實施例中，提供了如下方式，即，選擇材料來構造能夠膨脹到名義直徑的氣囊壁，隨後基於在各種液壓壓力下的材料孔隙率(例如，孔的大小)進行灌注。在若干實施例中，基於其進水壓力的特性來選擇材料。在某些實施例中，選擇構造本發明的氣囊的材料的孔隙率可通過改變所使用的基底材料而改變，例如，通過塗覆、浸透、填充、稠密化、混合、聚結、層合、處理(例如，利用潤溼劑)等。在若干實施例中，選擇的材料包括高定向材料。在若干實施例中，選擇的材料具有節點和原纖維的微觀結構。在其它實施例中，選擇的材料包括多孔微觀結構。在各種實施例中，選擇的材料包括ePTFE.在若干實施例中，選擇的材料包括超高分子量聚乙烯。在若干實施例中，材料包括電紡絲隔膜。在各種實施例中，選擇材料的微觀結構在膨脹狀態和灌注過程中的狀態之間基本上不會改變。在各種實施例中，流體傳送通過本發明的氣囊壁的量和速率(和影響它的期望壓力)可通過選擇意在經過氣囊壁的流體而控制。例如，這種流體的粘性單獨地或與所選擇的構造材料的孔隙率組合起來將會影響這種性能。如另一個例子，所選擇和使用來構造氣囊壁的材料的表面能量可改變(例如，通過潤溼劑)以影響性能。這種劑可在製造時包含到裝置中或在使用時由臨床醫生應用。從這裡提供的詳細說明書中，其它應用領域也將變得顯而易見。應理解的是，說明書和具體實例意欲僅僅進行示例，而不意欲限制本發明的範圍。附圖說明包括附圖以提供對本發明的進一步理解，並且附圖被包含到本說明書中且構成其一部分，且示出本發明的實施方式並且與說明書一起用於解釋本發明的原理。圖1A和1B示出了根據各種實施例的未膨脹氣囊的外部立體圖以及其剖視圖；圖2A和2B示出了根據各種實施例的膨脹到第一壓力的氣囊的外部立體圖以及其剖視圖；圖3A和3B示出了根據各種實施例的包括多層的氣囊；圖4A示出了根據各種實施例的包括第一多孔隔膜的氣囊；圖4B示出了根據各種實施例的包括兩個多孔隔膜的氣囊；圖4C示出了根據各種實施例的包括三個多孔隔膜的氣囊；圖5示出了根據各種實施例的具有治療劑的氣囊的外部立體圖；圖6示出了根據各種實施例的具有治療劑的已膨脹氣囊的剖視圖；圖7示出了根據各種實施例的具有治療劑的已膨脹氣囊的剖視圖；圖8示出了根據各種實施例的在第二壓力下的已膨脹氣囊的剖視圖；圖9示出了根據各種實施例的已膨脹氣囊的剖視圖，該圖顯示在最終壓力下的灌注；圖10示出了根據各種實施例的帶有支架的未膨脹氣囊的外部剖視立體示意圖；圖11示出了根據各種實施例的帶有支架的已膨脹氣囊的外部立體圖以及其剖視示意圖；圖12A示出了根據各種實施例的脈管系統中的未膨脹氣囊；圖12B示出了根據各種實施例的在脈管系統中處於第一壓力下的名義直徑的已膨脹氣囊；圖12C示出了根據各種實施例的在脈管系統中處於第二壓力下的名義直徑的已膨脹氣囊；圖13示出了根據各種實施例的示例性製造方法；圖14示出了根據各種實施例的示例性方法；圖15A到15C示出了根據各種實施例的滲漏控制層的各種多孔微觀結構，其中微觀結構基本上呈原纖維；圖16示出了根據各種實施例的加強層的微觀結構；圖17示出了根據各種實施例的密封層的微觀結構；圖18示出了第一次滲漏時的氣囊壓力、即閾值灌注壓力與多孔隔膜的泡點壓力的曲線圖；圖19A到19C示出了首先在縱向中心處膨脹的灌注氣囊的剖視圖；以及圖20A到20C示出了先在第一端處膨脹接著向第二端逐漸膨脹的灌注氣囊的剖視圖。具體實施方式本領域的技術人員將容易地理解到可以通過構造成實現所需功能的任意數量的方法和設備來實現本發明的各個方面。換句話說，其它方法和設備可被包含在這裡以執行預期功能。還應指出這裡參考的附圖並非都是按比例繪製，而是可擴大來說明本發明的各方面，且在這方面，各視圖不應被認為是限制性的。最後，儘管本發明可結合各種原理和理念來描述，但本發明不應受理論的限制。如本發明中所用，術語「灌注」意思是流體流經隔膜(例如：滲漏控制層)和/或過濾材料。術語「灌注率」意思是每單位時間內灌注的體積以及術語「灌注阻力」意思是在流經帶有小孔的隔膜或介質時對灌注的約束。如本發明中所用，術語「滲透性」意思是當材料受到貫穿材料的壓力差時將流體(液體或氣體)傳輸通過隔膜或過濾材料的孔的能力。滲透性可通過格利值、弗雷澤值或水通量速率來表徵。如本發明中所用，術語「孔尺寸」意思是多孔隔膜中的孔的尺寸。孔尺寸可通過泡點、平均流動孔尺寸或進水壓力來表徵，文中將會更加詳細得描述。如本發明所用，術語「進水壓力」意思是驅使水經過隔膜的最大開口所要求的最小壓力，如這裡會進一步描述。「閾值灌注壓力」意思是獲得流體在隔膜外表面上的可檢測(例如：視覺上可檢測)灌注所需的壓力。增長的滲透性通過較低的格利值表示(例如：在給定的壓力下，給定體積的空氣通過隔膜的時間較少)、較高的弗雷澤值(例如：在給定的壓降和樣本區域的情況下經過隔膜的空氣流量)以及較高的水通量速率。孔尺寸的特徵可通過泡點(BP)、平均流動孔尺寸或進水壓力(「WEP」)值來描述。較高的泡點值(空氣泡通過隔膜的潤溼樣品所需的壓力)和較高的WEP值表示較小孔的尺寸。如本發明所用，術語「膨脹」意思是將流體引入(例如：流體的流入)氣囊的內部體積內。如本發明所用，術語「已膨脹」意思是高於最小壓力的氣囊，例如在第一壓力下或高於第一壓力。流體可包括液體或膠體。在各種實施例中，例如公開了這樣的氣囊，這些氣囊響應於內部壓力的施加而擴張到固定(例如：預定的)的直徑，並且響應於內部壓力的施加來灌注。內部壓力可定義為施加在氣囊內壁的至少一部分上的壓力。這樣，在各種實施例中，氣囊可膨脹到足以使氣囊達到固定直徑的第一壓力。接著，在期望時，內部壓力可從第一壓力增加，從而引起流體通過氣囊灌注。換言之，根據各種實施例，氣囊具有專門設計成達到或高於其膨脹到固定直徑所需的的WEP和/或泡點。例如：在各種實施例中，非順應性氣囊可在低於WEP和/或泡點的壓力下膨脹到固定直徑，接著可施加額外的內部壓力以達到或超過WEP和/或泡點。因此，擴張和灌注是單獨可控的，這是在傳統氣囊裡找不到的特徵。在其它實施例中，氣囊可在等於或接近於WEP和/或泡點的壓力下膨脹到固定半徑，因此引起滲漏。在各種實施例中，灌注率與內部壓力成比例。因此，根據包括氣囊的材料和構造的各種因素，第二壓力以上的內部壓力可導致較快的灌注率。當灌注率上升時，內部壓力一般下降。因而，灌注可通過所施加的內部壓力和所施加的內部壓力的變化率來控制。需要注意的是，在各種實施例中，可響應於初始高壓來進行灌注，這種灌注起到「潤溼」氣囊的作用。如所述，術語「潤溼」、「溼潤」和「已潤溼」涉及通過流體使空氣在微孔材料內移位。此外，通過用例如聚乙烯醇的潤溼劑塗覆微孔材料可便於潤溼。在潤溼之後，氣囊會要求比初始壓力低的壓力來以相同速率進行灌注。在各種實施例中，由於選擇適合的滲漏控制層，氣囊可產生至少兩個灌注壓力閾值的情形。此外，在第一(或前一)個灌注循環之後氣囊開始灌注時的壓力在第一(或前一)個灌注閾值壓力的10％或約1個到約3個大氣壓內，假定氣囊在高於第一(前一)個灌注閾值壓力的大約1個大氣壓、大約3個大氣壓或大約5個大氣壓時不膨脹。這樣，在灌注循環之後已收縮的氣囊可再膨脹，並將在類似於前個壓力閾值值的壓力下開始灌注。例如，包括作為滲漏控制層的平衡薄膜隔膜的氣囊可再膨脹，並將在壓力達到第一(前一)個閾值壓力的10％內時才開始灌注。在實施例中，滲漏控制層的薄膜可包括在1:1和5:1之間的平衡率。在實施例中，當壓力沒有到達閾值灌注壓力的約3個大氣壓以上時，氣囊的薄膜控制層可包括具有基本上穩定的多孔微觀結構的隔膜。換言之，在灌注循環之後多孔微觀結構僅最小程度地形變，假定氣囊內的壓力不超過灌注閾值壓力的大約1個或大約5個大氣壓以上。因此，一旦壓力降低、即氣囊收縮，則氣囊將停止滲漏。在各種實施例中，氣囊可具有包括第三內部壓力的防故障內部壓力，在這裡被稱為最大或最終壓力。在實施例中，氣囊能以基本上等於或大於可輸送流體的速率(即，使用氣囊膨脹裝置(諸如)流體進入的速率)的速率而灌注，從而造成內部壓力的損失或對內部壓力的改進。因此，會難以使氣囊的內部壓力上升到最大壓力以上，因為內部壓力通過高灌注率而解除。因此，在各種實施例中，這裡提供的氣囊可抵抗失效(例如，破裂)。如上所述，傳統的非順應性氣囊易於通過破裂而失效。例如，參照圖1A，示出的未膨脹氣囊組件100具有設置在細長構件102上的氣囊104。細長構件102具有與氣囊內部108流體連通的內腔110。在各種實施例中，保護覆蓋物可選地設置在氣囊104上。圖1B示出了圖1A的實施例的截面。如所示，來自內腔110的流體可進入氣囊內部108。內腔110連接到各種其它部件，例如注射器或膨脹器/收縮器或泵。如注射器或泵的設備可在內腔110中的流體(例如：鹽水或膠體)上施加壓力，而流體對氣囊內部108施加壓力。參照圖2A和2B，示出了已膨脹氣囊組件200。已膨脹的氣囊組件200包括相對應圖1A和1B所述和標記的相同部件，其中氣囊104由於內部壓力而處於擴張狀態。如圖2A和2B所示，氣囊104是具有上擴大限值、例如名義直徑、大小或尺寸的氣囊，氣囊104將不會明顯擴大超過這種上擴大限值。因此，在高於文中被稱為第一壓力的特定值的各種壓力下，氣囊104具有固定直徑。在各種實施例中，第一壓力可從約2個大氣壓到約50個大氣壓。這樣，氣囊可膨脹到第一壓力，以使氣囊完全擴張並例如成功地擴開脈管。如上所述，響應於達到第一壓力，氣囊獲得已膨脹狀態。然而，在各種實施例中，灌注不會在這個第一壓力下開始。在這點上，灌注可根據氣囊的內部壓力而被調節。換言之，可獨立於氣囊擴張所要求的壓力而在可選的壓力(例如：閾值灌注壓力)下進行灌注。這樣，通過短時間內保持壓力低於閾值灌注壓力，氣囊可用於短時間內輸送治療血管成形術，然後臨床醫師可決定確保是否灌注。臨床醫師可接著將氣囊的內部壓力升高到第二壓力(例如：閾值灌注壓力或更大)以允許灌注。類似地，臨床醫師可決定確保灌注的量。替代地，氣囊可設置成使第一和第二壓力匹配以確保在血管成形術期間的灌注，只要第一壓力高到足以具有足夠的擴大力即可。在各種實施例中，這裡公開的氣囊包括多個層，諸如是複合材料。層可包括一層材料或一組材料層。各層可永久附連、部分附連或簡單地彼此相鄰設置。各種層可用於實現想要的氣囊特徵，例如非順應性行為、某種灌注率、抵抗內部壓力或提供想要形狀的加強層、包含治療劑的層以及用於將氣囊附連到細長構件的粘合劑的適當溼潤的能力。在各種實施例中，氣囊層可設置在彼此內，使用粘合劑或其它類似的材料粘合，儘管在各種實施例中在各層之間沒有使用粘合劑或類似材料。在各種實施例中，將氣囊各層燒結在一起。例如，包括ePTFE的氣囊層可同軸或基本上同軸地設置在彼此內並且直接接觸。然後，可將氣囊置於PTFE熔點以上的溫度。然後，各層可彼此粘合，同時保留它們對應的微觀結構。雖然文中可設想包括單層在內的任何數目的氣囊層，在各種實施例中，採用了兩層到三層的氣囊：滲漏控制層、加強層和可選地密封層。此外，如這裡所述，滲漏控制層、加強層和密封層可包括給定材料的一個或多個層。例如：參照圖3A和3B，示出了三層氣囊300。所示的滲漏控制層306示出為與加強層304和密封層302基本上同軸設置。所有層可包括任何合適的材料，雖然在各種實施例中是含氟聚合物，例如採用聚四氟乙烯(「PTFE」)和/或膨脹型聚四氟乙烯(「ePTFE」)。在各種實施例中，一個或多個氣囊層可以是高度生物相容的。可生物相容材料在此定義為適於並滿足醫療裝置的目的和要求的材料，這些材料用於長期或短期植入物或用於不可植入的應用場合。長期植入物定義為超過30天植入的物件。氣囊的一層或多層可包括PTFE或ePTFE。單獨地或與PTFE或ePTFE結合地，各種氣囊部件可由諸如聚合物的可生物相容材料製成，它們可包括諸如金屬、碳纖維、玻璃纖維或陶瓷的填充物。這類聚合物可包括烯烴聚合物、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、未膨脹的聚四氟乙烯、氟化乙烯丙烯45共聚物、聚醋酸乙烯、聚苯乙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、十氫萘二羧酸酯衍生物、如聚萘二甲酸丁二醇酯、聚萘二甲酸丙二醇酯和萘二甲酸丙二醇酯、聚氨酯、聚脲、有機矽橡膠、聚醯胺、聚碳酸酯、聚醛、天然橡膠、聚酯共聚物、苯乙烯-丁二烯共聚物、聚醚類、如完全或部分滷化的聚醚、共聚物及其組合。同樣，聚酯，包括聚對苯二甲酸乙酯(PET)聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚烯烴、聚乙烯、聚丙烯酸甲酯、聚醯胺、十氫萘二羧酸酯衍生物和天然絲可被包括在氣囊的部件內。滲漏控制層306可包括提供產生內部壓力所需的滲漏阻力的層。例如，與小孔尺寸結合的ePTFE低表面能量產生用於滲漏控制層306的合適材料。通過提供帶有足夠小的孔尺寸的隔膜，在允許流體經過該層之前，在膨脹過程中可產生充足的壓力。滲漏控制層306可在低於閾值灌注壓力的壓力下抵抗流體流動，但滲漏控制層306在這些較低的壓力下可能不會抵抗空氣流動。在實施例中，氣囊300可包括在低壓力下可透空氣的多孔隔膜，該低壓力例如是約1個到約2個大氣壓之間的壓力，並且直到壓力等於或超過10個大氣壓才灌注流體。滲漏控制層306可如共同受讓的美國專利號為7,306,729名稱為「PorousPTFEmaterialsandarticlesproducedtherefrom(多孔PTFE材料和由其生產的物件)」並在2007年12月11授權的專利中所述由ePTFE製成，這些專利的內容在這裡以參見的方式納入本文。例如，滲漏控制層306可包括由如下方法形成的多孔PTFE隔膜，該方法包括通過糊料擠壓工藝形成的PTFE聚合物的擠壓潤滑帶，橫向拉伸該擠壓潤滑帶，並使被拉伸的帶乾燥以去除潤滑劑，使形成的帶縱向擴張，然後以20:1的擴張比使該帶橫向擴張。在各種實施例中，如美國專利號為7,306,729的專利中所述的ePTFE的兩層到十層可包括滲漏控制層306。如圖15所示的滲漏控制層306的微觀結構示出了根據美國專利號7,306,729的專利大致製成的ePTFE的樣品的掃描電子顯微鏡圖像。圖15示出了1000ｘ的放大率。在各種實施例中，滲漏控制層306包括以平均流動孔尺寸為特徵的多孔隔膜，以及這個平均流動孔尺寸可在灌注前和灌注期間僅最小程度地改變。因此，帶有基本上穩定的平均流動孔尺寸的氣囊300可允許多個膨脹和灌注循環，例如，至少兩個循環，假定氣囊在初始灌注壓力的約1個、約3個或約5個大氣壓以上不會膨脹。在各種實施例中，滲漏控制層306和相應的氣囊300基本上在至少大約為2個大氣壓、至少大約為6個大氣壓、至少大約為12個大氣壓、至少大約為15個大氣壓、至少大約為20個大氣壓、至少大約為25個大氣壓、至少大約為30個大氣壓、至少大約為40個大氣壓或至少大約為50個大氣壓的壓力下開始灌注。在實施例中，一旦獲得閾值灌注壓力，滲漏控制層和相應的氣囊能在至少大約為0.1釐米/分鐘、至少大約為0.2釐米/分鐘、至少大約為0.5釐米/分鐘、至少大約為1釐米/分鐘、至少大約為2釐米/分鐘或至少大約為5釐米/分鐘的流通速率下灌注流體和/或治療劑。可選的是，如前所述，氣囊300可具有最大或最終壓力。這樣，滲漏控制層306可具有等於或大於流體進入氣囊300的速率(毫升/秒)、即膨脹速率的灌注率(毫升/秒)。最終壓力可比在灌注開始時的壓力更大。在各種實施例中，滲漏控制層306包括多孔微觀結構，即，滲漏控制層306與微鑽孔相比具有微孔。如文中所用，微鑽孔通常蜿蜒並且是隔膜的微觀結構的部分，這樣，通過隔膜的流體的灌注路徑可包括通過多孔隔膜的蜿蜒或間接的路徑。相比之下，微鑽孔是已形成的孔，這些孔徑直通過層並可通過例如雷射穿孔的任何已知技術成形。在實施例中，滲漏控制層306可包括基本上原纖維的多孔微觀結構。根據各種實施例，多個因素可影響滲漏控制層306的性能，例如：平均流動孔尺寸、滲漏控制層306的厚度、有或沒有節點、材料的密度、平衡比以及每單位質量的滲漏控制層的微觀結構內的表面面積的量。這些因素可變化以改變氣囊300的性能變量。這些性能變量包括氣囊300的灌注閾值壓力、最終壓力值、微鑽孔隔膜實施多個灌注循環的能力和通量率。在各種實施例中，構造成滲漏控制層306的薄膜可具有至少大約15平方米/克到至少大約45平方米/克的微觀結構表面面積(每克)。在各種實施例中，微觀結構可基本上呈原纖維，即，它包括非常小的節點或基本上沒有節點。通過減小節點的尺寸，流體流較少被阻擋。在各種實施例中，第一多孔隔膜的密度可少於0.3克/毫升。在各種實施例中，構造成滲漏控制層306的薄膜具有等於或低於由方程log(格利值)＝5.13*10-3(泡點)-1.26限定的線的格利值與泡點。泡點可至少大約是100千帕到至少大約是1000千帕。這裡所述量化值的測試方法可在之前的在此參照的美國專利號7,306,729的專利中找到。在各種實施例中，氣囊300可構造成最小程度地和/或可忽略地擴大超出名義直徑。此外，名義直徑可足以使脈管擴開。在擴張狀態下的氣囊300能夠擴大身體的任何內腔，例如血管。類似地，氣囊300可擴張到能夠使狹窄擴大的直徑、大小或尺寸。氣囊300可呈任何合適的形狀，例如至少貫穿中間部分的大致圓柱形。其它的形狀可包括大致橢圓形、球形或圓錐形，或任何其它適合給定位置或手術的形狀。加強層304向氣囊300提供結構支承並幫助限定氣囊的性質，例如形狀、直徑和順應性。加強層304可意於提供抵抗高內部部壓力的壁應力的能力，例如，根據應用和氣囊直徑，大約4個大氣壓和與約50個大氣壓一樣高的壓力。因此，特別是沿一個方向具有高拉伸強度的材料(即，高度定向材料)適合於這個目的。加強層可由美國專利號為5,476,589的專利所述的ePTFE製成，其內容以參見的方式納入本文。例如，加強層304可包括薄多孔PTFE隔膜，該薄多孔PTFE隔膜基本上由具有在交叉點處熔融的基本上只有微型原纖維的微觀結構的無紡幅材組成。暫時參見圖16，示出了加強層304的微觀結構。圖16是根據美國專利號為5,476,589的專利中的ePTFE樣品的掃描電子顯微鏡圖像。圖16示出1000倍的放大率。如上所提到的，灌注的期望速率和灌注閾值壓力可主要通過使隔膜適當地選擇有合適的WEP和/或泡點來實現。因此，在各種實施例中，通過這種WEP和/或泡點的選擇，加強層304可構造成實施滲漏控制層306的功能。這種實施例可選地不包括單獨的滲漏控制層。密封層302可向氣囊300提供使其更好地與細長構件粘合的特性。例如，密封層302可改善在氣囊和細長構件的遠端和近端處的氣囊和細長構件之間的粘結。ePTFE的各種形式可適合這個目的。具體地說，帶有大孔的ePTFE產品可適合這個目的。暫時參照圖17，示出了密封層302的微觀結構。圖17是帶有相對高開度的ePTFE樣品的掃描電子顯微鏡圖像。圖17示出1000倍的放大率。在各種實施例中，各層可結合，其中在單個隔膜或單層中可具有兩個層的合適性質。例如，加強層304和密封層302可結合，如果採用了具有足夠強度的隔膜，該隔膜也具有合適的開度，以允許與細長構件適當粘合。類似地，如果選擇具有兩種合適的特徵以抵抗滲漏和提供合適機械性質的隔膜，則這個隔膜可用於將滲漏控制層306和加強層304結合成單層。或者，作為另一個例子，如果選擇可更好地穿過密孔的ePTFE結構的粘合劑。接著，可以可選地省略帶有高開度的不同的密封層302。在各種實施例中，參照圖4A到4C，氣囊400包括構造為在如下壓力時開始灌注的第一多孔隔膜406，該壓力等於或大於達到名義直徑或尺寸所需的壓力。可選地，氣囊400還可包括第二多孔隔膜404，該第二多孔隔膜構造成抵抗在膨脹時由第一隔膜產生的流體靜力負載。此外，氣囊400可包括構造為便於將氣囊400密封到細長構件的第三多孔隔膜402，細長構件例如是引導線或細長構件第一多孔隔膜406可是這裡所述的滲漏控制層。第二多孔隔膜404可包括如這裡所述的加強層。因此，第三多孔隔膜402可包括如這裡所述的密封層。可選地，所有三個多孔隔膜被構造成灌注治療劑。在多個層的情況下，各層可在膨脹和灌注過程中保持接觸；雖然在各種替代實施例中，各層之間的接觸並沒有保持。在實施例中，各層可燒結在一起。在各種實施例中，參照圖5，氣囊組件500可包括如這裡所述的可控灌注氣囊502以及治療劑504，該治療劑可呈置於層或隔膜的內表面和/或外表面上的幹塗層、液體塗層或膠狀塗層的形式。治療劑504可保持在氣囊的內部體積內，或可嵌入氣囊壁或與氣囊壁關聯。治療劑504可粘附到氣囊502的內表面和/或可夾在氣囊502中本身的兩層之間。氣囊502可接著保護治療劑免於溶解或其它釋放，除非和直到響應於膨脹到第二壓力或以上而開始灌注。圖5示出了在第一壓力下處於未膨脹狀態以及由此在灌注之前的氣囊502。因此，治療劑504保持在氣囊502內直到灌注開始。參照圖6，示出了在氣囊502的內部體積內帶有治療劑504的擴張的氣囊502。治療劑504可作為膨脹流體的一部分通過細長構件506的內腔引入。替代地，治療劑可位於氣囊502的內部體積內或沿流體輸送路徑的其它地方，並被膨脹流體溶劑化。氣囊502意於保護治療劑免於釋放或不期望的稀釋，直到響應於膨脹到第二壓力而開始灌注。治療劑504可在氣囊502的內部體積內保留直到灌注開始。在實施例中，可灌注氣囊組件可包括塗覆在被氣囊502覆蓋的細長構件506的外直徑部上的治療劑504。類似地，氣囊組件可包括沿流體輸送和膨脹路徑內的任何點定位的治療劑。在其它實施例中，氣囊可包括塗覆在內細長構件部件(諸如至少部分延伸到氣囊內的引導線內腔)上、塗覆在膨脹內腔或轂的內直徑上或在體外預混合併且例如藉助膨脹介質注入氣囊內的藥。治療劑的位置以及其配方可允許在氣囊開始滲漏之前完全溶解。因此，在各種實施例中，氣囊裝置可包括構造成響應於在第一壓力下流體的引入而擴張到擴張狀態的多孔隔膜，其中流體在高於第二壓力時開始灌注通過多孔隔膜，第二壓力是等於或大於第一壓力中的至少一個，並且治療劑位於細長構件的置於氣囊下方的部段上。多孔隔膜可在這裡所述的至少約13個大氣壓或更大的內部壓力下開始基本上灌注。在各種實施例中，氣囊502可包括諸如多孔隔膜的滲漏控制層，該層可選地可灌注。多孔隔膜可構造成灌注第一劑而不灌注第二劑。選擇性灌注可通過尺寸排除、靜電斥力和/或芳香性或疏水性相互作用的原則而控制。在實施例中，第二劑可包括對比劑。選擇性可灌注氣囊在灌注循環過程中以精確方式定位氣囊502方面是有益的。圖7示出了氣囊700組件的剖視圖。氣囊組件700示出了具有與包括三層的氣囊701連通的內腔的細長構件710。多孔隔膜702示出為在加強層706內。加強層706示出為在密封層708內。治療劑715是在多孔隔膜702下方的細長構件710上的塗層。在實施例中，氣囊組件700可包括多孔隔膜702和治療劑715，治療劑可位於氣囊下方的細長構件的部段上。多孔構件702可構造成響應於在第一壓力下流體的引入而擴張到擴張狀態，但是流體直到壓力處於或高於第二壓力才開始通過多孔隔膜702灌注。第二壓力可等於或大於第一壓力。在實施例中，第二壓力可等於或大於13個大氣壓。換言之，多孔隔膜702在等於或大於13個大氣壓的壓力下基本上開始灌注。在另一實施例中，氣囊701灌注可構造成並控制成使得規定劑量的治療劑715灌注通過氣囊701。此外，氣囊701可構造使得治療劑715至少在中間部段上均勻地灌注通過氣囊。換言之，治療劑715在第一區域處具有如下灌注率，該灌注率基本上等於在相鄰區域處的灌注率。本發明的氣囊組件的一個關鍵優點是臨床醫師可使用單個裝置來擴開內腔或體腔並且同時或隨後輸送治療(或其它有益)劑。不必交換並使用用於這些功能的兩個單獨裝置(擴大氣囊和灌注氣囊)可節約成本和手術時間。這裡的「擴開」是臨床上重要的擴開，即對於期望的臨床效果來說所需的、由相對高的壓力產生的擴開。這種高壓力例如是PTA這樣的手術所需要的。本發明的裝置能夠承受這些壓力。任何提供對身體有益或預覽有益的治療劑可設想到適合與這裡所公開的氣囊一起使用。具體地說，變得更加安全、更有效或可由局部輸送來實現其它益處的治療劑對於這裡所公開的氣囊是有用的。在其它中，合適的治療劑包括抗增生、纖維素、血栓溶解、抗炎藥、消炎劑、抗畸形生長、抗腫瘤、抗有絲分裂、細胞抑制、抗血管形成、抗再狹窄、微管抑制、防遷移或者抗血栓形成治療劑。例如：合適的治療劑可包括：阿昔單抗、阿西美辛、乙醯基維米酮B、阿柔比星、腺苷蛋氨酸、阿黴素、七葉素、阿夫羅摩辛、阿卡格裡、阿地白介素、胺碘多隆、氨格魯米特、安吖啶、阿那白滯素、阿那曲唑、白頭翁素、阿那普特啉、抗黴菌藥、抗血栓藥、夾竹桃麻苷、阿加曲班、馬兜鈴內醯胺-AII、馬兜鈴醇酸、砷和含砷氧化物、鹽、螯合和有機化合物、子囊黴素、天門冬醯胺酶、阿斯匹林、阿託伐他汀、金諾芬、硫唑嘌呤、阿奇黴素、赤黴素、巴伐洛黴素、巴利昔單抗、苯達莫司汀、苯佐卡因、黃連素、樺木素、樺木酸、銀杏酚、派爾莫司、雙小白菊內酯、博來黴素、卡貝塔汀、乳香酸和其衍生物、鴨膽子醇A、B和C、落地生根毒素A、白消安、抗凝血酶、比伐盧定、鈣粘著蛋白、喜樹鹼、卡培他濱、間-氨基甲醯基苯氧乙酸、卡鉑、卡莫司汀、噻來考西、千金藤素、西立伐他汀、CETP抑制劑、苯丁酸氮芥、磷酸氯喹、磷酸鹽、毒芹素、環丙沙星、順鉑、克拉屈濱、克拉黴素、秋水仙素、考康黴素、香豆定、C類鈉尿肽(CNP)、異黃酮A、薑黃、環磷醯胺、環孢黴素A、阿糖胞苷、達卡巴嗪、達珠單抗、氨苯碸、柔紅黴素、雙氯芬酸、1,11-二甲氧基卡西-6-酮、多西他賽、多柔比星、都奈黴素、表阿黴素、大環內酯A和B、紅黴素、雌莫司汀、足葉乙甙、依維莫司、非格司亭、氟西汀、氟伐他汀、氟達拉濱、氟達拉濱-5'-二氫磷酸酯、氟尿嘧啶、多葉黴素、磷雌酚、吉西他濱、格海奇苷、白果酚、白果酸、苷1a,4-羥氧環磷醯胺、肝素、伊達比星、異環磷醯胺、交沙黴素、拉帕醇、洛莫司汀、洛伐他汀、美法侖、麥迪黴素、米託蒽醌、尼莫司汀、匹伐他汀、普伐他汀、丙卡巴肼、絲裂黴素、甲氨蝶呤、巰基嘌呤、硫鳥嘌呤、奧沙利鉑、鉍和鉍的化合物或螯合物、伊立替康、拓撲替康、羥基脲、米替福新、噴司他丁、培門冬酶、依西美坦、來曲唑、福司曲星、SMC增殖抑制劑-2ω、米託蒽醌、米託蒽醌、麥考酚酸嗎乙酯、反義c-myc、反義b-myc、β-拉帕酮、鬼臼毒素、鬼臼酸-2-乙肼、莫拉司亭(rhuGM-CSF)、聚乙二醇幹擾素α-2b、蘭格拉司亭(r-HuG-CSF)、聚乙二醇、選擇素(細胞因子拮抗劑)、細胞因子抑制劑、COX-2抑制劑、NFkB、血管肽素、抑制肌肉細胞增殖的單克隆抗體、bFGF抗結劑、普羅布可、前列腺素、1-羥基-11-甲氧基卡西-6-酮、東莨菪素、NO供體、季戊四醇四硝酸酯、斯德酮亞胺、S-亞硝基衍生物、他莫昔芬、星形孢菌素、β-雌二醇、α-雌二醇、雌三醇、雌酮、炔雌醇、甲羥孕酮、雌甾二醇、苯甲酸雌二醇、曲尼司特、尾葉香茶菜丙素及其它萜類化合物(它們用於癌症的治療中)、維拉帕米、酪氨酸激酶抑制劑(酪氨酸磷酸化抑制劑)、紫杉醇、紫杉醇衍生物、6-α-羥基紫杉醇、2'-琥珀醯基紫杉醇、2'-琥珀醯基紫杉醇三乙醇胺、2'-戊二醯基紫杉醇、2'-戊二醯基紫杉醇三乙醇胺、紫杉醇與N-(二甲基氨基乙基)穀氨醯胺的2'-O-酯、紫杉醇與N-(二甲基氨基乙基)穀氨醯胺鹽酸鹽的2'-O-酯、泰索帝、組織纖溶酶原激活劑(tPA)、二氧化三碳(MCS)、二氧化三碳的大環低聚物、莫非布宗、氯那唑酸、利多卡因、酮洛芬、甲芬那酸、吡羅昔康、美洛昔康、青黴胺、羥氯喹、金硫丁二鈉、奧沙西羅、β-谷甾醇、麥替卡因、聚多卡醇、辣椒素、左薄荷腦、玫瑰樹鹼、D-24851(Calbiochem(卡布先))、秋水仙胺、細胞鬆弛素A-E、茚滿諾星、諾考達唑、S100蛋白質、桿菌肽、玻連蛋白受體拮抗劑、氮卓斯汀、金屬蛋白酶1和2的胍環化酶刺激物組織抑制劑、游離核酸、納入病毒遞送物的核酸、DNA和RNA片段、纖溶酶原激活物抑制劑-1、纖溶酶原激活物抑制劑-2、反義寡核苷酸、VEGF抑制劑、IGF-1、來自抗生素組的活性物質、如頭孢羥氨苄、頭孢唑啉、頭孢克洛、頭孢噻吩、妥布黴素、慶大黴素、青黴素，例如雙氯西林、苯唑西林、磺胺、甲硝唑、依諾肝素、去磺化和N-再乙醯化肝素、組織纖溶酶原激活、GpIIb/IIIa血小板膜受體、因子Xa抑制劑抗體、肝素、水蛭素、重組水蛭素、PPACK、魚精蛋白、尿激酶原、鏈激酶、華法林、尿激酶、血管擴張劑，如二帕米多、曲匹地爾、硝普鈉、血小板衍生生長因子(PGDF)拮抗劑，例如三唑並嘧啶和色拉明、血管緊張素轉化酶(ACE)抑制劑，如卡託普利、西拉普利、賴諾普利、依那普利、氯沙坦、硫蛋白酶抑制劑、前列環素、伐哌前列素、幹擾素α、β和γ、組胺拮抗劑、血清素阻斷劑、細胞凋亡抑制劑、細胞凋亡調節劑，如P65、NF-KB或Bcl-xL的反義寡核苷酸、常山酮、硝苯地平、生育酚曲尼司特、嗎多明、茶多酚、表兒茶素沒食子酸酯、沒食子兒茶素沒食子酸酯、來氟米特、依那西普、柳氮磺胺吡啶、依託泊苷、雙氯青黴素、四環素、曲安奈德、突變黴素、普魯卡因胺、維甲酸、奎尼丁、丙吡胺、氟卡尼、普羅帕酮、索他洛爾、天然的和合成得到的類固醇，如樺褐孔菌醇、馬奎羅苷A、格海奇苷、馬松寧、斯曲羅苷、氫化可的松、倍他米松、地塞米松、非類固醇藥物(NSAIDS)，如非諾洛芬、布洛芬、吲哚美辛、萘普生、保泰松和其它抗病毒劑，如阿昔洛韋、更昔洛韋和齊多夫定、克黴唑、氟胞嘧啶、灰黃黴素、酮康唑、咪康唑、制黴菌素、特比萘芬、抗原蟲劑如氯喹、甲氟喹、奎寧、以及天然萜類化合物，如海馬七葉靈、玉蕊醇-C21-當歸酸酯、14-脫氫草類水蘇、阿羅可裡、草類水蘇、17-羥基草類水蘇、防風草內酯、4,7-氧基環金針草酸、類亞馬遜巴香草B1、B2、B3和B7、土貝母皂甙、鴉膽子苦素甙C、鴉膽子甙N和P、異脫氧地膽草素、白花地膽草內酯A和B、冠狀素A、B、C和D、熊果酸、海帕苔酸A、異-德國鳶尾醛、變葉美登木醇、松果菊甙A、香茶菜A和B、長管香茶菜B、黃花香茶菜C、卡馬巴寧、萊卡門寧A和B、13,18-脫氫-6-α-千裡光醯基氧基茶帕裡、美麗紅豆杉素A和B、裡格尼醇、雷公藤甲素、磁麻苷、羥基氨基蝶呤、原白頭翁素、切裡布林鹽酸鹽、青藤鹼A和B、二氫兩面針鹼、氯化兩面針鹼、12-β-羥基妊娠雙烯-3,20-二酮、土木香靈、大尾搖鹼、大尾搖鹼-N-氧化物、毛果天芥菜鹼、樺褐孔菌醇、鬼臼毒素、爵床新素A和B、拉裡汀、粗糠柴素、粗糠柴苯並二氫吡喃、異丁基粗糠柴苯並二氫吡喃、馬奎羅苷A、馬茶汀A、美登素(maytansin)、利可裡星、馬格汀、水鬼蕉鹼、鵝掌揪鹼、雙小白菊內酯、氧化黃心樹寧鹼、槓柳甙A、熊果酸、脫氧皮羅配明、九節素、蓖麻蛋白A、血根鹼、曼屋麥酸、甲基珍珠梅甙、芸香色烯、百金菊葉綠素、曼索寧、鵲腎樹甙、二氫烏撒巴辛、羥基烏撒巴林、石鼠戊胺、石鼠素葉綠素、烏撒巴林、烏撒巴辛、鵝掌楸鹼、氧黃心叔寧鹼、西瑞香素、落葉松脂素、甲氧基落葉松脂素、丁香、西羅莫司(雷帕黴素)、雷帕黴素與砷或砷化合物或含砷複合物組合、生長抑素、他克莫司、羅紅黴素、醋竹桃黴素、辛伐他汀、瑞舒伐他汀、長春鹼、長春新鹼、長春地辛、沙利度胺、替尼泊苷、長春瑞濱、曲磷胺、曲奧舒凡、替莫唑胺、噻替哌、維甲酸、螺旋黴素、傘形花內酯、消乙醯基維米酮A、維米酮A和B、澤屋萜、法舒地爾。如圖8所示，示出了氣囊組件800。氣囊組件800示出為在第二壓力或高於第二壓力下，因而，氣囊組件800正在灌注。所示的細長構件802具有在壓力下的流入流體808，該流體進入氣囊804的內部體積。使用示例線示出灌注件806，雖然可理解的是整個氣囊804可由可滲透材料製成或僅氣囊804的一部分是可滲透的。在各種實施例中，覆蓋物、塗層或其它設備可放置在氣囊804的一部分上，以限制或消除在氣囊804的選定部分處灌注。例如，覆蓋物可放置在氣囊804的一部分上以限制從該部分灌注。例如，氣囊的一個或兩個錐部可通過塗覆這些部分或用材料例如聚合物浸潤多孔隔膜來製成不滲透。替代地，各種形狀、尺寸和孔隙率的孔或「窗口」可存在於這些覆蓋物中，以提供對灌注位置的控制。在各種實施例中，氣囊804可由具有閉塞孔的一部分的滲漏控制層構造而成，因此限制或消除灌注。在這點上，灌注806可被控制成只在氣囊804的期望部分處進行。如上所述，可在向氣囊的內部體積施加壓力時達到最終壓力。氣囊組件900在圖9中示出為處於最終壓力。因此，流體910從細長構件902至氣囊904內的流入速率等於或低於灌注率908。使用示例線906示出灌注。最終壓力可從大約4個大氣壓到大約60個大氣壓。在這一點上，灌注908的速率可通過控制入流910的速率或氣囊的內部壓力來控制，但是在最終壓力下，可防破裂。在各種實施例中，這裡公開的氣囊可用來在血管成形術之後輸送細胞溶解酶劑，它可用來從血管的內襯打開或移除血栓。在其它實施例中，這裡公開的氣囊可用於如上所述輸送抗增殖劑。在其它實施例中，這裡公開的氣囊可用於在經皮經腔血管成形術過程中輸送冷和/或熱流體(例如，鹽水)，以控制對血管的損害或改變血管的彈性/機械性質。在各種實施例中，本發明的氣囊可用於在脈管系統中展開支架。支架可圍繞氣囊安裝，並且支架可通過氣囊的膨脹而展開。氣囊可灌注治療液以提供治療效果。在若干實施例中，移植材料可構造成吸收治療劑。治療劑可在氣囊已經停止灌注之後從移植材料洗脫。在實施例中，支架可採用粘合劑固定到本發明的氣囊，該粘合劑使用特殊溶劑溶解。所以支架可通過使氣囊膨脹到第一壓力而展開。可用來提高圍繞氣囊的支架保持的粘合劑可通過如下方式來溶解，即，將氣囊的內部壓力增大到第二壓力，以引起溶解溶劑的粘合劑的灌注，並由此釋放支架。例如，參考圖10，氣囊組裝1000包括與細長構件1002聯接的氣囊1006。氣囊1006設置在支架1004內。支架1004使用粘合劑1008在氣囊1006上保持就位。粘合劑1008可以是任何合適的粘合劑。粘合劑1008可被選擇通過與溶解溶劑的粘合劑接觸而溶解，該溶劑可以是在此適用的有機或無機溶劑。氣囊組件1000定位在脈管系統內、對支架1004會是有益的位點上。溶解溶劑1010的粘合劑可嵌入到氣囊1006中或可通過細長構件1002提供通過流體介質。如圖11所示，示出了已膨脹的氣囊組件1100。已膨脹的氣囊組件1100示出了在膨脹狀態下的氣囊組件，該氣囊組件具有在展開狀態下的支架1004。溶解溶劑1010的粘合劑示出為溶解粘合劑1008。粘合劑1008的溶解允許氣囊1006變得從支架分離並且因此從支架部位移除。在實施例中，合適的粘合劑包括親水劑例如聚乙烯醇，以及粘合劑溶劑可包括可與聚乙烯醇水合的水性溶液，從而引起支架的釋放。參照圖12A和12C，示出了在脈管1200中的氣囊1200。導管1204向氣囊1200提供流體以改變氣囊1200的內部壓力。未膨脹氣囊1200示出為定位在圖12A中的治療部位1220處的脈管系統中。在圖12B中，氣囊1200示出為在膨脹狀態下、處於第一壓力的名義直徑下，並與血管1202配合。在圖12C中，氣囊1200示出為在擴張狀態下、在第二壓力下的名義直徑下，並與血管1202配合，並灌注治療劑1208。在實施例中，氣囊1200也可用於錨定或可能用於抵抗導管1204退回。各種實施例這裡公開的氣囊可在任何合適的方式下製得。例如，在圖13中示出方法1300。方法300包括步驟1302，該步驟包括製造這裡描述的氣囊。在實施例中，製造氣囊可包括帶纏繞第一多孔隔膜以形成滲漏控制層，並且還包括將第二多孔隔膜纏繞到第一多孔隔膜的至少一部分周圍以形成加強層。步驟1304包括將在步驟1302中製造的氣囊設置在具有內腔的細長構件上。氣囊可例如通過使用合適的粘合劑與細長構件聯接。此外，步驟1304可包括將細長構件的內腔置於與氣囊流體連通，以使得流體可從細長構件引導到氣囊的內部體積。在各種實施例中，可採用方法1400。方法1400包括步驟1402，該步驟包括將氣囊插入內腔。哺乳動物或其它動物的任何內腔、例如血管可使用步驟1402。步驟1404包括使氣囊膨脹到第一壓力。步驟1404包括將流體引入氣囊的內部體積到第一壓力，例如，這對擴張是有用的，其中第一壓力處於氣囊的WEP或之下。所以步驟1404包括以足夠力使氣囊膨脹到固定直徑以擴開內腔。步驟1406包括使氣囊膨脹到第二壓力。因此，步驟1406包括將流體引入到氣囊的內部體積到第二壓力，其中第二壓力處於或大於第一壓力，並且其中第一壓力可等於或大於氣囊的WEP。因此，灌注可在步驟1406開始，並且如這所述，灌注可通過選擇施加到氣囊內部體積的壓力或者流體流入速率而控制。流體可包括治療劑，該治療劑在灌注時輸送到周圍組織。接下來的示例示出了製造第一多孔隔膜和如上所述通過氣囊灌注與氣囊中所用的隔膜的泡點值之間的相關性。示例1：製造包括這裡所述的三個多孔隔膜的可控灌注氣囊的方法：根據本發明的四個灌注氣囊如下構造。獲得如在共同受讓的美國專利號為7,306,729的名為「POROUSPTFEMATERIALSANDARTICLESPRODUCEDTHEREFROM(多孔PTFE材料和由其製成的物件)」的專利和在示例1中所描述的膨脹型聚四氟乙烯(ePTFE)。將隔膜選擇為具有泡點(BP)值(千帕)的範圍，這類似於每單位面積的質量(克/每平方米(gsm))。隔膜呈現以下特徵：隔膜1：BP＝965千帕,質量＝7.4gsm；隔膜2:BP＝800千帕,質量＝5.1gsm；隔膜3:BP＝683千帕,質量＝4.8gsm；隔膜4:BP＝483千帕,質量＝5.4gsm。每個隔膜如在橫向方向上測量那樣切成0.64釐米的寬度。這些隔膜作為氣囊的滲漏控制層/第一多孔隔膜(如這裡所述)。獲得作為加強層的ePTFE隔膜(如上述)。隔膜是2.5釐米寬(橫向於機器方向)。這種類型的隔膜具有下列典型特徵：基質拉伸強度，機器方向：1227千帕；密度：0.27ｇ/cc；質量/每單位面積：2.43gsm；泡點：4.8千帕。作為加強層使用的相同的ePTFE隔膜切成9毫米的寬度(橫向於機器方向)，以形成如下所述用於將氣囊頸部密封到導管的薄膜密封件。灌注氣囊如下組裝：獲得6毫米直徑的不鏽鋼芯軸，並用PTFE潤滑劑塗覆來芯軸。滲漏控制層隔膜以2.5毫米的螺距螺旋形地纏繞到芯軸周圍。沿相反方向進行第二次纏繞，以產生螺旋狀相對的纏繞。施加總共約4層。加強層隔膜以2.5毫米的螺距螺旋形地纏繞到滲漏控制層上。沿相反方向進行第二次纏繞，以產生螺旋狀相對的纏繞。以相似的方式再纏繞兩次，以在芯軸上纏繞一共四次。施加共計40的隔膜。纏繞好的構造在爐子裡在380攝氏度下烘烤11分鐘。纏繞的管從芯軸移除，並且縱向頸縮，直到管的內直徑在1.7毫米以下。隨後將頸縮的管放置在1.7毫米的不鏽鋼芯軸上並用犧牲性ePTFE隔膜纏繞物來包覆。隨後，軸向壓縮該管，直到其只呈原始長度的70％壓縮到「儲存長度」。構造在爐子裡在380攝氏度下烘烤1分鐘以使儲存長度定型。犧牲性包覆物被移除，並且將管在長度上切成大約70毫米，以產生灌注氣囊部件。獲得雙內腔氣囊導管(PTA035，德國巴伐利亞醫藥技術(BMT))。導管在其遠端處沒有氣囊。引導線內腔向遠側延伸超過雙內腔管件約60毫米。灌注氣囊部件滑動到雙內腔導管軸上，以使得其遠端離導管的遠端大約10毫米。氣囊的近端放置在雙內腔的開口端(膨脹埠)近側大約20毫米。每個氣囊頸部(6毫米長的部段)使用徑向壓縮器在65攝氏度下壓縮成與下置的導管軸緊密接觸。將底層(樂泰(LOCTITE)7701，德國杜塞道夫的漢高公司，40589)不受限制地在氣囊的各端處刷到氣囊的壓縮部段上。樂泰(LOCTITE)4981，粘合劑，(德國杜塞道夫的漢高公司，40589)被施加到氣囊的壓縮部段下方，以提供在氣囊和導管軸之間的液體密封的阻隔。通過將密封層隔膜的10層(如上所述)徑向纏繞到氣囊的壓縮部段周圍來將薄膜密封件施加於氣囊頸部。隔膜當其纏繞到氣囊的壓縮部段周圍時持續地吸收樂泰(LOCTITE)4981。允許粘合劑固化。四個灌注氣囊構造成每個使用不同的滲漏隔膜材料(隔膜1-4，如上詳細所述)四個氣囊的每一個使用手持膨脹器/收縮器而用自來水膨脹。施加的壓力在整個膨脹過程中被記錄，並且氣囊被視覺檢查，並且客觀地以灌注程度為特徵。壓力在如下情況下被記錄，即，首次出現可見的灌注，灌注變為注滿，以及以如此高的速率進行灌注，以使得其變得難以在其損失的速率下(最大壓力)更換流體。測試的結果如圖18所示。如所示，滲漏控制層的很厚的內襯允許氣體產生能夠血管成形術的壓力。也示出了在滲漏控制層隔膜測試的範圍內，增加隔膜泡點將會增加氣囊將進行灌注的壓力，並且從而增加氣囊可輸送脈管擴大/血管成形的有效壓力。如這裡所述的灌注氣囊可用在各種手術中。例如，在各種實施例中，這裡所公開的灌注氣囊可在隱靜脈消融過程中使用。灌注氣囊可插入到靜脈中(例如：隱靜脈)，並用諸如鹽水的流體膨脹。靜脈中的血可響應於灌注氣囊的膨脹而移位。一個或多個治療劑可接著灌注通過氣囊灌注。例如，麻醉劑或其它類型的劑可通過引入氣囊中和相應地調整氣囊壓力而被灌注。例如硬化劑的治療劑接著可通過引入氣囊中和調整作用到氣囊的壓力而被輸送。例如，基本上純乙醇(例如：200醇度(proof))可作為硬化劑以這種方式被輸送。在其它實施例中，通過將所述氣囊翻轉到導管中來移除氣囊。在各種實施例中，如這裡所述的灌注氣囊可至少部分地塗覆有聚乙烯醇(PVA)，以使得其更親水。這可能導致在選擇的部位或在整個表面上降低灌注壓力。類似地，在各種實施例中，如這裡所述的灌注氣囊還包括外層或塗層，外層或塗層是疏油的或可改變成具有低表面能量。例如，如Wu的美國專利號為5,586,279的專利在這裡以參見的形式納入，可將全氟烷基烷基醇化合物的反應產物與選擇的二異氰酸酯塗覆到最外側隔膜，無論它為滲漏控制層、加強層或密封層，以在保持微孔結構的同時降低微觀結構的表面能量。疏油塗層的其它示例如下所述，其全文以參見的方式納入：Wu的美國專利號為5,342,434的專利；Wu和Kaler的美國專利號為5,460,872的專利；戈爾企業控股公司(GoreEnterpriseHolding)的專利號為WO2006/127946的專利以及Freese的加拿大專利號為2609327的專利。在其它實施例中，如這個所述的灌注氣囊可包括具有可控的或可變膨脹輪廓的氣囊。這個膨脹輪廓可以是例如從中間開始，氣囊的中間首先直徑增加，接著朝向兩端膨脹並最終包括兩端；從遠側到近側，其中，遠端先膨脹並且膨脹向近側進展；從近側到遠側，氣囊的近端先膨脹並且膨脹向遠側進展；或者從兩端到中間，氣囊的兩端先膨脹並且膨脹向氣囊的中間進展。例如，參照圖19A到19C，氣囊1900首先在其縱向中心區域內膨脹，然後逐漸在中心區域近側和遠側的兩端處膨脹。在其它實施例中，參照圖20A到20C，氣囊2000較佳地或是在近側區域或是在遠側區域內膨脹，相對的區域隨後膨脹。例如這些實施例在漸縮內腔中可用於內假體的可控輸送、用於改進精確度的病灶性損傷的氣囊膨大或用於在輸送治療劑過程中控制血流。在實施例中，在氣囊沿其整體已經達到其最終半徑之後進行灌注。在另一個實施例中，在造成僅部分膨脹的壓力下進行灌注。例如，氣囊可在氣囊的中心已膨脹、但氣囊的兩端仍基本上未膨脹的時刻開始灌注。可選地，在其它實施例中，如這裡所述的灌注氣囊也可在外表面上包括組織中斷特徵或壓力集中件，諸如是針或線，諸如切割氣囊裝置，以提高灌注劑的治療效果。在實施例中，具有多孔隔膜和構造成灌注流體的氣囊可在其外表面上包括帶紋理網絡。帶紋理網絡可以是組織中斷特徵，但是並不嚴重影響灌注。例如，在實施例中，帶紋理網絡可構造成使多孔隔膜的泡點、弗雷澤值和/或格利值基本上是相同的或最小程度地變化。帶紋理網絡可形成連貫的不規則網絡。網絡可由熱塑性元件形成。Bacino的美國專利公開號2012/064273題為「PorousArticle(多孔物件)」的全部內容在此以參見的方式納入本體，用以描述連貫的不規則網絡和用於將網絡施加到多孔隔膜的各種技術。Bacino的公開文本的若干細節如下所示。在實施例中，可附連到多孔隔膜或製成入這裡所限定的自由站獨立物件的連貫的不規則網絡是附連在一起的熱塑性顆粒的連貫的不規則網絡。這裡所用限定連貫的不規則網絡的術語「連貫的」意思是物件包括有效連接在一起的元件，以使得物件可以是獨立的，並且所以不包括可附連到基質的分離顆粒，諸如是塗覆到膨脹型含氟聚合物基質上的含氟塑料粘合劑。這裡所用限定連貫的不規則網絡的術語「不規則」意思是連貫的不規則網絡的結構包括這樣的連接部分，即，這些連接部分沿其長度在與其它連接部分、顆粒或元件的相交部或附連部之間不具有恆定的直徑或者橫截面面積，並且所以不包括由具有恆定橫截面積的纖維組成的紡粘、織造或氈造產品。這裡所用限定連貫的不規則網絡的術語「網絡」意思是連貫的不規則網絡的各個元件有效地附連一起以提供連續的結構。連貫的不規則網絡還定義為包括在附連元件之間在整個厚度上的孔隙率，以使得連貫的不規則網絡是多孔和可透的。連貫的不規則網絡還定義為具有敞開區域。較寬範圍的熱塑性顆粒可用來產生連貫的不規則網絡，包括具有高分子量或低熔流指數(MFI)的顆粒。當根據這裡所述的MFI方法測試時，具有WFI值為0.2和30克/10分鐘的顆粒是更想要的。然而，WFI值大於0.1或小於50ｇ/10分鐘的顆粒也是可以使用的。此外，含氟塑料顆粒包括但不限於FEP、EFEP、PFA、THV、PVDF、CTFE等，以及其混合物在一些應用中是想要的。在一實施例中，使連貫的不規則網絡附連到多孔隔膜，並且該網絡具有由至少為35微米的Sｐ值限定的表面粗糙度。顆粒的尺寸、類型和混合可進行選擇以獲得想要的表面粗糙度。此外，使用兩個或多個不同類型的顆粒會有助於將連貫的不規則網絡附連到膨脹型含氟聚合物層、將可透層附連到支承層或提供想要的滲透率、孔隙率、表面面積、耐磨性、表面粗糙度、獨立薄膜強度或導電率等。設置在多孔隔膜的外表面的至少一部分上的連貫的不規則網絡可包括已附連的熱塑性元件，這些熱塑性元件已經融合在一起，從而產生具有連接部分、孔隙率和敞開區域的網絡。這裡所用的敞開區域限定為連貫的不規則網絡中的完全通過材料的厚度延伸的孔隙區域。連貫的不規則網絡不完全閉塞下置的多孔隔膜的表面，並且可通過連貫的不規則網絡識別的多孔隔膜的區域是敞開區域。這裡所用的敞開區域的「尺寸」定義為能畫過敞開區域的最長直線的距離。當氣囊膨脹時，敞開區域的尺寸可增加，因為帶紋理網絡的元件變為分離。這種尺寸增長還可增加氣囊的「砂度」。在一個實施例中，連貫的不規則網絡還包括非可熔加工顆粒。非可熔加工顆粒可是無機顆粒，例如矽、碳等，或非可熔加工聚合物，例如聚醯亞胺、PPS、PTFE等。在這些實施例中，熱塑性顆粒或元件可附連以產生連貫的不規則網絡，並且非可熔加工顆粒附連在其中或其上。根據上述說明，在一實施例中，氣囊可包括多孔隔膜，該多孔隔膜具有外表面，並且構造成響應於在第一壓力下引入流體而膨脹到名義尺寸，其中流體在第二壓力下開始基本上灌注通過隔膜，該第二壓力至少等於或大於第一壓力；以及包括帶紋理網絡，該帶紋理網絡設置在多孔隔膜的外表面的至少一部分上，並包括多個空隙。帶紋理網絡可以是熱塑性元件的連貫的不規則網絡。此外，多孔隔膜的外表面的該部分可包括至少為35微米的Sp值。帶有可控或可變膨脹輪廓的氣囊可如下構造。在一個實施例中，可通過將薄膜纏繞到氣囊周圍來形成覆蓋物。纏繞層的數量沿氣囊長度變化，其中，較少層定位在氣囊上、期望先發生擴張之處。例如，從中間開始的膨脹通過將大量層纏繞到氣囊的近端和遠端上從而在氣囊的中間留有較少層來實現。由氣囊作用在覆蓋層上的應力在氣囊膨脹的過程中在這個情況下滿足在氣囊的中間阻力較小，從而允許中間先膨脹。相同的構思可應用於通過如下方式來控制沿從遠側到近側、從近側到遠側或者兩端到中間的方向的膨脹，即，簡單地通過相應地改變包括覆蓋物的層以使得在期望優先膨脹之處使用較少層。在各種實施例中，遠側蓋可用來固定氣囊或細長構件的遠側終點。遠側蓋可稱為作為橄欖狀構件。橄欖狀構件與或細長構件或氣囊的遠端鄰抵。橄欖狀構件可使用多種已知的生物相容的粘合劑中的任一種來粘結到氣囊或細長構件，這可能已經為本領域的技術人員所熟知。替代地，橄欖狀構件可以通過與本發明的目的等效的多種其它已知的技術來螺接、熱粘結、旋轉焊接或固定到氣囊或細長構件。此外，細長構件或其它設備可設置在氣囊的遠側終點上。此外，細長構件可提供貫穿其整體的內腔，以允許細長構件在引導線上同軸行進，而不會洩漏膨脹介質。在各種實施例中，在已膨脹和未膨脹的狀態下，這裡所公開的氣囊都是可操縱的。在其它實施例中，這裡所公開的氣囊可具有可控形貌，意思是其表面可以是非圓柱體、不規則的、有突出部或有圖案的。在不意於限制的情況下，這裡公開的裝置(例如，壓力響應灌注氣囊)在任何醫學應用或治療中可用，例如是血管成形術、癌症治療、血栓切除、栓子切除、血管成形術/支架置入術、腎臟中的血管成形術/支架置入術、攜血通道中的血管成形術/支架置入術、腿中的血管成形術/支架置入術、動脈移植吻合狹窄的血管成形術、腎上腺皮質癌；子宮內膜癌、喉(聲帶)癌、胰腺癌、甲狀旁腺癌、甲狀腺病變癌、嘴唇或口腔組織癌(例如：舌、齒齦、頰內襯、口腔底部、硬和軟上顎、磨牙後三角)；癌症；血癌；鼻腔癌、念珠菌病、膠囊、類癌瘤綜合症、類癌瘤、心血管疾病(CVD)、心血管膜片、心血管支架(CAS)、鑄造件、導管、細胞、絨毛膜癌、慢性髓細胞性白血病(CML)、深部靜脈血栓(DVT)、延遲釋放移植物、延遲釋放支架移植物、延遲釋放支架、透析進入應用、透析設備、透析移植物、藥物輸送裝置、藥物洗脫移植物、藥物洗脫植入物、藥物洗脫縫線、藥物洗脫支架、內置假體支架移植、血管內動脈瘤修復(EVAR)、脈管內移植物、脈管內移植、脈管內支架移植物、脈管內治療、食管支架、咽鼓管功能障礙、髂支架和支架移植物、免疫、感染(例如：在肺、喉、鼻竇、腎、膀胱、腹部和皮膚中)、女性生殖器官感染、泌尿和下呼吸道感染、全身感染(敗血症)、炎性腸病(例如：克羅恩氏病)、心房間缺陷、流感桿菌、損傷、失眠、內胸動脈移植(ITA、胸廓動脈)、腸支架、腸支架移植物、醫療裝置、改性釋放支架移植物、改性釋放支架、輸尿管支架、神經裝置、胰腺支架、胰腺癌、胰腺、胰腺炎、多發性大動脈炎的經皮血管成形術、陰莖植入、外周血管支架和支架移植物、尿道內腔中定位、肺動脈病症、徑向動脈移植物、直腸支架和支架移植物、動脈瘤(囊)的減少或收縮、再生神經纖維或器官、加強塌縮結構、腎細胞癌、腎細胞癌(RCC)腫瘤、腎缺陷、腎移植物、腎支架和支架移植物、腎移植、腎移植、動脈瘤修復、活細胞修復、組織或器官、腎動脈狹窄(例如：在口部處)、支架移植物、架支架、支架、在股動脈中的支架、手術過程、緩釋移植物、緩釋支架移植物、胸動脈瘤修復、血栓、血栓症狀、其它疾病的治療、細胞、組織、器官、骨、參照格雷的解剖學和失調(這裡以參見的形式全部包含)、或例如這些的結合。這裡已參照特定實施例描述了益處、優點以及問題的解決方案。然而，這些益處、優點、問題的解決方案或方案組合以及可致使任何益處、優點或解決方案發生或者變得更顯著的任何元件不可被詮釋成本發明的任一或所有權利要求中的關鍵、必需或者基本特徵或元件。在本發明的範圍內許多改變和變型可不偏離其精神而製得，並且本發明包括所有的這種變型。下文權利要求中的相應結構、材料、行為以及所有元件的等同物可意指包括任何用於與被特定地要求權利的其它元件結合地執行功能的任何結構、材料或行為。本發明的範圍應由所附權利要求和其合法同等物，而非上述給出的示例所決定。