用於治療腦中風後遺症的藥物及其製備方法
2023-10-17 15:42:44 1
用於治療腦中風後遺症的藥物及其製備方法
【專利摘要】本發明涉及腦血管意外(血栓、出血、腦梗死)後遺症的治療藥物，特別是涉及一種動物、植物、中草藥為原料製成的用於治療腦中風後遺症的藥物及其製備方法，屬於醫藥領域，解決現在技術中存在治療效果差，見效不明顯等問題。按重量份數計，是由下述原料製成的藥劑：紅參50～70份；炭制蟾蜍0.5～1.5份；川芎150～200份；水蛭70～100份；地龍60～80份；枸杞子100～120份；天麻70～90份；山楂60～80份；丹參70～90份；三七50～80份。首先，將所述的原料乾燥粉碎至100～200目細粉，過篩；然後按所述的比例混合後，滅菌處理，混勻製成藥劑。本發明採用純天然的動物、植物組成，藥性溫和，無毒副作用和不良反應，適合腦血管意外後遺症患者長期服用。
【專利說明】用於治療腦中風後遺症的藥物及其製備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及腦血管意外（血栓、出血、腦梗死）後遺症的治療藥物，特別是涉及一 種動物、植物、中草藥為原料製成的用於治療腦中風後遺症的藥物及其製備方法，屬於醫藥 領域。
【背景技術】
[0002] 腦中風是一組以腦部缺血及出血性損傷症狀為主要臨床表現的疾病，又稱腦卒中 或腦血管意外，具有極高的病死率和致殘率，主要分為出血性腦中風（腦出血或蛛網膜下 腔出血）和缺血性腦中風（腦梗塞、腦血栓形成）兩大類，以腦梗塞最為常見。腦中風發病 急，病死率高，是世界上最重要的致死性疾病之一，中風的死亡率也有隨年齡增長而上升的 趨勢。
[0003] 腦中風後遺症是指腦血管意外發病後經過急性期的搶救和半年左右的治療所遺 留的症狀，臨床表現為相應的神經功能缺失，半身肢體或語言不利，為主要特徵。腦中風後 遺症的臨床症狀表現為半身不遂，肢體僵硬或攣縮，肌肉萎縮，舌強語言謇澀，口眼歪斜，智 力減退，精神意識障礙等。腦血管意外後遺症的病因病機複雜，治療甚為棘手，是臨床常見 的病症，又沒有特效藥物治療。
[0004] 實踐證明，祖國醫學在腦中風後遺症方面治療積累了豐富的經驗，中醫更強調整 體治療，標本兼治，辯證治療為主。中藥以不良反應少而著稱，因此研製治療該病的中藥制 劑是很有意義和必要的。
【發明內容】
[0005] 本發明的目的是在於提供一種動物、植物、中草藥為原料製成的用於治療腦中風 後遺症的藥物及其製備方法，解決現有技術中存在的治療效果差，見效慢，患者痛苦加重等 問題，可以緩解肢體僵硬攣縮，肌肉萎縮等症狀，恢復腦神經的神經鏈的連接效果，使中風 後遺症得到緩解。
[0006] 為了達到上述的目的，本發明的技術方案是：
[0007] -種用於治療腦中風後遺症的藥物及其製備方法，按重量份數計，是由下述原料 製成的藥劑：紅參50?70份；炭制蟾蜍0. 5?1. 5份；川芎150?200份；水蛭70?100 份；地龍60?80份；枸杞子100?120份；天麻70?90份；山楂60?80份；丹參70? 90份；三七50?80份。
[0008] 所述的藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。
[0009] 所述的藥劑是散劑、水泛丸、塊劑、蜜丸或膠囊。
[0010] 所述的用於治療腦中風後遺症的藥物的製備方法，首先，將所述的原料：紅參、炭 制蟾蜍、川芎、水蛭、地龍、枸杞子、天麻、山楂、丹參、三七，乾燥粉碎至100?200目細粉，過 篩；然後按所述的比例混合後，滅菌處理，混勻製成藥劑，該藥劑為散劑。
[0011] 所述的藥劑為水泛丸，經陰乾；或者，所述的藥劑直接裝入膠囊；或者，所述的藥 劑加入蜂蜜製成蜜丸。
[0012] 所述的藥劑加工成餅乾形狀的固體塊劑，此時需要常規方法，再添加藥用粘合劑， 在負壓下壓製成形，乾燥並真空方式包裝，得到膨鬆的塊劑。
[0013] 所述的藥劑服用方法採用口服，一日2?3次，一次3?6克，將藥丸碾碎或嚼碎 後用溫水衝服。
[0014] 所述的炭制蟾蜍的製備過程如下：第一次把蟾蜍陶瓷容器中，用柴火烤，除了內臟 未熟之外，使蟾皮和蟾皮內的軀體烤熟，此時取出內臟；第二次繼續把蟾蜍放到瓦上，用炭 火烤乾、粉碎，形成炭制蟾蜍性。
[0015] 本發明的藥理如下：
[0016] 本發明解決方案是基於祖國醫學對腦中風後遺症的發明機理的認識及治療原則， 參考現代藥理的研究成就，結合現代有關研究資料和長期臨床實踐，認為腦中風後遺症是 由於平素氣血虧虛或亢盛，與心肝腎三髒的陰陽失調，加之憂思惱怒，或飲酒飽食或房事勞 累，或外邪侵襲等誘因以至氣血運行受阻，導致腦脈閉阻，或血溢腦脈之外，引發中風病，認 為中風與心肝腎之間具有密不可分的關係，可以補氣活血，醒神開竅，熄風祛瘀等治法，以 達到對腦中風後遺症康復的治療目的。
[0017] 紅參：人參蒸熟之後，陰乾，形成紅參。紅參可以大補元氣，復脈固脫，益氣攝血， 改善心肌供養力，雙向調節血壓，降血脂，抗血小板聚集。紅參對中樞神經系統具有興奮作 用，而大量時反而有抑制作用，能加強動物高級神經活動的興奮和抑制過程，並能增強機體 對一切非特異性刺激的適應能力，能減少疲勞感。紅參能調節神經、心血管及內分泌系統， 促進機體物質代謝及蛋白質和RNA，DNA的合成。紅參能提高腦、體力活動能力和免疫功能， 增強、抗疲勞、抗腫瘤、抗衰老、抗輻射、益心復脈、安神生津、補肺健脾。
[0018] 炭制蟾蜍：開竅醒神，抗血小板聚集，抗凝血，促進造血功能。蟾蜍味腥、溫，有毒。 歸心經，具有解毒、止痛、開竅等功效。炭制蟾蜍有清熱、解毒、消腫止痛、鎮靜、利尿，還能迅 速有效地增強體質和提高免疫功能，促進人本代謝自然平衡。
[0019] 在製作炭制蟾蜍時，第一次把蟾蜍陶瓷容器中，用柴火烤，除了內臟未熟之外，使 蟾皮和蟾皮內的軀體烤熟，此時取出內臟，其他軀體、蟾皮和血液循環系統等均可以實現入 藥而不發生破壞，藥效不會流失，還可防止藥效破壞。第二次繼續把蟾蜍放到瓦上，瓦用醋 和酒精按體積比1 :1浸泡1?2小時消毒，用炭火烤乾、粉碎，形成炭制蟾蜍；其中，瓦具有 透氣性，炭可以解毒，實現恆溫烘乾，利於發揮藥效，並降低蟾蜍本身的毒性。
[0020] 川芎：川芎味辛，性溫，歸肝、膽、心經，氣香升散，具有活血行氣、祛風止痛的功效， 擴張冠狀動脈和外周血管，增加血管壁彈性，降壓抗血小板聚集，抗血栓，改善腦循環。常用 於活血行氣，祛風止痛，川芎辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達巔頂；又入血分，下行 可達血海。活血祛瘀作用廣泛，適宜瘀血阻滯各種病症；祛風止痛，效用甚佳，可治頭風頭 痛、風溼痺痛等症。昔人謂川芎為血中之氣藥,殆言其寓辛散、解鬱、通達、止痛等功能。川 芎對心血管系統和心臟的作用，川芎煎劑對離體蟾蜍和蛙心臟，在濃度在10_ 5?10_4時使收 縮振幅增大、心率稍慢。川芎對中樞神經系統有明顯的鎮靜作用，川芎揮髮油少量時對動物 大腦的活動具有抑制作用，而對延腦呼吸中樞、血管運動中樞及脊髓反射中樞具有興奮作 用。川芎煎劑分別給大、小鼠 ig均能抑制其自發活動，使戊巴比妥鈉引起的小鼠睡眠時間 延長，並能對抗咖啡因（20mg/kg)的興奮作用。
[0021] 水蛭：破血逐淤，改善血液流變性，改善微循環，抗血小板聚集，抗凝溶栓，降血脂 血壓。水蛭本身具有很高的入藥價值，經過乾燥全體入藥，含有水蛭素以及豐富的蛋白質， 還有活血、散瘀、通經的功效，在防治心腦血管疾病和抗癌方面具有特效。（1)水蛭對血液 的作用：水蛭素能阻止凝血酶對纖維蛋白的作用，阻礙血液凝固，水蛭素不受熱或乙醇之破 壞。水蛭尚可分泌一種組胺樣物質，因而可擴張毛細血管而增加出血。水蛭水提取物對ADP 誘導的大鼠血小板聚集有明顯抑制作用，亦能明顯抑制正常人的血小板聚集，有抗血栓形 成的作用。實驗表明：水蛭在體外對纖維蛋白有較強的纖溶作用，其活性顯著高於丹參和 大黃；在體內亦有纖溶活性，能使家兔優球蛋白溶解時間（ELT)顯著縮短。因此，水蛭能活 化纖溶系統，溶解血栓。亦有報告指出，水蛭素對實驗性血栓形成有明顯抑制作用，對凝血 酶所致之實驗性靜脈血栓有溶解作用。水蛭水提取液能降低大鼠的全血比黏度和血漿比黏 度，縮短紅細胞電泳時間。臨床研究表明：水蛭對缺血性腦血管病患者因血液流變性異常而 出現的濃、黏、聚狀態有改善作用。（2)對心血管系統的作用：水蛭對心肌營養性血流量有 一定程度的增加作用；對組織缺血缺氧有保護作用。水蛭素能對抗垂體後葉素引起的家兔 冠狀動脈痙攣，有抑制心肌缺血的治療作用。水蛭能明顯消退主動脈粥樣硬化斑，使斑塊內 膠原纖維增生，膽固醇結晶減少，對防治動脈粥樣硬化有潛在的應用價值。水蛭有擴張毛細 血管、改善微循環、增加腎臟血流量的作用。其改善微循環的作用，與肝素相仿，只是作用時 間短暫。實驗表明：水蛭有擴張外周血管、增加血流量和減少血管阻力的作用。
[0022] 地龍：清熱熄風通絡，降壓，抗血小板聚集，降低血液粘度抗凝抗血栓，用於腦血 栓、腦梗塞、冠心病、中風，關節麻痺，肢體麻木，半身不遂，高血壓症等病症。實驗表明：對 易卒中自發性高血壓大鼠（SHRSP)餵食含地龍飼料，可在不影響SHPSP體重的情況下降低 SHRSP血壓，改善血管彈性即增加主動脈負荷溼重比（拉力g/主動脈溼重mg)和斷裂時主 動脈最大負荷（拉力g/主動脈溼重mg)，降低心體重比（心肌mg/體重gX ΚΓ3)，增加腎 體重比，且還具有利鈉、利尿和降低三酸甘油作用，地龍有一定的預防SHRSP卒中發生的作 用。
[0023] 枸杞子：果實含枸杞多糖，又含甜菜鹼（betaine)、阿託品、天仙子胺，另含玉 蜀黍黃素（zeaxanthin)、酸楽紅素（physalein)、隱黃質（cryptoxanthin)、東莨菪素 (scopoletin)、胡蘿蔔素、核黃素、煙酸、維生素氏、B 2及C，種子含胺基酸：天冬氨酸、脯氨 酸、丙氨酸、亮氨酸等，可以促進造血功能，抗氧化降血脂，滋陰補腎。
[0024] 天麻：天麻富含天麻素、天麻多糖、維生素 A、甙類、生物鹼、香莢蘭醇、香莢蘭醛、 琥珀酸、β -谷留醇、黏液質等，其中天麻素和天麻多糖是主要成分，可以熄風止痙，平抑肝 陽通絡，改善心肌血液循環，調整腦血管的功能降壓。《日華子本草》：助陽氣，補五勞七傷， 通血脈，開竅。《本草匯言》:主頭風，頭痛，頭暈虛旋，癲癇強痙，四肢攣急，語言不順，一切中 風，風痰。
[0025] 山楂：活血祛瘀，降血脂抗血小板聚集，降脂開胃。實驗表明：⑴山楂具有降血 月旨、血壓、強心、抗心律不齊等作用。（2)山楂也是健脾開胃、消食化滯、活血化痰的良藥，對 血淤有很好的療效。
[0026] 丹參：性味苦，微寒，歸心、肝經，有祛瘀止痛，活血通經，清心除煩之功效。活血祛 瘀，增加冠狀動脈流量，改善微循環，抗凝抗血栓，降血脂。《滇南本草》：補心定志，安神寧 心。治健忘怔衝，驚悸不寐。《綱目》:活血，通心包絡。實驗表明：丹參可降低沙土鼠和大鼠 缺血性腦卒中的發病率和死亡率，減輕缺血後引起的腦水腫。還可降低腦組織TXB2、P物質 及拮抗LDL(低密度脂蛋白）的過氧化作用。在缺血再灌注模型中可使c-f0S基因表達上 調以及內皮素（ET)基因表達下調，降低腦NO及脂質過氧化。此外，丹參還可以使成纖維細 胞生長因子（BFGF)樣的免疫反應增強，具有加強營養及修復作用。用三氯化鐵局部塗抹損 傷血管，形成大鼠大腦中動脈的血栓模型，觀察乙醯丹酚酸A對大腦中動脈血栓所致局部 腦缺血的預防作用，可見乙醯丹酚酸A靜注可顯著抑制大腦中動脈內血栓的形成，降低大 鼠腦梗死的範圍，改善行為障礙。還有，丹參對血液的影響：⑴改善血液流變性；⑵抑制凝 血、激活纖溶；⑶抑制血小板功能和抗血栓形成；⑷穩定紅細胞膜。
[0027] 三七：《綱目》：甘微苦，溫，無毒。活血化瘀，抗凝止血，擴張血管降壓。
[0028] 本發明對腦中風引起的半身不遂肢體僵硬攣縮，肌肉萎縮，口眼歪斜，智力減退和 精神意識障礙等，有明顯的治療效果，其總有效率達1〇〇 %，症狀完全緩解率達95 %，上述 藥物採用純天然的動物、植物、組成藥物溫和無毒副作用和不良反應。
[0029] 本發明的優點及有益效果如下：
[0030] 1、本發明選用的天然的動物、植物、藥物為原料，採用紅參、炭制蟾蜍、川芎、水蛭、 地龍、枸杞子、天麻、山楂、丹參、三七組合為一個整體，各組分符合藥政法規定，利用各味中 藥的綜合作用，治療腦中風後遺症，對其引起的半身不遂，肢體僵硬攣縮，肌肉萎縮，口眼歪 斜，智力減退，精神意識障礙等都有非常好的治療效果。並且，本發明將多組配伍有機的 結合，如：紅參、炭制蟾蜍協同作用，可以補氣開竅；丹參、川芎協同作用，可以形氣活血；水 蛭、地龍協同作用，可以活血、破血；天麻、三七協同作用，可以引藥上行。
[0031] 2、本發明即可製成不同的劑型，也可直接用於煎煮。
[0032] 3、本發明快速清除顱內血管外的瘀血，疏通血管內的血栓和梗死，減輕肢體行動 的僵硬攣縮和肌肉萎縮等肢體和精神症狀。
[0033] 4、本發明可以增強肢體的靈活性和協調能力。
[0034] 5、本發明活血化瘀，通經活絡，醒神開竅。
[0035] 為了表明本發明對腦中風後遺症的治療效果採用該中藥製劑，用於治療腦中風後 遺症100例，其中症狀完全緩解者95例，顯效者5例，總有效率達100%，症狀完全緩解率 達95%。使患者半身不遂等症狀逐漸緩解等。本發明採用純天然的動物、植物組成，藥性溫 和，無毒副作用和不良反應，適合腦中風後遺症的康復治療。
【具體實施方式】
[0036] 下面通過實施例對本發明進一步詳細說明。
[0037] 實施例1
[0038] 按重量份數計，紅參50份，炭制蟾蜍0. 5份，川芎150份，水蛭70份，地龍60份， 枸杞子100份，天麻70份，山楂60份，丹參70份，三七50份。
[0039] 將上述的藥物乾燥粉碎至120目細粉，過篩，按所述的比例混合後，滅菌處理，混 勻製成散劑，該散劑用水泛丸，陰乾。水泛丸（水丸）系將藥物細粉用冷開水為粘合（潤 溼）劑製成的小球形丸劑。
[0040] 患者丁，女，68歲，腦梗三年，半身不遂舌強語謇，不能獨立行走，偏身麻木不溫，頭 暈，血壓170?lOOHHmg。CT診斷，腦內腔隙性梗塞，服用本實施例藥劑每天3次，每次6克， 語言流利，上下肢麻木感覺減輕。頭暈減輕，肢體靈活，三個月後可拄拐獨立行走。
[0041] 實施例2
[0042] 按重量份數計，紅參60份，炭制蟾蜍1.0份，川芎180份，水蛭80份，地龍70份， 枸杞子110份，天麻80份，山楂70份，丹參80份，三七70份。
[0043] 將上述的藥物乾燥粉碎至120目細粉，過篩，按所述的比例混合後，滅菌處理，混 勻製成散劑，該散劑分裝後，將藥粉直接裝入膠囊。
[0044] 魏男士，54歲，腦血栓一年半，半年前2次發病，半身不遂，肌肉痙攣，口眼歪斜，月艮 用本實施例藥劑每日3次，每次5克，10天後口眼復位，肌肉攣縮減輕，肢體靈動性增強。
[0045] 實施例3
[0046] 按重量份數計，紅參70份，炭制蟾蜍1. 5份，川芎200份，水蛭100份，地龍80份， 枸杞子120份，天麻90份，山楂80份，丹參90份，三七80份。
[0047] 將上述的藥物乾燥粉碎至120目細粉，過篩，按所述的比例混合後，滅菌處理，混 勻製成散劑，加入蜂蜜製成蜜丸。
[0048] 曹某男，60歲，腦出血3年，右側肢體強痙拘急，半身不遂，躁擾不寧，服用本實施 例藥劑每日3次，每次6克，20天後，躁擾不寧減輕，右側肢體強痙拘急減輕，兩個月後，身體 靈活性恢復80%以上。
[0049] 實施例結果表明，本發明採用純天然的動物、植物組成，藥性溫和，無毒副作用和 不良反應，適合腦血管意外後遺症患者長期服用。
【權利要求】
1. 一種用於治療腦中風後遺症的藥物及其製備方法，其特徵在於，按重量份數計，是由 下述原料製成的藥劑：紅參50?70份；炭制蟾蜍0. 5?1. 5份；川芎150?200份；水蛭 70?100份；地龍60?80份；枸杞子100?120份；天麻70?90份；山楂60?80份； 丹參70?90份；三七50?80份。
2. 按照權利要求1所述的用於治療腦中風後遺症的藥物，其特徵在於，所述的藥劑是 任何一種藥劑學上所說的劑型。
3. 按照權利要求1所述的用於治療腦中風後遺症的藥物，其特徵在於，所述的藥劑是 散劑、水泛丸、塊劑、蜜丸或膠囊。
4. 一種權利要求1所述的用於治療腦中風後遺症的藥物的製備方法，其特徵在於，首 先，將所述的原料：紅參、炭制蟾蜍、川芎、水蛭、地龍、枸杞子、天麻、山楂、丹參、三七，乾燥 粉碎至100?200目細粉，過篩；然後按所述的比例混合後，滅菌處理，混勻製成藥劑，該藥 劑為散劑。
5. 按照權利要求4所述的用於治療腦中風後遺症的藥物的製備方法，其特徵在於，所 述的藥劑為水泛丸，經陰乾；或者，所述的藥劑直接裝入膠囊；或者，所述的藥劑加入蜂蜜 製成蠻'丸。
6. 按照權利要求4所述的用於治療腦中風後遺症的藥物的製備方法，其特徵在於，所 述的藥劑加工成餅乾形狀的固體塊劑，此時需要常規方法，再添加藥用粘合劑，在負壓下壓 製成形，乾燥並真空方式包裝，得到膨鬆的塊劑。
7. 按照權利要求4所述的用於治療腦中風後遺症的藥物的製備方法，其特徵在於，所 述的藥劑服用方法採用口服，一日2?3次，一次3?6克，將藥丸碾碎或嚼碎後用溫水衝 服。
8. 按照權利要求4所述的用於治療腦中風後遺症的藥物的製備方法，其特徵在於，所 述的炭制蟾蜍的製備過程如下：第一次把蟾蜍陶瓷容器中，用柴火烤，除了內臟未熟之外， 使蟾皮和蟾皮內的軀體烤熟，此時取出內臟；第二次繼續把蟾蜍放到瓦上，用炭火烤乾、粉 碎，形成炭制蟾蜍性。
【文檔編號】A61K35/56GK104138531SQ201410407824
【公開日】2014年11月12日 申請日期:2014年8月18日 優先權日:2014年8月18日
【發明者】趙陽陽, 趙恩群, 富春儒, 胡守擁, 關秀敏, 金常榮 申請人:趙陽陽, 趙恩群, 富春儒, 胡守擁, 關秀敏, 金常榮