改進的和/或較長的創傷程度最小肺減容裝置及其輸送的製作方法

2023-10-11 05:54:34 4

專利名稱：改進的和/或較長的創傷程度最小肺減容裝置及其輸送的製作方法
改進的和/或較長的創傷程度最小肺減容裝置及其輸送相關申請的交叉引用本申請是2008年9月12日提交的、申請號是12/209631且題為「Delivery of Minimally Invasive Lung Volume Reduction Devices」(代理案卷號027417-001030US)； 在2008年9月12日提交的、申請號是12/209662且題為「Lung Volume Reduction Devices,Methods,and Systems」(代理案卷號 027417_001040UQ ；在 2008 年 9 月 12 日提交的、申請號是61/096550且題為「Enhanced Efficacy Lung Volume Reduction Devices, Methods, and Systems」(代理案卷號 027417-001600US)；以及在 2008 年 9 月 12 日提交的、 ^it61/096559 5.11 "Elongated Lung Volume Reduction Devices, Methods, and Systems」(代理案卷號027417-001700US)的部分繼續申請；在此都以參見的方式引入它們的全文。通過參見方式將本說明書中提到的所有發表物和專利申請納入本文，就好像將各篇單獨的發表物或專利申請特別和單獨地通過引用納入本文那樣。
背景技術：
描述用於治療肺的裝置、系統和方法。這些示例性裝置、系統和方法可例如用於為患有肺氣腫的患者改進生活質量和恢復肺功能。系統的實施例包括能行進通過曲折人體的植入物和輸送導管。然後，可致動所行進的植入物以保持預定形狀。被致動的植入物改變氣道的形狀並局部壓擠肺薄壁組織以產生減容，因此使其它肺薄壁組織張緊以恢復彈性回彈。這些系統和裝置還包括伸出和致動可植入裝置的系統和裝置，以及設計成用於重獲被植入裝置的系統和裝置。現有的醫學文獻將肺氣腫描述為會隨時間惡化的慢性(長期)肺病。肺氣腫通常由吸菸所引起。患有肺氣腫意味著您肺中的一些氣囊受損，致使難於呼吸。一些報導指出肺氣腫是美國第四大死因，估計影響1600-3000萬的美國公民。每年約有100000患者死於該疾病。吸菸已被認為是主因，然而隨著空氣汙染和其它對肺病患者具有不利影響的環境問題日益加劇，受肺氣腫影響的人數日益增加。目前對患有肺氣腫的患者進行治療的有效治療方案是稱為肺減容(LVR)的外科手術，藉此切除病變的肺並使肺的容積減小。這樣，較健康的肺組織能膨脹到先前由病變組織所佔據的容積中，並使隔膜能恢復。高死亡率和發病率會與該侵入式療法相關聯。若干最低程度侵入式治療具有的目的是為患有肺氣腫的患者改進生活質量和恢復肺功能。這些裝置中的許多裝置背後的理論是通過防止空氣進入肺的病變部分實現吸收性肺不張，同時使空氣和粘液能通過病變區域以外的部分。遺憾的是，側支通氣(葉間和葉內一防止完全阻塞的多孔流路)會防止肺不張，使得並非所有患者實際上實現適當的肺不張。肺不張或肺減容的缺乏會顯著降低這些裝置的有效性。生物學治療使用目標是在特定位置產生疤痕的組織工程學。遺憾的是，會難於控制疤痕並難於防止不受控的疤痕增生。因此，需要改進的和/或替代的肺治療技術。

發明內容
本發明提供尤其用於治療患者的一個肺或兩個肺的改進醫療裝置、系統以及方法。本發明的實施例通過利用細長植入結構，該細長植入結構可引到氣道系統中、通達目標氣道軸向區域。目標軸向區域可包括或不可包括分叉，且可通過允許植入件彎曲而在氣道內使用植入件，使得該植入件能壓縮相鄰的肺組織。雖然這是違反直覺的，整個治療可受益於使用比其中使用植入件的氣道目標軸向區域的長度更長的植入件。例如，這可有助於限制抵靠遠側氣道組織的過量軸向應力過於接近肺表面。此外，使用此種細長植入件可增大由植入件所壓縮肺組織的總容積，並且可有助於使植入件的近端保持在輸送結構附近(例如在輸送結構的視域內)，由此如果使用情況看起來並不理想的話便於收回植入件。本發明的許多實施例使用多個植入件系統，用以從肺的氣道內對肺組織進行局部壓縮，由此為肺的其它部分(通常較健康)提供有益的張力。可在肺內按序使用至少一些植入件，且在治療過程中可在質量上和/或數量上監測和評估治療效果。可通過間歇地使用呼吸機之類使用直接測量值來評估肺治療過程中的肺功能，或者可通過成像、血液測量值之類間接地評估該肺功能。示意性肺減容系統包括具有細長本體的可植入裝置，該可植入裝置將尺寸和形狀設計成經由氣道系統輸送至患者的肺氣道。在植入件處於輸送構造時插入和定位植入件， 且該植入件重新構造成使用構造，以局部地壓縮相鄰的肺組織。在植入件的重新構造或使用過程中，細長本體的各部分大體在氣道內側向運動以側向地壓縮肺組織，理想的是在細長本體的兩個或多個軸向分開部分之間壓縮病變肺組織，且細長本體通常進行彈性偏置以使肺氣道彎曲。多個此種植入件通常將用於治療患者的肺。還提供壓縮肺組織的方法，通常通過使用沿氣道軸向區域延伸的細長結構，且通常通過使相對直的輸送構造的細長本體而不是插到氣道系統中的裝置彎曲成使用構造，而從氣道軸向區域內在氣道軸向區域之間壓縮肺組織，由此使氣道系統彎曲。本發明的另一方面提供用於治療患者的肺的方法。該肺包括具有多個分叉氣道的氣道系統。從氣道系統內壓縮肺的第一部分。在第一部分被壓縮的條件下，評估患者的肺特徵。響應於對肺特徵的評估而從氣道系統內對肺的第二部分進行壓縮。對肺特徵的評估和對肺的第二部分的壓縮都可在對肺的第一部分進行壓縮6小時內發生。在許多實施例中，能以與對肺的第一部分進行壓縮相同的程序對肺的第二部分進行壓縮，使得在對第一部分進行壓縮和對第二部分進行壓縮之間不重新安置患者。實際上，可在完成對第一組織進行壓縮的一些呼吸循環內開始對肺特徵進行評估。該評估指示至少部分地由肺內的機械壓縮所誘使的增強肺功能，且無需其它的組織響應-誘導延遲， 以有效地確定療效。各種系統和方法可用於在治療過程中評估肺。肺特徵的評估能可選地包括通過通常使用X射線成像、螢光檢查法、計算X線斷層攝影術(CT)等等，且可選地使用電磁共振成像(MRI)、超聲波或其它成像模式、而在原位對肺組織進行遠程成像來識別肺組織密度中的變化。只要對肺特徵的評估指示治療之前的一秒鐘最大呼氣量(FEVl)到對肺的第一部分進行壓縮之後的FEVl的改進低於約5%、8%或甚至低於10%，則可使用附加的植入件。 注意到，這會致使在使用其它治療方法可得到更大的改進之後使用附加的植入件，且在治
10療之後，那些其它治療改進會(在至少一些情形中)無法顯現顯著的時間。還可注意到可直接測量出FEV1，或者可由其它的肺特徵來間接地指示肺功能的有效改進。在一些實施例中，只要對肺特徵的評估指示是從治療之前的殘氣量到對肺的第一部分進行壓縮之後的殘氣量的改進低於約6%、10%或甚至低於20%，則可使用附加的植入件。肺特徵的評估可指示從治療之前的六分鐘行進距離到對肺的第一部分進行壓縮之後的六分鐘行進距離的改進低於約8%、10%或低於12%。肺特徵的評估可包括從治療之前的血液氧氣測量值到對肺的第一部分進行壓縮之後的血液氧氣測量值的增長低於約1%。肺特徵的評估可指示肺在該第一部分之外的氣道由於相鄰肺組織中缺少張力而經受塌陷。肺特徵的評估可包括在對肺的第一部分進行壓縮之後、對未壓縮的分布病變區域進行成像。未壓縮病變區域可包括肺的第二部分並且與第一部分隔開，使得治療實施肺內隔開的病變區域的局部壓縮，從而使肺的比病變區域健康的分布組織中的呼氣前張力增大。肺特徵的評估可包括通過對原位的肺組織進行遠程成像來沿肺的下表面識別隔膜形狀的變化，即從在治療之前向外突離該肺的總體凹形到在對肺的第一部分進行壓縮之後並未充分向內彎到肺中的表面。本發明的另一方面提供用於治療患者的肺的系統。該肺包括具有多個分叉氣道的氣道系統。該系統包括第一植入件、肺評估系統以及第二植入件。當第一植入件沿氣道系統軸向延伸時，可從第一構造到第二構造使用第一植入件。側向使用植入件從氣道系統內壓縮肺的第一部分。肺評估系統可聯接於肺。肺評估系統響應於肺第一部分的壓縮而輸出肺特徵。第二植入件響應於這些肺特徵可沿氣道系統軸向地定位，並可從第一構造轉變成第二構造，使第二植入件從氣道系統內對肺的第二部分進行側向壓縮。評估系統可輸出肺特徵，以在對肺的第一部分進行壓縮6小時內、對肺的第二部分進行壓縮。每個植入件可具有多個聯接在一起的細長本體部分，從而例如通過在從導管釋放植入件時、植入件本體部分之間的彎曲對相關聯的肺組織部分進行側向壓縮。在許多實施例中，該系統還包括植入件輸送系統，該植入件輸送系統可在患者為治療而定位好時插到患者中。當患者為治療而定位好時，肺評估系統可聯接於肺，從而在對第一部分進行壓縮和對第二部分進行壓縮之間不重新安置患者時，能完全以與對肺的第一部分進行壓縮相同的程序對肺的第二部分進行壓縮。來自肺評估系統的肺特徵可響應於在完成對肺的第一部分進行壓縮的一些呼吸循環內、對該肺的第一部分的壓縮，以指示由於肺內的機械變化而受影響的增強肺功能。該肺評估系統可包括遠程成像系統，該遠程成像系統指示如下情形中的至少一種情形肺組織密度變化，或者肺位於第一部分外部的氣道由於原位的相鄰肺組織中缺少張力而保持經受塌陷。本發明的另一方面提供用於治療患者的肺的系統。該肺包括具有多個分叉氣道的氣道系統。該系統包括用於從氣道系統內對肺的第一部分進行壓縮的裝置、用於對第一部分被壓縮的患者的肺特徵進行評估的裝置以及用於響應於肺特徵的評估而從氣道系統內壓縮肺的第二部分的裝置。
另一方面，本發明提供用於治療患者的肺的方法。該肺包括具有多個分叉氣道的氣道系統。該方法包括使植入件行進通過氣道系統。植入件可具有細長長度，且可在氣道系統內使用植入件的遠側部分，使得該遠側部分與氣道配合。可從遠側部分朝近側逐漸使用該植入件，較佳的是，同時植入件的近端相對於相鄰氣道系統朝遠側行進。較佳的是，當植入件沿植入件的長度壓縮肺組織時，近端的此種行進可助於抑制植入件和氣道之間的軸向載荷。通常會在肺表面附近使用該植入件的遠側部分。可允許植入件的近端行進植入件長度的至少10%，從而抑制肺表面的局部應變。允許近端的此種運動可有助於避免肺表面破裂(由於相對小的組織量潛在地用於提供植入件端部和肺表面之間的應力釋放，會產生此種破裂)。較佳的是，植入件會比由植入件近端和遠端所配合的氣道組織長10%和30% 之間(在治療之前沿每個植入件的中心軸線獲取測量值)。在一些實施例中，植入件行進通過支氣管鏡的內腔。在肺的壓縮過程中，使近端能在支氣管鏡內行進，並且使用比氣道軸向區域更長的植入件便於在從支氣管鏡中機械地脫開植入件之前、使用支氣管鏡來觀察植入件近端。本發明的另一方面提供用於治療患者的肺的方法。該肺包括具有多個分叉氣道的氣道系統。識彆氣道系統的目標軸向區域。目標軸向區域具有近端和遠端，且在該近端和遠端之間存在一定長度。響應於目標軸向區域的長度來選定植入件。植入件具有細長本體， 且該細長本體具有長於目標軸向區域長度的本體長度。所選定植入件的遠端朝目標軸向區域的遠端行進通過氣道系統。在目標系統內使用該植入件，以使該細長本體對肺的一部分進行側向壓縮。在一些實施例中，測量目標軸線區域的長度。將植入件選定為使得細長本體具有比測得目標軸向區域長至少10%的長度。可通過如下方法來測量該目標軸向區域的長度 使測量本體從支氣管鏡的遠端開始朝遠側行進、直到該測量本體的遠端為抑制進一步遠側行進而由氣道系統的周圍內腔充分配合為止，並測量所行進的測量本體的遠端和支氣管鏡的遠端之間的長度。可通過使導管在測量本體上行進來使用該植入件，使得導管遠端鄰近測量本體的遠端，將測量本體抽出並使細長本體的遠端行進通過導管內腔，以鄰近導管遠端，且從所行進的植入件中朝近側抽出該導管。當開始抽出導管時，細長本體的近端可設置在支氣管鏡的內腔內。在抽出導管的過程中，細長本體可側向彎曲以對肺的一部分進行側向壓縮。細長本體的遠側釋放部分軸向地聯接於氣道系統而不會刺穿氣道，同時細長本體鄰近近端的近側部分保持在導管內腔內。在抽出植入件的過程中，細長本體的近端可朝遠端運動。當植入件從導管和支氣管鏡中機械脫開時，導管本體的近端保持在支氣管鏡的視域內。另一方面，本發明提供用於治療患者的肺的系統。該肺包括具有多個分叉氣道的氣道系統。該系統包括具有可行進到氣道系統中的遠端的導管。植入件可由導管內腔所接納，且該植入件包括細長本體，該細長本體具有遠側部分和在近端附近的近側部分。在導管遠端從遠側部分縮回的條件下，該遠側部分能與氣道配合。植入件的近端可相對於導管和周圍氣道朝遠側行進，同時從植入件的近側部分中朝近側抽出導管。可選的是，導管可包括支氣管鏡或者包括在包含支氣管鏡的輸送系統中。該植入件可具有超過IlOmm的長度、通常具有在約120mm到約250mm範圍中的長度。
另一方面，本發明提供用於治療患者的肺的植入件。肺包括具有多個分支氣道的氣道系統，且植入件包括可行進通過氣道系統的細長本體。該本體具有近端和遠端，且防損表面設置在該細長本體的遠端和近端附近，以與周圍的氣道系統配合，並且當細長本體從氣道內在兩個端部之間對肺組織進行壓縮時防止刺過氣道系統。該植入件在防損表面之間具有超過IlOmm的長度。在許多實施例中，防損端部會具有超過約Imm的橫截面直徑，通常在從約Imm到約 3mm的範圍中，且理想的是具有約1. 5mm直徑的大體球形。另一方面，本發明提供用於將植入件輸送至患者的肺的方法。該肺具有包括氣道的氣道系統，且該方法包括使引導線遠端在氣道系統內朝遠側行進。引導線具有屬於引導線遠端的長度標記。使用該標記來選定植入件的長度，使具有所選定長度的植入件經由氣道系統行進到肺中，使得植入件的細長本體沿該氣道軸向地延伸。使用該植入件，使得該植入件從氣道內對相鄰肺組織進行壓縮。另一方面，本發明提供用於治療患者的肺的系統。肺具有包括氣道的氣道系統，且該系統包括細長導管本體，該細長導管本體具有近端和遠端，該遠端可通過氣道系統行進至氣道。植入件可定位在導管遠端附近，且該植入件具有細長本體，該細長本體可從輸送構造轉變成使用構造，以從該氣道內對相鄰肺組織進行壓縮。細長測量本體可沿導管朝遠側延伸。該測量本體在該導管和測量本體遠端之間具有遠側長度標記，該標記適合於選定植入件細長本體的長度。可選的是，導管可包括支氣管鏡或者包括在包含支氣管鏡的輸送系統中。又一方面，本發明提供用於將植入件輸送至患者的肺的系統。該肺具有包括氣道的氣道系統。該系統包括細長導管本體，該細長導管本體具有近端和遠端，且該遠端可通過氣道系統行進至氣道。包括多個替代可選擇植入件，每個植入件包括充分不受約束進行儲存的細長本體，以限制細長本體的應變。細長本體的長度通常變化。如果選定植入件或者當選擇植入件時，每個植入件可通過使相關聯的細長本體朝軸線伸直並且將該細長本體插到內腔中、來裝載到導管中，使得導管將細長本體保持於輸送構造。細長測量本體可沿導管朝遠側延伸，且該測量本體具有該測量本體的遠側長度標記，該標記適合於選定植入件細長本體的長度。本發明的另一方面提供用於治療患者的肺的方法。肺包括第一氣道軸向區域和第二氣道軸向區域。通過使用延伸到第一氣道軸向區域和第二氣道軸向區域中的植入系統、 驅使第一氣道軸向區域側向地朝向第二氣道軸向區域來壓縮肺組織容積。每個氣道軸向區域沿相關聯的軸向區域中心軸線延伸，且氣道軸向區域各自可包括氣道系統的細長長度(從而這些氣道軸向區域沿氣道軸線顯著地長於它們的寬)。肺組織的受壓容積通常至少部分地設置在第一氣道軸向區域和第二氣道軸向區域之間。通過使用在氣道軸向區域內軸向延伸的細長植入件部件，將氣道軸向區域驅使在一起來壓縮肺組織的容積。例如，該植入系統可包括具有近側部分和遠側部分的細長本體。當第一氣道軸向區域和第二氣道軸向區域軸向地聯接在一起時，細長本體的遠側部分通常通過第一氣道軸向區域並與第二氣道軸向區域配合。細長本體的近側部分與第一氣道軸向區域配合。可通過使細長本體在近側部分和遠側部分之間彎曲來壓縮該肺組織的容積。細長本體在氣道軸向區域內的彎曲驅使細長本體的承靠表面側向抵靠於氣道內腔表面，從而在氣道軸向區域
13之間於氣道系統中施加彎曲。在細長本體的使用過程中，承靠表面不會刺過氣道表面。植入件的一部分、尤其是臨近細長本體端部的一部分可隨時間刺入和/或刺過所配合的氣道內腔壁。植入件的有效性可至少部分地獨立於側支流動，使得儘管存在此種刺穿植入件仍可持續提供治療益處。該植入件可有利於三維或非平坦的幾何尺寸，從而在肺組織的所希望容積上提供所希望的壓縮水平。例如，表面可大體限定在第一氣道區域軸線和第二氣道區域軸線之間。 類似表面可限定在植入件細長本體部分的局部軸線之間。無論如何在許多實施例中，可從第三氣道軸向區域內朝該表面驅使該第三氣道軸向區域，從而肺組織的受壓容積至少部分地設置在該表面和第三氣道軸向區域之間。在一些實施例中，可朝第一氣道軸向區域、第二氣道軸向區域以及第三氣道軸向區域驅使第四氣道軸向區域，肺組織的受壓容積設置在這些區域之間，且可選地具有延伸通過每個氣道軸向區域的連續細長本體。在許多實施例中，分別從第三氣道軸向區域和第四氣道軸向區域內朝第四氣道軸向區域驅使該第三氣道軸向區域。可由相同細長本體的附加部分或者通過使用植入肺內的單獨細長本體來操縱這些氣道軸向區域。有利的是，肺組織的受壓容積可充分大，並且可充分地壓縮以增大肺的非壓縮容積中的張力，以增強肺的肺功能。本發明的另一方面提供用於治療患者的肺的方法。肺包括氣道系統。該方法包括 通過從氣道系統內充分地壓靠氣道系統的細長內腔表面區域來增加肺的一部分內的張力， 以壓縮肺的其它部分。本發明的另一方面提供用於治療患者的肺的植入件。肺包括第一氣道軸向區域和第二氣道軸向區域。該植入件包括具有第一局部軸線的第一細長本體部分和具有第二局部軸線的第二細長本體部分。這些細長本體部分聯接在一起，從而當第一細長本體部分沿第一氣道軸向區域軸向延伸且第二細長本體部分沿第二氣道軸向區域軸向延伸時，植入件可從第一構造轉換成第二構造。處於第二構造的細長本體部分在第一氣道軸向區域和第二氣道軸向區域之間側向地壓縮肺組織容積。中間的細長本體部分將第一細長本體部分聯接於第二細長本體部分。因此，這些細長本體部分可包括在連續細長本體內。細長本體可偏置成從第一構造彎曲為第二構造， 以壓縮肺組織容積。有利的是，通過驅使細長本體的承靠表面側向抵靠於氣道內腔表面可防損地進行壓縮，從而(可選地沿著)在氣道軸向區域之間於氣道系統中施加彎曲。承靠表面無需連續，且可具有足以在細長本體的使用過程中、抑制刺過氣道表面的整個尺寸。第三細長本體部分可聯接於第一本體部分和第二本體部分。類似於考慮肺組織的三維壓縮的上文描述，當植入件處於第二構造時，表面可限定在第一局部軸線和第二局部軸線之間。處於第二構造的植入件構造成從第三氣道軸向區域內朝該表面驅使該第三氣道軸向區域，從而肺組織的受壓容積至少部分地設置在該表面和第三氣道軸向區域之間。在一些實施例中， 植入件包括聯接於第三本體部分的第四細長本體部分，從而當植入件處於第二構造時，朝第一氣道軸向區域、第二氣道軸向區域以及第三氣道軸向區域驅使第四氣道軸向區域。肺組織的受壓容積設置在這些氣道軸向區域之間，因此肺的其中一些剩餘組織或全部剩餘組織獲得治療有益的張力。肺組織的受壓容積可充分大，並且可充分地壓縮以增大肺的非壓縮容積中的張力，以增強肺的肺功能。
肺減容系統的實施例可適合於提供如下植入件該植入件在第一構造約束成相對較直的輸送構造，並且能原位恢復成較不直構造的第二構造。各裝置和植入件可至少部分地由在變形至少之後完全恢復的彈簧材料製成，由包括諸如包含鎳和鈦的金屬之類金屬的合適材料所製成。在一些實施例中，肺減容系統的植入件在輸送構造中冷卻到體溫之下。在此種實施例中，冷卻系統可由溫度感測反饋迴路所控制，且反饋信號可由該冷卻系統中的溫度傳感器所提供。該肺減容裝置可構造成具有調整為37攝氏度或更冷的Af溫度。 此外，肺減容裝置中的至少一部分金屬可在輸送構造中變換成馬氏體相，和/或可在使用構造中變換成奧氏體相。在本發明的另一實施例中，肺減容系統包括可植入裝置，該可植入裝置構造成可輸送到患者的肺中，並且還構造成重新成形以使與可植入裝置接觸的肺組織更大程度地彎曲。在一些實施例中，該可植入裝置構造成重新成形為永久的第二構造。附加地或替代地， 可植入裝置還可適合於並構造成具有第一形狀並構造成彈性地變形成可輸送形狀。此外在一些實施例中，該可植入裝置具有第一形狀，且適合於由輸送裝置彈性地約束成可輸送構造，由此拆除該輸送裝置使該植入件能回彈並重新成形為接近其第一形狀的形狀。在又一些實施例中，與可植入裝置接觸的組織是血管、氣道、肺切裂縫的組織或這些組織的組合。 該輸送裝置可重新成形為長度短於可輸送植入件構造的形狀。此外，植入件可適合於並構造成提供遠端和近端，而當植入件重新成形時這兩端之間的距離減小。此外，植入件可構造成佔據小於肺氣道的整個內腔橫截面區域；小於血管的整個內腔橫截面區域；和/或具有配合在直徑上是18mm或更小的圓柱形空間內的可輸送形狀。在一些實施例中，該植入件在每線性英寸植入件長度與組織相接觸的表面積大於0. 000001或1. OX 10_6平方英寸。在其它實施例中，植入件塗覆有減小傷口癒合率、組織重塑、發炎、粒狀組織的產生或者這些情況組合的材料。在又一些其它實施例中，重新成形的植入件適合於並構造成位於單個平面內。此外，該重新成形的植入件可採用多種形狀，例如包括C形、S形或任何其它合適形狀。 在又一些其它實施例中，重新成形的植入件適合於並構造成位於單個以上的平面內。在多平面實施例中，該重新成形的植入件適合於並構造成採用多種形狀，例如包括棒球縫或線圈形。在一些實施例中，重新成形的植入件具有一個以上曲率。此外，提供一種系統，其中輸送和重新成形一個以上植入件。在這些系統中，這些植入裝置可被輸送至單獨的位置。或者，在輸送之前或輸送之後，這些植入裝置可聯接起來。此外，可使用這些植入件，以部分地佔據肺中的共同區域。在又一些實施例中，肺減容系統可提供由可彈性變形的材料所製成的可植入裝置。該肺減容系統還可適合於包括致動器，該致動器適合於從患者外部操作，以使植入件重新成形。用於致動可植入裝置的合適機構包括導管。此外，該導管還可適合於並構造成將植入件約束與可輸送構造。在一些實施例中，該肺減容系統還包括推進器，該推進器適合於將植入件輸送到患者的肺中。此外，該植入件可適合於並構造成具有較鈍遠端和近端，例如使用定位在其上的球珠。此外，中心線可設置成跨越植入件裝置的長度。推進器可設置成可釋放地聯接於該可植入裝置。在另一實施例中，該肺減容系統提供重捕裝置，該重捕裝置適合於並構造成從患者的肺中移除植入件。該重捕裝置可適合於聯接在可植入裝置的端部處。此外，重捕裝置可構造成在導管或支氣管鏡工作管道內腔內操作。還可設有彈性線，以對輸送導管進行引導。在又一些實施例中，該肺減容系統還包括裝配在導管內腔中的彈性擴張器裝置。該擴張器裝置還可適合於並構造成提供接納彈性線的內腔。在至少一些實施例中，肺減容系統的植入件具有保持恆定的弧長。在本發明的又一實施例中，設有肺減容裝置，該肺減容裝置包括適合於插到肺組織附近內腔中的細長本體，且該肺減容裝置具有輸送構造和比輸送構造更彎曲的使用構造。在一些實施例中，該細長本體在使用構造中比輸送構造更具剛性。在又一些實施例中， 當處於使用構造時，細長本體的至少一部分包括所具有的剛度比肺組織剛度大的剛性弧。 在一些實施例中，該剛性弧從肺減容裝置的近側半部中的一點延伸至肺減容裝置的遠側半部中的一點。在又一些實施例中，當處於使用構造時，細長本體包括多個剛性弧。多個剛性弧還可定位成這些弧並不位於細長本體的近端或遠端處。在許多實施例中，設有肺減容系統，該肺減容系統包括可植入裝置，該可植入裝置構造成可輸送到患者的肺中，並且還構造成使肺組織重新成形，同時使流體能沿兩個方向流過植入件。在本發明的另一實施例中，設有肺減容系統，該肺減容系統包括可植入裝置，該可植入裝置構造成可輸送到患者的肺中，並且還構造成重新成形為非軸線對稱的形狀來使肺組織彎曲。根據本發明的另一方法，提供使患者的肺氣道彎曲的方法，該方法包括以輸送構造將可植入裝置插到氣道中，並且將肺減容裝置彎曲成使用構造以減小至少一部分氣道的曲率半徑。本發明的又一方法提供使患者的肺氣道彎曲的方法，該方法包括以輸送構造將可植入裝置插到氣道中，並且將肺減容裝置彎曲成使用構造以減小至少一部分氣道的曲率半徑。在一實施例中，彎曲的步驟還可包括在患者外部操作致動器，該致動器可操作地聯接於可植入裝置。在又一其它實施例中，彎曲步驟還包括將可植入裝置鎖定於使用構造。在又一其它實施例中，彎曲步驟還包括對可植入裝置進行解鎖，以使該可植入裝置恢復成輸送構造。此外，在一些實施例中，彎曲步驟還可包括使致動器從可植入裝置脫開。用於本發明方法的合適裝置包括具有多個不對稱部段的裝置，插入步驟包括將多個不對稱部段輸送至氣道，且該裝置包括記形材料。此外，彎曲步驟還可包括使至少一個非對稱部段相對於至少另一個非對稱部段轉動。該方法的一些實施例的附加步驟還可包括對導管進行輸送和將記形元件輸送通過該導管。在對可植入裝置進行輸送之後，根據所提供的方法，該可植入裝置然後可彎曲成基本C形、S形、螺旋形、具有一個或多個半徑的線圈形以及位於一個或多個平面內的任何形狀。在本發明的附加實施例中，插入步驟還包括將可植入裝置輸送通過支氣管鏡的工作管道。在該方法的其它步驟中，該方法還包括從氣道中收回可植入裝置。該方法的實施例還可提供在使用過程中、對可植入裝置的端部施加應力釋放的步驟。可通過將金屬轉換成馬氏體相或者通過例如由輸送液體或氣體來冷卻植入件來實現可植入裝置的輸送構造。能以體溫或低於體溫的溫度來輸送冷卻液體或氣體，該溫度是37攝氏度或較低的溫度，或者是零攝氏度或零攝氏度以下。在本發明的一些方法中，可將植入件或周圍組織冷卻到零攝氏度以下，或者冷卻到負十五攝氏度或負十五攝氏度以下。在本發明的又一方法中，一種用於減小患者肺容積的方法包括將肺減容裝置插到氣道中並致使氣道彎曲。該方法還可包括如下步驟將第二裝置插到第二氣道中；將第一裝置和第二裝置彼此連接；將第一裝置彎曲成使該第一裝置處於使用狀態，以在第一位
16置使氣道彎曲或變形；以及將第二 裝置彎曲成使用狀態，以在第二位置使氣道彎曲。此外， 該方法可包括連接兩個或多個裝置，例如將這些裝置連接於共同的氣道。本方法的附加步驟可包括在氣道結合時在結合部上施加壓力。本方法的又一步驟可包括將分別放置在一個或多個氣道中的彎曲元件連接起來。又一其它步驟可包括使放置在一個或多個氣道中的一個或多個彎曲元件彎曲。附加步驟包括將肺減容裝置構造成使氣道適應於植入件處於使用狀態時的形狀。該方法還可包括從多個替代細長本體中選定細長本體，並且將所選定的細長本體裝載到導管本體中。使多個細長本體能朝彎曲構造彎曲，以限制細長本體在儲存過程中和選定之前的應變。通過使細長本體朝軸線伸直並且將細長本體插到導管中來將所選定的細長本體裝載到導管本體中，使得導管將細長本體保持於輸送構造。插入所選定的細長本體可包括將所選定的細長本體裝載到管狀裝載芯筒中，並使細長本體從該裝載芯筒行進到導管內腔中。在某些實施例中，該方法還可包括將裝載芯筒附連於導管，使得裝載芯筒的內腔與導管內腔共軸，並使得裝載芯筒軸向地粘附於導管。 裝載芯筒的遠端可粘附於導管的近側轂，使得該裝載芯筒的內腔能光滑地延伸至導管內腔。該方法還可包括利用推進器將細長本體從所附連的裝載導管內推至導管內。通過使推進器延伸通過裝載芯筒，該推進器實施植入件從導管遠端開始的使用。該方法還可包括將細長本體的近端軸向地約束在肺內，並且從細長本體遠端上朝近側抽出該導管。在許多實施例中，該方法還包括使用抓持器來抓持細長本體的近端，若確定植入件的使用是不夠理想的，則使用抓持器將植入件收回到導管內腔中。在使用植入件之前，抓持器在導管內朝遠側延伸。在使用過程中和使用之後，該抓持器抓持植入件。收回植入件可包括超近側對抓持器施加張力和朝遠側推動導管，從而導管使植入件的細長本體在氣道內軸向伸直，以便於從氣道系統軸向地抽出植入件。在許多實施例中，該方法還包括使用朝遠側延伸通過導管內腔的引導線來使導管本體行進。引導線的梢端傾斜於導管軸線以便於轉向。引導線具有顯著小於導管內腔的橫截面。當導管朝遠側行進時，擴張器防損地使氣道系統的開口擴大。擴張器在導管遠端和引導線梢端之間在引導線梢端近側徑向向外逐漸變細。該方法還包括在使用植入件之前從導管中朝近側抽出擴張器。在許多實施例中，該方法還包括在遠程成像器械的引導下使用導管並使該導管本體朝遠側行進，且在使用過程中無需對植入件的至少遠側部分進行光學成像。該方法還可包括使用支氣管鏡使導管本體行進到肺中，使導管遠端朝遠側行進超出支氣管鏡的視域， 以及使用植入件的朝遠側超出支氣管鏡視域的至少遠側部分。在許多實施例中，該方法還包括使導管遠側的引導線朝氣道系統的遠端行進，且該引導線具有屬於該引導線遠端的長度標記，而使用該標記來選定細長本體的長度。在一些實施例中，細長本體偏置成彎曲為彎曲使用構造。內腔通過將細長本體限制在導管內而使細長本體保持於輸送構造。該植入系統還可包括多個替代的可選植入件。 每個植入件包括細長本體並且可朝彎曲構造釋放，以限制細長本體在儲存過程中的應變。 每個植入件可通過使相關聯的細長本體朝軸線伸直並且將該細長本體插到內腔中來裝載到導管中，使得導管將細長本體保持於輸送構造。在某些實施例中，該植入系統還可包括具有近端和遠端的管狀裝載芯筒。該裝載芯筒可釋放地接納選自多個細長本體的選定細長本體。該裝載芯筒可聯接於導管本體，使得所選定的細長本體可從裝載芯筒內朝遠側行進到導管內腔中。裝載芯筒的遠端可粘附於導管的近側轂，使得該裝載芯筒的內腔能光滑地延伸至導管內腔。該植入系統還可包括可在裝載芯筒和導管內軸向運動的推進器，從而可將細長本體從所附連的裝載導管內推至導管內。該推進器具有推進表面和軸，推進表面可在遠側配合抵靠於植入件，而該軸從推進表面朝近側伸出，以便於植入件從導管遠端開始的使用。
在許多實施例中，該植入系統還包括沿導管朝遠側延伸的抓持器。該抓持器軸向地聯接於植入件，以便於當細長本體位於導管遠側時、將植入件收回到導管的內腔中。抓持器可鉸接於導管近端以釋放細長本體。在一些實施例中，當細長本體位於導管遠側且植入件軸向地聯接於抓持器時，朝近側對抓持器施加張力和朝遠側推動導管有助於收回植入件，且導管使植入件的細長本體軸向伸直，以便於從氣道系統軸向地抽出該植入件。在許多實施例中，該植入系統還包括引導線和擴張器。引導線可朝遠側延伸通過導管內腔，以使導管本體行進通過氣道系統。引導線的轉向梢端傾斜於導管軸線。引導線具有顯著小於導管內腔的橫截面。擴張器可朝遠側行進通過導管內腔，以使擴張器軸向地設置在引導線梢端和導管遠端之間。擴張器在引導線梢端近側徑向向外逐漸變細，從而當導管朝遠側行進時防損地擴大氣道系統的開口。在一些實施例中，該植入系統還包括一個或多個輻射不透標識，這些輻射不透標識可定位在導管遠端附近以便於植入件的定位。在許多實施例中，該植入系統還包括支氣管鏡和圖像信號發射器。該支氣管鏡具有近端、遠端以及近端和遠端之間的內腔。導管遠端可接納到內腔中並可朝遠側行進超出支氣管鏡的視域，從而使用朝遠側超出支氣管鏡視域的植入件。在一些實施例中，該植入還包括引導線，該引導線可在延伸至氣道遠端時接納通過導管內腔。該引導線在導管或支氣管鏡和引導線遠端之間具有引導線的遠側長度標記。標記能可選地包括沿引導線遠側長度的輻射不透刻度標識。在另一實施例中，本發明提供用於治療患者的肺的方法。該肺包括氣道系統，且該方法包括將該植入件使用到具有第一端和第二端的氣道的軸向區域中。使用植入件，以使植入件近端與軸向區域的第一端配合，使得植入件的遠端與軸向區域的第二端配合，從而植入件在軸向區域的第一端和軸向區域的第二端之間使氣道彎曲。可選的是，植入件的近端、植入件的遠端以及近端和遠端之間的植入件側向地壓靠於氣道，以從氣道系統內壓縮相鄰的肺組織。又一方面，本發明提供用於治療患者的肺的植入件。肺包括氣道系統，且植入件包括具有近端和遠端的細長本體。植入件具有插入構造，該插入構造適合於將植入件插到氣道的軸向區域中，以使植入件的近端位於軸向區域的第一端附近，並使植入件的遠端位於軸向區域的第二端附近，其中，所插入的植入件可重新構造成使用構造，該使用構造在軸向區域的第一端和軸向區域的第二端之間於氣道中施加彎曲。


將參考闡述說明性實施例的所附文獻來更好地理解本發明的特徵和優點，其中所附文獻使用本發明的原理，且附圖中
圖1A-1C示出呼吸系統的結構；圖2A-2D示出支氣管鏡；圖3示出與用於本發明肺減容裝置的輸送裝置結合的支氣管鏡；圖4A-4F示出根據本 發明一方面的肺減容裝置；圖5A-5B示出根據本發明另一方面的肺減容裝置；圖6A-6D示出根據本發明另一方面的肺減容裝置；圖7示出根據本發明另一方面的肺減容裝置；圖8示出封裝在套殼中的肺減容裝置；圖9A-9D示出根據本發明另一方面的肺減容裝置；圖10A-10B示出適合於用於構造成根據本發明一方面的肺減容裝置的部段；圖11A-11F示出多個由記形材料所形成的單個線，可使用這些線以形成肺減容裝置和輸送裝置；圖12示出適合於用在肺減容裝置近端處的鎖定構造；圖13A-13B示出適合於保持肺減容裝置上張力的止動器；圖14A-14C示出適合於用於本發明肺減容裝置的自鎖機構；圖15A-15D示出分離器系統；圖16A-16C示出分離系統；圖17A-17B示出用於從肺減容裝置脫開輸送裝置的機構；圖18示出適合於從肺減容裝置脫開輸送裝置的另一機構；圖19A-19B示出分離系統的又一實施例；圖20A-20E示出可用於脫開輸送裝置的連結銷構造；圖21示出適合於用於本發明肺減容裝置的致動機構；圖22示出用於在近側對肺減容裝置的使用進行控制的替代機構；圖23示出適合於用於本發明控制機構的正齒輪；圖24示出用於致動植入件的近側控制裝置；圖25示出用於致動植入件同時在遠端處保持所希望溫度的另一近側控制裝置和輸送導管系統；圖26示出用於重捕所植入裝置的又一近側控制裝置；圖27A-27B示出收回裝置的一替代實施例；圖28A-28B示出適合於彼此配合的肺減容裝置部件；圖29A-29C示出另一種收回機構；圖30A-30B示出包括圈套的收回機構；圖31A-31D示出處於多個使用狀態的肺減容裝置；圖32示出與輸送導管結合的肺減容裝置；圖33A-33C示出具有防損梢端的各種肺減容裝置構造；圖34A-34B示出具有刀片的抽出系統，以從周圍組織中分離出肺減容裝置；圖35A-35C示出被植入肺內的肺減容裝置；圖36A示出用於植入肺減容裝置的方法步驟；圖36B示出用於植入肺減容裝置的方法步驟；
圖37示出肺減容裝置的構造；圖38示出位於裝載芯筒中的肺減容裝置；圖39示出長肺減容裝置構造；圖40示出具有線支承框架的肺減容裝置構造；

圖41示出具有覆層的肺減容裝置構造；圖42示出具有多孔覆層的肺減容裝置構造；圖43示出具有所附連線支承框架的肺減容裝置構造；圖44示出具有所附連框架和覆層的肺減容裝置構造；圖45示出聯接於第二裝置的肺減容裝置構造；圖46示出呈線圈形的肺減容裝置構造；圖47示出從輸送構造到使用構造的長度變化；圖48示出具有支氣管鏡、導管、擴張器、線以及線螺母的肺減容系統；圖49示出在氣道中準備好輸送肺減容裝置的肺減容系統；圖50示出在氣道中正輸送肺減容裝置的肺減容系統；圖51示出在氣道中已輸送肺減容裝置的肺減容系統；圖52示出具有支氣管鏡、導管、擴張器以及引導線的肺減容系統；圖53A-53B示出肺減容裝置的輸送；圖54示意地示出從具有不同長度的多個替代肺減容裝置中選定肺減容裝置，並將該肺減容裝載到芯筒中，從而該肺減容裝載能行進到輸送導管中；圖55A-55C示出組織在使用裝置的各部分之間的側向壓縮；圖56示出說明根據本發明實施例來治療患者肺的方法的流程圖；圖57示出用於執行圖56所示方法的系統；圖58A和58B是人類的肺組織在由植入件的一實施例從氣道內對肺組織的一部分進行壓縮之前和之後的圖像；以及圖59A-59C示出根據本發明實施例的肺減容裝置的輸送。
具體實施例方式藉助背景技術並且為了提供本發明的內容，圖IA示出主要位於胸腔11內的呼吸系統10。提供對人體和生理的描述以便於理解本發明。本領域技術人員應理解的是，本發明的範圍和特徵並不由所提供的人體描述的限制。此外，應理解的是，由於各種各樣的因素，因而個人的人體特性會有不同，而在本文並不進行描述。呼吸系統10包括氣管12，該氣管將空氣從鼻子8或嘴9送到初級右支氣管14和初級左支氣管16中。空氣從初級右支氣管14進入右肺18 ；空氣從初級左支氣管14進入左肺18。右肺18和左肺20 —起組成肺 19。左肺20僅僅由兩個肺葉組成，而右肺18由三個肺葉組成，在一定程度上為通常位於胸腔11 (還稱為胸廓空間)左側的心臟提供空間。在圖IB中詳細示出，引入肺(例如，左肺20)的初級支氣管(例如，初級左支氣管 16)分支成次級支氣管22，然後分支成第三級支氣管24，並進一步分支成細支氣管26、末端細支氣管28並最後分支成肺泡30。胸膜腔38是肺和胸壁之間的空間。胸膜腔38保護肺 19並且使肺在呼吸過程中能運動。如圖IC所示，胸膜40限定胸膜腔38並且由兩層構成，即內臟胸膜42和體壁胸膜44，而胸膜液薄層位於內臟胸膜和體壁胸膜之間。由胸膜液所佔據的空間稱作胸膜空間46。這兩個胸膜層42、44中的每個胸膜層由非常多孔的間葉細胞漿液狀隔膜所構成，少量的間質液通過該隔膜持續滲出並進入胸膜空間46。胸膜空間46中的流體總量通常是微小的。在正常情況下，通常由淋巴管從胸膜空間46中泵出過量流體。
在現有文獻中將肺19描述為浮在胸腔11內的彈性結構。圍繞肺19的胸膜液薄層對肺在胸腔11內的運動進行潤滑。過量流體從胸膜空間46進入淋巴管道的吸力使肺胸膜的內臟胸膜表面42和胸腔的體壁胸膜表面44之間保持微小吸力。該微小吸力產生負壓， 該負壓使肺19保持膨脹並在胸腔11內浮動。在沒有負壓的情形下，肺19就像氣球那樣陷縮並通過氣管12排除空氣。因此，自然的呼氣過程幾乎是完全被動的，這是由於肺19的彈性回彈和胸廓的籠狀結構。由於此種生理結構，當胸膜42、44被破壞時，使肺19保持懸浮狀態的負壓消失，而肺19在彈性回彈的作用下陷縮。當完全膨脹時，肺19完全充滿胸膜腔38，且體壁胸膜44和內臟胸膜42相接觸。 在吸氣和呼氣所伴隨的膨脹和收縮的過程中，肺19在胸膜腔38內前後滑動。在胸膜空間 46中位於體壁胸膜44和內臟胸膜42之間的粘液薄層便於胸膜腔38內的運動。如上所述， 當肺中的氣囊受損32時，例如患有肺氣腫的情形，則難於呼吸。因此，將受損氣囊隔離，來改進肺的彈性結構，從而改善呼吸。在授予Nierman的美國專利4880015中描述用於活體取樣的傳統柔性支氣管鏡。 如圖2A-2D所示，支氣管鏡50可由任何合適的長度所構成，例如在長度上測得是790mm。支氣管鏡50還可由兩個主要部件所構成，即工作頭部52和插管54。工作頭部52包括目鏡 56 ；帶有屈光度調整環58的接目鏡；用於吸入管60和吸入閥61以及用於冷滷光源62和 63的附連件；以及進口或活體檢視進口 64，各種裝置和流體可通過該進口或活體檢視進口進入工作管道66並離開支氣管鏡的遠端。工作頭部附連於插管，該插管通常在長度上測得是580mm，在直徑上測得是6. 3mm。插管可構造成包括光纖束(在遠側梢端68處終止於物鏡 30)、兩個光導管70、70'以及工作管道66。支氣管鏡的遠端僅僅具有向前和向後彎曲的能力，而精確偏轉角取決於被使用的儀器。彎曲範圍一般是從向前160度到向後90度，總共是250度。由操作者通過對工作頭部上的角度鎖杆74和成角杆76進行調整來控制彎曲。 還可參見授予Mathis的用於肺進入裝置的美國專利公開US2005/0288550A1和授予Mathis 的用於導向肺組織的US2005/0288549A1。圖3示出用於輸送肺減容裝置的肺減容輸送裝置80的使用，該肺減容裝置包括帶有支氣管鏡SO的可植入裝置。在下文將進一步詳細描述的肺減容系統適合於並構造成以輸送構造被輸送至患者的肺氣道，然後改變成使用構造。通過使用該肺減容裝置，可對周圍的組織施加張力，這樣可便於肺恢復彈性回彈。該肺減容裝置設計成由開刀者或外科醫生所使用。圖4A-F示出根據本發明一方面的肺減容裝置110，而圖4B-F分別是沿圖4A的剖線B-B、C-C、D-D、E-E以及F-F所剖取的剖視圖。肺減容裝置110包括諸如管狀部件112的部件，該部件沿其長度具有C形切口 114或凹口以提供柔性，使得該肺減容裝置110在被使用時能偏離縱向軸線A。例如，在這些切口定向成沿管狀部件的長度彼此平行且具有相同或類似深度D的情形下，該肺減容裝置在使用時將傾向於繞軸點均勻彎曲(在下文示出)。 於是，該肺減容裝置較佳地沿由槽的形狀所確定的方向捲曲或彎曲。在不偏離本發明範圍的條件下，可使用不同類型(寬度、深度、定向等)的凹口或槽，以使被使用的肺減容裝置實現不同的操作效果和構造。 致動元件116或拉線定位在管狀部件112的內腔113內。如圖所示，致動元件在橫截面上可具有圓形周界，或者可具有任何其它合適的橫截面。致動元件116通過帽蓋119 錨定在肺減容裝置110的一端、例如遠端處。帽蓋119能粘連於導管，並且設有遠側壓接件以將帽蓋壓接到拉線中。還可設有磨圓帽蓋以使肺減容裝置的梢端防止損傷。相對的端部 (例如，近端)適合於並構造成與機構120配合。該機構使該肺減容裝置能被使用。該機構還可適合於並構造成一旦使用肺減容裝置110時、使該肺減容裝置能鎖定於使用構造，或者進行解鎖以收回該肺減容裝置。該肺減容裝置110構造成可從輸送導管分離，該輸送導管適合於輸送肺減容裝置(在下文進行描述)。位於該肺減容裝置近端處的機構120可適合於包括與棘齒124配合的擋圈122，棘齒124可用於將肺減容裝置鎖定就位。耦合器126保持棘齒124，使得一旦使用肺減容裝置時棘齒將該肺減容裝置鎖定就位。在近端處設有收回適配件130，例如拉線調節件。收回適配件130適合於並構造成使該肺減容裝置能在該過程中或在隨後的過程中、在之後的位置處被收回。棘齒裝置具有凸緣，這些凸緣在使用肺減容裝置時延伸離開中心軸線，以將該肺減容裝置鎖定就位。轉到圖5A-B，示出根據本發明另一方面的肺減容裝置210，而圖5B是沿圖5A的剖線B-B所剖取的剖視圖。致動元件216或拉線定位在管狀部件212的內腔213內。如上所示，致動元件在橫截面上可具有圓形周界，或者可具有任何其它合適的橫截面。致動元件 216通過帽蓋219錨定在肺減容裝置210的一端、例如遠端處。在該實施例中，擋圈222構造成提供錨定件223、223'或齒，這些錨定件或齒適合於通過將輸送導管的保持套殼收回而展開。當展開時，錨定件223與氣道接觸並將肺減容裝置粘附就位。錨定件223可構造成自膨脹，使得錨定件在展開時延伸遠離肺減容裝置210的中心軸線A，直到錨定件到達或延伸通過(例如，鉤住)氣道為止。錨定件的膨脹量將由所使用的設計和材料所控制。例如，在使用形狀記憶材料的情形下，錨定件可構造成以預定角度α (如圖所示 10度)延伸離開管狀部件的縱向壁。錨定件的設計還可取決於肺減容裝置的長度。錨定件可構造成在以與捕捉在脈管系統內的支架類似的方式展開時捕捉在氣道上，或者錨定件可設計成產生摩擦。在展開之前，錨定件由保持套殼所保持(在下文示出)。圖6A-C示出根據本發明另一方面的又一肺減容裝置，而圖6B-C分別是沿圖6Α的剖線B-B和C-C所剖取的剖視圖。在本實施例中示出，肺減容裝置310包括諸如管狀部件 312的部件，該部件沿其長度具有C形切口 314、314'或凹口以提供柔性，從而當該肺減容裝置110被使用時，能沿一個以上的方向偏離縱向軸線Α。在該實施例中，當部件312位於一平面內時，凹口在該部件的相對兩側上定位在該部件上。例如，在這些切口定向成沿管狀部件的長度彼此平行且具有相同或類似深度D的情形下，該肺減容裝置在使用時將傾向於繞軸點均勻彎曲。在該實施例中，當使用肺減容裝置時，在向近側(即，朝使用者)拉動致動元件316時、凹口的構造將產生〃 s〃形使用構造。圖7示出根據本發明另一方面的另一肺減容裝置410。在該實施例中，管狀部件 412具有沿其長度構造成螺旋型式的凹口 414、414' ,414"。於是，當朝使用者向近側拉動致動元件416時，該肺減容裝置彎曲成如下所示的螺旋。
圖8示出封裝在套殼535中的肺減容裝置510。套殼可以是諸如矽之類的聚合彈性隔膜。套殼可防止材料從體腔進入管狀部件512的內腔513。致動部件516設在管狀部件512的內腔513內。 圖9A-D示出根據本發明另一方面的又一肺減容裝置610，而圖9B_D分別是沿圖 9A的剖線B-B、C-C以及D-D所剖取的剖視圖。在該實施例中，肺減容裝置610由單個部段 612,612' ,612"所構成。這些部段可例如構造成具有相同的不對稱構造，使得通過對致動元件616進行致動之前，在每個部段之間存在可壓縮空間614。每個部段還可在第一表面上包括棘爪，該棘爪與相對部件的表面上的匹配凹槽相對。應理解的是，在此披露的肺減容裝置的若干部件可構造成提供鎖定機構或匹配機構，以便於致動和操作。當致動元件616被致動時，可壓縮空間減小且兩個相鄰部段的相對表面會合，以根據所希望的結果減小或消除這兩個相鄰部段之間的空間。在這些部段具有相同或接近相同的構造的情形下，該肺減容裝置將繞軸點均勻成弧。在這些部段並不具有相同構造的情形下，根據肺減容裝置中部段所選定的構造和這些部段的組織方式，在使用時可實現各種構造。採用先前的實施例，致動元件616由帽蓋619固定在一端、例如遠端處。這些部段可形成為海波管或可形成為注模件或實心件。使用這些部段可避免由於在壓縮過程中各表面彼此接觸而在肺減容裝置上產生疲勞。材料選擇還可防止生物金屬腐蝕。此外，部段設計有助於大量生成和保持最終形狀和操作的一致性。圖10A-B示出適合於用於構造成根據本發明一方面的肺減容裝置的部段712、 712'。如圖所示，這些部段可以是大體圓柱形並且具有在任一端處彼此平行或不平行的成對表面。為了實現上述操作，第一表面713可以垂直於致動元件的細長管狀側部715，而相對表面717並不垂直於該致動元件的側部(或者平行於相對的第一表面)。棘爪721可設在一個表面上從而構造成與另一部段的第二表面的凹槽723相匹配。在不偏離本發明範圍的條件下，可使用諸如鍵鍵槽組合之類的其它構造。設有中心內腔725，而致動元件(如上所述)通過該中心內腔725。在本發明的另一實施例中，如圖IlA-F所示，肺減容裝置810包括多個單獨的線， 這些線由形狀記憶材料所形成，當植入時此種材料使這些線的形狀恢復。可對這些線進行加熱處理以呈現特定形狀，例如如上所述的C形。然後，通過輸送系統850單獨地植入這些線，使得當植入第一根線時，該線的直徑太小以至於無法克服周圍組織所施加的力來呈現其預先構造的形狀。然而，在植入附加的線的條件下，這些線累積的強度足以克服由周圍組織所施加的力，且這些線一起實現所希望的形狀(參見圖11F)。對於本領域技術人員顯而易見的是，成形線的強度可根據使用多少材料而改變。例如，具有較大橫截面的成形線會比具有較小橫截面的成形線具有較高的強度。然而，較大直徑的線會較難植入，這是由於該線會難於弄直成適合於展開的形狀。在使用許多小的線的情形下，每根線單獨上更柔性並且可更易於展開，然而隨著植入大量的線，組合強度會增大。在一些實施例中，有用的是，將肺減容裝置810構造成例如使用50-100根線將具有克服由組織所施加壓力的強度。這些線 810可在柔性聚合管內展開，以使這些線保持彼此接近。圖12示出定位在如上所述肺減容裝置的近端處的鎖定構造。鎖定構造在使用肺減容裝置時、使得被使用的肺減容裝置能保持致動元件(例如，116)上的張力。鎖定機構 930具有適合於與拉繩933配合的調節件932。當棘齒936相對於開槽管朝近側P運動時，鎖定機構通常抵靠在植入件的內部上並且爆開以與突起物934配合。在肺減容裝置中還可使用止動件940。在圖13中示出止動件。該止動件適合於保持被使用裝置上的張力。一旦已配合致動元件並且施加有使肺減容裝置產生所希望的形狀的所希望的張力量，可使用該止動件以保持肺減容裝置上的張力。如圖所示，止動件可構造成具有適合於裝配在帽蓋 944內的開槽管成形凸緣942。每個凸緣可由形狀記憶材料所形成，使得這些凸緣會傾向於延伸離開中心軸線A以與帽蓋944的內表面配合。現在轉到圖14A-C，示出適合於本發明肺減容裝置的近端的自鎖定機構1040，而圖14B-C分別是沿圖14A的剖線B-B和C-C所剖取的剖視圖。設有一個或多個凸緣1042。 這些凸緣1042可構造成 當不受約束時偏離中心軸線A。因此，如圖14B-C所示，這些凸緣 1042定位成與自鎖定機構1040的側部配合。這些凸緣可構造成它們形成從肺減容裝置伸出的切口，或者可形成為一體，使得在這些凸緣展開時，該自鎖定機構仍形成剛性管。圖 14C示出從植入件的保持管1050中抽出的展開凸緣。凸緣的端部和保持管的側部之間的幹涉可用於例如防止突片或棘齒回到植入件中。圖15A-C中示出的部件是棘齒設計，該棘齒設計用於將肺減容裝置保持就位，直到輸送裝置(例如導管)脫開為止。肺減容裝置構造成在該肺減容裝置近端的內表面內設有具有棘輪和棘爪的棘齒機構。設有保持套殼1152以保持棘齒機構並防止該棘齒機構開露。將套殼縮回，然後拉出拉線1116。凸緣或突起物1142設置成當未受約束時遠離中心軸線延伸。銷1154可設置成在管1155中的槽1156內滑動，並配合在加寬的孔1156處。如圖15C所示，當將拉線1116拉出時，棘齒的側部會變形成遠離中心軸線A，以使拉線能離開。 棘齒管1158可由諸如鎳鈦合金之類的形狀記憶材料所形成，一旦移除套殼1152，此種形狀記憶材料可將該棘齒熱定形成打開。或者，棘齒管可由不鏽鋼所形成。使用不鏽鋼會需要使拉線具有待拉出的柱塞。圖15D是沿圖15A的剖線D-D所剖取的剖視圖。圖16A-C示出適合於與本發明可植入裝置一起使用的另一機構，其中，棘爪1254 定位在棘齒管1258的內表面上。兩個管1257、1257'用於將該可植入裝置鎖定就位。一旦拉出第一管1257，則第二管1257'能偏離棘爪1254，由此對該聯接進行解鎖。在圖16C所示的剖視圖中示出，棘齒1254可構造成球的形狀。該系統可用於使輸送裝置脫開。圖17A-B和18示出用於使輸送裝置脫開的替代機構。如圖17A-B所示，推桿 1357'用於向後推閉鎖杆1357。閉鎖杆適合於與輸送裝置內部上的唇部配合，推桿使閉鎖杆偏離唇部1359，並使該閉鎖杆能如圖17B所示撤出。在圖18中，使用保持套殼1460，當該保持套殼沿近側方向抽出時，使閉鎖杆1458的臂能偏離中心軸線A並脫離保持唇部1459。 圖19A-B示出又一實施例。在所示的實施例中，抽出中心銷1557，這使爪1555能鬆開並(朝中心軸線)脫離閉鎖杆1558的保持唇部1559。圖20A-E示出用於致動和脫開輸送裝置的連結銷構造。肺減容裝置1610的一部分示出具有定位在其中的致動元件1616。如圖14所示的鎖定機構1640與肺減容裝置1610 的近端配合。連結銷分離系統1662附連於鎖定機構1640。或者，連結銷可適合於從棘齒機構脫開。連結銷系統1662具有連結銷線1664，該連結銷線與連結銷環線1666配合。當插入連結銷線時，該連結銷線使連結銷保持與鎖定軸1668接觸。圖21示出適合於用於本發明的致動機構。致動機構1770具有手柄1771，使用者可擠壓該手柄1771以致動肺減容裝置。當使用者一起擠壓手柄的兩個杆件1772、1772'時，這兩個杆件會朝彼此行進。可設有止動件1773來控制或預先設置致動機構在單個擠壓過程中能實現的拉動量。線在遠端處的偏移量由偏離垂直軸線的偏移量χ所表示，該偏移量χ由於定位在致動機構的兩個杆件之間的鉸接杆件1774在使用者一起擠壓這兩個杆件時產生。圖22示出用於在近側對肺減容裝置的使用進行控制的替代機構。如圖22所示， 設有手槍致動器1870，該手槍致動器具有能朝手柄1871向後拉動的扳機1872。線的偏移量可由扳機朝手柄拉動的距離χ所控制。例如圖23所示，還可通過使用正齒輪1890來模擬出直線致動運動，該正齒輪具有加工成平行於其軸線的齒。圖24示出另一近側控制機構1970，該近側控制機構適合於使用者對輸送裝置和植入件進行控制。控制機構包括具有四桿聯動件1974的手抓持器1972、1972'。當使用者下壓在手抓持器上時，該控制機構適合於將其構造從互成角度變換成扁平，這樣向近側 (朝使用者)拉動導管以致動患者內的植入件。在圖25中示出的機構是另一近側控制機構2070，該近側控制機構適合於使用者對鎳鈦合金的自恢復植入件在使用過程中的溫度進行控制。在該實施例中，冷的含鹽物 2071朝遠側行進以使鎳鈦合金植入件保持於馬氏體相(即，具有允許變形的「柔軟」微結構的狀態)。設有返回通路2071'以使含鹽物返回至用於冷卻的機構。保持馬氏體相使肺減容裝置在植入件輸入過程中保持柔性且柔軟，而不會改變植入件的預定形狀。可將冷凍的含鹽物、液態氮、液體CO2或其它比本體溫度更冷的合適材料泵送2072至或循環至植入件。可設有冷卻器2073來對沿其返回通路循環至肺減容裝置的材料進行冷卻。在一些實施例中，希望利用遠側溫度傳感器和可通過電線上的電信號或無線形式的電磁波所發送的反饋、對肺減容裝置例如在植入過程中的溫度進行控制。現在轉至圖26，示出重捕裝置2080的遠側構造。植入裝置2010的近端由重捕裝置 2080所配合，該重捕裝置適合於圍繞該植入裝置的外部。該重捕裝置包括高壓球囊2081， 該高壓球囊適合於與回收導管配合。設有充注埠 2082，例如可通過該充注埠 2082泵送冷流體以便於使鎳鈦合金制突起物2034撓曲。一旦這些突起物撓曲並朝該重捕裝置的中心軸線A運動時，可對將致動線保持於彎曲狀態的鎖定機構進行釋放，且所植入的裝置變直並抽出。圖27A-B示出收回裝置2180的替代實施例，其中使用鉗子以在突出物上提供側向力，因此沿朝向收回裝置中心軸線的方向按壓突出物，以如上所述對保持致動線的鎖定機構進行釋放。如圖27B所示，然後這些鉗子可通過拉動肺減容裝置將變直的裝置抽出。可使用各種機構，以將肺減容裝置的夾具聯接於導管。如圖28A-B所示，可植入裝置2210具有環，該環具有鍵2291和鍵槽2292，該鍵2291與該可植入裝置或輸入導管中的一個裝置相關聯，而鍵槽2292與相對的環相關聯，該相對的環與該可植入裝置或輸入導管中的剩下一個裝置相關聯。應由本領域技術人員所理解的是，根據需要可設有一個以上的鍵或鍵槽來控制扭矩。如圖28B所示，這兩個環適合於彼此鄰靠以將該可植入裝置鎖定，並允許該導管和可植入裝置之間進行扭矩傳遞。在圖28B中示出的鍵鍵槽設計還可應用於輸送裝置或收回裝置並且可應用於該可植入裝置的近端。圖29A-C示出另一種收回機構2380。該收回機構使用鉤2393，該鉤2393適合於鉤在可植入裝置近端處的環2394中。鉤可包含到致動機構2316中，使得該鉤2393從可植入裝置2310近端處的致動機構伸出。一旦鉤住，該設備使鎖定機構無效，從而釋放致動器2316上的張力。然後，導管行進至與鎖定凸緣2334配合以朝中心軸線A推動這些鎖定凸緣，通過排除致動件2316的張力對可植入裝置2310進行解鎖並使該可植入裝置能抽出或重新定位。在圖30A-B所示的又一實施例中，例如與導管相關聯的海波管2495適合於在可植入裝置2410的近端上滑動。圈套2496構造成就像套索那樣配合在可植入裝置的近端上。在操作中，圈套2496環在可植入裝置2410的近端上，且向近側拉動該圈套2496以朝可植入裝置向遠側推動海波管。這使組合件能保持在植入件上，使鎖定海波管向前行進以對突出物或凸緣2434進行解鎖。圖31A-D示出處於各種使用構造的本發明可植入裝置2510。圖31A示出具有縱向構造、例如在使用之前所呈現構造的可植入裝置2510。當該可植入裝置被植入並放置成軸向受壓或受張力時，該可植入裝置較佳地會彎曲。實際優選彎曲會根據可植入裝置的構造而改變。例如，圖4-8所示槽的位置、深度以及定向；或者圖9所示壁的定向。例如圖31B 示出，在可植入裝置2510沿其長度具有均勻隔開的C形切口或凹口的情形下，該可植入裝置會較佳地彎曲成使形成"c"或凹口的壁將彼此接近或一起收縮，從而產生較佳地彎曲成"c"形的被使用可植入裝置(參見圖4-5)。這是由於當在致動裝置或線上施加張力時、植入件變形且該線採用較短的通路而引起的。圖31C示出被使用的可植入裝置形成「S」 形，例如通過使用圖6所示的構造來實現。應理解的是，S形就像正弦波那樣會根據可植入裝置的構造、根據需要持續彎曲多次。圖31D示出被使用的可植入裝置形成為螺旋構造(參見圖7)。通過閱讀本文應由本領域技術人員所理解的是，例如通過改變管狀部件上的c形切口的大小和位置、或者通過改變圖9-10中所示部段的構造，可實現其它構造。一旦該可植入裝置較佳地彎曲，則可植入裝置在肺組織上施加彎曲力，致使肺容積減小。從圖31所示構造中應理解的是，一旦植入件重新成形，則該植入件在長度上比可輸送植入構造短。例如當近端和遠端之間的距離減小時產生縮短。通常，可植入裝置的可輸送形狀設計成使其裝配在直徑為18mm或更小的圓柱形空間內。因此，該植入件在每線性英寸植入件長度可與比10_6平方英寸大的組織相接觸。重新成形或被使用的植入件可構造成各種形狀以位於單個平面內，或者採用任何其它合適構造，以不位於單個平面內。此外，該可植入裝置沿其長度可具有各種曲率。圖32示出與輸送裝置2680結合的肺減容裝置2610。該肺減容裝置2610適合於設有具有內腔2613的管狀部件2612，而通過該內腔2613設有致動元件2614。管狀部件2612 沿其長度具有一系列c形切口 2614，這些切口使該肺減容裝置能在使用時較佳地彎曲。應理解的是，為了說明起見，已說明與圖4所示肺減容裝置類似的肺減容裝置。在不偏離本發明範圍的條件下，可使用其它肺減容裝置。設有輸送裝置2680，該輸送裝置與鎖定機構的凸緣2634配合，以朝中心軸線推動這些凸緣，使得施加於致動元件2614的張力釋放，由此能拆除肺減容裝置。可通過沿近側方向拉動中心杆來致動肺減容裝置。然後，沿近側方向拉動該分離器(外杆)。圖33A-C示出植在例如細支氣管26內的根據本發明的肺減容裝置2710。圖33A 所示的肺減容裝置2710構造成在該肺減容裝置的任一端上設有防損梢端2711。當肺減容裝置2710在細支氣管26內致動時，該肺減容裝置彎曲並在肺組織上施加彎曲力。在彎曲壓力的作用下，組織彎曲並在自身作用下壓縮以減小肺容積。此外，肺減容裝置的使用會致使氣道變彎。如圖33C所示，肺減容裝置還可構造成具有單個防損梢端，使得展開機構2720 能易於與該肺減容裝置的近端接合。
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在一些情形中，在肺減容裝置已植入的時間長度足以發生組織向內生長的情形下，如圖34A-B所示，在其內腔具有尖銳葉片(未示出)的可扭轉導管2750可沿肺減容裝置2710的長度行進，以在抽出肺減容裝置之前能從植入件切除組織。這能從氣道壁切除該肺減容裝置以便於抽出肺減容裝置。圖35A-C示出將肺減容裝置植入肺內的過程。顯而易見，肺減容裝置2810作為適合於肺結構的肺減容裝置結構行進通過氣道並例如進入細支氣管，直到該肺減容裝置相對於病變組織32到達所希望的位置為止。然後，通過與致動裝置配合來致動該肺減容裝置， 致使該肺減容裝置彎曲並朝被致動的肺減容裝置拉動肺組織(參見圖35B)。如圖35C所示，繼續致動該肺減容裝置，直到抽出所希望的肺組織量為止。應由本領域技術人員所理解的是，可通過例如使用在此披露的其中一個可構造肺減容裝置使肺組織的目標部段彎曲和壓縮來抽出組織。一旦充分致動，則從肺空腔抽出使用的肺減容裝置。本領域技術人員通過閱讀本發明應理解用於執行本發明方法的各個步驟。然而， 為了說明起見，圖36A示出的步驟包括插入肺減容裝置3610、例如通過致動致動器來致動肺減容裝置3620 ；使肺減容裝置彎曲成所希望的構造3630並將該肺減容裝置鎖定在使用狀況。應理解的是，可通過如上所示致動致動器、或者通過使植入件恢復成預先構造形狀來實現使肺減容裝置彎曲的步驟。在一實施例中，肺減容裝置的操作包括如下步驟將支氣管鏡插到患者的肺中，然後將內支氣管裝置或肺減容裝置插到支氣管鏡中。然後，內支氣管裝置能在將其推到氣道中的位置處離開支氣管鏡的遠端。然後，可使用各種方法來確認肺減容裝置的定位，以確定肺減容裝置是否處於所希望的位置。合適的確認方法例如包括通過諸如螢光檢查法、CT掃描之類的可視化設備來進行目測。此後，通過朝近側(即，朝使用者和朝患者身體外部)拉動拉線來致動肺減容裝置。此時，可進行另一次目視檢查，以確認是否已合理定位和使用該肺減容裝置。此後，可完全致動該肺減容裝置，且棘齒可將該肺減容裝置鎖定並保持就位。 此後，該植入件從輸送導管脫開，並拆除該輸送導管。在圖36B中示出將肺張緊的另一方法，其中示出的步驟包括施加完全載荷或彎曲力以使肺減容裝置從第一形狀變形成可輸送形狀，而不會塑性地或永久地彎曲該肺減容裝置3640，使用支氣管鏡或其它輸送系統部件將肺減容裝置輸送到患者內，以使該肺減容裝置在被引導的同時保持可輸送形狀3650，以及然後將用於保持該肺減容裝置的約束去除，以使該肺減容裝置能恢復成其第一形狀3660。肺減容裝置的彈性恢復會驅使該肺減容裝置處於更彎曲的狀態，以將力施加至附近的肺組織。該彎曲力使植入件附近的組織局部壓縮，並將張力施加在周圍區域的肺組織上，以恢復肺的回彈並增強呼吸效果。第一形狀適合於由輸送裝置彈性地約束成可輸送構造，由此拆除該輸送裝置使該植入件能回彈並重新成形為接近其第一形狀的形狀。圖37示出由鎳鈦金屬線3701所製成的可植入裝置3703的示例。鎳鈦、鈦、不鏽鋼或具有形狀記憶性能的其它生物相容金屬或者能夠在變形或以上之後恢復的材料可用於製造此種植入件。此外，塑性材料、碳基複合物或者這些材料的組合會是合適的。 可植入裝置成形為法國號角那樣，並且可大體位於單個平面中。端部形成為如下形狀該形狀使球3702形式所示的表面積最大，以最小程度地刮擦或擦傷肺組織。可通過將線的一部分回熔來製造這些球，然後這些球可以是焊接、壓接或膠結在線3701端部上的附加部件。
諸如圖37所示植入件之類的鎳鈦金屬植入件可構造成彈性的，以如同任何其它類型的彈簧那樣恢復成身體中所希望的形狀，或者該植入件可製造成如下構造該構造可熱致動以恢復成所希望的形狀。鎳鈦可冷卻至馬氏體相或者加熱至奧氏體相。在奧氏體相， 該金屬恢復成其預編制形狀。金屬已完全轉換成奧氏體相的溫度稱為Af溫度(奧氏體末溫)。如果金屬調整成使得Af溫度處於身體溫度或者低於身體溫度，則材料被認為在身體中是彈性的並且實施成簡易彈簧。該可植入裝置可冷卻成在金屬中誘發馬氏體相，該馬氏體相會使可植入裝置柔性並且極其易於輸送。當通常由於體熱允許對可植入裝置進行加熱時，由於金屬變換回奧氏體相，因而該可植入裝置會自然地恢復其形狀。如果可植入裝置變形成裝配通過輸送系統時，該可植入裝置可充分變形，從而還誘發馬氏體相。此種變換會發生少至0. 1 %的變形。變形誘導成馬氏體相的可植入裝置仍會恢復成其原始形狀，並且在去除約束之後變換回奧氏體。如果可植入裝置構造成具有高於體溫的Ar溫度，則可在身體內部對該可植入裝置進行加熱以使該可植入裝置變換回奧氏體，並熱致動其形狀回復。所有這些構造將良好地進行工作，以對患者肺組織中的可植入裝置進行致動。在正常的人體中， 人的體溫被認為是37攝氏度。圖38示出盒式輸送系統3800的剖視圖，該盒式輸送系統將植入裝置3703約束於可輸送形狀。裝置3801可在此種輸送系統中輸運至所希望的使用者，或者該裝置3801 可用作一工具，以在植入件被安裝到患者、支氣管鏡或導管輸送裝置之前更容易地將植入件加載成所希望的形狀。可對芯筒進行密封，或者該芯筒可終止於開端或諸如已知的魯爾 (Luer)鎖定轂3802之類的一個或多個轂。應將該植入件約束成具有與18mm直徑相等或更小的直徑，這是由於任何大於18mm的直徑會難於行進通過聲帶口。圖39示出另一植入裝置3901，該植入裝置成形為與棒球接縫類似的三個尺寸形狀。該線成形為使得近端3902—定程度地直線延伸並且略長於另一端。近端會是靠近使用者的端部，且直線部段會使重捕更容易。如果近端是彎曲的，則該近端會被驅動到組織中， 使得該近端難於接觸。圖40是另一植入系統4001的說明。該植入系統與圖39所示的植入系統類似，除了圍繞該植入系統的線框架4002以外。該線框架例如可用於增大施加於肺組織的承載面積。通過增大承載面積，由組織所產生的壓力減小，且可植入裝置生長通過肺結構或者產生發炎組織的傾向性減小。在身體中施加載荷的較小的線傾向於纏繞，因而我們相信可植入裝置應構造成對於每線性英寸裝置長度具有0.000001平方英寸(Γ6 ι2)的表面積。框架是許多方法中的一種，以提供較大的表面積來承載在組織上。圖41示出根據本發明可植入裝置4101的又一示例。可植入裝置4101具有覆層 4102以增大承載面積。在該示例中，主線3902由線框架和聚合覆層4102所覆蓋。覆層可由任何生物適應塑形材料、熱塑性材料、含氟聚合物、Teflon 、尿烷、金屬網、塗層、矽酮或會減小肺組織上的承載壓力的其它彈性材料形成。覆層4103的端部如圖所示可保持密封或打開，使得使用者能將抗生素衝到覆層中和衝出覆層。圖42示出植入裝置4201的另一構造，示出具有穿孔4203的覆層4205，這些穿孔 4203適合於並構造成使得植入裝置能被衝刷。覆層的端部4202密封至植入裝置的端部，以使兩個部件保持固定，並防止一個部件或另一個部件在使用過程中滑動。覆層可熱粘結、膠結或收縮至緊配合。
圖43示出植入裝置4301，該植入裝置具有在結點4302處連結於球端3702的線框架4002。這些球可從線材中熔融得到，而線框架可在那個時候合併到球中。還可以膠結、壓接在一起、焊接或機械地鎖定在一起。圖44示出另一植入裝置4401，該植入裝置具有所附連的線框架4302、主線4103 以及覆層4102。圖45示出一個或多個植入裝置可鉤在一起的系統4501。植入裝置3703構造成例如採用鈍球形端部3702終止於兩個端部上。植入裝置4502以開帽和槽形4503終止於一端上，而該開帽和槽形4503使這些植入裝置能聯接在一起。這些植入裝置可一起進行輸送或聯接就位。這些植入裝置可安裝到肺中的單個管道中或者可連結在一起的不同位置中。圖46示出另一三維植入裝置4601，該植入裝置製成具有球終端3702的線圈形式。圖47和48示出在植入裝置就地使用時如何減小該植入裝置的長度。還以圖48 中的使用構造4803示出圖47中輸送構造4802所示的植入裝置。在植入裝置受盒式限制裝置3801約束時，植入裝置端部3702之間的距離A較大。當植入裝置受裝載盒、導管或支氣管鏡約束時，距離A是類似的。圖48示出在氣道4801中處於使用構造的相同植入裝置 4803，該植入裝置已在植入裝置的形狀回復作用下變形。圖48示出植入裝置端部3702之間的距離B在該植入裝置被使用之後顯著縮短。如同前述實施例，在圖37-48中所示的實施例適合於並構造成以輸送構造被輸送至患者的肺氣道，並且改變為使用構造以使肺氣道彎曲。這些植入裝置的特徵在於，植入裝置具有可彈性彎曲成多個形狀(例如附圖中所示的形狀)的使用構造。植入裝置可以設計成便於在植入裝置的兩端上進行應變消除。此外，在輸送狀態或使用狀態，植入裝置的端部都更具彈性。植入裝置可具有任何合適的長度，用以治療目標組織。然而，該長度通常在例如從 2cm到IOcm的範圍內，且通常是5cm。植入裝置的直徑可以在從1. OOmm到3. Omm的範圍內， 較佳的是2. 4mm。植入裝置用於具有60cm到200cm、較佳地具有90cm工作長度的導管。在操作過程中，圖37-48所示的植入裝置適合於並構造成具有最小創傷，這樣便於容易地用於支氣管鏡治療。通常，在使用過程中，肺的胸膜空間並不存在切口且並不存在侵害。此外，肺中的側支通氣並不影響被植入裝置的有效性。於是，該植入裝置適合於用於均勻氣腫和非均勻氣腫。圖37-48中所示的每個植入裝置適合於並構造成在肺組織上施加彎曲力。例如， 如圖40所示可設有彈簧元件，該彈簧元件在肺組織上施加彎曲力。可植入彈簧元件可約束成能輸送至肺氣道的形狀，並且可不受限制以使該彈簧元件能在肺氣道上施加彎曲力，以使氣道彎曲。肺減容系統的實施例可適合於提供如下植入件該植入件在第一構造約束成相對較直的輸送構造，並且能原位恢復成較不直構造的第二構造。各裝置和植入件可至少部分地由在變形至少之後完全恢復的彈簧材料製成，由包括諸如包含鎳和鈦的金屬之類金屬的合適材料所製成。在一些實施例中，肺減容系統的植入件在輸送構造中冷卻到體溫之下。在此種實施例中，冷卻系統可由溫度感測反饋迴路所控制，且反饋信號可由該冷卻系統中的溫度傳感器所提供。該肺減容裝置可構造成具有調整為37攝氏度或更冷的Af溫度。 此外，肺減容裝置中的至少一部分金屬可在輸送構造中變換成馬氏體相，和/或可在使用構造中變換成奧氏體相。諸如那些在圖37-48中示出的肺減容系統之類的肺減容系統包括可植入裝置，該可植入裝置構造成可輸送到患者的肺中，並且還構造成重新成形以使與可植入裝置接觸的肺組織更大程度地彎曲。使肺組織的曲率增大有助於減小病變組織的肺容積，這還使較健康組織的肺容積增大。在一些情形中，該可植入裝置構造成重新成形為永久的第二構造。然而，應由那些本領域技術人員理解的是，可植入裝置還可適應於並構造成具有第一形狀並構造成彈性地變形成可輸送形狀。應由本領域技術人員理解的是，在圖37-48示出的可植入裝置可構造成可輸送到患者的肺中，並構造成使肺組織重新成形，同時使流體沿兩個方向流過植入件。圖49示出可用於輸送植入裝置的輸送系統4901。輸送系統的許多部件可用於將支氣管鏡4902引導至適合於植入件輸送的位置。氣道引導線具有遠側鬆軟部段4913，該遠側鬆軟部段可通過將遠側梢端處的略小彎曲旋轉至氣道分叉處的合適軌道而導到任何所希望的氣道中。為了對引導線施加扭矩，諸如鎖定近側手柄4915之類的裝置可附連於引導線4912的近端。線的梢端可以是較鈍的，就像所示的球梢端4914那樣。在一些實施例中， 該線可改適成並構造成通過擴張器導管4909，該擴張器導管將形狀設計成提供從線直逕到輸送導管4906直徑的光滑直徑過渡。擴張器的遠側梢端4910應呈如圖所示的錐形4911。 擴張器防止輸送導管4906的開端無意地刺到肺組織中。擴張器的轂4916可製成Y形裝配件，以使使用者能聯接注射器並將輻射透不過的染料注射通過擴張器內腔，以增強氣道的可視性，這便於使用諸如螢光檢查法或計算X線斷層攝影術之類的X射線引導系統。可在沒有線和擴張器的條件下使用該輸送導管。輸送導管4906設計成在可植入裝置行進通過輸送系統並進入患者的同時、將可植入裝置約束成可輸送形狀。遠端4907可由比近端4906 更鬆軟的聚合體或編織件構造成，且遠端還可包括與該梢端相關聯的輻射透不過材料(成一體或毗連)，以識別梢端相對於其它人體結構(例如骨頭)的位置。提供一個或多個輻射透不過的標記，以便於使用X射線導向系統，來使可植入裝置的遠端相對於目標人體結構定位就位。輸送導管4908的近側終端還可改適成包含可鎖定的轂，以使裝載芯筒3801固定於光滑持續內腔。輸送導管4906示出被引入支氣管鏡的側向埠 4905，並從該支氣管鏡的遠端4917穿出。照相機4903示出利用纜線4904或者其它的輸送機構附連於支氣管鏡的端部，以將圖像信號傳送至處理器和監測器。裝載芯筒、輸送導管、擴張器、引導線以及線的螺母可由在本說明書中識別的任何材料製成，或者由放射科醫生用在人類血管束中的類似產品所使用的眾所周知的材料所製成。圖50示出已放置到人類肺中的輸送系統5001。支氣管鏡4902在氣道5002中。 支氣管鏡的照相機4903通過纜線4904聯接於視頻處理器5004。圖像被處理並通過纜線 5005發送至監測器5006。監測器示出輸送導管圖像5008就在支氣管鏡中的光學元件之前的在屏幕5007上的通常視覺定向。輸送導管4907的遠端在氣道5002中從支氣管鏡中突出，在此使用者將放置植入裝置3703。植入件3703裝載到裝載芯筒3801中，該裝置芯筒通過鎖定轂連接3802聯接於輸送導管的近端。推進抓持裝置5009利用抓持聯接器5010 聯接於植入件3703的近端，該抓持聯接器5010使用致動柱塞5012、手柄5011以及拉線鎖定於植入件，而拉線行進通過推進器導管中的中心內腔。通過使推進器可釋放地聯接於植入裝置並使推進器/抓持器裝置5009行進，使用者可使植入件以使用構造行進至肺中的位置。使用者可觀察植入件的放置位置，並且如果輸送位置較不理想的話，仍能夠容易地將植入件收回到輸送導管中。在還未輸送該植入裝置時，且肺的底部表面5003示作大體平坦， 而氣道示作大體是直的。這些都是在沒有植入裝置的條件下對肺的解剖學矯正。如果輸送位置是正確的，則使用者可致動柱塞5012，以將植入件釋放到患者中。圖51大體示出已在氣道5103中使用植入件之後的相同輸送系統。植入件5102和推進器5101以通過輸送導管4907行進到支氣管鏡4902遠側的位置。推進器抓持爪5010 仍鎖定在植入件5102的近端上，然而植入件已恢復成預定形狀，這還使氣道5103彎曲成摺疊構造。通過將氣道摺疊，氣道結構已有效地在肺內縮短，而植入件的各部分之間的肺組織已側向壓縮。由於氣道良好地錨定在肺組織中，氣道在周圍的肺組織上提供張力，通過示出肺的受拉(向內彎曲)底部來圖示地示出周圍的肺組織。來自照相機4903的圖像通過信號處理器5004傳送至監測器5006，以示出輸送導管的遠側梢端5101、推進器的遠側抓持器 5010以及植入件的近端3703。抓持器可用於探測、聯接於並收回已釋放在患者中的植入裝置。植入件在氣道和肺組織上執行工作，而不會堵塞氣道的整個內腔。有益之處在於，流體或空氣可通過穿通氣道的任一路徑來通過植入裝置。圖52示出放置到患者身體中、尤其是人類肺中的輸送系統5200。輸送系統5200 可大體上與上述輸送系統4901或5001類似。支氣管鏡4902的遠端5240朝氣道部分或軸向區域5002(有時稱作軸向部段)延伸進入氣道系統。支氣管鏡的照相機4903通過纜線4904聯接於視頻處理器5004。圖像被處理並通過纜線5005發送至監測器5006。監測器5006在屏幕5007上示出輸送導管圖像就在支氣管鏡中的光學圖像捕捉元件之前的部分 5008。在一些實施例中，支氣管鏡可由相對較大的橫截面所約束，以僅僅行進至肺在主氣道附近的「鄰近」區域。因此，光學圖像具有沿氣道系統延伸僅僅有限距離的視域，且通常希望超出支氣管鏡4902的視域5242植入植入件的一部分、大部分或所有部分。引導線5203通過支氣管鏡4902並通過氣道系統螺旋到(且通過)氣道5002。如上所述，引導線5203能可選地具有顯著小於支氣管鏡和/或輸送導管的橫截面的橫截面。 替代實施例可使用相對較大直徑的引導線。例如，引導線可足夠大以幾乎全部地或大體上充滿輸送導管的內腔，同時引導線仍能滑動通過內腔，而不是抵靠在引導線和輸送導管之間的錐形擴張器上。合適的引導線可具有範圍從約5Fr到約7Fr的橫截面，理想的是約5 l/2Fr,而輸送導管可以在約5Fr和9Fr之間，理想的是約7Fr。引導線5203的遠端5209可如上所述傾斜以便於導向。還可以是又一些變型，包括將植入件直接輸送通過內窺鏡的工作內腔(利用單獨的輸送導管)。具體地說，在支氣管鏡的橫截面尺寸使支氣管鏡能行進至目標氣道區域遠端的情形下，支氣管鏡本身可用作輸送導管，而可選地無需遠程成像。具有遠程成像捕捉裝置5211的螢光檢查系統、超聲成像系統、MRI系統、計算X線斷層攝像術(CT)系統或一些其它的遠程成像器械能對引導線進行引導，使得引導線和/或輸送導管5201能行進超出支氣管鏡4902的視域。在一些實施例中，引導線可在遠程成像引導件的作用下行進，而無需使用支氣管鏡。無論如何，引導線可大體良好地行進超出鄰近的肺，而引導線的遠端通常行進至和/或行進通過中間肺，可選地朝向或通達較遠肺的小氣道。當使用相當較大的引導線(通常超過5Fr，例如5 l/2Fr的引導線)時，引導線的橫截面可對行進至氣道中具有適合於接納上述植入件的內腔尺寸的區域進行限制。引導線可具有防損端部，且示例實施例具有包括粘附於周圍線圈的芯線的引導線結構，而彈性的或低裂斷強度的緩衝器從該線圈伸出，並且該緩衝器理想地由附加的線圈環所形成，而相鄰環之間具有間隙以使緩衝器能軸向撓曲並防止組織受損。緩衝器遠端處的磨圓表面或球也防止組織受損。側向柔性輸送導管5201的遠端5244則可行進通過支氣管鏡4902內的內腔，並在成像系統的引導下超出引導線5203，理想地直到輸送導管的遠端基本與引導線的遠端對準為止。引導線5203的遠側部分設有長度標記5206，該標記指示從遠端5209開始沿引導線的距離。該標記可包括刻度數字或簡單的刻度標識，且導管5201的遠端5244可具有一個或多個相對應的高對比標識，而使用成像系統通常可見引導線的標記和導管的標識。因此， 遠程成像照相機5211能識別軌跡或成像標記5206，因此提供引導線在支氣管鏡的遠端和引導線5203的遠端5209 (以及相關位置)之間延伸的引導線部分的長度。長度標記5206 例如可包括輻射透不過或聲譜標記，而遠程成像器械可例如包括X射線或螢光檢查引導系統、計算X線斷層攝像術(CT)系統、MRI系統等等。示例標記包括呈高對比金屬帶形式的標記，該高對比金屬帶以規則軸向間隔壓接於帶有設置在帶上的線圈的芯線，且金屬通常包括金、鉬、鉭、銥、鎢和/或類似金屬。注意到，通過圖52中導管的遠側部分示意地示出引導線的一些標記。因此，長度標記5206便於使用引導系統來測量氣道5002的長度或氣道系統的超出支氣管鏡視域的其它部分，由此能選定合適長度的植入件。遠程成像器械5221通過纜線5215聯接於圖像處理器5224。圖像處理器5224聯接於將圖像5228顯示在屏幕5227上的監測器5226。圖像5228分別示出輸送導管5201和引導線5203的長度標記5205和5206。如上所述，當使用小直徑的引導線時，擴張器5217 可行進通過導管內腔，使得擴張器的遠端在導管行進時從輸送導管5201的遠端伸出。當輸送導管5201朝遠側行進時，擴張器5217防損地使氣道系統的開口擴大。擴張器5217在引導線5203遠側梢端近側徑向向外逐漸變細，便於導管朝遠側行進至中間肺或者朝向遠肺通過中間肺。一旦導管已行進至氣道部分的作為輸送目標的遠端5002 (可選的是，當使用較大直徑的引導線來識別植入件目標區域的遠端，或者只要導管的橫截面使導管能在較小直徑的引導線上安全擴大，則導管在引導線上行進至引導線的遠端)，測出氣道長度(可選的是，引導線遠端和支氣管鏡遠端之間的長度)通常從輸送導管5201中朝近側抽出擴張器 5217 (如果使用的話)和引導線5203，從而提供輸送導管的打開空腔，而可在該打開空腔中使用肺減容裝置或植入件。 圖53A和53B示出用於治療肺的氣道5002的植入件5300。如上所述，氣道5002包括分叉氣道系統的一部分，且作為輸送目標的氣道通常會限定氣道軸線5340。植入件5300 包括細長本體5301、遠端5303以及近端5305。如圖53B中示出，細長本體5301偏置成彎曲為如上所述的彎曲使用構造。推進抓持裝置5009利用抓持聯接器5010聯接於近端5305， 該抓持聯接器5010使用致動柱塞5012、手柄5011以及拉線鎖定於植入件5300，而拉線行進通過推進器導管中的中心內腔。在使用之前，植入件5300可裝載到管狀裝載芯筒(例如， 芯筒3801)中，並從該裝載芯筒行進到導管5301的內腔中。推進抓持裝置5009可使植入件5300行進通過輸送導管5201。如圖53A所示，當細長本體5301在輸送導管5201中受限時，該細長本體保持成直線構造，而該直線構造在遠端5303和近端5305之間限定長軸線。 如圖53B所示，當朝近側從氣道軸向區域5002中拉出軸向地限制植入件5300和導管5201 的推進抓持裝置5009時，植入件5300彈性地回復成彎曲使用構造，以使氣道5002彎曲。更確切地說，氣道軸線5340從相對較直的構造變為高度彎曲構造，因此細長本體和周圍氣道結構的側向運動對相鄰的組織進行壓縮。一旦已從整個細長本體5301中抽出導管5201，則可評估使用情況。使用者可在導管5201軸向行進時對植入件5300進行軸向限制，從而如果使用情況看起來並不令人滿意則重新捕獲植入件，或者使用者可致動柱塞5012來釋放植入件5300。植入件5300可裝載到管狀裝載芯筒(例如，芯筒3801)中，並從該裝載芯筒行進到導管5301的內腔中。圖54示出多個植入件，包括植入件5300A、5300B以及5300C。這些植入件中的每個植入件可具有彼此不同的尺寸、長度以及形狀。當使用輸送系統5200時，引導線5203可行進至氣道系統遠端附近的目標區域。引導線5203可朝遠側行進，直到進一步遠側行進由引導線的受氣道系統周圍內腔充分配合的遠端所限制為止。然後，可使輸送導管5201行進，使得該導管5201的遠端靠近引導線遠端。從支氣管鏡到引導線5203的遠端沿長度標記5205的距離可用於為具有細長本體5301的植入件選定理想的長度。如標記5206所指示那樣，該理想長度可短於、長於或約等於輸送導管5201的遠端和支氣管鏡遠端之間的距離。具有選定長度的細長本體5301可如上所述經由氣道系統並使用推進抓持器5009行進到肺中並在肺中進行使用。為了提供理想的植入件保存壽命和/或理想的使用力、來使用自使用細長本體(包括使用彈性材料和/或使用諸如Nitinol 或之類超彈性材料)來對組織進行壓縮，可有利地將具有各種尺寸的各種植入件儲存在放鬆狀態。一旦所希望的植入件尺寸或其它特徵已被識別，可使用推進抓持裝置5009將選定的植入件5300裝載到裝載芯筒5401中(並隨後進入輸送導管5201的內腔)。可使推進抓持裝置5009朝近側受張力和/或可朝遠側拉動裝載芯筒5401，使得細長本體5301軸向變直。裝載芯筒5401和植入件5300可聯接於輸送系統的其它部件，且植入件如上所述行進到氣道中。在示意性實施例中，推進抓持器5009朝遠側運動，同時在使用過程中從植入件上朝近側縮回導管5201。所選定的植入件可具有比引導線的遠端(由此輸送導管的端部) 和支氣管鏡的遠端之間所測得距離更大的長度。這可有助於適應植入件的端部在輸送過程中朝彼此回彈或運動，以避免在植入件和組織之間施加過量軸向載荷。推進抓持器5009和植入件近端在使用過程中的遠側運動還有助於將植入件的近端保持在支氣管鏡的視域內， 並增加由植入件所壓縮的組織容積。示意性植入件可比測得的目標氣道軸向區域的長度長 10 %，通常長10 %到約30 %，且理想地是長約20 %。合適的植入件可例如具有125、150、175 以及200mm的總弧長。圖55A示出用於治療肺的氣道的植入件5400。植入件5400包括細長本體，該細長本體具有第一或近側植入件部分5400A和第二或遠側植入件部分5400B。植入件5400還包括在近側部分5400A和遠側部分5400B之間的第三植入件部分5400C和第四植入件部分 5400D。植入件5400的第一部分5400A限定第一局部軸線5401A。第二部分5400B限定第二局部軸線5401B。第三部分5400C限定第三局部軸線5401C。第四部分5400D限定第四局部軸線5401D。注意到，細長本體的沿局部軸線行進的部分能可選地是直的但通常會是彎曲的。然而，細長部分能示作沿局部軸線延伸，具有細長承靠表面以配合併壓靠於周圍氣道。 植入件5400的端部形成為如下形狀該形狀利用呈球5402形式示出的防損表面區域與周圍的內腔表面接觸，以最小程度地刺穿氣道內腔壁。雖可通過將植入件5400的一部分回熔來製造這些球，然而這些球可以是焊接、壓接或膠結在植入件5400端部上的附加部件。
如圖55A-B示出，第一部分5400A、第二部分5400B、第三部分5400C以及第四部分 5400D可橫貫平面5420，而圖55B示出由細長本體的局部部分所施加的壓縮力在平面5420 中的定向。第一部分5400A可在第一點5422A處相交於平面5420。第二部分5400B可在第二點5422B處相交於平面5420。第三部分5400C可在第三點5422C處相交於平面5420。 第四部分5400D可在第四點5422D處相交於平面5420。細長本體的設置在各部分5400A、 5400B.5400C以及5400D之間的中間部分5425可偏置成使植入件5400以直線構造設置在氣道中，而當植入件5400從該直線構造彎曲成彎曲構造時，朝彼此驅使第一部分5400A、第二部分5400B、第三部分5400C和/或第四部分5400D。更確切地說，並參見圖55A和55B所示各部分中的僅僅兩個部分，第一部分5400A和第二部分5400B將通常在它們之間限定一表面，例如壓縮平面5423 (具體在相對較平的各部分處)。第一部分和第二部分包括設置在它們之間和壓縮平面5423附近的組織，從而保持基本平坦的植入件可對組織容積進行壓縮。然而，通過還使用細長本體的顯著偏離壓縮平面5423的各部分(例如第三部分5400C 和第四部分5400D)壓縮組織，可對較大容積的肺組織進行壓縮。壓縮區域5424可代表肺組織的受壓容積的橫截面，示出如何使用植入件的非共面的附加部分可增強壓縮效果。雖然上文描述簡單地參考壓縮平面，應理解的是，參照圖31D、39-42、46等的三維植入件的說明，植入件可構造成具有壓縮粗略球形容積、粗略圓柱形容積的形狀或者其它所希望的形狀。圖55C示出放置到氣道中的植入件5400，而為了簡便起見僅示出植入件和氣道的一部分。氣道包括第一近側氣道軸向區域5410A、第二遠側氣道軸向區域5410B以及位於該第一氣道軸向區域5410A和第二氣道軸向區域5410D之間的第三氣道軸向區域5410C和第四氣道軸向區域5410D。第一氣道軸向區域5410A限定第一局部氣道軸線5411A。第二氣道軸向區域5410B限定第二局部氣道軸線5411B。第三氣道軸向區域5410C限定第三局部氣道軸線5411C。第四氣道軸向區域5410D限定第四局部氣道軸線5411D。第一氣道軸向區域5410A、第二氣道軸向區域5410B、第三氣道軸向區域5410C以及第四氣道軸向區域 5410D各自具有內部內腔表面5413。第一氣道軸向區域5410A、第二氣道軸向區域5410B、 第三氣道軸向區域5410C以及第四氣道軸向區域5410D軸向地聯接在一起。植入件5400 的第一植入件部分5400A能與第一氣道軸向區域5410A配合。植入件5400的第二植入件部分5400B能與第二氣道軸向區域5410B配合。植入件5400的第三植入件部分5400C能與第三氣道軸向區域5410C配合。植入件5400的第四植入件部分5400D能與第四氣道軸向區域5410D配合。植入件5400可通過使相應的植入件部分抵靠於內部內腔表面5413來朝彼此側向地驅使第一氣道軸向區域5410A、第二氣道軸向區域5410B、第三氣道軸向區域 5410C和/或第四氣道軸向區域5410D，由此在氣道系統中施加彎曲力，並對設置在第一氣道軸向區域5410A、第二氣道軸向區域5410B、第三氣道軸向區域5410C和/或第四氣道軸向區域5410D之間的肺組織容積進行壓縮。肺組織的受壓容積可充分大，並且可充分地壓縮以增大肺的非壓縮容積中的張力，以增強肺的肺功能。圖56示出說明根據本發明實施例來治療肺的方法5200'的流程圖。步驟5210' 開始進行治療程序。步驟5220'在治療之前評估患者的肺特徵。例如，可通過使用附連於患者的呼吸機、使用一個或多個成像器械、使用血液氧氣傳感器、使用跑步機或其它壓力測試機等等來評估肺特徵。其中一些評估裝置、尤其是氧氣傳感器、呼吸機和/或成像系統能可選地用於評估預處理肺功能和重新評估或監測治療過程中的一個或多個肺特徵。呼吸機可提供與肺功能有關的有用信息，這些信息可包括諸如壓力、容積和/或流量之類的患者肺參數。可將這些患者參數進行彼此比較或者隨時間追蹤這些參數，例如通過產生數據和/或示出壓力與時間、壓力與容積、壓力與時間的曲線來實現。患者參數可結合在一起以識別其它相關患者參數，且可在壓力控制模式、容積控制模式等等下操作呼吸機時獲得這些測量值。有利的是，呼吸機可對肺進行加壓，以提供指示氣道阻力或肺阻塞的信號。這些信號能有利地用對遭受慢性阻塞性肺病的患者進行評估，尤其是在肺治療之前和/或治療過程中進行評估。在一些實施例中，可對包括肺和隔膜的胸腔進行成像以評估和/或確定所希望的肺特徵，這些肺特徵還可包括隔膜的形狀、曲率、位置和定向、局部密度或密度分布圖和/ 或類似特徵。可通過使用螢光檢查法、X射線、CT掃描器、PET掃描器、MRI掃描器或其它成像裝置和模式來對胸腔進行成像。可對治療之前的圖像數據進行處理以提供定性或定量數據，用以與在治療過程中和治療之後所獲得的測量值進行比較。還可獲得附加數據，包括血液氧氣含量等等。識別肺的一部分、例如病變部分，且步驟5230'對該部分(或者適合於提供所希望的治療效果的任何其它部分)進行壓縮。在此描述的任何肺減容裝置可用於對肺的該部分進行壓縮。替代實施例可將這些肺減容裝置與其它肺治療結構結合起來，或者可完全依賴於肺治療結構而不是在此描述的實施例。步驟5240'在肺的該部分已壓縮之後對肺特徵進行評估，例如以確定到此為止的治療效果。步驟5250'確定是否已實現所希望的肺特徵。在一些實施例中，例如如果並未實現所希望的肺特徵，肺特徵的評估指示從處理之前一秒鐘最大呼氣量(FEVl)到對肺的部分進行壓縮之後的FEVl的改進低於約8%。較佳的是，FEVl比治療結束之前改進將至少是5%或者更高，且在低於10%的改進或者甚至低於15%、20%、50%或者甚至75%的改進的條件下，植入件可持續作用。例如在一些實施例中，當現有植入提供對於一個或多個評估參數(包括FEVl和在此識別的其它評估參數， 用於評估COPD患者已知的其它評估參數和/或開發的其它評估參數)的改進時，壓縮裝置的植入可持續，且這些評估參數是顯著的或者高於一定最小閾值。當完成治療時，整個FEVl 改進可以在10%和30%之間或更高，可選的是在75%和150%之間。注意到在一些實施例中可直接測量出FEV1，而在其它測量值指示了在FEVl中已經實現或很可能無法不實現所希望的改進的那些的條件下，許多實施例將根據其它測量值來確定是否應使用附加的植入件。與(或除了 )指示所希望的最小FEVl改進的評估值一起，在步驟5250'中可使用替代度量或標準範圍。只要肺特徵的評估5240指示從治療之前的剩餘容積到對肺的該部分進行壓縮之後的剩餘容積的改進低於約6%，則可通過附加的植入件使用來持續替代的治療實施例。在剩餘肺容積的改進小於10%或甚至小於15%、20%、30%或甚至50% 時，其它實施例可持續，而完整的治療可提供30%或以上的改進(可選的是15-30%或甚至高達約95% )。在一些實施例中，當肺特徵的評估指示從治療之前的六分鐘行走距離到對肺的第一部分進行壓縮之後的六分鐘行走距離的改進低於約10%時，則植入件的使用可持續。替代的行走距離改進閾值可以是8%或較低、或者12%或較低，而完整的改進可以是約15%或更高。再次，評估通常會依賴於基於圖像的數據而不是實際的行走距離測量值，然而這些評估仍然可指示所希望特徵的存在或缺失。可使用又一些評估標準，包括在肺特徵的評估包含氧飽和從治療之前的血液氧氣測量值到在對肺的第一部分進行壓縮之後的血液氧氣測量值的增長低於約的條件下、 持續使用附加的植入件。在一些實施例中，只要現有的植入件在所測量的氧飽和方面提供至少0. 的改進，則附加植入件可持續。當完成治療時，氧飽和方面的完整改進可以例如是在和10%或更高之間，可能是45%。在一些實施例中，例如當肺特徵的評估指示肺在第一部分外部的氣道仍由於臨近肺組織中缺失張力而經受阻塞時，附加植入件可持續。通過對胸腔進行成像以確定隔膜曲率的所希望改變，可確證所希望的肺特徵的實現。例如，當患者在治療之前具有尾部下垂或向下的隔膜時，可植入肺減容裝置直到隔膜變平或更向上彎曲為止。在一些實施例中，當隔膜和肺之間的界面相對於肺仍未凹進(或充分凹進)時， 可持續使用植入件，從而整個治療理想地實現從凸形(肺的下表面在治療之前遠離肺的中心向外隆起)到凹形(肺表面朝肺的中心向內彎曲)的改變。有利的是，在治療過程中，可使用容易得到的傳感器和成像系統來確定血液氧氣含量和隔膜形狀。如果步驟5260已實現所希望的肺特徵；則終止治療。如果並未實現所希望的肺特徵，則例如對於肺的另一部分重複步驟5230' ,5240'以及5250'。可在患者的僅僅一些呼吸循環內(例如在15次呼吸循環內)啟用或完全重複步驟5230' ,5240'以及5250'、即那些步驟的先前6小時重複。圖57示出可執行上述方法5200來治療患者P肺的系統5300'。系統5300'包括呼吸機5310、成像裝置5320、輸送系統5330 (理想地包括支氣管鏡、輸送導管、推進器/ 抓持器以及上述其它部件)以及肺減容裝置5340。在治療過程中，患者P可間歇地或持續地連接於呼吸機5310。呼吸機5310可聯接於能示出諸如壓力、容積以及流量之類患者參數的顯示器5313，並且可將這些參數彼此進行比較或者與時間進行比較，例如壓力與時間、壓力與容積、容積與時間。成像裝置5320可聯接於圖像處理器5323，而圖像處理器可聯接於圖像顯示器5326。圖像處理器5323可對由成像裝置5320所獲取的患者P胸腔的圖像進行增強或後處理，而圖像顯示器5326可示出這些增強圖像。支氣管鏡5330可用於觀察肺氣道的內部，並且可用於便於插入肺減容裝置5340。圖58A和58B示出人類肺在胸廓空間模擬器中的兩張圖片。這些肺從由於慢性阻塞性肺病(COPD)而死亡的患者中移植出來。該胸腔密封有通過胸腔壁中的孔突出的肺的主支氣管莖杆。支氣管已密封至孔，從而可施加真空來從胸腔內部和肺之間的空間中抽出空氣。這使得利用生理學的真空水平(例如，0.1到0.3psi，與通常的人類胸腔水平類似) 能將肺抽至較大的膨脹狀況。圖58A示出如上所示已輸送至輸送導管遠端的175mm長的植入件。導管基本上將植入件約束於伸直輸送構造。圖58B示出在導管已從植入件中抽出以使植入件能返回其放鬆構造之後的植入件。植入件已藉助彈性回彈回復成其原始形狀，且鎳鈦金屬組合相可基本變回奧氏體。輸送抓持器已解鎖以釋放氣道中的植入件。通過比較圖58A和58B中的肺組織，可識別肺由植入件在形狀回復過程中(從輸送形狀改變為使用形狀)所壓縮的區域。通過圖像的黑色或深色陰影中的不同增長，在螢光檢查法圖像中觀察受壓區域。深色區域指示較高密度區域，而淺色區域指示較低密度區域。可觀察到，植入件將區域壓縮成使其回復成致使肺區域變得較深。可觀察的是，可對其它區域施加應變或使其它區域伸展，這還能示作轉換為淺色區域的區域。植入件可放置在肺中的病理區域中，該病理區域將有限或無交換的氣體提供給血液流並從血液流中流出有限或無交換的氣體，這是由於用於此的肺泡壁已在病變作用下退化並毀壞。這些通常是已喪失機械強度和彈性的最退化區域。在吸入式COPD患者中，由於虛弱組織對於氣體充填具有小阻力甚至無阻力，這些退化區域首先充有空氣，而損害氣體對可更有助於患者的區域的充填。通過將肺減容裝置植入這些區域中，提供阻力，從而將氣體充到仍能有效地改變去向和來自血液流的成分的區域。有活力區域具有仍對氣體充填保持如此阻力的結構，而這是正常的生理性能。該植入件有利地在毀壞區域中提供比有活力區域中的正常生理阻力更高的氣體充填阻力，使得氣體流至有活力組織。這消除或減小毀壞程度最大的肺組織在治療之前的起反作用的「優先充填」現象。在一些實施例中，通過使用例如導管5201的導管來將植入件保持成大體直線形狀，從而以直線構造來使用植入件。替代實施例可直接使用支氣管鏡的工作內腔，使得支氣管鏡被用作輸送導管。在拆除約束導管的條件下，植入件回彈成通過從一端到第二端的距離減小的事實能易於識別的使用形狀。例如採用推進抓持器5009可抓持植入件的近端，且可保持該植入件近端，從而當逐漸拔出(通過朝近側撤出導管)植入件的長度時，植入件的遠端保持配合抵靠於所希望的氣道組織。當植入件在釋放時偏置成回彈或者將端部帶到一起時，如果植入件的近端保持在整個使用過程中的固定位置處，則在植入件的遠側部分和氣道組織之間可產生高張力。因此，由於這些力會是有害的，可能有利的是使植入件的近端能在釋放過程中朝遠側行進，而不是保持植入件不回彈。例如，植入件的遠端和肺表面之間的距離和組織厚度較短，在組織上會存在較小的應力消除，且破裂風險會是過度的。此外， 植入件在由抓持器釋放之後會傾向於縮減。當縮減發生時，植入件的近端會朝遠側行進超出支氣管鏡的視域，且使用者會難於可靠地收回植入件。因此，如圖59A-59C中示意地示出，可選定具有的長度長於目標軸向區域的長度 5505的植入件5300，以在一些情形中使用。如上所述，引導線可離開支氣管鏡朝遠側行進， 直到由於與周圍氣道配合而抑制引導線行進為止，而引導線可選地在橫截面方面相對較大 (例如具有在約5F和7F之間的尺寸，理想地具有約5 1/2F的尺寸)。這使得引導線能行進至(但並不過度超出)植入件遠端的目標位點(可以具有直徑從約Imm到約3mm、理想的是約1. 5mm的防損壁表面)。如圖59A所示，導管5201在引導線上離開支氣管鏡4902的遠端朝遠側行進，直到導管5201的遠端與引導線遠端對準為止，或者直到由於導管5201的遠端類似地由氣道系統5002的周圍內腔充分配合、而限制導管遠端進一步朝遠側行進為止。測量出氣道目標軸向區域的長度5505。長度5505可以是在行進導管5201的遠端和支氣管鏡 4902的遠端之間的距離，且在測量之後可朝近側抽出引導線。選定具有的長度長於測得長度5505的植入件5300，且如上所述使用推進抓持器5009使植入件5300朝遠側行進通過導管5201。可選定具有的長度比測得目標軸向區域至少長10 %、較佳地長約20 %的植入件。圖59B示出植入件5300的使用。植入件5300行進通過導管5201的內腔，以使其遠端與導管5201鄰近，且植入件的遠端(至少初始時)被保持軸向就位，並且從植入件的遠側部分上朝近側抽出導管。當抽出導管5201時，植入件5300側向彎曲並壓縮氣道5002 的一部分。如圖59B所示，一旦完全抽出導管5201、使得導管不再約束植入件5300時，可由植入件5300來壓縮較大部分的氣道5002。當逐漸抽出導管時，植入件的近端相對於周圍支氣管鏡和氣道組織朝遠側運動。在植入件5300在其整個釋放過程中已逐漸縮減(沿氣道中心軸線測量時)之後，植入件5300的近端還可由推進抓持器5009所釋放。通過使用較長的植入件5300，植入件5300的近端也能饋送到氣道中，同時植入件的勢能被釋放以在肺組織上進行工作(在從植入件拉下導管時)。肺氣道可變形，使得氣道橫截面被推成更橢圓形。較長的植入件可傾向於橫貫氣道內腔前後Z字形運動，從而可引入顯著長於測得氣道長度的植入件。例如，可將150mm長(弧長)的植入件使用到IOOmm 長的氣道中。植入件具有較長長度可使不受控回彈的程度最小，而不受控回彈會致使近端在釋放作用下喪失在患者中。較長的植入件長度還可允許使用者將植入件饋送到患者中， 同時拆除導管且不會對肺組織造成過應力。此外，如果較長的植入件發生縮短，則植入件的近端仍能保持在支氣管鏡的視域內，因此使用者能保持可靠地收回植入件的能力。應理解的是，植入件相對於氣道直徑的長度會遠大於圖59A-59C的示意說明，且植入件可具有更複雜的三維曲率，以實施肺組織的容積壓縮等等。應由本領域技術人員所理解的是，該肺減容裝置能製造並使用成可輸送通過支氣管鏡。當致動時，肺減容裝置能改適成並構造成彎曲或捲曲，然後使該肺減容裝置所接觸的肺組織變形。可由肺減容裝置有利地變形的肺組織是氣道、血管、已裂開以引入肺減容裝置的組織表面或者任何這些組織的組合。通過壓縮肺組織，在至少一些情形中，肺減容裝置能致使彈性回彈和張力的增大。此外，在一些情形中，不管側支通氣的量如何，能至少部分恢復肺功能。此外，在一些情形中，一旦產生較大的張力，則隔膜能向上運動，這致使肺空腔能更有效地工作。根據本發明的肺減容裝置具有小橫截面，通常小於10F。肺減容裝置在使用之前的柔性便於該肺減容裝置行進通過曲折的肺結構。一旦使用時，該肺減容裝置可保持剛性，以保持並維持組織的變形效果。此外，該肺減容裝置的設計便於重捕、停用和拆除以及調整就位。用於在此描述的肺減容裝置和部件的候選材料會由本領域技術人員所知，這些候選材料例如包括諸如金屬(例如，不鏽鋼、諸如鎳鈦合金之類的記形合金、鈦以及鈷) 和工程塑料(例如，聚碳酸酯)之類的生物相容材料。例如，參見授予Jervis的美國專 ^lJ 5190546 "Medical Devices Incorporating SIM Memory Alloy Elements" URWi^ Flomenblit 的美國專利 5964770 "High Strength Medical Devices of Shape Memory Alloy」。在一些實施例中，其它材料可適用於其中一些部件或所有部件，例如包括聚醚醚酮 (PEEK)、聚芳基醯胺、聚乙烯以及聚碸的生物相容聚合物。用於製造植入件和輸送系統的聚合物和金屬應塗覆有材料，以防止粒狀組織、疤痕組織以及粘液的形成和生長。為防止使用金屬支架之後在血管中產生平滑肌細胞增生而用於支架產品的許多藥物會非常良好地用於這些肺減容裝置。流出聚合物或溶劑的慢釋放藥物可用於對包括能夠為患者施加治療或預防效果的任何物質的藥物釋放進行調節。例如，該藥物可設計成抑制平滑肌細胞的活動。為此，可抑制平滑肌細胞的異常或不適當遷移和/或增生，以抑制組織質塊的形成。該藥物可包括小分子藥物，肽或蛋白質。藥物示例包括諸如放線菌素D或其衍生物和類似物(由美國威斯康星州密爾沃基市的西格瑪奧德裡奇公司所製造，或者可從默克公司得到的C0SMEGEN)之類的抗增殖物質。放線菌素D的同
38類物包括放線菌素d、放線菌素IV、放線菌素工、放線菌素X1、以及放線菌素q。該活性劑也可落在抗腫瘤物質、消炎物質、抗血小板物質、凝血物質、抗血纖維(antifibrin)物質、抗凝血酶物質、抗有絲分裂物質、抗生素物質、抗過敏物質以及抗氧化物質的屬類中。這些抗腫瘤物質和/或抗有絲分裂物質的示例包括紫杉醇(例如，由美國康乃狄克州斯坦福市的百時美施貴寶公司生產的TAX0L )、多西他賽(例如由德國法蘭克福市的安萬特公司生產的Taxotere )、氨甲喋呤、硫唑嘌呤、長春新鹼、長春鹼、氟尿嘧啶、鹽酸多柔比星(例如由美國新澤西州皮帕克市的砝碼西亞_普強公司所生產的Adriamycin )以及絲裂黴素(例如由百時美施貴寶公司生產的Mutamycin )。這些抗血小板物質、凝血物質、抗血纖維物質以及抗凝血酶物質包括肝素鈉、低分子量肝素、類肝素、水蛭素、阿加曲班、福斯高林(forskolin)、伐哌前列素(vapiprost)、前列環素和前列環素類似物、葡聚糖、D-苯丙氨酸-脯氨酸-精氨酸-氯甲基酮(合成抗凝血酶)、潘生丁(dipyridamole)、糖蛋白Hh/IIIa 血小板膜受體拮抗劑抗體、重組水蛭素以及例如Angiomax(TM)(美國麻薩諸塞州劍橋市的生物基因公司)的凝血酶抑制劑。這些細胞生長抑制劑或抗增殖劑的示例包括血管抑肽 (angiopeptin)、例如卡託普利(例如由百時美施貴寶公司生產的Capoten )的血管緊張素轉化酶抑制劑、西拉普利(cilazapril)或賴諾普利(Hsinopril)(例如由美國新澤西州白宮站市的默克公司生產的Prinivil⑧和Prinzide )；鈣通道阻斷劑(例如硝苯地平)、 秋水仙素、纖維細胞生長因子(FGF)拮抗劑、魚油(ω-3-脂肪酸)、組胺拮抗劑、洛伐他汀 (HMG-CoA還原酶、降低膽固醇藥物、默克公司生產的商標名Mevacor 的抑制劑)、單克隆抗體(例如專用於血小板衍生生長因子(PDGF)受體的那些藥物)、硝普鹽、磷酸二酯酶抑制劑、前列腺素抑制劑、蘇拉明、羥色胺阻斷劑、類固醇、硫基蛋白酶抑制劑(thioprotease inhibitors)、三唑並嘧啶(triazolopyrimidine) (PDGF拮抗劑)以及一氧化氮。抗過敏試劑的一種示例是吡嘧司特鉀(permirolast potassium)。其它合適的治療物質或試劑包括 α-幹擾素、遺傳工程上皮細胞、他克莫司、地塞米松以及雷帕黴素及其結構衍生物或功能類似物，例如40-0-(2-羥基)乙基-雷帕黴素(由可從美國紐約州紐約市的諾華公司得到的商標名為EVEROLIMUS得知)、40-0-(3_羥基)丙基-雷帕黴素、40-0-〔2_(2_羥基)乙氧基〕乙基_雷帕黴素以及40-0-四唑-雷帕黴素。 其它的聚合物可適合於用在一些實施例中，例如其它級別的PEEK，如30%玻璃充填或30%碳充填的PEEK，只要這些材料由FDA或其它管理機構許可用於可植入裝置即可。 由於已知儀表玻璃充填的PEEK理想地用於改進強度、硬度或穩定性，因而當需要減小PEEK 的膨脹率並增大彎曲模量時，使用玻璃充填的PEEK會較理想，而已知碳充填的PEEK增強 PEEK的抗壓強度和硬度並降低PEEK的膨脹率。在不偏離本發明範圍的條件下可使用其它合適的生物相容熱塑性材料或熱塑性縮聚材料，包括具有良好的記憶性、柔性和/或可撓曲的材料，這些材料具有非常低的吸溼力以及良好的耐磨損力和/或耐磨力。這些材料包括聚醚酮酮(PEKK)、聚醚酮(PEK)、聚醚酮醚酮酮(PEKEKK)和聚醚醚酮酮(PEEKK)，以及大體的聚芳基醚醚酮。此外，可使用其它聚酮以及其它熱塑性材料。可參照以下文獻來了解可用在工具或工具部件中的合適聚合物，在此都以參見的方式引入所有文獻。這些文獻包括授予維克特瑞斯製造有限公司(Victrex Manufacturing Ltd)的題為「Bio-Compatible Polymeric Materials」的PCT公開W002/02158 ；授予維克特瑞斯製造有限公司的題為 "Bio-Compatible Polymeric Materials」 的 PCT 公開 W002/00275 ；以及授予維克特瑞斯製造有限公司的題為 「Bio-Compatible Polymeric Materials」 的 PCT 公開 W002/00270。 例如可從美國加利福尼亞州伯克利市的聚合物技術集團得到的聚碳酸酯尿烷(商標名為 Bionate )的其它材料也可是合適的，這是由於其具有良好的抗氧性、生物相容性、機械強度以及耐磨性。其它熱塑性材料和其它高分子量聚合物可同樣用於儀器的希望可透過射線的部分。在此描述的植入件可由金屬材料或合金所製成，例如但不局限於鈷鉻合金(例如 ELGIL0Y)、不鏽鋼(316L)、「MP3SN」、「MP20N」、ELASTINITE(鎳鈦合金)、鉭、鉭基合金、鎳鈦合金、鉬、諸如鉬銥合金之類的鉬基合金、銥、金、鎂、鈦、鈦基合金、鋯基合金或它們的組合。 由生物可吸收或生物溫度聚合物所製成的肺減容裝置也可用於本發明的實施例。「MP35N」 和「MP20N」是可從美國賓夕法尼亞州詹金敦市的SPS公司得到的用於鈷、鎳、鉻以及鉬的合金的商標名。「MP35N」由35%鈷、35%鎳、20%鉻以及10%鉬所構成。「MP20N，，由50%鈷、 20%鎳、20%鉻以及10%鉬所構成。雖然本文介紹和描述了本發明的優選實施方式，但本領域技術人員可明顯看出， 這些實施方式僅以實例的方式提出。本領域技術人員在不背離本發明的情況下可以作出多種改變、變化和取代。應理解，本文所述的本發明實施方式的各種替代形式可用於實施本發明。所附權利要求書會限定本發明範圍，這些權利要求範圍內的方法和結構以及其等同形式均為本發明所覆蓋。
權利要求
1.一種用於將植入件輸送至患者的肺的方法，所述肺具有包括氣道的氣道系統，且所述方法包括使引導線的遠端在所述氣道系統內朝遠側行進，所述引導線對於所述引導線的遠端具有長度標記；使用所述標記選定植入件的長度；使具有所述選定長度的植入件經由所述氣道系統行進到所述肺中，使得所述植入件的細長本體沿所述氣道軸向地延伸；使用所述植入件，使得所述植入件從所述氣道內對相鄰肺組織進行壓縮。
2.如權利要求1所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括在使用所述植入件之前， 使所述細長本體在導管的內腔內保持輸送構造，處於所述輸送構造的所述細長本體沿所述細長本體近端和所述細長本體遠端之間的軸線延伸，其中所述植入件的使用包括使所述植入件在兩個端部之間彎曲，從而所述植入件的彎曲使所述氣道彎離所述軸線。
3.如權利要求2所述的方法，其特徵在於，使所述細長本體保持輸送構造包括將所述細長本體約束在所述導管內，而所述細長本體偏置以彎曲成彎曲使用構造。
4.如權利要求3所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括從多個選擇性細長本體中選定所述細長本體，允許所述多個細長本體朝所述彎曲構造彎曲，從而在儲存過程中且在所述選定之前限制所述細長本體的應變；以及通過朝所述軸線拉直所述細長本體和將所述細長本體插到所述導管中而將所選定的細長本體裝載到所述導管本體中，從而所述導管將所述細長本體保持為所述輸送構造。
5.如權利要求4所述的方法，其特徵在於，插入所選定的細長本體包括將所選定的細長本體裝載到管狀裝載芯筒中，並使所述細長本體從所述裝載芯筒行進到所述導管的內腔中。
6.如權利要求5所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括將所述裝載芯筒附連於所述導管，使得所述裝載芯筒的內腔與所述導管的內腔共軸，並使得所述裝載芯筒軸向地粘附於所述導管。
7.如權利要求6所述的方法，其特徵在於，所述裝載芯筒的遠端粘附於所述導管的近側轂，使得所述裝載芯筒的內腔光滑地延伸至所述導管的內腔，且所述方法還包括利用推進器將所述細長本體從所附連的裝載芯筒內推到所述導管內，其中通過使所述推進器延伸通過所述裝載芯筒，所述推進器實施所述植入件從所述導管遠端開始的使用。
8.如權利要求3所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括將所述細長本體的近端軸向地約束在所述肺內，並從所述細長本體遠端上朝近側抽出所述導管。
9.如權利要求3所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括在使用所述植入件之前，使用所述導管內朝遠側延伸的抓持器來抓持所述細長本體的近端，其中所述抓持器在使用過程中和使用之後抓持所述植入件，確定所述植入件的使用較不理想，則使用所述抓持器將所述植入件收回到所述導管內腔中。
10.如權利要求9所述的方法，其特徵在於，收回所述植入件包括朝近側對所述抓持器施加張力並朝遠側推動所述導管，從而所述導管使所述植入件的細長本體在所述氣道內軸向伸直，以便於從所述氣道系統軸向地抽出所述植入件。
11.如權利要求1所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括在所述引導線的行進過程中，通過使所述引導線旋轉來操縱所述引導線，以對所述引導線的梢端進行定向；通過在所述引導線的梢端上設置緩衝器而吸收所述引導線梢端和所述氣道之間的衝擊；當所述氣道的橫截面誘使所述氣道和所述引導線之間進行配合時，終止所述引導線的行進；使用引導線來測量所述氣道的長度；使所述導管在所述引導線上行進；以及在使所述植入件行進之前拆除所述引導線。
12.如權利要求1所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括使用可由所述導管內腔收回的引導線來使所述導管本體行進，所述引導線的梢端偏離所述引導線的所述梢端近側的軸線以便於操縱，其中所述引導線具有顯著小於所述導管內腔的橫截面，且當所述導管朝遠側行進時，擴張器防損地擴大所述氣道系統的開口，所述擴張器在所述導管遠端和所述引導線梢端之間、於所述引導線梢端近側徑向向外逐漸變細，且所述方法還包括在使用所述植入件之前，從所述導管中朝近側抽出所述擴張器。
13.如權利要求1所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括在遠程成像器械的引導下使用所述導管並使所述導管本體朝遠側行進，且在使用過程中無需對所述植入件的至少遠側部分進行光學成像。
14.如權利要求1所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括使用支氣管鏡來使所述導管本體行進到所述肺中；使所述導管遠端朝遠側行進超出所述支氣管鏡的視域；以及使用所述植入件的朝遠側超出所述支氣管鏡視域的至少遠側部分。
15.如權利要求1所述的方法，其特徵在於，所述標記包括沿所述引導線遠側長度的輻射不透標識。
16.一種用於治療患者的肺的治療系統，所述肺具有包括氣道的氣道系統，且所述治療系統包括細長導管本體，所述細長導管本體具有近端和遠端，所述遠端可通過所述氣道系統行進至所述氣道；植入件，所述植入件可定位在所述導管遠端附近，所述植入件具有細長本體，所述細長本體可從輸送構造轉變成使用構造，以從所述氣道內對相鄰肺組織進行壓縮；以及細長測量本體，所述細長測量本體可沿所述導管朝遠側延伸，所述測量本體具有屬於所述測量本體遠端的所述測量本體遠側長度標記，所述標記適合於選定所述植入件的細長本體的長度。
17.如權利要求17所述的治療系統，其特徵在於，所述導管是側向柔性的並具有從所述遠端朝近側延伸的內腔，所述內腔在插入過程中可釋放地接納所述細長本體，從而在使用所述植入件之前將所述細長本體保持成所述輸送構造，處於所述輸送構造的所述細長本體可沿所述細長本體近端和所述細長本體遠端之間的軸線延伸，其中使所述植入件從所述輸送構造轉變成所述使用構造包括使所述植入件在兩個端部之間彎曲，從而所述植入件的彎曲構造成使所述氣道彎離所述軸線。
18.如權利要求17所述的治療系統，其特徵在於，所述細長本體偏置以彎曲成彎曲使用構造，所述內腔通過將所述細長本體約束在所述導管內而將所述細長本體保持成所述輸送構造。
19.如權利要求18所述的治療系統，其特徵在於，所述治療系統還包括多個選擇性可選植入件，每個植入件包括細長本體並且朝所述彎曲構造釋放，從而限制所述細長本體在儲存過程中的應變，每個植入件可通過朝所述軸線拉直相關聯的細長本體並且將所述細長本體插到所述內腔中、而裝載到所述導管中，從而所述導管將所述細長本體保持為所述輸送構造。
20.如權利要求19所述的治療系統，其特徵在於，所述治療系統還包括具有近端和遠端的管狀裝載芯筒，所述裝載芯筒可釋放地接納選自多個細長本體的所選定的細長本體， 且所述裝載芯筒可聯接於所述導管本體，使得所述所選定的細長本體可從所述裝載芯筒內朝遠側行進到所述導管的內腔中。
21.如權利要求20所述的治療系統，其特徵在於，所述裝載芯筒的遠端可粘附於所述導管的近側轂，使得所述裝載芯筒的內腔光滑地延伸至所述導管的內腔，且所述治療系統還包括推進器，所述推進器可在所述裝載芯筒和所述導管內軸向運動，從而將所述細長本體從所附連的裝載芯筒內推到所述導管內，且所述推進器具有推進表面和軸，所述推進表面可在遠側配合抵靠於所述植入件，而所述軸從所述推進表面朝近側伸出，以便於所述植入件從所述導管遠端開始的使用。
22.如權利要求16所述的治療系統，其特徵在於，所述治療系統包括沿所述導管朝遠側延伸的抓持器，所述抓持器軸向地聯接於所述植入件，以便於當所述細長本體位於所述導管遠側時、將所述植入件收回到所述導管的內腔中，所述抓持器可鉸接於所述導管的近端以釋放所述細長本體。
23.如權利要求22所述的治療系統，其特徵在於，當所述細長本體位於所述導管遠側且所述植入件軸向地聯接於所述抓持器時，朝近側對所述抓持器施加張力和朝遠側推動所述導管有助於收回所述植入件，所述導管使所述植入件的細長本體軸向伸直，以便於從所述氣道系統軸向地抽出所述植入件。
24.如權利要求22所述的治療系統，其特徵在於，所述治療系統還包括一個或多個輻射不透標識，所述輻射不透標識可定位在所述導管遠端附近以便於所述植入件的定位。
25.如權利要求16所述的治療系統，其特徵在於，所述治療系統還包括支氣管鏡和成像信號發射器，所述支氣管鏡具有近端、遠端以及所述近端和所述遠端之間的內腔，所述導管的遠端可接納到所述內腔中並可朝遠側行進超出所述支氣管鏡的視域，從而使用朝遠側超出所述支氣管鏡視域的所述植入件。
26.如權利要求25所述的治療系統，其特徵在於，所述測量本體包括引導線，所述引導線可朝遠側通過所述支氣管鏡的內腔而行進至所述氣道的遠端，且所述引導線在所述支氣管鏡和所述引導線的遠端之間具有所述引導線的遠側長度標記。
27.如權利要求沈所述的治療系統，其特徵在於，所述標記包括沿所述引導線遠側長度的輻射不透刻度標識。
28.一種用於將植入件輸送至患者的肺的輸送系統，所述肺具有包括氣道的氣道系統， 且所述輸送系統包括細長導管本體，所述細長導管本體具有近端和遠端，軸線位於所述近端和所述遠端之間，所述遠端可通過所述氣道系統行進至所述氣道；多個選擇性可選植入件，每個植入件包括細長本體並且朝彎曲構造釋放，從而限制所述細長本體在儲存過程中的應變，每個植入件可通過朝所述軸線拉直相關聯的細長本體並且將所述細長本體插到所述內腔中、而裝載到所述導管中，從而所述導管將所述細長本體保持為輸送構造；以及細長測量本體，所述細長測量本體可沿所述導管朝遠側延伸，所述測量本體具有所述測量本體的遠側長度標記，所述標記適合於選定所述植入件的細長本體的長度。
29.一種用於治療患者的肺的治療方法，所述肺包括具有多個分叉氣道的氣道系統，且所述治療方法包括從所述氣道系統內壓縮所述肺的第一部分；在所述第一部分被壓縮的條件下，評估所述患者的肺特徵；響應於對所述肺特徵的評估而從所述氣道系統內對所述肺的第二部分進行壓縮。
30.如權利要求四所述的治療方法，其特徵在於，對所述肺特徵的評估和對所述肺的第二部分的壓縮都在對所述肺的第一部分進行壓縮6小時內發生。
31.如權利要求30所述的治療方法，其特徵在於，以與對所述肺的第一部分進行壓縮相同的程序對所述肺的第二部分進行壓縮，使得在對所述第一部分進行壓縮和對所述第二部分進行壓縮之間不重新安置患者。
32.如權利要求四所述的治療方法，其特徵在於，在完成對所述第一組織進行壓縮的一些呼吸循環內開始對所述肺特徵的評估，所述評估指示至少部分地由所述肺內的機械壓縮所誘使的增強肺功能，且無需其它的組織響應一誘導延遲，以有效地確定療效。
33.如權利要求四所述的治療方法，其特徵在於，對所述肺特徵的評估包括通過對在原位的肺組織進行遠程成像來識別肺組織密度中的變化。
34.如權利要求四所述的治療方法，其特徵在於，對所述肺特徵的評估包括通過對原位的肺組織進行遠程成像來沿所述肺的下表面識別隔膜形狀的變化，即從在治療之前向外突離所述肺的總體凹形到在對所述肺的第一部分進行壓縮之後並未充分向內彎到所述肺中的表面。
35.如權利要求四所述的治療方法，其特徵在於，只要對所述肺特徵的評估指示從治療之前的一秒鐘最大呼氣量(FEVl)到對所述肺的第一部分進行壓縮之後的raVl的改進低於約8%，則開始對所述第二部分進行壓縮。
36.如權利要求四所述的治療方法，其特徵在於，只要對所述肺特徵的評估指示從治療之前的殘氣量到對所述肺的第一部分進行壓縮之後的殘氣量的改進低於約6%，則開始對所述第二部分進行壓縮。
37.如權利要求四所述的治療方法，其特徵在於，只要對所述肺特徵的評估指示從治療之前的六分鐘行走距離到對所述肺的第一部分進行壓縮之後的六分鐘行走距離的改進低於約10%，則開始對所述第二部分進行壓縮。
38.如權利要求四所述的治療方法，其特徵在於，只要對所述肺特徵的評估指示從治療之前的血液氧氣測量值到對所述肺的第一部分進行壓縮之後的血液氧氣測量值的增長低於約1%，則開始對所述第二部分進行壓縮。
39.如權利要求四所述的治療方法，其特徵在於，只要對所述肺特徵的評估指示所述肺在所述第一部分之外的氣道由於相鄰肺組織中缺少張力而經受塌陷，則開始對所述第二部分進行壓縮。
40.如權利要求四所述的治療方法，其特徵在於，對所述肺特徵的評估包括在對所述肺的第一部分進行壓縮之後、對未壓縮的分布病變區域進行成像，其中，所述未壓縮的病變區域包括所述肺的第二部分並且與所述第一部分隔開，從而所述治療對在所述肺內分隔開的病變區域實施局部壓縮，以使所述肺的比所述病變區域較健康的分布組織中的呼氣前張力增大。
41.一種用於治療患者的肺的治療系統，所述肺包括具有多個分叉氣道的氣道系統，且所述治療系統包括第一植入件，所述第一植入件可從第一構造轉變成第二構造，當所述第一植入件沿所述氣道系統軸向地延伸時，使用所述植入件以從所述氣道系統內對所述肺的第一部分進行側向壓縮；肺評估系統，所述肺評估系統可聯接於所述肺，且所述肺評估系統響應於對所述肺的第一部分的壓縮而輸出肺特徵；第二植入件，所述第二植入件響應於所述肺特徵可沿所述氣道系統軸向地定位並可從第一構造轉變成第二構造，使所述第二植入件從所述氣道系統內對所述肺的第二部分進行側向壓縮。
42.如權利要求41所述的治療系統，其特徵在於，每個植入件包括多個聯接在一起的細長本體部分，從而當使用這些細長本體部分時對相關聯的肺部分進行側向壓縮。
43.如權利要求41所述的治療系統，其特徵在於，所述評估系統輸出所述肺特徵，以在對所述肺的第一部分進行壓縮6小時內能對所述肺的第二部分進行壓縮。
44.如權利要求41所述的治療系統，其特徵在於，所述治療系統還包括植入件輸送系統，當安置好患者以進行治療時可將所述植入件輸送系統插到患者中，其中所述肺評估系統可在安置好患者以進行治療時聯接於所述肺，從而當並未在對所述肺的第一部分進行壓縮和對所述肺的第二部分進行壓縮之間重新安置患者時，能以與對所述第一部分進行壓縮相同的程序來對所述第二部分進行壓縮。
45.如權利要求41所述的治療系統，其特徵在於，來自所述肺評估系統的所述肺特徵響應於在完成對所述肺的第一部分進行壓縮的一些呼吸循環內、對所述肺的第一部分的壓縮，以指示由於所述肺內的機械變化而受影響的增強肺功能。
46.如權利要求41所述的治療系統，其特徵在於，所述肺評估系統包括遠程成像系統， 所述遠程成像系統指示如下情形中的至少一種情形肺組織密度變化，或者所述肺位於所述第一部分外部的氣道由於原位的相鄰肺組織中缺少張力而保持經受塌陷。
47.一種用於治療患者的肺的治療系統，所述肺包括具有多個分叉氣道的氣道系統，且所述治療系統包括壓縮裝置，所述壓縮裝置從所述氣道系統內對所述肺的第一部分進行壓縮；評估裝置，所述評估裝置在所述第一部分被壓縮的條件下，評估所述患者的肺特徵；壓縮裝置，所述壓縮裝置響應於對所述肺特徵的評估而從所述氣道系統內對所述肺的第二部分進行壓縮。
48.一種用於治療患者的肺的治療方法，所述肺包括具有多個分叉氣道的氣道系統，且所述治療方法包括使植入件行進通過所述氣道系統，所述植入件具有細長長度；在所述氣道系統內使用所述植入件的遠側部分，使得所述遠側部分與氣道配合；以及從所述遠側部分朝近側逐漸地使用所述植入件，同時所述植入件的近端相對於相鄰的氣道系統朝遠側行進，從而當所述植入件沿所述植入件的長度壓縮肺組織時、抑制所述植入件和所述氣道之間的軸向載荷。
49.如權利要求48所述的治療方法，其特徵在於，所述方法還包括在所述肺的表面附近使用所述植入件的遠側部分，且允許所述植入件的近端行進所述植入件長度的至少 10%，以抑制所述肺的表面附近的局部應變。
50.如權利要求48所述的治療方法，其特徵在於，在對所述肺進行壓縮的過程中，所述植入件行進通過支氣管鏡的內腔，且所述方法還包括在所述植入件與所述支氣管鏡機械脫開之前、使用支氣管鏡來觀察所述植入件的近端。
51.如權利要求48所述的治療方法，其特徵在於，所述植入件包括細長本體，且所述植入件朝遠側行進通過輸送導管的內腔，而所述輸送導管將所述細長本體約束成充分直的構造，以使所述植入件能在所述氣道內軸向地行進，通過從所述細長本體周圍朝近側抽出所述輸送導管以釋放所述細長本體來使用所述植入件，從而在所述細長本體的兩端之間壓縮肺組織。
52.一種用於治療患者的肺的治療方法，所述肺包括具有多個分叉氣道的氣道系統，且所述治療方法包括識別所述氣道系統的目標軸向區域，所述目標軸向區域具有近端和遠端，所述近端朝向食道，而所述遠端遠離所述食道，且在所述近端和所述遠端之間存在一定長度；響應於所述目標軸向區域的長度來選定植入件，使得所述植入件具有如下細長本體， 所述細長本體具有比所述目標軸向區域的長度大的本體長度；使所選定植入件的遠端朝所述目標軸向區域的遠端行進通過所述氣道系統；以及在目標系統內使用所述植入件，以使所述細長本體對所述肺的一部分進行側向壓縮。
53.如權利要求52所述的治療方法，其特徵在於，所述方法還包括測量所述目標軸向區域的長度，且將所述植入件選定成使所述細長本體具有比所測量的目標軸向區域的長度大至少10%的長度。
54.如權利要求52所述的治療方法，其特徵在於，通過如下方式來測量所述目標軸向區域的長度使測量本體從支氣管鏡的遠端開始朝遠側行進、直到所述測量本體的遠端為限制遠側行進而由所述氣道系統的周圍內腔充分配合為止，並測量所行進的測量本體的遠端和所述支氣管鏡的遠端之間的長度，且所述方法還包括使導管在所述測量本體上行進並抽出所述測量本體；以及通過使所述細長本體的遠端行進通過所述導管的內腔、行進至靠近所述導管的遠端， 並從所行進的植入件朝近側抽出所述導管來使用所述植入件。
55.如權利要求M所述的治療方法，其特徵在於，當開始抽出所述導管時，所述細長本體的近端設置在所述支氣管鏡的內腔內，且所述細長本體在抽出所述導管的過程中側向彎曲，以對所述肺的一部分進行側向壓縮，所述細長本體的遠側釋放部分軸向地聯接於所述氣道系統，而所述細長本體靠近近端的近側部分保持在所述導管的內腔內，並且在抽出所述導管本體的過程中朝遠側拉出所述細長本體的近端，當所述植入件從所述導管和所述支氣管鏡機械脫開時，所述植入件的近端保持在所述支氣管鏡的視域內。
56.如權利要求52所述的治療方法，其特徵在於，所述植入件具有在從所述目標軸向區域長度的約110%到所述目標軸向區域長度的約130%的範圍中的長度。
57.如權利要求52所述的治療方法，其特徵在於，所述植入件具有所述目標軸向區域長度的約120%的長度。
58.如權利要求52所述的治療方法，其特徵在於，所述植入件具有在從約120mm到約 250mm範圍中的長度。
59.一種用於治療患者的肺的治療系統，所述肺包括具有多個分叉氣道的氣道系統，且所述治療系統包括導管，所述導管具有近端和遠端，而所述近端和所述遠端之間存在內腔，所述導管的遠端可行進通過所述氣道系統；植入件，所述植入件可由所述內腔接納，且所述植入件包括具有遠側部分和近側部分的細長本體，所述近側部分位於所述植入件的近端附近，所述遠側部分偏置，使得所述導管的遠端從所述植入件的遠側部分的縮回釋放所述遠側部分，以與所述氣道配合，並且在從所述植入件的近側部分中朝近側抽出所述導管時，所述植入件的近端可相對於所述氣道朝遠側行進。
60.如權利要求59所述的治療系統，其特徵在於，所述導管包括支氣管鏡。
61.如權利要求59所述的治療系統，其特徵在於，所述植入件具有超過IlOmm的長度。
62.如權利要求61所述的治療系統，其特徵在於，所述植入件具有在從約120mm到約 250mm範圍中的長度。
63.一種用於治療患者的肺的植入件，所述肺包括具有多個分叉氣道的氣道系統，且所述植入件包括細長本體，所述細長本體可行進通過所述氣道系統，且所述本體具有近端和遠端；防損表面，所述防損表面設置在所述細長本體的遠端和近端附近，以與周圍的氣道系統配合，並且當所述細長本體從所述氣道內在兩個端部之間對肺組織進行壓縮時防止刺過所述氣道系統，所述植入件在所述防損表面之間具有超過IlOmm的長度。
64.如權利要求63所述的治療系統，其特徵在於，所述防損端部具有超出約1mm。
65.如權利要求63所述的治療系統，其特徵在於，所述植入件具有在從約120mm到約 250mm範圍中的長度。
66.一種氣道測量裝置，包括細長本體，所述細長本體具有近端和遠端；所述遠端具有尺寸超過5Fr的防損表面；以及長度標記，所述長度標記屬於所述遠端並沿所述細長本體延伸。
全文摘要
披露一種肺減容系統，該肺減容系統包括可植入裝置，且該可植入裝置適合於以輸送構造輸送至患者的肺氣道，並改變成使用構造以使肺氣道彎曲。本發明還披露一種使患者的肺氣道彎曲的方法，該方法包括以輸送構造將肺減容裝置插到氣道中，並且將肺減容裝置彎曲成使用構造由此使氣道彎曲。
文檔編號A61M16/00GK102209570SQ200980145658
公開日2011年10月5日 申請日期2009年9月14日 優先權日2008年9月12日
發明者D·湯普森, D·萊赫伯格, J·瓦斯克斯, M·L·馬西斯, M·勃蒂萊特, N·阿倫森, P·吳 申請人:紐姆克斯股份有限公司