一種抗流感病毒的中藥組合物及製備方法
2023-10-04 07:40:14 1
一種抗流感病毒的中藥組合物及製備方法
【專利摘要】一種抗流感病毒的中藥組合物及製備方法，本發明的藥物由化橘紅、紫蘇葉、桂枝混合後提取的揮髮油及水提取物，返魂草的乙醇及水提取物，黃芩、甘草、桔梗混合後的水提取物，平貝母粉組成。製備方法是：取化橘紅、紫蘇葉、桂枝6~15混合，加水，浸泡，水蒸氣蒸餾，得揮髮油和濾液。揮髮油β-環糊精包合。魂草加乙醇回流提取，留藥渣，濾液乾燥成細粉。返魂草藥渣與黃芩、甘草、桔梗混合，加水回流提取，得濾液，將先後製得的濾液合併，乾燥，粉碎，得細粉；將平貝母粉和先後製得藥粉混合，即得。本發明的積極效果是：獲得一種有較好臨床療效，毒副作用小、藥源豐富、價格低廉的抗流感病毒的中藥。
【專利說明】一種抗流感病毒的中藥組合物及製備方法
【技術領域】
[0001 ] 本發明屬於中藥領域，涉及一種抗流感病毒的中藥組合物的製備方法。
【背景技術】
[0002]流行性感冒是嚴重危害人類健康的急性、病毒性呼吸道傳染病。在上一個世紀中，4次大規模的流感病毒襲擊了人類，給人類帶來了深重災難。直到現在全世界每年仍有10%的人受到流感病毒的威脅。進入新世紀後，SARS、H7N9病毒和甲型HlNl流感病毒的流行，給人類帶來極大的危害，使醫學界對抗病毒藥物備受關注。
[0003]目前，臨床上速效、顯效的抗流感病毒藥物較少，然而，由於疫情的蔓延和市場需求的推動，全球抗流感病毒藥物市場創出新高。迄今為止，全球抵禦流感病毒的主要措施仍以接種疫苗和西藥為主，由於西藥通常有不同程度的毒副作用，在臨床上受到一定約束。在中藥治療領域，雖然有些治療感冒的中成藥，但都籠統的以清熱解毒入手，療效並不明顯。至於專門用於抗流感病毒的中藥還未被明確推出。
【發明內容】
[0004]本發明的目的是提供一種抗流感病毒的中藥組合物，用於治療流行性感冒，克服以往治療感冒用藥存在的上述不足。
[0005]本發明的另一個目的是提供了一種前述中藥組合物的製備方法，使其能夠工業化生產以滿足社會需要。
[0006]本發明的藥物由化橘紅5~15重量份、紫蘇葉5~20重量份、桂枝6~15重量份混合後提取的揮髮油及水提取物；返魂草5~20重量份的乙醇及水提取物；黃芩10~35重量份、甘草5~15重量份、桔梗6`~15重量份混合後的水提取物；平貝母粉5~15重量份組成
[0007]本發明的中藥組合物的所用中藥原料最佳重量份數為:
[0008]返魂草15份、黃芩25份、紫蘇葉15份、桂枝12份、甘草10份、桔梗12份、化橘紅10份、平貝母10份。
[0009]本發明中藥組合物的製備方法是:
[0010]1、取化橘紅5~15重量份、紫蘇葉5~20重量份、桂枝6~15混合，再加入它們總重量的8~10倍量體積的水，浸泡I~3小時，水蒸氣蒸餾4~6小時，提取揮髮油；後濾除藥渣，留濾液；
[0011]2、將步驟I所得的揮髮油用等體積量的無水乙醇溶解，滴加至β -環糊精溶液內，β -環糊精溶液水的體積ml: β -環糊精重量g為10:1~20:1，揮髮油的體積ml: β -環糊精重量g為1:4~1:8，40~60°C下攪拌2~4小時，4°C下冷藏24小時，抽濾，沉澱物在40°C下烘乾，得揮髮油包合物；
[0012]3、取返魂草5~20重量份，加入它重量的6~10倍量體積的乙醇水溶液，其體積濃度為50%~90% (v/v)，75-85°C回流提取I~3次，每次I~2小時，濾過，藥渣留用，濾液合併，濾液在50°C下減壓濃縮至相對密度1.30~1.35，50°C下減壓乾燥，粉碎，得細粉；
[0013]4、將步驟3留用的返魂草藥渣與黃芩10~35重量份、甘草5~15重量份、桔梗6~15重量份混合，再加入總藥材重量的8~12倍體積的水，85-95°C回流提取1~3次，每次0.5~1.5小時，濾除藥渣，得濾液；
[0014]5、將步驟4所得濾液與步驟1所留濾液合併，減壓濃縮至相對密度為1.01~1.05，用體積濃度為50%~90% (v/v)的乙醇溶液醇沉，放置過夜，濾過，濾液在50°C下減壓濃縮至相對密度1.30~1.35，50°C下減壓乾燥，粉碎，得細粉；
[0015]6、取的平貝母5~15重量份，粉碎，與步驟3所得的細粉、步驟5所得細粉混合，用體積濃度為80% (v/v)的乙醇制粒，乾燥，整粒，再加入步驟2所得的包合物，混合均勻，得抗流感病毒的中藥組合物。
[0016]本發明製備的一種抗流感病毒的中藥組合物可以用現有的中藥製備技術和工藝方法製成任何固體劑型，包括膠囊劑、片劑、散劑或丸劑等。
[0017]本發明一種抗流感病毒的中藥組合物的用法用量:口服；一日三次；每次lg。
[0018]本發明的積極效果是:通過對本發明中藥組合物進行的急性毒性實驗和藥效學實驗，結果表明本發明中藥組合物在體外有明顯的抗病毒、抗細菌作用，並對對金葡球菌和流感病毒引起的體內感染有顯著的保護作用。依照中醫理論，優選八味中藥，按君臣佐使將八味中藥相互配伍，研究中藥在抗病毒方面的協同作用，最終以取得具有較好臨床療效的新中成藥為目的，獲得本發明一種毒副作用小、藥源豐富、價格低廉的抗流感病毒的中藥組合物。
【具體實施方式】
[0019]實施例1
[0020]1、取化橘紅5重量份、紫蘇葉5重量份、桂枝6重量份，再加入它們總重量的8倍量體積的水，浸泡3小時，水蒸氣蒸餾6小時，提取揮髮油；濾除藥渣，留濾液。
[0021]2、所提取的揮髮油用等體積量的無水乙醇溶解，滴加至環糊精溶液內，環糊精溶液水的體積ml: β-環糊精重量g為10:1，揮髮油的體積ml: β-環糊精重量g為1:4，40~60°C下攪拌2小時，4°C下冷藏24小時，抽濾，沉澱物在40°C下烘乾，得揮髮油包合物。
[0022]3、取返魂草5重量份，再加入它重量的6倍量體積的乙醇水溶液，其體積濃度為50% (v/v)，75°C回流提取3次，每次1小時，濾過，藥渣留用，濾液合併，濾液50°C下減壓濃縮至相對密度1.30~1.35，50°C下減壓乾燥，粉碎，得細粉。
[0023]4、將步驟3留用的返魂草藥渣與黃芩35重量份、甘草15重量份、桔梗15重量份混合,加入總藥材重量的8倍量體積的水，回流85°C回流提取3次，每次0.5小時，濾過，得濾液。
[0024]5、將步驟4所得濾液與與步驟1所得濾液合併，減壓濃縮至相對密度為1.01~
1.05，用體積濃度為70% (v/v)的乙醇溶液醇沉，放置過夜，濾過，濾液在50°C下減壓濃縮至相對密度1.30~1.35，50°C下減壓乾燥，粉碎，得細粉。
[0025]6、取平貝母15重量份粉碎，與步驟3所得細粉、步驟5所得細粉混合，用體積濃度為80% (v/v)的乙醇制粒，乾燥，整粒，再加入步驟2所得的揮髮油包合物，混合均勻，製成一定固體劑型，得到一種抗流感病毒的中藥組合物。
[0026]實施例2
[0027]1、取化橘紅15重量份、紫蘇葉20重量份、桂枝15重量份，再加入它們總重量的10倍量體積的水，浸泡2小時，水蒸氣蒸餾5小時，提取揮髮油；濾除藥渣，留濾液。
[0028]2、將步驟I所得揮髮油用等體積量的無水乙醇溶解，滴加至環糊精溶液內，β-環糊精溶液水的體積ml: β-環糊精重量g為15:1，揮髮油的體積ml: β-環糊精重量g為1:6，40~60°C下攪拌4小時，4°C下冷藏24小時，抽濾，沉澱物在40°C下烘乾，得揮髮油包合物。
[0029]3、取返魂草20重量份，再加入它重量的8倍量體積的乙醇水溶液，其體積濃度為70% (v/v)，85°C回流提取I次，每次2小時，濾過，藥渣留用，濾液合併，濾液在50°C下減壓濃縮至相對密度1.30~1.35，50°C下減壓乾燥，粉碎，得細粉。
[0030]4、將步驟3留用的返魂草藥渣與黃芩10重量份、甘草5重量份、桔梗6重量份混合，加入總藥材重量的10倍量體積的水,95°C回流提取3次，每次0.5小時，濾過，得濾液。
[0031]5，將步驟I留用的濾液與步驟4所得濾液合併，減壓濃縮至相對密度為1.01~1.05，用體積濃度為50% (v/v)的乙醇溶液醇沉，放置過夜，濾過，濾液在50°C下減壓濃縮至相對密度1.30~1.35，50°C下減壓乾燥，粉碎，得細粉。
[0032]6、取平貝母5重量份，與步驟3所得細粉、步驟5所得細粉混合，用體積濃度為80%(v/v)的乙醇制粒，乾燥，整粒，加入步驟2所得揮髮油包合物，混合均勻，製成一定固體劑型，得到一種抗流感病毒的中藥組合物。
[0033]實施例3
[0034]1、取化橘紅10重量份、紫蘇葉13重量份、桂枝10重量份，再加入它們總重量的10倍量體積的水，浸泡3小時，水蒸氣蒸餾6小時，提取揮髮油；濾除藥渣，濾液留用。
[0035]2、揮髮油用等體積量的無水乙醇溶解，滴加至環糊精溶液內，環糊精溶液水的體積ml: β -環糊精重量g為20:1，揮髮油的體積ml: β -環糊精重量g為1:8，40~60°C下攪拌4小時，4°C下冷藏24小時，抽濾，沉澱物在40°C下烘乾，得揮髮油包合物。
[0036]3、取返魂草13重量份，再加入它重量的10倍量體積的乙醇水溶液，其體積濃度為70% (v/v)，80°C回流提取3次，每次1.5小時，濾過，藥渣留用，濾液合併，50°C下減壓濃縮至相對密度1.30~1.35，50°C下減壓乾燥，粉碎，得細粉。
[0037]4、將步驟3濾出的藥渣與黃芩20重量份、甘草10重量份、桔梗10重量份混合，加入總藥材重量的12倍量體積的水,90°C回流提取3次，每次1.5小時，濾過，得濾液。
[0038]5將步驟4所得濾液與步驟I所得濾液合併，減壓濃縮至相對密度為1.01~1.05，用體積濃度為70% (v/v)的乙醇溶液醇沉，放置過夜，濾過，濾液在50°C下減壓濃縮至相對密度1.30~1.35，50°C下減壓乾燥，粉碎，得細粉。
[0039]6、取平貝母10重量份粉碎，與步驟3所得細粉、步驟5所得細粉混合，用體積濃度為80% (v/v)的乙醇制粒，乾燥，整粒，加入步驟2所得的揮髮油包合物，混合均勻，製成一定固體劑型，得到一種抗流感病毒的中藥組合物。
[0040]相關試驗
[0041]一.急性毒性試驗:
[0042]1.預試驗[0043]健康ICR小鼠10隻，雌雄各半，體重20_22g。一次灌胃給予本發明中藥組合物，最大給藥濃度為80% (m/v)水溶液、小鼠的最大給藥體積為0.4ml/10g，連續觀察7天。小鼠未見明顯毒性反應，體重正常增長，無一死亡。因而進行最大給藥量試驗。
[0044]2.最大給藥量試驗方法
[0045]健康ICR小鼠20隻，雌雄各半，體重20_22g。禁食不禁水12小時後灌胃給予80%中藥組合物1次，給藥容積為0.8ml/10g。給藥後繼續禁食4h。見表1。
[0046]表1組別構成及總動物號
[0047]
【權利要求】
1.一種抗流感病毒的中藥組合物，其特徵是:由化橘紅5~15重量份、紫蘇葉5~20重量份、桂枝6~15重量份混合後提取的揮髮油及水提取物，返魂草5~20重量份的乙醇及水提取物，黃芩10~35重量份、甘草5~15重量份、桔梗6~15重量份混合後的水提取物，平貝母粉5~15重量份組成。
2.根據權利要求1所述的抗流感病毒的中藥組合物，其特徵是:所用中藥原料最佳重量份數為:返魂草15份、黃芩25份、紫蘇葉15份、桂枝12份、甘草10份、桔梗12份、化橘紅10份、平貝母10份。
3.如權利要求1或2所述的抗流感病毒的中藥組合物的製備方法，其特徵是包括如下步驟:(1)取化橘紅5~15重量份、紫蘇葉5~20重量份、桂枝6~15混合，再加入它們總重量的8~10倍量體積的水，浸泡1~3小時，水蒸氣蒸餾4~6小時，提取揮髮油；後濾除藥渣，留濾液；(2)將步驟(1)所得的揮髮油用等體積量的無水乙醇溶解，滴加至β-環糊精溶液內，β-環糊精溶液水的體積ml: β-環糊精重量g為10:1~20:1，揮髮油的體積ml: β-環糊精重量g為1:4~1:8，40~60°C下攪拌2~4小時，4°C下冷藏24小時，抽濾，沉澱物在40°C下烘乾，得揮髮油包合物；(3)取返魂草5~20重量份，加入它重量的6~10倍量體積的乙醇水溶液，其體積濃度為50%~90% (v/v)，75-85°C回流提取1~3次，每次1~2小時，濾過，藥渣留用，濾液合併，濾液在50°C下減壓濃縮至相對密度1.30~1.35，50°C下減壓乾燥，粉碎，得細粉；(4)將步驟(3)留用的返魂草藥渣與黃芩10~35重量份、甘草5~15重量份、桔梗6~15重量份混合，再加入總藥材重量的8~12倍體積的水，85-95°C回流提取1~3次，每次0.5~1.5小時，濾除藥渣，得濾液；(5)將步驟(4)所得濾液與步驟(1)所留濾液合併，減壓濃縮至相對密度為1.01~1.05，用體積濃度為50%~90% (v/v)的乙醇溶液醇沉，放置過夜，濾過，濾液在50°C下減壓濃縮至相對密度1.30~1.35，50°C下減壓乾燥，粉碎，得細粉；(6)取的平貝母5~15重量份，粉碎，與步驟(3)所得的細粉、步驟(5)所得細粉混合，用體積濃度為80% (v/v)的乙醇制粒，乾燥，整粒，再加入步驟(2)所得的包合物，混合均勻，得抗流感病毒的中藥組合物。
【文檔編號】A61P11/00GK103690761SQ201310727944
【公開日】2014年4月2日 申請日期:2013年12月25日 優先權日:2013年12月25日
【發明者】徐雲, 徐建, 白冰, 高陸, 於豔輝 申請人:吉林修正藥業新藥開發有限公司