一種用於改善睡眠的中藥製劑的製作方法

2023-10-08 08:48:44

一種用於改善睡眠的中藥製劑的製作方法
【專利摘要】本發明提供了一種用於改善睡眠的中藥製劑，是以玫瑰花、桑葚、茯苓、棗仁、蓮子、普洱茶為原料，按藥劑學的常規工藝和輔料製備成各種內服製劑。本發明通過上述六味進行配伍，使各藥物的功效產生協同，共奏行氣化瘀、解鬱活血、平衡陰陽、清心寧神，從而改善睡眠狀況，提高睡眠質量。臨床試驗證明，本發明的中藥製劑對各種因素引起的失眠、少眠、難眠問題均具有很好的改善作用。另外，本發明全部採用藥食同源的植物為原料，無毒無副作用，對機體具有很好的營養價值和保健作用。
【專利說明】一種用於改善睡眠的中藥製劑

【技術領域】
[0001] 本發明屬於中藥保健領域，涉及一種用於改善睡眠的中藥製劑。

【背景技術】
[0002] 睡眠是人類周期性出現的一種自發的和可逆的靜息狀態，表現為機體對外界刺激 的反應性降低和意識的暫時中斷，人的一生大約有1/3的時間是在睡眠中度過的，所以睡 眠是一個大問題。當人們處於睡眠狀態中時，可以使人們的大腦和身體得到休息、休整和恢 復，睡眠有助於人們日常的工作和學習，科學提高睡眠質量，使人們正常工作、學習、生活得 到充分的保障。
[0003] 隨著生活節奏的加快，工作、學習壓力日益增大，人們越來越感受到生活帶來的壓 力，人們的體質也有待審視，情況不容樂觀。人們因為面臨高考升學、商務應酬、企業經營、 人際交往、職位競爭等社會活動，長期處於緊張的環境壓力中，如果不能科學的自我調適和 自我保護，就容易導致睡眠質量下降等亞將康狀態。據一項全國性調查表明：白領的睡眠狀 況非常之差，男女平均失眠率在50%以上，嚴重失眠不良者佔11. 3%。另外，透過現象看本 質，睡眠是多數心理問題的共同症狀。
[0004] 中醫關於失眠的辨證論治頗為豐富，不少醫者從臨床實際出發，探求其發生的機 理，提出了些新的辨證思路。
[0005] 1、從五臟論治：有學者認為失眠症其病因病機主要表現於肝，波及五臟，統顧五臟 辨證論治。提倡"五臟皆有不寐"的整體觀，從肝論治，兼顧它髒，辨證加減的證治體系，並 由此分髒制定了失眠症證治方案。
[0006] 2、從精神情志論治：精神情志與不寐關係密切，由此將不寐分成煩惱型、多疑型、 緊張型、抑鬱型，分別選用清熱瀉火、疏肝降逆法，滋陰清熱、理氣解鬱法、清心寧神、調和 肝脾法等治之，取得良好效果。
[0007] 3、從晝夜節律論治：人體睡眠是一種具有晝夜節律性的生理活動，失眠則是這種 正常睡眠--覺醒節律紊亂的結果。遵循這一規律，提出"因時制宜"治療失眠。
[0008] 4、從心腎相交論治：所有的失眠都是"火不歸根"引起的，所有的治療方案，最終都 需要回到"引火歸根、心腎相交"的問題上來，並將失眠分為五型：肝氣鬱結型、腎精不足型、 心火旺盛型、經脈瘀阻型、痰溼阻滯型。
[0009] 5、從肝脾論治：導致失眠症產生的諸多病因病機均與肝脾失調有關，中醫如何全 面診斷失眠症，調理失眠中藥的選擇，應在辨證論治的基礎上，注重調理肝脾。
[0010] 我們經過10餘年的研究發現失眠的核心在於"瘀"，所以，行氣化瘀才是治療失 目民、改善睡眠的基礎。


【發明內容】

[0011] 本發明的目的是提供一種通過"行氣化瘀、解鬱活血"改善睡眠狀況，提高睡眠質 量的中藥製劑。
[0012] 本發明的中藥製劑，以玫瑰花、桑葚、茯苓、棗仁、蓮子、普洱茶為原料進行組方配 伍，使各藥物的功效產生協同，共奏行氣化瘀、解鬱活血、平衡陰陽、清心寧神，從而改善睡 眠狀況，提高睡眠質量。
[0013] 玫瑰花：味甘微苦、性微溫，歸肝、脾、胃經。《本草正文》中道："玫瑰花，清而不濁， 和而不猛，柔肝醒胃，疏氣活血，宣通窒滯而絕無辛溫剛燥之弊，斷推氣分藥之中，最有捷效 而最馴良，芳香諸品，殆無其匹"。本發明以玫瑰花為君藥，行氣化瘀，解鬱活血，平衡陰陽， 清心寧神,改善睡眠狀況，提高睡眠質量。
[0014] 桑葚：甘、酸、性寒，歸肝、腎經，滋陰補血、生津潤燥、潤腸排毒。茯苓：甘、淡、平， 歸心、脾、腎經，利水滲溼、補中健脾、寧心安神。本發明以桑葚、茯苓作為臣藥，益氣養陰、氣 陰雙調，潤腸以排毒"淤"、除溼以排毒"淤"，虛實兼顧。
[0015] 棗仁：甘，平；歸心、脾、肝、膽經；鎮靜安神，養肝寧心。蓮子：甘、潘；入心、肺、腎 經；具有補脾、益肺、養心、益腎和固腸等作用。本發明以棗仁、蓮子為使藥，行養陰、養靜、養 神之功,配合玫瑰花提高睡眠質量。
[0016] 普洱茶，是一種四季飲用的養生茶，具有豐富的營養價值和保健功能。清·吳大勳 《滇南聞見錄》云："團茶，能消食理氣，去積滯。"促使胃中殘留食物消化，從而達到"胃和則 臥安"的上佳狀態。現代研究表明，普洱茶具有減輕興奮中樞神經、利尿、排毒作用。一般遇 到睡眠質量底下、失眠難眠問題時，大家不約而同的拒絕各種茶，本發明反其道而行之，將 普洱茶作為使藥，早上喝足量，中午喝等量，晚上喝少量，讓人們白天精神好、狀態好，進入 生理的"陽盛好動"狀態並將能量消耗在白天工作、生活和學習當中，晚上自然而然進入生 理的"陰盛陰靜"狀態並處於夢香之中。
[0017] 本發明中藥製劑的各原料按以下重量份進行配比：玫瑰花30-50份、桑葚4-12份、 茯苓4-12份、棗仁2-10份、蓮子2-8份、普洱茶1-5份。
[0018] 優選配比：玫瑰花35-40份、桑葚5-8份、茯苓5-8份、棗仁4-6份、蓮子3-5份、普 洱茶2-3份。
[0019] 最佳配比：玫瑰花36份、桑葚6份、獲考:6份、麥仁4. 8份、蓮子4. 2份、普海茶3 份。
[0020] 本發明的中藥製劑可以按藥劑學的常規工藝和輔料製備成各種內服製劑。如膠囊 齊U、片劑、顆粒劑、散劑、丸劑(包括水丸、蜜丸、糖衣丸、膠丸、腸溶丸或滴丸）或口服液。
[0021] 下面是本發明藥物對於改善失眠、難眠問題，提高睡眠質量的臨床試驗資料。
[0022] 1、受試對象：體檢合格，睡眠有障礙者50例，年齡在18飛0歲。分成對照組和受試 組兩組，每組25例。
[0023] 2、治療方法：受試組：本發明顆粒劑藥物(棗仁蓮子茶顆粒）：1. 5g/袋，20袋/盒； 6g/早、3g/午、1.5g/晚，1月1周期，如女性則經期不停，男女老少皆宜。對照組不採用藥 物治療。
[0024] 3、判定標準：採用匹茨堡睡眠質量指數量表總計分，評定被試者觀察一個周期後 的主觀睡眠質量。具體見下表。SQI總分範圍為0-21,得分越高,表示睡眠質量越差。

【權利要求】
1. 一種用於改善睡眠的中藥製劑，以玫瑰花、桑葚、茯苓、棗仁、蓮子、普洱茶為原料，按 藥劑學的常規工藝和輔料製備成各種內服製劑。
2. 如權利要求1所述用於改善睡眠的中藥製劑，其特徵在於：所述各原料按以下重量 份進行配比：玫瑰花30-50份、桑甚4-12份、茯苓4-12份、棗仁2-10份、蓮子2-8份、普洱 茶1-5份。
3. 如權利要求1所述用於改善睡眠的中藥製劑，其特徵在於：所述各原料按以下重量 份進行配比：玫瑰花35-40份、桑甚5-8份、茯苓5-8份、棗仁4-6份、蓮子3-5份、普洱茶 2-3 份。
4. 如權利要求1所述用於改善睡眠的中藥製劑，其特徵在於：所述各原料按以下重量 份進行配比：玫瑰花36份、桑甚6份、茯苓6份、棗仁4. 8份、蓮子4. 2份、普洱茶3份。
5. 如權利要求1所述用於改善睡眠的中藥製劑，其特徵在於：所述內服製劑為膠囊劑、 片劑、顆粒劑、丸劑或口服液。
【文檔編號】A61P25/20GK104189259SQ201410416790
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年8月22日 優先權日:2014年8月22日
【發明者】賈孝榮, 王新本 申請人:蘭州古馳生物科技有限公司