幫助心臟瓣膜環調整的診斷套件的製作方法
2023-05-27 21:11:41
專利名稱：幫助心臟瓣膜環調整的診斷套件的製作方法
技術領域：
本發明涉及用於心臟瓣膜修復的器械和方法，且更特定地涉及使用插入到圍繞目標瓣膜的脈管內的設備來幫助用於改進心臟瓣膜功能的心臟瓣膜環調整的診斷套件。
背景技術：
心臟瓣膜回流，或從心臟瓣膜的流出側到流入側的洩漏在心力衰竭患者中通常發生，且是這些患者中發病率和死亡率的來源。通常的回流在位於左心房和左心室之間的二尖瓣內發生，或在位於右心房和右心室之間的三尖瓣內發生。心力衰竭患者的二尖瓣回流由左心室、乳頭肌和二尖瓣環的幾何構造改變導致。類似地，三尖瓣回流由右心室、乳頭肌和三尖瓣環的幾何構造改變導致。這些幾何變化導致二尖瓣小葉和三尖瓣小葉束縛和心臟收縮的不完全接合。
心臟瓣膜修復是修正所有病因的心臟回流的選擇的過程。通過使用目前的外科技術，取決於外科醫生的經驗和解剖條件，40％至60％之間的回流的心臟瓣膜可以被修復。心臟瓣膜修複比心臟瓣膜替換的優點被很好地證明。這些優點包括更好的保存心功能且降低了與抗凝血劑相關的出血、血栓栓塞和心內膜炎的風險。
近來已介紹了用於修復心臟瓣膜的不進行外科手術的最小侵入技術的數個進展。這些技術的一些涉及通過冠狀竇引入系統用於改造二尖瓣環。
冠狀竇是開始於右心房內的冠狀口且通過緊鄰二尖瓣環的後、外側和內側的房室溝的血管。因為冠狀竇的位置鄰近二尖瓣環，冠狀竇提供了用於定位脈管內假體以作用在二尖瓣環上且因此對二尖瓣環再成形的理想管道。
用於心臟瓣膜修復的最小侵入器械的例子可以在如下文獻中發現Solem等的美國專利No.6,210,432，Solem等的在2001年2月5日提交的美國序列號No09/775,677，Solem等的在2002年11月26日提交的美國序列號No10/303,765，Solem等的在2002年5月9日提交的美國序列號No10/141,348，Solem等的在2002年12月24日提交的美國序列號No10/329,720，Solem等的在2003年11月13日提交的美國序列號No10/714,462和Solem等的在2003年12月16日提交的美國序列號No60/530352(′352申請)，所有這些在此通過參考合併。
用於心臟瓣膜修復的最小侵入器械的一個特定的例子在′352申請中更詳細地描述且在本文的圖10和圖11中示出，其包括延長的主體410，具有由橋接件416連接的近端錨固器412和遠端錨固器414。近端錨固器412和遠端錨固器414都是由鎳鈦諾製成的支架，且兩個錨固器具有網眼構造，包括曲折成形的材料製成的圈54並具有交替的峰42。圈54在每個峰42處連接以形成四邊形開口的環部56。近端錨固器412和遠端錨固器414在壓縮狀態和展開狀態之間可轉換，在壓縮狀態錨固器的直徑小於冠狀竇的直徑，在展開狀態錨固器的直徑大約等於或大於冠狀竇的直徑。
如在圖10中示出，橋接件416通過鏈418、419連接在近端錨固器412和遠端錨固器414之間。如在圖11中更詳細地示出，鏈419具有基部421和從基部延伸的臂422，且臂422連接到錨固器414。鏈也包括孔428，孔用作通過其可吸收線420可固定到橋接件的裝置。
橋接件416由形狀記憶材料製成且是柔性的，以允許主體410順應冠狀竇的形狀。橋接件416包括已連接的X形元件424，在鄰近的元件424之間具有空間425。橋接件具有激活狀態和非激活狀態兩個狀態，在激活狀態橋接件416具有第一長度，在非激活狀態橋接件具有第二長度，第二長度大於第一長度。可吸收線420用作臨時定間隔器，它被織入空間425內以保持橋接件在其較長的非激活狀態。
主體插入到患者的冠狀竇內，使得兩個錨固器412、414處於壓縮狀態，且包括可吸收線420的橋接件416處於較長的非激活狀態。在錨固器412、414放置在希望的位置後，它們被轉換到其展開狀態，在該狀態它們用於將主體410接附到冠狀竇。在其間冠狀竇壁圍繞錨固器412、414生長的時間周期後，可吸收線分解且橋接件416從其較長的非激活狀態轉換為其較短的激活狀態。橋接件416的縮短將近端錨固器412和遠端錨固器414拉得更相互靠近，從而拉緊冠狀竇且降低其周長。冠狀竇的周長降低封閉了導致二尖瓣回流的間隙。
瓣環再成形設備，包括那些以上描述的設備，可以製造為使得它們能在一定尺寸或特徵上變化。例如，設備可以製造為使得它們取決於瓣膜所需的再成形量的多少而縮短或另外地改變形狀以特定的量。換言之，醫師可以在使用嚴重地改造環的再成形設備、僅略微改造環的再成形設備或被用戶定製地設計來以特定的量改造環的再成形設備之間選擇。另外，瓣膜再成形設備也可以製造為具有不同的長度和/或錨固器尺寸。因為二尖瓣和三尖瓣小葉接合的嚴重程度的變化以及心臟瓣膜環的變化的尺寸和長度，有利的是醫師在插入瓣膜再成形設備前知曉瓣膜環所需的再成形的多少以及具有環的尺寸和長度如何的概念。此信息將允許醫師選擇能以合適的量再成形瓣膜環的設備。因此，需要這樣的設備，即醫師可以使用該設備測量心臟瓣膜環所需的再成形的量和/或環的尺寸和長度。這樣的設備將允許醫師選擇更近似地接近該特定患者所需的再成形的量的環再成形設備以插入到患者體內，以及選擇可以用戶定製地設計的設備以配合患者環的尺寸和長度。
發明內容
披露了用於確定在心脈管內希望的改變量以降低瓣膜回流的診斷設備。診斷設備包括具有接附在其遠端端部的遠端錨固器的遠端管(或其他合適的延長主體)、具有接附在其遠端端部的近端錨固器的近端管(或其他合適的延長主體)和通過它可以相對於近端管移動遠端管的調整器。在一個實施例中，設備可以插入到冠狀竇內。近端管和遠端管一起形成了適合於配合在冠狀竇內的伸縮延長主體。另外，遠端管包括多個在其上均勻地間隔開的輻射透不過的標記以提供用於測量遠端管相對於近端管移動的距離的裝置，遠端錨固器和近端錨固器在壓縮狀態和展開狀態之間可轉換，且調整器以特定距離的移動導致遠端管以相同距離的移動。近端錨固器和遠端錨固器可以是球囊、籃或支架。
也披露了用於確定對冠狀竇需要的改變量以降低二尖瓣回流的方法。這樣的方法包括將診斷設備插入到冠狀竇內，將遠端錨固器錨定到冠狀竇，將近端錨固器錨定到冠狀竇，使用調整器來向近端移動遠端錨固器使得二尖瓣回流降低，和測量遠端錨固器的向近端的移動和同時測量二尖瓣回流的量。
圖1是二尖瓣和冠狀竇的三維視圖。
圖2是本發明的診斷設備的一個典型的實施例的側視圖，包括帶有處於壓縮狀態的近端錨固器的近端管和帶有處於壓縮狀態的遠端錨固器的遠端管。
圖3是圖2的實施例的側視圖，包括處於展開狀態的近端錨固器和遠端錨固器。
圖4a是本發明的伸縮的近端管和遠端管的截面視圖。
圖4b是本發明的遠端管的截面視圖。
圖5是本發明的同軸近端管和遠端管的截面視圖。
圖6是根據本發明的替代的錨固器的透視圖。
圖7是圖2的診斷設備的側視圖，圖示為在設備已最初插入到冠狀竇內且在遠端錨固器展開前。
圖8是圖2的診斷設備的側視圖，設備定位為使用在冠狀竇內使得遠端錨固器和近端錨固器在展開狀態。
圖9是圖2的診斷設備的側視圖，圖示為在設備已用於降低二尖瓣小葉之間的前後距離後。
圖10是近來的二尖瓣修復設備的典型的實施例。
圖11是圖10的二尖瓣修復設備的細節。
具體實施例方式
雖然以下描述的設備和方法可以用於任何合適的心臟瓣膜環內，但為設備和方法的解釋的容易和一致性，如下描述將特定地參考二尖瓣和二尖瓣環。
參考圖1，冠狀竇20從右心房22和冠狀口24延伸，且包繞二尖瓣26。術語冠狀竇在此用作一般術語以描述靜脈返回系統的部分，該部分位於鄰近沿房室溝的二尖瓣26。在此使用的術語冠狀竇20一般地包括冠狀竇、大心靜脈和前室間靜脈。二尖瓣環28是圍繞二尖瓣孔的組織的部分，數個小葉接附到該二尖瓣孔。二尖瓣26具有兩個小葉，即前小葉29和後小葉31。後小葉具有三個扇貝狀結構P1、P2和P3，在健康的二尖瓣內它們與前小葉29接合以防止血液通過瓣膜的回流。
當二尖瓣環28的後面擴大且將後小葉扇貝狀結構P1、P2或P3的一個或多個從前小葉29移開從而導致形成了回流通過其發生的間隙時，經常導致二尖瓣回流的問題。為降低或消除二尖瓣回流，因此希望的是在前方向上移動二尖瓣環28的後面且封閉由小葉位移導致的間隙。
如在圖2和圖3中示出，本發明的診斷設備10的實施例包括近端管12和遠端管14。診斷設備10的尺寸可以使得它能插入到鄰近心臟瓣膜的脈管內，例如插入到冠狀竇和前右心室心靜脈內。另外，診斷設備10可以是足夠柔性的以允許它適合於它插入到其內的脈管的曲率。
如在圖4a中示出，近端管12可以是具有管內腔35和膨脹內腔37兩個內腔的塑料管。管內腔35允許遠端管14通過近端管12。膨脹內腔37用作通道，通過它或由它膨脹氣體或液體可以展開錨固器，如也在下文中更詳細地描述。當錨固器是可膨脹的時，例如是球囊時可以使用此管構造。在一個優選的結構中，近端管由外徑為大約0.130英寸的尼龍管路形成。管內腔35優選地具有大約0.085英寸的直徑。在一個替代實施例中，在近端管內的膨脹內腔可以形成為新月形或橢圓形的形狀。在另一個替代的實施例中，近端管可以形成有兩個或更多的膨脹內腔以增加截面流動面積。在再另一個替代的實施例中，近端管的近端部分可以與塑料應力釋放管路和用於與管內腔和膨脹內腔連通的轂配合。
如在圖4b中示出，遠端管也可以包括引導絲內腔19和膨脹內腔21兩個內腔。引導絲內腔19用作當遠端管14插入到患者體內時可在其上行進的通道，如將在下文中更詳細地描述。在一個優選的實施例中，引導絲內腔19形成有大約為0.042英寸的直徑。膨脹內腔21用作通過它或由它膨脹氣體或液體可以使錨固器膨脹的通道，也將在下文中更詳細地描述。當錨固器是可膨脹的時，例如是球囊時可以使用此管構造。
在一個優選的構造中，遠端管由外徑為大約0.067英寸的Pebax55D管路形成。引導絲內腔19優選地具有大約0.042英寸的直徑.在一個替代實施例中，遠端管內的膨脹內腔可以形成為新月形或橢圓形形狀。在再另一個替代實施例中，遠端管可以形成有兩個或更多的膨脹內腔以增加通過管的截面流動面積。在又另一個替代實施例中，遠端管的近端部分被內徑為大約0.0725英寸且外徑為大約0.0780英寸的不鏽鋼編織聚醯胺管路圍繞，以硬化近端部分且增強可推動性。近端部分也可以與轂配合，用於與引導絲和膨脹內腔連通。
圖5示出了替代構造，其中遠端管14包括同軸的內管68和外管66。基於此構造，引導絲內腔64形成在內管68內且膨脹內腔62形成在內管和外管66之間。當錨固器是可膨脹的時，例如是球囊時，或例如是籃的機械地可展開的時，可以使用此管構造。此同軸管構造也可以用於近端管12。也將認識到的是，在一些構造中，近端管12通過遠端管，而非反之，如上所描述。
遠端管14可以進一步包括輻射透不過的標記帶27，標記帶27沿管的外周間隔開，如在圖2中示出。標記帶27在螢光透視中可見，當管定位在脈管內時，標記帶27用於指示遠端管14的位置。另外，標記帶27可以用於測量冠狀竇的希望的部分和由遠端管14的移動量，如在下文中更詳細地描述。標記帶27可以是鉑帶或在螢光透視或其他合適的視覺裝置下可見的任何其他生物相容性的帶。沿遠端管14所包括的帶27的特定的個數不是關鍵的，但優選地具有足夠個數的帶以允許在冠狀竇內的管的整個暴露的長度在螢光透視下可見。在一個優選的實施例中，遠端管包括沿遠端端部部分大約14cm布置的標記帶。標記帶優選地間隔開大約1cm。進一步地，存在足夠個數的帶27以允許帶作為用於遠端管14的移動的距離標記。類似的個數的標記位於患者體外由人眼可見的遠端管上。這些標記是可見的且即使在無螢光透視幫助下也能計數。
遠端管14也包括位於遠端管的遠端端部處或附近的遠端錨固器18。在一個實施例中，遠端錨固器18具有壓縮狀態和展開狀態兩個狀態。在壓縮狀態中，遠端錨固器18可插入到冠狀竇20內或其他冠狀脈管內。在展開狀態，遠端錨固器18將遠端管14固定到它已插入到其內的脈管的內壁。遠端錨固器18可通過轉換裝置從壓縮狀態轉換到展開狀態。這樣的轉換裝置可以是機械的、電氣的或化學的。另外，遠端錨固器18可以是自展開的。
如在圖2和圖3中示出，在一個典型實施例中，遠端錨固器18是順應性的球囊，它順應了遠端錨固器18展開到其內的脈管的尺寸和形狀。球囊可以通過熱結合或粘附結合，或通過任何其他合適的接附裝置接附到遠端管或近端管。球囊可以製造為使得它具有安全機構，安全機構將降低球囊損壞它所插入到其內的脈管的可能性。例如，球囊可以設計為具有它可以膨脹到的最大壓力。另外，球囊可以設計為帶有逐漸地降低其內部壓力的「緩慢洩漏」。因為順應性球囊將順應脈管的尺寸且因為球囊在螢光透視下可見，觀察者將能通過在具有尺寸標記的顯示屏上觀察球囊來確定在球囊位置處的脈管的尺寸。獲知瓣膜修復設備將插入到其內的脈管的近似尺寸可以允許更精確的確定應從設備的序列中選擇哪個特定的瓣膜修復設備以使用在患者上。在一個優選的構造中，遠端錨固器18是由Pebax55D形成的順應性球囊且具有大約20mm的長度。順應性球囊優選地具有已膨脹的直徑的範圍從1大氣壓下4mm至8大氣壓下大約9mm。在替代的構造中，球囊可以由任何其他合適的材料形成，例如尼龍、聚氨酯和聚乙烯。在一個實施例中，遠端管路進一步提供有防止損傷的遠端尖端。遠端尖端優選地由Pebax40D製成。在診斷設備10的其他替代的實施例中，遠端錨固器18可以是籃、支架或任何其他適合於將設備固定在脈管內的可展開設備。
球囊可以通過使用生物相容性流體，且更特定地使用鹽水溶液從其壓縮狀態轉換到展開狀態。流體可以通過導管(未示出)引入且可以通過膨脹內腔21、62(圖4和圖5)運輸到球囊。
在如圖6中示出的替代的實施例中，籃30可以用作遠端錨固器。在一個實施例中，籃30具有壓縮狀態和展開狀態兩個狀態。在壓縮狀態中，籃30可插入到冠狀竇或其他冠狀脈管內。更特定地，在壓縮狀態中，籃30可以大體上是圓柱形的且可以包括從籃的近端端部34縱向地延伸到籃的遠端端部36的多個束32，束32繞籃的圓周均勻地間隔開。籃30的遠端端部36可以適合於配合在內管68上且籃的近端端部34可以適合於配合在外管66上(見圖5)。在一個實施例中，外管66也可以是遠端管14。當內管68和外管66相對於彼此移動時，籃30可以展開或收縮。在展開狀態中，籃30固定到它已插入到其內的脈管的內壁。在其中籃30的近端端部34和遠端端部36之間的距離被縮小的展開狀態中，束32可以變成三角形形狀的，使得三角形的頂點從籃的中心突出。在一個典型的實施例中，束32可以由形狀記憶材料(例如鎳鈦諾)製成，從而允許籃30通過例如覆蓋了籃的鞘(未示出)的收回從其壓縮狀態轉換到其展開狀態。
類似於遠端管14，近端管12可以具有位於近端管的遠端端部處或附近的近端錨固器16。類似於錨固器18，近端錨固器16可以具有用於輸送到脈管內的壓縮狀態和用於將遠端管錨定到脈管的展開狀態。近端管12可以進一步包括膨脹內腔37以用於在壓縮狀態和展開狀態之間轉換近端錨固器16。在一個優選構造中，近端錨固器16是具有大約30mm的長度且由聚氨酯形成的球囊。在替代構造中，球囊可以由任何其他合適的材料形成，例如尼龍、Pebax和聚乙烯。
診斷設備10的遠端管14和近端管12可以以伸縮方式可滑動地相互連接以形成延長主體。在一個典型的實施例中，近端管12的外徑大於遠端管14的外徑，從而允許遠端管配合在近端管內。遠端管14的移動可以通過使用手柄(未示出)控制。更特定地，遠端管14可以接附到可沿手柄滑動的軸圈。當軸圈向近端移動時，遠端管14也向近端移動相同的距離。類似地，當軸圈向遠端移動時，遠端管14也向遠端移動相同的距離。在一個典型的實施例中，手柄的主體可以包括距離標記，它允許測量軸圈的移動且因此允許測量遠端管14的移動。
在一個典型的實施例中，診斷設備10可以如下部置。首先，引導絲(未示出)插入到冠狀竇內通過大心靜脈且深入到房室靜脈內。診斷設備10可以同軸地安裝在輸送導管(未示出)上，且在引導絲上插入到冠狀竇20內。遠端管14和近端管12的近端端部可以延伸到使用者體外，在此它們接附到手柄。另外，當診斷設備10插入到冠狀竇20內時，近端錨固器16和遠端錨固器18鄰近。
當最初插入到患者體內時，診斷設備10儘可能向遠端地插入到冠狀竇20內。特定地，診斷設備10可以插入到已知為大心靜脈46的冠狀竇的部分內，如在圖7中示出。由於其自然地彎曲形狀和較高濃度的脂肪組織，大心靜脈46允許了對移動的高的阻力，且提供了用於遠端錨固器18的自然錨定位置。
一旦遠端管14，且更特定地遠端錨固器18已放置在冠狀竇20內的希望的位置，則遠端錨固器可以從其壓縮狀態轉換為其展開狀態。在其中遠端錨固器18是球囊的一個實施例中，生物相容性流體將被引入到膨脹內腔37內以使球囊膨脹。在其中遠端錨固器18是例如籃30(圖6)的機械地可展開錨固器的替代的實施例中，內管68和外管66(圖5)的操縱將導致錨固器轉換到其展開狀態。在其中錨固器是自展開錨固器的又另一個實施例中，輸送鞘用於覆蓋錨固器且輸送鞘的收回將導致錨固器轉換到其展開狀態。
一旦遠端錨固器18已展開為使得錨固器與冠狀竇20的內壁接觸，則使用手柄向近端拉動近端管12。在手柄上的距離標記以及在遠端管14上的輻射透不過的標記27允許測量近端管12已移動的距離。向近端拉動近端管12直至近端錨固器16鄰近冠狀竇20的口24。替代地，近端錨固器可以放置在冠狀竇口24外的右心房內，鄰接口但不阻斷口。在遠端管14上的輻射透不過的標記27在監視屏上可見且幫助使用者將近端錨固器16定位在冠狀竇20內。在近端錨固器16放置在其希望的位置後，近端錨固器從其壓縮狀態轉換到其展開狀態(圖8)。如上所述，在其中近端錨固器16是球囊的實施例中，生物相容性流體將被引入到膨脹內腔21內以使球囊膨脹。在其中近端錨固器16是例如籃30(圖6)的自展開錨固器的實施例中，鄰近近端錨固器的輸送鞘的收回將導致錨固器轉換到其展開狀態。
一旦近端錨固器16和遠端錨固器18二者已從其壓縮狀態轉換到其展開狀態，則手柄可以用於將遠端管14向近端拉動。將遠端管14向近端拉動將具有在冠狀竇20上的兩個效果的至少一個效果。第一個效果可以是將冠狀竇20拉緊得繞二尖瓣26更緊，降低前小葉29和後小葉31之間的距離。第二個效果可以是降低冠狀竇20的曲率半徑，這也可以降低前小葉29和後小葉31之間的距離。此二尖瓣26的形狀改變允許在前小葉29和後小葉31之間的由二尖瓣回流導致的間隙被封閉(圖9)，因此降低或消除了二尖瓣回流。
當冠狀竇的曲率半徑減小且在二尖瓣的前小葉29和後小葉31之間的間隙減小時，測量了回流的量。此測量優選地用放置在患者的胸部上、食道內或心臟內的超聲探頭通過超聲進行。當回流處於最小值時，且特別地當無回流時，記錄遠端管14相對於近端管移動的距離，例如通過使用輻射透不過的標記作為測量工具。
一旦二尖瓣回流已消除或降低了希望的值且遠端管14必須移動以實現希望的效果的距離被測量，則將遠端錨固器18和近端錨固器16從其展開狀態轉換回其壓縮狀態。在其中錨固器16、18是球囊的實施例中，用於膨脹球囊的流體被移開。在其中錨固器16、18是自展開錨固器的實施例中，將輸送鞘再次插入超過每個錨固器。在其中錨固器16、18是籃30的實施例中，內管68和外管66相互移開以將錨固器轉換到其壓縮狀態。
在近端錨固器16和遠端錨固器18已返回其壓縮狀態後，近端管12和遠端管14向近端沿引導絲從冠狀竇20收回且收回到患者體外。一旦診斷設備10已移開，則瓣膜修復設備可以沿引導絲插入以更永久地修復二尖瓣回流。基於從診斷設備10接收的關於冠狀竇20的信息，例如冠狀竇的長度，和關於實現希望的二尖瓣回流降低所需要的縮短量的信息，可以從具有多種(或可變)直徑和/或縮短長度的這樣的設備序列中選擇合適的瓣膜修復設備。
雖然以上描述了本發明的優選實施例，但對本領域技術人員顯見的是多種替代、修改和等價物可以在附帶的權利要求書的範圍內實施。
權利要求
1.一種用於確定在冠狀竇內要求的調整量以降低心臟瓣膜回流的診斷設備，其包括第一延長主體，在第一延長主體遠端端部部分具有遠端錨固器，第二延長主體，在第二延長主體遠端端部部分具有近端錨固器，和調整器，以將第一延長主體和第二延長主體的一個相對於第一延長主體和第二延長主體的另一個移動，其中第一延長主體和第二延長主體一起形成了適合於配合在冠狀竇內的伸縮延長主體，和進一步包括刻度以允許測量遠端錨固器相對於近端錨固器的移動。
2.根據權利要求1所述的診斷設備，其中刻度在延長主體上。
3.根據權利要求2所述的診斷設備，其中刻度是多個標記。
4.根據權利要求3所述的診斷設備，其中標記沿延長主體均勻的間隔開。
5.根據權利要求1所述的診斷設備，其中刻度在調整器上。
6.根據權利要求1所述的診斷設備，其中遠端錨固器和近端錨固器在壓縮狀態和展開狀態之間可轉換。
7.根據權利要求1所述的診斷設備，其中調整器移動一定距離導致遠端管移動相同距離。
8.根據權利要求1所述的診斷設備，其中遠端錨固器和近端錨固器是球囊。
9.根據權利要求8所述的診斷設備，其中遠端錨固器和近端錨固器通過流體從其壓縮狀態轉換到其展開狀態。
10.根據權利要求1所述的診斷設備，其中遠端錨固器是籃。
11.根據權利要求1所述的診斷設備，其中第一延長主體和第二延長主體的每個包括膨脹內腔和引導絲內腔。
12.根據權利要求1所述的診斷設備，其中調整器是手柄。
13.一種用於確定對冠狀竇需要的調整量以降低心臟瓣膜回流的方法，其包括將診斷設備插入到鄰近心臟瓣膜的冠狀脈管內，該診斷設備包括遠端錨固器和近端錨固器，將遠端錨固器錨定到冠狀竇，將近端錨固器錨定到冠狀竇，調整遠端錨固器和近端錨固器的至少一個以降低心臟瓣膜回流，和測量調整。
14.根據權利要求13所述的方法，其中錨定近端錨固器和遠端錨固器包括將錨固器從壓縮狀態展開到展開狀態。
15.根據權利要求13所述的方法，其中展開遠端錨固器和近端錨固器包括通過流體展開。
16.根據權利要求13所述的方法，其中插入診斷設備包括將診斷設備插入到冠狀竇的大心靜脈部分內。
17.根據權利要求13所述的方法，其中調整包括使冠狀竇的曲率變直。
18.根據權利要求13所述的方法，其中調整包括拉緊冠狀竇。
19.根據權利要求13所述的方法，進一步包括選擇治療設備且將治療設備固定到冠狀竇。
全文摘要
用於確定在冠狀竇內要求的改變量以降低瓣膜回流的診斷設備。診斷設備包括在其遠端端部部分具有遠端錨固器(18)的遠端管(14)、在其遠端端部部分具有近端錨固器(16)的近端管(12)，和相對於近端管移動遠端管的調整器。近端管和遠端管一起形成了適合於配合在冠狀竇內的伸縮延長主體，且設備包括刻度(27)以測量遠端錨固器相對於近端錨固器的移動。
文檔編號A61B5/107GK101072546SQ200580042320
公開日2007年11月14日 申請日期2005年12月9日 優先權日2004年12月9日
發明者S·J·勞, H·布朗, S·費裡亞比, J·O·索利姆 申請人:愛德華茲生命科學公司