一種促進泌乳、增加乳汁營養的藥物及製備方法
2024-03-26 23:07:05 1
專利名稱：：一種促進泌乳、增加乳汁營養的藥物及製備方法
技術領域：
：本發明屬於醫藥
技術領域：
，具體涉及一種促進母乳分泌，增加乳汁營養的藥物及製備方法。
背景技術：
：母乳是天然的、最理想的和不可替代的哺育後代的食品。母乳有著牛奶不可代替的功能，例如l.母乳的營養成分較完備，各種成分的配合比較適當，達到嬰兒的需要。雖然牛奶中蛋白質的含量比母乳高2倍，但母乳中含的多半是容易消化的乳白蛋白，牛奶中含的多半是而不易消化的酪蛋白。2.母乳含有多種抗體。新生兒能從母乳中獲得免疫體。但是，有些母親由於乳汁不足，不能滿足餵養嬰兒的需要，而造成嬰兒生長發育不良。現有市售的促進母乳分泌的產品，往往沒有重視孕婦或母親身體的特殊性，製備工藝簡單，有效成分難以被母親吸收；或是只單純重視促進母乳分泌，沒有重視母乳中的營養平衡，使母乳分泌旺盛，但嬰兒營養不足生長緩慢。本製劑針對母乳缺乏，乳汁營養不足的母親，採用超微粉碎技術及維生素與營養強化物質的合理搭配。不但提高母體對營養的吸收，而且促進母乳分泌，同時增加母乳營養，達到母嬰皆健康的目的。
發明內容本發明的目的是提供一種促進泌乳、增加乳汁營養的藥物及製備方法，克服現有的泌乳藥品忽略孕婦或母親身體的特殊性，製備工藝簡單，有效成分難以被母親吸收、營養成分不平衡的不足。使母乳分泌旺盛，但嬰兒營養不足生長緩慢供一種生物利用度高、服用量小、促進母乳分泌，同時補充多種營養，使母乳營養均衡的泌乳製劑。本發明的藥物由以下重量分數比例的原料組成王不留行800-1200重量份、乾酵母80-150重量份、葡萄糖酸亞鐵80-100重量份、葡萄糖酸鈣10-50重量份、維生素A3-6重量份維生素D1-4重量份。本發明藥物的製備方法包括以下步驟(1)稱取王不留行800-1200重量份、乾酵母80-150重量份、葡萄糖酸亞鐵80-100重量份、葡萄糖酸鈣10-50重量份、維生素A3-6重量份維生素Dl-4重量份、澱粉適量。(2)將步驟1所取的王不留行粉碎成超微粉，細度為200500目。(3)將乾酵母、葡萄糖酸亞鐵、葡萄糖酸鈣、維生素A、維生素D、輔料適量澱粉與步驟(2)所製得的超微粉混合，攪拌均勻。(4)將上述步驟(3)得到的混合物用現有的直接制粒或壓片工藝製成顆粒或壓片，然後包薄膜衣製成包衣顆粒或薄膜衣片；即得本發明。本發明的用法及用量口服，每次1.5g(不包括輔料成分)，一日3次；本發明的積極效果是以王不留行、維生素與營養強化物質合用，充分體現中西藥合同的優勢。本發明促進婦女泌乳的同時，增加了對產後婦女維生素及營養強化，平衡乳汁營養，促進嬰兒生長。3相對於現有含王不留行的泌乳藥物，本發明獨用王不留行，去除其他中藥；是為了降低其他藥物對母體的傷害。排除母體對於其他藥物的消化、吸收及代謝困難。增強對王不留行的吸收、利用。本發明採用超微粉碎技術，將處方中以生藥粉入藥的藥材粉碎成超微細粉，破壁率達95%以上，使細胞內的有效成分更容易溶出，最大程度地被人體吸收，與現有市售促進泌乳藥物相比，提高了製劑的效果；更利於產後婦女消化、吸收。本發明採用薄膜包衣技術對製劑進行包衣，增強了製劑的穩定性，提高了產品質下列實驗材料均適用於本說明書的實驗實驗方法1.實驗標準缺乳診斷標準產婦乳汁分泌減少或全無，無奶脹，檢查乳房不充盈，擠壓時無乳汁或少許。2.觀察指標服用本發明8日後(每日3次，每次一片，飯前服用)，稱量嬰兒體重，30日後嬰兒體重(稱量體重精確到g)。計算30日體重增量。3.實驗時間38天4.實驗步驟實驗組正常泌乳產婦5名，實驗編號為l-5。產後連續服用本發明38日。每日3次，每次一片，飯前服用。服用第9日早8時稱量的嬰兒體重為下表的嬰兒體重1，服用第39日早8時稱量的嬰兒體重為下表的嬰兒體重2。空白組正常泌乳產婦5名，實驗編號為1-5。產後連續服用以澱粉為原料製成與本發明外觀和重量相同的空白製劑38日。每日3次，每次一片，飯前服用。服用第9日早8時稱量的嬰兒體重為下表的嬰兒體重l，服用第39日早8時稱量的嬰兒體重為下表的嬰兒體重2。缺乳組乳汁分泌缺乏的產婦5名，實驗編號為1-5。產後連續服用本發明38日。每日3次，每次一片，飯前服用。服用第9日早8時稱量的嬰兒體重為下表的嬰兒體重1，服用第39日早8時稱量的嬰兒體重為下表的嬰兒體重2。表1(實驗組)tableseeoriginaldocumentpage4tableseeoriginaldocumentpage5tableseeoriginaldocumentpage6實驗結論通過上述三組實驗數據的比較，可以看出實驗組嬰兒體重增量明顯大於其他兩組，空白組與缺乳組嬰兒體重增量大致相同。充分說明本發明有效的促進了乳汁分泌增加了母乳營養。具體實施方式實施例1:(1)取王不留行800-1200重量份、乾酵母80-150重量份、葡萄糖酸亞鐵80-100重量份、葡萄糖酸鈣10-50重量份、維生素A3-6重量份、維生素Dl-4重量份、輔料澱粉適(2)將步驟(1)所取王不留行粉碎成超微粉，粒度為200目，備用；(3)將步驟1所取的乾酵母、葡萄糖酸亞鐵、葡萄糖酸鈣維生素A、維生素D和澱粉與步驟(2)所得超微粉混勻；(4)將步驟(3)得到的混合物用幹法制粒，製成顆粒，包薄膜衣，得本發明顆粒劑。實施例2:(1)取王不留行800-1200重量份、乾酵母80-150重量份、葡萄糖酸亞鐵80-100重量份、葡萄糖酸鈣10-50重量份、維生素A3-6重量份、維生素Dl-4重量份、澱粉適量。(2)將王不留行粉碎成超微粉，細度為400目，備用；(3)將乾酵母、葡萄糖酸亞鐵、葡萄糖酸鈣維生素A、維生素D和澱粉與步驟(2)所得超微粉混勻；(4)將步驟(3)得到的混合物用幹法制粒，製成顆粒，包薄膜衣，即得本發明。實施例3:(1)取王不留行800-1200重量份、乾酵母80-150重量份、葡萄糖酸亞鐵80-100重量份、葡萄糖酸鈣10-50重量份、維生素A3-6重量份、維生素Dl-4重量份、輔料澱粉適量。(2)將王不留行粉碎成超微粉，細度為200目，備用；(3)將乾酵母、葡萄糖酸亞鐵、葡萄糖酸鈣維生素A、維生素D和澱粉與步驟(2)所得超微粉混勻；(4)將步驟(3)所得混合物用直接壓片，包薄膜衣，得本發明片劑。實施例4:(1)取王不留行800-1200重量份、乾酵母80-150重量份、葡萄糖酸亞鐵80-100重量份、葡萄糖酸鈣10-50重量份、維生素A3-6重量份、維生素Dl-4重量份、澱粉適量。(2)將王不留行粉碎成超微粉，細度為400目，備用；(3)將乾酵母、葡萄糖酸亞鐵、葡萄糖酸鈣維生素A、維生素D和澱粉與步驟(2)所得超微粉混勻；(4)將步驟(3)所得混合物用直接壓片，包薄膜衣，即得本發明。權利要求一種促進泌乳、增加乳汁營養的藥物，其特徵是由以下重量分數比例的原料組成，王不留行800-1200重量份、乾酵母80-150重量份、葡萄糖酸亞鐵80-100重量份、葡萄糖酸鈣10-50重量份、維生素A3-6重量份、維生素D1-4重量份。2.—種權利要求1所述的促進泌乳、增加乳汁營養的藥物的製備方法，其特徵是包括以下步驟(1)稱取王不留行800-1200重量份、乾酵母80-150重量份、葡萄糖酸亞鐵80-100重量份、葡萄糖酸鈣10-50重量份、維生素A3-6重量份維生素Dl-4重量份、適量輔料澱粉；(2)將步驟(1)所取的王不留行粉碎成超微粉，細度為200500目；(3)將步驟(1)所取的乾酵母、葡萄糖酸亞鐵、葡萄糖酸鈣、維生素A、維生素D、澱粉與步驟(2)所製得的超微粉混合，攪拌均勻。(4)將上述步驟(3)得到的混合物用現有的直接制粒或壓片工藝製成顆粒或壓片，然後包薄膜衣製成包衣顆粒或薄膜衣片；即得本發明的藥物。全文摘要一種促進泌乳、增加乳汁營養的藥物及製備方法，屬於醫藥領域，克服現有的泌乳藥品忽略母體的特殊性，有效成分難以被母體吸收、營養成分不平衡的不足。由王不留行800-1200重量份、乾酵母80-150重量份、葡萄糖酸亞鐵80-100重量份、葡萄糖酸鈣10-50重量份、維生素A3-6重量份維生素D1-4重量份組成。製備方法是王不留行粉碎成200～500目超微粉，與乾酵母、葡萄糖酸亞鐵、葡萄糖酸鈣、維生素A、維生素D、輔料澱粉混合後製成顆粒或壓片，然後包薄膜衣製成包衣顆粒或薄膜衣片。本發明的積極效果是將王不留行、維生素與營養強化物質合用，充分體現中西藥合同的優勢。在促進婦女泌乳的同時，增加了對產後婦女維生素及營養強化，平衡乳汁營養，促進嬰兒生長。文檔編號A61P15/14GK101785797SQ20091006649公開日2010年7月28日申請日期2009年1月25日優先權日2009年1月25日發明者劉欣,楊楊,高爽申請人:吉林修正藥業新藥開發有限公司