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用於治療痤瘡的藥物及其製備方法與流程

2024-01-22 09:22:15 2

本發明涉及中藥技術領域,且特別涉及一種用於治療痤瘡的藥物及其製備方法。



背景技術:

痤瘡是一種累及毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮膚病,好發於青春期,因此也被稱為「青春痘」。痤瘡是毛囊皮脂腺單位的一種慢性炎症性皮膚病。臨床表現以好發於面部的粉刺、丘疹、膿皰、結節等多形性皮損為特點。其發病原因比較複雜,其中一個重要原因是痤瘡丙酸桿菌對痤瘡的誘發作用。痤瘡丙酸桿菌是革蘭氏陽性、不能動的桿菌,在厭氧環境可分離出來,近中性環境中生長最快,在ph≤5或≥8的環境中則受到抑制。皮脂為毛囊內正常寄生菌痤瘡丙酸桿菌的生長提供物質基礎。痤瘡丙酸桿菌在皮脂中大量繁殖,釋放多種酶類,其中有生物活性的酶有脂酶、蛋白酶、透明脂酸酶,這些酶類可以分解皮脂中甘油三酯產生游離脂肪酸及一些低分子多肽。游離的脂肪酸可刺激毛囊壁引起炎症,同時刺激毛囊皮脂腺導管增生及角化過度,導致皮脂分泌受阻,排洩不暢。游離的脂肪酸和這些低分子多肽可趨化炎症細胞,後者產生的水解酶可使毛囊壁損傷、破裂,毛囊壁上脫落的上皮細胞溢入真皮會進一步加重炎症反應,使痤瘡惡化。

目前國內治療痤瘡的方法有幾種,祛痘化妝品雖然在使用初期有一定的治療效果,但是後期復發率非常高;西藥通過激素類製劑治療見效快,但副作用較大;針清療法直接直接祛除痘痘,但極易形成痘印,治療過程痛苦;口服中藥調理體內激素,但見效慢,治療周期長。



技術實現要素:

本發明的目的在於提供一種用於治療痤瘡的藥物,該藥物具有清熱解毒、消腫生肌的功效,有效成分含量高,效果明顯,無副作用,原料價格低廉,降低治療費用,減輕患者經濟負擔。

本發明的另一目的在於提供一種用於治療痤瘡的藥物的製備方法,該製備方法簡單易行,可操作性強,可很好的提取有效成分,去除了大量沒有作用的雜質成分,藥效明顯。

本發明解決其技術問題是採用以下技術方案來實現的:

本發明提出一種用於治療痤瘡的藥物,按重量份數計,製作藥物的原料包括:牛瀧草10~25份,冰球子1~7份,白芷5~10份,白芨3~12份,宜昌胡頹子1~7份,生地黃1~10份,雞眼梅花草5~10份,薄荷5~10份。

本發明提出一種用於治療痤瘡的藥物的製備方法,包括:對原料進行溶劑提取。

本發明實施例的用於治療痤瘡的藥物及其製備方法的有益效果是:

該組方遵循苗醫的傳統藥學理論,以「清熱解毒、消腫生肌」為主,對治療痤瘡具有顯著療效。其中牛瀧草清熱解毒,止血生肌;冰球子清熱解毒,消腫散結;白芷解表散寒,消腫排膿;白芨收斂止血,消腫生肌;宜昌胡頹子散瘀消腫,清熱利溼;生地黃清熱涼血,養陰生津;薄荷清涼消炎,止痛止癢。

該用於治療痤瘡的藥物的製備方法採用溶劑提取的方式製成藥劑,藥材利用率高,更易人體吸收,藥效顯著,同時製備工藝簡單。

具體實施方式

為使本發明實施例的目的、技術方案和優點更加清楚,下面將對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述。實施例中未註明具體條件者,按照常規條件或製造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未註明生產廠商者,均為可以通過市售購買獲得的常規產品。

下面對本發明實施例的用於治療痤瘡的藥物及其製備方法進行具體說明。

本發明實施例提供的一種用於治療痤瘡的藥物,按重量份數計,製作藥物的原料包括:牛瀧草10~25份,冰球子1~7份,白芷5~10份,白芨3~12份,宜昌胡頹子1~7份,生地黃1~10份,雞眼梅花草5~10份,薄荷5~10份。

進一步地,在本發明較佳實施例中,按重量份數計,原料包括:牛瀧草15~20份,冰球子3~5份,白芷5~10份,白芨5~10份,宜昌胡頹子3~5份,生地黃3~8份,雞眼梅花草5~10份,薄荷5~10份。

牛瀧草,苦,辛,性微寒。具有清熱解毒,止血生肌的功效。可用於治療疥瘡、膿包、皮膚外傷、過敏等。

冰球子,甘、微辛,涼。歸肝、脾經。具有清熱解毒,消腫散結的功效。冰球子提取物抑制多種黴菌,具有抗菌的作用。

牛瀧草和冰球子為領頭藥即主藥,牛瀧草與冰球子配合能夠清熱解毒,消腫散結,止血生肌。相輔相成,使機體陰陽及五臟平衡。

白芷,辛,溫。歸胃、大腸、肺經。具有解表散寒,消腫排膿的功效。可改善人體微循環,促進皮膚的新陳代謝,具有抗菌消炎的作用。

白芨,苦、甘、澀,微寒。歸肺、肝、胃經。具有收斂止血,消腫生肌的功效。白芨能增強血小板第三因子活性,顯著縮短凝血時間,具有止血的作用。白芨提取物對金黃色葡萄球菌、枯草桿菌等菌具有抑制作用。

宜昌胡頹子,也稱羊奶奶葉,味酸、澀,性冷。入熱經。具有散瘀消腫,清熱利溼的功效。

生地黃,甘,寒。歸心、肝、腎經。具有淸熱涼血,養陰生津的功效。生地黃可用於止血、抗菌。

雞眼梅花草,多年生草本,可用於治療溼病瘡毒。

薄荷,辛,涼。歸肺、肝經。具有疏散風熱,清利頭目的功效。薄荷外用能麻醉神經末梢,具有清涼、消炎、止痛和止癢的作用。薄荷提取物具有抗炎的作用,可以促進透皮吸收。

白芷、白芨、宜昌胡頹子、生地黃、雞眼梅花草、薄荷為鋪底藥即配藥,六者具有清熱、消腫排膿、止血生肌的功效,輔助主藥清熱解毒,消腫散結,止血生肌。

進一步地,在本發明較佳實施例中,按重量份數計,原料還包括:珍珠粉3~5份,蜂蜜5~10份。

珍珠粉由珍珠碾細而成。珍珠,甘、鹹,寒。歸心、肝經。具有解毒生肌,潤膚祛斑的功效。珍珠具有抗炎、抗衰老的作用,有助於皮膚的恢復。

蜂蜜,甘,平。歸肺、脾、大腸經。具有補中,解毒,生肌斂瘡的功效。

珍珠粉和蜂蜜輔助主藥和配藥解毒生肌,提高藥效。

進一步地,在本發明較佳實施例中,按重量份數計,原料包括:牛瀧草18份,冰球子4份,白芷8份,白芨8份,宜昌胡頹子4份,生地黃5份,雞眼梅花草8份,薄荷8份,珍珠粉4份,蜂蜜8份。

進一步地,在本發明較佳實施例中,按重量份數計,原料還包括輔料5~10份,輔料包括茶油、石蠟、羊毛脂、氮酮中的至少一種。本發明提供的藥物可以單獨使用,也可與其他中藥產品配合使用。通過輔料將原料製成多種劑型,如貼劑、凝膠、醑劑、冷霜製劑、軟膏劑等。

較優的,採用茶油作為軟膏基質。茶油富含多種營養成分,對皮膚有很好的恢復作用,保持皮膚雪白嬌嫩。茶油具有殺菌劑增強免疫力作用,與藥物的原料共同作用,促進皮膚的恢復,達到治癒痤瘡的目的。

該藥物的組方遵循苗醫的傳統藥理學,具有「清熱解毒、消腫生肌」的功效。該組方的原料在作用上相輔相成,調節人體內循環,同時直接作用於患處,對人體面部或身體表面的痤瘡具有較好的療效,外用效果更佳。

本發明實施例提供的一種用於治療痤瘡的藥物的製備方法,包括:

取牛瀧草、宜昌胡頹子、雞眼梅花草、薄荷葉、冰球子、白芷、白芨,洗淨後,打碎,有助於提取原料中的有效成分;較優的,將牛瀧草、宜昌胡頹子、雞眼梅花草和薄荷葉切成細絲,將新鮮冰球子切片,將白芷和白芨打碎成50~70目細粉。

將處理過的上述原料混合、用水浸泡,一般水的加量為上述原料體積的4~8倍,有助於上述原料中有效成分的溢出。浸泡後,用武火煮沸,再用文火煎煮1~3小時,過濾取濾液;其中,武火為300~400℃,文火為130~170℃。將過濾的藥渣加水,按上述步驟再進行煎煮,煎煮後過濾取濾液,水煎的次數為3~5次。

合併經過多次煎煮後過濾得到的水提液,對水提液進行濃縮。較優的,水提液的濃縮比重為1.1~1.5,最佳的發揮藥效,且易於使用。一般的,濃縮物為深綠色浸膏。利用體積分數為90~95%的乙醇溶液對濃縮物進行醇沉,醇沉後過濾,將得到的濾液進行提純,如旋蒸,即得粘稠漿狀物。

將粘稠漿狀物與珍珠粉、蜂蜜和輔料混合,攪拌均勻即得藥物。珍珠粉和蜂蜜中的有效成分多,與提純物、輔料混合可以更好的發揮效果。

在本發明實施例中製備的藥物為外用藥物,禁止內服。用藥方法:晚上睡前用棉籤或毛刷將藥物均勻塗抹至患處,用量視痤瘡嚴重程度大小而定。塗抹2~3遍,使藥層厚度達到一毫米左右。用保鮮膜將患處包裹過夜,次日早上清洗乾淨,連續使用3~5天。

以下結合實施例對本發明的特徵和性能作進一步的詳細描述。

實施例1

本實施例提供了一種用於治療痤瘡的藥物,通過以下步驟製備而成:

取牛瀧草10份、宜昌胡頹子1份、生地黃1份、雞眼梅花草5份、薄荷5份、冰球子1份、白芷5份、白芨3份打碎。

將處理過的上述原料用4倍體積的水煎煮1小時,煎煮次數為3次。合併經過3次煎煮後過濾得到的水提液,對水提液進行濃縮。

利用體積分數為90%的乙醇溶液對濃縮物進行醇沉,醇沉後過濾,將得到的濾液進行旋蒸,即得粘稠漿狀物。

將粘稠漿狀物與5份石蠟混合,攪拌均勻即得藥物。

實施例2

本實施例提供了一種用於治療痤瘡的藥物,通過以下步驟製備而成:

取牛瀧草10份、宜昌胡頹子1份、生地黃1份、雞眼梅花草5份、薄荷5份、冰球子1份、白芷5份、白芨3份打碎。

將處理過的上述原料用8倍體積的水煎煮1小時,煎煮次數為5次。合併經過多次煎煮後過濾得到的水提液,對水提液進行濃縮,水提液的濃縮比重為1.5。

利用體積分數為92%的乙醇溶液對濃縮物進行醇沉,醇沉後過濾,將得到的濾液進行旋蒸,即得粘稠漿狀物。

將粘稠漿狀物與3份珍珠粉、5份蜂蜜和5份羊毛脂混合,攪拌均勻即得藥物。

實施例3

本實施例提供了一種用於治療痤瘡的藥物,通過以下步驟製備而成:

取牛瀧草25份、宜昌胡頹子7份、生地黃10份、雞眼梅花草10份、薄荷10份切成細絲,取冰球子7份切片,取白芷10份、白芨12份打碎。

將處理過的上述原料用6倍體積的水煎煮2小時,煎煮次數為3次。合併經過多次煎煮後過濾得到的水提液,對水提液進行濃縮,水提液的濃縮比重為1.3。

利用體積分數為95%的乙醇溶液對濃縮物進行醇沉,醇沉後過濾,將得到的濾液進行旋蒸,即得粘稠漿狀物。

將粘稠漿狀物與10份石蠟、氮酮混合,攪拌均勻即得藥物。

實施例4

本實施例提供了一種用於治療痤瘡的藥物,通過以下步驟製備而成:

取牛瀧草15份、宜昌胡頹子3份、生地黃3份、雞眼梅花草7份、薄荷7份切成細絲,取冰球子3份切片,取白芷7份、白芨7份打碎成50目細粉。

將處理過的上述原料用4倍體積的水煎煮1小時,煎煮次數為3次。合併經過多次煎煮後過濾得到的水提液,對水提液進行濃縮,水提液的濃縮比重為1.1。

利用體積分數為92%的乙醇溶液對濃縮物進行醇沉,醇沉後過濾,將得到的濾液進行旋蒸,即得粘稠漿狀物。

將粘稠漿狀物與3份珍珠粉、5份蜂蜜和5份茶油混合,攪拌均勻即得藥物。

實施例5

本實施例提供了一種用於治療痤瘡的藥物,通過以下步驟製備而成:

取乾燥的牛瀧草20份、宜昌胡頹子5份、雞眼梅花草8份、、薄荷葉8份打粉,取乾燥的生地黃8份、冰球子5份、白芷8份、白芨8份切成小塊。

將處理過的上述原料用8倍體積的水煎煮2小時,煎煮次數為3次。合併經過多次煎煮後過濾得到的水提液,對水提液進行濃縮,水提液的濃縮比重為1.5。

利用體積分數為93%的乙醇溶液對濃縮物進行醇沉,醇沉後過濾,將得到的濾液進行旋蒸,即得粘稠漿狀物。

將粘稠漿狀物與珍珠粉5克、8份蜂蜜和8份茶油混合,攪拌均勻即得藥物。

實施例6

本實施例提供了一種用於治療痤瘡的藥物,通過以下步驟製備而成:

取牛瀧草18份、宜昌胡頹子4份、生地黃5份、雞眼梅花草8份、薄荷8份切成細絲,取冰球子4份切片,取白芷8份、白芨8份打碎成60目細粉。

將處理過的上述原料用6倍體積的水煎煮2小時,煎煮次數為4次。合併經過多次煎煮後過濾得到的水提液,對水提液進行濃縮,水提液的濃縮比重為1.3。

利用體積分數為95%的乙醇溶液對濃縮物進行醇沉,醇沉後過濾,將得到的濾液進行旋蒸,即得粘稠漿狀物。

將粘稠漿狀物與4份珍珠粉、8份蜂蜜和8份茶油混合,攪拌均勻即得藥物。

試驗例1活性測試

將改良gam瓊脂培養基高壓滅菌後加入5%羊血,傾倒在平板培養皿內,以此用作凍幹菌株的復甦平板。

製備菌懸液:利用平板劃線法將凍幹痤瘡丙酸桿菌菌株接種至平板內,厭氧培養72h後,挑取單個生長的菌落至培養基,稀釋調整為0.5個麥氏比濁單位。稀釋上述菌懸液至100倍的菌液,均勻塗布於培養基上,厭氧培養48h,並對生長的菌落進行計數。取無菌試管,依次做倍比稀釋。將培養基加熱熔化,無菌操作吸取培養基加至上述試管中,混勻傾注於平板中。使瓊脂平板中藥液倍比稀釋得到梯度濃度藥液。

取實施例6製備的藥物,檢測藥物對痤瘡丙酸桿菌的抑制作用。

實驗結果:實施例6製備的藥物在濃度為50μg/ml時對痤瘡丙酸桿菌的抑制率達到88.56%,梯度濃度活性測試結果表明,其對痤瘡丙酸桿菌的ec50值為6.9μg/ml。說明實施例6製備的藥物對痤瘡丙酸桿菌具有較優的抑制作用。

試驗例2動物試驗

選取70隻家兔隨機分成7組,分別對應對照組、實驗組1~6,對照組外用生理鹽水,實驗組分別外用實施例1~6製備的藥物,觀察12h、1d、2d、3d、7d時家兔用藥部位的皮膚反應。

結果發現,7組家兔用藥部位的皮膚均無刺激性症狀出現。說明實施例1~6對動物皮膚均無刺激性及致敏性。

試驗例3臨床試驗

1.病例入選

全部病例來源於某醫院確診為痤瘡的患者。入選120例患者作為研究對象,年齡13~26歲。將其分為6組,每組20人,分別對應實施例1~6,各組患者的病期等一般資料比較,差異無統計學意義(p>0.05)。

2.治療方法

患者分別外用實施例1~6製備的藥物,五天為一個療程,連續治療1~3個療程。

3.療效判定標準

參照《中醫病症診斷療效標準》中痤瘡的診斷標準擬定:

治癒:皮膚損害小腿,自覺症狀消失。

好轉:自覺症狀明顯減輕,皮損消退30%以上。

未愈:皮損及症狀均無變化或消退不足30%。

各組試驗結果見表1。

4.結果及分析

表1臨床療效結果表

根據表1得:使用實施例1~6提供的藥物的患者的總有效率較高,說明實施例1~6提供的藥物的組方合理,製備方法更加科學,因此治療效果佳。其中,實施例6製備的藥物的有效率最高,說明該實施例的組方及製備方法更加合理。

典型病例1

王某,男,21歲,河北人,大三學生。自上高中以來,面部一直長痤瘡,但不太嚴重,由於外地求學,可能是水土不服的原因,痤瘡越來越嚴重,曾經用過不少口服和外用藥,收效甚微。使用實施例6製備的藥物兩個療程後,感覺痤瘡數量開始減少,連續使用一個月,基本治癒。

典型病例2

周某,女,14歲,貴州人,初一學生。患者面部座瘡,曾用過多種方法包括口服及外塗激素類藥物,效果均不顯著。使用實施例6製備的藥物三個療程後,面部皮損有所改善,繼續使用兩個療程後大部分痤瘡消失。

典型病例3

馬某,女,29歲,河南人,公司職員,患有座瘡多年不愈,期間服用過抗生素,也曾到美容院的專門治療,但效果均不顯著。使用實施例6製備的藥物治療一個月後患者面部皮損有所改善,後繼續維持治療三個療程後痤瘡基本消失,隨訪一個月無復發。

綜上所述,本發明實施例提供的用於治療痤瘡的藥物具有清熱解毒、消腫生肌的功效,對治療痤瘡具有顯著療效。

以上所描述的實施例是本發明一部分實施例,而不是全部的實施例。本發明的實施例的詳細描述並非旨在限制要求保護的本發明的範圍,而是僅僅表示本發明的選定實施例。基於本發明中的實施例,本領域普通技術人員在沒有作出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例,都屬於本發明保護的範圍。

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