套管針裝置的製作方法
2024-01-28 04:48:15
專利名稱：套管針裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種套管針裝置，尤其涉及一種適用於腹腔鏡體內手術的套管針裝置。
在目前的體內外科手術中，已採用腹腔鏡或內窺鏡外科手術來避免大範圍切開皮膚。通過如下執行這樣的腹腔鏡外科手術把一個Veress針頭在合適的位置扎進患者的腹腔，把一種氣體(通常是二氧化碳)吹進腹腔，在已經充分吹進氣體之後把Veress針頭從腹腔中拔出，通過針孔的同一位置向腹腔引入一個配備有5至12mm直徑的剛性護套的套管針，然後通過護套向腹腔中引入一個腹腔鏡以執行內手術。然而在這樣的手術中有一點擔憂，即在將套管針插進腹腔的過程中套管針的鋒利的邊緣可能會損傷腹腔中的內部器官。
為了解決這樣的問題，已經提出了這樣一種方案，即在套管針上設有一個保持性套筒以便當套管針的鋒利邊緣已經通過腹膜之後來覆蓋套管針的鋒利的邊緣或容納套管針。配備有保持性套筒的這樣的套管針適於通過沿著縱軸方向推動而穿過腹壁或腹膜，並且這樣設計作為套管針安全機構的保持性套筒，使得當套管針的鋒利邊緣已經完全引入腹腔中時覆蓋套管針的鋒利邊緣。
在插入過程中，儘管套管針的鋒利的邊緣已經從保護性套筒中凸出，仍靠施加到套管針上的外力沿對著內部器官的方向推進該套管針。因而，儘管通過吹氣已經把腹壁(腹膜)與內部器官分隔開，要完全避免套管針鋒利的邊緣損傷內部器官仍是困難的。
因而本發明的一個目的是提供一個用於腹腔鏡體內手術中的套管針裝置，該套管針裝置不會損害內部器官並且能夠被安全引進腹腔。
根據本發明提供一種套管針裝置，該套管針裝置包括一個套管或套筒，一個裝在套管的腔中的套管針，和一個具有一個用來插進套管的通孔並且在其底部設有一個用來在患者皮膚的適當位置固定套管的粘性層的套管固定部件，所說的套管和固定部件每個都有相互嚙合的部件，所說的嚙合部件允許套管通過固定部件的通孔連續或持續地向前運動以及把套管固定到一個理想的位置。
在一個優選實施例中，嚙合部件是由繞套管外側的外螺紋和繞套管固定部件的通孔的內螺紋構成。
在另一個優選實施例中，套管針裝置還包括一個用於可旋轉地支持套管針的護套，所說的護套裝在套管中以便與套管一起旋轉或移動。
在再另一個優選實施例中，在套管的近端配備有一個套管固定部件以允許套管針與套管一起向前運動。
在另一個實施例中，嚙合部件是由繞套管針外側形成的且彼此相隔一定間隔的環形肋，以及從套管固定部件的通孔內側向其軸伸展的一個或多個凸起構成，所說的一個或多個凸起位於一個虛圓上並且在圓周上彼此隔開，所說的環形肋每個都有對應於套管固定部件的凸起數目的一個或多個切口，這樣布置所說的切口使得某個肋的一個切口不對齊相鄰的兩個肋的切口，以便允許每當環形肋的切口對齊了套管固定部件的凸起時套管連續地運動。
本發明的套管針頭部的直徑大於針頭插進的中空部件腔的直徑。
使用時，首先把套管固定部件粘著在患者的腹部皮膚上。然後，把配備有套管的套管針插進套管固定部件的通孔中，並且接著通過轉動或轉動且推進使其進入套管固定部件的通孔，把該套管針一點一點地向著腹腔連續地或持續地移動。這樣把套管針引進腹腔，而不造成內臟的損傷。如果套管針裝置具有由繞套管外側的外螺紋和繞套管固定部件的內側或通孔的內螺紋構成的嚙合裝置，則通過以低速轉動套管可以一點一點地向前移動套管針，因而有可能使傷害內部器官的危險最小。另外，可以通過套管固定部件把套管固定在一個套管停止轉動的位置或在一個在套管稍微轉動之後套管停止的位置，以使肋中的切口不對齊固定部件的凸起，因而有可能避免套管從皮膚上脫離。
從結合優選實施例、參照附圖的下面的描述中可以清楚地明白本發明的這些和其它的目的和特點，附圖中相同的部分採用相同的標號。
圖1是表示根據本發明的一個套管針的一個實施例的剖面圖；圖2是表示本發明的另一個實施例的剖面圖；圖3是表示本發明的再另一個實施例的剖面圖；和圖4是一個圖3的套管針裝置的局部切去的透視圖。
參見圖1，一個本發明的套管針裝置1包括一個套管2，一個配備有一個設在套管2的腔24中的護套4的套管針或固體針3，和一個具有一個通孔51並在其底部設有粘性層52的套管固定部件5。套管針裝置還包括在套管固定部件5和套管2之間形成嚙合部件7以便允許套管2通過套管固定部件5的通孔51一點一點地連續向前運動和在一個所希望的位置固定套管2。
套管2是由一個通常使用的具有5至12mm外徑的帶有腔24的小圓筒部件構成，該套管2是用來在套管針3已經從其中拔出後通過腔24把一個外科手術器材(比如一個腹腔鏡)插進腹腔。套管2除了遠端21和近端22設有外螺紋71，以便形成與下面提到的在套管固定部件5的通孔中形成的內螺紋72相配合的嚙合部件7。
在其一端，即套管2的遠端21，對外角進行倒角或弄圓以減小把套管2插進腹腔中的插入力。增加套管2的另一端(即近端22)的外徑以使當通過嚙合裝置7套管2與套管固定部件5嚙合時便於套管2旋轉。在套管2的遠端22上設有一個圓筒形凹槽23以容納下面提到的護套4的近端42。凹槽23與套管2的腔24共軸並且與腔24連通。套管2還在其凹槽23中設有適於與護套4的外螺紋45嚙合的內螺紋25，以使得當順時針旋轉套管2時則加強在套管2和護套4之間的螺紋嚙合。
套管針3是一個直徑略小於護套4的腔44的直徑的細長的穿刺部件或針頭，在遠端有一個鋒利部分31並且在近端有一個盤形頭部32。通常這樣設計頭部32使其直徑大於套管針3可移動插進的護套4的腔44的直徑，但小於護套4的近端42的凹槽43的直徑。套管針3的鋒利部分31有一個直徑略小於套管2的腔24的直徑並且近似等於護套4的外徑的基體312。套管針3位於護套4的腔44中以在合適的位置刺進腹腔。
護套4是一個具有一個遠端41和一個用於旋轉把握套管針3的大尺寸近端42的圓筒部件。護套4位於套管2的腔24中以便在體內與套管2一起旋轉並向前移動，既使護套4旋轉也不會造成套管針3旋轉。為此，這樣設計護套4使得其具有比套管2的腔24的直徑略小的外徑和比套管針3的直徑略大的內徑。還有，護套4的近端部分42有一個外形與套管2的帶螺紋凹槽23形狀相應的結構，並且設有一個與護套4的腔44共軸的環形凹槽43以容納針頭3的近端32。
護套4的遠端41伸到或伸出套管2的遠端並且終止於針頭3的近端部分31，以便當向前推護套4時與套管針3的邊緣鋒利部分31的近端表面311接觸。最好在套管針3的邊緣鋒利部分31的近端表面311和護套4的遠端41之間設有一個間隙，以使得操作者能夠感到套管針3已經穿透繃帶或腹壁。
套管固定部件5是一個具有一個用於在合適的位置固定套管2的通孔51的盤形部件。在套管固定部件5的底部設有一個粘性層52以與要作手術的皮膚粘結。作為粘性層的粘結材料，可以使用橡膠粘結劑、聚丙烯粘結劑、矽粘結劑和類似的粘結劑。在它們當中，最好使用壓敏粘結劑，比如聚(丙烯樹脂)、聚(乙烯醚)和類似的物質。如有必要，粘結劑可以包含一種殺菌劑，比如其中混合有碘以避免感染。
通孔51上刻螺紋以形成內螺紋72與套管2的外螺紋71嚙合。因而，內螺紋72與套管2的外螺紋71一起構成嚙合裝置7。
現參見圖2，套管針裝置1的另一個實施例包括一個套管2，一個置於套管2的腔24中的套管針或固定針頭3，和一個具有一個通孔51並在其底部設有粘性層52的套管固定部件5。套管固定部件5具有與圖1所示實施例相同的結構。
套管2是一個細長的、小直圓筒部件，除其遠端外圍繞著其外部環繞有外螺紋26和71。另外，套管2在其近端可移動地設有一個套管針支持部件6。套管針支持部件6是一個在其裙部61有內螺紋62且在其頂部63有通孔64的帽狀部件，並且螺紋固定在套管2的近端以防止在套管2向前運動期間套管針3旋轉。
套管針3是一個在其近端具有一個倒圓的頭部32的尖端鋒利的固體部件。套管針3的主要部分具有均勻的比套管2的腔24的直徑略小的直徑，而頭部32的直徑大於套管2的腔24的直徑。
在圖2所示的結構中，套管針3的頭部32置於套管針支持部件6的頂部63和套管2的近端22之間，並且當把套管2引入腹腔中時與套管針支持部件6的頂部63接觸。因而，可以防止在套管2的腔24中套管針3的縱向移動。然而，當去除了與套管2和套管針固定件6的嚙合後，套管針3是可旋轉的。因此，當順時針轉動套管2和套管針固定件6時，套管針3與套管2不發生旋轉地一起向前運動。在此實施例中，最好提高外螺紋26和內螺紋62，以使得它們之間的螺合當順時針旋轉套管2和套管針固定件6時不鬆脫，即當把套管2相對於套管針固定部件6逆時針轉動時這種螺合被擰緊。
圖3表示一個套管針裝置1的另一個實施例，該套管針裝置1包括一個套管2，一個置於套管2的腔24中的套管針3，和一個具有一個通孔51並在底部設有粘性層52的套管固定件5。套管2是一個細長的、帶有一個腔24的小直圓筒部件，並且設有多個向外伸出以與套管固定件6嚙合的環形肋73。布置環形肋73之間帶有一定的間距並且以一固定的間隔分別設有一個或多個窄切口74，使得在一個環形肋73中的每個切口不對齊在鄰近的一個或兩個肋73中的切口74。
在套管固定部件5的內部對應於在套管2的環形肋73中的切口74的數目設有一個或多個凸起75。這些凸起75從通孔51的壁向其軸方向伸延並且以一定的間隔在假想的圓周上分布。
使用時，把裝有套管針3的套管2插進套管固定件5中直到其最下面的環形肋73與套管固定件5的凸起75接觸為止。轉動套管2使得最下面肋73中的切口74對齊套管固定部件5的凸起75，並且向下推該套管2以允許套管2向前運動直到挨著最下面肋73的肋73與套管固定件5的凸起75接觸為止。通過重複上面的轉動和推動操作，則套管2逐步地連續向前運動。
下面將詳細解釋根據本明的套管針裝置的使用，採用舉例方式說明將圖1的套管針在腹腔鏡膽囊切除術中的應用。
首先，在肚臍的上面或下面把患者的腹部皮膚切開一個1cm長的切口，通過這個切口把一個Veress針頭導入骨盆腔。在已經確認Veress針頭的正確位置後，把Veress接通到一個自動吹氣機以把二氧化碳氣體吹進腹腔。進行吹氣，先以低流動速率把二氧化碳氣體引入腹腔，然後在通過觸診或叩診確認腹腔中壓力沒有非正常增加以後增加流速，並且繼續引入二氧化碳氣體直到腹腔內壓力已達到10至12mmHg為止。在完成了吹氣以後，從皮膚中取出Veress針頭。
然後，靠粘結把本發明的套管固定件5固定到皮膚上，使得其通孔51覆蓋從中拔出Veress針頭的切口。將裝有套管針3的套管2插進套管固定件5的通孔52中，然後通過順時針轉動套管2導入腹腔。在確認套管2已穿過腹膜之後，把套管針3與護套4一起從套管2中取出，然後通過套管2把一個腹腔鏡導入腹腔，藉此確保內部器官免受傷害。
通過把自動吹氣機接通到套管2上再進行吹氣以保持腹腔內壓力為12至14mmHg。
在用腹腔觀察腹腔時，在合適的位置再把另外的套管針導入腹腔。如果在膽囊周圍觀察到粘連，則進行粘連剝離出。在膽囊已經用兩把鑷子取出之後，用一個解剖鑷子，或一個高頻率烙器或一個雷射器剝脫膽管，用三個夾持器具夾持膽管(兩個夾膽管的中間部分、一個夾膽管的頸部)，然後用一個切割鉗子在中間部分切割。同樣的處理適用於膽動脈。在處理膽管和膽動脈時，當不能確定膽總管結石的存在或位置，或者膽管和膽總管之間關係時，實行膽管造形術以確認膽管和膽汁管沒有損傷。
在完成了膽管和膽動脈的處理之後，把膽囊從膽囊頸開始向下與膽囊基質脫離。然後用一個雙爪鉗夾緊脫離的膽囊的膽囊頸通過套管2拉出膽囊頸，然後取出膽汁以使膽囊收縮。如有必要的話，在粉碎膽石或取出碎塊之後從腹腔中取出膽囊。然後，用含鹽的溶液充分洗膽囊基質及其附近，並且接著在用腹腔鏡確認沒有繁殖、膽汁滲出及異常之後對腹腔除氣。之後從腹壁中拔出套管2以便縫合切口傷口。
從上可知，本發明提供了下列優點(1)由於通過插進粘在患者腹壁上的套管固定件的通孔中可以把裝有套管針的套管一點一點地連續地或持續地向前移動，有可能把套管針插進患者的腹腔而不傷害內部器官。
(2)在包括有嚙合部件(由圍繞套管外側形成的外螺紋和繞套管固定件內部形成的內螺紋構成)的套管針裝置中，由於通過慢速轉動套管可使其一點一點地連續向前運動，從而沒有損傷內部器官的危險。
(3)當在套管停止轉動的位置或在套管稍微轉動之後的位置把套管固定在套管固定件上以使肋上的切口不對齊固定件上的凸起時，則有可能避免套管從腹腔皮膚上移出。
儘管參照附圖結合優選實施例已經充分地描述了本發明，應當注意到各種改變和變化對於本領域的技術人員來說都是顯而易見的。除非這些改變和變化脫離本發明，否則它們應理解為包括在附屬權利要求書所限定的本發明的範圍之內。
權利要求
1.一種套管針裝置，包括一個套管，一個裝在套管的腔中的套管針，和一個具有一個用來插進套管的通孔並且在其底部設有一個用來在患者皮膚的適當位置固定套管的粘性層的套管固定部件，所說的套管和固定部件每個都有相互嚙合的部件，所說的嚙合部件允許套管通過固定部件的通孔連續或持續地向前運動以及把套管固定到一個理想的位置。
2.根據權利要求1的套管針裝置，其特徵在於嚙合裝置由繞套管外側的外螺紋和繞套管固定部件的通孔的內螺紋構成。
3.根據權利要求1的套管針裝置，其特徵在於套管針裝置還包括一個用於可旋轉地支持套管針的護套，所說的護套裝在套管中以便與套管一起旋轉或移動。
4.根據權利要求1的套管針裝置，其特徵在於在套管近端配備有一個套管固定部件以允許套管針與套管一起向前運動。
5.根據權利要求1的套管針裝置，其特徵在於嚙合部件是由繞套管外側形成的且彼此相隔一定間隔的環形肋，以及從套管固定部件的通孔內側向其軸伸展的一個或多個凸起構成，所說的一個或多個凸起位於一個虛圓上並且沿圓周方向彼此隔開，所說的環形肋每個有對應於套管固定部件的凸起數目的一個或多個切口，這樣布置所說的切口使得某個肋的一個切口不對齊相鄰兩個肋的切口，以便允許每當環形肋的切口對齊了套管固定部件的凸起時套管連續地運動。
全文摘要
一種套管針裝置包括一個套管，一個裝在套管的腔中的套管針，和一個具有一個用來插進套管的通孔並且在其底部設有一個用來在患者皮膚的適當位置固定套管的粘性層的套管固定部件。套管適於由其與固定部件之間的嚙合部件保持在固定部件中以允許套管通過固定部件的通孔連續地或持續地向前運動以及在一個理想的位置固定該套管。
文檔編號A61B17/34GK1101538SQ9411598
公開日1995年4月19日 申請日期1994年7月8日 優先權日1993年7月9日
發明者峠田敏光, 堀江政雄 申請人:株式會社日硝, 株式會社蓋茨兄弟