一種血管內介入治療顱內動脈瘤用納米電紡纖維支架的製作方法
2023-12-08 18:28:21 1
一種血管內介入治療顱內動脈瘤用納米電紡纖維支架的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種醫療器械，具體的說是涉及一種血管內介入治療顱內動脈瘤用納米電紡纖維支架，它包括：支架主體，該支架主體由一根鎳鈦合金絲編織製成圓筒形網狀結構，所述支架主體兩端各有四個不透X線的標記點，以保證支架能準確釋放；所述支架主體的支架中段表面附著大量的納米纖維電紡絲，中段附著納米纖維電紡絲的起點和止點各有兩個不透X線的標記點，幫助支架的釋放過程中顯影定位，保證支架釋放時能使中段部分完全覆蓋動脈瘤頸；推送裝置。本發明纖維支架能夠使腦動脈瘤內血流動力學發生改變，促進動脈瘤內血栓形成、機化，瘤頸處血管內皮細胞再生，達到載瘤動脈重建目的，同時保持載瘤動脈及其分支通暢。
【專利說明】一種血管內介入治療顱內動脈瘤用納米電紡纖維支架
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種醫療器械，具體的說是涉及一種血管內介入治療顱內動脈瘤用納米電紡纖維支架。
【背景技術】
[0002]顱內動脈瘤系顱內動脈瘤壁瘤樣異常突起。顱內動脈瘤破裂是自發性蛛網膜下腔出血的主要原因，自發性蛛網膜下腔出血的患者預後差，總體死亡率為25%，倖存者的致殘率也接近50%。
[0003]目前，顱內動脈瘤的治療方法主要有開顱手術夾閉動脈瘤頸和血管內介入治療。開顱手術夾閉動脈瘤頸的手術難度大、對病人造成的創傷大。血管內介入治療相對手術難度小、對病人造成的創傷小，目前血管內介入治療以彈簧圈栓塞動脈瘤最為常用，顱內動脈瘤彈簧圈栓塞總體預後優於開顱手術。血管內介入治療顱內動脈瘤逐漸成為治療顱內動脈瘤的首選方法。
[0004]目前，血管內介入治療顱內動脈瘤的方法主要有顱內動脈瘤彈簧圈栓塞、球囊輔助彈簧圈技術、支架輔助彈簧圈技術、球囊輔助ONYX栓塞技術、帶膜支架載瘤動脈重塑技術。
[0005]顱內動脈瘤彈簧圈栓塞技術難以達到動脈瘤的緻密填塞，尤其是對於寬頸、梭形、大/巨型動脈瘤，易造成動脈瘤復發。球囊輔助彈簧圈技術並不能解決所有寬頸動脈瘤栓塞問題，通常要求瘤腔/瘤頸比值>1: 1，瘤頸〈4_。支架輔助彈簧圈技術由於支架的限制，增加了微導管到位的難度，同時也為動脈瘤的緻密填塞帶來困難，主要是因為穿過支架的網眼的微導管不能隨意調整位置，出現栓塞死角導致分隔填塞。球囊輔助ONYX栓塞技術栓塞動脈瘤後其佔位效應通常不會緩解，而且還會加重，梭形或寬頸動脈瘤用ONYX栓塞後，其裸露的ONYX面積較大，形成血栓的機率明顯增高，可出現自發載瘤動脈閉塞和遠端血栓栓塞，ONYX通常用在頸內動脈虹吸段動脈瘤，在穿支血管多的動脈段一般不要用0ΝΥΧ，因為ONYX有時仍然會洩漏，漏出部分會在血流衝擊下沿載瘤動脈貼壁爬行，阻塞沿途穿支血管或遠端分支。帶膜支架載瘤動脈重塑技術要求條件很高，且應用範圍比較窄。目前應用於顱內的帶膜支架硬度高，順應性差，對到位段血管要求較高，同時還會阻斷沿途分支，其使用受到很大限制。
[0006]綜上所述，迫切需求一種醫療器械對現今顱內動脈瘤進行介入治療。
【發明內容】
[0007]本發明要解決的技術問題在於提供了一種血管內介入治療顱內動脈瘤用納米電紡纖維支架，該纖維支架能夠使腦動脈瘤內血流動力學發生改變，促進動脈瘤內血栓形成、機化，瘤頸處血管內皮細胞再生，達到載瘤動脈重建目的，同時保持載瘤動脈及其分支通暢。
[0008]為解決上述技術問題，本發明通過以下方案來實現:一種血管內介入治療顱內動脈瘤用納米電紡纖維支架，它包括:
[0009]支架主體，該支架主體由一根鎳鈦合金絲編織製成圓筒形網狀結構，所述支架主體兩端各有四個不透X線的標記點，以保證支架能準確釋放；所述支架主體的支架中段表面附著大量的納米纖維電紡絲，中段附著納米纖維電紡絲的起點和止點各有兩個不透X線的標記點，幫助支架的釋放過程中顯影定位，保證支架釋放時能使中段部分完全覆蓋動脈瘤頸；
[0010]推送裝置，所述推送裝置包括導絲、輸送導管，所述導絲置於輸送導管的內部，所述導絲前端連接支架主體。
[0011]進一步的，所述支架主體的網眼大小在2-5F之間。
[0012]進一步的，所述納米纖維電紡絲由明膠製成，明膠製成細絲狀，並附著於支架主體中段表面，各細絲之間間距為10微米。
[0013]相對於現有技術，本發明的有益效果是:
[0014]1.通過單純支架置入使腦動脈瘤內血流動力學發生明顯改變，促進腦動脈瘤內血栓形成、機化，使腦動脈瘤頸處血管內皮細胞再生，達到載瘤動脈重建的目的。
[0015]2.由於支架僅用一根鎳鈦合金絲編織製成，因此其順應性良好，易通過迂曲的顱內動脈到達靶血管，僅用一個支架治療顱內動脈瘤，可以明顯降低顱內動脈瘤治療的難度和成本。
[0016]3.治療過程中導管、導絲並不進入動脈瘤體，可以大大減少治療過程中腦動脈瘤破裂的風險，降低手術的危險性。
[0017]4.本發明為治療顱內動脈瘤用的支架，其可以在腦動脈瘤治療過程中使附著納米電紡絲的部分覆蓋於腦動脈瘤頸部，使腦動脈瘤內的血流動力學發生改變，促進動脈瘤內血栓形成、機化，使瘤頸處血管內皮再生，達到載瘤動脈重建的目的。
[0018]5.保持載瘤動脈及其分支的通暢。
[0019]6.由於只使用一個支架達到對顱內動脈瘤治癒的目的，且導絲、導管不進入動脈瘤腔內，因此可以減少手術操作的難度、風險及手術費用。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0020]圖1為本發明支架主體結構示意圖。
[0021]圖2為本發明推送裝置實施例1示意圖。
[0022]圖3為本發明推送裝置實施例2示意圖。
[0023]附圖中標記:支架主體I ;支架中段2 ;載瘤動脈3 ;腦血管動脈瘤4 ;輸送導管5 ;導絲6 ;四個不透X線的標記點11 ;兩個不透X線的標記點12。
【具體實施方式】
[0024]下面結合附圖及實施例對本發明的技術方案進行詳細的闡述。
[0025]腦血管瘤是發病於腦部的海綿狀血管瘤、血管母細胞瘤、毛細血管瘤、腦動脈瘤等的統稱。腦血管瘤位於腦的深部，是腦底動脈環的大分處，多因血液亂流衝擊分岔處致使血管壁逐漸破壞，從而形成血管瘤。腦血管瘤又稱海綿狀血管瘤，血管母細胞瘤，毛細血管血管瘤等，腦血管瘤是起源於中胚葉細胞的胚胎殘餘組織的良性腫瘤，多發生在小腦，偶見於腦幹和脊髓。
[0026]請參照附圖f3，本發明的一種血管內介入治療顱內動脈瘤用納米電紡纖維支架，它包括:
[0027]支架主體1，該支架主體I由一根鎳鈦合金絲編織製成圓筒形網狀結構，所述支架主體I兩端各有四個不透X線的標記點11，支架主體I可以根據不同需要製成不同長度和直徑，以保證支架能準確釋放；所述支架主體I的網眼大小在2-5F之間，支架主體I的支架中段2表面附著大量的納米纖維電紡絲，中段附著納米纖維電紡絲的起點和止點各有兩個不透X線的標記點12，幫助支架的釋放過程中顯影定位，保證支架釋放時能使中段部分完全覆蓋動脈瘤頸；
[0028]推送裝置，所述推送裝置包括導絲6、輸送導管5，所述導絲6置於輸送導管5的內部，所述導絲6前端連接支架主體I。
[0029]所述納米纖維電紡絲由明膠製成，明膠製成細絲狀，並附著於支架主體I中段表面，各細絲之間間距為10微米。
[0030]本發明是通過單純支架置入使腦動脈瘤內血流動力學發生明顯改變，促進腦動脈瘤內血栓形成、機化，使腦動脈瘤頸處血管內皮細胞再生，達到載瘤動脈重建的目的，由於支架僅用一根鎳鈦合金絲編織製成，因此其順應性良好，易通過迂曲的顱內動脈到達靶血管，僅用一個支架治療顱內動脈瘤，可以明顯降低顱內動脈瘤治療的難度和成本，治療過程中導管、導絲並不進入動脈瘤體，可以大大減少治療過程中腦動脈瘤破裂的風險，降低手術的危險性。
[0031]本發明的操作步驟如下:
[0032]I )、輸送導管5前端通過瘤頸開口，輸送導管5不動，推送導絲6至載瘤動脈3處。
[0033]2)、支架中段2的部分覆蓋腦血管動脈瘤4，保持導絲6不動，後撤輸送導管5，直到支架主體I完全釋放。
[0034]3)、支架主體I完全釋放後，即可按照正常的治療程序進行治療。
[0035]本發明通過單純支架置入使腦動脈瘤內血流動力學發生明顯改變，促進腦動脈瘤內血栓形成、機化，使腦動脈瘤頸處血管內皮細胞再生，達到載瘤動脈重建的目的。治療效率高、無任何副作用，相比傳統的治療技術，本發明明顯具有突出的貢獻。
[0036]以上所述僅為本發明的優選實施方式，並非因此限制本發明的專利範圍，凡是利用本發明說明書及附圖內容所作的等效結構或等效流程變換，或直接或間接運用在其它相關的【技術領域】，均同理包括在本發明的專利保護範圍內。
【權利要求】
1.一種血管內介入治療顱內動脈瘤用納米電紡纖維支架，其特徵在於，它包括: 支架主體(1)，該支架主體(I)由一根鎳鈦合金絲編織製成圓筒形網狀結構，所述支架主體(I)兩端各有四個不透X線的標記點(11)，以保證支架能準確釋放；所述支架主體(I)的支架中段(2)表面附著大量的納米纖維電紡絲，中段附著納米纖維電紡絲的起點和止點各有兩個不透X線的標記點(12)，幫助支架的釋放過程中顯影定位，保證支架釋放時能使中段部分完全覆蓋動脈瘤頸； 推送裝置，所述推送裝置包括導絲(6)、輸送導管(5)，所述導絲(6)置於輸送導管(5)的內部，所述導絲(6 )前端連接支架主體(I)。
2.根據權利要求1所述的一種血管內介入治療顱內動脈瘤用納米電紡纖維支架，其特徵在於:所述支架主體(I)的網眼大小在2-5F之間。
3.根據權利要求1所述的一種血管內介入治療顱內動脈瘤用納米電紡纖維支架，其特徵在於:所述納米纖維電紡絲由明膠製成，明膠製成細絲狀，並附著於支架主體(I)中段表面，各細絲之間間距為10微米。
【文檔編號】A61F2/07GK204133645SQ201420540426
【公開日】2015年2月4日 申請日期:2014年9月19日 優先權日:2014年9月19日
【發明者】何凡, 陳旭東, 劉豔, 李鑫, 曾延華, 沈新穎, 蔡進中, 李勇, 袁佳琳 申請人:深圳市人民醫院, 陳旭東, 李鑫