具有加固管腔的柔性進入組件的製作方法

2023-11-30 16:41:36 1

專利名稱：具有加固管腔的柔性進入組件的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種在單一切口外科手術操作中使用的柔性進入組件。更特別地，本 發明涉及一種具有多個器械管腔的柔性進入組件。
背景技術：
用於執行閉合外科手術操作的方法和設備是已知的。這種手術操作大大減少了手 術後的恢復時間並將對患者的創傷降到最小。典型地，這些手術操作包括通過患者的腹壁 插入一個或者多個進入組件並對腹腔吹氣。腹腔鏡或者其它觀察器械通過進入組件中的一 個或者直接通過腹壁而插入以向醫生提供腹腔的圖像。然後，醫生能夠通過操縱已經貫穿 進入組件的器械在腹腔內執行手術操作。已經插進腹腔中的進入組件的數量、大小和構造限制了醫生可用來完成閉合手術 操作的器械的數量和類型。由於傳統的進入組件被構造為僅為單一器械提供進入，因此任 何附加器械的同時使用需要相應的進入組件。對於完成手術操作所必需的每個附加的進入 組件，必須產生附加的切口。每個附加的切口增加了手術的長度，並且可能延長手術後的恢 復時間。因此，希望提供一種用於通過患者體內的單一切口插入的進入組件，該進入組件 提供用於容納一個或者多個手術器械的多個管腔。

發明內容
因此，提供了一種用於通過單一切口插入的進入組件。進入組件包括主體(例如 泡沫主體)，所述主體具有近側端、遠側端和貫穿泡沫主體的多個管腔，每個管腔包括延伸 了主體長度的至少一部分的套筒。泡沫主體可以包括中央部和在中央部的近側端處的上凸緣。主體可以具有在中央 部的遠側端處的下凸緣，上凸緣的直徑可以大於中央部的直徑。進入組件可以包括三個管 腔。套筒可以和主體一體形成，或者替代地，套筒可以與主體牢固地固定在一起。套筒可以 由聚合物和塑料中的一種構成。套筒可以限定圓形橫截面。套筒可以包括編織材料。進入 組件可以進一步包括通過多個管腔插入的一個或者多個套管組件。主體可以包括聚對二甲 苯塗層。也可以採用其他各種塗層，例如親水塗層、疏水塗層、生物製劑塗層、防感染塗層和 止痛(analgesic)塗層。進一步提供了一種進入體腔的方法。該方法包括步驟產生一穿過腹壁的切口 ； 提供具有柔性主體和多個管腔的進入組件，所述管腔貫穿柔性主體並且每個管腔包括延伸 了主體長度的套筒；壓縮柔性主體以使得柔性主體可以通過切口插入；通過切口插入經壓縮的主體；釋放經壓縮的主體以允許主體朝原始形狀恢復；以及通過多個管腔中的一個或 者多個來容納套管組件。該方法可以進一步包括通過一個或者多個套管組件來容納一個或者多個器械以 及將一個或者多個套管組件移出的步驟。該方法可以進一步包括通過多個管腔中的一個來 容納氣門組件的步驟。主體可以包括聚對二甲苯塗層。也可以採用其他各種塗層，例如親 水塗層、疏水塗層、生物製劑塗層、防感染塗層和止痛塗層。


此處參照附圖公開了柔性進入組件的實施例，其中圖1是根據本公開的進入組件的實施例的立體圖；圖2是圖1的進入組件的俯視圖；圖3是沿著圖2的線3-3截取的圖1和圖2的進入組件的橫截面側視圖；圖4是具有穿過其的切口的組織部分的立體圖，同時以虛像示出了下方的身體器 官；圖5是準備通過組織中的切口插入的圖1的進入組件的立體圖；圖6是通過組織中的切口定位的圖1的柔性進入組件的立體圖；圖7是部分以橫截面示出的圖1的進入組件的側視圖，包括容納在其中的旋塞閥 和一對套管組件；圖8是根據本公開的進入組件的可選實施例的立體圖；圖9是圖10的進入組件的俯視圖；以及圖10是沿著圖9的線10-10截取的圖9和圖10的進入組件的橫截面側視圖。
具體實施例方式現在將參照附圖詳細描述本發明的進入組件的實施例，其中相似的附圖標記表示 幾幅視圖的每幅中相同或者相對應的元件。如本領域所公知的，術語「近側」指的是靠近用 戶或者操作者、例如外科醫生或者內科醫生的部分或者部件，而「遠側」指的是遠離用戶的 部分或者部件。參照圖1-3，公開了一種使用於單一切口手術中的進入組件10。進入組件10是柔 性的或者可壓縮的以允許其通過患者體內的單一切口插入，以使得進入組件會在插入之後 在切口內膨脹並密封。另外，進入組件10的柔性特徵使得通過其插入的手術器械繞手術器 械的軸線被操縱，從而允許手術器械更大程度的運動以使手術器械相對於被操作的組織定 位。仍參照圖1-3，進入組件10包括限定了多個管腔16、18、20的柔性主體或者外殼 12。主體12可以由各種材料形成，諸如矽樹脂、熱塑性彈性材料(TPE)、橡膠、泡沫、凝膠等。 這樣，進入組件10的主體12可以被壓縮或者擠壓，並通過患者體內的切口插入。在一個實 施例中，主體12包括注入有諸如CO2或者氮氣的惰性氣體以形成泡沫結構的TPE材料。為 了在所有外表面上產生潤滑表面，主體12可以用諸如聚對二甲苯(Parylene N)或聚氯代 對二甲苯(Parylene C)的潤滑劑塗敷。也可以採用其他各種塗層，例如親水塗層、疏水塗 層、生物製劑塗層、防感染塗層和止痛塗層。這樣，塗層有利於主體12插進切口中和並有利於套管組件(圖8)通過主體插入。仍參照圖1-3，從側面看時，主體12限定了大體上為沙漏的形狀，主體12包括具有 上凸緣24和下凸緣28的中央部22，其中上凸緣24位於中央部22的近側端26處，下凸緣 28位於中央部22的遠側端30處。上凸緣24和下凸緣28幫助防止進入組件10通過患者 切口 「I」(圖4)的縱向運動。管腔16、18、20貫穿主體12並限定了被構造為容納套管組件50 (圖7)、氣門組件 60和/或其他吹氣設備的縱向軸線。如圖所示，管腔16、18、20分別包括延伸了主體12長 度的套筒16a、18a、20a。套筒16a、18a、20a可以與主體12—體形成，或者相反，使用粘合 劑、超聲焊接或者其它適當的方式使套筒牢固地固定到主體12上。套筒16a、18a、20a可以 由塑料、聚合物或者其它適當的材料形成，並被構造為當套管組件或者其他設備通過其插 入時防止主體12的破裂。典型地，套筒16a、18a、20a由比主體12更硬或者更不易變形的 材料形成以抵抗拉伸。套筒16a、18a、20a也可以用潤滑劑塗敷以有助於套管組件50和/ 或氣門組件60插入。現在參照圖4-7，現在將描述進入組件10在單一切口外科手術操作中的使用。雖 然進入組件10將被描述為涉及用於切除和移出身體器官的手術操作，但是本公開的方案 可以被改進為在任意閉合手術操作中使用，不應當被理解為局限於此處所描述的手術操作。先參照圖4，單一切口 「I」穿過體組織「T」形成並位於諸如腎「K」的體器官上方。 現在轉向圖5，一旦已經通過體組織「T」形成了切口「I」，則擠壓或者壓縮進入組件10的主 體12以將主體12縮小到相對更小的直徑以通過切口 「I」插入。如上文所記載的，主體12 是由允許進入組件10被壓縮的柔性材料所形成的。應當認識到，主體12在被插進切口之 前可以被壓縮成任意適當的構造，而不僅僅是圖5中所示的構造。例如，在一個實施例中， 在插入主體12之前，主體12在其遠側端處被夾緊而外殼12的近側端實質上保持未壓縮， 並且被夾緊的遠側端插入到切口中。參照圖6，一旦柔性進入組件10通過切口 「I」插入，則釋放主體12上的壓力，允許 主體12在切口「I」內朝其初始的未壓縮狀態恢復。典型地，切口「I」形成為具有比初始未 壓縮狀態下的外殼12的直徑更小的尺寸。這樣，當外殼12位於切口 「I」內時，外殼12接 觸並壓向切口 「I」的內表面，從而使開口縮進並密封切口 「I」。由於切口在形成時通常是 狹長形的，因此外殼12位於切口內的部分可以是略微橢圓形的(從上方看時)。如上文所 記載的，主體12包括上凸緣24和下凸緣28，以防止進入組件10通過體組織「T」內的切口 「I」移動。轉向圖7，一旦插入組件10已經定位在腎「K」上方，就可以將套管組件50和/或 氣門組件60通過密封的管腔16、18、20插入以對腎「K」進行操作。套管組件50包括被構造 為密封地容納器械5的外殼52和被構造為貫穿管腔16、18和20中的一個的細長套管52。 外殼52可以包括吹氣口 53。雖然示出的是包括套管組件50，但是能夠通過管腔16、18、20 容納的任意套管組件可以與進入組件10—起使用。氣門組件60被構造為通過管腔16、18、 20中的一個被容納。氣門組件60可以包括用以選擇性地提供通過進入組件10的吹氣的旋 塞閥或者其他類型的閥門62。雖然示出的是包括氣門組件60，但是能夠密封地容納在管腔 16、18、20中的任意氣門組件可以與進入組件10 —起使用。
仍參照圖7，一旦已經通過套管組件50的吹氣口 53或者氣門組件60對體腔進行 了適當地吹氣，就可以對腎「K」進行操作以將腎從周圍組織中切除。諸如組織抓緊器或者 手術吻合器的一個或者多個手術器械通過套管組件50插入，並在套管組件50內被操縱以 完成操作。如圖所示，器械5可以通過已經容納了套管組件50的任一密封管腔16、18、20 在箭頭「A」的方向上插入和縮回。由於進入組件10的柔性特徵，套管組件50可以相對於 進入組件10彎曲。這樣，一旦通過套管組件50插入了器械5，操作器械5的近側端5a就可 以在任意方向上被操縱，如在箭頭「B」所示的方向上被操縱。因此，進入組件10允許外科 醫生相對於正被操作的組織在各個位置上對器械5進行操縱或者定位。套管組件50也可 以相對於彼此彎曲。這樣，通過第一套管組件插入的第一器械可以相對於通過第二套管組 件插入的第二器械被操縱。在操作完成時，將套管組件50和氣門組件60從相應的管腔16、18、20移出。然後 壓縮或者擠壓進入組件10以使得進入組件10從切口「T」移出。然後以傳統的方式閉合切
口 「T」。現在轉向圖4-6，根據本公開的進入組件的可選實施例一般地示為進入組件110。 進入組件110大體上類似於上文所描述的進入組件10，並且將僅僅描述涉及兩者之間差異 的部分。進入組件Iio包括限定了多個管腔116、118、120的主體112。管腔116、118、120 中的每個分別包括套筒116a、118a、120a。套筒116a、118a、120a中的每個由編織網線形成。 如上文所述的套筒16a、18a、20a —樣，套筒116a、118a、120a被配置為當套管組件和其它設 備通過其插入時防止主體112的破裂。應當理解的是，可以對此處所公開的實施例做出各種改進。例如，如上文所記載 的，公布的柔性進入組件可以提供多於所公開的三個管腔的多個管腔。另外，公布的管腔的 直徑或者構造不需要相同，而是可以依靠預計要用來穿過其中的手術器械而變化。因此，以 上描述不應當理解為限制性的，但是僅僅作為特定實施例的範例。本領域技術人員可以在 此所附的權利要求的範圍和精神內想像出其他的改進。
權利要求
一種用於通過組織插入的進入組件，所述進入組件包括泡沫主體，其具有近側端和遠側端；以及多個管腔，其貫穿柔性的所述主體，每個管腔包括延伸了主體長度的至少一部分的套筒。
2.如權利要求1所述的進入組件，其中所述主體具有中央部和在所述中央部的近側端 處的上凸緣。
3.如權利要求2所述的進入組件，其中所述主體具有在所述中央部的遠側端處的下凸緣。
4.如權利要求2所述的進入組件，其中所述上凸緣的直徑大於所述中央部的直徑。
5.如權利要求1所述的進入組件，其中包括三個管腔。
6.如權利要求1所述的進入組件，其中所述套筒和所述主體一體形成。
7.如權利要求1所述的進入組件，其中所述套筒與所述主體牢固地固定在一起。
8.如權利要求1所述的進入組件，其中所述套筒限定圓形橫截面。
9.如權利要求1所述的進入組件，其中進一步包括通過所述多個管腔插入的一個或者 多個套管組件。
10.如權利要求1所述的進入組件，其中所述套筒由聚合物和塑料中的一種構成。
11.如權利要求1所述的進入組件，其中所述套筒包括編織材料。
12.如權利要求1所述的進入組件，其中所述主體包括聚對二甲苯塗層、親水塗層、疏 水塗層、生物製劑塗層、防感染塗層和止痛塗層中的至少一種塗層。
13.—種進入體腔的方法，包括以下步驟 產生一穿過腹壁的切口；提供具有泡沫主體和多個管腔的進入組件，所述管腔貫穿所述主體並且每個管腔包括 延伸了主體長度的套筒；壓縮主體以使得其能夠通過所述切口插入； 通過所述切口插入經壓縮的主體； 釋放經壓縮的主體以允許主體朝原始形狀恢復；以及 通過多個管腔中的一個或者多個來容納套管組件。
14.根據權利要求13所述的方法，進一步包括通過一個或者多個所述套管組件來容納 一個或者多個器械的步驟。
15.根據權利要求13所述的方法，進一步包括將一個或者多個所述套管組件移出的步馬聚ο
16.根據權利要求15所述的方法，進一步包括通過所述多個管腔中的一個來容納氣門 組件的步驟。
17.根據權利要求13所述的方法，其中所述主體包括聚對二甲苯塗層。
全文摘要
本發明提供了一種具有加固管腔的柔性進入組件。上述具有加固管腔的柔性進入組件用於通過單一切口插入。進入組件包括具有近側端和遠側端的泡沫主體和貫穿泡沫主體的多個管腔，每個管腔包括延伸了主體長度的套筒。
文檔編號A61B17/00GK101953700SQ20101018243
公開日2011年1月26日 申請日期2010年5月19日 優先權日2009年5月19日
發明者丹尼·貝裡, 保羅·D·理察, 卡朗·內吉歐, 吉恩·A·施特倫 申請人:Tyco醫療健康集團