一種預防老年痴呆症的銀杏葉保健品及其製備方法

2023-05-06 01:38:56 2

專利名稱：一種預防老年痴呆症的銀杏葉保健品及其製備方法
技術領域：
本發明涉及含有來源於植物組份的益智保健品，特別涉及一種預防老年痴呆症的銀杏葉保健品及其製備方法。
背景技術：
阿爾茨海默病(Alzheimer disease，AD)，又叫老年性痴呆，是一種中樞神經系統變性病，起病隱襲，病程呈慢性進行性，是老年期痴呆最常見的一種類型。主要表現為漸進性記憶障礙、認知功能障礙、人格改變及語言障礙等神經精神症狀，嚴重影響社交、職業與生活功能。AD的病因及發病機制尚未闡明，特徵性病理改變為β澱粉樣蛋白沉積形成的細胞外老年斑和tau蛋白過度磷酸化形成的神經細胞內神經原纖維纏結，以及神經元丟失伴膠質細胞增生等。典型的首發徵象為記憶障礙，早期以近記憶力受損為主，遠記憶力受損相對較輕，表現為對剛發生的事、剛說過的話不能記憶，忘記熟悉的人名，而對年代久遠的事情記憶相對清楚。早期常被忽略，被認為是老年人愛忘事，但逐漸會影響患者日常生活。同時語言功能逐漸受損，出現找詞、找名字困難的現象，可出現計算困難、時間地點定向障礙、執行功能下降等。銀杏葉是一種具有很高 藥用價值的植物，銀杏樹是中國古老的樹種之一，它是神奇的醫療之樹，2億5千多年前侏羅紀恐龍掌控地球時，銀杏是最繁盛的植物之一。地球生命歷經千億年的變動，尤其是第四世紀冰川覆蓋之後，只有銀杏仍保持它最原始的面貌，在生物演化學史上被稱為「活化石」。其葉、果實、種子都有比較高的藥用價值，其藥理作用不斷被認識，臨床應用範圍逐步擴大。銀杏樹又名白果樹，是我國的瑰寶，珍稀可貴，被譽為地球的「長壽樹」、「活化石」。。銀杏葉中含有天然活性黃酮及苦內酯等與人體健康有益的多種成份，具有溶解膽固醇，擴張血管的作用，對改善腦功能障礙、動脈硬化、高血壓、眩暈、耳鳴、頭痛、老年痴呆、記憶力減退等有明顯效果。其防病、治病、健身的價值在明代李時珍的《本草綱目》中早有記載。經國家衛生部門檢測證明飲用銀杏茶可明顯降低血清膽固醇、甘油三脂和低密度血脂蛋白，減少體內存脂肪的作用。對於聞血脂的調節、聞血壓和誕心病等心腦血管系統疾病患者輔助性防治以及肥胖型人群的減肥等有良好的功效，是預防治療老年痴呆的理想飲品。其增強肢體末梢神經功能，增強記憶，預防和改善老年痴呆症及中風，適用頭暈耳鳴、手腳麻痺或冰冷者，記憶力衰退或不集中者，中風者；是目前世界公認的治、防心腦血管疾病最理想的藥物成份。銀杏葉雖能促進血液循環，預防心血管病，但不能同時服用其它治心血管藥物(例如阿司匹林)，銀杏提取物為濃縮顆粒狀，具有很強的清除自由基和抗氧化作用，銀杏葉中的黃甙、胺基酸和胺基酸合成膠原蛋白成份對人體美容，抑制黑色素生長，保持皮膚光澤與彈性起著不小的作用。此外，據現代臨床研究，對以陰性症狀為主(如社會退縮，懶散，思維貧乏，呆滯等症狀)的慢性精神分裂症有顯著效果，對小腦萎縮(老年痴呆症)也有一定的效果。
銀杏葉保健作用雖然很強，但銀杏葉含有毒成分，用其泡茶喝可引起陣發性痙攣、神經麻痺、瞳孔放大、過敏和其它副作用。銀杏葉不能與茶葉和菊花一同泡茶喝。孕婦與幼兒，老人都要謹慎。銀杏葉中有一種成分叫銀杏酸，如果用的劑量過大，或者服用時間比較長，會損害心臟。銀杏內含有大量的銀杏酸，銀杏酸是含有毒性的，一般買來的葉子未經過深加工和提取，裡面的銀杏酸含量高達3000-4000ppm，特別銀杏酸是水溶性的，一泡水不但沒有吃到裡面的銀杏黃銅和銀杏內脂等有效物質，反而效果是相反的，裡面全是毒。雖然銀杏葉保健作用很強，但是銀杏葉含有毒成分，用其泡茶喝可引起陣發性痙攣、神經麻痺、瞳孔放大、過敏和其它副作用。銀杏酸，使用不當或劑量太大，很容易造成中毒。所以目前迫切需要一種工藝，既能開發使用銀杏葉的保健作用，又使其有毒的物質降到最低。孕婦與幼兒，老人都要謹慎。銀杏葉片的主要成分黃酮類化合物是一種強力血小板激活因子抑制劑，長期服用可能抑制血小板的凝聚功能，並相應增加腦出血的危險。因此，老年人在服用銀杏葉片時要適可而止，並注意定期檢測凝血情況，不要盲目長期服用。對於已有老年性血管硬化、血管變脆的患者來說，更不可長期服用，以免造成腦出血。銀杏葉中有一種成分叫銀杏酸，如果用的劑量過大，或者服用時間比較長，會損害心臟。

發明內容
現有技術存在很多缺陷，中國逐漸進入老齡化社會，社會每年需要花費大量人力物力來解決這個社會矛盾。而銀杏葉提取物能增強肢體末梢神經功能，增強記憶，預防和改善老年痴呆症及中風，適用頭暈耳鳴、手腳麻痺或冰冷者，記憶力衰退或不集中者，中風者；是目前世界公認的治、防心腦血管疾病最理想的藥物成份。但銀杏葉含有毒成分，用其泡茶喝可引起陣發性痙攣、神經麻痺、瞳孔放大、過敏和其它副作用；銀杏葉中有一種成分叫銀杏酸，如果用的劑量過大，或者服用時間比較長，會損害心臟。本發明對銀杏葉進行萃取，不但保留了其有益成分，降低毒性，再加上一些活血化瘀，增強記憶作用的中藥材，能改善微循環，增強肢體末梢神經功能，增強記憶，使人易於接受，更能較好的達到預防老年痴呆症發生的功效。 為解決上述技術難題，本發明提供一種預防老年痴呆症的銀杏葉保健品，所述預防老年痴呆症銀杏葉保健品中各種原料的重量份數可以為銀杏葉10 30份，遠志10 20份，熟地10 20份，當歸10 20份，山茱萸10 20份，丹參10 20份，茯神10 20份，核桃仁10 20份，黨參10 20份，柏子仁10 20份，淫羊藿10 20份，黃芪10 20份，制首烏10 20份，白芍10 20份，女貞子10 20份，鬱李仁10 20份，合歡花10 20份，夜交藤10 20份。預防老年痴呆症的銀杏葉保健品，其所述預防老年痴呆症銀杏葉保健品中各種原料的重量份數可以優選為銀杏葉10 30份，遠志10 15份，熟地10 15份，當歸10 15份，山茱萸10 15份,丹參10 15份,獲神10 15份,核桃仁10 15份,黨參10 15份，柏子仁10 20份，淫羊藿10 20份，黃芪10 20份，制首烏10 20份，白芍10 20份，女貞子10 20份，鬱李仁10 20份，合歡花10 20份，夜交藤10 20份。預防老年痴呆症的銀杏葉保健品，其所述預防老年痴呆症銀杏葉保健品中各種原料的重量份數還可以優選為銀杏葉10 30份，遠志10 20份，熟地10 20份，當歸10 20份，山茱萸10 20份，丹參10 20份，茯神10 20份，核桃仁10 20份，黨參10 20份，柏子仁10 15份，淫羊藿10 15份，黃芪10 15份，制首烏10 15份，白芍10 15份，女貞子10 15份，鬱李仁10 15份，合歡花10 15份，夜交藤10 15份。預防老年痴呆症的銀杏葉保健品，其所述預防老年痴呆症銀杏葉保健品的劑型可以為口服液劑、膏劑、片劑、丸劑或粉劑。為解決上述技術問題，本發明還提供一種預防老年痴呆症的銀杏葉保健品的製備方法，當所述銀杏葉保健品的製備方法包括以下步驟a.銀杏葉製備提取；b.銀杏葉提取物的抽濾；c.銀杏葉提取物濃縮成顆粒物、粉劑或膏劑；d.將剩餘原料組份製成顆粒劑、粉劑或膏劑。e.將上述得到的顆粒劑、粉劑或膏劑與製成的銀杏葉提取物的顆粒劑、粉劑或膏劑混合後裝袋。所述步驟a中，可以取新鮮銀杏葉，洗淨，晾乾，於70°C烘箱中，烘8_12h，取出置於乾燥箱內冷卻，用粉碎機粉碎過80-100目篩，粉末置於95%乙醇中浸泡1-2小時，在水浴鍋內加熱到60°C 70°C，浸提2h，每IOmin攪拌一次，用紗布過濾，殘渣中加入60%乙醇，60°C 70°C繼續浸提2h，每IOmin攪拌一次，紗布過濾，合併浸提液。所述步驟b中，可 以將銀杏葉提取液先用紗布粗濾，去除大顆粒沉澱，以提高抽濾速度；安裝抽濾儀器，往布氏漏鬥中加入少量浸提液進行抽濾，抽濾結束後，取濾液，棄濾渣。所述步驟c中，可以將乙醇提取過的銀杏葉渣放入10倍量水中，加熱回流提取I次，提取時間為I 2小時，100-120目濾過，再經截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 38的濾液；合併兩次濾液加熱濃縮至浸膏狀。所述步驟d中，可以將剩餘原料組份放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次I 2小時，將2次提取液合併靜置；再將上述乙醇提取過的組份原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I 2小時，將2次提取液合併靜置；將上述兩種提取液合併，減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36時的濾液，回收乙醇，將所得濾液調整比重到1. 06，減壓得浸膏。所述步驟e中，可以將步驟9中製得到浸膏與上述步驟制好的銀杏葉提取物浸膏合併，充分混合，製成顆粒劑、粉劑、丸劑、片劑或膏劑本發明解決了銀杏葉有毒性的缺點；並且極大的保留了銀杏葉的有益成分，使其沒有在加工中流失，在製作中避免了二次汙染，完全是綠色健康環保的保健品。銀杏葉提取物能增強肢體末梢神經功能，增強記憶，預防和改善老年痴呆症及中風，適用頭暈耳鳴、手腳麻痺或冰冷者，記憶力衰退或不集中者，中風者；是目前世界公認的治、防心腦血管疾病最理想的藥物成份。本發明對銀杏葉進行萃取，不但保留了其有益成分，降低毒性，再加上一些活血化瘀，增強記憶作用的中藥材，能改善微循環，增強肢體末梢神經功能，增強記憶，藥物直達病灶，調和氣血、平衡陰陽，一方面增強腦細胞收縮功能，改善氣滯血瘀、脈絡瘀阻的狀況，使氣血保持暢通，保障腦組織血氧供應；另一方面修復和激活受損的腦細胞組織，恢復大腦正常功能，使人易於接受，更能較好的達到預防老年痴呆症發生的功效。
具體實施例方式AD 一般在老年前期和老年期起病，起病隱襲，早期不易被發現，病情逐漸進展。核心症狀為ABC三部分，即日常生活能力降低(Activities of dailyliving),精神行為異常(Behavior),認知能力下降(Cognition)。臨床上人為的將AD的臨床過程大致分為三個階段。第一階段(1-3年)為輕度痴呆期。表現為記憶減退，對近事遺忘突出；判斷能力下降，病人不能對事件進行分析、思考、判斷，難以處理複雜的問題；工作或家務勞動漫不經心，不能獨立進行購物、經濟事務等，社交困難；儘管仍能做些已熟悉的日常工作，但對新的事物卻表現出茫然難解，情感淡漠，偶爾激惹，常有多疑；出現時間定向障礙，對所處的場所和人物能作出定向，對所處地理位置定向困難，複雜結構的視空間能力差；言語詞彙少，命名困難。第二階段(2-10年):為中度痴呆期。表現為遠近記憶嚴重受損，簡單結構的視空間能力下降，時間、地點定向障礙；在處理問題、辨別事物的相似點和差異點方面有嚴重損害；不能獨立進行室外活動，在穿衣、個人衛生以及保持個人儀表方面需要幫助；計算不能；出現各種神經症狀，可見失語、失用和失認；情感由淡漠變為急躁不安，常走動不停，可見尿失禁。第三階段(8-12年):為重度痴呆期。嚴重記憶力喪失，僅存片段的記憶；日常生活不能自理，大小便失禁，呈現緘默、肢體僵直，查體可見錐體束徵陽性，有強握、摸索和吸吮等原始反射。最終昏迷，一般死於感染等併發症銀杏葉的開發利用從20世紀30年代起，日本和西德即開始了銀杏葉的研究。隨著現代藥理研究的不斷深入，發現銀杏葉中不但含有黃酮類物質，而且還有萜內酯類、酚類等化合物，它們卓越的藥理作用已被人們逐漸認識。銀杏葉中VC、VE、胡蘿蔔素及鈣、磷、硼、硒等礦物元素含量也十分豐富，超過一般水果蔬菜及可食植物原料。生物抗氧化劑是機體內直接和間接的具有抗氧化功能的一類物質。在銀杏葉中含有兩類抗氧化劑一營養性抗氧化劑及非營養性抗氧化劑。前者主要有胡蘿蔔素、VC、VE、硒、鋅、銅等，後者主要有銀杏黃酮、萜內酯、兒茶素、 多酚類等，含量也十分豐富，它們在保護機體不受自由基所致的氧化損傷方面具有十重要的作用。因此，銀杏葉集營養、保健、治療功能為一體，將銀杏葉作為高營養、保健功能價值的資源加以開發利用，這對於提高銀杏葉綜合利用率有重要意義。臨床觀察證明，銀杏葉有下面幾種功效1、降低人體血液中膽固醇水平，防止動脈硬化。對中老年人輕微活動後體力不支、心跳加快、胸口疼痛、頭昏眼花等有顯著改善作用。
2、通過增加血管透性和彈性而降低血壓，有較好的降壓功效。3、消除血管壁上的沉積成分，改善血液流變化，增進紅細胞的變形能力，降低血液粘稠度，使血流通暢，可預防和治療腦出血和腦梗塞。對動脈硬化引起的老年性痴呆症亦有一定療效。銀杏葉製劑與降糖藥合用治療糖尿病有較好療效，可用於糖尿病的輔助藥。5、銀杏葉提取物能增強肢體末梢神經功能，增強記憶，預防和改善老年痴呆症及中風，適用頭暈耳鳴、手腳麻痺或冰冷者，記憶力衰退或不集中者，中風者；是目前世界公認的治、防心腦血管疾病最理想的藥物成份。6、降低脂質過氧化水平，減少雀斑，潤澤肌膚，美麗容顏。但是本發明孕婦與幼兒，老人都要謹慎。銀杏葉片的主要成分黃酮類化合物是一種強力血小板激活因子抑制劑，長期服用可能抑制血小板的凝聚功能，並相應增加腦出血的危險。因此，老年人在服用銀杏葉片注意定期檢測凝血情況，不要盲目長期服用。對於已有老年性血管硬化、血管變脆的患者來說，更不可長期服用，以免造成腦出血。銀杏葉中有一種成分叫銀杏酸，如果用的劑量過大，或者服用時間比較長，會損害心臟。柏子仁性平味甘，心、腎、大腸經。具養心安神、潤腸通便的功效。治驚悸、失眠、遺精、盜汗、便秘等症，能養心安神，潤腸通便。用於虛煩不眠，心悸怔忡，腸燥使秘等症。《藥品化義》柏子仁，香氣透心，體潤滋血。同茯神、棗仁、生地、麥冬，為濁中清品，主治心神虛怯，驚悸怔仲，顏色憔悴，肌膚燥癢，皆養心血之功也。又取氣味俱濃，濁中歸腎，同熟地、龜版、枸杞、牛膝，為封填骨髓，主治腎陰虧損，腰背重病，足膝軟弱，陰虛盜汗，皆滋腎燥之力也。味甘亦能緩肝，補肝膽之不足，極其穩當，但性平力緩，宜多用之為妙。遠志苦、辛，微溫。歸心、腎、肺經。功能主治安神益智，祛痰，消腫。用於心腎不交引起的失眠多夢，健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。應用於失眠多夢，心悸怔忡，健忘。本品苦辛性溫，性善宣洩通達，既能開心氣而寧心安神、又能通腎氣而強志不忘，為交通心腎、安定神志、益智強識之佳品。主治心腎不交之心神不寧、失眠、驚悸等症，常與茯神、龍齒、硃砂等鎮靜安神藥同用，如遠志丸(《張氏醫通》)；治健忘證，常與人參、茯苓、菖蒲同用，如開心散(《千金方》)，若方中再加茯神，即不忘散(《證治準繩》)。《本草正》遠志，功專心腎，故可鎮心止驚，闢邪安夢，壯陽益精，強志助力。以其氣升，故同人參、甘草、棗仁，極能舉陷攝精，交接水火。山茱萸，主治心下邪氣寒熱，溫中，逐寒溫痺，去三蟲，久服輕身有強陰益精、安五臟、通九竅、止小便淋浙之功；久服明目、強力長年。山茱萸，又名山芋肉、藥棗、實棗兒、棗皮、肉棗等，為我國常用名貴中藥材，應用歷史悠久。它以其補力平和、壯陽而不助火，滋陰而不膩膈，收斂而不留邪等特殊功效被歷代醫學所喜用。張仲景以山茱萸為君創製了「金匱腎氣丸」。據化學分析，山茱萸含有生理活性較強的山茱萸甙、酒石酸、沒食子酸、蘋果酸、樹酯、鞣質和多種維生素等有效成分，具有增強免疫、抗炎、抗菌等藥理作用，是中醫臨床中常用的一味藥。女貞子用於肝腎陰虛的目暗不明，視力減退，鬚髮早白，腰酸耳鳴及陰虛發熱等。本品能補肝腎陰，但藥力平和，須 緩慢取效。治目暗不明，常配熟地，枸杞等同用，治鬚髮早白，常配桑葚同用，陰虛發熱，常配地骨皮。肝腎陰虛，頭昏目眩、遺精耳鳴、腰膝酸軟，鬚髮早白，冠心病、高脂血症、高血壓、慢性肝炎。對肝臟的保護作用研究認為，女貞子含有齊墩果酸，給大鼠皮下注射，可降低血清谷丙轉氨酶，對四氯化碳誘發的肝損傷有明顯保護作用，並能促進肝細胞再生.齊墩果酸亦可使肝內甘油三酯蓄積減少、肝細胞變性壞死明顯減輕、糖原蓄積增加、血清Y球蛋白下降；超微結構可見肝細胞內線粒體腫脹與內質網囊泡變性減輕、肝組織間質炎症反應減弱。黨參為中國常用的傳統補益藥，古代以山西上黨地區出產的黨參為上品，具有補中益氣，健脾益肺之功效。現代研究，黨參含多種糖類、酚類、留醇、揮髮油、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物鹼，具有增強免疫力、擴張血管、降壓、改善微循環、增強造血功能等作用。此外對化療放療引起的白細胞下降有提升作用。黨參具有補中益氣，健脾益肺的功效。用於脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴等。《本草從新》記載「補中益氣、和脾胃、除煩渴。中氣微弱，用以調補，甚為平妥。」中藥何首烏有生首烏與制首烏之分，直接切片入藥為生首烏，用黑豆煮汁拌蒸後曬乾入藥為制首烏。二者的功用有所不同生首烏功能解毒、消癰、潤腸通便，常用於治療瘰癧瘡癰、風疹瘙癢、腸燥便秘；制首烏功能補肝腎、益精血、烏鬚髮、強筋骨，用於血虛萎黃、眩暈耳鳴、鬚髮早白、腰膝酸軟、肢體麻木、崩漏帶下、久瘧體虛等。本發明所採用的制首烏是補腎益腎的佳品。合歡皮性味甘、平。有解鬱、和血、寧心、消癰腫之功。有治心神不安、憂鬱、失眠、肺癰、癰腫、瘰癘、筋骨折傷之效。《本草求真》「合歡皮。合歡因何命名，其服之臟腑安養，令人歡欣怡悅，故以歡名。《本經》:主安五臟，和心志，令人歡樂無憂。常用於情志不遂憂鬱而致失眠者、心神不寧等下，臨床多與柏子仁、心參、酸棗仁等同用，以增強養心開鬱、安神定志作用。核桃仁性味甘，溫。歸腎、肺、大腸經。補腎，溫肺，潤腸。用於腰膝酸軟，陽痿遺精，虛寒喘嗽，大便秘結。健腦防老核桃仁含有較多的蛋白質及人體營養必需的不飽和脂肪酸，這些成分皆為大腦組織細胞代謝的重要物質，能滋養腦細胞，增強腦功能。茯神味甘、淡、性平，入藥具有利水滲溼、益脾和胃、寧心安神之功用。性味甘、淡平。有滲溼、健脾、寧心等功能。用於痰飲、水腫、小便不利、洩瀉、心悸、眩暈。茯苓皮，利水消腫，用於水溼浮腫等症，用於心虛驚悸，健忘，失眠，驚癇，小便不利。《別錄》療風眩，風虛，五勞，口乾。止驚悸，多恚怒，善忘。開心益智，養精神。白朮味苦、甘，溫。歸脾、胃經。主治健脾益氣，燥溼利水，止汗，安胎。用於脾虛食少，腹脹洩瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。白朮對瘤細胞有細胞毒作用，能降低瘤細胞的增殖率，減低瘤組織的侵襲性，提高機體抗腫瘤反應的能力。白朮揮髮油對小鼠艾氏腹水癌、淋巴肉瘤腹水型、食管癌(Ecal09)、肉瘤180等有抑制作用。白朮內酯B腹腔注射對小鼠肉瘤民。也有顯著抑制作用。《藥性論》載其君，味甘，辛，無毒。能主大風痺，多年氣痢，心腹脹痛，破消宿食，開胃，去痰涎，除寒熱，止下洩。主面光悅，駐顏，去黑。治水腫脹滿，吐嘔逆，腹內冷痛，吐瀉不住，及胃氣虛冷痢。丹參苦，微寒。歸心、肝經。祛瘀止痛，活血通經，清心除煩。用於月經不調，經閉痛經，症瘕積聚，胸腹刺痛，熱痺疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠。用於胸肋脅痛，風溼痺痛，症瘕結塊，瘡瘍腫痛，跌僕傷痛，月 經不調，經閉痛經，產後瘀痛等。治療胸肋疼痛、症瘕結塊，以及月經不調、經閉經痛具有良效。《綱目》載丹參，按《婦人明理論》雲，四物湯治婦人病，不問產前產後，經水多少，皆可通用，惟一味丹參散，主治與之相同。蓋丹參能破宿血，補新血，安生胎，落死胎，止崩中滯下，調經脈。丹參主要成分丹參酮有擴張血管、改善循環、解除血管內凝血等作用，具有活血化痕之功效，並能促進肝臟血液循環，利於肝細胞再生。黃芪具有補氣固表、利水退腫、託毒排膿、生肌等功效。黃芪的藥用迄今已有2000多年的歷史，現代研究，黃芪含皂甙、蔗糖、多糖、多種胺基酸、葉酸及硒、鋅、銅等多種微量元素。有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。但表實邪盛，氣滯溼阻，食積停滯，癰疽初起或潰後熱毒尚盛等實證。黃芪具有補氣固表，利尿託毒，排膿，斂瘡生肌的功效。用於氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗,癰疽難潰,久潰不斂,血虛萎黃，內熱消渴。《本經》記載「主癰疽,久敗瘡,排膿止痛。補虛，小兒百病。」《日華子本草》記載「助氣壯筋骨，長肉補血。」當歸，其味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，故又能行血，補中有動，行中有補，誠血中之氣藥，亦血中之聖藥。大約佐之以補則補，故能養營養血，補氣生精，安五臟，強形體，益神志，凡有形虛損之病，無所不宜。佐之以攻則通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘攣、癱瘓、燥、澀等證。營虛而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等劑，大能散表衛熱，而表不斂者，佐以大黃之類，又能固表。惟其氣辛而動，故欲其靜者當避之，性滑善行，大便不固者當避之。凡陰中火盛者，當歸能動血，亦非所宜，陰中陽虛者，當歸能養血，乃不可少。白芍入肝、脾經，養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發熱，月經不調，崩漏，帶下，婦人血閉不通，消瘀血，能蝕膿，益女子血。《日華子本草》治風、補勞，主女人一切病，並產前後諸疾，通月水，退熱，除煩，益氣，天行熱疾，瘟瘴，驚狂，婦人血運，及腸風，瀉血，痔瘻。發背，瘡疥，頭痛，明目，目赤努肉。赤色者多補氣，白者治血。熟地又名熟地黃或伏地，屬玄參科植物，是一種上好中藥材，具有補血滋陰功效，可用於血虛萎黃，眩暈，心悸失眠，月經不調，崩漏等症，亦可用於腎陰不足的潮熱骨蒸、盜汗、遺精、消渴等症，是虛證類非處方藥藥品六味地黃丸主要成分之一。本品質潤入腎，善滋補腎陰，填精益髓，為補腎陰之要藥。古人謂之「大補五臟真陰」，「大補真水」。常與山藥、山茱萸等同用，治療肝腎陰虛，腰膝酸軟、遺精、盜汗、耳鳴、耳聾及消渴等，可補肝腎，益精髓，如六味地黃丸。合歡花含有合歡甙，鞣質，解鬱安神，理氣開胃，活絡止痛，用於心神不安、憂鬱失目民。治鬱結胸悶，失眠，健忘，風火眼，能安五臟，和心志，悅顏色，有較好的強身、鎮靜、安神、美容的作用，也是治療神經衰弱的佳品。也具有清熱解暑，養顏祛斑解酒等功效。《本草經》說「合歡花能安五臟，和心志，悅顏色。」尤其對孕婦，有較好的強身、鎮靜、安神、美容的作用，也是治療神經衰弱的佳品。

淫羊藿辛、甘、溫，歸肝、腎經。能補腎助陽，強筋健骨，祛風除溼，善治腎陽不足，陽痿遺精，遺尿尿頻；風溼痺痛，骨痿癱疾。《本草述》雲「淫羊火，《本經》藥主陰痿絕傷，《日華子》亦首言其療男子絕陽，女子絕陰，則謂入命門、補真陽者是也。蓋命門為腎中之真陽，即人身之元氣也，其所謂絕陽絕陰，不本之元氣，何以噓之於既槁。所謂益氣力，強志，並治冷氣勞氣，筋骨攣急等證，皆其助元氣之故。老人昏耄，中年健忘，皆元陽衰敗而不能上升者也。須知此味以降為升，其升。夜交藤養心，安神，通絡，祛風，中醫認為，夜交藤性平無毒，味甘微苦，入心、肝經，有安神養血、祛風通絡的功效，主治陰虛血少、虛煩不眠、風溼痺痛、皮膚痒疹等症。藥物配伍配酸棗仁，滋心陰，寧心神；配生地，養血補陰；配天門冬、麥冬，清虛火、養心陰；配羌活、獨活，祛風勝溼、舒利關節。具體實施例1 :預備取新鮮銀杏葉，洗淨，晾乾，於70°C烘箱中，烘9h(時間視樣品水分含量定，可以8 12h)，取出置於乾燥箱內冷卻，用粉碎機粉碎過60目篩，粉末置於棕色廣口瓶中存儲。浸提配製60%乙醇溶液(取640mL95%乙醇，360mL純淨水配成60%乙醇溶液)。取IOOg銀杏葉粉於700mL60%乙醇中，在水浴鍋內加熱到60V 70°C，浸提2h，每IOmin攪拌一次，用紗布過濾，殘渣中加入60%乙醇700mL，60°C 70°C繼續浸提2h，每IOmin
攪拌一次，紗布過濾，合併浸提液。同時做平行實驗。抽濾先用紗布粗濾，去除大顆粒沉澱，以提高抽濾速度。安裝抽濾儀器，往布氏漏鬥中加入少量浸提液進行抽濾，由於銀杏葉中含有膠狀沉澱物，濾紙易造成堵塞，導致抽濾速度下降，故應經常更換濾紙。抽濾結束後，取濾液棄濾渣。
蒸餾、濃縮安裝蒸餾、濃縮儀器，抽濾液中含大量乙醇溶液，用蒸餾裝置進行乙醇濃縮。一定量的乙醇也具有殺菌作用，在測定提取物抑菌作用時，應儘量排除乙醇溶劑的幹擾，使乙醇完全揮發乾淨。為了不破壞提取物中有效成分，水浴溫度控制在60°C 70°C,而95%乙醇的沸點在75°C左右，故蒸餾速度慢，時間長。可採取簡單的方法，直接水浴加熱，在空氣中揮發乙醇，此法缺點不能回收乙醇。最終得到的提取物為一部分沉澱浸膏，顏色為深棕色粘稠物。乾燥由於濃縮的浸提液中仍含有部分乙醇和水分，採用真空乾燥法，溫度控制在60°C 70°C之間，利用增大真空度來降低沸點，去除最後的乙醇和殘留的部分水分。如果條件允許還可以採用冰凍乾燥法乾燥。此時的提取物中除含有黃酮類和內酯外，還含有
一定量的雜質。其餘原料制粒將其餘原料遠志，熟地，當歸，山茱萸，丹參，茯神，核桃仁，黨參，柏子仁，淫羊藿，黃芪，制首烏，白芍，女貞子，鬱李仁，合歡花，夜交藤製成浸膏。包裝將上述制好的浸膏，與前述銀杏葉提取物浸膏混合，可加適量糊精製成顆粒齊 ，加澱粉製成片劑，加蜂蜜製成丸劑或直接製成粉劑，口服液劑。具體實施例2 採摘IOOOg鮮嫩的銀杏葉，洗淨，晾乾，於70°C烘箱中，烘9h，取出置於乾燥箱內冷卻，用粉碎機粉碎過60目篩，粉末置於棕色廣口瓶中存儲配製60%乙醇溶液(取640mL95%乙醇，360mL純淨水配成60%乙醇溶液)。取IOOOg銀杏葉粉於7000mL60%乙醇中，在水浴鍋內加熱到60°C 70°C，浸提2h，每IOmin攪拌一次，用紗布過濾，殘渣中加入60%乙醇7000mL，60V 70°C繼續浸提2h，每IOmin攪拌一次，紗布過濾，合併浸提液。同時做平行實驗。先用紗布粗濾，去除大顆粒沉澱，以提高抽濾速度。安裝抽濾儀器，往布氏漏鬥中加入少量浸提液進行抽濾，由於銀杏葉中含有膠狀沉澱物，濾紙易造成堵塞，導致抽濾速度下降，故 應經常更換濾紙。抽濾結束後，取濾液棄濾渣。安裝蒸餾、濃縮儀器，抽濾液中含大量乙醇溶液，用蒸餾裝置進行乙醇濃縮。一定量的乙醇也具有殺菌作用，在測定提取物抑菌作用時，應儘量排除乙醇溶劑的幹擾，使乙醇完全揮發乾淨。為了不破壞提取物中有效成分，水浴溫度控制在60V 70°C，而95%乙醇的沸點在75°C左右，故蒸餾速度慢，時間長。可採取簡單的方法，直接水浴加熱，在空氣中揮發乙醇，此法缺點不能回收乙醇。最終得到的提取物為一部分沉澱浸膏，顏色為深棕色粘稠物。由於濃縮的浸提液中仍含有部分乙醇和水分，採用真空乾燥法，溫度控制在60°C 70°C之間，利用增大真空度來降低沸點，去除最後的乙醇和殘留的部分水分。如果條件允許還可以採用冰凍乾燥法乾燥。將其餘原料遠志500g，熟地500g，當歸500g，山茱萸500g，丹參500g，茯神500g，核桃仁500g，黨參500g，柏子仁500g，淫羊藿500g，黃芪500g，制首烏500g，白芍500g，女貞子500g，鬱李仁500g，合歡花500g，夜交藤500g將其放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次I 2小時，將2次提取液合併靜置；再將上述乙醇提取過的組份原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I 2小時，將2次提取液合併靜置；將上述兩種提取液合併，減壓濃縮相對密度為1. 36 (80°C )的濾液，回收乙醇，將所得濾液調整比重到1. 06，減壓得浸膏，放入烘乾機中烘乾，加糊精，放入制粒機中製成1-2釐米顆粒劑，然後與上述步驟得到的銀杏葉品提取物成品混合，分裝成10-15克的小品包，也可整體混合成袋出售。可分裝成10-15克的小品包，也可整體混合成袋出售。
具體實施例3 採摘500g銀杏葉，洗淨，晾乾，於70°C烘箱中，烘9h，取出置於乾燥箱內冷卻，用粉碎機粉碎過60目篩，粉末置於棕色廣口瓶中存儲配製60%乙醇溶液(取640mL95%乙醇，360mL純淨水配成60%乙醇溶液)。取500g銀杏葉粉於3500mL60%乙醇中，在水浴鍋內加熱到60°C 70°C，浸提2h,每IOmin攪拌一次，用紗布過濾，殘渣中加入60%乙醇35000mL，60°C 70°C繼續浸提2h，每IOmin攪拌一次，紗布過濾，合併浸提液。同時做平行實驗。先用紗布粗濾，去除大顆粒沉澱，以提高抽濾速度。安裝抽濾儀器，往布氏漏鬥中加入少量浸提液進行抽濾，由於銀杏葉中含有膠狀沉澱物，濾紙易造成堵塞，導致抽濾速度下降，故應經常更換濾紙。抽濾結束後，取濾液棄濾渣。安裝蒸餾、濃縮儀器，抽濾液中含大量乙醇溶液，用蒸餾裝置進行乙醇濃縮。為了不破壞提取物中有效成分，水浴溫度控制在60V 70°C，而95%乙醇的沸點在75°C左右，故蒸餾速度慢，時間長。最終得到的提取物為一部分沉澱浸膏，顏色為深棕色粘稠物。由於濃縮的浸提液中仍含有部分乙醇和水分，採用真空乾燥法，溫度控制在60°C 70°C之間，利用增大真空度來降低沸點，去除最後的乙醇和殘留的部分水分。將其餘原料遠志210g，熟地210g，當歸220g，山茱萸200g，丹參210g，茯神240g，核桃仁250g，黨參210g，柏子仁250g，淫羊藿240g，黃芪250g，制首烏250g，白芍230g，女貞子230g，鬱李仁250g，合歡花240g，夜交藤230g將其放入10倍量水中浸泡。投入多功能提取罐提取兩次，第一次加8-10倍量水煎煮1-2小時，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小時，合併兩次煎液，過濾得濾液；加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘乾後冷卻，粉碎成細粉。然後與上述步驟得到的銀杏葉提取物混合，分裝成10-15克的小品包，也可整體混合成袋出售。可分裝成10-15克的小品包，也可整體混合成袋出售。

藥理學毒性試驗本發明保健品急性毒性試驗一、試驗材料動物昆明種小鼠，體重21_24g，雌雄各半，山東大學生物試驗室育種。藥物本發明保健品，含O. 0365g生藥/g。二、方法1、LD50計算採用改良寇氏法，將小鼠隨機分成5組，每組10隻，雌雄各半，將本發明加蒸餾水溶解，配成最大濃度，按小鼠最大允許容量給藥，所給劑量按生藥量依次為18，14. 4,11.5,9.2,7.4 (g. kg-1)，在動物禁食(不禁水)18小時後，一日內分兩次給藥(間隔半小時)，每次O. 5ml，觀察動物死亡情況。2、最大耐受劑量測定(MTD值)取小鼠20隻，雌雄各10隻。將本發明加蒸餾水溶解，配成最高濃度，按動物的最大耐受量，以注射灌餵器能抽動為準。在動物禁食(不禁水)18小時後,一日內分兩次給水(間隔半小時)，每次O. 5ml (每ml含生藥O. 038g)，總藥量為19g生藥/kg. d，相當臨床成人50Kg體重用量的300倍。給藥後連續觀察7天。三、試驗結果在LD50計算中當用最大允許濃度和最大允許容量給予小鼠時(19g/Kg. d)，未見小鼠死亡，即未測出LD50，只可求最大耐受劑量，在7天觀察期中，動物其食慾、活動、毛色、精神狀態等皆正常，發育正常，未見有死亡。即選用相當於臨床劑量的300倍藥量，並無不良反應發生，表明急性毒性極小，MTD > 18g/Kg. d。
本發明長期毒性實驗資料本發明的中藥經灌胃給藥6個月的動物長期毒性試驗結果SD大鼠分成三組，每組30隻，雌雄各半(分成高、中、低三個劑量組，每組10隻)，其中第一組經灌胃給生理鹽水；第二組經灌胃給本發明的劑量為O. 25g、2. 5g和12. 5g/kg. d ;第三組經灌胃給洛伐他汀的劑量為O. 5mg、5. Omg和50. Omg/kg. d。在給藥期間，分別觀察各組動物給藥後的臨床表現、血液學、血生化、臟器係數和組織病理學等指標進行藥物毒性的評價。研究結果主要毒性反應表現在洛伐他汀50mg/kg. d和5. Omg組，表現在給藥後SD大鼠出現了流涎、毛蓬鬆、忙碌、腹瀉、踏腳等反應和症狀，總攝食量和體重減輕；血液檢查顯示白細胞總數有所增加，紅細胞總數、血紅蛋白含量和血小板計數明顯下降(P均〈O. 05);血液生化檢查顯示ALT、AST,ALP和CK升高I 8倍(P均〈O. 05)，肌酐和尿素氮有所升高(P均〈O. 05)，但未引起動物死亡；組織病理學分析結果顯示洛伐他汀50mg/kg. d組出現了與人相似的肝腎病理改變。而生理鹽水組和本發明O. 25g、2. 5g和12. 5g/kg. d三個劑量組和洛伐他汀O. 5mg/kg. d劑量組在整個給藥期間均未出現類似反應，在恢復期觀察期間，出現反應的各組動物的症狀逐漸消失恢復正常狀態。可見本發明不但能夠降低洛伐他汀的毒副作用，而且可使洛伐他汀的臨床無毒劑量增加至5 25倍(P均〈O. 01)。
具體實施例方式目前，國內預防老年痴呆的保健品十分火爆，而中藥預防老年痴呆的用品也異軍突起，風靡全國.但保健用品對腦垂體作用的研究，大多以臨床療效觀察為主，較少採用嚴密的動物實驗研究，以至科學性不強，說服力不足。本發明使用動物實驗來驗證效果。本發明所述提高記憶功能的試驗材料和方法1.1材料本 發明實施例製備的膠囊劑；陽性藥物為天王補心丹，市售。1.1.1本發明所述中藥組合物對東莨菪鹼致小鼠記憶獲得障礙的影響1.1. 2.動物分組、給藥取雌性KM小鼠60隻，體重(20 土 2) g，按體重隨機分為正常對照組、模型組、陽性藥組、及受試藥大、中、小劑量組，10/只，各組動物灌胃給藥，本發明所述製劑大、中、小劑量分別相當於人臨床用藥量的10倍、5倍、2. 5倍，對照組及模型組灌胃等量常水，I次/天，連續10天。各組小鼠飲食飲水不限。1.1. 3.指標測定各組動物分別於末次給藥後lh，除正常組外其餘各組小鼠灌胃東莨菪鹼3mg/kg，IOmin後進行跳臺訓練，適應3min，訓練5min，24h後重新進行測試，將小鼠放在跳臺上，記錄5min內錯誤(從跳臺上來)次數。1.1. 4試驗結果，結果見表I。表I本發明所述中藥組合物對東莨菪鹼致小鼠記憶獲得障礙的影響
權利要求
1.一種預防老年痴呆症的銀杏葉保健品，其特徵在於，所述預防老年痴呆症銀杏葉保健品中各種原料的重量份數為銀杏葉10 30份，遠志10 20份，熟地10 20份，當歸10 20份，山茱萸10 20份，丹參10 20份，茯神10 20份，核桃仁10 20份，黨參10 20份，柏子仁10 20份，淫羊藿10 20份，黃芪10 20份，制首烏10 20份，白芍10 20份，女貞子10 20份，鬱李仁10 20份，合歡花10 20份，夜交藤10 20份。
2.根據權利要求1所述預防老年痴呆症的銀杏葉保健品，其特徵在於，所述預防老年痴呆症銀杏葉保健品中各種原料的重量份數為銀杏葉10 30份，遠志10 15份，熟地10 15份，當歸10 15份，山茱萸10 15份，丹參10 15份，茯神10 15份，核桃仁10 15份，黨參10 15份，柏子仁10 20份，淫羊藿10 20份，黃芪10 20份，制首烏10 20份，白芍10 20份，女貞子10 20份，鬱李仁10 20份，合歡花10 20份，夜交藤10 20份。
3.根據權利要求1預防老年痴呆症的銀杏葉保健品，其特徵在於，所述預防老年痴呆症銀杏葉保健品中各種原料的重量份數為銀杏葉10 30份，遠志10 20份，熟地10 20份，當歸10 20份，山茱萸10 20份，丹參10 20份，茯神10 20份，核桃仁10 20份，黨參10 20份，柏子仁10 15份，淫羊藿10 15份，黃芪10 15份，制首烏10 15份，白芍10 15份，女貞子10 15份，鬱李仁10 15份，合歡花10 15份，夜交藤10 15份。
4.根據權利要求1預防老年痴呆症的銀杏葉保健品，其特徵在於，所述預防老年痴呆症銀杏葉保健品的劑型為口服液劑、膏劑、片齊U、丸劑或粉劑。
5.一種如權利要求1 4項任一項所述預防老年痴呆症的銀杏葉保健品的製備方法，其特徵在於，所述銀杏葉保健品的製備方法包括以下步驟 a.銀杏葉製備提取； b.銀杏葉提取物的抽濾； c.銀杏葉提取物濃縮成顆粒物、粉劑或膏劑； d.將剩餘原料組份製成顆粒劑、粉劑或膏劑。
e.將上述得到的顆粒劑、粉劑或膏劑與製成的銀杏葉提取物的顆粒劑、粉劑或膏劑混合後裝袋。
6.根據權利要求5所述預防老年痴呆症的銀杏葉保健品的製備方法，其特徵在於所述步驟a中，取新鮮銀杏葉，洗淨，晾乾，於70°C烘箱中，烘8-12h，取出置於乾燥箱內冷卻，用粉碎機粉碎過80-100目篩，粉末置於95%乙醇中浸泡1-2小時，在水浴鍋內加熱到60V 70°C，浸提2h，每IOmin攪拌一次，用紗布過濾，殘渣中加入60%乙醇，60V 70°C繼續浸提2h，每IOmin攪拌一次，紗布過濾，合併浸提液。
7.根據權利要求5所述預防老年痴呆症的銀杏葉保健品的製備方法，其特徵在於所述步驟b中，將銀杏葉提取液先用紗布粗濾，去除大顆粒沉澱，以提高抽濾速度；安裝抽濾儀器，往布氏漏鬥中加入少量浸提液進行抽濾，抽濾結束後，取濾液，棄濾渣。
8.根據權利要求5所述預防老年痴呆症的銀杏葉保健品的製備方法，其特徵在於所述步驟c中，將乙醇提取過的銀杏葉渣放入10倍量水中，加熱回流提取I次，提取時間為I 2小時，100-120目濾過，再經截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 38的濾液；合併兩次濾液加熱濃縮至浸膏狀。
9.根據權利要求5所述預防老年痴呆症的銀杏葉保健品的製備方法，其特徵在於所述步驟d中，將剩餘原料組份放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次I 2小時，將2次提取液合併靜置；再將上述乙醇提取過的組份原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I 2小時，將2次提取液合併靜置；將上述兩種提取液合併，減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36時的濾液，回收乙醇，將所得濾液調整比重到1. 06，減壓得浸膏。
10.根據權利要求5所述銀杏葉降脂降壓保健品的製備方法，其特徵在於所述步驟e中，將步驟d中製得到浸膏與上述步驟制好的銀杏葉提取物浸膏合併，充分混合，製成顆粒劑、粉劑、丸劑、片劑或膏劑。
全文摘要
本發明提供一種預防老年痴呆症的銀杏葉保健品，所述預防老年痴呆症銀杏葉保健品中各種原料的重量份數為銀杏葉10～30份，遠志10～20份，熟地10～20份，當歸10～20份，山茱萸10～20份，丹參10～20份，茯神10～20份，核桃仁10～20份，黨參10～20份，柏子仁10～20份，淫羊藿10～20份，黃芪10～20份，制首烏10～20份，白芍10～20份，女貞子10～20份，鬱李仁10～20份，合歡花10～20份，夜交藤10～20份。本發明對銀杏葉進行萃取，不但保留了其有益成分，降低毒性，藥物直達病灶，調和氣血、平衡陰陽，一方面增強腦細胞收縮功能，改善氣滯血瘀、脈絡瘀阻的狀況，使氣血保持暢通，保障腦組織血氧供應；另一方面修復和激活受損的腦細胞組織，恢復大腦正常功能。
文檔編號A61P25/28GK103055014SQ20121058652
公開日2013年4月24日 申請日期2012年12月31日 優先權日2012年12月31日
發明者不公告發明人 申請人:青島華仁信息技術開發有限公司