假肢裝置製造方法
2023-05-24 05:12:21
假肢裝置製造方法
【專利摘要】本發明涉及一種假肢裝置，具有一外筒（10）、一內筒（20）和至少一個夾緊裝置（30），所述外筒具有一近身體的開口（11）並在其遠側端部（12）上具有用於固定一附加部件的連接器件（13），所述外筒由沿縱向延伸尺寸剛性的材料來構造，在所述外筒中置入有至少一個至少部分沿縱向延伸尺寸延伸的狹縫（14），以便能夠實現沿徑向方向的變形，所述內筒由柔性材料來構造並且具有一近身體的開口（21），所述至少一個夾緊裝置固定在所述外筒（10）上並且通過所述至少一個夾緊裝置能夠實現所述外筒（10）的直徑改變，其中，在所述外筒（10）的面朝所述內筒（20）的一側上能位移地固定有至少一個電極（40）。
【專利說明】假肢裝置
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種假肢裝置，具有一外筒、一內筒和至少一個夾緊裝置，所述外筒具有一近身體的開口並在其遠側端部上具有用於固定一附加部件的連接器件，所述外筒由沿縱向延伸尺寸剛性的材料來構造，在所述外筒中置入有至少一個至少部分沿縱向延伸尺寸延伸的狹縫，以便能夠實現沿徑向方向的變形，所述內筒由柔性材料來構造並且具有一近身體的開口，所述至少一個夾緊裝置固定在所述外筒上並且通過所述至少一個夾緊裝置能夠實現所述外筒的直徑改變。這樣的假肢裝置尤其對於所謂的測試假肢或過渡假肢是有利的，它們沒有通過截斷殘肢的建模(Abformen)地個別地進行適配。【背景技術】
[0002]假肢已公知了很長的時間並且用作對於沒有的、例如失去的肢體的替代品。在此，功能元件，例如假手或假足被固定在一形狀穩定的外筒上，該外筒全側面地圍住截斷殘肢並且一般漏鬥形地構造。所述外筒用於將力從截斷殘肢傳遞到所述功能元件上。外筒由經纖維部分加強的塑料、木材或金屬來製造並且一般儘可能精確地與所述截斷殘肢適配，以便在具有優化的支撐作用的高攜帶舒適性之外尤其能夠產生一負壓，以便能夠將假肢杆保持在所述截斷殘肢上。
[0003]如下的事實是有問題的，即，截斷殘肢的體積隨時間而變化，例如截段殘肢在截斷之後或手術之後首先腫脹並然後又消腫。但是，假肢供給的目標是:使患者儘可能快速地習慣該假肢供給。為了能夠在預先給定的邊界之內實現對截斷殘肢的適配，其中，該截斷殘肢的直徑和長度發生改變，在EP1411872B1中描述了一假肢，其描述了一具有耦接銷的矽膠襯裡、一設有縱向狹縫的並且藉助於夾緊元件在直徑上能改變的假肢杆以及一用於將人工肢體與殘肢杆連接的保持件，其中，所述縱向狹縫是被跨接的。所述殘肢杆具有一同中心的軸環，在其中能高度調節地固定有一柱體形適配器。
【發明內容】
[0004]本發明的任務是提供一種假肢裝置，利用該假肢裝置能夠快速和簡單地在不同的患者身上執行第一次供給，即使該第一次供給具有被驅動的部件或功能元件，它們固定在所述外筒上並且利用肌電信號來控制。
[0005]根據本發明，該任務通過具有主權利要求特徵的殘肢裝置來解決，本發明的有利的設計方案和改進方案在從屬權利要求、說明書和附圖中公開。
[0006]根據本發明的假肢裝置，其具有一外筒、一內筒和至少一個夾緊裝置，所述外筒具有一近身體的開口並在其遠側端部上具有用於固定一附加部件的連接器件，所述外筒由沿縱向延伸尺寸剛性的材料來構造，在所述外筒中置入有至少一個至少部分沿縱向延伸尺寸延伸的狹縫，以便能夠實現沿徑向方向的變形，所述內筒由柔性，可能地彈性和能伸展的材料來構造並且具有一近身體的開口，所述至少一個夾緊裝置固定在所述外筒上並且通過所述至少一個夾緊裝置能夠實現所述外筒的直徑改變，該根據本發明的假肢裝置設置:在所述外筒的面朝所述內筒的一側上能位移地固定有至少一個電極。
[0007]通過電極在所述外筒內側上的能位移的固定而可行的是:能夠執行在患者上的肌電供給的快速和簡單的測試可能性，而不必以耗費的方式記錄截斷殘肢的壓力試驗(Abdruck)和耗費地在所述外筒中安裝電極。以該方式也可以不提供個別的假肢裝置地執行一測試供給，從而使得例如適當的假肢部件如被驅動的假手或假膝蓋關節能夠在外筒的最終適配之前根據原理上的能力被驗證。以該方式可以避免在供給患者(Patientenversorgung)時的高成本,這是因為已經可以在準備階段中進行驗證:是否和哪些能夠固定在所述外筒上的被驅動的假肢部件是適合的；電極如何布置；哪裡可以為了控制所述部件進行電極的有利布置。
[0008]本發明的改進方案設置:在所述內筒上設置有具有能導電元件的至少一個分布區，所述能導電元件將肌電信號從所述內筒的內側導向所述內筒的外側。通過設置具有能導電元件的至少一個分布區或設置由如下能導電的材料製成的至少一個分布區，該能導電的材料將肌電信號從所述截斷殘肢的皮膚表面導引到所述內筒的外側上，而可行的是:遮蓋相對大的皮膚表面區域，該皮膚表面區域適於導出肌電信號。不再必須的是:將表面電極耗費地在所述皮膚表面上定位、固定並然後經過纜線將信號繼續導引給控制裝置，確切地說可以通過具有能導電元件的分布區的大致定位而沒有大的耗費地遮蓋可能的肌電信號源的大的域，給該大的域然後配屬布置在所述外筒上的電極。電極與具有能導電元件或由能導電材料製成的分布區的配屬然後遵循信號的類型和信號的品質，即可以給哪些肌肉配屬該信號或存在哪些信號強度。
[0009]所述能導電元件可以在所述內筒中埋入或所述分布區由多個由一能導電的塑料製成的區域來構造。原則上也存在這 樣的可能性，即，整個內筒由一能導電材料來構造，其中，多個區域通過絕緣區段電地彼此分開，從而使得沿著非常大的表面可以接收(abgenommen)肌電信號。由此而可行的是:進行肌電電極的快速和簡單的適應，這是因為布置在所述外筒上的一個電極或多個電極能夠容易地、能改變地進行定位。所述定位的改變也還可以在假肢裝置已施加的情況下進行，例如當所述夾緊裝置鬆開，從而使得所述外筒能夠沿徑向向外被張開時。
[0010]所述內筒可以固定在所述外筒上，有利地發生所述內筒在所述外筒上的長期固定，從而使得假肢裝置可以作為由內筒、外筒和夾緊裝置構成的系統與可能地同樣長期但能位移地布置在所述外筒上的電極一起進行處理。所述內筒在外筒上的布置有利地這樣進行，使得在一具有能導電元件或由能導電材料製成的受限界分布區的情況下，該分布區這樣地布置，使得給出導出肌電信號的可能性和給出所述電極與所述分布區的空間配屬。
[0011]所述內筒有利地具有一閉合的橫截面，從而使得該內筒可以基於能伸展和彈性的材料而容易地施加到所述截斷殘肢上。所述內筒因此構造為可變的、能適配的並且儘管如此固定安置的內筒，該內筒形成用於所述截斷殘肢的接口。內筒的最大可伸展性有利地適配所述外筒的徑向柔韌性，從而使得可能地可以以不同的直徑等級設置預製的參數。因此可以針對各種患者類型以不同的參數準備假肢裝置，這些參數覆蓋待供給的患者的整個參數範圍或幾乎整個參數範圍。
[0012]所述內筒可以具有一敞開的遠側端部，從而使得基於所述開口一方面沒有壓力施加到遠側的殘肢端部上並且另一方面長度可適配性通過內筒在所述截斷殘肢上的也沿近身體方向的位移是可行的。
[0013]內筒有利地由矽樹脂來構造並且可以區域地由能導電的矽樹脂製成或由一由矽樹脂和另一塑料或能導電材料構成的混合物製成。所述外筒有利地完全由一經纖維加強的塑料製成，以便在儘可能小的情況下
[0014]內筒和外筒之間的電極可以能移動和/或能轉動地支承在至少一個引導部中，所述至少一個引導部布置構造在所述外筒上。同樣可行的是:電極通過特別的表面設計方案通過形狀鎖合元件，例如粘扣閉鎖件固定在所述外筒的內側上。
[0015]所述電極有利地沿所述外筒的縱向延伸尺寸和周向方向能位移地受支承，從而使得所述一個電極或多個電極能夠相對自由地定位在所述外筒上。
[0016]截止裝置可以構造為帶材或傳動帶並且確定了所述外筒的最大直徑改變。為此，所述帶材或傳動帶閉合地構造或這樣地固定在所述外筒上，使得去除或分開所述帶材或傳動帶是不可能的，從而使得所述外筒進而還有內筒不能超過設置的邊界值被張開。通過所述夾緊裝置也在壓縮時確定了最大的直徑改變。所述夾緊裝置可以具有一棘齒閉鎖件(Ratschenverschluss)、一槓桿閉鎖件、一轉動夾緊閉鎖件和/或一粘扣閉鎖件,例如，所述棘齒閉鎖件可以構造為轉動閉鎖件，該轉動閉鎖件通過朝一方向的轉動引起夾緊作用並且能夠通過另一動作實現鬆開。
[0017]內筒的材料可以構造得彈性和能伸展，替換於此地，所述內筒可以具有沿縱向延伸尺寸的狹縫。所述內筒中的側向開口可以能夠實現一周向適配。交疊的區段在交疊區域中可能地具有一減少的材料厚度，從而使得能夠維持基本上保持相同的材料厚度，所述交疊的區段同樣滿足如下的要求，這些要求在周向可適配性上被提出。為此目的也可以在所述內筒中置入彈性和能伸展的插入件。
[0018]所述外筒中的狹縫可以部分地或完全地以彈性材料例如彈性體來實施，以便例如避免所述內筒的卡住，而不影響所述可擴張性。同樣地可以通過所述彈性體來影響變形阻力。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0019]下面，本發明的實施例根據附圖詳細闡釋。其中:
[0020]圖1示出了假肢裝置的背視圖；
[0021]圖2示出了假肢裝置的前視圖；
[0022]圖3示出了假肢裝置的側視圖；
[0023]圖4示出了內筒的側視圖；
[0024]圖5示出了內筒的前視圖；
[0025]圖6示出了電極的視圖；
[0026]圖7示出了內筒的一變型方案的側視圖；以及
[0027] 圖8示出了根據圖7的變型方案的前視圖。
【具體實施方式】
[0028]圖1中以背視圖示出了以前臂假肢構型的假肢裝置I。所述假肢裝置I具有一外筒10和布置在其中的且固定在其上的內筒20。所述假肢裝置I根據所示的實施例被穿戴在一前臂殘肢上，所述前臂殘肢沒有示出。替換地，通過假肢裝置I的施加將前臂殘肢穿過一近身體的開口 21引入到所述內筒20中並且接下來所述內筒20與所述前臂殘肢一起被引入外筒10的近身體的開口 11中並且固定在其上。
[0029]所述外筒10由一結構固定的材料製成，優選一經纖維加強的塑料，其中，纖維氈，例如玻璃纖維氈或碳纖維氈，在一塑料基質中埋入。通過該複合材料而可行的是:在小壁厚的情況下能夠在同時低重量的情況下實現高強度。沿外筒10的縱向延伸尺寸，通過所述材料實現了非常剛性的特性，沿所述縱向延伸尺寸，所述外筒10不能或僅在極其小的程度上能壓縮或延長或擴展。所述外筒10基本上柱體形地構建並且在其輪廓上基本上相應於前臂的輪廓。在外筒10的遠側端部12上，為其他的部件設置有連接器件13，例如為假手或類似裝置。通過所述連接器件13可以進行這些附加部件與所述假肢裝置I的固定耦接。所述連接器件13允許了附加部件的可逆固定，以便能夠實現對對應的使用目的的適配。
[0030]在外框架10的內部置入狹縫14，這些狹縫基本上布置沿所述假肢裝置I的縱向延伸尺寸。所述狹縫14基本上相對於未畫入的翻轉軸線翻轉對稱地延伸，所述翻轉軸線沿所述外筒10的縱向延伸尺寸延伸，偏離的延伸是可行的並且被設置的。所述這些狹縫14終止在外筒10的遠側端部12之前，從而使得在所述遠側端部12處獲得所述外筒10的以管形狀的、基本上閉合的橫截面。通過這些狹縫14，外筒10沿徑向方向的可運動性是可能的。所述外筒10的通過這些狹縫14所構造的、在所述遠側端部12處彼此連接的部段由此可以沿徑向向內和向外位移，其中，所述外筒10沿徑向方向優選彈性地構造，從而使得從一初始位置出發，在張開或壓合這些部段時必須克服阻力。
[0031]此外，在所述外筒10上設置有狹縫構型的引導部15，這些引導部在所示的實施例中同樣基本上沿所述 外筒10的縱向延伸尺寸定向地布置。所述引導部15也可以構造為敞開的狹縫，即沒有完全由外筒10的材料圍住，同樣可行的是:所述引導部15的定向在周向上延伸或描述了一曲線軌道。
[0032]具有近身體的開口 21的內筒20可以牢固地固定在所述外筒10上，例如通過鉚釘、螺釘、形狀鎖合元件或類似物，替換於此地可以通過所述外筒10的成形來進行所述內筒20與所述外筒10的形狀鎖合鎖止。所述內筒20優選由矽樹脂來構造，可以設置替換的材料。內筒20的長度取決於外筒10的長度以及取決於待供給的殘肢的長度。通常地，所述內筒20終止在所述外筒10的所述遠側端部12之前。所述內筒20有利地具有一閉合的橫截面，其但是也可以具有一敞開的遠側端部，從而使得待供給的殘肢的長度波動可以被平衡並且此外沒有壓力被施加到所述殘肢的可能還是敏感的遠側端部上。所述內筒20的材料有利地彈性和能伸展地構造，同樣可行的是存在沿內筒20的縱向延伸尺寸的狹縫，從而使得所述內筒20至少區段地包括兩個彼此搭接的位置。這些位置可以與所述內筒20的其餘材料相比構造得更薄，從而使得在覆蓋的區域中沒有獲得材料加厚。
[0033]在圖2中在前視圖中展示了所述假肢裝置I。具有近身體的開口 21的內筒20同樣如外筒10那樣可以識別，所述外筒具有沿縱向延伸尺寸延伸的狹縫14和引導部15，它們中間地和側旁地布置。補充於圖1，圖2中示出了轉動夾緊閉鎖件構型的夾緊裝置30，通過所述轉動夾緊閉鎖件能夠實現外筒的直徑改變。通過朝一或另一方向的轉動，通過延長和縮短配屬給所述夾緊裝置30的帶或線纜可以閉合或打開所述夾緊裝置30。基於沿所述外筒10的縱向延伸尺寸延伸的所述狹縫14，在外筒10的近身體的區域中獲得四個彼此分開的部段，它們中間地、側旁地和背側地和腹側地定向。在圖2中能夠識別出:轉動夾緊閉鎖件30布置在所述外筒10的腹側地布置的側面上，即在這樣的部段上，該部段面朝前肘。
[0034]所述內筒20可以由塑料或矽樹脂製成，所述內筒區域地具有不同的邵氏硬度，從而使得待接收在其中的殘肢被優化地埋入。
[0035]通過所述轉動夾緊閉鎖件30而可行的是:能夠實現夾緊器件的周向改變，從而使得沿徑向作用的力被施加到所述外筒10、內筒20上並且在其上被施加到所述殘肢上。由此而可行的是:所述假肢裝置I通過所述夾緊裝置30而個別地設定到所述假肢裝置I的使用者的殘肢上並且與其適配。通過該裝置而可行的是:現有地具有預製的外筒10或在多個標準參數等級中的多個外筒並且將它們然後個別地適配患者，從而使得通過驗收石膏模型和以經纖維加強的合成材料製成假肢杆的昂貴並且耗費的個別適配不是必須的。這樣的假肢裝置可以優選地被使用作所謂的測試假肢，從而使得這樣的假肢裝置對於患者的原則上的可能性可以沒有大的資金耗費地被驗證。尤其地，這樣的測試假肢裝置對於患者是有意義的，這些患者第一次配備一被驅動的假肢裝置，其通過肌電信號來控制。[0036]圖3中在一側視圖中示出了具有外筒10、內筒20和夾緊裝置30的假肢裝置I。在圖3中能夠識別出:在中間和側芳定向的部段的引導部15中能位移地引導一電極40。一銷栓或銷軸固定在所述電極40上並且穿過構造為狹縫的引導部15伸向外筒10的外側，從而使得電極40布置在所述外筒10的內側和內筒20的外側之間。沿著所述引導部15可以運動所述電極40，當前基本上沿著外筒10的縱向延伸尺寸。在所述引導部15之內可以能轉動地支承所述電極40，從而使得可以進行電極40在患者上的優化定向。通過固定裝置，例如螺紋、楔子、夾子或類似裝置可以固定所述電極40在所述外筒10上的被看做有利的位置。
[0037]在圖3中此外能夠識別出:夾緊器件30基本上周邊上地環繞所述外筒40引導。因此，轉動夾緊閉鎖件30的兩根皮帶可以周邊上地環繞所述外筒引導並且固定在對置的部段，在這裡背部的端部部段上。通過沿順時針方向轉動來提高到所述牽拉器件上的張緊力，從而使得所述外筒10由於通過狹縫14來分開的部段的位移的直徑改變可以接連不斷。逆著順時針方向來操縱所述轉動夾緊閉鎖件30，外筒10彈回到所述初始位置中。可以設置截止裝置，以便避免外筒10和內筒20的過大的擴張。為此，所述夾緊裝置30可以配備一終端止擋件，從而使得在實現最大擴張時出現截止作用，替換地，一獨立的截止裝置是可行的。
[0038]在圖4中在側視圖中展示了所述內筒20。所述內筒20具有在內筒20的中間側面上的分布區22，在該分布區中布置有多個能導電元件23。在所示的實施例中，所述能導電元件23構造為平行的、基本上矩形的元件23，利用這些元件能夠將皮膚表面的肌電信號從內筒20的內側導向內筒20的外側。同樣地，固定元件26設置在所述內筒上，利用這些固定元件能夠將所述內筒20固定在外筒10上。
[0039]在圖5中能夠識別出具有近身體的開口 21和遠側的開口 26的內筒20的前視圖。圖5能夠取得:所述能導電元件23也在所述內筒20的內側24上表面上地貫穿伸過，從而使得未示出的殘肢的肌電信號能夠從內筒20的內側24通過所述能導電元件24被導向所述內筒20的外側25。圖5同樣能夠取得:設置、即中間和側旁地布置有在所述內筒20上的具有能導電元件23的兩個分布區22。原則上也可行的是:布置有在所述內筒20上的具有能導電元件23的多於兩個的分布區22。
[0040]在圖6中展示了電極40的兩個視圖。上面的視圖示出了電極40的外側，下面的視圖示出了電極40的內側。在如圖3中示出那樣的置入狀態中，電極40以內側配置給具有能導電元件23的分布區22。在所述電極40的內側上能夠識別出傳感器或接收部，它們與能導電元件23協調一致地構造。通過在外筒10上在所述引導部15之內移動所述被裝配的電極40而可行的是:能夠設定所述電極40的用於獲得一個或多個肌電信號的臨時的優化位置。為此不必將表面電極固定在患者的皮膚上並且已經建立了所述電極位置與皮膚表面一區域的配屬。確切地說可行的是:多個能導電元件23覆蓋用於肌電信號的電勢導出部位的大的區域，該大的區域通過在所述內筒20的外側25上的電極在能導電元件23的分布區22中的位置來確定，其中，所述電極40在所述分布區22之內的位置能夠在它的引導部15許可的區域中自由選擇。
[0041]在圖7和圖8中示出了本發明的一變型方案，其中，在所述內筒20上替代有拐角的能導電元件在所述分布區22中布置有圓形的能導電元件23。這些導電元件23隨後可以插入到所述內筒20中，同樣可行的是:所述內筒20由能導電的材料製成，該材料通過絕緣材料被電地分開。同樣可行的是:在所述分布區22中，能導電的矽樹脂或能導電的塑料作為能導電元件23布置在電地彼此去耦接的或被絕緣的區域中，以便將這些能導電元件23構造在所述分布區2 2的不同的部位上。
【權利要求】
1.假肢裝置，其具有: ?一外筒(10)，所述外筒具有一近身體的開口( 11)並在其遠側端部(12)上具有用於固定一附加部件的連接器件(13)，所述外筒由沿縱向延伸尺寸剛性的材料來構造，在所述外筒中置入有至少一個至少部分沿縱向延伸尺寸延伸的狹縫(14)，以便能夠實現沿徑向方向的變形， ?一內筒(20 )，所述內筒由柔性材料來構造並且具有一近身體的開口( 21)， ?至少一個夾緊裝置(30)，所述至少一個夾緊裝置固定在所述外筒(10)上並且通過所述至少一個夾緊裝置能夠實現所述外筒(10)的直徑改變， 其特徵在於，在所述外筒(10)的面朝所述內筒(20)的一側上能位移地固定有至少一個電極(40)。
2.根據權利要求1所述的假肢裝置，其特徵在於，在所述內筒(20)上設置有具有能導電元件(23)的至 少一個分布區(22)，這些能導電元件將肌電信號從所述內筒(20)的內側(24)導向所述內筒(20)的所述外側(25)。
3.根據權利要求2所述的假肢裝置，其特徵在於，所述能導電元件(23)在所述內筒(20)中埋入或所述分布區(22)構造為能導電的塑料。
4.根據前述權利要求之一所述的假肢裝置，其特徵在於，所述內筒(20)固定在所述外筒(10)上。
5.根據前述權利要求之一所述的假肢裝置，其特徵在於，所述內筒(20)具有一閉合的橫截面。
6.根據前述權利要求之一所述的假肢裝置，其特徵在於，所述內筒(20)具有一敞開的遠側端部(26)。
7.根據前述權利要求之一所述的假肢裝置，其特徵在於，所述電極(40)能移動和/或能轉動地支承在至少一個引導部(15)中，所述至少一個引導部布置或構造在所述外筒(10)上。
8.根據前述權利要求之一所述的假肢裝置，其特徵在於，所述夾緊裝置(30)構造為帶材或傳動帶並且確定了所述外筒(10)的最大直徑改變。
9.根據前述權利要求之一所述的假肢裝置，其特徵在於，所述夾緊裝置(30)具有一棘齒閉鎖件、槓桿閉鎖件、轉動夾緊閉鎖件或粘扣閉鎖件。
10.根據前述權利要求之一所述的假肢裝置，其特徵在於，所述內筒(20)的材料構造得彈性和能伸展或者具有一沿所述內筒(20)的縱向延伸尺寸的狹縫。
【文檔編號】A61B5/0488GK103841928SQ201280049014
【公開日】2014年6月4日 申請日期:2012年10月2日 優先權日:2011年10月6日
【發明者】H·弗爾斯特, C·霍伊布萊因 申請人:奧託·博克保健有限公司