用於噴塗藥物洗脫支架的裝置製造方法

2023-05-04 22:50:56

用於噴塗藥物洗脫支架的裝置製造方法
【專利摘要】本實用新型提供了一種藥物洗脫支架的用於噴塗藥物洗脫支架的裝置，包括：旋轉驅動單元；支架固定部，一端與旋轉驅動單元連接；用於將藥物洗脫支架夾持到支架固定部的另一端的夾持機構，夾持機構安裝在支架固定部上；噴嘴，安裝在支架固定部的一側。實用新型通過使藥物洗脫支架的被噴塗的一端懸空於支架固定部，因此，所述一端不會與任何東西接觸到，從而實現塗層的均勻並確保了噴塗物的完整性。
【專利說明】用於噴塗藥物洗脫支架的裝置

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療領域，特別涉及一種用於噴塗藥物洗脫支架的裝置。

【背景技術】
[0002]在治療梗塞性冠狀動脈疾病方面，血管內支架一直是主要的發展方向。然而支架植入後首先會出現血管內膜增生，藥物洗脫支架的壓迫能活化血小板和巨噬細胞，同時細胞因子和生長因子也會對平滑肌細胞的增殖發生作用，再加上基因的不正常調節和金屬蛋白酶的作用，進而引發細胞增殖、細胞外基質的重塑和平滑肌細胞的遷移，這些因素的綜合作用導致了植入支架幾個月之後可能出現嚴重的支架內再狹窄。而藥物洗脫性支架血管內支架將支架作為媒介提供延時、足量的藥物釋放，通過藥物的作用來抑制支架內再狹窄的發生。用於承載藥物的聚合物塗層必須滿足一定的生物和物理標準，因此塗層製備方法及其裝置的選擇十分重要。
[0003]目前主要採用的塗層製備方法包括:浸塗法、刷塗法和噴塗法。
[0004]浸塗法是將藥物洗脫支架置於載體聚合物和藥物的混合溶液中，藥物通過聚合物載體和藥物洗脫支架間的結合力吸附於支架。浸塗法製作工藝相對簡單易行，過程也便於調節，但是對於形狀結構較複雜的支架容易出現材料匯聚或凝結的現象。
[0005]刷塗法效率高，投入小，但是塗覆性差，均勻性難以保證，易出現盲區。
[0006]噴塗法是將適量的藥物和聚合物混合後再加入溶劑，溶解後作為載藥塗層液。藥物洗脫支架清洗乾淨，採用氣體噴霧法將載藥塗層液噴塗於支架表面。超聲霧化是利用超聲能量使液體在氣相中形成微米級尺寸，動量較低，易於輸運和沉積的霧化液滴，能夠很好的應用於支架噴塗，超聲霧化噴塗法製作的塗層堅固、厚度均一，可以有效減少材料匯聚或凝結的現象，並且有利於塗層的再修飾。該方法由於能製備高質量的塗層，已逐漸取代浸塗法和刷塗法。
[0007]目前超聲霧化噴塗法均採用先將藥物洗脫支架的兩端固定在一個工裝軸完全穿過藥物洗脫支架內腔的裝置上，再用超聲霧化噴塗機進行超聲霧化噴塗，噴塗的過程，工裝軸帶著藥物洗脫支架旋轉並前後循環移動，實現藥物塗層的均勻性，但是該方法的缺陷在於，隨著藥物洗脫支架上的塗層重量的增加，以及在噴塗過程中支架的旋轉，藥物洗脫支架兩端的固定點無法提供足夠的支撐力，使得藥物洗脫支架中間部位的內表面會與穿過藥物洗脫支架內腔的工裝軸粘貼在一起，粘貼部分將無法實現藥物洗脫支架表面藥層的均勻性、完整性，尤其當藥物洗脫支架較長時，該情況尤為明顯；另一個缺陷為，由於藥物洗脫支架需要固定在工裝軸的兩端，固定用的夾具須與藥物洗脫支架相接觸，相接觸部位不可避免塗層的破損，因此，相接觸部位無法實現塗層的均勻、完整性，想要得到完整無損的塗層，還需通過後續用少量的溶劑將破損部位重新溶合在一起，但是該操作溶劑的量需控制得非常精確，且重新溶合部位的塗層均勻性，堅固性會低於其它部位的。
[0008]根據病變長度臨床中需要選擇合適長度的支架進行植入，若在同一病變位置植入幾個短支架的方法來替代長支架，會增加手術的風險及費用，因此尋找一種合適長支架的噴塗方法至關重要。同時為提高藥物塗層的均勻性、完整性，減少修復，提高生產效率，需亟待尋找一種合適的噴塗方法解決藥物洗脫支架兩端固定處藥層破損的問題。
實用新型內容
[0009]本實用新型提供了一種用於噴塗藥物洗脫支架的裝置，以解決現有技術中噴塗過程中支架內表面粘貼在工裝軸上，尤其是在噴塗長藥物洗脫支架時，以及藥物洗脫支架兩端固定部位藥層破損的問題。
[0010]為解決上述問題，作為本實用新型的一個方面，提供了一種藥物洗脫支架的用於噴塗藥物洗脫支架的裝置，包括:旋轉驅動單元；支架固定部，一端與旋轉驅動單元連接；用於將藥物洗脫支架夾持到支架固定部的另一端的夾持機構，夾持機構安裝在支架固定部上；噴嘴，安裝在支架固定部的一側。
[0011]進一步地，支架固定部包括依次連接的用於與旋轉驅動單元連接的第一段和用於安裝藥物洗脫支架的第二段。
[0012]進一步地，第一段的直徑大於第二段的直徑。
[0013]進一步地，夾持機構包括:壓杆，與支架固定部可樞轉地連接；彈性元件，安裝在壓杆的一端，壓杆的另一端在彈性元件的作用下向支架固定部的方向靠近。
[0014]進一步地，壓杆包括杆體、樞轉部和彈性元件固定部，彈性元件固定部位於杆體的第一端，杆體的第二端構成支架固定部的另一端，樞轉部位於杆體的第一端與第二端之間。
[0015]進一步地，支架固定部上設置有第一凹陷部，樞轉部安裝在第一凹陷部內。
[0016]進一步地，支架固定部上還設置有第二凹陷部，彈性元件的一端位於第二凹陷部內，彈性元件固定部插入彈性元件的另一端。
[0017]進一步地,旋轉驅動單元是電機。
[0018]進一步地，彈性元件是彈簧。
[0019]進一步地，用於噴塗藥物洗脫支架的裝置還包括用於驅動支架固定部沿藥物洗脫支架的軸嚮往復運動的驅動軸。
[0020]實用新型通過使藥物洗脫支架的被噴塗的一端懸空於支架固定部，因此，所述一端不會與任何東西接觸到，從而實現塗層的均勻並確保了噴塗物的完整性。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0021]圖1示意性地示出了本實用新型的結構示意圖；
[0022]圖2示意性地示出了支架固定部的結構示意圖；
[0023]圖3示意性地示出了支架固定部與壓杆的安裝結構示意圖。
[0024]圖中附圖標記:1、旋轉驅動單元；2、支架固定部；3、噴嘴；4、第一段；5、第二段；
6、藥物洗脫支架；7、壓杆；8、彈性元件；9、杆體；10、樞轉部；11、彈性元件固定部；12、第一凹陷部；13、第二凹陷部；14、驅動軸。

【具體實施方式】
[0025]以下結合附圖對本實用新型的實施例進行詳細說明，但是本實用新型可以由權利要求限定和覆蓋的多種不同方式實施。
[0026]請參考圖1-3，本實用新型提供了一種用於噴塗藥物洗脫支架的裝置，包括:旋轉驅動單元I ;支架固定部2，一端與旋轉驅動單元I連接；用於將藥物洗脫支架夾持到支架固定部2的另一端的夾持機構，夾持機構安裝在支架固定部2上；噴嘴3，安裝在支架固定部2的一側。優選地,旋轉驅動單元I是電機。
[0027]對藥物洗脫支架6進行噴塗時，將藥物洗脫支架6插在支架固定部2的所述另一端上，然後通過夾持機構將藥物洗脫支架6夾持到支架固定部2的端部，並使藥物洗脫支架6的一端懸空地突出於支架固定部2的端部。然後,通過旋轉驅動單元I的旋轉驅動支架固定部2及其上的藥物洗脫支架6 —起轉動。於是，在這個過程中，可通過噴嘴3將藥物噴到藥物洗脫支架6上。當藥物洗脫支架6的一端噴塗完成後，將已噴塗好的一端按上述方法固定到支架固定部2上，並用同樣的方式，使藥物洗脫支架6的未噴塗的另一端相對於支架固定部2處於完全懸空的狀態，並對其進行噴塗。如此，便完成了整個噴塗過程。
[0028]可見，本實用新型通過使藥物洗脫支架6的被噴塗的一端懸空於支架固定部2，因此，所述一端不會與任何東西接觸到，從而實現塗層的均勻並確保了噴塗物的完整性。
[0029]優選地，支架固定部2包括依次連接的用於與旋轉驅動單元I連接的第一段4和用於安裝藥物洗脫支架6的第二段5。優選地，第一段4的直徑大於第二段5的直徑。
[0030]優選地，夾持機構包括:壓杆7，與支架固定部2可樞轉地連接；彈性元件8，安裝在壓杆7的一端，壓杆7的另一端在彈性元件8的作用下向支架固定部2的方向靠近。優選地，彈性元件8是彈簧。這樣，壓杆7的所述一端在彈性元件8的作用下，向遠離支架固定部2的方向運動，而壓杆7的所述另一端側向靠近支架固定部2的方向運動，從而將藥物洗脫支架6夾持在支架固定部2上。
[0031 ] 優選地，壓杆7包括杆體9、樞轉部10和彈性元件固定部11，彈性元件固定部11位於杆體9的第一端,杆體9的第二端構成支架固定部2的另一端,樞轉部10位於杆體9的第一端與第二端之間。這樣，壓杆7具有類似π形的結構。
[0032]優選地，支架固定部2上設置有第一凹陷部12，樞轉部10安裝在第一凹陷部12內。特別地，第一凹陷部12可以是一個通孔，也可以是一個局部的凹陷。
[0033]優選地，支架固定部2上還設置有第二凹陷部13，彈性元件8的一端位於第二凹陷部13內，彈性元件固定部11插入彈性元件8的另一端。這樣，彈性元件8的一端抵接在第二凹陷部13的底面上，另一端則抵接在支架固定部2上，從而產生作用在壓杆7上的彈性夾持力。
[0034]優選地，該用於噴塗藥物洗脫支架的裝置還包括用於驅動支架固定部2沿藥物洗脫支架6的軸嚮往復運動的驅動軸14。這樣，通過驅動軸14，可驅動支架固定部2及其上的藥物洗脫支架沿軸向運動，以便於對藥物洗脫支架的軸向表面進行噴塗。
[0035]以上所述僅為本實用新型的優選實施例而已，並不用於限制本實用新型，對於本領域的技術人員來說，本實用新型可以有各種更改和變化。凡在本實用新型的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本實用新型的保護範圍之內。
【權利要求】
1.一種用於噴塗藥物洗脫支架的裝置，其特徵在於，包括: 旋轉驅動單元(I); 支架固定部(2)，一端與所述旋轉驅動單元(I)連接； 用於將所述藥物洗脫支架夾持到所述支架固定部(2)的另一端的夾持機構，所述夾持機構安裝在所述支架固定部(2)上； 噴嘴(3)，安裝在所述支架固定部(2)的一側。
2.根據權利要求1所述的用於噴塗藥物洗脫支架的裝置，其特徵在於，所述支架固定部(2)包括依次連接的用於與所述旋轉驅動單元(I)連接的第一段(4)和用於安裝所述藥物洗脫支架￠)的第二段(5)。
3.根據權利要求2所述的用於噴塗藥物洗脫支架的裝置，其特徵在於，所述第一段(4)的直徑大於所述第二段(5)的直徑。
4.根據權利要求1所述的用於噴塗藥物洗脫支架的裝置，其特徵在於，所述夾持機構包括: 壓杆(7)，與所述支架固定部(2)可樞轉地連接； 彈性元件(8)，安裝在所述壓杆(7)的一端，所述壓杆(7)的另一端在所述彈性元件(8)的作用下向所述支架固定部(2)的方向靠近。
5.根據權利要求4所述的用於噴塗藥物洗脫支架的裝置，其特徵在於，所述壓杆(7)包括杆體(9)、樞轉部(10)和彈性元件固定部(11)，所述彈性元件固定部(11)位於所述杆體(9)的第一端，所述杆體(9)的第二端構成所述支架固定部(2)的另一端，所述樞轉部(10)位於所述杆體(9)的所述第一端與所述第二端之間。
6.根據權利要求5所述的用於噴塗藥物洗脫支架的裝置，其特徵在於，所述支架固定部(2)上設置有第一凹陷部(12)，所述樞轉部(10)安裝在所述第一凹陷部(12)內。
7.根據權利要求6所述的用於噴塗藥物洗脫支架的裝置，其特徵在於，所述支架固定部(2)上還設置有第二凹陷部(13)，所述彈性元件(8)的一端位於所述第二凹陷部(13)內，所述彈性元件固定部(11)插入所述彈性元件(8)的另一端。
8.根據權利要求1所述的用於噴塗藥物洗脫支架的裝置，其特徵在於，所述旋轉驅動單元⑴是電機。
9.根據權利要求4所述的用於噴塗藥物洗脫支架的裝置，其特徵在於，所述彈性元件(8)是彈簧。
10.根據權利要求4所述的用於噴塗藥物洗脫支架的裝置，其特徵在於，所述用於噴塗藥物洗脫支架的裝置還包括用於驅動所述支架固定部(2)沿所述藥物洗脫支架(6)的軸嚮往復運動的驅動軸(14)。
【文檔編號】B05B13/00GK203991040SQ201420410785
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年7月24日 優先權日:2014年7月24日
【發明者】龔元, 劉恆全, 楊軍, 黃強, 鞠隆豔, 燕珍珍, 古湖南 申請人:深圳市金瑞凱利生物科技有限公司