帶有剛性翼結構的手動退回安全針的製作方法

2023-04-28 05:12:41 1

專利名稱：帶有剛性翼結構的手動退回安全針的製作方法
技術領域：
本發明涉及醫用針組件領域，醫用針組件用於向人體注入和從人 體抽出液體。尤其是，本發明涉及具有剛性翼結構的安全針組件，剛 性翼結構利於相對於患者穩定針組件。2、 相關技術背景在各種需要液體取樣、經皮藥物注射或其它將液體向患者注入或 從患者抽出的醫療程序中，皮下針用於靜脈抽注。已知各種靜脈針組 件可包括集血針、輸液針、血液透析針、與集血袋結合的針，等等。 與靜脈針組件的使用相關聯的問題可能包括針刺損傷、針相對於患者 的穩定和針插入患者及從患者拔出的便利性。一些與針的危險暴露相關聯的健康風險包括HIV、肝炎和其它血 源性病原體。醫學專業人員處在由於被在醫療、牙科、實驗室等操作 過程中使用的受到汙染的針無意中刺到而感染來自被感染患者的這種 血源性病原體的危險之中。使用某些已知的靜脈組件，例如有翼的靜脈組件，由此使患者接 收液體的靜脈注入或者使集液程序得以進行。針通過組件的有翼主體 連接至靜脈管。翼通常是柔性的並用於在將針插入患者和從患者拔出 的過程中對組件進行操作。具體而言，在將針插入患者的過程中，翼 通常是疊起地捏在使用者的拇指和食指之間。翼也用於相對於患者穩5定所述組件，並給患者提供用於以粘貼膠帶、附著等目的以防止組件 相對患者移動的表面區域。有翼靜脈組件必須類似地操作以便從患者 拔出組件並在不會對醫務人員造成針刺損傷風險的情況下對其進行處 置。雖然已知的靜脈針組件通常使用柔性翼以協助針組件的插入及其 相對於患者的穩定，但柔性翼的雙重性也許不能優化將針安全插入患 者以及一 經插入相對於患者可靠穩定靜脈組件的能力。因此，人們期望擁有具有相對於患者穩定針組件的專用剛性翼結 構的靜脈針組件。另外還期望擁有專用於靜脈針組件的便於使用者抓 持並有助於針插入及從患者拔出的結構。此外，期望擁有針自身相對於穩定翼和患者皮膚表面保持較低斷面(low-profile)的靜脈針組件。 而且，期望擁有安全針組件，該安全針組件將針保持在延伸的位置中 直到由操作者釋放，以及將針保持在鎖住的最近位置中(該最近位置 容納於相結合的殼體中)以防止再使用和/或針刺損傷。發明內容本發明的安全針大體包括伸長殼體和可動安裝在該伸長殼體內的 轂。中空針從該轂向遠側延伸，而液體管從該轂向近側延伸。本發明 的安全針包括沿伸長殼體的外表面縱向延伸的剛性翼以及背鰭。在一 個實施方式中，剛性翼包括一對橫向於伸長殼體的縱軸在第一方向上 延伸的側翼，而背鰭從轂沿橫向於該轂縱軸的一軸線在第二方向上延 伸。背鰭便於將中空針插入患者，並且在形成於伸長殼體中的縱向槽 內是可縱向移動的。該安全針還包括與轂和伸長殼體結合的釋放機構。在一個實施方 式中，釋放機構包括位於縱向槽遠端的凹口和設置在轂上的柔性指， 該柔性指可移動地進出凹口，以相對於伸長殼體固定和釋放該轂。在 一個實施方式中，柔性指設置有指墊以便於柔性指進出凹口的移動。在一個實施方式中，安全針包括鎖閉結構以在針容納於伸長殼體 內的同時將轂固定在最近的位置中。該鎖閉結構包括至少一個突起，該突起延伸入由所述槽在鄰近該槽近端的位置處限定的空間中。該轂 包括可在所述槽內移動的突起，例如柔性指，其能夠超過該突起向近 側退回，並且由該突起保持在所述槽內的一最近位置中。這裡還公開了一種具有伸長殼體和可動安裝在該伸長殼體內的轂 的安全針裝置。針在轂的遠端延伸。在這個實施方式中，在伸長殼體 的近端設置指握表面以便於針插入患者。伸長殼體設置有縱向延伸槽， 並且在一個實施方式中，指握表面的第一部分和第二部分設置在所述 槽的相對側。指握表面帶有肋，以通過使用者的手指提供對伸長殼體 的可靠控制。指握表面圍繞伸長部件近端的一部分周長延伸。在一個實施方式中，本發明的安全針包括伸長殼體和可動安裝在 該伸長殼體內的轂。針從轂向遠側延伸，並且在伸長殼體外表面上設 置剛性翼。在伸長殼體的近端設置指握表面以便於安全針的操作。該 殼體具有縱向延伸槽，而一部分所述指握表面設置在該縱向延伸槽的 任一側。在一個實施方式中，指握表面帶有肋。在一個特定的實施方式中，剛性翼沿伸長部件的外表面縱向延伸。 在另一個實施方式中，剛性翼橫向於伸長部件的縱軸延伸。在該實施 方式中，剛性翼包括一對橫向於伸長部件的縱軸延伸的大體為矩形的、 在公開的實施方式中，至少一部分所述轂是透明的，能夠通過這 裡看到流體的流動。


在此參照附圖公開本發明安全針的各種實施方式，其中 圖1是具有剛性翼結構的手動退回安全針裝置一個實施方式的透 視圖；圖2是圖1所示實施方式的另一透視圖； 圖3是轂、背鰭和釋放機構的透視圖；圖4是圖1所示實施方式的側視剖面圖，其中針處在延伸位置中； 圖5是附有安全鞘的圖1所示實施方式的透視圖；圖6是圖1所示實施方式的透視圖，其中針處在退回位置中； 圖7是圖1所示實施方式在退回位置中的側視剖面圖； 圖8是插入患者中的圖1所示實施方式的透視圖； 圖9是具有剛性翼結構的手動退回安全針裝置另一實施方式的透 視圖；圖IO是本發明手動退回安全針裝置另一實施方式的透視圖； 圖ll是圖IO所示手動退回安全針裝置的前視圖；以及 圖12是本發明手動退回安全針裝置又一實施方式的透視圖。
具體實施方式
現在將參照附圖對本發明具有剛性翼結構的手動退回安全針裝置 的實施方式進行詳細描述，其中在這些視圖的每個當中，同樣的標記 表示相同的或相當的元件。如同在技術中的普通含義，術語"近側" 是指裝置上更靠近使用者或操作者(也即外科醫生或內科醫生)的位 置或地方，而術語"遠側"是指裝置上更遠離使用者的位置或地方。圖1示出本發明的手動退回剛性翼安全針10的一個實施方式，該 安全針IO適於用在各種外科過程中，其中要將液體注入患者體內或從 患者體內抽出。安全針IO大體包括伸長殼體12，轂14可動地安裝在 伸長殼體12中。在一個實施方式中，伸長殼體12的底部限定出在患 者身體上支撐安全針10的平坦面12a。中空針16從轂14的遠端18 延伸。中空管20從伸長殼體12延伸並與轂14及針16流體連通。安 全針12包括剛性翼結構22，剛性翼結構22提供用於在患者手臂上穩 定安全針IO。不同於現有技術的安全針，現有技術的安全針一般具有 便於針插入患者手臂以及便於通過用膠帶粘貼或其它的將柔性翼附著 在患者手臂上的方式來將針穩定在患者手臂上的柔性翼結構，剛性翼 結構22在安全針10上的設置減少了安全針IO會在患者手臂上彎曲或 擺動的可能性。在一個實施方式中，殼體12包括側延伸部分24,側 延伸部分24從平坦面12a向外延伸。側延伸部分24改善了安全針10 的穩定性並且沿全部或部分的伸長殼體12的長度延伸。剛性翼結構22包括至少一個垂直於伸長殼體12的縱軸延伸的剛 性翼。如圖1所示，可設置一對剛性翼28a和28b。每個剛性翼28a 和28b大體成矩形並且從殼體12橫向延伸。每個剛性翼28a和28b 與殼體12形成一體或附連在殼體12上。剛性翼28a和28b將安全針 IO穩定在患者手臂上，例如，防止安全針10的扭轉，並且提供額外 的位置點以通過各種已知的方法、例如以粘膠帶等方法將安全針10 固定於患者手臂。如上面所記載的，在將現有技術中的安全針插入患者手臂的過程 中，為了握住安全針並將針推進到患者手臂中，操作者通常是握持安 全針的一個或兩個柔性翼。這一個或兩個翼的柔性可能會使得難以準 確地將針定位在血管中。如上面進一步記載的，安全針10設置有剛性 翼結構22以將安全針可靠地穩定在患者手臂上。為了將安全針10的 針16推進到患者手臂中，安全針10設置有為了將針16推進到患者手 臂中而構造成緊握在操作者的拇指和食指之間的背鰭或接合部件30。 在該特定的實施方式中，背鰭30形成或附著在轂14上(圖4)。可選 地，可握持一個或兩個剛性翼28a和28b將安全針10推進到患者手臂 中。為了通過移動轂14來將針16從伸長殼體12向前推進和將針16 安全地退回到伸長殼體12中，伸長殼體12設置有大體上沿伸長殼體 12的長度延伸的縱向槽32。背鰭30在槽32中是可動的以便於轂30 在伸長殼體12中的移動。為了將背鰭30固定在槽32內的最近側位置 中並防止安全針10的再次使用，在槽32上結合有鎖閉結構。具體而 言， 一對突起34a和34b向內延伸到槽32。突起34a和34b分別包括 成角度的邊緣36a和36b，其構造成當背鰭30在槽32內向最近側移 動時與背鰭30接合。背鰭30與成角度邊緣36a和36b的接合使槽32 展開或迫使槽32分開以允許背鰭30由此經過最近側。 一旦背鰭30 移動到槽32內的最近側位置中，分別在突起34a和34b上的垂直邊緣 38a和38b則防止背鰭30在槽32中向遠側移動，從而在伸長殼體12 內鎖住轂18和針16，並防止安全針10任何另外的再次^f吏用。現在參照圖1和2，安全針10還包括釋放機構40，釋放機構40 構造成在將針16插入患者手臂期間，使轂14保持在相對於伸長殼體 12的最遠側位置中。具體而言，釋放機構40包括與轂14結合併具有 突起44的柔性指42 (圖2 )，突起44構造成與凹口 46接合，凹口 46 形成於伸長殼體12中槽32的遠端側位置。柔性指42構造成將突起 44偏壓在槽32中。通過在近側方向上移動柔性指44，突起44樞轉或 移動脫離與凹口 46的接合。在這個實施方式中，柔性指44安裝於或 形成在背鰭30上。指墊50安裝在柔性指44上，提供較大的表面區域 以實現柔性指44的近側移動。指墊50的前表面52帶有肋以防止操作 者的手指在指墊50上打滑。指墊50的後表面用作鎖止件，從而如果 臨床醫師的手指在將安全針10插入患者時從背鰭30滑脫，則該墊50 的後表面防止臨床醫師的手指或手向墊50的遠側移動。指墊50在柔 性指44上的設置也便於背鰭30在槽32內向近側的移動。安全針10還設置有近側指握表面54，該表面便於安全針插入患 者手臂，尤其非常便於安全針10的針16從患者手臂內的退回。具體 而言，參照圖2，指握表面54大體包括在槽32 —側的第一指握表面 56和在槽32相對一側的第二指握表面58。第一指握表面56可包括有 肋表面60而第二指握表面58也可包括有肋表面62，以防止在握持安 全針10時手指的滑動。現在參照圖3，將對轂14進行詳細描述。轂14包括內孔64，內 孔64允許中空針16與管20流體連通。轂14包括鄰近轂14近端68 以接納管20的階降部分66。為了能夠通過內孔64看到液體流動，轂 14還包括透明區70。為了保證針12準確插入患者血管，觀察到所需 液體經過針12的流動，也即，觀察到閃回是可取的。如在上文所記載的，在一個實施方式中，柔性指42在樞轉點48 處安裝在背鰭30上。樞轉點48可與柔性指42和鰭30以柔性或活鉸 鏈的形式形成一體，或者，柔性指42和背鰭30可以是通過已知的樞 轉連接手段在樞轉點48連接的分開的結構。儘管背鰭30圖示為形成 在轂14的遠端部分68上，但背鰭30也可位於沿其長度的任何位置。現在參照圖4，延伸位置中的針16和轂14從伸長殼體12的遠端 72延伸。針16包括鋒利的組織刺穿針尖74和經過針16延伸的針孔 76。針孔76與轂14的內孔64流體連通，並且與管20的內孔78流體 連通。如上文所記載的，轂14與針16和管20 —起可動安裝在伸長殼 體12的內孑L 80內。安全針IO的手啟動退回機構的特定優勢在於，在沒有設置於伸長 殼體12內的退回彈簧的情況下，手術針16相對於患者手臂保持大致 的低斷面。具體而言，針12和剛性翼24底表面之間的距離"d"被最 小化。這樣允許針16以較低的進入角度插入患者手臂，並且允許剛性 翼24靠著患者手臂較平坦地放置，從而在將液體注入或從患者手臂抽 出時增加安全針10的穩定性。另外，伸長殼體12內的轂14和專用的 針16的手動退回允許操作者控制針16的退回速度以防止任何液體的 溢出，更重要的是，在針16的退回過程中控制針16的位置。並且如圖4所示，延伸位置中的柔性指42的突起44在伸長殼體 12中與凹口 46接合，以將轂14保持在殼體的內孔80內的最遠側位 置。如上文參照圖1和2所述，槽32的近端84限定了鎖閉區86,而 凹口 46設置於槽32的遠端88的遠側。現在參照圖5，在一個實施方式中，安全針IO包括安全鞘90，安 全鞘90覆蓋針16，以防止在使用安全針10之前對^f吏用者的針刺損傷。 在一個特定的實施方式中，安全鞘90設置有縱向帶有肋的外表面92 以加強安全鞘90的握持和安全鞘卯從針16的移除。現在參照圖4-7，在使用安全針10將液體注入或從患者手臂抽 出當中，安全針10釆用初始延伸的構造，使得針16和轂14能夠從伸 長殼體12向遠側延伸。柔性指42的突起44與伸長殼體12的凹口 46 接合以將針16固定在延伸位置(圖4)中。如上面所記載的，安全針 10通常設置有覆蓋針16的安全鞘90 (圖5)，安全鞘卯必須在使用 安全針10之前移除。 一旦移去了安全鞘90，安全針10則能夠由使用 者抓持以將針16插入患者手臂。具體而言，背鰭30被抓持在使用者 的拇指和食指之間以便於針16插入患者手臂(圖8)。另外，近側指握表面54可用於協助插入。從這一點來說，當針16已經準確插入患 者手臂中時，將會看到液體通過轂14的透明區70的流動。一旦所需的液體傳送流動已經完成，近側指握表面54，具體來說 是第一側56和第二側58,被抓持在使用者的拇指和食指之間，以將 安全針10拉向近側並因而從患者手臂中移除針16。另外，也可抓持 背鰭30以便於移除。與將針16從患者手臂的移除同時或之後，柔性 指44可繞樞轉點48向近側被偏置，以將突起44從伸長殼體12中的 凹口 46拉出。柔性指44上的近側壓力將使背鰭30在槽32內向近側 移動，從而拉出伸長殼體12內的轂14和針16以安全地對針16進行 遮蔽。當背鰭30移動到槽32內的最近側位置時，鰭30接合成角度的邊 緣36a和36b，以在突起34a和34b的區域中擴開槽32，從而允許背 鰭30移入鎖閉區86 (圖1和2)。任何在槽32內向遠側移動背鰭30 的企圖會導致鰭30分別接合突起34a和34b的垂直邊緣38a和38b, 從而防止背鰭30向更遠側的移動。在這個方式中，鎖閉安全針10防 止任何的再次使用，並且針16被安全保持在伸長殼體12的內孔80(圖 6和7)中。現在參照圖9，在本發明安全針(一般以100顯示)的另一個實 施方式中，安全針包括伸長殼體102和可動安裝在伸長殼體102中的 轂104。安全針100與安全針10大體相似，並且包括從轂104向遠側 延伸的針106。管108延伸出殼體102,並且通過轂104與針106流體 連通。在這個實施方式中，延伸部分110沿伸長殼體102的下側長度 縱向延伸。在特定的應用中，可能不需要設置垂直剛性翼，例如安全 針10的垂直剛性翼28a和28b。在缺少垂直剛性翼的情形中，可最小 化用於運輸安全針100的包裝的整個尺寸以降低成本。此外，降低了 有關安全針100的製造的伴隨成本。而且，狹窄剛性翼的構造容許在 空間有限的身體區域使用。類似於安全針10，安全針100包括在形成於伸長殼體102中的槽 114內縱向可動的背鰭112。安全針IOO也包括鄰近槽114的遠端118設置的釋放機構116以及設置在槽114近端122的鎖閉結構120。釋大致相同的作用。安全針100還包括指墊124，指墊124構造成當抓持安全針100 以及將針106插入患者時接納使用者的拇指。指墊124在安全針100 上提供額外的抓持表面以便於安全針100的操作。圖IO和11示出本發明安全針的另一實施方式，該安全針一般以 200來表示。安全針200與安全針10大體相同，除了下面這一點以外 至少一個剛性翼結構222包括彎曲的第一和第二翼半228a和228b。 更明確地說，每個翼半228a和228b都包括從伸長殼體202延伸的線 形內部部分230和彎曲外部部分232。彎曲外部部分232和線形內部 部分230限定出形狀適於接納臨床醫師的拇指的凹穴。每個或全部兩 個翼半228a和228b能夠由臨床醫師或醫務助理抓持以便於安全針 210插入患者。圖12示出本發明安全針的又一個實施方式，該安全針一般以300 來表示。安全針300與安全針10大致相同，除了下面這一點以外剛 性延伸部分324從伸長殼體302向外延伸相當的距離，例如從大約1/4 到大約3/8英寸。或者，其它的延伸尺寸也是可以想像的。儘管延伸 部分324顯示為沿殼體302的整個長度延伸，但延伸部分324能夠僅 沿殼體302的部分長度延伸。如圖所示，延伸部分324和殼體302限 定平坦或大致平坦的支撐表面302a，用以在患者手臂上支撐安全針 300。應當理解的是可以對這裡公開的實施方式進行各種變型。例如， 本發明的背鰭可設置為永久附著在安全針的伸長殼體上，而柔性指可 直接樞轉安裝於相結合的轂上。此外，本發明的剛性安全翼的大小和 形狀可根據計劃的應用而變化，例如用在其它的身體區域中，比如腿 部、胸部等，或者根據優選的裝置握持方法來變化。此外，可以沿伸長殼體的長度設置另外的握持結構以便於針的插入和從患者身體中的 退回。因此，以上描述不應理解為限制性的，而僅僅是作為特定實施方式的範例。本領域技術人員將會預見到處在後附權利要求的範圍和 精神內的其它變型。
權利要求
1.一種安全針裝置，包括伸長殼體；可動安置在伸長殼體內的轂；從轂向遠側延伸的中空針；以及至少一個從伸長殼體向外延伸的剛性部件。
2. 如權利要求l所述的安全針裝置，還包括一對沿伸長殼體的外 表面縱向延伸的徑向延伸部分。
3. 如權利要求1所述的安全針裝置，其中剛性部件包括一對橫向 於伸長殼體的縱軸延伸的側翼。
4. 如權利要求l所述的安全針裝置，其中剛性部件包括橫向於伸 長殼體的縱軸延伸的背鰭。
5. 如權利要求1所述的安全針裝置，其中轂包括橫向於轂的縱軸 延伸和從伸長殼體延伸的背鰭。
6. 如權利要求1所述的安全針裝置，還包括與轂和伸長殼體結合 的釋放機構，其中伸長殼體包括縱向槽和位於該縱向槽遠端的凹口， 而轂包括可與所述凹口接合的柔性指。
7. 如權利要求6所述的安全針裝置，其中柔性指包括便於乘性指 移動的墊。
8. 如權利要求6所述的安全針裝置，還包括鎖閉機構，其中鎖閉 機構包括至少一個鄰近殼體近端延伸入縱向槽的突起，而轂包括可超 過該至少一個突起向近側移動的突出部件。
9. 一種安全針裝置，包括 伸長殼體；可動安裝在伸長殼體內的轂； 向轂遠側延伸的針； 垂直於伸長殼體的縱軸延伸的背鰭； 位於背鰭和針之間的指墊；以及設置在伸長殼體的近端上的指握表面。
10. 如權利要求9所述的安全針，其中伸長殼體包括縱向延伸的 槽，而指握表面包括位於縱向延伸的所述槽的相對側的第一和第二部 分。
11. 如權利要求9所迷的安全針，其中指握表面具有帶肋的部分。
12. 如權利要求9所述的安全針，其中指握表面圍繞所述伸長部 件的近端的 一部分周長延伸。
13. —種安全針裝置，包括 伸長殼體；可動安裝在伸長殼體內的轂； 從轂向遠側延伸的針；設置在伸長殼體的外表面上的剛性翼；以及 設置在伸長殼體近端上的指握表面。
14. 如權利要求13所述的安全針裝置，其中伸長殼體具有縱向延 伸的槽，而一部分所述指握表面設置在縱向延伸的所述槽的兩側。
15. 如權利要求13所述的安全針裝置，其中指握表面具有帶肋的 表面。
16. 如權利要求13所述的安全針裝置，其中剛性翼沿伸長部件的 外表面縱向延伸。
17. 如權利要求13所述的安全針裝置，其中剛性翼垂直於伸長部 件的縱軸延伸。
18. 如權利要求17所述的安全針裝置，其中剛性翼包括一對垂直 於伸長部件的縱軸延伸的大致為矩形的翼。
19. 如權利要求13所述的安全針裝置，其中轂的至少一部分是透 明的以便於觀察流體經過其中的流動。
20. 如權利要求14所述的安全針裝置，還包括鎖閉機構，鎖閉機 構包括延伸入所述槽的至少一個突出部件，其中轂包括接合部件，該 接合部件可經過該槽移動到在所述至少一個突出部件的近側的一位 置，該至少一個突出部件防止所述接合部件進一步向遠側移動，從而防止轂和針進一步向遠側移動。
全文摘要
這裡提供一種具有剛性翼結構的手動退回安全針裝置，該剛性翼結構便於相對於患者身體穩定安全針。安全針裝置包括具有可動安裝於其中的轂的伸長殼體。組織刺穿針從該轂向遠側延伸，而液體傳輸管從該轂向近側延伸。剛性翼結構大體沿伸長部件的長度延伸，並且在一個實施方式中，其包括橫向於伸長部件的縱軸延伸的翼。安全針還設置有不同的指握結構以便於安全針裝置相對於患者的操作。
文檔編號A61M5/32GK101330937SQ200680038736
公開日2008年12月24日 申請日期2006年9月22日 優先權日2005年9月22日
發明者G·克拉克, S·瓊斯 申請人:泰科保健集團有限合夥公司