用於藥物遞送裝置的驅動機構的製作方法

2023-04-28 07:11:46 1

專利名稱：用於藥物遞送裝置的驅動機構的製作方法
技術領域：
本發明涉及用於藥物遞送裝置的驅動機構，尤其是用於設計用於固定劑量遞送的裝置的驅動機構。
背景技術：
便攜藥物遞送裝置用於對適於由患者自我給藥的藥物的給藥。筆形狀的藥物遞送裝置是尤其有用的，其能夠容易地處理並保持隨處可用。一種類型的藥物遞送裝置構造為能夠重複灌裝和使用多次。藥物通過驅動機構遞送，該驅動機構還可以用於設置待遞送的劑量或者量。DE10237258B4描述ー種注射筆形狀的藥物遞送裝置，該藥物遞送裝置具有驅動機構，該驅動機構允許遞送多種不同醫囑規定的劑量。驅動機構包括相對於彼此圍繞公共的軸轉動的元件。它們通過單向的齒輪耦合。

發明內容
本發明的目的是公開一種新的用於藥物遞送裝置的驅動機構。該目的通過如權利要求1所述的驅動機構實現。其它目的通過如從屬權利要求所述的變體和實施例實現。—種用於藥物遞送裝置的驅動機構，包括具有在軸的方向間隔開的遠端和近端的主體。絲槓和絲槓螺母安置在主體內。絲槓沿著軸線安置並且能夠相對於主體運動。絲槓和絲槓螺母設置有耦合絲槓和絲槓螺母的螺旋螺紋和驅動特徵，以使得絲槓能夠在絲槓螺母中螺旋地轉動。絲槓和絲槓螺母設置有止停特徵，當力在近端方向施加到絲槓吋，止停特徵幹涉絲槓和絲槓螺母相對於彼此的轉動。主體具有限制絲槓螺母的運動的導引特徵，絲槓螺母具有面對導引特徵的表面區域。絲槓螺母的該表面區域具有圍繞軸線變化的傾斜部。螺旋螺紋、傾斜部和導引特徵相互作用以使得當力在近端方向施加到絲槓時絲槓螺母在一個轉動方向上轉動。主體可以是例如形成殼體的一部分的任何殼體或者任何的部件。主體還可以是與外部殼體連接的某ー類型的插入件。主體可以用於使得裝置安全、正確和/或容易地處理， 和/或防止它遭受有害液體、灰塵或者汙垢。主體可以是單一部件的或者多個組成部分的部件的管狀的或者非管狀的形狀。主體可罩住可以分配藥物劑量的盒。主體可以尤其具有注射筆的形狀。術語「遠端」指主體或者殼體的打算安置在藥物遞送裝置的分配藥物的部分處的一部分。術語「近端」是指主體或者殼體的遠離遠端的部分。術語「遠端方向」是指在與從近端向著遠端末端的運動相同方向的運動，並不特指出發點，也不特指端點，以使得所述運動可超出遠端。術語「近端方向，，是指與遠端方向相反方向的運動。術語「絲槓」包括用於傳遞運動到活塞以使得作為活塞杆工作，尤其是為了配送藥物的任何元件，不管是単一結構的還是多個組分部分的結構的。絲槓可以是撓性的或者非撓性的。驅動機構可用於從插入在藥物遞送裝置的主體內的接收器或者盒排放藥物。藥物遞送裝置可以是一次性的或者可重複使用的裝置，用於分配ー劑藥物，尤其是液體，其可以是例如胰島素、生長激素、肝素或者其類似物和/或衍生物。藥物可以通過針給藥，或者裝置可以是沒有針的。所述裝置可以進一歩用於監測例如類似於血糖水平的生理屬性。每當絲槓在遠端方向關於主體偏移吋，一定量的藥物從藥物遞送裝置被排出。術語「藥物」用於本文優選意指含有至少ー種藥學活性化合物的藥物配製劑，其中在一個實施方案中，所述藥學活性化合物具有高至1500Da的分子量並且/或者是肽、蛋白質、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體、激素或寡核苷酸，或上述藥學活性化合物的混合物，其中在另ー實施方案中，所述藥學活性化合物可用於治療和/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症如糖尿病視網膜病變、血栓栓塞病症如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈症候群(ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黃斑變性、炎症、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風溼性關節炎，其中在另ー實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少ー種用於治療和/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症如糖尿病視網膜病變的肽，其中在另ー實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少ー種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物，胰高血糖素樣肽(GLP-I)或其類似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4， 或exedin-3或exedin-4的類似物或衍生物。胰島素類似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)， Glu (B29)人胰島素；1^8出觀)、1^0 29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中 B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，並且其中B^位的Lys可以由Pro替代； Ala (B26)人胰島素；Des (B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des (B30)人胰島素。胰島素衍生物例如是B^-N-肉豆蔻醯-des (B30)人胰島素棕桐醯-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻醯人胰島素棕櫚醯人胰島素肉豆蔻醯LysB^ftOB^人胰島素棕櫚醯-LysB^ftOB^人胰島素；B30-N-肉豆蔻醯-ThrB^LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚醯_ThrB^LysB30人胰島素(N-棕櫚醯-Y-穀氨醯)-des(B30)人胰島素；B^-N-(N-石膽醯-Y-穀氨醯)-des(B30)人胰島素； Β29-Ν_(ω-羧基十七烷醯)-des(B30)人胰島素和Β29_Ν_(ω-羧基十七烷醯)人胰島素。Exendin-4 例如意指 Exendin-4 (1-39)，ー種序列為 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe -Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Giu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Iie-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Aia-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。 Exendin-4衍生物是例如選自下列化合物H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37Exendin_4(ト39)-NH2，des Pro36[Asp28]Exendin-4(ト39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(ト39)，des Pro36[Trp(02)25，IsoAsp28]Exendin-4(ト39)，des Pro36[Met(O)14Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)；或des Pro36[Asp28]Exendin_4(ト39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(l-39),des Pro36[Met(0) 14，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02) 25, Asp28]Exendin-4(ト39)，des Pro36[Trp(02)25，IsoAsp28]Exendin-4(ト39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02) 25，Asp28]Exendin-4(ト39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25， IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，其中所述基團-Lys6-NH2可以結合至Exendin-4衍生物的C-端；
或具有如下序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,des Asp28Pro36, Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28] Exendin-4 (ト39)-(Lys) 6-NH2，H-(Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1-39) -(Lys) 6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Trp(02) 25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25]Exendin-4 (1-39) -NH2,H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu) 5-des Pr ο 3 6，Pr ο 3 7，Pr ο 3 8 [ T r ρ (0 2) 2 5，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-ΝΗ2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,H- (Lys) 6-des Pr ο 3 6 , Pr ο 3 7 , Pro38 [Trp (02) 2 5 , Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu) 5-des Pr ο 3 6，P r ο 3 7，Pr ο 3 8 [ Tr ρ (0 2 ) 2 5，A s ρ 2 8 ] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-ΝΗ2，H-(Lys)6-des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4 (ト39)-Lys6_NH2，des Met (0) 14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin_4 (1-39) -NH2,H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2,H-Asn-(Glu) 5-des P r ο 3 6，P r ο 3 7，P r ο 3 8 [ M e t (0) 1 4，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,H- (Lys) 6-des P r ο 3 6，P r ο 3 7，P r ο 3 8 [ M e t ( 0 ) 1 4，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn- (Glu) 5des P r ο 3 6，P r ο 3 7，P r ο 3 8 [ M e t ( 0) 1 4，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Lys6-des Pro36[Met(0) 14，Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O) 14，Trp (02) 25]Exendin-4 (1-39) -NH2,H- (Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39) -NH2,H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,de s Pro36 , Pr ο 3 7 , Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 2 5 , Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(S 1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ；或前述Exedin-4衍生物中任一種的藥學上可接受的鹽或溶劑合物。激素例如是垂體激素類或丘腦激素類或調節性活性肽和它們的拮抗劑，如 Rote Liste, 2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素 (Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))，生長激素(Somatropine)(促生長素(Somatropin))，去氨加壓素(Desmopressin)，特利加壓素(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林 (Triptorelin),殼丙 而林(Leuproreliru ,布舍 而林(Buserelin),男β法 而林(Nafarelin;, : 舍 而林(Goserelin)0多糖例如是葡糖胺聚糖、透明質酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它們藥學上可接受的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學上可接受的鹽的實例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)ο藥學上可接受的鹽例如是酸加成鹽和鹼式鹽。酸加成鹽是例如HCl或HBr的鹽。 鹼式鹽是例如具有選自鹼或鹼性物質(alkali or alkaline)的陽離子的鹽，所述陽離子例如Na+,或K+,或Ca2+,或銨離子N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4彼此獨立地意指 氫，任選地取代的C1-C6-烷基，任選地取代的C2-C6-烯基，任選地取代的C6-C10-芳基，或任選地取代的C6-C10-雜芳基。在1985年美國賓夕法尼亞州伊斯頓的Mark Publishing Company出版的由Alfonso R. Gennaro編輯的第17版《雷明頓製劑科學(Remington' s Pharmaceutical Sciencesノ〉〉才ロ〈〈$[J齊[J技木白禾鬥全書(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)》中描述了藥學上可接受的鹽的其它實例。藥學上可接受溶劑合物是例如水合物。在驅動機構的ー實施例中，與導引特徵相互作用的表面區域的傾斜部產生絲槓螺母關於主體的轉動，而不管止停特徵是否幹渉轉動。絲槓螺母的轉動方向與絲槓關於主體的轉動方向相同。在進ー步的實施例中，絲槓螺母在絲槓在遠端方向的運動過程中可轉動地鎖定到主體，在絲槓在近端方向的運動過程中不轉動地鎖定到主體。
在進ー步的實施例中，絲槓設置有螺旋螺紋並具有另ー螺旋螺紋，螺旋螺紋和另一螺旋螺紋具有相反的旋向。絲槓通過絲槓螺母接合絲槓的螺旋螺紋而被導引；以及驅動構件可以通過絲槓的另ー螺旋螺紋與絲槓耦合。在進ー步的實施例中，驅動構件和絲槓通過可以被控制(overridden)的另ー螺旋螺紋而耦合。在進ー步的實施例中，止停特徵包括垂直於絲槓進出的接觸面。在進ー步的實施例中，螺旋螺紋是螺旋凹槽，止停特徵包括在凹槽中的凹陷，凹陷在遠端方向延伸。在進ー步的實施例中，螺旋螺紋的凹陷設置成當軸向カ向著近端施加在絲槓上時禁止絲槓的螺旋運動。在進ー步的實施例中，螺旋螺紋的凹陷在遠端方向通過垂直於軸線的平面受到限制。在進ー步的實施例中，形成螺旋螺紋的螺旋凹槽具有面對遠端的側壁和通過螺旋螺紋形成的螺旋形的切線和垂直於軸的平面之間的角度所測量的傾斜部。側壁具有相應的傾斜部，其消失在每個凹陷中。進ー步的實施例包括主體的可移除且可安裝的部分，其包括設置用於包含藥物的盒的接收器。主體的耦合特徵和絲槓螺母的相應的耦合特徵設置成在當包括接收器的部分被安裝時轉動地鎖定絲槓螺母到主體。當包括接收器的部分被移除吋，絲槓螺母能夠相對於主體轉動。在進ー步的實施例中，在包括接收器的部分已經移除後，當絲槓在近端方向復位吋，絲槓螺母相對於主體轉動。在進ー步的實施例中，驅動構件耦合到絲槓以使得驅動構件可以在近端方向偏移，而驅動構件不關於主體轉動並且絲槓關於主體的相對位置不改變。在進ー步的實施例中，驅動構件是大致圓柱的驅動套筒，絲槓進入驅動套筒中。在進ー步的實施例中，設置成驅逐藥物的活塞在遠端方向通過絲槓驅動。驅動機構及其操作的實施例在下面作為例子進行描述。在遞送操作過程中，絲槓在遠端方向關於主體螺旋運動。絲槓通過絲槓螺母接合絲槓的螺旋螺紋而被導引。絲槓螺母的驅動特徵可以是凸出元件、凹陷或者螺旋螺紋的一部分。幹涉絲槓的轉動的止停特徵安置為以使得在配送操作過程中並不禁止絲槓的遠端運動。止停特徵設置成使得能夠進行設定操作，通過設定操作，待配送的固定劑量可以被預置。為了這個目的，可以特別地為圍繞絲槓的驅動套筒的驅動構件在近端方向相對於主體和絲槓抽拉。驅動構件耦合絲槓。所述耦合可以通過提供驅動構件和絲槓之間的接合的特徵，特別地例如通過絲槓的另ー螺旋螺紋來實現。在設定操作過程中，絲槓不必運動。 因此，驅動構件和絲槓之間的接合在設定操作過程中臨時釋放。提供驅動構件和絲槓之間的接合的特徵通過驅動構件在近端方向的運動而被控制。不管驅動構件和絲槓之間的接合如何，驅動構件因此可以移動而不轉動，而絲槓關於主體保持靜止。如果接合裝置通過限制特徵例如凸出元件、插接件或者長釘形成，則控制驅動構件和絲槓之間的接合可以得以進一歩的促迸。在驅動構件已經移動對應提供驅動構件和絲槓之間的接合的特徵的尺度的距離，例如螺旋螺紋的節距之後，驅動構件和絲槓重新嚙合，用戶可以通過在遠端方向向後推動驅動構件而推進絲槓。通過斷開和重新接合驅動構件與絲槓的這種操作方法完全依賴於在設定操作過程中絲槓保持大致靜止。如果在設定過程中絲槓轉動或者軸向運動，那麼驅動構件非常可能無法正確接合絲槓，從而導致劑量不準確。因此，在配送操作過程中，導引絲槓關於主體的螺旋運動的絲槓螺母轉動鎖定到主體，而且，絲槓和絲槓螺母設置有止停特徵，該止停特徵幹涉絲槓的轉動以使得在藥物遞送後和在設定新的劑量之前在所獲得的絲槓的各位置上的轉動被禁止。絲槓的轉動因此關於絲槓螺母鎖定，絲槓螺母被防止相對於主體轉動。因此，當驅動構件在近端方向抽拉吋，驅動構件和絲槓之間的相對直線運動使得接合所述驅動構件與所述靜止絲槓的接合裝置受到控制，因此驅動構件和絲槓之間的接合釋放。止停特徵因此優選地安置在絲槓的螺旋螺紋的遠端側壁，而螺旋螺紋是光滑的，從而在它的近端側壁上形成螺旋。當驅動構件在遠端方向被推動時，接合絲槓的螺旋螺紋的絲槓螺母的導引裝置保持與螺旋螺紋的光滑的近端側壁接觸，從而使得絲槓的平穩的螺旋運動能夠滑動通過絲槓螺母的開ロ。因此，在配送操作過程中，止停特徵並不幹渉絲槓關於絲槓的相對運動。驅動機構允許容易的復位操作，通過該復位操作絲槓返回到它在主體的近端附近的開始位置。該特徵在設計為可再用的藥物遞送裝置中是尤其有用的。可再用的藥物遞送裝置可以包括具有充灌藥物的接收器的主體。接收器可以設置用於包含藥物的盒。為了更換盒，主體的可移除且可安裝部分被移除，空的盒被移除，新的滿的盒被插入。絲槓用於驅動活塞，從而驅逐來自盒的藥物通過例如在它的遠端附連到主體的噴嘴或者針。在新的盒能夠被插入之前，絲槓在近端方向偏移。為了有利於復位操作，絲槓螺母從主體脫離並且相對於主體自由轉動。絲槓然後可以在近端方向相對於驅動構件偏移，而絲槓和驅動構件通過接合裝置保持耦合。所述絲槓僅僅以適當的方法轉動以使得能夠關於驅動構件相對運動，而接合裝置不必被控制。絲槓螺母關於絲槓轉動以使得絲槓能夠運動。絲槓螺母因此可以被保持在它相對於主體的軸向位置，而絲槓螺母不需要相對於主體偏移。當絲槓在近端方向被推動時，在絲槓和絲槓螺母之間作用的止停特徵趨於根據絲槓和絲槓螺母的相對轉動而接合。因為止停特徵被設置成在設定操作過程中幹涉該相對轉動，所以幹涉轉動的止停特徵不利地影響復位操作。絲槓螺母因此形成為以使得提供在復位操作過程中脫離止停特徵的裝置。為此，絲槓螺母的表面區域設置有沿著絲槓螺母的圓周在方位角方向改變的傾斜部。該表面區域安置為與主體的導引特徵相対，以使得導引特徵在絲槓螺母的傾斜表面區域上滑動。當軸向カ在近端方向施加在絲槓上吋，絲槓螺母的傾斜部和主體的導引特徵相互作用以使得止停特徵不止停所述轉動。止停特徵可以特別地通過形成絲槓的螺旋螺紋的螺旋凹槽的凹陷來提供。凹陷可以具有垂直於軸線安置並且中斷形成螺旋螺紋的所述凹槽的相關側壁的光滑螺旋的接觸面。絲槓螺母的驅動特徵形成為以使得它進入凹陷中並停止在接觸面上。在主體的導引特徵上滑動的絲槓螺母的表面區域的傾斜部產生絲槓螺母的進ー步的轉動。因為接觸主體的導引特徵的傾斜部的部分在絲槓螺母關於主體的轉動過程中交替上升和下降，絲槓螺母在軸向方向執行往復運動並通過下降的傾斜部被交替驅動或者依靠由絲槓的螺旋螺紋所導引的所述驅動特徵克服上升傾斜部的影響而轉動。


在下面，參照附圖給出驅動機構的例子和實施例的更詳細的描述。圖1示出包括驅動機構的實施例的注射筆的橫截面的透視圖。圖2示出橫向於軸線的絲槓螺母的橫截面。圖3示出如圖2所示的絲槓螺母的橫截面。圖4示出在絲槓螺母的轉動過程中絲槓、絲槓螺母和主體的導引特徵的配置。圖5示出當絲槓螺母的驅動特徵接合止停特徵時根據圖4的配置。
具體實施例方式圖1示出包括驅動機構的注射筆的剖視圖。驅動機構安置在具有遠端2和近端3 的主體1中。絲槓5沿著裝置的軸線4安置。絲槓5的螺旋螺紋6耦合到接合螺旋螺紋6 的絲槓螺母7的驅動特徵，以為了關於絲槓螺母7引導絲槓5的螺旋運動。在進ー步的實施例中，螺旋螺紋和驅動特徵可以反過來以使得絲槓設置有離散的驅動特徵而絲槓螺母設置有螺旋的螺旋螺紋。如圖1所示的實施例包括驅動構件20，該驅動構件20可以由用戶通過按鈕23進行操作，該按鈕23安置在近端3處並突出於主體1。驅動構件20耦合或者接合絲槓5。在這個實施例中，這通過絲槓5的另ー螺旋螺紋13實現。驅動構件20可以尤其是大致圓柱形狀的驅動套筒，所述驅動套筒的軸線平行於裝置的軸4線設置。絲槓5可布置為以進入驅動構件20中。絲槓螺母7依靠主體1的耦合特徵18和絲槓螺母7的相應耦合特徵19而可轉動地鎖定到主體1。主體1的可移除且可安裝部分16設置為盒保持器。當這個部分16從主體1的其它部分移除時，盒22可以插入在位於該部分16內部的接收器17中。然後，部分 16安裝到主體1，以使得絲槓5與活塞21接觸。活塞21設置成從接收器17的容積驅逐藥物並且特別地可以安置在盒22內。軸承可以安置在絲槓5和活塞21之間以為了防止由於絲槓5和活塞21之間的相對運動而可能造成的任何損壞。絲槓5用作活塞杆以在遠端方向推進活塞21。螺旋螺紋6用以導引絲槓5關於主體1的螺旋運動。主體1的耦合特徵18，其可轉動地鎖定絲槓螺母7到主體1，優選地安裝到可移除且可安裝部分16的一部分上或者由可移除且可安裝部分16的一部分形成。這使得用戶能夠通過移除可移除且可安裝部分16 而從它與主體1的轉動耦合釋放絲槓螺母7。這使得復位操作成為可能，其描述如下。設置操作通過在近端方向將驅動構件20拉出主體1而執行。當驅動構件20因此在近端方向被拉動時，它施加軸向載荷在絲槓5上。為了防止絲槓5通過絲槓螺母7在近端方向執行螺旋運動從而產生軸向載荷，在螺旋螺紋6上設置止停特徵。止停特徵可以設計為各種形狀，並且ー實施例將被詳細描述以給出一例子。止停特徵可以通過螺旋螺紋 6的遠端側壁中的凹陷形成，所述凹陷的表面優選地具有平面部分，該平面部分安置為大致垂直於軸線4。當絲槓螺母7的驅動特徵接觸上平面部分之一吋，平面部分關於軸線4的大致垂直的取向使得絲槓5關於主體1的螺旋運動的導引停止。如果接合絲槓5的螺旋螺紋 6並停止在凹陷中的絲槓螺母7的驅動特徵由ー個或多個單獨的驅動特徵構成並且不是由完全連續的螺旋形成的話，這將是有利的。所述止停特徵安置為以使得在一劑藥物已經完全遞送並且裝置準備好下ー計量的設置後，止停特徵之一處於當驅動構件20在近端方向被拉動時準備好停止絲槓5的轉動的位置。施加於絲槓5上的軸向載荷因此通過被相關的止停特徵，特別地通過相關凹陷的平面部分，所保持固定的絲槓螺母7的驅動特徵得以補償。這用於鎖定絲槓5的轉動而不是將其轉動，因為在設定和配送劑量的操作過程中絲槓螺母7轉動鎖定到主體1。實際上，在螺旋螺紋6上的平面表面是用於在設定操作過程中防止絲槓5的向後驅動。只要可移除且可安裝部分16保持安裝到主體1並且絲槓螺母7轉動地鎖定到主體1的話，絲槓5因此可以僅在遠端方向運動。絲槓5被允許通過使得絲槓螺母7關於絲槓5自由轉動而在近端方向被復位。絲槓螺母7在設定和配藥過程中關於主體1轉動鎖定。絲槓螺母7的鎖定和釋放優選地通過可移除且可安裝部分16受到控制，特別地，可移除且可安裝部分16可以是盒保持器。絲槓螺母7的適當轉動通過絲槓螺母7的特定形狀連同主體1的導引特徵10的作用而得以保 寸。圖2示出橫向於軸線4的絲槓螺母7的橫截面。絲槓螺母7包括帶有形成驅動特徵8的凸出元件的中心開ロ。如圖2所示的橫截面示出在圖3中。圖3示出絲槓螺母7的橫截面，其中軸線4位於橫截面的平面中。驅動特徵8示出為安置在絲槓螺母7的中心開ロ的內側壁上。面對主體1的導引特徵10的表面區域11 示出為具有傾斜部12，該傾斜部12圍繞絲槓螺母7的圓周交替上升和下降。螺旋螺紋6、 傾斜部12和主體1的導引特徵10的相互作用在下面參照圖4和5進行描述。圖4示出絲槓5、絲槓螺母7和在絲槓螺母7的區域中的主體1的導引特徵10的配置。絲槓螺母7示出為透明的，點劃線表示也可以在相同的對不透明絲槓螺母的透視圖中被看到的輪廓，儘管點線是被遮擋的輪廓，其位於絲槓5的後面或者屬於絲槓螺母7的中心開ロ。絲槓5設置有螺旋螺紋6，其在這個實施例中由螺旋凹槽形成。螺旋螺紋6的傾斜部15可以通過在由螺旋螺紋6形成的螺旋線的如在圖4中由傾斜部15方向上的直線所表示的切線和垂直於軸線4的平面之間的角度進行測量。在復位操作過程中，絲槓5在近端方向被拉動，該方向是圖4中到右上側的方向。這意味著絲槓螺母7的驅動特徵8與螺旋螺紋6的遠端側壁保持接觸。當絲槓5在近端方向偏移吋，只要絲槓螺母7的驅動特徵 8由螺旋螺紋6的螺旋所導引的話，那麼絲槓螺母7關於絲槓5的轉動被保持。圖5示出處於絲槓螺母7的位置中的根據圖4的配置，其中絲槓螺母7的驅動特徵8被俘獲在止停特徵9之一中。在這個實施例中，止停特徵9通過在遠端方向延伸並且與中斷螺旋螺紋6的遠端側壁的螺旋的凹陷形成。該凹陷可以設置有接觸面14，該接觸面大致垂直於軸線4，對應上面提到的平面部分。這意味著螺旋螺紋6的傾斜部15消失在接觸面14的區域中，結果在那裡絲槓螺母7的驅動特徵8不再被驅動以相對於絲槓5進ー步轉動運動。這正是在送藥操作之後並且剛好在新的設置操作之前通過驅動特徵8獲得的位置。具有接合止停特徵9的驅動特徵8的絲槓螺母7的該位置使得用戶能夠通過在近端方向拉動驅動構件20而不使得絲槓5轉動而在絲槓5上施加軸向載荷。絲槓5不能轉動，這是因為轉動運動通過驅動特徵8被俘獲在螺旋螺紋6的凹陷中而被鎖定。在復位操作期間，絲槓螺母7的適當轉動通過絲槓螺母7的邊緣表面區域11的傾斜部12和主體1的導引特徵10的相互作用而產生。當絲槓5在近端方向偏移吋，絲槓螺母7在近端方向被擠壓以使得導引特徵10接觸所述表面區域11。表面區域11的傾斜部12然後關於在給定時刻接觸導引特徵10的表面區域11的區帶在絲槓7的期望的轉動過程中運動的方向降低。在近端方向在絲槓螺母7上的軸向載荷因此將使得導引特徵10在期望的轉動方向驅動絲槓螺母7。因此每當止停特徵9趨於幹涉轉動吋，絲槓螺母7的轉動就得以保持。圖4示出在驅動特徵8已經被驅動出止停特徵9的凹陷後絲槓螺母7的位置。在這個位置，主體1的導引特徵10接觸面對導引特徵10的表面區域11的上升傾斜部。絲槓螺母7的表面區域11的傾斜部12的上升部分和螺旋螺紋6的螺旋的傾斜部15適配從而使得即使當上升傾斜部12趨於在相反方向上產生絲槓螺母7的轉動時驅動特徵8在螺旋螺紋6中的導引也產生螺母7的期望轉動。絲槓5的螺旋螺紋6的傾斜部15的效果因此勝過作用於絲槓螺母7的上升傾斜部12的導引特徵10的效果。所述驅動機構具有高效率的機械優點，並可以用於在設定和遞送毎次劑量時提供聲音的、視覺的和/或觸覺的反饋。它具有少的部件數量，這使得其對於成本敏感裝置場合尤其具有吸引力。驅動機構可以用於廣泛範圍的可再用裝置，例如筆式注射器，尤其是固定劑量的筆式注射器。儘管沒有限制，但是其特別適用於每次灌裝能夠遞送七劑到十四劑的
藥物遞送裝置。
附圖標記
1主體
2 端
3近端
4軸線
5絲槓
6螺旋螺紋
7絲槓螺母
8絲槓螺母的驅動特徵
9止停特徵
10導引特徵
11絲槓螺母的表面區域
12絲槓螺母的傾斜部
13另ー螺旋螺紋
14接觸面
15螺旋螺紋的傾斜部
16主體的可移除且可安裝部分
17接收器
18主體的耦合特徵
19絲槓螺母的耦合特徵
20驅動構件
21活塞
22盒
23按鈕
權利要求
1.一種用於藥物遞送裝置的驅動機構，包括-主體(1)，其具有在軸線⑷的方向上間隔開的遠端⑵和近端(3)，-沿著所述軸線安置在所述主體內的絲槓(5)，該絲槓能夠相對於所述主體運動，-絲槓螺母(7)，-所述絲槓和所述絲槓螺母設置有耦合所述絲槓和所述絲槓螺母的螺旋螺紋(6)和驅動特徵(8)，以使得所述絲槓能夠在所述絲槓螺母中螺旋轉動，-所述絲槓和所述絲槓螺母設置有在當力在近端方向施加到所述絲槓時幹涉所述絲槓和所述絲槓螺母相對於彼此的轉動的止停特徵(9)，-所述主體具有限制所述絲槓螺母的運動的導引特徵(10)，-所述絲槓螺母具有面對所述導引特徵的表面區域(11)，所述表面區域具有圍繞所述軸線改變的傾斜部(12)，並且-所述螺旋螺紋、所述傾斜部和所述導引特徵相互作用以使得當力在近端方向施加到所述絲槓時所述絲槓螺母在一個轉動方向上轉動。
2.如權利要求1所述的驅動機構，其中，所述表面區域(11)的所述傾斜部(1 與所述導引特徵(10)的相互作用產生所述絲槓螺母(7)關於所述主體(1)的轉動，而不管所述止停特徵(9)是否幹涉所述轉動，所述絲槓螺母的轉動方向與所述絲槓( 關於所述主體的轉動方向相同。
3.如權利要求1或者2所述的驅動機構，其中，所述絲槓螺母(7)在所述絲槓( 在遠端方向的運動過程中轉動鎖定到所述主體(1)， 並且在所述絲槓在近端方向的運動過程中並不轉動鎖定到所述主體。
4.如權利要求1-3之一所述的驅動機構，其中，所述絲槓( 設置有螺旋螺紋(6)和另ー螺旋螺紋(13)，所述螺旋螺紋和所述另ー螺旋螺紋具有相反的旋向。
5.如權利要求1-4之一所述的驅動機構，其中，所述止停特徵(9)包括垂直於絲槓進出的接觸面(14)。
6.如權利要求1-5之一所述的驅動機構，其中，所述螺旋螺紋(6)是螺旋凹槽，所述止停特徵(9)包括在遠端方向延伸的位於所述凹槽中的凹陷。
7.如權利要求6所述的驅動機構，其中，所述螺旋螺紋(6)的凹陷(9)設置成在當軸向カ在近端方向施加在絲槓上時禁止所述絲槓(5)的螺旋運動。
8.如權利要求6或者7所述的驅動機構，其中，所述螺旋螺紋(6)的凹陷(9)通過垂直於所述軸線的平坦表面(14)在遠端方向受到限制。
9.如權利要求6-8之一所述的驅動機構，其中，形成所述螺旋螺紋(6)的所述螺旋凹槽具有面對遠端( 的側壁和由螺旋螺紋形成的螺旋的切線和垂直於所述軸線的平面之間的角度測量的傾斜部(15)，並且所述側壁具有消失在每個凹陷(9)中的對應傾斜部。
10.如權利要求1-9之一所述的驅動機構，進一歩包括-所述主體(1)的可移除且可安裝部分(16)，其包括設置用於包含藥物的盒0 的接收器(17),-所述主體(18)的耦合特徵，和 -所述絲槓螺母(7)的對應耦合特徵(19)，-當包括所述接收器的所述部分被安裝時所述耦合特徵鎖定所述絲槓螺母相對於所述主體的轉動，以及-當包括所述接收器的所述部分被移除時所述絲槓螺母能夠相對於所述主體轉動。
11.如權利要求10所述的驅動機構，其中，在包括所述接收器(17)的所述部分(16)已經移除後，當所述絲槓( 在近端方向復位吋，所述絲槓螺母(7)相對於所述主體(1)轉動。
12.如權利要求1-11之一所述的驅動機構，進一歩包括驅動構件(20)，其耦合到所述絲槓(5)以使得所述驅動構件能夠在近端方向偏移而所述驅動構件不相對於所述主體(1)轉動並且所述絲槓關於所述主體的相對位置不改變。
13.如權利要求12所述的驅動機構，其中，所述驅動構件00)是圓柱驅動套筒，並且所述絲槓( 進入所述驅動套筒。
14.如權利要求12或者13所述的驅動機構，其中，所述驅動構件OO)和所述絲槓( 通過可以被控制的螺旋螺紋(1 而耦合。
15.如權利要求1-14之一所述的驅動機構，進一歩包括活塞(21)，其設置成驅逐藥物，所述活塞通過所述絲槓( 在遠端方向被驅動。
全文摘要
具有螺旋螺紋(6)的絲槓(5)沿著軸(4)安置在主體(1)中並耦合絲槓螺母(7)和驅動特徵(8)，以使得絲槓在絲槓螺母中螺旋轉動。絲槓和絲槓螺母設置有在當力在軸向方向施加到絲槓時幹涉絲槓在絲槓螺母中的轉動的止停特徵。絲槓螺母具有面對主體的導引特徵(10)的表面區域。該表面區域具有圍繞軸變化的傾斜部(12)。組件相互作用以使得當力在軸向方向施加到絲槓時絲槓螺母在一個方向轉動。
文檔編號A61M5/315GK102573960SQ201080043978
公開日2012年7月11日 申請日期2010年9月29日 優先權日2009年9月30日
發明者C.A.麥克唐納德, C.瓊斯, D.普倫普特裡, G.庫約姆吉安, R.維齊 申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司