用於修復組織的設備和方法

2023-05-20 05:31:16 2

專利名稱：用於修復組織的設備和方法
技術領域：
本發明整體涉及用於修復組織的設備和方法。更具體地講，本發明涉及用於對組 織缺陷進行關節鏡式修復的縫合線錨定設備和方法。
背景技術：
多種損傷和病症需要進行軟組織損傷修復，或將軟組織再附著到骨和/或外圍組 織上。例如，一旦健康組織從骨上撕裂，例如肩袖肌腱部分或完全從肱骨上撕裂(肩袖撕 裂)，則往往需要通過外科手術將組織再附著到骨上，以允許進行癒合和自然再附著。已經 開發出多種設備和方法以用於進行這些外科手術修復，較成功的方法中的一些包括使用縫 合線錨定件，或一般為「縫合線固定構件」，其通常包括具有一個或多個縫合線連接特徵和 組織或骨接合特徵的錨定主體，該組織或骨接合特徵將縫合線錨定件保持在組織或骨內或 與其相鄰。根據具體損傷情況，可以使用連接到一段或多段縫合線或通過該一段或多段縫 合線互連的一個或多個縫合線錨定件進行修復。當單一類型的組織物質中(例如膝半月板中)發生撕裂(半月板撕裂)時，也可能 需要外科手術。修復此類撕裂的一種方法是將一定長度的縫合線穿過組織，且扎系縫合線 來縫合組織。縫合線也可與一個或多個縫合線錨定件結合使用，以修復此類組織撕裂。可 使用修復手術期間外科醫生打的結將縫合線緊固到縫合線錨定件或組織上，或使用「無結」 設備和方法，在這種情況下外科醫生在外科手術期間無需打結即能夠將一個或多個錨定件 或一根或多根縫合線連接和拉緊。無結錨定對諸如內窺鏡式修復或關節鏡式修復之類的微 創外科手術尤其實用，在這些手術中，外科醫生必須使用插入小直徑套管或內窺鏡管的工 具來遠程操縱位於手術部位的縫合線，這可能使得打結過程困難而乏味。利用了多種方法，從而得到無結錨定，包括布置於組織中時自動將縫合線鎖定到 位的錨定件、錨定件布置後即可控制地將縫合線鎖定到錨定件上的錨定元件、能使縫合線 僅沿一個方向滑動穿過其中的設備、以及外科醫生使用簡單工具或拉緊一股或多股從線結 延伸的縫合線即可拉緊的預成形結。雖然已開發出許多用於修復撕裂組織的縫合線錨定系統，但現有設備並不是沒有 缺陷。一些結或其他錨定元件可能會在所修復組織的表面、尤其是面向接觸骨的承重表面 (例如股骨與半月板之間的界面)上「隆起」，並且妨礙(例如)關節連接組織的移動和愈 合，或在未達到最佳修復的某些情況下，外科醫生不能完全控制結相對於錨定件或附近組 織的位置。在兩個或更多個縫合線錨定件通過縫合線接合以修復損傷的外科手術中，沿著 將錨定件彼此連接的縫合線設置的任何結或連接的縫合線段都可成為限制外科手術修復 的極限強度或造成外科手術創傷的應力點。因此，仍然存在對用於修復撕裂或受損組織的改善方法和設備的需求，尤其是對 適於採用縫合線錨定件對撕裂組織或換句話講受損組織進行關節鏡式修復的改善方法和 設備的需求。另外，仍然存在對這樣的方法和設備的需求，該方法和設備可降低對正在修復 的組織造成損傷的風險，並且提供薄型設備以消除對關節移動和癒合的幹涉作用。

發明內容
因此，本發明提供了用於修復受損組織的縫合線錨定設備和方法的實施例。根據 本發明的設備包括第一固定構件和第二固定構件，其中第一固定構件和第二固定構件中的 每一個都具有第一表面、相對的第二表面以及第一表面與第二表面之間限定的第一貫穿開 口和第二貫穿開口。撓性元件連接第一固定構件和第二固定構件，撓性元件具有第一末端、 第二末端以及兩者間的長度，其中長度從第一末端延伸，按順序沿著縫合線的第一末端部 分，穿過第一固定構件中的第一開口從各自的第一表面延伸至各自的第二表面，穿過第二 固定構件中的第一開口從各自的第二表面延伸至各自的第一表面，穿過第二固定構件中的 第二開口從各自的第一表面延伸至各自的第二表面，穿過第一固定構件中的第二開口從各 自的第二表面延伸至各自的第一表面，且沿著縫合線的第二末端部分延伸。第一固定構件 具有各自的第一表面與第二表面之間限定的第三貫穿開口。第一末端部分與第二末端部分 之間形成滑動鎖定結，其中第一末端部分設置為可滑動地穿過結並且從結延伸，且穿過第 三開口從第一表面延伸至第二表面。在本發明的一個方面，穿過第一固定構件的第一開口、第二開口和第三開口沿著 各自的第一表面和第二表面基本上呈直線排列。優選地，第一固定構件和第二固定構件包 括每一個各自的表面上相鄰開口之間的倒圓表面，以用於撓性元件沿其滑動。在本發明的 一個方面，開口中的每一個都具有大致圓形的橫截面。作為另外一種選擇，開口中的一個或 多個具有細長的橫截面。優選地，相對於第一固定構件施加到第二末端部分的張力能夠有 效地縮短沿著連接第一固定構件和第二固定構件的撓性構件的第一固定構件與第二固定 構件之間的距離。在本發明的一個方面，第一固定構件和第二固定構件還包括各自的第一表面和第 二表面中的每一個中的基本線性的凹槽，其中凹槽從各自的表面的第一末端延伸至各自的 表面的相對的末端，第二表面中的凹槽與第一表面中的凹槽大致平行。遞送裝置具有細長 的遞送構件，其內縱向可滑動地接納由撓性元件連接的第一固定構件和第二固定構件中的 每一個的至少一部分，優選地，固定構件中的凹槽與遞送構件中的狹槽滑動接合。優選地，撓性元件包括縫合線。在本發明的一個方面，撓性元件包含聚乙烯。在本 發明的另一方面，撓性元件包含聚乙烯和可生物吸收的聚合物，優選地，該可生物吸收的聚 合物包含聚二氧雜環己酮(polydioxanone)。優選地，滑動鎖定結為攏帆索結。優選地，提供包括套管的遞送裝置，其中套管具有近端和遠端以及壁中的從遠端 朝近端延伸的縱向狹槽，並且套管由沿著狹槽的相對縱向邊緣限定。第一固定裝置和第二 固定裝置沿著狹槽接納在套管中，其中狹槽邊緣在第一固定裝置和第二固定裝置中的每一 個中的各自的凹槽中滑動接合。優選地，調配杆設置在套管中，柄部以機械方式連接至套管 近端，可手動操縱的構件與柄部連接以將套管中的調配杆向遠側平移，以用於將第一固定 裝置和第二固定裝置中的一個滑動地排出套管遠端。根據本發明的設備包括第一固定構件和第二固定構件。第一固定構件和第二固定 構件中的每一個都具有第一表面和相對的第二表面，第一固定裝置的第一表面與第二表面 之間限定的第一貫穿開口、第二貫穿開口和第三貫穿開口，以及第二固定裝置的第一表面與第二表面之間限定的一個或多個貫穿開口。撓性元件連接第一固定構件和第二固定構 件。撓性元件具有第一末端、第二末端以及兩者間的長度，其中長度從第一末端延伸，按順 序沿著縫合線的第一末端部分，穿過第一固定構件中的第一開口從各自的第一表面延伸至 各自的第二表面，穿過第二固定構件中的一個或多個開口中的至少一個從各自的第二表面 延伸至各自的第一表面，穿過第一固定構件中的第二開口從各自的第二表面延伸至各自的 第一表面，且沿著縫合線的第二末端部分延伸。第一末端部分與第二末端部分之間形成滑 動鎖定結，第二末端部分從該結延伸並且穿過第三開口從第一表面延伸至第二表面。根據本發明的設備包括第一固定構件和第二固定構件，第一固定構件和第二固定 構件通過兩者間延伸的兩段連續縫合線連接。第一固定構件具有第一表面和相對的第二表 面。兩段縫合線彼此連續，並且可滑動穿過貫穿第二固定構件的開口。兩段縫合線中的每 一個都貫穿第一固定構件中的各自的第一貫穿開口和第二貫穿開口，從第二表面延伸至第 一表面。滑動鎖定結將鄰接第一表面的兩段連續縫合線連接起來。第三貫穿開口在第一表 面與第二表面之間延伸，兩段連續縫合線中的一個從該結延伸並且穿過第三開口從第一表 面延伸至第二表面。提供根據本發明的設備用於修復身體組織中的缺陷。該設備包括第一固定構件， 第一固定構件具有第一表面和相對的第二表面以及第一表面與第二表面之間的第一貫穿 開口、第二貫穿開口和第三貫穿開口。第二固定構件具有一個或多個貫穿開口。第一固定 構件和第二固定構件通過限定套環的連續縫合線段接合，其中套環通過與第一固定構件的 第一側面基本上相鄰設置的滑動鎖定結接合。套環從結延伸，按順序可滑動地穿過第一固 定構件中的第一開口、第二固定構件中的一個或多個開口中的至少一個、第一固定構件的 第二開口，且返回結。連續縫合線段的末端部分從結延出並且穿過第一固定構件的第三開 口，從第一側面延伸至第二側面。相對於第一固定構件拉緊末端部分能夠有效地縮短套環。優選地，結為攏帆索結，也優選地第二表面能夠接觸正在修復的組織並且結保持 與第一表面相鄰。提供根據本發明的方法用於修復身體組織中的缺陷。該方法包括如下步驟沿著 第一遞送通道使第一固定構件穿過組織到組織第一表面區域上的第一位置，第一固定構件 具有相對的第一表面和第二表面，滑動鎖定縫合線結與第一表面相鄰，縫合線結具有縫合 線，三股縫合線沿著遞送通道從第二表面延伸，這三股縫合線各與具有線結的縫合線是連 續的，這三股縫合線中的前兩股一起包括滑動地連接至第二固定構件的連續縫合線套環， 套環具有一定套環長度；拉緊三段縫合線中的至少一個，以將第二表面布置為在第一位置 處靠著組織；沿著第二遞送通道使第二固定構件穿過組織到組織第二表面區域上的第二位 置；拉緊第三股縫合線以縮短第一固定構件與第二固定構件之間的套環長度。優選地，拉緊第三股縫合線將第二固定構件布置為在第二位置處靠著組織，並且 也施加壓縮力以減少組織缺陷。優選地，第一固定構件包括第一側面與第二側面之間的第一貫穿開口、第二貫穿 開口和第三貫穿開口，第一股縫合線、第二股縫合線和第三股縫合線中的每一個都設置為 穿過各自的開口，第二固定構件包括兩個貫穿開口，並且套環滑動地穿過這兩個開口。在本發明的一個方面，第一位置和第二位置在組織的單個表面上。在本發明的另 一方面，第一位置和第二位置在組織的相對表面上。
根據受本發明權利要求書保護的設備包括具有相對第一表面和第二表面的第一 固定構件。滑動鎖定縫合線結設置為與第一表面相鄰。線結具有縫合線，三股縫合線從第 二表面延伸並且與具有線結的縫合線是連續的，三股縫合線中的每一股均設置為穿過第一 表面與第二表面之間的各自的貫穿開口。三股縫合線中的前兩股一起包括滑動地連接至第 二固定構件的連續縫合線套環。套環具有一定套環長度。線結被構型以使得相對於第一固 定構件施加到第三股縫合線上的張力能夠有效地縮短套環長度。根據本發明的設備包括具有相對的第一表面和第二表面的第一固定構件，其中第 一貫穿開口、第二貫穿開口和第三貫穿開口在第一表面與第二表面之間延伸，並且各自的 第一股縫合線、各自的第二股縫合線和各自的第三股縫合線設置為穿過各自的第一開口、 第二開口和第三開口。第一股縫合線和第三股縫合線設置為可滑動地穿過各自的第一開口 和第三開口，第一股縫合線和第二股縫合線彼此是連續的以形成從第二表面延伸的縫合線 套環。第二固定構件具有穿過其中的一個或多個開口，其中套環設置為可滑動地穿過第二 固定構件的一個或多個開口中的至少一個。限制元件與第一固定構件相關，並且能夠可滑 動地將縫合線以第一方向、但不是第二相對方向穿過其中。第一股縫合線和第三股縫合線 與穿過限制元件的一個是連續的，其中限制元件與第一表面相鄰。相對於第一固定構件施 加到第三股縫合線的張力通過使第三股縫合線和第一股縫合線滑動地穿過各自的第三開 口和第一開口能夠有效地縮短套環長度。根據受本發明權利要求書保護的設備包括第一固定構件和第二固定構件，其中至 少一個開口穿過第二固定構件。兩股縫合線形成從第一固定構件延伸的連續縫合線套環， 其中套環的一部分設置為可滑動地穿過至少一個穿過第二固定構件的開口。第一固定構件 包括限制元件，兩股縫合線中的一股的延伸部分設置為在第一縱向滑動地穿過限制元件， 但在第二相對縱向的滑動受限。兩股縫合線和延伸部分從第一固定構件的公共表面延伸。提供根據本發明的設備用於修復具有表面的身體組織。該設備包括第一固定構件 和第二固定構件，第一固定構件和第二固定構件中的每一個都具有能夠設置為與組織表面 接觸的各自的接觸表面。連續的縫合線套環在第一固定構件和第二固定構件的各自的接觸 表面之間延伸，套環具有一定長度並且設置為可滑動地穿過第二固定構件的一個或多個開 口。縫合線的張力調整股從第一固定構件的接觸表面延伸，以使得相對於第一固定構件施 加到該張力調整股上的張力能夠有效地縮短套環長度。優選地，張力調整股與具有套環的縫合線是連續的。在本發明的一個方面，第一固 定構件包括滑動鎖定結，可穿過該結設置張力調整股。優選地，滑動結設置為與第一固定構 件上的非接觸表面相鄰，非接觸表面與接觸表面相對。優選地，張力調整股可沿著縫合線在 第一縱向滑地動穿過該結，而在相對縱向的滑動受限。提供根據本發明的方法用於修復半月板中的缺陷。半月板具有面向相關的股骨的 第一表面以及遠離該股骨和遠離脛骨的第二相對表面。該方法包括如下步驟將第一固定 構件布置為在與缺陷相鄰的第一位置處頂靠第二表面；將第二固定構件布置為在與缺陷相 鄰的第二位置處頂靠第二表面；在整個缺陷上的第一固定構件與第二固定構件之間布置撓 性構件，撓性構件穿過半月板並且具有套環，第二固定構件可滑動地固定在套環上，並且套 環具有附連到與超出第二表面的第一固定構件相鄰的撓性構件上的滑結；以及拉緊撓性構 件的一部分穿過滑結以縮短套環並且封閉缺陷。
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優選地，第一固定構件具有第一側面和第二側面以及與第一側面對接的滑結，並 且其中該方法包括將第二側面設置為在半月板上頂靠第二表面的步驟。


所附權利要求書對本發明進行了具體描述。參見以下具體實施方式
並結合附圖可 以更好地理解本發明的上述方面和其他方面，在附圖中，相同的數字指示多種圖中的相同 的結構元件和特徵。附圖未必按比例繪製，相反，將重點放在示出本發明的原理。圖1為本發明組織修復組件的示例性實施例的剖視圖，該組件植入身體組織；圖2A為本發明組織修復組件的示例性實施例的側正視圖，該組件設置在本發明 的遞送裝置上；圖2B和圖2C分別為圖2A中所示遞送工具末端部分的側正視圖和俯視圖；圖3A-3F為根據本發明用於修復組織缺陷的方法的示例性實施例的剖視圖；圖4A-4C為本發明固定構件的示例性實施例的各自的俯視圖、端視圖和側正視 圖，該固定構件具有三個用於接納縫合線的貫穿開口 ；圖5A-5C為本發明固定構件的另一個實施例的俯視圖、端視圖和側正視圖，該固 定構件具有兩個用於接納縫合線的貫穿開口 ；圖6為本發明組織修復組件的透視圖，該組件採用了圖4A-4C和圖5A-5C中的固 定構件；圖7為本發明固定構件的可供選擇實施例的側正視圖，該固定構件具有三個用於 接納縫合線的貫穿開口；圖8為本發明固定構件的可供選擇實施例的側正視圖，該固定構件具有兩個用於 接納縫合線的貫穿開口；圖9為本發明固定構件的另一實施例的側正視圖，該固定構件具有一個用於接納 縫合線的貫穿開口；圖10為沿圖6中線10-10截取的剖視圖；圖11A-11F為本發明組織修復組件的其他實施例的俯視剖視圖。
具體實施例方式本發明的設備和方法使得外科醫生能夠採用由連續縫合線段互連的兩個固定構 件一致地和牢靠地修復組織撕裂和分離。使用本發明的設備進行外科手術時，外科醫生無 需打任何縫合線結，尤其適用於進行關節鏡式修復或內窺鏡式修復。採用本發明進行的修 復不會沿著互連固定構件的縫合線留下線結、縫合線接頭或其他可能的應力點，並且可再 現地將任何線結設置為遠離特別易受術後損傷影響的組織區域，例如關節連接的組織表 面。應當理解，本文所公開的具體設備和方法為示例性的而非限制本發明，例如本文示出的 用於修復軟組織(諸如膝半月板)的物質中損傷的實施例，可等同地施加以用於修復另一 類軟組織中的局部或完全撕裂，或用於修復一類組織與另一類組織的局部或完全分離(例 如肌腱或韌帶與骨的分離)。更具體地參見附圖。圖1示意性地示出了本發明組織修復組件100的示例性實施 例的剖視圖，該組件植入身體組織102，以用於修復組織102中的缺陷104。在一個示例性實施例中，組織102為膝中的半月板，缺陷104為半月板撕裂。在另一個實施例中，組織102 為另一類身體組織。在另一個實施例中，缺陷104為兩種不同類型身體組織之間的分離。修復組件100包括第一固定構件106、第二固定構件108、以及與第一固定構件 106和第二固定構件108互連並且貫穿其中的連續撓性元件110。撓性元件110可包括適 用於植入並且用於進行外科手術修復的任何類型的撓性元件，以下簡稱「縫合線」。縫合線 110可為任何類型的縫合線，包括使用諸如絲綢的天然材料以及諸如聚對苯二甲酸乙二醇 酯(PET)或其他聚酯材料的合成材料製成的縫合線。縫合線110可為可生物吸收的、部分 可生物吸收的或不能被吸收的，並且可具有圓形橫截面或其他橫截面。在一個實施例中，縫 合線110為部分可生物吸收的，其包含作為不能被吸收的組分的聚乙烯和作為可生物吸收 的組分的聚二氧雜環己酮。第一固定構件106包括第一組織接觸表面112、第一背表面114、以及第一組織接 觸表面112與第一背表面114之間的第一貫穿開口 116、第二貫穿開口 118和第三貫穿開口 120。第二固定構件108包括第二組織接觸表面122、第二背表面124、以及各自的組織接觸 表面122與背表面124之間的各自的第一貫穿開口 126和第二貫穿開口 128。在實施例中， 各自的貫穿開口中的一個或多個適於縫合線110可滑動地穿過其中。在另一實施例中，各 穿過第一固定構件106和第二固定構件108的相鄰開口之間的各自的組織接觸表面和背表 面被倒圓，以優化縫合線110穿過各自的開口或在其間的可滑動性。在一個實施例中，開口 中的每一個的橫截面為圓形。在另一個實施例中，開口中的一個或多個在橫向於連接一個 或多個開口的線的方向上是細長的，其中相鄰開口穿過各自的固定構件。縫合線110具有與第一固定構件106的背表面114相鄰的滑動鎖定結120。縫合線 具有從滑動鎖定結130延伸的連續套環部分132，套環部分132包括第一股縫合線134和第 二股縫合線136。第一股縫合線134從滑動鎖定結130延伸，朝向並穿過第一固定構件106 中的各自的第一開口 116，從各自的背表面114延伸至各自的組織接觸表面112，朝向並穿 過第二固定構件108中的各自的第一開口 126，從各自的組織接觸表面122延伸至各自的背 表面124。繼續從第二固定構件108的背表面124開始，第一股縫合線134與連續套環132 中的第二股縫合線136是連續的，返回穿過各自的第二開口 128，從背表面124延伸至第二 固定構件108的組織接觸表面122，朝向並穿過第一固定構件106中的各自的第二開口 118 到達滑動鎖定結130，從而形成套環132。在實施例中，套環132設置為可滑動地穿過第一 固定構件106和第二固定構件108中的每一個的各自的第一開口和第二開口中的每一個。在實施例中，第二股縫合線136固定連接到滑動鎖定結130，第一股縫合線134可 滑動地延伸穿過滑動鎖定結130，到達張力調整股138並且與其是連續的，該張力調整股從 滑動鎖定結130延伸，朝向並穿過第三開口 140，從各自的背面114延伸至第一固定構件 106的組織接觸面112。相對於第一固定構件106對張力調整股138施加的張力能夠有效地 將縫合線從套環132滑動地拉伸穿過第一固定構件中的各自的第一開口、滑動鎖定結130 和第三開口 120，從而在傳遞的張力進一步將第二股縫合線136的一部分滑動地拉伸穿過 第二固定構件108中的各自的第二開口 128和第一開口 126時縮短套環132。在實施例中， 縮短套環132能夠施加封閉組織102中的缺陷104的壓縮力。應當注意的是，為了在圖1 中進行示意性的說明，示出的多種縫合線股134、136和138彼此橫向分離地穿過組織102， 但在使用組織修復組件100進行實際的組織修復中，多種縫合線股134、136和138沿著彼此相鄰的基本上共用的通道穿過組織102。圖2A示意性地示出了組織修復組件100的示例性實施例的側視圖，其中組件設置 在本發明的遞送裝置150上，遞送裝置150具有遠端152和近端154。遞送裝置150包括從 近端柄部158向遠側延伸的大致管狀的遠端遞送構件156。圖2B和圖2C示出了各自的側 視圖和俯視圖中遞送構件156的末端部分的詳細視圖，其中組織修復組件100設置在該遞 送構件上。第一固定構件106和第二固定構件108以及兩者間延伸的縫合線110的至少一部 分沿著遞送構件156可滑動地保留，並且至少部分在該遞送構件中。遞送裝置150也包括 至少一個調配杆160，其在遞送構件156中可向遠側滑動，以用於從遞送構件156中向遠側 按順序排出第一固定構件106和第二固定構件108。柄部158包括至少一個可手動操縱的 扳機162，其可操縱以用於向遠側滑動至少一個調配杆160中的一個。在一個實施例中，如 圖2A所示，遞送構件156具有沿其長度的彎曲部164。在另一個實施例(未示出)中，遞送 構件156在柄部158和遠端152之間基本上是直的。在實施例中，第一固定構件106和第二固定構件108中的每一個可滑動地保留在 遞送構件156中的縱向狹槽166中，狹槽166從遠端152朝柄部158向近側延伸，並且具有 用於可滑動地保留第一固定構件106和第二固定構件108的相對縱向邊緣168。如圖所示， 調配杆160起初抵靠在遞送構件156遠端處腔體外部的第二固定構件108的下方，杆160 滑動穿過腔體。調配好第一固定構件106後，接合第二扳機163，這使得第二調配杆161向 遠側移動，並且將第二固定構件108沿著狹槽推入腔體內的啟動位置(起初由第一固定構 件106佔據的位置)中，並且在扳機162接合後隨時由杆160進行調配。如圖所示，遞送構 件156在遠側終止於組織刺穿末端170中。作為另外一種選擇，遞送構件156在遠側終止 於鈍形頂端中。在實施例中，第一固定構件106和第二固定構件108中的每一個沿著呈現 各自的固定構件最小截面的取向保留在遞送構件156上，以用於連同遞送構件156插入或 穿過組織。圖2A中所示彈性管172設置在遞送構件156周圍。優選地，彈性管172由具有回 彈力的透明有機矽材料製成。為了清楚起見，圖2B和圖2C中省去了管172。彈性管沿著 遞送構件的一部分設置在遞送構件156周圍，包圍沿著第一固定構件106和第二固定構件 108的遞送構件156以及兩者間縫合線的至少一部分的位置。彈性管172和固定構件106、 108與保留在其中的縫合線之間的摩擦力將第一固定構件106和第二固定構件108在各自 的固定構件遞送到組織之前沿著遞送構件156保留在預定的縱向位置處。相似地，彈性管 172通過沿著遞送構件保持縫合線為組織修復組件100提供縫合線管理。彈性管172的遠 端174在調配第一固定構件106和/或第二固定構件108中的任一者或兩者之前對遞送構 件156插入組織中提供軟性深度阻擋件。圖3A-3F示出了根據本發明用於修復組織缺陷的方法的示例性實施例。首先參見 圖3A，其上保留有組織修復組件100的遞送構件156已穿過具有第一組織表面182和第二 組織表面184的受損傷的身體組織180，到達第二組織表面184處的第一位置186，其中第 一固定構件106已從遞送構件156的遠端滑動地排出，從而將第一固定構件106定位成靠 近第一位置186。受損傷的身體組織180包括組織缺陷188。在實施例中，第一位置186由 外科醫生選定，以使得完成的修復對缺陷188施加壓縮。在實施例中，組織缺陷188為半月板撕裂，並且壓縮能夠有效地封閉裂口。應當注意的是，為了在圖3A至圖3F中進行示意性 的說明，如上文圖1中也註明的那樣，從各個固定構件延伸的多種縫合線股彼此橫向分離 地穿過第一組織表面182與第二組織表面184之間的組織180，但在實際組織修復過程中， 多種縫合線股沿著與彼此相鄰的基本上共用的通道穿過組織102。作為另外一種選擇，第一固定構件106可從遞送構件156中排出，其中遞送構件在 受損傷的身體組織180的物質內，或在另一個身體組織的表面內或與該表面相鄰。根據組 織缺陷188的性質和位置，外科醫生可以選擇將遞送構件156傳遞至第一位置186，直接穿 過組織缺陷188、與組織缺陷188相鄰或穿過組織的另一個區域，其中所調配的組織修復組 件100能夠有效地對整個組織缺陷188施加壓縮。現在參見圖3B，遞送構件156已從受損傷的身體組織180中退回，從而使第一固定 構件106靠近第一位置186。雖然第一固定構件106可滑動地保留在遞送構件156上，但卻 呈現出用於刺穿組織的最小截面。使用時，第一固定構件106會擺動，以使得各自的組織接 觸表面112在第一位置186處抵靠第二組織表面184，從而呈現出第一固定構件106的最大 截面，以阻止從受損組織180中退出。現在參見圖3C，其上仍保留有第二固定構件108的遞送構件156已第二次穿過受 損傷的身體組織180，到達第二組織表面184處的第二位置190，其中第二固定構件108已 從遞送構件156的遠端滑動地排出，從而將第二固定構件定位成靠近第二位置190。外科醫 生選擇第二位置190和遞送構件156穿過組織的通道的標準與用於選擇第一位置186和穿 過組織的相關通道的標準相同。優選地，第一位置186和第二位置190中的每一個都由外 科醫生選定，以使得完成的修復對組織缺陷188施加壓縮。第二固定構件108可從遞送構 件156中排出，該遞送構件在受損傷的身體組織188的物質內，或在另一個身體組織的表面 內或與該表面相鄰。參見圖3D，遞送構件156已從受損傷的身體組織188中退回，從而使第二固定構件 108靠近第二位置，並且使包括第一股縫合線134和第二股縫合線136的縫合線套環132的 一部分定位成與第一組織表面182的橫跨的部分192相鄰。雖然第二固定構件108可滑動 地保留在遞送構件156上，但卻呈現出用於刺穿組織的最小截面。從遞送構件156排出時， 作為對施加到第一股縫合線134和第二股縫合線136中的一個或兩個上的張力的響應，第 二固定構件108會擺動，以使得各自的組織接觸表面122在第二位置190處抵靠第二組織 表面184，從而呈現出第二固定構件108的最大截面，以阻止從受損組織180中退出。現在參見圖3E，張力調整股138已相對於第一固定構件106拉緊，從而縮短縫合線 套環132並且對組織缺陷188施加壓縮力。如圖所示，組織缺陷188為半月板撕裂，並且壓 縮力能夠有效地封閉裂口。與第一組織表面182的橫跨的部分192相鄰的縫合線套環132 的部分在拉緊後仍保持基本上在第一組織表面182上。優選地，拉緊使得具有套環132的 縫合線局部壓縮第一組織表面182，從而無縫合線暴露在第一組織表面182的其餘部位上 方，同時充分拉緊具有套環132的縫合線可嵌入第一組織表面182下的受損組織180，從而 無縫合線暴露在第一組織表面182的其餘部位上方。現在參見圖3F，張力調整股138已在第一組織表面182處或在其下方被修整，從而 無任何張力調整股138從第一組織表面182凸出。如圖所示，受損組織180為膝半月板，組 織缺陷為半月板撕裂，第一組織表面182為半月板的關節連接表面，第二組織表面184為半月板的周邊邊緣，第一固定構件106和第二固定構件108均調配在半月板周邊被膜中。在 其他實施例中，使用兩個或更多個本發明的組織修復組件來修復組織缺陷，或修復組織中 的物理地相鄰的缺陷。外科醫生對第一固定構件106和第二固定構件108的各自的第一位置和第二位 置的確定取決於多種因素，包括但不限於具有缺陷的組織的類型、缺陷的性質和程度、缺陷 在組織中的位置、以及缺陷與外科手術部位附近可能存在的其他組織和其他缺陷的接近程 度。第一固定構件和第二固定構件的各自的第一位置和第二位置可在受損組織的單個連續 表面上。作為另外一種選擇，第一位置和第二位置可位於沿著組織表面的組織缺陷的相對 側。第一位置和第二位置可在相對的組織表面上，組織缺陷位於兩者間。第一位置和第二 位置可在不同的組織上。圖4A-4C示意性地示出了本發明的三開口固定構件200的示例性實施例的各自的 俯視圖、端視圖和側視圖。在實施例中，三開口固定構件200為上文所公開的組織修復組件 100的第一固定構件106。三開口固定構件200包括具有各自的第一表面204、各自的第二 表面206和三個貫穿開口的第一主體202，其中三個貫穿開口包括在各自的第一表面204與 第二表面206之間貫穿主體202的第一開口 208、第二開口 210和第三開口 212。在實施例 中，三開口固定構件200為第一固定構件106，各自的第一表面204為組織接觸表面112，各 自的第二表面206為背表面114。三開口固定構件200相對於各自的第一表面204與第二 表面206之間的平面214對稱。作為另外一種選擇，各自的第一表面204和第二表面206 可相對於平面214對稱。三個貫穿開口 208、210、212中的每一個以及與其相鄰或在兩者間的各自的第一 表面204和第二表面206中的一個或兩個被平滑地倒圓，以優化穿過開口以及在其間的縫 合線的可滑動性。三個貫穿開口 208、210、212中的一個或多個在垂直於將一個或多個開口 與相鄰的三個貫穿開口中的一個互連的線的方向上是細長的。一個或多個開口的細長形狀 可增強穿過各自的開口的縫合線的可滑動性。第一主體202也包括在各自的第一表面204 和第二表面206中的每一個上的縱向凹槽216。每一個凹槽216都能夠與遞送構件156中 的縱向狹槽166的邊緣168中的一個滑動接合，以將三開口固定構件200保留在遞送構件 156 中。圖5A-5C示意性地示出了本發明的雙開口固定構件220的另一個實施例的各自的 俯視圖、端視圖和側視圖。在實施例中，雙開口固定構件220為上文所公開的組織修復組件 100的第二固定構件108。與三開口固定構件200的構造相似，雙開口固定構件220包括具 有各自的第一表面224、各自的第二表面226以及兩個貫穿開口的第二主體222，其中兩個 貫穿開口包括在各自的第一表面224與第二表面226之間貫穿第二主體222的各自的第一 開口 228和第二開口 230。雙開口固定構件220為第二固定構件108，各自的第一表面224 為組織接觸表面122，各自的第二表面226為各自的背表面124。雙開口固定構件220相對 於各自的第一表面224與第二表面226之間的各自的平面232對稱。作為另外一種選擇， 各自的第一表面224和第二表面226相對於各自的平面232對稱。雙開口固定構件中的第一開口 228和第二開口 230以及與其相鄰和在兩者間的各 自的第一表面224和第二表面226中的一個或兩個被平滑地倒圓，以優化穿過開口以及在 其間的縫合線的可滑動性。兩個貫穿開口 228、230中的一個或兩個可在垂直於互連兩個貫CN 101961256 A
說明書
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穿開口 228、230的線的方向上是細長的，以增強穿過各自的開口的縫合線的可滑動性。第 二主體222也包括在各自的第一表面224和第二表面226中的每一個上的各自的縱向凹槽 234。每一個各自的凹槽234都能夠與遞送構件156中的縱向狹槽166的邊緣168中的一 個滑動接合，以將雙開口固定構件220保留在遞送構件156中。三開口固定構件200和雙開口固定構件220可由任何生物相容性材料製成，並且 可具有彼此相同或不同的組合物。在一個實施例中，固定構件200、220中的至少一個是不 能被吸收的。在另一個實施例中，固定構件200、220中的至少一個由聚醚醚酮(PEEK)聚合 物製成。在另一個實施例中，固定構件200、220中的至少一個是可生物吸收的。圖6示意性地示出了包括三開口固定構件200和雙開口固定構件220的本發明組 織修復組件250的示例性實施例的透視圖。該組織修復組件具有與上文所公開的組織修復 組件100相同的構造，其中縫合線110包括滑動鎖定結130、第一股縫合線134、第二股縫合 線136和張力調整股138，第一股縫合線134和第二股縫合線136包括縫合線套環132。縫合線110的接合部分在沿著縫合線110的位置(下文中稱為「柱子」 252)處滑 動地穿過滑動鎖定結130設置，大體上與第一固定構件200的各自的第二表面206相鄰，位 於第一開口 208與第三開口 212之間，柱子252包括沿著縫合線110在第一股縫合線134與 張力調整股136之間的可滑動過渡部分。相對於三開口固定構件200拉緊張力調整股138 以縮短套環132時，滑動鎖定結130將柱子252鎖定在其中，從而基本上防止套環132再伸 長。滑動鎖定結在外科手術領域是熟知的。滑動鎖定結為攏帆索滑動結，這是外科手術領 域以及諸如航海等其他領域已知的滑動鎖定結類型。優選地，它還包括止索結254，以穩固 從滑動鎖定結130延伸的縫合線引線256。作為另外一種選擇，止索結254可包括單8字 結。三開口固定構件200和雙開口固定構件220優選地各由PEEK製成，縫合線110是 包含超高分子量的聚乙烯(UHMWPE)和聚二氧雜環己酮(PDS)的部分可生物吸收的高強度 縫合線。更優選地，UHMWPE和PDS縫合線由D印uy Mitek(Raynham, Massachusetts)經銷 的Orthocord 縫合線。
圖7至圖9示意性地示出了可包括本發明組織修復組件的多種可供選擇的實施 例的俯視圖。圖7示出了三開口固定構件260的另一個實施例的俯視圖，其與圖4A-4C和 圖6的固定構件200相似，不同的是，在圖7示出的三開口固定構件260中，穿過各自的第 一表面270與第二表面272之間的各自的主體268的三個開口 262、264、266中的每一個都 是圓形橫截面。相似地，圖8示出了雙開口固定構件274的另一個實施例的俯視圖，其與圖 5A-5C和圖6的固定構件220相似，不同的是，在圖8示出的雙開口固定構件274中，穿過各 自的第一表面282與第二表面284之間的各自的主體280的兩個開口 276、278中的每一個 都是圓形橫截面。圖9示意性地示出了本發明的單開口固定構件286的實施例。單開口固定構件 286與雙開口固定構件274和三開口固定構件260相似，但其只有穿過各自的第一表面292 與第二表面294之間的各自的主體290的單開口 288。結合包括三開口固定構件200和雙 開口固定構件220的組織修復組件250，在另一個實施例中，雙開口固定構件220替換為單 開口固定構件286，並且在三開口固定構件200與單開口固定構件286之間延伸的縫合線套 環設置為穿過單個開口 288。
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在另一個實施例中，除了用於在組織修復組件的構造中設置縫合線的貫穿開口 外，包括本發明組織修復組件的固定構件還包括一個或多個開口。在另一個實施例中，基本 上從三開口固定構件延伸的縫合線套環包括兩個或更多個沿其設置的固定構件，穿過其中 的每一個設置縫合線套環。在本發明的組織固定組件中，縫合線基本上僅在一個縱向穿過與固定構件相關的 止滑元件(限制元件)，其中三股縫合線從固定構件延伸。限制元件可為縫合線在優選的縱 向可穿過而限制在相對方向上穿過的任何類型的限制元件。在多個實施例中，限制元件為 滑動鎖定縫合線結。在另一個實施例中，限制元件包括在固定構件中的一個或多個開口，其 中固定構件能夠使具有優選滑動方向的有倒鉤的縫合線穿過一個或多個開口。在另一個實 施例中，限制元件為穿過或圍繞固定構件本身的單向通道。圖10示意性地示出了圖6的組織修復組件250的一部分的橫截面側視圖，圖中示 出了三開口固定構件200和穿過其設置的縫合線110的一部分的橫截面圖，其中滑動鎖定 結130頂靠第二表面206。穿過三開口固定構件200的三個開口 208、210、212的內表面以 及在其間的各自的第一表面204和第二表面206的一部分被倒圓，以分別優化縫合線110 穿過其中和沿著其的滑動。本發明的組織修復組件可構造成多種構型，包括任何尺寸和比例的適於修復具體 組織缺陷的固定構件、選擇所用縫合線的尺寸和類型、以及相對於固定構件的路線中的變 型形式。繼而可根據縫合線的路線選擇用於構造本發明組織修復組件的固定構件中所需的 貫穿開口數。圖11A-11F示意性地示出了本發明組織修復組件的多種可供選擇的實施例， 其構型與上文所示實施例參照兩個固定構件之間的縫合線路線以及穿過各自的固定構件 的開口數中的一者或兩者有所不同。應當注意，在不脫離本發明目的或範圍的情況下，穿過 本文所公開的固定構件中的任何者的開口總數可超過具體縫合線路線所需的開口數。圖IlA示出了包括第一固定構件302和第二固定構件304的組織修復組件300的 第一個可供選擇的實施例。圖IlA示出的組織修復組件300也包括一段縫合線306和限制 元件308。限制元件308是由縫合線306形成的滑動鎖定結。該段縫合線306還包括與第 二股縫合線312為連續的第一股縫合線310，第一股縫合線310和第二股縫合線312 —起包 括將第一固定構件302連接到第二固定構件304上的縫合線套環314。第二股縫合線312 基本上固定地連接到限制構件308。第二股縫合線312穿過限制構件308延伸並且與由上 文所公開的止索結318端接的縫合線引線316是連續的。第一股縫合線310按路線滑動地 穿過限制構件308並且與張力調整股320是連續的。在本文所公開的多個實施例中，縫合 線按路線穿過一個或多個穿過多種固定構件的開口。縫合線通常按路線滑動地穿過一個或 多個開口，以確保平穩操作組件，以用於將各自的固定構件調配在組織中並且使縫合線滑 動地穿過組件，以接近組織缺陷。圖IlA至圖IlF中所示的多種可供選擇的實施例包括一段縫合線306及其元件， 但它們在各自的第一固定構件與第二固定構件周圍和之間的路線有差別。如圖IlA所示的 組織修復組件300的第一個可供選擇的實施例，第一固定構件302包括穿過其中的第一開 口 322、第二開口 324和第三開口 326。第二固定構件304包括穿過其中的兩個開口 328、 330。縫合線套環314按路線穿過第二固定構件304中的兩個開口 328、330中的每一個。第 一股縫合線310按路線穿過第一固定構件302中的第一開口 322，到達限制元件308。第二股縫合線312按路線穿過第一固定構件302中的第三開口 326，到達限制元件308。張力調 整股320按路線從限制元件308開始並且穿過第一固定構件302中的第二開口 324。相對 於第一固定構件302施加到張力調整股320上的張力能夠有效地牽拉縫合線穿過限制元件 308，從而減小套環314的尺寸。組織修復組件300與上文所公開的組織修復組件100、250 相似，不同的是，在圖IlA的實施例中，張力調整股320按路線穿過各自的固定構件302的 中心開口，與上文所公開的組織修復組件100、250的穿過路線設置相反。圖IlB示出了組織修復組件332的第二個可供選擇的實施例，其包括圖IlA的實 施例的第一固定構件302和第二固定構件304，但不同的是圍繞和穿過第一固定構件302的 縫合線路線以及限制元件308的構造不同。在圖IlB的組織修復組件332的實施例中，限 制元件308為通過縫合線引線316附連到第一固定構件302上的滑動鎖定縫合線結，其中 該縫合線引線按路線穿過第一固定構件302中的第三開口 326並且通過止索結318固定。 第一股縫合線310和第二股縫合線312中的每一個按路線穿過第一固定構件302中的第一 開口 322和第二開口 324中的一個。此外，在圖IlB的實施例中，張力調整股320的路線是 圍繞第一固定構件302，與圖IlA的組織修復組件300的第一個可供選擇實施例所示的穿過 第一固定構件302中的開口的路線相反。圖IlC示出了組織修復組件334的第三個可供選擇的實施例。圖IlC的組織修復 組件334包括第一固定構件336，其具有穿過其中的第一開口 338和第二開口 340。組織修 復組件334也包括第二固定構件342，其具有穿過其中的單個開口 344。縫合線套環314按 路線穿過第二固定構件342中的單個開口 344，第一股縫合線310和第二股縫合線312中 的每一個按路線穿過第一固定構件336中的第一開口 338和第二開口 340中的一個。如圖 IlB的實施例所示的縫合線路線，張力調整股320的路線是圍繞第一固定構件336。圖IlD示出了組織修復組件346的第四個可供選擇的實施例。圖IlD中所示的組 織修復組件346與圖IlC中所示的組織修復組件334相似，不同的是，在圖IlD所示的實施 例中，張力調整股320的路線是從限制元件314開始，穿過第一固定構件336中的第二開口 340。此外，第一股縫合線310和第二股縫合線312中的一個按路線穿過第一固定構件336 中的第一開口 338，第一股縫合線310和第二股縫合線312中的另一個按路線圍繞在第一固 定構件336周圍。圖IlE示出了組織修復組件348的第五個可供選擇的實施例，其包括第一固定構 件350和第二固定構件352，該固定構件各具有穿過其中的單個各自的開口 354、356。在該 實施例中，縫合線套環320按路線穿過第二固定構件352中的單個開口 356。第一股縫合 線310和第二股縫合線312中的一個按路線穿過第一固定構件350中的單個開口 354，縫合 線的第一股縫合線310和第二股縫合線312中的另一個按路線圍繞在第一固定構件350周 圍。此外，張力調整股320按路線圍繞在第一固定構件350周圍。圖IlF示出了組織修復組件358的第六個可供選擇的實施例，其包括第一固定構 件360和第二固定構件362，該固定構件各具有穿過其中的兩個各自的開口 364、366、368、 370。縫合線套環314按路線穿過第二固定構件362中的兩個開口 368、370中的每一個，第 一股縫合線310和第二股縫合線312中的每一個按路線直接到達限制元件308，該限制元件 設置為與第一固定構件360相鄰，在第一固定構件360與第二固定構件362之間。限制元 件308為通過縫合線引線316附連到第一固定構件360上的滑動鎖定結，該縫合線引線按
18路線穿過第一固定構件360中的兩個各自的開口 364、366中的一個366，並且通過止索結 318固定。張力調整股320按路線穿過第一固定構件360中的兩個各自的開口 364、366中 的另一個364。應當注意，在本文所公開的實施例中的任何者中，各自的第二固定構件的實施例 中的任何者都可與各自的第一固定構件、相關限制元件和縫合線路線實施例中的任何者相 結合，從而得到本發明目的和範圍內的附加的實施例。本發明的組織修復組件和方法具有若干優點。使用本發明組織修復組件的半月板 修復手術可提供完美的組織修復，其中膝半月板關節連接表面(面向股骨的表面)上只留 有縫合線，沒有硬體或結，因而利於康復並且將患者在術後彎曲膝關節時接觸半月板的關 節連接軟骨損傷的可能性降至最低。另外有利地，可相對於受損組織和相關組織缺陷以任 何取向進行修復。本發明的組織修復組件為外科醫生提供附加的靈活性，因為組織修復組 件不包括任何限制兩個組織固定構件的相對位置的固定縫合線長度。例如，用本發明組織 修復組件進行的修復不會限制兩個固定構件之間的最小距離。重要的是，使用本發明的組 織修復組件，可從半月板的關節連接側進行整個半月板修復，這種方法將對外圍組織的手 術創傷降至最低程度。另一個優點是，通過兩股不間斷的連續的縫合線為使用本發明組織修復組件進行 的修復提供了強度和穩定性，該縫合線股在第一固定構件和第二固定構件之間不包括任何 沿著其的接頭、結或止動件。還有利地，相對於跨過錨定位置的單個打結的或接合的縫合線 段，提供完全跨過錨定位置的兩條縫合線可在所修復組織上提供出色的力分布。本發明的組織修復組件的應用也十分廣泛，包括適用於半月板修復、局部肩袖撕 裂的修復、以及任何其他兩個組織或組織內的損傷需要用外科手術進行修復的軟組織修 復。此外，通過在骨中預先鑽出一個或多個洞以用於插入遞送構件，組織修復組件可用於將 軟組織錨定到骨上。儘管本發明尤其是結合具體優選的實施例加以示出和描述，但本領域的技術人員 應當理解，在不脫離由所附權利要求書限定的本發明的精神和範圍的前提下，可以在形式 和細節方面進行多種變更。
權利要求
一種設備，包括第一固定構件和第二固定構件，所述第一固定構件和所述第二固定構件中的每一個都具有第一表面、相對的第二表面、限定在所述第一表面與所述第二表面之間的第一貫穿開口和第二貫穿開口；撓性元件，所述撓性元件連接所述第一固定構件和所述第二固定構件，所述撓性元件具有第一末端、第二末端和兩者間的長度，所述長度從所述第一末端延伸，按順序沿著縫合線的第一末端部分，穿過所述第一固定構件中的所述第一開口從所述各自的第一表面延伸至所述各自的第二表面，穿過所述第二固定構件中的所述第一開口從所述各自的第二表面延伸至所述各自的第一表面，穿過所述第二固定構件中的所述第二開口從所述各自的第一表面延伸至所述各自的第二表面，穿過所述第一固定構件中的所述第二開口從所述各自的第二表面延伸至所述各自的第一表面，且沿著縫合線的第二末端部分延伸；所述第一固定構件還包括限定在所述各自的第一表面與所述各自的第二表面之間的第三貫穿開口；滑動鎖定結，所述滑動鎖定結在所述第一末端部分與所述第二末端部分之間形成，所述第一末端部分設置為可滑動地穿過所述結，所述第一末端部分從所述結延伸並且穿過所述第三開口從所述第一表面延伸至所述第二表面。
2.根據權利要求1所述的設備，其中穿過所述第一固定構件的所述第一開口、所述第 二開口和所述第三開口沿著所述各自的第一表面和所述各自的第二表面基本上呈直線式 排列。
3.根據權利要求1所述的設備，其中所述第一固定構件和所述第二固定構件包括在每 一個各自的表面上的相鄰開口之間的倒圓表面，以用於使所述撓性元件沿其滑動。
4.根據權利要求1所述的設備，其中所述開口中的每一個都具有大致圓形的橫截面。
5.根據權利要求1所述的設備，其中所述開口中的一個或多個具有細長的橫截面。
6.根據權利要求1所述的設備，其中相對於所述第一固定構件施加到所述第二末端部 分上的張力能夠有效地縮短沿著連接所述第一固定構件和所述第二固定構件的所述撓性 元件的所述第一固定構件與所述第二固定構件之間的距離。
7.根據權利要求1所述的設備，其中所述第一固定構件和所述第二固定構件中的每一 個還包括在所述各自的第一表面和所述各自的第二表面中的每一個中的基本線性的凹槽， 所述凹槽從所述各自的表面的第一末端延伸至所述各自的表面的相對的末端，所述第二表 面中的所述凹槽與所述第一表面中的所述凹槽大致平行。
8.根據權利要求1所述的設備，還包括具有細長的遞送構件的遞送裝置，其中通過所 述撓性元件連接的所述第一固定構件和所述第二固定構件中的每一個的至少一部分縱向 和可滑動地接納在所述細長的遞送構件內。
9.根據權利要求8所述的設備，其中所述第一固定構件和所述第二固定構件中的每一 個還包括在所述各自的第一表面和所述各自的第二表面中的每一個中的基本線性的凹槽， 所述凹槽從所述各自的表面的第一末端延伸至所述各自的表面的相對末端，所述第二表面 中的所述凹槽與所述第一表面中的所述凹槽大致平行，所述凹槽可滑動地接合所述遞送構 件中的狹槽。
10.根據權利要求1所述的設備，其中所述撓性元件包括縫合線。
11.根據權利要求1所述的設備，其中所述撓性元件包含聚乙烯。
12.根據權利要求1所述的設備，其中所述撓性元件包含聚乙烯和可生物吸收的聚合物。
13.根據權利要求12所述的設備，其中所述可生物吸收的聚合物包括聚二氧雜環己酮。
14.根據權利要求1所述的設備，其中所述滑動鎖定結為攏帆索結。
15.根據權利要求7所述的設備，還包括遞送裝置，所述遞送裝置包括套管，所述套管具有近端和遠端，所述套管的壁中具有縱向狹槽，所述狹槽從所述遠端 朝所述近端延伸，所述套管包括沿著所述狹槽的相對縱向邊緣，所述套管能夠沿著所述狹 槽接納所述第一固定裝置和所述第二固定裝置，其中所述邊緣在所述第一固定裝置和所述 第二固定裝置中的所述各自的凹槽中滑動接合。
16.根據權利要求15所述的設備，還包括調配棒，所述調配棒設置在所述套管中；手 柄，所述手柄以機械方式連接到所述套管的所述近端上；以及可手動操縱的構件，所述可手 動操縱的構件與所述手柄相關，所述可手動操作的構件在所述套管中可操縱地向遠側平移 所述調配棒，以用於使所述第一固定裝置和所述第二固定裝置中的一個滑動地排出所述套 管的所述遠端。
17.一種設備，包括第一固定構件和第二固定構件，所述第一固定構件和所述第二固定構件中的每一個都 具有第一表面和相對的第二表面、限定在所述第一固定構件的所述第一表面與所述第二表 面之間的第一貫穿開口、第二貫穿開口和第三貫穿開口、和限定在所述第二固定構件的所 述第一表面與所述第二表面之間的一個或多個貫穿開口；撓性元件，所述撓性元件連接所述第一固定構件和所述第二固定構件，所述撓性元件 具有第一末端、第二末端和兩者間的長度，所述長度從所述第一末端延伸，按順序沿著縫合 線的第一末端部分，穿過所述第一固定構件中的所述第一開口從所述各自的第一表面延伸 至所述各自的第二表面，穿過所述第二固定構件中的所述一個或多個開口中的至少一個從 所述各自的第二表面延伸至所述各自的第一表面，穿過所述第一固定構件中的所述第二開 口從所述各自的第二表面延伸至所述各自的第一表面，且沿著縫合線的第二末端部分延 伸；滑動鎖定結，所述滑動鎖定結在所述第一末端部分與所述第二末端部分之間形成，所 述第二末端部分從所述結延伸並且穿過所述第三開口從所述第一表面延伸至所述第二表
18.根據權利要求17所述的設備，其中穿過所述第一固定構件的所述第一開口、所述 第二開口和所述第三開口沿著所述各自的第一表面和所述各自的第二表面基本上呈直線 排列。
19.根據權利要求18所述的設備，其中所述開口中的每一個都具有大致圓形的橫截
20.根據權利要求17所述的設備，其中所述開口中的一個或多個具有在橫向於各自的 相鄰開口之間的大致直線方向上為細長的橫截面。
21.根據權利要求17所述的設備，其中相對於所述第一固定構件施加到所述第二末端部分上的張力能夠有效地縮短所述第一固定構件與所述第二固定構件之間的距離。
22.根據權利要求17所述的設備，還包括遞送裝置，其中通過所述撓性元件連接的所 述第一固定構件和所述第二固定構件中的每一個的至少一部分可滑動地接納在所述遞送 裝置內。
23.根據權利要求17所述的設備，其中所述撓性元件包括縫合線。
24.根據權利要求17所述的設備，其中所述撓性元件包含聚乙烯。
25.根據權利要求17所述的設備，其中所述撓性元件為至少部分地可生物吸收的。
26.根據權利要求17所述的設備，其中所述滑動鎖定結為攏帆索結。
27.一種設備，包括第一固定構件和第二固定構件，所述第一固定構件具有第一表面和相對的第二表面， 所述第一固定構件和所述第二固定構件由兩者間延伸的兩段連續縫合線連接，所述兩段連 續縫合線彼此為連續的並且可滑動地穿過所述第二固定構件的開口，所述兩段縫合線中的 每一個穿過所述第一固定構件中的各自的第一開口和第二開口，從所述第二表面延伸至所 述第一表面，與所述第一表面相鄰的連接所述兩段連續縫合線的滑動鎖定結，在所述第一 表面與所述第二表面之間的第三貫穿開口，所述兩段連續縫合線中的一個從所述結延伸並 且穿過所述第三開口，從所述第一表面延伸至所述第二表面。
28.一種用於修復身體組織中的缺陷的設備，所述設備包括第一固定元件，所述第一固定元件具有第一表面和相對的第二表面以及位於所述第一 表面和所述第二表面之間的第一貫穿開口、第二貫穿開口和第三貫穿開口 ；第二固定構件， 所述第二固定構件具有一個或多個貫穿開口，所述第一固定構件和所述第二固定構件通過 限定由滑動鎖定結接合的套環的一段連續縫合線連接，所述滑動鎖定結設置為與所述第一 固定構件的所述第一側面大致相鄰，所述套環從所述結延伸，按順序可滑動地穿過所述第 一固定構件中的所述第一開口、所述第二固定構件中的所述一個或多個開口中的至少一 個、所述第一固定構件中的所述第二開口，且返回所述結，所述連續縫合線段的末端部分從 所述結延伸並且穿過所述第三開口從所述第一側面延伸至所述第二側面；並且其中所述結被構型以使得相對於所述第一固定構件拉緊所述末端部分能夠有效地縮 短所述套環。
29.根據權利要求28所述的設備，其中所述結為攏帆索結。
30.根據權利要求28所述的設備，其中所述第二表面能夠接觸正在修復的所述組織， 並且所述結相鄰所述第一表面被保持。
31.一種用於修復身體組織中的缺陷的方法，所述方法包括沿著第一遞送通道使第一固定構件穿過所述組織，到達所述組織的第一表面區域上的 第一位置，所述第一固定構件具有相對的第一表面和第二表面、與所述第一表面相鄰的滑 動鎖定縫合線結，所述縫合線結包括縫合線、沿著所述遞送通道從所述第二表面延伸的三 股縫合線，所述三股縫合線各與具有所述結的所述縫合線為連續的，所述三股縫合線中的 前兩股一起包括滑動地連接到第二固定構件的連續縫合線套環，所述套環具有一定套環長 度；拉緊所述三股縫合線中的至少一個，以將所述第二表面調配為在所述第一位置處頂靠 所述組織；沿著第二遞送通道使所述第二固定構件穿過所述組織，到達所述組織的第二表面區域 上的第二位置；以及拉緊所述第三股縫合線，以縮短所述第一固定構件與所述第二固定構件之間的所述套 環長度。
32.根據權利要求31所述的方法，其中拉緊所述第三股縫合線能夠將所述第二固定構 件調配為在所述第二位置處頂靠所述組織。
33.根據權利要求31所述的方法，其中拉緊所述第三股縫合線能夠施加壓縮力以縮小 所述組織缺陷。
34.根據權利要求31所述的方法，其中所述第一固定構件包括在所述第一側面與所述 第二側面之間的第一貫穿開口、第二貫穿開口和第三貫穿開口，所述第一股縫合線、第二股 縫合線和第三股縫合線中的每一個設置為穿過所述各自的開口。
35.根據權利要求31所述的方法，其中所述第二固定構件包括兩個貫穿開口，所述套 環滑動地穿過這兩個開口。
36.根據權利要求31所述的方法，其中所述第一位置和所述第二位置在所述組織的單 個表面上。
37.根據權利要求31所述的方法，其中所述第一位置和所述第二位置在所述組織的相 對表面上。
38.一種設備，包括第一固定構件，所述第一固定構件具有相對的第一表面和第二表面、與所述第一表面 相鄰的滑動鎖定縫合線結，所述滑動鎖定結包括縫合線，三股縫合線從所述第二表面延伸， 所述三股縫合線中的每一個都與具有所述結的所述縫合線為連續的，所述三股縫合線中的 每一個都設置為穿過所述第一表面與所述第二表面之間的各自的貫穿開口，所述三股縫合 線中的前兩股一起包括滑動地連接到第二固定構件的連續縫合線套環，所述套環具有一定 套環長度，並且其中所述結被構型使得相對於所述第一固定構件施加到所述第三股縫合線 上的張力能夠有效地縮短所述套環長度。
39.一種設備，包括第一固定構件，所述第一固定構件具有相對的第一表面和第二表面、在所述第一表面 與所述第二表面之間的第一貫穿開口、第二貫穿開口和第三貫穿開口 ；設置為穿過所述各自的第一開口、所述各自的第二開口和所述各自的第三開口的各自 的第一股縫合線、各自的第二股縫合線和各自的第三股縫合線，所述第一股縫合線和所述 第三股縫合線設置為可滑動地穿過所述各自的第一開口和所述各自的第三開口，所述第一 股縫合線和所述第二股縫合線彼此為連續的，以形成從所述第二表面延伸的縫合線套環；第二固定構件，所述第二固定構件具有一個或多個穿過其中的開口，所述套環設置為 可滑動地穿過所述第二固定構件的所述一個或多個開口中的至少一個；與所述第一固定構件相關的限制元件，所述限制元件能夠使縫合線在第一方向上可滑 動地穿過，但不會在相對的第二方向上穿過，並且所述第一股縫合線和所述第三股縫合線 與穿過與所述第一表面相鄰的所述限制元件的縫合線股中的一個為連續的；並且其中相對於所述第一固定構件施加到所述第三股縫合線上的張力通過將所述第三股 縫合線和所述第一股縫合線滑動穿過所述各自的第三開口和所述各自的第一開口能夠有效地縮短所述套環長度。
40.一種設備，包括第一固定構件和第二固定構件，至少一個開口穿過所述第二固定構件，兩股縫合線具 有從所述第一固定構件延伸的連續縫合線套環，所述套環的一部分設置為可滑動地穿過所 述第二固定構件的所述至少一個開口，所述第一固定構件包括限制元件，所述兩股縫合線 中的一個的延伸部分設置為在第一縱向滑動地穿過所述限制元件，但在相對的第二縱向的 滑動受限，並且所述兩股縫合線和所述延伸部分從所述第一固定構件的公用表面延伸。
41.一種用於修復具有表面的身體組織的設備，所述設備包括第一固定構件和第二固定構件，所述第一固定構件和所述第二固定構件中的每一個都 具有能夠設置為接觸所述組織表面的各自的接觸表面；在所述第一固定構件和所述第二固定構件的各自的接觸表面之間延伸的連續縫合線 套環，所述套環具有一定長度，並且設置為可滑動地穿過所述第二固定構件的一個或多個 開口 ；從所述第一固定構件的所述接觸表面延伸的縫合線張力調整股；並且其中相對於所述第一固定構件施加到所述張力調整股上的張力能夠有效地縮短所述 套環的長度。
42.根據權利要求41所述的設備，其中所述張力調整股與具有所述套環的所述縫合線 為連續的。
43.根據權利要求42所述的設備，其中所述第一固定構件包括滑動鎖定結，所述張力 調整股設置為穿過所述滑動鎖定結。
44.根據權利要求43所述的設備，其中所述滑動鎖定結設置為與所述第一固定構件上 的非接觸表面相鄰，所述非接觸表面與所述接觸表面為相對的。
45.根據權利要求43所述的設備，其中所述張力調整股可沿著所述縫合線在第一縱向 滑動地穿過所述結，而在相對的縱向滑動穿過所述結受限。
46.一種修復半月板中的缺陷的方法，所述半月板具有面向相關的股骨的第一表面和 遠離所述股骨並且遠離脛骨的相對第二表面，所述方法包括以下步驟將第一固定構件布置為在與所述缺陷相鄰的第一位置處頂靠所述第二表面；將第二固定構件布置為在與所述缺陷相鄰的第二位置處頂靠所述第二表面；在整個所述缺陷上的所述第一固定構件與所述第二固定構件之間布置撓性構件，所述 撓性構件穿過所述半月板並且具有套環，所述第二固定構件可滑動地附連在所述套環上， 並且所述套環具有附連到與超出所述第二表面的所述第一固定構件相鄰的所述撓性構件 上的滑結；以及拉緊所述撓性構件的一部分穿過所述滑結以縮短所述套環並且封閉所述缺陷。
47.根據權利要求1所述的方法，其中所述第一固定構件具有第一側面和第二側面以 及與所述第一側面對接的所述滑結，並且其中所述方法包括將所述第二側面設置為在所述 半月板上頂靠所述第二表面的步驟。
全文摘要
本發明涉及用於修復組織的設備和方法。本發明公開了適用於組織缺陷的無結關節鏡式修復的組件和方法，該組件包括由具有連續套環的兩股縫合線連接的兩個固定構件。可為靠近該固定構件中的一個的預成形滑動鎖定縫合線結的單向限制元件提供該修復的張力調整。
文檔編號A61B17/04GK101961256SQ20101023658
公開日2011年2月2日 申請日期2010年7月23日 優先權日2009年7月24日
發明者M·R·赫爾米克, S·E·弗羅姆, S·J·奧爾法諾斯, W·A·魯薩 申請人:德普伊米特克公司