醫療用容器的製作方法
2023-05-02 12:13:11
專利名稱：醫療用容器的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫療用容器，它在使用時，在密封體系的容器內，把諸如粉末藥劑和凍結乾燥藥劑那樣的固體狀藥劑溶解在生理鹽水和葡萄糖水溶液等溶液裡，作成注射劑能進行點滴。
某些抗菌素和血液製劑，從製劑學的穩定性問題出發，是做成固體製劑後提供給醫療用，在使用前先使其溶解而做成注射劑後經靜脈進行給藥的。這時藥劑的溶解作業，在以前都是用兩端有刃尖的中空雙頭針把各自用橡膠塞密封的藥劑小瓶和溶液容器相互連通來進行的。如果這樣的連通操作在兩個容器的橡膠塞和中空的雙頭針等被外界氣體觸及的狀態下進行藥劑就有被汙染的危險性。
因此，提出各種能在密封體系內進行藥劑小瓶和溶液容器的連通操作的醫療用容器的方案。例如在日本專利特表昭61-501129號公報中公開了一種醫療容器，在該容器中用導管裝置把裝有藥劑小瓶的密封容器和柔性溶液容器連接起來，而且在這個導管裝置裡設置著連通裝置，另外，在日本專利特開平2-1277號公報裡又公開了一種將連通機構進行改良後能簡單而且可靠地進行連通操作的醫療用容器。
上述的特表昭61-501129號公報裡公開的醫療用容器有要花費許多工夫在連通操作上的問題。
上述的特開平2-1277號公報裡公開的醫療用容器做了許多關於連通操作簡單化的重大改進，但它必需由瓶蓋的轉動操作才能進行連通，因此難說它具有與必需迅速注射藥劑的緊急醫療的現場相對應的簡便性。另外，由於上述的醫療用容器的全長較長，構成容器的構件數也較多，因此難適用於藥劑保管場所狹窄的情況，而且必需花費較多的經費來扔棄這些使用完了的醫療用具。
另一方面，如醫療用容器過長，醫療用容器和進行點滴部位間的壓頭就會減少，向靜脈內的注入壓力就會降低，在極端的情況下，例如血液會從扎在靜脈內的注射針倒流，從而不能進行點滴。因此，為了不給自然落下進行的點滴帶來障礙，必需儘可能地縮短醫療用容器的全長。
本發明就是為了解決上述問題而提供這樣一種醫療用容器，它能在維持成密封體系的狀態下迅速地使藥劑小瓶和溶液容器連通，在點滴治療時能迅速地進行無菌的藥劑溶解操作，而且能使保管空間縮小，構件數減少及全長縮短。
為了達到上述目的，本發明的醫療用容器被做成這樣的結構。即它具有薄膜封住的連接口部分的密封溶液容器;有底筒狀盒，它的底部有由彈性材料構成的塞封住，並且在底部有通過嵌合到上述連接口部分裡進行連接的連接管，同時該盒的筒部有排氣用的通孔;帶有凸緣的固定架，且在凸緣部分上設置著至少一個空氣流通孔，同時在底部的凹處設置著開口部分，該架能沿軸向移動地被保持在上述盒內;藥劑小瓶，它在把由彈性材料構成的塞封住的口部嵌到上述的凹處內的狀態下，能與上述固定夾具一起可移動地被保持在上述的盒內;中空雙頭針，它能沿軸向移動地被保持在藥劑小瓶的口部與上述筒狀盒底部之間形成的密閉空間內，而且製成能刺通上述盒、藥劑小瓶的各個塞和上述的薄膜，而且該雙頭針還有一輪轂，用以保持刺通深度為常值;第一屏蔽體，它在相對於盒把藥劑小瓶壓入之前的狀態下把上述通孔關閉而維持上述密閉空間的氣密狀態，而當相對於盒把藥劑小瓶壓入時，它於上述通孔脫離;第二屏蔽體，它在相對於上述的盒把藥劑小瓶壓入之前的狀態下與上述第一屏蔽體一起把上述的密閉空間維持在氣密狀態，在雙頭針把上述盒、藥劑小瓶的各個塞和上述的薄膜刺通一定深度時把上述通孔關閉而把上述密閉空間維持在氣密狀態。
由於本發明具備溶液容器、有底筒狀的盒、使藥劑小瓶的口部朝下地將其插裝著的筒狀的藥劑小瓶的固定架、在中間設有輪轂的中空的雙頭針、設置在盒上的通孔和設置在通孔處的能脫離的屏蔽體，因此用按壓藥劑小瓶的簡單操作就能使藥劑小瓶和溶液容器無菌地迅速連通，並能迅速地進行藥劑的溶解操作。
而且，由於用本發明的醫療用容器，在把溶解的藥劑進行點滴時是把藥劑小瓶保持在壓入盒內的狀態下，因此能把容器的全長縮短，能充分增大醫療用容器與進行點滴部位間的落差。
此外，根據與本發明有關的醫療用容器能使構件數減少、使容器尺寸縮小，因此能減少使用完畢後的廢棄物，尤其是第三、第四實施例的醫療用容器能更簡單地分別處理廢棄物。
圖1是本發明的第一實施例的醫療用容器的立體圖，圖2是圖1所示的醫療用容器的分解立體圖，圖3是圖1所示的醫療用容器中的藥劑小瓶的固定架的縱斷面圖，圖4是圖1所示的醫療用容器中的雙頭針的縱斷面圖，圖5是圖1所示的醫療用容器中的盒的縱斷面圖，圖6是表示圖1所示的醫療用容器處於連通操作前狀態的局部剖開的正面圖，圖7是表示圖1所示的醫療用容器處在連通操作剛開始之後的狀態的局部剖開的正面圖，圖8是表示圖1所示的醫療用容器處於連通操作結束時狀態的局部剖開的正面圖，圖9是本發明的第二實施例的醫療用容器的斷面圖，圖10是本發明的第四實施例的醫療用容器的立體圖，圖11是圖10所示的醫療用容器的局部剖開的正面圖，圖12是本發明的第五實施例的醫療用容器的立體圖，圖13是本發明的第三實施例的醫療用容器的斷面圖。
下面，參照著附圖來說明本發明的實施例。
圖1-8表示本發明的第一實施例的醫療用容器，其中的1是溶液容器、2是藥劑小瓶、3是有底筒狀的盒、4是連接部分。
溶液容器1是用熱塑性的聚烯烴類樹脂、軟質的聚氯乙烯樹脂、乙烯-醋酸乙烯共聚物等材料形成的柔性容器，上部有用薄膜32(參見圖6)封止的連接口部分5，下部有用橡膠塞子密封的藥液排出口部9，容器內充填著溶液。
藥劑小瓶2是口部用橡膠塞子密封的倒入藥劑的容器。
盒3的底部有與盒3的本體形成一體的中空連接管6。在盒3的上端還有凸緣，在外壁上部還有吊具7和吊具的支撐部分10，此外，在外壁的大致中央部分的四個位置上還設置著通孔8。吊具7由設置在盒3外壁上的吊具的支撐部分10支撐著。
連接部分4由上述的連接管6和連接口部分5構成，兩者氣密地嵌合緊固著。
下面，根據圖2-圖6詳細說明上述實施例的結構。如圖2所示，藥劑小瓶2是使它的口部11向下地布置的，它的口部11被嵌在藥劑小瓶的固定架13的凹處14內，環狀墊圈23成環狀地裝在藥劑小瓶2瓶體上形成的環狀溝12裡，環狀墊圈24成環狀地裝在藥劑小瓶的固定架13的凸緣部分上形成的環狀溝15裡。如上所述，藥劑小瓶2和藥劑小瓶的固定架13通過環狀墊圈23、24被氣密地而且能移動地插在盒3上。在這個藥劑小瓶的固定架13和盒3底部之間形成密閉的空間，在這密閉空間內設置著雙頭針16。
如圖3所示，在藥劑小瓶的固定架13的凹處14的底部有使雙頭針16的刀刃面通過用的開口部分26，在藥劑小瓶的固定架13的凸緣部分上還設置著至少一個上下地貫通的空氣孔25。藥劑小瓶的固定架13的材料最好用硬質的塑料或橡膠等。另外，也能把環狀墊圈24與藥劑小瓶的固定架13製成一體。環狀墊圈24的材料最好用聚苯乙烯等軟質塑料、矽酮橡膠、丁二烯橡膠、異戊二烯橡膠等。
如圖4所示，雙頭針16具有設置在它的中間部位上的輪轂27，當刺通藥劑小瓶口部的橡膠塞30(參見圖6)時，它能保持刺通深度一定，在針上還有用於把這雙頭針16緊固到在盒3內壁上製成的環狀溝20裡用的緊固部分17以及防止漏液部分18。不鏽鋼金屬針、硬塑料樹脂等材料是製造雙頭針16的較佳材料。
如圖5所示，在盒3的內壁的三個位置上製成環狀溝19、20、21;在環狀溝20的一部分上製成通孔8。位於盒3底部上的連接管6具有一通孔29而連接部分橡膠塞(參見圖2)22是配合裝於通孔29中，且管6還有一個嵌接溝槽28，而溶液容器1的連接部分的嵌接用突起31(參見圖6)就是嵌入於溝28中的。
如圖6所示，藥劑小瓶2和藥劑小瓶的固定架13分別以環狀墊圈23貼緊在環狀溝19內而環狀墊圈24貼緊在環狀溝20裡的狀態插在盒3內。
如上所述，通過把藥劑小瓶的固定架13插在盒3內，在藥劑小瓶的固定架13和盒3的底部之間就形成密閉空間，由環狀墊圈23能防止外部空氣侵入到密閉空間內，從而保證密閉空間內的無菌性。藉助兩個環狀墊圈23、24分別嵌入環狀溝19、20內就能防止因在輸送過程中產生的振動而引起的使盒3中的藥劑小瓶的固定架13的位置變動。環狀墊圈24位於通孔8上，它是通過按壓藥劑小瓶2的底部而脫離的屏蔽體。
下面，參照著圖7、圖8來說明上述的醫療用容器的使用方法。
圖7表示藥劑小瓶2和溶液容器1在連通操作剛剛開始之後的狀態，圖8表示連通操作結束後的狀態。為了使藥劑小瓶2與溶液容器1連通，先把藥劑小瓶2的底部向下方壓，更具體地說，即用手指把藥劑小瓶2的底部向下壓，使藥劑小瓶的固定架13向溶液容器1下降。由這個操作使兩個環狀墊圈23、24從環狀溝19、20脫落，在環狀墊圈24從環狀溝20脫落的同時，由環狀墊圈24閉鎖著的通孔8就被打開。
進而，由藥劑瓶的固定架13的下降而縮小的盒3內的密閉空間內的空氣就通過空氣流通孔25從通孔8向盒3外排出，由這個排氣的作用，保持著藥劑小瓶2的藥劑小瓶的固定架13就容易下降而不至於由於縮小了的密閉空間內的空氣而被推回。當把藥劑小瓶的固定架13進一步向下壓時，雙頭針16的緊固部分17的前端從環狀溝21脫落，雙頭針16向溶液容器1下降。由此就如圖8所示那樣，由雙頭針16瞬時地將連接部分4的連接部分橡膠塞22和薄膜32以及在相反一側的藥劑小瓶口部橡膠塞30刺通。這時環狀墊圈23嵌到環狀溝20裡，通孔8再次關住。另外環狀墊圈23嵌到環狀溝20裡，環狀墊圈24嵌到環狀溝21裡，由此就防止藥劑小瓶的固定架13上升。
使藥劑小瓶2和溶液容器1連通之後，把它們保持水平，或把溶液容器1放成比藥劑小瓶2還高，按壓壁面，使溶液移到藥劑小瓶2內，使藥劑溶解。待藥劑完全溶解之後，使溶液回到溶液容器1裡，把吊具7吊在輸液架的掛鈎上，在溶液容器1的藥液排出口部9上安裝上輸液裝置，就能對患者進行靜脈點滴。
圖9表示本發明的第二實施例的醫療用容器。如圖所示，在本實施例中，藥劑小瓶固定架13的外壁一直延長到藥劑小瓶2的筒部;而且在本實施例中，在藥劑小瓶2的筒部上不配置環狀溝12和環狀墊圈23，這和圖1-8所示的醫療用容器不同。在本實施例中是使藥劑小瓶2的口部向下地氣密地插在藥劑小瓶的固定架13內，在藥劑小瓶的固定架13的外壁上製成環狀溝，在這環狀溝的外周上環狀地裝著環狀墊圈33。
採用上述結構就不必在藥劑小瓶2的筒部上製作環狀溝12，因此能把通常使用的玻璃小瓶用作藥劑小瓶。
除此以外的結構都是與圖1-8所示的實施例實質上相同的。
圖13表示本發明的第三實施例的醫療用容器，除了雙頭針16的緊固部17代替了環狀墊圈24而起屏蔽通孔8的作用之外，其他都與圖1-8所示的醫療用容器實質上相同。
圖10和圖11表示本發明的第四實施例的醫療用容器。
如圖11所示，本實施例的藥劑小瓶的固定架13的外壁一直延長到藥劑小瓶2的底部。在這藥劑小瓶的固定架13的下方有一凸緣部分，且該架13的上端部分上還有由向外凸邊37和向內凸邊38構成的凸邊部分34(參見圖10)，而且在本實施例的藥劑小瓶的固定架13上的筒部側壁上設置著凸部35和至少在兩個位置上的切入部分36。還在本實施例的藥劑小瓶的固定架13的筒部內壁上設置著與藥劑小瓶2緊貼的環狀墊圈39。
在本實施例的醫療用容器中由設置在藥劑小瓶的固定架13上的向內凸邊38和下部做成楔形狀的凸部35來防止由雙頭針16刺通藥劑小瓶口部橡膠塞30和薄膜32以及連接部分橡膠塞22時引起的藥劑小瓶2的上升。這個藥劑小瓶2的上升是通過下述方式來防止的，即在由按壓藥劑小瓶2的底面的連通操作使藥劑小瓶的固定架13下降時，使凸部35與盒3的內壁相接，由此使藥劑小瓶的固定架13的上部側壁朝軸芯向內側變形，隨著側壁的變形，向內凸邊38就把藥劑小瓶2的底部壓住。
另外，本實施例的醫療用容器具有在使用後容易把廢物分別處理的特徵。在使用本實施例的醫療用容器之後，把設置在藥劑小瓶的固定架13上端部上的向外凸邊37向上拉就能把藥劑小瓶的固定架13從盒3中取出。在把藥劑小瓶的固定架13取出之後，用手指從切入部分36捏住露出著的藥劑小瓶2的側壁就能把設置在藥劑小瓶的固定架13中的藥劑小瓶2取出。
設置在藥劑小瓶的固定架13的筒部內壁上的環狀墊圈39防止由大量生產產生的藥劑小瓶2的筒部直徑的標準離差使盒3內的氣密性受影響。而設置在藥劑小瓶的固定架13上的三個環狀墊圈24、33、39可在開設環狀溝後環狀地裝在藥劑小瓶的固定架13上，也可與藥劑小瓶的固定架13成一體地形成。
圖12表示本發明的第五實施例的醫療容器。
如圖所示，把通孔8設置在固定雙頭針16的環狀溝21上，而且把雙頭針16的固定部分17作為開關通孔的屏蔽體。
其他的結構都與圖10、11所示的醫療用容器實質上相同。
權利要求
1.一種醫療用容器，它包括密封溶液容器，用薄膜封住連接口部分；有底的筒狀盒，它的底部有由彈性材料構成的塞封住，並且在底部有通過嵌合到上述連接口部分裡進行連接的連接管，同時該盒的筒部有排氣用的通孔；帶有凸緣的固定架，且在凸緣部分上設置著至少一個空氣流通孔，同時其底部的凹處設置著開口部分，該架能沿軸向可移動地被保持在上述盒內；藥劑小瓶，它在把由彈性材料構成的塞封住的口部嵌到上述的凹處內的狀態下，能與上述固定架一起移動地被保持在上述的盒內；中空雙頭針，它能沿軸向移動地被保持在藥劑小瓶的口部與上述筒狀盒底部之間形成的密閉空間內，而且是製成能刺通上述盒、藥劑小瓶的各個塞和上述的薄膜，而且該雙頭針還有一輪轂，用以保持刺通深度為常值；第一屏蔽體，它在相對於盒把藥劑小瓶壓入之前的狀態下把上述通孔關閉而維持上述密閉空間的氣密狀態，而當相對於盒把藥劑小瓶壓入時，從上述通孔脫離；第二屏蔽體，它在相對於上述盒把藥劑小瓶壓入之前的狀態下與上述第一屏蔽體一起把上述的密閉空間維持在氣密狀態，在雙頭針把上述盒、藥劑小瓶的各個塞和上述的薄膜刺通一定深度時把上述通孔關閉而把上述密閉空間維持在氣密狀態。
2.如權利要求1所述的醫療用容器，其特徵在於上述的第一屏蔽體設置在上述的固定架的外周部分上，而上述的第二屏蔽體設置在上述的藥劑小瓶的外周部分上。
3.如權利要求1所述的醫療用容器，其特徵在於上述的第一、第二屏蔽體分別設置在上述固定架的外周部分上。
4.如權利要求1所述的醫療用容器，其特徵在於上述的第一屏蔽體設置在上述雙頭針的輪轂的外緣部分上。
5.如權利要求3或4所述的醫療用容器，其特徵在於上述的固定架具有在與上述凹處相反一側的端部上的向外凸邊，用以保持上述藥劑小瓶底部的向內凸邊和切入部分。
6.如權利要求5所述的醫療用容器，其特徵在於上述的固定架的上述端部上具有在相對於上述的盒把藥劑小瓶壓入時，為與上述盒的端部接合的、下方做成楔形狀的向外突出部分。
全文摘要
本發明的醫療用容器是通過連接部分4把密封的溶液容器1和有底筒狀的並有空氣流通孔8的盒3連接起來，把藥劑小瓶2的口部向下地插裝著的筒狀藥劑小瓶固定架13能移動地插在盒3內，在藥劑小瓶的固定架13和盒3底部之間形成密閉空間，在維持成密封體系的狀態下，能用雙頭針16迅速地把藥劑小瓶2和溶液容器1連通，在點滴治療時可迅速地進行無菌的藥劑溶解操作，而且能使保管空間縮小，使構件數減少，使全長縮短。
文檔編號A61J3/00GK1094608SQ9312085
公開日1994年11月9日 申請日期1993年12月15日 優先權日1993年5月7日
發明者梅北耕司, 田口哲 申請人:森下魯索株式會社