用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑及其製備方法和應用的製作方法

2023-04-26 04:46:51 2

專利名稱：用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑及其製備方法和應用的製作方法
技術領域：
本發明涉及中藥領域，具體涉及用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑及其製備方法和應用。
背景技術：
歷時30年的「中醫體質」流行病學調查，人的體質有九種分別是平和體質、氣虛體質、溼熱體質、陰虛體質、氣鬱體質、陽虛體質、痰溼體質、血淤體質、過敏體質。其中氣鬱體質佔總人群數的8. 7%，痰溼體質佔總人群數的6. 3%。中醫認為，體之氣是人的生命運動的根本和動力，生命活動的維持，必須依靠氣。 人體的氣，除與先天稟賦、後天環境以及飲食營養相關以外，且與腎、脾、胃、肺的生理功能密切相關。所以機體的各種生理活動，實質上都是氣在人體內運動的具體體現。當氣不能外達而結聚於內時，便形成"氣鬱"。中醫認為，氣鬱多由憂鬱煩悶、心情不舒暢所致。長期氣鬱會導致血循環不暢，嚴重影響健康。氣鬱體質的人，形體消瘦或偏胖，面色蒼暗或萎黃；平素性情急躁易怒，易於激動， 或憂鬱寡歡，胸悶不舒；舌淡紅，苔白，脈弦；一旦生病則胸肋脹痛或竄痛；有時乳房及小腹脹痛，月經不調，痛經；咽中梗阻，如有異物；或頸項癭瘤；胃脘脹痛，泛吐酸水，呃逆哎氣； 腹痛腸鳴，大便洩利不爽；體內之氣逆行，頭痛眩暈。痰溼體質是目前比較常見的一種體質類型，當人體臟腑、陰陽失調，氣血津液運化失調，易形成痰溼時，便可以認為這種體質狀態為痰溼體質，多見於肥胖人，或素瘦今肥的人。該體質的人常表現有體形肥胖，腹部肥滿鬆軟，面部皮膚油脂較多，多汗且粘，胸悶，痰多，面色淡黃而暗，眼胞微浮，容易睏倦，平素舌體胖大，舌苔白膩或甜，身重不爽，喜食肥甘甜粘，大便正常或不實，小便不多或微混。性格偏溫和、穩重，多善於忍耐。此種體質類型有易患高血壓，糖尿病，肥胖症，高脂血症，哮喘，痛風，冠心病，代謝症候群，腦血管疾病等疾病的傾向。目前市場上的各種治療藥物或保健食品對改善氣鬱、痰溼體質人的上述不良症狀的效果並不明顯。

發明內容
本發明所要解決的技術問題是解決目前市場上的各種治療藥物或保健食品在改善氣鬱、痰溼體質人的不良症狀不明顯的問題。為了解決上述技術問題，本發明所採用的技術方案是提供一種用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑及其製備方法，並提供了該中藥製劑用於氣鬱、痰溼體質的人改善其症狀的應用。本發明提供的用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑，其藥效成分包括以下質量份數的原料藥紫蘇子40-60、佛手50-110、香櫞45-90、薤白60-100、桔梗50-110、橘皮20-50、萊菔子50-110、橘紅25-50、蘇梗30-50、麥芽40-70、桃仁50-90、酸棗仁40-70、龍眼肉60-90、黃花菜50-80、百合20-80、阿膠50-100。進一步地，用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑，其藥效成分包括以下質量份數的原料藥紫蘇子45-50、佛手60-100、香櫞55-85、薤白70-90、桔梗 60-90、橘皮30-40、萊菔子60-100、橘紅30-40、蘇梗35-45、麥芽45-65、桃仁55-75、酸棗仁 45-65、龍眼肉65-80、黃花菜60-70、百合30-70、阿膠60-80。進一步地，用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑，其藥效成分包括以下質量份數的原料藥紫蘇子50、佛手90、香櫞75、薤白80、桔梗75、橘皮30、萊菔子 85、橘紅35、蘇梗40、麥芽50、桃仁60、酸棗仁55、龍眼肉70、黃花菜65、百合50、阿膠70。所述用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或糖漿劑。本發明提供的用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑的製備方法，包括以下步驟A10、按以下質量份數取十六味原料藥，紫蘇子40-60、佛手50_110、香櫞45_90、薤白60-100、桔梗50-110、橘皮20-50、萊菔子50-110、橘紅25-50、蘇梗30-50、麥芽40-70、桃仁50-90、酸棗仁40-70、龍眼肉60-90、黃花菜50-80、百合20-80、阿膠50-100，加入原料藥總質量8倍量的飲用水浸泡0. 5-1. 0小時；A20、煎煮1-1. 5小時，過濾獲得第一次提取液；A30、將過濾後的原料藥渣再次加入8倍量的飲用水煎煮1-1. 5小時，過濾獲得第二次提取液；A40、將所述第一次提取液和所述第二次提取液混合後，加熱濃縮至比重為 1. 25-1. 3/70°C的清膏；A50、將所述清膏真空乾燥成幹膏；A60、將所述幹膏粉碎過80目篩，加入相應的輔料製成相應的中藥製劑。在上述方法中，所述輔料為粘合劑、填充劑、矯味劑、溼潤劑、防腐劑、抗氧化劑中的一種或幾種。本發明提供的用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑，採用藥食同源植物配伍，沒有任何副作用，可有效緩解或消除氣鬱、痰溼體質人群的乳房及兩脅部脹痛、心慌、心跳快、情緒低沉、易緊張、焦慮不安、多愁善感、感情脆弱、容易感到害怕或容易受到驚嚇、經常無緣無故地嘆氣、喉部經常有堵塞感或異物感、容易失眠等不良症狀。
具體實施例方式下面結合具體實施例本發明作出詳細的說明。本發明的主要原料為紫蘇子、佛手、香櫞、薤白、桔梗、橘皮、萊菔子、橘紅、蘇梗、麥芽、桃仁、酸棗仁、龍眼肉、黃花菜、百合、阿膠。其中紫蘇子味辛，性溫，歸肺、大腸經，功能降氣消痰，平喘，潤腸。主治痰壅氣逆， 咳嗽氣喘，腸燥便秘。解表散寒，行氣和胃。用於風寒感冒，咳嗽氣喘，妊娠嘔吐，胎動不安。佛手味辛、苦，性溫。歸肝、脾、肺經，功能舒肝理氣，和胃止痛。主治肝胃氣滯， 胸脅脹痛，胃脘痞滿，食少嘔吐。
香櫞味辛、苦、酸，性溫，歸肝、脾、肺經，功能理氣降逆，寬胸化痰，主治胸腹滿悶，脅肋脹痛，痰多咳嗽。薤白味辛、苦，性溫，歸肺、心、胃、大腸經，功能理氣寬胸，通陽散結，主治胸痺心痛徹背；胸脘痞悶；咳喘痰多；脘腹疼痛；洩痢後重；白帶；瘡癤癰腫桔梗味辛、苦，性平，歸肺、胃經，功能宣肺、祛痰、利咽、排膿。主治咳嗽痰多、 咽喉腫痛、肺癰吐膿、胸滿脅痛、痢疾腹痛、小便癃閉。橘皮味辛、苦，性溫，歸脾、胃、肺經，功能有理氣調中，燥溼化痰功效，可用於治療脾胃氣滯，脘腹脹滿，嘔吐，或溼濁中阻所致胸悶、納呆、便溏。萊菔子味辛、甘，性平，歸脾、胃、肺、大腸經。功能消食除脹，降氣化痰。主治 飲食停滯、脘腹脹痛、大便秘結、積滯瀉痢、痰壅喘咳。橘紅味辛、苦，性溫，歸肺、脾經。功能散寒，燥溼，利氣，消痰。主治風寒咳嗽， 喉癢痰多，食積傷酒，嘔惡痞悶蘇梗味辛，性溫。歸肺、脾經。功能主治理氣寬中，止痛，安胎。用於胸膈痞悶， 胃脘疼痛，噯氣嘔吐，胎動不安。麥芽味甘，性平。歸脾、胃經。功能主治行氣消食，健脾開胃，退乳消脹。用於食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汗鬱積，乳房脹痛。桃仁味苦、甘，性平。歸心、肝、大腸經。功能主治活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘。用於經閉，痛經，癥瘕痞塊，跌扑損傷，腸燥便秘。酸棗仁味甘，性平。入心、脾、肝、膽經。功用主治養肝，寧心，安神，斂汗。秀於虛煩不眠，驚悸怔忡，煩渴，虛汗。龍眼肉昧甘，性溫。歸心、脾經。功能主治補益心牌，養血安神。用於氣血不足， 心悸怔忡，健忘失眠，血虛萎黃。黃花菜味甘，性平，入肝、腎經。功能主治養血平肝，利尿消腫。主治頭暈，耳鳴， 心悸，腰痛，吐血，衄血，大腸下血，水腫，淋病，咽痛，乳癰等。還可作為病後或產後的調補
百合味甘，性微寒。歸心、肺經。功能主治養陰潤肺，清心安神。用於陰虛久咳， 痰中帶血，虛煩驚悸，失眠多夢，精神恍惚。阿膠味甘，性平，歸肺、肝、腎經。功能主治補血滋陰，潤燥，止血。用於血虛萎黃，眩暈心悸，肌痿無力，心煩不眠，虛風內動，肺燥咳嗽，勞嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。上述配伍組成，採用藥食同源植物配伍，符合中醫辯證思想。以下例舉本發明提供的用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑的幾種具體實施例實施例1 用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑，其藥效成分包括以下質量份數的原料藥紫蘇子45、佛手100、香櫞55、薤白90、桔梗50、橘皮30、萊菔子100、橘紅 25、蘇梗35、麥芽65、桃仁50、酸棗仁40、龍眼肉85、黃花菜80、百合30、阿膠100。實施例2 用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑，其藥效成分包括以下質量份數的原料藥紫蘇子50、佛手60、香櫞85、薤白60、桔梗60、橘皮20、萊菔子110、橘紅 30、蘇梗45、麥芽70、桃仁55、酸棗仁45、龍眼肉60、黃花菜70、百合80、阿膠80。實施例3 用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑，其藥效成分包括以下質量份數的原料藥紫蘇子50、佛手90、香櫞75、薤白80、桔梗75、橘皮30、萊菔子85、橘紅35、 蘇梗40、麥芽50、桃仁60、酸棗仁55、龍眼肉70、黃花菜65、百合50、阿膠70。實施例4 用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑，其藥效成分包括以下質量份數的原料藥紫蘇子40、佛手110、香櫞60、薤白100、桔梗80、橘皮40、萊菔子70、橘紅 40、蘇梗35、麥芽40、桃仁75、酸棗仁65、龍眼肉65、黃花菜50、百合50、阿膠60。實施例5 用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑，其藥效成分包括以下質量份數的原料藥紫蘇子60、佛手50、香櫞45、薤白45、桔梗90、橘皮50、萊菔子60、橘紅45、 蘇梗50、麥芽45、桃仁80、酸棗仁60、龍眼肉80、黃花菜60、百合70、阿膠90。實施例6 用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑，其藥效成分包括以下質量份數的原料藥紫蘇子45、佛手70、香櫞90、薤白55、桔梗110、橘皮50、萊菔子50、橘紅 50、蘇梗30、麥芽55、桃仁90、酸棗仁70、龍眼肉90、黃花菜55、百合20、阿膠50。上述六種實施例僅為本發明提供的用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑幾種較佳的具體實施例，其中，實施例3的效果最佳。但是，本發明並不限於上述六種具體的實施例，只要原料藥的質量配比滿足下述要求，均可以達到本發明的效果。即本發明提供的用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑，其藥效成分包括以下質量份數的原料藥紫蘇子40-60、佛手50-110、香櫞45-90、薤白60-100、桔梗50-110、橘皮20-50、萊菔子50-110、橘紅25-50、蘇梗30-50、麥芽40-70、桃仁50-90、酸棗仁40-70、龍眼肉60-90、黃花菜50-80、百合20-80、阿膠50-100。本發明還提供了上述用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑的製備方法，包括以下步驟A10、按照以下質量份數取十六味原料藥，紫蘇子40-60、佛手50_110、香櫞45_90、 薤白60-100、桔梗50-110、橘皮20-50、萊菔子50-110、橘紅25-50、蘇梗30-50、麥芽40-70、 桃仁50-90、酸棗仁40-70、龍眼肉60-90、黃花菜50-80、百合20-80、阿膠50-100，加入原料藥總質量8倍量的飲用水浸泡0. 5-1. 0小時。A20、將浸泡好的上述原料藥煎煮1-1. 5小時，過濾獲得第一次提取液；A30、將過濾後的原料藥渣再次加入8倍量的飲用水煎煮1-1. 5小時，過濾獲得第二次提取液。A40、將兩次煎煮獲得的第一次提取液和第二次提取液混合後，濃縮至比重為 1. 25-1. 3/70°C的清膏。A50、將上述清膏真空乾燥成幹膏。A60、將上述幹膏粉碎過80目篩，加入相應的輔料製成相應的顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或糖漿劑型的中藥製劑。
各種劑型的製備採用現有的製劑工藝。如(1)、膠囊劑的製備方法如下將粉碎後的幹膏加入總重量3. 5%二氧化矽，混合均勻填充入膠囊。(2)、片劑的製備方法如下將粉碎後的幹膏加入適量的輔料，如粘合劑、矯味劑、防腐劑、抗氧化劑等制粒、乾燥、壓片，然後薄膜包衣製成片劑。(3)、水丸的製備方法如下將粉碎後的幹膏加入適量的輔料，如粘合劑、矯味劑、防腐劑、抗氧化劑等合詫、滅菌、制丸、打光製成片劑，其中，打光要求2小時。(4)、顆粒劑的製備方法如下將粉碎後的幹膏加入適量的輔料，如粘合劑、矯味劑、防腐劑、溼潤劑、抗氧化劑等制粒、乾燥製成顆粒劑，其中乾燥後水分不得超過5 %。本發明提供的用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑可有效緩解或消除氣鬱、痰溼體質人乳房及兩脅部脹痛、心慌、心跳快、常感到悶悶不樂、情緒低沉， 易緊張、焦慮不安，多愁善感，感情脆弱，容易感到害怕或容易受到驚嚇，經常無緣無故地嘆氣，喉部經常有堵塞感或異物感，容易失眠等不良症狀，下面提供幾種典型症狀的治療實驗數據加以說明(一)、乳房及兩脅部脹痛療效觀察。1、實驗方法1. 1實驗組服用本發明提供的膠囊劑，一日2次，一次3粒，配合運動療法和飲食療法；對照組服用現有的調理氣鬱、痰溼體質藥物並配合運動療法和飲食療法。兩組均30天為1療程，療程結束後評定療效。1.2治療前可比性檢查。1. 2. 1如表1所示，實驗組與對照組治療前性別差異無顯著性。表1兩組治療前性別比較。
權利要求
1.用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑，其特徵在於，該中藥製劑的藥效成分包括以下質量份數的原料藥紫蘇子40-60、佛手50-110、香櫞45-90、薤白 60-100、桔梗50-110、橘皮20-50、萊菔子50-110、橘紅25-50、蘇梗30-50、麥芽40-70、桃仁 50-90、酸棗仁40-70、龍眼肉60-90、黃花菜50-80、百合20-80、阿膠50-100。
2.如權利要求1所述的用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑，其特徵在於，該中藥製劑的藥效成分包括以下質量份數的原料藥紫蘇子45-50、佛手60-100、 香櫞55-85、薤白70-90、桔梗60-90、橘皮30-40、萊菔子60-100、橘紅30-40、蘇梗35-45、麥芽45-65、桃仁55-75、酸棗仁45-65、龍眼肉65-80、黃花菜60-70、百合30-70、阿膠60-80。
3.如權利要求1所述的用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑，其特徵在於，該中藥製劑的藥效成分包括以下質量份數的原料藥紫蘇子50、佛手90、香櫞75、 薤白80、桔梗75、橘皮30、萊菔子85、橘紅35、蘇梗40、麥芽50、桃仁60、酸棗仁55、龍眼肉 70、黃花菜65、百合50、阿膠70。
4.如權利要求1至3項任一項權利要求所述的用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑，其特徵在於，該中藥製劑為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或糖漿劑。
5.用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑的製備方法，其特徵在於包括以下步驟A10、按以下質量份數取十六味原料藥，紫蘇子40-60、佛手50-110、香櫞45-90、薤白 60-100、桔梗50-110、橘皮20-50、萊菔子50-110、橘紅25-50、蘇梗30-50、麥芽40-70、桃仁 50-90、酸棗仁40-70、龍眼肉60-90、黃花菜50-80、百合20-80、阿膠50-100，加入原料藥總質量8倍量的飲用水浸泡0. 5-1. 0小時；A20、煎煮1-1. 5小時，過濾獲得第一次提取液；A30、將過濾後的原料藥渣再次加入8倍量的飲用水煎煮1-1. 5小時，過濾獲得第二次提取液；A40、將所述第一次提取液和所述第二次提取液混合後，加熱濃縮至比重為 1. 25-1. 3/70°C的清膏；A50、將所述清膏真空乾燥成幹膏；A60、將所述幹膏粉碎過80目篩，加入相應的輔料製成相應的中藥製劑。
6.如權利要求5所述的中藥製劑的製備方法，其特徵在於，所述輔料為粘合劑、填充劑、矯味劑、溼潤劑、防腐劑、抗氧化劑中的一種或幾種。
7.如權利要求4所述的中藥製劑在緩解或消除氣鬱、痰溼體質的人不良症狀的應用。
全文摘要
本發明公開了一種用於氣鬱、痰溼體質人緩解兩脅部脹痛症狀的中藥製劑及其製備方法和應用，該中藥製劑的藥效成分包括以下質量份數的原料藥紫蘇子40-60、佛手50-110、香櫞45-90、薤白60-100、桔梗50-110、橘皮20-50、萊菔子50-110、橘紅25-50、蘇梗30-50、麥芽40-70、桃仁50-90、酸棗仁40-70、龍眼肉60-90、黃花菜50-80、百合20-80、阿膠50-100。本發明提供的中藥製劑，採用藥食同源植物配伍，沒有任何副作用，可有效緩解或消除氣鬱、痰溼體質的人乳房及兩脅部脹痛、心慌、心跳快、情緒低沉、易緊張、焦慮不安、多愁善感、感情脆弱、容易感到害怕或容易受到驚嚇、經常無緣無故地嘆氣、喉部經常有堵塞感或異物感、容易失眠等不良症狀。
文檔編號A61K35/36GK102178871SQ201110099949
公開日2011年9月14日 申請日期2011年4月21日 優先權日2011年4月21日
發明者陳剛 申請人:北京身心康國際中醫研究院