神經調節冷凍治療設備和相關系統和方法

2023-04-25 16:09:26

專利名稱：神經調節冷凍治療設備和相關系統和方法
技術領域：
本技術大體涉及冷凍治療設備。具體地，若干實施例為針對血管內神經調節的冷凍治療設備和相關系統及方法。
背景技術：
交感神經系統(SNS)是大體與應激反應相關聯的主要為不隨意的身體控制系統。SNS的纖維支配人體的幾乎每個器官系統中的組織，並可以影響諸如瞳孔直徑、腸道蠕動、以及排尿量等特性。這種調節在保持體內平衡或使身體為對環境因素作出快速反應上有適應性應用。但是，SNS的慢性活化是能推動病情發展的不良反應。尤其是腎SNS的過度活化已在實驗及人體上被視為高血壓的複雜病理生理、容量負荷的狀態(例如心力衰竭)、以及進行性腎病的很可能的誘因。例如，示蹤劑稀釋已經證明了原發性高血壓患者的增大的腎去甲腎上腺素(NE)溢出率。心-腎交感神經亢進在心力衰竭患者中會尤為顯著。例如，這些患者經常出現從心臟和腎臟到血漿過多的NE溢出。提高了的SNS活化大體具有慢性和晚期腎病的特點。在晚期腎病患者中，中值以上的血漿NE水平已被證明是心血管疾病和幾種死因的前兆。對患有糖尿病或造影劑腎病的患者也同樣如此。證據表明，來自病變腎臟的感覺傳入信號是引起和保持中樞交感神經輸出升高的主要原因。腎臟交感神經終止於血管、腎小球旁器和腎小管。腎交感神經的刺激可引起腎素釋放的增加、鈉(Na+)重吸收的增加、以及腎血流量的減少。腎功能的這些神經調節部分被以提高的交感神經為特徵的疾病狀態所顯著地刺激，並很可能促進高血壓患者的血壓升高。腎交感神經傳出刺激所導致的腎血流量及腎小球濾過率的減小，很可能是心-腎症候群(即腎功能不全，其為慢性心臟衰竭的進行性症候群)中腎功能喪失的基礎。用於阻止交感神經刺激的後果的藥理策略包括中樞交感神經藥物、β受體阻滯劑(旨在減少腎素釋放)、血管緊張素轉換酶抑制劑和受體阻滯劑(旨在阻止血管緊張素II的行動和隨腎素釋 放而來的醛固酮激活)，以及利尿劑(旨在對付腎交感神經介導的鈉水瀦留)。然而，這些藥物策略存在很大的局限性，包括有限的療效、依從性問題、副作用、及其它。因此，公眾健康對取而代之的治療策略有著迫切的需求。


本發明公開的很多方面可以參照以下附圖來更好地理解。圖中的部件不必成比例。相反，重點放在清楚說明本發明公開的原理上。另外，某些視圖中的部件可以示為透明的，這僅是為了清楚描述，而非表明示出的部件必須是透明的。圖I示出了根據本技術的一個實施例的冷凍治療系統。圖2Α為放大截面圖，其示出了根據本技術的一個實施例的處於遞送狀態(例如，低姿態或收縮的配置)的杆和冷卻組件的遠端部分的實施例。圖2Β為圖2Α中的冷卻組件處於展開狀態時(例如，擴大的配置)的放大的截面圖。圖2C和2D為示出了根據本技術的另一實施例配置的冷卻組件的放大的側截面圖與端截面圖。圖2Ε為根據本技術的又一實施例配置的冷凍治療設備的近端和遠端部分的放大截面圖。圖3Α示出了用根據本技術的一個實施例的冷凍治療系統來對腎神經進行冷凍調節。圖3Β為示出了根據本技術的任意實施例對腎神經進行冷凍調節的方法的框圖。圖4Α和4Β為根據本技術的幾個實施例配置的具有階梯狀遠端部分的冷凍治療設備的放大的截面圖。圖5Α為根據本技術的另一實施例配置的冷凍治療系統的部分示意圖。圖5Β為根據本技術的一個實施例的處於展開狀態的杆和冷卻組件的遠端部分的放大的截面圖。
圖6A為示出了根據本技術的一個實施例配置的預冷組件的平面圖。圖6B為示出了圖6A中的預冷組件的截面圖。圖7為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有閥的預冷組件的截面圖。圖8A為示出根據本技術的一個實施例配置的具有流分離器的預冷組件的截面圖。圖8B為示出圖8A中的預冷組件的截面圖。圖9A為示出根據本技術另一實施例配置的具有流分離器的預冷組件的截面圖。圖9B為示出了圖9A中的預冷組件的截面圖。圖10為示出了根據本技術的一個實施例配置的在手柄內圍繞著排出口盤繞的預冷組件的管狀構件的部分示意圖。圖11為示出了根據本技術的一個實施例配置的在手柄內靠近排出口盤繞的預冷組件的管狀構件的部分示意圖。圖12為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有包括傾斜的遠端部分的供應管的冷卻組件的截面圖。圖13為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有供應管的冷卻組件的截面圖，其中供應管具有包裹在排出通道周圍的螺旋部分。圖14為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有供應管的冷卻組件的截面圖，其中供應管具有包裹在排出通道周圍的螺旋部分。圖15A為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有內氣球的冷卻組件的截面圖，其中內氣球具有內氣球孔口。圖15B為示出了圖15A中冷卻組件的截面圖。圖16A為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有內氣球和外氣球的冷卻組件的截面圖，其中內氣球具有內氣球孔口，外氣球具有升高的螺旋部分。圖16B為示出了圖16A中的冷卻組件的截面圖。圖17A為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有延長的隔熱構件的冷卻組件的截面圖。圖17B為示出了圖17A中的冷卻組件的截面圖。圖18A為示出了根據本技術的另一實施例配置的具有延長的隔熱構件的冷卻組件的截面圖。圖18B為示出了圖18A中的冷卻組件的截面圖。圖19A為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有螺旋形隔熱構件的冷卻組件的輪廓圖。圖19B和19C為示出了圖19A中冷卻組件的截面圖。圖20A為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有類似於互相纏繞的雙螺旋的隔熱構件的冷卻組件的輪廓圖。圖20B和20C為示出了圖20A中的冷卻組件的截面圖。圖21A為示出了根據本技術的另一實施例配置的具有可以在氣球內移動的延長的隔熱構件的冷卻組件的截面圖。圖2IB為示出了圖2IA中的冷卻組件的截面圖。
圖21C為示出了圖21A中的冷卻組件在遞送套中處於遞送狀態的截面圖。圖22A為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有可以在氣球中移動的延長的隔熱構件的冷卻組件的截面圖。圖22B為示出了圖22A中的冷卻組件的截面圖。圖23A為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有多個部分圓周氣球的冷卻組件的輪廓圖。圖23B為示出了圖23A中的冷卻組件的等距視圖。圖24A為不出了根據本技術的另一實施例配置的具有多個部分圓周氣球的冷卻組件的輪廓圖。圖24B為示出了圖24A中的冷卻組件的等距視圖。 圖25為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有螺旋狀凹槽的冷卻組件的輪廓圖。圖26為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有間隔的凹部的冷卻組件的輪廓圖。圖27A為示出了根據本技術的另一實施例配置的具有間隔的凹部的冷卻組件的輪廓圖。圖27B為示出了圖27A中的冷卻組件的截面圖。圖27C為示出了圖27A中的冷卻組件的等距視圖。圖28為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有間隔的凹部的冷卻組件的輪廓圖。圖29為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有包裹著排出通道的螺旋狀氣球的冷卻組件的輪廓圖。圖30為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有包裹著供應腔的螺旋狀氣球的冷卻組件的輪廓圖。圖31為示出了根據本技術的另一實施例配置的具有包裹著供應腔的螺旋狀氣球的冷卻組件的輪廓圖。圖32A為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有成型構件的冷卻組件的輪廓圖，其中成型構件具有形狀記憶。圖32B為示出了圖32A中的冷卻組件的截面圖。圖33A為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有沿長度方向彎曲的氣球的冷卻組件的輪廓圖。圖33B和33C為示出了圖33A中的冷卻組件的截面圖。圖33D為示出了圖33A中的冷卻組件的截面圖，其中冷卻組件在遞送套中處於遞送狀態。圖34為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有沿長度方向彎曲的氣球的冷卻組件的截面圖。圖35A為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有氣球的冷卻組件的輪廓圖，其中氣球具有被限制的長度部分。圖35B為示出了圖35A中的冷卻組件的截面圖。
圖36為示出了根據本技術的另一實施例配置的具有氣球的冷卻組件的輪廓圖，其中氣球具有被限制的長度部分。圖37為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有環狀氣球的冷卻組件的輪廓圖。圖38A為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有多個伸長的氣球的冷卻組件的輪廓圖。圖38B為示出了圖38A中的冷卻組件的截面圖。圖39A為示出了根據本技術的另一實施例配置的具有多個伸長的氣球的冷卻組件的輪廓圖。圖39B和39C為示出了圖39A中的冷卻組件的截面圖。圖40為示出了根據本技術的另一實施例配置的具有多個伸長的氣球的冷卻組件 的截面圖。圖41為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有多個螺旋狀氣球的冷卻組件的輪廓圖。圖42為示出了根據本技術的另一實施例配置的具有多個螺旋狀氣球的冷卻組件的輪廓圖。圖43A為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有連接於成型構件的多個伸長的氣球的冷卻組件的輪廓圖。圖43B為示出了圖43A中的冷卻組件的截面圖。圖43C為示出了圖43A中的冷卻組件的輪廓圖，其中成型構件縮回。圖44A為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有連接於成型構件的多個伸長的氣球的冷卻組件的輪廓圖。圖44B為示出了圖44A中的冷卻組件的截面圖。圖44C為示出了圖44A中的冷卻組件的輪廓圖，其中成型構件縮回。圖45A為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有多個不同構造的伸長的氣球的冷卻組件的輪廓圖。圖45B為示出了圖45A中的冷卻組件的截面圖，其中冷卻組件延伸至第一截面尺寸。圖45B-1為示出了圖45B中的劃分的放大的截面圖。圖45C為示出了圖45A中的冷卻組件的截面圖，其中冷卻組件延伸至大於第一截面尺寸的第二截面尺寸。圖46為示出了根據本技術的另一實施例配置的具有多個不同構造的伸長的氣球的冷卻組件的輪廓圖。圖46-1為示出了圖46中所示的劃分的放大的截面圖。圖47為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有螺旋狀主要氣球的冷卻組件的輪廓圖，其中主氣球包裹次要氣球。圖48A為示出了根據本技術的一個實施例配置的具有在次要氣球中的螺旋狀主要氣球的冷卻組件的輪廓圖。圖48B為示出了圖48A中的冷卻組件的截面圖。
圖49為示出了根據本技術的另一實施例配置的具有纏繞次要氣球的螺旋狀主要氣球的冷卻組件的輪廓圖。圖50為示出了根據本技術的另一實施例配置的具有纏繞次要氣球的螺旋狀主要氣球的冷卻組件的輪廓圖。圖51為示出了根據本技術的另一實施例配置的具有纏繞次要氣球的螺旋狀主要氣球的冷卻組件的輪廓圖。圖52A為示出了根據本技術的一個實施例配置的包括冷卻組件和閉塞構件的冷凍治療設備的遠端部分的輪廓圖。圖52B為示出了圖52A中的遠端部分的截面圖。圖53為示出了根據本技術的另一實施例配置的包括冷卻組件和閉塞構件的冷凍 治療設備的遠端部分的截面圖。圖54為示出了根據本技術的一個實施例配置的冷卻組件的截面圖，該冷卻組件可以無需相變即用於製冷劑的循環。圖55為示出了根據本技術的另一實施例配置的冷卻組件的截面圖，該冷卻組件可以無需相變即用於製冷劑的循環。圖56為交感神經系統(SNS)及腦是如何通過交感神經來與身體進行通信的概念性圖解。圖57為使左腎受神經支配的以形成圍繞左腎動脈的腎叢(plexus)的神經的放大解剖圖。圖58A和58B分別為人體的解剖圖和概念性圖解，描繪了腦和腎臟之間的神經傳入和傳出。圖59A和59B分別為人體的動脈脈管與靜脈脈管的解剖圖。詳細說明下面參照圖1-59B介紹了本技術的具體細節和若干實施例。儘管很多實施例是針對使用冷凍治療手段的用於腎神經的血管內調節的血管內設備、系統、和方法，本文所述之外的其它應用和其它實施例也在本技術的範圍之內。另外，本技術的若干其它實施例可以具有與本文所述不同的配置、部件或過程。因此，本領域普通技術人員相應地了解，本技術可以有包括額外元件的其它實施例，或本技術可以有不具備以下參照圖1-59B示出和介紹的若干特徵。至於本說明書中的術語「遠端」和「近端」，除非另有說明，該術語可以指冷凍治療設備和/或相關的遞送設備上的部分相對於操作者和/或血管中的位置的相對位置。例如，近端可以指更靠近設備的操作員的位置或是進入脈管系統的切口，遠端可以指離設備的操作者更遠的位置或是沿脈管系統離切口更遠的位置。腎神經調節腎神經調節是使腎臟受神經支配的神經細胞的部分或全部失能或其它有效損壞。這種失能可以是長期的(例如，永久性或持續數月、數年或數十年)或短時的(例如，持續數分鐘、數小時、數天或數周)。腎神經調節被希望能有效地治療若干臨床症狀，這些臨床情況以整體交感神經活動增強特別是腎交感神經活動增強為特點，例如，高血壓、代謝症候群、胰島素抵抗、糖尿病、左心室肥大、慢性和晚期腎病、心力衰竭的不當流體瀦留、心-腎症候群、以及猝死。傳入的神經信號的減少有助於系統性降低交感神經張力/內驅力，腎神經調節將有助於治療與全身交感神經亢進有關的幾種症狀。腎神經調節可能有利於各種由交感神經支配的器官和身體結構。例如，中樞交感神經內驅力的減小會降低折磨患有代謝綜合症和II型糖尿病患者的胰島素抵抗。另外，骨質疏鬆症可以通過交感神經引發，並受益於伴隨腎神經調節的交感神經內驅力的下調。以下提供了相關病人解剖學和生理學更詳細的描述。許多技術可以用來使諸如使腎臟受神經支配的神經細胞部分或完全失能。例如，冷凍療法包括通過調節神經功能的方式來冷卻目標部位上的組織。冷凍組織損傷的機制包括，例如，直接細胞傷害(例如，壞死)、血管傷害(例如，通過損傷供血血管使細胞缺乏營養物質而死)、以及帶有後續細胞凋亡的亞致死低溫。暴露於冷凍冷卻會導致急性的細胞死亡(例如，在暴露後立刻)和/或延遲的細胞死亡(例如，在組織解凍期間及後續的過渡關注期間)。本技術的若干實施例包括對處於或靠近腎動脈壁的內表面的結構進行冷卻，從而對最近的(例如，挨著的)組織進行達到腎交感神經所在深度的冷卻。例如，冷卻結構的冷卻程度導致在治療上有效的低溫腎-神經調節。對腎交感神經的至少一部分進行充分冷卻被希望減緩或可能阻斷神經信號的傳導，以產生腎交感神經活動的長期或永久性減少。冷凍治療具有一定的特點，這些特點有利於血管內的腎神經調節。例如，迅速冷卻組織可以提供鎮痛效果，使得冷凍治療沒有高溫灼蝕組織那麼痛苦。因此，與熱灼蝕治療手術相比，冷凍治療在手術過程中為使患者保持舒適所需的鎮痛藥物較少。此外，減輕疼痛緩和了病人的運動，從而提高了手術醫生的成功並減少了手術併發症。冷凍治療也大體不會造成顯著的膠原蛋白緊縮，因此冷凍治療一般不與血管狹窄相關。冷凍治療大體工作在使得冷凍治療施放器(applicator)粘附於溼潤的組織的溫度。這促進了治療過程中的穩定、一致和持續接觸，因而是有益的。治療的常見條件可以使之成為有吸引力的特點，例如，病人在治療過程中可以移動，與施放器關聯的導管可以移動，和/或呼吸會引起腎臟的上升和下降並由此移動腎動脈。另外，血流是搏動的，會導致腎動脈的搏動。在較短的腎動脈中，更難實現穩定的血管內定位，與冷凍降溫關聯的粘附也可以是有利的。腎冷凍系統的所詵的實施例圖I圖釋了根據本技術的若干實施例配置的冷凍治療系統100。冷凍治療系統100可以包括操控臺102和冷凍設備120。在圖I所示的實施例中，操控臺102包括供應容器104、供應容器104中的製冷劑106、以及與供應容器104之間成流體連通的供應控制閥108。供應容器104可以是一次性容器或是包含份量足以進行多次手術的製冷劑106的較大的容器。舉例來說，較大的供應容器可以是可再裝的筒。供應容器104配置為以所需的壓強保存製冷劑106。例如，在一個實施例中，液態N2O被以750磅每平方英寸(psi)或更高的壓強包含在供應容器104中，所以其在環境溫度下至少基本為流體狀態。在其它實施例中，製冷劑106可以包括二氧化碳、氫氟碳化合物(「HFC」，例如FreOn ，R-410A，等等)、和/或其它合適的經壓縮或濃縮的製冷劑，該製冷劑可以被以足夠高的壓強保持在供應容器104中以使該製冷劑106在環境溫度下保持至少基本為流體狀態(例如，對於R-410A約為 210psi)。供應控制閥108耦合到被配置為將製冷劑106運送到冷凍設備120的供應線110。供應控制閥108可以被人工或自動操作。操控臺102可以可選地包括泵111，例如真空泵、或直流(DC)功率泵、和/或反壓控制閥113，其耦合到配置為接收來自冷凍設備120的廢棄製冷劑117的排出線115。泵111可以降低汽化的製冷劑的反壓，並且，結合供應流動速度，提高製冷功率。在其它實施例中，擴張的製冷劑117可以排氣到環境壓強。操控臺102可以進一步包括可選的控制器118，控制器118操作供應控制閥108和反壓控制閥113。控制器118，舉例來說，可以是實現用於自動進行手術的電腦化算法的處理器或專用電路。操控臺102還可以包括可選的接收用戶輸入和/或向用戶提供信息的用戶界面和/或用於監視可選的傳感器(例如，壓強或溫度)的電路，如果出現在冷凍設備120中。在一個實施例中，控制器118操作反壓控制閥113來控制施加在從冷凍設備120返回的廢棄製冷劑117的負壓量。這調節了汽化的製冷劑的反壓以控制冷凍治療設備120中的溫度。在另一實施例中，供應控制閥108和/或反壓控制閥113可以用於加大廢棄製冷劑117的反壓。增大廢棄的製冷劑117的反壓可以提高製冷劑的沸點。例如，在N2O的例子中，反壓從I個大氣壓升高到2個大氣壓的些許增大會使得沸點從約_88°C升至約-75°C，將反壓升高到3個大氣壓使沸點升高至約_65°C。 在某些實施例中，冷凍治療系統100也可以對製冷劑106進行預冷，從而在製冷劑106到達冷卻系統之前，為製冷劑106提供更強大的製冷功率。舉例來說，系統100可以包括操控臺102中的預冷器119 (示為虛線)。在其它實施例中，系統100可以包括沿供應線110的預冷器，其位於系統100的近端區域處的手柄，或位於耦合到冷凍設備120的其它地方。冷凍設備120包括杆122，杆122具有近端部分124，位於該近端部分124的近端區域的手柄125，以及相對於近端部分124向遠側延伸的遠端部分126。冷凍設備120可以進一步包括在杆122的遠端部分126上的冷卻組件130。杆122被配置為將所述遠端部分126在血管內定位在靠近(例如，在其中或其附近)腎動脈或腎口的治療位置，且冷卻組件130配置為提供有療效的冷凍腎-神經調節。圖2A為示出了處於遞送狀態(例如，低姿態或收縮配置)的杆122的遠端部分126及冷卻組件130的放大的截面圖，圖2B為處於展開狀態(例如，擴大的配置)的冷卻組件130的放大的截面圖。在圖2A所示的實施例中，杆122的遠端部分126可以包括第一區127a，以及相對於第一區127a向內凹陷的第二區127b(由破折線隔開)。第一區127a和第二區127b可以由階梯128來劃分，階梯128例如槽口(例如，配置為配合另一構件的環形或其它圓周凹槽)。第一區127a相應地可以具有第一外部尺寸或第一截面尺寸(例如，面積或直徑)，且第二區127b可以具有小於第一尺寸的第二外部尺寸或第二截面尺寸。杆122可以被確定尺寸以安裝在8Fr或更小(例如，6Fr的導鞘)的鞘150中以適應小的腎動脈。冷凍設備120還可以包括沿杆122的至少一部分的供應管或腔132和排出管或腔134。供應腔132可以為配置為在高壓下將製冷劑保持在流體狀態的小管。供應腔132的內徑被選擇以使得到達冷卻組件130的製冷劑的至少一部分在供應腔132的遠端135處為流體狀態。排出腔134可以為外管，且供應腔132可以在排出腔134中沿至少杆126的遠端部分126延伸。如以下將進一步詳述地，冷凍設備120的若干實施例可以進一步包括被引線139耦合到控制器118 (圖I)的一個或多個傳感器138，例如溫度傳感器或壓強傳感器。在若干實施例中，冷凍治療系統100可以配置為在冷凍治療之前檢驗傳感器138的適當的校準。例如，冷凍治療系統100可以在其開始一個啟動循環時自動地將溫度傳感器測量到的測量溫度與室溫進行比較，以檢查溫度傳感器是否運轉正常。圖2A和2B中所示的冷卻組件130的實施例可以具有施放器140，其包括氣球或其它類型的定義了配置為完全封閉腎動脈或腎口的擴張室的可擴張構件。氣球142可以相對較短(例如，IOmm或更短)以適應腎動脈的長度和彎曲(例如，4-6cm之間)，並可以在擴張配置中具有足夠大的直徑以使其足以接觸到腎動脈的內周上的大部分(例如，直徑在3-10_之間)。在下述的其它實施例中，氣球可以配置為僅部分地封閉腎動脈或腎口。氣球142可以包括柔性材料、非柔性材料、和/或柔性與非柔性材料的組合。在各種實施例中，例如，氣球142可以由聚氨酯和/或其它柔性或半柔性材料製成，這些材料可以擴張並與血管壁一致以完全封閉各種尺寸的血管(例如，血管內徑從約3mm至約10mm，或在特定應用中從約4_至約8_)。在其它實施例中，氣球142可以由尼龍和/或其它非柔性材料製成，且其尺寸被確定以適應具體尺寸範圍內的血管。例如，可以將非柔性的尼龍氣球的尺寸確定為適應具有約3mm至約6mm內徑的血管，並且更大的非柔性尼龍氣球的尺寸可以被確定來適應具有約7mm至IOmm內徑的血管。 在圖2A和2B圖釋的實施例中，氣球142的遠端部分沒有連接到支持機構(例如，供應腔132和/或其它支持)，且可以因此被下壓模和/或以其它方式形成為具有連續的遠端部分。氣球142的連續的遠端部分提供了平緩的表面，以這一表面來接觸血管壁以避免撕裂、刺穿、和/或以其它方式損傷血管壁。另外，圖2B中所示的冷卻組件130可以具有比遠端連接的氣球更短的總長，其可以有利於在較短的血管(例如，長度為6cm或更短的腎動脈)中定位冷卻組件130。冷卻組件130可以進一步包括與擴張室之間流體連通的孔口 144。在一個實施例中，孔口 144可以由插入到供應腔132的遠端135中的毛細管146的遠端所確定。作為替代方式，供應腔132的遠端135處的開口可以確定孔口。毛細管146和/或孔口 144的直徑可以小於供應腔132，以阻礙靠近擴張室的製冷劑的流動，由此增大進入擴張室的製冷劑106的壓降並在冷卻組件130處匯聚冷卻能力。在其它實施例中，供應腔132可以具有基本恆定的內徑(例如，O. 008 英寸(O. 203mm), O. 009 英寸(O. 023mm)，O. 010 英寸(O. 254mm)等)，於是孔口 144的直徑最小與供應腔132的直徑相等。冷凍治療設備120可以進一步包括手柄125 (圖I)和/或操控臺102 (圖I)中的額外的硬體(例如，閥、流速和壓強表，等)和/或軟體，用以控制通過供應腔132的製冷劑106的流速，並將製冷功率向杆122的遠端部分126匯聚。孔口 144的大小可以相對於杆122的遠端部分126處的排出腔134的面積和/或長度來確定，以提供足夠的製冷劑流速，在擴張室內產生足夠的壓降，並允許通過排出腔134充分地釋放廢棄的製冷劑117。在一個實施例中，孔口 144的直徑可以約為O. 003英寸(O. 076mm)或更大，例如約O. 004英寸(O. IOlmm)至約O. 009英寸(O. 229mm)。在不同的實施例中，排出腔132的內徑和/或截面積和/或孔口 144的截面積之比可以大約在4 I至10 I之間。例如，排出腔132的內徑可以在約O. 030英寸(0.762mm)與約O. 050英寸(I. 27mm)之間，且孔口 144的直徑為約O. 003英寸(O. 0762mm)到約O. 008英寸((O. 203mm ；例如，O. 004英寸(O. IOlmm)) ο在其它實施例中，排出腔134和孔口 144可以具有其它適當的尺寸。在進一步的實施例中，杆122可以包括額外的延伸通過那裡的腔或設備(例如，壓強感應腔、額外的流體通道，等)且排出腔132的截面尺寸與供應腔和/或杆122中的其它構件所佔據的總的截面尺寸之比可以近似為4 I與10 : I。還可以通過改變供應腔132與毛細管146相對於彼此的長度來控制冷卻劑106的流速。例如，在某些實施例中，毛細管146的長度可以至多為供應腔132長度的1/3。在各種實施例中，毛細管146的長度可以在2英寸(5. 08cm)與30英寸(76. 2cm)之間且供應腔132的尺寸可以相應地確定。在其它實施例中，毛細管146相比於供應腔132更短或更長，和/或毛細管146可以被省略。當圖2A所示的遞送配置中，冷卻組件130在血管內被傳遞到血管V中的目標部位T0參照圖2B，冷卻組件130和鞘150接著被相對移動使得冷卻組件130向遠端延伸超過鞘150。例如，可以向近端拉鞘150和/或向遠端推冷卻組件130。在操作中，製冷劑106通過供應腔132，通過孔口 144，並進入由氣球142定義的擴張室。當製冷劑106通過孔口 144，其擴張進入氣相(gaseous phase)，由此使氣球膨脹並導致擴張室內明顯降溫。施放器140上接觸目標T處的組織的部分可以是熱傳導範圍149或熱傳導區域，其與擴張室內的製冷 劑106—起，導致有療效的冷凍腎-神經調節。廢棄的製冷劑117在近端方向上穿過排出腔134。在各種實施例中，杆122的長度可以被最小化以減小流過供應腔132和排出腔134的製冷劑的損耗(例如，摩擦損耗)，由此提高製冷功率和冷卻組件130的效率。舉例來說，由更長的排出腔所導致的額外的摩擦損耗會抑制廢棄製冷劑117的排出，並由此升高氣球142中的壓強和溫度。因此，杆122可以配置為具有小於90cm的總長(例如，80cm至85cm，70cm至80cm，等)。在其它實施例中，杆122可以更長和/或包括額外的特徵以增強冷卻組件130的製冷功率。圖2A和2B中所示的冷卻組件130的實施例完全封閉了血管V，並在目標部位T產生整圓周治療(也即，連續的被冷卻的範圍血管V在平面內的整個內周延伸，該平面相對於位置T上的血管V的長度方向垂直或水平)。完全地封閉血管V限制了血液對熱量傳導範圍149的加熱，使得製冷劑的冷卻能力更有效地作用於目標T。儘管對腎血管過長時間的封閉有可能導致腎臟的局部缺血，已經發現腎臟血流可以被完全封閉的時間足夠對目標T進行完全冷凍(例如，2-5分鐘)。控制器118 (圖I)可以被編程來使用電子或機械計時器來對閥進行控制以限制製冷劑流動的時間(例如，2-5分鐘)。作為替代方式，計時器可以被集成在冷凍治療設備120的手柄125 (圖I)或其它部分中。如果存在，傳感器138可以向控制器118提供反饋以調節或控制系統100。在一些實施例中，可能需要控制算法完全自動化，但在其它實施例中，所進行的治療使用用戶輸入。在進一步的實施例中，製冷劑的流動時間可以由供應容器104中的製冷劑的容量所限制。如下文中更加詳細介紹的，在其它實施例中，冷卻組件130可以被配置為部分地封閉血流。在各種實施例中，傳感器138可以為置於氣球142的外表面上的熱電偶，並配置為提供氣球142的外部溫度的實時溫度讀數。因此，可以通過控制器118(例如，使用軟體控制循環)來調節冷凍治療系統100，以使其基於實時的外部氣球溫度與預定的治療溫度(例如，-40°C，-60°C，等)之間的差別來斜升或斜降冷卻功率輸出。例如，可以響應測得的溫度來在冷凍治療的各個階段將閥(例如，供應控制閥108和/或反壓控制閥113)打開或關閉以調節冷卻功率輸出。在其它實施例中，可以使用比例控制來調節冷卻功率輸出，其中製冷劑106的輸送壓強和/或真空泵111的流速可以響應測得的外部氣球溫度而變化。因此，外部熱電偶允許冷凍治療系統100對影響目標部位T的冷卻的變量進行補償，上述變量例如動脈直徑的變化、流過動脈的血流量變化、和/或流過腎動脈附近的其它血管的血流量的變化。圖2C-2E為根據本技術的其他實施例配置的冷凍治療設備120的遠端部分126的放大的截面圖。參照圖2C，氣球142的遠端部分152可以通過熱粘合、粘合劑、和/或其它適當的連接機制來連接到遠端連接器162。遠端連接器162可以具有如圖2C所示彎曲的，子彈狀的尖端，或配置為提供用於通過脈管系統引導的可防損傷的尖端。在圖釋的實施例中，冷凍治療設備120進一步包括導線腔133a，導線133b可以通過該導線腔133a被容納以引導杆122的遠端部分通過脈管系統。在圖2C圖釋的實施例中，在線上(OTW)配置中，導線腔133a從杆122的位於適配器201的近側開口(例如，在圖I所示的手柄125處)延伸貫穿整個杆122到越過杆122的遠側開口，而在圖2E圖釋的實施例中，在快速交換(RX)配置中，導線腔133a僅延伸通過杆122的一部分。儘管導線 腔133a的近端在圖2E中在遠端部分126延伸通過杆122的側壁，在其他實施例中，導線腔133a的近端在杆122的近端和遠端之間的任何位置都是可以接近的。圖2C-2E中所示的導線腔133a或者其變形，可以包括在本文所介紹的各實施例中以便於在脈管系統中的引導。合適的OTW和RX導線配置披露於1994年10月27日提交的專利號為545，134的美國專利，1995年5月23日提交的專利號為5，782，760的美國專利，2001年8月23日提交的公開號為2003/0040769的美國專利公開，以及2006年10月17日提交的公開號為2008/0171979的美國專利公開中，其中每個其整體通過引用併入本申請。圖3A圖釋了用系統100的實施例來低溫調節腎神經。冷凍治療設備120通過通向相應腎動脈RA的血管內路徑P提供通向腎叢的入口。如圖所示，杆122的近端部分124的一段暴露於患者體外。通過從血管內路徑P以外來操控杆122的近端部分124，護理者可以推動杆122通過彎曲的血管內路徑P(例如，通過股動脈或橈動脈)並遠程操控遠端部分126 (例如，用手柄125中的致動器)。例如，杆122可以進一步包括一個或多個拉線或其它引導裝置以用於引導遠端部分126通過脈管系統。影像導引，例如計算機斷層掃描(CT)、射線照相、血管內超聲顯像(IVUS)、光學相干層析技術(OCT)或其它適當的引導形式，或其組合，可以用於幫助護理者的操作。在冷卻施放器140適當地置於腎動脈RA中或腎口後，可以使用操控臺102 (圖I)，手柄125 (圖I)，和/或其它裝置來擴張或展開冷卻施放器140，直至施放器140接觸腎動脈RA的內壁。來自施放器140的製冷能力的有目的的應用將被用於組織以誘發腎動脈上的局部區域及腎叢的鄰近區域上的一個或多個需要的神經調節效果，所述腎叢位於所述腎動脈的動脈外膜之中，與所述腎動脈的動脈外膜相鄰，或與所述腎動脈的動脈外膜非常接近。神經調節效果的有目的的應用可以實現沿所有或部分腎叢的神經調節。神經調節效果大體至少部分地為施放器140、施放器140與血管壁之間的接觸、冷卻時施放器的停歇時間、冷卻周期的數量(例如，由加溫周期隔開的一個或多個冷卻周期)、以及通過血管的血流量的函數。需要的冷卻效果可以包括對施放器進行冷卻使得目標神經纖維的溫度低於所需的閾值以實現低溫蝕變(cryo alteration)或消融(ablation)。例如，施放器140中的製冷劑氣體可以被冷卻到約_88°C到約_60°C的溫度，或者在其它實施例中，施放器140中的氣體的溫度可以為-80°C到約-40°C。在各個實施例中，神經調節效果額可以發生在一個或多個冷卻周期內將冷卻了的施放器140施加於腎動脈RA或腎叢的100秒鐘內(例如，90秒，75秒，60秒，30秒等)。在一個實施例中，該過程可以包括兩個由加溫周期隔開的冷卻周期，但在其它實施例中，該過程可以具有多於兩個的被加溫周期隔開的冷卻周期。冷卻周期的長度可以相同或不同，例如每個從大約10秒到大約90秒。加溫周期的長度可以足以部分或全部溶解冷卻接觸面上的凍結的物質。在若干實施例中，加溫周期的長度可以從約5秒到約90秒。冷卻周期之間的各個加溫周期可以持續相同的時間或不同的時間。 冷卻周期和加溫周期的長度可以預先確定並編程為算法，或者該系統可以包括使用反饋環路的自動控制算法，該反饋環路基於氣球外表面上的和/或氣球內部的溫度和/或壓強。例如，控制算法可以基於壓強和/或溫度測量來估計凍結的物質已經充分融化，從而終止加溫周期並開始冷卻周期。取決於冷卻周期的數量和長度，從展開冷卻組件130 (例如，如圖2B所示)到將冷卻組件收回到遞送狀態(例如，如圖2A所示)的總的手術時間可以比5分鐘短(例如，比3分鐘短)。當兩個腎動脈RA全部處理完後，從將冷卻組件130展開在第一腎動脈RA中，到在第二腎動脈中重定位、展開、並收回冷卻組件130，可以不足12分鐘(例如，10分鐘，6分鐘，等)。在某些實施例中，可以通過將施放器140置為圍繞腎動脈RA的整個圓周(例如，沿同一平面或沿橫向間隔的平行平面)，並在單個應用中進行神經調節以縮短手術時間。在其它實施例中，施放器140可以作用於少於腎動脈RA的整個圓周和/或作用於多於一個的應用中。圖3B為圖釋了使用根據上文參照圖1-3A所述的或根據本技術的下述的另一適當實施例的系統100來低溫調節腎神經的方法300的框圖。一併參照圖1-3B，方法300可以包括在腎動脈或腎口(框305)中將冷卻組件130在血管內置為遞送狀態(例如，如圖2A所示)。冷凍治療設備120和/或其上的部分(例如，冷卻組件130)可以被插進引導導管(例如，圖2A-2C所示的鞘150)以便所述冷卻組件130的血管內遞送。在某些實施例中，例如，冷凍治療設備120可以被配置為安裝在8FR或更小的引導導管中(例如，7Fr，6Fr，等)以接近小的外圍血管。入上所述，OTW或RX導線也可以用來操控和提升對杆122和冷卻組件130的控制。方法300可以進一步包括將冷凍治療設備120連接到操控臺102 (框310)，以及部分或全部地使冷卻組件130的可擴張組件(例如，氣球142)膨脹以確定冷卻組件130是否處於目標部位上的正確位置(框315和320)。可以經供應腔132由來自操控臺102處的供應容器104的製冷劑和/或來自與所述可擴張的組件之間流體連通的第二流體供應儲存器的其它合適的流體(例如，空氣)使所述可擴張構件膨脹。如果冷卻組件130沒有處於所需的位置，可擴張構件中的至少一些壓強可以被釋放(框325)。在一些實施例中，例如，可以通過使冷凍治療設備120與操控臺102斷開連接，並使用注射器來經杆122的近端部分對所述可擴張構件進行人工放氣，從而使可擴張組件徹底地放氣。在其它實施例中，冷凍治療設備120可以保持連接於操控臺102，且注射器可以沿杆122的長度方向連接(例如，活塞注射器)來對該可擴張構件進行放氣。在進一步的實施例中，操控臺102處的控制器118可以包括用於對所述可擴張構件進行部分或全部放氣的算法。在更進一步的實施例中，可以使用射線不能穿透的標記和/或標誌來將冷卻組件130定位於目標部位。一旦冷卻組件130適當地置於第一腎動脈或其腎口中，可以操作操控臺102來啟動冷卻組件130處的冷卻，所述冷卻調節腎神經以引起腎臟的部分或全部去神經(框330)。低溫冷卻可以在沿第一腎動脈或第一腎口的圓周和/或長度的一個或多個位置上作用一個或多個周期(例如，對30秒增量、60秒增量、90秒增量，等)。在特定的實施例中，例如，可以使用兩個90秒的周期。在各實施例中，可擴張構件可以保持全部或部分膨脹以在冷卻周期間將冷卻組件130的位置保持在目標部位。在第一腎動脈的腎-神經調節之後，方法300可以進一步包括使可擴張構件放氣並將冷卻組件130收回到遞送狀態(框335)。可以通過將冷凍治療設備120從操控臺102上分離並將注射器或其它合適的抽離設備連接到杆122的近端來人工對所述可擴張構件120進行放氣。在其它實施例中，注射器可以沿杆122的長度連接而不把冷凍治療設備120從操控臺102上分離，或者可擴張構件可以被自動地放氣(例如，經控制器118)。在某些實施例中，在可擴張構件被放氣後，冷卻組件130可以收回到引導導管中。可選地，冷卻組件130可以在重定位和臨時存儲在無菌位置(例如，在鹽水中)時被從引導導管移除。接著，冷卻組件130可以被定位到第二腎動脈或第二腎口中(框340)，且可擴張構件可以擴張到鞏固冷卻組件130的位置(框345)。在選出的實施例中，對比劑可以遠端地給送超過冷卻組件130且螢光透視和/或其它適合的成像技術可以被用來定位第二腎動脈。如果需要，所用的操控臺102中的供應容器104可以被重填或移除並用新的供應容器取代(例如，用完即棄的製冷劑筒)，來為第二腎動脈或第二腎口處的腎-神經調節提供足夠的製冷劑。在那些操控臺102在冷卻組件130的重定位過程中被從冷凍治療設備120上分離的實施例中，操控臺102可以被重新連接到冷凍治療設備120，使得方法300繼續應用低溫冷卻來完成第二腎動脈或第二腎口處的腎-神經調節(框350)。在其它實施例中，方法300的各步驟可以被修改、省略、和/或加入額外的步驟。例如，操控臺102可以被打開並加載處於進行冷凍治療的無菌領域外的供應容器104，並置於無菌袋或外殼中，使得其可以被帶入該無菌領域中。如果供應容器104必須在冷凍治療過程中被重新加載或重填，操控臺102可以被從無菌領域中移除，重新加載，再被放回無菌領域中(例如，在無菌袋或外殼中)。在其它實施例中，空的供應容器104可以從操控臺102移除並棄置在圍繞操控臺102的無菌袋或外殼中，新的供應容器可以在所述無菌袋或外殼中連接到操控臺102，於是操控臺102在治療過程中不離開無菌領域。在進一步的實施例中，操控臺102可以保持在無菌領域外並遠程操作。圖4A為根據本技術的另一實施例配置的冷凍治療設備420的遠端部分426的放大的截面圖。該冷凍治療設備420包括與上文參照圖1-3B所述的冷凍治療設備120的特徵基本類似的特徵。例如，冷凍治療設備420包括伸長的杆122，供應和排除腔132和134沿杆122的至少一部分延伸，且冷卻組件130位於杆102的遠端部分426。冷卻組件130包括可擴張構件，例如氣球142或其它適合的可擴張構件，其確定了擴張室的至少一部分並經由孔口 144接收至少基本為氣相的製冷劑106。在圖釋的實施例中，供應腔132的遠端135耦合到氣球142的遠端部分452來為冷卻組件130提供額外的支持和/或控制，且孔口 144為沿供應腔132的長度布置的開口(例如，並非處於供應腔132的遠端135或毛細管的末端)。可以使用粘合劑(例如，熱結合)、緊固件、和/或本領域已知的其它適合的附著機制來將供應腔132和氣球142的遠端部分452連接在一起。在其它實施例中，供應腔132可以終止於擴張室或其中，和/或冷凍治療設備420可以進一步包括支持構件(未示出)，該支持構件從杆122至少延伸至氣球142的遠端部分452。如圖4A所示，冷凍治療設備420可以進一步包括位於氣球142的近端部分的連接器454，其可以被連接在杆122的遠端部分426的上方，並由此將氣球142耦合到杆122。連接器454可以由氣球142的近端部分(例如，氣球142的頸部)定義，如圖4A所示，所述近端部分與所述可擴張部分一體，或者，所述連接器454可以為獨立於且不同於氣球142的部件，例如軸環或其它適合的保持器。連接器454可以用熱結合、粘合劑、連鎖表面(例如，線)、摩擦固定，咬合固定、吸力、和/或其它適合的附著機構來連接到杆122的遠端部分426，或者連接器454可以與遠端部分426 —體形成。在圖釋的實施例中，連接器4545放置為靠近階梯128並在杆122的遠端部分426的第二區域127b上方。如圖4A所示，遠端部分426的第一區域127a可以具有第一外部截面尺寸或直徑OD1且第二區域127b可以具有第二外部截面尺寸或直徑OD2，其小於第一外部截面尺寸OD115遠端部分426的外部尺寸在階梯128處的減小形成了相對於第一區域127a的向內凹陷，所述連接器454的至少一部分和所述氣球142的可擴張部分的近端部分 可以位於所述凹陷中，由此減小杆122的遠端部分的輪廓。在某些實施例中，階梯128的尺寸可以被確定使得第一區域127a的外表面455至少基本上與連接器454的外表面457平齊。因此，第二區域127b的外徑OD2可以等於第一區域127a的外徑OD1減去2倍的連接器454的厚度。在其它實施例中，第二區域127b的外徑OD2可以大於或小於連接器454厚度的2倍。在選出的實施例中，連接器454不可擴張，於是當冷卻組件130移動到展開狀態(例如，如圖4A所示)時，連接器454保持在凹陷中和/或基本與第一區域127a的外表面455齊平。在其它實施例中，連接器454可以是可擴張的且在冷卻組件130移動到展開狀態時增大截面積。在圖4A所示的實施例中，排出腔(例如，由杆122的內表面確定)的截面積也在第一區域127a與第二區域127b的過渡處減小，於是杆122的遠端部分426具有在第一區域127a處的第一內部截面尺寸或直徑ID1以及在第二區域127b處的較小的第二內部截面尺寸或直徑ID2。為了避免通過頸式排出腔134的不充分排出導致擴張室內的壓強升高，第二區域127b可以僅置於靠近擴張室的杆122的最遠端，在那裡廢棄的製冷劑117密度最高。例如，第二區域127b可以具有4cm或更短的長度(例如,2cm, Icm,等)。廢棄的製冷劑117還通過第二區域127b的較小的內徑ID2排出而不受過度的限制，因為第二區域127b沿杆122的縱軸的長度可以相當短。例如，第二區域127b的長度可以最小化，以充分配合連接器454。因此，第二區域127b處的較小的排氣腔134可以主要運送高密度的廢棄的製冷劑117，並可以在廢棄的製冷劑117密度減小時將其驅送進位於第一區域127a的較大的排出腔134，由此便於經由第二區域127b的較小的第二內徑ID2適當地排氣。在操作中，向內凹陷的第二區域127b可以減小杆122的遠端部分426的輪廓和/或提供從杆122到連接器454的大致平滑的過渡，而不會危害到排出腔134的排出特性。杆122的低姿態的遠端部分426也有助於杆122和鞘150之間的流體對比劑從杆122的近端部分124(圖I)向遠端部分426的遞送，所述對比劑在遞送狀態(例如，如圖2A所示)中圍繞冷卻組件130以對脈管系統中的目標進行成像和定位(例如，使用螢光透視)。如圖4A所示，例如，凹陷的第二區域127b提供了圍繞杆122的遠端部分426的一個或多個通路或通道C，其足夠大以便向遠端遞送比對劑超越冷卻組件130，而不會被突出的連接器或氣球阻滯。在某些實施例中，可以在相對應的第一和第二區域127a和127b的第一外徑OD1與第二外徑OD2之差小於O. 01英寸(O. 254mm)時為對比劑形成足夠的通道C。在其它實施例中，第一和第二區域127a和127b的外部尺寸OD1和OD2之差可以更大或更小。在腎-神經調節過程中使用後，第一腎動脈可以通過在遞送狀態下經通道C向遠端遞送對比劑超越冷卻組件130來定位。在第一腎動脈處的腎-神經調節之後，冷卻組件130可以被從展開狀態縮回成遞送狀態，其中可以經通道C向遠端遞送額外的對比劑超越冷卻組件130以定位第二腎動脈。
在其它實施例中，杆122的遠端部分426不包括圖4A所示的逐步減低的排出腔 134，取而代之地，可以具有基本統一的截面尺寸。這樣的排出腔可以相對輕鬆地適應導線腔(例如，圖2C-2E所示)，導線可以通過該導線腔延伸從而將冷卻組件130定位在血管V 中的目標部位T。在這個實施例中，在導線被縮回後，可以經導線腔向遠端遞送用於對目標部位(例如，兩個腎動脈)進行成像的對比劑。
圖4B為根據本技術的另一實施例配置的冷凍治療設備460的遠端部分456的放大的截面圖。所述冷凍治療設備460包括與上文結合圖4A所述的冷凍治療設備460的特徵基本類似的特徵。例如，杆122的遠端部分456具有階梯128，所述階梯128將第一區域 127a與一個較小的第 二區域127b劃分開來。但是，在圖4B所示的實施例中，第二區域127b 由從杆122上突出的單獨的管459所確定。類似於圖4A中所示的杆122的逐步向內的部分，管459在第二區域127b縮減排出腔134的截面積。
如圖4B所示，冷凍治療設備460可以進一步包括將氣球142連接到杆122的遠端部分456的近端連接器458。不像基本位於由階梯128形成的凹陷中的圖4A所示的連接器 456，圖4B中所示的近端連接器458在第二區域127b的上方延伸到第一區域127a的外表面455。通過在第一區域127a上方延伸近端連接器456，增大了可以用於將氣球142連接到杆122的遠端部分456的表面積。因此，可以縮短第二區域127b的長度以便勝任通過頸狀排出腔134 (例如，如圖4A和4B所示)來排出製冷劑117。
在某些實施例中，近端連接器458是不可擴張的，於是其在展開和遞送狀態下均保持基本的低姿態並抵著第一區域127a的外表面455。這可以減少或防止近端連接器458 在其被從展開配置向遞送配置縮回時鉤住鞘150。在其它實施例中，近端連接器458的至少一個部分是可以擴張的，但是配置為在冷卻組件130處於遞送狀態時保持遠端部分456的低姿態。因此，帶有延伸的近端連接器458的冷凍治療設備460可以提供大致的低姿態來在小的外圍血管(例如，腎動脈)中將冷卻組件130在血管內遞送到目標部位和/或可以提供一個或多個通道C，流體對比劑可以通過該通道C被向遠端遞送超越冷卻組件130。
如圖4B進一步示出的，冷凍治療設備460還包括遠端連接器462，其保持氣球142 的遠端部分452以及延伸穿過氣球142的支持構件433，該支持構件433在所述遞送狀態和展開狀態中支撐氣球142。遠端連接器462還可以被連接到(例如，通過熱結合)從其上向遠端延伸的防損傷尖端464或與之一體形成。防損傷尖端464可以從遠端連接器462延伸約O. 5cm到5cm(例如，大約l_2cm)，並具有在約O. 010英寸(O. 254mm)到約O. 050英寸 (I. 27mm)之間的外徑。在一個實施例中，例如，防損傷尖端464可以具有約2cm的長度和至少O. 035英寸(O. 889mm)的外徑(例如，O. 038英寸(0.965mm))。在其他實施例中，防損傷尖端464可以有其它合適的長度和/或外徑。防損傷尖端464可以作為固定引導以方便通過脈管系統的引導。在若干實施例中，防損傷尖端464的角度和/或旋轉方向可以由控制線467 (例如，拉線)來調整，該控制線467延伸通過杆122的至少一部分。使用者可以操控控制線467來扭動偏轉或以其它方式移動防損傷尖端464以將杆122的遠端部分456 引導到目標部位T。在其它實施例中，防損傷尖端464可以由導線(例如，圖2C所示的導線 133b)的遠端部分所確定，該導線延伸穿過杆122並越過遠端連接器462。
防損傷尖端464可以由基本光滑和柔順的材料或結構支撐，以使得在冷凍治療設備460操控脈管系統時，防損傷尖端464可以輕輕地接觸和偏離血管壁，並因此避免貫穿和 /或以其它方式創傷由防損傷尖端464在其中穿過引導的血管。例如，防損傷尖端464可以由核或線(例如，不鏽鋼線)上的柔軟的線圈(例如，鉬線圈)製成。在各實施例中，所述線可以配置為從防損傷尖端464的近端部分469a逐漸退至防損傷尖端464的遠端部分 469b。錐形線，例如，在近端部分469a可以是圓形並具有約O. 005英寸(O. 127mm)與O. 015 英寸(O. 381mm)之間的外徑(例如,0.009英寸(O. 229mm)),並可以朝著遠端部分469變平到具有約O. 001英寸(O. 025mm)與O. 005英寸之間的厚度(O. 127mm，例如，O. 003英寸 (O. 076mm))。在選出的實施例中，從近側末端開始的防損傷尖端464的大約1/3至1/2的長度使所述線扁平。在其它實施例中，所述防損傷尖端464可以自始至終具有錐形的或非錐形的大致圓形的截面。在若干實施例中，防損傷尖端464(例如，纏繞所述線的線圈)的至少一部分可以由鉬和/或其它不透射線的材料(例如，鉬/銥合金)製成，其便於使用本領域已知成像技術的冷凍治療設備460引導通過脈管系統。在本技術的某些方面中，氣球 142還可以包括位於其近端部分和遠端部分的不透射線的標記和/或不透射線的標誌(例如，由不透射線的墨水製成)來進一步利於引導和展開。在其它實施例中，防損傷尖端464 可以由其它可可偏轉的和柔性的材料和結構製成，例如高分子材料(如Pebax 聚合物，尼龍等)，高分子材料金屬絲(例如，不鏽鋼絲)，和/或其它合適的材料。
在圖4B圖釋的實施例中，防損傷尖端464被成型和/或以其它方式形成為曲線或傾斜部分。防損傷尖端464由可成型的材料(例如，不鏽鋼，鉬，等)製成，防損傷尖端464 可以形成和/或重整為所需的彎曲度。在其它實施例中，防損傷尖端464可以預先由不可定型材料預先形成，於是其具有不可調整的，固定的曲線。防損傷尖端464的所述曲線可以進一步有助於脈管系統的引導。例如，所述曲線可以幫助將冷卻組件130保持在所需的序貫中(例如，腎動脈)並防止其側支(side braches)。
冷凍治療系統中的壓強監視
圖5A為根據本技術的另一實施例配置的冷凍治療系統500的部分示意圖，圖5B 為圖5A中的系統500的遠端部分的放大截面圖。冷凍治療系統500包括的特徵可以基本類似於以上結合圖1-3B介紹的冷凍治療系統100的特徵。參照圖5A，例如，冷凍治療系統 500可以包括冷凍治療設備520和操控臺502。操控臺502可以包括耦合到供應線路510 的製冷劑供應容器504和供應控制閥508，供應線路510配置為將製冷劑506輸送到冷凍治療設備520。操控臺502還可以可選地包括泵511和/或反壓控制閥513，其耦合到配置為從冷凍治療設備520接收汽化的製冷劑517的排出線路515。控制器518可以可操作地耦合到供應控制閥508和/或反壓控制閥513，來調節通過冷凍治療設備520的製冷劑流。21在圖釋的實施例中，冷凍治療設備520包括杆522、位於杆522的近端部分的近端區域的手柄525、以及具有位於杆522的遠端部分526的遠端區域的冷凍組件530的遠端部分526。
如圖5A進一步示出地，操控臺502可以進一步包括壓強變換器或傳感器570 (例如，Omega Engineering of Stanmford, CT 生產的 PX209-100G5V 壓強變換器)，其稱合到壓強線路571來監視在冷凍過程中冷卻組件530的一部分(例如，擴張室)中的壓強。在不同的實施例中，壓強傳感器570可以耦合到控制器518來作為反饋機制以控制供應控制閥508和/或反壓控制閥513，並由此相應於冷卻組件530處感測到的壓強來調節去往和/ 或來自冷卻組件530的製冷劑流。例如，壓強傳感器570可以配置為指出高於預訂閾值的壓強(例如，處於擴張室的爆破壓強的範圍之內)。作為響應，控制器518可以通過至少部分地關閉供應控制閥508和/或通過減小排出線路515中的反壓(例如，使用真空泵511) 來增大來自冷卻組件530的製冷劑流量，來減小或終止製冷劑流量。在其它實施例中，壓強傳感器570可以直接耦合到供應控制閥508和/或反壓控制閥513來響應於感測到的壓強來自動地調節閥508和513的打開和/或關閉。在若干實施例中，冷凍治療系統500可以配置為在冷凍之前確認壓強傳感器570已經被適當地校準。例如，當系統500通電時，系統 500可以自動地通過比較來自壓強傳感器570的讀書和環境壓強來檢查壓強傳感器570的功能。
現在參照圖5Β，冷凍治療設備520的遠端區域可以包括與上文參照圖2Α-2Ε介紹的冷凍治療設備120的特徵相類似的特徵。例如，冷凍治療設備520包括耦合到供應線路 510 (圖5Α)的供應腔132，耦合到排出線路515 (圖5Α)的排出腔134，以及包括確定擴張室的氣球142或其他類型的可擴張構件的施放器140。
如圖5Β圖釋的，冷凍治療設備520可以進一步包括壓強監視腔572，其經由壓強線路571 (圖5Α)耦合到壓強傳感器570 (圖5Α)。壓強監視腔572可以延伸穿過杆522並具有與擴張室(例如，由氣球142確定)之間流體連通的遠端開口 574。壓強監視腔572的尺寸 (例如，截面積、內徑、和/或外徑)可以足夠大從而以足夠的精確性來感測擴張室內的壓強讀數，但又足夠小以減少或消除與通過排出腔134的製冷劑流之間的幹擾。例如，供應腔 132和壓強監視腔572可以一同具有第一截面尺寸(例如，第一截面積)且排出腔134可以具有第二截面尺寸(例如，第二截面積)，於是第二截面尺寸與第一截面尺寸之比在4 I 到10 I之間。在某些實施例中，壓強監視腔572可以具有不大於O. 03英寸(0.762mm; 例如，O. 015英寸(O. 381mm), O. 010英寸(O. 762mm)等)的內徑,且外徑不大於O. 060英寸 (I. 52mm ;例如，O. 02英寸(O. 508mm)，O. 015英寸(O. 381mm)，等)，且排氣腔134的尺寸可以被相應地調整。在圖5B所圖釋的實施例中，壓強監視腔572在外徑在遠端部分520的第二區域127b處縮進之前終止於杆522。這一配置可以使用在這樣的實施例中，其中杆522 的內徑縮進(例如，如圖4A和4B所示)從而不限制在較小的第二區域127b處的擴張的製冷劑517的排放。在其它實施例中，壓強監視腔572的開口 574可以處於氣球542或在其中。
壓強監視腔572還可以具有足夠長的長度從而在血管中將開口 574與冷卻組件 530 —道定位在目標部位T(例如，經股動脈或橈動脈的腎動脈或腎口)。例如，壓強監視腔 572可以具有與杆522的整個長度相同的長度(例如，至少48英寸(122cm))。在其它實施例中，壓強監視腔572可以具有其它適合的不同的長度和/或尺寸。例如，壓強監視腔572可以具有第一長度且連接到其上的壓強線路571可以具有第二長度(例如，48英寸(122cm)， 30英寸(76cm)，12英寸(30cm)，等)，從而將壓強監視腔572延伸到壓強傳感器570，由此允許將操控臺502在冷凍治療過程中至於所需的位置(例如，桌上)。
在冷凍治療中，壓強監視腔572和壓強傳感器570 (圖5A)可以配置為提供指示擴張室中的壓強變化的信號。例如，壓強傳感器570可以配置為指出處於氣球142的破裂壓強之下的閾值壓強，從而減小氣球在冷凍治療過程中破裂的可能性。氣球142可以具有至少部分取決於氣球142的製造材料的破裂壓強。柔性材料(例如，聚氨酯)，例如，一般具有比非柔性材料(例如，尼龍)更低的破裂壓強(例如，80pSi，100pSi，200pSi，等)，非柔性材料的破裂壓強為300psi或更高。壓強傳感器570可以配置為監視閾值壓強，該閾值壓強可以等於位於破裂壓強之下的壓強值，其提供充分的反應時間來在氣球142破裂之前對壓強變化做出反應。在其它實施例中，壓強傳感器570可以配置為當氣球142工作在其所需的工作壓強(例如，20-60psi)以外時給出指示。
擴張室的壓強監視腔572的開口 574處的壓強與壓強傳感器570處的壓強讀數之間的延時可以取決於壓強監視腔572的體積。因此，壓強監視腔572的體積可以具有對擴張室內的壓強變化做出適當反應的充裕的反應時間(例如，在氣球142破裂之前)。在某些實施例中，例如，壓強傳感器570具有小於I. 5秒的反應時間,例如，小於I秒的反應時間，O. 2 秒，O. I秒，或15毫秒。為了提高壓強讀數的準確性並減小壓強傳感器570的反應時間，壓強監視腔572的長度可以被縮短，在連接到壓強傳感器570之前的壓強監視腔572的體積的明顯增大可以被減小。例如，壓 強監視腔572可以耦合到位於杆522的近端部分524(例如，位於把手525)(圖5A)的壓強線路571，且壓強線路571可以具有類似於壓強監視腔572 的截面積。在其它實施例中，壓強監視腔572可以在把手525處耦合到壓強傳感器570 (例如，省略壓強線路571)，以縮短到壓強傳感器570的壓強管的總長度，電線可以耦合到壓強傳感器570來將信號傳送到操控臺502。
向回參照圖5A和5B，在某些實施例中，壓強線路571和/或壓強監視腔572可以通過使用裝配(fitting)或適配器576 (例如，快速連接適配器)耦合到壓強傳感器570。 在圖5A圖釋的實施例中，例如，適配器576包括內存儲或通道578，其將壓強線路571以流體連通方式連接到壓強傳感器570。通道578可以具有充分小的體積，於是不致破壞從壓強線路571到壓強傳感器570的壓強差，且增強壓強測量的準確性。例如，在一個實施例中， 通道578可以具有不大於O. Icc的內部體積。在其他實施例中，通道578可以具有更大的內部體積。在進一步的實施例中，適配器576可以將壓強監視腔572耦合到杆522或其他靠近杆522近端部分524的位置上的壓力線571。適配器576因此允許壓強監視腔572和 /或壓強線路571在冷凍治療之後來從壓強變換器570上分離，使得壓強監視腔572可以被棄置而壓強變換器570可以被儲存起來(例如，與手柄525和/操控臺502 —起)以供後續的冷凍治療之用，而不會破壞壓強傳感器570處的壓強讀數的準確性。
向回參照圖5B，在各種其他實施例中，冷凍治療設備520可以進一步包括耦合到供應容器504 (圖5A)的額外的氣體供應腔579，或者其他向擴張室傳送額外氣體的氣體供應容器，並由此調節施放器140的溫度。例如，氣體供應腔579可以在經由孔口 144遞送製冷劑506之前或同時將製冷劑506 (例如，一氧化二氮)和/或其它加壓的或未加壓的氣體(例如，空氣)遞送到氣球142中，以增大氣球142中的壓強(例如，從大約5psi到大約60psi)。氣球142中的額外的氣體減小了擴張室中的製冷劑506的壓降，並由此提高了氣球142中的溫度。因此，氣體供應腔579可以被用於開始、限制、和/或推遲進入擴張室的額外的氣體(例如，使用閥)，並調節氣球142的溫度，而無需操控臺502中的複雜部件(例如，壓強調節器、子製冷器，等)來改變氣球142中的壓降。另外地，當氣體供應腔579耦合到單獨的氣體容器(例如，氣體供應)，氣體供應腔579可以被用來在將製冷劑506地送進如氣球142之前將氣體地送進氣球142，來監視目標部位T上的施放器142的位置。
在進一步的實施例中，壓強調節器(未示出，例如，減壓閥)可以被加到排出腔134 上來限制汽化的製冷劑517離開氣球142和/或限制在排出腔134中，直到氣球142中的壓強為預定值(例如，當使用壓強監視腔572感測到時)。在再進一步的實施例中，冷卻治療設備520可以包括用於排出腔134和氣體供應腔579的壓強調節器，於是氣球142中的壓強可以在冷凍治療過程中被調節。
冷凍治療系統中的預冷
在低溫腎神經調節中，可以用於冷卻的製冷劑體積可以是有限的。因此，增大製冷劑的冷卻能力是有用的。在於冷卻組件中使製冷劑擴張之前對製冷劑進行預冷是一個可以增加製冷劑的冷卻能力的過程的例子。即使當冷卻主要通過相變發生，在相變之前使用更冷的製冷劑可以提高冷卻的量。此外，如果供應管是和排出管熱交流，降低供應管中的製冷劑的溫度可以對排出關中的製冷劑廢氣進行冷卻，其可以降低相關聯的冷卻組件中的反壓，並由此進一步增強相關聯的冷卻組件處的冷卻。預冷可以降低溫腎神經調節所需的製冷劑體積，其可以允許在脈管系統中使用更小和更靈活的杆。預冷還可以緩和與冷凍治療系統中的其它部件關聯的冷卻能力的減退，例如施放器中的隔熱構件以及在手術過程中散熱的同軸螺絲管閥(in-line solenoid valve).
在低溫腎神經調節中使用的加壓的製冷劑一般從脈管系統外部在室溫下提供 (例如，從室溫杜瓦瓶)。當加壓的製冷劑沿著供應管在脈管系統中行進時，其可以經與溫暖的血液和組織間的熱交換來升高溫度。例如，當在大約室溫(例如，大約23°C)提供的加壓的製冷劑通過處於體溫的脈管系統(例如，大約37°C)時，加壓的製冷劑的溫度可以在到達冷卻組件前升高到約25°C到37°C。根據本技術的若干實施例配置的冷凍治療設備可以包括預冷組件，其配置為在加壓的製冷劑在關聯的冷卻組件中擴張之前，對其進行預冷。例如，加壓的製冷劑可以被冷卻從而在關聯的冷卻組件中擴張之前具有低於體溫的溫度(例如，低於20°C或低於10°C )。這樣的預冷組件可以配置為在脈管系統之外，和/或與關聯的冷卻組件使用相同的製冷劑供應。在根據本技術配置的若干實施例中，預冷有助於將製冷劑維持在液態直至其到達需要低溫冷卻的冷卻組件。例如，與通過靠近冷卻組件的冷凍治療設備的部分的製冷劑的加溫相關聯的汽化可以被降低。在這一節中，術語「近」或「遠」 可以指代相對於加壓的製冷劑源的位置。例如，近可以指代更靠近加壓的製冷劑源的位置， 而遠可以指代更遠離加壓的製冷劑源的位置。
圖6A-6B圖釋了冷凍治療設備600，其包括預冷組件602，確定排出通道的伸長的杆604，以及預冷組件與杆之間的集中器606。預冷組件602包括柔性的管狀構件608，其延伸在集中器606和配置為連接到加壓的製冷劑源(未示出)的適配器610之間。所述集中器606可以包括連接到杆604的主連接器612，通往大氣的排出口 614，連接到管狀構件 608的第一分支616，以及連接到控制線導管620的第二分支618。在若干實施例中，集中器606可以包括一個或多個額外的分支，例如包括以液體連通方式連接到近端注射器適配器的管(例如，近端注射器適配器，其包括配置為由注射器的針刺破的隔膜)的分支。舉例來說，這樣的結構對於在脈管系統內的冷卻組件的附近引入對比劑和/或對於向脈管系統中的冷卻組件的填充腔中引入填充材料是有利的。填充材料將在下文中更詳細地介紹。
再參照圖6A-6B，兩個控制線621(圖6B)可以從控制線導管620延伸，通過集中器 606，進入杆604。集中器606可以確定從杆604經由排出口 614到大氣的基本為直的主排出流路。管狀構件608包括位於適配器610的管狀近端部分622以及位於第一分支616的管狀遠端部分624。如圖6B中最清楚地示出的，管狀近端部分622可以包括第一塞626和第二塞628，且適配器610可以包括靠近第二塞628的開口 630。適配器610可以包括各種適合的結構以連接到加壓的製冷劑源，例如螺紋裝置、壓縮裝置或刺線裝置。
在圖6B圖釋的實施例中，設備600包括確定了主供應腔的主供應管632，且預冷組件602包括確定了預冷供應腔的預冷供應管634。主供應管632和預冷供應管634可以分別在第二塞628處包括主供應近端開口 636和預冷供應近端開口 638。主供應近端開口 636和預冷供應近端開口 638以液體連通方式將主供應管632和預冷供應管634分別連接到由開口 630確定的通道。從第二塞628，主供應管632和預冷供應管634延伸通過 管狀近端部分622並通過第一塞626。管狀遠端部分624確定了預冷擴張室，其從第一塞626延伸到主排出流路。預冷供應管634延伸輕微地通過第一塞626並在預冷擴張室中終止於預冷遠端開口 640。預冷擴張室因此與通過預冷供應管634的流之間成液體連通，於是預冷排出流路從預冷遠端開口 640延伸到主排出流路。主供應管632延伸通過預冷擴張室，通過集中器606並進入杆604。主供應管632的從主供應近端開口 636延伸到杆的部分為主供應管632的第一部分。主供應管632的第二部分(未示出)近似為配置為在脈管系統中的冷卻組件(未示出)。
使加壓的製冷劑從預冷供應管634擴張進入預冷擴張室可以冷卻預冷擴張室，並由此冷卻主供應管632和主供應管中的液體製冷劑。如果預冷在遠離脈管系統的進入點的地方進行(例如，如果加壓的製冷劑在傳送到進入脈管系統的進入點之前在操控臺處被冷卻)，來自大氣的熱量會導致對預冷的經加壓的製冷劑進行不適宜的加溫。將預冷擴張室定位為靠近集中器可以減少這種不適宜的加溫。根據本技術的若干實施例配置的預冷組件可以具有足夠的長度以允許在預冷擴張室中的擴張的製冷劑與預冷擴張室中的主供應管的一部分中的加壓的製冷劑之間的熱交換。例如，根據本技術的若干實施例配置的預冷室可以具有大於約IOcm的長度,例如大於約15cm,或大於約25cm。根據本技術的若干實施例配置的預冷室具有從約20cm到約30cm的長度。
在對主供應管632進行冷卻之後，來自預冷擴張室的製冷劑可以加入到來自排出通道的流之中並從排出口 614排出至大氣。圖6B示出了第一箭頭642，其指示了通過排出口 614的製冷劑的流動方向，還示出了第二箭頭644，其指示了通過預冷擴張室的製冷劑的流動方向。通過排出口 614的製冷劑的流動方向一般與排出通道對齊。相反，通過預冷擴張室的製冷劑的流動方向不和排出通道或通過排出口 614的製冷劑的流動方向對齊。
圖7圖釋了類似於圖6A-6B中的冷凍治療設備600的冷凍治療設備700的一部分， 區別在於設備700具有的預冷擴張室與排出通道之間並不液體連通。冷凍治療設備700，例如，包括預冷組件702，其中包括使預冷擴張室與杆604的內部部分以及集中器606之間不液體連通的閥704和第三塞706。主供應管632延伸通過第三塞706並進入杆604。
箭頭708指示了當閥704打開時通過預冷擴張室的製冷劑的流動方向。但閥704 關閉時，預冷擴張室內的壓強可以增大直到其與預冷供應管634平衡，由此使得通過預冷供應管的流動停止。以這種方式，打開和關閉閥704可以打開和關閉預冷。部分地打開閥 704可以調節預冷擴張室內的壓強並由此調節通過預冷供應管634的製冷劑流以及關聯的預冷溫度。例如，致動器710可以可操作地連接到閥704並配置為接收來自處理器712的信號。處理器712可以配置為接收來自用戶界面714和/或傳感器716的信號來指導致動器710來完全或逐步地打開或關閉閥。傳感器716，例如，可以為關聯的冷卻組件的溫度傳感器。在一個實施例中，溫度傳感器可以向處理器712發送信號，使得由閥704來(a)如果檢測到的冷卻組件或靠近冷卻組件的組織的溫度高於所需的值，打開並增加預冷，或者(b) 如果冷卻組件或靠近冷卻組件的組織的檢測到的溫度低於所需的值，關閉並降低預冷。
圖8A-8B圖釋了根據本技術的另一實施例配置的具有預冷器802的冷凍治療設備800的一部分。接近管狀構件608的內部部分來形成預冷組件602 (圖6A-6B)的第一塞 626可能會具有挑戰性。取第一塞626和預冷供應管634 (圖6B)而代之地，預冷器802可以包括分流器，其連接到主供應管。例如，預冷器802可以包括連接到主供應管806的分流器804以及具有容器近端部分810和容器遠端部分812的容器808。在 這個實施例中，分流器804將容器802劃分為容器近端部分810和容器遠端部分812。容器近端部分810確定了開口 630和分流器804之間的近端室或合併的供應腔，且容器遠端部分812確定了預冷擴張室。如圖8B所最清楚地示出的，分流器804確定了以流體連通方式連接到主供應管 804的主通道814以及沿分流器804外圍的預冷通道816。
繼續參照圖SB，所述預冷通道816的尺寸被確定以導致足夠的壓降來擴張製冷劑並冷卻預冷擴張室。分流器804包括管狀段818和分流器塞820。分流器塞820定位於主供應管806的外表面與容器808的內表面之間。管狀段818可以被選擇來具有略小於容器 808的內截面尺寸(例如，直徑)的外截面尺寸(例如，直徑)。分流器820可以包括，例如， 粘性材料，配置為將主供應管806的外表面結合於容器808的內表面。
在一個實施例中，分流器804漂浮唉容器808中(例如，其並非固定在容器808 中)，於是預冷通道816是位於分流器804和容器808的內表面之間的環形空間。在其他實施例中，分流器可以具有不同的配置。例如，分流器可以固定到容器且預冷通道可以圍繞僅分流器的外圍的一部分，例如曲線部分，來延伸通過分流器。在再另外的實施例中，分流器可以圍繞容器的整個外圍被連接到容器，且分流器可以包括向內與分流器的外圍分隔的開口。例如，分流器可以包括內部開口，配置為使製冷劑擴張進入預冷擴張室。
圖9A-9B圖釋了與圖8A-8B所示的冷凍治療設備800類似的冷凍治療設備900， 區別在於具有不同的分流器和主供應管配置。冷凍治療設備900包括主供應管902和預冷器904，預冷器904包括連接到主供應管902的分流器906。預冷器904可以還包括具有位於分流器906的相對側的容器近端部分910和容器遠端部分912的容器908。在這個實施例中，分流器906不包括管狀段且可以由，例如，材料(例如，橡膠、聚合物、金屬、或其它材料)的圓柱形塊來構造，該圓柱形塊具有孔，所述主供應管902通過所述孔被螺栓連接或以其它方式安裝。如圖9B最清楚地示出的，分流器906可以確定沿著分流器906外圍的預冷通道914。主供應管902可以延伸通過分流器906並可以連接到靠近開口 630的容器近端部分910的內表面。將主供應管906連接到容器近端部分910的可接近部分可以有助於防止分流器和主供應管902在近端室處於高壓時發生縱向移動。
根據本技術的若干實施例配置的預冷組件可以布置為緊湊的配置。例如，這樣的預冷組件的至少一個部分可以處於冷凍治療設備的手柄中。圖10圖釋了包括位於手柄 1006中的預冷組件1002和集中器1004的冷凍治療設備1000。預冷組件1002包括柔性的管狀構件1008，其從集中器1004延伸，通過手柄1008的底部1010，到達適配器1012，適配器1012配置為連接到加壓的製冷劑源(未示出)。集中器1004可以包括伸長的排出口 1014，其延伸通過底部1010，控制線導管1016可以從集中器1014延伸通過底部1010。在一個實施例中，管狀構件1008盤繞在排出口 1014周圍。手柄1006還可以被隔熱，以防止熱量散失到達其中並提高預冷效率。
圖11示出了具有在手柄中及周圍具有替代方案配置的冷凍治療設備1100。冷凍治療設備1100包括位於手柄1106中的預冷組件1102和集中器1104。預冷組件1102包括柔性的管狀構件1108，其從集中器1104延伸並通過手柄1106的底部1110。集中器1104 可以包括延伸通過底部1110的伸長的排出口 1112，控制線導管1114可以從集中器1104延伸通過底部1110。在一個實施例中，管狀構件1108包括與排出口 1112分隔的螺旋狀部分 1116。手柄1106還可以被隔熱，以防止熱量散失到達其中並提高預冷效率。
冷凍治療設備部件
在了解了根據本技術的若干實施例配置的冷凍治療設備的上述說明後，下面來參照圖12-55對各種不同的冷卻組件、閉塞構件、和其它冷凍治療設備部件進行介紹。將會理解，下文中介紹的冷凍治療設備部件和/或下述的冷凍治療設備部件的具體特徵可以與圖 I中所述的冷凍治療設備100聯用，用在單獨的或自支持的手持設備中，或與其它適合的系統聯用。為了便於參照，貫穿本公開，相同的參考數字用來指代類似或可比擬的部件或特徵，但是相同參考數字的使用並不暗示著這些部分應當被理解為是相同的。確實，在本文所述的許多例子中，標有相同數字的部分是在結構和/或功能上相區別的。
下述的冷凍治療設備部件的若干實施例可以被配置以有利於與低溫神神經調節相關的一個或多個治療目的。例如，下述的施加器的若干實施例被配置來在需要的局部或全局治療方式中施加低溫冷卻。所需的局部治療方式可以包括，例如，在腎動脈或腎口的一個或多個縱向段落上局部地進行周向冷卻。所需的全局治療方式可以包括在治療部位處的局部治療方式的組合。例如，所需的全局治療方式可以是在垂直於腎動脈或腎口的平面上的部分周面或全周面治療方式。為了利於所需的局部或全局治療方式，根據本技術的若干實施例配置的施放器可以具有多於一個的熱傳遞部分，例如主熱傳遞部分和次要熱傳遞部分。當包括這樣的施放器的冷卻組件運行在展開狀態時，施放器的主熱傳遞部分可以具有足以導致有療效的低溫腎神經調節的熱傳遞速率。施放器的次要熱傳遞部分在運行中可以具有較低的熱傳遞速率，例如，不足以帶來有療效的低溫腎神經調節的熱傳遞速率。主和次要熱傳遞部分的定位可以對應於所需的局部或全局治療方式。
下述的施放器的若干實施例包括配置來影響主和次要熱傳遞部分的定位的特徵。 這樣的特徵可以包括，例如，與以下相關的特徵(a)施放器中的差別的對流熱傳遞，(b)通過施放器的差別的傳導性熱傳遞，和/或(C)施放器與位於治療部位的腎動脈或腎口之間的差別的接觸或間隔。與差別的對流熱傳遞相關的特徵可以包括，例如，配置為選擇性地向施放器的不同部分引導製冷劑的擴張的製冷劑供應管和孔口。與通過施放器的差別的傳導性熱傳遞相關的特徵可以包括，例如，額外的氣球(例如，非冷卻氣球和具有較低冷卻水平的氣球)，差別的構成(例如，低熱傳導性和高熱傳導性材料)，差別的厚度(例如，氣球壁厚度)，以及隔熱結構(例如，氣球中或連接到氣球壁上的伸長的隔熱構件)。與施放器和腎動脈或腎口之間的差別的接觸或間隔相關的特徵可以包括，例如，額外的氣球，以及複雜氣球的特性，例如形狀(例如，螺旋狀、曲線型、縱向非對稱、以及徑向非對稱)，表面差異(例如，凹陷、凹槽、凸起、以及突出)，以及差異的擴張(例如，部分受限的擴張)。
下述的施放器的若干實施例也配置來便於尺寸的確定，例如對減小的(例如，低姿態)截面尺寸的遞送和在適於對具有不同尺寸的腎動脈和/或腎口提供有療效的治療的展開進行尺寸的確定。例如，下述的施放器的若干實施例包括氣球，所述氣球當相關的冷卻組件處於遞送狀態時至少部分地塌陷，且在相關的冷卻組件處於展開狀態時至少部分地擴張。與尺寸確定相關的特徵包括，例如，氣球構成(例如，柔性或非柔性材料)、額外的氣球、 以及複雜氣球的特性，例如形狀(例如，柔性和非柔性形狀)。非柔性材料(例如，聚乙烯對苯二酸鹽)可以具有柔性(例如彈性),例如,從約O %到約30 %。柔性材料(例如,聚氨酯或其它熱塑性彈性體)可以具有柔性，例如，從30%到500%。非柔性材料一般具有比柔性材料更高的強度(例如，更高的壓力等級)。下述的施放器的若干實施例可以配置為利於腎動脈和/或腎口的所需的閉塞水平。例如，下述的施放器的若干實施例配置為部分閉塞性，從而在不阻止血液流過治療部位的情況下在治療部位上施加對腎神經調節有療效的冷卻。與部分閉塞相關的特徵包括，例如，複雜氣球的特性，例如形狀(例如，螺旋狀、曲線型、縱向不對稱、以及徑向不對稱)和差異的擴張(例如，部分受限的擴張)。完全閉塞， 例如完整的或接近完整的阻止血液流過腎動脈或腎口，對於某些治療而言是需要的。與完全閉塞相關的特徵包括，例如，任何與尺寸確定相關的合適的特徵。如下文所述，根據本技術的若干實施例配置的冷凍治療設備可以包括閉塞構件，例如冷凍組件的可擴張構件(例如，確定擴張室的氣球)或獨立的閉塞構件(例如，靠近冷卻組件)。閉塞構件可以與本文所述的任何適合的施放器合來與關聯於施放器的特徵結合提供閉塞。
根據本技術配置的冷卻組件可以包括藉助靠近施放器的冷凍的和/或液態血液來有助於與低溫腎神經調節相關的一個或多個治療目的的結構。靠近施放器的冷凍的和/ 或液態血液可以影響諸如熱傳遞、尺寸、以及閉塞等因素。例如，若干實施例可以配置來冷凍施放器附近的血液從而導致全部或部分閉塞。在這些例子中，有療效的冷卻通過一層冷凍的血液(例如，一層厚度小於約O. 8mm, lmm,或I. 2mm的冷凍血液)發生。氣球可以被配置以使得冷凍血液形成在氣球的主熱傳遞部分與腎動脈或腎口之間，其中所述冷凍血液的厚度使得通過該厚度可以發生有療效的冷卻。上述的層，例如，可以有助於確定尺寸或所需的閉塞水平。另外，氣球可以被配置以使得在次要熱傳遞部分和腎動脈或腎口之間形成冷凍血液，其中所述冷凍血液的厚度使得通過所述厚度無法發生有療效的冷卻(例如，大於約O. 8mm, lmm,或L 2mm的厚度)。這樣的氣球可以包括，例如，凹陷的或非凹陷的部分及其他下文中詳述的合適的結構。
對流熱傳遞
圖12-16B圖釋了冷凍治療設備的若干實施例，該冷凍治療設備可以使用差別的對流熱傳遞來影響治療。與施放器中的對流熱傳遞相關的特徵可以有利於低溫腎神經調節的一個或多個治療目的，例如所需的局部或全局治療方式。這樣的特徵可以包括，例如，配置為選擇性地向施放器的不同部分引導製冷劑的擴張的製冷劑供應管和孔口。
圖12圖釋了冷凍治療設備1200的一部分。該冷凍治療設備1200包括位於伸長的幹1206的遠端部分1204的冷卻組件1202，其確定了排出通道。如上所述，該遠端部分1204可以具有階梯1208且冷卻組件1202可以包括具有多個熱傳遞部分(分別表示為 1211a-d)的施放器1210。施放器1210還可以包括具有遠端頸1214的氣球1212，且氣球 1212確定了配置為產生和遞送低溫冷卻的擴張室。設備1200可以進一步包括伸長的引導構件1216a，確定第一供應腔的第一供應管1218，以及確定第二供應腔的第二供應管1220。 引導構件1216a可以確定導線腔，該導線腔被定型來容納導線1216b，如上文中詳述地。結合本文所述的其它冷凍治療設備部件所闡述的引導構件可以被類似地配置，儘管為了圖釋的清楚性，一般沒有示出關聯的導線。在圖釋的實施例中，引導構件1216a具有直的末端並延伸到遠端頸1214。作為替代方式，引導構件1216a可以包括圓的末端和/或延伸越過遠端頸1214的末端。類似地，在本文所述的其它冷凍治療設備部件中，離開氣球的遠端部分的引導構件和/或供應管的圖釋的某段可以具有各種適合的形狀(例如，防損傷形狀)且可以相對於氣球的遠端頸延伸出各種距離。
第一供應管1218可以包括第一傾斜遠端部分1222，且冷卻組件1202可以包括位於第一傾斜遠端部分1222處的第一孔口 1224。類似地，第二供應管1220可以包括第二傾斜遠端部分1226，且所述冷卻組件可以包括位於第二傾斜遠端部分1226處的第二孔口 1228。 圖釋實施例的所述第一和第二傾斜遠端部分1222、1226沿著或大致沿著冷卻組件1202的長度縱向地和徑向地分隔。在若干其它實施例中，第一和第二傾斜遠端部分1222和1226具有相同的縱向和/或徑向位置，或其他配置。當冷卻組件1202處於展開狀態時，製冷劑可以分別流過第一和第二供應管1218、1220，流過第一和第二傾斜遠端部分1222、1226，分別流出第一和第二孔口 1224、1228。第一和第二傾斜遠端部分1222、1226可以分別將擴張的製冷劑引導向熱傳遞部分1211a和1211d。作為結果，當製冷劑流出第一和第二孔口 1224、 1228，熱傳遞部分1211a和121 Id可以具有全局較高的且相比於施放器1210的其它熱傳遞部分的特別的對流熱傳遞速率。熱傳遞速率的這一變化可以對應於所需的冷卻方式，例如在施放器1210的一些或全部縱向段上的部分周面冷卻方式。熱傳遞速率的差異可以依據裡熱傳遞部分1211a和1211d的距離而改變。熱傳遞速率上的功能性顯著差異會將熱傳遞部分1211a與熱傳遞部分1211c分離開，其中熱傳遞部分1211c大體以圓周對著熱傳遞部分1211a。類似地，熱傳遞速率上的功能性顯著差異會將熱傳遞部分1211d與熱傳遞部分 1211b相分離，其中熱傳遞部分1211d大體以圓周對著熱傳遞部分1211b。在若干實施例中， 熱傳遞部分1211a和1211d具有的熱傳遞速率足以導致有療效的腎神經調節，而熱傳遞部分1211b和1211c的熱傳遞速率不足以引起有療效的腎神經調節。
舉例而言，第一和第二供應管1218、1220可以被配置來在偏離施放器1210或冷卻組件1202的長度約45度的角度上引導製冷劑的擴張。在若干其它實施例中，一個或多個供應管配置為在相對於施放器或冷卻組件的長度的約15度到約90度的角度上引導製冷劑， 例如，從約30度到約45度，或從約30度到約40度。另外，第一供應管1218可以處於與第二供應管1220不同的角度。根據本技術的若干實施例配置的冷卻組件的第一孔口 1224與第二孔口 1228的縱向距離可以為，例如，從約Imm到約20mm，例如從約2mm到約15mm，或從約3mm到約10mm。
作為一種替代方式，根據本技術的若干實施例配置的冷卻組件可以包括具有彎曲的和/或螺旋狀部分的供應管或腔。圖13圖釋了包括位於伸長的杆1306的遠端部分1304 的冷卻組件1302的冷凍治療設備1300，其確定了在遠端部分1304末端處打開的排出通道。所述遠端部分1304可以具有階梯1307，且冷卻組件1302可以包括具有第一熱傳遞部分1309和第二熱傳遞部分1310的施放器1308。第一和第二熱傳遞部分1309、1310是伸長的且繞冷卻組件1302的長度徑向分離。施放器1308還可以具有氣球1311，其確定配置為產生並傳遞低溫冷卻的擴張室。設備1300可以進一步包括伸長的引導構件1312和沿著杆1306的長度延伸的供應管1313。在氣球1311中，供應管1313可以包括離開遠端部分 1304並纏繞遠端部分1304的螺旋狀部分1314(例如，遠端部分1304可以確定螺旋狀部分 1314的中軸線)。冷卻組件1302可以包括沿著螺旋狀部分1314側向間隔的多個孔口(分別標記為1316a_e)。在圖釋的實施例中，如果螺旋狀部分1314被拉直，孔口 1316a_e將大致徑向對齊。在這個實施例中，螺旋狀部分1314的形狀使得孔口 1316a-e指向不同的徑向方向。在其他實施例中，螺旋狀部分1314可以具有不同數量和/或方向上的孔口 1316a-e。
螺旋狀部分1314將孔口 1316a_e被定位為比如果供應管1312是直的時更加靠近氣球1311。這可以使得製冷劑以更快的速度離開孔口 1316a-e，接觸1311，並增加在氣球 1311的對應熱傳遞部分上的對流冷卻量。這還提供了對製冷劑首次接觸氣球1311處的尺寸和間隔的更多的控制。根據本技術的若干實施例配置的冷卻組件可以包括在冷卻組件處於展開狀態時，距離冷卻組件的中心縱向軸超過約O. Olmm(例如，大於約O. 1mm，大於約 O. 5mm，或大於約lmm)的孔口。例如，在若干實施例中的孔口在冷卻組件處於展開狀態時， 與冷卻組件的中心縱向軸之間的距離可以在約O. Olmm到約4mm之間，或在約O. Imm到約 2_之間。類似地，根據本技術的若干實施例配置的冷卻組件可以包括在冷卻組件處於展開狀態時，與氣球之間的距離少於約4mm(例如，少於約2mm，少於約1mm，或少於約O. 5mm)的孔口。例如，在若干實施例中的孔口可以在冷卻組件處於展開狀態時，與氣球之間的距離在約O. Imm到約4mm之間，或在約O. 5mm到約2mm之間。另外,根據本技術的若干實施例配置的冷卻組件可以包括孔口，其被放置以使得冷卻組件的中心縱向軸線與孔口之間的距離不大於重新縱向軸線到氣球的內表面之間在孔口處垂直於中心縱向軸線的平面內的距離的 20% (例如，不小於25%，40%或60% )。
在圖釋的實施例中，孔口 1316a、1316c、1316e基本指向氣球1311的上半部，孔口 1316b、1316d基本指向氣球1311的下半部。當冷卻組件1302處於展開狀態時，流過孔口 1316a、1316c和1316e的製冷劑產生第一熱傳遞部分1309，而流過孔口 1316b、1316d的製冷劑產生第二熱傳遞部分1310。作為製冷劑流動的結果，第一和第二熱傳遞部分1309、 1310可以具有全局較高且相對於施放器1308的其它熱傳遞部分特別的對流熱傳遞速率。 熱傳遞速率的這一變化可以對應於所需的冷卻方式，例如在施放器1308的部分或全部長度段上的部分周面冷卻方式。在若干實施例中，第一和第二熱傳遞部分1309、1310具有的熱傳遞速率足以引起有療效的腎神經調節，而施放器1308在第一和第二熱傳遞部分1309、 1310之間的部分所述具有的熱傳遞速率不足以產生有療效的腎神經調節。
圖14圖釋了主要在排出配置方面不同於圖13中的設備1300的冷凍治療設備 1400的一部分。設備1400包括位於確定排出通道的伸長的杆1406的遠端部分1404的冷卻30組件1402的冷凍治療設備1400。遠端部分1404可以具有階梯1407，多個排出開口 1408， 以及圓形末端1409。冷卻組件1402可以包括位於氣球1411內的施放器1410，氣球1411具有遠端頸1412且可以確定配置為產生並傳遞低溫冷卻的擴張室。設備1400可以進一步包括沿著幹1406的長度延伸進入氣球1411的供應管1413。在氣球1411中，供應管1413可以包括離開遠端部分1404並纏繞遠端部分1404的螺旋狀部分1414 (例如，遠端部分1404 可以確定螺旋狀部分1414的中軸線)。螺旋狀部分1414的螺旋線圈可以位於排出開口 1408之間。冷卻組件1402可以包括沿著螺旋狀部分1414側向間隔的多個孔口(分別標記為1416a-e)。在圖釋的實施例中，遠端部分1404足夠窄以允許螺旋狀部分1414盤繞遠端部分1404而一般不延伸越過靠近遠端部分1404的杆1406的直徑。因此，展開狀態下的冷卻組件1402可以配置為固定在遞送鞘中，遞送鞘的尺寸根據杆1406確定。所述多個排出開口 1408可以促進排出流量並減輕與遠端部分1404的尺寸相關的任何流量限制。因此， 如上所述，進入擴張通道的擴張的製冷劑的相對高的密度可以允許遠端部分的尺寸下調而不會必要地導致反壓的不適當的升高。
類似於圖13中的設備1300的孔口 1316a_e，圖釋實施例中的孔口 1416a_d沿著螺旋狀部分1414在側向上間隔。但是，與圖13中的設備1300的孔口 1316a_e不同的是，圖釋實施例中的孔口 1416a-d配置為在圍繞冷卻組件1402的長度的不同徑向方向上引導製冷劑。具體地，孔口 1416a-d配置為在徑向上間隔增量為約90度的方向上引導製冷劑。孔口 1416a-d的尺寸被確定來使得相應的熱傳遞部分具有大於約90度的圓周角。作為結果， 對應於孔口 1416a-d的熱傳遞部分的突出的周邊一般完全為圓周，而在冷卻組件1402的特定縱向段上為部分圓周。
如參照圖13所述地，將主要製冷劑擴張區域確定在靠近氣球可以有助於對流熱傳遞。圖15A-15B圖釋了同樣配置來使得主要製冷劑擴張區域更靠近氣球的冷凍治療設備 1500。該設備1500包括位於確定了排出通道的伸長的杆1506的遠端部分1504處的冷卻組件1502。遠端部分1504可以具有階梯1507，且冷卻組件1502可以包括具有外氣球1510 的施放器1508，該外氣球1510可以確定配置為產生和傳遞低溫冷卻的擴張室。設備1500 可以進一步包括供應管1512和內氣球1514。供應管1512具有圓形末端1516且可以沿著杆1506的長度延伸並通過外氣球1510的遠端部分。內氣球1514在外氣球1510內圍繞供應管1512的一部分延伸。在根據本技術配置的若干其它實施例中,供應管1512終止在內分配器中，例如內氣球1514,和/或可以包括引導構件的設備,該引導構件可以延伸通過內氣球1514並通過外氣球的遠端部分。再次參照圖15A-15B所示的設備1500的實施例，供應管1512位於內氣球1514內的部分可以包括供應管孔口 1518。冷卻組件1502可以包括在內氣球1514上分布為螺旋狀布置或其它適合布置的內氣球孔口 1520。內氣球孔口 1520可以為，例如，內氣球1514上的雷射切割孔。當冷卻組件1502處於遞送狀態時，外氣球1510 和內氣球1514可以至少部分地塌陷以固定在遞送鞘中。
當冷卻組件1502處於遞送狀態時，製冷劑可以從供應管1512流動，通過供應管孔口 1518，並進入內氣球1514。供應管孔口 1518可以足夠大從而允許製冷劑進入內氣球1514 且液態製冷劑的大部分(例如，液態製冷劑的大多數)不發生液態到氣態的相變。例如，在展開狀態下，供應管1512外的內氣球1514中的製冷劑絕對蒸氣壓可以為供應管在內氣球 1514中的部分中的製冷劑絕對蒸氣壓的約40%到約100%，例如約20%到約100%，或約33%到約100%。等於內氣球孔口 1520的總的自由通道面積的第一自由通道面積可以小於第二自由通道面積，其中第二自由通道面積等於供應管孔口 1518的總的自由通道面積。內氣球孔口 1520的尺寸和/或數量可以被選擇來控制第一自由通道面積。類似地，供應管孔口 1518的尺寸和/或數量也可以被選擇來控制第二自由通道面積。從內氣球1514，製冷劑可以延伸通過內氣球1520以冷卻施放器1508的一個或多個相應的熱傳遞部分。具體地， 內氣球孔口 1520可以配置為冷卻一般為螺旋裝的熱傳遞部分。
圖16A-16B圖釋了與圖15A中的冷卻組件1500在外氣球形狀上不同的冷凍治療設備1600。該設備1600包括冷卻組件1602，冷卻組件1602包括具有升高的螺旋狀部分 1608和凹陷部分1610的外氣球1606的施放器1604。升高的螺旋狀部分1608的內表面可以配置為容納來自內氣球孔口 1520的擴張的製冷劑，且升高的螺旋狀部分1608的內表面的形狀可以幫助將對流冷卻集中到升高的螺旋狀部分1608。凹陷部分1610 —般配置為不和腎動脈或腎口接觸。將增強的對流冷卻集中到升高的螺旋狀部分1606可以提升冷卻效率和冷卻位置選擇性。升高的螺旋狀部分1608可以對應於具有比施放器1604的其它熱傳遞部分更高的熱傳遞速率的熱傳遞部分，例如對應於凹陷部分1610的熱傳遞部分。例如， 在運行中，升高的螺旋狀部分所對應的熱傳遞部分你的熱傳遞速率足以產生有療效的腎神經調節，而施放器的另一熱傳遞部分(例如，對應於升高的部分1610的熱傳遞部分)的熱傳遞速率不足以產生有療效的腎神經調節。
傳導性熱傳遞
圖17-22B圖釋了使用差別的傳導性熱傳遞來影響治療的冷凍治療設備的若干實施例。與通過施放器的傳導性熱傳遞相關聯的特徵可以有助於低溫腎神經調節的一個或多個治療目的，例如所需的局部或全局治療方式。在若干實施例中，該設備使用隔熱構件來控制傳導。與通過施放器的差別的傳導性熱傳遞相關的特徵可以包括，例如，額外的氣球(例如，非冷卻氣球和具有較低冷卻水平的氣球)，差別的構成(例如，低熱傳導性和高熱傳導性材料)，差別的厚度(例如，氣球壁厚度)，以及隔熱結構(例如，氣球內部或連接到氣球壁上的伸長的隔熱構件)。
圖17A-17B圖釋了包括位於確定排出通道的伸長的杆1706的遠端部分1704的冷卻組件的冷凍治療設備1700的一部分。遠端部分1704可以具有階梯1707，且冷凍組件 1702可以包括具有配置為與腎動脈或深口接觸的氣球1710的施放器1708。施放器1708可以進一步包括多個伸長的隔熱構件1711，這些隔熱構件的長度大體平行於冷卻組件1702 的長度且圍繞冷卻組件1702的周面在徑向上間隔。氣球1710可以確定配置為產生和傳遞低溫冷卻的擴張室。設備1700可以進一步包括供應管1712，其沿著杆1706的長度延伸並進入氣球1710，且冷卻組件1702可以包括位於供應管1712的末端的孔口 1714。在操作中， 當冷卻組件1702處於展開狀態時，隔熱構件1711可以減少通過氣球1710的臨近部分的傳導性冷卻。例如，氣球1710在隔熱構件1711之間的部分的熱傳導速率可以足以產生有療效的腎神經調節，而氣球在隔熱構件1711處的部分可以具有較低的熱傳遞速率，例如不足以產生有療效的腎神經調節的熱傳遞速率。隔熱構件1711可以為伸長的且大體連續沿著施放器1708的各部分的長度。因此，對應於氣球1710在隔熱構件1711之間的部分的熱傳遞部分在冷卻組件1702的縱向段上一般是非圓周的。
隔熱構件1711可以包括主要材料，該主要材料的導熱性低於或等於氣球1710的主要材料的導熱性。在若干實施例中，隔熱構件1711可以具有與氣球1710不同的構成，並被連接到氣球1710的內表面。若干其他的實施例可以包括在構成上與氣球1710類似(例如，相同)或不同的隔熱構件1711。根據本技術的若干實施例配置的隔熱構件的合適的主要材料包括隔熱聚合物泡沫(例如，聚氨酯泡沫)。在若干實施例中，隔熱構件1711可以與氣球1710 —體地形成或連接到氣球1710。
圖18A-18B圖釋了類似於圖17A-17B中的設備1700的冷凍治療設備1800的一部分，其區別在於隔熱構件的配置。根據本技術的若干實施例配置的隔熱構件在遞送狀態下的隔熱屬性可以不同於展開狀態。例如，隔熱構件可以配置為在展開狀態下被填充材料充滿。設備1800包括具有施放器1804的冷卻組件1802，施放器1804具有可以確定配置為產生和傳遞低溫冷卻的擴張室的氣球1806。施放器1804還包括多個隔熱構件1808。設備 1800可以進一步包括填充管1810，且隔熱構件1808可以配置為在展開狀態下被經由填充管1810充滿。在圖釋的實施例中，填充管1810包括主要部分1812和四個分支1814，其中各分支以液體連通的方式將主要部分連接到隔熱構件1808中的一個。隔熱構件1808和填充管1810與氣球1806中的擴張室之間非液體連通。
填充管1810具有配置為從脈管系統外的填充材料源(未不出)接收填充材料。填充管1810和隔熱構件1808可以配置為在遞送狀態下完全地，絕大部分地，或部分地塌陷。 這有助於允許在遞送狀態下導入液態填充材料而不需要排出被取代的氣體。若干其它的實施例可以包括一般不可摺疊的填充管，以及配置為從這樣的填充管接收被取代的氣體的隔熱構件。根據本技術的若干實施例配置的填充管的近端部分可以以液體連通的方式連接到填充器口，例如包括注射器適配器的填充器口，例如包括隔膜的注射器適配器，所述隔膜配置為被包含填充材料的注射器的針所刺破。這樣的填充器口可以被配置為，例如，在填充材料通過之前、期間、和/或之後降低(例如，防止)空氣的通過。但是，在若干實施例中，空氣可以成為合適的填充材料。根據本技術的若干實施例(包括本文所述的這些實施例)配置的冷凍治療設備的包括填充管的其它部件也可以被類似地配置。適於與根據本技術的若干實施例配置的冷凍治療設備聯用的填充材料包括液體(例如，鹽水)，氣體(例如，空氣)， 生物惰性材料，以及不透射線的材料(裡例如，對比劑)。
儘管圖17A-18B中示出了 4個隔熱構件，根據本技術的若干實施例配置的冷卻組件可以任意適當數量的隔熱構件，例如至少一個或更多隔熱構件。另外，根據本技術的若干實施例配置的隔熱構件大體可以是獨立元件，或是單個元件的各個部分，並可以具有各種合適的形狀。
圖19A-19C圖釋了冷凍治療設備1900的一部分。參照圖19A，設備1900可以包括處於確定了排出通道的伸長的杆1906的遠端部分1904的冷卻組件1902。遠端部分1904 可以具有階梯1907，且冷卻組件1902可以包括在氣球1910中的施放器1908，氣球1910確定了配置為產生和傳遞低溫冷卻的擴展腔。設備1900可以進一步包括沿著杆1906的長度延伸進入氣球1910的供應管1912，且冷卻組件1902可以包括位於供應管1912的末端處的孔口 1914。設備1900可以進一步包括螺旋狀隔熱構件1916，舉例來說，該隔熱構件1916 可以是氣球1910的較厚的部分，其在氣球1910的內表面處具有額外厚度(也即，氣球1910 的外表面大體可以是平滑的，或甚至在螺旋狀隔熱構件1916處和螺旋狀隔熱構件1916附近是平滑的)。在操作中，當冷卻組件1902處於展開狀態，螺旋狀隔熱構件1916可以對應於施放器1908的具有相比於施放器1908的其它部分更低的熱傳遞速率的熱傳遞部分。例如，施放器1908的遠離螺旋狀隔熱構件1916的部分的熱傳遞速率可以足以在操作中產生有療效的腎神經調節，而施放器1908的處於螺旋狀隔熱構件1916處的部分的熱傳遞速率可以不足以產生有療效的腎神經調節。圖19B和19C為在不同縱向位置上的施加器1908 的截面圖。如圖19B和19C所示，螺旋狀隔熱構件1916的周面位置沿著冷卻組件1902的長度改變，於是氣球1910遠離螺旋狀隔熱構件1916的部分在沿著冷卻組件1902的長度的縱向段上大體是非圓周的。
圖20A-20C圖釋了類似於圖19A-19C中的設備1900的冷凍治療設備2000，區別在於隔熱構件的形狀。參照圖20A，設備2000包括冷卻組件2002，冷卻組件2002包括具有氣球2006的施放器2004，所述氣球2006確定了配置為產生和遞送低溫冷卻的擴張室。施放器2004還包括大體類似於纏繞的雙螺旋的隔熱構件2008 (例如，纏繞的右手螺旋和左手螺旋)。施放器2004在隔熱構件2008處的熱傳遞部分大體將施放器2004的熱傳遞部分與隔熱構件2008隔離開。隔熱構件2008可以配置為在冷卻組件2002在遞送狀態和展開狀態之間移動時隨氣球2006塌陷和/或擴張。例如，如果氣球2006 —般是柔性的和非柔性的，隔熱構件2008可以或是一般為柔性的和柔性的或非柔性的。如果氣球2006 —般為柔性的，隔熱構件2008可以一般為柔性的，從而結合氣球2006柔性地延伸和接觸。圖17A-18B 圖釋的隔熱構件1716、1808，以及圖19A-19B圖釋的螺旋狀隔熱構件1916，可以相對於相應的氣球1710、1806和1910來類似地配置。在本技術的若干實施例中，隔熱構件具有在相應氣球的彈性係數的約50%與約150%之間的彈性係數，例如在約20%與140%之間，或在約 33%與約130%之間。
根據本技術的額外的實施例配置的隔熱構件可以完全地或部分地連接到相應的氣球，或者在其它實施例中，隔熱構件不連接到氣球。當隔熱構件僅部分地連接到或不連接到相應氣球時，相應氣球的擴張和/或收縮相對地獨立於隔熱構件。圖21A-21C圖釋了包括位於確定排出通道的伸長的杆2106的遠端部分2104處的冷卻組件2102的冷凍治療設備2100的一部分。所述遠端部分2104可以具有階梯2107和圓形邊緣2108。冷卻組件 2102可以包括帶有氣球2110的施放器2109，氣球2110具有遠端頸2111且可以確定配置為產生和傳遞低溫冷卻的擴張室。設備2100可以進一步包括伸長的引導構件2112以及沿著杆2106的長度延伸進入氣球2110的供應管2114。冷卻組件2102可以包括位於供應管末端的孔口 2116。在圖釋的實施例中，引導構件2112延伸通過到遠端頸2111。施放器2109 進一步包括第一伸長的隔熱構件2118，以及第二伸長的隔熱構件2120。第一和第二伸長的隔熱構件2118、2120不連接到氣球2110。取而代之地，第一和第二伸長的隔熱構件2118、 2120連接到遠端部分2104的內表面。
當冷卻組件2102處於展開狀態時，第一和第二隔熱構件2118、2120可以響應於重力而相對於氣球2110移動。第一和第二隔熱構件2118、2120可以在它們安置在氣球中時在圓形邊緣2108的上方移動。如圖21A所示，第一和第二隔熱構件2118、2120可以沿著氣球2110的較低部分安置。如圖21B所示第一和第二隔熱構件2118、2120具有類似於圓三角形(rounded triangles)的截面積。在其它實施例中，類似的隔熱構件可以具有不同的截面積。圓三角形截面積可以尤其有利於增大大體不連接的隔熱構件的側面與氣球的內表面之間的接觸面積，並防止大體不連接的多個隔熱構件相互重疊。參照圖21C，設備2100示為在遞送鞘2122中處於遞送狀態。如圖21C所示，第一和第二隔熱構件2118、2120可以在遞送狀態下隨氣球2110塌陷。
圖22A-22B圖釋了類似於圖21A-21C中的設備2100的冷凍治療設備2200，區別在於隔熱構件的配置。設備2200包括冷卻組件2202，冷卻組件2202包括具有氣球2206的施放器2204，氣球可以確定配置為產生和遞送低溫冷卻的擴張室。施放器2204還包括第一伸長的隔熱構件2208和第二隔熱構件2210。該設備2200可以進一步包括填充管2212， 且第一和第二隔熱構件2208、2210可以配置為在展開狀態下經由填充管2212填充。填充管2212可以包括集中器2214，填充管2212在集中器2214處分支為第一和第二隔熱構件 2208,2210ο如參照圖18Α-18Β所示的設備1800的隔熱構件1808所述的，第一和第二隔熱構件2208、2210以及填充管2212可以與氣球2206之間不存在液體連通。填充管2212可以具有近端部分(未示出)，配置為接收來自脈管系統外部的填充材料。填充管2212和第一和第二隔熱構件2208、2210可以配置為當冷卻組件2202處於遞送狀態時完全地、大部分地、或部分地塌陷。
根據本技術的若干實施例配置的冷卻組件可以包括一個或多個隔熱構件，這些隔熱構件具有各種適合的形狀來產生圍繞施放器的熱傳遞部分的各種方式。例如，可以選擇方式，以使得隔熱構件處的大體連續的熱傳遞部分可以足夠大從而對腎神經調節而言有療效地集中冷卻(例如，使得對於腎神經調節有療效的冷卻大體不會跨過隔熱構件處的熱傳遞部分)。另外地或取而代之地，例如，方式可以被選擇，使得與隔熱構件間隔的熱傳遞部分足夠大以實現對腎神經調節有療效的冷卻。熱傳遞正比於面積，因此如果與隔熱構件分隔的熱傳遞部分太小，通過熱傳遞部分傳遞的總熱量會不足以產生對腎神經調節有療效的冷卻。
複雜氣球
圖23Α-37圖釋了冷凍治療設備的若干實施例，該冷凍治療設備包括複雜氣球，複雜氣球可以有利於與低溫腎神經調節相關的一個或多個治療目的，例如所需的局部或全局治療方式、尺寸確定、以及部分閉塞。複雜氣球可以具有各種適合的特性，例如形狀(例如， 螺旋狀、曲線型、縱向不對稱、以及徑向不對稱)、表面差異(例如，凹陷、凹槽、突出、和凸起)、以及差別的擴張(例如，部分受限的擴張)。
圖23Α-23Β圖釋了冷凍治療設備2300，其包括位於確定了排出通道的伸長的杆 2306的遠端部分2304的冷卻組件2302。所述遠端部分2304可以具有階梯2307，第一排出口 2308，第二排出口 2309，以及圓形末端2310。冷卻組件2302可以包括施放器2311，施放器2311具有確定了第一擴張室的第一氣球2312以及確定了第二擴張室的第二氣球2313。 第一氣球2312和第二氣球2313通過第一排出口 2308和第二排出口 2309分別液體連通地連接到排出通道。設備2300可以進一步包括沿著杆2306的長度延伸的供應管2314，且冷卻組件2302可以進一步包括第一孔口 2316和第二孔口 2318。第一孔口 2316與第一排出口 2308對齊，使得製冷劑通過第一排出口 2308擴張進入第一氣球2312，且第二孔口 2318 與第二排出口 2309對齊，使得製冷劑通過第二排出口 2309擴張並進入第二氣球2313。
第一和第二氣球2312、2313沿著冷卻組件2302的長度相分隔，且配置為側向擴張穿過沿著冷卻組件2302的長度的不同的部分圓周的弧。當冷卻組件2302處於展開狀態時， 第一氣球2312可以配置為與腎動脈或腎口的內表面的第一部分圓周部分相接觸，第二氣球2313可以配置為與腎動脈或腎口的內表面的第二部分圓周部分相接觸。第一和第二部分圓周部分可以具有在垂直於腎動脈或腎口的平面上的完全圓周的合併的突出。因此，當治療要求在縱向段上的部分圓周冷卻以及完全圓周的全局冷卻方式時，冷卻組件2302可以配置為有利於這樣的治療，而不需要在治療過程中重新定位冷卻組件2302。
當第一和第二氣球2312、2313都在展開狀態時，它們可以朝著腎動脈或腎口的內表面的大體相對的側面驅動彼此。例如，遠端部分2304可以在第一和第二氣球2312、2313 之間傳遞力而杆2306靠近遠端部分的部分將遠端部分大體保持為平行於腎動脈或腎口的長度。在這個或其它操作中，冷卻組件2302可以配置為非閉塞的(也即，不足完全閉塞腎動脈或腎口)。例如，冷卻組件2302可以配置為允許正常血流量的百分比通過腎動脈或腎口(例如，正常血流量的至少約1%，至少約10%，或至少約25% )。
圖24A-24B圖釋了主要在排出配置上區別於圖23A-23B所示的設備2300的冷凍治療設備2400的一部分。設備2400包括冷卻組件2402，其位於確定了排出通道的伸長的杆2406的遠端部分2404。遠端部分2404可以具有階梯2407，第一排出口 2408，第二排出口 2409，以及圓形末端2410。冷卻組件2402可以包括具有確定了第一擴張室的第一氣球 2412和確定了第二擴張室的第二氣球2413的施放器2411。第一氣球2412和第二氣球2413 液體流通地分別通過第一拍出口 2408和第二排出口 2409連接到排出通道。設備2400可以進一步包括沿著杆2406的長度延伸的具有第一側向分支2416和第二側向分支2418的供應管2414。冷卻組件2402可以進一步包括位於第一側向分支2416末端的向第一氣球 2412打開的第一孔口 2420，以及位於第二側向分支2418末端並向第二氣球2413打開的第二孔口 2422。不同於圖23A-23B中所示的設備2300，設備2400包括遠端部分2404的周面相對側上的用於第一和第二氣球2412、2413的製冷劑供應和製冷劑排出。第一和第二氣球 2412、2413圍繞遠端部分2404的完整周面縱向段延伸，但連接到遠端部分2404且被定型來在遠端部分2404附近不對稱地擴張。
根據本技術的若干實施例配置的冷卻組件可以包括與圖23A-24B所示的冷卻組件2302、2402不同數量的部分圓周氣球。例如，在若干實施例中，冷卻組件2302可以包括第一氣球2312或第二氣球2313，而非包括兩者。類似地，冷卻組件2402可以包括第一氣球 2412或第二氣球2413而非包括兩者。圖23A-24B所示的冷卻組件2302、2402還可以包括更多的氣球，例如3個或4個在縱向和徑向上分隔的氣球。此外,氣球的尺寸可以改變。例如，在若干實施例中，冷卻組件2302的第一和第二氣球2312、2313，或冷卻組件2402的第一和第二氣球2412、2413可以配置為提供部分周面的全局冷卻方式。
根據本技術的若干實施例配置的冷卻組件可以包括帶有氣球的施放器，其中氣球具有多種適合的表面特性，例如配置為便於單獨在縱向段上的部分圓周冷卻，或其與完整圓周全局冷卻方式的結合。圖25圖釋了包括位於確定了排出通道的伸長的杆2506的遠端部分2504處的冷卻組件2502的冷凍治療設備2500的一部分。所述遠端部分2504可以具有階梯2507，且冷卻組件2502可以包括在氣球2510中的施放器2508，其中氣球確定了擴張室且具有遠端頸2511、螺旋狀凹陷2512、以及非凹陷部分2513。設備2500可以進一步包括伸長的延伸通過遠端頸1511的引導構件2514，以及沿著杆2506的長度延伸並進入氣球 2510的供應管2516。冷卻組件2502可以進一步包括位於供應管2516的遠端的孔口 2518。 當冷卻組件2502處於遞送狀態時，螺旋狀凹陷2512可以對應於施放器2508上具有比施放器2508的遠離螺旋狀凹陷2512的部分更低的熱傳遞速率的熱傳遞部分。
螺旋狀凹陷2512與治療部位處的腎動脈或腎口的內表面之間的間隔可以使腎動脈或腎口最靠近螺旋狀凹陷2512的部分與氣球2510內的低溫溫度之間熱隔離。例如，在這個間隔內的凍結的或液態的血液可以提供熱隔離。螺旋狀凹陷2512相對於非凹陷部分 2513的深度可以，例如，對應於材料(例如，液態或凍結的血液)的厚度，其中所述厚度足以將腎動脈或腎口的一部分與氣球2510內的低溫冷卻之間熱隔離。例如，所述深度可以在約O. 2mm與約2mm之間，例如在約O. 3mm與約I. 5mm之間。本文所述的冷凍治療設備部件在若干其他實施例中的氣球的凹陷部分可以相對於氣球的非凹陷部分具有類似的深度。
圖26圖釋了包括位於形成了排出通道的伸長的杆2606的遠端部分2604的冷卻組件2602的冷凍治療設備2600的另一實施例的一部分。遠端部分2604可以具有階梯 2607，且冷凍組件2602可以包括具有氣球2610的施放器2608，氣球2610確定了擴張室且具有遠端頸2611、多個凹陷2612、以及非凹陷部分2613。凹陷部分2612可以布置為圍繞氣球2610的周面的螺旋狀方式。冷卻組件2602可以進一步包括伸長的引導構件2614，其延伸通過遠端頸2611。設備2600可以還包括供應管2616，其沿著杆2606的長度延伸並進入氣球2610。冷卻組件2602可以進一步包括位於供應管2616的遠端的孔口 2618。當冷卻組件2602處於展開狀態時，凹陷2612和非凹陷部分2613可以類似於圖25所示的設備 2500的螺旋狀凹陷2512和非凹陷部分2513來起作用。
圖27A-27C圖釋了類似於圖26中的設備2600的冷凍治療設備270的一部分，但設備2700配置為與圖26中的設備2600相比在腎動脈或腎口中較不閉塞。設備2700包括位於確定了排出通道的伸長的杆2706的遠端部分2704的冷卻組件2702。遠端部分2704 可以具有階梯2707，且冷卻組件2702可以包括位於氣球2710中的施放器2708，氣球2710 確定了擴張室且具有近端分支2711、管狀主體部分2712、遠端分支2713、多個凹陷2714、以及非凹陷部分2716。所述多個凹陷2714可以布置為圍繞氣球2710周面的螺旋狀方式。當冷卻組件2702處於展開狀態時，凹陷2714及非凹陷部分2716可以類似於圖26所示的設備2600的凹陷2612和非凹陷部分2613來起作用。近端分支2711可以配置為液體連通地將管狀主體部分2712連接到排出通道。設備2700可以進一步包括伸長的引導構件2718， 其可以沿著杆2706的長度延伸並連接到遠端分支2713，以及沿著杆2706的長度延伸的供應管2720，其通過近端分支2711中的一個並進入管狀主體部分2712。近端分支2711和遠端分支2713可以配置為將管狀主體部分2712與引導構件2718分離。冷卻組件2702可以進一步包括位於供應管2720的遠端的孔口 2722。
當冷卻組件2702處於展開狀態，冷卻組件2702可以確定引導構件2718的外表面與氣球2710之間的流動路徑(例如，血液流動路徑)。例如，所述流動路徑可以圍繞近端分支2711延伸，通過所述管狀主體部分2712 (例如，在引導構件2718與管狀主體部分2712的內表面之間)，並圍繞遠端分支2713。如圖27B所示，所述管狀主體部分2712可以包括圍繞流動路徑的隔熱內部分2724。所述隔熱內部分2724可以配置為至少部分地將流動路徑上的液體與管狀主體部分2712中的低溫冷卻相隔離。在圖釋的實施例中，隔熱內部分2724 可以為氣球2710的具有比氣球2710的其他部分更大厚度的部分。在若干其他實施例中， 熱隔離內部分2724具有與氣球2710的其它部分不同的構成，和/或包括一個或多個獨立的隔熱結構。作為替代方式，氣球2710可以包括具有內部分的管狀主體部分2712，其中所述內部分的隔熱性不強於氣球2710的其它部分。
圖28圖釋了類似於圖26中的設備2600的冷凍治療設備2800的一部分，區別在於凹陷與非凹陷部分的配置。設備2800包括具有施放器2804的冷卻組件2802，施放器2804 具有可以確定擴張室的氣球2806。氣球2806包括多個突出2808和非突出部2810。突出 2808可以布置為螺旋狀方式或圍繞氣球2806的周面的其他適合的方式。當冷卻組件2802 處於遞送狀態時，非突出部分2810可以對應於施放器2804的具有比施放器在突出2808 處的部分更低的熱傳遞速率的熱傳遞部分。非突出部2810與治療部位處的腎動脈或腎口之間的間隔可以將腎動脈或腎口上最靠近非突出部的部分與氣球2806內的冷凍溫度相隔離。例如，在這個間隔內的凍結的或液態血液可以提供熱隔離。
具有不同形狀的氣球可以有利於與低溫腎神經調節相關的治療目的。例如，螺旋形狀可以利於所需的局部的或全局的治療方式。圖29圖釋了包括冷卻組件2902的冷凍治療設備2900的一部分，冷卻組件2902位於確定了排出通道的伸長的杆2906的遠端部分 2904處。遠端部分2904可以具有階梯2907、出孔2908、以及排出口 2909。冷卻組件2902 可以包括具有螺旋氣球2911的施放器2910，氣球2911確定了擴張室且具有氣球近端部分 2912和氣球遠端部分2914。氣球近端部分2912具有通過出孔2908的與排出通道間的次要(minor)液體連接。氣球遠端部分2914連接到圍繞排出開口 2909的遠端部分2904的外表面，由此將螺旋氣球2911以液體連通方式連接到排出通道。螺旋氣球2911纏繞在遠端部分2904周圍(例如，遠端部分2904可以確定螺旋氣球2911的中心軸線)。設備2900 可以進一步包括供應管2916，供應管2916確定了供應腔且具有沿著杆2906的長度延伸的主體部分2918以及通過出孔2908離開杆2906的傾斜的遠端部分2920。冷卻組件2902還可以包括位於傾斜的遠端部分2920的遠端的孔口 2922。供應管2916和孔口 2922可以配置為將製冷劑的擴張在大體對應於氣球近端部分2912的縱向方位的方向上引導進近端部分2912。當冷卻組件2902處於展開狀態時，製冷劑可以從氣球近端部分2912流動到氣球遠端部分2914，接著沿排出通道向近端流動。在到達氣球遠端部分2914後，製冷劑可以用掉其低溫冷卻能力的部分、大部分或全部。
圖30圖釋了主要在製冷劑流動方向上區別於圖29中的設備2900的冷凍治療設備3000的一部分。設備3000包括位於確定排出通道的伸長的杆3006的遠端部分3004的冷卻組件3002。遠端部分3004可具有階梯3007，且冷卻組件3002可以包括具有螺旋氣球 3014的施放器3008，氣球3014確定了擴張室且具有氣球近端部分3016和氣球遠端部分 3018。氣球近端部分3016可以在遠端部分3004的遠端的附近連接到遠端部分3004的外表面，由此以液體連通的方式將螺旋氣球3014連接到排出通道。設備3000可以進一步包括具有彎曲的遠端部分3020的供應管3019。螺旋氣球3014可以纏繞在供應管3019周圍 (例如，供應管3019可以確定螺旋氣球3014的中心軸線)。供應管3019可以沿著杆3006 的長度延伸，延伸出杆，延伸出氣球近端部分3016，沿著螺旋氣球3014的中心軸線，並進入氣球遠端部分3018。氣球遠端部分3016可以在供應管3019附近被密封並至少部分地連接到彎曲的遠端部分3020。冷卻組件3002可以進一步包括將供應管3019以液體連通的方式連接到氣球遠端部分3018的孔口 3021。供應管3019和孔口 3021可以配置為在大體對應於氣球遠端部分3018的縱向方位的方向上引導製冷劑擴張進入氣球遠端部分3018。當冷卻組件3002處於展開狀態時，製冷劑可以從氣球遠端部分3018向氣球近端部分3016流38動，並沿著排出通道流動。
圖31圖釋了類似於圖30中的設備3000的冷凍治療設備3100的一部分，其區別在於螺旋氣球的形狀。設備3100包括位於確定了排出通道的伸長的杆3106的遠端部3104 的冷卻組件3102。遠端部分3104可具有階梯3108，且冷卻組件3102可以包括具有螺旋氣球3112的施放器3110，氣球3112確定了擴張室且具有氣球近端部分3114和氣球遠端部分3116。氣球近端部分3114可以在遠端部分3104的遠端的附近連接到遠端部分3104的外表面，由此以液體連通的方式將螺旋氣球3112連接到排出通道。設備3100可以進一步包括具有傾斜的遠端部分3118的供應管3117。螺旋氣球3112可以纏繞在供應管3117周圍但在徑向上與供應管3117分隔開。供應管3117可以沿著杆3106的長度延伸，延伸出杆3106，延伸出氣球近端部分3114，沿著螺旋氣球3112的中心軸線，並進入氣球遠端部分 3116。氣球遠端部分3116可以在供應管3117附近被密封。冷卻組件可以進一步包括將供應管3117以液體連通的方式連接到氣球遠端部分3116的孔口 3119。當冷卻組件3102處於展開狀態時，製冷劑可以從氣球遠端部分3116向氣球近端部分3114流動，並沿著排出通道流動。螺旋氣球3112的較寬的螺旋直徑可以有利於部分閉塞。例如，當冷卻組件3102 處於展開狀態時，冷卻組件3102可以確定供應管3117的外表面與螺旋氣球3112之間的流動路徑(例如，血液流動路徑)。
圖32A-32B圖釋了可以具有對應於定型構件的複雜形狀的冷凍治療設備3200的一部分，定型構件例如具有形狀記憶的定型構件。如上所述，根據本技術的若干實施例配置的冷凍治療設備中的氣球可以從當相應的冷卻組件處於遞送狀態時的至少部分塌陷，移動為當冷卻構件處於展開狀態時的至少部分擴張。當在展開狀態下擴張後，複雜氣球可以具有預定的形狀(例如，通過模塑或其它方式併入氣球的整體形狀)或對應於獨立定型結構的形狀。圖32A-32B所示的冷凍治療設備3200包括位於確定排出通道的伸長的杆3206的遠端部分3204的冷卻組件3202。遠端部分3204可以具有階梯3207，且冷卻組件3202可以包括施放器3208。設備3200可以進一步包括伸長的定型構件3210和具有傾斜的遠端部分3214的供應管3212。施放器3208可以包括帶有遠端密封3217的氣球3216。氣球3216 可以圍繞伸長的定型構件3210延伸並可以確定擴張室。遠端密封3217可以是氣球3216的平整的部分，在該部分處氣球3216的壁被密封到一起(例如，用熱方式和/或用粘合劑)。 根據本技術的若干實施例配置的氣球可以具有其它類型的關閉的末端。如上所述，氣球可以在例如引導構件和/或供應管的結構附近關閉。氣球還可以在閥附近關閉。另外，氣球可以具有完整的關閉的遠端。例如，氣球可以被模塑(例如，下壓模)為具有完整的關閉的遠端。
定型構件3210可以配置為當冷卻組件3202處於遞送狀態時具有大體的線性配置以及當冷卻組件3202處於展開狀態時具有曲線配置。冷卻組件3202還可以包括位於傾斜的遠端部分3214的遠端的孔口 3218。供應管3212和孔口 3218可以配置為將製冷劑的擴張在大體對應於靠近孔口 3218的氣球3216的縱向方位的方向上引導進氣球3216。如圖 32A所示，氣球3216在展開狀態下的形狀至少部分地對應於定型構件3210的曲線配置。圖釋的曲線配置大體為螺旋狀，但也可以為其他形狀，例如蜿蜒迂迴的形狀。定型構件3210 可以具有形狀記憶(例如，單向形狀記憶或雙向形狀記憶)且可以包括形狀記憶材料，例如鎳鈦合金(例如，鎳鈦諾(nitinol))。形狀記憶可以允許定型構件3210和氣球3216來在展開狀態下移動進入預選的配置(例如，彎曲的、曲線的、螺旋的或蜿蜒迂迴的配置)。配置可以被選擇，例如，來允許施放器3208施加所需的局部的或全局治療方式。類似地，圖32A 所示的螺旋形狀和其它形狀可以被選擇來提供在治療部位上的閉塞等級，例如部分閉塞而非完全閉塞。形狀記憶材料在暴露於冷凍溫度時可以失去其部分或全部的定型屬性。根據本技術的若干實施例配置的冷卻組件3202可以包括氣球3216，氣球3216在低溫冷卻之前或在最初的低溫冷卻過程中移動進入對應於定型構件3210的形狀的預選配置。當低溫冷卻導致定型構件失去其部分或全部定型屬性時，氣球3216與外部材料(例如，血液和/或組織)之間的冷凍粘結(cryo-adhesion)可以使得氣球3216將其預選配置至少保持到冷凍粘結結束。
在圖32A-32B圖釋的實施例中，定型構件3210大體示為中心位於氣球中，也即，氣球3216大體統一地圍繞定型構件3210擴張。作為替代方式，定型構件3210在冷卻組件 3202處於展開狀態時可以具有在氣球3216中的不同的位置。例如，定型構件3210可以靠近氣球3216的內表面。當定型構件3210與氣球3216的壁相分離時，氣球3216可以驅散對腎動脈或腎口施加的壓力。如圖32A所示，定型構件3210可以延伸通過遠端密封3217。 作為替代方式，定型構件3210可以不連接到氣球3216和/或終止於氣球3216的靠近遠端密封3217的部分。此外，定型構件3210的遠端部分可以配置為在冷卻組件3202處於展開狀態時遠離腎動脈或腎口。在一些實施例中，氣球3216被配置為大體統一地圍繞定型構件 3210擴張而不需內部支撐結構。作為替代方式，氣球3216可以包括延伸跨過氣球3216內徑的內部結構(例如網)，該定型構件3210可以與內部結構再與氣球3216內表面間隔的位置相連。該內部結構可以例如不同氣球的間隔(例如，如參照圖45A-46所討論的)。在一些實施例中，冷卻組件包括沿展開狀態下的氣球3216的中心軸線延伸的結構。例如，遠端部分3204可以沿著展開狀態下的氣球3216的中心軸線延伸且氣球3216及定型構件3210 可以連接到遠端部分3204的側向開口。作為另一個例子，遠端部分3204可以包括沿氣球 3216的中心軸線延伸的直徑減小的延長，以及與直徑縮小的延長分離的將氣球3216以液體連通的方式連接到排出通道的另一開口。沿氣球3216的中心軸線延伸的結構可以包括腔(例如，配置為容納導線或控制線的腔)、保護裝置(例如，過濾器)、和/或監視裝置(例如，熱耦合或壓力變換器)。
設備3200還可以被修改用於非冷凍治療應用中。例如，供應管3212可以被移除而設備3200可以應用於受益於治療部位的未完全閉塞的其它應用中。在腎神經調節應用和和其它應用中，氣球3216在展開狀態下可以是非閉塞的，例如，可以沿著氣球3216的中心軸線形成血液流動路徑。在一些非冷凍治療應用中，遠端部分3204可以支持一個結構， 該結構配置為在血管中進行治療(例如，血栓切除術)，而氣球3216將設備3200固定到血管壁。在這些或其它實施例中，氣球3216可以有利地將遠端部分3204維持在血管內的中心位置。
圖33A-33D圖釋了在展開配置中可以具有預先確定的彎曲形狀的冷凍治療設備 3300的一部分。設備3300包括位於確定了排出通道的伸長的杆3306的遠端部分3304處的冷卻組件3302。遠端部分3304可以具有階梯3307，且冷卻組件3302可以包括具有可以確定擴張室的氣球3310的施放器3308。氣球3310可以具有氣球近端部分3312、氣球中間部分3314、以及氣球遠端部分3316。設備3300進一步包括沿杆3306延伸的供應管3318，且冷卻組件3302可以具有處於供應管3318的遠端且在氣球近端部分3312中的孔口 3320。 當冷卻組件3302處於展開狀態下時，氣球3310沿著其長度方向彎曲且具有一般為凹陷的第一壁3322 (在圖33A中示為氣球的下部)以及一般為非凹陷的(例如，凸面的)第二壁 3324 (在圖33A中示為氣球的上部)。
氣球近端部分3312，氣球中間部分3314，以及氣球遠端部分3316可以配置為接觸腎動脈或腎口的部分周面部分。例如，氣球中間部分3314可以配置為在冷卻組件3302處於展開狀態時，大體沿第二壁3324且大體不沿第一壁3322接觸腎動脈或腎口。氣球近端部分3312和氣球遠端部分3316，例如，可以配置為當冷卻組件處於展開狀態時大體沿第一壁3322且大體不沿第二壁3324接觸腎動脈或腎口。由於這一不均的接觸方式，氣球3310 的彎曲的形狀可以有助於所需的局部或全局的治療方式。
如在圖33B-33C中最清楚地看出的，氣球3310可以包括在氣球中間部分3314處沿第一壁3322的彈性減小部分3326。在圖釋的實施例中，所述彈性減小部分3326可以為氣球3310的較厚的部分。如圖33D所示，氣球3310可以在冷卻組件3302處於遞送狀態時部分地塌陷，以便適合處在遞送鞘3328中。當冷卻組件3302處於遞送狀態時，彈性減小部分3326可以保持一些曲度。作為替代方式，彈性減小部分3326可以大體為平坦的。當冷卻組件3302處於展開狀態時，氣球3310上不同於彈性減小部分3326的部分，尤其是氣球 3310的在氣球中間部分3314處沿著第二壁3324的部分，可以被配置為擴張(例如，柔性地擴張)為彈性減小部分3326更大的程度。在若干實施例中，彈性減小部分3326大體為非柔性的且氣球3310的在氣球中間部分3314處沿第二壁3324的部分大體為柔性的。當冷卻組件3302處於展開狀態時，與彈性減小部分3326關聯的限制可以有助於氣球3310的彎曲。當冷卻組件3302處於展開狀態，彈性減小部分3326可以配置為相對於腎動脈或腎口凹陷，且不圍繞具有足以引起有治療效果的腎神經調節的熱傳遞速率的熱傳遞部分。除了減小彈性以外，彈性減小部分3326的厚度可以減低其導熱性，這可以提升冷卻效率和/或進一步有利於所需的局部或全部治療方式。
圖34圖釋了類似於圖33A-33D中的設備3300的冷凍治療設備3400的一部分，其區別在於具有區別的支持配置。設備3400包括具有施放器3404的冷卻組件3402，施放器 3404包括確定擴張室的氣球3406。冷卻組件3402還包括伸長的支持構件3408，其具有彎曲的遠端3410。伸長的支持構件3408和本文所述的其他支持構件可以幫助氣球在相應的冷卻組件在遞送狀態和展開狀態之間移動時隨冷卻組件移動。例如，伸長的支持構件3408 可以幫助防止氣球3406在治療過程中卡住或扭轉。可選地，伸長的支持構件可以連接到相應氣球的遠端部分。這對於，例如，將氣球維持在伸長配置中可以有用的。
圖35A-35B圖釋了冷凍治療設備3500，其中與引導構件的互動至少部分地導致複雜氣球形狀。在若干其他實施例中，複雜氣球至少部分地通過與其它冷凍治療設備部件 (例如，杆或供應管)的互動來定型。圖35A-35B圖釋的設備3500包括處於確定排出通道的伸長的杆3506的遠端部分3504的冷卻組件3502。設備3500可以包括伸長的引導構件 3508以及供應管3512，且冷卻組件可以包括位於供應管3512的遠端的孔口 3514。冷卻組件可以進一步包括在氣球3516中的施放器3510，氣球3516可以確定擴張室並具有氣球近端部分3518、連接到遠端部分3504的近端整體頸、以及連接到引導構件3508的遠端整體頸3522。氣球3516可以還具有受限制的縱向部分3524(圖35B)以及可擴張的縱向部分3526 (圖35B)。受限的縱向部分3524可以至少部分地連接到引導構件3508。例如，從遠端整體頸3522到氣球近端部分3518，氣球3516的內表面可以被連接到引導構件3508。可擴張的縱向部分3526可以在冷卻組件3502處於展開狀態時與引導構件3508相隔離。氣球 3516的部分受限的形狀可以用來有助於所需的局部或全局治療方式。另外，受限的縱向部分3524可以確定縱向流動路徑(例如，血液流動路徑)的至少一部分。例如，這有利於治療部位的閉塞水平，例如部分閉塞而非全部閉塞。
圖36圖釋了類似於圖35A-35B中的冷凍治療設備3500的冷凍治療設備3600，區別在於具有氣球與引導構件之間的不同的連接方式。圖36可以看作圖35B的替代，以圖釋不同的實施例，其中圖35A-35B中所示的冷凍治療設備3500的所有元件除了在圖36中示為相比於圖35B不同的那些元件外，均為類似。冷凍治療設備3600包括伸長的引導構件 3602和氣球3604，氣球3604具有在徑向上間隔的受限制的縱向部分3506以及在徑向和那個間隔的擴張的縱向部分3508。儘管圖36示出了兩個受限的縱向部分3606和兩個擴張的縱向部分3608，更多數量的受限的縱向部分3606和/或擴張的縱向部分3608可以通過例如將氣球3604在引導構件3602的不同數量的徑向段處連接到引導構件3602來形成。另外，受限的縱向部分3606和擴張的縱向部分3608的分布可以是對稱的或非對稱的(例如， 沿平行於引導構件3602的長度的軸線)。
圖37圖釋了包括環形氣球的冷凍治療設備3700的一部分。設備3700包括位於確定排出通道的伸長的杆3706的遠端部分3704的冷卻組件3702，以及供應管3708。冷卻組件3702包括位於供應管3708的遠端的孔口 3710，以及具有氣球3714的施放器3712，其中氣球3714具有第一氣球段3716和第二氣球段3718。第一氣球段3716具有第一近端部分3720和第一遠端部分3722。第二氣球段3718具有第二近端部分3724和第二遠端部分 3726。第一氣球遠端部分3722以液體連通的方式連接到第二遠端部分3726。當冷卻組件 3702處於展開狀態時，製冷劑可以從第一近端部分3720流動到第一遠端部分3722，再到第二遠端部分3726。在到達第二遠端部分3726後，製冷劑可以已經部分地、大部分地、或全部地用完了其低溫冷卻能力。因此，第二氣球段3718可以主要作用來排出來自第一遠端部分 3722的製冷劑，且具有熱傳遞部分，該熱傳遞部分的熱傳遞速率低於第一氣球段3716的熱傳遞部分的熱傳遞速率。在若干替代實施例中，第一氣球段3716和第二氣球段3718是獨立的氣球，在其遠端具有液體連通的連接。在另一實施例中，第一和第二氣球段可以為摺疊的單個氣球的部分。類似於下述的非冷卻氣球，第二氣球段3718可以將治療部位處的腎動脈或腎口的一部分熱隔離於第一氣球段3716中的冷凍溫度。例如，這對於幫助所需的局部或全局治療方式可以是有用的。
多個氣球
圖38-51圖釋了包括多個氣球的冷凍設備的若干實施例，所述多個氣球可以有助於與低溫腎神經調節相關的一個或多個治療目的，例如所需的局部或全局治療方式、尺寸確定、以及完全閉塞。在根據本技術的若干實施例配置的冷凍治療設備中，主氣球配置為產生或傳遞對腎神經調節有療效的冷卻(例如，包括主要熱傳遞部分)，主氣球可以與次氣球聯用，次氣球配置為防止或抑制在所選位置上的有療效的冷卻溫度。在若干實施例中，次氣球包括次熱傳遞部分。舉例來說，次氣球可以是暖的、隔熱的、非冷卻的、或具有較低的冷卻水平。作為替代方式，若干實施例包括多個氣球，其中包括主熱傳遞部分且具有或沒有次氣球。
圖38A-38B圖釋了可以具有多個主氣球的冷凍治療設備3800的一部分。設備3800 包括位於確定排出通道的伸長的杆3806的遠端部分3804的冷卻組件3802。遠端部分3804 可以具有階梯3807，且設備3800可以包括伸長的引導構件3808和供應管3810。冷卻組件3802可以包括位於供應管3810的遠端的孔口 3811，以及具有伸長的氣球3814的施放器3812，其中氣球3814大體置於與冷卻組件3802的長度平行。氣球3814具有共享的近端部分3816且以其他方式繞引導構件3808在周面上分布。孔口 3811位於共享的近端部分 3816中，且氣球3814，結合共享的近端部分3816，可以確定擴張室。當冷卻組件3802處於展開狀態時，從供應管3810擴張的製冷劑可以進入共享的近端部分3816並在氣球3814中循環已引起氣球的擴張和冷卻。製冷劑可以也通過共享的近端部分3816離開氣球3814並沿著排出通道向遠端流動。氣球3814可以配置為接觸位於治療部位的腎動脈或腎口的分隔的部分(例如，分隔的縱向部分)。這可以有助於所需的局部或全局治療方式。另外，氣球3814之間的空間可以確定圍繞氣球3814的縱向流動路徑(例如，血液流動路徑)的至少一部分。這可以有助於，例如，治療部位的閉塞水平，例如部分閉塞而非完全閉塞。
圖39A-39C圖釋了可以具有多個氣球的冷凍治療設備3900的一部分，其中多個氣球具有不同的冷卻水平。設備3900包括位於伸長的杆3906的遠端部分3904的冷卻組件 3902，伸長的引導構件3907，以及多個供應管(分別表示為3908a_d)。冷卻組件3902可以包括位於供應管3908a-d的遠端的多個孔口(分別表示為3910a-d)，以及包括多個伸長的氣球(在圖39A和39C中分別表示為3914a-d)的施放器3912。氣球3914a_d圍繞引導構件3907在周面上分布且各自包括可以以液體連通方式將氣球3914a-d連接到排出通道的近端頸3916(圖39A)。孔口 3910a、3910d具有比孔口 3910b、3910c更大的自由通道面積。類似地，供應管3908a、3908d具有比供應管3908b、3908d更小的自由通道面積。氣球 3914a-d大體尺寸相等且具有大體相等的內部和外部表面積。氣球3914a、3914d的孔口和 /或供應管自由通道面積與內部表面積之間的比值可以大於氣球3914b和3914c。這可以導致氣球3914a、3914d相對於氣球3914b,3914c的差別的冷卻。例如，氣球3914a、3914d 可以配置為循環溫度低於氣球3914b、3914c的氣態製冷劑。另外地或作為替代方式地，氣球3914a、3914d可以配置為冷卻組件3902處於展開狀態時的大體表面積受限的冷卻，且氣球3914b、3914c配置為冷卻組件3902處於展開狀態時的大體製冷劑受限的冷卻。為有療效的腎神經調節所指向的區域附近的組織提供某種冷卻(例如，低水平冷卻，例如不足以進行低溫神神經調節)可以是有用的，例如，來降低來自有療效的腎神經調節所指向的區域的周圍組織獲得的熱量。對多個氣球的使用還可以有助於所需的局部或全局的治療方式和/或治療部位上的所需的閉塞水平，例如，部分閉塞而非完全閉塞。
圖40圖釋了類似於圖39A-39C中的冷凍治療設備3900的冷凍治療設備4000，其區別在於具有不同的差別冷卻的機制。圖40可以看作圖39B的替代，以圖釋獨立的實施例， 其中圖39A-39C中所示的冷凍治療設備3900的所有元件除了在圖40中示為相比於圖39B 不同的那些元件外，均為類似。冷凍治療設備4000包括杆4002，杆4002具有將杆4002分割為液體連通的分離的排出通道的內壁4004，以及分別位於排出通道內的供應管4006。供應管4006具有大體相同的尺寸，還具有孔口(未示出)，所述孔口具有大體相同的尺寸。冷凍治療設備4000還包括與排出通道之間流體連通的多個壓強調節器(分別表示為4008a-d)。壓強調節器4008a_d可以配置為位於脈管系統之外。調節排出通道內的反壓可以引起相應氣球(未示出)中的溫度改變。例如，壓強調節器4008a、4008d可以保持相應的排出通道和氣球中的第一反壓，且壓強調節器4008b、4008c可以保持相應的排出通道和氣球內的第二個、不同的反壓。通過這種方式，可以實現類似於參照圖39A-39C中所示的設備3900所述的差別冷卻相類似的差別冷卻。
圖41圖釋了可以具有多個螺旋氣球的冷凍治療設備4100的一部分。設備4100 包括位於確定了排出通道的伸長的杆4103的遠端部分4102處的冷卻組件4101，供應管 4104，以及填充管4105。冷卻組件4101可以包括第一供應孔口 4106、第二供應孔口 4107、 以及位於填充管4105的遠端的填充孔口 4108。冷卻組件4101還包括具有多個螺旋氣球的施放器4109。在一個實施例中，施放器4109包括具有第一遠端部分4112和第一近端部分 4114的第一螺旋氣球4110、具有第二遠端部分4118和第二近端部分4120的第二螺旋氣球 4116 (為便於圖釋示為點劃)、以及具有第三遠端部分4124和第三近端部分4126的第三螺旋氣球4122。第一和第二供應孔口 4106、4107可以流體連通地分別連接到第一遠端部分 4112和第三遠端部分4124，且第一和第三螺旋氣球4110、4112可以確定擴張室。第二氣球近端部分4120可以被圍繞填充管4107密封並液體連通地連接到填充孔口 4108且第二螺旋氣球4116可以確定填充室。當冷卻組件4101處於展開狀態時，第二螺旋氣球4116可以配置為被經由填充管4105充滿。製冷劑可以擴張進入第一遠端部分4112和第三遠端部分 4124，且第一和第三螺旋氣球4110、4122可以提供獨立的螺旋方式或合併的螺旋方式下的主要冷卻。第二螺旋氣球4116可以將腎動脈或腎口的部分與第一和第三螺旋氣球4110、 4122的低溫冷卻相隔離。舉例來說，這對助於所需的局部或全局治療方式是有用的。另外， 供應管4004和第一、第二以及第三螺旋氣球4110、4116、4112之間的內部空間可以確定縱向流動路徑(例如，血液流動路徑)的至少一部分。舉例來說，這對助於治療部位的閉塞水平是有用的，例如為部分閉塞而非全部閉塞。
圖42圖釋了類似於圖41中的設備4100的冷凍治療設備4200，但在螺旋氣球中具有改變後的供應和排出配置。設備4200包括位於確定排出通道的伸長的杆4204的遠端部分4203處的冷卻組件4202、伸長的引導構件4205、以及供應管4206。冷卻組件4202可以包括位於供應管4206遠端的供應孔口 4207以及具有多個螺旋氣球的施放器4208。在一個實施例中，施放器4208包括具有第一遠端部分4212和第一近端部分4214的第一螺旋氣球 4210、具有第二遠端部分4218和第二近端部分4220的第二螺旋氣球4216 (為便於圖釋示為點劃)、以及具有第三遠端部分4224和第三近端部分4226的第三螺旋氣球4222。第一遠端部分4212和第三遠端部分4224流體連通地連接到對方以及第二遠端部分4218。第一近端部分4214和第三近端部分4226流體連通地連接到排出通道。當冷卻組件4202處於展開狀態時，製冷劑可以擴張進入第二近端部分4220，且第二螺旋氣球4216可以提供螺旋方式中的主要冷卻。第一和第三螺旋氣球4210、4222可以接收來自第二遠端部分4218的廢棄的製冷劑並可以將腎動脈或腎口的部分與第二螺旋氣球4216中的低溫冷卻相隔離。 相對於圖41中所示的冷凍治療設備4200，設備4100在需要更少的冷卻和/或主要冷卻的區域之間的更大間隔時是有用的。在若干其它實施例中，不同數量的暖的、隔熱的、非冷卻的、或具有較低冷卻水平的螺旋氣球以各種布置纏繞，其中螺旋氣球配置為提供主要冷卻， 例如助於所需的局部或全局治療方式。
圖43A-43C圖釋了可以包括可以相對於冷卻組件的其它部分移動的氣球的冷凍治療設備4300的一部分。設備4300包括位於確定排出通道的伸長的杆4303的遠端部分4302處的冷卻組件4301，以及伸長的定型構件4304、第一供應管4305、以及第二供應管 4306。遠端部分4302可以具有階梯4307，且冷卻組件4301可以包括位於第一供應管4305 的遠端部分的第一孔口 4308，以及位於第二供應管4306的遠端的第二孔口 4309。冷卻組件 4301進一步包括施放器4310，施放器4310具有確定了第一擴張室的第一伸長的氣球4311 以及確定了第二擴張室的第二伸長的氣球4312。第一氣球4311具有第一近端部分4314、 第一中間部分4315、以及第一遠端部分4316。第二氣球4312具有第二近端部分4318、第一中間部分4319、以及第一遠端部分4320。第一和第二氣球4311、4312具有最靠近定型構件 4304的內側4322以及與內側4322相對的外側4324。第一遠端部分4316和第二遠端部分 4320連接到定型構件4304。在若干實施例中，定型構件4304還確定了弓丨導腔，導線可以通過該引導腔穿過。
如圖43C所示，當冷卻組件4301處於展開狀態時，相對於杆4303收回定型構件 4304可以使得第一中間部分4315和第二中間部分4319側向地移動離開定型構件4304。第一中間部分4315的一部分和/或第二中間部分4319的一部分可以被削弱(例如，被折、熱處理以使得其脆弱和/或變薄)或以其它方式被配置為確定優先的彎曲方向。如圖43C所示，在定型構件4304收回在其長度方向上凹陷的第一中間部分4315和第二中間部分4319 的內側4322之後，當第一中間部分4315和第二中間部分4319的外側4324大體沿其長度凹陷。舉例來說，氣球的受控偏轉對助於以較低的向腎動脈或腎口施加過大的擴張壓強的風險來確定尺寸是尤為有利的。當施放器的一個或多個氣球大體為非柔性的和/或無法通過柔性擴張來實現尺寸確定時，受控的偏轉尤為有利。
圖44A-44C圖釋了與圖43A-43B中的冷凍治療設備4300類似的冷凍治療設備 4400的一部分，但具有更多數量的伸長的氣球並包括次氣球。設備4400包括伸長的杆 4404的具有階梯4405且確定了排出通道的遠端部分4402，位於遠端部分4402的冷卻組件 4406，以及伸長的定型構件4408。定型構件4304可以為剛性的或可以確定一個腔，例如引導腔，導線可以通過弓I導腔穿過。設備4400進一步包括第一供應管4410，第二供應管4414， 第三供應管(未示出)、以及填充管4416。冷卻組件4406可以包括位於第一供應管4410 的遠端的第一供應孔口 4418，位於第二供應管4414的遠端的第二孔口 4420，位於第三供應管的遠端的第三孔口(未示出)、以及位於填充管4416的遠端的填充器孔口 4422。冷卻組件4406還包括施放器4424，施放器4424具有確定了第一擴張室的第一伸長的氣球4426， 確定了第二擴張室的第二伸長的氣球4428，確定了第三擴張室的第三伸長的氣球4430 (圖 44B)、以及確定填充室的第四伸長的氣球4432。第一、第二、第三氣球4426、4428、4430液體連通地連接到第一、第二和第三供應孔口 4418、4420。第四氣球液體連通地連接到填充器孔口 4422並在填充管4416附近被密封。第一、第二、第三和第四氣球4426、4428、4430、 4432連接到定型構件4408，於是，如圖44C所示，當冷卻組件4406處於展開狀態時，相對於杆4404來收回定型構件4408使得施放器4424側向擴張。第一、第二和第三氣球4426、 4428和4430可以具有熱傳遞部分，該熱傳遞部分的熱傳遞速率足夠產生有療效的腎神經調節。第一、第二和第三氣球4426、4428、4430可以配置為提供主要冷卻。第四氣球4432 可以為次氣球。在若干其他實施例中，不同數量的有或沒有次氣球的主氣球可以包括在與圖43A-43B所示的冷凍治療設備4300及圖44A-44C所示的冷凍治療設備4400類似的配置中。除了尺寸確定之外，這些配置可以有助於其它治療目的，例如所需的局部或全局治療方式。
圖45A-45B圖釋了包括可以具有不同構成的主氣球和次氣球的冷凍治療設備 4500的一部分。設備4500包括位於確定了排出通道的伸長的杆4506的遠端部分4504的冷卻組件4502，供應管4508，以及填充管4509。冷卻組件4502可以包括位於供應管4508 的遠端的供應孔口 4510，位於填充管4509的遠端的填充器孔口 4514。冷卻組件4502還包括施放器4516，施放器4516具有確定了擴張室的第一氣球和可以確定填充室的第二氣球 4520。第一氣球4518具有位於遠端部分4504中的將第一氣球4508液體連通地連接到排出通道的近端頸4522。第二氣球在填充管4509附近被密封並液體連通地連接到填充孔口 4514。當冷卻組件4502處於展開狀態，第一氣球4518可以配置為遞送主要冷卻而第二氣球4520可以為次氣球。
在若干實施例中，第一氣球4518具有比第二氣球4520更低的柔性水平和/或彈性。例如，第一氣球4518可以大體為非柔性的，且第二氣球可以大體為柔性的。另外，第一氣球4518可以為非柔性的而第二氣球可以為柔性的。非柔性材料通常比柔性材料具有更高的強度(例如，更高的壓力等級)。因這個和/或其它原因，大體柔性的材料可以很適於配置為直接從孔口接收擴張的製冷劑和/或施放對腎神經調節有療效的冷卻。大體柔性的材料還可以適於擴張到不同的尺寸來適應具有不同截面尺寸的腎動脈和腎口。圖45A-45B 所示的設備4500以及本文所述的若干其它冷凍治療設備可以配置為利用非柔性和柔性材料二者的不同特性。圖45B和45C為設備4500的截面圖，其中設備4500的尺寸被確定來適應處在不同截面尺寸的腎動脈或腎口中。第一氣球4518在圖45B和圖45C中大體具有相同的尺寸。但是，第二氣球4520柔性地在圖45C中擴張到比在圖45B中更大的程度。即使是第一氣球4518的大體為非柔性的擴張，第二氣球4520的可變的、柔性的擴張可以將第一氣球移動到與腎動脈或腎口的內表面相接觸。第二氣球4520的柔性擴張可以被仔細地通過填充管4509來控制以防止腎動脈或腎口上出現過大的擴張力。
圖45B-1中的放大示出了包括非柔性材料層4526和柔性材料層4528的隔離物 4524。非柔性材料層4526可以為第一氣球4518的一部分而柔性材料層4528可以是第二氣球4520的一部分。在一個實施例中，第一氣球4518和第二氣球4520可以在隔離物4524 處連接到一起，但在其它實施例中，第一和第二氣球4518和4520不連接到一起。
圖46圖釋了類似於圖45A-45C中的冷凍治療設備4500的冷凍治療設備4600，但具有不同的隔離物。圖46可以看作圖45B的替代，以圖釋獨立的實施例，其中圖45A-45C 中所示的冷凍治療設備4500的所有元件除了在圖46中示為相比於圖45B不同的那些元件外，均為類似。冷凍治療設備4600包括第一氣球4602、第二氣球4604、以及在第一氣球 4602與第二氣球4604之間的額隔離物4606。如圖46_1中的放大所示，隔離物4606包括單層，所述單層可以是第一氣球的非柔性層。在另一實施例中，隔離物4606可以包括為第二氣球4604的柔性層的單層。為了構建設備4600，大體柔順的氣球部分(例如，不完整的氣球)可以被連接到大體不柔性的氣球，以形成大體柔順的氣球，其具有至少部分由所述大體不柔性的氣球所確定的室，在截面中，如圖46所示，第一氣球4602可以大體為D型的氣球，且第二氣球4604可以大體為C型的氣球，其連接到大體為D型的氣球。
根據本技術的若干實施例配置的冷凍治療設備可以包括螺旋住氣球和非螺旋次氣球。圖47圖釋了包括冷卻組件4702的冷凍治療設備4700，其中冷卻組件4702位於確定了排出通道的伸長的杆4706的遠端部分4704處。設備4700還包括供應管4707。冷卻組件4702包括施放器4708，施放器4708具有螺旋狀第一氣球4710，氣球4710具有第一近端部分4712和第一遠端部分4714並確定擴張室。供應管4707可以擴張進入第一近端部分4712，且冷卻組件4702可以具有在第一近端部分4712中位於供應管4707的遠端的孔口 4718。第一近端部分4712在供應管4707的附近被密封。冷卻組件4702進一步包括第二氣球4720，其具有第二近端部分4722和第二遠端部分4724且確定了排出室。第二遠端部分4724可以液體連通地連接到第一遠端部分4714，且第一氣球4710可以纏繞在第二氣球4720周圍。第二近端部分4722可以液體連通地連接到排出通道。當冷卻組件4702處於展開狀態時，製冷劑可以從第一近端部分4712流動到第一遠端部分4714，再接著向近端流動通過第二氣球4720。來自製冷劑的反壓可以使得第二氣球4720擴張(例如，柔性地擴張)，這可以是的第一氣球4710的螺旋直徑增大。舉例來說，這對於尺寸確定是有利的。 另外地，第一氣球4710的螺旋形狀對所需的局部或全局治療方式而言可以是有用的。
圖48A-48B圖釋了具有配置不同的螺旋主氣球和非螺旋次氣球的冷凍治療設備 4800的一部分。設備4800包括位於確定了排出通道的伸長的杆4806的遠端部分4804處的冷卻組件4802。遠端部分4804可以具有階梯，且冷卻組件4802可以包括施放器4808， 施放器4808具有確定了擴張室並包括第一近端部分4812和第一遠端部分4814的螺旋狀第一氣球4810。設備4800可以還包括供應管4816，其延伸進入第一近端部分4812，且冷卻組件4802可以具有位於第一近端部分4812內在供應管4816的遠端的孔口 4818。第一近端部分4812在供應管4816附近被密封。冷卻組件4802可以進一步包括第二氣球4820，其具有連接到遠端部分4804的整體的近端頸4822。第二氣球4820可以確定排出室，排出室配置為響應於來自第一氣球4810排出的製冷劑的反壓來進行擴張(例如，柔性的擴張)。 第一氣球4810可以連接到第二氣球4820的內表面。第二氣球4820的擴張(例如，柔性的擴張)可以使得第一氣球4810的螺旋直徑增大，於是第一氣球4810的彎曲的部分移動到更靠近腎動脈或腎口的內表面。舉例來說，將第一氣球4810置於第二氣球4820之中對於在脈管系統中提供製冷劑的冗餘容量是有用的。
圖49圖釋了另一配置中的包括螺旋主氣球和非螺旋次氣球的冷凍治療設備4900 的一部分。設備4900包括位於確定了排出通道的伸長的杆4905的遠端部分4904處的冷卻組件4902。遠端部分4904可以具有階梯4906和多個排出開口 4907。冷卻組件4902可以包括施放器4908,施放器4908具有確定了擴張室並具有第一近端部分4912和第一遠端部分4914的螺旋狀第一氣球4910.設備4900還可以包括延伸進入第一近端部分4912的供應管4916，且冷卻組件4902可以具有位於供應管4916的遠端的孔口 4918。第一近端部分4912可以被在供應管4916附近密封。冷卻組件4902可以進一步包括第二氣球4920，其置於遠端部分4904附近且具有連接到遠端部分4904的整體近端頸4922。第一氣球4910 可以纏繞在第二氣球4920周圍且第一遠端部分4914可以液體連通地連接到第二氣球4920 遠側的遠端部分4904。當冷卻組件4902處於展開狀態時，第二氣球4920可以配置為通過排出開口 4907來從排出通道被動地接收製冷劑，且可以被配置為響應於由第一氣球4910 排出的製冷劑所產生的反壓而擴張(如，柔性地擴張)。第二氣球4920的擴張(例如，柔性地擴張)可以使得第一氣球4910的螺旋直徑增大，這使得第一氣球4910的部分(例如，彎曲的部分)移動到更加靠近腎動脈或腎口的內表面。
圖50圖釋了包括螺旋狀主氣球和非螺旋次氣球的另一配置中的冷凍治療設備 5000的一部分。設備5000包括位於確定了排出通道的伸長的杆的遠端部分5003處的冷卻組件5002，填充管5004，位於填充管5004的遠端的填充孔口 5005，以及供應管5006。冷卻組件5002包括位於供應管5006的遠端的供應孔口 5007。供應管5006可以包括拐角5008， 例如彎頭，靠近供應孔口 5007。冷卻組件5002進一步包括施放器5009，其具有確定了擴張室並具有第一近端部分5011和第一遠端部分5012的螺旋狀第一氣球5010。冷卻組件5002 可以還包括第二氣球5014，其具有第二近端部分5016和第二遠端部分5018。第二近端部分5016可以液體連通地連接到填充孔口 5005並在填充管5004附近被密封。第二遠端部分5018可以被在供應管5006附近密封，但與供應管5024和第一氣球5010之間無流體連通。第一氣球5010可以稱那繞在第二氣球5014周圍並配置為接收來自供應管5006的製冷劑，並將製冷劑通過第一近端部分5011排放進入排出通道。第二氣球5014可以配置為從填充管5004接收填充材料，並擴張(例如，柔性地擴張)來引起第一氣球5010的螺旋直徑增大，這使得第一氣球5010的部分(例如，彎曲部分)移動到更靠近腎動脈或腎口的內表面。
圖51圖釋了在另一配置中的包括螺旋狀主氣球和非螺旋狀次氣球的冷凍治療設備5100的一部分。設備5100包括位於確定了排出通道的伸長的杆5103的遠端部分5102 處的冷卻組件5101，供應管5106，以及填充管5108。遠端部分5102可以具有階梯5104以及出孔5106。冷卻組件5101可以包括位於供應管5106的遠端的供應孔口 5107，以及位於填充管5108的遠端的填充孔口 5109。冷卻組件5101可以進一步包括施放器5110，其具有螺旋狀第一氣球5111,其確定了擴張室且具有第一近端部分5112和第一遠端部分5114。供應管5106可以從出孔5105延伸並延伸進入第一近端部分5112,且第一近端部分5112可以在供應管5106附近被密封。冷卻組件5101可以進一步包括第二氣球5116圍繞遠端部分 5102，且其具有連接到遠端部分5102的整體近端頸5118。第二氣球5116可以配置為從填充管5108接收填充材料並擴張(例如，柔性地擴張)以使得第一氣球5111的螺旋直徑增大，這使得第一氣球5111的部分(例如，彎曲部分)移動到更靠近腎動脈或腎口的內表面。
近端次氣球
近端主氣球和次氣球可沿如本發明幾個實施例所述的冷凍治療設備的一部分的長度方向縱向分隔開。例如，次氣球可為閉塞構件的一部分，所述閉塞構件配置為閉塞腎動脈和/或腎口。附圖52A-53示出了包括近端次氣球的冷凍治療設備的幾個具體實施例。
附圖52A-52B示出了包括一個冷卻組件5202和閉塞構件5204的冷凍治療設備 5200 一部分，所述冷卻組件5202和閉塞構件5204沿一個確定排出通道的伸長的杆5206縱向分隔開。所述杆5206具有一個第一逐漸縮小部分5208和在所述第一逐漸縮小部分5208 上的冷卻組件排出口 5209，一個第二逐漸縮小部分5210和在第二逐漸縮小部分5210上的閉塞構件排出口 5211。所述冷卻組件5202和所述閉塞構件5204可分別設置於所述第一逐漸縮小部分5208和第二逐漸縮小部分5210上。所述冷凍治療設備5200可包括一個供應管 5212，所述冷卻組件5202可在所述供應管5212的末端具有孔口 5213。所述冷卻組件5202 也可包括一個帶有第一氣球5215的施放器5214，以確定一個擴展腔。所述供應管5212可從所述杆5206傾斜出去並進入第一氣球5215。所述閉塞構件5204可包括一個確定了一個閉塞腔的第二氣球5216。所述第二氣球5216可配置為被動地從排出通道通過閉塞構件排出口 5211接收製冷劑，並可配置為展開以響應從所述冷卻組件5202排出的製冷劑的後部壓力。所述冷卻組件5202和所述閉塞構件5204可以遞送狀態至少部分可拆卸，並在附圖 52A-52B中分別以擴張狀態和展開狀態示出。在所述擴張狀態下，所述閉塞構件5204可具有一個配置為充分閉塞腎動脈和/或腎口的橫切面尺寸。
如附圖52B所示，所述裝置5200可進一步地包括第一伸長的控制構件5218，第二伸長的控制構件5220，帶有第一遠端分支5224和第二遠端分支5226的控制管5222。所述杆5206可進一步地包括第一遠端連接點5228，第二遠端連接點5230，以及位於第一逐漸縮小部分5208和第二逐漸縮小部分5210之間的柔性部分5232。所述第一伸長的控制構件5218可沿著所述控制管5222和第一遠端分支5224延伸，並附著於所述第一遠端連接點 5228。所述第二伸長的控制構件5220可沿著所述控制管5222和第二遠端分支5226延伸， 並附著於第二遠端連接點5230。所述設備5200可配置為，所述第一控制構件5218和/或第二控制構件5220的增加或減少張力可控制管5206的偏向。所述管5206可在柔性部分 5232至倚著血管壁或口的第一氣球位置是可彎曲的。除充分閉塞血管或口之外，或代替所述充分閉塞血管或口，所述閉塞構件5204可配置為擴張狀態以於一個腎動脈或腎口之中支持所述管5206，以在所述腎動脈或腎口之中提供可控的所述冷卻組件5202的復位。例如，所述冷卻組件5202可被復位以激發在腎動脈和/或腎口的不同部分的有療效的冷凍腎神經調整。
附圖53示出了冷凍治療設備5300，其類似於附圖53A-53B示出的冷凍治療設備 5200，但所述設備5300具有額外的遠端冷卻配置和不同的供應和控制配置。所述設備5300 包括沿著一個確定排出通道的伸長的管5306縱向隔開的冷卻組件5302和閉塞構件5304. 所述管5306具有確定一個遠端擴展腔的遠端連接點5307和遠端尖部5308。所述冷卻組件5302包括具有施放器5310，所述施放器5310確定一個擴展腔的第一氣球5312，所述閉塞構件5304具有第二氣球5314，所述第二氣球5314確定與排出通道分開的閉塞腔。所述設備5300進一步包括一個延伸於所述第二氣球5314的填充管5316，具有延伸於所述第一氣球5312的側面分支5320的供應管5318和延伸於所述遠端尖部5308的傾斜遠端部分 5322.所述閉塞構件5304包括一個填充孔口 5324，填充材料可通過其供應給所述第二氣球 5314。冷卻組件5302進一步包括第一供應孔口 5326，其配置為引導製冷劑擴張於第一氣球中，所述冷卻組件5302進一步包括第二供應孔口 5328，其配置為引導製冷劑擴張於遠端尖部 5308。
設備5300進一步包括伸長的控制構件5330和控制管5332。所述控制構件5330 可沿著所述控制管5332延伸並附著於遠端連接點5307。所述設備5300可配置為，所述控制構件5330的增加或減少的張力可控制管5306的偏向。除充分閉塞血管或口之外，或代替所述充分閉塞血管或口，閉塞構件5304可配置為擴張狀態以於腎動脈或腎口之內支持管5306，以在腎動脈或腎口提供所述冷卻組件5302的可控復位。例如，所述冷卻組件5302 可復位，以激發在腎動脈和/或腎口的不同部分的有療效的低溫腎神經調節。
替代冷卻方式
根據本發明的幾個具體實施例所述的冷卻組件具有展開狀態的冷卻裝置，其不涉及製冷劑蒸發。例如，這種實施例可包括冷卻組件配置為，流通在冷卻溫度下的液體或超臨界的製冷劑，以引起對流和傳導性的冷卻穿過施放器的主要熱傳遞部分。在上述施放器中， 供應的流動阻抗可通常等於排出的流動阻抗。例如，供應腔的截面可通常等於排出通道的截面。在一些實施例中，冷凍治療設備具有配置為不需要相變來傳播製冷劑的冷卻組件，可具有幫助製冷劑的供應給冷卻組件和/或製冷劑排出所述冷卻組件的特徵。例如，可包括第一泵用於增加流向冷卻組件的製冷劑的壓力，和/或真空源(即，第二泵)用於減少流出冷卻組件的製冷劑的壓力。除所述第一泵以外或可替代地，製冷劑可從一個增壓源供應。基於操作的考慮，即，冷凍治療設備的供應、排出和熱傳遞部分的製冷劑粘度和流動阻抗可被選擇，以激發不同流速的製冷劑。所述流速可被選擇，例如，符合熱傳遞速度以充分激發有療效的低溫腎神經調節。
圖54示出了冷凍治療設備5400的一部分，其可配置為不需要製冷劑相變的對流熱傳遞。所述設備5400包括確定排出通道的伸長的管5406的遠端部分5404上的冷卻組件5402。冷卻組件5402包括一個帶有氣球5410的施放器5408，其確定了一個流通腔。所述設備5400也包括一個沿所述管5406的長度延伸於所述氣球5410之中的供應管5412，冷卻組件5402包括供應管5412的遠端上的孔口 5414。在幾個實施例中，所述供應管5412相當大，並配置為運輸液體製冷劑，並且孔口 5414並不是配置為引起壓力下降以充分地蒸發製冷劑。當冷卻組件5402在展開狀態時，氣球5410可配置為在至少一個實質上的液體管充滿了製冷劑。製冷劑可從供應管5412供應至排出通道。附圖54包括指示穿過氣球5410 的製冷劑的方向的箭頭5416。所述製冷劑可為具有低凝固點(即，乙烷基乙醇)的液體，並且可在冷凍溫度下運輸穿過供應管5412。冷卻劑和氣球5410之間的對流熱傳遞可冷卻腎動脈或腎口，以激發有療效的腎神經調整。
附圖55示出了冷凍治療設備5500的一部分，其也配置為了不需要製冷劑相變的對流熱傳遞。所述設備5500包括在伸長的管5506的遠端部分5504上的冷卻組件5502，杆 5506包括將杆5506分割為確定供應腔的第一縱向部分5510和確定排出通道的第二縱向部分5512的杆隔離物5508。冷卻組件5502包括具有氣球5516的施放器5514，氣球5516包括確定了氣球5516中的U形室的氣球隔離物5518。氣球5516可以配置為使液體製冷劑循環從第一縱向部分5510，通過U形室，並進入第二縱向部分5512。圖55包括指出製冷劑流動通過氣球5516時的方向的箭頭5520。
在若干實施例中，冷卻組件配置為循環超臨界液體(例如，超臨界氮或水)。超臨界液體可以提供充分的冷卻而不發生相變，但是通常必須維持在相對高的壓強之下。配置為循環超臨界液體的冷卻組件可以包括具有高壓力等級的供應、熱傳遞、和排出結構。例如，這樣的冷卻組件可以包括不可擴張施放器(例如，具有金屬壁)。這樣的施放器可以在治療過程中移動來接觸腎動脈或腎口的不同位置。
額外的實施例
上述的和在圖1-5B以及12-55中圖釋的冷凍治療設備可以被改變來形成根據本技術配置的額外的實施例。例如，圖17A-17B中圖釋的冷凍治療設備1700和上述的以及在圖1-5B和12-55中圖釋的不具有引導構件的其它冷凍治療設備可以包括靠近或通過氣球的遠端部分延伸的引導構件。類似地，上述的和在圖1-5B以及12-55中圖釋的冷凍治療設備可以包括配置為容納控制線(例如，拉線)的控制構件。控制線可以被用於，例如，從脈管系統外部來控制(例如，偏轉、傾斜、定位、或引導)冷卻組件、施放器、或其它冷凍治療設備部件。
上述的和在圖1-5B以及12-55中圖釋的冷凍治療設備包括具有各種特徵的氣球。 在一些例子中，生產考慮和其它因素或許使一些調整或多或少地被需要。例如，某些材料相比於模塑操作可能更適應壓制操作，反之亦然。類似地，一些氣球形狀使用某些生產過程會比使用其它生產過程更容易形成。例如，具有完整的封閉的遠端的氣球，在一些例子中，會難以用壓制來形成。上述的和在圖1-5B以及12-55中圖釋的冷凍治療設備部件中的氣球和氣球特徵可以根據這些因素改變或互換。例如，遠端頸(例如，密封的遠端頸)可以被上述的和在圖1-5B以及12-55中圖釋的氣球中的整體封閉的遠端所取代。這對於是氣球更兼容壓制生產過程而言是有利的。
上述的冷凍治療設備部件的特徵還可以被互換來形成本技術的其他實施例。例如，圖15A中的冷卻組件1502的內氣球1514可以合併到圖19A-19C中所示的冷卻組件1902 中。作為另一個例子，圖12所示的冷凍治療設備1200的具有第一傾斜遠端部分1222的第一供應管1218可以並如圖17A-17B所示的冷卻組件1702中，第一傾斜遠端部分1222配置為引導製冷劑在隔熱構件1711間的擴張。
相關的解剖學和生理學
交感神經系(SNS)是一束自主神經系統以及腸神經系統和副交感神經系統。其在基礎水平始終是活動的(稱為交感神經緊張)且在應力時間期間變得更加活動。類似於神經系統的其它部分，交感神經系通過一系列互連的神經元進行操作。交感神經元常常被視為周圍神經系(PNS)的一部分，雖然許多在中樞神經系統(CNS)內。脊髓的交感神經元(其為CNS的一部分)經由一系列的交感神經節與周圍交感神經元通信。在神經節內，脊髓交感神經元通過突觸將周圍交感神經元接合。因此，將脊髓交感神經元稱為突觸前(或節前) 神經元，同時將周圍交感神經元稱為突觸後(或節後)神經元。
在交感神經節內的突觸處，節前交感神經元釋放乙醯膽鹼，即綁定並使節後神經元上的菸鹼受體的化學信使興奮。響應於此刺激，節後神經元主要釋放去甲基腎上腺素 (新腎上素)。延長的興奮可以引起腎上腺素從腎上腺髓質的釋放。
一旦被釋放，新腎上素和腎上腺素將腎上腺素能受體綁定在周圍組織上。綁定到腎上腺素能受體引起神經元和荷爾蒙反應。生理表現包括瞳孔擴大、心率增加、偶發性嘔吐、和血壓升高。由於布爾哈夫氏腺的膽鹼能受體的綁定，還看到出汗增加。
交感神經系負責對活體器官中的許多體內恆定機制進行向上和向下調節。來自 SNS的纖維使幾乎每個器官系統中的組織受神經支配，向如瞳孔直徑、內臟動力和尿排出量一樣多種多樣的各項提供至少某些調節功能。此反應也稱為人體的交感_腎上腺反應，因為終止於腎上腺髓質中的節前交感神經纖維(而且還有所有其它交感神經纖維)分泌乙醯膽鹼，這激活腎上腺素的分泌並在較少的程度上分泌去甲基腎上腺素(新腎上素)。因此， 直接地經由通過交感神經系且間接地經由從腎上腺髓質分泌的兒茶酚胺傳送的脈衝來調節主要作用在心血管系統上的此反應。
科學研究通常將SNS視為自動調節系統，以及在沒有有意識思想的介入的情況下操作。某些進化論理論家提出交感神經系在早期有機體中操作以保持倖存，因為交感神經系負責使人體預先順備好動作。此預先準備的一個示例在在睡醒之前的時刻，其中交感神經流出物本能地增加以準備進行動作。
I.交感神經鏈
如圖56所示，SNS提供允許大腦與身體通信的神經網絡。交感神經源自於脊柱內部，朝向中間外側細胞柱(或側灰柱)，在脊髓的第一胸節處開始，並認為延伸至第二或第三腰椎段。由於其細胞在脊髓的胸和腰部中開始，所以將SNS說成是具有胸腰流出物。這些神經的軸突通過前根/根離開脊髓。其在脊骨(感官神經節附近通過，在那裡其進入脊神經的前支。然而，不同於軀體神經支配，其快速地通過連接到脊柱旁(其在脊柱附近)或在脊柱旁邊延伸的脊柱前(其在主動脈分叉點附近)神經節的白支連接物分離出來。
為了到達目標器官和腺，軸突應在體內行進很長的距離，並且為此，許多軸突通過突觸傳輸將其消息中繼至第二細胞。軸突的末端跨越空間、神經鍵連接至第二細胞的樹突。 第一細胞(突觸前細胞)跨越突觸間隙發送神經遞質，在那裡其激活第二細胞(突觸後細胞)。該消息然後被載送到最終目的地。
在SNS和周圍神經系的其它組成部分中，在稱為神經節的部位處產生這些突觸。 發送其纖維的細胞稱為節前細胞，而其纖維離開神經節的細胞稱為節後細胞。如前所述， SNS的節前細胞位於脊髓的第一胸(Tl)段與第三腰椎(L3)段之間。節後細胞使其細胞體在神經節中並將其軸突發送至目標器官或腺。
神經節不僅包括交感幹，而且包括頸神經節(上、中和下)(其將交感神經纖維發送至頭和胸部歧管)以及腹腔和腸繫膜神經節(其將交感神經纖維發送至內臟)。
2.腎的神經支配
如圖57所示，由與腎動脈密切地相關聯的腎叢RP使腎受神經支配。腎叢RP是圍繞腎動脈且被嵌入腎動脈的外膜內的自主神經叢。腎叢RP沿著腎動脈延伸直至其到達腎的實體處。對腎叢RP有所貢獻的纖維源自於腹腔神經節、腸繫膜上神經節、主動脈神經節和主動脈從。也稱為腎神經的腎叢RP主要由交感神經組成部分組成。不存在(或至少非常少)腎的副交感神經支配。
節前神經元細胞體位於脊髓的中間外側細胞柱中。節前軸突穿過脊柱旁神經節 (其未形成突觸)而變成小內臟神經、最小內臟神經、第一腰內臟神經、第二腰內臟神經，並行進至腹腔神經節、腸繫膜上神經節和主動脈神經節。節後神經元細胞體離開腹腔神經節、 腸繫膜上神經節和主動脈神經節到達腎叢RP並分布到腎血管。
3.腎交感神經活動
消息在雙向流中通過SNS。傳出消息可以同時地觸發人體的不同部分的變化。例如,交感神經系可以加速心率；加寬支氣管通道；減少大的內臟的運動(運動)；收縮血管； 增加食道中的蠕動；引起瞳孔擴張、立毛(雞皮疙瘩)和發汗(出汗)；以及提高血壓。傳入消息將信號從人體中的各種器官和感覺受納器載送至其它器官且特別是大腦。
高血壓、心臟衰竭和慢性腎病是由SNS、尤其是腎交感神經系的長期興奮引起的許多疾病狀態中的幾個。SNS的長期興奮是驅動這些疾病狀態的進展的不適應反應。腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥品管理已經是用於減少SNS的活動過度的長期但稍微低效的方法。
如上所述，在實驗上和人體中，腎交感神經系已被識別為高血壓、容量超負荷(例如心臟衰竭)狀態和進行性腎病的複雜病理生理學的主要貢獻者。採用放射示蹤劑稀釋方法來測量從腎至血漿的新腎上素溢流的研究在具有原發性高血壓的病人體內顯示出增加的腎新腎上素(NE)溢流速率，特別是在年輕的高血壓對象中，這與增加的來自心臟的NE溢流一致，與通常在早期高血壓中看到的血液動力學分布一致，並且其特徵在於增加的心率、 心輸出量和腎血管阻力。現在已知原發性高血壓一般是神經元的，常常伴隨有明顯的交感神經系活動過度。
心腎交感神經活動的興奮在心臟衰竭中甚至更加明顯，如在此病人群體中從心臟和腎至血漿的NE溢流的過大的增加所表明的。與此觀念一致的是具有充血性心臟衰竭的病人體內的腎交感神經興奮對全死因死亡率和心臟移植的強烈負面前兆價值的最新證明， 其與總體交感神經活動、腎小球過濾率和左心室射血分數無關。這些發現支持被設計為減少腎交感神經刺激的治療食物療法具有改善具有心臟衰竭的病人的倖存的潛力。
慢性和晚期腎病的特徵都在於加強的交感神經興奮。在具有彎曲腎病的病人體內，在中值以上的新腎上素的血漿水平已被證明是全死因絲網和因心血管疾病而死的預兆。對於忍受糖尿病患或造影劑腎病的病人同樣如此。存在非常有說服力的證明，其提出源自於病腎的感覺傳入信號在此病人群體中是提高的中樞交感神經流出的發起和保持的主要貢獻者，這促進了慢性交感神經活動過度的眾所周知的不利後果的發生，諸如高血壓、 左心室肥大、室性心律失常、心源性猝死、胰島素抵抗、糖尿病和新陳代謝綜合症。
(I)腎交感神經傳出活動
到腎的交感神經在血管、近腎小球結構和腎小管中終止。腎交感神經的刺激引起增加的腎素釋放、增加的鈉(Na+)重吸收和腎血流量的減少。腎功能的神經調節的這些組成部分在以提高的交感神經緊張為特徵的疾病狀態下被相當大地刺激，並且很明顯對高血壓病人體內的血壓升高有所貢獻。由於腎交感神經傳出刺激而引起的腎血流量和腎小球過濾率的降低可能是心腎綜合症中的腎功能損失的基礎，心腎綜合症是作為慢性心力衰竭的逐漸複雜化的腎功能障礙，具有通常隨著病人的臨床狀態和治療而起伏的臨床過程。阻撓腎傳出交感神經刺激的後果的藥理學策略中樞作用交感神經藥物、β_受體阻滯劑(意圖減少腎素釋放)、血管緊張素轉換酶抑制劑和受體阻滯劑(意圖阻止作為腎素釋放的結果的血管緊張素II和醛固酮激活的動作)以及利尿藥(意圖對抗腎交感神經交感神經介導鈉和水保持)。然而，當前的藥理學策略具有明顯的限制，包括有限的效力、符合性問題、副作用等。
(ii)腎感覺傳入神經活動
腎經由腎感覺傳入神經與中樞神經系統中的整體結構通信。「腎損傷」的多個形式可以引發感覺傳入信號的激活。例如，腎缺血、心搏量或腎血流量減少或豐富的腺苷酶可以觸發傳入神經通信的激活。如圖58A和58B所示，此傳入通信可能是從腎至大腦，或者可能是從一個腎至另一腎(經由中樞神經系統)。這些傳入信號被中央集成，並且可以導致增加的交感神經外流。此交感神經激勵指向腎，從而激活RAAS並引發增加的腎素分泌、鈉瀦留、 容量和血管縮小。中樞交感神經活動過度還影響由交感神經使受神經支配的其它器官和身體結構，諸如心臟和周圍血管，導致交感神經興奮的所述不利影響，其多個方面還對血壓上升有所貢獻。
因此，生理學建議(i)具有傳出交感神經的組織的去神經支配將減少不適當的腎素釋放、鹽瀦留、和腎血流量的減少，以及(ii)具有傳入感覺神經的組織的去神經支配將通過其對後丘腦下部也對側腎的直接影響來減少對高血壓和與增加的中樞交感神經緊張相關聯的其它疾病的系統貢獻。除傳入腎去神經支配的中樞減壓效果之外，可以預期到各種其它交感地使受神經支配的器官(諸如心臟和血管)的中樞交感神經流出的期望的減少。
B.腎去神經支配的附加臨床益處
如上文所提供的，腎去神經支配很可能在以增加的總體且特別是腎交感神經活動的多個臨床疾病的治療中是有價值的，所述腎交感神經活動諸如高血壓、新陳代謝綜合症、 胰島素抵抗、糖尿病、左心室肥大、慢性晚期腎病、心臟衰竭中的不適當流體保持、心腎綜合症和猝死。由於傳入神經信號的減少對交感神經緊張/激動的系統性降低有所貢獻，所以腎神經調製還可能在治療與系統性交感神經亢進相關聯的其它疾病時有用。因此，腎去神經支配還可以有意於由交感神經使受神經支配的其它器官和身體結構，包括在圖56中識別的那些。例如，如前文所討論的，中樞交感神經激動的減少可以減少以新陳代謝症候群和 II型糖尿病折磨病人的胰島素抵抗。另外，具有骨質疏鬆的病人能夠交感地興奮，並且還可能受益於伴隨腎去神經支配的交感神經激動的向下調節。
C.實現對腎動脈的血管內進入
依照本技術，可以通過血管內進入來實現左和/或右腎叢RP (其密切地與左和/ 或右腎動脈相關聯)的神經調製。如圖59A所示，由主動脈從心臟的左心室輸送被心臟的收縮移動的血液。主動脈通過胸和分支下降到左和右腎動脈中。在腎動脈下面，主動脈在左和右髂骨動脈處分叉。左和右髂骨分別通過左和右腿下降並加入左和右股動脈。
如圖59B所示，血液收集在靜脈中並返回至心臟中，通過股靜脈至髂靜脈中和下腔靜脈中。下腔靜脈分支成左和右腎靜脈。在腎靜脈之上，下腔靜脈上升以向心臟的右心房輸送血液。從右心房，血液通過右心室被泵出到肺中，在那裡其與氧結合。與氧結合的血液被從肺輸送到左心房。與氧結合的血液被左心室從左心房輸送回到主動脈。
如稍後將詳細描述的，可以剛好在腹股溝韌帶的中點下面的股三角底部處進入並將導管插入股動脈。可以通過此進入部位來插入導管，經由皮膚進入股動脈並通到髂骨動脈和主動脈中，進入左或右腎動脈。這包括提供對各腎動脈和/或其它腎血管的最小侵入性進入的血管內路徑。
腕、上臂和肩膀區域用於將導管引入動脈系統的其它位置。在選擇情況下可以利用橈骨、臀或腋動脈的導管插入。使用標準的造影技術，可以使經由這些進入點引入的導管在左側穿過鎖骨下動脈(或在右側的鎖骨下和頭臂動脈)，通過主動脈弓，沿著降主動脈向下並進入腎動脈。
D.腎血管的性質和特性
由於依照本技術通過血管內進入來實現左和/或右腎叢RP的神經調製，所以腎血管的性質和特性可以對設備、系統和方法的設計施加約束和/或提供關於該設計的信息。 這些性質和特性中的某些跨越病人人群和/或跨越時間在特定的病人體內以及響應於疾病狀態而變，所述疾病狀態諸如高血壓、慢性腎病、血管病、晚期腎病、胰島素抵抗、糖尿病、 新陳代謝綜合症等。如本文所解釋的，這些形狀和特性可以對血管內裝置的程序和特定設計的效力具有意義。感興趣的性質可以包括例如材料/機械、空間、流體動力學/血液動力學和/或熱力學性質。
如先前所討論的，可以經由最小侵入性血管內路徑使導管經由皮膚前進至左或右腎動脈。然而，最小侵入性腎動脈進入可能是具有挑戰性的，例如，因為與被按照慣例使用導管進入相比的某些其它動脈相比，腎動脈常常是極其曲折的，可能具有相對小的直徑和/ 或可能具有相對短的長度。此外，腎動脈動脈粥樣硬化在許多病人中是常見的，尤其是具有心血管疾病的那些。腎動脈解剖特徵還可以對於不同的病人而言明顯不同，進一步使最小侵入性進入變得複雜。例如在相關彎曲度、直徑、長度和/或動脈粥樣硬化斑塊負擔方面以及在腎動脈從主動脈分出支路處的偏離角方面可以看到顯著的病人間變化。當最小侵入性地進入腎動脈時，用於經由血管內接入來實現腎神經調製的設備、系統和方法應考慮腎動脈解剖特徵的這些及其它方面及其跨越病人人群的變化。
除使腎動脈進入變得複雜之外，腎解剖特徵的細節還使神經調製設備與腎動脈的腔表面或壁之間的穩定接觸的確立變得複雜。當神經調製設備包括能量輸送元件(諸如電極)時，能量輸送元件與管壁之間的一致的定位和接觸力施加對於可預測性而言是重要的。然而，導航受到腎動脈內的緊密空間以及動脈的彎曲度的阻礙。此外，病人移動、呼吸和/或心搏周期可能引起腎動脈相對於主動脈的顯著移動，並且心搏周期可以短暫地使腎動脈舒張(即促使動脈的壁搏動)，進一步使穩定接觸的確立變得複雜。
即使在進入腎動脈並促進神經調製設備與動脈的牆表面之間的穩定接觸之後，仍應經由神經調製設備來安全地調製動脈的外膜中和周圍的神經。當給定與此類治療相關聯的潛在臨床併發症時，從腎動脈內有效地施加熱治療是有意義的。例如，腎動脈的內膜和介質非常容易受到熱損傷。如在下文中更詳細地討論的，將血管腔從其外膜分離的內膜-介質厚度意味著目標腎神經可以距離動脈的牆表面幾毫米。應將足夠的能量輸送到目標腎神經以在不使管壁過度加熱和幹化的情況下調製目標腎神經。與過度加熱相關聯的另一潛在臨床併發症是來自流過動脈的凝固血流的血栓形成。考慮到此血栓可以引起腎梗塞，從而對腎引起不可逆轉的損壞，應謹慎地應用從腎動脈內進行的熱治療。因此，在治療期間存在於腎動脈中的複雜的流體機械和熱力學條件、特別是可能影響治療部位處的熱傳遞動力學的那些在從腎動脈內施加能量(例如，熱能)時可能是重要的。
應將神經調製設備構造為允許能量輸送元件在腎動脈內的可調整定位和重新定位，因為治療的位置也可能影響臨床效力。例如，考慮到腎神經可以在腎動脈周圍周向地間隔開，從腎動脈內施加完全周向治療可能是令人感興趣的。然而，可能由連續的周向治療引起全圓傷痕可以產生提高的腎動脈狹窄的風險，從而否定腎神經調製的任何其它治療益處。因此，更複雜的傷痕經由本文所述的網狀結構沿腎動脈的縱向維度的形成和/或神經調製設備到多個治療位置的重新定位可能是期望的。然而，應注意的是產生周向燒蝕的益處可以超過腎動脈狹窄的風險，或者用某些實施例或在某些病人中可以減輕該風險，並且產生周向燒蝕可以是目標。另外，在其中腎動脈特別曲折或其中存在遠離腎動脈主血管的近側分支血管、使得某些位置上的治療具有挑戰性的情況下，神經調製設備的可變定位和重新定位可以證明是有用的。裝置在腎動脈中的操縱還應考慮由裝置在腎動脈上施加的機械損傷。裝置在動脈中例如由於插入、操縱、克服彎曲等引起的運動可以引起機械損傷，諸如切開、穿孔、侵蝕內膜或毀壞內彈性膜。
通過腎動脈的血流可以在最小或無併發症的情況下短時間地臨時閉塞。然而，大量時間的閉塞應避免以防止引起對腎的損傷，諸如局部缺血。一起避免閉塞或者如果閉塞有益於實施例的話使閉塞的持續時間例如局限於不超過2-5分鐘可能是有益的。
基於⑴腎動脈介入，⑵治療元件抵靠著管壁的一致且穩定的放置，⑶跨越管壁的治療的有效施加，(4)對治療設備進行定位和潛在地重新定位以允許有多個治療位置，以及(5)避免或限制血流閉塞的持續時間的上述挑戰，可能感興趣的腎血管的各種獨立和從屬性質包括例如(a)血管直徑、血管長度、內膜-介質厚度、摩擦係數和彎曲度；(b) 管壁的舒張度、硬度和彈性模數；(C)峰值心臟收縮和心臟舒張末期血流速度、平均心臟收縮_心臟舒張峰值血流速度、以及平均/最大測量容積的血流率；(d)血液和/或管壁的比熱容、血液和/或管壁的導熱性、以及/和通過管壁治療部位和/或輻射傳熱的血流的熱對流性；(e)以及由呼吸、病人移動和/或血流脈動引發的相對於主動脈的腎動脈運動；和 (f)以及腎動脈相對於主動脈的偏離角。將相對於腎動脈來更詳細地描述這些性質。然而， 根據用來實現腎神經調製的設備、系統和方法，腎動脈的此類性質還可以指導和/或約束設計特性。
如上所述，定位於腎動脈內的設備應符合動脈的幾何結構。腎動脈血管直徑DRA 通常在約2 IOmm的範圍內，大部分病人的DRA從大約4mm到大約8mm平均為約6mm。腎動脈血管長度LRA (在其在主動脈/腎動脈接合點處的口與其遠端分支之間)通常在約5 70mm的範圍內，以及很大一部份病人在約20 50mm的範圍內。由於目標腎叢被嵌入腎動脈的外膜內，所以複合內膜-介質厚度MT(即從動脈的腔表面至包含目標神經結構的外膜的徑向向外距離)也是顯著的，並且通常在約O. 5 2. 5mm的範圍內，平均約為1.5mm。雖然一定深度的治療對於到達目標神經纖維而言是重要的，但治療不應過深(例如，距離腎動脈的內壁> 5_)以避開諸如腎靜脈的非目標組織和解剖結構。
可能感興趣的腎動脈的附加性質是由呼吸和/或血流脈動引發的相對於主動脈的腎運動的程度。位於腎動脈的遠端處的病人的腎可以隨著呼吸漂移向顱方移動多達4"。 這可以對連接主動脈和腎的腎動脈賦予顯著的運動，從而從神經調製設備要求硬度與柔性的特有平衡以保持熱治療元件與管壁之間在呼吸循環期間的接觸。此外，腎動脈與主動脈之間的偏離角在病人之間可能明顯不同，並且還可以例如由於腎運動而在病人體內動態地變化。偏離角通常可以在約30° -135°範圍內。
冷凍治療設備的上述實施例配置為通過股途徑、橈途徑或其它適合的途徑來精確地將低溫施放器置於腎動脈和/或腎口之中或附近。在參照圖1-55的任一上述實施例中， 單個的氣球可以配置為膨脹到直徑為約3_到約8_，多個氣球可以統一地配置為膨脹到直徑為約3mm到8mm,且在若干實施例中為4mm到8mm。另外,在參照圖1-55所述的任意實施例中，氣球可以單獨地和/或統一地具有約8mm到約15mm的長度，且在一些實施例中為 10mm。例如，圖1-55中的設備的若干具體實施例可以具有IOmm長的氣球，其配置為膨脹到直徑為4_到8_。參照圖1-55所述的任意實施例中的設備的杆的尺寸可以被確定為適應在6Fr鞘中，例如，4Fr杆尺寸。
例子
I. 一種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分的伸長的杆，其中所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
沿著所述杆的至少一部分的供應腔，所述供應腔配置為接收液態製冷劑；以及
位於所述杆的所述遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件具有遞送狀態和展開狀態，所述冷卻組件包括施放器，所述施放器至少具有與所述供應腔之間液體連通的第一熱傳遞部分和第二熱傳遞部分，在所述展開狀態中，所述第一熱傳遞部分配置在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有第一熱傳遞速率，且所述第二熱傳遞部分配置為在所述展開狀態下當所述所述冷卻組件接收製冷劑時具有比所述第一熱傳遞速率低的第二熱傳遞速率，且其中所述第一熱傳遞部分在沿所述冷卻組件的長度的縱向段上為非周面的。
2.例子I中的冷凍治療設備，其中所述冷卻組件具有中心縱向軸線並包括供製冷劑從其中流過的孔口，所述施放器包括具有內表面的氣球，所述展開狀態下的所述中心縱向軸線到所述孔口的距離不小於在所述展開狀態下從所述中心縱向軸線到所述內表面的在所述孔口處的垂直於所述中心縱向軸線的平面內的距離的約20%。
3.例子I中的冷凍治療設備，進一步包括沿著所述杆的至少一部分的排出通道， 其中所述冷卻組件包括供製冷劑從其中流過的孔口，所述供應腔具有包括所述孔口的大體為螺旋狀的部分，所述螺旋狀的部分纏繞在所述排出通道周圍，且所述孔口配置為引導製冷劑從所述供應腔朝所述第一熱傳遞部分直接擴張。
4.例子3中的冷凍治療設備，其中所述冷卻組件具有中心縱向軸線，且在所述展開狀態中所述孔口與所述中心縱向軸線間隔超過約O. lmm。
5.例子3中的冷凍治療設備，其中所述施放器包括具有內表面的氣球，且所述孔口在所述展開狀態下距離所述內表面約lmm。
6.例子3中的冷凍治療設備，其中所述冷卻組件包括多個製冷劑可從其中流過的孔口，且所述多個孔口布置在圍繞所述螺旋狀的部分的不同的周面位置上。
7.例子I中的冷凍治療設備，進一步包括靠近所述第二熱傳遞部分的隔熱構件。
8.例子7中的冷凍治療設備，其中所述施放器包括具有內表面的氣球，所述第二熱傳遞部分為所述氣球的一部分，且所述隔熱構件靠近所述內表面。
9.例子8中的冷凍治療設備，其中所述第一和第二熱傳遞部分大體為螺旋狀。
10.例子7中的冷凍治療設備，其中所述施放器包括氣球，所述第一熱傳遞部分為所述氣球的具有第一平均厚度的第一部分，所述第二熱傳遞部分為所述氣球的具有第二平均厚度的第二部分，且所述第一平均厚度小於所述第二平均厚度。
11.例子I中的冷凍治療設備，進一步包括第一伸長的隔熱構件和第二伸長的隔熱構件，其中——
所述施放器在所述展開狀態下具有第三熱傳遞速率且所述冷卻組件接收高於所述第二熱傳遞速率的製冷劑，
所述施放器在所述展開狀態下具有第四熱傳遞速率且所述冷卻組件接收低於所述第一和第三熱傳遞速率的製冷劑，
所述第一隔熱構件靠近所述第二熱傳遞部分，
所述第二隔熱構件靠近所述第四熱傳遞部分，
並且
所述第三熱傳遞部分獨自或與所述第一熱傳遞部分一起在沿所述冷卻組件的長度的縱向段上為非周面的。
12.例子11中的冷凍治療設備，其中所述第一和第二隔熱構件確定了填充腔，所述填充腔配置為接收填充材料，且所述填充腔具有塌陷配置和擴張配置。
13.例子11中的冷凍治療設備，其中所述第一和第二隔熱構件在所述展開狀態中大體平行於所述冷卻組件的長度。
14.例子I中的冷凍治療設備，進一步包括伸長的隔熱構件，其中所述施放器包括氣球，所述隔熱構件的至少一部分未連接到所述氣球且可以在所述展開狀態下在所述氣球內移動。
15.例子14中的冷凍治療設備，其中所述隔熱構件具有大體為三角形的截面積。
16.例子14中的冷凍治療設備，其中所述隔熱構件的所述部分配置為在所述展開狀態下響應於重力來在所述氣球內移動。
17.例子14中的冷凍治療設備，其中所述隔熱構件確定了配置為接收填充材料的填充腔，且所述填充腔具有塌陷配置和擴張配置。
18.例子I中的冷凍治療設備，進一步包括確定了與所述供應腔之間液體連通的內氣球室，其中所述施放器包括外氣球，所述內氣球在所述外氣球中，所述內氣球包括供製冷劑從其中流過的孔口，且所述內氣球具有塌陷配置和擴張配置。
19.例子18中的冷凍治療設備，其中所述供應腔的一部分延伸通過所述內氣球。
20.例子18中的冷凍治療設備，其中所述內氣球包括布置在圍繞所述內氣球的不同周面位置上的多個孔口。
21.例子20中的冷凍治療設備，其中所述多個孔口布置為螺旋狀圖案。
22.例子18中的冷凍治療設備，其中所述外氣球具有凹陷部分和非凹陷部分，所述第一熱傳遞部分包括所述非凹陷部分，且所述第二熱傳遞部分包括所述凹陷部分。
23.例子22中的冷凍治療設備，其中所述非凹陷部分大體為螺旋狀。
24.例子18中的冷凍治療設備，其中所述外氣球確定了外氣球室，所述內氣球和所述外氣球之間的總的液體連通連接具有第一自由通道面積，所述供應腔與所述內氣球室之間的總的液體連通連接具有第二自由通道面積，且所述第一自由通道面積小於所述第二自由通道面積。
25. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分的伸長的杆，其中所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
位於所述杆的所述遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件具有遞送狀態和展開狀態，所述冷卻組件具有施放器和多個供製冷劑從其中流過的孔口，其中所述多個孔口被關於所述施放器布置，來將製冷劑流引導到所述施放器中的離散的區域，所述離散的區域提供了非周面整體低溫冷卻圖案。
26.例子25中的冷凍治療設備，進一步包括配置為將製冷劑沿著所述杆運送到所述冷卻組件的供應腔，其中所述供應腔至少部分地在所述施放器中延伸，且所述多個孔口為沿著所述施放器中的所述供應腔的一部分的彼此分隔的孔。
27.例子26中的冷凍治療設備，其中所述供應腔的所述部分為線型管且所述孔布置在圍繞所述供應腔的不同的周面位置上。
28.例子26中的冷凍治療設備，其中所述供應腔的所述部分為螺旋管，且所述孔布置為沿所述螺旋管的外側部分。
29.例子26中的冷凍治療設備，進一步包括傾斜的第一供應分支和傾斜的第二供應分支，其中所述多個孔口中的一個位於所述第一供應腔的遠端，且所述多個孔口中的另一個位於所述第二供應分支的遠端，且所述第一和第二供應分支沿所述冷卻組件的長度在縱向上分隔。
30.例子29中的冷凍治療設備，進一步包括第一供應腔和第二供應腔，其中第一和第二供應腔配置為沿著所述杆將製冷劑運送到所述冷卻組件，所述第一供應分支確定了所述第一供應腔的遠端部分，且所述第二供應分支確定了所述第二供應腔的遠端部分。
31. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分的伸長的杆，其中所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔具有第一流動阻抗並配置為運送液態的和/或超臨界製冷劑；
沿著至少一部分的所述杆的排出通道，所述排出通道具有第二流動阻抗且配置為運送液態的和/或超臨界製冷劑；
位於所述杆的所述遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件具有遞送狀態和展開狀態，所述冷卻組件包括具有氣球的施放器，所述氣球與所述供應腔和所述排出通道之間液體連通，且其中所述第一流動阻抗大體上等於所述第二流動阻抗。
32. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分的伸長的杆，其中所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收液態製冷劑；以及
位於所述遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件具有遞送狀態和展開狀態，所述冷卻組件包括孔口和施放器，所述施放器包括第一氣球和第二氣球，所述孔口與所述供應腔之間液體連通，所述第一氣球具有與所述孔口之間液體連通的熱傳遞部分，其中所述第二氣球在所述遞送狀態下至少部分地塌陷，其中所述熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有足以弓I起有療效的冷凍腎神經調節的熱傳遞速率，且其中所述熱傳遞部分在沿所述冷卻組件的長度的縱向段上為非周面的。
33. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分的伸長的杆，其中所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收液態製冷劑；以及
位於所述遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件具有遞送狀態和展開狀態，所述冷卻組件包括孔口和施放器，所述施放器包括第一氣球和第二氣球，所述孔口與所述供應腔之間液體連通，所述第一氣球具有與所述孔口之間液體連通的第一熱傳遞部分，所述第二氣球具有第二熱傳遞部分，且所述第二氣球在所述遞送狀態下至少部分地塌陷，其中所述第一熱傳遞部分大體上不如所述第二熱傳遞部分柔性，其中所述第一熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有足以引起有療效的冷凍腎神經調節的第一熱傳遞速率，其中所述第二熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述所述冷卻組件接收製冷劑時具有比所述第一熱傳遞速率低的第二熱傳遞速率，且其中所述第一熱傳遞部分在沿所述冷卻組件的長度的縱向段上為非周面的。
34.例子33中的冷凍治療設備，其中所述第一氣球不如所述第二氣球柔性。
35.例子33中的冷凍治療設備，其中所述第一氣球大體為非柔性的且所述第二氣球大體為柔性的。
36.例子33中的冷凍治療設備，其中
所述第一氣球具有大體為D型的截面積，
所述第一熱傳遞部分大體為非柔性的，
所述第二氣球具有大體為C型的截面積區域連接到所述第一氣球的大體為D型的截面積的區域，並且
所述第二熱傳遞部分大體為柔性的。
37.例子33中的冷凍治療設備，其中所述施放器是可擴張的且配置為將具有不同截面尺寸的腎動脈或腎口完全地閉塞。
38.例子33中的冷凍治療設備，其中在所述展開狀態中的所述第二氣球配置為將所述治療部位的一部分與所述第一氣球之間熱隔離。
39.例子33中的冷凍治療設備，其中所述施放器包括位於所述第一氣球和所述第二氣球之間的隔離物，所述隔離物大體為非柔性的。
40.例子33中的冷凍治療設備，其中所述第一氣球確定了第一室，所述第二氣球確定了第二室，所述第一室與所述第二室之間是液體分開的，所述設備進一步包括沿著所述杆的至少一部分的填充腔，且所述填充腔配置為向所述第二室供應填充材料。
41.例子33中的冷凍治療設備，其中-
所述冷卻組件具有第一長度，
所述第一氣球為伸長的且具有第二長度，
所述第二氣球為伸長的且具有第三長度，並且，
所述第一、第二和第三長度大體在所述展開狀態下平行。
42. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分的伸長的杆，其中所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
所述杆的至少一部分的供應腔，所述供應腔配置為接收液態製冷劑；和
位於所述杆的所述遠端的施放器，所述施放器具有遞送狀態和展開狀態並包括第一室和第二室，所述第一室具有和所述供應腔之間流體連通的第一熱傳遞部分，且所述第二室具有第二熱傳遞部分，其中所述第一熱傳遞部分大體上不如所述第二熱傳遞部分柔性，其中所述第一熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有足以引起有療效的冷凍腎神經調節的第一熱傳遞速率，其中所述第二熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述所述冷卻組件接收製冷劑時具有比所述第一熱傳遞速率低的第二熱傳遞速率，且其中所述第一熱傳遞部分圍繞不足所述施放器的完整周面在垂直於所述長度的平面內延伸。
43. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分的伸長的杆，其中所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收液態製冷劑；和
位於所述遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件具有遞送狀態和展開狀態，所述冷卻組件包括孔口和施放器，所述施放器包括第一氣球和第二氣球，所述孔口與所述供應腔之間液體連通，所述第一氣球確定第一室並具有與所述孔口之間液體連通的第一熱傳遞部分，所述第二氣球確定第二室並具有第二熱傳遞部分，所述第二氣球在所述遞送狀態下至少部分塌陷，其中所述第一熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有足以引起有療效的冷凍腎神經調節的第一熱傳遞速率，其中所述第二熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有比所述第一熱傳遞速率低的第二熱傳遞速率，且其中所述第一熱傳遞部分在沿所述冷卻組件的長度的縱向段上是非周面的；
沿著至少一部分的所述杆的第一排出通道，所述第一排出通道配置為從所述第一室運送製冷劑；以及
沿著至少一部分的所述杆的第二排出通道，所述第二排出通道配置為從所述第二室運送製冷劑並不與所述第一排出通道之間流體連通。
44.例子43中的冷凍治療設備，進一步包括
與所述第一排出通道之間流體連通的第一壓強調節器；以及
與所述第二排出通道之間液體連通的第二壓強調節器。
45.例子43中的冷凍治療設備，其中-
所述第一氣球具有第一內表面積，
所述第二氣球具有第二內表面積，
所述孔口為具有第一自由通道面積的第一孔口，
所述第一室與所述第一孔口之間液體連通，
所述冷卻組件進一步包括具有第二自由通道面積的第二孔口，
所述第二室與所述第二孔口之間液體連通，並且
所述第一自由通道面積與所述第一表面積之間的比值大於所述第二自由通道面積與所述第二表面積之間的比值。
46.例子43中的冷凍治療設備，其中——
所述孔口為第一孔口，
所述第一室與所述第一孔口之間液體連通，
所述冷卻組件進一步包括第二孔口，
所述第二室與所述第二孔口之間液體連通，
為在展開狀態下的大體上表面積受限的冷卻而配置所述第一孔口和所述第一室， 以及
為在展開狀態下的大體上製冷劑受限的冷卻而配置所述第二孔口和所述第二室。
47.例子43中的冷凍治療設備，其中在所述展開狀態下的所述冷卻組件配置為在第一平均溫度下在所述第一室內循環製冷劑，並在第二平均溫度下在所述第二室內循環製冷劑，所述第一平均溫度低於所述第二平均溫度。
48.例子43中的冷凍治療設備，其中所述施放器包括第三氣球，所述第一和第二氣球位於所述第三氣球中。
49.例子43中的冷凍治療設備，其中——
所述冷卻組件具有第一長度，
所述第一氣球是伸長的且具有第二長度，
所述第二氣球是伸長的且具有第三長度，且
所述第一、第二和第三長度大體上在所述中展開狀態下平行。
50. —種冷凍治療設備，包括
包括具有長度的遠端部分的伸長的杆，所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收液態製冷劑；
位於所述杆的所述遠端部分的施放器，所述施放器具有遞送狀態和展開狀態並包括至少第一室和第二室，所述第一室具有與所述供應腔之間液體連通的熱傳遞部分，且其中所述熱傳遞部分圍繞所述圍繞不足所述施放器的完整周面在垂直於所述長度的平面內延伸；
第一排出組件，配置為從所述第一室運送製冷劑，使得所述第一室在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有足以引起有療效的冷凍腎神經調節的第一熱傳遞速率；以及
第二排出組件，配置為從所述第二室運送製冷劑，使得所述第二室在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有比所述第一熱傳遞速率低的第二熱傳遞速率，其中所述第二排出組件不與所述第一排出組件之間液體連通。
51. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分的伸長的杆，所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收液態製冷劑；以及
位於所述杆的所述遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件具有遞送狀態和展開狀態，所述冷卻組件包括孔口和施放器，所述施放器包括第一氣球和第二氣球，所述孔口與所述供應腔之間液體連通，所述第一氣球具有螺旋狀熱傳遞部分，所述螺旋狀熱傳遞部分在所述第二氣球附近彎曲並與所述孔口之間液體連通，且所述第二氣球在所述遞送狀態下至少部分地塌陷，其中所述熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有足以引起有療效的冷凍腎神經調節的熱傳遞速率。
52.例子51中的冷凍治療設備，其中所述第一氣球大體上為非柔性的且所述第二氣球大體為柔性的。
53.例子51中的冷凍治療設備，其中所述第一氣球大體上為柔性的且所述第二氣球大體為非柔性的。
54.例子51中的冷凍治療設備，其中所述第一氣球和第二氣球大體上為柔性的。
55.例子51中的冷凍治療設備，其中所述第一和第二氣球大體上為非柔性的。
56.例子51中的冷凍治療設備，其中所述熱傳遞部分為第一熱傳遞部分，所述熱傳遞速率為第一熱傳遞速率，所述第二氣球具有第二熱傳遞部分，所述第二熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有比所述第一熱傳遞速率低的第二熱傳遞速率。
57.例子51中的冷凍治療設備，其中所述施放器是可擴張的並配置為完全閉塞具有不同截面尺寸的腎動脈或腎口。
58.例子51中的冷凍治療設備，其中所述熱傳遞部分具有螺旋直徑，所述第二氣球大體為柔性的，擴張所述第二氣球在所述展開狀態下增大所述螺旋直徑。
59.例子51中的冷凍治療設備，其中所述第一氣球確定了第一室，所述第二氣球確定了第二室，所述第一室與所述第二室之間是液體分開的，所述設備進一步包括沿所述杆的至少一部分的填充腔，且所述填充腔配置為向所述第二室提供填充材料。
60.例子51中的冷凍治療設備，其中所述第一氣球包括螺旋狀部分，所述第二氣球在所述展開狀態下具有大體為圓形的截面尺寸，配置為閉塞所述腎動脈或腎口，且所述螺旋部分纏繞所述第二氣球。
61.例子51中的冷凍治療設備，其中所述第二氣球具有外壁表面且所述第一氣球至少部分地嵌入所述外壁表面。
62.例子51中的冷凍治療設備，其中所述第二氣球具有內壁表面且所述第一氣球處於所述內壁表面。
63.例子51中的冷凍治療設備，其中所述第一氣球確定了第一室，所述第二氣球確定第二室，所述第一室以液體連通方式連接到所述第二室，且所述第二室配置為從所述第一室接收製冷劑。
64. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分的伸長的杆，所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收液態製冷劑；以及
位於所述遠端部分的施放器，所述施放器具有第一室和第二室，其中所述第一室與所述供應腔之間液體連通，所述第一室具有與所述供應腔之間液體連通的熱傳遞部分， 且所述第一室包括在所述第二室附近彎曲的螺旋部分，其中所述螺旋部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有足以弓I起有療效的冷凍腎神經調節的熱傳遞速率。
65. —種冷凍治療設備，包括
包括具有長度的遠端部分的伸長的杆，所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收液態製冷劑；
位於所述遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件具有遞送狀態和展開狀態，所述冷卻組件包括孔口和施放器，所述施放器包括第一螺旋氣球和第二螺旋氣球，所述孔口與所述供應腔和所述第一氣球液體連通，且所述第一和第二螺旋氣球纏繞所述杆的一部分並至少部分地交織，其中所述第一螺旋氣球在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有足以引起有療效的冷凍腎神經調節的第一熱傳遞速率，且其中所述第二螺旋氣球在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有比所述第一熱傳遞速率低的第二熱傳遞速率。
66.例子65中的冷凍治療設備，其中所述設備進一步包括沿著至少一部分的所述杆的排出通道，且其中所述第一和第二螺旋氣球纏繞所述排出通道。
67.例子65中的冷凍治療設備，其中所述第一螺旋氣球確定了第一室，所述第二螺旋氣球確定了第二室，所述第一室與所述第二室之間是液體分開的，所述設備進一步包括沿所述杆的至少一部分的填充腔，且所述填充腔配置為向所述第二室提供填充材料。
68.例子65中的冷凍治療設備，其中所述第一螺旋氣球確定了第一室，所述第二螺旋氣球確定了第二室，所述第一室與所述第二室之間液體連通，所述第二室配置為從所述第一室接收製冷劑。
69.例子65中的冷凍治療設備，其中所述施放器包括第三螺旋氣球，所述第三螺旋氣球在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有比所述第一熱傳遞速率低的第三熱傳遞速率，且其中所述第三螺旋氣球至少部分地與所述第一和第二螺旋氣球交織。
70.例子69中的冷凍治療設備，其中——
所述冷卻組件具有長度，
所述第一螺旋氣球具有第一彎曲部分，
所述第二螺旋氣球具有第二彎曲部分，
所述第三螺旋氣球具有第三彎曲部分，並且
所述第二和第三彎曲部分處於所述第一彎曲部分的沿所述長度的相對側。
71.例子69中的冷凍治療設備，其中所述第一螺旋氣球確定了第一室，所述第二螺旋氣球確定了第二室，所述第三螺旋氣球確定了第三室，所述第一室與所述第二和第三室是液體分開的，所述設備進一步包括沿著所述杆的至少一部分的填充腔，且所述填充腔配置為向所述第二室、第三室或二者供應填充材料。
72.例子69中的冷凍治療設備，其中所述第一螺旋氣球確定了第一室，所述第二螺旋氣球確定了第二室，所述第三螺旋氣球確定了第三室，所述第一室與所述第二和第三室液體連通，所述第二、第三室配置為從所述第一室接收製冷劑。
73.例子65中的冷凍治療設備，其中所述施放器包括第三螺旋氣球，所述第三螺旋氣球在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有足以弓I起有療效的冷凍腎神經調節的第三熱傳遞速率，且其中所述第三螺旋氣球至少部分地和所述第一和第二螺旋氣球交織。
74.例子73中的冷凍治療設備，其中——
所述冷卻組件具有長度，
所述第一螺旋氣球具有第一彎曲部分，
所述第二螺旋氣球具有第二彎曲部分，
所述第三螺旋氣球具有第三彎曲部分，並且
所述第一和第三彎曲部分處於所述第二彎曲部分的沿所述長度的相對側。
75.例子73中的冷凍治療設備，其中所述第一螺旋氣球確定了第一室，所述第二螺旋氣球確定了第二室，所述第三螺旋氣球確定了第三室，所述第二室不與所述第一和第三室液體連通，所述設備進一步包括沿著至少一部分的所述杆的填充腔，且所述填充腔配置為向所述第二室供應填充材料。
76.例子73中的冷凍治療設備，其中所述第一螺旋氣球確定了第一室，所述第二螺旋氣球確定了第二室，所述第三螺旋氣球確定了第三室，所述第一和第三室以液體連通的方式連接到所述第二室，所述第二室配置為從所述第一室接收製冷劑。
77. —種冷凍治療設備，包括
包括具有長度的遠端部分的伸長的杆，所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收液態製冷劑；
位於所述遠端部分的施放器，所述施放器具有遞送狀態和展開狀態並包括第一室和第二室，所述第一室具有和所述供應腔液體連通的熱傳遞部分，所述第一室包括第一大體螺旋狀部分，所述第二室包括第二大體螺旋狀部分，且所述第一和第二大體螺旋部分至少部分地交織，其中所述熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有足以引起有療效的冷凍腎神經調節的熱傳遞速率，且其中所述熱傳遞部分圍繞不足所述施放器的完整周面在垂直於所述長度的平面內延伸。
78. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分的伸長的杆，其中所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收液態製冷劑；
位於所述遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件具有遞送狀態和展開狀態，所述冷卻組件包括孔口和施放器，所述施放器包括確定了第一室的第一氣球和確定了第二室的第二氣球，所述孔口與所述供應腔之間液體連通，所述第一氣球具有與所述孔口之間液體連通的第一熱傳遞部分，所述第二氣球具有第二熱傳遞部分，所述第二氣球在所述遞送狀態下至少部分地塌陷，所述第二室不和所述第一室液體連通，其中所述第一熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有足以引起有療效的冷凍腎神經調節的第一熱傳遞速率，其中所述第二熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有比所述第一熱傳遞速率低的第二熱傳遞速率，且其中所述第一熱傳遞部分在沿所述冷卻組件的長度的縱向段上是非周面的；
沿所述杆的至少一部分的填充腔，所述填充腔配置為向所述第二室供應填充材料。
79.例子78中的冷凍治療設備，其中所述第一氣球不會塌陷於是其具有固定的容積。
80.例子78中的冷凍治療設備，其中所述第一熱傳遞部分包括金屬熱傳遞構件。
81.例子78中的冷凍治療設備，其中所述第二氣球在所述第一氣球內。
82.例子78中的冷凍治療設備，其中——
所述遠端部分具有長度，
所述第二氣球配置為優先地大體在相對於所述長度的第一方向上擴張，
所述孔口配置為將來自所述供應腔的製冷劑的擴張在相對於所述長度的第二方向上引導向所述第一熱傳遞部分，且
所述第一方向和所述第二方向之間的角度為約15度到約180度。
83.例子78中的冷凍治療設備，其中所述第二氣球具有內表面且所述填充腔大體上為非柔性的並連接到所述內表面。
84.例子78中的冷凍治療設備，其中所述施放器是可擴張的並配置為完全閉塞具有不同截面尺寸的腎動脈或腎口。
85.例子78中的冷凍治療設備，其中在所述展開狀態下的所述第二氣球配置為將所述治療部位的一部分與所述第一氣球熱隔離。
86. —種冷凍治療設備，包括
包括具有長度的遠端部分的伸長的杆，所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收液態製冷劑；
位於所述遠端部分的施放器，所述施放器具有遞送狀態和展開狀態並包括第一室和第二室，所述第一室具有與所述供應腔之間液體連通的第一熱傳遞部分，所述第二室具有第二熱傳遞部分，且所述第二室和所述第一室是液體分開的，其中所述第一熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有足以引起有療效的冷凍腎神經調節的第一熱傳遞速率，其中所述第二熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有比所述第一熱傳遞速率低的第二熱傳遞速率，且其中所述第一熱傳遞部分圍繞不足所述施放器的完整周面在垂直於所述長度的平面內延伸；以及
沿著至少一部分的所述杆的填充腔，所述填充腔配置為向所述第二室供應填充材料。
87. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分的伸長的杆，其中所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收液態製冷劑；和
位於所述杆的所述遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件具有遞送狀態和展開狀態，所述冷卻組件包括孔口和施放器，所述施放器包括確定了第一室的第一氣球以及確定了第二室的第二氣球，所述孔口與所述供應腔之間液體連通，所述第一氣球具有與所述供應腔之間液體連通的熱傳遞部分，所述第二氣球具有第二熱傳遞部分，所述第二氣球在所述遞送狀態下至少部分地塌陷，所述第二室與所述第一室液體連通，其中所述第二室配置為從所述第一室接收製冷劑，其中所述第一熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有足以引起有療效的冷凍腎神經調節的第一熱傳遞速率，其中所述第二熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有比所述第一熱傳遞速率低的第二熱傳遞速率，且其中所述第一熱傳遞部分在沿所述冷卻組件的長度的縱向段上是非周面的。
88.例子87中的冷凍治療設備，其中所述第一室在所述展開狀態中具有第一製冷劑保留時間，所述第二室在所述展開狀態中具有第二製冷劑保留時間，其中所述第一製冷劑保留時間比所述第二製冷劑保留時間短。
89.例子87中的冷凍治療設備，其中所述設備進一步包括沿著至少一部分的所述杆的排出通道，且所述第一和第二室以液體連通的方式連接到所述排出通道。
90.例子87中的冷凍治療設備，其中所述設備進一步包括沿著至少一部分的所述杆的排出通道，所述排出通道具有排出通道遠端部分，所述第一室以液體連通方式通過所述排出通道遠端部分連接到所述第二室。
91.例子87中的冷凍治療設備，其中所述第二氣球配置為被動地被來自所述第一氣球的製冷劑擴張。
92.例子87中的冷凍治療設備，其中所述施放器是可擴張的並配置為完全閉塞具有不同截面尺寸的腎動脈或腎口。
93.例子87中的冷凍治療設備，其中在所述展開狀態中的所述第二氣球被配置為將所述治療部位的一部分與所述第一氣球之間熱隔離。
94.例子87中的冷凍治療設備，其中——
所述冷卻組件具有第一長度，
所述第一氣球是伸長的且具有第二長度，
所述第二氣球是伸長的且具有第三長度，且
所述第一、第二和第三長度大體上在所述中展開狀態下平行。
95. —種冷凍治療設備，包括
包括具有長度的遠端部分的伸長的杆，所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收液態製冷劑；和
位於所述遠端部分的施放器，所述施放器具有遞送狀態和展開狀態並包括第一室和第二室，所述第一室具有和所述供應腔液體連通的第一熱傳遞部分，所述第二室具有第二熱傳遞部分，且所述第二室與所述第一室液體連通，其中所述第二室配置為從所述第一室接收製冷劑，其中所述第一熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有足以引起有療效的冷凍腎神經調節的第一熱傳遞速率，其中所述第二熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有比所述第一熱傳遞速率低的第二熱傳遞速率，且其中所述第一熱傳遞部分圍繞不足所述施放器的完整周面在垂直於所述長度的平面內延伸。
96.例子95中的冷凍治療設備，進一步包括沿著至少一部分的所述杆的排出通道，且所述排出通道配置為從所述第一室運送製冷劑，其中所述第二室配置為將製冷劑從所述第一室運送到所述排出通道。
97.例子96中的冷凍治療設備，其中——
所述第一室具有第一室遠端部分和第一室近端部分，並配置為將製冷劑從所述第一室近端部分運送到所述第一室遠端部分，
所述第二室具有第二室遠端部分和第二室近端部分，，並配置為將製冷劑從所述第二室遠端部分運送到所述第二室近端部分。
98.例子96中的冷凍治療設備，其中所述施放器具有主製冷劑流動路徑，從所述第一室到所述排出通道，且所述主製冷劑流動路徑通過所述第二室。
99. 一種冷凍治療設備，包括
包括具有長度的遠端部分的伸長的杆，所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收液態製冷劑；
位於所述杆的所述遠端部分的施放器，所述施放器具有遞送狀態和展開狀態並包括第一室和第二室，所述第一室具有與所述供應腔之間液體連通的熱傳遞部分，其中所述第一熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有足以引起有療效的冷凍腎神經調節的熱傳遞速率，且其中所述熱傳遞部分圍繞不足所述施放器的完整周面在垂直於所述長度的平面內延伸；以及
沿著至少一部分的所述杆的排出通道，所述排出通道配置為從所述第一室運送製冷劑，其中所述第二室配置為從所述第一室向所述排出通道運送製冷劑。
100. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分的伸長的杆，其中所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收液態製冷劑；
位於所述遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件具有遞送狀態和展開狀態，所述冷卻組件包括孔口和施放器，所述施放器包括確定了施放器室的施放器氣球，所述孔口與所述供應腔之間液體連通，所述施放器氣球具有與所述孔口之間液體連通的熱傳遞部分，其中所述施放器配置為在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時引起有療效的冷凍腎神經調節；以及
向近端遠離所述施放器的閉塞構件，所述閉塞構件具有塌陷狀態和擴張狀態，其中所述閉塞構件具有的截面尺寸被配置為在所述擴張狀態下完全閉塞靠近所述治療部位的腎動脈和/或腎口。
101.例子100中的冷凍治療設備，其中所述閉塞組件包括確定了閉塞室的閉塞氣球，所述閉塞室以液體連通的方式連接到所述施放器室。
102.例子101中的冷凍治療設備，進一步包括沿著至少一部分的所述杆的排出通道，其中所述閉塞室以液體連通的方式連接到所述排出通道。
103.例子101中的冷凍治療設備，其中所述施放器室在所述展開狀態下具有第一製冷劑保存時間，其中所述閉塞室具有在所述擴張狀態下的第二製冷劑保存時間，且其中所述第一製冷劑保存時間比所述第二製冷劑保存時間短。
104.例子101中的冷凍治療設備，進一步包括沿著至少一部分的所述杆的填充腔，其中所述填充腔以液體連通的方式連接到所述閉塞室，且其中所述閉塞室與所述供應腔是液體分開的。
105.例子100中的冷凍治療設備，其中所述閉塞構件是可擴張的且配置為在所述擴張狀態下完全閉塞具有不同直徑的腎動脈或腎口。
106.例子100中的冷凍治療設備，其中所述閉塞構件包括閉塞氣球，所述閉塞氣球大體上是柔性的。
107.例子100中的冷凍治療設備，進一步包括手柄，所述杆具有位於所述手柄的近端部分，其中所述杆包括控制腔和所述控制腔內的伸長的控制構件，且其中所述控制構件可操作地耦合到所述遠端部分及所述手柄，從而增大或減小所述控制構件的張力來控制所述閉塞構件的遠端部分的至少一段的偏轉。
108.例子100中的冷凍治療設備，其中所述施放器在所述展開狀態下具有施放器截面尺寸，其小於所述閉塞構件在所述擴張狀態下的截面尺寸，於是所述施放器在所述展開狀態下不完全閉塞所述治療部位的腎動脈和/或腎口。
109.例子100中的冷凍治療設備，其中所述冷卻組件包括伸長的支持構件，且其中所述施放器室包括螺旋狀氣球，所述氣球纏繞所述支持構件的至少一部分。
110.例子100中的冷凍治療設備，其中——
所述冷卻組件具有長度，
所述施放器氣球在所述展開狀態下的形狀包括多個凹陷部分和圍繞所述多個凹陷部分的非凹陷區域，
所述非凹陷區域至少部分地確定所述熱傳遞部分，以及
所述熱傳遞部分在沿所述長度的縱向段上是非周面的。
111.例子110中的冷凍治療設備，其中所述施放器氣球在所述展開狀態下的形狀大體為圓柱形。
112.例子100中的冷凍治療設備，其中——
所述冷卻組件具有長度，
所述施放器氣球在所述展開狀態下的形狀包括多個突出和圍繞所述多個突出的非突出區域，
所述多個突出至少部分地確定所述熱傳遞部分，以及
所述熱傳遞部分在沿所述長度的縱向段上是非周面的。
113.例子100中的冷凍治療設備，其中——
所述冷卻組件具有長度和沿至少一部分的所述長度的伸長的支持構件，
所述施放器氣球包括非周面部分和連接部分，
所述連接部分連接到所述支持構件，
所述非周面部分在所述展開狀態下與所述支持構件分隔開，
所述非周面部分至少部分地確定所述熱傳遞部分，且
所述熱傳遞部分在沿所述長度的縱向段上是非周面的。
114.例子113中的冷凍治療設備，其中——
所述連接部分為第一連接部分，
所述非周面部分為第一非周面部分，
所述施放器氣球包括安裝到所述支持構件的第二連接部分，
所述施放器氣球包括第二非周面部分，其在所述展開狀態下與所述支持構件分隔開，
所述第一非周面部分處於所述第一和第二連接部分之間，
所述第二非周面部分處於所述第一和第二連接部分之間且在徑向上與所述第一非周面部圍繞所述長度分隔開，以及
所述第一和第二非周面部分至少部分地確定所述熱傳遞部分。
115.例子113中的冷凍治療設備，其中——
所述施放器氣球為第一施放器氣球，
所述連接部分為第一連接部分，
所述非周面部分為第一非周面部分，
所述施放器包括第二施放器氣球，其沿所述長度與所述第一施放器氣球縱向分隔開，
所述第二施放器氣球包括第二非周面部分和第二連接部分，
所述第二連接部分連接到所述支持構件，
所述第二非周面部分在所述展開狀態下沿著所述長度與所述支持構件縱向分隔開，並且
所述第一和第二非周面部分至少部分地確定所述熱傳遞部分。
116.例子100中的冷凍治療設備，其中——
所述冷卻組件具有長度，
所述施放器氣球具有螺旋凹陷部分和螺旋非凹陷部分，
所述螺旋非凹陷部分至少部分地確定所述熱傳遞部分，且
所述熱傳遞部分沿所述長度在縱向段上是非周面的。
117.例子100中的冷凍治療設備，其中——
所述施放器氣球為伸長的且具有長度、沿所述長度的施放器氣球近端部分、施放器氣球中間部分、以及施放器氣球遠端部分，
所述施放器氣球沿所述長度彎曲於是所述施放器氣球具有第一壁部分和第二壁部分，在所述展開狀態下，所述第一壁部分具有沿所述長度的大體為凹形的曲線，所述第二壁部分具有沿所述長度的大體不為凹形的曲線，
所述施放器氣球中間部分配置為與在所述展開狀態下大體沿所述第二壁部分和大體不沿所述第二比部分的腎動脈和/或腎口接觸，
在所述施放器氣球中間部分的所述第二壁部分至少部分地確定所述熱傳遞部分， 並且，
所述熱傳遞部分在沿所述長度的縱向段上是非周面的。
118.例子117中的冷凍治療設備，其中所述第一壁部分具有第一厚度，且其中所述第二壁部分具有比所述第一厚度薄的第二厚度。
119.例子100中的冷凍治療設備，其中——
所述施放器氣球為伸長的且具有長度，
所述冷卻組件包括沿著至少一部分的所述長度的伸長的定型構件，
所述定型構件在所述遞送狀態下具有大體的線性配置，且在所述展開狀態下具有曲線配置，以及
所述施放器氣球在所述展開狀體下具有至少部分地對應於所述曲線配置的形狀。
120.例子119中的冷凍治療設備，其中所述施放器氣球在所述展開狀態下的形狀大體為螺旋狀。
121.例子119中的冷凍治療設備，其中所述施放器氣球在所述展開狀態下的形狀大體為蜿蜒迂迴的。
122.例子100中的冷凍治療設備，其中——
所述冷卻組件具有長度，
所述設備包括伸長的定型構件，可相對於所述杆縱向移動，
所述施放器氣球具有沿所述長度的第一氣球近端部分，第一氣球中間部分和第一氣球遠端部分，
所述施放器包括第二伸長的氣球，其具有沿所述長度的第二氣球近端部分、第二氣球中間部分和第二氣球遠端部分，
所述第一氣球遠端部分和第二氣球遠端部分連接到所述定型構件，使得相對於所述杆縮回所述定型構件使得所述第一和第二氣球沿所述長度彎曲，並使得所述第一氣球中間部分和所述第二氣球中間部分側向移動遠離所述定型構件，
所述第一氣球中間部分具有第一外側，所述第一外側具有在所述展開狀態下沿所述長度的大體非凹形曲線，
所述第二氣球中間部分具有第二外側，所述第二外側具有在所述展開狀態下沿所述長度的大體非凹形曲線，
所述第一和第二外側至少部分地確定所述熱傳遞部分，且
所述熱傳遞部分在沿所述長度的縱向段上為非周面的。
123. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分和近端部分的伸長的杆，所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位，所述近端部分配置為在所述脈管系統之外；
位於所述杆的所述遠端部分的低溫冷卻組件；
沿著至少一部分的所述杆的主供應腔，其具有第一部分和第二部分，其中所述主供應腔的所述第二部分靠近所述低溫冷卻組件；以及
預冷組件，其配置在所述脈管系統之外，所述預冷組件包括預冷支持腔和與所述預冷支持腔之間液體連通的預冷擴張室，使得來自所述預冷支持腔的液態製冷劑在所述預冷擴張室中擴張，且所述主供應腔的所述第一部分延伸通過所述預冷擴張室。
124. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分和近端部分的伸長的杆，所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
處於所述遠端部分的冷卻組件；
沿著至少一部分的所述杆的主供應腔，其配置為接收液態製冷劑；和
在所述脈管系統外圍繞所述主供應腔的一部分的預冷組件，所述預冷組件包括預冷支持腔、配置為從所述預冷支持腔接收製冷劑的伸長的預冷室，以及排出口，所述預冷室具有大於約IOcm的長度，其中所述主供應腔的近端部分延伸通過所述預冷室。
125.例子124中的冷凍治療設備，進一步包括沿沿著至少一部分的所述杆的排出通道，其中所述排出口以液體連通方式連接到所述排出通道。
126.例子125中的冷凍治療設備，進一步包括位於所述預冷組件和所述杆之間的交叉的集中部，所述排出通道具有大體直的排出流動路徑通過所述集中部，其中所述長度不和所述排出流動路徑對齊。
127.例子124中的冷凍治療設備，進一步包括適配器，其配置為將所述主供應腔和所述預冷供應腔連接到液態製冷劑源。
128.例子127中的冷凍治療設備,進一步包括管狀構件,其具有管狀近端部分和管狀遠端部分，所述管狀近端部分包括預冷支持腔，且所述管狀遠端部分包括預冷室，其
所述適配器包括處於所述管狀構件的所述管狀近端部分和所述管狀遠端部分之間的塞，
所述主供應腔和所述預冷供應腔延伸通過所述塞，
所述主供應腔具有在所述管狀近端部分中的開口，
所述預冷供應腔具有位於所述管狀近端部分中的開口，以及
所述管狀近端部分配置為連接到所述液態製冷劑源。
129.例子124中的冷凍治療設備，其中所述長度從約20cm到約30cm。
130.例子124中的冷凍治療設備，其中所述主供應腔在所述預冷室中的部分的至少一段至少部分為蜿蜒迂迴的。
131.例子124中的冷凍治療設備，進一步包括位於所述近端部分的手柄，其中所述預冷組件的至少一部分在所述手柄內。
132.例子124中的冷凍治療設備，其中所述排出口包括閥。
133.例子132中的冷凍治療設備，其中所述預冷室大體與所述排出通道之間是液體分開的。
134. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分和近端部分的伸長的杆，所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位，以及將所述近端部分置於所述脈管系統之外；
位於所述遠端部分的冷卻組件；
沿著至少一部分的所述杆的配置為接收液態製冷劑的主供應腔；
沿著至少一部分的所述杆的排出通道，所述排出通道配置為將氣態製冷劑從所述冷卻組件運送；以及
位於所述主供應腔的近端部分且在所述脈管系統之外的預冷組件，所述預冷組件包括預冷室、位於所述預冷室的近端部分中的多支管、以及向遠端離開所述多支管的預冷排出裝置，其中所述多支管具有耦合到所述主供應腔的主通道以及從所述主通道徑向向外的外圍通道，且其中所述預冷組件配置為使所述液態製冷劑從所述預冷供應腔擴張來對所述預冷室進行冷卻。
135. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分和近端部分的伸長的杆，所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位，所述近端部分配置為處於所述脈管系統之外；
位於所述杆的所述遠端部分的低溫冷卻組件；
沿著至少一部分的所述杆的主供應腔，其具有第一部分和第二部分，其中所述主供應腔的所述第二部分靠近所述低溫冷卻組件；以及
預冷器，其具有配置為接收液態製冷劑流的容器、所述容器中的分流器、沿所述分流器的外圍的預冷卻劑通道、以及在所述容器內的預冷擴張室，所述預冷擴張室具有由所述分流器確定的近端部分，其中所述分流器具有連接到所述主供應腔的所述第一部分的主通道，使得液態製冷劑的一部分流過所述主通道到達所述主供應腔，且液態製冷劑的另一部分流過所述預冷劑通道進入所述預冷擴張室。
136.例子135中的冷凍治療設備，其中所述主供應腔包括在所述預冷供應腔中的開口。
137.例子135中的冷凍治療設備，其中所述容器具有內表面且所述主供應腔不固定到所述內表面。
138.例子135中的冷凍治療設備，進一步包括確定所述主供應腔的主供應導管， 所述主供應導管具有確定所述外圍通道的至少一部分的外表面。
139.例子135中的冷凍治療設備，進一步包括確定所述主供應腔的主供應導管， 所述主供應導管具有外表面，其中所述室具有內表面，且所述分流器固定到所述主供應導管在所述預冷供應腔和所述預冷室之間的外表面上，且其中所述分流器確定了所述預冷劑通道的至少一部分。
140.例子135中的冷凍治療設備，其中所述主供應導管具有在所述預冷室中的平均外徑，且其中所述分流器為所述主供應導管的一部分，並具有比所述平均外徑大的外徑。
141.例子135中的冷凍治療設備，其中所述容器具有內表面，且所述預冷通道包括在所述分流器和所述內表面之間的彎曲的間隙。
142.例子135中的冷凍治療設備，其中所述容器具有內表面，且所述預冷劑通道包括在所述分流器和所述內表面之間的環形間隙。
143. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分的伸長的杆，所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收液態製冷劑；
位於所述遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件具有遞送狀態和展開狀態，所述冷卻組件包括孔口和施放器，所述施放器具有氣球，所述氣球在所述展開狀態下具有周向不統一的形狀，所述孔口與所訴供應腔之間液體連通，所述氣球具有與所述孔口之間液體連通的熱傳遞部分，其中所述熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有足以弓I起有療效的冷凍腎神經調節的熱傳遞速率。
144. 一種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分的伸長的杆，所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收液態製冷劑；
位於所述遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件具有遞送狀態和展開狀態，所述冷卻組件包括孔口和施放器，所述施放器包括氣球，所述氣球在所述展開狀態下的形狀具有多個凹陷部分和圍繞所述多個凹陷部分的非凹陷區域，所述孔口與所述供應腔之間液體連通，所述氣球具有與所述孔口之間液體連通的熱傳遞部分，所述非凹陷區域至少部分地確定了所述熱傳遞部分，其中所述熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有足以引起有療效的冷凍腎神經調節的熱傳遞速率。
145.例子144中的冷凍治療設備，其中所述多個凹陷部分具有在所述施放器上的周向不均勻的分布。
146.例子144中的冷凍治療設備，其中所述氣球的形狀大體為圓柱形。
147.例子144中的冷凍治療設備，其中所述氣球的形狀大體為管狀並具有縱向軸線，且其中所述氣球的形狀確定了沿所述縱向軸線的血液流動路徑的至少一部分。
148.例子144中的冷凍治療設備，其中所述冷卻組件具有長度，且其中所述熱傳遞部分在沿所述冷卻組件的所述長度的縱向段上是非周面的。
149. 一種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分的伸長的杆，所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收所述液態製冷劑；以及
位於所述遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件具有遞送狀態和展開狀態，所述冷卻組件包括孔口和施放器，所述施放器包括氣球，所述氣球在所述展開狀態中的形狀具有多個突出和圍繞所述多個突出的非突出區域，所述孔口與所述供應腔之間液體連通，所述氣球具有與所述孔口之間液體連通的熱傳遞部分，所述多個突出至少部分地確定了所述熱傳遞部分，其中所述熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有足以引起有療效的冷凍腎神經調節的熱傳遞速率。
150.例子149中的冷凍治療設備，其中所述多個突出具有在所述施放器上的在周面上不均勻的分布。
151.例子149中的冷凍治療設備，其中所述氣球的形狀大體為圓柱形。
152.例子149中的冷凍治療設備，其中所述氣球的形狀大體為管狀並具有縱向軸線，且其中所述氣球的形狀確定了沿所述縱向軸線的血液流動路徑的至少一部分。
153.例子149中的冷凍治療設備，其中所述冷卻組件具有長度，且其中所述熱傳遞部分在沿所述冷卻組件的長度的縱向段上為非周面的。
154. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分的伸長的杆，所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收液態製冷劑；和
位於所述遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件具有遞送狀態和展開狀態，所述冷卻組件包括孔口和施放器，所述施放器具有螺旋氣球，所述孔口與所述供應腔之間液體連通，所受螺旋氣球具有與所述孔口之間液體連通的熱傳遞部分，其中所述熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有足以引起有療效的冷凍腎神經調節的熱傳遞速率。
155.例子154中的冷凍治療設備，其中所述螺旋氣球具有螺旋狀軸線且確定了沿所述螺旋狀軸線的血液流動路徑的至少一部分。
156.例子154中的冷凍治療設備，其中所述冷卻組件具有長度，且其中所述熱傳遞部分在沿所述冷卻組件的長度的縱向段上為非周面的。
157.例子154中的冷凍治療設備，進一步包括沿著至少一部分的所述杆的排出通道，其中——
所述排出通道配置為運送氣態的製冷劑，
所述螺旋氣球具有近端開口和遠端開口，
所述螺旋氣球以液體連通方式在所述遠端開口連接到所述供應腔，並且
所述螺旋氣球以液體連通方式在所述近端開口連接到所述排出通道。
158.例子154中的冷凍治療設備，其中所述冷卻組件包括伸長的支持構件，且其中所述螺旋氣球纏繞所述支撐構件的至少一部分。
159.例子158中的冷凍治療設備，其中所述支持構件包括所述供應腔的一部分。
160.例子154中的冷凍治療設備，其中所述冷卻組件具有長度，其中所述螺旋氣球包括第一螺旋線圈和第二螺旋線圈，且其中所述第一和第二螺旋線圈沿所述長度分隔開。
161. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分的伸長的杆，所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收液態製冷劑；和
位於所述遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件具有遞送狀態和展開狀態，所述冷卻組件具有孔口和施放器，所述施放器包括氣球，所述氣球在所述展開狀態下具有螺旋凹陷部分和螺旋非凹陷部分，所述孔口與所述供應腔之間液體連通，所述氣球具有與所述孔口之間液體連通的熱傳遞部分，所述螺旋非凹陷部分至少部分地確定了所述熱傳遞部分， 其中所述熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有足以引起有療效的冷凍腎神經調節的熱傳遞速率。
162.例子161中的冷凍治療設備，其中所述冷卻組件具有長度，且其中所述熱傳遞部分在沿所述冷卻組件的長度的縱向段上為非周面的。
163. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分的伸長的杆，所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收液態製冷劑；和
位於所述遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件具有遞送狀態和展開狀態，所述冷卻組件包括孔口和施放器，所述施放器包括伸長的氣球，所述氣球具有長度、沿所述長度的氣球近端部分、氣球中間部分和氣球遠端部分，所述施氣球沿所述長度彎曲於是所述施放器氣球具有第一壁部分和第二壁部分，在所述展開狀態下，所述第一壁部分具有沿所述長度的大體為凹形的曲線，所述第二壁部分具有沿所述長度的大體不為凹形的曲線，其中所述氣球中間部分配置為在所述展開狀態下大體沿所述第二壁部分且大體不沿所述第一壁部分與所述腎動脈和/或腎口接觸，所述氣球具有與所述孔口液體連通的熱傳遞部分，其中在所述氣球中間部分的所述第二壁部分至少部分地確定了所述熱傳遞部分，且其中所述熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有足以引起有療效的冷凍腎神經調節的熱傳遞速率。
164.例子163中的冷凍治療設備，其中所述冷凍組件具有長度，且其中所述熱傳遞部分在沿所述冷卻組件的長度的縱向段上為非周面的。
165.例子163中的冷凍治療設備，其中在所述氣球中間部分的所述第一壁部分具有第一厚度，且其中在所述氣球中間部分的所述第二壁部分具有比所述第一厚度薄的第二厚度。
166.例子163中的冷凍治療設備，其中所述氣球遠端部分配置為在所述展開狀態下大體沿所述第一壁部分且大體不沿所述第二壁部分與所述腎動脈和/或腎口接觸。
167.例子166中的冷凍治療設備，其中在所述氣球遠端部分的所述第一壁部分至少部分地確定了所述熱傳遞部分。
168.例子167中的冷凍治療設備，其中所述氣球近段部分配置為在所述展開狀態下大體沿所述第一壁部分且大體不沿所述第二壁部分與所述腎動脈和/或腎口接觸。
169.例子168中的冷凍治療設備，其中在所述氣球近段部分的所述第一壁部分至少部分地確定了所述熱傳遞部分。
170. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分的伸長的杆，所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收液態製冷劑；和
位於所述遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件具有遞送狀態和展開狀態，所述冷卻組件包括伸長的支持構件、孔口、以及施放器，所述孔口與所述供應腔之間液體連通，所述施放器具有氣球，所述氣球具有可擴張的縱向部分和受限制的縱向部分，所述受限制的縱向部分連接到所述支持構件，所述可擴張的縱向部分在所述展開狀態下與所述支持構件相分隔，所述氣球具有與所述孔口之間液體連通的熱傳遞部分，其中所述可擴張的縱向部分至少部分地確定了所述傳遞部分，且其中所述熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有足以弓I起有療效的冷凍腎神經調節的熱傳遞速率。
171.例子170中的冷凍治療設備，其中所述冷卻組件具有長度，且其中所述熱傳遞部分在沿所述冷卻組件的長度的縱向段上為非周面的。
172.例子170中的冷凍治療設備，其中所述冷卻組件具有長度，且其中所述受限制的縱向部分確定了沿所述冷卻組件的長度的血液流動路徑的至少一部分。
173.例子170中的冷凍治療設備，其中所述支持構件包括所述供應腔的至少一部分。
174.例子170中的冷凍治療設備，其中——
所述冷卻組件具有長度，
所述受限制的縱向部分為第一受限制縱向部分，
所述可擴張的縱向部分為第一可擴張縱向部分，
所述氣球包括第二受限制縱向部分，其連接到所述支持構件，
所述氣球包括第二可擴張縱向部分，其在所述展開狀態下與所述支持構件相分隔，
所述第一可擴張縱向部分位於所述第一和第二受限制的縱向部分之間，
所述第二可擴張縱向部分位於所述第一和第二受限制的縱向部分之間，且與所述第一可擴張縱向部分圍繞所述長度在徑向上分隔開，並且
所述第一和第二可擴張縱向部分至少部分地確定所述熱傳遞部分。
175.例子174中的冷凍治療設備，其中所述第一和第二受限制縱向部分沿所述長度伸長。
176. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分的伸長的杆，所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收液態製冷劑；和
位於所述遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件具有長度、遞送狀態和展開狀態，所述冷卻組件包括孔口和施放器，所述施放器包括沿所述長度分隔開的第一氣球和第二氣球，所述孔口與所述供應腔之間液體連通，所述第一氣球具有在所述展開狀態下與所述支持構件分隔開的第一非周面部分，所述第二氣球具有在所述展開狀態下與所述支持構件分隔開的第二非周面部分，其中所述施放器具有熱傳遞部分，所述熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有足以引起有療效的冷凍腎神經調節的熱傳遞速率，且其中所述第一和第二非周面部分至少部分地確定所述熱傳遞部分。
177.例子176中的冷凍治療設備，其中所述第一非周面部分確定了所述熱傳遞部分的第一縱向段，其中所述第二非周面部分確定了所述熱傳遞部分的第二縱向段，切其中所述第一和第二縱向段沿所述長度分隔開並具有在垂直於所述長度的平面內的大體的完整的周面突起。
178.例子176中的冷凍治療設備，其中所述孔口為第一孔口切與所述第一非周面部分之間液體連通，且其中所述冷卻組件包括與所述第二非周面部分之間液體連通的第二孔口。
179. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分的伸長的杆，所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收液態製冷劑；和
位於所述遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件具有遞送狀態和展開狀態，所述冷卻組件包括伸長的定型構件、孔口、以及施放器，所述施放器包括氣球，所述定型構件包括形狀記憶、所述遞送狀態下的第一配置以及所述展開狀態下的第二配置，所述氣球在所述展開狀態下的形狀至少部分地對用於所述第二配置，所述孔口與所述供應腔之間液體連通，所述氣球具有與所述孔口之間液體連通的熱傳遞部分，其中所述熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有足以引起有療效的冷凍腎神經調節的熱傳遞速率。
180.例子179中的冷凍治療設備，其中所述第一配置比所述第二配置伸得更長。
181.例子179中的冷凍治療設備，其中所述冷卻組件具有長度，且其中所述熱傳遞部分在沿所述冷卻組件的長度的縱向段上為非周面的。
182.例子179中的冷凍治療設備，其中所述定型構件包括鎳鈦合金。
183.例子179中的冷凍治療設備，其中所述氣球在所述展開狀態下的形狀大體為螺旋狀。
184. —種治療設備，包括
具有遠端部分的伸長的杆，所述杆配置為在血管中將所述遠端部分置於治療部位；以及
位於所述遠端部分的治療組件，所述治療組件具有遞送狀態和展開狀態，所述治療組件包括伸長的定性構件和氣球，所述定型構建具有形狀記憶、所述遞送狀態下的第一配置、以及所述展開狀態下的第二配置，其中所述氣球在所述展開狀態下的形狀至少部分地對應於所述第二配置。
185. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分的伸長的幹，所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收液態製冷劑；和
沿所述杆的至少已部分的定型構件腔；
在所述定型構件腔的至少一部分中的伸長的定型構件，所述定型構件在縱向上可相對於所述杆移動；以及
位於所述遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件具有長度、遞送狀態、以及展開狀態，所述冷卻組件包括孔口和施放器，所述施放器包括伸長的第一氣球和伸長的第二氣球， 所述第一氣球具有沿所述長度的第一氣球近端部分、第一氣球中間部分、以及第一氣球遠端部分，所述伸長的第二氣球具有沿所述長度的第二氣球近端部分、第二氣球中間部分和第二氣球遠端部分，所述第一氣球遠端部分和所述第二氣球遠端部分連接到所述定型構件，使得相對於所述杆拉動所述定型構件導致所述第一氣球中間部分和所述第二氣球中間部分側向移動遠離所述定型構件，所述第一氣球中間部分具有第一外側，所述第一外側在所述展開狀態下具有沿所述長度的大體的非凹形曲線，所述第二氣球中間部分具有第二外側，所述第二外側在所述展開狀態下具有沿所述長度的大體的非凹形曲線，其中所述施放器具有熱傳遞部分，所述熱傳遞部分在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時具有足以引起有療效的冷凍腎神經調節的熱傳遞速率，且其中所述第一外側至少部分地確定所述熱傳遞部分。
186.例子185中的冷凍治療設備，其中所述熱傳遞部分在沿所述冷卻組件的長度的縱向段上為非周面的。
187.例子185中的冷凍治療設備，其中所述第一氣球具有沿所述長度的優先彎曲位置，且其中相對於所述杆拉動所述定型構件會導致所述第一氣球沿所述長度在所述優先位置上彎曲。
188.例子185中的冷凍治療設備，其中所述優先彎曲位置包括褶皺。
189.例子185中的冷凍治療設備，其中所述第一氣球近端部分和所述第二氣球近端部分連接到所述杆。
190.例子185中的冷凍治療設備，進一步包括沿所述杆的至少一部分的排出通道，其中——
所述排出通道配置為運送氣態的製冷劑，
所述第一氣球具有第一遠端開口和第一近端開口，
所述第二氣球具有第二遠端開口和第二近端開口，
所述第一氣球以液體連通方式在所述第一遠端開口連接到所述供應腔，
所述第二氣球以液體連通方式在所述第二遠端開口連接到所述供應腔，
所述第一氣球以液體連通方式在所述第一遠端開口連結到所述排出通道，以及
所述第二氣球以液體連通方式在所述第二遠端開口連結到所述排出通道。
191.例子185中的冷凍治療設備，進一步包括沿所述杆的至少一部分的填充腔， 其中所述填充腔配置為向所述第二氣球供應填充材料，其中所述第一氣球以液體連通方式連接到所述供應腔，且其中所述第一氣球和所述第二氣球是液體分開的。
192. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分的杆，其中所述杆配置為在血管內將所述遠端部分置於至少靠近腎動脈或腎口；
位於所述杆的遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件包括擴張室，所述擴張室具有破裂壓強和低於所述破裂壓強的閾值壓強；
沿著至少一部分的所述杆的壓強監視腔，所述壓強監視腔具有位於所述杆的遠端部分的第一開口和位於所述杆的近端部分的第二開口，其中所述第一開口與所述擴張室之間液體連通；以及
配置為置於患者體外的壓強傳感器，其可操作地耦合到所述壓強監視腔，其中所述壓強監視腔和所述壓強傳感器配置為提供信號，所述信號指示所述擴張室中的壓強變化。
193.例子192中的冷凍治療設備，其中
所述壓強監視腔的長度至少等於所述杆的長度；且
所述壓強監視腔配置為從所述擴張室到所述壓強傳感器的至多O. 5秒的響應時間。
194.例子192中的冷凍治療設備，進一步包括
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔與所述擴張室之間液體連通；
沿著至少一部分的所述杆的排出腔，所述排出腔與所述擴張室之間液體連通；
閥，其耦合到所述供應腔和所述壓強傳感器，並且
其中——
所述擴張室包括氣球，
所述閥配置為當傳感器測得所述擴張室中的壓強在所述閾值壓強之上時，至少部分地減小通過所述供應腔的製冷劑流量，
所述壓強監視腔具有內徑和外徑，所述內徑配置為準確地測量所述擴張室內的壓強，所述外徑配置為對通過所述排出腔的製冷劑流出量的影響忽略不計，以及
所述壓強監視腔配置為提供從所述擴張室到所述壓強傳感器的小於I秒的響應時間。
195.例子192中的冷凍治療設備，進一步包括
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收至少基本為液態的製冷劑；
沿著至少一部分的所述杆的排出腔，所述排出腔與所述擴張室之間液體連通，並且
其中——
所述排出腔具有內截面尺寸，
所述供應腔和所述壓強監視腔共同具有位於所述杆的所述遠端部分的外部截面尺寸，且
所述內截面尺寸和外截面尺寸之比在4 : I與10 : I之間。
196.例子192中的冷凍治療設備，其中
所述杆具有第一長度；且
所述壓強監視腔具有大約為O. 010的內徑，大約O. 015英寸(O. 381mm)的外徑，以及至少等於所述杆的所述第一長度的第二長度。
197.例子196中的冷凍治療設備，其中所述杆配置為適於處在6Fr的引導鞘中，所述杆的第一長度為至少120cm。
198.例子192中的冷凍治療設備，進一步包括耦合到所述杆和所述壓強傳感器的控制器，其中所述控制器配置為當所述壓強傳感器測出所述閾值壓強或更高壓強時，至少部分地減小到所述擴張室的製冷劑流量。
199.例子192中的冷凍治療設備，進一步包括適配器，其具有在所述傳感器和所述壓強監視腔之間的通道，其中所述通道具有不大於O. Icc的容積。
200.例子192中的冷凍治療設備，其中所述擴張室包括具有至少300psi的破裂壓強的柔性材料。
201.例子192中的冷凍治療設備，其中所述擴張室包括具有至多200psi的破裂壓強的柔性材料。
202.例子192中的冷凍治療設備，其中
所述杆配置為適於處在6Fr引導鞘中；且
所述冷卻組件包括可擴張構件，其具有遞送狀態和擴張狀態，所述可擴張構件的至少一部分確定所述擴張室，其中所述可擴張構件在所述擴張狀態下具有從約3mm到約 IOmm的外徑。
203. —種冷凍治療設備，包括
具有近端部分和遠端部分的杆；
位於所述杆的所述遠端部分的冷卻構件，其中所述冷卻組件包括與所述杆的所述遠端部分之間液體連通的擴張室；以及
位於所述杆的所述近端部分並與所述擴張室之間液體連通的壓強傳感器，使得所述擴張室內的壓強變化與所述壓強傳感器處的測得壓強之間的時延在避免擴張室破裂的響應時間之內。
204.例子203中的冷凍治療設備，其中所述響應時間小於O. 01秒。
205.例子203中的冷凍治療設備，進一步包括壓強監視腔，其具有耦合到所述壓強傳感器的近端部分和與所述擴張室之間液體連通的遠端部分。
206.例子205中的冷凍治療設備，其中所述壓強監視腔具有不大於O. 030英寸 (O. 762mm)的內徑和不大於O. 060英寸(1.52mm)的外徑。
207.例子205中的冷凍治療設備，其中所述壓強監視腔具有至少48英寸(122cm) 的長度。
208.例子205中的冷凍治療設備，進一步包括適配器，其耦合在所述壓強傳感器和所述壓強監視腔之間，其中所述適配器具有小於O. Icc的內部容積。
209.例子203中的冷凍治療設備，其中
所述響應時間小於O. I秒；且
所述冷凍治療設備進一步包括壓強監視腔，其具有耦合到所述壓強傳感器的近端部分以及與所述擴張室之間液體連通的遠端部分，所述壓強監視腔具有至少120cm的長度。
210.例子203中的冷凍治療設備，其中
所述杆配置為適於處在6Fr的引導鞘中；且
所述冷卻組件包括可擴張構件，該可擴張構件具有遞送狀態和擴張狀態，所述可擴張構件的至少一部分確定所述擴張室，其中所述可擴張構件在所述擴張狀態下具有10_ 的最大外徑並具有至多IOmm的長度。
211. —種冷凍治療設備，包括
包括近端部分和遠端部分的杆，其中所述遠端部分包括相對於所述近端部分向內的凹陷；
沿著至少一部分的所述杆的排出腔；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔；以及
冷卻組件，其包括連接在靠近所述遠端部分的凹陷的可擴張構件以及與所述供應腔和排出腔之間液體連通的擴張室，所述擴張室由所述可擴張構件的至少一部分確定並具有遞送狀態和展開狀態，其中當所述擴張室處於所述遞送狀態時，所述可擴張構件的至少一部分處在所述杆的所述遠端部分的所述凹陷中。
212.例子211中的冷凍治療設備，其中所述可擴張構件進一步包括連接器，所述連接器靠近所述凹陷連接到所述可擴張構件。
213.例子212中的冷凍治療設備，其中所述可擴張構件為氣球，且其中所述連接器由所述氣球的近端部分確定。
214.例子212中的冷凍治療設備，其中
所述杆的所述遠端部分包括第一區域、遠離所述第一區域的第二區域、以及確定所述向內的凹陷並將所述第一區域與所述第二區域劃分開的階梯；和
所述連接器至少部分在所述階梯和所述第一區域上方，所述連接器在所述展開狀態下的外徑基本類似於所述遞送狀態。
215.例子212中的冷凍治療設備，其中
所述杆的所述遠端部分包括第一區域、遠離所述第一區域的第二區域、以及確定所述向內的凹陷並將所述第一區域與所述第二區域劃分開的階梯；和
所述連接器的至少一部分位於靠近所述階梯的所述凹陷中。
216.例子214中的冷凍治療設備，其中
所述可擴張構件包括遠端部分；以及
所述冷凍治療設備進一步包括防損傷尖端，其從所述可擴張構件的遠端部分延伸。
217. —種冷凍治療設備，包括
杆，其具有配置為位於腎血管中的遠端部分，所述杆的所述遠端部分包括具有第一外部尺寸的第一區域和具有小於所述第一外部尺寸的第二外部尺寸的第二區域，其中所述第二區域遠離所述第一區域；
沿著至少一部分的所述杆的排出腔；以及
位於所述杆的所述遠端部分的冷卻組件，其中所述冷卻組件包括在所述遠端部分的所述第二區域上方的可擴張構件，所述可擴張構件具有擴張室，所述擴張室配置為接收擴張的製冷劑並與所述排出腔之間液體連通。
218.例子217中的冷凍治療設備，其中
所述杆的所述遠端部分包括將所述第一區域和所述第二區域劃分開的階梯；以及
所述可擴張構件包括位於靠近所述階梯的所述第二區域上方的連接器，所述可擴張構件從所述連接器向遠端延伸。
219.例子217中的冷凍治療設備，其中
所述杆的所述遠端部分包括將所述第一區域和所述第二區域劃分開的階梯；以及
所述可擴張構件包括在至少一部分的所述第一區域的上方的連接器，所述可擴張構件從所述連接器向遠端延伸。
220.例子217中的冷凍治療設備，其中
所述遠端部分的具有第一外表面的第一區域；
所述遠端部分進一步包括將所述第一區域和所述第二區域劃分開的階梯；
所述可擴張構件包括在所述遠端部分的所述第二區域上方的連接器；
所述可擴張構件的所述連接器至少靠近所述階梯且在所述擴張室處於所述遞送狀態時與所述第一外表面基本齊平。
221.例子217中的冷凍治療設備，其中
所述杆的所述遠端部分進一步包括將所述第一區域和所述第二區域劃分開的階梯；
所述擴張室具有擁有第一容積的遞送狀態以及擁有大於所述第一容積的第二容積的展開狀態；以及
所述可擴張構件包括連接器，所述連接器在所述展開狀態和所述遞送狀態中具有基本恆定的外徑。
222.例子221中的冷凍治療設備，其中所述連接器在所述階梯上方。
223.例子217中的冷凍治療設備，其中
所述排出腔在所述第一區域具有第一內徑；並且
所述排出腔在所述第二區域具有小於所述第一內徑的第二內徑。
224.例子217中的冷凍治療設備，其中
所述擴張室的至少一部分具有治療溫度；並且
所述排出腔在所述遠端部分的所述第二區域具有配置為當所述製冷劑通過所述排出腔在所述第二區域排出時，至少基本保持所述治療溫度的容積。
225.例子224中的冷凍治療設備，其中所述杆的所述遠端部分的所述第二區域具有不大於約4cm的長度。
226.例子217中的冷凍治療設備，其中所述擴張室包括一個氣球，所述氣球具有一個連接器，且其中所述連接器連接到所述遠端部分的所述第二區域的上方。
227.例子217中的冷凍治療設備，其中
所述可擴張構件包括在所述第二區域上方的連接器，所述連接器具有厚度；
所述遠端部分的所述第一區域具有第一外徑；並且
所述杆的所述遠端部分的所述第二區域所具有的第二外徑等於不大於所述第一直徑減去所述連接部分的厚度的兩倍的差。
228.例子217中的冷凍治療設備，其中所述杆的所述遠端部分包括將所述第一區域和所述第二區域劃分開的槽口。
229. —種冷凍治療設備，包括
包括遠端部分的杆，其中所述杆配置為適於出在6Fr的引導鞘中；以及
位於所述杆的所述遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件具有在約8cm和約15cm之間的長度和具有遞送狀態和擴張狀態的可擴張構件，其中所述可擴張構件在所述擴張狀態下具有在約3mm和約IOmm之間的外徑。
230.例子229中的冷凍治療設備，其中所述杆的所述遠端部分包括具有第一外徑的第一區域和具有小於所述第一外徑的第二外徑的第二區域。
231.例子230中的冷凍治療設備，進一步包括劃分所述第一區域和所述第二區域的階梯。
232.例子231中的冷凍治療設備，其中所述可擴張構件包括靠近所述第一和第二區域之間的階梯的連接器。
233.例子229中的冷凍治療設備，其中
所述可擴張構件的至少一部分具有治療溫度；且
所述冷凍治療設備進一步包括沿所述杆的至少一部分的排出腔，所述排出腔在所述第一區域具有第一內徑且在所述第二區域具有小於所述第一內徑的第二內徑，其中所述排出腔配置為當製冷劑通過所述排出腔在所述第二區域排出時，至少基本保持所述治療溫度。
234.例子229中的冷凍治療設備，其中所述杆具有4Fr杆尺寸。
235.例子229中的冷凍治療設備，其中可擴張構件包括至少一個氣球，且其中所述氣球在擴張狀態下具有至多IOcm的長度和至多8_的外徑。
236. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分的伸長的杆，其中所述杆配置為在血管內將所述遠端部分置於治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收至少基本為液態的製冷劑；
沿著至少一部分的所述杆的排出腔，所述排出腔具有在擴張後便於運送所述製冷劑的第一直徑；以及
位於所述杆的所述遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件具有孔口和擴張室，所述孔口具有第二直徑並與所述供應腔之間液體連通，所述擴張室與所述孔口之間液體連通， 所述第一和第二直徑的比值在4 : I與10 : I之間，其中所述孔口配置為向所述擴張室運送基本為氣態的製冷劑。
237.例子236中的冷凍治療設備，其中
所述排出腔具有在約O. 030英寸(O. 762mm)與約O. 05英寸(I. 27mm)之間的內徑； 以及
所述冷卻組件進一步包括所述供應腔內的流量限制腔，所述流量限制腔具有在所述擴張室內的遠端部分，其中所述孔口靠近所述流量限制腔的所述遠端部分，所述孔口和所述流量控制腔具有在約O. 0030英寸(O. 076mm)和約O. 0080(0. 203mm)之間的內徑。
238.例子236中的冷凍治療設備，進一步包括在所述供應腔中並向所述擴張室開放的流量限制腔，其中所述流量限制腔的長度在約2英寸(5. Icm)與約30英寸(76. 2cm) 之間。
239.例子236中的冷凍治療設備，其中
所述治療部位為腎動脈與腎口中的至少一個；
所述供應腔具有第一內徑和第一長度；且
所述冷卻組件進一步包括所述供應腔中的且對所述擴張室開放的毛細管，所述毛細管具有小於所述第一內徑的第二外徑和小於所述第一長度的第二長度，其中所述毛細管包括確定所述孔口的遠端部分，且其中所述製冷劑在至少基本為液態的狀態下從所述供應腔流到所述毛細管並以至少部分氣體狀態離開所述孔口 ；且
所述擴張室包括施放器，其配置為產生有療效的低溫腎神經調節。
240.例子236中的冷凍治療設備，其中所述供應腔的遠端部分確定了所述孔口， 且其中所述供應腔具有在約O. 0040英寸(O. 102mm)與約O. 010英寸(O. 254mm)之間的內徑。
241.例子236中的冷凍治療設備，進一步包括流量限制腔，其至少部分地處於所述擴張室內，其中所述流量限制腔包括確定所述孔口的遠端部分，且其中所述供應腔具有第一長度而所述流量限制腔具有至多為所述第一長度的1/3的第二長度。
242.例子236中的冷凍治療設備，其中所述杆配置為在血管中將將所述遠端部分置入腎動脈或腎動脈的口。
243.例子236中的冷凍治療設備，其中所述杆具有第一面積且所述供應腔在所述杆中佔據了第二面積，所述第一面積與所述第二面積之比為4 I到不足10 I。
244.例子236中的冷凍治療設備，進一步包括延伸通過至少一部分的所述杆的導線。
245.例子244中的冷凍治療設備，其中
所述杆具有包括近端開口的近端以及包括遠端開口的遠端；以及
所述導線腔在至少所述近端和遠端開口間延伸。
246.例子244中的冷凍治療設備，其中
所述杆具有在近端和遠端之間的長度；且
所述導線腔具有在所述杆的所述近端和所述遠端之間的近端開口。
247. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分的伸長的杆，其中所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於至少靠近腎動脈與腎口中至少一個的治療部位；
沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收液態的製冷劑；
沿著至少一部分的所述杆的排出通道，所述排出通道具有配置為運送擴張的製冷劑的截面開口 ；以及
位於所述杆的所述遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件具有配置為從所述供應那個腔接收基本為氣態的製冷劑的擴張室，其中所述排出通道在所述冷卻組件的截面開口與所述供應腔在所述冷卻組件處的截面尺寸之比在4 : I與10 : I之間。
248.例子247中的冷凍治療設備，進一步包括在所述供應腔內並向所述擴張室開放的毛細管，其中所述毛細管具有開口，所述開口的直徑為至少O. 004英寸(O. 102mm)。
249.例子248中的冷凍治療設備，其中所述供應腔具有第一長度且所述毛細管具有至多為所述第一長度的1/3的第二長度。
250.例子247中的冷凍治療設備，進一步包括為所述冷卻組件的線上遞送所配置的導線腔。
251.例子247中的冷凍治療設備，進一步包括快速交換導線腔。
252.例子247中的冷凍治療設備，其中所述排出通道具有第一面積，且所述供應那個腔佔據了所述排出通道中的第二面積，且其中所述第一面積與所述第二面積之比為頁4. I到不足10 : I。
253. —種冷凍治療設備，包括
具有遠端部分的伸長的杆，其中所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於治療部位；
處於所述杆的所述遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件具有遞送狀態、展開狀態、 以及製冷劑在其中擴張的擴張室；以及
其中所述冷凍治療設備配置為在少於5分鐘內自動終止手術期間，且其中所述手術期間在所述冷卻組件從所述遞送狀態移動到所述展開狀態時開始，且所述手術期間在所述冷卻組件停止向所述擴張室遞送製冷劑時終止。
254.例子253中的冷凍治療設備，其中
所述治療部位靠近腎動脈或腎口中的至少一個；
所述冷卻組件進一步包括施放器，其配置為在所述展開狀態下具有足以在100秒內引起有療效的腎神經調節的熱傳遞速率；以及
所述冷凍治療設備進一步包括——
沿所述杆的至少一部分的供應腔，所述供應腔配置為接收至少基本為液態的製冷劑，且所述供應腔與所述擴張室之間液體連通；以及
沿所述杆的至少一部分的排出腔，所述排出腔與所述擴張室之間液體連通。
255.例子253中的冷凍治療設備，其中所述手術期間短於2分鐘。
256.例子253中的冷凍治療設備，其中所述冷卻組件進一步包括施放器，所述施放器具有熱傳遞部分，該熱傳遞部分繞不足所述施放器的整個周面延伸，且其中所述熱傳遞部分配置為當所述冷卻組件處於所述展開狀態時，在所述治療部位遞送有療效的低溫神經調節。
257.例子253中的冷凍治療設備，其中所述冷卻組件進一步包括施放器，其具有圍繞所述施放器的整個周面延伸的熱傳遞部分，且其中所述熱量傳遞部分配置為當所述冷卻組件處於所述展開狀態時，在所述治療部位遞送有療效的低溫神經調節。
258.例子253中的冷凍治療設備，其中所述冷卻組件進一步包括施放器，其配置為在所述手術期間的單個應用中在所述治療部位遞送有療效的低溫神經調節。
259.例子258中的冷凍治療設備，其中所述治療部位為外圍血管，且其中所述施放器配置為在單個應用中圍繞所述外圍血管的整個環境來遞送有療效的低溫神經調節。
260.例子258中的冷凍治療設備，其中所述治療部位為外圍血管，且其中所述施放器配置在所述單個應用中為圍繞所述外圍血管的至少兩個彼此分隔的部分周面部分遞送有療效的低溫神經調節。
261.例子253中的冷凍治療設備，其中所述手術期間當所述冷卻系統從所述展開狀態移動到所述遞送狀態時終止。
262.例子253中的冷凍治療設備，其中所述冷凍治療設備配置為基於使用預訂容量的製冷劑來自動終止所述手術期間。
263.例子253中的冷凍治療設備，進一步包括控制器，其包括使得所述控制器在預訂時間間隔自動終止所述手術期間的指令。
總結
本技術的實施例的以上詳細說明並不意圖是排他性的或使本技術局限於以上公開的精確形式。雖然在本文中出於說明性目的描述了本技術的特定實施例和示例，但如相關領域的技術人員將認識到的那樣，在本技術的範圍內可以實現等價修改。例如，雖然按照給定順序提出了各步驟，但替換實施例可以按照不同的順序執行步驟。還可以將本文所述的各種實施例組合以提供其它實施例。
根據前述內容，應認識到在本文中已出於舉例說明的目的描述了本技術的特性實施例，但未示出或詳細描述眾所周知的結構和功能以避免不必要地使本技術的實施例的說明混淆不清。在上下文允許的情況下，單數或複數數目還可以分別包括複數或單數術語。
此外，除非詞語「或」明確地局限於僅意指與一列的兩個或更多項目有關的單個項目，不包括其它項目，則應將「或」在此類列表中的使用解釋為包括(a)列表中中的任何單個項目，(b)列表中的所有項目或(c)列表中的項目的任何組合。另外，術語「包括」自始至終用來意指包括至少所述特徵，使得不排除任何更大數目的相同特徵和/或附加類型的其它特徵。還應認識到本文已處於舉例說明的目的描述了特定實施例，但在不違背本技術的情況下可以進行各種修改。此外，雖然已在那些實施例的上下文中描述了與本技術的某些實施例相關聯的優點，但其它實施例也可以顯示出此類優點，並且並不是所有實施例都必須顯示出此類優點以落在本技術的範圍內。因此，本公開和關聯技術可以涵蓋本文未明確地示出或描述的其它實施例。
權利要求
1.一種冷凍治療設備，包括 具有遠端部分的伸長的杆，其中所述杆配置為將所述遠端部分在血管內置於在腎動脈或腎口中或附近的治療部位； 沿著至少一部分的所述杆的供應腔，所述供應腔配置為接收液態製冷劑； 位於所述遠端部分的冷卻組件，所述冷卻組件具有遞送狀態和展開狀態，所述冷卻組件包括孔口和施放器，所述施放器包括確定了施放器室的施放器氣球，所述孔口與所述供應腔之間液體連通，所述施放器氣球具有與所述孔口之間液體連通的熱傳遞部分，其中所述施放器配置為在所述展開狀態下當所述冷卻組件接收製冷劑時引起有療效的冷凍腎神經調節；以及 向近端遠離所述施放器的閉塞構件，所述閉塞構件具有塌陷狀態和擴張狀態，其中所述閉塞構件具有的截面尺寸被配置為在所述擴張狀態下完全閉塞靠近所述治療部位的腎動脈和/或腎口。
2.權利要求I中的冷凍治療設備，其中所述閉塞組件包括確定了閉塞室的閉塞氣球，所述閉塞室以液體連通的方式連接到所述施放器室。
3.權利要求2中的冷凍治療設備，進一步包括沿著至少一部分的所述杆的排出通道，其中所述閉塞室以液體連通的方式連接到所述排出通道。
4.權利要求2中的冷凍治療設備，其中所述施放器室在所述展開狀態下具有第一製冷劑保存時間，其中所述閉塞室具有在所述擴張狀態下的第二製冷劑保存時間，且其中所述第一製冷劑保存時間比所述第二製冷劑保存時間短。
5.權利要求2中的冷凍治療設備，進一步包括沿著至少一部分的所述杆的填充腔，其中所述填充腔以液體連通的方式連接到所述閉塞室，且其中所述閉塞室與所述供應腔是液體分開的。
6.權利要求I中的冷凍治療設備，其中所述閉塞構件是可擴張的且配置為在所述擴張狀態下完全閉塞具有不同直徑的腎動脈或腎口。
7.權利要求I中的冷凍治療設備，其中所述閉塞構件包括閉塞氣球，所述閉塞氣球大體上是柔性的。
8.權利要求I中的冷凍治療設備，進一步包括手柄，所述杆具有位於所述手柄的近端部分，其中所述杆包括控制腔和所述控制腔內的伸長的控制構件，且其中所述控制構件可操作地耦合到所述遠端部分及所述手柄，從而增大或減小所述控制構件的張力來控制所述閉塞構件的遠端部分的至少一段的偏轉。
9.權利要求I中的冷凍治療設備，其中所述施放器在所述展開狀態下具有施放器截面尺寸，其小於所述閉塞構件在所述擴張狀態下的截面尺寸，於是所述施放器在所述展開狀態下不完全閉塞所述治療部位的腎動脈和/或腎口。
10.權利要求I中的冷凍治療設備，其中所述冷卻組件包括伸長的支持構件，且其中所述施放器室包括螺旋狀氣球，所述氣球纏繞所述支持構件的至少一部分。
11.權利要求I中的冷凍治療設備，其中—— 所述冷卻組件具有長度， 所述施放器氣球在所述展開狀態下的形狀包括多個凹陷部分和圍繞所述多個凹陷部分的非凹陷區域，所述非凹陷區域至少部分地確定所述熱傳遞部分，以及 所述熱傳遞部分在沿所述長度的縱向段上是非周面的。
12.權利要求11中的冷凍治療設備，其中所述施放器氣球在所述展開狀態下的形狀大體為圓柱形。
13.權利要求I中的冷凍治療設備，其中—— 所述冷卻組件具有長度， 所述施放器氣球在所述展開狀態下的形狀包括多個突出和圍繞所述多個突出的非突出區域， 所述多個突出至少部分地確定所述熱傳遞部分，以及 所述熱傳遞部分在沿所述長度的縱向段上是非周面的。
14.權利要求I中的冷凍治療設備，其中—— 所述冷卻組件具有長度和沿至少一部分的所述長度的伸長的支持構件， 所述施放器氣球包括非周面部分和連接部分， 所述連接部分連接到所述支持構件， 所述非周面部分在所述展開狀態下與所述支持構件分隔開， 所述非周面部分至少部分地確定所述熱傳遞部分，且 所述熱傳遞部分在沿所述長度的縱向段上是非周面的。
15.權利要求14中的冷凍治療設備，其中—— 所述連接部分為第一連接部分， 所述非周面部分為第一非周面部分， 所述施放器氣球包括安裝到所述支持構件的第二連接部分， 所述施放器氣球包括第二非周面部分，其在所述展開狀態下與所述支持構件分隔開， 所述第一非周面部分處於所述第一和第二連接部分之間， 所述第二非周面部分處於所述第一和第二連接部分之間且在徑向上與所述第一非周面部圍繞所述長度分隔開，以及 所述第一和第二非周面部分至少部分地確定所述熱傳遞部分。
16.權利要求14中的冷凍治療設備，其中—— 所述施放器氣球為第一施放器氣球， 所述連接部分為第一連接部分， 所述非周面部分為第一非周面部分， 所述施放器包括第二施放器氣球，其沿所述長度與所述第一施放器氣球縱向分隔開， 所述第二施放器氣球包括第二非周面部分和第二連接部分， 所述第二連接部分連接到所述支持構件， 所述第二非周面部分在所述展開狀態下沿著所述長度與所述支持構件縱向分隔開，並且 所述第一和第二非周面部分至少部分地確定所述熱傳遞部分。
17.權利要求I中的冷凍治療設備，其中—— 所述冷卻組件具有長度， 所述施放器氣球具有螺旋凹陷部分和螺旋非凹陷部分，所述螺旋非凹陷部分至少部分地確定所述熱傳遞部分，且 所述熱傳遞部分沿所述長度在縱向段上是非周面的。
18.權利要求I中的冷凍治療設備，其中—— 所述施放器氣球為伸長的且具有長度、沿所述長度的施放器氣球近端部分、施放器氣球中間部分、以及施放器氣球遠端部分， 所述施放器氣球沿所述長度彎曲於是所述施放器氣球具有第一壁部分和第二壁部分，在所述展開狀態下，所述第一壁部分具有沿所述長度的大體為凹形的曲線，所述第二壁部分具有沿所述長度的大體不為凹形的曲線， 所述施放器氣球中間部分配置為與在所述展開狀態下大體沿所述第二壁部分和大體不沿所述第二比部分的腎動脈和/或腎口接觸， 在所述施放器氣球中間部分的所述第二壁部分至少部分地確定所述熱傳遞部分，並且， 所述熱傳遞部分在沿所述長度的縱向段上是非周面的。
19.權利要求18中的冷凍治療設備，其中所述第一壁部分具有第一厚度，且其中所述第二壁部分具有比所述第一厚度薄的第二厚度。
20.權利要求I中的冷凍治療設備，其中—— 所述施放器氣球為伸長的且具有長度， 所述冷卻組件包括沿著至少一部分的所述長度的伸長的定型構件， 所述定型構件在所述遞送狀態下具有大體的線性配置，且在所述展開狀態下具有曲線配置，以及 所述施放器氣球在所述展開狀體下具有至少部分地對應於所述曲線配置的形狀。
21.權利要求20中的冷凍治療設備，其中所述施放器氣球在所述展開狀態下的形狀大體為螺旋狀。
22.權利要求20中的冷凍治療設備，其中所述施放器氣球在所述展開狀態下的形狀大體為蜿蜒迂迴的。
23.權利要求I中的冷凍治療設備，其中—— 所述冷卻組件具有長度， 所述設備包括伸長的定型構件，可相對於所述杆縱向移動， 所述施放器氣球具有沿所述長度的第一氣球近端部分，第一氣球中間部分和第一氣球遠端部分， 所述施放器包括第二伸長的氣球，其具有沿所述長度的第二氣球近端部分、第二氣球中間部分和第二氣球遠端部分， 所述第一氣球遠端部分和第二氣球遠端部分連接到所述定型構件，使得相對於所述杆縮回所述定型構件使得所述第一和第二氣球沿所述長度彎曲，並使得所述第一氣球中間部分和所述第二氣球中間部分側向移動遠離所述定型構件， 所述第一氣球中間部分具有第一外側，所述第一外側具有在所述展開狀態下沿所述長度的大體非凹形曲線， 所述第二氣球中間部分具有第二外側，所述第二外側具有在所述展開狀態下沿所述長度的大體非凹形曲線，所述第一和第二外側至少部分地確定所述熱傳遞部分，且所述熱傳遞部分在沿所述 長度的縱向段上為非周面的。
全文摘要
披露了神經調節冷凍治療設備和相關的系統。根據本技術的特定實施例配置的冷凍治療設備可以包括具有遠側部分的杆以及沿著至少一部分所述的杆的供應腔。杆可以配置為在血管內將遠端部分置於靠近腎動脈或腎口的治療部位。供應腔可以配置為接收液態製冷劑。冷凍治療設備可以進一步包括位於杆的遠側部分的冷卻組件。冷卻組件可以包括與供應腔之間液體連通的施放器，施放器配置為在冷卻組件處於展開狀態時向目標部位附近的神經遞送低溫冷卻。
文檔編號A61B18/02GK102935008SQ20111033064
公開日2013年2月20日 申請日期2011年10月26日 優先權日2010年10月26日
發明者羅曼·圖洛夫斯基 申請人:美敦力阿迪安盧森堡有限責任公司