由多種材料構成的組織厚度補償件的製作方法

2023-04-26 01:06:56

由多種材料構成的組織厚度補償件的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種組織厚度補償件，在各種實施例中，組織厚度補償件(22770)可包括多個纖維(22773、22774)。在至少一個實施例中，此類纖維可包括由第一材料構成的多個第一纖維(22773)和由第二材料構成的多個第二纖維(22774)。組織厚度補償件能夠包括多個層，其中每個層能夠由一種或多種藥物構成。本發明公開了用於製造包括例如纖維的組織厚度補償件的某些實施例。
【專利說明】由多種材料構成的組織厚度補償件

【背景技術】
[0001] 本發明涉及一種外科器械，並且在各種實施例中，本發明涉及被設計成用於切割和縫合組織的外科切割和縫合器械及其釘倉。

【發明內容】

[0002] 以下為受權利要求書保護或可受權利要求書保護的本發明的實施例的不完全列表。
[0003] 1. -種能夠附接到緊固器械的砧座的補償件，其中所述砧座包括成形表面，所述補償件包括：
[0004] 由第一纖維和第二纖維構成的第一層，其中所述第一纖維由第一材料構成並且所述第二纖維由第二材料構成，其中所述第一材料不同於所述第二材料，並且其中所述第一纖維和所述第二纖維依照第一比率存在於所述第一層內；
[0005] 由所述第一纖維和所述第二纖維構成的第二層，其中所述第一纖維和所述第二纖維依據第二比率存在於所述第二層內，並且其中所述第一比率不同於所述第二比率；和
[0006] 能夠附接到所述砧座的附接部。
[0007] 2.根據實施例1所述的補償件，其中所述第一材料包括氧化再生纖維素，並且所述第二材料包括可吸收的聚合物。
[0008] 3.根據實施例1或實施例2所述的補償件，其中所述第一纖維與所述第二纖維的所述第一比率為約4:1，並且其中所述第一纖維與所述第二纖維的所述第二比率為約1:4。
[0009] 4.根據實施例1或實施例3所述的補償件，其中所述第一層包括組織接觸表面，並且其中所述第二材料包括氧化再生纖維素。
[0010] 5.根據前述實施例中任一項所述的補償件，其中所述第二纖維被織造在所述第一層中的所述第一纖維內，並且其中所述第一纖維被織造在所述第二層中的所述第二纖維內。
[0011] 6.根據實施例1所述的補償件，還包括吸收在所述第一纖維內的藥物。
[0012] 7. -種能夠附接到緊固器械的砧座的補償件，其中所述砧座包括成形表面，所述補償件包括：
[0013] 可吸收的外層，所述可吸收的外層包括適於主要在所述癒合過程的第一階段期間被吸收的第一藥物；
[0014] 可吸收的中間層，所述可吸收的中間層包括適於主要在所述癒合過程的第二階段期間被吸收的第二藥物；和
[0015] 內層，所述內層包括適於主要在所述癒合過程的第三階段期間被吸收的第三藥物。
[0016] 8.根據實施例7所述的補償件，其中所述第一藥物包括止血材料，所述第二藥物包括抗炎材料，並且所述第三藥物包括膠原材料。
[0017] 9.根據實施例7或實施例8所述的補償件，其中所述第一藥物包括止血材料，所述第二藥物包括抗微生物材料，並且所述第三藥物包括膠原材料。
[0018] 10.根據實施例7-9中任一項所述的補償件，其中所述至少一個中間層包括圍繞所述內層的環形層，並且其中所述外層包括圍繞所述至少一個中間層的環形層。
[0019] 11.根據實施例7-10中任一項所述的補償件，其中所述第一癒合階段與所述第二癒合階段至少部分地重疊，並且其中所述第二癒合階段與所述第三癒合階段至少部分地重疊。
[0020] 12.根據實施例11所述的補償件，其中所述第一癒合階段與所述第三癒合階段部分地重疊。
[0021] 13. -種製造組織厚度補償件的方法，所述方法包括：
[0022] 獲得包括基底和藥物的纖維；
[0023] 製備第一液體和第二液體的溶液；
[0024] 將所述纖維混合到所述溶液內；
[0025] 將所述溶液傾注到模具內；以及
[0026] 凍幹所述溶液。
[0027] 14.根據實施例13所述的方法，其中通過利用所述藥物塗覆所述基底來獲得所述纖維。
[0028] 15.根據實施例13所述的方法，其中通過同時擠出所述基底和藥物來獲得所述纖維。
[0029] 16.根據實施例13所述的方法，其中通過利用所述藥物浸漬所述基底來獲得所述纖維。
[0030] 17.根據實施例13-16中任一項所述的方法，其中通過將所述模具放置在真空室中、降低所述真空室內的大氣壓力、以及降低所述真空室內的溫度來凍幹所述溶液。
[0031] 18.根據實施例13-17中任一項所述的方法，還包括允許所述纖維在凍幹所述溶液之前沉降到所述模具的底部。
[0032] 19.根據實施例13-18中任一項所述的方法，其中所述溶液的所述凍幹生產出材料片，並且所述方法還包括切碎所述材料片。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0033] 通過結合附圖來參考本發明實施例的以下說明，本發明的特徵及優點及其獲取方法將會變得更加明顯，並可更好地理解發明本身，其中：
[0034] 圖1是外科器械實施例的剖視圖；
[0035] 圖IA是植入式釘倉的一個實施例的透視圖；
[0036] 圖IB-圖IE示出了用植入式釘倉夾持和縫合組織的端部執行器的部分；
[0037] 圖2是聯接到外科器械的一部分的另一個端部執行器的局部橫截面側視圖，其中端部執行器支撐外科釘倉並且其砧座處於打開位置；
[0038] 圖3是處於閉合位置的圖2的端部執行器的另一個局部橫截面側視圖；
[0039] 圖4是圖2和圖3的端部執行器在刀杆開始穿過端部執行器推進時的另一個局部橫截面側視圖；
[0040] 圖5是圖2-圖4的端部執行器在刀杆被部分地推進穿過其中時的另一個局部橫截面側視圖；
[0041] 圖6A-圖6D根據至少一個實施例描繪定位在可塌縮釘倉體內的外科釘的變形；
[0042] 圖7A是示出定位在可壓潰釘倉體中的釘的示意圖；
[0043] 圖7B是示出圖7A的可壓潰釘倉體被砧座壓潰的示意圖；
[0044] 圖7C是示出圖7A的可壓潰釘倉體被站座進一步壓潰的示意圖；
[0045] 圖7D是示出圖7A的釘處於完全成形構型並且圖7A的可壓潰釘倉處於完全壓潰條件的不意圖；
[0046] 圖8是根據至少一個實施例的釘倉的頂視圖，該釘倉包括嵌入可塌縮釘倉體中的釘；
[0047] 圖9是圖8的釘倉的正視圖；
[0048] 圖10是可壓縮釘倉的可供選擇的實施例的分解透視圖，該可壓縮釘倉中包括釘和用於抵靠砧座而驅動釘的系統；
[0049] 圖IOA是圖10的釘倉的可供選擇的實施例的局部剖視圖；
[0050] 圖11為圖10的釘倉的剖視圖；
[0051] 圖12是能夠橫貫圖10的釘倉並使釘朝砧座運動的滑動件的正視圖；
[0052] 圖13是釘驅動器的示意圖，該釘驅動器可由圖12的滑動件朝砧座提升；
[0053] 圖14是根據本發明的至少一個實施例的釘倉的透視圖，該釘倉包括與外科縫合器械一起使用的剛性支撐部分和可壓縮組織厚度補償件；
[0054] 圖15是圖14的釘倉的局部分解圖；
[0055] 圖16是圖14的釘倉的完全分解圖；
[0056] 圖17是圖14的釘倉的另一個分解圖，該釘倉沒有覆蓋組織厚度補償件的包裹物；
[0057] 圖18是圖14的釘倉的倉體或支撐部分的透視圖；
[0058] 圖19是滑動件的頂部透視圖，該滑動件可在圖14的釘倉內運動以從釘倉部署釘；
[0059] 圖20是圖19的滑動件的底部透視圖；
[0060] 圖21是圖19的滑動件的正視圖；
[0061] 圖22是驅動器的頂部透視圖，該驅動器能夠支撐一個或多個釘並被圖19的滑動件向上提升以將釘從釘倉射出；
[0062] 圖23是圖22的驅動器的底部透視圖；
[0063] 圖24是能夠至少部分地圍繞釘倉的可壓縮組織厚度補償件的包裹物；
[0064] 圖25是釘倉的局部剖視圖，該釘倉包括剛性支撐部分和可壓縮的組織厚度補償件，示出了釘在第一序列期間從未擊發位置運動到擊發位置；
[0065] 圖26是圖25的釘倉的正視圖；
[0066] 圖27是圖25的釘倉的細部正視圖；
[0067] 圖28是圖25的釘倉的剖面端視圖；
[0068] 圖29是圖25的釘倉的底視圖；
[0069] 圖30是圖25的釘倉的細部底視圖；
[0070] 圖31是釘倉和處於閉合位置的砧座的縱向剖視圖，該釘倉包括剛性支撐部分和可壓縮的組織厚度補償件，示出了釘在第一序列期間從未擊發位置運動到擊發位置；
[0071] 圖32是圖31的砧座和釘倉的另一個剖視圖，其示出了擊發序列完成之後處於打開位置的站'座；
[0072] 圖33是圖31的釘倉的局部細部圖，其示出了處於未擊發位置的釘；
[0073] 圖34是釘倉的剖面正視圖，該釘倉包括剛性支撐部分和可壓縮的組織厚度補償件，示出了處於未擊發位置的釘；
[0074] 圖35為圖34的釘倉的細部圖；
[0075] 圖36是釘倉和處於打開位置的砧座的正視圖，該釘倉包括剛性支撐部分和可壓縮的組織厚度補償件，示出了處於未擊發位置的釘；
[0076] 圖37是釘倉和處於閉合位置的砧座的正視圖，該釘倉包括剛性支撐部分和可壓縮的組織厚度補償件，示出了處於未擊發位置的釘以及被捕獲在砧座和組織厚度補償件之間的組織；
[0077] 圖38是圖37的砧座和釘倉的細部圖；
[0078] 圖39是釘倉和處於閉合位置的砧座的正視圖，該釘倉包括剛性支撐部分和可壓縮的組織厚度補償件，示出了處於未擊發位置的釘，示出了被定位在砧座和釘倉之間的較厚組織；
[0079] 圖40是圖39的砧座和釘倉的細部圖；
[0080] 圖41是圖39的砧座和釘倉的正視圖，其示出了被定位在砧座和釘倉之間的具有不同厚度的組織；
[0081] 圖42是圖39的砧座和釘倉的細部圖，如圖41所示；
[0082] 圖43是示出了對被捕獲在不同釘內的不同組織厚度進行補償的組織厚度補償件的不意圖；
[0083] 圖44是示出了組織厚度補償件向被釘線橫切的一根或多根血管施加壓縮壓力的示意圖；
[0084] 圖45是示出了其中一個或多個釘未恰當成形的情況的示意圖；
[0085] 圖46是示出了可補償未恰當成形釘的組織厚度補償件的示意圖；
[0086] 圖47是示出了被定位在其中多個釘線相交的組織區域中的組織厚度補償件的示意圖；
[0087] 圖48是示出了被捕獲在釘內的組織的示意圖；
[0088] 圖49是示出了被捕獲在釘內的組織和組織厚度補償件的示意圖；
[0089] 圖50是示出了被捕獲在釘內的組織的示意圖；
[0090] 圖51是示出了被捕獲在釘內的厚組織和組織厚度補償件的示意圖；
[0091] 圖52是示出了被捕獲在釘內的薄組織和組織厚度補償件的示意圖；
[0092] 圖53是示出了被捕獲在釘內的組織厚度補償件以及具有中間厚度的組織的示意圖；
[0093] 圖54是示出了被捕獲在釘內的組織厚度補償件以及具有另一中間厚度的組織的示意圖；
[0094] 圖55是示出了被捕獲在釘內的厚組織和組織厚度補償件的示意圖；
[0095] 圖56是外科縫合器械的端部執行器的局部剖視圖，其示出了處於回縮、未擊發位置的擊發杆和釘擊發滑動件；
[0096] 圖57是圖56的端部執行器的另一個局部剖視圖，其示出了處於部分推進位置的擊發杆和釘擊發滑動件；
[0097] 圖58是圖56的端部執行器的剖視圖，其示出了處於完全推進或擊發位置的擊發杆；
[0098] 圖59是圖56的端部執行器的剖視圖，其示出了在被擊發後處於回縮位置的擊發杆以及留在其完全擊發位置的釘擊發滑動件；
[0099] 圖60是圖59的處於回縮位置的擊發杆的細部圖；
[0100] 圖61是正在外科器械的端部執行器內朝遠側推進以切入組織的切割刀的實施例的橫截面透視圖；
[0101] 圖62是示出能夠將組織厚度補償件內的物質引導到組織的圖61的切割刀上的特徵的橫截面側視圖；
[0102] 圖63是正在外科器械的端部執行器內朝遠側推進以切入組織的切割刀的可供選擇的實施例的橫截面透視圖；
[0103] 圖64是正在外科器械的端部執行器內朝遠側推進以切入組織的切割刀的另一個可供選擇的實施例的橫截面透視圖；
[0104] 圖65是示出能夠將第一組織厚度補償件內的物質與來自第二組織厚度補償件的物質混合的圖64的切割刀上的特徵的橫截面側視圖；
[0105] 圖66是示出能夠將第一組織厚度補償件內的物質與來自第二組織厚度補償件的物質混合的圖64的切割刀上的特徵的前視圖；
[0106] 圖67是示出能夠將第一組織厚度補償件內的物質與來自第二組織厚度補償件的物質混合的圖64的切割刀上的特徵的橫截面頂視圖；
[0107] 圖68是正在外科器械的端部執行器內朝遠側推進以切入組織的切割刀的另一個可供選擇的實施例的橫截面透視圖；
[0108] 圖69是示出能夠擴散包括在組織厚度補償件內的物質的圖68的切割刀上的特徵的橫截面側視圖；並且
[0109] 圖70是正擴散物質的圖68的切割刀的橫截面側視圖。
[0110] 圖71是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的局部剖視透視圖；
[0111] 圖72示出了正被加載到組織厚度補償件內的藥物；
[0112] 圖73是定位在其中含有藥物的圖71的組織厚度補償件內的管的橫截面端視圖；
[0113] 圖74示出了正抵靠患者組織進行定位和壓縮的圖71的組織厚度補償件；
[0114] 圖75是外科縫合器械的端部執行器的橫截面端視圖，其示出了正被擊發穿過圖 71的組織厚度補償件的釘；
[0115] 圖76是示出包括在組織厚度補償件內的膠囊劑的溶解的曲線圖，其中膠囊劑包括多個藥物層；
[0116] 圖77示出了正被溶解的圖76的膠囊劑的第一層或外層；
[0117] 圖78示出了正被溶解的圖76的膠囊劑的第二層；
[0118] 圖79示出了正被溶解的圖76的膠囊劑的第三層；
[0119] 圖80示出了正被溶解的圖76的膠囊劑的第四層或內層；
[0120] 圖81是根據至少一個實施例的包括組織厚度補償件的釘倉的局部剖視圖，所述組織厚度補償件包括多個堅直膠囊劑；
[0121] 圖82是圖81的堅直膠囊劑的透視圖；
[0122] 圖83是圖81的釘倉的局部剖視圖，其示出了包括於釘倉中的處於未擊發位置的釘；
[0123] 圖84是圖81的釘倉的橫截面側視圖，其示出了正從未擊發位置移動到擊發位置的圖83的釘；
[0124] 圖85是根據至少一個實施例的包括定位在其中的堅直膠囊劑的組織厚度補償件的局部剖視圖；
[0125] 圖86是包括多個膠囊劑的組織厚度補償件的局部剖視圖，所述膠囊劑具有限定於其中的開口；
[0126] 圖87是根據至少一個實施例的外科縫合器械的端部執行器的橫截面端視圖，所述外科縫合器械包括處於未擊發位置的多個釘和能夠使包括在組織厚度補償件內的膠囊劑或管破裂的多個刺穿構件；
[0127] 圖88是處於未擊發構型的圖87的釘的正視圖；
[0128] 圖89是處於擊發構型的圖88的釘的正視圖；
[0129] 圖90是圖87的刺穿構件的正視圖；
[0130] 圖91是圖87的端部執行器的橫截面端視圖，其示出了處於擊發位置的釘和刺穿構件；
[0131] 圖92是圖87的端部執行器的橫截面側視圖，其示出了正從未擊發位置移動到擊發位置的釘和刺穿構件；
[0132] 圖93是根據至少一個實施例的包括組織厚度補償件的釘倉的頂部剖視圖，所述組織厚度補償件包括定位在其中的多個堅直膠囊劑；
[0133] 圖94是圖93的釘倉的細部圖；
[0134] 圖95是定位在端部執行器內的圖93的釘倉的橫截面端視圖，其示出了包括在釘倉內的處於擊發位置的釘；
[0135] 圖96是圖95的端部執行器中的圖93的釘倉的橫截面端視圖，其示出了正推進穿過組織厚度補償件中的膠囊劑的切割構件；
[0136] 圖97是根據至少一個實施例的包括縱向構件的組織厚度補償件的透視圖；
[0137] 圖98是能夠生產圖97的組織厚度補償件的模具的剖視圖；
[0138] 圖99是圖98的模具的橫截面端視圖，其示出了定位在模具中的圖97的縱向構件；
[0139] 圖100是圖98的模具的橫截面端視圖，其示出了正被傾注到圖98的模具內的組織厚度補償件材料；
[0140] 圖101是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的剖視透視圖；
[0141] 圖102是根據至少一個實施例的能夠嵌入在組織厚度補償件中的支撐構件的透視圖；
[0142] 圖103是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的剖視透視圖；
[0143] 圖104是示出用於製造圖103的組織厚度補償件的模具的橫截面端視圖；
[0144] 圖105是圖103的組織厚度補償件的橫截面圖；
[0145] 圖106是圖104的模具的橫截面側視圖；
[0146] 圖107是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的橫截面端視圖；
[0147] 圖108是根據至少一個實施例的另一組織厚度補償件的橫截面端視圖；
[0148] 圖109是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的支架材料的細部圖；
[0149] 圖110是根據至少一個實施例的處於未擴展狀態的組織厚度補償件的細部圖；
[0150] 圖111是處於擴展狀態的圖110的組織厚度補償件的細部圖；
[0151] 圖112是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的剖視透視圖；
[0152] 圖113根據至少一個實施例的正在模具中進行製造的組織厚度補償件的局部剖視透視圖；
[0153] 圖114是根據至少一個可供選擇的實施例的組織厚度補償件的橫截面透視圖；
[0154] 圖115是根據至少一個可供選擇的實施例的組織厚度補償件的橫截面端視圖；
[0155] 圖116是根據至少一個可供選擇的實施例的組織厚度補償件的局部透視圖；
[0156] 圖117是根據至少一個實施例的包括組織厚度補償件的外科縫合器械的端部執行器的正視圖；
[0157] 圖118是圖117的組織厚度補償件的分解圖，其中組織厚度補償件包括多個層；
[0158] 圖119是組織厚度補償件的層的剖視圖；
[0159] 圖120是組織厚度補償件的另一個層的剖視圖；
[0160] 圖121是定位在外科縫合器械的砧座和釘倉之間的圖117的組織厚度補償件的局部橫截面正視圖；
[0161] 圖122是被捕獲在從釘倉射出的釘內並且通過外科縫合器械的砧座進行變形的圖117的組織厚度補償件的另一個局部橫截面正視圖；
[0162] 圖123是通過圖122的釘附接到組織的圖117的組織厚度補償件的另一個局部橫截面正視圖；
[0163] 圖124是根據至少一個可供選擇的實施例的組織厚度補償件的層的透視圖；
[0164] 圖125是包括組織厚度補償件的外科縫合器械的端部執行器的透視圖，所述組織厚度補償件包括圖124的層；
[0165] 圖126是根據至少一個可供選擇的實施例的組織厚度補償件的局部透視圖；
[0166] 圖127是包括圖126的組織厚度補償件的外科縫合器械的端部執行器的透視圖；
[0167] 圖128是多個塗覆纖維的透視圖；
[0168] 圖129是示出用於製備塗覆纖維和/或可剖切成塗覆纖維的塗覆股線的擠出工序的透視圖；
[0169] 圖130是塗覆纖維的橫截面透視圖；
[0170] 圖131是示出使用能夠將材料沉積在纖維上和/或纖維內的載液的塗覆工序的透視圖；
[0171] 圖132是包括組織厚度補償件的釘倉的透視圖，所述組織厚度補償件包括圖128 的纖維；
[0172] 圖133是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的局部剖視透視圖；
[0173] 圖134是根據至少一個實施例的由親水材料包裹的藥物的剖視圖；
[0174] 圖135是被定位在外科器械的端部執行器內的圖133的組織厚度補償件的透視圖；
[0175] 圖136是圖134的藥物的局部剖視透視圖，所述藥物正被暴露於液體以使得藥物可從圖133的組織厚度補償件流出；
[0176] 圖137是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的局部透視圖；
[0177] 圖138是圖137的組織厚度補償件在已暴露於液體之後的局部透視圖；
[0178] 圖139是包括附接到砧座的圖137的組織厚度補償件的端部執行器的透視圖；
[0179] 圖140是包括圖134的藥物和圖128的纖維的組織厚度補償件的局部剖視透視圖；
[0180] 圖141是包括包括組織厚度補償件的釘倉的局部透視圖，所述組織厚度補償件包括多個膠囊劑；
[0181] 圖142是圖141的釘倉的側視圖；
[0182] 圖143示出了被放置在模具中的圖141的膠囊劑；
[0183] 圖144示出了沉降到圖143的模具的底部的圖141的膠囊劑；
[0184] 圖145示出了正傾注到圖141的膠囊劑上的補償件主體材料；
[0185] 圖146示出了以下實施例，其中圖141的膠囊劑比補償件主體材料更緻密並且保持在圖143的模具的底部上；
[0186] 圖147示出了以下實施例，其中圖141的膠囊劑不如補償件主體材料稠密並且可浮動到圖143的模具的頂部；
[0187] 圖148示出了包括能夠接納圖141的膠囊劑的多個凹槽或凹窩的模具的可供選擇的實施例；
[0188] 圖149是根據至少一個實施例的外科縫合器械的端部執行器的橫截面端視圖，所述外科縫合器械包括被定位在釘倉上方的組織厚度補償件；
[0189] 圖150是圖149的端部執行器的橫截面端視圖，其示出了從釘倉擊發並且延伸穿過圖149的組織厚度補償件的釘；
[0190] 圖151示出了模具和定位在模具內的多個藥物膠囊劑；
[0191] 圖152是模具的橫截面端視圖，其示出了被傾注到模具內以形成組織厚度補償件的補償件主體材料；
[0192] 圖153是附接到外科縫合器械的砧座的圖152的組織厚度補償件的透視圖；
[0193] 圖154是能夠形成圖157的組織厚度補償件的模具的剖視圖，其示出了正被傾注到模具內的第一層；
[0194] 圖155是圖154的模具的剖視圖，其示出了定位在第一層上的膠囊劑；
[0195] 圖156是圖154的模具的剖視圖，其示出了正被傾注到膠囊劑上的第二層；
[0196] 圖157是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的透視圖；
[0197] 圖158是定位在外科縫合器械的端部執行器內的圖157的組織厚度補償件的透視圖；
[0198] 圖159是圖162的組織厚度補償件的補償件主體的透視圖；
[0199] 圖160是限定在圖159的補償件主體中的縱向孔的透視圖；
[0200] 圖161是示出正被定位在圖160的縱向孔內的膠囊劑的圖；
[0201] 圖162是根據至少一個實施例的包括組織厚度補償件的外科縫合器械的端部執行器的透視圖；
[0202] 圖163是圖166的組織厚度補償件的補償件主體的透視圖；
[0203] 圖164是限定在圖163的補償件主體中的多個橫向孔的透視圖；
[0204] 圖165是示出正被定位在圖164的橫向孔內的膠囊劑的圖；
[0205] 圖166是根據至少一個實施例的包括組織厚度補償件的外科縫合器械的端部執行器的透視圖；
[0206] 圖167是能夠製造組織厚度補償件的堅直模具的透視圖；
[0207] 圖168是正被定位在圖167的模具內的膠囊劑的透視圖；
[0208] 圖169是正被定位在圖167的模具內的圖168的膠囊劑的透視圖；
[0209] 圖170是緊貼圖167的模具放置的覆蓋件以及正被定位在模具內的補償件主體材料的透視圖；
[0210] 圖171是圖167的模具的透視圖，其中示出圖170的覆蓋件已被移除；
[0211] 圖172示出了根據至少一個實施例的包括組織厚度補償件和組織厚度補償件墊的釘倉；
[0212] 圖173是圖172的組織厚度補償件墊的局部底部透視圖；
[0213] 圖174是圖172的組織厚度補償件墊的局部頂部透視圖；
[0214] 圖175是正被擊發構件擊發的圖172的釘倉的局部剖視圖，其中釘倉被示出不具有定位在其上的組織厚度補償件；
[0215] 圖176是正由與圖175的擊發構件接合的切割構件切入的圖172的組織厚度補償件墊的頂部視圖，其中釘倉被示出不具有定位在其上的組織厚度補償件；
[0216] 圖177是正由與圖175的擊發構件接合的切割構件切入的圖172的組織厚度補償件墊的頂部視圖，其中釘倉被示出具有定位在其上的組織厚度補償件；
[0217] 圖178是根據至少一個可供選擇的實施例的包括圓形組織厚度補償件墊的圓形釘倉的平面圖；
[0218] 圖179示出了包括多個腔的模具，所述多個腔能夠同時地在多個釘倉體上形成組織厚度補償件；
[0219] 圖180示出了定位在圖179的腔內的釘倉體和正放置在釘倉上的一個或多個片材；
[0220] 圖181示出了固定在圖179的模具內的適當位置處的圖180的片材；
[0221] 圖182示出了旋繞在圖179的模具內的多個柱支撐件周圍的細長管構件；
[0222] 圖183示出了固定在圖179的釘倉體上的適當位置處的圖180的片材；
[0223] 圖184示出了定位在圖180的片材上的圖182的管構件；
[0224] 圖185示出了正被傾注到圖179的模具內的補償件主體材料；
[0225] 圖186示出了定位在圖179的模具上方的切割衝模；
[0226] 圖187示出了向下移動以切割圖185的補償件主體材料和圖180的片材的切割衝模；
[0227] 圖188示出了向上移動以遠離圖179的模具的切割衝模；
[0228] 圖189是根據至少一個實施例的通過圖179-188中概述的製造工序生產的組織厚度補償件的橫截面端視圖；
[0229] 圖190是根據至少一個實施例的包括組織厚度補償件的釘倉的頂視圖；
[0230] 圖191是圖190的釘倉的透視圖；
[0231] 圖192是示出圖190的釘倉的組織厚度補償件的製造的圖示；
[0232] 圖193是根據至少一個實施例的壓平材料管以形成組織厚度補償件的輥的圖示；
[0233] 圖194是根據至少一個可供選擇的實施例的形成組織厚度補償件的輥的圖示；
[0234] 圖195是包括由圖194所述的工序生產的組織厚度補償件的釘倉的局部透視圖；
[0235] 圖196是正從圖195的釘倉部署的釘的橫截面正視圖；並且
[0236] 圖197是正從圖195的釘倉部署的釘的橫截面端視圖。
[0237] 貫穿多個視圖，對應的參考符號指示對應的部件。本文示出的範例以一種形式示出了本發明的某些實施例，並且不應將此類範例理解為以任何方式限制本發明的範圍。

【具體實施方式】
[0238] 本申請的申請人:還擁有以下的美國專利申請，這些專利申請以引用的方式各自完全併入本文：
[0239] 名稱為 "SURGICAL INSTRUMENTS WITH REC0NFI⑶RABLE SHAFT SEGMENTS"（代理人案卷號END6734USNP/100058)的美國專利申請序列號12/894,311 ;
[0240] 名稱為"SURGICAL STAPLE CARTRIDGES SUPPORTING NON-LINEARLY ARRANGED STAPLES AND SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH COMMON STAPLE-FORMING POCKETS"（代理人案卷號END6735USNP/100059)的美國專利申請序列號12/894, 340 ;
[0241] 名稱為 "JAW CLOSURE ARRANGEMENTS FOR SURGICAL INSTRUMENTS"（代理人案卷號END6736USNP/100060)的美國專利申請序列號12/894,327 ;
[0242] 名稱為 "SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENTS WITH SEPARATE AND DISTINCT FASTENER DEPLOYMENT AND TISSUE CUTTING SYSTEMS"（代理人案卷號 END6839USNP/100524)的美國專利申請序列號12/894,351 ;
[0243] 名稱為"IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE HAVING A N0N-UNIF0RM ARRANGEMENT"（代理人案卷號END6840USNP/100525)的美國專利申請序列號12/894, 338 ;
[0244] 名稱為"IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISING A SUPPORT RETAINER"（代理人案卷號END6841USNP/100526)的美國專利申請序列號12/894, 369 ;
[0245] 名稱為 "MPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISING MULTIPLE LAYERS"（代理人案卷號END6842USNP/100527)的美國專利申請序列號12/894,312 ;
[0246] 名稱為 "SELECTIVELY ORIENTABLE MPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE"（代理人案卷號END6843USNP/100528)的美國專利申請序列號12/894,377 ;
[0247] 名稱為 "SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH COMPACT ARTICULATION CONTROL ARRANGEMENT"（代理人案卷號END6847USNP/100532)的美國專利申請序列號12/894, 339 ;
[0248] 名稱為"SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH A VARIABLE STAPLE FORMING SYSTEM"（代理人案卷號END6848USNP/100533)的美國專利申請序列號12/894, 360 ;
[0249] 名稱為"SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH INTERCHANGEABLE STAPLE CARTRIDGE ARRANGEMENTS"（代理人案卷號END6849USNP/100534)的美國專利申請序列號 12/894, 322 ；
[0250] 名稱為 "SURGICAL STAPLE CARTRIDGES WITH DETACHABLE SUPPORT STRUCTURES AND SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH SYSTEMS FOR PREVENTING ACTUATION MOTIONS WHEN A CARTRIDGE IS NOT PRESENT"（代理人案卷號 END6855USNP/100540)的美國專利申請序列號12/894, 350 ;
[0251] 名稱為"IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISING BI0ABS0RBABLE LAYERS"（代理人案卷號END6856USNP/100541)的美國專利申請序列號12/894, 383 ;
[0252] 名稱為 "COMPRESSIBLE FASTENER CARTRIDGE"（代理人案卷號 END6857USNP/100542)的美國專利申請序列號12/894,389 ;
[0253] 名稱為 "FASTENERS SUPPORTED BY A FASTENER CARTRIDGE SUPPORT"（代理人案卷號END6858USNP/100543)的美國專利申請序列號12/894,345 ;
[0254] 名稱為 "COLLAPSIBLE FASTENER CARTRIDGE"（代理人案卷號 END6859USNP/100544)的美國專利申請序列號12/894,306 ;
[0255] 名稱為 "FASTENER SYSTEM COMPRISING A PLURALITY OF CONNECTED RETENTION MATRIX ELEMENTS"（代理人案卷號END6860USNP/100546)的美國專利申請序列號 12/894, 318 ；
[0256] 名稱為 "FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX AND AN ALIGNMENT MATRIX"（代理人案卷號END6861USNP/100547)的美國專利申請序列號12/894, 330 ;
[0257] 名稱為 "FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX"（代理人案卷號 END6862USNP/100548)的美國專利申請序列號12/894,361 ;
[0258] 名稱為"FASTENING INSTRUMENT FOR DEPLOYING A FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX"（代理人案卷號END6863USNP/100549)的美國專利申請序列號 12/894, 367 ；
[0259] 名稱為 "FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX AND A COVER"（代理人案卷號END6864USNP/100550)的美國專利申請序列號12/894,388 ;
[0260] 名稱為"FASTENER SYSTEM COMPRISING A PLURALITY OF FASTENER CARTRIDGES"（代理人案卷號END6865USNP/100551)的美國專利申請序列號12/894, 376 ;
[0261] 名稱為"SURGICAL STAPLER ANVIL COMPRISING A PLURALITY OF FORMING POCKETS"（代理人案卷號END6735USCIP1/100059CIP1)的美國專利申請序列號 13/097, 865 ；
[0262] 名稱為 "TISSUE THICKNESS COMPENSATOR FOR A SURGICAL STAPLER"（代理人案卷號END6736USCIP1/100060CIP1)的美國專利申請序列號13/097,936 ;
[0263] 名稱為 "STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A VARIABLE THICKNESS COMPRESSIBLE PORTION"（代理人案卷號END6840USCIP1/100525CIP1)的美國專利申請序列號 13/097, 954；
[0264] 名稱為"STAPLE CARTRIDGE COMPRISING STAPLES POSITIONED WITHIN A COMPRESSIBLE PORTION THEREOF"（代理人案卷號 END6841USCIP1/100526CIP1)的美國專利申請序列號13/097,856 ;
[0265] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING DETACHABLE PORTIONS"（代理人案卷號END6842USCIP1/100527CIP1)的美國專利申請序列號13/097,928 ;
[0266] 名稱為 "TISSUE THICKNESS COMPENSATOR FOR A SURGICAL STAPLER COMPRISING AN ADJUSTABLE ANVIL"（代理人案卷號END6843USCIP1/100528CIP1)的美國專利申請序列號 13/097, 891 ;
[0267] 名稱為"STAPLE CARTRIDGE COMPRISING AN ADJUSTABLE DISTAL PORTION"（代理人案卷號END6847USCIP1/100532CIP1)的美國專利申請序列號13/097,948 ;
[0268] 名稱為 "COMPRESSIBLE STAPLE CARTRIDGE ASSEMBLY"（代理人案卷號 END6848USCIP1/100533CIP1)的美國專利申請序列號 13/097,907 ;
[0269] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING PORTIONS HAVING DIFFERENT PROPERTIES"（代理人案卷號 END6849USCIP1/100534CIP1)的美國專利申請序列號 13/097, 861 ;
[0270] 名稱為 "STAPLE CARTRIDGE LOADING ASSEMBLY"（代理人案卷號 END6855USCIP1/100540CIP1)的美國專利申請序列號 13/097,869 ;
[0271] 名稱為"COMPRESSIBLE STAPLE CARTRIDGE COMPRISING ALIGNMENT MEMBERS"（代理人案卷號END6856USCIP1/100541CIP1)的美國專利申請序列號13/097,917 ;
[0272] 名稱為"STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A RELEASABLE P0RTI0N"（代理人案卷號 END6857USCIP1/100542CIP1)的美國專利申請序列號 13/097,873 ;
[0273] 名稱為 "STAPLE CARTRIDGE COMPRISING COMPRESSIBLE DISTORTION RESISTANT COMPONENTS"（代理人案卷號END6858USCIP1/100543CIP1)的美國專利申請序列號 13/097, 938 ；
[0274] 名稱為"STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR"（代理人案卷號END6859USCIP1/100544CIP1)的美國專利申請序列號13/097,924;
[0275] 名稱為 "SURGICAL STAPLER WITH FLOATING ANVIL"（代理人案卷號 END6841USCIP2/100526CIP2)的美國專利申請序列號 13/242,029 ;
[0276] 名稱為 "CURVED END EFFECTOR FOR A STAPLING INSTRUMENT"（代理人案卷號 END6841USCIP3/100526CIP3)的美國專利申請序列號 13/242,066 ;
[0277] 名稱為"STAPLE CARTRIDGE INCLUDING COLLAPSIBLE DECK"（代理人案卷號 END7020USNP/110374)的美國專利申請序列號13/242,086 ;
[0278] 名稱為 "STAPLE CARTRIDGE INCLUDING COLLAPSIBLE DECK ARRANGEMENT"（代理人案卷號END7019USNP/110375)的美國專利申請序列號13/241,912 ;
[0279] 名稱為 "SURGICAL STAPLER WITH STATIONARY STAPLE DRIVERS"（代理人案卷號 END7013USNP/110377)的美國專利申請序列號13/241,922 ;
[0280] 名稱為 "SURGICAL INSTRUMENT WITH TRIGGER ASSEMBLY FOR GENERATING MULTIPLE ACTUATION M0TI0NS"（代理人案卷號 END6888USNP3/110378)的美國專利申請序列號 13/241, 637 ;和
[0281] 名稱為"SURGICAL INSTRUMENT WITH SELECTIVELY ARTICULATABLE END EFFECTOR"（代理人案卷號END6888USNP2/110379)的美國專利申請序列號13/241,629。
[0282] 本申請的申請人:還擁有以下的美國專利申請,這些專利申請與本申請同一天提交,並且每個都以引用方式各自整體併入本文：
[0283] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A PLURALITY OF CAPSULES"（代理人案卷號END6864USCIP1/100550CIP1)的美國專利申請序列號 _ ，
[0284] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A PLURALITY OF LAYERS"（代理人案卷號END6864USCIP2/100550CIP2)的美國專利申請序列號 _ ，
[0285] 名稱為 "EXPANDABLE TISSUE THICKNESS COMPENSATOR"（代理人案卷號 END6843USCIP2/100528CIP2)的美國專利申請序列號_。
[0286] 名稱為 "TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A RESERVOIR"（代理人案卷號END6843USCIP3/100528CIP3)的美國專利申請序列號_；
[0287] 名稱為"RETAINER ASSEMBLY INCLUDING A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR"（代理人案卷號END6843USCIP4/100528CIP4)的美國專利申請序列號_；
[0288] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING AT LEAST ONE MEDICAMENT"（代理人案卷號END6843USCIP5/100528CIP5)的美國專利申請序列號 _ ，
[0289] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING CONTROLLED RELEASE AND EXPANSION"（代理人案卷號END6843USCIP6/100528CIP6)的美國專利申請序列號 _ ，
[0290] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING FIBERS TO PRODUCE A RESILIENT LOAD"（代理人案卷號END6843USCIP7/100528CIP7)的美國專利申請序列號 _ ，
[0291] 名稱為 "TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING STRUCTURE TO PRODUCE A RESILIENT LOAD"（代理人案卷號END6843USCIP8/100528CIP8)的美國專利申請序列號 _ ，
[0292] 名稱為 "TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING RESILIENT MEMBERS"（代理人案卷號END6843USCIP9/100528CIP9)的美國專利申請序列號_；
[0293] 名稱為 "METHODS FOR FORMING TISSUE THICKNESS COMPENSATOR ARRANGEMENTS FOR SURGICAL STAPLERS"（代理人案卷號 END6843USCIP10/100528CP10)的美國專利申請序列號_;
[0294] 名稱為 "TISSUE THICKNESS COMPENSATORS"（代理人案卷號 END6843USCIP11/100528CP11)的美國專利申請序列號_；
[0295] 名稱為 "LAYERED TISSUE THICKNESS COMPENSATOR"（代理人案卷號 END6843USCIP12/100528CP12)的美國專利申請序列號_；
[0296] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATORS FOR CIRCULAR SURGICAL STAPLERS"（代理人案卷號END6843USCIP13/100528CP13)的美國專利申請序列號 _ ，
[0297] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING CAPSULES DEFINING A LOW PRESSURE ENVIRONMENT"（代理人案卷號END7100USNP/110601)的美國專利申請序列號 _ ，
[0298] 名稱為"MOVABLE MEMBER FOR USE WITH A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR"（代理人案卷號END7107USNP/110603)的美國專利申請序列號_；
[0299] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A PLURALITY OF MEDICAMENTS"（代理人案卷號END7102USNP/110604)的美國專利申請序列號 _ ，
[0300] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR AND METHOD FOR MAKING THE SAME"（代理人案卷號END7103USNP/110605)的美國專利申請序列號_；
[0301] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING CHANNELS"（代理人案卷號 END7104USNP/110606)的美國專利申請序列號_；
[0302] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING TISSUE INGROWTH FEATURES"（代理人案卷號END7105USNP/110607)的美國專利申請序列號 _;和
[0303] 名稱為"DEVICES AND METHODS FOR ATTACHING TISSUE THICKNESS COMPENSATING MATERIALS TO SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS"（代理人案卷號 END7106USNP/110608) 的美國專利申請序列號_。
[0304] 現在將描述某些示例性實施例，以從整體上理解本文所公開的裝置和方法的結構、功能、製造和用途。這些實施例的一個或多個實例在附圖中示出。本領域普通技術人員應當理解文中具體描述並用附圖示出的裝置與方法均為非限制的示例性實施例。結合一個示例性實施例示出或描述的結構可與其它實施例的結構相組合。這種修改形式和變型形式包括在本發明的範圍內。
[0305] 本文公開的或受權利要求書保護的用於製造、形成或換句話講生產製品或產品的方法中的任何一個可用於製造、形成或換句話講生產所考慮的製品或產品中的全部或部分，並且在此類方法用於製造、形成或換句話講生產所考慮的製品或產品的部分的情況下，製品或產品的其餘部分可以任何方式（包括使用本文公開的或受權利要求書保護的用於製造、形成或換句話講生產製品或產品的其它方法中的任何一個）來生產，並且可將如此生產的各個部分以任何方式進行組合。相似地，本文公開的或受權利要求書保護的任何制品或產品可單獨存在，或者可結合與其兼容的本發明所公開的任何其它製品或產品而存在，或者可作為與其兼容的本發明所公開的任何其它製品或產品的一體部分而存在。因此，結合一種製品、產品或方法示出或描述的特定特徵、結構、或特性可完全地或部分地（非限制地）與一種或多種其它兼容製品、產品或方法的特徵、結構、或特性進行結合。這種修改形式和變型形式包括在本發明的範圍內。
[0306] 在本文參照特定附圖或其它方式公開本發明的特定實施例，或者特定製品，產品或方法可包括特定結構、特性、或特徵的情況下，讀者應當理解，這意味著這些結構、特性、或特徵可以任何合適的組合實施於所考慮的製品、產品或方法中。具體地講，多個任選結構、特性、或特徵的此類公開內容應被理解為公開這些結構、特性、或特徵的全部組合，例外情況是被公開作為彼此的另選形式的結構、特性、或特徵。在此類結構、特性、或特徵被公開作為彼此的另選形式的情況下，這應被理解為公開作為彼此的替代物的這些另選形式。
[0307] 本文所用術語"近側"和"遠側"是相對於操縱外科器械的柄部部分的臨床醫生而言的。術語"近側"是指最靠近臨床醫生的部分，術語"遠側"是指遠離臨床醫生的部分。還應當理解，為簡潔和清楚起見，本文可以結合附圖使用諸如"堅直"、"水平"、"上"和"下"之類的空間術語。然而，外科器械在許多方向和位置中使用，並且這些術語並非限制性的和/ 或絕對的。
[0308] 提供了各種示例性裝置和方法以執行腹腔鏡式和微創外科手術操作。然而，讀者將容易理解，本文所公開的各種方法和裝置可用於多種外科手術和應用（包括與開放式外科手術結合）中。繼續參閱本【具體實施方式】，讀者將進一步理解，本文所公開的各種器械可以任何方式插入體內，例如通過自然腔道、通過形成於組織中的切口或穿刺孔等。器械的工作部分或端部執行器部分可直接插入患者體內或可通過具有工作通道的進入裝置插入，夕卜科器械的端部執行器和細長軸可通過所述工作通道推進。
[0309] 轉到附圖，其中在多個視圖中，類似的數字表示類似的組件，圖1示出了能夠實踐若干獨特益處的外科器械10。外科縫合器械10被設計成用於操縱和/或致動可操作地附接到其上的各種形式及尺寸的端部執行器12。在圖1-圖IE中，例如端部執行器12包括細長通道14,該細長通道形成端部執行器12的下鉗口 13。細長通道14能夠支撐"植入式" 釘倉30並且還能夠運動地支撐用作端部執行器12的上鉗口 15的砧座20。
[0310] 細長通道14可由例如300&400系列，17-4&17-7不鏽鋼、鈦等製成，並且可與間隔開的側壁16 -起形成。砧座20可由例如300&400系列，17-4&17-7不鏽鋼、鈦等製成，並且可具有釘成形下表面（通常標記為22)，所述釘成形下表面具有形成於其中的多個釘成形凹坑23。參見圖IB-圖1E。另外，砧座20具有從其向近側突起的分為兩部分的滑道組件 24。砧座銷26從滑道組件24的每個側面突起，以容納在細長通道14的側壁16中的對應狹槽或開口 18內，從而有利於將砧座銷可運動或可樞轉地附接到所述對應狹槽或開口上。
[0311] 各種形式的植入式釘倉可與本文所公開的外科器械一起使用。以下將更詳細地論述特定的釘倉構型和構造。然而，在圖IA中，示出了植入式釘倉30。釘倉30具有主體部分 31，該主體部分由可壓縮的止血材料（諸如氧化再生纖維素（"0RC"）或可生物吸收的泡沫）構成，其中支撐有多行未成形的金屬釘32。為防止釘受影響並且防止止血材料在引入和定位過程期間被活化，整個倉可塗覆有或包裹有可生物降解的膜38,諸如以商標PDS 出售的六環酮膜或聚甘油癸二酸酯（PGS)膜或由PGA(聚乙醇酸，以商標Vicryl出售）、 PCL (聚己內酯）、PLA或PLLA (聚乳酸）、PHA (聚羥基鏈烷酸酯）、PGCL (聚卡普隆25,以商標Monocryl出售）或PGA、PCL、PLA、PDS的複合物形成的其他可生物降解的膜，所述膜只有在破裂時才可滲透。釘倉30的主體31的尺寸被設定成可移除地支撐在如圖所示的細長通道14內，使得當砧座20被驅動至與釘倉30形成接觸時，其中的每個釘32均與砧座中對應的釘成形凹坑23對齊。
[0312] 在使用中，一旦端部執行器12鄰近靶組織而定位，端部執行器12便被操縱成將靶組織捕獲或夾緊於釘倉30的頂部表面36與砧座20的釘成形表面22之間。釘32通過如下方式成形：使砧座20在基本上平行於細長通道14的路徑中運動，以使釘成形表面22且更具體地使其中的釘成形凹坑23基本上同時接觸釘倉30的頂部表面36。當砧座20繼續運動至釘倉30中時，釘32的腿34在砧座20中接觸對應的釘成形凹坑23,該釘成形凹坑用於使釘腿34彎曲以使釘32成形為"B形"。砧座20朝細長通道14的進一步運動將進一步壓縮釘32並使其成形為期望的最終成形高度"FF"。
[0313] 上述釘成形過程大體繪示於圖IB-圖IE中。例如，圖IB示出端部執行器12,其中靶組織"T"位於砧座20與植入式釘倉30的頂部表面36之間。圖IC示出砧座20的初始夾緊位置，其中砧座20已被合攏至靶組織"Τ"上，以將靶組織"Τ"夾緊於砧座20與釘倉30 的頂部表面36之間。圖ID示出初始釘成形，其中砧座20已開始壓縮釘倉30,使得釘32的腿34開始通過砧座20中的釘成形凹坑23而成形。圖IE示出穿過靶組織"Τ"而處於最終成形條件的釘32,為清晰起見已移除砧座20。一旦釘32成形並緊固至靶組織"Τ"，外科醫生便使砧座20運動至打開位置，以在自患者撤出端部執行器12時使倉體31及釘32能夠保持附連到靶組織。當兩個鉗口 13, 15共同夾緊時，端部執行器12使所有的釘同時成形。其餘"被壓潰的"主體材料31用作止血劑（ORC)和釘線增強劑（PGA、PDS或任何上述其他膜組合物38)。此外，由於釘32在成形期間不必離開倉體31，因此釘32在成形期間變為畸形的可能性被最小化。如本文所用，術語"植入式"是指除釘之外，支撐釘的倉體材料也將被保持在患者體內並可最終被患者身體吸收。此類植入式釘倉區別於先前的釘倉結構，該先前的釘倉構造在其已被擊發之後仍然完整地定位在端部執行器內。
[0314] 在各種具體實施中，端部執行器12能夠聯接到自柄部組件100突起的細長軸組件 40。端部執行器12 (在閉合時）和伸長軸組件40可具有相似的橫截面形狀，並且其尺寸被設定成以另一種進入器械形式操作地穿過套管針管或工作通道。如本文所用，術語"可操作地穿過"是指端部執行器和細長軸組件的至少一部分可通過通道或管開口插入或可穿過通道或管開口，並可視需要在通道或管開口中對其進行操縱以完成外科縫合手術。當處於閉合位置時，端部執行器12的鉗口 13和15可為端部執行器提供大體圓形的橫截面形狀以利於其穿過圓形的通路/開口。然而，可設想本發明的端部執行器以及細長軸組件設有其他橫截面形狀，從而可以其他方式穿過具有非圓形橫截面形狀的進入通路和開口。因此，閉合的端部執行器的橫截面的總體尺寸將與端部執行器打算穿過的通道或開口的尺寸相關。因此，一個端部執行器例如可被稱為"5_"端部執行器，這是指其能夠可操作地穿過直徑至少為約5mm的開口。
[0315] 細長軸組件40可具有與處於閉合位置的端部執行器12的外徑基本相等的外徑。例如，5mm端部執行器可聯接到具有5mm橫截面直徑的細長軸組件40。然而，繼續參閱本

【具體實施方式】，將顯而易見的是，本發明可有效地結合不同尺寸的端部執行器使用。例如， IOmm端部執行器可附接到具有5_橫截面直徑的細長軸。相反，對於其中提供IOmm或更大的進入開口或通道的應用而言，細長軸組件40可具有IOmm(或更大）的橫截面直徑，但也能夠致動5mm或IOmm端部執行器。因此，外軸40的外徑可與附接到其上的閉合的端部執行器12的外徑相同或不同。
[0316] 如圖所示，細長軸組件40從柄部組件100大體上沿著直線向遠側延伸，以限定縱向軸線A-A。例如，細長軸組件40可為約9-16英寸（229-406mm)長。然而，細長軸組件40 可設置為其他長度，或者可在其中具有接頭或以其他方式能夠有利於端部執行器12相對於軸或柄部組件的其他部分進行關節運動，如下文將更詳細地論述。細長軸組件40包括脊構件50,該脊構件從柄部組件100延伸到端部執行器12。端部執行器12的細長通道14 的近側末端具有從其突起的一對保持凸耳17,該對保持凸耳的尺寸被設定成容納在脊構件 50的遠側末端中所提供的對應的凸耳開口或支架52中，以使端部執行器12能夠可移除地聯接細長軸組件40。脊構件50可由例如6061或7075鋁、不鏽鋼、鈦等製成。
[0317] 柄部組件100包括手槍抓握型外殼，該手槍抓握型外殼可出於組裝目的而被製成兩個或更多個部分。例如，如圖所示的柄部組件100包括由聚合物或塑性材料模塑或以其他方式製成的、並被設計成配合在一起的右手殼體構件102和左手殼體構件（未示出）。可通過在其中模塑或以其他方式形成的按扣特徵結構、栓、和承窩、和/或通過粘合劑、螺釘等而將此類殼體構件附接到一起。脊構件50具有近側末端54,在該近側末端上形成有凸緣 56。凸緣56能夠可旋轉地支撐在溝槽106中，該溝槽由從殼體構件102, 104中的每個向內突起的配合肋108形成。此類構造有利於脊構件50附接到柄部組件100,同時使脊構件50 能夠相對於柄部組件100沿360°路徑圍繞縱向軸線A-A旋轉。
[0318] 如在圖1中可進一步看出，脊構件50穿過安裝軸襯60並由安裝軸襯60支撐，該安裝軸襯60可旋轉地附連到柄部組件100。安裝軸襯60具有近側凸緣62和遠側凸緣64，其限定旋轉溝槽65,該旋轉溝槽能夠將柄部組件100的前緣部分101可旋轉地容納在其間。這種構造使安裝軸襯60能夠相對於柄部組件100圍繞縱向軸線A-A旋轉。脊構件50通過脊銷66不可旋轉地銷接至安裝軸襯60。另外，旋鈕70附接到安裝軸襯60。例如，旋鈕70 具有中空安裝凸緣部72,該中空安裝凸緣部的尺寸被設定成將安裝軸襯60的一部分容納在其中。旋鈕7〇可由例如玻璃或碳填充尼龍、聚碳酸酯、Ulteme-等製成，並且也通過脊銷 66附連到安裝軸襯60。此外，向內突起的保持凸緣74形成在安裝凸緣部72上並能夠延伸至形成於安裝軸襯60中的徑向溝槽68中。因此，外科醫生可通過抓緊旋鈕70並使其相對於柄部組件100旋轉，而使脊構件50 (和附接到其上的端部執行器12)圍繞縱向軸線A-A 沿360°路徑旋轉。
[0319] 砧座20由砧座彈簧21和/或另一個偏置構造保持在打開位置。通過大體被標記為109的擊發系統，砧座20可從打開位置選擇性地運動到各種閉合或夾緊位置以及擊發位置。擊發系統109包括"擊發構件"110,其包括中空擊發管110。中空擊發管110可在脊構件50上軸向地運動，因此形成細長軸組件40的外部。擊發管110可由聚合物或其他合適的材料製成，並具有附接到擊發系統109的擊發軛114的近側末端。例如，擊發軛114可模壓到擊發管110的近側末端。然而，也可採用其他緊固件構造。
[0320] 如在圖1中可看出，擊發軛114能夠可旋轉地支撐在支撐襯圈120中，該支撐襯圈能夠在柄部組件100中軸向運動。支撐襯圈120具有一對側向延伸的翅片，該對翅片的尺寸設定成可滑動地容納在形成於左手殼體構件和右手殼體構件中的翅片狹槽內。因此，支撐襯圈120可在柄部外殼100中軸向滑動，同時使擊發軛114和擊發管110能夠相對於支撐襯圈120圍繞縱向軸線A-A旋轉。根據本發明，穿過擊發管110設置有縱向狹槽，以使脊銷66能夠穿過其中延伸到脊構件50中，同時有利於擊發管110在脊構件50上軸向行進。
[0321] 擊發系統109還包括擊發觸發器130，該擊發觸發器用於控制擊發管110在脊構件 50上的軸向行進。參見圖1。沿著擊發管110的遠側方向形成與砧座20擊發交互的此類軸向運動在本文中稱為"擊發動作"。如在圖1中可看出，擊發觸發器130通過樞軸銷132 可運動地或者可樞轉地聯接到柄部組件100。採用扭轉彈簧135來偏置擊發觸發器130遠離柄部組件100的手槍式握把部107而到達未致動的"打開"或起始位置。如在圖1中可看出，擊發觸發器130具有上部134,該上部可運動地附接（銷接）到擊發鏈節136,該擊發鏈節可運動地附接（銷接）到支撐襯圈120。因此，擊發觸發器130從起始位置（圖1)朝鄰近柄部組件100的手槍式握把部107的終止位置的運動將導致擊發軛114和擊發管110 沿著遠側方向"DD"運動。擊發觸發器130遠離柄部組件100的手槍式握把部107的運動 (在扭轉彈簧135的偏置力下）將導致擊發軛114和擊發管110在脊構件50上沿著近側方向" PD "運動。
[0322] 本發明可與不同尺寸和構型的植入式釘倉一起使用。例如，當結合第一擊發銜接子140使用時，外科器械10可與支撐植入式釘倉30的約20mm長（或以其他長度）的5mm 端部執行器12 -起使用。這種端部執行器尺寸可尤其非常適用於例如實現相對精細的解剖及血管處理。然而，如下文所更詳細所述，例如也可通過將第一擊發銜接子140更換為第二擊發銜接子而將外科器械10與其他尺寸的端部執行器和釘倉結合使用。作為另外的另選形式，細長軸組件40能夠附接到僅一種形式或尺寸的端部執行器。
[0323] 現在將闡釋一種將端部執行器12可移除地聯接到脊構件50的方法。通過將細長通道14上的保持凸耳17插入脊構件50中的凸耳支架52中來開始聯接過程。隨後，外科醫生將擊發觸發器130朝向外殼組件100的手槍式握把107推進，以將擊發管110和第一擊發銜接子140向遠側推進到細長通道14的近側末端部分47之上，從而將凸耳17保持在其各自的支架52中。第一擊發銜接子140在凸耳17上的此類位置在本文中稱為"聯接位置"。本發明還可具有端部執行器鎖定組件以用於在端部執行器12已附接到脊構件50之後將擊發觸發器130鎖定在適當位置。
[0324] 更具體地講，端部執行器鎖定組件160的一個實施例包括保持銷162,該保持銷被可運動地支撐在擊發觸發器130的上部134中。如上所述，擊發管110必須首先向遠側被推進至聯接位置，其中第一擊發銜接子140將端部執行器12的保持凸耳17保持在脊構件50 中的凸耳支架52中。外科醫生通過從起始位置朝手槍式握把107牽拉擊發觸發器130而將擊發銜接子140向遠側推進到聯接位置。當擊發觸發器130被首先致動時，保持銷162向遠側運動，直到擊發管110將第一擊發銜接子140推進到聯接位置，此時保持銷162被偏置到形成於殼體構件中的鎖定腔164中。任選地，當保持銷162進入鎖定腔164中時，銷162 可發出可聽見的"咔嗒"聲或其他聲音，而且為外科醫生提供端部執行器12已被"鎖定"到脊構件50上的觸覺指示。另外，只要不有意地將保持銷162偏置出鎖定腔164,外科醫生便不會無意間繼續致動擊發觸發器130以開始使端部執行器12中的釘32成形。相似地，如果外科醫生釋放處於聯接位置的擊發觸發器130,則保持銷162會使擊發觸發器130保持在該位置，以防止擊發觸發器130返回至起始位置並因此從脊構件50釋放端部執行器12。
[0325] 本發明還可包括擊發系統鎖定按鈕137,該擊發系統鎖定按鈕以能夠樞轉的方式附接到柄部組件100。在一種形式中，擊發系統鎖定按鈕137具有在其遠側末端上形成的閂鎖138,該閂鎖被取向成當擊發釋放按鈕處於第一閂鎖位置時接合擊發軛114。如在圖1 中可看出，閂鎖彈簧139用於將擊發系統鎖定按鈕137偏置到第一閂鎖位置。在各種情況下，閂鎖138用於在以下點處接合擊發軛114 :在該點處，脊構件50上的擊發軛114的位置對應於其中第一擊發銜接子140即將朝遠側推進到砧座20上的夾緊滑道28上的點。應當理解，隨著第一擊發銜接子140軸向地向夾緊滑道28上推進，砧座20將沿路徑運動，使得釘成形表面部分22基本上平行於釘倉30的頂部表面36。
[0326] 在端部執行器12聯接到脊構件50之後，通過首先壓下擊發系統鎖定按鈕137而開始釘成形過程，以使擊發軛114能夠在脊構件50上進一步向遠側運動並最終將砧座20 壓縮到釘倉30中。在壓下擊發系統鎖定按鈕137之後，外科醫生繼續朝手槍式握把107致動擊發觸發器130,從而將第一釘襯圈140的驅動到對應的釘成形滑道29上，以迫使砧座 20與釘倉30中的釘32成形接觸。擊發系統鎖定按鈕137防止在外科醫生準備好開始該過程之前無意地使釘32成形。在該實施例中，外科醫生必須在擊發觸發器130可被進一步致動之前壓下擊發系統鎖定按鈕137以開始釘成形過程。
[0327] 外科器械10可視需要而僅用作組織縫合裝置。然而，本發明也可包括組織切割系統，該組織切割系統大體被標記為170。在至少一種形式中，組織切割系統170包括刀構件 172,可通過致動刀行進觸發器200將該刀構件選擇性地從鄰近側末端部執行器12的近側末端的未致動位置推進到致動位置。刀構件172被可運動地支撐在脊構件50內，並附接到刀杆180或以其他方式從刀杆180突起。刀構件172可由例如具有大於38HRC(洛氏硬度 C級）的硬度的420或440不鏽鋼製成，並可具有形成於其遠側末端174上的組織切割刀刃176,並能夠可滑動地延伸穿過砧座20中的狹槽以及在釘倉30中居中設置的狹槽33,以切穿夾緊於端部執行器12中的組織。刀杆180延伸穿過脊構件50並且具有與刀傳送裝置傳動交接的近側末端部分，該刀傳送裝置可操作地附接到刀行進觸發器200。刀行進觸發器200附接到樞軸銷132,使得其可在無需致動擊發觸發器130的情況下進行樞轉或以其他方式被致動。根據本發明，第一刀齒輪192也附接到樞軸銷132,使得刀行進觸發器200的致動也使第一刀齒輪192樞轉。第一刀齒輪192與柄部殼體100之間附接有擊發返回彈簧 202,以將刀行進觸發器200偏置到起始位置或未致動位置。
[0328] 刀傳送裝置還包括第二刀齒輪194,該第二刀齒輪可旋轉地支撐在第二齒輪軸上並與第一刀齒輪192嚙合。第二刀齒輪194與支撐在第三齒輪軸上的第三刀齒輪196嚙合。第四刀齒輪198也被支撐在第三齒輪軸195上。第四刀齒輪198能夠傳動接合在刀杆180 的近側末端上的一系列環形齒輪齒或環。因此，這種構造使第四刀齒輪198能夠沿遠側方向"DD"或近側方向"PD"軸向地驅動刀杆180,同時使擊發杆180相對於第四刀齒輪198圍繞縱向軸線A-A旋轉。因此，外科醫生可通過朝柄部組件100的手槍式握把107牽拉刀行進觸發器200而使擊發杆180軸向地推進並最終朝遠側推動刀構件172。
[0329] 本發明還包括刀鎖定系統210,該刀鎖定系統防止刀構件172的推進，除非擊發觸發器130已被牽拉至完全擊發位置。因此，這種結構將防止刀推進系統170的激活，除非釘已首先被擊發或成形於組織中。如在圖1中可看出，刀鎖定系統210的各種具體實施包括刀鎖定杆211，該刀鎖定杆以能夠樞轉的方式支撐在柄部組件100的手槍式握把部107中。刀鎖定杆211具有激活端212,當擊發觸發器130處於完全擊發位置時，激活端212能夠被擊發觸發器130接合。另外，刀鎖定杆211在其另一端上具有保持吊鉤214,該保持吊鉤能夠以吊鉤方式接合第一切割齒輪192上的閂鎖杆216。採用刀鎖定彈簧218來將刀鎖定杆 211偏置到"鎖定"位置，其中保持吊鉤214保持與閂鎖杆216接合，從而防止刀行進觸發器 200的致動，除非擊發觸發器130處於完全擊發位置。
[0330] 在釘被"擊發"（成形）至靶組織中之後，外科醫生可壓下擊發觸發器釋放按鈕 167,以使擊發觸發器130能夠在扭轉彈簧135的偏置下返回至起始位置，從而使砧座20能夠在彈簧21的偏置下偏置到打開位置。當處於打開位置時，外科醫生可撤出端部執行器12 而留下植入式釘倉30和釘32。在其中端部執行器穿過通道、工作通道等而被插入的應用中，外科醫生將通過激活擊發觸發器130而使砧座20返回至閉合位置，以使端部執行器12 能夠通過通道或工作通道被撤出。然而，如果外科醫生想要在擊發釘之後切割靶組織，則夕卜科醫生以上述方式激活刀行進觸發器200,以驅動刀杆172穿過靶組織到達端部執行器的端部。隨後，外科醫生可釋放刀行進觸發器200,以使擊發返回彈簧202能夠使擊發傳送裝置將刀杆172返回至起始（未致動）位置。一旦刀杆172返回至起始位置，外科醫生便可打開端部執行器鉗口 13、15,以將植入式倉30釋放於患者體內並隨後從患者體內撤出端部執行器12。因此，此類外科器械有利於使用可通過相對較小的工作通道和通道而被插入的小的植入式釘倉，同時為外科醫生提供如下選擇：在不切割組織的情況下擊發釘、或視需要在擊發釘之後還切割組織。
[0331] 本發明的各種獨特和新型實施例採用可壓縮的釘倉，所述可壓縮的釘倉支撐處於基本上固定位置以用於被砧座成形接觸的釘。將砧座驅動到未成形釘中，其中例如所達到的釘成形的程度取決於砧座被驅動到釘中多遠。此類構造使得外科醫生能夠調節施加至釘的成形或擊發壓力的量，從而改變釘的最終成形高度。在本發明的其他實施例中，外科縫合構造可採用釘驅動元件，該釘驅動元件可將釘朝向砧座抬起。下文對這些實施例進行了更詳細的描述。
[0332] 任選地，參照上文，施加到可移動砧座的擊發動作的量取決於擊發觸發器的致動的程度。例如，如果外科醫生想要獲得僅部分成形的釘，則僅需朝手槍式握把107部分地向內壓下擊發觸發器。要獲得更多的釘成形，外科醫生僅需進一步壓緊擊發觸發器，使得砧座被進一步驅動以與釘進行成形接觸。如本文所用，術語"成形接觸"是指釘成形表面或釘成形凹坑已接觸釘腿的端部並已開始將腿成形或彎曲至成形位置。釘成形的程度是指釘腿被摺疊的程度且最終是指上文所提及的釘的成形高度。本領域中的普通技術人員將進一步理解，因為在對砧座20施加擊發動作時，砧座20是以與釘倉基本上平行的關係進行運動，所以釘基本上同時成形並具有基本上相同的成形高度。
[0333] 圖2和圖3示出了可供選擇的端部執行器12"，除以下能夠容納刀杆172'的不同點之外，端部執行器12"類似於上述端部執行器12'。刀杆172'聯接到刀杆180或自刀杆 180突起，並且除此之外以上文中關於刀杆172所述的方式進行操作。然而，在該實施例中，刀杆172'足夠長以橫貫端部執行器12"的整個長度，因此端部執行器12"中未採用單獨的遠側刀構件。刀杆172'具有形成於其上的上橫向構件173'和下橫向構件175'。上橫向構件173'被取向成滑動地橫貫砧座20"中的對應細長狹槽250,並且下橫向構件175'被取向成橫貫端部執行器12"的細長通道14"中的細長狹槽252。脫離狹槽（未示出）也設置在砧座20"中，使得當刀杆172'已被驅動到端部執行器12"內的終止位置時，上橫向構件 173'下降穿過對應的狹槽以允許砧座20"運動到打開位置以脫離縫合和切割的組織。砧座 20"可除此之外與上述砧座20相同，並且細長通道14"可除此之外與上述細長通道14相同。
[0334] 在這些實施例中，砧座20"被彈簧或其他打開構造（未示出）偏置到完全打開位置（圖2)。砧座20"通過擊發銜接子150以上述方式進行的軸向行進而在打開位置與完全夾緊位置之間運動。一旦擊發銜接子150推進至完全夾緊位置（圖3)，外科醫生便可隨後以上述方式朝遠側推進刀杆172"。如果外科醫生想要將端部執行器用作抓緊裝置來操縱組織，則可將擊發銜接子朝近側運動，以允許砧座20"遠離細長通道14"運動，如圖4中的虛線所示。在該實施例中，隨著刀杆172"朝遠側運動，上橫向構件173'和下橫向構件175' 一起拉動砧座20"和細長通道14"，以在刀杆172"穿過端部執行器12"朝遠側推進時實現期望的釘成形。參見圖5。因此，在該實施例中，釘成形是與組織切割同時發生，但釘本身可在刀杆172"朝遠側驅動時依序成形。
[0335] 本發明的各種外科釘倉及外科器械的獨特且新型的特徵結構使所述釘倉中的釘能夠排列成一條或多條線性或非線性的線。細長狹槽的每個側上可設有多條這種釘線，所述細長狹槽居中地設置在釘倉內，以用於容納穿過其中的組織切割構件。在一種構造中，例如成一條線的釘可大體上平行於在釘的相鄰線中的釘但與其偏離。作為另外的另選形式，一條或多條釘線可本質上為非線性的。也就是說，釘線中的至少一個釘的基部可沿基本上橫貫同一釘線中的其他釘的基部的軸線延伸。例如，細長狹槽每側的釘線可具有鋸齒形外觀。
[0336] 根據本發明，釘倉可包括倉體和儲存在倉體內的多個釘。在使用中，可將釘倉引入手術部位中並將其定位在所處理的組織的側面。另外，可將釘成形砧座定位在組織的相對側上。砧座可由第一鉗口攜載並且釘倉可由第二鉗口攜載，其中第一鉗口和/或第二鉗口可朝另一鉗口運動。一旦釘倉及砧座相對於組織被定位，則可從釘倉體中射出釘，使得釘可刺穿組織並接觸釘成形砧座。一旦從釘倉體中部署釘，則然後可從手術部位移除釘倉體。釘倉或釘倉的至少一部分中可植入有釘。例如，如下文所更詳細地描述，釘倉可包括倉體，當砧座從打開位置運動到閉合位置時，該倉體可被砧座壓縮、壓碎和/或塌縮。當倉體被壓縮、壓潰和/或塌縮時，定位在倉體中的釘可通過砧座而變形。作為另外一種選擇，支撐釘倉的鉗口可朝砧座運動至閉合位置。在兩種情形的任一種中，當釘至少部分地定位在倉體內時，釘可變形。在一些情況下，釘可不從釘倉射出，而在其他情況下，釘可隨同倉體的一部分一起從釘倉射出。
[0337] 現在參見圖6A-圖6D，可壓縮釘倉（諸如釘倉1000)例如可包括可壓縮、植入式倉體1010,以及此外定位在可壓縮倉體1010中的多個釘1020,但圖6A-圖6D僅示出一個釘1020。圖6A示出由釘倉支撐件或釘倉通道1030支撐的釘倉1000,其中釘倉1000被示為處於未壓縮條件。在這種未壓縮條件中，砧座1040可接觸或不接觸組織T。在使用中，砧座1040可從打開位置運動至接觸組織T，如圖6B所示，以及將組織T抵靠倉體1010定位。即使砧座1040可將組織T定位成抵靠釘倉體1010的組織接觸表面1019,然而再次參見圖6B，釘倉體1010此時可經受極少的（如果有的話）壓縮力或壓力，並且釘1020可保持在未成形或未擊發條件。如圖6A和圖6B所示，釘倉體1010可包括一個或多個層，並且釘 1020的釘腿1021可穿過這些層向上延伸。倉體1010可包括第一層1011、第二層1012、第三層1013和第四層1014,其中第二層1012可定位在第一層1011與第三層1013中間，其中第三層1013可定位在第二層1012與第四層1014中間。例如，釘1020的基部1022可定位在第四層1014中的腔體1015中，並且釘腿1021可從基部1022向上延伸並且穿過第四層 1014、第三層1013和第二層1012。任選地，每個可變形腿1021可包括頂端，諸如鋒利的頂端1023,例如當釘倉1000處於未壓縮條件時，該鋒利的頂端可定位在第二層1012中。例如，頂端1023可不延伸至和/或穿過第一層1011，其中當釘倉1000處於未壓縮條件時，頂端1023可不突起穿過組織接觸表面1019。當釘倉處於未壓縮條件時，鋒利的頂端1023可定位在第三層1013和/或任何其他合適的層中。作為另外一種選擇，釘倉的倉體可具有任何合適的層數目，例如少於四層或多於四層。
[0338] 任選地，如下文所更詳細地描述，第一層1011可由支撐物材料和/或塑性材料 (例如，聚二氧雜環己酮（ros)和/或聚乙醇酸（PGA))構成，並且第二層1012可由可生物吸收的泡沫材料和/或可壓縮止血材料（例如，氧化再生纖維素（ORC))構成。任選地，第一層1011、第二層1012、第三層1013和第四層1014中的一者或多者可將釘1020保持在釘倉體1010內，並且另外可使釘1020保持相互對齊。第三層1013可由支撐物材料或相當不可壓縮的或非彈性材料構成，該材料能夠將釘1020的釘腿1021相對於彼此保持在適當位置。此外，定位在第三層1013的相對側上的第二層1012和第四層1014可穩定或減少釘1020的運動，即使第二層1012和第四層1014可由可壓縮的泡沫或彈性材料構成。釘腿1021的釘頂端1023可至少部分地嵌入第一層1011中。例如，第一層1011和第三層1013能夠可協作地並且穩固地將釘腿1021保持在適當位置。第一層1011和第三層1013可分別由例如可生物吸收材料（諸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸（PGA)、聚乳酸（PLA或PLLA)、聚二氧雜環己酮（PDS)、聚羥基鏈烷酸酯（PHA)、以商品名Monocryl出售的聚卡普隆25 (PGCL)、聚己內酯（PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的複合物）的薄片構成，並且第二層1012和第四層1014可分別由至少一種止血材料或止血劑構成。
[0339] 儘管第一層1011可為可壓縮的，然而第二層1012可基本上比第一層1011更可壓縮。例如，第二層1012的可壓縮性可為第一層1011的約兩倍、約三倍、約四倍、約五倍和/ 或約十倍。換句話講，針對給定的力，第二層1012的壓縮程度可為第一層1011的約兩倍、約三倍、約四倍、約五倍、和/或約十倍。第二層1012的可壓縮性例如可在第一層1011的約兩倍與約十倍之間。第二層1012可包括限定於其中的多個氣隙，其中第二層1012中的氣隙的量和/或尺寸可被控制以提供第二層1012的期望可壓縮性。與上文相似，儘管第三層1013可為可壓縮的，然而第四層1014能夠比第三層1013基本上更具可壓縮性。例如，第四層1014的可壓縮性可為第三層1013的約兩倍、約三倍、約四倍、約五倍、和/或約十倍。換句話講，針對給定的力，第四層1014的壓縮程度可為第三層1013的約兩倍、約三倍、約四倍、約五倍、和/或約十倍。第四層1014的可壓縮性可在第三層1013的約兩倍與約十倍之間。第四層1014可包括限定於其中的多個氣隙，其中第四層1014中的氣隙的量和/或尺寸可被控制以便提供第四層1014的期望可壓縮性。在各種情況下，可通過壓縮率 (即，層針對給定大小的力所壓縮的距離）來表達倉體或倉體層的可壓縮性。例如，與具有較低壓縮率的層相比，具有高壓縮率的層針對施加至該層的給定大小的壓縮力將壓縮更大的距離。如此而言，第二層1012可比第一層1011具有更高的壓縮率；相似地，第四層1014 可比第三層1013具有更高的壓縮率。第二層1012和第四層1014可由相同的材料構成並且可具有相同的壓縮率。第二層1012和第四層1014可由具有不同壓縮率的材料構成。相似地，第一層1011和第三層1013可由相同的材料構成並且可具有相同的壓縮率。第一層 1011和第三層1013可由具有不同壓縮率的材料構成。
[0340] 當砧座1040朝其閉合位置行進時，砧座1040可接觸組織T並對組織T和釘倉1000 施加壓縮力，如圖6C所示。在這種情況下，砧座1040可朝釘倉支撐件1030向下推動倉體 1010的頂部表面或組織接觸表面1019。釘倉支撐件1030可包括倉支撐表面1031，其能夠在釘倉1000被壓縮於倉支撐表面1031與砧座1040的組織接觸表面1041之間時支撐釘倉 1000。由於砧座1040所施加的壓力，倉體1010可被壓縮並且砧座1040可接觸釘1020。更具體地講，倉體1010的壓縮和組織接觸表面1019的向下運動可使釘腿1021的頂端1023 刺穿倉體1010的第一層1011、刺穿組織T並且進入砧座1040中的成形凹坑1042中。當倉體1010被砧座1040進一步壓縮時，頂端1023可接觸限定成形凹坑1042的壁，並且例如因此腿1021可向內變形或捲曲，如圖6C所示。當釘腿1021被變形時，同樣如圖6C所示，釘 1020的基部1022可接觸釘倉支撐件1030或由釘倉支撐件1030支撐。任選地，如下文更詳細地描述，釘倉支撐件1030可包括多個支撐特徵結構，諸如釘支撐溝槽、狹槽或槽1032，所述多個支撐特徵結構能夠在釘1020被變形時支撐釘1020或至少釘1020的基部1022。同樣如圖6C所示，施加至釘倉體1010的壓縮力可使第四層1014中的腔體1015塌縮。除腔體1015之外，釘倉體1010還可包括一個或多個空隙（諸如空隙1016)，例如所述一個或多個空隙中可包括或不包括定位在其中的釘的一部分，所述一個或多個空隙能夠允許倉體 1010塌縮。腔體1015和/或空隙1016能夠塌縮，使得限定腔體和/或壁的壁向下偏轉並接觸倉支撐表面1031和/或接觸倉體1010的定位於腔體和/或空隙下方的層。
[0341] 在比較圖6B和圖6C時，顯然，第二層1012及第四層1014被砧座1040所施加的壓縮壓力基本上壓縮。也可注意，第一層1011和第三層1013也被壓縮。當砧座1040運動至其閉合位置時，砧座1040可通過朝釘倉支撐件1030向下推動組織接觸表面1019而繼續進一步壓縮倉體1010。當倉體1010被進一步壓縮時，砧座1040可使釘1020變形至其完全成形形狀，如圖6D所示。參見圖6D，每個釘1020的腿1021可朝每個釘1020的基部1022向下變形，以便將組織T、第一層1011、第二層1012、第三層1013和第四層1014的至少一部分捕獲在可變形腿1021與基部1022之間。在比較圖6C和圖6D時，更顯然，第二層1012和第四層1014進一步被砧座1040所施加的壓縮壓力顯著壓縮。在比較圖6C和圖6D時也可注意，第一層1011和第三層1013也被進一步壓縮。在釘1020被完全或至少充分地成形之後，砧座1040可遠離組織T而被抬起，並且釘倉支撐件1030可遠離和/或脫離釘倉1000運動。如圖6D所示並由於上文所述，倉體1010可植入有釘1020。在各種實施例中，被植入的倉體1010可沿釘線支撐組織。在一些情況下，植入的倉體1010中包括的止血劑和/或任何其他適合的治療藥物可隨著時間推移來處理組織。如上所述的止血劑可減少縫合和/或切割的組織出血，同時鍵合劑或組織粘合劑可隨著時間推移為組織提供強度。所植入的倉體1010可由諸如ORC(氧化再生纖維素）、細胞外蛋白（諸如膠原）、以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸（PGA)、聚乳酸（PLA或PLLA)、聚二氧雜環己酮（PDS)、聚羥基鏈烷酸酯（PHA)、以商品名此11〇(3巧1出售的聚卡普隆25(?6(^)、聚己內酯（?(^)、和/或？64、？1^、？05、？撤、 PGCL和/或PCL的複合物的材料構成。在某些情況下，倉體1010可包括例如能夠減小手術部位感染的可能性的抗生和/或抗菌材料，諸如膠體銀和/或三氯生。
[0342] 倉體1010的層可相互連接。例如，可利用至少一種粘合劑（諸如血纖維蛋白和/ 或蛋白水凝膠）將第二層1012粘附至第一層1011，將第三層1013粘附至第二層1012,並且將第四層1014粘附至第三層1013。儘管未示出，但倉體1010的層可通過聯鎖機械特徵結構連接在一起。例如，第一層1011和第二層1012可各自包括相對應的聯鎖特徵結構，諸如榫槽結構和/或燕尾榫結構。相似地，第二層1012和第三層1013可各自包括相對應的聯鎖特徵結構，同時第三層1013和第四層1014可各自包括相對應的聯鎖特徵結構。儘管未示出，但釘倉1000可包括例如一個或多個鉚釘，該一個或多個鉚釘可延伸穿過倉體1010 的一個或多個層。例如，每個鉚釘可包括鄰近第一層1011定位的第一末端或頭部以及鄰近第四層1014而定位的第二頭部，該第四層可被組裝到鉚釘的第二末端或由鉚釘的第二末端形成。例如，由於倉體1010的可壓縮性質，鉚釘可壓縮倉體1010,使得鉚釘的頭部可相對於倉體1010的組織接觸表面1019和/或底部表面1018凹陷。例如，鉚釘可由可生物吸收的材料（諸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸（PGA)、聚乳酸（PLA或PLLA)、聚二氧雜環己酮（PDS)、聚羥基鏈烷酸酯（PHA)、以商品名Monocryl出售的聚卡普隆25 (PGCL)、聚己內酯（PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的複合物）構成。除通過倉體1010 中所容納的釘1020之外，倉體1010的層可不彼此連接。例如，釘腿1021與倉體1010之間的摩擦接合例如可將倉體1010的層保持在一起，並且一旦釘成形，則所述層可被捕獲在釘 1020中。釘腿1021的至少一部分可包括可以增大釘1020與倉體1010之間的摩擦力的粗糙化表面或粗糙塗層。
[0343] 如上所述，外科器械可包括第一鉗口及第二鉗口，第一鉗口包括釘倉支撐件1030，第二鉗口包括砧座1040。任選地，如下文所更詳細描述，釘倉1000可包括一個或多個保持結構，該一個或多個保持結構能夠接合釘倉支撐件1030並且因此將釘倉1000可釋放地保持到釘倉支撐件1030。例如，可通過至少一種粘合劑（諸如，血纖維蛋白和/或蛋白水凝膠）將釘倉1000粘附到釘倉支撐件1030。在使用中，在至少一種情況下，尤其是在腹腔鏡式和/或內窺鏡式手術中，第二鉗口可運動至與第一鉗口相對的閉合位置，例如使得第一鉗口和第二鉗口可通過套管針而被插入手術部位中。例如，套管針可限定約5_的孔或插管，第一鉗口和第二鉗口可通過其而被插入。第二鉗口可運動至處於打開位置與閉合位置之間的部分閉合位置，該部分閉合位置可允許第一鉗口和第二鉗口穿過套管針被插入，而無需使釘倉體1010中所容納的釘1020變形。例如，當第二鉗口處於其部分閉合的中間位置時，砧座1040可不對釘倉體1010施加壓縮力，但當第二鉗口處於其部分閉合的中間位置時，砧座1040可壓縮釘倉體1010。儘管當砧座1040處於這種中間位置時可壓縮釘倉體 1010,然而砧座1040可不完全地壓縮釘倉體1010,使得砧座1040接觸釘1020和/或使得釘1020被砧座1040變形。一旦第一鉗口和第二鉗口通過套管針而被插入手術部位中，則第二鉗口可被再次打開，並且砧座1040及釘倉1000可如上所述相對於靶組織進行定位。
[0344] 現在參見圖7A-圖7D，外科縫合器的端部執行器可包括定位於砧座1140與釘倉支撐件1130中間的植入式釘倉1100。與上文相似，砧座1140可包括組織接觸表面1141，釘倉1100可包括組織接觸表面1119,並且釘倉支撐件1130可包括能夠支撐釘倉1100的支撐表面1131。參見圖7A，可利用砧座1140將組織T定位成抵靠釘倉1100的組織接觸表面 1119而不使釘倉1100變形，並且當砧座1140處於這種位置時，組織接觸表面1141可被定位成與釘倉支撐表面1131相距距離1101a，並且組織接觸表面1119可被定位成與釘倉支撐表面1131相距距離1102a。隨後，當砧座1140朝釘倉支撐件1130運動時，現在參見圖7B，砧座1140可向下推動釘倉1100的頂部表面或組織接觸表面1119並壓縮倉體1110的第一層1111和第二層1112。隨著層1111和層1112被壓縮，再次參見圖7B，第二層1112可被壓潰，並且釘1120的腿1121可刺穿第一層1111並進入到組織T中。例如，釘1120可至少部分地定位在第二層1112中的釘腔或空隙1115中，並且當第二層1112被壓縮時，釘腔1115 可塌縮並因此允許第二層1112圍繞釘1120塌縮。第二層1112可包括蓋部分1116,該蓋部分可延伸於釘腔1115之上並包圍或至少部分地包圍釘腔1115。圖7B示出了被向下壓潰至釘腔1115中的覆蓋部1116。第二層1112可包括一個或多個弱化部分，其可有利於第二層 1112的塌縮。任選地，此類弱化部分可包括例如能夠有利於倉體1110的可控塌縮的劃痕、穿孔和/或薄的橫截面。第一層1111可包括能夠有利於釘腿1121穿透第一層1111的一個或多個弱化部分。任選地，此類弱化部分可包括例如能夠與釘腿1121對齊或至少基本上對齊的劃痕、穿孔和/或薄的橫截面。
[0345] 再次參見圖7A，當砧座1140處於部分閉合的未擊發位置時，砧座1140可被定位成與倉支撐表面1131相距距離1101a，使得其間限定有間隙。此間隙可由具有釘倉高度1102a 的釘倉1100及組織T填充。當砧座1140向下運動以壓縮釘倉1100時，再次參見圖7B，組織接觸表面1141與倉支撐表面1131之間的距離可由短於距離IlOla的距離IlOlb限定。在各種情況下，砧座1140的組織接觸表面1141與倉支撐表面1131之間的由距離IlOlb限定的間隙可大於原始的未變形的釘倉高度1102a。現在參見圖7C，當砧座1140運動至更靠近倉支撐表面1131時，第二層1112可繼續塌縮並且釘腿1121與成形凹坑1142之間的距離可減小。相似地，組織接觸表面1141與倉支撐表面1131之間的距離可減小到距離1101c，該距離可大於、等於或小於原始的未變形倉高度1102a。現在參見圖7D，砧座1140可運動至最終的擊發位置，其中釘1120完全成形或至少成形至期望高度。在這種位置中，砧座1140 的組織接觸表面1141可與倉支撐表面1131相距距離llOld，其中距離IlOld可短於原始的未變形倉高度1102a。同樣如圖7D所示，釘腔1115可完全或至少基本上塌縮，並且釘1120 可完全或至少基本上被塌縮的第二層1112圍繞。在各種情況下，砧座1140可隨後遠離釘倉1100運動。例如，一旦砧座1140從釘倉1100脫離，則倉體1110可例如至少部分地再次擴展於各種位置（即，相鄰的釘1120之間的位置）中。壓潰的倉體1110可能並不回彈性地再次擴展。成形的釘1120和另外定位在相鄰的釘1120之間的倉體1110可對組織T施加壓力或壓縮力，這可提供各種治療益處。
[0346] 如上所述，再次參見圖7A，每個釘1120可包括自其延伸的釘腿1121。例如，儘管釘1120被繪示為包括兩個釘腿1121，然而也可利用可包括一個釘腿或作為另外一種選擇包括超過兩個釘腿（諸如三個釘腿或四個釘腿）的各種釘。如圖7A所示，每個釘腿1121 均可嵌入倉體1110的第二層1112中，使得釘1120固定於第二層1112中。釘1120可被插入倉體1110中的釘腔1115中，使得釘腿1121的頂端1123在基部1122之前進入腔體1115 中。在頂端1123被插入腔體1115之後，頂端1123可被按壓到蓋部分1116中並切割第二層1112。釘1120可被坐置到第二層1112中的足夠深度處，使得釘1120相對於第二層1112 不運動或至少基本上不運動。釘1120可被坐置到第二層1112中的足夠深度處，使得基部 1122被定位或嵌入釘腔1115中。作為另外一種選擇，基部1122可不被定位或嵌入第二層 1112中。再次參見圖7A，基部1122可在倉體1110的底部表面1118下方延伸。基部1122 可承靠於倉支撐表面1130上或直接抵靠倉支撐表面1130定位。倉支撐表面1130可包括從其延伸和/或限定在其中的支撐特徵結構，例如，釘1120的基部1122可被定位在例如釘倉支撐件1130中的一個或多個支撐溝槽、狹槽或槽1132中或由該一個或多個支撐溝槽、狹槽或槽1132支撐，如下文將更詳細地描述。
[0347] 現在參見圖8和圖9,釘倉（諸如釘倉1200)例如可包括可壓縮的植入式倉體 1210,該倉體包括外層1211和內層1212。與上文相似，釘倉1200可包括定位在倉體1210 內的多個釘1220。任選地，每個釘1220均可包括基部1222以及從其延伸的一個或多個釘腿1221。例如，釘腿1221可插入內層1212中並被坐置到例如使釘1220的基部1222鄰接和/或鄰近內層1212的底部表面1218定位的深度。在圖8和圖9中，內層1212不包括能夠接收釘1220的一部分的釘腔，而作為另外一種選擇，內層1212可包括此類釘腔。對上文進行進一步描述，內層1212可由能夠允許倉體1210在對其施加壓縮負載時塌縮的可壓縮材料（諸如可生物吸收的泡沫和/或氧化再生纖維素（ORC))構成。內層1212可由例如包括聚乳酸（PLA)和/或聚乙醇酸（PGA)的凍幹泡沫構成。ORC可以商品名Surgicel商購獲得並且可包括鬆散的織造織物（像外科海綿一樣）、鬆散的纖維（像棉球一樣）和/或泡沫。內層1212可由其中包括和/或上面塗覆有藥物（諸如冷凍乾燥的凝血酶和/或血纖維蛋白）的材料構成，該藥物例如可被患者體內的流體水活化和/或活化。例如，冷凍乾燥的凝血酶和/或血纖維蛋白可保持在例如Vicryl (PGA)基質上。然而，在某些情況下，例如當釘倉1200被插入患者體內的手術部位中時，可活化的藥物可被無意地活化。再次參見圖 8和圖9,外層1211可由不透水的或至少基本上不透水的材料構成，使得液體不接觸或至少基本上不接觸內層1212,直到倉體1210已被壓縮並且釘腿已穿透外層1211之後和/或外層1211已被以一些方式切入之後。例如，外層1211可由支撐物材料和/或塑性材料（諸如聚二氧雜環己酮（ros)和/或聚乙醇酸（PGA))構成。外層1211可包括環繞內層1212 和釘1220的包裹物。更具體地講，釘1220可被插入內層1212和外層1211中並圍繞包括內層1212和釘1220的子組件而被包裹並隨後被密封。
[0348] 如本文所述，當砧座運動到閉合位置時，釘倉的釘可由砧座完全成形。作為另外一種選擇，現在參見圖10-圖13,諸如釘倉4100的釘倉的釘例如可通過當砧座運動到閉合位置時的砧座，以及另外通過使釘朝閉合的砧座運動的釘驅動器系統而變形。釘倉4100可包括可壓縮的倉體4110,該可壓縮的倉體可例如由泡沫材料以及至少部分地定位在可壓縮倉體4110內的多個釘4120構成。釘驅動器系統可包括驅動器夾持器4160、定位在驅動器夾持器4160內的多個釘驅動器4162、以及釘倉盤4180,該釘倉盤能夠將釘驅動器4162保持在驅動器夾持器4160中。例如，釘驅動器4162可定位在驅動器夾持器4160中的一個或多個狹槽4163內，其中狹槽4163的側壁可幫助朝砧座向上引導釘驅動器4162。釘4120可由釘驅動器4162支撐在狹槽4163內，其中當釘4120和釘驅動器4162處於其未擊發位置時，釘4120可完全定位在狹槽4163中。作為另外一種選擇，當釘4120和釘驅動器4162處於其未擊發位置時，釘4120的至少一部分可穿過狹槽4163的開口端4161向上延伸。例如，現在主要參見圖11，釘4120的基部可被定位在驅動器夾持器4160內，並且釘4120的頂端可嵌入可壓縮倉體4110內。釘4120的約三分之一的高度可定位在驅動器夾持器4160內，並且釘4120的約三分之二的高度可定位在倉體4110內。參見圖10A，例如釘倉4100還可包括圍繞倉體4110和驅動器夾持器4160的水不可滲透的包裹物或膜4111。
[0349] 在使用中，例如，釘倉4100可定位在釘倉通道內，並且砧座可朝釘倉4100運動到閉合位置。當砧座運動至其閉合位置時，砧座可接觸並壓縮可壓縮的倉體4110。當砧座處於其閉合位置時，砧座可不接觸釘4120。當砧座運動至其閉合位置時，砧座可接觸釘4120 的腿並且至少部分地使釘4120變形。在任一情形中，釘倉4100還可包括一個或多個滑動件 4170,所述一個或多個滑動件可在釘倉4100沿縱向推進，使得滑動件4170可隨後接合釘驅動器4162並且使釘驅動器4162和釘4120朝砧座運動。滑動件4170可在釘倉盤4180與釘驅動器4162之間滑動。在砧座的閉合已使釘4120的成形過程開始的情況下，釘4120朝砧座向上運動可完成成形過程並使釘4120變形至其完全成形的高度或至少期望的高度。在砧座的閉合未使釘4120變形的情況下，釘4120朝砧座向上運動可開始並完成成形過程並且使釘4120變形至其完全成形的高度或至少期望的高度。滑動件4170可從釘倉4100的近側末端推進到釘倉4100的遠側末端，使得在定位於釘倉4100的遠側末端中的釘4120完全成形之前，定位於釘倉4100的近側末端中的釘4120完全成形。參見圖12,滑動件4170 可各自包括至少一個成角度的或傾斜的表面4711，其能夠在釘驅動器4162下方滑動並如圖13所示提升釘驅動器4162。
[0350] 對上文進行進一步描述，釘4120可被成形，以便將組織T的至少一部分和釘倉 4100的可壓縮倉體4110的至少一部分捕獲在其中。在釘4120成形之後，外科縫合器的砧座和釘倉通道4130可遠離已植入的釘倉4100運動。在各種情況下，倉盤4180可以固定地接合釘倉通道4130,其中作為結果，當釘倉通道4130被拉離已植入的倉體4110時，倉盤 4180可與可壓縮的倉體4110分離。再次參見圖10,倉盤4180可包括相對的側壁4181，倉體 4110能夠可移除地定位在該相對的側壁4181之間。例如，可壓縮倉體4110可被壓縮於側壁4181之間，使得在使用期間倉體4110能夠可移除地保持在其間，並且當倉盤4180被拉離時，倉體4110從倉盤4180可釋放地脫離。例如，驅動器夾持器4160可連接到倉盤4180，使得當倉盤4180從手術部位移除時，驅動器保持器4160、驅動器4162和/或滑動件4170 可保持在倉盤4180中。驅動器4162可從驅動器夾持器4160射出並且留在手術部位中。例如，驅動器4162可由可生物吸收的材料（諸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸（PGA)、聚乳酸（PLA或PLLA)、聚二氧雜環己酮（PDS)、聚羥基鏈烷酸酯（PHA)、以商品名Monocryl出售的聚卡普隆25 (PGCL)、聚己內酯（PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的復合物）構成。驅動器4162可附接到釘4120,使得驅動器4162部署有釘4120。例如，每個驅動器4162可包括例如能夠容納釘4120的基部的槽，其中所述槽能夠以壓力配合方式和 /或搭扣配合方式容納釘基部。
[0351] 對上文進行進一步描述，驅動器夾持器4160和/或滑動件4170可從倉盤4180射出。例如，滑動件4170可在倉盤4180與驅動器夾持器4160之間滑動，使得當滑動件4170 推進以向上驅動釘驅動器4162和釘4120時，滑動件4170也可使驅動器夾持器4160向上運動到倉盤4180之外。例如，驅動器夾持器4160和/或滑動件4170可由可生物吸收的材料（諸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸（PGA)、聚乳酸（PLA或PLLA)、聚二氧雜環己酮（PDS)、聚羥基鏈烷酸酯（PHA)、以商品名Monocryl出售的聚卡普隆25 (PGCL)、聚己內酯 (PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的複合物）構成。滑動件4170可整體地形成和/或附接到驅動棒或切割構件，所述驅動棒或切割構件穿過釘倉4100而推動滑動件4170。在這種情況下，滑動件4170可不從倉盤4180射出並且可與外科縫合器保持在一起，而在其中滑動件4170不附接到驅動棒的其他情況中，滑動件4170可留在手術部位中。在任何情形中，對上文進行進一步描述，倉體4110的可壓縮性可允許在外科縫合器的端部執行器中使用較厚的釘倉，這是因為當縫合器的砧座閉合時，倉體4110可壓縮或塌縮。作為在砧座閉合時釘被至少部分地變形的結果，可使用較高的釘（諸如具有約0. 18"釘高度的釘），例如其中約〇. 12〃的釘高度可被定位在可壓縮層4110中，並且其中可壓縮層4110 可具有約0.14〃的未壓縮高度。
[0352] 如本文所述，釘倉中可在其中包括多個釘。任選地，此類釘可由被變形為基本上U 形構型並具有兩個釘腿的金屬線材構成。可設想出其中釘可包括不同構型（諸如被接合在一起並具有三個或更多個釘腿的兩個或更多個線材）的另選形式。用於形成釘的一個或多個線材可包括圓的或至少基本上圓的橫截面。釘線材可包括任何其他合適的橫截面，諸如正方形和/或矩形的橫截面。釘可由塑料線材構成。釘可由塗覆有塑料的金屬線材構成。根據本發明，倉可包括除釘之外或取代釘的任何合適類型的緊固件。例如，這種緊固件可包括可樞轉的臂，所述臂在被砧座接合時會被摺疊。可使用兩部分的緊固件。例如，釘倉可包括多個第一緊固件部，並且砧座可包括多個第二緊固件部；當砧座抵靠釘倉而被壓縮時，第二緊固件部連接到第一緊固件部。如上所述，可在釘倉內推進滑動件或驅動器以便完成釘的成形過程。可在砧座內推進滑動件或驅動器，以便使一個或多個成形構件向下運動至與相對的釘倉和釘或定位在釘倉中的緊固件接合。
[0353] 如本文所述，釘倉可包括儲存於其中的四個釘行。所述四個釘行可被設置成兩個內側釘行和兩個外側釘行。例如，內側釘行和外側釘行可被定位在釘倉內的切割構件或刀狹槽的第一側上；相似地，內側釘行和外側釘行可被定位在切割構件或刀狹槽的第二側上。釘倉可不包括切割構件狹槽；然而，作為釘倉狹槽的替代，這種釘倉可包括能夠由切割構件切入的指定部分。相似地，可將內側釘行布置在釘倉內，使得其與切割構件狹槽等距地或至少基本上等距地間隔開。相似地，可將外側釘行布置在釘倉內，使得其與切割構件狹槽等距地或至少基本上等距地間隔開。根據本發明，釘倉可包括儲存在釘倉內的多於或少於四個釘行。釘倉可包括六個釘行。例如，釘倉可在切割構件狹槽的第一側上包括三個釘行，並且在切割構件狹槽的第二側上包括三個釘行。釘倉可包括奇數個釘行。例如，釘倉可在切割構件狹槽的第一側上包括兩個釘行，並且在切割構件狹槽的第二側上包括三個釘行。釘排可包括具有相同或至少基本上相同的未成形釘高度的釘。作為另外一種選擇，一個或多個釘行可包括具有與其他釘不同的未成形釘高度的釘。例如，切割構件狹槽的第一側上的釘可具有第一未成形高度，並且切割構件狹槽的第二側上的釘可具有第二未成形高度，該第二未成形高度不同於第一高度。
[0354] 任選地，如上所述，釘倉可包括倉體，該倉體包括多個限定在其中的釘腔。倉體可包括平臺和頂部平臺表面，其中每個釘腔可限定平臺表面中的開口。還如上所述，釘可被定位在每個釘腔內，使得釘被儲存在倉體內直到其從倉體被射出。在從倉體被射出之前，釘可被容納在倉體內，使得釘不突起到平臺表面上方。在此類情況下，當釘被定位在平臺表面下方時，可減少釘被損壞和/或過早接觸目標組織的可能性。在各種情況下，釘可在未擊發位置和擊發位置之間運動，在未擊發位置中，其不從倉體突起，在擊發位置中，其已從倉體露出並可接觸被定位在釘倉對面的站座。站座和/或限定於站座內的成形凹坑可被定位成距平臺表面上方預定距離，使得當釘從倉體被部署時，釘變形至預定的成形高度。在一些情況下，被捕獲在砧座和釘倉之間的組織的厚度可變化，因此，較厚的組織可被捕獲在某些釘內而較薄的組織可被捕獲在某些其他釘內。在任一種情況下，由釘施加到組織的夾緊壓力或力例如可因釘而異，或在釘行的一端上的釘和釘行的另一端上的釘之間變化。在某些情況下，可控制砧座和釘倉平臺之間的間隙，使得釘在每個釘內施加某一最小的夾緊壓力。然而在一些此類情況下，在不同的釘內的夾緊壓力的顯著變化可能仍然存在。外科縫合器械在2008年6月3日公布的美國專利No. 7, 380, 696中有所公開，該專利的全部公開內容以引用方式併入本文。用於外科縫合和切斷器械的例證性多行程柄部在共同未決以及共同擁有的名稱為 "SURGICAL STAPLING INSTRUMENT INCORPORATING A MULTISTROKE FIRING POSITION INDICATOR AND RETRACTION MECHANISM"的美國專利申請No. 10/374,026 中進行了更詳細的描述，該專利申請的公開內容據此全文以引用方式併入。符合本發明的其他應用可結合單擊發行程，諸如在共同未決以及共同擁有的名稱為"SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVING SEPARATE DISTINCT CLOSING AND FIRING SYSTEMS" 美國專利申請 No. 10/441,632中所描述的，該專利申請的公開內容據此全文以引用方式併入。
[0355] 如本文所述，釘倉可包括如下裝置：該裝置用於對從釘倉部署的釘內捕獲的組織的厚度進行補償。參見圖14,釘倉（諸如釘倉10000)例如可包括剛性的第一部分（諸如支撐部分10010)以及可壓縮的第二部分（諸如厚度補償件10020)。首先參見圖16,支撐部分10010可包括倉體、頂部平臺表面10011和多個釘腔10012。其中，類似於上文所述，每個釘腔10012可限定平臺表面10011中的開口。釘10030例如可被可移除地定位在每個釘腔10012中。例如，每個釘10030可包括基部10031和從基部10031延伸的一個或多個變形腿10032。在釘10030被部署之前，還如下文更詳細所述，釘10030的基部10031可由定位在支撐部分10010內的釘驅動器支撐，並且同時，釘10030的腿10032可至少被部分容納在釘腔10012內。釘10030可在未擊發位置和擊發位置之間被部署，使得腿10032運動穿過組織厚度補償件10020,穿透組織厚度補償件10020的頂部表面，穿透組織T，並且接觸被定位在釘倉10000對面的砧座。當腿10032抵靠砧座變形時，每個釘10030的腿10032 可捕獲組織厚度補償件10020的一部分以及每個釘10030內的組織T的一部分，並且將壓縮力施加到組織。對上文進行進一步描述，可使每個釘10030的腿10032向下朝釘的基部 10031變形，以形成釘截留區域10039,在該釘截留區域，組織T和組織厚度補償件10020可被捕獲。在各種情況下，釘截留區域10039可被限定在已變形的腿10032的內表面和基部 10031的內表面之間。釘截留區域的尺寸可取決於若干因素，例如腿的長度、腿的直徑、基部的寬度、和/或例如腿變形的程度。
[0356] 此前，外科醫生常常需要針對正被縫合的組織來選擇具有適當釘高度的適當釘。例如，外科醫生可選擇高的釘與厚組織一起使用以及選擇低的釘與薄組織一起使用。然而在一些情形下，正被縫合的組織不具有一致的厚度，因此，一些釘無法實現期望的擊發構型。例如，圖48示出了用於較薄組織中的較高的釘。現在參見圖49,當組織厚度補償件 (諸如組織厚度補償件10020)例如與薄組織一起使用時，例如較大的釘可成形為期望的擊發構型。
[0357] 由於組織厚度補償件的壓縮率，組織厚度補償件可對捕獲在每個釘內的組織的厚度進行補償。更具體地，現在參見圖43和圖44,組織厚度補償件（例如組織厚度補償件 10020)例如可根據釘截留區域10039內容納的組織的厚度和/或類型來佔據每個釘10030 的釘截留區域10039的較大和/或較小部分。例如，相較於較厚的組織T被捕獲在釘10030 內的情況，如果較薄的組織T被捕獲在釘10030內，則組織厚度補償件10020可佔據釘截留區域10039的較大部分。相應地，相較於較薄的組織T被捕獲在釘10030內的情況，如果較厚的組織T被捕獲在釘10030內，則組織厚度補償件10020可佔據釘截留區域10039的較小部分。這樣，組織厚度補償件可補償較薄組織和/或較厚組織，並確保壓縮力被施加到組織，而不論或至少基本上不論被捕獲在釘內的組織厚度如何。除了上文所述之外，組織厚度補償件10020可對被捕獲在不同釘10030內的不同類型或不同壓縮率的組織進行補償。現在參見圖44,組織厚度補償件10020可將壓縮力施加到可包括血管V的血管組織T，並因此限制血液流過不太可壓縮的血管V，但是仍然將期望的壓縮壓力施加到周圍的組織T。在各種情況下，對上文進行進一步描述，組織厚度補償件10020還可補償已變形的釘。參見圖 45,各種釘10030的變形可導致限定在此類釘內的較大的釘截留區域10039。由於組織厚度補償件10020的回彈力，現在參見圖46,即使被限定在此類已變形釘10030內的釘截留區域10039可被擴大，定位在已變形釘10030內的組織厚度補償件10020仍可將足夠的壓縮力施加到組織。在各種情況下，位於相鄰釘10030中間的組織厚度補償件10020可被已變形釘10030周圍的適當成形的釘10030抵靠組織T偏置，並因此將壓縮壓力施加到例如圍繞和/或被捕獲在已變形釘10030內的組織。在各種情況下，組織厚度補償件可補償不同的組織密度，所述不同的組織密度可例如由於分類、纖維區域、和/或先前已縫合或處理的組織而產生。
[0358] 根據本發明，固定的或不可改變的組織間隙可被限定在支撐部分和砧座之間，因此不論被捕獲在釘內的組織的厚度如何均可使釘變形至預定的高度。當組織厚度補償件用於此類情況時，組織厚度補償件可適應被捕獲在砧座和支撐部分釘倉之間的組織，並且由於組織厚度補償件的回彈力，組織厚度補償件可將附加的壓縮力施加到組織。現在參見圖 50-55,釘10030已成形為預定的高度H。參照圖50,組織厚度補償件沒有被使用，並且組織 T佔據了整個釘截留區域10039。參照圖57,組織厚度補償件10020的一部分已被捕獲在釘 10030內，已將組織T壓縮，並且已佔據釘截留區域10039的至少一部分。現在參見圖52，薄組織T已被捕獲在釘10030內。在該實施例中，被壓縮的組織T具有約2/9H的高度，並且被壓縮的組織厚度補償件10020具有例如約7/9H的高度。現在參見圖53,具有中間厚度的組織T已被捕獲在釘10030內。在該實施例中，被壓縮的組織T具有約4/9H的高度，並且被壓縮的組織厚度補償件10020具有例如約5/9H的高度。現在參見圖54,具有中間厚度的組織T已被捕獲在釘10030內。在該實施例中，被壓縮的組織T具有約2/3H的高度，並且被壓縮的組織厚度補償件10020具有例如約1/3H的高度。現在參見圖53,厚組織T已被捕獲在釘10030內。在該實施例中，被壓縮的組織T具有約8/9H的高度，並且被壓縮的組織厚度補償件10020具有例如約1/9H的高度。在各種情況下，組織厚度補償件可包括壓縮高度，該壓縮高度包括：例如約10%的釘截留高度、約20%的釘截留高度、約30%的釘截留高度、約40 %的釘截留高度、約50 %的釘截留高度、約60 %的釘截留高度、約70 %的釘截留高度、約80%的釘截留高度、和/或約90%的釘截留高度。
[0359] 釘10030可包括任何合適的未成形高度。釘10030可包括例如介於約2mm和約 4. 8mm之間的未成形高度。釘10030可包括例如約2. 0mm、約2. 5mm、約3. 0mm、約3. 4mm、約 3. 5_、約3. 8_、約4. 0_、約4. 1_、和/或約4. 8mm的未成形高度。釘可變形的高度H可由支撐部分10010的平臺表面10011和相對的砧座之間的距離來決定。平臺表面10011和砧座的組織接觸表面之間的距離可例如為約0. 097"。高度H還可由限定在砧座內的成形凹坑的深度決定。成形凹坑可例如具有從組織接觸表面測得的深度。任選地，如下文更詳細所述，釘倉10000還可包括釘驅動器，該釘驅動器可將釘10030朝砧座抬起，並且將釘抬起或"過度驅動"到平臺表面10011上方。在這種情況下，釘10030的成形高度H還可由釘 10030被過度驅動的距離來決定。例如，釘10030可被過度驅動例如約.028"，並且可導致釘10030被成形為例如約0· 189〃的高度。釘10030可被成形為例如約0· 8mm、約I. Omm、約 I. 5mm、約I. 8mm、約2. 0mm、和/或約2. 25mm的高度。釘可被成形為例如介於約2. 25mm和約3. Omm之間的高度。對上文進行進一步描述，釘的釘截留區域的高度可由釘的成形高度以及包括釘的線材的寬度和直徑所決定。釘10030的釘截留區域10039的高度可包括釘的成形高度H減去線材的兩個直徑寬度。釘線材可包括例如約0.0089〃的直徑。釘線材可包括例如介於約0. 0069〃和約0. 0119〃之間的直徑。例如，釘10030的成形高度H可為約 0. 189"，並且釘線材直徑可為約0. 0089"，從而例如產生約0. 171〃的釘截留高度。
[0360] 對上文進行進一步描述，組織厚度補償件可包括未壓縮的或預部署的高度，並且能夠變形為多個壓縮高度中的一個。組織厚度補償件可包括例如約〇. 125"的未壓縮高度。組織厚度補償件可包括例如大於或等於約0.080"的未壓縮高度。組織厚度補償件可包括未壓縮的或預部署的高度，該高度大於釘的未擊發高度。組織厚度補償件的未壓縮的或預部署的高度可比釘的未擊發高度例如高約10%、高約20%、高約30%、高約40%、高約50 %、高約60 %、高約70 %、高約80 %、高約90 %、和/或高約100 %。組織厚度補償件的未壓縮的或預部署的高度可比釘的未擊發高度高例如至多約100%。組織厚度補償件的未壓縮的或預部署的高度可比釘的未擊發高度高例如超過100%。組織厚度補償件可包括等於釘的未擊發高度的未壓縮高度。組織厚度補償件可包括小於釘的未擊發高度的未壓縮高度。組織厚度補償件的未壓縮的或預部署的高度可比釘的未擊發高度例如低約10%、低約20%、低約30%、低約40%、低約50%、低約60%、低約70%、低約80%、和/或低約 90%。可壓縮的第二部分可包括未壓縮高度，該未壓縮高度高於正被縫合的組織T的未壓縮高度。組織厚度補償件可包括未壓縮高度，該未壓縮高度等於正被縫合的組織T的未壓縮高度。組織厚度補償件可包括未壓縮高度，該未壓縮高度低於正被縫合的組織T的未壓縮高度。
[0361] 如上所述，不論是厚組織還是薄組織被捕獲在釘內，組織厚度補償件均可在多個成形釘內被壓縮。例如，可使釘線或釘行內的釘變形，使得每個釘的釘截留區域包括例如約 2. Omm的高度，其中組織T和組織厚度補償件可被壓縮到該高度以內。在某些情形下，組織 T可包括在釘截留區域內的約I. 75_的壓縮高度，而組織厚度補償件可包括在釘截留區域內的約0. 25_的壓縮高度，從而得到總計為例如約2. Omm的釘截留區域高度。在某些情形下，組織T可包括在釘截留區域內的約I. 50_的壓縮高度，而組織厚度補償件可包括在釘截留區域內的約0. 50_的壓縮高度，從而得到總計為例如約2. Omm的釘截留區域高度。在某些情形下，組織T可包括在釘截留區域內的約I. 25_的壓縮高度，而組織厚度補償件可包括在釘截留區域內的約0. 75_的壓縮高度，從而得到總計為例如約2. Omm的釘截留區域高度。在某些情形下，組織T可包括在釘截留區域內的約LOmm的壓縮高度，而組織厚度補償件可包括在釘截留區域內的約I. Omm的壓縮高度，從而得到總計為例如約2. Omm的釘截留區域高度。在某些情形下，組織T可包括在釘截留區域內的約0. 75_的壓縮高度，而組織厚度補償件可包括在釘截留區域內的約I. 25_的壓縮高度，從而得到總計為例如約2. 0_ 的釘截留區域高度。在某些情形下，組織T可包括在釘截留區域內的約I. 50_的壓縮高度，而組織厚度補償件可包括在釘截留區域內的約〇. 50_的壓縮高度，從而得到總計為例如約2. Omm的釘截留區域高度。在某些情形下，組織T可包括在釘截留區域內的約0. 25_ 的壓縮高度，而組織厚度補償件可包括在釘截留區域內的約I. 75_的壓縮高度，從而得到總計為例如約2. Omm的釘截留區域高度。
[0362] 對上文進行進一步描述，組織厚度補償件可包括小於釘的擊發高度的未壓縮高度。組織厚度補償件可包括等於釘的擊發高度的未壓縮高度。組織厚度補償件可包括高於釘的擊發高度的未壓縮高度。例如，組織厚度補償件的未壓縮高度可包括例如以下厚度，該厚度為成形釘高度的約110 %、成形釘高度的約120 %、成形釘高度的約130 %、成形釘高度的約140%、成形釘高度的約150%、成形釘高度的約160%、成形釘高度的約170%、成形釘高度的約180%、成形釘高度的約190%、和/或成形釘高度的約200%。組織厚度補償件可包括未壓縮高度，該未壓縮高度為釘的擊發高度的兩倍以上。組織厚度補償件可包括壓縮高度，該壓縮高度為例如成形釘高度的約85%至約150%。任選地，如上所述，組織厚度補償件可被壓縮成介於未壓縮厚度和壓縮厚度之間。組織厚度補償件的壓縮厚度可例如為其未壓縮厚度的約10%、其未壓縮厚度的約20%、其未壓縮厚度的約30%、其未壓縮厚度的約40%、其未壓縮厚度的約50%、其未壓縮厚度的約60%、其未壓縮厚度的約70%、其未壓縮厚度的約80%、和/或其未壓縮厚度的約90%。組織厚度補償件的未壓縮厚度可例如比其壓縮厚度厚約兩倍、約十倍、約五十倍、和/或約一百倍。組織厚度補償件的壓縮厚度可介於其未壓縮厚度的約60%和約99%之間。組織厚度補償件的未壓縮厚度可比其壓縮厚度厚至少50%。組織厚度補償件的未壓縮厚度可比其壓縮厚度厚至多一百倍。可壓縮的第二部分可為彈性的，或至少部分彈性的，並且可將組織T抵靠釘的變形腿偏置。例如，可壓縮的第二部分可在組織T和釘的基部之間彈性擴展，以便抵靠釘的腿推壓組織T。如下文進一步詳細所述，組織厚度補償件可被定位在組織T和變形釘腿中間。在各種情況下，由於上文所述，組織厚度補償件能夠消除釘截留區域內的任何間隙。
[0363] 組織厚度補償件可包括由下述特性中的一個或多個表徵的材料：例如，生物相容性、生物吸收性、生物再吸收性、生物耐用性、生物降解性、可壓縮性、流體吸收性、溶脹性、自膨脹性、生物活性、藥物、藥物活性、抗粘附性、止血性、抗菌性、抗微生物性、抗病毒性、營養性、粘合性、滲透性、親水性、和/或疏水性。根據本發明，包括砧座和釘倉的外科器械可包括與砧座和/或釘倉相關的組織厚度補償件，所述組織厚度補償件包括以下材料中的至少一種：止血劑（例如,血纖維蛋白和凝血酶）、抗生素（例如,doxycpl)、和藥物（例如，基質金屬蛋白酶（MMP))。
[0364] 組織厚度補償件可包括合成和/或非合成材料。組織厚度補償件可包括聚合物組合物，所述聚合物組合物包括一種或多種合成聚合物和/或一種或多種非合成聚合物。合成聚合物可包括合成的可吸收的聚合物和/或合成的非可吸收的聚合物。聚合物組合物可包括例如生物相容性泡沫。生物相容性泡沫可包括例如多孔的開孔泡沫和/或多孔的閉孔泡沫。生物相容性泡沫可具有均勻的孔形態或可具有梯度孔形態（即，在一個方向的整個泡沫厚度上，小孔尺寸逐漸增加變成大孔）。聚合物組合物可包括多孔支架、多孔基質、凝膠基質、水凝I父基質、溶液基質、絲狀基質、管狀基質、複合基質、I吳基質、生物穩定聚合物和可生物降解的聚合物中的一種或多種、以及它們的組合。例如，組織厚度補償件可包括通過絲狀基質增強的泡沫，或可包括具有附加的水凝膠層的泡沫，該附加的水凝膠層在體液存在下擴展，以在組織上進一步提供壓縮。根據本發明，組織厚度補償件還可由材料和/或第二層或第三層上的塗層構成，該塗層在體液存在下擴展，以在組織上進一步提供壓縮。此類層可為水凝膠，該水凝膠可為合成的和/或天然源材料，並且例如可為生物耐用的和/或可生物降解的。組織厚度補償件可包括微凝膠或納米凝膠。水凝膠可包括來自碳水化合物的微凝膠和/或納米凝膠。可使用能提供附加柔韌性、剛度、和/或強度的纖維非織造材料或纖維網眼類型元件來增強組織厚度補償件。根據本發明，組織厚度補償件具有多孔形態，該多孔形態表現出梯度結構，例如在一個表面上的小孔以及在另一個表面上的較大的孔。此類形態對於組織生長或止血行為而言更為理想。此外，梯度還可與變化的生物吸收剖面相組合。短期吸收剖面可為優選的，以解決止血問題，而長期吸收剖面可解決無滲漏情形下使組織更好癒合的問題。
[0365] 非合成材料的例子包括但不限於凍幹多糖、糖蛋白、牛心包膜、膠原、明膠、血纖維蛋白、纖維蛋白原、彈性蛋白、蛋白聚糖、角蛋白、白蛋白、羥乙基纖維素、纖維素、氧化纖維素、氧化再生纖維素（ORC)、羥丙基纖維素、羧乙基纖維素、羧甲基纖維素、甲殼質、脫乙醯殼多糖、酪蛋白、藻酸鹽以及它們的組合。
[0366] 合成的可吸收的材料的例子包括但不限於聚（乳酸）（PLA)、聚（L-乳酸）（PLLA)、聚已內酯（PCL)、聚乙醇酸（PGA)、聚（三亞甲基碳酸酯）（TMC)、聚對苯二甲酸乙二醇酯 (PET)、聚羥基鏈烷酸酯（PHA)、乙交酯和ε -己內酯（PGCL)的共聚物、乙交酯和三亞甲基碳酸酯的共聚物、聚（癸二酸甘油酯）（PGS)、聚（二氧雜環己酮）（PDS)、聚酯、聚（原酸酯）、聚含氧酸酯、聚醚酯、聚碳酸酯、聚醯胺酯、聚酸酐、多糖、聚（酯-醯胺）、酪氨酸基聚芳酯、聚胺、酪氨酸基聚亞氨碳酸酯、酪氨酸基聚碳酸酯、聚（D，L-丙交酯-氨基甲酸酯）、聚（羥基丁酸酯）、聚（Β-羥基丁酸酯）、聚（Ε-己內酯）、聚乙二醇（PEG)、聚[二（羧基苯氧基）磷腈]、聚（胺基酸）、擬聚（胺基酸）、可吸收的聚氨酯、聚（膦嗪）、聚磷腈、聚氧化烯、聚丙烯醯胺、聚甲基丙烯酸羥乙酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚（己內酯）、聚丙烯酸、聚乙酸酯、聚丙烯、脂族聚酯、甘油、共聚（醚-酯）、聚草酸亞烷基二醇酯、聚醯胺、聚（亞氨基碳酸酯）、聚草酸亞烷基二醇酯以及它們的組合。聚酯可選自聚丙交酯、聚乙交酯、三亞甲基碳酸酯、聚二氧雜環己酮、聚己內酯、聚丁烯酯、以及它們的組合。
[0367] 合成的可吸收的聚合物可包括例如可以商標名稱VICRYL(polyglactic910)從 Ethicon，Inc.商購獲得的90/10聚（乙交酯-L-丙交酯）共聚物、可以商標名稱DEXON從 American Cyanamid Co.商購獲得的聚乙交酯、可以商標名稱PDS從Ethicon, Inc.商購獲得的聚二氧雜環己酮、可以商標名稱MMON從American Cyanamid Co.商購獲得的聚（乙交酯-三亞甲基碳酸酯）無規嵌段共聚物、可以商標名稱M0N0CRYL從Ethicon公司商購獲得的75/25聚（乙交酯-ε -己內酯-poliglecaprolactone 25)共聚物中的一種或多種。
[0368] 合成的非可吸收的材料包括但不限於聚氨酯、聚丙烯（PP)、聚乙烯（PE)、聚碳酸酯、聚醯胺，諸如尼龍、聚氯乙烯（PVC)、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA)、聚苯乙烯（PS)、聚酯、聚醚醚酮（PEEK)、聚四氟乙烯（PTFE)、聚三氟氯乙烯（PTFCE)、聚氟乙烯（PVF)、氟化乙烯丙烯 (FEP)、聚縮醛、聚碸、以及它們的組合。合成的非可吸收的聚合物可包括但不限於彈性體泡沫塑料和多孔彈性體，例如矽氧烷、聚異戊二烯和橡膠。合成聚合物可包括可以商標名稱 GORE-TEX軟組織補片從W. L. Gore&Associates, Inc.商購獲得的膨體聚四氟乙烯（ePTFE)，以及可以商標名稱NAS0P0RE從Polyganics商購獲得的共-聚醚酯氨基甲酸酯泡沫塑料。
[0369] 聚合物組合物可包括例如按重量計約50%到約90%的PLLA的聚合物組合物、以及按重量計約50%到約10%的PCL的聚合物組合物。聚合物組合物可包括例如按重量計約70 %的PLLA、以及按重量計約30 %的PCL。聚合物組合物可包括例如按重量計約55 %到約85%的PGA的聚合物組合物、以及按重量計15 %到45%的PCL的聚合物組合物。聚合物組合物可包括例如按重量計約65%的PGA、以及按重量計約35%的PCL。聚合物組合物可包括例如按重量計約90 %到約95%的PGA的聚合物組合物、以及按重量計約5 %到約10% 的PLA的聚合物組合物。
[0370] 合成的可吸收的聚合物可包括可生物吸收的、生物相容性的彈性體共聚物。合適的可生物吸收的、生物相容性的彈性體共聚物包括但不限於ε -己內酯和乙交酯的共聚物 (ε -己內酯與乙交酯的摩爾比優選地為約30:70至約70:30,優選地為35:65至約65:35，更優選地為45:55至35:65) ; ε-己內酯和丙交酯（包括L-丙交酯、D-丙交酯、它們的共混物或乳酸共聚物）的彈性體共聚物（ε -己內酯與丙交酯的摩爾比優選地為約35:65至約65:35,並且更優選地為45:55至30:70);對二氧雜環己酮（1，4_二氧雜環己烷-2-酮）和丙交酯（包括L-丙交酯、D-丙交酯和乳酸）的彈性體共聚物（對二氧雜環己酮與丙交酯的摩爾比優選地為約40:60至約60:40) ; ε -己內酯和對二氧雜環己酮的彈性體共聚物 (ε -己內酯與對二氧雜環己酮的摩爾比優選地為約30:70至約70:30);對二氧雜環己酮和三亞甲基碳酸酯的彈性體共聚物（對二氧雜環己酮與三亞甲基碳酸酯的摩爾比優選為約30:70至約70:30);三亞甲基碳酸酯和乙交酯的彈性體共聚物（三亞甲基碳酸酯與乙交酯的摩爾比優選為約30:70至約70:30);三亞甲基碳酸酯和丙交酯的彈性體共聚物，包括 L-丙交酯、D-丙交酯、它們的共混物或乳酸共聚物（三亞甲基碳酸酯與丙交酯的摩爾比優選為約30:70至約70:30);以及它們的共混物。彈性體共聚物可為乙交酯和ε-己內酯的共聚物作為另外一種選擇，彈性體共聚物為丙交酯和ε -己內酯的共聚物。
[0371] 公布於 1995 年 11 月 21 日的名稱為 "ELASTOMERIC MEDICAL DEVICE" 的美國專利5, 468, 253以及公布於2001年12月4日的名稱為"FOAM BUTTRESS FOR STAPLING APPARATUS"用於的美國專利6, 325, 810的公開內容各自全文以引用的方式併入本文。
[0372] 組織厚度補償件可包括乳化劑。乳化劑的例子可包括但不限於水溶性聚合物，諸如聚乙烯醇（PVA)、乙烯吡咯烷酮（PVP)、聚乙二醇（PEG)、聚丙二醇（PPG)、普流羅尼 (PLUR0NICS)、吐溫（TWEENS)、多糖以及它們的組合。
[0373] 組織厚度補償件可包括表面活性劑。表面活性劑的例子可包括但不限於聚丙烯酸、甲基化酶、甲基纖維素、乙基纖維素、丙基纖維素、羥基乙基纖維素、羧基甲基纖維素、聚氧乙烯十六烷基醚、聚氧乙烯月桂基醚、聚氧乙烯辛基醚、聚氧乙烯辛基苯基醚、聚氧乙烯油基醚、聚氧乙烯脫水山梨糖醇單月桂酸酯、聚氧乙烯硬脂基醚、聚氧乙烯壬基苯基醚、二烷基苯氧基聚（乙烯氧基）乙醇、和泊洛沙姆。
[0374] 聚合物組合物可包括藥物活性劑。聚合物組合物可釋放治療有效量的藥物活性齊?。藥物活性劑可在聚合物組合物被解吸或吸收時釋放。藥物活性劑可被釋放到流經聚合物組合物之上或穿過聚合物組合物的流體（例如，血液）內。藥物活性劑的例子可包括但不限於止血劑和藥物，例如血纖維蛋白、凝血酶和氧化再生纖維素（ORC);抗炎劑藥物，例如雙氯芬酸、阿司匹林、萘普生、舒林酸和氫化可的松；抗生素和抗微生物藥物或抗微生物劑，例如三氯生、離子銀、氨苄青黴素、慶大黴素、多粘菌素 Β、氯黴素；以及抗癌劑，例如順鉬、絲裂黴素、阿黴素。
[0375] 聚合物組合物可包括止血材料。組織厚度補償件可包括止血材料，其包括聚（乳酸）、聚（乙醇酸）、聚（羥基丁酸酯）、聚（己內酯）、聚（二氧雜環己酮）、聚氧化烯、共聚 (醚-酯）、膠原、明膠、凝血酶、血纖維蛋白、纖維蛋白原、纖粘蛋白、彈性蛋白、白蛋白、血紅蛋白、卵清蛋白、多糖、透明質酸、硫酸軟骨素、羥乙基澱粉、羥乙基纖維素、纖維素、氧化纖維素、羥丙基纖維素、羧乙基纖維素、羧甲基纖維素、甲殼質、脫乙醯殼多糖、瓊脂糖、麥芽糖、麥芽糖糊精、海藻酸鹽、凝血因子、甲基丙烯酸鹽、聚氨酯、丙烯酸酯、血小板激動劑、血管收縮劑、礬、鈣、RGD肽、蛋白質、魚精蛋白硫酸鹽、ε -氨基己酸、硫酸鐵、鹼式硫酸鐵、氯化鐵、鋅、氯化鋅、氯化鋁、硫酸鋁、醋酸鋁、高錳酸鹽、單寧酸、骨蠟、聚乙二醇、巖藻聚糖以及它們的組合。組織厚度補償件的特徵可在於止血特性。
[0376] 組織厚度補償件的聚合物組合物的特徵在於例如百分孔隙率、孔尺寸、和/或硬度。聚合物組合物可具有例如按體積計約30%到約99%的百分孔隙率。聚合物組合物可具有例如按體積計約60%到約98%的百分孔隙率。聚合物組合物可具有例如按體積計約 85%到約97%的百分孔隙率。聚合物組合物可包括例如按重量計約70%的PLLA和按重量計約30%的PCL，並且可包括例如按體積計約90%的孔隙率。例如，因此，聚合物組合物將包括按體積計約10 %的共聚物。聚合物組合物可包括例如按重量計約65 %的PGA和按重量計約35 %的PCL，並且可具有例如按體積計約93 %到約95 %的百分孔隙率。聚合物組合物可包括按體積計大於85%的孔隙率。聚合物組合物可具有例如約5微米到約2000微米的孔尺寸。聚合物組合物可具有例如介於約10微米到約100微米之間的孔尺寸。例如,聚合物組合物可包括例如PGA和PCL的共聚物。聚合物組合物可具有例如介於約100微米到約1000微米之間的孔尺寸。例如，聚合物組合物可包括例如PLLA和PCL的共聚物。
[0377] 根據某些方面，聚合物組合物的硬度可以肖氏硬度表示。該肖氏硬度可被定義為諸如由肖氏硬度計所測定的對材料的永久凹痕的耐受性。為了評估給定材料的硬度計值，根據名稱為"Standard Test Method for Rubber Property-Durometer Hardness，'的ASTM 程序D2240-00,用硬度計壓頭腳將壓力施加至材料，其全文以引用的方式併入本文。可將硬度計壓頭腳施用到材料並持續足夠的一段時間，諸如15秒，例如，其中讀數從合適的標度讀取。根據所用的標度類型，當壓頭腳完全穿透材料時，可獲得讀數〇,並且當材料未被穿透時，可獲得讀數100。該讀數無量綱。可例如根據ASTM D2240-00利用任何合適的標度（例如，A類和/或00類標度）來決定硬度計。組織厚度補償件的聚合物組合物可具有約4A到約16A的肖氏A硬度值，該肖氏A硬度值例如在約4500到約6500的肖氏00範圍。例如，聚合物組合物可包括例如PLLA/PCL共聚物或PGA/PCL共聚物。組織厚度補償件的聚合物組合物可具有小於15A的肖氏A硬度值。組織厚度補償件的聚合物組合物可具有小於IOA 的肖氏A硬度值。組織厚度補償件的聚合物組合物可具有小於5A的肖氏A硬度值。聚合物材料可具有例如約3500到約7500的肖氏00組合物值。
[0378] 聚合物組合物可具有上述識別出的特性中的至少兩種。聚合物組合物可具有上述識別出的特性中的至少三種。聚合物組合物可具有例如按體積計85 %到97 %的孔隙率、5 微米到2000微米的孔尺寸、和4A到16A的肖氏A硬度值以及4500到6500的肖氏00硬度值。聚合物組合物可包括按重量計70%的PLLA的聚合物組合物以及按重量計30%的PCL 的聚合物組合物；所述聚合物組合物具有例如按體積計90%的孔隙率、100微米到1000微米的孔尺寸、和4A到16A的肖氏A硬度值以及4500到6500的肖氏00硬度值。聚合物組合物可包括按重量計65%的PGA的聚合物組合物以及按重量計35%的PCL的聚合物組合物；所述聚合物組合物具有例如按體積計93%到95%的孔隙率、10微米到100微米的孔尺寸、和4A到16A的肖氏A硬度值以及4500到6500的肖氏00硬度值。
[0379] 厚度組織補償件可包括擴展的材料。如上所述，組織厚度補償件可包括在未壓縮或部署時擴展的壓縮材料。組織厚度補償件可包括原位形成的自擴展材料。組織厚度補償件可包括至少一種前體，所述前體被選擇以在接觸其他前體、水、和/或體液中的至少一者時自發地交聯。根據本發明，第一前體可接觸一個或多個其他前體以形成可擴展的和/或可溶脹的組織厚度補償件。組織厚度補償件可包括流體可溶脹的組合物，例如，水可溶脹的組合物。組織厚度補償件可包括水凝膠。
[0380] 組織厚度補償件可包括具有封裝件的可生物降解泡沫，所述封裝件包括嵌入其中的乾燥水凝膠顆粒或顆粒劑。不受任何具體理論的束縛，泡沫中的封裝件可通過使水凝膠前體的水性溶液和生物相容性材料的有機溶液接觸以形成泡沫而形成。水性溶液和有機溶液可形成膠束。水性溶液和有機溶液可被乾燥以封裝泡沫內的乾燥水凝膠前體或顆粒劑。例如，水凝膠前體（諸如親水性聚合物）可溶解於水以形成膠束的分散體。水性溶液可接觸包括聚（乙醇酸）和聚己內酯的二氧雜環己烷的有機溶液。水性溶液和有機溶液可被凍幹從而形成具有分散其中的乾燥水凝膠顆粒或顆粒劑的生物可降解的泡沫。不受任何具體理論的束縛，但據信，膠束形成封裝件，所述封裝件具有分散在泡沫結構內的乾燥水凝膠顆粒或顆粒劑。該封裝件可破裂，並且水凝膠顆粒或顆粒劑可接觸流體（諸如體液）並擴展。
[0381] 任選地，如上所述，組織厚度補償件可包括初始厚度和擴展厚度。組織厚度補償件的初始厚度可例如為其擴展厚度的約〇. 〇〇1%、其擴展厚度的約〇. 01%、其擴展厚度的約 0. 1%、其擴展厚度的約1%、其擴展厚度的約10%、其擴展厚度的約20%、其擴展厚度的約 30%、其擴展厚度的約40%、其擴展厚度的約50%、其擴展厚度的約60%、其擴展厚度的約 70%、其擴展厚度的約80%、和/或其擴展厚度的約90%。組織厚度補償件的擴展厚度可例如比其初始厚度厚約2倍、約5倍、約10倍、約50倍、約100倍、約200倍、約300倍、約400 倍、約500倍、約600倍、約700倍、約800倍、約900倍、和/或約1000倍。組織厚度補償件的初始厚度可高達其擴展厚度的1%、高達其擴展厚度的5%、高達其擴展厚度的10%、和高達其擴展厚度的50 %。組織厚度補償件的擴展厚度可比其初始厚度厚至少50 %、比其初始厚度厚至少100 %、比其初始厚度厚至少300 %、和比其初始厚度厚至少500 %。如上所述，在各種情況下，組織厚度補償件能夠消除釘截留區域內的任何間隙。
[0382] 如上所述，組織厚度補償件可包括水凝膠。水凝膠可包括均聚物水凝膠、共聚物水凝膠、多元聚合物水凝膠、互穿聚合物水凝膠、以及它們的組合。水凝膠可包括微凝膠、納米凝膠、以及它們的組合。水凝膠可大體包括能夠吸收和/或保留流體的親水性聚合物網絡。水凝膠可包括非交聯的水凝膠、交聯的水凝膠、以及它們的組合。水凝膠可包括化學交聯劑、物理交聯劑、疏水片段和/或水不溶解的片段。水凝膠可通過聚合反應、小分子交聯和/或聚合物-聚合物交聯來化學地交聯。水凝膠可通過離子相互作用、疏水相互作用、氫鍵結合相互作用、立體絡合和/或超分子化學來物理地交聯。水凝膠可因交聯劑、疏水片段和/或水不溶解的片段而為基本上不溶解的，但因吸收和/或保持流體而為可擴展和/或溶脹的。前體可與內源性材料和/或組織交聯。
[0383] 水凝膠可包括環境敏感性水凝膠（ESH)。ESH可包括具有與環境條件相關的流體溶脹性特性的材料。環境條件可包括但不限於在手術部位的物理條件、生物條件和/或化學條件。例如，響應於溫度、pH、電場、離子強度、酶和/或化學反應、電和/或磁刺激，以及其他生理的和環境的變量，水凝膠可溶脹或收縮。ESH可包括多官能的丙烯酸酯、甲基丙烯酸羥乙酯（HEM)、彈性體丙烯酸酯、以及相關的單體。
[0384] 包括水凝膠的組織厚度補償件可包括上文所述的非合成材料和合成材料中的至少一種。水凝膠可包括合成水凝膠和/或非合成水凝膠。組織厚度補償件可包括多個層。多個層可包括多孔層和/或無孔層。例如，組織厚度補償件可包括無孔層和多孔層。又如，組織厚度補償件可包括第一無孔層和第二無孔層中間的多孔層。又如，組織厚度補償件可包括第一多孔層和第二多孔層中間的無孔層。無孔層和多孔層可以相對於釘倉和/或砧座的表面按任何順序定位。
[0385] 非合成材料的例子可包括但不限於白蛋白、藻酸鹽、碳水化合物、酪蛋白、纖維素、甲殼質、脫乙醯殼多糖、膠原、血液、葡聚糖、彈性蛋白、血纖維蛋白、纖維蛋白原、明膠、肝素、透明質酸、角蛋白、蛋白質、血清和澱粉。纖維素可包括羥乙基纖維素、氧化纖維素、氧化再生纖維素（ORC)、羥丙基纖維素、羧乙基纖維素、羧甲基纖維素以及它們的組合。膠原可包括牛心包膜。碳水化合物可包括多糖，諸如凍幹多糖。蛋白質可包括糖蛋白、蛋白聚糖、或它們的組合。
[0386] 合成材料的例子可包括但不限於聚（乳酸）、聚（乙醇酸）、聚（羥基丁酸酯）、聚 (膦嗪）、聚酯、聚乙二醇、聚環氧乙烷、聚環氧乙烷-聚環氧丙烷共聚物、共聚環氧乙烷、聚氧化烯、聚丙烯醯胺、聚甲基丙烯酸羥乙酯、聚（乙烯吡咯烷酮）、聚乙烯醇、聚（己內酯）、聚（二氧雜環己酮）、聚丙烯酸、聚乙酸酯、聚丙烯、脂族聚酯、甘油、聚（胺基酸）、共聚 (醚-酯）、聚草酸亞烷基二醇酯、聚醯胺、聚（亞氨基碳酸酯）、聚含氧酸酯、聚原酸酯、聚磷腈以及它們的組合。可使用常規的方法合成地製備上述非合成材料，例如合成透明質酸。
[0387] 水凝膠可由一種或多種水凝膠前體製成。前體可包括單體和/或大分子單體。水凝膠前體可包括親電體官能團和/或親核體親電體官能團。一般來講，親電體可與親核體反應以形成化學鍵。本文中使用的術語"官能團"是指能夠彼此反應以形成化學鍵的親電基團或親核基團。親電官能團的例子可包括但不限於N-羥基琥珀醯亞胺（"NHS")、磺基琥珀醯亞胺、羰基二咪唑、磺醯氯、芳基滷化物、磺基琥珀酯、N-羥基琥珀醯亞胺酯、琥珀醯亞胺酯，諸如琥珀醯亞胺琥珀酸酯和/或琥珀醯亞胺丙酸酯、異腈酸酯、硫氰酸酯、碳化二亞胺、苯並三唑碳酸酯、環氧化合物、醛、馬來醯亞胺、亞氨酸酯、它們的組合等等。親電官能團可包括琥珀醯亞胺酯。親核官能團的例子可包括但不限於-NH 2、-SH、-OH、-PH2和-CO-NH-NH2。
[0388] 水凝膠可由單個前體或多個前體形成。水凝膠可由第一前體和第二前體形成。第一水凝膠前體和第二水凝膠前體在接觸時可原位或在體內形成水凝膠。水凝膠前體一般可指聚合物、官能團、大分子、小分子和/或能夠參與反應以形成水凝膠的交聯劑。前體可包括例如均勻溶液、不均勻的或在適當溶劑中相分離的溶液，諸如水或緩衝液。緩衝液的pH 可為例如約8至約12,諸如約8. 2至約9。緩衝液的例子可包括但不限於硼酸鹽緩衝液。前體可在乳液中。根據本發明，第一前體可與第二前體反應以形成水凝膠。第一前體可在接觸第二前體時自發地交聯。根據本發明，第一前體上的第一組親電官能團可與第二前體上的第二組親核官能團反應。當前體混合在允許反應的環境中時（例如，當與pH、溫度和/或溶劑相關時），官能團可彼此反應以形成共價鍵。在前體中的至少一些與不止一個其他的前體反應時，前體可成為交聯的。
[0389] 組織厚度補償件可包括至少一個單體，所述單體選自3-磺丙基丙烯酸鉀鹽 ("KSPA"）、丙烯酸鈉（"NaA"）、N-(三（羥基甲基）甲基）丙烯醯胺（"三丙烯醯基"）和 2_丙烯醯胺-2-甲基-1-丙烷磺酸（AMPS)。組織厚度補償件可包括共聚物，該共聚物包括兩個或多個選自KSPA、NaA、三丙烯醯基、AMPS的單體。組織厚度補償件可包括來源於KSPA、 NaA、三丙烯醯基、AMPS的均聚物。組織厚度補償件可包括可與其共聚的親水性改性單體。親水性改性單體可包括甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸丁酯、丙烯酸環己酯、苯乙烯、苯乙烯磺酸。
[0390] 組織厚度補償件可包括交聯劑。交聯劑可包括低分子量二或聚乙烯交聯劑，諸如乙二醇二丙烯酸酯或二甲基丙烯酸酯、二、三或四乙烯基-乙二醇二丙烯酸酯或二甲基丙烯酸酯、烯丙基（甲基）丙烯酸酯、C 2-C8-亞烷基二丙烯酸酯或二甲基丙烯酸酯、二乙烯醚、二乙烯碸、二和三乙烯基苯、三羥甲基丙烷三丙烯酸酯或三甲基丙烯酸酯、季戊四醇四丙烯酸酯或四甲基丙烯酸酯、雙酚A二丙烯酸酯或二甲基丙烯酸酯、亞甲基雙丙烯醯胺或二甲基丙烯醯胺、乙烯雙丙烯醯胺或乙烯二甲基丙烯醯胺、鄰苯二甲酸三烯丙酯或鄰苯二甲酸二烯丙酯。交聯劑可包括N、N'_亞甲基雙丙烯醯胺（"MBAA"）。
[0391] 組織厚度補償件可包括丙烯酸酯和/或甲基丙烯酸酯官能水凝膠、生物相容性光引發劑、烷基-氰基丙烯酸酯、異氰酸酯官能大分子單體中的至少一者、任選地包括胺官能大分子單體、琥珀醯亞胺酯官能大分子單體、任選地包括胺和/或巰基官能大分子單體、環氧基官能大分子單體、任選地包括胺官能大分子單體、蛋白質和/或多肽和醛交聯劑的混合物、京尼平（Genipin)和水可溶解的碳化二亞胺、陰離子多糖和多價陽離子。
[0392] 組織厚度補償件可包括不飽和的有機酸單體、丙烯酸取代醇和/或丙烯醯胺。組織厚度補償件可包括甲基丙烯酸、丙烯酸、甘油丙烯酸酯、甘油甲基丙烯酸酯、2_羥基乙基甲基丙烯酸酯、2-丙烯酸羥乙酯、2-(二甲基氨基乙基）甲基丙烯酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯醯胺和/或N，N-二甲基丙烯醯胺聚（甲基丙烯酸）。
[0393] 組織厚度補償件可包括增強材料。增強材料可包括以上所述的非合成材料和合成材料中的至少一者。增強材料可包括膠原、明膠、血纖維蛋白、纖維蛋白原、彈性蛋白、角蛋白、白蛋白、羥乙基纖維素、纖維素、氧化纖維素、羥丙基纖維素、羧乙基纖維素、羧甲基纖維素、甲殼質、脫乙醯殼多糖、藻酸鹽、聚（乳酸）、聚（乙醇酸）、聚（羥基丁酸酯）、聚（膦嗪）、聚酯、聚乙二醇、聚氧化烯、聚丙烯醯胺、聚甲基丙烯酸羥乙酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚（己內酯）、聚（二氧雜環己酮）、聚丙烯酸、聚乙酸酯、聚已內酯、聚丙烯、脂族聚酯、甘油、聚（胺基酸）、共聚（醚-酯）、聚草酸亞烷基二醇酯、聚醯胺、聚（亞氨基碳酸酯）、聚草酸亞烷基二醇酯、聚含氧酸酯、聚原酸酯、聚磷腈以及它們的組合。
[0394] 組織厚度補償件可包括包括增強材料的層。組織厚度補償件的多孔層和/或無孔層可包括增強材料。例如，多孔層可包括增強材料並且無孔層可不包括增強材料。增強層可包括第一無孔層和第二無孔層中間的內層。增強層可包括組織厚度補償件的外層。增強層可包括組織厚度補償件的外表面。
[0395] 增強材料可包括網片、單絲、復絲編織物、纖維、墊、氈、顆粒和/或粉劑。增強材料可結合到組織厚度補償件的層中。增強材料可結合到無孔層和多孔層中的至少一者中。可使用常規技術（諸如針織、編織、梭織和/針織或來形成包括增強材料的網片。
[0396] 根據本發明，多個加強材料可被取向成隨機方向和/或共同方向。共同方向可為例如與釘線平行和與釘線垂直中的一者。例如，單絲和/或復絲編織物可以隨機方向和/ 或共同方向取向。單絲和復絲編織物可與無孔層和/或多孔層相關聯。組織厚度補償件可包括在無孔層內以隨機方向取向的多個增強纖維。組織厚度補償件可包括在無孔層內以共同方向取向的多個增強纖維。
[0397] 纖維可形成非織造材料，例如，墊和氈。纖維可具有任何適當的長度，例如從0. 1_ 至Ij IOOmm和0· 4mm到50mm。增強材料可被研磨成粉末。粉末可具有例如從10微米到1釐米的粒度。粉末可結合到組織厚度補償件中。
[0398] 組織厚度補償件可原位形成。水凝膠可原位形成。組織厚度補償件可通過共價離子和/或疏水鍵原位形成。物理（非共價）交聯可由絡合、氫鍵合、去溶劑化、範德瓦爾斯相互作用、離子鍵合、以及它們的組合引起。化學（共價）交聯可通過以下多種機制中的任何一種來實現：自由基聚合、縮聚、陰離子或陽離子聚合、逐步生長聚合、親電物質-親核物質反應、以及它們的組合。
[0399] 任選地，組織厚度補償件的原位形成可包括使兩個或多個前體反應，所述前體被物理地隔開直到原位接觸和/或對環境條件作出反應從而彼此反應以形成水凝膠。原位可聚合的聚合物可由前體製備，所述前體可反應以在手術部位形成聚合物。組織厚度補償件可通過前體在原位的交聯反應形成。前體可包括能夠引發用於原位組織厚度補償件的形成的聚合反應的引發劑。組織厚度補償件可包括在形成交聯水凝膠的應用時可被激活的前體。組織厚度補償件的原位形成可包括激發至少一個前體以形成化學鍵，從而形成組織厚度補償件。任選地，激活可通過在手術部位物理條件、生物條件和/或化學條件的改變來實現，所述條件改變包括但不限於溫度、pH、電場、離子強度、酶和/或化學反應、電和/或磁刺激，以及其他生理的和環境變量。前體可接觸主體外部並且引入手術部位。
[0400] 組織厚度補償件可包括能夠在其中儲存至少一種組分的一個或多個封裝件或單元。封裝件能夠在其中儲存水凝膠前體。例如，封裝件能夠儲存其中的兩種組分。封裝件能夠儲存其中的第一水凝膠前體和第二水凝膠前體。第一封裝件能夠儲存其中的第一水凝膠前體並且第二封裝件能夠儲存其中的第二水凝膠前體。如上所述，封裝件可與釘腿對齊或至少基本上對齊從而在釘腿接觸封裝件時刺穿封裝件和/或以其他方式使封裝件破裂。當部署釘時，該封裝件可被壓縮、壓潰、塌縮和/或以其他方式破裂。封裝件破裂之後，儲存其中的組分可流出封裝件。儲存其中的組分可接觸其他組分、組織厚度補償件的層和/或組織。其他組分可來自相同或不同的封裝件，在組織厚度補償件的層中提供和/或通過臨床醫生用於手術部位。作為以上所述的結果，儲存在封裝件內的組分可提供組織厚度補償件的擴展和/或溶脹。
[0401] 組織厚度補償件可包括含有封裝件的層。封裝件可包括與層相關聯的空隙、凹坑、穹窿、管以及它們的組合。封裝件可包括層中的空隙。層可包括能夠附於彼此的兩個層，其中封裝件可限定於兩個層之間。封裝件可包括層表面上的穹窿。例如，封裝件的至少一部分可被定位在從層向上延伸的穹窿內。封裝件可包括在層內形成的凹坑。封裝件的第一部分可包括穹窿，而封裝件的第二部分可包括凹坑。封裝件可包括在層內嵌入的管。管可包括本文所述的非合成材料和/或合成材料，諸如PLA。組織厚度補償件可包括生物可吸收的泡沫，諸如0RC，所述生物可吸收的泡沫包括嵌入其中的PLA管，並且該管可封裝例如水凝膠。封裝件可包括互相不連接的分立單元。封裝件中的一個或多個可經由延伸穿過層的一個或多個通路、導管、和/或通道而相互流體連通。
[0402] 來自封裝件的組分的釋放率可由以下所述來控制：例如組織厚度補償件的厚度、組織厚度補償件的組成部分、組分的尺寸、組分的親水性、和/或在組分中的物理的和/或化學相互作用、組織厚度補償件的組成部分、和/或外科器械。層可包括一個或多個薄部或弱化部分（諸如局部穿孔），例如所述一個或多個薄部或弱化部分可有利於切入層並使封裝件破裂。局部穿孔可未完全延伸穿過層，而在一些情況下，穿孔可完全延伸穿過層。
[0403] 任選地，砧座可包括組織厚度補償件，所述組織厚度補償件包括具有至少一個微球顆粒的封裝組分。組織厚度補償件可包括封裝件，所述封裝件包括第一封裝組分和第二封裝組分。組織厚度補償件可包括封裝件，所述封裝件包括第一微球顆粒和第二微球顆粒。
[0404] 組織厚度補償件可適於與外科器械一起使用。如上所述，組織厚度補償件可與釘倉和/或砧座相關聯。組織厚度補償件可構造成適於配合釘倉和/或砧座的任何形狀、尺寸和/或維度。如本文所述，組織厚度補償件可以可釋放地附接到釘倉和/或砧座。在縫合過程之前以及在縫合過程期間，組織厚度補償件可以能夠保持組織厚度補償件與釘倉和 /或砧座接觸的任何機械的和/或化學的方式附接到釘倉和/或砧座。在釘刺穿組織厚度補償件以後，可從釘倉和/或砧座中移除或釋放組織厚度補償件。當釘倉和/或砧座移動遠離組織厚度補償件時，可從釘倉和/或砧座中移除或釋放組織厚度補償件。
[0405] 現在參見圖14,釘倉（諸如釘倉10000)例如可包括支撐部分10010和可壓縮的組織厚度補償件10020。現在參見圖16-圖18,支撐部分10010可包括平臺表面10011和限定在支撐部分10010中的多個釘腔10012。每個釘腔10012的尺寸例如可設定成並能夠在其中可移除地儲存釘，諸如釘10030。釘倉10000還可包括多個釘驅動器10040,當釘10030 和釘驅動器10040處於其未擊發位置時，每個釘驅動器能夠支撐釘腔10012內的一個或多個釘10030。例如，首先參見圖22和圖23,每個釘驅動器10040可包括例如一個或多個支架或槽10041，該支架或槽能夠支撐釘並限制釘10030和釘驅動器10040之間的相對運動。再次參見圖16,釘倉10000還可包括釘擊發滑動件10050 ;該釘擊發滑動件可從釘倉的近側末端10001運動到釘倉的遠側末端10002,以便依次將釘驅動器10040和釘10030從其未擊發位置向被定位在釘倉10000對面的砧座抬起。首先參見圖16和圖18,每個釘10030可包括基部10031和從基部10031延伸的一個或多個腿10032,其中每個釘可為例如基本U形和基本V形中的至少一者。釘10030能夠使得當釘10030處於其未擊發位置時，釘腿10032的頂端相對於支撐部分10010的平臺表面10011凹陷。釘10030能夠使得當釘10030處於其未擊發位置時，釘腿10032的頂端相對於支撐部分10010的平臺表面10011齊平。釘10030 能夠使得當釘10030處於其未擊發位置時，釘腿10032的頂端或釘腿10032的至少某部分延伸到支撐部分10010的平臺表面10011上方。在這種情況下，當釘10030處於其未擊發位置時，釘腿10032可延伸到進入並被嵌入到組織厚度補償件10020中。例如，釘腿10032 可例如延伸到平臺表面10011上方約〇. 〇75〃。釘腿10032可例如延伸到平臺表面10011上方約0. 025〃和約0. 125〃之間的距離。對上文進行進一步描述，組織厚度補償件10020可包括例如約〇. 08〃和約0. 125〃之間的未壓縮厚度。
[0406] 在使用中，對上文進行進一步描述並首先參見圖31，砧座諸如砧座10060例如可運動到與釘倉10000相對的閉合位置。如下文更詳細所述，砧座10060可將組織抵靠組織厚度補償件10020定位以及例如將組織厚度補償件10020壓向支撐部分10010的平臺表面 10011。一旦砧座10060已被恰當定位，則可部署釘10030,同樣如圖31所示。任選地，如上所述，釘擊發滑動件10050可從釘倉10000的近側末端10001向遠側末端10002移動，如圖 32所示。當滑動件10050被推進時，滑動件10050可接觸釘驅動器10040並在釘腔10012 內將釘驅動器10040向上抬起。滑動件10050和釘驅動器10040可各自包括一個或多個斜坡或斜面，該一個或多個斜坡或斜面可協作以使釘驅動器10040從其未擊發位置向上運動。例如，參見圖19-圖23,每個釘驅動器10040可包括至少一個斜面10042,並且滑動件 10050可包括一個或多個斜面10052,其能夠使得當滑動件10050在釘倉內朝遠側被推進時，斜面10052在斜面10042下滑動。當釘驅動器10040在其各自的釘腔10012內被向上抬起時，釘驅動器10040可將釘10030向上抬起，使得釘10030可通過釘平臺10011中的開口從其釘腔10012中露出。在示例性擊發序列期間，首先參見圖25-圖27,滑動件10050可首先接觸釘10030a並且開始將釘10030a向上抬起。當滑動件10050朝遠側被進一步推進時，滑動件10050可開始將釘10030b, 10030c, 10030d，10030e和10030f以及任何其他後續釘按順序抬起。如圖27所示，滑動件10050可將釘10030向上驅動，使得與相對的砧座接觸的釘的腿10032變形至期望的形狀，並且從支撐部分10010被射出。在各種情況下，作為擊發序列的一部分，滑動件10030可同時將多個釘向上運動。參照圖27所示的擊發序列，釘10030a和10030b已運動至其完全擊發位置並且從支撐部分10010被射出，釘10030c和 10030d處於被擊發的過程中並且被至少部分地容納在支撐部分10010內，並且釘10030e和 10030f仍然處於其未擊發位置。
[0407] 如上所述並參見圖33,當釘10030處於其未擊發位置時，釘10030的釘腿10032 可延伸到支撐部分10010的平臺表面10011上方。進一步參照圖27所示的擊發序列，釘 10030e和10030f示出為處於其未擊發位置，並且其釘腿10032延伸到平臺表面10011上方並且延伸到組織厚度補償件10020中。當釘10030處於其未擊發位置時，釘腿10032的頂端或釘腿10032的任何其他部分可能不凸穿組織厚度補償件10020的頂部組織接觸表面 10021。如圖27所示，當釘10030從其未擊發位置運動到其擊發位置時，釘腿的末端可凸穿組織接觸表面10032。釘腿10032的頂端可包括能夠切割和穿透組織厚度補償件10020的鋒利的頂端。組織厚度補償件10020可包括多個孔，所述多個孔能夠容納釘腿10032並且允許釘腿10032相對於組織厚度補償件10020滑動。支撐部分10010還可包括從平臺表面 10011延伸的多個導向器10013。導向器10013可被定位成鄰近平臺表面10011的釘腔開口，使得釘腿10032可至少部分地由導向器10013支撐。導向器10013可被定位在釘腔開口的近側末端和/或遠側末端處。根據本發明，第一導向器10013可被定位在每個釘腔開口的第一末端，並且第二導向器10013可被定位在每個釘腔開口的第二末端，使得每個第一導向器10013可支撐釘10030的第一釘腿10032,並且每個第二導向器10013可支撐釘的第二釘腿10032。參見圖33,每個導向器10013可包括溝槽或狹槽，諸如溝槽10016,例如釘腿10032可被滑動地容納在該溝槽10016中。任選地，每個導向器10013可包括可從平臺表面10011延伸並可延伸到組織厚度補償件10020中的防滑釘、突起、和/或長釘。如下文更詳細所述，防滑釘、突起、和/或長釘可減小組織厚度補償件10020和支撐部分10010之間的相對運動。釘腿10032的頂端可被定位在導向器10013中並且當釘10030處於其未擊發位置時可不延伸到導向器10013的頂部表面上方。例如，導向器10013可限定導向高度，並且當釘10030處於其未擊發位置時可不延伸到該導向高度上方。
[0408] 根據本發明，組織厚度補償件（諸如組織厚度補償件10020)例如可由單個材料片構成。組織厚度補償件可包括連續材料片，該連續材料片可覆蓋支撐部分10010的整個頂部平臺表面10011，或作為另外一種選擇，覆蓋小於整個平臺表面10011。材料片可覆蓋支撐部分10010中的釘腔開口，然而作為另外一種選擇，材料片可包括可與釘腔開口對齊的或至少部分對齊的開口。根據本發明，組織厚度補償件可由例如多個材料層構成。現在參見圖15,組織厚度補償件可包括可壓縮芯和圍繞可壓縮芯的包裹物。包裹物10022能夠將可壓縮芯可釋放地保持到支撐部分10010。例如，支撐部分10010可包括例如從其延伸的一個或多個突出部，諸如突出部10014(圖18)，該突出部可容納在一個或多個孔和/或狹槽內，諸如限定在包裹物10022中的孔10024內。突出部10014和孔10024能夠使得突出部 10014可將包裹物10022保持到支撐部分10010。突出部10014的端部可例如通過熱熔處理而變形，以便擴大突出部10014的端部，並且因此限制包裹物10022和支撐部分10010之間的相對運動。包裹物10022可包括一個或多個穿孔10025,其可有利於將包裹物10022從支撐部分10010釋放，如圖15所示。現在參見圖24,組織厚度補償件可包括包裹物10222，該包裹物包括多個孔10223,其中孔10223可與支撐部分10010中的釘腔開口對齊或至少部分對齊。組織厚度補償件的芯還可包括與包裹物10222中的孔10223對齊或至少部分對齊的孔。作為另外一種選擇，組織厚度補償件的芯可包括連續主體並且可延伸到孔10223的下面，使得連續主體覆蓋平臺表面10011中的釘腔開口。
[0409] 任選地，如上所述，組織厚度補償件可包括用於將可壓縮芯可釋放地保持到支撐部分10010的包裹物。例如，參見圖16,釘倉還可包括保持器夾具10026,該保持器夾具能夠抑制包裹物和可壓縮芯過早地與支撐部分10010分離。任選地，每個保持器夾具10026可包括能夠容納從支撐部分10010延伸的突出部10014的孔10028,使得保持器夾具10026可被保持到支撐部分10010。保持器夾具10026可各自包括至少一個平底部分10027,該平底部分可延伸到支撐部分10010的下面並在支撐部分10010內支撐並保持釘驅動器10040。如上所述，組織厚度補償件可通過釘10030可移除地附接至支撐部分10010。更具體地講，還如上所述，當釘10030處於其未擊發位置時，釘10030的腿可延伸到組織厚度補償件10020 中，並因此將組織厚度補償件10020可釋放地保持到支撐部分10010。釘10030的腿可與其相應的釘腔10012的側壁接觸，其中，由於釘腿10032和側壁之間的摩擦，釘10030和組織厚度補償件10020可被保持在適當位置，直到釘10030從釘倉10000被部署。當釘10030 被部署後，組織厚度補償件10020可被捕獲在釘10030內並且抵靠縫合的組織T被保持。當砧座隨後運動到打開位置以釋放組織T時，支撐部分10010可運動遠離已固定至組織的組織厚度補償件10020。可使用粘合劑以可移除地將組織厚度補償件10020保持到支撐部分10010。可使用兩部分粘合劑，其中，粘合劑的第一部分可被放置到平臺表面10011上，並且粘合劑的第二部分可被放置到組織厚度補償件10020上，使得當組織厚度補償件10020 緊貼平臺表面10011放置時，第一部分可接觸第二部分以啟用粘合劑並將組織厚度補償件 10020可分離地粘結至支撐部分10010。任選地，可使用任何其他合適的方法將組織厚度補償件可分離地保持到釘倉的支撐部分。
[0410] 對上文進行進一步描述，滑動件10050可從近側末端10001被推進到遠側末端 10002以完全部署被容納在釘倉10000內的所有釘10030。現在參見圖56-圖60,滑動件 10050可在支撐部分10010內的縱向腔體10016中由擊發構件或外科縫合器的刀杆10052 朝遠側推進。在使用中，釘倉10000可被插入外科縫合器的鉗口中的釘倉通道內，例如釘倉通道10070內，並且擊發構件10052可被推進到與滑動件10050接觸，如圖56所示。當滑動件10050由擊發構件10052朝遠側推進時，滑動件10050可接觸最近側的釘驅動器或驅動器10040,並且將釘10030從倉體10010擊發或射出，如上所述。如圖56所示，擊發構件10052還可包括切刃10053,當釘10030被擊發時，該切刃可通過支撐部分10010中的刀狹槽朝遠側被推進。根據本發明，相應的刀狹槽可延伸穿過被定位在釘倉10000對面的砧座，使得切刃10053可在砧座和支撐部分10010之間延伸並切入被定位在其間的組織和組織厚度補償件。在各種情況下，滑動件10050可由擊發構件10052朝遠側推進，直到滑動件 10050到達釘倉10000的遠側末端10002,如圖58所示。此時，擊發構件10052可朝近側回縮。滑動件10050可隨擊發構件10052朝近側回縮，但是現在參見圖59,當擊發構件10052 回縮時，滑動件10050可被留在釘倉10000的遠側末端10002中。一旦擊發構件10052已充分回縮，砧座可被再次打開，組織厚度補償件10020可與支撐部分10010分離，並且已耗盡釘倉10000的剩餘的非植入部分，包括支撐部分10010,可從釘倉通道10070中被移除。
[0411] 當已耗盡釘倉10000已從釘倉通道中被移除後，對上文進行進一步描述，新的釘倉10000或任何其他合適的釘倉可被插入釘倉通道10070中。對上文進行進一步描述，釘倉通道10070、擊發構件10052、和/或釘倉10000可包括協作結構，該協作結構可在新的未擊發釘倉10000沒有被定位在釘倉通道10070中時防止擊發構件10052再次或隨後朝遠側被推進。更具體地講，再次參見圖56,當擊發構件10052被推進到與滑動件10050接觸時，並且當滑動件10050處於其近側未擊發位置時，擊發構件10052的支撐鼻部10055可被定位在滑動件10050上的支撐凸緣10056上和/或之上，使得擊發構件10052被保持在足夠向上的位置，以防止從擊發構件10052延伸的鎖或橫梁10054落入被限定在釘倉通道內的鎖凹槽中。由於鎖10054不會落入鎖凹槽時，在此類情況下，當擊發構件10052被推進時，鎖10054可不鄰接鎖凹槽的遠側側壁10057。當擊發構件10052將滑動件10050朝遠側推動時，擊發構件10052可由於靠在支撐凸緣10056上的支撐鼻部10055而被支撐在其向上擊發位置。當擊發構件10052相對於滑動件10050回縮時，如上所述並如圖59所示，當支撐鼻部10055不再靠在滑動件10050的支撐凸緣10056上時，擊發構件10052可從其向上位置下落。例如，外科釘可包括能夠將擊發構件10052偏置到其向下位置的彈簧10058和 /或任何其他合適的偏置元件。一旦擊發構件10052已完全回縮，如圖60所示，擊發構件 10052不能再次穿過用盡的釘倉10000朝遠側被推進。更具體地講，當此時處於操作順序的滑動件10050已被留在釘倉10000的遠側末端10002處時，擊發構件10052不能被滑動件 10050保持在其上部位置。因此，如上所述，如果擊發構件10052在沒有替換釘倉的情況下被再次推進，則鎖橫梁10054將接觸鎖凹槽的側壁10057,這將防止擊發構件10052再次朝遠側被推進到釘倉10000中。換句話講，一旦用盡的釘倉10000已被新的釘倉替換，新的釘倉將具有近側定位的滑動件10050,該近側定位的滑動件可將擊發構件10052保持在其向上位置，並且使擊發構件10052再次朝遠側被推進。
[0412] 如上所述，滑動件10050能夠將釘驅動器10040在第一未擊發位置和第二擊發位置之間運動，以便將釘10030從支撐部分10010中射出。在釘10030已從支撐部分10010被射出以後，釘驅動器10040可被容納在釘腔10012內。支撐部分10010可包括能夠阻止釘驅動器10040從釘腔10012中射出或掉出的一個或多個保持結構。作為另外一種選擇，滑動件10050能夠將釘驅動器10040從具有釘10030的支撐部分10010中射出。例如，釘驅動器10040可由例如可生物吸收的和/或生物相容性材料構成，諸如聚醚醯亞胺（Ultem)。釘驅動器可附接到釘10030。例如，釘驅動器可被模塑在每個釘10030的基部之上和/或周圍，使得驅動器與釘一體形成。2006年9月29日提交的名稱為"SURGICAL STAPLES HAVING COMPRESSIBLE OR CRUSHABLE MEMBERS FOR SECURING TISSUE THEREIN AND STAPLING INSTRUMENTS FOR DEPLOYING THE SAME"美國專利申請 No. 11/541，123 全文以引用方式並入本文。
[0413] 如上所述，外科縫合器械可包括能夠容納釘倉的釘倉通道、可旋轉地聯接到釘倉通道的砧座、和包括刀刃的擊發構件，該擊發構件可相對於砧座和釘倉通道運動。在使用中，釘倉可被定位在釘倉通道內，並且當釘倉被至少部分地消耗後，釘倉可從釘倉通道移除並被新的釘倉替換。例如，外科縫合器械的釘倉通道、砧座、和/或擊發構件可與替換釘倉一起被重複使用。作為另外一種選擇，釘倉可包括部分一次性加載單元組件，該一次性加載單元組件例如可包括釘倉通道、砧座、和/或擊發構件，這些可作為替換一次性加載單元組件的一部分隨釘倉一起被替換。某些一次性加載單元組件公開於2008年2月15日提交的名稱為 "END EFFECTOR COUPLING ARRANGEMENTS FOR A SURGICAL CUTTING AND STAPLING INSTRUMENT"的美國專利申請No. 12/031，817中，該專利申請的全部公開內容以引用方式併入本文。
[0414] 組織厚度補償件可包括可擠出、可澆鑄和/或可模塑的組合物，其包括本文所述的合成材料和/或非合成材料中的至少一種。組織厚度補償件可包括具有兩層或更多層的膜或片。組織厚度補償件可使用常規方法獲得，例如混合、共混、組合、噴塗、芯吸、溶劑蒸發、浸漬、刷塗、氣相沉澱、擠出、壓延、澆鑄、模塑等等。擠出時，開口可以包括至少一個開口的模具的形式為露出的擠出物賦予形狀。壓延時，開口可包括兩個輥之間的輥隙。常規的模塑方法可包括但不限於吹塑、注塑、泡沫注射、壓塑、熱成形、擠出、發泡擠出、薄膜吹塑、壓延、旋壓、溶劑熔接，塗布方法諸如浸塗和旋塗、溶液流延和薄膜鑄塑、增塑溶膠加工（包括刮刀塗布、輥塗和澆鑄），以及它們的組合。注塑時，開口可包括噴嘴和/或通道/流道和/或模具腔體和特徵結構。壓塑時，組合物可定位在模具腔體內，加熱到合適的溫度，並通過在相對高壓下受到壓縮而成形。澆鑄時，組合物可包括液體或漿液，其注入或以其他方式提供到模具或物體的裡面、上面和/或周圍，以複製模具或物體的特徵結構。澆鑄後，組合物可被乾燥、冷卻和/或固化以形成固體。
[0415] 根據本發明，製造包括至少一種保存和/或吸收於其中的藥物的組織厚度補償件的方法可大體包括提供組織厚度補償件，以及使組織厚度補償件和藥物接觸以將藥物保留在組織厚度補償件中。製造包括抗菌劑材料的組織厚度補償件的方法可包括提供水凝膠、乾燥水凝膠、在硝酸銀水溶液中溶脹水凝膠、使水凝膠和氯化鈉溶液接觸，以形成具有抗菌特性的組織厚度補償件。組織厚度補償件可包括分散在其中的銀。
[0416] 現在參見圖71，組織厚度補償件21020可包括補償件主體21022和定位在其中的多個膠囊劑或管21024。管21024中的每一個可包括限定在其中的腔體21026,所述腔體 21026可在其中包括一種或多種藥物。如下文更詳細所述，可例如通過將管21024放置在模具中並且形成圍繞管21024的補償件主體21022來製造組織厚度補償件21020。可在將管 21024放置在模具中之前來將一種或多種藥物放置在管21024中，使得在補償件主體21022 已例如硬化、凍幹、和/或固化之後，管21024可被封裝在補償件主體21022中。作為另外一種選擇，現在參見圖72,組織厚度補償件21120可包括定位在補償件主體21122內的多個膠囊劑或管21124,其中可在補償件主體21122已經形成在管21124周圍之後來將一種或多種藥物加載到管21124內。例如，組織厚度補償件21120可包括埠 21123,所述埠 21123 能夠與管21124流體連通並且能夠例如允許利用注射器21125來將一種或多種藥物注射到管21124內。在一些情況下，外科醫生或其他臨床醫生可僅在將組織厚度補償件21120插入患者內之前來將一種或多種藥物加載進管21124內。當可希望或需要組織厚度補償件 21120具有長儲存時間或儲存壽命時，這些可為尤其有用的。
[0417] 現在參見圖73,組織厚度補償件21020的補償件主體21022可由例如可生物吸收材料構成。補償件主體21022可由任何合適的材料構成，例如，PGA和/或PCL。管21024可由例如任何合適的可生物吸收材料構成。管21024可由任何合適的材料構成，例如，透明質酸、明膠、PDS、和/或氧化再生纖維素（ORC)。包括在腔體21026內的一種或多種藥物21025 可包括流體，例如，強力黴素。例如，管21024中的每一個可為密封的，使得藥物21025可儲存在管21024內，直至管21024的至少一部分已被例如溶解和/或生物吸收。在使用期間，現在參見圖74,可使管21024暴露於可接觸並且溶解管21024的體液,例如,血液。參見圖 75,當例如通過砧座21060和/或多個釘21030壓縮組織T和組織厚度補償件21020時，可從組織T中擠壓出體液。根據本發明，可利用可生物吸收包裹物來包封或至少部分地包封補償件主體21022。例如，包裹物可由例如透明質酸和/或ORC構成。
[0418] 現在參見圖77,膠囊劑或管21224可包括例如多個層21224a-21224d。每個管 21224可包括例如外層或第一層21224a、第二層21224b、第三層21224c、和內層21224d。外層21224a可由止血材料構成，例如，凝血酶。第二層21224b可由抗微生物和/或抗菌材料構成，例如，強力黴素和/或慶大黴素。第三層21224c可由抗炎材料構成，例如，雙氯芬酸和/或NSAIDS。內層21224d可由癒合影響材料構成，例如，粉末狀膠原合成材料。再次參見圖77,管21224可被構造和布置成使得外層21224a在第二層21224b溶解或至少部分地溶解之前溶解或至少顯著地溶解。參見圖76,外層21224a可在一暴露於體液就開始溶解。這一時刻被示為時間t0。外層21224a可在數分鐘、數小時和/或數天的時間段內完全地溶解，其中構成外層21224a的材料可在示為時間tl的時刻達到最大功效或濃度。在某個稍後時刻，外層21224a可在到由時間t2指示的時刻時完全地或者至少顯著地溶解。
[0419] 當外層21224a正被溶解時，體液可到達第二層21224b，並且開始至少部分地溶解第二層21224b。類似於上文所述，第二層21224b可在數分鐘、數小時和/或數天的時間段內完全地溶解，其中構成第二層21224b的材料可在示為時間t3的時刻達到最大功效或濃度。在各種情況下，體液可穿過外層21224a以到達第二層21224b，使得外層21224a和第二層 21224b可同時地或者至少基本上同時地開始溶解。在任何情況下，讀者需注意，構成外層 21224a的材料到達其最大功效或濃度的時間tl可發生在時間t3之前。在某個稍後時刻，第二層21224b可在到由時間t5指示的時刻時完全地或者至少顯著地溶解。讀者還需注意，時間t5可發生在時間t2之後。當第二層21224b正被溶解時，體液可到達第三層21224c，並且開始至少部分地溶解第三層21224c。類似於上文所述，第三層21224c可在數分鐘、數小時和/或數天的時間段內完全地溶解，其中構成第三層21224c的材料可在示為時間t6 的時刻達到最大功效或濃度。在各種情況下，體液可穿過外層21224a和第二層21224b以到達第三層21224c，使得外層21224a、第二層21224b、和/或第三層21224c可同時地或至少基本上同時地開始溶解。在任何情況下，讀者需注意，構成第二層21224b的材料到達其最大功效或濃度的時間t3可發生在時間t6之前。在某個稍後時刻，第三層21224c可在到由時間t8指示的時刻時完全地或者至少顯著地溶解。讀者還需注意，時間t8可發生在時間t5之後。
[0420] 當第三層21224c正被溶解時，體液可到達第四層21224d，並且在由時間t4指示的時刻開始至少部分地溶解第四層21224d。類似於上文所述，第四層21224d可在數分鐘、數小時和/或數天的時間段內完全地溶解，其中構成第四層21224b的材料可在示為時間t7 的時刻達到最大功效或濃度。在各種情況下，體液可穿過外層21224a、第二層21224b和第三層21224c以到達第四層21224c，使得外層21224a、第二層21224b、第三層21224c、和/ 或第四層21224d可同時地或至少基本上同時地開始溶解。在任何情況下，讀者需注意，構成第三層21224c的材料到達其最大功效或濃度的時間t6可發生在時間t7之前。在某個稍後時刻，第四層21224d可在到由時間t9指示的時刻時完全地或者至少顯著地溶解。讀者還需注意，時間t9可發生在時間t8之後。任選地，由於上述情況，可發生藥物的階段式釋放。
[0421] 現在參見圖81和圖83,釘倉21300可包括倉體21310,所述倉體21310包括多個釘腔21312和定位在其中的多個釘21330。釘倉21300還可包括組織厚度補償件21320,所述組織厚度補償件21320可包括能夠緊貼倉體21310定位的補償件主體21322以及定位在補償件主體21322內的多個分立膠囊劑21324。膠囊劑21324可進行堅直地取向，並且當釘21330處於其未擊發構型時，如圖83所示，每個膠囊劑21324可定位在釘21330的釘腿 21322之間。例如，當釘21330處於其未擊發位置時，釘腿21322可至少部分地延伸到組織厚度補償件21320內且未使膠囊劑21324破裂。當將釘21330從其未擊發位置移動到其擊發位置時，現在參見圖84,釘21330可使膠囊劑21324破裂並且從而釋放儲存於其中的至少一種藥物。更具體地講，當將釘21330向上提升時，釘21330可通過限定在砧座21060中的成形凹坑21062進行變形，使得釘腿21332可朝向定位在其間的膠囊劑21324向下和向內捲曲或變形。可通過包括驅動器21340和滑動件21345的擊發系統來向上提升釘21330，其中滑動件21345能夠縱向地橫貫釘倉21000並且隨後提升和擊發皆定位在其上的釘驅動器21340和釘21330。在任何情況下，釘腿21332可刺穿和/或壓潰膠囊劑21324,使得限定在膠囊劑21324中的內腔21326可破裂並且包含在內腔21326中的一種或多種藥物可從其釋放。所述一種或多種藥物可包括例如包含於其內的一種或多種粉末和/或流體。釘倉 21300還可包括切割構件21380,所述切割構件21380可與滑動件21345 -起朝遠側推進以便橫切定位在例如釘倉21300和砧座21060之間的組織T。切割構件21380能夠穿過限定在倉體21310中的刀狹槽21314,其中，例如，一個或多個膠囊劑（例如，膠囊劑21324)可定位在刀狹槽21314之內和/或之上，使得切割構件21380可橫切此類膠囊劑21324。在任何情況下，組織厚度補償件21320還可包括定位在倉體21322的頂部和/或底部上的層 21321，所述層21321例如可由例如透明質酸構成並且可使倉體21322和/或釘21330穩定化。例如，切割構件21380能夠在切割構件21380推進穿過釘倉21300時橫切層21321，如上所述。
[0422] 現在參見圖85,組織厚度補償件21420可包括補償件主體21422和定位在其中的多個膠囊劑21444。類似於上文所述，每個膠囊劑21444可包括其中能夠可釋放地儲存一種或多種藥物的密封腔體21446。膠囊劑21444中的每一個可包括例如錐形和/或楔形末端 21447。例如，當倉體21422正圍繞膠囊劑形成時，楔形末端21447可用於使膠囊劑21444 保持固定。根據本發明，模具可包括能夠接納和固定楔形末端21447的多個孔和/或壓痕，使得當圍繞膠囊劑21444傾注補償件材料時，模具可使膠囊劑21444保持固定。對上文進行進一步描述，膠囊劑21444可例如被定位和布置成使得它們可不破裂或爆裂，直至使用期間將釘擊發進和/或擊發穿過組織厚度補償件21420。
[0423] 作為另外一種選擇，現在參見圖86,組織厚度補償件21520可包括定位在補償件主體21522內的多個膠囊劑21524。膠囊劑21524可各自包括限定在其外壁中的一個或多個孔21528,其中孔21528能夠允許一種或多種藥物21525從限定於膠囊劑21524中的腔體 21526逸出。孔21528的尺寸和構造可設定成控制藥物21525從腔體21526逸出的速率。例如，較大孔21528可允許藥物21525的較快釋放，而較小孔21528例如可允許藥物21525的較慢釋放。每個膠囊劑21524的外壁可由管構成，所述管具有封閉和/或密封的末端21527。膠囊劑21524的外壁可由例如一種或多種可生物吸收聚合物構成，並且可例如利用熱鉚焊工藝、熱焊接工藝和/或雷射焊接工藝來封閉和/或密封末端21527。可利用注塑成型工藝來製造膠囊劑21524的外壁或外殼，其中在已經形成外殼之後，可通過其一個或多個開口端來將一種或多種藥物定位到外殼內。然後，可利用例如聚合物溶液來包覆外殼中的開口端。在膠囊劑21524的壁由可生物吸收材料構成的情況下，限定於其中的孔21528可隨時間推移而增大。例如，藥物21525從腔體21526中釋放的速率可隨時間推移而增加。
[0424] 補償件主體21522可由例如明膠構成，並且可利用例如凍幹工藝來製造成泡沫材料。可將膠囊劑21524插入補償件主體21522內，其中，例如，補償件主體21522可被形成為具有能夠接納膠囊劑21524的孔。例如，然後可將層或膜放置在補償件主體21522之上以包覆或包封其中的膠囊劑21524。可將膠囊劑21524定位在模具內，並且可至少部分地圍繞膠囊劑21524來形成補償件材料以形成補償件主體21522。在任何情況下，補償件主體21552可包括一個或多個鍵控或索引特徵，所述鍵控或索引特徵能夠使組織厚度補償件 21520對準和取向到釘倉的倉體，使得膠囊劑21524定位在所需位置。
[0425] 現在參見圖87,外科縫合系統可包括釘倉21600和砧座21060,其中釘倉21600和砧座21060可定位在組織T的相對側。類似於本文所公開的其他釘倉，釘倉21600可包括倉體21310,所述倉體21310可包括多個釘腔21312和定位其中的多個釘21330。在使用期間，參見圖91，可通過驅動器21340來將釘21330從未擊發位置提升到擊發位置，使得它們緊靠砧座21060而變形，更具體地講，在成形凹坑21062內變形。當釘21330正被擊發時，在釘21330在其未擊發構型（圖88)和其擊發構型（圖89)之間變形之前，釘21330可刺穿組織T和附接到砧座21060的組織厚度補償件21620。例如，釘21330可由諸如不鏽鋼和 /或鈦之類的任何合適的材料構成，並且能夠緊靠組織厚度補償件21620和組織T施加壓縮力或夾持力。如圖87所示，釘21330可被布置成多行，其中每個釘腔21312中可設置一個釘21330。釘倉21300還可包括刺穿構件21635(圖90)，所述刺穿構件21635能夠接合和刺穿例如組織T、組織厚度補償件21620、和/或定位在組織厚度補償件21620內的一個或多個藥物膠囊劑。例如，刺穿構件21635可定位在釘腔21312內，其中可通過驅動器21340 來使刺穿構件21635從釘腔21312擊發或射出。對上文進行進一步描述，釘倉21600的一些釘腔21312可包括定位在其中的釘21330,而其他釘腔21312可包括定位在其中的刺穿構件 21635。釘倉21600可包括成行的釘腔21312,其中一些行僅具有定位在其中的釘21330, 一些行僅具有定位在其中的刺穿構件21635,並且/或者一些行具有定位在其中的釘21330和刺穿構件21635。如圖所示，參見圖91，釘腔21312的內側四行可在其中僅包括釘21330，而釘腔21312的外側行可在其中包括釘21330和刺穿構件21635。釘腔21312的外側行內的釘21330和刺穿構件21635可例如被布置成交替構造。現在參見圖92,釘21330和刺穿構件21635可以如下模式進行布置，所述模式包括例如兩個釘21330、之後是刺穿構件21635、之後是另兩個釘21330、之後是刺穿構件21635等等。
[0426] 主要參見圖90,每個刺穿構件21635可包括基部21638和從基部21638的相對側向上延伸的腿21637。現在參見圖91，驅動器21340可各自包括槽21348,所述槽21348能夠接納和支撐刺穿構件21635的基部21638。當通過滑動件21345向上推壓驅動器21340 時，現在參見圖92,滑動件21345可連續地擊發釘21330和刺穿構件21635。現在參見圖 91，釘21330可緊靠砧座21060進行變形，而刺穿構件21635可不接觸砧座21060。主要參見圖90,例如，每個刺穿構件21635的腿21636中的一個或兩個可包括尖端21639和至少一個倒刺21637,所述尖端21639能夠刺穿組織T和/或組織厚度補償件21620,所述至少一個倒刺21637能夠將腿21636保持在例如組織T和/或組織厚度補償件21620中。可完全未使用組織厚度補償件。刺穿構件21635的腿21636可為不足夠長的，從而不足以完全穿過組織T，更不必說接觸砧座21060。腿21636可為足夠長的，使得它們可接觸砧座21060，並且可變形成不同的構型。
[0427] 刺穿構件21635可由與構成釘21330的材料不同的材料構成。刺穿構件21635可由至少一種可生物吸收聚合物構成,例如,PGA。刺穿構件21635可各自包括至少一種藥物，例如，抗菌劑、抗炎劑、疼痛藥物、和/或MMP抑制劑。儘管刺穿構件21635可定位在釘線內，但例如當刺穿構件21635正被溶解和/或生物吸收時，刺穿構件21635可將一種或多種藥物提供到釘線內和/或釘線附近的組織T。刺穿構件21635可塗覆有一種或多種藥物。刺穿構件21635可包括嵌入在結構化基底內的一種或多種藥物，所述結構化基底包括刺穿構件21635。例如，一些刺穿構件21635可由第一結構化基底和/或第一藥物構成，而其他刺穿構件21635可由第二或不同結構化基底和/或者第二或不同藥物構成。例如，可利用注塑成型工藝來製造刺穿構件21635。
[0428] 現在參見圖93和圖94,釘倉21700可包括倉體21710和組織厚度補償件21720,所述組織厚度補償件21720定位在倉體21710的平臺表面21711之上或附近。類似於上文所述，倉體21710可包括多個釘腔21312和定位在其中的多個膠囊劑。例如，倉體21710還可包括狹槽21714,所述狹槽21714能夠在其中接納切割構件，例如切割構件21380 (圖95)之類的。在使用期間，如圖95所示，切割構件21380能夠橫切定位在砧座21060和釘倉21700 之間的組織T。再次參見圖93和圖94,組織厚度補償件21720可包括補償件主體21722以及定位在補償件主體21722內的多個藥物包或膠囊劑21724。膠囊劑21724可定位或布置在補償件主體21722中，使得膠囊劑21724置於限定在倉體21710中的狹槽21714上。在使用期間，主要參見圖96,切割構件21380能夠在切割構件21380推進穿過釘倉21700時切入膠囊劑21724。例如，膠囊劑21724可在被切割構件21380切入之前為密封的，並且在膠囊劑21724已被切入之後，包含於其中的一種或多種藥物可被釋放。由於膠囊劑21724 定位在狹槽21714上，一種或多種藥物可被釋放到已被切割構件21380橫切的組織T的部分上。包含於膠囊劑21724內的一種或多種藥物可包括例如粉末形式的生物試劑。膠囊劑 21724中的一種或多種藥物可包括例如氧化再生纖維素、藻酸酯、和/或鈣。
[0429] 再次參見圖93和圖94,膠囊劑21724可在其中包括相同的藥物。作為另外一種選擇，膠囊劑21724中的一個或多個可在其中包括一種或多種不同的藥物。第一多個膠囊劑 21724可在其中包括第一藥物，並且第二多個膠囊劑21724可在其中包括第二藥物。例如，膠囊劑21724可沿著切割構件21380的縱向路徑以交替構造進行布置，使得例如包括第一藥物的膠囊劑21724之後可為包括第二藥物的膠囊劑21724,之後可為包括第一藥物的膠囊劑21724等等。切割構件21380能夠在切割構件21380推進穿過釘倉21300時將第一藥物和第二藥物混合在一起。再次參見圖93和圖94,組織厚度補償件21720還可包括從每個膠囊劑21724向外延伸的一個或多個通道21726。通道21726能夠允許膠囊劑21724內的藥物在膠囊劑21724已被切斷之後遷移到組織厚度補償件21720和緊貼其定位的組織T 內。膠囊劑21724可被構造成使其在被砧座21060施加壓縮負載時不會破裂。主要參見圖 93和圖96,倉體21710可包括多個凹槽21715,所述凹槽21715可各自能夠在其中接納膠囊劑21724的至少一部分。例如，凹槽21715能夠允許膠囊劑21724在被施加壓縮負載時向下滑動，使得膠囊劑21724可不破裂。作為另外一種選擇，膠囊劑21724中的一個或多個能夠僅當對其所施加的壓縮力達到或超過一定程度時才破裂。例如，膠囊劑21724能夠經受由砧座21060施加的夾緊壓力，但當對其施加的夾緊壓力因例如切割構件21380推進穿過釘倉21700而增加時可破裂。膠囊劑21724可在其中包括潤滑劑，所述潤滑劑可有利於切割構件21380當在釘倉21700內推進和/或縮回時的運動。
[0430] 現在參見圖97,組織厚度補償件21820可包括補償件主體21822和貫穿延伸的縱向管21824。類似於上文所述，管21824可包括限定於其中的縱向腔體21826和定位在腔體 21826內的一種或多種藥物21825。縱向管21824還可包括從其向外延伸的一個或多個腿 21827,所述腿21827能夠支撐管21824。例如，現在參見圖98,支撐腿21827可將管21824 支撐在模具21890內，同時在管21824周圍形成補償件主體21822。現在參見圖99和圖100，可將構成補償件主體21822的材料（例如，PGA和/或PCL)傾注到管21824周圍，並且隨後例如凍幹、泡沫化、和/或固化。再次參見圖98,可將構成補償件主體21822的材料傾注到管21824周圍的腔體21891內，其中腔體21891可隨後由覆蓋件21892封閉。參見圖97，支撐腿21827的末端可未被傾注的材料覆蓋，並且可與補償件主體21822的底部表面21821 齊平。支撐腿21827和/或管21824可由可溶解的和/或可生物吸收的材料構成，例如，明膠、透明質酸、H)S、和/或0RC。腿21827可被例如體液和/或鹽水溶液快速地溶解，其中可留下在組織厚度補償件21820的外周邊和內部之間延伸的溝槽或通道。可產生此類通道以允許定位在管21824內的一種或多種藥物21825被快速地溶解和/或吸收。作為另外一種選擇，組織厚度補償件21920例如可包括補償件主體21922和具有多個支撐腿21927的管21924,如圖101所示。參見圖102,支撐腿21927可為可延伸穿過補償件主體21922的較大支撐網絡或結構化柵格21928的部分。
[0431] 再次參見圖97,從管21824延伸的腿21827還可在其中包括一種或多種藥物。當腿21827被溶解和/或吸收時，如上所述，腿21827中的一種或多種藥物可對縫合和/或切入組織提供第一用藥反應，而管21824中的一種或多種藥物21825可提供第二或後續用藥反應。現在參見圖103和圖105,組織厚度補償件22020可包括補償件主體22022和延伸穿過補償件主體22022的縱向藥物管22024。類似於上文所述，管22024可限定縱向腔體 22026a，所述縱向腔體22026a包括定位在其中的一種或多種藥物22025a。另外類似於上文所述，管22024可包括可沿著管22024的長度延伸的多個縱向腿支撐件22027。任選地，腿支撐件22027中的每一個可在其中限定縱向腔體（例如，腔體22026b和22026c)，所述縱向腔可各自在其中包括一種或多種藥物，例如，藥物22025b和22025c。腿支撐件22027可由可被快速溶解和/或吸收的材料構成，使得藥物22025b和22025c可被快速地釋放。然後，支撐腿22027和管22024可被進一步地溶解和/或吸收，使得藥物22025a可隨後被釋放。藥物22025a、22025b、和/或22025c可由相同的材料構成。作為另外一種選擇，藥物 22025a、22025b、和/或22025c可由不同的材料構成。藥物22025b和22025c可由相同的材料構成，所述材料可不同於構成藥物22025a的材料。
[0432] 對上文進行進一步描述，可利用注塑成型工藝來製造管22024、腿22027、和/或限定在其中的腔體22026a-22026c。可利用例如擠出工藝來製造管22024、腿22027、和/ 或腔體22026a-22026c，其中，因此，此類特徵可包括沿其長度的連續橫截面。由此此類工藝，管22024和腿22027可一體地形成。然後，可分別將藥物22025a-22025c定位在腔體 22026a-22026c內。例如，藥物22025a-22025c可各自例如由一種或多種粉末和/或一種或多種流體構成。現在參見圖106,腔體22026a-22026c的末端22029可被密封以便在其中包括藥物22025a-22025c。在任何情況下，可例如隨後將管22024定位在模具（例如，如上所述的模具21890)內，其中可將構成補償件主體22022的材料傾注到管22024的周圍（如圖 104所示）以形成組織厚度補償件22020。各種可供選擇的替代方案示於圖107和圖108 中。參見圖107,組織厚度補償件22120可包括補償件主體22122以及連接在一起的多個縱向管22124。管22124中的每一個可在其中限定縱向腔體22126,所述縱向腔體22126可各自在其中包括一種或多種藥物22125。縱向腔體22126可彼此不流體連通，或者縱向腔體 22126中的一個或多個可彼此流體連通。類似於上文所述，補償件22120還可包括腿22127，所述腿22127從管22124向下延伸並且可各自在其中包括縱向腔體22126和至少一種藥物 22125。管22124和/或支撐腿22127可由能夠以不同速率溶解和/或生物吸收的材料構成。例如，支撐腿22127可由例如下述材料構成，所述材料的溶解和/或吸收速率可快於構成管22124的材料。現在參見圖108,組織厚度補償件22220可包括補償件主體22222和縱向管22224,其中管22224可包括從其延伸的多個支撐腿22227。單個縱向腔體22226可限定在管22224內並且可延伸到支撐腿22227內。類似於上文所述，腔體22226可包括定位在其中的一種或多種藥物22225。
[0433] 再次參見圖97,支撐腿21827可由一種或多種下述材料構成，所述材料能夠吸收流體，例如，血液和/或鹽水溶液。支撐腿21827能夠將流體芯吸到管21824和包括其中的一種或多種藥物21825。這種芯吸可允許藥物21825在癒合過程中較早地溶解和/或生物吸收。支撐腿21827的末端可未被補償件主體21822覆蓋並且可暴露於流體。這種芯吸過程可例如通過毛細管作用來進行並且可在不管組織厚度補償件21820的取向的前提下來進行。
[0434] 現在參見圖112,組織厚度補償件22320可包括補償件主體22322和定位在其中的多個管22324。例如，補償件主體23222可由再生性組織支架泡沫構成，例如，非細胞網膜生物基質、網膜支架材料、和/或ACell。網膜支架材料可包括由骨骼化網膜製造的親水性泡沫，並且在一些情況下可為可壓縮的。當暴露於流體時，網膜支架材料可擴展並且對緊貼其定位的組織施加壓力。ACell為提供細胞外基質或支架網絡以促使細胞增殖和遷移的再生性產品。構成補償件主體22322的組織支架可加載有例如幹細胞、PRP、或生長因子。構成補償件主體22322的組織支架可在例如膠原基質中進行塗覆。補償件主體22322的組織支架基質可由纖維基質構成，並且纖維基質可由無規取向的纖維構成。在一些情況下，由無規取向的纖維構成的纖維基質可不能夠提供補償件主體22322內的所需彈性或回彈力。為解決此問題，無規取向的纖維可由親水性材料構成和/或塗覆有親水性材料，這樣使得在暴露於液體之後能夠擴展並且對纖維基質提供所需的彈性和/或對組織提供所需的壓縮力。在各種情況下，纖維基質可不暴露於液體中，直至其已緊靠組織被多個釘捕獲，如上所述。例如，補償件主體22322可包括液體不可滲透的包裹物，所述包裹物可在使用期間被例如破壞、刺穿、切入、和/或撕裂，以允許液體進入補償件主體22322並且觸及親水性纖維。在任何情況下，當液體被捕獲在釘內的支架基質吸收時，支架基質可擴展，以對也捕獲在釘內的組織施加壓縮力並且隨著時間推移而適應組織支架基質內的組織向內生長。
[0435] 對上文進行進一步描述，組織厚度補償件22320的管22324可由可降解材料構成，所述可降解材料能夠溶解和/或生物吸收。類似於上文所述，每個管22324可包括其中包括有一種或多種藥物的密封內腔、以及一個或多個支撐腿22327,所述支撐腿22327能夠降解並且為液體提供到達儲存在管22324內的藥物的通道或流動路徑。支撐腿22327的此類降解可耗費時間，並且因此，包含在管22324內的藥物可並非為立即釋放的。在某種意義上，流體降解腿22327可需要時間周期，其中，因此，腿22327可用作被設計成延緩管 22324內的藥物的釋放的保險物。因此，在各種情況下，具有較長長度和/或較厚橫截面的腿22327可提供較長的延緩，而具有較短長度和/或較薄橫截面的腿22327可提供較短的延緩。管22324可由快速和/或慢速溶解的材料構成；然而，在任一情況下，管22324的降解可存在一段時間，這可延緩包含於管22324內的一種或多種藥物的釋放。根據本發明，第一管22324可由以第一速率降解的第一材料構成，並且第二管22324可由以第二或不同速率降解的第二材料構成。在此類情況下，包含於第一管22324內的第一藥物可例如在包含於第二管22324內的第二藥物之前進行釋放。第一管22324可具有比第二管22324更薄的外壁，這可允許例如第一管22324比第二管22324降解得更快並且允許包含於第一管22334 內的藥物在第二管22324中的藥物之前釋放。由於上文所述，例如，第一管22324能夠在第一時間點釋放第一藥物，第二管22324能夠在第二或稍後時間點釋放第二藥物，並且第三管22324能夠在第三或甚至更晚時間點釋放第三藥物。
[0436] 現在參見圖113和圖114,組織厚度補償件22420可包括補償件主體22422和定位在補償件主體22422內的密封容器22424。類似於上文所述，容器22424可限定縱向腔體22426和定位在縱向腔體22426內的一種或多種藥物22425。容器22424可為彈性的，以使得當組織厚度補償件22420被壓縮或壓平時，如圖114所示，容器22424可試圖回彈或保持其最初未變形的形狀。例如，容器22424可包括定位在補償件主體22422內的彈簧構件。容器22424能夠改變形狀而不破裂。例如，容器22424可例如在暴露於液體時降解，如本文所述。
[0437] 現在參見圖115,組織厚度補償件22520可包括補償件主體22522和多個密封容器 22524a-22524c。例如，容器22524a-22524c中的每一個可限定外周邊，所述外周邊能夠增力口、最小化、和/或優化與液體（例如，血液和/或鹽水溶液）接觸的容器的表面積。在各種情況下，具有較大表面積的容器可暴露於較大量的液體，並且因此可以較快的速率進行溶解和/或生物吸收。因此，具有較小表面積的容器可暴露於較小量的液體，並且因此可以較慢的速率進行溶解和/或生物吸收。容器22524a-22524c可由例如明膠、透明質酸、PDS、和/或ORC構成。類似於上文所述，容器22524a-22524c可為彈性的並且可提供回彈或彈性偏置力。現在參見圖116,組織厚度補償件22620可包括補償件主體22622和定位在補償件主體22622內的多個彈性層合體構件22624。層合體構件22624中的每一個可包括密封的內部通道，所述內部通道包括定位在其中的一種或多種藥物。
[0438] 現在參見圖117,外科縫合器械的端部執行器可包括砧座21060和釘倉22700。砧座21060可包括附接到其上的組織厚度補償件22770,並且釘倉22700可包括倉體22710 和組織厚度補償件22720。現在參見圖118,組織厚度補償件22770可包括多個層，其中組織厚度補償件22720可包括第一層22771和第二層22772,但可設想出其中組織厚度補償件可包括不止兩個層的另選形式。任選地，組織厚度補償件的一個或多個層可包括織造材料。第一層22771可由多個第一線22773和第二線22774構成，所述第一線22773由第一材料構成，所述第二線22774由第二或不同材料構成。相似地，第二層22772可由多個第一線22773和多個第二線22774構成。第一層22771中的第一線22773和第二線22774的濃度可與第二層22772中的第一線22773和第二線22774的濃度相同。第一層22771中的第一線22773和第二線22774的濃度可與第二層22772中的第一線22773和第二線22774的濃度不同，如將在下文更詳細所述。
[0439] 對上文進行進一步描述，第一線22773可由例如可生物吸收聚合物（例如，PGA、 roS、PCL、和/或PLA)構成，並且第二線22774可由例如氧化再生纖維素（ORC)構成。第一層22771可包括組織厚度補償件22770的外層，並且可包括組織接觸表面。第一層22771 可包括比第二線22774更多的第一線22773。例如，第一層22771可包括例如約80%的第一線22773與約20%的第二線22774的比率。第一層22771可包括例如約60%的第一線 22773與約40%的第二線22774的比率、約67%的第一線22773與約33%的第二線22774 的比率、約70%的第一線22773與約30%的第二線22774的比率、約75%的第一線22773 與約25 %的第二線22774的比率、和/或約90 %的第一線22773與約10 %的第二線22774 的比率。
[0440] 對上文進行進一步描述，第一線22773可由下述材料構成，所述材料以慢於構成第二線22774的材料的速率溶解、生物吸收、和/或改變狀態。例如，第二線22774可由ORC 線構成，所述ORC線可例如在暴露於液體時從固態變成凝膠並且可例如在暴露於血小板時發生反應並從固態變成凝膠。然而，在此類情況下，第一層22773可主要由可生物吸收的聚合物線構成，所述可生物吸收的聚合物線可以遠慢於ORC線的速率與液體發生反應，因此，第一層22773可在多個位置上接觸組織或體液而不損失其總體形狀和結構。這就是說，第一層22773的ORC線在首先接觸液體和/或組織時可發生反應；然而，ORC凝膠可至少部分地或大部分地地保持在第一層22773中。
[0441] 第二層22772可包括組織厚度補償件22770的內層，並且可不包括直接的組織接觸表面。第二層22772可包括比第二線22774更少的第一線22773。例如，第二層22772可包括例如約20 %的第一線22773與約80 %的第二線22774的比率。第二層22772可包括例如約40 %的第一線22773與約60 %的第二線22774的比率、約33 %的第一線22773與約 67 %的第二線22774的比率、約30 %的第一線22773與約70 %的第二線22774的比率、約 25 %的第一線22773與約75 %的第二線22774的比率、和/或約10 %的第一線22773與約 90%的第二線22774的比率。
[0442] 對上文進行進一步描述，第二層22772可包括例如比可生物吸收聚合物線更多的 ORC線。第二層22772可包括比第一層22771更多的ORC線。當第二層22772不是外層時，液體可不立即接觸第二層22772,因為液體在接觸第二層22772之前將不得不首先穿過第一層22771。在此類情況下，第二層22772可包括較高密度的ORC線，因為第二、受保護層 22772中的ORC線將不立即變成凝膠。即使第二層22772中的ORC線將接觸液體並且變成凝膠，ORC凝膠也可通過第一層22771而包含在組織厚度補償件22770中，所述第一層22771 可至少在最初保持其總體形狀並且為第二層22772提供支撐網，如上所述。雖然可任選地使用ORC纖維和可生物吸收纖維，但可使用其他合適的材料。
[0443] 對上文進行進一步描述，現在參見圖121至圖123,組織厚度補償件22770可定位在砧座21060和組織T中間，其中在將釘21330釘倉22700擊發之前，組織厚度補償件22770 可緊靠組織T進行壓縮。在釘21330已被擊發以在其中捕獲組織T和組織厚度補償件22720 和22770之後，釘倉22700的砧座21060和倉體22710可移動遠離補償件22720、22770和組織T並且可從手術部位移除。現在參見圖119,組織厚度補償件的層22871可包括織造線22873,所述織造線22873可包括例如細長的或變平的橫截面。現在參見圖120,組織厚度補償件的層22971可包括織造線22973,所述織造線22973可包括例如圓形的橫截面。
[0444] 各種可供選擇的替代方案示於圖124-127中。現在參見圖125,外科縫合器械的端部執行器可包括砧座21060和定位在其上的組織厚度補償件22770'。參見圖124,組織厚度補償件22270'可包括層2277Γ，所述層2277Γ可包括與多個第二纖維22774'織造在一起的多個第一纖維22773'。例如，第一纖維22773'能夠以快於第二纖維22774'的速率溶解和/或生物吸收。間隙、開口、和/或凹坑可限定在第一纖維22773'和第二纖維22773" 之間，從而可允許液體流過層2277Γ。現在參見圖127,外科縫合器械的端部執行器可包括附接到砧座21060的組織厚度補償件22770"。參見圖126,組織厚度補償件22770"可包括可嵌入和/或包封在基底22772"內的線22771"的織造層。儘管可使線22771"暴露，但作為另外一種選擇，在使線22771"暴露之前，可不得不溶解和/或生物吸收基底22772"的至少一部分。例如，構成基底22772"的材料可填充在線22771"之間限定的任何間隙、開口或凹坑內。
[0445] 現在參見圖132,釘倉23000可包括組織厚度補償件23020。如本文所述，組織厚度補償件可利用例如凍幹工藝來製造。可將例如包括PGA和/或PCL的溶液傾注到模具內，其中所述溶液可允許在真空大氣環境和/或低溫的存在下變成開孔泡沫。例如，PGA材料可相對於PLA材料以按重量計約64/36的比率存在於溶液中。參見圖128,可將纖維和/ 或細絲23021例如混合到溶液內。PGA纖維例如可在將溶液被傾注到模具之前分散在溶液內，使得PGA纖維例如可均勻地或至少基本上均勻地分布在整個組織厚度補償件23020中。在其他情況下，可例如將PGA纖維放置在溶液中和/或直接放置在模具內，以使得PGA纖維可沉澱或沉降到例如模具的底部。在其他情況下，PGA纖維能夠浮動到溶液的頂部。在任何情況下，諸如二氧雜環己烷溶劑之類的溶劑可存在於溶液中，所述溶液可有助於凍幹工藝。二氧雜環己烷可不與或者至少基本上不與溶液內的PGA纖維發生反應。
[0446] 對上文進行進一步描述，纖維23021可在混合到溶液內或與溶液混合之前利用一種或多種藥物進行塗覆。參見圖130,每個纖維23021可包括基底23022,所述基底23022 可利用任何合適的製造工藝來至少部分地塗覆塗層23023。參見圖129,可利用擠出工藝來製造纖維23021，其中例如將至少一個藥物塗層設置在PGA基底上。這些基底尤其可用於能夠經受擠出工藝的高溫的藥物。參見圖131，可例如利用載液（例如，超臨界二氧化碳）來塗覆和/或浸漬纖維23021。在任何情況下，可將塗覆有藥物的纖維23021與溶液進行混合，使得纖維23021被嵌入在組織厚度補償件23020內。因此，在各種情況下，纖維23021 的塗層可開始溶解並且排出包含於其中的一種或多種藥物。定位成較靠近組織厚度補償件 23020的周邊的纖維23021可在定位成較靠近組織厚度補償件23020的內部的纖維23021 之前開始溶解。在此類情況下，溶解的纖維23021可在組織厚度補償件23020內留下多個腔體或腔體網絡，其中此類腔體可允許組織厚度補償件23020內的細胞或組織向內成長。組織厚度補償件可包括多個第一纖維，所述第一纖維可以快於多個第二纖維的速率溶解。例如，第一纖維可包括例如經Y照射的PGA纖維。任選地，經γ照射的PGA纖維可例如以快於未經Y照射的PGA纖維的速率溶解。
[0447] 任選地，可將一種或多種著色劑添加到上述溶液中，使得由溶液製得的組織厚度補償件可具有合適的顏色。可期望組織厚度補償件具有與其周圍環境形成對比的顏色。例如，組織厚度補償件可為例如綠色的和/或藍色的。
[0448] 現在參見圖133和圖135,組織厚度補償件23120可包括補償件主體23122和分布在整個補償件主體23122中的多個藥物顆粒23121。補償件主體23122可由疏水性材料構成。例如，補償件主體23122可由例如包括PCL/PGA的材料構成，其中PCL和PGA可依照按重量計65/35的比率存在於材料中。現在參見圖134,藥物顆粒23121可包括一種或多種藥物23123,例如，強力黴素、過碳酸鹽和/或抗壞血酸磷酸鹽，所述藥物23123可封裝和/ 或結合到由例如親水性材料構成的殼體或外殼23124內。外殼23124可由例如低分子量明膠、透明質酸、和/或CMC構成。可將藥物23121製造成微顆粒，可將所述微顆粒分布在溶液內並且將所述溶液傾注到模具內的，在所述模具中可隨後凍幹例如所述溶液，如上所述。一旦組織厚度補償件23120已在使用期間暴露於液體，流體23129(圖136)就可進入補償件主體23122並且溶解和/或吸收例如藥物顆粒23121的親水性外殼23124。現在參見圖 139,組織厚度補償件23220可包括第一層23222和第二層或外層23224,所述第二層或外層 23224例如可包括分散在其中的多個塗覆的藥物顆粒23221。類似於上文所述，顆粒23221 可從第二層23224被溶解和/或吸收並且可例如在第二層23224內留下例如開口或毛細管路徑23225。現在參見圖140,組織厚度補償件23320可包括補償件主體23322,所述補償件主體23322包括例如分布在其中的多個藥物顆粒23121和多個纖維23021。
[0449] 現在參見圖141和圖142,釘倉23400可包括例如倉體23410和定位在其上的組織厚度補償件23420。組織厚度補償件23420可包括定位在補償件主體23422內的多個膠囊劑23421。可利用例如emoulism或旋盤工藝來製造膠囊劑23421，並且膠囊劑23421可包括例如固體和/或液體生物計量學的微球體。膠囊劑23421可包括一種或多種粘合劑，所述粘合劑在從膠囊劑23421中釋放時可有助於固定組織密封。膠囊劑23421可包括例如止血齊U。在任何情況下，膠囊劑23421可以任何合適的方式分布在補償件主體23422內。現在參見圖143,可將膠囊劑23421例如放置在限定於模具21890中的模具腔體21891中，其中膠囊劑23421可沉降到模具21890的底部21893。參見圖144,可振動模具21890以使得膠囊劑23421可在底部21893上形成均勻的或至少基本上均勻的層。現在參見圖145,可將構成補償件主體23422的材料傾注到具有膠囊劑23421的模具腔體21891內。膠囊劑23421 可比補償件主體材料更緻密，並且因此膠囊劑23421可保持在模具21890的底部21893,如圖146所示。例如，參見圖148,模具21890的底部21893可包括能夠接納膠囊劑23421的多個凹槽、凹痕、和/或凹窩21899。作為另外一種選擇，參見圖147,膠囊劑23421可不如補償件主體材料緻密，並且可浮動到模具21890的頂部。任選地，如在下文中更詳細所述，膠囊劑23421的密度可被選擇為使得膠囊劑23421可浮動在整個補償件主體材料中。
[0450] 在包括膠囊劑23421和補償件主體材料的混合物已適當地傾注到模具21890內之後，可使混合物經受例如凍幹工藝以形成組織厚度補償件23420。例如，可將膠囊劑23421 固定和凍幹到補償件主體23422內的適當位置。然後，再次參見圖141，可將組織厚度補償件23420從模具21890移除，並且隨後裝配到釘倉23400的倉體23410。如圖141所示，組織厚度補償件23420可被定位和布置成使得膠囊劑23421可限定或被定位成鄰近組織厚度補償件23420的組織接觸表面或表層23425。膠囊劑23421可至少部分地由例如親水性材料構成，所述親水性材料可例如在組織厚度補償件23420已緊靠組織進行定位之後被快速地溶解和/或生物吸收。膠囊劑23421中的每一個可由可隨時間推移而溶解和/或生物吸收的多個材料層構成。例如，膠囊劑23421的外層可包括第一藥物，所述第一藥物可被溶解和/或生物吸收以暴露第二層或內層，所述第二層或內層包括例如可隨後被溶解和/或生物吸收的第二藥物。膠囊劑23421中的一些可被定位成使得在朝遠側推進切割構件以切入組織和/或組織厚度補償件23420時，這些膠囊劑被切割構件切入，如本文在別處所述。膠囊劑23421可降低組織厚度補償件23420的密度，這可降低例如推進切割構件穿過組織厚度補償件23420所需的力或能量。
[0451] 如上所述，組織厚度補償件23420可包括定位在補償件主體23422上的一側或多側或者一個或多個表層上的膠囊劑23421。另外如上所述，組織厚度補償件23420可包括分散在整個補償件主體23422中的膠囊劑23421。例如，膠囊劑23421可具有與補償件主體材料相同的密度，使得膠囊劑23421可浮動在補償件主體材料內。膠囊劑23421可分散或均勻分布在整個補償件主體材料中，其中可隨後在膠囊劑23421沉降或至少部分地沉降到模具的底部之前來冷卻所述混合物。
[0452] 現在參見圖149,組織厚度補償件23520可包括外殼23522和定位在外殼23522內的多個可移動單元23524。外殼23322可限定包封和/或密封的空間（例如，腔體23523) 以供可移動單元23524可在其內移動。可移動單元23254可為例如球形的，並且能夠例如相對於彼此滑動和/或滾動。可將組織厚度補償件23520定位在釘倉的倉體21310上方，其中釘21330可從釘倉從擊發並且穿過組織厚度補償件23520,如圖150所示。在各種情況下，可移動單元23524能夠移動到正被擊發穿過組織厚度補償件23520的釘21330的旁側，使得單元23524可在擊發過程中不破裂。例如，外殼23522可由彈性材料構成，所述彈性材料能夠撓曲和/或偏移以便適應可移動單元23524的運動以及動態地再分布產生於其內的力。外殼23522可包封介質。例如，介質可包括例如一種或多種粉末、液體、其他、流體和/ 或凝膠以供可移動單元23524可在其內移動。可移動單元23524可由例如可溶解和/或可生物吸收的材料和包含於其中的一種或多種藥物構成。例如，此類構造能夠提供一種或多種藥物的延緩和/或持續釋放。作為另外一種選擇，儘管未示出，但組織厚度補償件23520 可定位在例如組織T和砧座21060之間。在任何情況下，組織厚度補償件23520可包括包封的"豆袋"構造。外殼23522可被構造成使其不破裂或至少基本上不破裂，直至切割構件（例如，切割構件21380)從中穿過。此時，可移動單元23524中的一個或多個可從外殼 23522逸出。
[0453] 現在參見圖153,組織厚度補償件23620可包括補償件主體23622和至少部分地包含在其中的多個膠囊劑23624。現在參見圖151，可利用模具23690來製造組織厚度補償件23620。例如，可將多個球形膠囊劑23624定位在限定於模具23690中的腔體23691內，其中膠囊劑23624在模具23690內的橫向運動可例如被模具23690的橫向側壁23694和延伸在橫向側壁23694之間的橫向阻擋件23693阻止或阻擋。橫向側壁23694和橫向阻擋件 23693可限定多個凹坑，在所述凹坑內可定位和容納膠囊劑23624。膠囊劑23624能夠靜置在模具23690的底部表面23699上。作為另外一種選擇，參見圖151和圖152,模具23690 還可包括一個或多個縱向支撐件23692,所述縱向支撐件23692能夠懸浮膠囊劑23624,使得它們可不接觸模具23690的底部表面23699。例如，縱向支撐件23692可定位在底部表面23699上，同時作為另外一種選擇，參見圖152,縱向支撐件23692可定位在橫向支撐件 23693 上。
[0454] 再次參見圖151和圖152,可將構成補償件主體23622的材料傾注到模具23690 的腔體23691內，使得膠囊劑23624至少部分地被所述材料包圍。主要參見圖153,膠囊劑 23624的部分可從組織厚度補償件23620的補償件主體23622突出。橫向支撐件23693和 /或縱向支撐件23692可例如在補償件主體23622已經受凍幹工藝期間和/或之後來從模具23691撤出。此時，膠囊劑23624可在不存在結構化支撐件的情況下懸浮在補償件主體 23622內。作為另外一種選擇，橫向支撐件23693和/或縱向支撐件23692可保持在補償件主體23622中。例如，橫向支撐件23693和/或縱向支撐件23692可由例如可生物吸收材料構成。支撐件23692和/或支撐件23693可包括定位在補償件主體23622內的彈性構件，所述彈性構件可增加例如補償件主體23622的彈性。
[0455] 現在參見圖157,組織厚度補償件23720可包括補償件主體，所述補償件主體具有第一部分23722a和第二部分23722b、以及定位在這兩者間的至少一個膠囊劑23724。可利用例如模具21890來製造組織厚度補償件23720。現在參見圖154,可將第一材料傾注到模具21890內以形成補償件主體的第一部分23722a。然後，參見圖155,可將膠囊劑23724 定位在第一部分23722a上。可在例如一段時間之後和/或第一材料已經受凍幹工藝之後來將膠囊劑23724定位在第一部分23722a上。現在參見圖156,可將第二材料傾注到模具 21890內以形成補償件主體的第二部分23722b。可在例如一段時間之後和/或第二材料已經受凍幹工藝之後，將組織厚度補償件23720從模具21890移出並且結合例如如圖158所示的釘倉23700進行使用。第二材料可不同於第一材料，同時作為另外一種選擇，第二材料可與第一材料相同。在任一情況下，第一材料和/或第二材料可由可生物吸收材料構成，並且膠囊劑23724可由例如至少一種藥物構成。
[0456] 現在參見圖162,釘倉23800可包括組織厚度補償件23820,所述組織厚度補償件 23820可包括補償件主體23822和定位在其中的縱向膠囊劑23824。現在參見圖159和圖 160,可通過諸如機械鑽孔工藝和/或雷射鑽孔工藝之類的任何合適工藝來將縱向孔23821 形成在補償件主體23822中。一旦已形成縱向孔23821，就可將縱向膠囊劑23824定位在縱向孔23821內，如圖161所示。現在參見圖166,釘倉23900可包括組織厚度補償件23920，所述組織厚度補償件23920可包括補償件主體23922和定位在其中的多個膠囊劑23924。現在參見圖163和圖164,可通過諸如機械鑽孔工藝和/或雷射鑽孔工藝之類的任何合適工藝來將橫向孔23921形成在補償件主體23922中。一旦已形成橫向孔23921，就可將多個膠囊劑239824定位在橫向孔23921內，如圖165所示。
[0457] 圖167-171示出了利用堅直模具24090來製造組織厚度補償件23820的可供選擇的方法。主要參見圖167,模具24090可包括由側壁24092和底部端壁24093限定的腔體 24091。參見圖168,端壁24093可包括孔24094,所述孔24094能夠接納縱向膠囊劑23824 的末端和將膠囊劑23824保持在堅立位置，如圖169所示。然後，現在參見圖170,可通過覆蓋件24095來封閉和/或密封腔體24091的開口側面，使得可通過模具24090的開口端來將構成補償件主體23822的材料傾注到腔體24091內。在構成補償件主體的材料已例如硬化、固化、和/或凍幹之後，可從模具24090移出組織厚度補償件23820。
[0458] 現在參見圖172,釘倉24100可包括倉體24110、緊靠倉體24110的平臺表面24111 定位的組織厚度補償件墊24170、以及定位在組織厚度補償件墊24170的頂部的組織厚度補償件24120。組織厚度補償件24120和組織厚度補償件墊24170可一起或獨立地補償捕獲在從釘倉24100擊發的釘（例如，釘21330(圖175))內的組織的厚度的變化。主要參見圖172和圖173,補償件墊24170可包括能夠鄰接平臺表面24111的底部表面24171、以及從底部表面24171延伸的附接凸緣或導軌24174,所述附接凸緣或導軌24174能夠牢固地接納在限定於倉體24110中的刀狹槽24114內。補償件墊24170還可包括多個封包24172,所述封包24172可橫向地延伸穿過補償件墊24170。例如，可沿著橫向軸線來限定封包24172 中的每一個，所述橫向軸線橫向於和/或垂直於由刀狹槽24114限定的縱向軸線，如圖176 所示。補償件墊24170可包括多個層，在所述多個層之間可限定封包24172。例如，所述層可由例如PDS和/或膠原構成。每個封包24172能夠在其中儲存一種或多種藥物，例如，強力黴素、凝結劑、和/或抗微生物材料。
[0459] 再次參見圖175,組織厚度補償件墊24170可相對於倉體24110進行定位，使得封包24172置於限定在倉體24110中的釘腔21312上。更具體地講，每個封包24172可被定位和布置成使其在釘21330的釘腿21332之間延伸。補償件墊24170可包括多個孔和/或通孔，所述孔和/或通孔能夠例如接納釘21330的末端。這些通孔可例如定位在封包24172 附近。當釘21330從未擊發位置移動到擊發位置時，如圖175所示，釘21330能夠在其中捕獲封包24172。例如，釘21330和封包24172可被構造和布置成使得封包24172在釘21330 正被擊發時未被刺破或未破裂。在此類情況下，封包24172可對捕獲在釘21330內的組織 T提供回彈力或壓縮力並且可耗用例如組織T和釘21330之間的間隙。再次參見圖176,當切割構件21380被推進穿過限定於倉體24110中的刀狹槽24114、組織T、和/或補償件墊 24170時，切割構件21380可切入封包24172。讀者需注意，組織厚度補償件24120未示於圖 175和圖176中。可設想出下述各種實施例，其中釘倉24100包括組織厚度補償件墊24170 並且不包括組織厚度補償件24120,同時作為另外一種選擇，現在參見圖177,釘倉24100可包括例如組織厚度補償件墊24170和組織厚度補償件24120。
[0460] 釘倉的可供選擇的實施例示於圖178中。根據本發明，圓形釘倉24200可包括圓形倉體24210,所述圓形倉體24210包括例如布置成同心圓的多個釘腔21312。例如，釘倉24200還可包括定位在倉體24210上的圓形組織厚度補償件墊24270,其中補償件墊 24270可包括例如徑向向外延伸的封包24272。類似於上文所述，封包24272可沿著置於釘腔21312上的方向延伸，使得封包24272可在定位在釘腔21312內的釘21330的腿之間延伸。另外類似於上文所述，釘21330能夠在釘21330從釘倉24200擊發時在其中捕獲封包 24272。
[0461] 現在參見圖189,釘倉24300可包括倉體24310和組織厚度補償件24320,所述組織厚度補償件24320包括補償件主體24322和定位在補償件主體24322內的多個管狀構件 24324。例如，釘倉24300還可包括例如定位在組織厚度補償件24320和倉體24310中間的組織厚度補償件層或片材24370。現在參見圖179,可利用模具24390來同時製造多個釘倉24300。模具24390可包括多個腔體24391，所述腔體24391可各自能夠在其中接納倉體 24310,如圖180所示。然後，可將包括組織厚度補償件層24370的一個或多個大材料片放置在倉體24310上。模具24390可包括向上延伸的多個支撐銷或柱24392,其中片材24370 可緊靠柱24392進行定位，然後向下進行推壓，使得柱24392可刺穿片材24370,如圖181 和圖183所示。現在參見圖182和圖184,細長管24324可旋繞在柱24392周圍和之間，使得管24324經過每個倉體24310至少一次。管24324可旋繞在柱24392周圍和之間，使得管24324經過每個倉體24310例如六次。可允許管24324靜置在片材24370上，同時可在柱24392周圍和之間緊緊地旋繞管24324,使得管24324被拉緊並且可懸在片材24370上。一旦管24324已得到適當地定位，主要參見圖185,就可將構成補償件主體24322的材料傾注到片材24370頂部的模具24390內。片材24370能夠保護或掩蔽倉體24310,並且可阻止補償件主體材料24322進入例如限定於倉體24310中的釘腔21312內。根據本發明，可將足夠量的補償件主體材料24322傾注到模具內，使得補償件主體材料24322覆蓋細長管 24322。
[0462] 對上文進行進一步描述，補償件主體材料24322可隨後進行例如固化、硬化、和/ 或凍幹以在倉體24310的頂部形成組織厚度補償件24320。然後，現在參見圖186,可利用切割衝模24395來切割補償件主體材料24322、組織厚度補償件片材24370、和細長管24322。現在參見圖187,切割衝模24395可包括多個切割刀24396,所述切割刀24396能夠分割和分離組織厚度補償件24320和組織厚度補償件片材24370。切割衝模24395可包括多個井凹24397,所述井凹24397能夠移除分割的組織厚度補償件24320和組織厚度補償件片材 24370之間的任何過量材料，如圖188所示。切割衝模24935和/或任何其他合適的衝模可包括例如一個或多個加熱元件，所述加熱元件能夠密封組織厚度補償件24320的末端和 /或邊緣。管24324可填充有一種或多種流體。在此類情況下，切割刀24396能夠切入管 24324,並且同時密封包含在組織厚度補償件24320內的管部分的末端。然後，可從模具移出所述多個釘倉24300。
[0463] 現在參見圖190和圖191，釘倉24400可包括倉體24410,所述倉體24410能夠在其中可移除地儲存多個釘。另外，釘倉24400還可包括組織厚度補償件24420。組織厚度補償件24420可包括由多個層24422構成的補償件主體，其中所述層24422可由例如纖維素膜構成。如圖192a所示，可將材料24424定位在兩個或更多個相鄰層24422之間，其中材料24424可使相鄰層24422彼此間隔開。材料24424可包括高分子共混物biomedics擠出物，並且材料24424可包括例如止血材料、抗炎材料、和/或抗菌材料。現在參見圖192,可通過分配器24490來將材料24424以例如波形模式施用到層24422,其中所述波形模式可被構造成使得材料24424可定位在限定於倉體24410中的一個或多個釘腔上方。在此類情況下，材料24424可被捕獲在從釘腔射出的釘內，並且可對也被捕獲在釘內的組織提供彈性偏置力。在任何情況下，層24422中的一個或多個可例如真空形成和/或熱密封到材料 24424上以產生組織厚度補償件24420。組織厚度補償件22420隨後可被切割成特定長度。可設想出下述各種實施例，其中組織厚度補償件22420緊靠釘倉的平臺表面進行定位並且另一個組織厚度補償件22420緊靠砧座進行定位。
[0464] 現在參見圖195,釘倉24600可包括定位在倉體24610上方的一個或多個組織厚度補償件24620。主要參見圖194,每個組織厚度補償件24620可包括多個層24622和定位在層24622之間的可壓縮或可塌縮構件24624。可塌縮構件24624可包括波紋形構件，所述波紋形構件包括限定於其中的多個凹坑，其中可將一種或多種藥物儲存在凹坑內。例如，可將第一藥物放置在波紋形構件的第一側的凹坑內，並且可將第二藥物放置在例如波紋形構件的第二側的凹坑內。當例如通過輥24590將層24622和可壓縮構件24624壓縮在一起時可形成組織厚度補償件24620。現在參見圖193,組織厚度補償件24520可由例如材料管形成，所述材料管例如被輥24590碾壓成部分平坦的形狀。現在參見圖196和圖197,定位在倉體24610內的釘21330可從倉體中射出，使得釘21330可在其中捕獲組織厚度補償件 24620的至少一部分。在此類情況下，可壓縮構件24624能夠緊靠也已被捕獲在釘21330內的組織T施加彈性偏置力。組織厚度補償件24620的層24622還能夠緊靠組織T施加彈性偏置力。釘21330可刺穿波紋形構件24624的凹坑並且釋放包含於其中的一種或多種藥物。
[0465] 上文所述的組織厚度補償件可在其中包括物質。所述物質可包括例如凝結劑、藥物、和/或抗炎劑。所述物質可為液體，但也可呈現其他形式，例如，固體和/或凝膠。對於包括此類組織厚度補償件的外科裝置而言，可能有利的是外科裝置包括將物質引導出組織厚度補償件的特徵。例如，可將物質從組織厚度補償件引導到切入和縫合的組織。又如，第一組織厚度補償件可包括第一物質，並且第二厚度補償件可包括第二物質，其中可通過外科裝置來混合第一物質和第二物質。又如，可將物質彼此背離地引導到例如釘倉和/或外科裝置的站座。
[0466] 圖390-391示出了外科縫合系統，所述外科縫合系統包括切割刀19000 (其包括切割刃19016)、釘倉19002、砧座19008、定位在釘倉19002上的第一組織厚度補償件19004、和定位在砧座19008上的第二組織厚度補償件19006。在使用期間，切割刀19000沿著箭頭 D的方向朝遠側進行移動，以切割患者組織T以及第一組織厚度補償件19004和第二組織厚度補償件19006。第一組織厚度補償件19004包括包括在其中的物質S，並且第二組織厚度補償件19006包括包括在其中的物質S'。第一組織厚度補償件19004包括包封物，所述包封物在其中包括物質S。包封物可包括通過切割膜的切割刀19000打開的材料膜，其中物質 S在膜打開時被釋放。第二組織厚度補償件19006可包括類似的包封物，並且當通過切割刀19000切開第二組織厚度補償件19006的包封物時，可釋放第二物質S'。當刀19000朝遠側移動時，導向器19030和19022可分別導向或轉移來自第一組織厚度補償件19004和第二組織厚度補償件19006的物質S和物質S'。例如，可將物質S和S'導向到切開的組織T。刀19000可聯接到軸19012,所述軸19012可繼而連接到致動機構，所述致動機構沿著遠側方向D和由箭頭P指示的近側方向來移動刀19000。
[0467] 導向器19030可將來自第一組織厚度補償件19004的物質S導向到切入的組織T。導向器19030的鏡像可定位在刀19000的相對面上。導向器19030可包括其間限定通道C 的兩個凸起脊19032和19034。當外科釘緊靠組織T定位時，通道C的遠側末端19035可緊鄰第一組織厚度補償件19004並且通道C的近側末端19037可緊鄰組織T。在使用期間，當切割刀19000沿著遠側方向D移動時，來自第一組織厚度補償件19004的物質S在遠側末端19035處進入通道C、流過通道C、並且在鄰近組織T的近側末端19037處離開通道C。
[0468] 導向器19022可將來自第二組織厚度補償件19006的物質S'導向到切入的組織 T。導向器19022包括具有傾斜表面19023的突起19025。如圖61所示，突起19025可刺穿或切割第二組織厚度補償件19006以釋放物質S'。當刀19000朝遠側D移動時，傾斜表面 19025可將物質S'導向到組織T。
[0469] 物質S和S'可在被引導到組織T時混合。物質S和S'可為不同的並且可在混合時發生反應。例如，物質S和S'可在混合時發生化學反應以形成新物質S"。新物質S"可為例如藥物、抗生素、凝結劑、和/或物質的任何其他合適類型的物質。在刀19000已沿著遠側方向D適當地推進之後，刀19000可通過朝近側P移動而返回，其中刀19000的近側移動還可混合物質S和S'。
[0470] 作為另外一種選擇，導向器19022和19030能夠將物質S和S'引導遠離組織T。例如導向器19030能夠將物質S導向到釘倉19002,並且導向器19022能夠將物質S'導向到砧座19008。這種構造可在下述情況下為有利的，例如，第一組織厚度補償件19004通過接合部19005處的粘合劑保持到釘倉19002並且第二組織厚度補償件19906通過例如接合部19007處的粘合劑保持到砧座19008。物質S和S'可溶解或中和粘合劑，從而分別從釘倉19002和砧座19008至少部分地釋放第一組織厚度補償件19004和第二組織厚度補償件 19006。
[0471] 圖63示出了可供選擇的導向器19030'，其中通道C'由刀19014的表面上的凹陷或溝槽來限定。通道C'可包括單個通道或可包括多個通道。
[0472] 圖64-67示出了包括切割刀19060和切割刃19056、第一組織厚度補償件19004、以及第二組織厚度補償件19006的另一個外科縫合系統。刀19060可包括位於刀19060的第一側面上的第一突起19062,其中第一突起19062限定從刀19060的第一側面穿行到刀 19060的第二側面的孔口 19064。第一突起19062和噴孔19064可與第一組織厚度補償件 19004對準。在使用期間，當刀19060朝遠側移動時，組織厚度補償件19004中的物質S的至少一部分可穿過第一孔口 19064。任選地，第一突起19062的輪廓可將物質S導向到刀 19060的第二側面和/或組織T。
[0473] 刀19060還可包括位於刀19060的第二側面上的第二突起19066,其中第二突起限定從刀19060的第二側面穿行到刀19060的第一側面的孔口 19068。第二突起19066和第二孔口可與第二組織厚度補償件19006對準。在使用期間，當刀19060朝近側移動時，組織厚度補償件19006中的物質S'的至少一部分可穿過第二孔口 19068。任選地，第二突起 19066的輪廓可將物質S'導向到刀19060的第二側面和/或組織T。
[0474] 主要參見圖64和圖65,軸19059可包括表面特徵，例如，凹窩19070,所述表面特徵可增加物質S和物質S'的湍流和/或移動。這種增加的湍流和/或移動可例如導致物質S和S'的更大部分彼此間進行接觸。凹窩19070可相對於孔口 19064和19068定位在近側。當朝遠側推進刀19000時，凹窩19070可位於孔口 19064和19068的下遊；然而，當朝近側回縮刀19000時，凹窩19070可位於孔口 19064和19068的上遊。
[0475] 圖68-70示出了包括刀19100和切割刃19108、第一組織厚度補償件19120、以及第二組織厚度補償件19122的另一個外科縫合器。第一組織厚度補償件19120可包括第一物質S和第二物質S'。例如，第一物質S可包含在第一包封物中，如上所述。第二物質s' 可裝載在第二包封物中，所述第二包封物可鄰近和/或包圍第一包封物。第二組織厚度補償件19122可包括第三物質S"。第二組織厚度補償件1922可包括第四物質S"'。第三物質S"和第四物質S"'可裝載在包封物中，如上文所述的包封物。刀19100可包括位於刀 19100的第一側面19102上的紋理化表面19110,其中物質S、S'、S"和S"'可在所述紋理化表面19110上擴散。另一個紋理化表面可定位在刀19100的相對的第二側面（未示出）上。紋理化表面19110可包括一系列斷裂特徵，例如，被切割、刻劃、蝕刻和/或以其他方式形成於第一表面19102中的溝槽。斷裂特徵還可包括第一表面19102上的一系列凸起特徵，例如，凸脊。如圖68-70所示，紋理化表面19110的斷裂特徵可包括斷裂特徵的規則重複圖案。斷裂特徵也可以非重複圖案進行布置或者以無規方式進行布置。
[0476] 刀19100還可包括相對於第一表面19102定位在近側的第二表面19104。第二表面19104相對於第一表面19102可為凸起的。第一表面19102和第二表面19104之間的接合部可限定第三表面19106,其中第三表面19106可相對於刀19100的縱向軸線成一角度進行定位。刀19100沿遠側方向D的運動可導致第三表面19106的第一末端19107領先於第三表面19106的第二末端19109。因此，如圖70所示，第三表面19106可使得來自第一組織厚度補償件19120的物質S和S'被導向到切入的組織T。類似於第二表面19104的表面 19105可定位在刀19100的相對的第二側面上。
[0477] 圖68-70所示的刀19100可用於下述外科裝置中，所述外科裝置包括圖61-67所示的第一組織厚度補償件19004和第二組織厚度補償件19006。如上所述，紋理化表面 19110可將分別來自組織厚度補償件19004和19006的物質S和物質S'分布在刀的第一表面19102上，使得它們可混合併且可定位在組織T附近。
[0478] 圖68-70所示的刀19100還可用於下述外科裝置中，所述外科裝置包括圖68-70 所示的第一組織厚度補償件19120和第二組織厚度補償件19122。第一組織厚度補償件 19120可包括含第一物質S的內部部分19121。當第一組織厚度補償件19120被刀19100 的切割刃19108切割時，可從內部部分19121釋放物質S。當刀19100相對於組織厚度補償件19120移動時，物質S可在紋理化表面19110上擴散，並且第三表面19106可將物質S 導向到組織T。如上所述，第一組織厚度補償件19120可包括位於內部部分19121外面的第二物質S'。當第一組織厚度補償件19120被刀19100的切割刃19108切割時，可使第一物質S和第二物質S'分布在紋理化表面19110上。紋理化表面19110上的分布可導致第一物質S和第二物質S'混合。第一物質S和第二物質S'在混合時可發生反應（例如，化學反應）以形成新物質。第三表面19106可將第一物質S和第二物質S'導向到組織。如上所述，第二組織厚度補償件19122可包括第三物質S"。當第二組織厚度補償件19122被刀19100的切割刃19108切割時，可使第三物質S"分布在紋理化表面19110上，其中第三物質可與第一物質S和/或第二物質S'混合併且被導向到組織T。如上所述，第二組織厚度補償件19122可包括第四物質S"'。當第二組織厚度補償件19122被刀19100的切割刃 19108切割時，可使第三物質S"和第四物質S"'分布在紋理化表面19110上，其中第三物質和第四物質可與第一物質S和/或第二物質S'混合併且被導向到組織T。
[0479] 對上文進行進一步描述，組織厚度補償件可由生物相容性材料構成。生物相容性材料（例如，泡沫）可包括增粘劑、表面活性劑、填料、交聯劑、顏料、染料、抗氧化劑、和其它穩定劑、和/或它們的組合，從而為材料提供所需的特性。生物相容性泡沫可包括表面活性齊IJ。表面活性劑可施用到材料的表面和/或可分散在材料內。不受任何具體理論的束縛，施用到生物相容性材料的表面活性劑可降低接觸材料的流體的表面張力。例如，表面活性劑可降低接觸材料的水的表面張力，以促進水滲透到材料內。水可充當催化劑。表面活性劑可增加材料的親水性。
[0480] 表面活性劑可包括陰離子表面活性劑、陽離子表面活性劑、和/或非離子表面活性劑。表面活性劑例子包括但不限於聚丙烯酸、methalose、甲基纖維素、乙基纖維素、丙基纖維素、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素、聚氧乙烯鯨蠟基醚、聚氧乙烯月桂基醚、聚氧乙烯辛基醚、聚氧乙烯辛基苯基醚、聚氧乙烯油基醚、聚氧乙烯山梨糖醇單月桂酸酯、聚氧乙烯硬脂基醚、聚氧乙烯壬基苯基醚、二烷基苯氧基聚（乙烯氧）乙醇、泊洛沙姆、以及它們的組合。表面活性劑可包括聚乙二醇和聚丙二醇的共聚物。表面活性劑可包括磷脂表面活性齊?。磷脂表面活性劑可提供抗菌穩定特性，並且/或者可將其它材料分散在生物相容性材料中。
[0481] 組織厚度補償件可包括至少一種藥物。組織厚度補償件可包括本文所述的天然材料、非合成材料、和/或合成材料中的一種或多種。組織厚度補償件可包括生物相容性泡沫，所述生物相容性泡沫包括明膠、膠原、透明質酸、氧化再生纖維素、聚乙醇酸、聚己內酯、聚乳酸、聚二氧雜環己酮、多羥基鏈烷酸酯、聚卡普隆、以及它們的組合。組織厚度補償件可包括含有至少一種藥物的膜。組織厚度補償件可包括含有至少一種藥物的可生物降解膜。藥物可包括液體、凝膠、和/或粉末。藥物可包括抗癌藥，例如，順鉬、絲裂黴素、和/或阿黴素。
[0482] 組織厚度補償件可包括可生物降解材料，以在可生物降解材料降解時提供所述至少一種藥物的受控洗脫。當可生物降解材料接觸激活劑（例如，激活劑流體）時，可生物降解材料可降解、可分解、或損失結構完整性。激活劑流體可包括例如鹽水溶液或任何其它電解質溶液。可生物降解材料可通過常規技術（包括但不限於噴塗、浸漬、和/或刷塗）來接觸激活劑流體。使用時，例如，外科醫生可將包括含至少一種藥物的組織厚度補償件的端部執行器和/或釘倉浸漬到激活劑流體（包括鹽溶液，例如，氯化鈉、氯化鈣、和/或氯化鉀）內。當組織厚度補償件降解時，組織厚度補償件可釋放藥物。藥物從組織厚度補償件的洗脫可由快速的初始洗脫速率和較慢的持續洗脫速率來表徵。
[0483] 根據本發明，組織厚度補償件例如可由生物相容性材料構成，所述生物相容性材料可包括氧化劑。氧化劑可包括有機過氧化物和/或無機過氧化物。氧化劑的例子可包括但不限於過氧化氫、過氧化脲、過氧化鈣、和過氧化鎂、以及過碳酸鈉。氧化劑可包括過氧基氧化劑和次氯酸基氧化劑，例如，過氧化氫、次氯酸、次氯酸鹽、hypocodites和過碳酸鹽。氧化劑可包括鹼金屬亞氯酸鹽、次氯酸鹽和過硼酸鹽，例如，亞氯化鈉、次氯酸鈉和過硼酸鈉。氧化劑可包括釩酸鹽。氧化劑可包括抗壞血酸。氧化劑可包括活性氧生成物。根據本發明，組織支架可包括含氧化劑的生物相容性材料。
[0484] 生物相容性材料可包括液體、凝膠、和/或粉末。氧化劑可包括例如微粒和/或納米顆粒。例如，可將氧化劑研磨成微粒和/或納米顆粒。可通過使氧化劑懸浮於聚合物溶液中來將氧化劑摻入到生物相容性材料中。可在低壓凍幹過程中來將氧化劑摻入到生物相容性材料中。在低壓凍幹之後，氧化劑可附接到生物相容性材料的單元壁，以在接觸時與組織相互作用。氧化劑可並非化學鍵合到生物相容性材料。可將過碳酸鹽乾粉嵌入在生物相容性泡沫內，以通過氧氣的緩慢釋放來提供長效生物效應。可將過碳酸鹽乾粉嵌入在具有非織造結構的聚合物纖維內，以通過氧氣的緩慢釋放來提供長效生物效應。生物相容性材料可包括氧化劑和藥物，例如，強力黴素和抗壞血酸。
[0485] 生物相容性材料可包括快速釋放的氧化劑和/或較慢持續釋放的氧化劑。氧化劑從生物相容性材料的洗脫可由快速的初始洗脫速率和較慢的持續洗脫速率來表徵。當氧化劑接觸體液（例如，水）時，氧化劑可產生氧氣。體液的例子可包括但不限於血液、血漿、腹膜液、腦脊髓液、尿液、淋巴液、滑液、玻璃體液、唾液、胃腸腔內容物、和/或膽汁。不受任何具體理論的束縛，氧化劑可降低細胞死亡、增強組織活力、並且/或者保持可在切割和/或縫合期間損害的組織-組織的機械強度。
[0486] 生物相容性材料可包括至少一個微粒和/或納米顆粒。生物相容性材料可包括本文所述的天然材料、非合成材料、和合成材料中的一種或多種。生物相容性材料可包括具有約IOnm到約IOOnm和/或約10 μ m到約100 μ m (例如45_50nm和/或45-50 μ m)的平均直徑的顆粒。生物相容性材料可包括生物相容性泡沫，所述生物相容性泡沫包括嵌入其中的至少一個微粒和/或納米顆粒。微粒和/或納米顆粒可並非化學鍵合到生物相容性材料。微粒和/或納米顆粒可提供藥物的受控釋放。微粒和/或納米顆粒可包括至少一種藥物。微粒和/或納米顆粒可包括例如止血劑、抗微生物劑、和/或氧化劑。組織厚度補償件可包括生物相容性泡沫，所述生物相容性泡沫包括含氧化再生纖維素的止血劑、含強力黴素和/ 或慶大黴素的抗微生物劑、和/或含percarbant的氧化劑。微粒和/或納米顆粒可提供例如至多三天的藥物受控釋放。
[0487] 微粒和/或納米顆粒可在製造過程期間嵌入到生物相容性材料中。例如，生物相容性聚合物（例如，PGA/PCL)可接觸溶劑（例如，二氧雜環己烷）以形成混合物。生物相容性聚合物可進行研磨以形成顆粒。含有或不含有ORC顆粒的乾燥顆粒可接觸混合物以形成懸浮液。可凍幹懸浮液以形成生物相容性泡沫，所述生物相容性泡沫包括PGA/PCL，所述 PGA/PCL具有乾燥顆粒和/或嵌入其中的ORC顆粒。
[0488] 本文所公開的組織厚度補償件或層可由例如可吸收的聚合物構成。組織厚度補償件可由例如以下物質構成：泡沫、膜、纖維織造物、纖維非織造物PGA、PGA/PCL(聚（乙醇酸-共-己內酯））、PLA/PCL(聚（乳酸-共-聚己內酯））、PLLA/PCL、PGA/TMC(聚（乙醇酸-共-三亞甲基碳酸酯））、ros、ΡΕΡΒ0、或其它可吸收的聚氨酯、聚酯、聚碳酸酯、聚原酸酯、聚酐、聚酯醯胺、和/或聚含氧酸酯。根據本發明，組織厚度補償件由例如PGA/PLA(聚 (乙醇酸-共-乳酸））和/或H)S/PLA(聚（對-二氧環己酮-共-乳酸））構成。根據本發明，組織厚度補償件可由例如有機材料構成。組織厚度補償件可由例如羧甲基纖維素、藻酸鈉、交聯透明質酸、和/或氧化再生纖維素構成。根據本發明，組織厚度補償件可包括例如3-7肖氏A硬度（30-50肖氏00硬度）範圍內的硬度計，其中最大剛度為15肖氏A硬度（65肖氏00硬度）。組織厚度補償件在31bf負荷下可發生40%的壓縮，在61bf負荷下可發生60%的壓縮，並且/或者在201bf負荷下可發生80%的壓縮。一種或多種氣體（例如，空氣、氮氣、二氧化碳、和/或氧氣）可被鼓入組織厚度補償件中並且/或者可容納在組織厚度補償件內。組織厚度補償件可在其中包括顆粒，所述顆粒可佔構成組織厚度補償件的材料硬度的約50 %至大於75%。
[0489] 根據本發明，組織厚度補償件可包括例如透明質酸、營養素、血纖維蛋白、凝血酶、富含血小板的血楽、柳氮橫批陡（Azuindinc' _5ASA+橫胺批陡偶氮鍵））-如體藥物-結腸細菌（偶氮還原酶）、氨水楊酸（具有用於延緩釋放的不同前體藥物結構的5ASA)、 Asacof (5ASA+丙烯酸樹脂-S塗布的-pH>7 (塗層溶解））、Pentasa? (5ASA+乙基纖維素塗布的-時間/pH依賴型緩釋）、Musasaf (5ASA+丙烯酸樹脂-L塗布的-pH>6)、奧沙拉嗪（5ASA+5ASA -結腸細菌（偶氮還原酶））、巴柳氮（5ASA+4氨基苯甲醯基-B-丙氨酸）_結腸細菌（偶氮還原酶））、粒狀氨水楊酸、Lialda (氨水楊酸的緩釋和SR製劑）、 HMPL-004 (可禁止TNF- α、白介素-1 β、和核-κ B激活的草本植物混合物）、CCX282-B (幹擾T淋巴細胞運輸到腸黏膜內的口服趨化因子受體拮抗劑）、利福昔明（不可吸收的廣譜抗生素）、英夫利昔單抗、murine chymieric(祀向於TNF-α的單克隆抗體，所述TNF-α被核准用於降低跡象/症狀、保持服用中等量/重度量苯巴比妥的成年/兒童患者的臨床緩解、並且對不充分反應常規治療的Crohn病造瘻）、阿達木單抗、人IgGl (抗-TNF-a單克隆抗體-被核准用於降低Crohn病的跡象/症狀並且可用於降低和保持患有不充分反應常規治療的中度/重度活性Crohn病或者不耐受英夫利昔單抗的成年患者的臨床緩解）、 Certolizumab pegoll、人化的抗-TNF FAB'（連結到聚乙二醇的單克隆抗體片段-被核准用於降低Crohn病的跡象/症狀並且可用於降低和保持患有不充分反應常規治療的中度/ 重度病的成年患者的反應）、那他珠單抗、第一非-TNF- α抑制劑（被核准用於Crohn病的生物化合物）、人化的單克隆IgG4抗體（靶向於α-4整聯蛋白-被FDA核准用於誘導和保持患有存在炎症跡象的中度/重度疾病並且不充分反應或不能夠耐受常規Crohn治療和 TNF- α抑制劑的患者的臨床反應和緩解）、可能與英夫利昔單抗一起給藥的伴隨免疫調製劑）、硫唑嘌呤-6-巰嘌呤（嘌呤合成抑制劑-前體藥物）、甲氨蝶呤（結合二氫葉酸還原 (DHFR)酶，其參與四氫葉酸酯合成、抑制所有的嘌呤合成物）、別嘌呤醇和硫唑嘌呤治療、 ΡΡΙ、用於酸抑制以保護癒合線的Η2、C-Diff - Flagyl、萬古黴素（糞便易位處理；有益菌種；正常腔內菌群的再增殖）、和/或利福昔明（細菌過度生長的治療（顯著地肝性腦病）；未被胃腸道吸收且不作用於管腔內細菌）。
[0490] 如本文所述，組織厚度補償件可例如補償組織厚度的變化，所述組織被捕獲在從釘倉射出的釘內和/或被容納在釘線內。換句話講，釘線內的某些釘可捕獲組織的較厚部分，而釘線內的其它釘可捕獲組織的較薄部分。在此類情況下，組織厚度補償件可在釘內呈現不同的高度或厚度，並且可將壓縮力施加到捕獲在釘內的組織，而不管所捕獲的組織厚還是薄。根據本發明，組織厚度補償件可補償組織硬度的變化。例如，釘線內的某些釘可捕獲組織的高度壓縮部分，而釘線內的其它釘可捕獲組織的較低壓縮部分。在此類情況下，組織厚度補償件能夠例如在已捕獲具有較低壓縮率或較高硬度的組織的釘內呈現較小的高度，並且相對應地，在已捕獲具有較高壓縮率或較低硬度的組織的釘內呈現較大的高度。在任何情況下，組織厚度補償件例如無論是否補償組織厚度變化和/或組織硬度變化均可稱為例如"組織補償件"和/或"補償件"。
[0491] 可將本發明所公開的裝置設計為單次使用後即進行處理，或者可將它們設計為可多次使用。然而，在任一種情況下，所述裝置均可進行修復，以在至少一次使用後再次使用。重新恢復可包括如下步驟的任意組合：拆卸該裝置、然後清洗或替代某些部分以及隨後組裝。特別是，所述裝置可以拆卸，而且可以任意組合選擇性地替代或移除該裝置任意數目的特定零件或部分。清洗和/或替代特定部分後，該裝置可以在修復設施處重新組裝以便隨後使用，或者在即將進行外科手術前由外科手術隊重新組裝。本領域的技術人員將會知道，裝置的修復可利用多種用於拆卸、清洗/替代和重新組裝的技術。這些技術的使用以及所得的修復裝置均在本發明的範圍內。
[0492] 優選的是，本文所述的本發明將在手術之前進行處理。首先，獲取新的或用過的裝置，並在必要時對裝置進行清潔。然後對裝置進行消毒。在一種消毒技術中，將該裝置置於閉合併密封的容器中，例如塑料或TYVEK袋中。然後將容器和裝置置於能夠穿透該容器的輻射區，例如Y輻射、X-射線或高能電子。輻射將裝置上和容器中的細菌殺死。然後將滅菌後的裝置保存在消毒容器中。該密封容器將器械保持無菌，直到在醫療設備中打開該容器。
[0493] 以引用方式全文或部分地併入本文的任何專利、專利公開或其它公開材料均僅在所併入的材料不與本發明所述的現有定義、陳述或其它公開材料相衝突的範圍內併入本文。由此，在必要的程度下，本文所明確闡述的公開內容將取代以引用方式併入本文的任何相衝突的材料。如果據述以引用方式併入本文但與本文所述的現有定義、陳述或其它公開材料相衝突的任何材料或其部分，僅在所併入的材料和現有的公開材料之間不產生衝突的程度下併入本文。
[0494] 儘管已經將本發明作為示例性設計進行了描述，但還可以在本公開的精神和範圍內對本發明進行另外的修改。因此本專利申請旨在涵蓋採用本發明一般原理的任何變型、用途或適應型式。此外，本專利申請旨在涵蓋本發明所屬領域中出自已知或慣有實踐範圍內的背離本公開的型式。
【權利要求】
1. 一種能夠附接到緊固器械的砧座的補償件，其中所述砧座包括成形表面，所述補償件包括：由第一纖維和第二纖維構成的第一層，其中所述第一纖維由第一材料構成並且所述第二纖維由第二材料構成，其中所述第一材料與所述第二材料不同，並且其中所述第一纖維和所述第二纖維按照第一比率存在於所述第一層內；由所述第一纖維和所述第二纖維構成的第二層，其中所述第一纖維和所述第二纖維按照第二比率存在於所述第二層內，並且其中所述第一比率與所述第二比率不同；以及能夠附接到所述砧座的附接部。
2. 根據權利要求1所述的補償件，其中所述第一材料包括氧化再生纖維素，並且所述第二材料包括可吸收的聚合物。
3. 根據權利要求1或權利要求2所述的補償件，其中所述第一纖維與所述第二纖維的所述第一比率為約4:1，並且其中所述第一纖維與所述第二纖維的所述第二比率為約1:4。
4. 根據權利要求1或權利要求3所述的補償件，其中所述第一層包括組織接觸表面，並且其中所述第二材料包括氧化再生纖維素。
5. 根據前述權利要求中任一項所述的補償件，其中所述第二纖維被織造在所述第一層中的所述第一纖維內，並且其中所述第一纖維被織造在所述第二層中的所述第二纖維內。
6. 根據權利要求1所述的補償件，還包括吸收在所述第一纖維內的藥物。
7. -種能夠附接到緊固器械的砧座的補償件，其中所述砧座包括成形表面，所述補償件包括：可吸收的外層，所述可吸收的外層包括適於主要在癒合過程的第一階段期間被吸收的第一藥物；可吸收的中間層，所述可吸收的中間層包括適於主要在癒合過程的第二階段期間被吸收的第二藥物；和內層，所述內層包括適於主要在癒合過程的第三階段期間被吸收的第三藥物。
8. 根據權利要求7所述的補償件，其中所述第一藥物包括止血材料，所述第二藥物包括抗炎材料，並且所述第三藥物包括膠原材料。
9. 根據權利要求7或權利要求8所述的補償件，其中所述第一藥物包括止血材料，所述第二藥物包括抗微生物材料，並且所述第三藥物包括膠原材料。
10. 根據權利要求7-9中任一項所述的補償件，其中至少一個中間層包括圍繞所述內層的環形層，並且其中所述外層包括圍繞所述至少一個中間層的環形層。
11. 根據權利要求7-10中任一項所述的補償件，其中所述第一癒合階段與所述第二癒合階段至少部分地重疊，並且其中所述第二癒合階段與所述第三癒合階段至少部分地重疊。
12. 根據權利要求11所述的補償件，其中所述第一癒合階段與所述第三癒合階段部分地重疊。
13. -種製造組織厚度補償件的方法，所述方法包括：獲得包括基底和藥物的纖維；製備第一液體和第二液體的溶液；將所述纖維混合到所述溶液中；將所述溶液傾注到模具中；以及凍幹所述溶液。
14. 根據權利要求13所述的方法，其中通過利用所述藥物塗覆所述基底來獲得所述纖維。
15. 根據權利要求13所述的方法，其中通過同時擠出所述基底和藥物來獲得所述纖維。
16. 根據權利要求13所述的方法，其中通過利用所述藥物浸漬所述基底來獲得所述纖維。
17. 根據權利要求13-16中任一項所述的方法，其中通過將所述模具放置在真空室中、降低所述真空室內的大氣壓力、以及降低所述真空室內的溫度來凍幹所述溶液。
18. 根據權利要求13-17中任一項所述的方法，還包括允許所述纖維在凍幹所述溶液之前沉降到所述模具的底部。
19. 根據權利要求13-18中任一項所述的方法，其中所述溶液的所述凍幹生產出材料片，並且所述方法還包括切碎所述材料片。
【文檔編號】A61B17/072GK104363838SQ201380027220
【公開日】2015年2月18日申請日期:2013年3月27日優先權日:2012年3月28日
【發明者】F·E·謝爾頓四世, J·S·斯韋茲, J·H·康蒂利亞諾, C·楊, C·E·亨德森, T·W·阿倫霍爾特, C·J·沙伊布, J·L·奧爾德裡奇, K·J·施米德申請人:伊西康內外科公司

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