一種透析系統的製造方法與工藝

2023-04-27 04:43:39 2

一種透析系統分案申請說明本申請是申請號為201080064917.8的分案申請，原申請的申請日為2010年12月20日，發明創造名稱為自動腹膜透析循環系統及其應用。相關申請的交叉引用本申請要求在先的於2009年12月24日提交的編號為61/284,745，標題為《自動腹膜透析循環系統及其應用》的美國臨時申請的專利優先權。援引對比文件下列所示專利是本申請援引的對比文件，並且援引對比文件所披露的全部內容作為本說明書的一部分：編號為2006/0195064的美國專利申請；編號為2007/0112297的美國專利申請；美國專利4,560,470；美國專利4,585,436；美國專利4,826,482；美國專利4,976,162；美國專利5,421,823；美國專利5,324,422；美國專利號5,338,293；美國專利號5,350,357；美國專利號5,421,823；美國專利號5,474,683；美國專利號5,722,947；和的無菌醫藥製造II的第12和14章(ISBN:0-935184-77-5)。上述援引文件中所涉及的設備、結構、成分、方法和程序作為本申請的

背景技術：
，並且本申請在不同章節所涉及到的技術特點可以作為

背景技術：
中相應技術點的加強或替代。技術領域本發明涉及透析治療的系統和方法，尤其涉及一種透析系統。儘管市場上已經有腹膜透析的系統和方法，但仍需要改進之後的自動腹膜透析循環系統和方法。發明簡述有多個實施例匯總如下。在有些實施例中，透析系統可以擁有一個基於氣壓的體積檢測系統。透析系統可包括一個承載容器和一個參照容器，一個或多個控制承載容器和參照容器內氣壓的泵。透析系統可包括一個控制元件，用來設定承載容器內的氣壓作為第一氣壓，設定參照容器內的氣壓作為第二氣壓。控制元件可以打開承載容器和參照容器之間的氣體通路，使兩個腔體內的氣壓充分平衡。平衡後的氣壓，可以在承載容器和參照容器內分別檢測，也可以在兩個腔體中的其中一個腔體內進行檢測。第一氣壓和第二氣壓兩者或其一可為負壓。在許多實施例中，參照容器內的第二氣壓與承載容器內的第一氣壓相比，是一個更大的負壓。在某些實施例中，兩者之間的比例為2:1，4:1或者10:1。在另一些實施例中，第一氣壓和第二氣壓兩者或其一為正壓，參照容器內的第二氣壓與承載容器內的第一氣壓相比，是一個更大的正壓。在某些實施例中，承載容器內的第一氣壓至少要達到約0.1磅/平方英寸的負壓值，或小於等於1.0磅/平方英寸的負壓值，或0.5磅/平方英寸的負壓值。在某些實施例中，負壓值甚至達到5.0磅/平方英寸，或小於等於9.0磅/平方英寸的負壓值。在某些實施例中，承載容器和參照容器內的氣壓值可設置大氣壓。控制元件可以基於至少部分基於測量到的平衡氣壓來計算承載容器內的氣體體積。控制元件可以基於至少部分基於計算出的承載容器內的氣體體積來確定預熱袋或引流袋兩者，或者兩者其一的所含液體的量。一個或多個氣壓傳感器用來測量承載容器和參照容器內的氣壓值。在某些實施例中的腹膜透析系統也可以設有溫度傳感器，控制元件可以基於承載容器和參照容器兩者或者其一內的溫度變化來確定承載容器內的氣體體積。腹膜透析系統可以擁有一個稱重系統，用來檢測預熱袋或引流袋兩者或者其一內所含的液體的重量。基於氣壓的體積檢測元件可以用來確認稱重系統的測量結果(例如，稱重系統可以包括一個或多個稱重單元)。控制元件可以將稱重系統檢測結果與計算得出的預熱袋或引流袋兩者或其中之一內所含液體的量作對比，當計算所得出的液體的量與稱重系統所測量到的結果相差大於設定的臨界值時，控制元件會發出警報。控制元件可以根據稱重系統測量的數據來確定液體的量，並且將該方法得出的體積數值與基於氣壓計算得出的體積數值作對比。一個或多個泵向承載容器提供第一氣壓，一個或多個泵向參照容器提供第二氣壓，打開承載容器和參照容器之間的氣體通路，使承載容器和參照容器內的氣體充分混合達到平衡，計算承載容器和參照容器內的或兩者其一內的平衡後的氣壓值，使用一個或多個程序來，基於或至少部分基於測量的平衡氣壓值來計算承載容器內的氣體的第一體積。基於或至少部分基於計算得出的承載容器內的第一體積，來確定預熱袋和引流袋或兩者其一內所含的液體的量。預熱袋或引流袋內的液體重量可以用稱重系統來測量，所測量的數據會與計算所得出的數據作對比。當計算所得出的體積與稱重元件所測量的數據之間的差距大於預設的臨界值時，警報系統會發出警報。液體的重量可以用來轉換為液體的量，並且與基於平衡氣壓所計算得出的體積數值作對比。稱重單元可以用來測量腹膜透析系統的託盤上的負重。稱重單元可設置為「開啟狀態」和「關閉狀態」。當腹膜透析系統在運輸過程或者非工作狀態，稱重單元被設置在「關閉狀態」，因此移動、震動等因素不會對稱重單元產生影響。稱重單元可包括一個主體，和一個傳感器。傳感器用來產生表達加在主體上的重量的信號。一個隔離元件(比如螺釘)，也可以在「開啟狀態」和「關閉狀態」之間轉化，當隔離元件處於「開啟狀態」，加在託盤上的重量就傳遞到稱重單元的主體部分，傳感器會產生一個表達託盤所承受重量的信號。當隔離元件處於「關閉狀態」，加在託盤上的重量將通過隔離元件傳遞，即不會傳遞到稱重單元主體上。稱重單元可以設有一個支撐臺，隔離元件處於「關閉狀態」時，可以抵靠在支撐臺上，因此託盤所承受的重量通過隔離元件傳遞到支撐臺上。腹膜透析系統可設有多個稱重單元來同時進行多個重量測量，將各個測量結果累加即獲得加在託盤上的重量值。在某些實施例中，當引流過程接近終點時，透析系統內的壓力會降低，腹膜透析系統可設有一個密封的承載容器，密封承載容器內可設有一個引流腔，連接引流腔和病人之間的引流管。引流管用來連接到病人身體上的導液埠。控制元件可以通過一個或多個泵向承載容器產生負壓，從而引流管中的液體被抽吸在引流腔中。透析液的流速可以監控，控制元件可降低承載容器中的負壓來測量進入引流腔的液體流速降低的量。控制元件可以根據進入引流袋中的液體流速的降低，逐步的降低承載容器內的負壓。控制元件可將承載容器中的負壓值維持中一個大致穩定的水平，直到透析液的流速低於第一設定臨界流速，控制元件會根據流速的降低來降低承載容器內的負壓。當透析液流速低於設定的第二臨界速度時，控制元件會停止引流。在某些實施例中，腹膜透析系統可以追溯病人體內的透析液體積(比如：留在病人腹膜處的透析液數量)，防止病人被過度注入透析液。腹膜透析系統可以從病患體內引流出透析液到引流袋，通過指示器來判斷引流是否結束，並且檢測引流袋內的透析液的體積。腹膜透析系統可以按照預設注入透析液劑量的一定比例來設定一個最低引流體積。預設劑量是之前的透析周期中注入人體的透析液劑量加上預估的病人體內殘留透析液劑量。在某些實施例中，預設劑量還可以包括預設的超濾劑量。當測量的透析液體積小於最小引流體積時，腹膜透析通過一個或多個電腦程式來識別此種風險。當測量的透析液體積小於最小引流體積，腹膜透析系統會發出警報。如果測量的透析液體積大於最小引流體積，則透析系統可以繼續進行運行。透析系統根據預設引流體積和實際測量的引流液體積差來更新估計的病人體內殘留透析液劑量。一個連接元件使密封容器(例如一個袋子)在打開時不引入外界環境的汙染。連接元件包括用來連接液體承載容器的埠，該埠有一個用來密封容器的隔板，一個用來連接管路的管狀接頭，一個連接管狀接頭的穿刺器。穿刺器可以刺穿袋體的密封隔板引入管路。一個密封元件連接到自承載容器的埠始端到管狀接頭的末端。密封元件可以保持埠和管狀接頭之間的密封，因此在穿刺器刺穿隔板時不會將穿刺器和隔板暴露在外部環境中。密封元件可以是波紋管。一個或多個導引元件可以在穿刺過程中，用來引導穿刺器進入隔板。在某些實施例中，可以包含一個或多個保護蓋體，用來保持管狀接頭和容器埠之間的距離，使穿刺器不能接觸到密封隔板。一個或多個保護蓋體可以通過移動來允許穿刺器進入密封隔板。附圖說明本申請所涉及到的特定實施例將結合附圖進行詳細說明，所附的圖紙僅為了闡明原理，本申請不限於附圖中所涉及的主題。圖1是一個實施例腹膜透析循環系統的視圖。圖2是圖1所示的實施例腹膜透析循環系統，其加熱和稱重元件處於打開狀態的視圖。圖3是圖1所示的實施例腹膜透析循環系統，其閥門檢修門處於打開狀態的視圖。圖4是圖1所示的實施例腹膜透析循環系統配合使用的一次性使用裝置的視圖。圖5是與一個實施例的腹膜透析循環系統配合使用的不連接預熱袋或引流袋的一次性使用裝置的視圖。圖6中的A到E圖，示出了用來連接預熱袋和管狀元件的連接器的一種實施例。圖7是圖1所示的腹膜透析循環系統配備了一次性使用裝置的一種實施例的視圖。圖8是圖1所示的腹膜透析循環系統中，將閥門檢修門打開，顯示出管路與相應的閥門對齊的放大圖。圖9是圖8所示的閥門和管路的剖面圖。圖10的A-C部分，示出了預熱盤的構造，包括稱重單元，並且稱重單元可以在「開啟狀態」和「關閉狀態」之間轉換。圖11示出了預熱盤如何向不同的稱重單元傳送不同的負載值。圖12示出了基於壓力的體積測量系統應用在圖1所示的腹膜透析循環系統中。圖13是一個流程圖，示出了使用圖12所涉及的基於壓力的體積檢測系統來確定液體的量的方法的實施例。圖14是一個流程圖，示出了病人使用自動腹膜透析循環系統的一種實施例。圖15是一個流程圖，示出了在自動腹膜透析治療過程中控制引流階段的方法。具體實施方式下面通過具體的實施例來詳細介紹本發明。在詳細說明實施例的過程中，結合圖紙來說明發明點，說明書和圖紙的全文中，實施例選擇了特定的參數。圖1是一個實施例腹膜透析循環系統(APD)10的視圖,在此通常簡稱為APD系統10。所述的APD系統10包括一個腔體5，一個蓋體2，比如加熱/稱重蓋體，蓋體可以與腔體5連接(例如，通過一個或多個鉸鏈)，因此加熱/稱重蓋體2可以像一扇門一樣打開和關閉。如在圖1中，加熱/稱重蓋體2顯示在關閉的位置。一個可進入的區域，如管路控制閥的檢修門52，可以附加到腔體5(例如，通過一個或多個鉸鏈)以便管路控制閥的檢修門52可以打開和關閉。在圖1中示出的是管路控制閥的檢修門52處於封閉狀態。一個封閉裝置，如閂鎖54，可以用於維持管路控制閥的檢修門52處於關閉狀態。一個封閉裝置，如閂鎖(未顯示在圖1中)，也可以用於維持加熱/稱重蓋體2處於關閉位置。加熱/稱重蓋體2和(或)管路控制閥的檢修門52可保持封閉使用例如栓、扣環或產生足夠摩擦力的結構或其他可適用的元件來保持關閉其狀態。APD系統10可以包括用戶輸出裝置，例如顯示屏12，和一個用戶輸入裝置，如控制按鈕15，其中可以鑲嵌或完全包含在腔體5的外壁，以防止顯示屏12和控制按鈕15被損壞。例如，在APD系統10的運輸過程中。顯示屏12可以向用戶提供信息，並向該用戶請求信息配置。控制按鈕15可以接收用戶輸入的信息。在一些實施例中，顯示屏12可以是觸控螢幕，從而減少控制按鈕15的數量，或允許控制按鈕15被省略。圖2是APD系統10的加熱/稱重蓋體2處於打開的位置的視圖。預熱盤組件70可以固定在腔體5內的凹形槽內，因此，在使用預熱盤72進行稱重檢測時，不會因受到外力影響而產生偏差。在一些實施例中，預熱盤組件70可以在凹槽中移動，例如向稱重天平的元件移動以使用其功能。預熱盤組件70可以完全位於底部和周壁71內，預熱盤組件70的上部可以打開，因此一次性使用裝置30可以放在裡面，如圖5所示。腔體5包括一個腔體凹緣3，擴展到可接收加熱/稱重蓋體2底壁形成的蓋體凸緣4。蓋體凸緣4與腔體凹緣3緊密配合，兩者之間形成密閉腔體6，這些組件可以形成密封空間，例如可以保持密閉腔體6內的負壓恆定的密封空間。腔體5可以有管路74，該管路從預熱盤組件70延伸出去，和腔體凹緣3可以完全圍繞管路74。凹槽7和8可以位於腔體凹緣3中。很多的替代方案也是可行的。例如，加熱/稱重蓋體2可以通過預熱盤組件70的周壁71直接做成密封空間。圖3是APD系統的管路閥門的檢修門52處在打開位置的視圖。例如，用戶可以鬆開閂鎖54開門管路閥門的檢修門52，從而顯示出管路閥門的啟動器60。在圖3中所示的實施例中，APD系統10可容納一次性使用裝置30。圖4是一種實施例中一次性使用裝置30的視圖，包括一個可填充容器，比如一個預熱袋20、一個引流容器，比如引流袋22。在向病人體內注入透析液之前，預熱袋20可以充滿透析液並將透析液加熱，引流袋22可以用來容納從病人體內引流出的透析液。一次性使用裝置30可以包括多個引入管路31和32用來向預熱袋注入液體，儘管在某些實施例中只有一根引入管路。連接病人管路34可以從預熱袋20將透析液注入病人體內，並且將透析過的液體從病人體內引入引流袋22中。一個引流管36可以用於從引流袋22中移除液體。分支連接，如圖4中所示出的Y型連接管33、35、37，管路28、29、38、39，用來連接一次性使用裝置30的相應配件，從而形成系統中適用的液體管路。在某些實施例中，所有或部分的管路27、28、29、38、39和/或部分引入管路31和34，連接病人管路34和引流管36是彈性的，以便於管路閥門啟動器可以夾住管路27、28、29、38、39來關閉系統中的液體通路。連接元件(未顯示在圖中)可以設置在引入管路31和32的末端，病人連接管34的末端或引流管路36的末端。不同位置的連接管可以用來連接管路和液體來源裝置、病人體內的導管或廢液收集器。如圖6A和6D中放大細節圖紙所示，滅菌的連接元件40可以用來提供與預熱袋20的連接。可以通過提供長的管路28和29(例如，在某些情況下，至少約25釐米或50釐米或更大的長度)，再移動Y型連接元件35使長的管路與連接病人的管路34斷開來擁有一個小的循環體積。新鮮的透析液沿著管路28流動，已經透析過的液體和超濾液體通過管路29引流。管路34可以縮短(例如，使小於或等於約10釐米、5釐米、1釐米或更少)，管路34中可以容納新鮮的透析液，也可以容納透析過的透析液，因此管路34縮短後可以使循環液體的量降低，或者忽略不計。(注意：4毫米內徑的管路內含有長度為8釐米的1毫升液體。)在某些實施例中，管路28和29可以按照圖中所示保持不變，病人連接管路34將被一個雙D擠壓替代，可以將與病人連接處的循環體積降低到只容納在病人身體連接的導管內的容量。圖5是一種實施例中體現的一次性使用裝置30，並且不包括預熱袋20或引流袋22。在一些實施例中，預熱袋20和/或引流袋22可以重複使用，而在圖5中所示的管路和其他組件可以一次性使用的。在一些實施例中，整個預熱袋20和/或引流袋22也可以是一次性使用的。一次性使用的透析管路30的成本很低。在某些實施例中，一次性使用的透析管路30可以包括多個(例如，四個)Y連接元件33、35、37；多個長度的(例如，9個)管路；和多個(例如，六個)連接元件，可設有針尖保護器。許多替代方案是可行的。例如4通路的連接可以取代Y型連接，同時減少連接的數量以及管路的長度(如：相比圖5中所示的，使用一個較少的連接和一個較少長度的管路)。圖6A-E示出了連接元件的一種實施例，該連接元件用來提供預熱袋20和管路38之間的連接。在某些實施例中，在一次性使用裝置的製造過程中，就可以將連接元件40連接到預熱袋20和(或)管路38。圖6A是連接元件40帶有保護蓋41和42的視圖。預熱袋埠21可以連接到預熱袋20上，同時，一個管狀接頭43可以連接到管路38上。當連接時，保護蓋41和42可以完全保護和限制管狀接頭43的移動以免移動到預熱袋埠21處。圖6B是連接元件40與保護蓋41，42連接在一起的剖面圖。保護蓋41，42可以包括一些擋位凸起，緊靠預熱袋埠21和管狀接頭43，組織他們觸碰到彼此。一個埠調節器18可以通過熱合、超聲熱合、射頻熱合、化學試劑粘接或其他粘接方式固定在預熱袋的內表面上。埠調節器18要固定在預熱袋20的內表面而不是外表面，原因在於儘量減少在運輸過程和操作過程中有可能產生的位置偏移。預熱袋埠調節器21可以通過粘接或其他方式固定在埠調節器18上。在某些實施例中，預熱袋埠調節器21和埠調節器18可以作為一個獨立的部件。預熱袋埠調節器21可以設有一個隔板19，來避免液體在預熱袋20和管路38之間傳輸。圖6C示出了連接元件40上的保護蓋42被移除，暴露出彈性波紋管型連接元件40將預熱袋埠21和管狀接頭43連接。通過粘接或其他適合的方式，波紋管連接元件40可以連接預熱袋埠21的首端和管狀接頭43的末端。圖6D示出了連接元件40的兩個保護蓋體41和42均被移除。圖6E是連接元件40的兩個保護蓋41和42均被移除後的剖面圖。當保護蓋41和42均被移除後，管狀接頭43可以被推向預熱袋埠21，從而擠壓波紋管45。波紋管45可以使用彈性樹脂材料製作，例如矽膠。當管狀接頭43向預熱袋埠21移動過程中，穿刺器47可以刺穿隔板19，從而打通了管路38和預熱袋20之間的液體通路。在某些實施例中，管狀連接管43和穿刺器47在刺穿隔板19後可以縮回，但是此時預熱袋20和管路38之間的液體通路依然繼續存在，因為液體可以通過隔板19上被刺穿的孔流動。在某些實施例中，管狀接頭43和穿刺器47可以保持穿刺後的位置，(未在圖中顯示)穿刺器47的尖銳的頭部貫穿了隔板19，此時液體通過穿刺器47內部的液體通路流動。預熱袋埠21可以包括一個導向壁49包裹著穿刺器47，並且導向壁49可以引導穿刺器47刺穿隔板19，並且降低穿刺器47錯誤的進入到波紋管45或預熱袋20其他壁的風險。當預熱袋埠21發生偏移會引起液體洩漏。因此，連接元件40可以提供一個屏障，將預熱袋20的內腔封閉，直到穿刺器47刺穿隔板19。例如，當用戶已準備好開始透析過程。在某些實施例中，可以將注入病人體內的透析液預先填充在預熱袋20中，隔板19可以提供維持預熱袋20密封的屏障，直到隔板19被刺穿。接頭可以避免細菌或其他物質進入到預熱袋20中或一次性使用裝置30中。連接元件40可以使預熱袋20的密封被破壞，卻不引入外界環境中的細菌或其他汙染。這樣就可以保持一次性使用裝置30保持無菌狀態。例如：使用者可以不接觸穿刺器47，而使穿刺器47刺入隔板19。波紋管45可以保持連接元件40內部的密封，無論在前面討論的前進位置還是回縮位置。連接元件40可以設計為永久連接到預熱袋20和管路38，並且在正常使用過程中不會斷開連接。例如，波紋管45可以粘接在預熱袋埠21和管狀接頭43上，這樣可以分別得連接到預熱袋20和管路38上。因此在某些實施例中，連接元件40不允許斷開與預熱袋20和管路38的連接。相反，在使用過程中，連接元件40保持連接狀態，期間，可以通過穿刺器47刺穿隔板19，將封閉狀態轉換為打開狀態。而不需要打開連接元件40或暴露連接元件40的內部。同時，連接元件40自首次打開後(如刺穿隔板19)，也可以一直保持打開狀態。如果連接元件設置在回縮位置，也不必再次封閉。因此，連接元件40可設計為不需要具備在多次打開和關閉狀態之間轉換的能力。可以使用各種不同的連接管將管路38和預熱袋20連接在一起。例如，在一些實施例中，預熱袋20可以設有公或母的魯爾接頭，用來選擇性的連接管路38上的公或母魯爾接頭。這個實施例可以適用於預熱袋重複使用，而管路是一次性使用的情況。因為公魯爾接頭可以與母魯爾接頭解離，從而將預熱袋20和管路38分開。在一些實施例中，管路38可以直接與預熱袋20上的埠調節器18直接相連，而不使用隔板或者其他屏障保持預熱袋20的密封。這種設計使用在，預熱袋20不是預先填充的，通過液體供液管路31和32將液體注入空的ADP系統。在某些情況下，使用者可以混合兩種或者更多種液體(例如有不同的葡萄糖濃度)來形成一種混合液體(例如具有一種可變的葡萄糖濃度)，這樣可以更好的控制超濾。使用預先填充的預熱袋可以降低成本。在某些實施例中，供液管路31和32可以被忽略，例如如果預先填充的預熱袋足夠的大，可以承載全部的治療體積的液體。(例如為兒科或小劑量病人使用，或使用大容量預熱袋。)現在提到圖6C，管路39可以直接連接到調節埠17上，該調節埠17可以連接在引流袋22的內壁上。其連接與前面所描述的調節埠18的連接方式類似。因此，在一些實施例中，在管路39和引流袋22之間沒有隔板或其他屏障。在一些實施例中，類似於連接元件40的連接器會用來密封引流袋22，直到其被使用。也可以使用可插拔的連接器(例如，公魯爾和母魯爾接頭)，以便引流袋22可以與管路39可以分開。一次性使用的透析管路30可以滅菌。例如，預熱袋20可以是預填充的然後進行蒸汽滅菌。預填充的預熱袋20可以被稱為一次性使用裝置30的潮含液體部分的一面。一次性裝置30的不含液體部分燥的一面(柔韌的管道31、32、34、36、Y型連接器33、35、37、空的預熱袋20和連接埠)，通常是組裝起來的，再用環氧乙烷、伽馬射線或者電子束進行滅菌處理。這兩部分的滅菌處理都可以相對獨立的進行滅菌過程，處於相對獨立的滅菌環境中，類似於本文所引用的無菌製藥手冊Ⅱ中12章和14章所討論到的問題國際標準號(0-935184-77-5)；這一過程中他們是由無菌的連接器40相連接的。同樣地，如果使用電子束來滅菌，可以將他們放置在同一個潔淨室中。某些實施例中，預熱袋20並非從預先填充，整個一次性使用裝置30可以裝配不含液體部分側，並可以使用任何的描述的適用於滅菌的技術在裝配後再滅菌。在一些實施例中，在袋體20和22的一側可以設有埠。一側的埠位置可以使透析循環系統的整體尺寸更為緊湊(例如，更適合飛機上的行李艙來存放)。圖7是APD循環系統10與一次性使用設置30定位的視圖。預熱袋20可以固定在，例如，在預熱盤組件的底部(未示出)因此進入預熱袋20的液體可以在注入病人之前先預熱。引流袋22可以放在承載容器6，並且挨著預熱袋20，如圖所示。Y型連接元件33可以放入凹槽7和8中，並且當加熱/稱重蓋體關閉時，可以形成一個完全真空密封的腔體。例如，Y型連接元件33可以包含的尺寸大於槽7和8的O型圈，以致O形環被壓縮進入凹槽7和8，從而形成密封。連接元件40和部分的管路38和39可以放置在通道74中。一次性使用裝置30可以這樣定位，閥門60緊靠管路彈性埠正下方，這樣閥門60可以彈性變形以防止液體通過此處流動，從而液體只在系統中流動。使用過程中，在閥門60的相應位置，APD循環系統10可以控制這些彈性的管路埠。在一些實施例中，閥門的檢修門52下部可設有溝槽或插槽(未示出)，用來在閥門的檢修門52關閉時，容納閥門上方的管路埠。一些列的夾具(未示出)可以用來固定閥門60上端，相應位置的管路埠。圖8是APD循環系統10帶有閥門的檢修門52的局部視圖。供液管路31和32位於閥門60d和60e的上端。當新鮮的透析液注入預熱袋20的過程中，閥門60d和60e分別控制管路31和32中的液體流動。管狀元件28將病人體內管路34和預熱袋20連接在一起，並且其位置在閥門60c和60g的上端，因此當新鮮的加熱鍋的液體從加熱袋20中引出，通過管路34注入到病人體內的過程中，閥門60c和60g可以控制流經管狀元件28的液體。管狀元件27將病人體內管路34和引流袋連接在一起，並且其位置在閥門60b和60f的上端，因此當透析液從病人體內，通過管路34進入到引流袋的過程中，閥門60b和60f可以控制流經管狀元件27內的液體。引流管路36可以放置在閥門60a的上端，因此在引流袋22內的從病人體內引流出的液體通過引流管36引出引流袋22的過程中，閥門60a可以控制流經引流管36中的液體。在該實施例中，與病人體內管路34相連接的管狀元件27和28可以擁有多個(例如，兩個)閥門60b、60f、60c和60g，這樣，如果一個閥門(例如，60c)失效或出現故障，另一個閥門(例如，60g)仍然可以關閉管路，從而減少閥門故障會對病人產生的不利影響(例如過度注入或過度引流)。圖9是用來控制流經管狀元件28的閥門60c和60g的部分剖面圖。閥門60中其他的閥門，無論從結構還是功能上都與60c和60g類似。閥門60可以是彈性關閉或真空打開閥門，由彈簧64到達關閉位置(如圖9所示)；使用負壓吸引可以回到打開位置。與那種系統中全部的閥都通過彈簧來打開，通過氣壓(正壓或負壓)來關閉的模式相比，此種配置可以降低閥門產生的噪音。在一些實施例中，一個帶有孔的硬質的平板61可以容納閥門60，因此只有活塞的邊緣可以被使用者看到。一個有彈性的隔膜62可以將平板61與閥門啟動器承載容器68。定位器，如螺母66，可以將隔膜62連接到活塞60上。彈簧64可以將閥門60推向關閉的位置，例如推壓定位螺母66的底部。閥門啟動器承載容器68可以有選擇性的使用負壓，例如使用泵(未示出)。當足夠大的負壓力應用於閥門啟動器承載容器68，該力大於彈簧64的彈力，並且一個彈性的隔膜62被拉動進入閥門啟動器承載容器68中，從而壓縮彈簧64、閥門60回退到打開位置，此時相應的管路開放。在一些實施例中，在關閉位置時，閥門60可以關閉具有約4毫米的內徑、約6毫米外徑的PVC管路，並且管路裡面有溫度大約為10℃的液體。閥門60可配有大約-7磅/平方英寸的負壓，以能夠收回閥門控制活塞60到「打開位置」。例如，閥門啟動器承載容器68的內徑至少有約0.62英寸和/或小於或等於約0.75英寸。雖然在這些值範圍之外的內徑也可以被採用。通過使用一個更強大的彈簧64，閥門60可以將更強烈的到達關閉位置並且有可能密封更大的管路。然而，如果使用一個更強大的彈簧，則用來回退柱塞60負壓力量也會增加。如果一個比圖中所示更弱的彈簧64，用來回退柱塞60的負壓力則會減少，但是閥門60封閉管路的力量也相對減弱。例如，可以選擇彈簧，以便閥門60可以至少是-7磅/平方英寸，和/或和/或小於或等於約-10.0磅/平方英寸的負壓下回退。閥門60c和60g可以與病人隔離，以便在輸入液體的階段，不會因為一個閥門的失效而從供液管路31中錯誤的注入液體到病人身體。同樣地，閥門60b和60f(沒有在圖9中示出)也可以與病人隔離，以便在引流階段，即使一個閥門失效，引流依然可以從臨時排水袋引流到引流管中。圖10是預熱盤組件的一種實施例的視圖。預熱盤72可以有周壁71，周壁71將預熱盤72的底部和側壁完全包裹，當預熱盤72按照圖3的方式放入APD循環系統10中時，一個開關73可以提供一條聯通通道74的通路。預熱盤72的底部可以坡向延伸到開關73所在的一側，當預熱袋20和引流袋22放在預熱盤72上，液體會朝向開關73的方向流動。預熱盤72可以有多個(例如，三個或更多)稱重單元75，稱重單元75可以呈三角形擺放，因此有兩個稱重單元在預熱盤72的斜坡的底部，因為有更大的重量施加在較低的一側。也可以使用其他數目的稱重單元75。例如使用一個稱重單元75，但是通常會暴露出稱重單元設置的位置比起圖中所示的三個稱重單元更加極端。使用其他數目的稱重單元75，如至少2稱重單元、4個稱重單元，或5個稱重單元，或更多。稱重單元可以同時的平行測量每一個稱重單元的負重，將所有值加起來就是總的負載重量。一個或多個的稱重單元75可以調節至關閉狀態，此時稱重單元75不能測量預熱盤72上的重量，只有當稱重單元75處於打開狀態時，才可以測量預熱盤72上的重量。因此當APD循環系統10在非使用狀態時，稱重單元75可以設定在關閉狀態以防止稱重單元75受到損壞，如在APD循環系統10的運輸過程中，向稱重單元75非正常的施加極端的外力。當在使用狀態時，用戶可以調節稱重單元75到打開狀態。圖10B是位於預熱盤72的斜面高端的稱重單元75，沿其中線剖開的稱重單元75的放大截面視圖。稱重單元75可以設有一個承重凸臺76，例如，位於稱重單元75的下方。稱重單元75可設有一主體80，主體80可以隨著承重凸臺76一起移動，因此當重量施加在稱重單元75時，主體80的移動向傳感器產生一個壓力，應力測量儀(未示出)，根據壓力所產生的數據顯示在稱重單元75上。承重凸臺76可通過連接元件如螺釘77，直接向保APD循環系統10的承載容器5。螺釘77可以有密封元件，比如O型圈或彈性墊圈(未示出)，在抽氣產生負壓的過程中，防止空氣洩漏入承載容器。一個連接元件，如螺釘78，可以通過預熱盤72上的一個孔83，並且稱重單元75內形成螺紋孔，從而將預熱盤72和稱重單元75固定在一起。稱重單元75可通過其他適當的方式固定在預熱盤72中，如使用膠粘接或卡扣設計。螺紋孔83可以被穿過擰緊將預熱盤72固定在稱重單元75上，或者螺紋孔83被鬆開，預熱盤72可以通過將螺釘78的頭部抵靠在預熱盤72底部凹槽81的臺階上來受到保護。一個連接元件，如隔離螺釘79可用於啟用或禁用稱重單元75。在一些實施例中，隔離螺釘79的頭部可以容納螺釘78的頭部。凹槽81可以足夠大，除了螺釘78還可以容納隔離螺釘79，通道86位於凹槽81下部，並有足夠的寬度來容納隔離螺釘79的頭部，以便可以擰緊和鬆動的隔離螺釘79(向前和向後)來切換啟用和禁用狀態。在圖10B中，隔離螺釘79設在啟用的狀態。隔離螺釘79可以鬆動(例如，按逆時針方向)方向旋轉，即進入啟用狀態。隔離螺釘79的頭部可以緊靠螺釘78的頭部下方、從而防止用戶無意中將隔離螺釘79擰松到與稱重單元75分離的程度。這樣，隔離螺釘79會回退到一個無法與承重凸臺76接觸的位置。因此，當重量加在預熱盤72上，，隔離螺釘79不再阻止外力加在傳感器上，產生反映加在預熱盤72上的重量讀數。圖10C是稱重單元75和隔離螺釘79位於關閉位置的放大剖面圖。隔離螺釘79可以擰緊(例如，沿著順時針方向轉動)，以便隔離螺釘79向前，直至它接觸到承重凸臺76。孔85也可以擰緊或鬆開。在一些實施例中，不需要串接孔85。例如，隔離螺釘79可以通過稱重單元75中的螺紋孔84，直到隔離螺釘79同時與承重凸臺76和稱重單元的一部分-主體80接觸，防止在兩者之間移動，使加在稱重單元75上的壓力不傳到傳感器上。此時，外力加到預熱盤72，通過隔離螺釘79傳到到承重凸臺76，而不傳到傳感器。在一些實施例中，O形圈可以放置在隔離螺釘79的頭部與通道86的內表面之間。在一些實施例中，隔離螺釘79可能導致O形圈緊緊壓在通道86的內表面，從而將預熱盤72內部的空間與預熱盤72下面的空間隔離開來。因此，即使液體濺到預熱盤72上，它也不會漏下來到稱重單元75中。螺釘78可以有O形圈或其它密封方式，或者是因為在使用過程中，不需要移動(如：隔離螺釘79)，螺釘78可以通過擰緊而密封孔83。用戶可以插入工具(例如六角螺絲刀)通過在凹槽81和在通道86裡面，接觸到隔離螺釘79，旋轉隔離螺釘79在開啟和關閉狀態之間轉換。一些實施例中，在製造過程中，承重凸臺76的左端最初就與主體80的左端連接在一起，當與隔離螺釘79配合的螺紋孔84被擰緊又鬆開後，承重凸臺76和主體80相連接的那部分就與主體80的其他部分隔離開。因此，在承重凸臺76中的螺紋孔84可以容納隔離螺釘79，不向稱重單元75施加外力。很多替代方案也是可行的。例如，在一些實施例中，在通道86底部的孔85可以串接隔離螺釘79連接到預熱盤72上。因此，隔離螺釘79處於關閉狀態時，預熱盤72上的重量通過隔離螺釘79轉移到承重凸臺76上，而不傳遞到傳感器。一些實施例中，隔離螺釘79可以接觸到承重凸臺的螺紋，在禁用狀態下，隔離螺釘79和承重凸臺76固定在一起，放置隔離螺釘隨著承重凸臺一起移動。(或與隔離螺釘79固定在一起的預熱盤72)。在一些實施例中，隔離螺釘79不需要接觸到承重凸臺，但是預先設定來一個位置，隔離螺釘79可以緊靠著承重凸臺76，或緊靠承載容器5或APD循環系統的其他剛性部分。這樣加在預熱盤72上的外力就不再將託盤推向稱重單元75，外力已經通過隔離螺釘79轉移到承重凸臺，承載容器5或其他剛性部分。在一些實施例中，孔85需要加入螺釘，但貫穿加載單元75的孔84不需要接入螺釘。同樣，一些實施例中，隔離螺釘79可以從稱重單元75中更換掉。例如，隔離螺釘79可以貫穿預熱盤72底部的螺紋孔，但不連接稱重單元75(例如，在稱重單元相鄰的位置)。隔離螺釘79可以向前，直到緊靠預熱盤72下方的承載容器5。這樣，當有外力加在預熱盤72上，外力通過隔離螺釘79轉移到承載容器5，而不會加載到稱重單元75。圖片11示出的是預熱盤72如何將不同重量(例如：三個)的負載值傳輸給支撐著其和預熱袋以及引流袋的稱重元件75。預熱盤和這些袋子的重量在圖片11中顯示為W。這些負荷傳遞給稱重元件是通過L1、L2和L3來描繪的。X1和Y1的長度代表了重心與經過三個稱重元件中心線的距離。負荷力與重力的和若等於0，那麼此時距離稱重元件中心線的距離也等於0。這樣一來就形成三個方程式，包含三個未知數。∑F＝W-L1-L2-L3＝0方程式1∑MX-軸＝W*Y1-L1Y2＝0方程式2∑MY-軸＝W*X1+L3X2–L2X2＝0方程式3這三個方程式可以求解出L1、L2和L3。方程式2就可以直接求解出L1。L1＝(Y1/Y2)*W。方程式4L1的值可以帶入到方程式1中，這樣一來根據W和L3的值就可以算出L2。L2＝W-W*(Y1/Y2)-L3方程式5L2的值帶入到方程式3中，就形成了方程式W*X1+L3*X2-W*X2+W*X2*(Y1/Y2)*+L3*X2＝0，這樣一來L3的值就可以算出來了。L3＝W*(X2-X1)/(2*X2)–W/2*(Y1/Y2)方程式6方程式6中L3的值又可以帶入到方程式5中。L2＝W*(X2+X1)/(2*X2)+W/2*(Y1/Y2)方程式7容器和透析液袋的幾何形狀可以防止預熱袋和引流袋的質量集中在一個稱重元件上。稱重元件75的每個稱重元件正常都能承受至少5公斤和/或小於等於20Kg左右的重量，在15Kg的範圍內都是安全的，在實際應用中來說完全足夠了。容器承載最大液體容量是在開始下一次的透析治療的時候，因為病人需求先引流出6000毫升的透析液於暫存袋中，而且容器內還放置著一袋裝入了6升溶液的預熱袋。這樣一來就有12kg的力會根據方程式4、6和7作用於這三個稱重元件上。在某些實施例中，APD循環系統10可以使用稱重元件75來測量預熱袋20和引流袋22內含的液體重量。因此，隨著在預熱袋20中注入新鮮透析液，稱重單元75可測量預熱袋20內的液體重量，當設定的液體量已經注入到預熱袋20時，系統將停止液體輸入。稱重單元75還可測量從預熱袋20輸入到病人體內的透析液的重量，當設定的液體量已經注入到病人體內時，系統停止再將液體注入病人體內。同樣，稱重單元75還可以測量從病人體內引流出的透析之後的液體和超濾液進入引流袋22的液體重量，當引流階段完成後，系統可以測量從病人體內引流出的液體總量。這樣，可以測量超濾液的重量。然後，引流液可以從引流袋22被排出ADP循環系統10。因此，引流袋22可以暫存引流袋22，由於液體第一次被引流到暫存引流袋22要測量，測量之後，引流出系統。同樣地，預熱袋20不僅可以預熱液體，也可以在新鮮的透析液輸入人體之前，提供一個新鮮透析液的暫存功能。在一些實施例中，APD循環系統10可以使用備份的體積監測器來測量注入人體或從人體引流出的液體的量。備用體積監測器可以用來確認稱重單元75所測量的結果。在一些實施例中，備用體積監測器可以使用負壓(低於大氣壓)，使計算基於理想氣體定律。在一些實施例中，備用體積監測器的準確度要比主監測系統(例如，稱重單元75)低一些，而較低精度的備用體積監測器可以用來確認主監測系統(例如，稱重單元75)是否正常運行。圖12是APD循環系統10使用的基於壓強的體積監測系統的一種實施例的示意圖。如本文所述，承載容器6可以密封，以便可以保持其內部的負壓。承載容器6有一個總體積V承載容器。預熱袋20和引流袋22可以放置在承載容器6內。預熱袋20的體積為Vheater，並且排水渠袋22的體積為Vdrain，所以承載容器6的體積V承載容器等於V承載容器-Vheater-Vdrain。參照容器90體積為V參照容器，也可以是密封的並保持器內部的負壓力。參照容器90通過通路92可以連接到承載容器6。通路92上可設有一閥門94，這樣可以有選擇性地打開和關閉通路92。真空泵96可通過管路98連接到參照容器90。一個閥99可以有選擇性地打開和關閉管路98。打開閥門94和99並運行真空泵96，可以將承載容器6抽氣成負壓，直到達到所需的負壓力。然後可關閉閥門94，密封承載容器6內的負壓。通過關掉閥門94和打開閥門99和運行真空泵96，可以將參照容器90內抽氣成負壓，直至達到所需的負壓力。然後可以關閉閥門99，密封參照容器90內的負壓。因此，承載容器6和參照容器90可以獨立設置為不同的負壓。承載容器6和參照容器90可以各自擁有一個或多個壓力傳感器來監測內部的氣壓。可以使用各種類型的壓力傳感器。例如，摩託羅拉的飛思卡爾(FREESCALE)...