接觸含水身體組織的改良頂片及採用這種頂片的吸溼器件的製作方法
2023-05-08 01:14:26 7
專利名稱:接觸含水身體組織的改良頂片及採用這種頂片的吸溼器件的製作方法
技術領域:
本發明涉及一種經過改良的身體接觸面或頂片,該接觸面或頂片用於吸溼用品、繃帶、或其它類似器件中。本發明更具體地涉及一種頂片,該頂片和人體的含水組織接觸時使人感到很舒適。本發明還涉及到諸如衛生巾、衛生塞、內褲襯墊、陰唇間器件、失禁用器件、繃帶等包含這種頂片的吸溼器件。本發明還公開了一種用於吸溼用品的經過改良的吸溼結構。本發明還涉及一個截留排出物的方法,該排出物來自使用者體內的排出物源,其中該排出物源至少有一部分位於具有不規則表面的含水膜內(例如婦女使用者的陰唇間區域或陰道內區域)。
背景技術:
設計用來吸收諸如月經、尿液、糞便等人體排出物的各種各樣的吸溼用品是周所公知的。對於婦女經期保護用品,現有技術存在兩種基本類型一種是穿戴在陰部外面的衛生巾,另一種是插入到陰道內腔以截留月經液的衛生塞。1983,11,1授予Weigner等人的題為「Tampon Applicator」的美國專利No.4,412,833以及1983,11,8授予Jacobs的題為「Tampon Assembly WithMeans for Sterile Insertion」的美國專利No.4,413,986都公開了這種塞栓器件。
還有人提出過一種企圖將衛生巾和衛生塞的結構特徵合併在一個器件中的混合型器件的建議。1937,9,7授予Arone的題為「Catamenial Pad」的美國專利No.2,092,346以及1975,9,16授予Denkinger的題為「FemenineHygiene Protective Shield」的美國專利No.3,905,372都公開了這種混合型器件。已知的其它的低侵入性混合型器件有所謂陰唇或陰唇間衛生巾,這種器件的特徵為具有至少局部滯留在使用者的前庭內的部分和至少局部滯留在使用者的前庭外的部分。1953,12,15授予Jacks的題為「Sanitary Pad」的美國專利No.2,662,527;1986,12,23授予Lassen等人的題為「Labial SanitaryPad」的美國專利No.4,631,062以及1987,6,16授予Lassen等人的題為「Method and Pad Allowing Improved Placement of Catamenial Devices」的美國專利No.4,673,403都公開了這種器件。
陰唇間襯墊由於具有尺寸較小及洩漏危險性較小的特點,而能夠提供更大的自由度。在過去的日子裡,有不少人曾經努力製造出一種吸溼器件,該吸溼器件兼有衛生巾和衛生塞的優點而同時又至少克服了這兩種器件的某些缺點。1959,12,15授予Delaney的美國專利No.2,917,049;1969,1,7授予Harmon的美國專利No.3,420,235;1986,6,17授予Johnson等人的美國專利No.4,595,392;1996,1,16授予Vukos等人的美國專利No.5,484,429都描述了這種器件的一些例子。分別於1976,10,5及1979,11,27授予Hirschman的美國專利No.3,983,873及No.4,175,561中描述了一種已供商售的陰唇間器件「INSYNC Miniform陰唇間襯墊」,該器件由A-Fem of Portland,OR出售。
然而,這些器件大多數在商業上沒有取得成功。所有這些產品都有一些缺點。例如上述Delaney的專利所描述的器件在插入過程中吸溼材料各層有可能張開,因而不呈現舒適而容易插入的優點。商售產品IN-SYNC陰唇間器件的缺點是液體有從其邊緣旁通流出的傾向。這種旁通流出的液體會汙染人體或內褲,這是許多消費者所不能接受的。
在下列的授予寶潔公司的專利中描述了一些經過改良的陰唇間器件,這些專利為美國專利5,762,644、美國專利5,885,265、美國專利5,891,126、美國專利5,916,205美國專利5,928,452、美國專利5,952,537、美國專利5,968,026、美國專利6,033,391、及美國專利6,045,544。然而,對陰唇間器件的改進還在繼續。由於這種器件要與使用者的大陰唇的內表面以及陰道內腔的皮膚相接觸,因此特別要求對其頂片的舒適性加以改進。
對於陰唇間器件有幾個期望。第一,作為主要是在陰唇間使用的器件,希望不要依靠通常的內褲貼附手段(亦即粘結劑)來將其保持在應有位置上。對於這種產品,為了將其保持在陰唇間的應有位置上,就要求將其設計得和陰唇內腔相適應,並通過結構適應性(亦即匹配性)和物理相互作用二者的聯合作用來保持定位,這種物理相互作用包括諸如摩擦力(亦即滑移控制)或由於毛細吸力而導致的粘合力。第二,由於陰唇間器件的尺寸有限(須為陰唇間空間所能接納),因此還希望它能從源頭上將身體排出物收集起來以減少內褲汙染的危險性。如果身體排出物能夠自由地朝著陰唇周邊運動並與使用者的內衣接觸那麼就要發生汙染內褲的危險了。然而,對於這種陰唇間使用的產品來說,要想通過對身體排出物進行更好的控制來得到良好的防汙染性能可不是一項簡單的課題。這種主要是在陰唇間使用的產品雖然堵塞了排出物的源頭,但和外部使用的衛生巾及內部使用的衛生塞比較起來這種產品的控制排出物的任務更為複雜。
此任務之所以複雜是由於陰唇內腔的解剖學結構的複雜性以及排出物和陰唇表面間的獨特的相互作用。第一,陰唇內腔的解剖學結構情況很複雜並且隨不同的婦女個體和不同的人種而異。例如,亞洲婦女的陰唇內腔尺寸較小,白種婦女更大些而非洲婦女則較白種婦女更大。即使在每個群組內部,陰唇內腔的形狀、尺寸及深度也有較寬的離散性。陰唇內腔的非恆定性使得保證陰唇間襯墊和陰唇間表面間的物理接觸並將流出陰道口的排出物吸收這一任務變得高度複雜起來。此外,由於不同的婦女個體之間其陰唇內腔結構具有高度的差異,這使得是否能僅用單一規格的產品來適配所有婦女的做法成為可疑。
即便能夠通過某種途徑來設計產品,使得僅用有限種類的產品結構便能適配大量的獨特形狀及尺寸的陰唇,此產品也難以均勻地和陰唇內腔的所有表面接觸,而這些表面上可能覆蓋著正在排出的身體排出物。
為了解決這些問題,產品必須既具有良好的「宏觀適應性」又具有良好的「微觀適應性」。「宏觀適應性」是產品在陰唇內腔間的總體適配性。而「微觀適應性」是陰唇間產品在帶有紋理的陰唇表面內的適配性,以及從該帶紋理表面中抽取身體排出物的性能。
此外,從解剖學上講,和通常與衛生巾接觸的諸如會陰溝內、臀部、及大腿內側的皮膚相比,陰唇內特別是小陰唇內的皮膚無論是物理結構還是皮膚性質都和它們顯著不同。區分外部表面(諸如臀部、會陰溝、大陰唇的朝外的表面)和內部表面(諸如小陰唇、陰戶內室、及陰道表面)是很重要的。按從臀部或大腿內側逐漸向陰戶前進的次序,臀部或大腿內側的外表面一般以正常的層狀角質為特徵,而外陰部位的層狀角質便開始變化。大陰唇(朝外方向的表面)仍呈現為層狀角質,但已稍有加厚並呈現某種程度上的免疫致敏狀態(immune sensitized state),表現為對外界幹擾更為敏感。雖然如此,這種「外表面」類型的皮膚從宏觀上講仍然可以說觸摸起來是比較平滑和乾燥的,並且被認為是相對地疏水性的。這一部位的皮膚具有和其它身體部位的皮膚相似的含水性和相似的摩擦係數(特別是在吸溼材料挨近這些組織時),並且它們的彈性及可壓縮性級別都在3之內(見Elsner等人,British Journal of Dermatology(1990).第122版,p.607-614及Elsner等人,Dermatologica(1990).第181版,p.88-91)。從大陰唇繼續向陰唇間方向前進到達屬於身體內表面的小陰唇部位然後再朝內到達陰道內腔,這裡的皮膚或陰唇膜的性質便發生了本質變化。小陰唇的內表面開始變得更具黏膜的特徵而不是層狀角質的特徵。如果再從陰唇內腔朝裡進入到陰道內腔,那麼便轉變成完全的黏膜了。陰唇內腔裡的組織,特別是小陰唇的朝內方向的表面是永久保持溼潤的,並具有較高的摩擦係數、彈性及可壓縮性。這種黏膜是高度皺褶(不規則表面),並且是親水性的而不是疏水性的。
由於陰唇黏膜的內表面是親水性的並且是高度皺褶的,這就提供了一個理想的輸出身體排出物的表面。這裡有兩個原因。第一,由於陰唇黏膜的內表面是親水性的,這使得它和血液及其它身體排出物之間具有較高的親和力。第二,血液能夠沿著帶有紋理的陰唇間表面上自然生成的溝道自由遷移。這對於主要是在陰唇間使用的產品是一個挑戰。這種產品如果要想有效地吸收來自源頭的身體排出物,就必須緊緊地和陰唇表面相接觸。血液可以隱藏在這些溝道內並對於陰唇內黏膜具有很高的親和力。
一個陰唇間產品的吸溼芯的理想結構應該具有高度的適應性和可壓縮性、具有不規則的結構、並能和陰唇的內表面特別是和該紋理表面中的溝道有效接觸,這些溝道會將身體排出物輸送到陰唇內腔之外而到達使用者的內衣上。此外,吸溼芯結構還應具有很高的單位體積吸溼量,因而是高度吸溼性的。在陰唇尺寸相對較小只能提供小的空間來容納尺寸很小的吸溼芯的條件下,該吸溼芯仍應具有高吸溼能力,這是保證產品能在陰唇間使用的關鍵。更進一步說,吸溼芯還必須和親水性的陰唇間表面爭奪身體排出物,吸溼芯應呈現出很高的吸引梯度來主動地把排出物吸入到吸溼體內,並且這個梯度在吸溼結構的整個使用期間能有效地恢復,以保證產品在整個穿著周期內能保持其性能。
不幸的是,在提高宏觀和微觀適應性以解決這兩個問題的過程中又引入了另外一個問題。當將吸溼結構製造得更具適應性以及更為柔軟以舒適地和每個婦女的特有的解剖學形狀相適應時,該吸溼結構便變得更加難以重複製造並且該陰唇間使用產品更難以準確定位到陰唇前庭內(或者,如果該產品是在陰道內使用的話則更難以將其準確定位到陰道內)。為了能夠可控地將產品插入陰唇,要求吸溼產品具有一定的剛性和結構完整性,以使產品不滯留在大陰唇、小陰唇、及體外組織處而可達到前庭內的有效深度。事實上,要想使產品在陰唇間達到一個可控的可重複的位置而同時又要通過增加芯的適應性來得到高度的表面覆蓋範圍,這是兩個互相牴觸的設計要求,這兩個要求通常是相互矛盾的。
為了滿足這一對相互牴觸的要求,對一個陰唇間襯墊的設計來說就存在一種需求,這種需求由三個關鍵要素組成i)具有高度適應性的吸溼結構,該吸溼結構能夠宏觀地適應特定的解剖學形狀;ii)經過微觀配置的吸溼芯和/或頂片;以及iii)堅固的用來施加和/或插入器件的設計特徵,可以是插入裝置或是加強的龍骨結構。
除了這三個與身體排出物的吸收有關的內容以外,還要求吸溼芯結構具有高度的柔軟性,以適應每個使用者的特有形狀及表面結構而同時不使使用者感到不舒適。
因此,主要是在陰唇間使用的產品的吸溼芯結構應當有效地滿足這些需要。這種吸溼芯結構已經開發出來了。這種吸溼芯結構包括三個不同的要素1)由吸溼凝膠材料(AGM)構成的高吸溼性的儲存芯元件。由於AGM材料具有很高的吸溼潛力,並且其儲存效率(每克材料的血液儲存量大至3克以上)更是超過常規材料(亦即棉、人造絲等),並易於製成一個小體積的吸溼芯。
2)採用設在含AGM材料吸溼芯的身體一側上的簡單的高蓬鬆度身體接觸和排出採集層。該高蓬鬆度纖維層是可壓縮、自適應的,並且能和陰唇間表面上的紋理相適應以充填進入各種溝道,這些溝道可能輸送或集結身體排出物。
3)針刺工藝,這種針刺工藝不但將兩個層連在一起而且明顯地提高芯的效率並提高儲存芯可接納的身體排出物的數量。
主要在陰唇間使用的產品尺寸通常都很小,以致有可能在上馬桶時不必動手的處理方式(隨尿液排出)而在馬桶中被衝走。
傳統的諸如衛生巾那樣的外用吸溼用品(主要接觸身體的外部表面)通常使用一種由親水性材料或(用諸如表面活性劑)處理成親水性的疏水性材料製成的頂片,以保證其能夠充分吸收身體排出物並將其輸送到吸溼芯結構中。已經存在許多關於如何製造柔軟、合體的頂片的方法公開,這些頂片都是用於從外部來和乾燥並基本平滑的皮膚表面相接觸的,這些皮膚表面包括諸如會陰溝、臀部及大腿內側區域等。
內用的一次性吸溼產品(主要是接觸身體的「內部表面」),也曾選用過傳統的吸溼體及親水性頂片特別是人造絲基的頂片,這種頂片兼有生物降解性及柔軟性,因此產品能夠從馬桶中衝掉。這種頂片(特別是人造絲網片)也曾用於或是部分地或是全部使用在陰唇內腔的混合型的吸溼產品。然而申請人發現,傳統的親水性頂片特別是吸溼性親水性頂片對於體內使用特別是陰唇間使用的吸溼產品來說並不是一種理想的適用元件。事實上這樣的元件在使用中可能會明顯地使使用者感覺不舒服並且產生疼痛感和刺激感。看起來這和現有技術所期望的相反。現有技術所期望的諸如人造絲或許多無紡織物製成的柔軟、平滑、親水性的頂片對於通用的婦女吸溼用品來說是理想的候選物。
如果我們思考一下帶有諸如人造絲網片的吸溼性、親水性頂片的陰唇間使用的吸溼襯墊也也許就會理解這種與現有技術的牴觸。當將這種產品放到陰唇間特別是當其和小陰唇的朝體內的一面相接觸時,這種頂片便能吸取陰唇的分泌物。且不說該頂片有使陰唇膜變乾燥的傾向(這是使人感到不舒適和刺激的一個原因),該頂片還會通過親水性一親水性這一相容性而自然地貼附在陰唇膜上。由於陰唇膜是非常有彈性的,在身體運動時,陰唇膜便可產生變形和/或自由地隨著身體運動而作相對於身體的運動。如果這時有一個吸溼產品貼附在陰唇膜上,該膜便不能以相同的彈性來運動。當身體運動時,該膜上形成起一層粘貼的透明薄紗(adhere-sheer),使使用者感到一定程度的不適(粗糙感、幹摩擦感)。
已經有人通過不同的途徑來為這種產品提供經過改良的、更為舒適的頂片。名稱為「Vaginal moisture balanced tampon and process」的歐洲專利申請0 685 215 Al公開的主要改良途徑是通過減少早先使用的衛生塞的毛細管芯吸壓強的方法來減少陰道上皮的乾燥程度。據文中說,通過在衛生塞中使用諸如疏水性纖維等疏水性組分和/或疏水性覆蓋材料的方法便可對衛生塞表面的毛細管芯吸壓強進行修改。據文中稱,獲得低毛細管芯吸壓強的其它手段包括提高衛生塞吸溼芯中的纖維的纖度和/或減少衛生塞的密度。
授予Lassen等人的題為「Labial Sanitary Pad」的美國專利No.4,846,824描述了另一個途徑。該項專利指出,使用一種生理學含水覆蓋物來使洩殖區域內溼度保持在理想水平上。「生理學含水物」一詞的含義是指一種覆蓋材料,當將這種材料放在陰道環境中時便會在陰道組織和襯墊之間保持一個適當溼度的界面。Lassen的No.4,846,824專利中所舉的高度優選的覆蓋物的例子是一種諸如由E.I.Du Pont公司出售的商品名稱為「SONTARA」的射流噴網成布的聚酯材料。
所以,需要提供一種改良的器件,這種器件使用時設置在使用者的含水身體組織附近,這種陰唇間器件會減少使用中身體及內褲被汙染事件。具體地說,這種器件中的頂片要和使用者的大陰唇間表面及陰道內腔的皮膚相接觸,因此需要提供一種改良的更舒適的頂片。這種器件應當易於插入並且使用時使人感到舒適。優選的是,如果需要,這種器件的舒適程度優良到可以每天都使用。還需要提供一種具有足夠容量的陰唇間器件,以供使用者在經期的盛流日(heavy flow days)中單獨使用,並可避免產品在滿載時從陰唇間空間中掉出的問題。還需要提供具有這種頂片的其它類型的吸溼器件,諸如衛生巾、衛生塞、內褲襯墊、陰唇間器件、失禁者器件、以及繃帶。
發明內容
本發明涉及一種供吸溼器件用的經過改良的身體接觸面(或稱頂片),該頂片和使用者身體的含水組織相接觸。這種含水身體組織可以包括,但不限於,諸如陰唇間皮膚或組織等含水組織以及諸如陰道組織等黏膜組織。在一個非限制性的實施例中,該頂片包括不吸溼的適度親水性到基本上疏水性的無紡網片。該頂片的臨界表面張力可以為小於等於約45達因/釐米,優選的為小於等於約40達因/釐米。在一個實施例中,該無紡網片經過機械改性,因此至少在一個方向上能夠在50克力的作用下呈現大於等於約30%的伸展。該頂片最好是當作用壓強從250帕增加到1,000帕時其厚度改變大於等於約30%。該頂片設置在諸如衛生巾、衛生塞、內褲襯墊、陰唇間器件、失禁者器件、繃帶、及其它用品等吸溼器件上。
本發明還涉及具有所述的改良頂片的諸如衛生巾、衛生塞、內褲襯墊、陰唇間器件、失禁者器件、繃帶、及其它用品等吸溼用品。「陰唇間器件」一詞是指一種吸溼器件,該吸溼器件至少部分地插入到女性使用者的陰唇間空間中以達到月經期防護(包括經液和循環中期(mid-cycle)排出物)和/或失禁者防護(包括尿液)的目的。
本發明還涉及一個截留排出物的方法,該排出物來自使用者體內的排出物源。其中該排出物源的至少一部分位於具有不規則表面的含水膜內(例如婦女使用者的陰唇間區域或陰道內區域)。該方法包括提供一種吸溼用品,該吸溼用品具有透液的頂部表面結構,該頂部結構具有身體接觸面,其中所述頂部表面結構至少具有可伸展區域;將該吸溼用品放到鄰近使用者的身體的含水薄膜處,並且所述頂部表面結構的身體接觸面至少部分地和該含水薄膜相接觸。
該吸溼器件所用的頂片可以是本專業公知的任何適用的結構或可以是一種新潁的結構。在一個非限制性實施例中,陰唇間吸溼器件是小的襯墊狀的結構,該襯墊狀結構包括透液的頂片、和該頂片相連接的不透液的底片、以及位於該底片和該頂片之間的吸溼芯。該吸溼器件優選包括最佳彎曲軸線,該軸線優選為布置在和器件的縱向中心線大致一致的方向上。當器件沿著該軸線摺疊並插入到使用者的陰唇間空間時,頂片便與使用者陰唇的壁保持接觸。優選的是,該器件包括生物降解材料。在某些實施例中,陰唇間吸溼器件的底片在水中是可以分散的。在其它的實施例中,可以不設置底片。如果吸溼芯的底面是經過包覆的,那麼便可取消底片。備選的是,如果吸溼器件的主要部分是在陰唇內部使用的,而且該陰唇間器件是沿著縱向軸線摺疊起來的,那麼底片可以取消掉。在這種情況下,器件呈倒V字或倒U字形截面機構,通常都設有底片的器件部分向內彼此面對並且不接觸使用者的內衣。取消底片將改善器件的透氣性。在器件的底面上可以連接一個薄片,其用途為使器件易於插入並備選地可用手指抓住該薄片來取出器件。
本發明還涉及一種吸溼用品,該吸溼用品可以插入到婦女使用者的陰唇間區域內,該吸溼用品包括吸溼儲存芯和與身體相接觸的陰道排出物接收層,該排出物接收層鋪設在該儲存芯上。該與身體相接觸的陰道排出物接收層是可壓縮、自適應的,並且能和陰唇間表面上的紋理相適應以充填進入各種溝道,這些溝道可能輸送或集結身體排出物。該吸溼儲存芯和該與身體相接觸的排出物接收層之間以針刺的方法相聯通。此外,該吸溼儲存芯包括整體的纖維材料網片並可任選地包括吸溼凝膠材料及多個穿孔。該吸溼用品還包括插入裝置,該裝置可以是一個吸溼用品插入器或是和吸溼用品製成一體的可摺疊的增強舌片,該增強舌片上帶有摺疊線。
儘管本說明書以權利要求書為結論,該權利要求書具體地指出了本發明的主要內容並鮮明地提出權利要求,但通過下面的結合附圖所作的描述將可對本發明有更好的理解。這些附圖中圖1為符合本發明的陰唇間吸溼器件的一個優選實施例的頂視平面圖。
圖2為圖1所示陰唇間吸溼器件沿圖1中的2-2線截取的剖視圖。
圖3為圖1所示陰唇間吸溼器件的側視圖。
圖4展示了一個如圖1所示的陰唇間吸溼器件沿著最佳彎曲軸線摺疊並由使用者的手指抓住以便插入的情況。
圖5為一個成人婦女使用者的縱剖面圖,圖中展示了陰唇間吸溼器件在使用者陰唇間空間中的位置。
圖6為符合本發明的頂片的一個實施例的顯微照片。
圖7為一個器具的簡化圖,該器具的用途為在頂片基材上形成一個可變形的網絡。
圖8為一個網片材料的片段的透視圖,該網片材料上具有一種可變形網絡。
圖9為圖6所示頂片材料表面的掃描圖。
圖10為現有技術人造絲無紡頂片材料表面的掃描圖。
圖11為多種材料在頂表面下的不同深度上測得的表面積圖。
圖12為一個陰唇間器件的透視圖。
圖13為圖12所示陰唇間器件的吸溼結構的局部側視示意圖。
圖14為一個備選的頂片的局部側視示意圖,該頂片上具有許多凸脊和凹谷,在該頂片的身體接觸表面的至少某些凸脊上具有一種物質,該物質的用途為保持該頂片和使用者的身體相接觸。
圖15為一個現有技術的衛生巾,該衛生巾可以作為一個婦女衛生用品系統的一部分而使用,或是和本發明的陰唇間吸溼器件一起作為婦女成套保護用具的一部分。
圖16是一個典型的現有技術的衛生塞,該衛生塞可以作為一個婦女衛生用品系統的一部分而使用,或是和本發明的陰唇間吸溼器件一起作為婦女成套保護用具的一部分。
圖17是一個按照後面試驗方法一節所述方法測定可衝性的適用設備的平面圖。
圖18為圖17所示可衝性測定設備沿著18-18線截取的剖視圖。
圖19為針刺機的基本元件的簡化圖。
圖20為具有橫斷機器方向槽縫的陰唇間器件的平面圖。
圖21為陰唇間器件的平面圖,該器件的多個截面上具有摺疊線。
圖22為陰唇間器件的平面圖,該器件的陰唇間芯分成幾段。
圖23為一張表格,表中的數據反應經期用品的防汙染性能和穿著舒適性。
圖24為用來測試陰唇間用品縱向剛性的V形彎曲試驗開始時的照片。
圖25為用於陰唇間用品縱向剛性測試的V形彎曲試驗過程中的照片。
圖26為用來測試陰唇間用品縱向剛性的自由V形彎曲試驗開始時的照片。
圖27為用於陰唇間用品縱向剛性測試的自由V形彎曲試驗過程中的照片。
圖28為用來測試陰唇間用品沿著其橫向中心線變形時的阻力的L形彎曲試驗開始時的照片。
圖29為用於陰唇間用品沿著其橫向中心線變形時的阻力測試的L形彎曲試驗過程中的照片。
圖30為龍骨剛性試驗開始時的照片,該試驗用來測試插入/施加控制附件的剛性。
圖31龍骨剛性試驗過程中的照片,該試驗用於插入/施加控制附件的剛性測試。
圖32為表示產品的吸溼容量由於針刺而得到提高的圖表。
具體實施例方式
本發明涉及一種供吸溼用品或器件用的經過改良的身體接觸面(或稱頂片),更具體地涉及一種頂片,該頂片當其和含水身體組織接觸時是舒適的。本發明還涉及具有所述的改良頂片的諸如衛生巾、衛生塞、內褲襯墊、陰唇間器件、失禁者器件等吸溼器件。本發明還涉及截留排出物的方法,該排出物來自使用者體內的排出物源。其中該排出物源的至少一部分位於具有不規則表面的含水膜內(例如婦女使用者的陰唇間區域或陰道內區域)。
圖1-5展示了一個非限制性的陰唇間吸溼器件的例子,該陰唇間吸溼器件20可以設有這裡所描述的改良頂片42。然而,本發明不限於只能使用附圖展示的特定結構的吸溼結構。
這裡所用「陰唇間吸溼器件」一詞是指一種結構,該結構具有至少幾個吸溼組分,並且該結構是專門設計來使其在使用時至少有一部分要停留在婦女使用者的陰唇間空間中。優選的是,為一個使用者個體合適設計的陰唇間吸溼器件20,使用時整個該吸溼器件20的至少一半會停留在該陰唇間空間中。更優選的是,該陰唇間吸溼器件20基本上整個都停留在陰唇間空間中。最優選的是,該陰唇間吸溼器件20債使用過程中整個都停留在陰唇間空間中。
這裡所用「陰唇間空間」一詞是指婦女解剖學上的陰部內的空間。該空間位於大陰唇間表面之間,向內延伸到前庭。位於該陰唇間空間中的解剖學結構有小陰唇、前庭以及主要的洩殖元件包括陰蒂、尿道口、陰道口。標準的醫學典籍指出,前庭空間側向由小陰唇的內表面界定,向內延伸到陰蒂和陰道口之間的底面。所以,這裡要說清楚,上面所定義陰唇間空間是指大陰唇間表面之間的空間,這個空間包括小陰唇間表面之間的空間也就是所說的前庭。就本說明書的目的來說,陰唇間空間的範圍基本上不越過陰道口不牽涉到陰道內部。
這裡所用「陰唇」一詞通常包括大陰唇和小陰唇二者。陰唇的前、後終止點分別為前連合和後連合。本專業的技術人員都清楚,婦女的各個個體之間大陰唇和小陰唇的相對尺寸及形狀差別很大。然而,從本說明書的目的來說,這種差別沒有必要特別加以追究。還要說明的是,陰唇間吸溼器件在使用者陰唇間空間中的定位,按照上面的定義,只要求將其放置在大陰唇的內表面之間而不涉及一個特定的婦女其大陰唇和小陰唇之間的邊界的精確位置。關於婦女解剖學的這一部分的更詳細的描述可參考Gray』Anatomy,Running Press 1901 Ed.(1974),1025-1027。
圖1所示的陰唇間吸溼器件20具有沿著X軸走向的縱向中心線L。這裡所用的「縱向」一詞是指陰唇間器件20平面上的一條線、軸、或方向,當該陰唇間器件20穿著在使用者身體上時該線、軸、或方向和一個將直立的使用者的身體分成左、右兩半的垂直平面基本對準(例如二者幾乎平行)。這裡的「橫向」「側向」或「Y方向」是可互換的,是指衛生巾20平面內的與「縱向」基本垂直的一條線、軸或一個方向。圖1中的側向以「Y」方向來表示。圖1所示陰唇間吸溼器件20還具有一條橫向中心線T。圖2中的「Z」方向是指平行於上述垂直平面的方向。這裡所指的「上」是指Z方向上的一個取向,該取向指向使用者的頭部,而「下」或「下方」則是指向使用者的腳。
圖1-3中所示的陰唇間器件20是一個最佳的構形。陰唇間器件20具有一個面向身體的一面(或稱身體接觸面)20A和一個對置的底面20B。陰唇間器件20包括襯墊狀的主體部分(或稱「中央吸溼部分」)22和一個備選的定位及取出舌片52。該定位及取出片舌52和主體部分22的底面20B相連,使得整個陰唇間器件的橫切面成T字形。主體部分22可以為任何合適的構形。主體部分22形狀的非限制性的例子包括(如圖1那樣從頂上看去)卵形、橢圓形、梯形、矩形、三角形、鑽石形、或以上形狀的任何組合。如圖1所示,主體部分22及整個陰唇間吸溼器件20的頂視最佳平面圖形通常是卵形或橢圓形。主體部分22從橫向中心線T向前後端逐漸變細。在該實施例中,主體部分22的側面輪廓相對比較平坦,但如圖3所示從前往後稍帶錐度。
如圖1-2所示,陰唇間器件最好包括透液的頂片42、和該頂片42相連接的不透液的底片38、以及一個位於該底片38和該頂片42之間的吸溼芯44。陰唇間器件20的尺寸和形狀最好設計成允許器件20的至少大部分都能和使用者的陰唇間空間舒適地相配合併能將使用者的陰道口蓋住,最好還能將尿道口也蓋住。陰唇間器件20至少要部分地堵塞並截取來自使用者陰道口及尿道的月經流、尿液流或其它身體排出物,更優選的是完全堵塞或截斷它們。
陰唇間器件20的尺寸對於其舒適性和有效性是很重要的。陰唇間吸溼器件20的長度是指沿著其縱向(或X方向)中心線L測量的尺寸。陰唇間吸溼器件20的長度L1最好是大於約40毫米小於約130毫米。更優選的是,長度L1在約60毫米到約100毫米之間。陰唇間吸溼器件20的寬度是指沿著其橫向(或Y方向)中心線T測量的尺寸。陰唇間吸溼器件20的寬度W1最好在約25毫米到約60毫米之間。陰唇間吸溼器件20的厚度是指沿著Z方向測量的其主體部分的尺寸。這裡所給出的厚度測量方法要使用一種AMES量規以0.25psi(1.7千帕)的量規載荷以及直徑為0.96inch(2.44毫米)的規腳來測量。本專業的技術人員都明白,如果直徑為0.96inch(2.44毫米)的規腳不適於測量特定尺寸的樣品,那麼規腳尺寸可以改變但量規載荷也要作相應的改變以保持限壓0.25psi(1.7千帕)不變。陰唇間吸溼器件20的主體部分的厚度T1最好小於器件20的寬度W1及長度L1。優選的是,陰唇間吸溼器件20的主體部分的厚度T1小於等於約8毫米。更優選的是,厚度T1小於等於約6毫米。再更優選的是厚度T1小於等於約4毫米。
陰唇間吸溼器件20的主體部分22最好也是柔性的,更優選的是相對更柔軟些,但不能柔軟到難以插入的地步。柔軟的主體部分22能增加陰唇間器件20的舒適性。陰唇間器件20的主體部分22的彎曲阻力最好在1999,9,14授予Osborn的美國專利5,951,537所公開的範圍內。
下面將詳細地描述位於陰唇間的改良的陰唇間器件的設計細節以及一種更受控制的插入手段,該插入手段可使器件在陰唇前庭內得到更深的配合。關於微觀配合將在針刺芯的文件中描述。
按照上述具體尺寸參數設計的陰唇間吸溼器件20現有前陰唇間器件具有更好的舒適性和更高的效率。例如,許多婦女發現現有陰唇間襯墊比這裡所述的陰唇間吸溼器件20短,因此難以定位到陰唇間空間的合適位置上。這種現有襯墊即使定位合適,身體排出物也有更大的傾向繞過該襯墊的邊緣旁通漏出。
陰唇間器件20最好具有足夠的吸溼性以吸收並保存使用者身體排出的滲出物。然而產品的容量至少部分地取決於陰唇間吸溼器件20的物理容積。陰唇間吸溼器件的容量最好至少為約1克鹽溶液(0.9%重量濃度),並且當採用了吸溼凝膠或弄溼後會膨脹的泡沫後其容量可以提高到約30克。優選的容量通常為從約2到約12克鹽溶液之間。更優選的是,器件20的容量大於等於約6克鹽溶液。本專業的技術人員都明白,對諸如月經等身體滲出物來說器件的吸收容量通常將小於上面給出的鹽溶液的吸收容量。測量吸收容量的方法放在下面的試驗方法一節中敘述。由於陰唇間空間是可以膨脹的,因此裡邊可以儲存更大體積的物體,特別是當所儲存的流體是凝膠狀時,這可由身體壓強來調整。另外,如果陰唇間吸溼器件20並不是完全停留在使用者的陰唇間空間中,某些已吸收的滲出物可以儲存在使用者的陰唇間空間之外。
下面將結合圖1-32來更詳細地討論單獨的部件,這些部件各自可以適用於陰唇間器件20的不同的實施例中。下面按這樣的次序來描述陰唇間器件的這些部件頂片、吸溼芯、槽縫、採集層、底片、插入裝置、及陰唇間器件的其它的備選實施例。
頂片頂片42包括第一透液部件。頂片42是透液的,它允許液體(例如月經和/或尿液)容易地透過其整個厚度。這裡說明,當這裡描述稱頂片42是透液時,如果頂片和諸如一個底層那樣的另一層材料相連,那麼不管頂片本身是不是透液都要認為頂片42的透液性是存在的,因為該底層材料會將液體拉曳透過該頂片。頂片42應當是柔順的、手感柔軟的、以及對使用者的皮膚沒有刺激性的。特別是當一個頂片用在吸溼器件上需要進入身體和含水身體組織接觸時則應當更具舒適感。這種含水身體組織可以包括但不限於諸如陰唇間皮膚或組織等含水組織以及諸如陰道組織等黏膜組織。
一個適用的頂片42可以用多種材料製造,諸如紡織材料和無紡材料;諸如有孔成型熱塑薄膜、有孔塑料薄膜、臨氫重整熱塑薄膜等聚合材料;多孔泡沫;網狀泡沫;網狀熱塑薄膜;以及熱塑稀鬆布等。適用的紡織和無紡材料可以包括天然纖維(例如疏水處理木纖維、人造絲、或棉纖維)、合成纖維(例如諸如聚酯、人造絲、聚丙烯、或聚乙烯纖維等聚合物纖維),或天然纖維和合成纖維的複合物。如果頂片包括一種無紡材料,則可以用任何適用的工藝製成,例如可以由梳理或紡粘等工藝製成。
上述頂片材料(紡織材料、無紡材料、薄膜等)可以用生物降解材料或非生物降解材料製成。這裡所用「生物降解材料」一詞是指一種材料,該材料當按Sturm Test Method 301B測量其28天後的生物降解性為大於等於70%(理論二氧化碳逸出%)。上述Sturm Test方法301B是Organization for EconomicCooperation and Development,2 rue Andre Pascal,75775 Paris Cedex 16,France指定的方法。優選的是,構成陰唇間器件的材料其生物降解性為大於約80%,更優選的是其生物降解性為大於等於約90%。
頂片42應當具有這裡所述的改良性能,所以當和使用者的含水身體組織接觸時將是更為舒適的。頂片優選為包括不吸溼的、適度親水性到基本疏水性的材料。頂片還優選為其臨界表面張力為小於等於約45達因/釐米,更優選的為小於等於約40達因/釐米。表面張力的測量按試驗方法一節中的材料表面張力測試方法進行。在優選實施例中,頂片製造得儘可能地具有疏水性,以降低其粘貼在含水身體組織上的傾向。
頂片42應當優選為可壓縮的並可回彈的,以使其當放置到貼近使用者的含水身體組織處時給人以舒適感。可壓縮性的測量最好是在這樣一個載荷下進行,該載荷等於帶有頂片的產品被使用時所遇到的典型載荷。頂片42最好是當作用壓強從250帕增加到1,000帕時其厚度變化大於等於約30%。頂片42最好是當作用壓強從250帕增加到1,000帕時其厚度的絕對值變化大於等於約0.15毫米。頂片可壓縮性的測量按試驗方法一節中的頂片可壓縮性(厚度變化)測試方法進行。
頂片42最好還是可伸長的,以使其能跟隨使用者的身體的運動而伸長,特別是能跟隨使用者的含水身體組織的運動而伸長。從解剖學上講,使用者的陰唇是處於身體的相對低運動區域內。但是即使身體運動所引起的陰唇伸長範圍相對較低,但由於陰唇膜的靈敏度很高,頂片最好要在最小的力的作用下具有要求的伸長率。頂片42最好至少在一個方向上是可伸長的,在50克力的作用下其伸長率應大於等於30%。頂片42可以是在一個方向上、在兩個方向上、在多個方向上、在所有方向上(亦即全方向)可伸長的。
在另外的實施例中,可以提供這樣的一個舒適的頂片42,該頂片42的某個品質參數低於上面所給出的指標值,但某個其它品質參數高於上面給出的指標值。例如,在一個非限制性的例子中,如果需要,頂片42的可壓縮性和可伸長性指標可以有不同的組合。例如,一個適用的頂片可能在至少一個方向上其50克力作用下的伸長率指標為大於等於約20%,而按頂片可壓縮性/厚度變化試驗方法所作的試驗中測得的厚度變化指標為大於等於約40%。
上面所述的原材料(或基礎材料)可能需要(以機械、化學或其它方法)進行變性或改性以達到這些性能。
在一個實施例中,頂片可以用經過機械改性的網片形成以使其具有這些性能,圖6是一個機械改性了的聚乙烯纖維紡粘無紡材料,其定量為23克/平方米。纖維最好具有相對較小的纖度,優選的纖度為小於等於約5旦尼爾,更優選的纖度為小於等於約3旦尼爾。一種具有這些性能的優選的基礎材料為COROLIND無紡材料,該材料可從德國Piene的BBANonwoven(從前的Coroven GmbH)獲得,商品名稱為PE HPD-2,編號為T23FOR。這種材料要按這裡所述的方法進行機械改性。另一個適用的頂片42材料可以為經過機械改性的BIONELLE 3001生物降解纖維無紡網片,該生物降解纖維可從日本東京的Showa Hugh Polymer公司獲得。這些無紡材料可以用輥壓或形成一種可變形網絡的方法來機械改性以形成頂片42。
在圖6所示的實施例中,無紡材料以形成一種可變形網絡的方式進行機械改性。這種可變形網絡是用這裡引為參考的一種工藝方法來形成的,這種工藝方法將頂片原材料改性成為一種可伸展的類彈性的薄膜(或稱頂片原材料SELF化)。需要說明的是,可以SELF化處理的頂片基礎材料或結構不限於薄膜類型的。其它的材料諸如無紡織物都可以用這種工藝來形成一種可變形網絡。
1996,5,21授予Chappell等人的題為「Web Materials ExhibitingElastic-Like Behavior」的美國專利5,518,801描述了在頂片42上形成可變形網絡的適用工藝方法。圖7是一個用來在頂片原材料中形成可變形網絡的器具的簡圖。圖7中的器具700包括一對互相嚙合的帶齒輥子702及704。在一個非限制性的實施例中,SELF化工藝所採用的通常是一種三角形齒706,該齒706分布在輥頂上。用來形成圖6所示實施例的齒706的高度為2.5毫米,齒頂間距為0.6毫米,每釐米有6.5個齒。輥子702、704的圓周上可以綁有帶子708而不設齒706,以在原材料上留下不成型的區域。
圖8為一個網片材料的片段的透視圖,該網片材料上具有可變形網絡。圖中的網片是用連續的平坦的原材料(類似於薄膜)製成而不是由許多纖維形成的無紡材料。之所以這樣做是為了使可變形網絡的圖形看得更清楚。如圖8所示,可變形網絡包括許多確定凸脊和凹谷的波紋66。波紋66被大致平坦的區域64分隔開,該平坦區域64的取向為與凸脊及凹谷垂直。上面制有這種可變形網絡的網片材料在箭頭方向上是可伸長的。
如圖6所示,當無紡材料剛剛經受了SELF處理時,其外觀看起來就如圖8所示。但在經過一系列的製造、裝配、操作後,使用到陰唇間器具中的經過SELF處理的無紡材料已經失去了某些波紋特徵並且也不太能夠保持其外觀(清晰的波紋結構)了。但儘管沒有清晰的波紋了,該無紡材料在受壓及運動情況下的變形能力還是存在的。雖然SELF無紡材料的可壓縮性和柔軟性比SELF薄膜差,但發現SELF無紡材料的舒適性明顯更好。
對無紡網片進行SELF處理能夠明顯地改善其舒適性。這一現象我們無需用理論來解釋。SELF處理所形成的結構(凸脊、凹谷)使得頂片和含水身體組織(也就是陰唇膜)的總接觸面積減少。SELF處理還使網片具有可伸展性、可壓縮性,還通過拉長纖維與纖維之間的距離而使網片敞開,從而降低了毛細管芯吸力。所以經過SELF化的頂片和陰唇膜之間通過毛細管芯吸作用而形成的實際相互區域能夠更自由地來適應陰唇膜,而頂片也不會再因毛細管作用而貼附在陰唇膜上。這樣的機械處理提供了微觀的滑移點。當身體帶著陰唇間襯墊運動時,這種微觀滑移點的存在使得常見的貼附-剪切過程(頂片貼附在身體上,然後再由於剪切力而從身體上脫落的過程)的強度明顯減弱。
備選的輥壓工藝或在原材料上預製波紋的備選工藝在下列美國專利中有所描述1978,8,15授予Sisson的No.4,107,364;1989,5,30授予Sabee的No.4,834,741;1992,9,1授予Weber等人的No.5,143,679;1992,10,20授予Kenneth B.Buell等人的No.5,156,793;1992,12,1授予Gerald M.Weber等人的No.5,167,897。
用作原材料的網片可以在一個或多個方向上進行輥壓或SELF化處理。例如,網片可以在縱向和橫向兩個方向上都進行輥壓或SELF化處理(在成品上)。如果網片僅在一個方向上進行輥壓或SELF化處理,那麼網片將只能在垂直于波紋的一個方向上伸展。如果網片在兩個方向上進行輥壓或SELF化處理,那麼網片就能在兩個方向上伸展。圖6所示的實施例僅在一個方向上作了SELF化處理。
另一類型的適用的頂片42包括(用SELF化或輥壓工藝)機械改性的有孔成型薄膜。有孔成型薄膜允許身體分泌物透過,並且如果合適地打孔的話還能降低液體返流重新弄溼使用者皮膚的傾向。於是和身體相接觸的成型薄膜的表面能夠保持乾燥,從而能夠降低身體的汙染程度並使使用者感到更舒適。下列的美國專利描述了能夠進行機械改性以形成一個更加舒適頂片的適用的成型薄膜1975,12,30授予Thompson的題為「AbsorptiveStructures Having Tapered Capillaries」的美國專利3,929,135;1982,4,13授予Mullane等人的題為「Disposable Absorbent Article Having a Stain ResistantTopsheet」的美國專利4,324,246;1982,8,3授予Radel等人的題為「ResilientPlastic Web Exhibiting Fiber-Like Properties」的美國專利4,342,314;1984,7,31授予Ahr等人的題為「Macroscopically Expanded Three-Dimensional PlasticWeb Non-Glossy Visible Surface and Cloth-Like Tactile Impression」的美國專利4,463,045;1987,1,20授予Ouellette等人的題為「Macroscopically ExpandedThree-Dimensional Polymeric Web for Transmitting Both DynamicallyDeposited and Statically Contacted Fluids from One Surface to the Other」的美國專利4,637,819;分別於1986,9,2及1986,12,16授予Curro等人的美國專利4,609,518及4,629,643;1991,4,9授予Baird的題為「Multilayer PolymericFilm」的美國專利5,006,394;以及1995,5,31以Ouellette等人的名義申請的題為「Fluid Transport Webs Exhibiting Surface Energy Gradients」的美國專利申請序列No.08/442,935(PCT公開WO 96/00548,1996,1,11發布)。
圖9為圖6所示頂片材料的表面掃描圖。由圖9可見,一個這裡描述的優選實施例的頂片材料的表面具有不規則的三維特徵。這可以和圖10來作對比,圖10為現有技術的人造絲無紡頂片材料的表面掃描圖。圖9所示頂片材料的三維表面結構使其在上述的相對較低的力的作用下具有相對較高的可壓縮性。圖10所示的現有技術的人造絲無紡頂片材料的表面則與此不同而大致上是規則的、平坦的。現有技術的人造絲材料在所述的力的作用下相對地是不可壓縮的。
圖11為多種材料在頂表面下的不同深度上測得的表面積圖表,該圖表定量地描述了頂片表面的三維特徵。此圖表是一張不同材料的承載比圖,材料的乘載比可以按本文試驗方法一節中所述的表面粗糙度程序來測定。該程序取通過材料的身體接觸面上的最高點附近的平面下不同深度處的平面。圖11中描繪了幾種不同的頂片材料上述的SELF化的COROLIND無紡材料、上述的輥壓(RR)BIONELLE生物降解纖維無紡材料、未經機械改性的臨氫重整有孔薄膜、micrexed的P-9無紡材料、未經機械改性的平坦COROLIND無紡材料、以及平坦人造絲無紡材料。
如圖11所示,SELF化處理的COROLIND無紡材料和經過輥壓的BIONELLE頂片材料按承載比的定義其位於身體接觸面上的最高點附近的平面下深度為300微米的平面以上的材料表面積與該頂片總表面積的比值為小於等於15%。因此,很大部分的表面積是在該深度以下,這說明材料結構的高度三維性。用來接觸使用者的含水身體組織的頂片也可確定為其位於深度為400微米的平面以上的材料表面積與該頂片總表面積的比值應當為小於等於40%。
頂片42上可以設置至少一個小孔50(除了無紡網片纖維之間的原有間隙以外的小孔)以幫助採集液體進入陰唇間器件20。頂片42上最好設有多個這樣的小孔。小孔50的尺寸及形狀可以是任意的。頂片42上可以有任何適用數目的小孔50。小孔50可以排列成任何適用的圖形。在某些實施例中,要求將小孔50分布在採集區54內。採集區54可以是任何尺寸的,但最好其佔據的面積為小於等於約30%的有效吸溼表面積。小孔50的總開口面積佔採集區面積的百分比可以是任何適用的值,但優選的是,該百分比為大於等於10%。在採集區54以外也可以設有小孔50。優選的是,位於採集區54內的小孔50的總開口面積要大於採集區54以外的任何小孔的總開口面積。
在圖1所示的一個非限制性的實施例中,僅為了圖示說明的目的,設有26個小孔50,每個小孔50的直徑為約2毫米。各個小孔50相互按對角線關係排列在橢圓形的採集區54中,該橢圓形和陰唇間器件20的外緣形狀相似。在該實施例中,吸溼芯44的表面積為約2490平方毫米。採集區的面積為約520平方毫米。因此,採集區54佔據的面積小於約21%的吸溼芯有效吸溼面積。小孔50的總開口面積為82平方毫米。小孔50的總開口面積佔採集區面積的比例為約16%。
在另一個非限制性的實施例中,小孔50在縱向中心線L的兩側縱向地排成兩列。各列中的小孔可以取任何適用的數目。例如,這兩列小孔可以以橫向中心線T為中心,每列設7個小孔。
小孔50可以是在吸溼用品的一個或多個部件進行裝配之前就形成在頂片42上,或是在吸溼用品的一個或多個部件進行裝配之後再形成在頂片42上。例如,小孔50可以先單獨形成在頂片材料上,然後頂片42再和吸溼用品的其它部件相連接。在其它實施例中,頂片42可以先和一個或多個部件相連接,然後這幾個已經互相連接的在一起的部件再同時打孔。優選的是,在頂片42連接到吸溼芯44上後再形成小孔50,因此吸溼芯44和頂片42上都形成有小孔50。
優選的是,頂片42和吸溼用品的其它部件相連接的方式須使頂片42能保持其伸展能力以響應使用者身體的運動。頂片42的內表面可以和一個吸溼的底層保持接觸,該接觸關係可導致液體更快地透過頂片42。頂片42和吸溼底層的這種接觸關係可以通過將頂片42連接在該底層上的方法來保持。然而,將頂片42表面和底層表面連接起來的做法並不是絕對必須的。頂片42和吸溼底層的這種接觸關係可以通過多種方法來保持。例如,可以通過將頂片42的纖維和底層的纖維纏結在一起的方法,或可通過許多離散的熔融連接點將頂片42和吸溼底層連接在一起,或通過本專業公知的其它方法。頂片還可以靠身體對陰唇間器件的身體接觸面的壓力而使其和吸溼底層保持接觸。
另一個製作適用的具有合適物理性能頂片的途徑可以包括用氣流成網或梳理工藝來製造出一種高蓬鬆網片。例如,可以用氣流成網方法製得一種定量相對較低(小於30克/平方米)的含適度雙組分粘合纖維(小於約25%)的切斷纖維網片,然後將該網片進行熱粘結而不加碾壓,從而製得適用的網片。例如,可以將由40%的PET(Celanese #295聚酯纖維,長度8毫米,Celanese AG(Summit,NJ,USA)出售),40%的Lyocel(纖度1.25旦尼爾,長度8毫米,Tencel Inc.Mobile,Al出售)和20%的雙組分纖維(長度8毫米,纖度1.2旦尼爾,C1.7分特,Fiber Visions AL Adhesion,USA出售)攙混而得的纖維鋪置成定量為20克/平方米的網片而不加碾壓。理想的纖維其纖度要相對較低(小於2旦尼爾)以改進網片的表觀柔軟性。備選的是,可以通過一種碾壓工藝(用上述相同纖維原料的長纖維品種)來鋪置網片,然後加一道熱粘結工序,通過熱空氣將網片中的單獨纖維通過粘結點有效地粘結在一起。
吸溼芯圖2清楚示出的吸溼芯44位於頂片42和底片38之間。吸溼芯44提供了吸收諸如月經及其它體液等身體滲出物的手段。吸溼芯44優選為可壓縮、可順應、並對使用者的皮膚無刺激性。吸溼芯44可以具有任何適用的尺寸及形狀。優選的是,吸溼芯44具有和陰唇間吸溼器件20大致相同的形狀。
吸溼芯44可以包括任何能夠吸收和/或保持液體(例如月經和/或尿液)的適用材料。吸溼芯44可以用諸如通常稱為空氣氈(air-felt)的粉末木漿等各種通常用於吸溼用品的液體吸收材料製成。其它合適的吸溼材料的例子包括棉纖維或棉絨,皺紋纖維素填料;包括共成(coform)的熔噴聚合物;化學硬挺、改性或交聯的纖維素纖維;諸如捲曲聚酯纖維等合成纖維;泥碳沼;包括纏繞紙和層疊紙的薄紙;吸溼泡沫;吸溼海綿;超吸溼聚合物(纖維形和特殊形狀的);吸溼凝膠材料;或任何等效的材料或材料的組合,或這些材料的混合物。優選的吸溼材料包括摺疊紙、棉絮墊、編織材料、無紡網片、包括針刺人造絲的各種人造絲、以及泡沫薄層。吸溼芯44可以包括單一材料或複合材料。
一種用於吸溼芯44的優選材料是棉、人造絲或人造絲/棉混合物的絮墊。在一個實施例中,吸溼芯44是纖維絮墊,該纖維絮墊包括50%對50%的包裝漂白棉纖維和包裝人造絲纖維的混合物。我們發現,一種由Acordisof Mobile,Alabama USA出售的稱作GALAXY的三葉形人造絲是製作吸溼芯44的良好材料。
儲存芯44可以包括任何適用數量的超吸溼性纖維材料。超吸溼性纖維材料含量的某些非限制性優選範圍(重量百分比)包括約25%到約100%之間;約25%到約75%之間;以及約25%到50%之間。任何處於這些範圍之間的範圍也包括在內。如果儲存芯44包括一種相對敞開的高蓬鬆度無紡材料,上面列出的範圍中的較高超吸溼材料濃度值(例如70%以上)是特別合適的。該高蓬鬆度無紡材料可以,例如,是一種梳理的無紡材料。備選的是,在優選性較差的實施例中,其中的超吸溼材料不是纖維狀的而是顆粒狀或任何本專業公知的其它形狀。在其它實施例中,儲存芯44可以包括不同形式組合的超吸溼材料。
儲存芯44可以由一種高容量、高纖維狀AGM(吸溼凝膠材料)含量的氣流成網儲存芯組成。氣流成網工藝、超吸溼纖維、雙組分纖維、及空氣氈工藝共同產生了一種高容量、高纖維狀AGM含量的氣流成網儲存芯。氣流成網網片的定量範圍為約75-500克/平方米。優選的定量範圍為約100-400克/平方米。最優選的定量範圍為約150-350克/平方米。氣流成網網片的組分中纖維狀AGM含量在20%-100%之間。優選的纖維狀AGM含量在30%-70%之間。最優選的纖維狀AGM含量在35%-60%之間。雙組分纖維的含量在3%-12%之間。優選的雙組分纖維的含量在4%-8%之間。最優選的雙組分纖維的含量在4%-6%之間。剩下的組分是空氣氈。密度小於0.2克/立方釐米。在7.0克/平方釐米(0.1psi)壓強下測量時,優選的密度為小於0.16克/立方釐米,最優選的密度為0.10到0.14克/立方釐米之間。
超吸溼纖維(SAF)的長度範圍為6毫米-12毫米,優選為8毫米。超吸溼纖維的纖度範圍為10旦尼爾-30旦尼爾。超吸溼纖維的自由溶脹容量大於30克/克(在牛血中,下同),優選為大於40克/克,最優選為大於50克/克。超吸溼纖維的0.5psi保持率(retention)為大於20克/克(在牛血中,下同),優選為大於30克/克,最優選為大於40克/克。
雙組分纖維的長度為3毫米-6毫米,優選為4毫米。Fiber Visions ALAdhesion,USA出售的雙組分的C1.7分特,4毫米纖維的纖度為小於3旦尼爾,優選為小於2旦尼爾。
空氣氈包括標準的100%牛皮紙漿纖維素纖維,由Korsnas A-E,ABSweden出售。另外,在標準的牛皮紙漿纖維素纖維中攙混硬挺劑亦即桉樹纖維以使空氣氈保持敞開,這也是合適的。
一種非限制性的適用於製作上述整體的採集層/儲存芯結構中的儲存芯44的材料包括約45%的Camelot Technologies Ltd.,Alberta Canada出售的1162型的FIBERDRI超吸溼纖維;約49%的Korsnas A-E,Sweden出售的空氣氈絨毛;以及約5-6%的4毫米長C1.7分特雙組分纖維(AL Adhesion),該雙組分纖維包括聚丙烯的芯和聚乙烯的外層並由Fiber VisionsCovington,GA,USA出售。
一種優選的、非限制性的適於製作儲存芯44的材料為300克/平方米的氣流成網網片,該網片包括超吸溼纖維、空氣氈、及BiCo。其中50%為Camelot Technologies Ltd.,Alberta Canada出售的1162型的FiberDry超吸溼纖維,45%為Korsnas A-E,Sweden出售的空氣氈絨毛,5%為Fiber Visions ALAdhesion,USA出售的BiCo C1.25分特的4毫米長的雙組分纖維。儲存芯在荷蘭的M J的試驗性氣流成網線上以兩個成形頭製成。
另一種優選的、非限制性的適於製作儲存芯44的材料為200克/平方米的氣流成網網片,該網片包括超吸溼纖維、空氣氈、及BiCo。其中50%為Camelot Technologies Ltd.,Alberta Canada出售的1162型的FiberDry超吸溼纖維,45%為Korsnas A-E,Sweden出售的空氣氈絨毛,5%為Fiber VisionsAdhesion出售的BiCo C1.7分特的4毫米長的雙組分纖維。儲存芯在荷蘭的M J的試驗性氣流成網線上以兩個成形頭製成。
儲存芯44可以包括任何適用的能夠有效儲存被採集層46接受的身體排出物的結構。在一個優選實施例中,儲存芯44包括300克/平方米的氣流成網層,該氣流成網層包括超吸溼纖維、空氣氈、及雙組分纖維。儘管該儲存芯中的超吸溼纖維可以接任何方式分布,但該超吸溼纖維優選為基本上均勻地分布在整個儲存芯44上。儲存芯44優選為包括高含量的(重量百分比大於等於約25%)纖維狀超吸溼材料(或吸溼凝膠材料),最好是一種高凝膠強度的超吸溼材料。
傳統上認為因為凝膠會閉塞因此使用這種高含量的超吸溼材料(特別是纖維狀超吸溼材料)不能夠製得有效的儲存芯。然而,如圖13所示,通過一種針刺技術(例如一種用來製作長毛絨絨頭地毯的技術),可以使採集層46垂直地直接拼入儲存芯44(在針刺過程中採集層的纖維被驅趕透過儲存芯並錨固在下面)。儘管無需用理論來解釋,這一技術使得液體能夠有效地從採集層46輸送到儲存芯44中而不淹沒超吸溼材料。同時,採集層46的無紡纖維還由於針刺而有助於使儲存芯44保持敞開。這兩方面的作用都可避免凝膠閉塞。
圖13中展示了另一種優選的吸溼芯結構。而圖12則展示了圖13所示吸溼芯結構在整個陰唇間器件中的位置。圖13所示吸溼結構對於需要改進流體控制的的場合是特別優選的。該吸溼結構包括一個新穎的結構,該新穎結構包括採集層46和吸溼芯或稱「儲存芯」44。其中該採集層46通過針刺技術和儲存芯44拼為一體或「保持聯通」。「保持聯通」一詞的意義包含下面幾種結構一個元件附著在另一個元件上從而直接固定在該元件上;一個元件附著在一個或多個中間元件上,再轉而間接地固定在另一個元件上;一個元件拼入另一個元件,亦即一個元件實際上是另一個元件的一部分。
在其它的備選實施例中,吸溼芯中的採集層46可以完全省去。
由圖13可見吸溼芯44是經過針刺的。針刺是一個將網片纖維蔟或纖維束中的某些水平方向的纖維物理地重置為垂直方向,從而將纖維性網片機械地聯結在一起的方法。重置的手段是一種鉤針。將鉤針刺入網片,並使針上的鉤子帶著一個層上的一組纖維前進以形成纖維塞(fiber plug),然後退出鉤針並使該纖維塞留在新的位置上。鉤針的規號應當低於40號。優選的是,鉤針的規號應當在25號的範圍內。由於針刺的主要企圖僅是將採集層拼合到儲存芯上並將採集層中的某些纖維重置到垂直平面上而不明顯地將採集層壓實,因此所選用的鉤針及設備是相對比較簡單的。針刺的密度取決於送進的距離及每個行程的針刺數。
大多數針刺織物是製成平坦形狀的;然而直徑從幾毫米到造紙機毛氈尺寸的筒形織物也可以用專門設計的機器製造出來。織物的重量範圍為從約50克/平方米到約5000克/平方米,這對應於針刺的密度從每平方釐米少於一百針到幾千針。針刺機用的針由Foster Needle、Groz-Beckert、Singer、及其它廠家製造。
在一個優選的非限制性的針刺方案中,針刺的密度為大於約10針/平方釐米。更優選的針刺密度為大於25針/平方釐米,再更優選的針刺密度為大於50針/平方釐米。
在一個優選的非限制性的針刺方案中,針刺工序是以針刺密度為每平方釐米100針、梳理及針刺的纖維的長度為約1.5英寸(38毫米)的情況下來實施的。針刺樣品由Texel Inc.(Quebec,Canada)提供。
如圖19所示,工序所配置的是最普通的上針板向下衝程針刺毛毯機。其它配置包括雙上針板、單上針板加下針板、以及雙上針板加下針板。如果要在織物的兩面都得到高的針刺密度,可以將不同結構的針刺毛毯機串列起來。
現有的針刺毛毯機的寬度從幾釐米到幾米。製造商提供的各種毛毯機其不同點主要在於其寬度、配置、針板數目及其它。實際上,所有的針刺毛毯機都是利用往復運動來實施針刺動作的。
針刺過程通過針刺織機將鬆散纖維的網片轉變成相干的無紡織物。各種不同類型的針織機在本專業中是公知的,它們的功能就是用機械的方法使纖維取向穿過網片從而將無紡網片連接在一起。針刺織機可以用來生產帶圖形或不帶圖形的產品。
配置低密度針板的針刺織機用來進行網片的輕度固結或稱作預針刺或針刺定位搭接。具有多重或高密度針刺能力的機器通常叫作固結針刺織機或精整針織機。設計用來生產帶有圖形或凸起表面的產品的機器稱作結構織機,並常用作為機械精整或專門效用。
改變每分鐘的衝程、每個織機的針數、絮墊的送進速度、針刺的透過程度、以及絮墊的重量可以在很大範圍內改變織物的密度。
織物交聯的程度主要取決於針透入織物的程度(刺透深度)、針刺的密度(單位織物面積的針刺數)、以及每針所重置的纖維組數(針的結構設計)。
在一個優選實施例中,針孔的分布為隨機的,各針孔間的間距在1到2毫米之間。
圖19展示了針刺機231的基本元件。針刺機231的基本元件包括網片送進機構225、針梁226、帶有針的針板227(最好為150針/平方英寸,更優選為75到100針/平方英寸)、衝孔模板228、床面229、以及織物收取機構。纖維網片230(有時帶有稀鬆布或其它織物或以這些織物加強)被導引進入金屬床面和衝孔模板之間,該模板上具有開孔,該開孔的排列情況和針板上的針的排列相對應。纖維網片230的寬度優選為約50釐米。
在針梁的下衝程過程中,每個鉤子帶著一組纖維。於是,和針數及每個針上的鉤子數相應數目的纖維組便進入下面的網片層中,其深入的程度和針的刺入深度相應。在針梁的上衝程過程中,纖維從鉤子上鬆開而交聯狀態便形成。在上衝程結束時,織物被收取並送進到新的位置,重複進行下一個循環。送進速率的選擇要遵循三個準則1)採集層纖維的取向需從主要是水平方向轉變到垂直方向;2)採集層堅固地錨固在儲存芯內而不顯著地壓實各層;3)氣流成網儲存芯層的總體結構完整性不得降低。
如圖13所示,針刺過程在儲存芯44中造成了許多垂直的通道48,而且由於針刺過程採集層46中的一部分49進入到儲存芯44底下。針刺過程可以在z方向上牽拉採集層46,這可以使採集層46中的一部分材料49進入到儲存芯底下。但是這一部分材料49可以不一定是來自採集層46的相同材料。
在另一個備選實施例中,吸溼芯中的頂片42可以完全取消。在這個特定的實施例中,具有絨毛層的吸溼芯44是針刺的。
與此相似,在另一個備選實施例中,吸溼芯中的採集層可以取消。在這個特定的實施例中,吸溼芯是針刺的。
圖32是一張經過針刺和未經針刺的陰唇間器件吸溼芯的吸溼能力的比較圖。用來評定這些吸溼芯能力的試驗方法是公開在Richard等人的專利申請PCT WO 95/10996上的通常稱作「需求吸溼試驗(DAT)」或「水平重力芯吸試驗(HGW)」的方法。在這個方法中,選擇的芯樣品的尺寸為26平方釐米。在HGW試驗中,芯吸溼能力可以用一種人造月經血溶液或人造尿液溶液來測試。該人造血溶液公開在PCT WO 95/10966中。適用的人造尿液溶液公開在Bewick-Sonntag等人申請的PCT WO 97/24096中。在圖32中,芯的每克吸溼材料吸溼值是HGW試驗中樣品在「起始攝入」試驗液並隨後施加70克/平方釐米(1psi)的擠壓壓強以去除游離試驗液後殘留在樣品中的試驗液體量。施加該擠壓壓強時,芯樣品要放置在華特曼濾紙層疊之間承受擠壓30秒鐘。
除了針刺方法以外,其它的諸如強迫空氣流、強迫空氣射流、甚至高壓水射流(例如水纏結技術)等技術都可用來將纖維從採集層上驅入儲存芯中。在上面的描述中,儲存芯包括兩個獨立的製造步驟一個步驟是形成氣流成網的高纖維狀吸溼凝膠材料含量的芯結構,另一個步驟為製作梳理的無紡網片,然後再將其針刺進入氣流成網結構中。通常芯會在兩個分隔開的地方使用不同的製造技術製造,因為一般這些技術裝備不會配備在同一個製造場所中的。一個簡化該製造過程的途徑是將這兩個製造步驟合併到氣流成網地點中去。亦即,採用一種多噴頭的氣流成網裝置,該裝置有可能用其中一個噴頭來如上所述地氣流成網一個儲存芯,同時用一個或多個另外的噴頭在該儲存芯的上面氣流成網一個適用的採集層。這兩個層的交聯還有可能用一個更加簡單的諸如帶齒的壓延輥裝置來達到。這種裝置中的帶齒壓輥既可使儲存芯達到要求的厚度又可有規則地將採集層中的纖維驅入儲存芯中以使流體能夠更有效地在兩個層之間傳輸。只要正確地選擇纖維,該採集層可以使人感到足夠舒適而可以作為一種頂片來接觸身體組織,具有這種採集層的產品不必再設置另外的頂片。
槽縫如圖20-22所示,已經設想了三個方法來使陰唇間襯墊和陰唇間表面良好接觸以改進其適配性能。第一個方法如圖20所示為在吸溼芯上加了多道相隔不遠的槽縫。第二個方法如圖21所示為加了經過優化的摺疊線227。第三個方法如圖22所示實際上是將吸溼芯44分成多個段234(通過將芯分割成幾段的方法)以使每個段都有可能獨立運動。
在一個優選實施例中,改進適配性能的方法為在機器方向(MD)和/或橫斷機器方向(CD)上製作槽縫。這裡所用「機器方向」一詞是指當形成一個吸溼無紡網片時該網片表面的行走方向,形成網片的纖維便鋪設在這個方向上。這裡所用「橫斷機器方向」一詞是指一個方向,該方向和上述的機器方向垂直。
如圖20所示的第一個方法允許陰唇間吸溼器件20在多個方向上可以彎曲,這是因為在器件的主吸溼部分上存在多個槽縫232。這樣的結構使得產品能夠更容易響應身體運動引起的應力,並能適合更寬範圍的陰唇內腔結構。這種簡單方法主要是在芯上設置多個相隔不遠的橫斷機器方向的槽縫232,以使各個芯區域能夠相對獨立地起作用和活動,以適應該芯區域處陰唇內腔的獨特結構。另一個方法主要是在芯上設置多個相隔不遠的機器方向的槽縫232,以使各個芯區域能夠相對獨立地起作用和活動,以適應該芯區域處陰唇內腔的獨特結構。除此之外的方法為在芯上設置多個相隔不遠的機器方向及橫斷機器方向的槽縫232,以使各個芯區域能夠相對獨立地起作用和活動,以適應該芯區域處陰唇內腔的獨特結構。
芯上的槽縫可以一步製成也可以分兩步製成。在一個典型的兩步製成的工藝中,芯上的機器方向的槽縫是在部分針刺設備離線的情況下進行的。這形成了保持高度完整性和殘留MD拉伸強度的單向(MD)開槽芯,使其易於在高速轉運線上進行操作。第二步是在轉運線上製作橫斷機器方向的槽縫,來完成了全部槽縫的製作。也可以作為整個產品製作工序的一部分,以一個步驟來完成複雜的兩個方向槽縫的製作。以這樣的設備來製作時,槽縫仍如上所述那樣是兩個方向的,但槽縫的方向要對生產線中心線方向偏置約5度,以得到優質的槽縫並提高刀具壽命。
在機器方向槽縫製作中,每個槽縫的長度為5.0到10毫米,最好為7.0毫米,在機器方向上每個槽縫和下一個槽縫之間的間距為至少約5毫米。每列機器方向槽縫和下一列相鄰機器方向槽縫之間的間隔為約至少5.0毫米,最好為小於10毫米。在橫斷機器方向槽縫製作中,每個槽縫的長度為5.0到10毫米,最好為7.0毫米,在橫斷機器方向上每個槽縫和下一個槽縫之間的間距為至少約5.0毫米。每列橫斷機器方向槽縫和下一列相鄰橫斷機器方向槽縫之間的間隔為約至少5.0毫米,最好為小於10.0毫米。
其它的槽縫構形也是可行的,可以包括直線或單一方向的槽縫或複雜形狀和方向的槽縫。另外,也可以僅在機器方向或橫斷機器方向上製作槽縫。可作為一個替代方案的是,在最極端的情況下每個芯元件可以基本上不和鄰近的芯元件相連接,這樣,每個芯元件(或顆粒/片段)就能夠流動進入並充滿陰唇前庭內的所有有效空間。
陰唇間吸溼器件20的針刺芯技術為從微觀和宏觀兩方面改善芯的適應性提供了良好的條件。在芯製作的第一個步驟中,所製得的針刺芯具有相對較高的剛性和完整性。這時的芯不太能夠適應寬廣範圍的陰唇前庭的形狀和尺寸。通過一個簡單的槽縫技術,芯的適應性明顯提高,因此芯能夠很好的流動進入陰唇前庭並如要求那樣和其解剖學形狀相匹配。由於芯在製作槽縫前具有很高的完整性,因此製作槽縫後芯便傾向於轉變成為許多半獨立的元件而能夠適應各種尺寸,同時每個元件無論如何還仍保持其高度的完整性,這使得芯仍能最大程度地保持流體。
第二個方法為如圖21所示那樣在芯上製作優選的摺疊線233。第三個方法為如圖22所示那樣將吸溼芯44分成多個段234(通過將芯分割成幾段的方法)以使每個段都有可能獨立運動。
第四個方法為採用吸溼顆粒(或小珠),該吸溼顆粒或小珠被包裝在插入陰唇間的口袋內,這樣,該口袋和吸溼材料便能適應婦女們所可能具有的任何形狀或輪廓。除了使用液體凝膠或流體來作吸溼媒介外,此方案代表一個最大程度的適應性。顆粒的直徑可以是大於100微米。
在一個如圖18所示的優選實施例中,結構的頂表面上可以具有一個或多個槽縫或其它的優選彎曲區域,所以產品可以容易地適應來自骨盆底部的垂直壓力或是有助於容納骨盆底部的陰蒂和會陰之間一段的非直線性表面。
已經研發了一系列的實例來驗證陰唇間產品的關鍵內容。下面的這些例子將對產品的材料提供詳細說明例1產品尺寸為91毫米×46毫米,厚度為5.0毫米。
產品中包括下列材料·一種澱粉漿料粘結的定量約15克/平方米的人造絲頂片,該材料類似於包紮在衛生塞(特別是TAMPAX衛生塞)外的材料,BBA Nonwoven,GreenBay,Wisconsin出售。
·芯材料為一種由50%的人造絲和50%的混紡棉混紡而成的梳理絮墊。50%的人造絲為Sarille L人造絲纖維,50%的混紡棉為棉纖維和0.03%萊奧明終飾劑的攙混物,Brannoc,North Devon,England出售。
·底片為聚己二酸琥珀酸丁二酯(polybutlene succinate adipate)薄膜,並以Showa High Polymer Co.,Tokyo,Japan出售的Ampacet 110361著色,產品牌號為BIONELLE 3001。底片通過卷邊連接到頂片上而形成周邊密封。
·芯以兩道螺旋形的熱融粘結劑附著在底片上,熱融粘結劑對中定位在整體龍骨裝置的兩側(這樣就在產品中心形成一個20毫米寬的無膠區),長度為40毫米,寬度為8毫米。
·龍骨裝置是一個整體的龍骨結構,其詳細情況在WO PCT 99/56689中描述。由於該龍骨的結構上的原因以及結構完整性不夠好,因此不足以提供一個受控的、可復現的產品插入/施加技術。從另一方面說,該龍骨裝置高度柔軟,因此使用時也不產生不舒適感。
例2產品尺寸為91毫米×46毫米,厚度為6.0毫米。
產品中包括下列材料·定量為17克/平方米的熱粘結無紡織物,Vliesstoffwerke ChristianHeinrich Sandler GmbH Co.KG(Schwarzenbach/Saale,Germany)製造,商品名為Sawabond 4313。頂片作了機械改性以改善其舒適性如2000,8,11申請的美國專利申請序列No.09/637,440所述。
·吸溼芯結構包括定量為60克/平方米的無紡採集層(Texel Inc.,Quebec/Canada)。該採集層包括50%的PET(Celenese #295,CeleneseAG(Summit,NJ/USA)出售)以及50%的Rayon/CMC Alloy纖維(Accordis,Mobile,Alabama/USA,trial code 2014),無紡採集層通過針刺工藝和定量為300克/平方米的氣流成網吸溼芯相交聯。該吸溼芯由42%的空氣氈(Korsanas A-E,Sweden)、50%的纖維狀吸溼粘結材料(Fiberdry 1162,Camelot,Alberta/Canada)及8%的雙組分纖維(AL Adhesion C1.7分特,FibervisionsCovington,GA/USA)組成。針刺工序在Texel Inc.(Quebec/Canada)進行,芯材料由Procter Gamble(Cincinnati,OH/USA)以Texel 04354.5的標號供應。
·底片為聚己二酸琥珀酸丁二酯(polybutlene succinate adipate)薄膜,並以Showa High Polymer Co.,Tokyo,Japan出售的Ampacet 110361著色,產品牌號為BIONELLE 3001。底片通過卷邊連接到頂片上而形成周邊密封。
·芯以兩道螺旋形的熱融粘結劑附著在底片上,熱融粘結劑對中定位在對中設置(從外部施加)的龍骨裝置的兩側(這樣就在產品中心形成一個20毫米寬的無膠區),長度為40毫米,寬度為8毫米。
·本例所選用的龍骨裝置是一種如圖3所示的簡單的從外部施加的龍骨裝置。該裝置在長27毫米寬4毫米的範圍朝內附著在底片上(和底片的接觸面積為108平方毫米)。可以被抓的龍骨長度為27毫米,凸出在底片上的高度為13毫米,可抓的面積(在頂端上略帶錐度)為310平方毫米。用來製作層疊龍骨結構的材料包括一種80克/平方米的多粘結(multi-bonded)的氣流成網材料(Buckeye Technologies,Memphis,TN/USA)及23克/平方米的無紡織物(BBA,Piene,Germany,商品名為Corolind(PE HPC-2))。由於該龍骨的結構簡單並且選材柔軟,因此該龍骨不足以提供一個受控的、可復現的產品插入/施加技術。從另一方面說,該龍骨裝置高度柔軟,因此使用時也不產生不舒適感。
例3產品尺寸為91毫米×46毫米,厚度為6.0毫米。並包括和例2相同的材料和龍骨裝置。由於採用了芯槽縫結構來替代例2中所採用的芯,因而整個產品的柔軟性以及順應陰唇前庭結構的能力都得到了增強。除了下述一點之外,前它都保持相同·由於採用了平行的(間隔為5毫米)橫斷機器方向(與產品長度垂直的方向)的槽縫(每個槽縫長10毫米,與下一個槽縫間隔5毫米),因而整個產品的柔軟性以及順應陰唇前庭結構的能力都得到了增強。槽縫從芯的頂部一直延伸到芯的底部並涉及材料的整個深度。該替代的槽縫結構使得產品在經受V形彎曲試驗及L形彎曲試驗時使產品彎曲所需的力明顯減小,於是易於將產品插入/施加到陰唇前庭內更深的地方。
例4產品尺寸為91毫米×46毫米,厚度為6.0毫米,並包括和例2相同的材料。然而產品進一步的改善了柔軟性,進一步提高了順應能力以適應更寬廣的陰唇前庭形狀,並使用了一種優良的龍骨裝置以便於控制插入。除了下述兩點之外,其它都保持相同·通過在機器方向(沿著產品中心線方向)及橫斷機器方向(與產品長度垂直的方向)兩個方向上都加槽縫的方法使得芯的柔軟性進一步得到改善,產品順應更寬廣的陰唇前庭形狀的能力進一步得到提高。每個槽縫(在各個方向上)的長度為6.5毫米,到下一個槽縫之間的間隔為5毫米。槽縫從芯的頂部一直延伸到芯的底部並涉及材料的整個深度。這個替代的槽縫結構允許每個芯元件和相鄰元件之間存在更大的失耦現象,並使產品對陰唇間表面結構有三維的順應能力。這使得產品在經受V形彎曲試驗及L形彎曲試驗時使產品彎曲所需的力不大於例2所述的產品,同時更易於將產品插入/施加到陰唇前庭內更深的地方。
·本例所選擇的龍骨裝置是圖3所示的從外部施加的龍骨裝置。該裝置在長27毫米寬11毫米的範圍朝外地附著在底片上(以較小的邊緣倒圓和底片接觸,接觸面積為380平方毫米)。可以被抓的龍骨長度為27毫米,凸出在底片上的高度為20毫米,可抓的面積(在頂端上略帶錐度)為500平方毫米。用來製作層疊龍骨結構的材料包括一種80克/平方米的多粘結(multi-bonded)的氣流成網材料(Buckeye Technologies,Memphis,TN/USA)及23克/平方米的無紡織物(BBA,Piene,Germany,商品名為Corolind(PEHPC-2))。該無紡織物層疊在該氣流成網材料的兩側面上。由於該龍骨的結構經過加強,因此該龍骨提供一個受控的、可復現的能夠很深地插入陰唇前庭的產品插入/施加技術。然而,該龍骨裝置的尺寸較大(接觸墊片面積270平方毫米,凸出底片面積500平方毫米)所用材料的剛性較高,使得該產品對某些使用者來說可能會感到不太舒適(由於插入太深、龍骨的剛性及尺寸太大)。該例子在龍骨剛性試驗中呈現較高的測試值。
例5產品尺寸為91毫米×46毫米,厚度為6.0毫米,並包括和例2相同的材料。另外,本例同樣實施了例4中詳細描述的關於芯柔軟性的改進。在本例中僅對例4中的龍骨裝置進行修改。除了下述一點之外,其它方面都保持相同·本例所選擇的龍骨裝置是圖3所示的從外部施加的龍骨裝置。該裝置在長20毫米寬11毫米的範圍朝外地附著在底片上(以較小的邊緣倒圓和底片接觸,接觸面積為~220平方毫米)。可以被抓的龍骨長度為27毫米,凸出在底片上的高度為20毫米,可抓的面積(在頂端上略帶錐度)為~440平方毫米。用來製作層疊龍骨結構的材料包括一種80克/平方米的多粘結(multi-bonded)的氣流成網材料(Buckeye Technologies,Memphis,TN/USA)及23克/平方米的無紡織物(BBA,Piene,Germany,商品名為Corolind(PEHPC-2))。該無紡織物僅層疊在該氣流成網材料的一個側面上。由於龍骨貼附到底片上的面積較例2-3中的面積更大以及具有優良的可抓區域,因此該龍骨提供一個受控的、可復現的能夠插入陰唇前庭深處的產品插入/施加技術,同時,與例2-3中所用的龍骨相比該龍骨在使用時也沒有明顯地感到不舒適。本例的龍骨比例2-3中的龍骨具有更大的剛性從而具有優良的插入控制性;但和例4中的使某些使用者感到不舒適的龍骨剛性比較,本例的龍骨剛性較小。詳細數據見龍骨剛性試驗結果。
圖23所示為例1-5吸溼產品的月經汙染的控制能力和穿著舒適水平的評估數據表格。
在對一個主要是在陰唇間使用的產品進行評估時特別有用的一項指標是該產品在使用時的汙染性能,這是因為身體排出物如何加載到產品上以及產品使用時位於身體的什麼部位等問題都是十分複雜的。已經開發出一套評估產品在婦女經期使用中的汙染性能的標準評估規則。
標準使用期汙染規則包括幾個關鍵步驟。第一,選擇一組不少於20個婦女來有規則地使用月經期產品諸如襯墊或衛生塞等,其中要排除月經流率特別大和特別小的婦女。第二,分發給她們每人5個試驗產品和5個控制產品,她們應當以交替的方式使用這些產品。第三,將使用後的產品及內衣小心包裝後立即將它們返回到實驗室以對產品及內衣的汙染情況進行詳細評估。該規則應當由對該產品非常有經驗的使用者(至少連貫地使用該產品5個周期)來實施,這樣才能評定出諸如吸溼芯或頂片等所選擇的材料是如何來影響汙染情況的。在該規則中,上述的例1產品是作為已經經過評定的控制產品來和上述的例2產品作對比用的,而例2產品在這裡則是描述了本說明書所詳述的改良芯技術的性能。在試驗中要根據返回產品的測定值報出每個例子的加載量和作為加載量的函數的汙染量。假定各個產品的加載量都是2克,那麼作為控制產品的前述的例1,有70%的產品在使用期間將內衣汙染。而作為描述改良的針刺芯技術的性能的前述的例2,僅有40%的產品在使用期間將內衣汙染。
婦女們在使用這種產品時所經受的汙染程度還和她們的經驗水平及對這種產品的熟悉程度有關。沒有經驗的使用者會不將產品插入到她們陰唇前庭內的最佳位置上。這可能是因為怕將產品插得太深或可能是因為插入過程中感到不舒適。為了評估改良適配裝置的舒適性和汙染性,我們進行了如上所述的使用期汙染研究,研究中所選擇的婦女是不太有經驗的人(以前使用這種形式的產品最多不超過2次的婦女)。這樣的試驗規則對產品結構的改變包括適配裝置的改變更為敏感。在這樣的試驗規則中前述的例3是作為已經經過評定的控制產品(該產品和例2相比具有改良的槽縫結構,該槽縫結構開始對產品的適配性及使用舒適性作改進)來和前述的例4作對比用的,而例4在這裡則描述了改良的槽縫及龍骨裝置在提高使用舒適性方面的性能。試驗中根據返回產品的測定值報出每個例子的加載量和作為加載量的函數的汙染量。假定各個產品的加載量都是2克,那麼作為控制產品的前述的例3,有27%的產品在使用期間將內衣汙染。而作為描述改良的芯適配性及產品插入技術性能的前述的例4,僅有17%的產品在使用期間將內衣汙染。在本試驗中,前述的例3認為比例4具有更好的使用舒適性,它具有剛性更高、長度更大的貼附龍骨。前述的例5具有更加改良的貼附龍骨以對使用舒適性作進一步的改進。
在一個更優選的方案中,還將非生物降解的雙組分纖維的含量降低了約4%以使整個儲存芯的分解降解能力得以提高。儲存芯的產品分解水平在28天的汙泥試驗後應當至少超過35%,更優選為在28天汙泥試驗後達到超過70%分解的水平,最優選為在7天汙泥試驗後已經有超過90%的產品分解。前述例5中的吸溼芯達到的分解水平為7天後的分解率為90%而28天後的分解率達到95%。
在一個替代方案中,儲存芯44可以包括生物降解雙組分纖維以提高產品的生物降解性能,或是可替代地可以使用水溶性的乳膠粘結劑諸如EVA基的Airflex 192型乳膠粘結劑(Air Products Inc.,Allentown,PA,USA出售)來達到氣流成網儲存芯44的結構的完整性而同時又使產品具有優良的生物降解性。另一個既增強儲存芯的生物降解性能而同時又最少使用粘結劑的途徑為利用纖維狀吸溼凝膠材料在潮溼環境中的天然粘結性能來粘結芯纖維以達到儲存芯44的結構的完整性。例如,可以在氣流成網過程中使剛離開噴頭的纖維流通過一個霧狀的噴水區域,於是纖維狀吸溼凝膠材料在通過該潮溼區域時便吸收部分水分而變粘,隨後通過分散的粘結點將相鄰的纖維束縛成為所要求的芯結構。過多的水分在網片通過生產線上通常都存在的常規加熱爐時去除掉。在一個非限制性的實施例中,儲存芯44可以在標準的帶有兩個或更多個噴頭的熱粘結氣流成網生產線生產出而成為一種整體的多層結構。
採集層採集層46可以包括任何能夠快速吸入體液的適用結構。1997,1,7授予Cree等人的美國專利No.5,591,149一般性地描述了各種適用的採集層類型。在一個優選實施例中,採集層46包括一種表觀為絨毛狀的高蓬鬆度無紡網片。「高蓬鬆度」一詞對熟悉無紡材料的本專業技術人員是公知的。該絨毛層設計為具有高的Z方向(向下方向)芯吸能力,這就能夠更好的通過頂片中的孔接觸陰道排出物並將其向下遞送到高吸溼性的儲存芯44中,該陰道排出物包括諸如可能陷落或芯吸在陰唇膜皺摺中的血液。
一個適於製作採集層46的非限制性材料的定量為約30-140克/平方米。在一個實施例的優選方案中,採集層的定量為約50-80克/平方米。最優選的方案的定量為約60克/平方米。採集層46的成分取決於可衝走產品的最終應用情況而有很大的變化,可衝走的產品包括諸如人造絲、多射骨針酸(polyactic acids)等生物降解纖維。採集層46的針刺前的厚度為小於4毫米,優選為小於3毫米,更優選的為小於2.5毫米(在7.0克/平方釐米(0.1psi)壓強下測量)。採集層46的針刺後的厚度為小於3毫米,優選為小於2毫米,更優選的為小於1.5毫米(在7.0克/平方釐米(0.1psi)壓強下測量)。採集層46的密度為小於0.1克/立方釐米,優選為小於0.07克/立方釐米,更優選的為小於0.05克/立方釐米(在7.0克/平方釐米(0.1psi)壓強下測量)。採集層46中纖維的纖度優選為小於6旦尼爾,更優選為小於4旦尼爾。該纖維可以由兩種或更多種不同類型或不同纖度的纖維混紡而成。纖維通常經過梳理,梳理後的纖維長度通常小於100毫米並優選為在35-100毫米範圍內。
一種非限制性的適用於製作採集層46的材料是定量為60克/平方米的梳理無紡織物層,該無紡織物包括聚對苯二甲酸乙二酯(PET,一種聚酯)纖維和聚丙烯纖維的攙混物。在該實施例的優選方案中,採集層46包括約75%(重量)的獲自Celanese AG,Summit,NJ,USA的Celanese #295聚酯纖維和約25%(重量)的獲自Fiber Visions,Covington,GA,USA的Fiber Vision#163024聚丙烯纖維。
其它的適用於製作採集層46的材料的非限制性例子為定量為60克/平方米的梳理無紡織物,該無紡織物包括親水性人造絲和經過疏水性處理的人造絲的攙混物以保證既可有效地芯吸身體排出物並將它們輸送到儲存芯44又不和儲存芯44爭奪儲存排出物的功能。採集層46包括40%(重量)的親水性人造絲和60%(重量)的經過疏水性處理的人造絲。該親水性人造絲為一種常規的三葉針形GALAXY的纖度為3旦尼爾的人造絲,其中含0.01%的LEOMIN終飾劑(一種通常用作為工藝助劑的親水性終飾劑,在歐洲稱作ASLAN)。該疏水性人造絲為一種常規的三葉針形GALAXY的纖度為3旦尼爾的人造絲,其中含0.03%的LEOMIN(ASLAN)終飾劑。這兩種纖維都由Acords,Mobile,AL,USA供應。
在該實施例的一個非限制性的優選方案中,採集層46包括40%(重量)的親水性人造絲和60%(重量)的BIONELLE 3001生物降解纖維(ShowaHugh Polymer Co.,Tokyo,Japan供應)或具有等效的生物降解性能的其它纖維。上述親水性人造絲為一種常規的三葉針形GALAXY的纖度為3旦尼爾的人造絲,其中含0.01%的LEOMIN終飾劑(Acords,Mobile,AL,USA供應)。該採集層46可以在製造出來後隨即和儲存芯44一起用Texel Inc.,Quebec,Canada的針刺工藝結合起來。
在該實施例的一個非限制性的優選方案中,採集層46包括定量約60克/平方米的經過梳理並針刺的無紡織物層,該織物層包括可生物降解的PET和人造絲50%的生物降解聚酯纖維(tbc)及50%的Acordis 2014型人造絲。Texel Inc.,Quebec,Canada用針刺工藝將該採集層結合到儲存芯上。
一種非限制性的適用於製作採集層46的材料是定量為60克/平方米的梳理無紡織物,該無紡織物包括聚對苯二甲酸乙二酯(PET,一種聚酯)纖維和聚丙烯纖維的攙混物。在該實施例的優選方案中,採集層46包括約75%(重量)的獲自Celanese AG,Summit,NJ,USA的Celanese #295聚酯纖維和約25%(重量)的獲自Fiber Visions,Covington,GA,USA的Fiber Vision#163024聚丙烯纖維。
在其他實施例中,吸溼芯44可以由多個獨立的包括相同或不同材料的層(諸如具有不同吸溼性能的吸溼材料層)組成,這些材料層易於分離,因此這些材料層可以為了處理的目的而分離。
在一個可替代的實施例中,用來替代上述具有改善了的舒適性的頂片42的可以是一種由非常敞開或非常薄的材料製成的頂片42,而諸如採集層46或吸溼芯44等底層元件則可以具有前面所述頂片42具有的經過改善的舒適性。這種非常敞開或非常薄的頂片42的主要用途為將纖維保持在採集層46或芯44中。換句話說,可以提供一種吸溼用品,其中的頂部表面結構包括具有小孔的第一部件(類似於頂片42)以及位於第一部件底下的第二部件(諸如採集層46)。第二部件中有一部分是位於第一部件中的小孔下面的,位於該小孔下面的部分第二部件可以成為吸溼用品的頂表面或身體接觸面的一部分。在其它的可替代實施例中,頂片可以全部取消,其身體接觸層的功能可以由採集層46或吸溼芯44來承擔,而採集層46或吸溼芯44可以具有頂片的上述性能以改善它們的舒適性。
底片如圖2及3所示的底片38的功能為防止已被吸收並保存在吸溼芯44中的身體分泌物弄溼諸如內褲、睡衣褲、內衣、陰部毛髮,大腿等和陰唇間吸溼用品20相接觸的用品和/或身體。底片38應當是柔軟並且不透液體(例如月經和/或尿液)的。這裡所用「柔軟」一詞是指材料是柔順的並將容易地順應身體的大致形狀及輪廓。底片38還在陰唇間吸溼器件20插入過程中起保護手指的作用,或是備選地設計為隨著手指的離開而從器件20上去掉。
底片38可以包括一種編織材料或無紡材料;諸如聚乙烯或聚丙烯熱塑薄膜等聚合物薄膜;諸如薄膜覆蓋的無紡材料那樣的複合材料;或諸如膠原蛋白膜那樣的有機材料。其它適用的材料包括諸如聚乙烯醇那樣的可分散材料;可以製成薄膜等形式的生物降解材料。適用的生物降解聚合物包括Showa Hugh Polymer Co.,Toyko,Japan出售的BIONELLE 3001;Bayer AG,Leverkusen,Germany出售的BAK 403生物降解聚合物;Bicorp Co.出售,Novamont S.P.A.,Rome,Italy經銷的Matter Bi ZF03U-A;Monsanto出售的Biopol生物降解聚合物。在一個實施例中,底片可以用厚度為約0.012毫米(0.5mil)到約0.051毫米(2.0mil)的聚乙烯薄膜製成。一種典型的聚乙烯薄膜為Clopay Corporation,Cincinnati,Ohio製造的代號為P18-0401的產品。然而,優選的底片38包括一種和上述聚乙烯薄膜的厚度相似但用諸如上述的BIONELLE那樣的生物降解聚合物製成的材料。
底片38還可以允許陰唇間器件20中的蒸氣逸出(亦即透氣性)而同時仍能阻止分泌物透過底片。一種適用的透氣性材料是如授予Thompson的美國專利No.3,929,135所述的多孔薄膜的疊層。要將這種材料反轉過來使用,使錐形毛細管的較小開口的一面朝向吸溼芯44,這種材料通過粘結劑層疊在如授予Exxon的美國專利No.4,777,073所述的微孔薄膜上。
在優選實施例中,底片38是可分散的和/或可溶解於水的。已經發現聚乙烯醇(包括聚乙烯醇的共聚物)是一種適於製造可溶解底片38的材料。聚乙烯醇可以覆蓋在紙,諸如生物降解無紡材料(如人造絲)等無紡材料,或包覆以諸如石蠟等蠟,或其它疏水性塗料以減小其在水中的溶解速率。這樣就可使底片38既能在使用時維持其完整性而當陰唇間器件20被拋棄時又能溶解於水中。
在優選實施例中,底片38是可分散的和/或可溶解於水的。對於一個陰唇間器件或它的一個部件來說「可分散」一詞是指一個用品或材料在中度攪拌的水中至少會分散成兩段。這樣的吸溼器件在常規的馬桶和/或家庭管道系統中會碎裂,並最終被汙水處理系統有效的處理掉。對於一個陰唇間器件或它的一個部件來說「可溶解」一詞是指一個用品或材料至少部分地溶解在液體中並實質上呈液體形態或換句話說不能用裸眼將其從所溶解的液體介質中區別出來。
在其它的實施例中,底片可以取消。在某些實施例中,如果吸溼芯的底面是經過包覆的或經過處理以使能夠阻擋液體通過,那麼底片便可取消。在一個可替代的實施例中,特別是當器件主要是在陰唇間使用時陰唇間器件20是沿著縱向軸線A(如圖4所示)摺疊起來的,通常設置在陰唇間器件20底面上的底片此時便會折成兩半而互相接觸(使用者的手指離開以後),而器件20的主體部分將呈倒V字或倒U字形斷面結構。在這種情況下,通常設置在底面上的底片將不會接觸使用者的衣物,因此底片便不必要了。取消底片會改善器件的透氣性。
陰唇間器件20的上述部件(底片38、頂片42(如果存在的話)、採集層46(如果存在的話)、以及吸溼芯44)可以以任何方式裝配起來。部件可以經過針刺或不經過針刺。在圖1-3所示的實施例中,主體部分22的各個部件裝配成「三明治」結構形式,部件的尺寸設計成頂片42及底片38的邊緣超出吸溼芯44的邊緣之外。
陰唇間器件20的各個部件可以以任何適用的方式相連接。這裡所用「連接」一詞的意義包含下面幾種結構一個元件附著在另一個元件上從而直接固定在該元件上;一個元件附著在一個或多個中間元件上,再轉而間接地固定在另一個元件上;一個元件拼入另一個元件,亦即一個元件實際上是另一個元件的一部分。
在圖1-3所示的實施例中,底片38和頂片42優選為其至少部分周邊以公知的技術互相連接在一起。如圖1-2所示,頂片42優選為沿著接縫60固定在底片38上。接縫60優選為不透液的。接縫60可以用本專業內通常用於此目的的任何手段諸如膠接、捲曲、或熱封接等來形成。接縫60和陰唇間器件20中的鄰近接縫60的區域應當是柔軟、可壓縮、並且是可順應的。如果接縫60及其周圍區域太硬或不可壓縮,使用者在使用該陰唇間器件20時可能會感到不舒適。
除了周邊接縫之外,陰唇間吸溼器件20的各個部件可以通過表面相連接。陰唇間器件20的各個部件可以通過下列手段連接在一起粘結劑、縫編、熱和/或壓力粘結、動力機械粘結、超聲粘結、纖維或組成陰唇間吸溼器件20各個部件的其它結構元件的交結或纏結,諸如將組成一個部件的纖維熔噴到另一個部件上,將一個部件擠壓到另一個部件上,或本專業公知的任何其它方法。陰唇間吸溼器件20的各個部件可以用水溶性粘結劑來連接以提高器件20在中度攪拌的水中(諸如在馬桶內)分散成碎片的傾向。所以要求連接材料當暴露在過量的水中時,諸如放在馬桶中時,必須失去強度。水溶性粘結劑或可分散在水中的粘結劑包括諸如以羧甲基纖維素、聚乙烯醇、漿料等材料為基礎的本專業公知的粘結劑。
陰唇間器件的插入裝置如上所述,陰唇間吸溼器件20是設計施加在使用者的陰唇間空間中的。如圖4所示,為了施加陰唇間吸溼器件20,使用者要抓住器件20的舌片52。如果器件20上沒有舌片52,使用者可以在側邊32處抓住摺疊的器件20來開始插入。如圖4所示,此時可用一個或幾個手指從摺疊的底片38形成的凹入部分62處來更進一步地推入器件20。插入時,凹入部分62將使用者的手指頂部蓋住。此性能使本發明的陰唇間吸溼器件的插入操作十分衛生。插入時使用者取蹲姿以助陰唇表面的展開。
圖5展示了陰唇間吸溼器件20插入到使用者W的陰唇間空間的情況。圖5所示的洩殖元件包括膀胱B、陰道V、尿道U、陰蒂C、大腸I、肛門AN、陰道口VI、處女膜環H、小陰唇N、及大陰唇J。圖5展示了陰唇間吸溼器件20當合適地插入時和使用者W的各個解剖學特徵的相關關係。一旦陰唇間吸溼器件20插入完畢,頂片42便傾向於和陰唇間表面保持接觸。當使用者直立時,陰唇壁將更緊密地封閉在摺疊起來的陰唇間吸溼器件20上。
已知的陰唇尺寸、形狀及陰唇膜紋理特徵變化很大,如何設計出尺寸種類有限的陰唇間器件的襯墊來適應廣大婦女的需要是一件特別困難的工作。為了解決這個問題,需要進行新的開發工作來設計一種適應性好、能夠調整自身形狀的陰唇間器件的基礎襯墊,該襯墊在使用中能夠改變自身的形狀以適應每個特定婦女陰戶內腔的特定輪廓。這一開發工作將需同時包括一種堅實的插入裝置或插入結構(或是插入器或是插入舌片),這是因為陰唇間器件基礎襯墊的柔軟性或適應性愈好就愈是難以將其插入/施加到到陰唇間。
已經設想了兩個實施方法來使產品堅實地、更深地適配在陰唇間部。第一,設置和柔軟襯墊連為一體的加強舌片52,使得產品能夠更深地推到陰唇內腔,得以緊密地和陰道口相接觸並且不會聚成一束或打扭。如果舌片5由於加入了更硬的材料而使人感到不舒適,則可以在舌片52上加一條摺疊線/皺紋。當插入時舌片52便摺疊起來而不影響人的穿著意識。第二,設置外部插入器,該插入器十分細小因此可以放在產品的摺疊部分之間,該插入器的頂端圓鈍因此允許將產品插到陰道口處而又不允許產品進入陰道內。該插入器和底片上的陰唇間產品的中心線相接觸。
陰唇間吸溼器件20上最好設有一個備選的插入和/或取出舌片52,該舌片52和主體部分22的底面20B相連接。舌片52可以具有任何適用的尺寸,以便在插入和/或取出器件20時用手指抓住它。在圖1-3所示的實施例中,舌片52的長度為約20毫米,高度為約13毫米(舌片52粘貼完後的Z方向的尺寸)。舌片52向使用者提供了一個插入時抓住器件20用的元件。陰唇間吸溼器件20是設計成會被尿流推動的。然而,舌片提供了另一種備選的去除器件20的機構(亦即用手指取走器件20)。
使用了一個增強的插入輔件來幫助將產品插入並適配在陰唇內腔中。該輔件改善了產品的插入及適配性能,因此可以將一個柔軟性/適配性更好的產品定位到陰唇內腔深處。當用這種插入輔件改善了產品的插入深度後,分泌物旁通洩漏汙染的概率就減少了。陰唇間襯墊於是便可更好的和陰道口相接觸。
舌片52可以用很多種材料製造,這些材料不必都是吸溼性的。在一個實施例中,舌片52可以用一種無紡材料製成,該材料用熱粘結的方法和紙層相連接。一種適用的無紡材料為可從BBA Nonwoven,Peine,Germany獲得的COROLIND,這種材料也就是頂片在進行機械改性前的材料。一種適用的紙是可從Merfin Hygenic Products,Ltd.,of Delta,British Columbia,Canada獲得的定量為約61克/平方米的氣流成網紙,等級代號為176。
陰唇間器件的其它方面的內容優選的是,本發明的陰唇間吸溼器件20是可在馬桶中拋棄的。這裡所用「可馬桶拋棄」是指陰唇間器件可以在馬桶內拋棄掉。本發明陰唇間器件優選為至少是可衝的。在一個特別優選的實施例中,陰唇間器件還可具有下列一個或多個特徵可分散性、可沉降性、可分解性、及生物降解性。
這裡所用「可衝的」及「可衝性」二詞是指產品能夠通過一般商售的家用馬桶及排水管道系統而不造成阻塞或類似的和產品的物理結構有關的問題。然而,這裡說明,商售的各種馬桶之間可能存在許多差異。因此,為了申述權利的目的,本說明書的試驗方法一節中給出了一個對諸如陰唇間吸溼器件等經期產品的可衝性進行測定的方法。
優選的是,本發明陰唇間吸溼器件20是可分散的,並當其如下面的試驗方法中的水分散試驗一節所述那樣暴露在中度攪拌的室溫的水中兩個小時後至少會分散成兩段。陰唇間吸溼器件20按水分散試驗一節所述的方法測量,更優選為在約60分鐘內分散成許多片段,再更優選為在30分鐘內分散成許多片段,最優選為在約15分鐘內分散成許多片段。優選的是,產品分散成的各個獨立片段都小於約6平方英寸,更優選為小於約4平方英寸,最優選的是小於約2平方英寸。在本發明的特別優選的實施例中,陰唇間吸溼器件20的每個部件當其浸沒在中度攪拌的水中時都將分散成許多片段。備選的是,陰唇間吸溼器件20的部件可以相互分離,而這些部件本身可以不分散成許多片段(例如,頂片42、底片38、及芯44可以相互散開,而又各自保持完整)。
「可沉降性」是指陰唇間吸溼器件的這樣一種傾向性,該陰唇間吸溼器件20在腐化箱(septic tank)或其它汙水處理系統中最終會沉降到底部而不會漂浮在箱子或汙水表面上。
可分解性和生物降解性可以按本說明書的試驗方法的28天汙泥試驗一節來測量。陰唇間吸溼器件20優選為包括生物降解材料。儘管生物降解材料是陰唇間吸溼器件20優選的材料,但也沒有必要每種材料都是可生物降解的。例如,器件20所可能包括的超吸溼顆粒就是不可生物降解的,但這不影響陰唇間吸溼器件20在馬桶中可拋棄及可在汙水處理系統中有效處理的性能。優選的是,以陰唇間吸溼器件20的整體重量為基礎,器件20中至少約70%的材料是可生物降解的,更優選為至少約80%的材料是可生物降解的,再更優選的是至少約90%的材料是可生物降解的,最優選的是至少約95%的材料是可生物降解的。
陰唇間吸溼器件20的總裝好的構型上最好包括至少一條優選的彎曲軸線A。該優選彎曲軸線A最好大致沿著陰唇間吸溼器件20的縱向中心線。優選彎曲軸線A是這樣的一條線,當在器件20的側邊32上受到橫向的朝內的壓力時陰唇間吸溼器件20將傾向於沿著這條線彎曲或摺疊。優選彎曲軸線A可以是由產品的構形而自然形成的,或是可以通過在頂片42、底片38、芯44這三個部件上或其中任何一個部件上製作減弱軸或減弱區域而形成。這種減弱軸或區域可以通過任何公知技術諸如刻痕、預摺疊、制槽縫等技術來造成。陰唇間吸溼器件20可以包括一個由許多優選彎曲軸線所造成的優選彎曲區域。該優選彎曲區域可以包括任何數目的(直至無窮多條)這種優選彎曲軸線。
陰唇間吸溼器件20在插入到使用者的陰唇間空間中之前是如圖4所示那樣被沿著優選彎曲軸線A而摺疊起來的。一旦插入,器件20便傾向於稍稍張開而使器件20的頂片42保持其和使用者的陰唇間壁的接觸。器件20可以是沿著優選彎曲軸線A而稍具回彈性以增大器件20的張開的傾向。這就使得摺疊起來的器件20在幹、溼兩種情況下都能象「彈簧」那樣,當器件20位於陰唇間的應有位置上時能夠將頂片42保持在和陰唇間表面相接觸的狀態上。然而,按上述優選實施例設計的器件20沒有必要具有另外的結構特徵來提供保持這種接觸的能力。
這裡所描述的陰唇間吸溼器件20優選為既具有柔軟性又具有可壓縮性。柔軟性和可壓縮性對產品的舒適性都是重要的。如果陰唇間吸溼器件20過分柔軟,該器件就不便於或不易於放入陰唇間;如果器件20太硬,便會使人感到不舒適,並且當使用者採取坐姿時產品可以向前牴觸到陰蒂而使人不快。
圖1-3所示的陰唇間吸溼器件20(亦即端頭帶有錐度的器件)能夠容易地並且舒適地匹配在使用者的陰唇間空間中。當帶有這種錐度的器件20沿著優選彎曲軸線A摺疊起來時,該彎曲軸線上的最高點(在Z方向上測量)位於器件20的中心附近而不是在器件的邊上。如上所述那樣進行適當的尺寸設計的器件20,其摺疊後的構形能夠柔順地覆蓋在陰唇間壁及陰道入口。這樣的覆蓋從本質上減少了月經或其它身體排出物旁通繞過器件20而洩漏的事件,這種事件是現有的陰唇間襯墊所具有的缺點。
陰唇間吸溼器件20的構形還改善了產品的性能。如上所述,已被器件20吸收的排出物汙染使用者的身體和衣物的概率減小了。另外,在插入器件20時,器件20沿著優選彎曲軸線A摺疊所形成的凹面保護了使用者的手指不被汙染。
陰唇間吸溼器件20(不管有無底片)還可以和諸如衛生巾或內褲襯墊等吸溼用品一起使用。這樣,陰唇間吸溼器件20會使衛生巾或內褲襯墊保持清潔,允許使用者可以更長時間地穿著它們。
現有的陰唇間器件不具有本發明陰唇間吸溼器件20所展示和這裡所述的各項特徵,因此也不具有這裡所述的性能和舒適性。幾種現有的插入陰唇間空間的襯墊一般都是由小的圓柱形吸溼材料組成。這些器件的特徵是插入或取出操作不太清潔,並且和本發明器件20相比,內褲和身體被汙染的概率較大。
其它的現有襯墊都比這裡所述的本發明器件20的尺寸大,並且包括留在陰唇間空間之外的部分。這樣的結構導致所排出的身體分泌物遷移到襯墊的外部表面上而增加了身體被汙染的程度。此外,本發明的陰唇間器件20相信比上述的尺寸更大的現有襯墊更具有舒適的優點(例如降低產品在身上存在的感覺)。這些以及其它的現有陰唇間器件都不夠柔軟並且在使用者作某種方式的運動時(例如當使用者採取蹲姿時)不能同時覆蓋住兩邊的陰唇,所以,這種器件不能隨著陰唇伸展而且是不舒適的。這將導致身體分泌物的收集效率較低。另有一些陰唇間器件是經過摺疊並在使用中保持其摺疊構形的。但這種摺疊構形在使用者運動時卻妨害了器件的展開及關閉來順應陰唇的形狀變化。
陰唇間吸溼器件20還比現有商售的陰唇間器件更能順應陰唇內腔。此外,本發明陰唇間吸溼器件20的大致平坦並經過摺疊的構形還給使用者以直觀的如何插入使用該器件的指示。因此陰唇間吸溼器件20比現有的陰唇間襯墊更易於插入,並能更準確地插入。
陰唇間吸溼器件20還可能有其它的實施例。1998,6,9授予Osborn等人的題為「Toilet-Disposable Absorbent Interlabial Device」的美國專利No.5,762,644中包含了陰唇間器件的其它適用構形的一些非限制性的例子。這裡引入該項專利公開以作參考。該項專利中所述的陰唇間器件可以包括中央吸溼部分和一對和該中央吸溼部分相連的柔軟的延伸部分。該柔軟的延伸部分優選為從主吸溼部分中的上部向下並向側向延伸,並優選為能夠保持和使用者的大陰唇的內表面相接觸。
陰唇間吸溼器件20優選為通過向使用者的小陰唇、大陰唇或二者的內表面作用一個輕微的、外向的壓力使器件20的至少一部分保持在應有位置上。此外,產品還可通過將自然潮溼的陰唇表面吸到頂片42材料的途徑來使產品保持在應有位置上。備選的是,陰唇間器件20,或它的任何適合部分諸如該陰唇間器件的至少一個身體接觸面,可以具有一種物質來幫助該陰唇間器件停留在陰唇間空間內的要求位置上。優選的是,該物質應當舒適地使陰唇間器件20和小陰唇的內表面保持接觸,或可替代地和大陰唇的內表面或大、小陰唇間表面保持接觸。從而,當使用者作導致陰唇張開的運動時(例如,當使用者下蹲並兩腳朝肩外方向展開時),器件20也會不需使用者的內褲之類物品的幫助而仍能保持和這些表面(陰唇間空間的兩個側面)的接觸。頂片可能被這種物質貼附在使用者的部分身體組織上,但仍保持有隨著使用者身體的運動和位移而伸展/調整的能力。這就使得陰唇間器件20能夠在使用條件下停留在應有位置上,並還將保證器件20在使用者排尿時能夠和尿流接觸從而被尿流衝除或容易地通過一個諸如用手紙擦除等動作去除掉。
一般地說,陰唇間吸溼器件20空載時的重量為小於或等於約5克。由於希望陰唇間器件20所能保持的載荷(亦即所吸收的體液的重量)加大,因此能夠幫助陰唇間器件20停留在應有位置上的物質其意義就很大。陰唇間吸溼器件20能夠保持任何數量的體液直至達到上面給出的容量值。隨著所吸收的體液量的增加,作用在帶有載荷的陰唇間器件上的重力也增加。這就更有必要採取措施來增加陰唇間器件保持其應有位置的能力,特別是當滲出液體的量大於或等於約8克(例如,8、10、12、或15克)時。於是,例如,如果陰唇間器件20空載狀態重量為2克而希望能保持10克的身體分泌物,陰唇間器件20就必須在12克力的作用下仍能停留在應有位置上。而且,在同一個例子中,如果其結構具有柔性的延伸部分,當器件20滿載後,其中可能會有一個柔性延伸部分會從毗鄰的陰唇壁上分離而另一個柔性延伸部分仍保持貼附在鄰近的陰唇上。這種情況下,身體滲出物有可能越過陰唇間器件的不再和使用者陰唇保持接觸的邊緣,這就使得滿載狀態下使用者的內衣和/或外衣受到汙染的危險性增加。
用來使陰唇間器件20保持在應有位置上的物質應當具有足夠的強度來牢固地保持器件20的位置,特別是在面對使用者身體的陰唇間的自然潮溼表面的情況下。但這種物質還應當允許陰唇間器件20能夠從使用者身上取下而不使人感到痛苦或受到創傷。優選的是,用來使陰唇間器件20保持到位的物質既能夠在上述載荷下保持器件20的應有位置又允許陰唇間器件20在使用者排尿時從陰唇間空間中被驅入到馬桶中。所以,該物質的粘結強度不要大於使用者能夠承受的排尿壓強(大於等於約100釐米水柱)。該物質的粘結強度應當能夠承受器件20滿載重量所造成的壓強到小於約100釐米水柱之間的壓強。(一個成人婦女排尿前的所能承受的最大壓強為約170釐米水柱。)用來使陰唇間器件20保持在應有位置上的物質最好還應當具有某些附加特徵。該物質應該允許陰唇間器件20容易地布放到適當位置上而不使使用者感到不適或受到刺激。該物質還最好是可生物降解的,因而適於拋棄在馬桶內。如果該陰唇間器件是設計為可衝的話,該物質還不應幹擾陰唇間器件的可衝性。用來使陰唇間器件20保持在應有位置上的物質最好能承受切向的脫粘力(諸如使用者步行造成的力),但能夠利用剝離力而舒適地剝除。
用來使陰唇間器件20保持在應有位置上的物質可以包括通常認為是粘結劑的材料,以及通常不認為是粘結劑的材料(非粘結劑物質)。適用的粘結劑包括壓敏粘結劑以及發粘的非壓敏粘結劑。適用的壓敏粘結劑包括矽基的壓敏粘結劑諸如聚矽氧烷、改性聚矽氧烷、水解膠體基粘結劑、漿料基粘結劑、以及水分致粘粘結劑。
備選的是,陰唇間器件的身體接觸面上設有非粘結劑物質來保持器件的應有位置。該非粘結劑物質可以是有粘性類型的或是沒有粘性類型的。適用的非粘結劑物質包括蠟(諸如微晶蠟、石蠟、矽蠟、聚乙烯蠟),脂肪醇,高分子量醇,脂肪酸,石油凍膠,密封軟膏,非離子型表面活性劑,諸如乙氧基化醇,乙氧基化長鏈醇,及乙氧基化脂肪酸,烷氧基醯胺,烷氧基胺,烷基醯胺,烷基胺,烷基取代胺基酸,水分致粘物質,以及它們的複合物。其它適用的非粘結劑物質為Procter Gamble Co.,Cincinnati,Ohio根據1992,4,4授予Young等人的美國專利No.5,085,884;1995,6,6授予Young等人的美國專利No.5,442,131;以及授予Elsen等人的美國專利No.5,422,131生產的脂肪取代衍生物OLEAN。雖然不能用任何理論來界定,但我們相信這種材料可以由於其高的粘度或表面張力而能將一個目的物保持在應有位置上。
水分致粘物質是這樣一種物質,該物質沒有初始粘性或具有很小的初始粘性(觸摸時的感覺是幹的),但當接觸到水分時(最好是相對較小量的水分)便變粘稠並具有粘性。本發明所優選採用的水分致粘物質在被過量的水分(如使用者的尿液)浸沒時便失去其大部分粘性。水分致粘物質是陰唇間器件20特別優選採用的粘結物質,因為它比壓敏或粘性粘結劑更能使陰唇間器件易於插入使用。因為在插入過程中產品不會粘在身體上,並且使用者不必象使用帶有粘結劑的陰唇間器件時那樣必須張開她的陰唇並且雙手有被汙染的可能性。另外,在將產品放入陰唇間的過程中,水分致粘物質沒有粘貼在使用者身體的錯誤部位上的傾向,不會象使用粘結劑的產品那樣因而失去其應有的方向。水分致粘物質還特別能將陰唇間器件牢固地保持在使用者身體的陰唇間表面上,因為這些表面是自然潮溼的。換句話說,水分致粘物質能夠水合在體內。
某些特別優選的水分致粘物質為聚乙二醇(PEGs),羧甲基纖維素鈉(優選為USP(美國藥典)級),醇,諸如丙二醇等乙二醇(二羥基醇),己二醇,包含三個或更多個羥基的多元醇,諸如甘油和糖醇,以及其它能夠通過與陰唇間區域的水分相接觸而與氫鍵合的分子,表面活性劑諸如聚氧烷撐酯(聚氧乙烯硬脂酸),乙氧基醇,糖表面活性劑,和糖(諸如葡萄糖、果糖、蔗糖),或它們的複合物。上述物質可以單獨使用,互相複合,諸如和聚乙二醇複合,或和果膠,瓜爾豆膠,槐樹豆膠,羥丙基瓜爾豆膠,聚葡糖甘露聚糖膠,陽離子瓜爾豆膠,陰離子瓜爾豆膠,海藻,黃原膠,或它們的混合物或複合物,以及它們和多元醇的混合物或複合物。
聚乙二醇(HO-(CH2CH2-O)n-H)也可縮寫為PEG′s,是一種類似咳嗽糖漿中用來覆蓋人的喉部的物質。聚乙二醇可以從Union Carbide購買到,商標為CARBOXWAX。PEG 200到PEG 600(分子量200到600的PEG)在80°F(27℃)或以下時為液態。PEG 900到PEG 2000及分子量大於2000的PEG在80°F(27℃)或以下時為固態。所有的PEG在20℃水中的溶解度至少為60%。最好是採用高分子量的固態的PEG。然而,也可以使用低分子量的PEG。聚乙二醇可以用任何傳統的工藝方法施加到陰唇間器件的身體接觸面上,這還將在下面作詳細的描述。一旦施加完畢,通常將其乾燥成沒有粘性的粉末狀。由於聚乙二醇是水溶性的,當使用者排尿時能夠失去粘性,因此陰唇間器件將如預期那樣被驅出體外。聚乙二醇的水溶特性還保證了它將不會干擾陰唇間器件的可衝性,因此器件能被衝到馬桶下面而不象有的產品那樣漂浮在馬桶中。(有些產品的這種漂浮性,使其難以衝到馬桶下面,結果就產生非常不方便的情況使用者不得不從馬桶中取出該產品再將其拋棄。)聚乙二醇還是可生物降解的,而大多數壓敏膠都是不可生物降解的矽基膠。
一種特別優選的水分致粘物質包括混合物,該混合物由1.75克羧甲基纖維素鈉,USP;0.25克聚氧化乙烯,NF;以及125毫升蒸餾水混合而成。該混合物在陰唇間吸溼器件上的優選用量為如果混合物僅施加在產品的側面,每個陰唇間器件的混合物用量為0.15克(溼重(wet weight));如果產品的整個身體接觸面都施加混合物,則每個陰唇間器件的混合物用量為0.30克。
用來使陰唇間器件20保持在應有位置上的物質可以在將其施加到陰唇間器件上之前和其它物質相混合。該其它物質可以是該使陰唇間器件20保持在應有位置上的物質的一個組分,或可以是該使陰唇間器件20保持在應有位置上的物質的載體。可以起這兩種作用其中之一的該其它物質的非限制性例子包括乳液,軟化劑,及礦物油。例如,使陰唇間器件20保持在應有位置上的物質可以是混合在乳液配方中的聚乙二醇,這種配方在插入過程中起潤滑作用而在和潮溼表面接觸後則產生粘性。在另一個例子中,可以用一種軟化劑作為顆粒狀聚乙二醇的載體。在又一個例子中,聚乙二醇可以是液態的並可用作為其它材料的載體,該其它材料可以包括諸如殺精子劑。
上述物質施加在陰唇間使用產品(或這裡所述的其它器件類型)的身體接觸面上的圖形可以是一種間斷的圖形,一種連續的圖形,或一種又有連續部分又有間斷部分的圖形。如果要求所施加的該物質對陰唇間器件20的液體採集性能影響最小,那麼可以採用間斷的施加圖形以使液體可以從該物質的間斷區域中輸送到吸溼芯中。如果要求利用該物質來和使用者身體接觸,以在陰唇間器件的身體接觸面上形成一道阻擋滲出物的屏障,那麼就可以採用連續的圖形,但該連續圖形不得形成一個妨害陰唇間器件20吸收月經或尿液的不透液的屏障。
可以用任何方法來施加該物質,諸如噴灑、浸軋、使用輸料輥、或是印刷(諸如照相凹版印刷或絲網印刷)。該物質可以直接施加在陰唇間器件上,或是先施加在另一個材料或部件上然後再將其貼附到陰唇間器件的需要部位上。
該物質可以施加在陰唇間器件20的任何合適的部位上。該物質可以施加在陰唇間器件20的整個身體接觸面上,或僅施加在部分該表面上。例如,該物質可以施加在主體部分22的整個或部分身體接觸面上。如果陰唇間器件包括中央部分和從該中央部分上延伸出的柔性延伸部分,該物質可以僅施加在中央部分、僅施加在柔性伸展部分、或施加在中央部分及柔性伸展部分二者上。於是,該物質可以放置在陰唇間器件20的中央區域而不放置在其周邊區域上。但是更優選的是,該物質可以放置在陰唇間器件的身體接觸面的周邊部分而不放置在中央部分上。如果要求所施加的該物質對陰唇間器件20的液體採集性能影響最小,以下述方式來設置該物質將是有利的。可以用該物質造成一道密封來阻擋流向器件兩端和/或側邊的分泌物。該物質可以覆蓋下列部件的任何下列百分比的表面積。該下列部件包括主體部分22的身體接觸面,中央吸溼部分,柔性延伸部分,或陰唇間器件的整個身體接觸面。該百分比包括(大於等於)5%,10%,20%,30%,40%,50%,60%,70%,80%,90%,或100%。
施加在陰唇間器件20上的該物質的量可以是任何合適的數值。為此,以所施加的該物質的重量佔產品總重量(包括器件重量及所施加的該物質重量)的百分比來表示,該物質的優選百分比為小於等於20%,更優選為小於等於10%,最優選為小於等於5%。這樣才不會過分地增加陰唇間器件的總重量,而可使總產品重量中有更大一部可分貢獻到產品的吸溼能力上。
關於用不同的物質來幫助陰唇間器件停留在陰唇間空間的要求位置上的可能存在的實施例有很多。陰唇間器件可以具有一種或多種上述物質,該物質可以按任何上述的圖形施加到器件上。
例如,如圖1-3所示構形的陰唇間器件主體部分22或引入這裡作為參考的專利中所述的陰唇間器件的柔性延伸部分上都可以具有一種雙組分的粘結劑來幫助它們部分地貼附在使用者陰唇的內表面上。這種粘結劑的強度應當經過選擇,以既能幫助陰唇間吸溼器件20停留在應有位置上又能可靠並舒適地將其從使用者的陰唇間空間中取下來。適用的粘結劑的例子包括市場上可以買到的水解膠體或水凝膠粘結劑以及丙烯酸基的粘結劑。
在其它實施例中,可以使用這裡所述的物質的任何所需的組合,或所述施加圖形的組合,或二者都使用。一個非限制性的例子為在陰唇間器件上施加一種粘結劑及非粘結劑物質的複合物。例如,在一個如授予Osborn等人的美國專利No.5,762,644所述構形的陰唇間器件中,其中央吸溼部分的身體接觸面上可以設有聚乙二醇,而其柔性延伸部分上設有壓敏粘結劑。所述物質僅施加在部分陰唇間器件上,因此不會堵塞或延緩尿液從尿道流入陰唇間吸溼器件20內。
在另一個例子中,陰唇間器件20可以沿著其身體接觸面的邊緣設置一種上述物質(諸如一種粘結劑)以幫助該器件停留在貼近使用者的陰唇的應有位置上。該物質可以施加成連續的或間斷的圖形,或是施加成一種圖形該圖形是部分連續部分間斷的。可在該物質所確定的區域內設置一種膨脹吸溼材料。如果要求陰唇間器件和使用者身體之間達到完全的密封,則該膨脹吸溼材料可以用來消除可能出現在使用者身體附近的任何間隙或氣孔而形成一種自密封手段,這些間隙或氣孔是由於陰唇間器件和使用者的陰唇之間產生相對位移而生成的。膨脹吸溼材料的某些非限制性例子包括超吸溼劑,水凝膠形成材料,吸溼泡沫材料,改性交聯纖維素纖維,以及諸如用於衛生塞中的經過壓縮的吸溼材料。
圖4展示了一個實施例,其中頂片42上具有許多凸脊及凹谷。在該實施例中,用來保持頂片42和使用者身體相接觸的物質位於頂片42的身體接觸面上的至少一部分所述凸脊上。為保持頂片和使用者身體的接觸,而所述凹谷上最好基本上沒有這種物質。用來保持陰唇間器件和使用者身體相接觸的物質最好僅施加在凸脊上。這樣,部分具有該物質的頂片部分便會和使用者的身體保持接觸,而位於各凸脊之間的頂片部分將可自由伸展以順應使用者身體的運動。圖4所示實施例中的身體接觸頂片可以用到這裡所描述或展示的任何其它實施例的打算和使用者身體相接觸的任何用品上而不是僅能用在陰唇間器件上。
用來保持陰唇間器件位於應有位置上的物質還可以有許多實施例和性能。例如,該物質最好具有足夠的水蒸汽透過率以維持陰唇組織的自然含水狀態。適用的水蒸汽透過率為在相對溼度差為10%到100%的情況下不小於約300gm m/hr。此外,所述物質可以和軟化劑結合或複合起來使用,諸如1997,3,11授予Roe的題為「Diaper Having a Lotioned TopsheetComprising a Liquid Polyol Polyester Emollient and an Immobilizing Agent」的美國專利No.5,609,587及1997,1,1授予Roe等人的題為「Diaper Having aLotioned Topsheet」的美國專利5,643,588所述的軟化劑。
除了用來保持陰唇間器件20位於應有位置上的物質的各種上述實施例之外,陰唇間器件還可以具有其它的備選性能。例如,已經發現本發明陰唇間器件具有一個能引起用戶顯著興趣的優點就是控制身體分泌物所發出的氣味。還可以添加另外的氣味控制劑來探索進一步地減少氣味。這類氣味控制劑包括但不限於活性炭,沸石,二氧化矽,聚丙烯酸(超吸溼劑),某些四價化合物(quaternary compounds),檸檬酸三乙酯,環糊精,或它們的任何複合物。授予Trihn等人的美國專利No.5,429,628及授予Peterson等人的美國專利No.5,780,020中描述了特別優選的糊精化合物。此外,可以添加芳香劑來進一步掩蓋這些氣味。
更進一步說,為了達到下列目的中的一個或多個目的,可以添加憑付款傳票購買的陰道藥物活性藥(over-the-counter vaginal drug actives)。這些目的包括淨化,提供安慰及復新效應,除臭,緩解不嚴重的刺激,抑制病原微生物的數目,改變pH值以鼓勵陰道正常菌叢的生長,產生收斂效應,降低表面張力,產生粘液溶解效應,或產生蛋白分解效應。這種憑付款傳票購買的陰道藥物活性藥包括丙酸鈣,丁二酸二辛基磺酸納,壬苯聚醇-9,辛苯昔醇-9,山梨酸鉀,聚維酮-碘化物,十二磺基硫酸鈉,丙酸鈉。
在這些或其它的實施例中,諸如陰唇間器件20等所述吸溼用品或它們的任何部件都可以用可伸長和/或可伸展的材料製造,以使這些用品在使用過程中受到力的作用時能夠舒適地保持在應有位置上。然而,當陰唇間器件上施加了上述物質以使它們能夠停留在陰唇間空間中的應有位置上時,就特別要求用可伸長和/或可伸展材料來形成陰唇間器件或它們的某些部件。例如,如果陰唇間器件有一部分貼附在陰唇上,那就要求該器件最好具有一定的可伸長性,以改善其舒適性和降低可能存在的刺激性。特別是要求該器件在使用者的身體運動時不能干擾使用者的陰唇的運動。1997,3,18授予Osborn等人的題為「Stretchable Absorbent Articles」的美國專利No.5,611,790描述了適用於製造陰唇間器件部件或所述其它吸溼用品的可伸長材料。
陰唇間器件20可以作為一個獨立的產品來使用。除了如此使用方式之外,如果將陰唇間吸溼器件20作為婦女衛生用品系統中的一個部分而和該系統的其它部分共同使用則更可在降低身體及衣物汙染方面獲得優良的性能。這種能夠有效地降低汙染的系統中的一個例子是一個陰唇間吸溼器件20和一個如圖15所示的衛生巾70同時使用的系統。
這種由一個陰唇間器件和一個衛生巾組合而成的系統比衛生巾或陰唇間器件單獨使用時具有更高的效率。這種系統中所使用的陰唇間器件可以、而且最好確實具有上述陰唇間吸溼器件20所具有的所有優選屬性。衛生巾74可以是任何適用的常規衛生巾。衛生巾74最好包括至少一個透液的頂片76,一個不透液的和所述頂片76相連接的底片78,和一個位於頂片76及底片78之間的吸溼芯80。此外,衛生巾74最好還包括設置在底片78的衣物面上的壓敏粘結劑84。粘結劑84能將衛生巾74粘貼到使用者內褲的襠部上。當該內褲被使用者穿著在應有位置上時,衛生巾將位於使用者身體的陰部附近。衛生巾74還可具有一般的衛生巾都具有的附屬特徵包括諸如翼82那樣的「翼」或「襟」。一種適用於上述系統的衛生巾為「ALWAYS」超薄Maxi帶翼衛生巾,該衛生巾由Procter Gamble Co.,Cincinnati,Ohio根據下列美國專利中的一項或多項製造並包裝的,這些美國專利為B1 4,589,876;4,687,478;4,950,264;5,009,653;5,267,992;5,354,400;5,389,094;5,489,283;5,620,430;5,704,930;以及RE.32,649。其它的衛生巾也可使用,諸如那些沒有翼82的以及不是超薄類型的。
為了將陰唇間吸溼器件和衛生巾作為一個婦女衛生用品系統來使用,使用者將陰唇間吸溼器件插入到陰唇間空間中並將衛生巾放到一個三角褲形式的內衣的襠部中。這兩個步驟的次序可以任意選擇。有些婦女可能願意首先將衛生巾放到內褲襠部中以便排出、收集並吸去在陰唇間吸溼器件插入之前所能釋放出的月經。其它的婦女會選擇首先插入陰唇間吸溼器件。插入陰唇間吸溼器件並且將衛生巾放到內褲襠部中以後,便可將內褲拉到通常的穿著位置上。隨後,衛生巾將停留在使用者身體的陰部附近並將和陰唇間吸溼器件同時使用。
優選的是,使用者在每次排尿時要將和該系統一起使用的陰唇間吸溼器件更換掉,而輔助使用的衛生巾則可穿著更長的時間(亦即,更換陰唇間吸溼器件後可繼續使用)因為大量的身體排出物將沉積在陰唇間器件上並被其吸收而不在衛生巾上。特別是在陰唇間器件上設有舌片52以供取下該器件的情況下,某些婦女會願意在排尿之前先將陰唇間器件20取下,然後,如果這時所吸收的身體排出物還沒有接近滿容量的話,再重新插入該器件20。此外,如果使用者不選擇通過衝到馬桶下的方式來拋棄陰唇間器件,那麼舌片52為使用者提供了一個衛生的途徑來取下產品並將其拋棄。
上述系統中的衛生巾及陰唇間吸溼器件可以被包裝在一個共同的婦女衛生「套裝包」內。這種套裝包使得本發明的系統使用起來更為容易。優選的是,這樣的套裝包中將包括一份說明書來指導使用者如何按上述方法使用婦女衛生產品系統中的陰唇間吸溼器件及衛生巾。
一個可替代的適用的婦女衛生用品系統由一個陰唇間吸溼器件20和一個與器件20同時使用的諸如圖16所示的衛生塞86那樣的吸溼衛生塞組成。該婦女衛生用品系統中的吸溼衛生塞可以是任何適用的常規月經衛生塞,包括任何一種以商標TAMPAX出售並由Procter Gamble Co.,Cincinnati,Ohio經銷的衛生塞。所使用的衛生塞可以是插入器插入式的或是數字插入(digital insertion)式的,並且任何本專業公知的插入器都可使用。首先是將衛生塞插入使用者的陰道內腔中,然後再將陰唇間吸溼器件插入到使用者的陰唇間空間中。陰唇間器件和衛生塞隨後就要共同使用一段時間。每當使用者排尿時就可以將陰唇間吸溼器件更換掉,或是可將其取出待排尿完成後重新插入使用。
該系統中的吸溼衛生塞和陰唇間吸溼器件20也可包裝在同一個包裝袋中成為一個婦女衛生套裝包。這種套裝包使得該可備選系統使用起來更為容易。
本發明的系統及與之有關的套裝包還可以包括同時使用的陰唇間吸溼器件,衛生塞,及衛生巾。套裝包中所包括的這三種類型的衛生用品還可包裝在共同的包裝袋中,並包括一份合適的系統使用說明書。
此外,本發明還可以包括一種套裝包,該套裝包包括任何下列用品的組合口服避孕劑,注射避孕劑,激素置換治療(hormone replacementtherapy),陰唇間器件,及衛生巾。
除了上述系統以外,陰唇間吸溼器件20還可以和內褲襯墊,或供月經期或失禁者用的失禁者用品同時使用。上述陰唇間吸溼器件20可以和一個內褲襯墊,一個失禁者襯墊,或一個衛生巾共同包裝成一個婦女尿失禁者套裝包。這樣的一個尿失禁者套裝包最好包括適用的說明書來指導使用者如何使用這種輕度尿失禁婦女衛生用品。使用陰唇間器件20的使用者可以穿著常規的內褲或月經短褲。
另外,儘管陰唇間吸溼器件上可能設有一種替代的抽出線或拉環,但陰唇間器件的許多替代實施例都設計成是可被排尿衝除的。這些產品還可以和軟化劑和/或治療藥物一起使用。例如,一種在陰唇間吸溼器件20上使用的適用的軟化劑的成分包括約50%的礦脂(諸如Witco Corp.生產的WhiteProtopet IS),約35%的Cetearyl Alcohol(一種Procter Gamble公司生產的TA-1618混合的線型C16-C18初級醇),以及約15%的BASF製造的Ceteareth-10。軟化劑的合適塗覆量為約0.03克/每個襯墊。
在陰唇間吸溼器件20的頂片42的中心部位可以設置一個目視可見的指示區域來指示該器件20的最大吸溼容量所對應的區域。該指示區域可以是一個各種顏色的區域,諸如粉紅色的橢圓,該橢圓的寬度為約12毫米,長度為約20毫米。陰唇間吸溼器件20還可以在頂片42上設有目視可見的變化指示標記。換句話說,器件20可以在頂片42表面上離接縫60內的預定距離處設置一個環、粘接圖形、壓縮線、或其它目視可見的指示標記。當所吸收的身體排出物到達可見的變化指示標記或超出該標記時,使用者就知道需要更換陰唇間吸溼器件20了。這樣的變化指示標記對這樣的使用者特別有用,她們願意在排尿之前取出器件20,並且如果器件20還沒有到達吸溼容量則重新插入使用。
如果需要,陰唇間吸溼器件20可以單獨包裝。此單獨的包裝袋可由一些適用的材料包括薄膜和可在馬桶內拋棄的材料組成。在一個實施例中,包裝袋可以用薄膜材料製成,該薄膜材料的邊緣上用易破壞的接縫來密封。該包裝袋可以具有一個啟封舌片,該舌片可以是任何適用結構的。授予Swanson的美國專利No.4,556,146;授予Minton等人的美國專利No.5,462,166;授予Roach等人的美國專利No.5,413,568都描述了包裝袋易破壞封裝的適用方法。
應當理解,本說明書所描述的物質、其它零件及部件還可以應用到其它類型的吸溼用品上。該吸溼用品包括但不限於尿布、衛生巾、衛生塞、失禁者用器件、內褲襯墊、及繃帶。
試驗方法除了L形彎曲、B形彎曲及龍骨剛性試驗以外的所有試驗方法都在TAPPI的T402 om-93,第三節所說明的標準實驗室氣候控制條件(氣溫73°F或23℃±1℃,相對溼度50%±2%)下實施。所有樣品在試驗前都要求在該條件下順應環境至少兩個小時。試驗也應當在相似的氣候條件下進行。
材料臨界表面張力為了本發明的目的,需要測量材料的臨界表面張力來確定材料的親水性或疏水性。測量材料的臨界表面張力時要將一系列的已知表面張力的液體施加到材料上並觀察溼潤的情況。材料的臨界表面張力測量應當按ASTM的聚合物薄膜溼潤張力測量方法ASTM D2578-94進行。此方法同樣適用於無紡材料。
幾個感興趣材料的例子的臨界表面張力值如下
頂片的可壓縮性(厚度變化)壓強作用下頂片厚度變化的測量程序。此程序可用來計算出作為兩端作用壓強載荷的函數的頂片可壓縮性(及密度)。該壓強載荷可以是陰唇間吸溼襯墊在陰唇前庭內所遇到的典型值。雖然每當權利要求書中提到頂片可壓縮性時便準備用此程序來進行頂片測試,但此程序並不限於測試陰唇間產品中的頂片。
樣品樣品應當切割成比直徑40毫米的用來對樣品加壓的圓形底腳板更大。我們發現,用一個10釐米×10釐米的矩形切割模便能夠很好的保證切割時不會產生與不可補救的樣品壓縮有關的邊緣效應。待測試區域的材料應當攤平(不平坦度最好小於0.05毫米),但攤平操作不得改變頂片的結構。樣品可以從原材料卷上切割下,也可從最終產品上切割下,但切割區域內不得有皺紋或捲曲,並且必須反映出頂片材料的非變形尺寸。頂片層和其它材料必須能完全地分離開。應當對至少三個樣品進行試驗,取平均值作為試驗結果。
對於從最終產品上取下的樣品,如果樣品尺寸不夠大以致不能進行如上所述的測量,那麼必須選用直徑較小的底腳板。倘若在所加的壓強保持恆定的情況下(下詳)沒有出現和頂片遷移有關的邊緣不規則或材料損壞的現象,那麼所使用的較小直徑圓形底腳板便可接受。如果使用了較小直徑的底腳板,那麼至少應對五個樣品進行測試以保證獲得有代表性的頂片表面測量結果。試驗後小心取下頂片,保證頂片的表面結構沒有改變。
設備此測試程序要求使用諸如Ono-Sokki Technology Inc.,Addison,IL,USA出售的Ono-Sokki GS-503那樣的精度為±0.01毫米的精密測厚儀,該儀器備有可更換的圓形底腳板。理想的是,該測厚儀配有諸如Ono-Sokki modelDG-3610數字讀數模塊。為了保證樣品的安放及測量平面不存在任何有意義的會導致測量誤差的不規則性,應當使用諸如Rock of Ages Surface Plat,Barre,Vermont,USA供應的研磨到平度至少為0.001毫米的光滑的花崗石塊來作測量面。
圓形測量底腳板圓形平坦底腳板直徑40.0±0.5毫米,重量為10克總重量(底腳板+規軸) 32±1克初始測量壓強 250牛/平方米(2.55克/平方釐米,0.0036psi)軸上的附加重量100±1克終了重量(底腳板+軸+負荷) 132±1克終了測量壓強 1000牛/平方米(10.5克/平方釐米,0.149psi)程序1.開始測量前確認已經用標準儀器校正過測厚儀,準確到±0.01毫米。
2.將樣品的身體接觸面朝上地放置在經過研磨的花崗石面上,同時,規軸/底腳板組件要位於待測樣品的中心。試驗使用標準圓形底腳板(40毫米,規軸+底腳板的總重量為32克)。
3.漸漸降下規軸/底腳板組件,直到樣品上並等待5秒鐘(但不超過10秒鐘),記錄下樣品的初始厚度(接近到0.01毫米)。這就是壓強為250牛/平方米(2.55克/平方釐米,0.036psi)下的樣品厚度。
4.樣品仍保留在圓形底腳板下,小心地將附加負荷盤(100克重)放到規軸上(現在,總重量為132克)並等待5秒鐘(但不超過10秒鐘),記錄下樣品終了厚度。這就是壓強為1000牛/平方米(10.5克/平方釐米,0.149psi)下的樣品厚度。
5.頂片的厚度改變就是其初始厚度減去終了厚度(計算方法如下)。
計算由於壓縮力的改變而導致的頂片厚度變化由下式確定頂片厚度變化=厚度(150牛/平方米下)-厚度(1000牛/平方米下)頂片厚度變化愈大,說明頂片愈能夠被壓縮並且更能夠適應陰唇間器件使用中所出現的壓縮力,而愈不會將該壓縮力直接傳到使用者身體的敏感膜上。
頂片的小拉伸力伸長性試驗此試驗程序確定頂片在小的拉伸力作用下的可伸長性。
此程序是以ASTM的方法D5035及D117-97a為基礎的。頂片在十字頭運動方向或稱機器方向上的可伸長性(作為%伸長率的函數)是以下面將詳細說明的標準方法來確定的。
樣品具有代表性的樣品應當是從頂片材料上以適用的切割模具切割成的寬度為25毫米(±0.1毫米)長度為100毫米的試片。該樣品將按ASTM D5035-95中「帶材試驗(strip test)」的定義進行試驗。樣品可以從原材料卷上切割下,也可從最終產品上切割下,但切割區域內不得有皺紋或捲曲(例如從原材料卷上取樣),並且必須反映出頂片材料的非變形尺寸。應當對至少三個樣品進行測試,取平均值作為試驗結果。從產品上取得的樣品應當沒有皺紋、裂縫、空洞、或其它缺陷,但樣品的天然構形(例如波紋等)不應改變(例如由於企圖將其拉整齊)。
設備使用一個由Instron Corporation,Canton,MA,USA出售的Instron 5564型拉伸試驗機或等效的設備來進行該試驗。Instron拉伸試驗機和一臺PC連接,該PC機運行WINDOWS98作業系統並配備有Sintech Inc.,ResearchTriangle Park,N.C.USA出售的數據採集程序MTS Test Works 4.0 TM軟體(採樣速率達400赫茲)。高速度的數據採集是準確地進行測量的關鍵因素,因為待測量的材料在很小的力的作用下具有很高的伸長能力。用來測定頂片可伸長性(50克力載荷下的%伸長率)的儀器設置參數為1.樣品用25毫米寬的鉗口夾持。
2.樣品的規長(開始測量時兩個夾口之間的距離)為50毫米。如果使用的樣品尺寸較小,則規長可以取25毫米。
3.十字頭速度為50毫米/分鐘。
4.使用10牛頓的測力傳感器。
5.數據採集速率400赫茲(400數據點/秒)。
程序1.試驗開始前確認Instron或等效的拉伸試驗機已經按照製造廠的安排及保養規程準確校正。
2.樣品的準備應按ASTM 5035-95的原則,並切割成寬度為25±0.5毫米長度為100±10毫米。要在頂片材料網片的機器方向和橫斷機器方向兩個方向上取得帶條樣品。如果樣品取自產品,則需要從幾個產品上取樣,一個從待試產品的長度方向上取得,另一個從待試產品的寬度方向上取得。如果樣品取自產品,則也允許使用較小尺寸的樣品(帶條的最小寬度為25±0.5毫米,最小長度為35±0.5毫米)。這種情況下,樣品的規長應選為25毫米。
3.和緩地將樣品插到Instron儀的鉗口夾子中,該夾子位於規長50毫米的位置上。確認樣品在夾子中準確對準垂線方向,平行於拉伸的方向,並對準拉伸的中心線,並且樣品上沒有皺紋或扭曲。確認所記錄的初始力為0或接近於0。如果初始力超過1克,則要重新調整樣品在夾子中的位置。
啟動拉伸機,並開始記錄力隨材料伸長的變化過程,當頂片樣品到達斷裂點時試驗自動終止。
要記錄頂片在機器方向和橫斷機器方向兩個方向上的可伸長性。
4.分析記錄數據(計算方法如下),確定頂片的可伸長性(表示為50克力作用下的伸長率%)。
計算根據所記錄的數據組來確定50克力作用下的頂片的可伸長性。對於高伸長性材料來說,避免數據不規則性的關鍵在於試驗開始時的樣品按裝。對樣品的觸動應當儘量小。按裝好的樣品應當不承受張力,或可帶有一個儘量小的(1毫米)鬆弛量。為了進一步減小數據的不規則性,所有對應於5克力以下的伸長都考慮為鬆弛量。將載荷為5克力時的規距考慮為零點。頂片伸長率×100%(MD或CD)=(樣品長度(50克時)-鬆弛長度(5克時))/鬆弛長度(5克時)所得的數字愈大,表明頂片愈能夠隨著使用者身體的運動而變形,並且愈不會將切向力直接傳到使用者身體的敏感膜上。
表面粗糙度許多無紡織物頂片和薄膜頂片的表面特徵(粗糙度、頂片接觸面積隨深度/厚度的變化等)可以用一種由Zygo Corporation,Middlefield,Connecticut,USA出售的Zygo New View 200掃描白光幹涉儀來評估。儀器按照用戶手冊中詳細說明的製造廠家的程序來設置。
本試驗分析所用的設備配置參數如下變焦係數0.5X的2.5X Michelson物鏡,接合焦點(Zygo Focus)白光濾波器元件,正常解析度的數據採集(320×240數據點),最小調製(Minimum Modulation)%設置為1,最小區域尺寸(Minimum Area Size)設置為7,掃描長度(scan length)根據樣品的構形設置為從800um到1600um。
頻率分析範圍(Frequency Domain Analysis)設置為在低模式(Low mode)下進行計算。
另外,用一個5點平均的低通濾波器來進行數據處理以消除次要表面噪聲(minor surface noise)。為了提供更大的視野,使用Zygo MetroProv7.3.2.3.1軟體以10%的重疊率來將4×5(用於SELFed COROLIND樣品)及3×4(用於Rayon)的矩陣分析自動地拼接在一起,最終得到的整體分析面積為21.53毫米×20.07毫米(對於SELFed COROLIND)或16.29毫米×16.15毫米(對於Rayon)。
每個頂片和另一個表面的表面接觸面積的評估是根據一系列深度(或厚度)上的表面構形來計算的。為了使高頻表面噪聲對該分析的幹擾達到最小,用一個11點平均的低通濾波器對數據進行平滑或處理。用一個圓柱函數(cylinder function)來消除任何由於安裝操作所造成的微弱的樣品整體彎曲(global curvature)。所得的結果用MetroPro Bearing Plot程序進行分析。用Bearing Plot檢驗工具來測定從第一個表面接觸點向下100微米到1000微米以內深度的表面接觸面積的百分比。數據用圖表表示為表面接觸面積(%)—樣品剖面深度(微米)。
吸溼容量吸溼容量的確定過程如下。試驗前,樣品要放在溫度為73°F(23℃)相對溼度50%的條件下平衡至少2小時以順應環境。試驗也應當在相似的氣候條件下進行。
將產品稱重,接近到0.1克。然後將產品浸沒到盛有0.9%滅菌鹽水溶液(Baxter Travenol Company,Deerfield,IL供應)的燒杯中,樣品必須整體浸泡在溶液中並不得彎曲或扭曲、摺疊等。浸泡時間為10分鐘。然後將產品從鹽水溶液中取出並水平地鋪在網眼為0.25英寸×0.25英寸(0.64毫米×0.64毫米)的金屬絲篩網上5分鐘以瀝出鹽水溶液。將諸如從Filtration Science Corp.,Eaton-Dikeman Division,Mount Holly Springs,PA買到的#631紙等吸溼紙張覆蓋在產品的兩面上。將一個均勻的每平方英寸1磅力的載荷放到產品上以將過量的液體擠出。每30秒鐘要更換吸溼紙張一次,直至30秒鐘之內傳輸給吸溼紙張的液體量小於0.5克。下一步為將產品進行稱重(接近至0.1克)。所稱得的重量減去乾重便是產品的吸溼容量。
水中分散試驗設備
振動器Lab Line Instruments,Melrose Park,Illinois出售的Junior Orbit振動器溫度計分度值為1°F,量程為30°F到120°F°F計時器數字秒錶帶蓋大口瓶16盎斯的帶蓋大口玻璃瓶試驗設置1.向口玻璃瓶內中放入300毫升溫度為73±3°F(23±1℃)的水。
2.按製造廠的說明書將Junier Orbit振動器的速度設置為250轉/分鐘。
程序1.將一個樣品(例如,一個陰唇間吸溼器件20)從大口瓶中的水面以上3到4英寸(7.6到10.2釐米)的高度上平緩地下落到水面上。
2.將大口瓶蓋上蓋。
3.將大口瓶放入Junior Orbit振動器並使大口瓶固定在其側面上。
4.觸動on/off開關啟動Junior Orbit振動器,當振動器開動時便開始計時。
5.當樣品分離成至少兩片時記錄下所經過的時間。「分離」現象不包括個別獨立的纖維從仍是完整的樣品上脫落下來。所記錄的時間是樣品經歷晃動的總時間。
6.對另外三個樣品重複步驟1到5。
計算及報告計算並報出四個樣品的水中分散試驗時間的平均值及標準偏差。
可衝性試驗概述如前面已經指出,「可衝」或「可衝性」是指產品能夠通過一般商售的家用馬桶及排水管道系統而不造成阻塞或類似的可能和產品的物理結構有關的問題。為了所附的權利要求書的目的,通過產品在比較舒適的馬桶馬桶、排糞彎管以及隨後的模擬排水系統中的輸送情況來評估產品的可衝性。產品的可衝性應當按照下面的程序來測量。
該試驗程序是設計用來模擬一個四口之家(兩男兩女)的馬桶的兩天之內的正常使用情況的。該試驗使用了一個衝除序列來模擬下列條件男子排尿過程、女子排尿過程(包括排尿後用紙擦乾)、拋棄的產品(即陰唇間器件或其它待試驗的器件)及清潔用紙、以及大便過程。每次衝除的紙量為正常負載量即兩條七張紙。該正常負載量是在對消費者的一般習慣和實踐所作研究結果的基礎上確定的。此試驗設計用來模擬一個產品從常規的馬桶衝到城市汙水處理系統或腐化箱的過程中所遇到的環境。從下列三方面來對樣品進行評定1)馬桶及存水彎頭處的淨空情況;2)排水管線的堵塞情況;3)衝除時產品的分解情況。
設備圖17為所示為適用的衝除試驗設備的平面圖。該設備包括·一個3.5加侖(13.2升)水箱的存水彎頭式渦流排糞馬桶210(見圖17)(在圖17所示的管線中還可以接上另外的馬桶以使用諸如商售馬桶、增壓式馬桶等其它的衝除設備來評估試驗樣品的性能);·約59英尺(18米)的4英寸(10釐米)內徑的聚丙烯腈管(從圖17可見,管子裝配成大致的正方形,各個管段211,213,215,217,219,221長約10英尺(3米));·一個鑄鐵T形三通接在馬桶210的稍為下遊處,其用途為接通大氣;·5個90°鑄鐵彎頭212,214,216,218,及220;·一個1英寸(2.5釐米)長的垂直凸出於管內的阻擋物222(見圖18),該阻擋物位於離管線終端約15英尺處。
·一個泰勒No.4標準篩,其用途為撲獲固態流出物以供分解性評定。
本試驗方法中所用的設備配置和ANSI陶瓷固定設備標準A112.19.2M-1990等效。管線鋪設成帶有每英尺管長0.25英寸(2釐米/米)的落差。
材料試驗用紙Procter Gamble Co.,Cincinnati,Ohio生產的標準CHARMIN手紙。
人工糞便材料按下文描述的方法製備。
衝水試驗序列該衝水試驗序列模擬了一個四口之家(兩男兩女)的馬桶的兩天之內的正常使用情況(在對用戶的習慣及實踐進行研究的基礎上得出的結果)。在總共34次衝水中,有14次衝前馬桶是空的,有8次衝前馬桶中僅有紙,有6次衝前馬桶中有紙及待試產品,有6次衝前馬桶中有紙及模擬糞便材料(SFM)。當要使用SFM時,SFM投入之後要緊接著放入紙。投入的SFM總量為160±5克,有兩個1英寸(2.5釐米)×4英寸(10釐米)段落和一個1英寸(2.5釐米)×2英寸(5釐米)段落組成。經過摺疊的紙片(或經期用品)以10秒鐘的間隔放入馬桶中。最後一個紙片或用品放入後的10秒鐘馬桶便開始衝水。該衝水序列可以分成兩種子程序來描述,兩種子程序的步驟各為程序#1(首先實施6次,總共衝水30次)1)衝水前馬桶中僅有紙—水到達模擬阻擋物處的2分鐘後檢測排水管線的堵塞情況,再等待1分鐘,然後進入步驟2。
2)衝水前馬桶是空的—水到達模擬阻擋物處的2分鐘後檢測排水管線的堵塞情況,然後進入步驟3。
3)衝水前馬桶中有紙及產品—水到達模擬阻擋物處的2分鐘後檢測排水管線的堵塞情況,再等待1分鐘,然後進入步驟4。
4)衝水前馬桶是空的—水到達模擬阻擋物處的2分鐘後檢測排水管線的堵塞情況,然後進入步驟5。
5)衝水前馬桶中有紙及模擬糞便材料(SFM)水到達模擬阻擋物處的2分鐘後檢測排水管線的堵塞情況,再等待1分鐘。
子程序#2(實施一次)1)衝水前馬桶中僅有紙—水到達模擬阻擋物處的2分鐘後檢測排水管線的堵塞情況,再等待1分鐘,然後進入步驟2。
2)衝水前馬桶是空的—水到達模擬阻擋物處的2分鐘後檢測排水管線的堵塞情況,然後進入步驟3。
3)衝水前馬桶中僅有紙—水到達模擬阻擋物處的2分鐘後檢測排水管線的堵塞情況,再等待1分鐘,然後進入步驟4。
4)衝水前馬桶是空的—水到達模擬阻擋物處的2分鐘後檢測排水管線的堵塞情況。
每個序列的總衝水次數為34次。
如果產品在第二次衝水後仍停留在馬桶或存水彎頭處,則手工地將該產品或紙送入排水管道內並繼續實施該試驗序列。在完成每一次有載荷的試驗後,必須清空排水管道才能開始下一次試驗。
上述衝水試驗序列對每一種試驗產品要重複三次。
數據報告排水管道的堵塞程度是通過測量被阻擋在模擬阻擋物之前的水的長度來確定的。在排水管道的模擬阻擋物的上遊管段上,每12英寸(30釐米)刻有一個記號。每一英尺長度的被阻擋水對應於在模擬阻擋物處的0.25英寸(0.6釐米)或6.25%的堵塞。從排水管道中流出的產品殘餘物也要收集保存。
對每一次評估要記錄下列數據1)一次衝水未將產品從馬桶及存水彎頭中清空的發生率(%);2)二次衝水未將產品從馬桶及存水彎頭中清空的發生率(%);3)產品被阻擋在模擬阻擋物上的發生率;4)管道堵塞的最高水平(%);5)經過2天模擬試驗後管道堵塞的累計水平(%)。
優選的是,本發明產品至少有70%的次數能夠在一次或二次衝水後即被從馬桶中清空,更優選為至少有80%的次數能夠一次衝水即被清空,再更優選為至少有90%的次數能夠一次衝水即被清空,最優選為至少有95%的次數能夠一次衝水即被清空。本發明產品優選為其管道堵塞的最高水平為小於等於80%。本發明產品還優選為其經過2天模擬試驗後管道堵塞的累計水平小於等於50%。
人造糞便材料的製備I材料·Feclone人造糞便物質(900克),(Siliclone Studio,Valley Forge,PA出售,產品代號BFPS-7乾燥濃縮物);·溫度為100℃的自來水(6066克)。
II設備·攪拌器(Hobart Co.,Troy,OH出售,型號A200);·擠壓機(Hobart Co.,Troy,OH出售,型號4812);·帶有螺旋帽的一次性使用離心管(50毫升)(VWR Scientific,Chicago,IL出售,產品目錄No.21-008-176);·恆溫水浴,控制溫度調到37℃。
III製備1)將100℃的水倒入攪拌器的攪拌池中並加入乾燥Feclone濃縮物。
2)以低轉速攪拌1分鐘。
3)以中轉速攪拌2分鐘。
4)材料攪拌均勻後轉移到擠壓機中。
5)用一個破冰鑿在每個離心管的末端刺一個小孔。
6)將Feclone擠壓到離心管內。
7)蓋上離心管並放入冰箱保存。
8)使用前,放入38℃的恆溫水浴中。
28天汙泥試驗目的確定吸溼用品在生物活性厭氧菌汙泥環境中的分解程度。厭氧菌環境一般存在於家用腐化箱以及城市汙水處理實驗室的厭氧菌汙泥消化器中。將諸如吸溼用品等試驗產品和厭氧菌消化汙泥混合在一起以確定試驗產品在28天期間的分解程度及速率。在試驗的第3、7、14、21及28天時一般要測量產品的分解性(測量其重量變化)。此試驗規則是模仿NationalSanitation Foundation,Ann Arbor,Michigan,International ProtocolEvaluationof the Anaerrobic Disintegration of a Test Product,1992.11。
材料控制產品用TAMPAX Regular牌的衛生塞作為厭氧菌分解試驗中的完全控制產品。
材料的製備試驗產品和控制產品在放入各自的反應器之前要在空氣溫度為103°±2℃的爐內乾燥2小時,隨後稱量其初始重量。放入反應器內的控制產品和試驗產品的重量幾乎相等。
厭氧菌汙泥用來評估產品分解性的汙泥乃從城市廢水處理廠獲得的厭氧菌汙泥或是從廢水處理場引來的原汙水,該原汙水已經經過沉澱並撇除上面的清液而濃縮。在投入試驗之前,要測量汙泥的下列參數以符合標準實驗室操作規範固態物總量;揮發性固態物總量;pH值。
用於評估試驗的汙泥需滿足下列準則pH值在6.5到8之間;固態物總量≥15,000毫克/升;揮發性固態物總量≥10,000毫克/升;汙泥的活性控制衛生塞28天後的材料消失佔初始幹態重量的百分比至少為95%。
程序將試驗產品及控制產品放入2升的大口玻璃燒瓶(反應器)內,反應器中含由1500毫升的厭氧菌汙泥或濃縮原汙水。要為每個試驗材料的每個採樣日準備三個反應器燒瓶。因此,如果每個試驗材料要在第3、7、14、21、及28天測量其分解性,那麼就要為該材料準備15個反應燒瓶並也為對應的控制產品準備15個反應燒瓶。各個燒瓶密封后放入溫度維持為35±2℃的孵化器中。在所規定的採樣日,從孵化器中取出三個試驗材料反應器和三個控制產品反應器。每個反應器內的包含物都要分別用網眼1毫米的篩子過篩以回收任何未分解的材料。任何收集到的材料要用自來水漂洗並從篩子上取下並放入空氣溫度為103±2℃的爐中乾燥2小時。對乾燥後的材料進行稱重以確定其最終重量。還應觀察並記錄從反應器中回收到的材料的物理形態。
試驗結果各種材料及控制材料的厭氧菌分解的程度及速率根據該材料的初始乾重和其在各個採樣日從反應器回收的材料的乾重來確定。材料的厭氧菌分解百分比以下式來確定分解百分比=(初始乾重-最終乾重)×100/(初始乾重)還要給出試驗材料和控制材料的每個採樣日的平均分解百分比。為了所附的權利要求書的目的,需要的是第28研究日的平均分解百分比值。
本說明書中所提到的所有的專利、專利申請(以及它們所派生的專利和任何公開的外國專利申請)、出版物都併入在這裡作為參考。但這並不意味著任何這些引為參考的文件教導或公開了本發明。
儘管前面已經描述或圖示了本發明的許多具體的實施例,本專業的技術人員都很清楚還可以在不偏離本發明的範圍和不違背本發明的精神的前提下對上述實施例進行許多改變或修改。
最終產品的V形彎曲試驗A.垂直彎曲最終產品V形彎曲試驗的目的是對女性為了吸收並儲存身體排出物而打算插入到陰唇間前庭中的產品的縱向剛性進行評定。這種產品的優良的液體保存及防汙染性能的關鍵在於陰唇間器件在陰唇前庭內的正確定位,特別是要足夠深地插入到能將陰道口封閉住的地方,以免出現旁通洩漏汙染。該試驗測量產品彎曲時所受到的阻力。產品以這種彎曲來適應插入陰唇前庭過程中所遇到的特定的陰唇結構。產品彎曲時的阻力以及使用中產品變形的阻力(剛性)愈大,產品就很少能被插入到位。而將產品插入到要求的深度,是使產品具有最佳的身體排出物控制效果以及避免排出物旁通洩漏的關鍵。此方法是一個測定陰唇間產品的中心線方向彎曲剛性的途徑。
目的測定陰唇間產品對使用過程中產生的沿著縱向中心線方向變形的阻力。評估陰唇間產品在使用和插入過程中順應使用者解剖學形狀(縱向中心線方向)的能力。
儀器配置1.十字頭速度=500毫米/分鐘。
2.十字頭行程=壓縮25毫米。
3.數據速率=400赫茲。
4.上組合件由帶有1英寸×1英寸橡膠包覆夾持面的輕負荷夾鉗組成。
5.三點彎曲下組合件使用兩個5毫米直徑的不鏽鋼輥支承(MTS型號642.01A)。
6.下組合件的跨距設置為75毫米。
7.規長—從兩個不鏽鋼輥頂面確定的平面到上夾持面底面之間的距離—設置為15毫米。
8.室內的氣候條件應當控制為符合TAPPI標準(溫度25℃,溼度50%)。
實施1.將試驗樣品襯墊300放到輕負荷氣動夾鉗301中並對準下三點彎曲組件(MTS 642.014)302的中心,如圖24所示。
2.在開動輕負荷氣動夾鉗301之前,試驗樣品襯墊300的下緣要和下三點彎曲組件(MTS 642.014)的橡膠包覆夾鉗302的下緣對齊(一旦夾鉗開動,產品可能會稍凸出),如圖25所示。
報告1.峰值負荷峰值負荷發生在跨距為75毫米的襯墊開始彎曲時。重要的是,峰值負荷要根據襯墊發生任何壓縮現象之前的數據計算得出。
2.「彎曲剛性」根據應力-應變曲線初始部分的斜率測量,以千帕為單位載入報告。計算公式為彎曲剛性=(斜率×規長)/面積其中·斜率=任何包含應力-應變曲線50%的兩點之間的曲線的峰值斜率·規長=15毫米·面積=645.16平方毫米(1平方英寸)·規長和面積通常用在拉伸試驗中,這裡使用這兩個參數是為了仍能在樣品之間進行比較。我們需要的是每個應力-應變曲線的初始直線段的斜率。我們可以更直接地僅僅使用斜率數據而將規長及面積兩個參數看作為常數,但是歷史上我們曾經是如此地來求模量一類的量的。
B.「自由」垂直彎曲自由垂直彎曲試驗規範,除了試驗襯墊301由龍骨支撐並且其兩個側面都是自由的以外,其它都和垂直彎曲試驗規範相同。
試驗的一般實施I.備有外部插入裝置(貼附在產品上的龍骨或輔助插入工具)的產品1.將陰唇間產品小心地從任何保護性包裝中取出並且不得彎曲或變形,將產品小心放在試驗桌(test surface)上。
2.在作任何測量之前讓產品在環境中平衡30分鐘。
3.測量並記錄產品的物理特徵諸如長度、寬度、厚度。
4.選擇一個新鮮而未受過幹擾的產品,並象使用者在插入或使用該產品之前通常所抓取那樣將產品固定在配置的夾持鉗上。小心地將產品放到試驗設備上並對準中心。這種情況下,產品預期會被一個外部的夾持/抓取/龍骨或其它的包括一次性使用或多次使用的附著手段所固定。如果產品上沒有外部附著手段或器件則進入進入步驟8。
5.開始進行試驗,並通過數據記錄軟體記錄在十字頭跨越其預定距離的過程中作用力隨十字頭位置的變化。
6.測量所記錄的力-跨越距離曲線上的斜率(模量(千帕)),就可以測定產品對抗變形的峰值阻力(克)。
7.對多個產品重複進行試驗,以保證可靠地對產品在使用過程中的變形阻力進行評估。
II.不具備外部抓取手段或輔助工具的產品1.測量並記錄產品的物理特徵諸如長度、寬度、厚度。
2.選擇一個新鮮而未受過幹擾的產品,並象使用者在插入或使用該產品之前通常所抓取那樣將產品固定在配置的夾持鉗上。小心地將產品放到試驗設備上並對準中心。這種情況下,產品預期會由於對吸溼體的上述抓取而得到固定,而不是依靠外部附著手段。
3.開始進行試驗,並通過數據記錄軟體記錄在十字頭跨越其預定距離的過程中作用力隨十字頭位置的變化。
4.測量所記錄的力-跨越距離曲線上的斜率(模量(千帕)),就可以測定產品對抗變形的峰值阻力(克)。
5.對多個產品重複進行試驗,以保證可靠地對產品在使用過程中的變形阻力進行評估。
試驗結果及結論測量到的峰值力相當於產品在模擬的插入/施加過程中為了產生變形而受到的阻力。測量到的峰值力(克)愈小,說明使用者在使用過程中所遭受到的阻力愈小,因此使用者更可能成功地將產品插入到或施加在更深的地方。對於備有外部插入裝置(貼附在產品上的龍骨或輔助插入工具)的產品,理想的峰值力為小於40克,更優選為小於30克,最優選的是小於20克。對於不備有外部插入裝置(沒有貼附在產品上的龍骨或輔助插入工具)的產品,理想的峰值力為小於50克,更優選為小於40克,最優選的是小於30克。後一種產品的峰值力傾向於比前一種產品更大些,這是由於試驗時通常要夾住吸溼芯結構,而這樣的夾持會使吸溼結構的阻力稍有增大。
最終產品的L形彎曲試驗最終產品的L形彎曲試驗方法的目的是對女性為了吸收並儲存身體排出物而插入到陰唇間前庭中的產品的整體剛性進行評定。這種產品的優良的液體保存性能、防汙染性能、以及整體產品的舒適性的關鍵在於陰唇間器件在陰唇前庭內的正確定位;產品順應陰唇表面輪廓(結構/形狀)的能力;以及產品適應使用者身體運動所導致的陰唇前庭形狀改變的能力。該試驗測量產品沿著其側向中心線方向(橫斷方向)變形/彎曲時所受到的阻力,這種變形/彎曲存在於產品的使用過程中。在陰唇間器件的縱向長度超過陰唇前庭長度(前連合到後連合之間的距離)的情況下,所述阻力的大小就特別重要。產品對彎曲或變形的阻力(剛性)愈大,使用者在使用時就愈能覺察到它的存在而感到不舒服。另外,產品繞著其中心線彎曲/變形的能力愈小,它就愈難以順應陰唇的形狀變化,當使用者運動時身體排出物就有機會旁通繞過產品漏出,汙染的可能性就愈高。
目的測定陰唇間產品使用過程中沿著其橫向中心線變形的阻力。評估陰唇間產品順應身體運動導致的解剖學(陰唇前庭內)形狀變化的能力。
儀器的配置如圖28及29所示,L形彎曲試驗方法所用的儀器配置除了下面幾點以外其餘和V形彎曲試驗方法所用的儀器配置相同1.不使用V形彎曲試驗中的夾鉗,L形彎曲試驗中使用了第三個直徑為5毫米的不鏽鋼輥305(成為真正的三點彎曲試驗)。該上不鏽鋼輥必須和兩個下不鏽鋼輥的跨度的中心線對準並平行。
2.從上輥的下表面到兩個下輥的上表面確定的平面的距離為規距,該規距設為15毫米。
3.下組件的跨距302設為25毫米。
4.試驗樣品襯墊304(原文標號為305,似有誤,下同。譯註)以其一個側面放置在下組件上,襯墊304的龍骨要對準25毫米跨距的中心線。如果龍骨明顯偏離產品的中心線,該試驗樣品襯墊就應報廢。
5.厚度過大的襯墊不應用本方法來作試驗。本方法是設計用來測量梁的彎曲剛性的,不要求存在壓縮樣品的力。由於下組件的跨距僅為25毫米,試驗中很厚的襯墊將產生很大的力,該力不是來自樣品的彎曲,而是來自將襯墊「塞入」25毫米的間隙中的阻力。
試驗的實施1.將陰唇間產品小心地從任何保護性包裝中取出並且不得彎曲或變形,將產品小心放在試驗桌上。
2.在作任何測量之前讓產品在環境中平衡30分鐘。
3.測量並記錄產品的物理特徵諸如長度、寬度、厚度。
4.選擇一個新鮮而未受過幹擾的產品,小心地將該產品以其一個側面放置在支承鉗口的中央以及位移杆(displacement rod)以下15毫米的地方。
5.開始進行試驗,並通過數據記錄軟體記錄在十字頭跨越其預定距離的過程中作用力隨十字頭位置的變化。該力對應於使產品沿著橫向中心線變形所需要的力。
6.所記錄的力-跨越距離曲線上的斜率(模量(千帕))就是所需測定產的品對抗變形的峰值力(克)。
7.對多個產品重複進行試驗,以保證可靠地對產品在使用過程中的變形阻力進行評估。
試驗結果及結論測量到的「峰值力」相當於產品在順應模擬的彎曲運動過程中為了產生彎曲/變形而受到的阻力。測量到的峰值力(克)愈小,說明使用者在運動過程中所遭受到的阻力愈小,這將導致使用舒適性的改善。理想的峰值力為小於200克,更優選為小於140克,最優選的是小於90克。除了上述峰值力以外,產品還可能需要順應身體的運動而產生彎曲/歪扭,還可能因為上述的順應身體運動導致的彎曲/歪扭而扭歪周邊的組織。產品的彎曲剛性愈小,周邊組織扭歪程度也愈小,產品對這些組織所作用的壓力也愈小。理想的產品「彎曲剛性」為小於5千帕,更優選的是小於3千帕,最優選的是小於2千帕。
最終產品的龍骨插入剛性試驗最終產品的龍骨插入剛性試驗方法的目的是對女性為了吸收並儲存身體排出物而插入到陰唇間前庭中的產品的整體剛性進行評定。這種產品的優良的液體保存性能及防汙染性能的關鍵在於陰唇間器件在陰唇間的正確定位深度。理想的是,產品要定位到足夠的深度以在身體出口處(陰道口或尿道口)截留身體排出物。為了做到這一點,產品製成為在使用/插入過程中容易彎曲並產生最小的阻力(見上文V形彎曲試驗方法一段),並優選地配備了一種諸如抓取件/手柄/龍骨或插入輔件等控制元件。外部(或內部)使用的控制元件通常比產品的其它元件更剛硬以便於控制產品的插入/施加。通過控制這些元件的尺寸(長度、寬度、高度)就有可能做到這些較剛硬的控制元件在插入過程中不給使用者帶來不適。本試驗的目的為測量一個外部(或內部)使用的插入控制元件的剛性,該控制元件設計為在產品插入/施加後的整個使用期內都仍附著在產品上。本試驗方法不對插入後即可取出和可拋棄的插入用輔件進行評估,因為它們僅需滿足插入/施加過程中的舒適性要求而不需滿足穿戴過程中的舒適性要求。
目的測定一個插入/施加控制元件的剛性,該元件是附著在產品上的。評估該控制元件在易於插入或不導致不適方面的潛力。
儀器配置如圖30及31所示,龍骨剛性試驗方法所用的儀器配置除了下面幾點以外其餘和V形彎曲試驗方法所用的儀器配置相同1.用1英寸×1英寸的包覆了橡膠的氣動夾鉗306來夾住試驗樣品307的約5毫米的龍骨。
2.規長對每一個樣品都要進行調整,使得由龍骨所支撐的樣品307的底面剛好懸浮在水平平臺上不足1毫米的地方。但為了計算的目的,軟體中仍取規長為15毫米。
3.十字頭設置衝程為7毫米,速度為100毫米/分鐘。
4.必須小心地注意並確認試驗樣品本身不會在夾鉗306和平臺307之間受到壓縮,而只有龍骨會受壓。
試驗的實施1.將陰唇間產品小心地從任何保護性包裝中取出並且不得彎曲或變形,將產品小心放在試驗桌上。
2.在作任何測量之前讓產品在環境中平衡30分鐘。
3.測量並記錄產品的物理特徵諸如長度、寬度、厚度。
4.選擇一個新鮮而未受過幹擾的產品,小心地將該產品以其上側面放置在試驗桌上以顯露出所附著的龍骨或控制元件。
5.將龍骨或附著的元件夾到試驗機的鉗口內的中心位置上,並確認有約5毫米的附著元件夾在鉗口中。
6.懸置產品,使其剛好位於設備的下測量平臺之上(見圖30及31)。
7.開始進行試驗,並通過數據記錄軟體記錄在十字頭跨越其預定距離並通過龍骨對產品進行壓縮的過程中作用力隨十字頭位置的變化。
8.所記錄的力-跨越距離曲線上的斜率(模量(千帕))就是所需測定的產品對抗變形的峰值力(克)。該力對應於在受壓過程中(例如使用者坐下)使產品及龍骨或控制元件變形所需要的力,或是在產品插入/施加過程中使龍骨結構變形所需要的阻力。
9.對多個樣品重複進行試驗,以保證可靠地對產品在使用過程中的變形阻力進行評估。
試驗結果及結論「龍骨剛性」是指附著在產品上的龍骨在插入/施加過程或受到壓縮但仍正常工作的情況下(諸如使用者坐下時)對抗彎曲或變形的阻力的度量。理想的是,在產品的插入階段最好採用較高的「龍骨剛性」以保證產品在陰唇前庭內的定位得到最好的控制並具有最大的重複性。然而,過分剛硬的龍骨或控制元件在其被實際使用時,當使用者取諸如坐姿或兩退交叉姿勢時會產生不舒適的戳痛感。龍骨或控制元件通常在使用中會凸出到摺疊起來的產品頂點之外。一個太剛硬的龍骨或控制元件會抵抗對其的壓縮並將該壓縮力不適當地傳遞到陰唇組織及表面上,並有可能將產品向上塞緊到陰唇前庭底部上。以本龍骨剛性試驗方法來測量,一個龍骨(或控制元件)的剛性最好為大於10克並小於60克,更優選為大於20克並小於40克,最優選為大於30克並小於40克。除了峰值力以外,也很重要的一點是當使用者身體運動時產品是如何變形的。
如果採用可分離的或可拋棄的插入輔件,以本試驗方法來測量該輔件具有的剛性優選為大於20克,更優選為大於30克,最優選為大於40克,以保證產品在插入/施加階段得到合適的控制。
權利要求
1.一種用於吸溼用品的身體接觸頂片,該頂片將和使用者的身體相接觸,該頂片包括具有身體接觸面和相對的底面的網片,所述頂片具有許多凸脊及凹谷,用來使該頂片和使用者身體保持接觸的物質位於該頂片的所述身體接觸面的至少一些所述凸脊上,其中所述凹谷上基本上沒有所述物質。
2.如權利要求1的身體接觸頂片,其特徵在於,該頂片是可拉伸的。
3.一種可插入到婦女使用者陰唇間空間中的吸溼器件,該吸溼器件具有彎曲軸線,兩個表面,該兩個表面包括透液的頂部表面結構;相對的底面;及位於所述兩個表面之間的吸溼材料,其中當該吸溼器件沿著所述彎曲軸線摺疊起來並插入到使用者的陰唇間空間中時,該頂部表面結構保持和使用者的陰唇壁相接觸,特別是如果該器件主要是被包含在陰唇間時,該陰唇間器件的兩個半部的所述底面將互相接觸而整個器件的橫斷面呈倒V或倒U字形結構,器件的該部分不需要不透液底片。
4.一種插入到婦女使用者陰唇間空間中的吸溼用品,該用品包括吸溼儲存芯;和位於該儲存芯上面的和身體相接觸的陰道排出物接受層;和身體相接觸的陰道排出物接受層是可壓縮的和可調整的,以順應陰唇間表面的紋理並充填入陰唇間壁的溝道中,溝道能收集並輸送身體排出物;其中所述吸溼儲存芯和所述身體相接觸的陰道排出物接受層通過針刺互相聯通。
5.如權利要求4的吸溼用品,其特徵在於,在該吸溼用品身體一側的所述和身體相接觸的陰道排出物接受層以所述針刺技術組合起來,針刺技術垂直地將和身體相接觸的陰道排出物接受層和所述吸溼儲存芯連為一體。
6.如權利要求4的吸溼用品,其特徵在於,該吸溼用品包括底片層,該底片層包括排出物不可透過的材料。
7.如權利要求4的吸溼用品,其特徵在於,該吸溼用品的寬度範圍為25毫米到60毫米。
8.如權利要求4的吸溼用品,其特徵在於,該吸溼用品的長度範圍為40毫米到130毫米。
9.如權利要求4的吸溼用品,其特徵在於,該吸溼用品包括和所述吸溼儲存芯相聯通的採集層。
10.如權利要求4的吸溼用品,其特徵在於,所述吸溼芯包括大於約50%的纖維狀吸溼凝膠材料,其中所述吸溼芯在28天汙泥試驗中......。
11.如權利要求9的吸溼用品,其特徵在於,一部分所述採集層由於所述針刺過程而進入到所述吸溼儲存芯底下。
12.如權利要求4的吸溼用品,其特徵在於,所述吸溼儲存芯包括吸溼凝膠材料。
13.如權利要求4的吸溼用品,其特徵在於,該吸溼用品包括水中可分散及馬桶中可衝的部件。
14.如權利要求4的吸溼用品,其特徵在於,該儲存芯包括纖維材料的整體網片,並備選地包括吸溼凝膠材料,該儲存芯具有多個透過它的穿孔。
15.如權利要求14的吸溼用品,其特徵在於,所述穿孔的形式為槽縫。
16.如權利要求14的吸溼用品,其特徵在於,所述槽縫為橫斷機器方向。
17.如權利要求14的吸溼用品,其特徵在於,所述槽縫為機器方向。
18.如權利要求13的吸溼用品,其特徵在於,所述槽縫為橫斷機器方向和機器方向。
19.如權利要求16的吸溼用品,其特徵在於,所述槽縫在機器方向上的長度為約5.0毫米到約10.0毫米。
20.如權利要求16的吸溼用品,其特徵在於,所述槽縫在機器方向上的長度為約7.0毫米。
21.如權利要求16的吸溼用品,其特徵在於,所述槽縫在機器方向上各由至少約5毫米到約10毫米的間隔分隔開。
22.如權利要求15的吸溼用品,其特徵在於,所述槽縫在橫斷機器方向的長度為約5.0到約10.0毫米。
23.如權利要求15的吸溼用品,其特徵在於,所述槽縫在橫斷機器方向的長度為約7.0毫米。
24.如權利要求15的吸溼用品,其特徵在於,所述槽縫在橫斷機器方向上各由至少約5毫米的間隔分隔開。
25.如權利要求15的吸溼用品,其特徵在於,所述槽縫在橫斷機器方向上和下一個鄰近列之間的間隔至少為約5毫米到約10毫米。
26.如權利要求15的吸溼用品,其特徵在於,所述槽縫相離5-10毫米的距離。
27.如權利要求4的吸溼用品,其特徵在於,該吸溼用品包括插入裝置。
28.如權利要求27的吸溼用品,其特徵在於,所述插入裝置是施加器。
29.如權利要求4的吸溼用品,其特徵在於,該吸溼用品包括外部施加器,該外部施加器和所述吸溼用品一起工作以將該吸溼用品推入陰唇。
30.如權利要求27的吸溼用品,其特徵在於,所述插入裝置是一種插入器件,該插入器件包括可摺疊的帶有摺疊線的加強舌片,該加強舌片與用品製成一體。
31.如權利要求27的吸溼用品,其特徵在於,所述插入裝置包括抓取裝置。
32.如權利要求27的吸溼用品,其特徵在於,所述插入裝置包括從該用品上向外延伸的抓取裝置。
33.如權利要求31的吸溼用品,其特徵在於,所述抓取裝置包括一個可摺疊的舌片。
34.如權利要求31的吸溼用品,其特徵在於,所述抓取裝置製成為所述吸溼芯的一部分。
35.如權利要求4的吸溼用品,其特徵在於,所述吸溼儲存芯分成多個排列成網狀的段落。
36.如權利要求4的吸溼用品,其特徵在於,該用品包括能夠適應任何陰唇形狀的吸溼顆粒。
37.如權利要求4的吸溼用品,其特徵在於,該用品按V形彎曲試驗方法測定的峰值力為小於20克。
38.如權利要求30的吸溼用品,其特徵在於,該用品按V形彎曲試驗方法測定的峰值力為小於50克。
39.如權利要求4的吸溼用品,其特徵在於,該用品按L形彎曲試驗方法測定的峰值力為小於200克。
40.如權利要求4的吸溼用品,其特徵在於,該用品按L形彎曲試驗方法測定的彎曲剛性為小於5千帕。
41.如權利要求30的吸溼用品,其特徵在於,所述可摺疊加強舌片按龍骨插入剛性試驗方法測定的剛性為小於約10克到約60克。
42.如權利要求30的吸溼用品,其特徵在於,所述可摺疊加強舌片的長度為小於30毫米,寬度為小於15毫米,該舌片貼附在該用品的底片上,因此在該底片上的貼附面積為小於450平方毫米。
43.如權利要求30的吸溼用品,其特徵在於,所述可摺疊加強舌片的尺寸為高度大於約18毫米,長度大於約16毫米,因此可抓取面積為大於約300平方毫米。
44.如權利要求4的吸溼用品,其特徵在於,所述吸溼儲存芯按28天汙泥試驗方法中的第7天後的「產品分解性」應當至少達到大於90%的水平。
全文摘要
本發明涉及一種吸溼器件用的經過改良的身體接觸頂片,該頂片和使用者身體相接觸。該頂片包括具有身體接觸面和相對的底面的網片,頂片具有許多凸脊及凹谷,用來使該頂片和使用者身體保持接觸的物質位於該頂片的身體接觸面的至少一些凸脊上,其中凹谷上基本上沒有所述物質。本發明還涉及一種插入到婦女使用者的陰唇間區域內的吸溼用品,該吸溼用品包括吸溼儲存芯和鋪設在該儲存芯上的與身體相接觸的陰道排出物接收層,陰道排出物接受層是可壓縮的和可調整的以順應陰唇間表面的紋理並充填入陰唇間壁的溝道中,溝道能收集並輸送身體排出物。該吸溼儲存芯和該與身體相接觸的排出物接收層之間以針刺的方法相聯通。
文檔編號A61F13/514GK1618419SQ20041008976
公開日2005年5月25日 申請日期2001年8月3日 優先權日2000年8月11日
發明者克里斯多福·P·比伊克-桑塔格, 塔納·M·柯克布賴德, 託馬斯·W·奧斯本第三, 尼古拉斯·A·阿爾 申請人:寶潔公司