一種治療尿失禁的中藥片劑的製作方法
2023-05-08 10:27:51
一種治療尿失禁的中藥片劑的製作方法
【專利摘要】一種治療尿失禁的中藥片劑，它涉及治療尿失禁藥物【技術領域】，主要解決現有治療尿失禁的復發機率高、治標不治本問題；製成藥物的有效成分質量份數為：黃茋20～35份、益智仁5～20份、牡蠣15～30份、石決明18～30份、蓮須15～30份、山藥10～25份、黃精15～35份、菟絲子10～20份、枸杞子10～25份、紅參10～25份、蓮子20～35份、茯苓20～35份、紫蘇15～30份、陳皮5～25份、當歸10～25份、杏仁20～35份、山姜10～25份、牡丹皮15～30份、平地木10～30份、白芷5～20份。本發明能夠有效促進尿失禁症狀的消失，臨床實踐表明治療尿失禁總有效率達到96％以上，且無毒副作用。
【專利說明】一種治療尿失禁的中藥片劑
【技術領域】
[0001]本發明涉及治療尿失禁藥物【技術領域】，具體是一種治療尿失禁的中藥片劑。
【背景技術】
[0002]尿失禁是由於位於膀胱頸口的骨盆底部肌肉萎縮鬆弛，尿道括約肌出現功能障礙，而喪失排尿自控能力，使尿液不自主地流出。尿失禁的症狀尿失禁、排尿困難、尿急、腰酸膝軟、胃寒肢冷、夜尿清長、背心發涼氣短等。
[0003]尿失禁按照症狀可分為5類:充盈性尿失禁，由於下尿路有較嚴重的機械性或功能性梗阻引起尿瀦留，當膀胱內壓上升到一定程度並超過尿道阻力時，尿液不斷地自尿道中滴出；無阻力性尿失禁，由於尿道阻力完全喪失，膀胱內不能儲存尿液而發生尿失禁；反射性尿失禁，由完全的上運動神經元病變引起，排尿依靠脊髓反射，患者不自主地間歇排尿；急迫性尿失禁，由於強烈的逼尿肌無抑制性收縮而發生尿失禁；壓力性尿失禁，當腹壓增加時，如咳嗽、打噴嚏、上樓梯等，即有尿液自尿道流出。
[0004]中醫上歸結病因以腎陽不足、下焦虛寒、肺氣虛損、脾寒氣虛、溼熱太盛、迫水妄行。目前國產尿失禁藥物主要為化學類仿製藥品，西藥品種主要集中在酒石酸託特羅定和奧昔布寧兩種，長期服用容易產生耐藥性，並且這些藥物具有一定副作用，對肝腎功能不全者不能使用，在使用上存在一定的弊端。尿失禁復發機率高，目前西醫尚無特別有效的治療方法，多為加強功能鍛鍊，如做肛門及會陰部收縮放鬆動作、在排尿時有意識地中斷排尿以及雌激素替代療法等，治標不治本，對尿失禁的治療帶來一定局限性。
【發明內容】
[0005]本發明的目的是為了解決現有治療尿失禁的復發機率高、治標不治本問題，而提供的一種治療尿失禁的中藥片劑。
[0006]本發明採用的技術方案為:一種治療尿失禁的中藥片劑，製成藥物的有效成分質量份數為:黃芪20?35份、益智仁5?20份、牡蠣15?30份、石決明18?30份、蓮須15?30份、山藥10?25份、黃精15?35份、菟絲子10?20份、枸杞子10?25份、紅參10?25份、蓮子20?35份、茯苓20?35份、紫蘇15?30份、陳皮5?25份、當歸10?25份、杏仁20?35份、山姜10?25份、牡丹皮15?30份、平地木10?30份、白芷5?20份。
[0007]進一步，一種治療尿失禁的中藥片劑，製成藥物的有效成分質量份數為:黃芪25?30份、益智仁10?15份、牡蠣18?25份、石決明20?27份、蓮須20?25份、山藥15?20份、黃精22?29份、菟絲子14?18份、枸杞子15?22份、紅參14?20份、蓮子25?31份、茯苓23?30份、紫蘇20?26份、陳皮10?19份、當歸15?22份、杏仁25?30份、山姜15?20份、牡丹皮19?25份、平地木15?25份、白芷10?16份。
[0008]進一步，一種治療尿失禁的中藥片劑，製成藥物的有效成分質量份數為:黃芪31份、益智仁14份、牡蠣22份、石決明25份、蓮須20份、山藥18份、黃精25份、菟絲子15份、枸杞子19份、紅參17份、蓮子26份、茯苓27份、紫蘇22份、陳皮15份、當歸16份、杏仁27份、山姜18份、牡丹皮23份、平地木20份、白芷14份。
[0009]片劑製備方法包括如下步驟:將中藥各組分按質量份數比例混合後，進行超微粉碎，得到超微粉，向超微粉中加入佔藥物總質量8倍量的質量濃度為70%的乙醇，然後回流提取3次，每次I小時，合併提取液並冷卻lOmin，再經16層紗布過濾，濾液在外循環濃縮器濃縮，濃縮條件為:壓力0.03Mpa，溫度70°C，濃縮至相對密度為1.13?1.14的浸膏，浸膏與佔浸膏總質量10%的澱粉或糖粉均勻混合，過16目篩製成溼粒，將溼粒於50°C乾燥，用16目篩整粒，加入佔藥物總質量1%的硬脂酸鎂，混勻，用壓片機壓成片劑。
[0010]服用方法:成人每日I片，4周為一個療程。
[0011]本發明具有以下有益效果:
[0012]一、本發明藥物，黃芪、益智仁、牡蠣、石決明、蓮須補中益氣、固精縮尿，治療遺尿尿頻；山藥、黃精益氣養陰，固精止帶；菟絲子、枸杞子改善下元虛寒肝腎不足；紅參、蓮子、茯苓、紫蘇、陳皮健脾益氣，補心安神、改善腎氣虛；當歸、杏仁、山姜、牡丹皮、平地木潤肺平喘、理氣止痛、活血通絡；白芷具有興奮中樞神經，抗菌消炎，有利於尿失禁症狀消除。
[0013]二、本發明藥物，注重人體的整體調節，治標與治本同施；且藥材易得，各藥材均無毒副作用，長期服用也不會損傷臟器，藥物依賴性較小，用藥較安全。
【具體實施方式】
[0014]下面結合實施例對本發明作進一步闡述。
[0015]實施例1:
[0016]一種治療尿失禁的中藥片劑，製成藥物的有效成分質量份數為:黃芪20份、益智仁5份、牡蠣15份、石決明18份、蓮須15份、山藥10份、黃精15份、菟絲子10份、枸杞子10份、紅參10份、蓮子20份、茯苓20份、紫蘇15份、陳皮5份、當歸10份、杏仁20份、山姜10份、牡丹皮15份、平地木10份、白芷5份。
[0017]將中藥各組分按質量份數比例混合後，進行超微粉碎，得到超微粉，向超微粉中加入佔藥物總質量8倍量的質量濃度為70%的乙醇，然後回流提取3次，每次I小時，合併提取液並冷卻lOmin，再經16層紗布過濾，濾液在外循環濃縮器濃縮，濃縮條件為:壓力0.03Mpa，溫度70°C，濃縮至相對密度為1.13的浸膏，浸膏與佔浸膏總質量10%的澱粉均勻混合，過16目篩製成溼粒，將溼粒於50°C乾燥，用16目篩整粒，加入佔藥物總質量I %的硬脂酸鎂，混勻，用壓片機壓成片劑。成人每日I片，4周為一個療程。
[0018]實施例2:
[0019]一種治療尿失禁的中藥片劑，製成藥物的有效成分質量份數為:黃芪35份、益智仁20份、牡蠣30份、石決明30份、蓮須30份、山藥25份、黃精35份、菟絲子20份、枸杞子25份、紅參25份、蓮子35份、茯苓35份、紫蘇30份、陳皮25份、當歸25份、杏仁35份、山姜25份、牡丹皮30份、平地木30份、白芷20份。
[0020]將中藥各組分按質量份數比例混合後，進行超微粉碎，得到超微粉，向超微粉中加入佔藥物總質量8倍量的質量濃度為70%的乙醇，然後回流提取3次，每次I小時，合併提取液並冷卻lOmin，再經16層紗布過濾，濾液在外循環濃縮器濃縮，濃縮條件為:壓力0.03Mpa，溫度70°C，濃縮至相對密度為1.13的浸膏，浸膏與佔浸膏總質量10%的糖粉均勻混合，過16目篩製成溼粒，將溼粒於50°C乾燥，用16目篩整粒，加入佔藥物總質量I %的硬脂酸鎂，混勻，用壓片機壓成片劑。成人每日I片，4周為一個療程。
[0021]實施例3:
[0022]一種治療尿失禁的中藥片劑，製成藥物的有效成分質量份數為:黃芪25份、益智仁10份、牡蠣18份、石決明20份、蓮須20份、山藥15份、黃精22份、菟絲子14份、枸杞子15份、紅參14份、蓮子25份、茯苓23份、紫蘇20份、陳皮10份、當歸15份、杏仁25份、山姜15份、牡丹皮19份、平地木15份、白芷10份。
[0023]將中藥各組分按質量份數比例混合後，進行超微粉碎，得到超微粉，向超微粉中加入佔藥物總質量8倍量的質量濃度為70%的乙醇，然後回流提取3次，每次I小時，合併提取液並冷卻lOmin，再經16層紗布過濾，濾液在外循環濃縮器濃縮，濃縮條件為:壓力0.03Mpa，溫度70°C，濃縮至相對密度為1.14的浸膏，浸膏與佔浸膏總質量10%的澱粉均勻混合，過16目篩製成溼粒，將溼粒於50°C乾燥，用16目篩整粒，加入佔藥物總質量I %的硬脂酸鎂，混勻，用壓片機壓成片劑。成人每日I片，4周為一個療程。
[0024]實施例4:
[0025]一種治療尿失禁的中藥片劑，製成藥物的有效成分質量份數為:黃芪30份、益智仁15份、牡蠣25份、石決明27份、蓮須25份、山藥20份、黃精29份、菟絲子18份、枸杞子22份、紅參20份、蓮子31份、茯苓30份、紫蘇26份、陳皮19份、當歸22份、杏仁30份、山姜20份、牡丹皮25份、平地木25份、白芷16份。
[0026]將中藥各組分按質量份數比例混合後，進行超微粉碎，得到超微粉，向超微粉中加入佔藥物總質量8倍量的質量濃度為70%的乙醇，然後回流提取3次，每次I小時，合併提取液並冷卻lOmin，再經16層紗布過濾，濾液在外循環濃縮器濃縮，濃縮條件為:壓力0.03Mpa，溫度70°C，濃縮至相對密度為1.14的浸膏，浸膏與佔浸膏總質量10%的糖粉均勻混合，過16目篩製成溼粒，將溼粒於50°C乾燥，用16目篩整粒，加入佔藥物總質量I %的硬脂酸鎂，混勻，用壓片機壓成片劑。成人每日I片，4周為一個療程。
[0027]實施例5:
[0028]一種治療尿失禁的中藥片劑，製成藥物的有效成分質量份數為:黃芪31份、益智仁14份、牡蠣22份、石決明25份、蓮須20份、山藥18份、黃精25份、菟絲子15份、枸杞子19份、紅參17份、蓮子26份、茯苓27份、紫蘇22份、陳皮15份、當歸16份、杏仁27份、山姜18份、牡丹皮23份、平地木20份、白芷14份。
[0029]將中藥各組分按質量份數比例混合後，進行超微粉碎，得到超微粉，向超微粉中加入佔藥物總質量8倍量的質量濃度為70%的乙醇，然後回流提取3次，每次I小時，合併提取液並冷卻lOmin，再經16層紗布過濾，濾液在外循環濃縮器濃縮，濃縮條件為:壓力0.03Mpa，溫度70°C，濃縮至相對密度為1.13的浸膏，浸膏與佔浸膏總質量10%的澱粉均勻混合，過16目篩製成溼粒，將溼粒於50°C乾燥，用16目篩整粒，加入佔藥物總質量I %的硬脂酸鎂，混勻，用壓片機壓成片劑。成人每日I片，4周為一個療程。
[0030]實施例6:
[0031]一種治療尿失禁的中藥片劑，製成藥物的有效成分質量份數為:黃芪26份、益智仁8份、牡蠣15份、石決明23份、蓮須20份、山藥11份、黃精20份、菟絲子19份、枸杞子15份、紅參12份、蓮子20份、茯苓32份、紫蘇25份、陳皮10份、當歸20份、杏仁22份、山姜10份、牡丹皮21份、平地木27份、白芷13份。
[0032]將中藥各組分按質量份數比例混合後，進行超微粉碎，得到超微粉，向超微粉中加入佔藥物總質量8倍量的質量濃度為70%的乙醇，然後回流提取3次，每次I小時，合併提取液並冷卻lOmin，再經16層紗布過濾，濾液在外循環濃縮器濃縮，濃縮條件為:壓力0.03Mpa，溫度70°C，濃縮至相對密度為1.13的浸膏，浸膏與佔浸膏總質量10%的糖粉均勻混合，過16目篩製成溼粒，將溼粒於50°C乾燥，用16目篩整粒，加入佔藥物總質量I %的硬脂酸鎂，混勻，用壓片機壓成片劑。成人每日I片，4周為一個療程。
[0033]實施例7:
[0034]一種治療尿失禁的中藥片劑，製成藥物的有效成分質量份數為:黃芪21份、益智仁9份、牡蠣30份、石決明29份、蓮須27份、山藥24份、黃精30份、菟絲子13份、枸杞子20份、紅參21份、蓮子35份、獲苓26份、紫蘇19份、陳皮21份、當歸15份、杏仁21份、山姜14份、牡丹皮30份、平地木15份、白芷9份。
[0035]將中藥各組分按質量份數比例混合後，進行超微粉碎，得到超微粉，向超微粉中加入佔藥物總質量8倍量的質量濃度為70%的乙醇，然後回流提取3次，每次I小時，合併提取液並冷卻lOmin，再經16層紗布過濾，濾液在外循環濃縮器濃縮，濃縮條件為:壓力
0.03Mpa，溫度70°C，濃縮至相對密度為1.14的浸膏，浸膏與佔浸膏總質量10%的糖粉均勻混合，過16目篩製成溼粒，將溼粒於50°C乾燥，用16目篩整粒，加入佔藥物總質量I %的硬脂酸鎂，混勻，用壓片機壓成片劑。成人每日I片，4周為一個療程。
[0036]臨床資料及病例:
[0037]為了表明本發明的治療效果，對100例尿失禁患者進行系統臨床觀察治療，在上述臨床觀察的過程中對上述患者的病史、病情及療效進行記錄。
[0038]臨床治療效果判斷標準為:
[0039]治癒:常見徵候如尿失禁、排尿困難、尿急、腰酸膝軟、胃寒肢冷、夜尿清長、背心發涼氣短、易感冒等全部消失。
[0040]好轉:自覺症狀如尿失禁、排尿困難、尿急、腰酸膝軟、胃寒肢冷、夜尿清長、背心發涼氣短、易感冒基本消失。
[0041]無效:症狀、體徵無明顯改善。
[0042]治療效果:本發明的一種治療尿失禁的中藥片劑經過100例尿失禁症患者進行治療，72例痊癒，24例好轉，4例無效，總有效率達到96%。
[0043]典型病例:
[0044]病例1:患者王某，男，58歲，患者面色發白、舌淡苔白，頭疼，頭暈，小便失禁、排尿困難並伴有疼痛，勞累後加劇，服用本發明中藥片劑I個療程後，症狀明顯減輕，繼續服用3個療程，症狀完全消失，隨訪半年未復發。
[0045]病例2:患者李某，女，40歲。患者尿失禁、腰酸膝軟、胃寒肢冷、夜尿清長、背心發涼氣短、易感冒，服用本發明中藥片劑4個療程後，症狀完全消失，隨訪一年未復發。
[0046]病例3:患者姜某某，女，51歲。患者尿失禁尿頻、尿急、尿痛，呼吸困難、全身虛弱、食慾變差、全身酸軟，服用本發明中藥片劑I個療程後，小便正常無通感，繼續服用本發明中藥片劑3個療程後，不適症狀完全消失，隨訪一年未復發。
【權利要求】
1.一種治療尿失禁的中藥片劑，其特徵在於，製成藥物的有效成分質量份數為:黃芪20?35份、益智仁5?20份、牡蠣15?30份、石決明18?30份、蓮須15?30份、山藥10?25份、黃精15?35份、菟絲子10?20份、枸杞子10?25份、紅參10?25份、蓮子20?35份、茯苓20?35份、紫蘇15?30份、陳皮5?25份、當歸10?25份、杏仁20?35份、山姜10?25份、牡丹皮15?30份、平地木10?30份、白芷5?20份。
2.根據權利要求1所述的一種治療尿失禁的中藥片劑，其特徵在於，製成藥物的有效成分質量份數為:黃芪25?30份、益智仁10?15份、牡蠣18?25份、石決明20?27份、蓮須20?25份、山藥15?20份、黃精22?29份、菟絲子14?18份、枸杞子15?22份、紅參14?20份、蓮子25?31份、茯苓23?30份、紫蘇20?26份、陳皮10?19份、當歸15?22份、杏仁25?30份、山姜15?20份、牡丹皮19?25份、平地木15?25份、白芷10?16份。
3.根據權利要求1所述的一種治療尿失禁的中藥片劑，其特徵在於，製成藥物的有效成分質量份數為:黃芪31份、益智仁14份、牡蠣22份、石決明25份、蓮須20份、山藥18份、黃精25份、菟絲子15份、枸杞子19份、紅參17份、蓮子26份、茯苓27份、紫蘇22份、陳皮15份、當歸16份、杏仁27份、山姜18份、牡丹皮23份、平地木20份、白芷14份。
【文檔編號】A61P13/00GK104398952SQ201410748919
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年12月9日 優先權日:2014年12月9日
【發明者】夏徵梅 申請人:夏徵梅