一種能保肝護肝和改善肝病症狀的複合配方的製作方法
2023-05-12 04:18:46 1
專利名稱：一種能保肝護肝和改善肝病症狀的複合配方的製作方法
技術領域：
本發明一種能保肝護肝和改善肝病症狀的複合配方涉及一種組合物配方，可作為保健品，用於保肝護肝和改善肝病症狀。
背景技術：
我國是肝病大國，據2002年國家衛生部肝病研究組的統計資料顯示，2002年全國B型肝炎感染就診人數為7500萬人次，居全國各類傳染病之首。與此同時，脂肪肝、酒精肝、藥肝和肝硬化等其他肝臟疾病的發病人數也逐漸上升，達到5000萬，已經成為威脅我國人民生命健康的又一嚴重社會問題。
面對我國肝臟疾病發病率逐漸上升的形勢，研究有效的控制措施和治療藥物已勢在必行。由於化學合成的治療藥物同樣需要經過肝臟代謝，因此，服用這類藥物，雖然一方面它可以殺死病毒、細菌等微生物，另一方面，它又會加重肝臟的負擔，可能對肝臟有害而加重病變。所以，為了提高保肝藥品的安全性，研究者們紛紛將天然植物藥作為研究的重點。
聖瑪麗草是一種很好的保肝草藥，在歐洲民間已沿用近兩千年，對改善肝膽疾病有良效。1968年西德藥學家H.Wagner等鑑定出聖瑪麗草中保肝的有效成分，主要是水飛薊賓(silybin，silibinin)，水飛薊寧(silidianin)及水飛薊丁(silichristin)三種同分異構體，以水飛薊賓活性最高，現總稱為水飛薊素(silymarin)。
水飛薊素對肝細胞膜有較好的保護作用，可通過抗脂質過氧化反應維持細胞膜的流動性、保護肝細胞膜。還能阻斷真菌毒素鬼筆毒環肽和α-鵝膏譚鹼等與肝細胞膜上特異受體的結合。抑制其對肝細胞膜的攻擊及跨膜轉運，中斷其腸肝循環。因此，水飛薊素可以增強肝細胞膜對多種損害因素的抵抗力，促進肝細胞修復、再生。水飛薊素進入肝細胞後可與雌二醇受體結合併使之激活，活化的受體則可增強肝細胞核內RNA聚合酶I的活性，使核糖體RNA轉錄增強，胞漿內核糖體數目增多；促進酶及結構蛋白等的合成、並間接促進細胞DNA的合成，有利於肝細胞的修復、再生。這種作用可見於受損傷的肝細胞及肝部分切除術後剩餘的肝細胞。而未見於正常肝細胞及多種惡性腫瘤細胞。在臨床研究中，陳玉賢等報導大慶市第二人民醫院結核內科從1992年5月至1993年11月對106例結核住院病人應用水飛薊素預防和治療抗結核藥引起的肝損傷，進行了臨床觀察，收到了較好效果。此外，在國外以利肝隆為代表的水飛薊素多種製劑，在國內以益肝靈為代表的水飛薊素製劑已廣泛應用於各種急慢性肝炎、肝硬化等症。
水飛薊素能有效阻止肝纖維化和改善其症狀。肝細胞壞死和肝組織炎症被認為是大多數情況下肝纖維化的啟動因素，水飛薊素抗肝纖維化主要作用機理可能是通過抑制活性氧的活性，從而減輕其介導的肝細肥損傷和肝組織炎症，阻抑其對肝纖維化過程的觸發。研究證實，應用水飛薊素治療後能降低血清III型前膠原肽的水平，而後者是目前反映肝纖維化程度的一個較好的指標。
發明內容
本發明的目的在於提供一種能保肝護肝和改善肝病症狀的複合配方。
本發明目的可通過下述方案實現本發明以水飛薊素為主要成分，各原料的配比方及劑量範圍如下聖瑪麗草提取物20％-90％蒲公英提取物 10％-70％薑黃提取物0.1％-30％檸檬黃酮 0.1％-30％其中，所述的聖瑪麗草提取物的提取工藝為將乾淨的聖瑪麗草粉碎，加入1-10倍生藥量水，煮沸後冷卻，攪拌均勻，密封靜置，取出後烘乾，再採用滲漉法，加入0.2-2倍量乙醇，攪勻，溼潤裝入滲漉筒，加入0.2-2倍量乙醇密封浸泡，繼續加至5-20倍量的乙醇滲漉，滲漉液低溫、減壓、烘乾而得；所述的蒲公英提取物的提取工藝為將乾淨蒲公英粉碎後，用40-60％低溶度乙醇溶液加熱回流2-3小時，提取三次，合併提取液，進行純化處理，最後濃縮、低溫烘乾而得；所述的薑黃提取物的提取工藝為將乾淨的薑黃粉碎，用40-60％濃度的低溶度乙醇溶液加熱回流2-3小時，提取三次，合併提取液，進行純化處理，最後濃縮、低溫烘乾；在上述方案基礎上，所述的一種能保肝護肝和改善肝病症狀的複合配方中，各種提取物的前期生藥進行清洗後，進行低溫烘乾溫度為40℃。
所述的純化方式是通過絮凝反應、pH沉降和樹脂吸附純化處理方式中的一種或其組合。
用所述的配方可製作成膠囊、粉劑中的一種或其組合。
本發明的原理是聖瑪麗草提取物的主要成分是水飛薊素，它在配方中的含量最多，在保肝護肝、防止各類肝炎、酒精性肝炎、肝纖維化、肝硬化中起主要的作用。配方中含量第二多的是蒲公英提取物，有較強的消炎和利膽作用。薑黃提取物具有一定的抗感染作用；而檸檬類黃酮是一種生物類黃酮，起維持毛細血管的正常通透性的作用。這幾種成分合在一起組成的複合配方具有很強的保肝護肝作用，能有效改善各種肝臟疾病的症狀。另外，研究發現，這種複合配方還具有降血脂，防治動脈粥樣硬化、冠心病等心血管疾病。
聖瑪麗草提取物中包含有大量的亞麻酸、亞油酸等多種不飽和脂肪酸，能促進腸道中膽固醇氧化，顯著降低外源性高脂血症的膽固醇合甘油三酯。而且，水飛薊素具有的抗氧化作用，對心血管疾病也具有較好的防治作用。
本發明配方可製成膠囊、粉劑等多種劑型。成人每次服用400-800mg，每天1-2次。
具體實施例方式
我們研究的這種複合配方就是以水飛薊素為主要成分的，主要的原料配方及劑量範圍如下聖瑪麗草提取物 20％-90％蒲公英提取物 10％-70％薑黃提取物 0.1％-30％檸檬類黃酮 0.1％-30％其中，所述的複合配方可以具體有如下幾種組方，所述的聖瑪麗草提取物的提取工藝為將聖瑪麗草洗淨、置幹，粉碎，加入1-10倍生藥量水，煮沸後冷卻，攪拌均勻，密封靜置，取出烘乾。再參照中國藥典(2000年版)滲漉法，加入0.2-2倍量乙醇，攪勻，溼潤裝入滲漉筒，加入0.2-2倍量乙醇密封浸泡，繼續加至5-20倍量的乙醇滲漉，滲漉液低溫、減壓、烘乾即得。
蒲公英提取物的提取工藝如下將蒲公英洗淨，40℃低溫烘乾，然後粉碎，用低溶度乙醇溶液(40-60％)加熱回流2-3小時，提取三次，合併提取液，通過絮凝反應、pH沉降和樹脂吸附等方式進行純化處理，最後濃縮、低溫烘乾即可。
薑黃提取物的提取工藝如下將薑黃洗淨，40℃低溫烘乾，然後粉碎，用低溶度乙醇溶液(40-60％)加熱回流2-3小時，提取三次，合併提取液，通過絮凝反應、pH沉降和樹脂吸附等方式進行純化處理，最後濃縮、低溫烘乾即可。
組方1
每400mg複合配方聖瑪麗草提取物 200mg蒲公英提取物100mg薑黃提取物 50mg檸檬類黃酮 50mg組方2每400mg複合配方聖瑪麗草提取物 280mg蒲公英提取物80mg薑黃提取物 30mg檸檬類黃酮 10mg組方3每400mg複合配方聖瑪麗草提取物 150mg蒲公英提取物200mg薑黃提取物 20mg檸檬類黃酮 30mg組方4聖瑪麗草提取物 150mg
蒲公英提取物 125mg薑黃提取物50mg檸檬類黃銅50mg實施例2複合配方對酒精性肝炎的防治作用觀察飲用10％乙醇，加高脂高熱量飼料餵飼6周，造成大鼠酒精性脂肪肝模型；灌胃給藥複合配方100mg·kg-1，繼續酒精和高脂高熱量飼料處理4周後，處死大鼠，測定血清天冬氨酸氨基轉移酶(AST)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、鹼性磷酸酶(AKP)活性和甘油三酯(TG)、膽固醇(TC)、低密度脂蛋白-膽固醇(LDLC)、高密度脂蛋白-膽固醇(HDLC)、大鼠腫瘤壞死因子(TNF)、大鼠轉化生長因子-β1(TGF-β1)含量，測定肝細胞TG、肝勻漿丙二醛(MDA)、超氧化歧化酶(SOD)、還原性穀胱甘肽(GSH)水平以及肝組織學檢查。研究發現，複合配方能抑制病鼠血清AST、ALT、AKP活性(P＜0.05或0.01)(見表1)和降低TG、LDL-C、TNF-α、TGF-β1含量(P＜0.05或0.01)，提高HDL-C含量(見表2)；降低肝勻漿TG和MDA含量(P＜0.05或0.01)，增強SOD活性(P＜0.01)以及改善肝細胞水變性和脂肪變性(P＜0.01)(見表3)，可見複合配方能阻止大鼠酒精性脂肪肝形成。
表1.複合配方對大鼠酒精性脂肪肝大鼠肝功能及細胞因子的影響(x±s)
與模型對照組比較bP＜0.05，CP＜0.01表2.複合配方對大鼠酒精性脂肪肝大鼠血清血脂的影響(x±s)
與模型對照組比較bP＜0.05，CP＜0.01表3.複合配方對大鼠酒精性脂肪肝大鼠血清血脂的影響(x±s)
與模型對照組比較bP＜0.05，CP＜0.01實施例3複合配方對慢性肝炎症狀改善情況的觀察140例慢性B型肝炎先隨機分組，用複合配方及治療肝炎的常用藥物甘草酸二銨各治療70例做對照觀察，複合配方劑量為375mg，2次/日，口服；甘草酸二銨劑量為150mg，3次/日，口服，療程均為2-3個月。研究結果提示，複合配方有改善患者臨床症狀及肝功能的療效(見表3)，對降低ALT及γ-GT的療效明顯優於甘草酸二銨(見表4)，未見由藥物引起的不良反應。
表3複合配方對患者臨床症狀改善情況的觀察
表4肝功能療效比較(x±s)
*治療前各項肝功能比較，兩組之間無明顯差異(P＞0.05)，**複合配方組與甘草酸二銨組比較，差異明顯(P＜0.05)，▲治療前後比較，差異均明顯(P均＜0.05)。
權利要求
1.一種能保肝護肝和改善肝病症狀的複合配方，以水飛薊素為主要成分，各原料的配比方及劑量範圍如下聖瑪麗草提取物 20％-90％蒲公英提取物 10％-70％薑黃提取物 0.1％-30％檸檬類黃酮 0.1％-30％其中，所述的聖瑪麗草提取物的提取工藝為將乾淨的聖瑪麗草粉碎，加入1-10倍生藥量水，煮沸後冷卻，攪拌均勻，密封靜置，取出後烘乾，再採用滲漉法，加入0.2-2倍量乙醇，攪勻，溼潤裝入滲漉筒，加入0.2-2倍量乙醇密封浸泡，繼續加至5-20倍量的乙醇滲漉，滲漉液低溫、減壓、烘乾而得；所述的蒲公英提取物的提取工藝為將乾淨蒲公英粉碎後，用40-60％低溶度乙醇溶液加熱回流2-3小時，提取三次，合併提取液，進行純化處理，最後濃縮、低溫烘乾而得；所述的薑黃提取物的提取工藝為將乾淨的薑黃粉碎，用40-60％濃度的低溶度乙醇溶液加熱回流2-3小時，提取三次，合併提取液，進行純化處理，最後濃縮、低溫烘乾。
2.根據權利要求1所述的一種能保肝護肝和改善肝病症狀的複合配方，其特徵在於所述的低溫烘乾溫度為40℃。
3.根據權利要求1所述的一種能保肝護肝和改善肝病症狀的複合配方，其特徵在於所述的純化方式是通過絮凝反應、pH沉降和樹脂吸附純化處理方式中的一種或其組合。
4.根據權利要求1所述的一種能保肝護肝和改善肝病症狀的複合配方，其特徵在於用所述的配方可製作成膠囊、粉劑中的一種或其組合。
全文摘要
本發明一種能保肝護肝和改善肝病症狀的複合配方涉及一種組合物配方，可作為保健品，用於保肝護肝和改善肝病症狀。一種能保肝護肝和改善肝病症狀的複合配方，以水飛薊素為主要成分，各原料的配比方及劑量範圍如下聖瑪麗草提取物20％－90％、蒲公英提取物10％－70％、薑黃提取物0.1％－30％、檸檬類黃酮0.1％－30％、具有很強的保肝護肝作用，能有效改善各種肝臟疾病的症狀。另外，研究發現，這種複合配方還具有降血脂，防治動脈粥樣硬化、冠心病等心血管疾病。
文檔編號A61K9/14GK1739767SQ200510029440
公開日2006年3月1日 申請日期2005年9月6日 優先權日2005年9月6日
發明者羅海 申請人:易康富生物科技(南通)有限公司