一種抗菌外用軟膏及其製作方法
2023-05-09 18:34:21 2
一種抗菌外用軟膏及其製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種抗菌外用軟膏及其製作方法。抗菌外用軟膏中含有蔗糖硫酸酯銀，其包括以下重量份數的組分：蔗糖硫酸酯銀0.3-1.0份，十八醇7.5-8.0份，單硬脂酸甘油酯3.0-3.5份，白凡士林5.0-5.5份，液狀石臘10.0-10.5份，甘油7.5-8.0份，十二烷基硫酸鈉1.0-1.5份，尼泊金0.08-0.1份和蒸餾水62-65.6份。本發明在抗菌外用軟膏中添加了蔗糖硫酸酯銀成分，充分利用銀離子的強殺菌能力和蔗糖酯對人體皮膚損傷的修復作用，通過兩者之間的協同效應，製得了具有強殺菌能力和對皮膚損傷具有很好修復作用的抗菌外用軟膏。
【專利說明】一種抗菌外用軟膏及其製作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及藥品【技術領域】，尤其涉及一種抗菌外用軟膏及其製作方法。
【背景技術】
[0002] 含銀離子的抗菌殺毒劑被用來殺菌已有很長時間的歷史，特別是作為離子化水消 毒劑已廣泛應用於國內外的水處理中。目前銀離子技術已成為人類對抗病毒、病菌的有效 方法。銀離子抗菌消毒劑已經成為目前生物科技產業研究的新亮點之一。
[0003] 蔗糖是一種綠色、無毒、可再生資源，由一分子的葡萄糖和一分子的果糖脫水縮合 而成，是一種天然、可生物降解的物質。蔗糖酯是一種綠色可食用的表面活性劑，蔗糖酯無 毒，在人體內可分解成蔗糖和脂肪酸而被機體利用，安全性高，對皮膚和黏膜無刺激性，具 有良好的乳化、增溶、潤溼、澱粉抗老化、抗菌、粘度調節等功能。因而被廣泛用於食品、醫 藥、化妝品、果蔬保鮮等領域。蔗糖八硫酸酯與金屬鋁形成的鹼式鋁鹽在臨床上已廣泛應用 於治療胃腸潰瘍上，其在胃中離解為氫氧化鋁和硫酸蔗糖複合物。前者有抗酸作用，後者與 病灶表面帶正電荷蛋白質結合在胃壁形成保護膜，牢固地粘附於上皮細胞和潰瘍基底部， 防止胃酸和消化酶的侵蝕。
[0004] 作為醫用抗菌外用軟膏，目前市場上已經在售的產品主要有抗菌素類和磺胺類。 長期大面積地使用抗生素類抗菌藥物，會產生全身性的毒副作用；另一方面還會誘發耐藥 菌株的出現，造成日後使用抗細菌藥無效。磺胺類藥屬廣譜抗菌藥，但由於目前許多臨床常 見病原菌對該類藥物具有耐藥性，故僅用於敏感細菌及其他敏感病原微生物所致的感染。
[0005] 申請號為EP02785233A的專利中以硝酸銀和蔗糖硫酸酯鈉為原料合成了蔗糖硫 酸酯銀。
【發明內容】
[0006] 本發明提供了一種抗菌外用軟膏及其製作方法。本發明在抗菌外用軟膏中添加了 蔗糖硫酸酯銀成分，充分利用銀離子的強殺菌能力和蔗糖酯對人體皮膚損傷的修復作用， 通過兩者之間的協同效應，製得了具有強殺菌能力和對皮膚損傷具有很好修復作用的抗菌 外用軟膏。
[0007] 本發明提供的技術方案為：
[0008] -種抗菌外用軟膏，所述抗菌外用軟膏中含有蔗糖硫酸酯銀。
[0009] 優選的是，所述的抗菌外用軟膏中，所述抗菌外用軟膏包括以下重量份數的組 分：
[0010] 蔗糖硫酸酯銀〇. 3-1. 0份，十八醇7. 5-8. 0份，單硬脂酸甘油酯3. 0-3. 5份，白凡 士林5. 0-5. 5份，液狀石臘10. 0-10. 5份，甘油7. 5-8. 0份，十二烷基硫酸鈉1. 0-1. 5份，尼 泊金0. 08-0. 1份和蒸餾水62-65. 6份。
[0011] 優選的是，所述的抗菌外用軟膏中，由以下重量份數的組分組成：
[0012] 蔗糖硫酸酯銀0. 6份，十八醇7. 7份，單硬脂酸甘油酯3. 2份，白凡士林5. 2份，液 狀石臘10. 2份，甘油7. 7份，十二烷基硫酸鈉I. 2份，尼泊金0. 09份和蒸餾水64份。
[0013] 一種抗菌外用軟膏的製作方法，包括以下步驟：
[0014] 步驟一：取十八醇7. 7份，單硬脂酸甘油酯3. 2份，白凡士林5. 2份和液狀石蠟 10. 2份混合，在90°C下攪拌5-8min至混合液完全透明，得油溶液，將所述油溶液在85-90°C 下保溫放置，備用；
[0015] 步驟二：取十二烷基硫酸鈉1. 2份，尼泊金0. 09份和甘油7. 7份，加入51份的蒸 餾水中，在90°C下攪拌3-6min至混合液完全溶解，得水溶液，將所述水溶液在85-90°C下保 溫放置，備用；
[0016] 步驟三：在85-90°C下，將所述油溶液加入所述水溶液中，並沿同一方向不斷攪拌 l-2min，得乳膏基質；
[0017] 步驟四：將蔗糖硫酸酯銀0. 6份加13份蒸餾水後研磨均勻，加入所述乳膏基質中， 於室溫下持續攪拌5-8min至混合液完全乳化，室溫冷卻，即得軟膏成品。
[0018] 優選的是，所述的抗菌外用軟膏中，所述抗菌外用軟膏在製備創傷、燒傷及其他外 傷感染的藥物中的應用。
[0019] 本發明提供了一種抗菌外用軟膏及其製作方法。本發明在抗菌外用軟膏中添加了 蔗糖硫酸酯銀成分，含銀製劑作為消毒劑、抗菌劑及抗菌材料在抗病毒、殺菌的同時，銀離 子不用經過體內細胞代謝過程，對人體無毒副作用，且作用效果不會因為人體的代謝減弱， 不會產生變異品種。蔗糖酯在人體內可分解成蔗糖和脂肪酸而被機體利用，且安全性高，對 皮膚和黏膜無刺激性，具有很好的乳化、增溶、潤溼、澱粉抗老化、抗菌、粘度調節等功效。本 發明在抗菌外用軟膏中添加了蔗糖硫酸酯銀成分，通過蔗糖酯和銀離子之間的協同作用， 製得了具有強殺菌能力和對皮膚損傷具有很好修復作用的抗菌外用軟膏，其與含抗生素的 藥物相比具有獨特優勢，即在抗病毒、殺菌的同時，銀離子製劑不會產生抗藥性和誘發耐藥 菌株。
【具體實施方式】
[0020] 下面結合實施例對本發明做進一步的詳細說明，以令本領域技術人員參照說明書 文字能夠據以實施。
[0021] 實施例1 :
[0022] -種抗菌外用軟膏，所述抗菌外用軟膏中含有蔗糖硫酸酯銀。
[0023] 所述的抗菌外用軟膏中，所述抗菌外用軟膏包括以下重量份數的組分：
[0024] 蔗糖硫酸酯銀0. 3份，十八醇7. 5份，單硬脂酸甘油酯3. 0份，白凡士林5. 0份，液 狀石臘10. 〇份，甘油7. 5份，十二烷基硫酸鈉I. 0份，尼泊金0. 08份和蒸餾水62份。
[0025] -種抗菌外用軟膏的製作方法，包括以下步驟：
[0026] 步驟一：取十八醇7. 5份，單硬脂酸甘油酯3. 0份，白凡士林5. 0份和液狀石蠟 10. 0份混合，在90°C下攪拌5min至混合液完全透明，得油溶液，將所述油溶液在85°C下保 溫放置，備用；
[0027] 步驟二：取十二烷基硫酸鈉I. 0份，尼泊金0. 08份和甘油7. 5份，加入50份的蒸 餾水中，在90°C下攪拌3min至混合液完全溶解，得水溶液，將所述水溶液在85°C下保溫放 置賃備用；
[0028] 步驟三：在85°C下，將所述油溶液加入所述水溶液中，並沿同一方向不斷攪拌 l-2min，得乳膏基質；
[0029] 步驟四：將蔗糖硫酸酯銀0. 6份加12份蒸餾水後研磨均勻，加入所述乳膏基質中， 於室溫下持續攪拌5min至混合液完全乳化，室溫冷卻，即得軟膏成品。
[0030] 所述的抗菌外用軟膏中，所述抗菌外用軟膏在製備創傷、燒傷及其他外傷感染的 藥物中的應用。
[0031] 實施例2:
[0032] -種抗菌外用軟膏，所述抗菌外用軟膏中含有蔗糖硫酸酯銀。
[0033] 所述的抗菌外用軟膏中，所述抗菌外用軟膏包括以下重量份數的組分：
[0034] 蔗糖硫酸酯銀I. 0份，十八醇8. 0份，單硬脂酸甘油酯3. 5份，白凡士林5. 5份，液 狀石臘10. 5份，甘油8. 0份，十二烷基硫酸鈉1. 5份，尼泊金0. 1份和蒸餾水65份。
[0035] -種抗菌外用軟膏的製作方法，包括以下步驟：
[0036] 步驟一：取十八醇8. 0份，單硬脂酸甘油酯3. 5份，白凡士林5. 5份和液狀石蠟 10. 5份混合，在90°C下攪拌Smin至混合液完全透明，得油溶液，將所述油溶液在90°C下保 溫放置，備用；
[0037] 步驟二：取十二烷基硫酸鈉1. 5份，尼泊金0. 1份和甘油8. 0份，加入52份的蒸餾 水中，在90°C下攪拌6min至混合液完全溶解，得水溶液，將所述水溶液在90°C下保溫放置， 備用；
[0038] 步驟三：在90°C下，將所述油溶液加入所述水溶液中，並沿同一方向不斷攪拌 l-2min，得乳膏基質；
[0039] 步驟四：將蔗糖硫酸酯銀0. 6份加13份蒸餾水後研磨均勻，加入所述乳膏基質中， 於室溫下持續攪拌Smin至混合液完全乳化，室溫冷卻，即得軟膏成品。
[0040] 所述的抗菌外用軟膏中，所述抗菌外用軟膏在製備創傷、燒傷及其他外傷感染的 藥物中的應用。
[0041] 實施例3:
[0042] 一種抗菌外用軟膏，所述抗菌外用軟膏中含有蔗糖硫酸酯銀。
[0043] 所述的抗菌外用軟膏中，所述抗菌外用軟膏包括以下重量份數的組分：
[0044] 蔗糖硫酸酯銀0. 6份，十八醇7. 7份，單硬脂酸甘油酯3. 2份，白凡士林5. 2份，液 狀石臘10. 2份，甘油7. 7份，十二烷基硫酸鈉1. 2份，尼泊金0. 09份和蒸餾水64份。
[0045] 一種抗菌外用軟膏的製作方法，包括以下步驟：
[0046] 步驟一：取十八醇7. 7份，單硬脂酸甘油酯3. 2份，白凡士林5. 2份和液狀石蠟 10. 2份混合，在90°C下攪拌6min至混合液完全透明，得油溶液，將所述油溶液在87°C下保 溫放置，備用；
[0047] 步驟二：取十二烷基硫酸鈉1. 2份，尼泊金0. 09份和甘油7. 7份，加入51份的蒸 餾水中，在90°C下攪拌3-6min至混合液完全溶解，得水溶液，將所述水溶液在85-90°C下保 溫放置，備用；
[0048] 步驟三：在85-90°C下，將所述油溶液加入所述水溶液中，並沿同一方向不斷攪拌 l-2min，得乳膏基質；
[0049] 步驟四：將蔗糖硫酸酯銀0. 6份加13份蒸餾水後研磨均勻，加入所述乳膏基質中， 於室溫下持續攪拌6min至混合液完全乳化，室溫冷卻，即得軟膏成品。
[0050] 所述的抗菌外用軟膏中，所述抗菌外用軟膏在製備創傷、燒傷及其他外傷感染的 藥物中的應用。
[0051] 下面通過藥學實驗來進一步說明其藥物活性。
[0052] 實驗一：抗菌消炎活性測試
[0053] 步驟（一）：動物皮膚創傷模型的建立
[0054] 將40隻SD大鼠適應性飼養兩天後，於腹腔注射質量分數為25%的烏拉坦ImL進 行麻醉，背部用電動推剪毛，之後用質量分數為10 %的硫化鈉脫毛，皮膚經碘酒消毒後，在 脊柱背部皮膚處用剪刀沿標記線切取半徑為Icm的圓形皮膚組織，創面深達筋膜下，使SD 大鼠傷口暴露，之後所有SD大鼠均單籠餵養，充足給水。
[0055] 步驟（二）：動物分組及給藥
[0056] 將SD大鼠分為4組，分別為空白對照組、陽性對照組、溶媒組及樣品藥物組。分組 後的第二天先用透明薄膜沿創面邊緣做好標記，並沿標記剪下，用電子分析天平精確稱量 標記範圍內的薄膜，並以薄膜質量代替面積作為原創面面積，每組取平均值，然後開始外塗 給藥。
[0057] 空白對照組創面塗質量分數為0. 85%的無菌生理鹽水；陽性對照組創面塗磺胺 嘧啶銀乳膏，其包括以下重量份數的組分：磺胺嘧啶銀原藥〇. 6份，十八醇7. 7份，單硬脂酸 甘油酯3. 2份，白凡士林5. 2份，液狀石臘10. 2份，甘油7. 7份，十二烷基硫酸鈉1. 2份，尼 泊金0. 09份和蒸餾水64份；溶媒組創面塗相應溶媒，其包括以下重量份數的組分：十八醇 7. 7份，單硬脂酸甘油酯3. 2份，白凡士林5. 2份，液狀石臘10. 2份，甘油7. 7份，十二烷基 硫酸鈉1. 2份，尼泊金0. 09%，和蒸餾水64份；樣品藥物組創面塗本發明中實施例3製得的 抗菌外用軟膏，每組每隻所塗藥物均為〇. 5g，均勻覆蓋創面，每天給藥一次直至傷口癒合。
[0058] 步驟（三）：抗菌消炎活性測定
[0059] 觀察4組SD大鼠在創傷和給藥後，創面紅腫、感染、創緣皮膚收縮、結痂情況，從給 藥後3天起，每3天用透明薄膜沿創面邊緣做標記，並沿標記剪下，用電子分析天平精確稱 量標記範圍內的薄膜，並以薄膜質量代替面積作為現創面面積，每組取平均值，與原創面面 積比較，計算創面癒合率，以此評價創面癒合程度，結果如表1所示。創面癒合率計算公式 如下：
[0060] 癒合率（％ )=(原創面面積-現創面面積）/原創面面積X 100%
[0061] 表1四組藥物對SD大鼠皮膚創面癒合率的影響
[0062]
【權利要求】
1. 一種抗菌外用軟膏，其特徵在於，所述抗菌外用軟膏中含有蔗糖硫酸酯銀。
2. 如權利要求1所述的抗菌外用軟膏，其特徵在於，所述抗菌外用軟膏包括以下重量 份數的組分： 蔗糖硫酸酯銀〇. 3-1. O份，十八醇7. 5-8. O份，單硬脂酸甘油酯3. 0-3. 5份，白凡士林 5. 0-5. 5份，液狀石臘10. 0-10. 5份，甘油7. 5-8. 0份，十二烷基硫酸鈉1. 0-1. 5份，尼泊金 0. 08-0. 1份和蒸餾水62-65. 6份。
3. 如權利要求2所述的抗菌外用軟膏，其特徵在於，由以下重量份數的組分組成： 蔗糖硫酸酯銀〇. 6份，十八醇7. 7份，單硬脂酸甘油酯3. 2份，白凡士林5. 2份，液狀石 臘10. 2份，甘油7. 7份，十二烷基硫酸鈉1. 2份，尼泊金0. 09份和蒸餾水64份。
4. 一種抗菌外用軟膏的製作方法，其特徵在於，包括以下步驟： 步驟一：取十八醇7. 7份，單硬脂酸甘油酯3. 2份，白凡士林5. 2份和液狀石蠟10. 2份 混合，在90°C下攪拌5-8min至混合液完全透明，得油溶液，將所述油溶液在85-90°C下保溫 放置，備用； 步驟二：取十二烷基硫酸鈉1. 2份，尼泊金0. 09份和甘油7. 7份，加入51份的蒸餾水 中，在90°C下攪拌3-6min至混合液完全溶解，得水溶液，將所述水溶液在85-90°C下保溫放 置賃備用； 步驟三：在85-90°C下，將所述油溶液加入所述水溶液中，並沿同一方向不斷攪拌 l-2min，得乳膏基質； 步驟四：將蔗糖硫酸酯銀0. 6份加13份蒸餾水後研磨均勻，加入所述乳膏基質中，於室 溫下持續攪拌5-8min至混合液完全乳化，室溫冷卻，即得軟膏成品。
5. 如權利要求1所述的抗菌外用軟膏，其特徵在於，所述抗菌外用軟膏在製備創傷、燒 傷及其他外傷感染的藥物中的應用。
【文檔編號】A61K33/38GK104306397SQ201410623590
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年11月6日 優先權日:2014年11月6日
【發明者】黃燕敏, 楊雷, 崔建國, 甘春芳 申請人:廣西師範學院