一種治療心血不足病證的中藥組合物及其製備方法
2023-04-29 02:27:01 1
專利名稱：一種治療心血不足病證的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療心血不足病證的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料
藥的治療心血不足病證的中藥組合物及其製備方法。
背景技術：
臨床顯示冠心病、冠狀動脈狹窄是引起心血不足病證的最主要、最常見的病因。 心血不足病證對心臟和全身都可能帶來許多不利影響，常引起心絞痛、心律失常、心功能下 降、呼吸不暢、心前區疼痛、失眠、多夢和全身乏力等症狀，病情時好時壞，遷延不愈，嚴重者 不能正常生活和工作，甚至發生猝死，使患者飽受痛苦，臨床發病率近年有不斷上升的趨 勢。 現代醫學針對臨床某一症狀治療，往往達不到預期效果，找不到合適的治療方法， 為了克服上述缺陷，本發明基於中醫治療心血不足病證的辨病與辨證相結合的原則，標本 兼治，虛實並治，內外通調，緩急兼收，篩選出補血養心、益氣安神、養心通脈的天然植物藥， 根據中醫理論組方，按照一定的重量配比製備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作 用極小的治療心血不足病證的中藥組合物。 本發明的上述中藥組合物加入製備不同的劑型時所需的各種常規輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規的中藥製劑方法製備成任何一種常用的口服製劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。
發明內容
本發明所要解決的技術問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低
廉、幾乎無毒副作用的治療心血不足病證的中藥組合物。 本發明所要的解決的技術問題是通過以下技術途徑來實現的。 本發明的一種治療心血不足病證的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成 生黃芪1 300克、黨參1 100克、阿膠珠1 100克、白芍1 150克、山藥
1 150克、當歸1 200克、人參1 100克、西洋參1 50克、熟地黃1 100克、何首
烏1 150克、葛根1 150克、冬蟲夏草1 50克、石斛1 100克、玉竹1 100克、天
門冬1 150克、麥門冬1 150克、枸杞1 100克、陳皮1 150克、香附1 100克、麥
芽1 150克、神曲1 150克、厚樸1 50克、丹參1 50克、川芎1 50克、桃仁1
50克、紅花1 50克、益母草1 150克、鬱金1 50克。 優選為 生黃芪100克、黨參50克、阿膠珠20克、白芍50克、山藥50克、當歸100克、人參 10克、西洋參10克、熟地黃40克、何首烏50克、葛根100克、冬蟲夏草10克、石斛40克、 玉竹40克、天門冬50克、麥門冬50克、枸杞40克、陳皮100克、香附50克、麥芽50克、神 曲100克、厚樸20克、丹參30克、川芎30克、桃仁15克、紅花15克、益母草100克、鬱金30克。
本發明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是 薑黃1 50克、酸棗仁1 50克、柏子仁1 100克、合歡皮1 100克、遠志 1 50克、靈芝粉1 100克、芡實1 50克、金櫻子1 50克、五味子1 50克、炙鱉 甲1 100克、炙龜板1 100克、炙穿山甲1 50克、吳茱萸1 50克、石菖蒲1 100 克、血竭1 50克、冰片1 30克、安息香1 100克、丁香1 30克、川花椒1 50克。
優選為 薑黃30克、酸棗仁15克、柏子仁20克、合歡皮20克、遠志20克、靈芝粉50克、芡
實30克、金櫻子20克、五味子20克、炙鱉甲30克、炙龜板30克、炙穿山甲20克、吳茱萸30
克、石菖蒲50克、血竭10克、冰片10克、安息香50克、丁香10克、川花椒20克。 本發明的上述中藥組合物加入製備不同劑型時所需的各種常規輔料，例如崩解
劑、潤滑劑、黏合劑等以常規的中藥製劑方法製備成任何一種常用的口服製劑，例如可以是
丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。 本發明中藥組合物基於中醫五臟陰陽辨證綱領的創新思路，結合泰一和浦創新理 論體系"萬病歸宗理論"、"五臟陰陽辨證綱領"、"三維守恆調控法則"和臨床治療"雙合原 則"作為指導，結合疾病發生、發展及轉變的規律，按照創新藥物體系進行分類，形成以"五 髒基本功能調整、陰陽平衡協調方"為君，"五臟主要病機調整方"為臣，"重大疾病治療方" 為佐，"臨床基本症狀對症治療方"為使的中藥成藥"創新藥物體系"。這是泰一和浦(北京) 中醫藥研究院專利戰略的重要內容。 泰一和浦專利戰略的構建，便於中醫藥實現標準化、規模化、工業化、現代化和產 業化。為傳統中醫藥發展與創新開闢了一條符合中醫藥自身規律的道路。
本發明所用的中草藥原料藥均可從中醫藥店購得，其規格符合國家醫藥標準。
用法用量本發明的用藥量取決於具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導內服l)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0.4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。 本發明針對心血不足病證患者的治療非常有效，各種原料藥相互協調在一起能夠 起到最大程度發揮藥效，可有效提高患者機體的自我協調能力，顯著改善臟腑功能和臨床 自覺症狀，此外還具有無毒副作用、費用較低等優點。
具體實施例方式
以下通過實施例來進一步描述本發明，應該理解的是，這些實施例僅用於例證的
目的，絕不限於本發明。[實施例1]膠囊劑的製備 按以下重量份稱取各原料生黃芪100克、黨參50克、阿膠珠20克、白芍50克、山 藥50克、當歸100克、人參10克、西洋參10克、熟地黃40克、何首烏50克、葛根100克、冬 蟲夏草10克、石斛40克、玉竹40克、天門冬50克、麥門冬50克、枸杞40克、陳皮100克、 香附50克、麥芽50克、神曲100克、厚樸20克、丹參30克、川芎30克、桃仁15克、紅花15 克、益母草100克、鬱金30克、薑黃30克、酸棗仁15克、柏子仁20克、合歡皮20克、遠志20 克、靈芝粉50克、芡實30克、金櫻子20克、五味子20克、炙鱉甲30克、炙龜板30克、炙穿山甲20克、吳茱萸30克、石菖蒲50克。 將上述重量的各組分混合後碾成細粉過1500目篩後裝入膠囊即得。
[實施例2]顆粒劑的製備 按以下重量份稱取各原料生黃芪100克、黨參50克、阿膠珠20克、白芍50克、山 藥50克、當歸100克、人參10克、西洋參10克、熟地黃40克、何首烏50克、葛根100克、冬 蟲夏草10克、石斛40克、玉竹40克、天門冬50克、麥門冬50克、枸杞40克、陳皮100克、 香附50克、麥芽50克、神曲100克、厚樸20克、丹參30克、川芎30克、桃仁15克、紅花15 克、益母草100克、鬱金30克、薑黃30克、酸棗仁15克、柏子仁20克、合歡皮20克、遠志20 克、靈芝粉50克、芡實30克、金櫻子20克、五味子20克、炙鱉甲30克、炙龜板30克、炙穿 山甲20克、吳茱萸30克、石菖蒲50克。 將上述重量分各原料混合，碾成細粉過1500目篩後，加入乙醇做黏合劑，加入澱
粉做填充劑，壓製成顆粒劑。[實施例3]片劑的製備 按照以下重量份稱取各原料生黃芪100克、黨參50克、阿膠珠20克、白芍50克、 山藥50克、當歸100克、人參10克、西洋參10克、熟地黃40克、何首烏50克、葛根100克、 冬蟲夏草10克、石斛40克、玉竹40克、天門冬50克、麥門冬50克、枸杞40克、陳皮100克、 香附50克、麥芽50克、神曲100克、厚樸20克、丹參30克、川芎30克、桃仁15克、紅花15 克、益母草100克、鬱金30克、薑黃30克、酸棗仁15克、柏子仁20克、合歡皮20克、遠志20 克、靈芝粉50克、芡實30克、金櫻子20克、五味子20克、炙鱉甲30克、炙龜板30克、炙穿 山甲20克、吳茱萸30克、石菖蒲50克。 將上述重量份各原料混合，碾成細粉過800 1200目細篩後，製成片劑即得。
[實施例4]丸劑的製備 按照以下重量份稱取各原料生黃芪100克、黨參50克、阿膠珠20克、白芍50克、 山藥50克、當歸100克、人參10克、西洋參10克、熟地黃40克、何首烏50克、葛根100克、 冬蟲夏草10克、石斛40克、玉竹40克、天門冬50克、麥門冬50克、枸杞40克、陳皮100克、 香附50克、麥芽50克、神曲100克、厚樸20克、丹參30克、川芎30克、桃仁15克、紅花15 克、益母草100克、鬱金30克、薑黃30克、酸棗仁15克、柏子仁20克、合歡皮20克、遠志20 克、靈芝粉50克、芡實30克、金櫻子20克、五味子20克、炙鱉甲30克、炙龜板30克、炙穿 山甲20克、吳茱萸30克、石菖蒲50克。 將上述重量各原料混合，碾成細粉後過600 1000目篩後，製成丸劑即得。
[實施例5]口服液的製備 按照以下重量份稱取各原料生黃芪100克、黨參50克、阿膠珠20克、白芍50克、 山藥50克、當歸100克、人參10克、西洋參10克、熟地黃40克、何首烏50克、葛根100克、 冬蟲夏草10克、石斛40克、玉竹40克、天門冬50克、麥門冬50克、枸杞40克、陳皮100克、 香附50克、麥芽50克、神曲100克、厚樸20克、丹參30克、川芎30克、桃仁15克、紅花15 克、益母草100克、鬱金30克、薑黃30克、酸棗仁15克、柏子仁20克、合歡皮20克、遠志20 克、靈芝粉50克、芡實30克、金櫻子20克、五味子20克、炙鱉甲30克、炙龜板30克、炙穿 山甲20克、吳茱萸30克、石菖蒲50克。 將上述重量各原料混合，經三次煎煮後，將三次濾液混合，濾過，濃縮至規定的濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗後，包裝成品，製成口服液即得。[實驗例]本發明中藥組合物治療心血不足病證患者的臨床療效觀察實驗 —、實驗對象的一般資料採用本發明中藥組合物共治療369例患者，其中男167
例，女202例；年齡最大者81歲，年齡最小者只有11歲。
治療方法 用法用量採用本發明實施例所製備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天 三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片， 每片含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三
次。每次5克，溫水送服。
療程一個月為一療程，共治療5療程。
療效評價標準 治癒胸悶憋氣、心慌氣短、頭暈目眩、失眠多夢、面色蒼白等症狀完全改善。體徵 及心電圖檢查完全改善，患者無任何不良感覺，心情舒暢，精神煥發。 顯效胸悶憋氣、心慌氣短、頭暈目眩、失眠多夢、面色蒼白等症狀顯著改善。體徵 及心電圖檢查顯著改善，患者基本無不良感覺，心情舒暢，精神煥發。
有效胸悶憋氣、心慌氣短、頭暈目眩、失眠多夢、面色蒼白等症狀較明顯改變。體
徵及心電圖檢查有改善，不良感覺仍有，心情及精神較好。
無效體徵無任何改變，症狀如前，心情抑鬱，精神萎靡不振。
典型病例 1、鄧某，女，41歲，會計。 原患風溼性心臟病二尖瓣閉鎖不全，經常心跳、氣短，過勞即胸悶氣促，三日前發 熱心跳殊甚，氣促呼吸困難，舌質紅，苔薄白，脈細數時有間歇。 服用本發明中藥組合物2日後，熱稍退，心跳較前好，繼服本發明中藥組合物3日， 發熱退、心跳緩和平穩，氣促見好，繼服本發明中藥組合物15日，症狀基本消失，又服本發 明中藥組合物2個月，完全正常，患者已痊癒，隨訪一年，未再發作。
2、錢某某，男，56歲，工人。 自覺終日心中惕惕，稍勞即發，大便乾結，氣短，胸悶不適，心煩寐差，乏力，頭暈， 舌質淡胖，苔白膩，脈代結。 服用本發明中藥組合物7日後，頭暈、氣短較前好轉，症狀顯著緩解，繼服本發明 中藥組合物15日，胸悶減輕，睡眠轉好，症狀大為改觀，又服本發明中藥組合物1個月，所有 症狀全部消失，自我感覺良好，精力充沛。
3、王某某，女，59歲，退休幹部。 自覺心搏陣發性快速，常因驚恐、勞累而發，時覺胸悶，心跳、氣短，頭昏眼花，健忘 多夢，神情緊張，心煩口乾，食慾較差，入夜難寐，舌苔薄黃。舌質較淡，脈細數。
服用本發明中藥組合物20天後，胸悶、心跳、氣短好轉，各種症狀明顯緩解，繼服 本發明中藥組合物1個月，心跳平穩，呼吸順暢，睡眠改善，記憶力顯著提高，繼服本發明中 藥組合物1個月，患者情緒穩定，精力充沛，食慾及休息完全正常，自覺體徵好於往前。
4、金某某，男，60歲，退休幹部。 心悸不寧，胸脘脹痛，常伴有氣短，胸悶，神情緊張，心慌不安，口乾苦，大便不暢，易疲倦，健忘，舌淡苔白膩，脈忽強忽弱。 服用本發明中藥組合物20天後，胸脘脹痛日漸緩解，心慌改善，繼服本發明中藥 組合物1個月，氣短胸悶顯著緩解，精神漸振，繼服本發明中藥組合物1個月，患者痊癒，症 狀全部消失，精力及記憶力顯著提升。
5、蔣某，男，45歲，工程師。 自覺心搏異常，忽跳忽止，胸肋隱隱作痛，有時陣發性剌痛，胸悶，納呆，心煩失眠， 口乾口苦，氣促，腿軟，舌紅苔白，稍膩，脈右弦大尺弱，左細滑。 服用本發明中藥組合物20天後，心搏異常日漸改善，繼服本發明中藥組合物1個 月，胸脅疼痛基本消失，納增，症狀大為改觀，又服本發明中藥組合物1個月，症狀全部消 失，精力充沛，飲食睡眠均正常。
6、龔某某，女，47歲，營業員。 有8年冠心病史，胸前悶痛伴有放射性肩背部隱痛，常發生於勞累或情緒激動時， 每次發作3 5分鐘， 一 日數次，初期休息或用硝酸酯製劑後消失，但後來逐漸無效，患者口 苦幹，心煩失眠，盜汗，寐不安臥，常疲倦，心慌，氣促，大便秘結，小便灼熱，舌紅苔薄黃，脈 細弦。 服用本發明中藥組合物1個月後，疼痛發作次數顯著較少，餘症漸緩，繼服本發明 中藥組合物1個月，疼痛數日發作一次，睡眠轉佳，二便正常，心跳平穩，又服本發明中藥組 合物2個月，所有症狀全部消失，自我感覺良好，休息完全正常，精力充沛。
7、楊某某，男，53歲，記者。 —年前曾患心絞痛，住院治療7個月，現覺胸背徹痛，胸悶，心慌，自覺心搏快速， 持續性不解，口苦口乾，汗出肢冷，夜寐不安，大便秘結，倦怠乏力，面色灰暗，舌正無苔，脈 沉弦細。 服用本發明中藥組合物7日後，心搏快速較前顯著緩解，胸背徹痛大為減輕，繼服 本發明中藥組合物15日，疼痛基本消失，症狀大為改觀，又服本發明中藥組合物1個月，飲 食及休息完全正常，面色紅潤，精力好於往常。
8、趙某某，男，40歲，機修工。 5年冠心病史。近1年來，常心悸易驚，心煩失眠，五心煩熱，口乾口苦，盜汗，耳 鳴腰酸，食少，心慌氣短，坐臥不安，多夢，健忘，舌紅少津，苔少，脈細數，曾服中西藥調理數 月，未見好轉。 服用本發明中藥組合物20天後，心慌氣短日漸改善，症狀顯著緩解，繼服本發明 中藥組合物1個月，睡眠轉佳，納增，餘症漸消，又服本發明中藥組合物1個月，上述症狀全 部消失，患者精力充沛，呼吸順暢，飲食睡眠均正常。
五、治療結果 所收治的369例病例中，經5個月治療，其中治癒247例，顯效58例，有效59例，
無效5例，總有效率達98% 。結果表明，本 明的中藥組合物對治療心血不足病證患者有極 其顯著療效。
權利要求
一種治療心血不足病證的中藥組合物，其特徵是主要有以下重量份的原料藥組成生黃芪1～300克、黨參1～100克、阿膠珠1～100克、白芍1～150克、山藥1～150克、當歸1～200克、人參1～100克、西洋參1～50克、熟地黃1～100克、何首烏1～150克、葛根1～150克、冬蟲夏草1～50克、石斛1～100克、玉竹1～100克、天門冬1～150克、麥門冬1～150克、枸杞1～100克、陳皮1～150克、香附1～100克、麥芽1～150克、神曲1～150克、厚樸1～50克、丹參1～50克、川芎1～50克、桃仁1～50克、紅花1～50克、益母草1～150克、鬱金1～50克。
2. 按照權利要求1所述的中藥組合物，其特徵是各原料藥的重量份是生黃芪100克、黨參50克、阿膠珠20克、白芍50克、山藥50克、當歸100克、人參10 克、西洋參10克、熟地黃40克、何首烏50克、葛根100克、冬蟲夏草10克、石斛40克、玉竹 40克、天門冬50克、麥門冬50克、枸杞40克、陳皮100克、香附50克、麥芽50克、神曲100 克、厚樸20克、丹參30克、川芎30克、桃仁15克、紅花15克、益母草100克、鬱金30克。
3. 按照權利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有薑黃1 50克、酸棗仁1 50克、柏子仁1 100克、合歡皮1 100克、遠志1 50克、靈芝粉1 100克、芡實1 50克、金櫻子1 50克、五味子1 50克、炙鱉甲1 100克、炙龜板1 100克、炙穿山甲1 50克、吳茱萸1 50克、石菖蒲1 100克、血竭 1 50克、冰片1 30克、安息香1 100克、丁香1 30克、川花椒1 50克。
4. 按照權利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是薑黃30克、酸棗仁15克、柏子仁20克、合歡皮20克、遠志20克、靈芝粉50克、芡實30 克、金櫻子20克、五味子20克、炙鱉甲30克、炙龜板30克、炙穿山甲20克、吳茱萸30克、 石菖蒲50克、血竭10克、冰片10克、安息香50克、丁香10克、川花椒20克。
5. 按照權利要求1、2、3或4所述的任意一項中藥組合物，其特徵是可按照常規的中 藥製劑方法製備成任何一種常用的口服製劑。
6. 按照權利要求5所述的中藥組合物，其特徵是所述的口服製劑是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液。
7.權利要求1 6所述的任意中藥組合物在製備治療心血不足病證藥物中的應用。
全文摘要
本發明公開了一種新的治療心血不足病證的中藥組合物及其製備方法，本發明中藥組合物主要由以下原料藥組成生黃芪、黨參、阿膠珠、白芍、山藥、當歸、人參、西洋參、熟地黃、何首烏、葛根、冬蟲夏草、石斛、玉竹、天門冬、麥門冬、陳皮、香附、麥芽、神曲、丹參、川芎、桃仁、紅花、益母草、酸棗仁、柏子仁、靈芝粉、五味子、炙鱉甲、炙龜板、吳茱萸、石菖蒲。本發明中藥組合物可按照常規的中藥製劑方法製備成任何一種常用口服製劑。本發明可顯著改善因心血不足引起的心肌缺血、心慌氣短、心悸怔忡、心神不安、頭暈目眩、失眠多夢、面色蒼白等症狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。由於本發明中藥組合物基本採用了國家藥典規定的藥食同源藥物進行組合，所以具有費用低廉、基本無毒副作用等優點。
文檔編號A61K9/16GK101716322SQ20091030994
公開日2010年6月2日 申請日期2009年11月18日 優先權日2009年11月18日
發明者王峰, 王文奎 申請人:泰一和浦(北京)中醫藥研究院有限公司