網管狀栓塞彈簧的製作方法

2023-05-21 21:27:46 3

專利名稱：網管狀栓塞彈簧的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫療器械，特別是一種用於治療動脈瘤的栓塞彈簧圈。
背景技術：
動脈瘤通常是由於血液對血管壁的衝擊，至使局部血管壁變薄導致動脈動瘤的形成。目前世界上已經開發出了各種各樣的栓塞器械用於治療動脈瘤。例如栓塞球，鉬金彈簧圈，注射懸浮液如聚合物珠、微纖維膠丸栓塞材料等。這些材料通過導管介入導引到動脈動瘤內，填充動脈瘤的空間，在短時間內使動脈瘤內形成血栓，減少血液直接對動脈瘤壁的衝擊，從而防止動脈瘤破裂。現有技術的栓塞材料及栓塞方法都存在一定的不足，通過注射方法栓塞動脈瘤是將栓塞劑與造影劑混合輸送到動脈瘤內致使動脈瘤栓塞，但存在導致載瘤血管栓塞的可能。栓塞彈簧圈是由鉬金及其合金絲製成，鉬金及其合金彈簧圈重量大， 沒有形狀記憶功能，將其送入動脈動瘤內以後彈簧圈的形狀不能按預先設想的形狀確定， 可能會造成不能完全填充動脈瘤的情況，導致動脈瘤不能完全栓塞。同時由於鉬金及合金重量大，又沒有很好的彈性，彈簧圈不能很穩固地依託於動脈瘤的內壁，彈簧圈的尾端有可能會垂於載瘤動脈動內，導致血管二次栓塞。
發明內容本實用新型的目的是提供一種網管狀栓塞彈簧，要解決的技術問題是使動脈瘤快速形成栓塞，防止動脈動瘤破裂、血管栓塞。本實用新型採用以下技術方案一種網管狀栓塞彈簧，所述網管狀栓塞彈簧由鎳鈦合金絲和鉬金絲編織成網管狀螺旋彈簧圈或網管狀空間網狀彈簧；所述鎳鈦合金絲和鉬金絲的數量為4至72根，鎳鈦合金絲的直徑為0.001"至0.004"，鉬金絲的直徑為 0.001〃至0.004〃 ；所述網管的內徑為0. 5mm至5mm，網管長度為40mm至200mm，網孔為菱形網孔，網孔兩對邊的尺寸為0. 2至2mmX0. 35至3. 5mm ；所述網管狀螺旋彈簧圈或網管狀空間網狀彈簧的外徑為1至10mm。本實用新型的網管兩端的直筒狀網管端部收攏處套置並焊接有套管，套管長度為 0. 5mm至1. 5mm，外徑為0. Imm至0. 4mm，採用材料為鉬金、黃金、鈀或鎢；近端的套管的近端一側焊接有輸送用的導絲杆，遠端的套管的遠端一側焊接有導絲頭；所述導絲杆採用不鏽鋼或鎳鈦材料，直徑為0. 010"至0. 014"，長度為1500mm至2000mm，所述導絲頭採用直徑為0.001"至0.002"的鉬金絲繞製成細彈簧，細彈簧外徑為0. Imm至0.4mm，導絲頭的遠端端部焊接有半圓球狀的端頭，端頭的外形尺寸與細彈簧外徑相同，導絲頭長度為5mm至 20mmo本實用新型的網管狀螺旋彈簧圈網管在不同的截面，網管直徑是相同或不相同的。本實用新型的網管狀螺旋彈簧圈的螺旋圈在不同的截面，螺旋圈的直徑是相同或不相同的。[0008]本實用新型的網管狀螺旋彈簧圈，在間隔相等或不相等的距離用鎢絲將螺旋狀網管分段綑紮。本實用新型的鎳鈦合金絲和鉬金絲的數量為8至32根。本實用新型的鎳鈦合金絲和鉬金絲的數量為16根。本實用新型的鉬金絲的數量為2根，鉬金絲對稱排列編織。本實用新型的鎳鈦合金絲的直徑為0. 0012〃，所述鉬金絲的直徑為0. 0012〃。一種網管狀栓塞彈簧，所述網管狀栓塞彈簧由鎳鈦合金絲和鉬金絲編織成網管狀彈簧，在間隔相等或不相等的距離用鎢絲將網管分段綑紮；所述鎳鈦合金絲和鉬金絲的數量為4至72根，鎳鈦合金絲的直徑為0.001〃至0.004〃，鉬金絲的直徑為0. 001 〃至 0. 004〃 ；所述網管長度為40mm至200mm，網孔為菱形網孔，網孔兩對邊的尺寸為0. 2至 2mmX0. 35至3. 5mm,網管外徑為1至10mm。本實用新型與現有技術相比，網管狀彈簧圈由鎳鈦合金絲和鉬金絲編織成網管狀，再熱處理定形而成，由於鎳鈦合金絲的重量比同體積的鉬金絲輕很多，同時鎳鈦合金絲具有良好的形狀記憶功能，因此將鎳鈦合金絲製作的網管狀栓塞彈簧放入動脈瘤內以後， 彈簧會更穩定，更容易填滿動脈瘤空間，網管狀栓塞彈簧為多網孔結構，密集的網孔更容易導致栓塞，縮短動脈瘤栓塞時間，防止動脈動瘤破裂，有效防止血管栓塞。

圖1是本實用新型實施例1的網管結構示意圖。圖2是本實用新型實施例1的結構示意圖。圖3是本實用新型實施例1的導絲頭結構示意圖。圖4是本實用新型實施例2的結構示意圖。圖5是本實用新型實施例3的結構示意圖。圖6是本實用新型實施例4的結構示意圖。圖7是本實用新型實施例5的結構示意圖。
具體實施方式
以下結合附圖和實施例對本實用新型作進一步詳細說明。實施例1，如圖1所示，本實用新型的網管狀栓塞彈簧，由具有形狀記憶功能(或稱為彈性)的鎳鈦合金絲和在X光照射下顯影的鉬金絲編織成直筒狀網管，如圖2所示，再將直筒狀網管繞一軸線纏繞成螺旋狀管，形成網管狀螺旋彈簧圈。組成編織絲的鎳鈦合金絲和鉬金絲的總數量為4至72根，優選為8至32根，最佳為16根。編織絲中採用鎳鈦合金絲，使螺旋狀管具有記憶並恢復原有形狀的功能，在編織絲的總數中鉬金絲的數量不限， 最好對稱排列加入2根鉬金絲編織，這樣既不影響網管狀螺旋彈簧圈在X光照射下顯影，又保證了網管狀螺旋彈簧圈的彈性，使網管狀螺旋彈簧圈具有很強的恢復並保持原有形狀的能力。鎳鈦合金絲的直徑為0.001〃至0.004〃(英寸)，最佳為0.0012〃。鉬金絲的直徑為0.001"至0.004"，最佳為0.0012〃。直筒狀網管的內徑為0. 5mm至5_，網孔為菱形網孔，網孔兩對邊的尺寸為0. 2至2mmX0. 35至3. 5mm。網管狀螺旋彈簧圈的外徑一致，為相同直徑的網管狀螺旋彈簧圈，其外徑為1至10mm，根據動脈瘤的實際尺寸大小而定，長度為 40mm 至 200mm。所述網管狀螺旋彈簧圈兩端的直筒狀網管端部收攏處套置並焊接有套管，套管長度為0. 5mm至1. 5mm,外徑為0. Imm至0. 4mm,採用材料為鉬金、黃金、鈀或鎢，以方便在X光照射下顯影。近端套管的近端一側焊接有輸送用的導絲杆，導絲杆與網管狀螺旋彈簧圈的軸線平行。遠端套管的遠端一側焊接有導絲頭，導絲頭沿網管軸線(網管軸線為螺旋線) 的切線方向延伸。所述導絲杆採用不鏽鋼或鎳鈦材料，直徑為0. 010"至0. 014"，長度為1500mm至 2000mm。如圖3所示，導絲頭採用直徑為0. 001"至0. 002"的鉬金絲繞制而成一根細彈簧，該細彈簧外徑為0. Imm至0. 4mm。鉬金絲導絲頭的遠端端部焊接有半圓球狀的端頭，端頭的外形尺寸與細彈簧外徑相同，導絲頭長度為5mm至20mm。本實用新型的網管狀栓塞彈簧，採用以下製備方法得到，包括以下步驟一、如圖1所示，鎳鈦合金絲(如含鎳55. 53%，鈦44. 47% )和鉬金絲的總數量為 4至72根，優選為8至32根，最佳為16根，在編織絲的總數中鉬金絲的數量不限，最好對稱排列加入2根鉬金絲。鎳鈦絲的直徑為0.001〃至0.004〃，最佳為0.0012〃，鉬金絲的直徑為0.001"至0.004"，最佳為0.0012"。用美國Wilhelm Steeger Inc.公司的16頭編織機，編織在外徑為0. 5mm至5mm的中間芯棒上，可以得到內徑為0. 5mm至5mm，網孔為菱形網孔，網孔兩對邊的尺寸為0. 2至2mmX0. 35至3. 5mm的直筒狀網管，可以連續無限長編織，再根據需要每段剪成長40mm至200mm。中間芯棒採用不鏽鋼或鎳鈦材料。二、將帶有中間芯棒的直筒狀網管，按螺旋狀手工纏繞到外徑為Imm至5mm的金屬芯棒上，纏繞的方法為左旋或右旋，網管之間無間歇繞在金屬芯棒上。金屬芯棒的外徑決定纏繞的螺旋狀管的最大直徑，按與動脈瘤尺寸相匹配的金屬芯棒纏繞直筒狀網管成為螺旋狀管，製作的網管狀栓塞彈簧能更好地將動脈瘤腔填滿。或者用美國 RothGreaves&Associates Inc.的彈簧機繞制，轉速為80轉/分鐘。三、將纏繞成的螺旋狀管連同中間芯棒和金屬芯棒一起放入真空熱處理爐中進行熱處理，先將熱處理爐的真空室抽真空至2. 2X10_3!^以下，然後打開電阻加熱開關對真空室內的螺旋狀管加熱，以50°C /分鐘的升溫速度，至溫度上升到不低於500°C時，保溫時間不少於20分鐘，然後關閉電阻加熱開關停止加熱，待真空室內的溫度降至100°C以下時，真空室內放氣，取出工件，完成熱處理過程。四、熱處理後，手工將其內帶有中間芯棒的螺旋狀管拉直，取下金屬芯棒，再抽出中間芯棒，外力釋放後恢復為螺旋狀管，製成網管狀螺旋彈簧圈。五、在網管狀彈簧圈的近端和遠端端部收攏處套置並焊接上材料為鉬金、黃金、鈀或鎢的套管，套管長度為0. 5mm至1.5mm，外徑為0. Imm至0.4mm。套管的作用為一是為了固定編織的鎳鈦合金絲端部，防止鎳鈦合金絲鬆散滑脫，便於介入手術時輸送；二是將導絲杆連接到網管狀螺旋彈簧圈上，方便輸送網管狀螺旋彈簧圈；三是作示標用，使整個介入輸送過程在X光下能夠看到網管狀螺旋彈簧圈的首尾。六、在網管狀彈簧圈的遠端的套管上焊接鉬金導絲頭。鉬金導絲頭是用一根直徑為0.001"至0.002"的鉬金絲繞制而成的一根細彈簧，該細彈簧外徑為0.1mm至0.4mm。 導絲頭的遠端端部焊接有半園球狀的端頭，端頭的外形尺寸與細彈簧外徑相同。導絲頭長度為5mm至20mm，沿網管軸線(網管軸線為螺旋線)的切線方向延伸。導絲頭的近端還與網管狀螺旋彈簧圈的直筒狀網管遠端端部焊接連接。用深圳新力達電子有限公司的型號 SLD942自動控溫電烙鐵焊接，焊接溫度控制在320°C以內，焊錫成分為96. 5 % Sn、3. 5 % Ag。七、在網管狀彈簧圈的近端的套管上焊接導絲杆，導絲杆採用不鏽鋼或鎳鈦材料， 直徑為0. 010〃至0. 014〃，長度為1500mm至2000mm。導絲杆與網管狀螺旋彈簧圈的軸線平行。導絲杆用於將網管狀螺旋彈簧圈輸送到動脈瘤內。網管狀栓塞彈簧圈與導絲杆之間的連接可採用現有技術的熱熔性塑料如聚乙烯醇PVA粘接(在粘接點處裝上一個鎢絲微加熱圈)、錫焊連接或機械連接。使用本實施例的網管狀栓塞彈簧，栓塞彈簧與導絲杆之間的解脫方式可採用現有技術的加熱解脫、電解脫、機械方式解脫或水解脫。以加熱解脫為例子說明使用本實施例的網管狀栓塞彈簧圈送入腦動脈瘤的過程: 將6F導引管超選至CCA約第六頸椎水平，調整至工作角度位置，做好路徑圖。用微導絲將微導管從股動脈送至腦動脈瘤腔近端，退出微導絲，從微導管在體外的接頭向微導管內手推造影劑證明微導管遠端確實在動脈瘤內，而後將導絲杆和網管狀栓塞彈簧一體從微導管近端在體外的接口插入微導管內，在電視監視下(X光機接上了電視監視屏，可以直接在電視屏上觀察顯影情況)，將網管狀栓塞彈簧推出微導管遠端，X光透視下見網管狀栓塞彈簧穩定地盤曲在動脈瘤腔內，通過鎢絲微加熱圈加熱，電流5mA，使栓塞彈簧與導絲杆解脫，根據需要可放入第二個、第三個網管狀栓塞彈簧，直至將腦動脈瘤腔完全填塞，造影證實網管狀栓塞彈簧填塞腦動脈瘤腔滿以後退出微導管。實施例2-5與實施例1使用的材料及其規格、編織方法、熱處理過程、焊接套管、焊接導絲頭、焊接導絲杆的方法與實施例1相同實施例2，網管狀栓塞彈簧的網管狀螺旋彈簧圈為非均勻直徑，如圖4所示，非均勻直徑的網管狀螺旋彈簧圈在製備時，使用的中間芯棒和/或金屬芯棒中間尺寸大兩端的尺寸小，或中間尺寸小兩端的尺寸大，或中間芯棒和金屬芯棒沿軸向為變化的直徑，使網管狀螺旋彈簧圈的網管在不同的截面，網管直徑是不相同的，網管狀螺旋彈簧圈的螺旋圈在不同的截面，螺旋圈的直徑是不相同的，最終繞制出來的網管狀螺旋彈簧圈，在不同的截面，具有不同的網管直徑和/或螺旋直徑。根據動脈瘤的不同截面，非均勻直徑網管狀栓塞彈簧圈填塞動脈瘤空間的密度會更大。可使用與實施例1相同的方法將非均勻直徑的網管狀栓塞彈簧送入動脈瘤內。實施例3，網管狀栓塞彈簧的形狀為空間網狀，如圖5所示，將編織好的直筒狀網管盤旋到另一空間曲面金屬芯棒模具上，經熱處理定形後取下中間芯棒和空間曲面金屬芯棒模具，網管就會形成與空間曲面一致的網管狀空間曲面結構。此網管狀栓塞彈簧更具有適應動脈瘤空間的能力，將此網管狀栓塞彈簧放置於動脈瘤內能更穩定地填塞動脈瘤。可使用與實施例1相同的方法將空間形狀的網管狀栓塞彈簧送入動脈瘤內。實施例4，網管狀栓塞彈簧的形狀為節段式網管狀，如圖6所示，將編織好的直筒狀網管熱處理後從中間芯棒上取下，在間隔相等或不相等的距離用鎢絲將網管綑紮緊。在網管的遠端直接焊上導絲頭，在網管的近端直接連接上導絲杆，鎢絲直接作為示標。可使用與實施例1相同的方法將節段式網管狀栓塞彈簧送入動脈瘤內。實施例5，網管狀栓塞彈簧的形狀為節段式網管狀螺旋彈簧圈，如圖7所示，將實施例1步驟四製成的網管狀螺旋彈簧圈，在間隔相等或不相等的距離用鎢絲將螺旋狀的網管分段綑紮，做成節段式網管狀栓塞彈簧圈。在網管的遠端直接焊上導絲頭，在網管的近端直接連接上導絲杆，鎢絲直接作為示標。可使用與實施例1相同的方法將節段式網管狀螺旋栓塞彈簧送入動脈瘤內。動物實驗，用本實用新型的網管狀栓塞彈簧在動物體實驗，目的為研究發明的網管狀栓塞彈簧的安全性和有效性。明確動脈瘤動物模型應用網管狀栓塞彈簧治療後，對瘤腔、載瘤動脈及分支動脈內血流動力學、血流速度、動脈瘤內的壓力和切應力的改變情況， 並觀察促使動脈瘤內血栓形成的效果。以明確網管狀栓塞彈簧植入治療動脈瘤的有效性， 為將網管狀栓塞彈簧投入臨床治療提供依據。一、實驗動物選擇體重15 25kg實驗比格犬20隻，雌雄不限。二、模型建立以顯微外科技術靜脈移植方法建立動脈瘤模型。1、側壁型動脈瘤模型暴露、游離一側頸外靜脈EJV和頸總動脈CCA，切取一段EJV，製成一個靜脈囊；在 CCA遠近端分別用血管夾暫時阻斷血流之後，行卵圓形動脈切開，將靜脈囊吻合於CCA主幹側方，形成側壁型動脈瘤。2、囊狀動脈瘤模型象Mawad (Mawad為國醫生名)將一側EJV和CCA行側側吻合後，開放所有血管夾， 形成頸靜脈瘻，成熟2周後，雙重結紮，切斷EJV遠近端，製成囊性動脈瘤。3、分叉部動脈瘤模型暴露游離雙側CCA，左側CCA遠端以臨時阻斷夾阻斷，近端結紮後切斷。在氣管後方形成隧道，將該側CCA的遠側段的近端通過隧道置於右側CCA。將另一側CCA的近端和遠端暫時阻斷，此時行卵圓形動脈切開，然後顯微吻合。將左側CCA遠側段的近端與右側CCA 行部分端側吻合，吻合口頭端保持開放，最後把靜脈囊吻合在兩者形成的V形缺口處，形成分叉動脈瘤。4、末端型動脈瘤模型右側CCA近端和遠端阻斷夾之間剪斷，將左右兩側CCA遠側段的近端吻合成弓。將右側CCA近側段的遠端吻合於動脈弓尾側，靜脈囊吻合於動脈弓頭側，形成末端型動脈瘤。5、真性囊狀動脈瘤合併假性動脈瘤模型取試驗比格犬20隻，體重11 20kg。全麻後頸部正中作矢狀切口，暴露左頸部皮下的頸外靜脈EJV，結紮EJV近、遠端，取中間段長2cm。分離出左側頸總動脈CCA，製作側壁型動脈瘤ANJf 1 2周造影證實AN形成後，再行手術打開原切口，顯露左側頸總動脈。 用雙極電凝在左側胸大肌中段內緣燒灼成一個開口向內側的洞穴，其直徑略大於頸總動脈管徑，為4 5mm，深度為7 8mm。縱行切開與肌肉洞穴對應處的AN頂，長度為4 5mm。 以1 25單位肝素生理鹽水衝出管腔內血凝塊後，採用間斷水平褥式縫合法，以10-0的無損傷縫線將AN裂口與肌肉洞穴的開口顯微技術吻合，開放動脈夾，形成一個與動脈相連的局限性血腫。術後觀測記錄每隻動物於手術部位是否出現搏動性包塊及出現時間，包塊大小， 有無雜音。術後1、2、3、4和8周，在麻醉狀態下當日對AN模型行彩色都卜勒血流超聲 Acuson-USXP、磁共振和磁共振血管成像Sigma 115T檢查，證實上述AN情況變化後行磁共振三維導航血管成像MR3D Navigator，並行股動脈穿刺數字減影動脈血管造影IADSA檢查。證實假性動脈瘤在真性動脈瘤頂端形成後再供實驗研究應用。三、實驗方法1、術前準備犬的頸外靜脈位置表淺，管徑比頸內靜脈粗大，測量約為4. 5mm，為頭頸部的主幹。故選擇頸外靜脈製作靜脈囊VP。動物麻醉4%戊巴比妥鈉溶液，按lml/kg 體重計算先給2/3劑量，觀察動物睫毛反射消失後開始實驗，做氣管插管，一般麻醉效果可以持續45個小時，手術過程中必要時腹腔注射aiil/次，術中保留靜脈通道，滴注生理鹽水。 選擇吻合的血管管徑一般較粗，動脈平均為3 4mm，而靜脈達4 5mm，準備藉助於手術顯微鏡用「8-0」和「9-0」無損傷縫線於顯微血管吻合。2、手術步驟①頸外靜脈與頸總動脈的分離暴露；②游離靜脈囊的製作；③前述動脈瘤模型的製作，製作其模型；④建立模型手術後7 14天，麻醉下均按順序行彩色都卜勒超聲儀、TCD、MRI、MRA、經股動脈插管IADSA檢查及實驗性動脈瘤栓塞治療。3、術後處理(1)所有犬術畢仔細止血，消滅死腔，用甲硝唑注射液衝洗手術創面，分層關閉術腔。以青黴素預防感染，經動物科隔離飼養，所有動物術後傷口均用5%活力碘進行消毒，並在動物飼養中混入環丙沙星顆粒行抗感染治療，均於1 2W後麻醉下行 DSA動脈造影檢查。( 術後觀察動物手術切口、包塊、食慾、活動狀況及右側頸動脈的搏動情況。四、網管狀栓塞彈簧植入1、影像學評估建模2周後對動物實行全麻後進行TCI、CTA、MRA及DSA影像學檢查，明確模型是否成功。2、手術過程(1)常規消毒鋪單，股動脈seldinger法穿刺置4F鞘，4F單彎造影管在0. 035英寸導絲導引下分別超選雙側CCA，行旋轉造影及3D重建，選擇工作角度行瘤頸切線位造影。 造影管接高壓注射器，CCA造影，每秒:3ml，總量5ml，旋轉造影，每秒1. 5ml/總量13. sml。 測量頸動脈直徑、動脈瘤瘤頸、橫徑及瘤深。觀察動脈瘤內和載瘤動脈的血流情況，了解動脈瘤形態和瘤頸與載瘤動脈的關係。(2)取實施例1的網管狀栓塞彈簧置入撤出造影管，將6F導引管超選至CCA約第六頸椎水平，調整至工作角度位置，做好路徑圖。用微導絲將輸送管送至動脈瘤腔內，退出微導絲，手推造影劑證明微導管遠端確實在動脈瘤內，而後將網狀微彈簧圈送入輸送導管內，在電視監視下，將網管狀栓塞彈簧推出輸送導管，透視下見網管狀栓塞彈簧穩定地盤曲在動脈瘤腔內，加熱解脫，需要時再放入第二個、第三個網狀微彈簧圈，直至將動脈瘤腔完全填塞，造影證實填塞滿以後退出微導管。3、術後處理造影及網管狀栓塞彈簧置入結束後撤出造影管，即刻拔除鞘管，股動脈按壓止血、穿刺點加壓包紮，肌注青黴素鈉80萬單位預防感染。4、網管狀栓塞彈簧置入4周後複查TCI、CTA、MRA及DSA影像學檢查，數據收集、分析、處理、觀察治療效果部分。5、動脈瘤的病理組織學檢查大體解剖於動脈瘤建立1月共選擇12枚動脈瘤進行大體觀察瘤頸處是否光滑，瘤腔內栓塞是否滿意；病理組織光、電鏡檢查觀察瘤頸處是否有內膜增生覆蓋，瘤腔內血栓形成及結締組織增生情況。[0068]五、觀察結果網管狀栓塞彈簧置入4周後經TCI、CTA、MRA及DSA影像學檢查發現，動脈瘤內被彈簧圈及血栓所緊密填充，造影檢查沒有發現動脈瘤跡象。選擇12枚動脈瘤進行解剖檢查發現；動脈瘤瘤頸處的血栓基本機化，動脈瘤頸部被成熟的內皮細胞封閉，內皮細胞下為完整的結締組織層和肉芽組織層。六、結論應用本實用新型的網管狀栓塞彈簧栓塞動脈瘤後可誘發動脈瘤腔內血栓形成和機化，以及動脈動瘤頸部內皮細胞和結締組織生長。這些病理變化是動脈瘤治癒的病理學標誌。
權利要求1.一種網管狀栓塞彈簧，其特徵在於所述網管狀栓塞彈簧由鎳鈦合金絲和鉬金絲編織成網管狀螺旋彈簧圈或網管狀空間網狀彈簧；所述鎳鈦合金絲和鉬金絲的數量為4至72 根，鎳鈦合金絲的直徑為0.001〃至0.004〃，鉬金絲的直徑為0.001〃至0.004〃 ；所述網管的內徑為0. 5mm至5mm，網管長度為40mm至200mm，網孔為菱形網孔，網孔兩對邊的尺寸為0. 2至2mmX0. 35至3. 5mm ；所述網管狀螺旋彈簧圈或網管狀空間網狀彈簧的外徑為1至 IOmm0
2.根據權利要求1所述的網管狀栓塞彈簧，其特徵在於所述網管兩端的直筒狀網管端部收攏處套置並焊接有套管，套管長度為0. 5mm至1. 5mm,外徑為0. Imm至0. 4mm,採用材料為鉬金、黃金、鈀或鎢；近端的套管的近端一側焊接有輸送用的導絲杆，遠端的套管的遠端一側焊接有導絲頭；所述導絲杆採用不鏽鋼或鎳鈦材料，直徑為0.010"至0.014"，長度為1500mm至2000mm，所述導絲頭採用直徑為0.001"至0.002"的鉬金絲繞製成細彈簧， 細彈簧外徑為0. Imm至0. 4mm,導絲頭的遠端端部焊接有半圓球狀的端頭，端頭的外形尺寸與細彈簧外徑相同，導絲頭長度為5mm至20mm。
3.根據權利要求1所述的網管狀栓塞彈簧，其特徵在於所述網管狀螺旋彈簧圈網管在不同的截面，網管直徑是相同或不相同的。
4.根據權利要求3所述的網管狀栓塞彈簧，其特徵在於所述網管狀螺旋彈簧圈的螺旋圈在不同的截面，螺旋圈的直徑是相同或不相同的。
5.根據權利要求4所述的網管狀栓塞彈簧，其特徵在於所述網管狀螺旋彈簧圈，在間隔相等或不相等的距離用鎢絲將螺旋狀網管分段綑紮。
6.根據權利要求1至5中任一項所述的網管狀栓塞彈簧，其特徵在於所述鎳鈦合金絲和鉬金絲的數量為8至32根。
7.根據權利要求6所述的網管狀栓塞彈簧，其特徵在於所述鎳鈦合金絲和鉬金絲的數量為16根。
8.根據權利要求7所述的網管狀栓塞彈簧，其特徵在於所述鉬金絲的數量為2根，鉬金絲對稱排列編織。
9.根據權利要求8所述的網管狀栓塞彈簧，其特徵在於所述鎳鈦合金絲的直徑為 0.0012〃，所述鉬金絲的直徑為0.0012"。
10.一種網管狀栓塞彈簧，其特徵在於所述網管狀栓塞彈簧由鎳鈦合金絲和鉬金絲編織成網管狀彈簧，在間隔相等或不相等的距離用鎢絲將網管分段綑紮；所述鎳鈦合金絲和鉬金絲的數量為4至72根，鎳鈦合金絲的直徑為0.001"至0.004"，鉬金絲的直徑為 0.001"至0.004"；所述網管長度為40mm至200mm，網孔為菱形網孔，網孔兩對邊的尺寸為 0. 2至2mmX0. 35至3. 5mm,網管外徑為1至10mm。
專利摘要本實用新型公開了一種網管狀栓塞彈簧，要解決的技術問題是使動脈瘤快速形成栓塞，防止動脈動瘤破裂、血管栓塞。本實用新型的網管狀栓塞彈簧由鎳鈦合金絲和鉑金絲編織成網管狀螺旋彈簧圈或網管狀空間網狀彈簧。本實用新型與現有技術相比，網管狀彈簧圈由鎳鈦合金絲和鉑金絲編織成網管狀，鎳鈦合金絲具有良好的形狀記憶功能，將鎳鈦合金絲製作的網管狀栓塞彈簧放入動脈瘤內以後，彈簧會更穩定，更容易填滿動脈瘤空間，網管狀栓塞彈簧為多網孔結構，密集的網孔更容易導致栓塞，縮短動脈瘤栓塞時間，防止動脈動瘤破裂，有效防止血管栓塞。
文檔編號A61B17/00GK202146320SQ20112023505
公開日2012年2月22日 申請日期2011年7月5日 優先權日2011年7月5日
發明者成正輝, 郭懷球, 馬廉亭 申請人:湖南埃普特醫療器械有限公司