人工腎臟瓣膜的製作方法

2023-05-13 20:23:31

人工腎臟瓣膜的製作方法
【專利摘要】本文描述了包括瓣膜(34)的設備和方法，瓣膜(34)包括瓣膜小葉(33)和構造成支撐瓣膜小葉的非分支型瓣膜構架(31)，構架限定出其單一的縱向軸線，縱向軸線為沿構架的全長的大致直線。瓣膜(34)被至少部分地放置在受試者的腎靜脈內。瓣膜限定出其打開狀態及其關閉狀態，在前者中瓣膜小葉(33)允許血液大致無阻礙地順行流過，在後者中瓣膜小葉(33)以被動的方式降低腎靜脈內的靜脈血壓(相對於受試者的中心靜脈血壓)。還描述了其它應用。
【專利說明】人工腎臟瓣膜
[0001]相關申請的交叉參考
[0002]本申請要求Tuval提交於2012年6月6日的美國臨時專利申請61/656，244的優先權，該申請的內容以引用的方式併入本文。

【技術領域】
[0003]本發明的一些應用總體涉及醫療設備。具體而言，本發明的一些應用涉及與將瓣膜放置在受試者的一個或多個腎靜脈中相關的設備和方法。

【背景技術】
[0004]心功能障礙或充血性心力衰竭發展成腎功能障礙是很普遍的，這繼而導致充血性心力衰竭症狀發展或惡化。通常情況下，收縮和/或舒張性心功能障礙引起全身性靜脈充血，其導致腎靜脈及間隙壓力升高。壓力升高因腎功能障礙和腎神經激素激活而引起體液瀦留，腎功能障礙和腎神經激素激活通常是由於腎靜脈及間隙壓力升高而發展出來的。所產生的液體瀦留通過引起在心臟處血量超負荷和/或通過增加全身性阻力而導致充血性心力衰竭發展或惡化。類似地，腎功能障礙和/或腎神經激素激活發展成心功能障礙和/或充血性心力衰竭是很普遍的。這種病理生理循環(其中心功能障礙和/或充血性心力衰竭導致腎功能障礙和/或腎神經激素激活，或其中腎功能障礙和/或腎神經激素激活導致心功能障礙和/或充血性心力衰竭，每一種功能障礙導致另一種功能障礙的惡化)被稱為心腎綜合症。
[0005]實驗已表明升高的腎靜脈血壓引起氮質血症及腎小球濾過率、腎血流量、排尿量和鈉排洩量減少。還已顯示能增加血漿腎素和醛固酮及蛋白質排洩。靜脈充血還可能經由三種不同的途徑促成貧血:腎臟的促紅細胞生成素產生減少、通過液體瀦留引起血液稀釋和導致胃腸鐵攝取減少的炎症反應。
[0006]按機械性方式來說，腎靜脈血壓升高可引起囊內壓升高，並且隨後間隙腎小管周壓力升高。腎小管周壓力升高可影響腎小管功能(減少鈉排洩量)以及通過使鮑曼囊中的壓力升高而減少腎小球濾過。
[0007]在心力衰竭患者中，腎靜脈血壓升高可能不只是因為中心靜脈(右心房)壓力升高，還可能是因為腹膜內液體積累(腹水)對腎靜脈施加直接壓力。已顯示在心力衰竭患者中通過除去液體(例如，經由穿刺和/或超濾)來減少腹腔內壓力能降低血漿肌酸酐水平。
[0008]在諸如行走的身體活動期間因「腿部肌肉泵」的激活造成的靜脈回流增加可使全身性靜脈血壓升高，特別是在心力衰竭患者中，並且可導致回流到腎靜脈裡面。


【發明內容】

[0009]對於本發明的一些應用來說，將一個裝置放置在受試者的至少一個腎靜脈中，該裝置被構造成降低受試者的腎臟處的壓力(相對於受試者的中心靜脈血壓)。該裝置通常是無源裝置，即該裝置被構造成不需要對裝置供給外部能量(例如，由電源或電池)而降低受試者的腎臟處的壓力。當裝置處於在腎靜脈裡被部署的狀態時，裝置的任何部分的任何移動是由施加給裝置的該部分的血液流動和/或壓力而不是由施加給裝置的能量(例如，由電源和/或電池)引起的。
[0010]通常情況下，該裝置通過減少血液經由腎靜脈朝腎臟回流和/或通過降低腎靜脈血壓(相對於中心靜脈血壓)、通過保護腎靜脈免受高中心靜脈血壓的影響來降低受試者的腎臟處的壓力。進一步在通常情況下，該裝置響應於將受試者確認為罹患使受試者中心靜脈血壓升高(相對於健康受試者的情況)的病狀而被放置在腎靜脈裡。對於一些應用來說，所述病狀包括心功能障礙、充血性心力衰竭、低腎血流量、高腎血管阻力、動脈高血壓、腎功能障礙和/或心腎綜合症。對於一些應用來說，將至少一個裝置放置在受試者的左側和右側腎靜脈中的每個之中。
[0011]對於一些應用來說，將該裝置暫時放置在腎靜脈中，以便對一種或多種上文所列的病狀提供緊急治療。例如，可以將瓣膜在腎靜脈中放置達超過12小時(例如，超過24小時)和/或不到三個月(例如，不到一個月)的一段時間，在此期間受試者正經歷心力衰竭急性發作，並且隨後可以將瓣膜從腎靜脈中取出來。
[0012]通常情況下將人工瓣膜放置(例如，以穿越導管的方式放置)在腎靜脈裡。瓣膜通過減少血液經由腎靜脈朝腎臟回流、通過瓣膜響應於血液回流進入腎靜脈而關閉的方式來降低受試者的腎臟處的壓力。作為另外的選擇或除此之外，瓣膜通過瓣膜響應於腔靜脈內的血壓高於閾值壓力而關閉的方式來保護腎靜脈防止因高中心靜脈血壓而導致血壓升高。
[0013]通常情況下，將所述裝置放置在腎靜脈裡使腎功能得到改善和/或防止或減少受試者腎功能的惡化。該裝置通常會降低腎靜脈及間隙壓力，從而使實質缺血及損傷減少，和/或使腎血流量、腎小球濾過率和/或促紅細胞生成素產生增加。對於一些應用來說，該裝置例如通過減少後負荷而改善受試者的心功能。對於一些應用來說，該裝置例如通過使腎鹽和水排洩增加、通過抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)激活、通過抑制精氨酸-加壓素系統激活和/或通過抑制交感神經系統而改善受試者的心和/或腎功能。
[0014]對於一些應用來說，將該裝置放置在腎靜脈裡使腎靜脈血壓降低，以便防止或減少腎實質囊內壓力因血壓升高和從下腔靜脈到腎靜脈的回流(例如，從心臟和/或從下體的靜脈朝腎靜脈的回流)而升高。對於一些應用來說，將該裝置放置在腎靜脈裡可減少患有急性或慢性心力衰竭的患者的腎功能惡化或促進其腎功能的恢復。對於一些應用來說，將該裝置放置在腎靜脈裡可阻止或減弱神經和內分泌控制軸的激活，而神經和內分泌控制軸產生的生理效果是心力衰竭綜合症的發展和持續的原因。
[0015]因此根據本發明的一些應用提供的設備包括:
[0016]瓣膜，其包括:
[0017]瓣膜小葉；和
[0018]非分支型瓣膜構架，其構造成支撐所述瓣膜小葉，所述構架限定出其單一的縱向軸線，所述縱向軸線為沿所述構架的全長的大致直線；
[0019]所述瓣膜被構造成:
[0020]被至少部分地放置在受試者的腎靜脈內，
[0021]限定出其打開狀態，在打開狀態下所述瓣膜小葉允許血液大致無阻礙地自其順行流過，並
[0022]限定出其關閉狀態，在關閉狀態下所述瓣膜小葉以被動的方式降低腎靜脈內的靜脈血壓(相對於受試者的中心靜脈血壓)。
[0023]對於一些應用來說，所述瓣膜被構造成被完全放置在所述受試者的腎靜脈內。
[0024]對於一些應用來說，瓣膜被構造為在其關閉狀態時降低腎靜脈內的靜脈血壓(相對於受試者的中心靜脈血壓)，即使在沒有任何裝置被放置在受試者的腹部內且在受試者的靜脈系統之外的位置處的情況下也是如此。
[0025]對於一些應用來說，瓣膜構架被構造成減少因施加在腎靜脈上的腹內壓力造成的腎靜脈的壓迫(相對於在沒有瓣膜構架情況下因施加在腎靜脈上的腹內壓力造成的腎靜脈的壓迫的水平)。
[0026]對於一些應用來說，瓣膜構架限定出:
[0027]其狹窄部分，所述瓣膜小葉連接於其上，和
[0028]鼓起部分，其相對於狹窄部分鼓起，並且被構造成使腎靜脈在瓣膜小葉的附近形成鼓起的部分。
[0029]對於一些應用來說，瓣膜被構造成在腎靜脈中放置不到三個月的一段時間，並且隨後被從受試者的腎靜脈中取出來。
[0030]對於一些應用來說，瓣膜被構造成在腎靜脈中放置不到一個月的一段時間，並且隨後被從受試者的腎靜脈中取出來。
[0031]對於一些應用來說，瓣膜構架限定出:
[0032]其圓柱形部分，該部分限定出其外表面，瓣膜小葉連接於圓柱形部分，和
[0033]其至少一個突出部分，突出部分成形為徑向偏離所述圓柱形部分的外表面，使得所述突出部分與所述圓柱形部分的外表面之間的間隔在所述突出部分的下遊端比在所述突出部分的上遊端要大。
[0034]對於一些應用來說，所述突出部分成形為被布置在所述瓣膜小葉的下遊邊緣的徑向凸起之外，使得即使當所述瓣膜小葉處於其打開狀態時，所述瓣膜小葉也不接觸所述突出部分。
[0035]對於一些應用來說，所述瓣膜小葉連接於所述突出部分的下遊的構架，使得每個所述瓣膜小葉的上遊端與所述突出部分的下遊端縱向隔開。
[0036]對於一些應用來說，所述圓柱形部分和所述突出部分可以可逆的方式彼此連接。
[0037]對於一些應用來說，相對於所述圓柱形部分的下遊部分的外表面，所述突出部分以大於40度的角度偏離所述圓柱形部分的外表面。
[0038]對於一些應用來說，相對於所述圓柱形部分的下遊部分的外表面，所述突出部分以大於50度的角度偏離所述圓柱形部分的外表面。
[0039]根據本發明的一些應用進一步提供的方法包括:
[0040]確認受試者罹患使所述受試者中心靜脈血壓升高的病狀；並
[0041]響應於此，通過將裝置至少部分地放置在所述受試者的腎靜脈內來降低所述受試者腎靜脈內的血壓(相對於受試者的中心靜脈血壓)，所述裝置被構造成以被動的方式降低所述受試者腎靜脈內的靜脈血壓(相對於受試者的中心靜脈血壓)。
[0042]對於一些應用來說，將所述裝置至少部分地放置在腎靜脈內包括將所述裝置完全放置在腎靜脈內。
[0043]對於一些應用來說，降低腎靜脈內的血壓包括在沒有任何裝置被放置在所述受試者的腹部內且在所述受試者的靜脈系統之外的位置處的情況下通過將所述裝置至少部分地放置在腎靜脈內來降低腎靜脈內的血壓。
[0044]對於一些應用來說，確認所述受試者罹患使所述受試者中心靜脈血壓升高的病狀包括確認所述受試者罹患腎靜脈血壓升高基本上是由於所述受試者罹患中心靜脈血壓升尚O
[0045]對於一些應用來說，確認所述受試者罹患使所述受試者中心靜脈血壓升高的病狀包括即使在沒有由於壓力通過所述受試者的腎靜脈的壁從腎靜脈之外的位置施加於所述受試者的腎靜脈的原因而使所述受試者的腎靜脈血壓升高的病狀的情況下確認所述受試者罹患腎靜脈血壓升高。
[0046]對於一些應用來說，確認所述受試者罹患使所述受試者中心靜脈血壓升高的病狀包括即使在沒有所述受試者罹患三尖瓣膜反流的情況下確認所述受試者罹患中心靜脈血壓升高。
[0047]對於一些應用來說，將所述裝置放置在所述受試者的腎靜脈中包括將第一裝置放置在所述受試者的左側腎靜脈中並將第二裝置放置在所述受試者的右側腎靜脈中。
[0048]對於一些應用來說，降低腎靜脈內的血壓包括通過降低腎靜脈內的血壓來治療與所述受試者的病狀有關的所述受試者的貧血。
[0049]對於一些應用來說，降低腎靜脈內的血壓包括相對於所述受試者的中心靜脈血壓而言降低所述受試者的腎靜脈內的血壓，即使在所述受試者進行下體鍛鍊期間也如此。
[0050]對於一些應用來說，確認所述受試者罹患所述病狀包括確認所述受試者罹患選自以下的病狀:心功能障礙、充血性心力衰竭和腎功能障礙。
[0051]對於一些應用來說，確認所述受試者罹患所述病狀包括確認所述受試者罹患選自以下的病狀:心功能障礙和充血性心力衰竭。
[0052]對於一些應用來說，將所述裝置至少部分地放置在所述受試者的腎靜脈內包括將所述裝置至少部分地在所述受試者的腎靜脈內放置不到三個月的一段時間，並隨後自所述受試者的腎靜脈中取出所述裝置。
[0053]對於一些應用來說，將所述裝置至少部分地放置在所述受試者的腎靜脈內包括將所述裝置至少部分地在所述受試者的腎靜脈內放置不到一個月的一段時間，並隨後自所述受試者的腎靜脈中取出所述裝置。
[0054]對於一些應用來說，降低腎靜脈內的血壓包括通過降低腎靜脈內的血壓來治療所述受試者的病狀。
[0055]對於一些應用來說，治療所述受試者的病狀包括通過降低腎靜脈內的血壓來減少所述受試者的神經激素通路的激活。
[0056]對於一些應用來說，將所述裝置放置在所述受試者的腎靜脈中包括將瓣膜放置在所述受試者的腎靜脈中。
[0057]對於一些應用來說，將所述瓣膜至少部分地放置在所述受試者的腎靜脈內包括至少部分地在所述受試者的腎靜脈內放置包括瓣膜小葉的瓣膜，使得在所述瓣膜的打開狀態時所述瓣膜小葉允許血液大致無阻礙地順行流過。
[0058]對於一些應用來說，將所述瓣膜放置在所述受試者的腎靜脈中包括減少因施加在腎靜脈上的腹內壓力造成的腎靜脈的壓迫(相對於在沒有所述瓣膜情況下因施加在腎靜脈上的腹內壓力造成的腎靜脈的壓迫的水平)。
[0059]對於一些應用來說，將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內包括通過至少部分地在腎靜脈內放置瓣膜而在所述受試者的腎靜脈內形成鼓起的部分，所述瓣膜包括:
[0060]其狹窄部分，所述瓣膜小葉連接於其上，和
[0061]鼓起部分，其相對於所述狹窄部分鼓起，並且被構造成使腎靜脈在所述瓣膜小葉的附近形成鼓起的部分。
[0062]對於一些應用來說，將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內包括通過至少部分地在腎靜脈內放置瓣膜而在所述受試者的腎靜脈內形成鼓起的部分，所述瓣膜包括:
[0063]瓣膜小葉；和
[0064]構造成支撐所述瓣膜小葉的構架，所述構架限定出:
[0065]其圓柱形部分，該部分限定出其外表面，和
[0066]其至少一個突出部分，所述突出部分成形為通過徑向偏離所述圓柱形部分的外表面來形成所述鼓起的部分，使得所述突出部分與所述圓柱形部分的外表面之間的間隔在所述突出部分的下遊端比在所述突出部分的上遊端要大。
[0067]對於一些應用來說，將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內包括至少部分地在所述腎靜脈內放置瓣膜，所述瓣膜的突出部分成形為被布置在所述瓣膜小葉的下遊邊緣的徑向凸起之外，使得即使當所述瓣膜小葉處於其打開狀態時，所述瓣膜小葉也不接觸所述突出部分。
[0068]對於一些應用來說，將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內包括將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內，所述瓣膜的瓣膜小葉連接於所述突出部分的下遊的構架，使得每個所述瓣膜小葉的上遊端與所述突出部分的下遊端縱向隔開。
[0069]對於一些應用來說，所述瓣膜包括其圓柱形部分和突出部分可彼此連接的瓣膜，並且將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內包括:
[0070]將所述突出部分至少部分地放置在所述腎靜脈內，並
[0071]隨後將所述圓柱形部分至少部分地放置在所述腎靜脈內，並將所述圓柱形部分連接於所述突出部分。
[0072]對於一些應用來說，所述瓣膜包括其圓柱形部分和突出部分可以可逆的方式彼此連接的瓣膜，並且所述方法進一步包括:
[0073]在將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內之後，
[0074]使所述圓柱形部分與所述突出部分脫離；並
[0075]從所述腎靜脈中取出所述圓柱形部分，同時將所述突出部分至少部分地留在所述腎靜脈內。
[0076]對於一些應用來說，將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內包括至少部分地在所述腎靜脈內放置瓣膜，相對於所述圓柱形部分的下遊部分的外表面，所述瓣膜的突出部分以大於40度的角度偏離所述瓣膜的圓柱形部分的外表面。
[0077]對於一些應用來說，將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內包括至少部分地在所述腎靜脈內放置瓣膜，相對於所述圓柱形部分的下遊部分的外表面，所述瓣膜的突出部分以大於50度的角度偏離所述瓣膜的圓柱形部分的外表面。
[0078]對於一些應用來說，將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內包括將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內，使得所述瓣膜小葉被布置在所述鼓起的部分內。
[0079]對於一些應用來說，將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在所述鼓起的部分內包括在所述小葉的附近產生流體流動動力，以便減少血液在所述小葉附近的淤滯。
[0080]對於一些應用來說，將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在所述鼓起的部分內包括在所述小葉的附近產生流體流動動力，以便使所述小葉響應於在所述小葉附近的順行血流而打開。
[0081]對於一些應用來說，將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在所述鼓起的部分內包括將所述小葉的基部放置在所述鼓起的部分的某區域附近，所述鼓起的部分的截面面積在該區域處達到其最大值。
[0082]對於一些應用來說，將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在所述鼓起的部分內包括在所述小葉的附近產生流體流動動力，以便使所述小葉響應於在所述小葉附近的順行血流而關閉。
[0083]對於一些應用來說，將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在所述鼓起的部分內包括將所述小葉的基部放置在所述鼓起的部分的擴張區域中。
[0084]對於一些應用來說，將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內包括通過如下的方式使所述腎靜脈與所述受試者的腔靜脈之間的接合處的至少一部分變形，即將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內以使得所述瓣膜的一部分被布置在所述接合處附近，所述瓣膜的所述部分成形為使所述接合處的所述部分變形。
[0085]對於一些應用來說，所述瓣膜包括瓣膜小葉，並且將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內包括將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內，使得所述瓣膜小葉被布置在位於所述接合處的所述部分的腔內。
[0086]對於一些應用來說，將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在位於所述接合處的所述部分的腔內包括在所述小葉的附近產生流體流動動力，以便使所述小葉響應於在所述小葉附近的順行血流而打開。
[0087]對於一些應用來說，將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在位於所述接合處的所述部分的腔內包括在所述小葉的附近產生流體流動動力，以便減少血液在所述小葉附近的淤滯。
[0088]對於一些應用來說，將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在位於所述接合處的所述部分的腔內包括在所述小葉的附近產生流體流動動力，以便使所述小葉響應於在所述小葉附近的順行血流而關閉。
[0089]對於一些應用來說，
[0090]所述瓣膜包括:
[0091]瓣膜小葉；和
[0092]構造成支撐所述瓣膜小葉的構架，所述構架限定出:
[0093]其圓柱形部分，該部分限定出其外表面，所述瓣膜小葉連接於所述圓柱形部分的下遊部分，和
[0094]其至少一個突出部分，所述突出部分成形為自所述圓柱形部分的外表面徑向突出，且
[0095]使所述接合處的至少所述部分變形包括用所述至少一個突出部分使所述接合處的所述部分變形。
[0096]對於一些應用來說，所述瓣膜包括這樣的瓣膜，其至少一個突出部分徑向偏離所述圓柱形部分的外表面，使得所述突出部分與所述圓柱形部分的外表面之間的間隔在所述突出部分的下遊端比在所述突出部分的上遊端要大，並且使所述接合處的至少所述部分變形包括用所述至少一個突出部分使所述接合處的所述部分變形。
[0097]對於一些應用來說，所述瓣膜包括這樣的瓣膜，其圓柱形部分和突出部分可彼此連接，並且將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內包括:
[0098]將所述突出部分至少部分地放置在所述腎靜脈內，並
[0099]隨後將所述圓柱形部分至少部分地放置在所述腎靜脈內，並將所述圓柱形部分連接於所述突出部分。
[0100]對於一些應用來說，所述瓣膜包括其圓柱形部分和突出部分可以可逆的方式彼此連接的瓣膜，並且所述方法進一步包括:
[0101]在將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內之後，
[0102]使所述圓柱形部分與所述突出部分脫離；並
[0103]從所述腎靜脈中取出所述圓柱形部分，同時將所述突出部分至少部分地留在所述腎靜脈內。
[0104]根據本發明的一些應用進一步提供的方法包括:
[0105]確認第一靜脈與第二靜脈之間的接合處，所述第一靜脈是所述第二靜脈的支脈；並
[0106]按以下方式使所述接合處的至少一部分變形，使得所述接合處的所述部分限定出腔，
[0107]將瓣膜放置在所述第一靜脈內在所述接合處的附近，所述瓣膜的一部分成形為使所述接合處的所述部分變形。
[0108]對於一些應用來說，
[0109]所述瓣膜包括:
[0110]瓣膜小葉；和
[0111]構造成支撐所述瓣膜小葉的構架，所述構架限定出:
[0112]其狹窄部分，所述瓣膜小葉連接於其上，和
[0113]鼓起部分，其相對於所述狹窄部分鼓起，且
[0114]使所述接合處的至少所述部分變形包括用所述鼓起部分使所述接合處的所述部分變形。
[0115]對於一些應用來說，所述瓣膜包括瓣膜小葉，並且將所述瓣膜放置在所述第一靜脈內包括將所述瓣膜放置在所述第一靜脈內，使得所述瓣膜小葉被布置在位於所述接合處的所述部分的腔內。
[0116]對於一些應用來說，將所述瓣膜放置在所述第一靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在位於所述接合處的所述部分的腔內包括在所述小葉的附近產生流體流動動力，以便使所述小葉響應於在所述小葉附近的順行血流而打開。
[0117]對於一些應用來說，將所述瓣膜放置在所述第一靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在位於所述接合處的所述部分的腔內包括在所述小葉的附近產生流體流動動力，以便減少血液在所述小葉附近的淤滯。
[0118]對於一些應用來說，將所述瓣膜放置在所述第一靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在位於所述接合處的所述部分的腔內包括在所述小葉的附近產生流體流動動力，以便使所述小葉響應於在所述小葉附近的順行血流而關閉。
[0119]對於一些應用來說，
[0120]所述瓣膜包括:
[0121]瓣膜小葉；和
[0122]構造成支撐所述瓣膜小葉的構架，所述構架限定出:
[0123]其圓柱形部分，該部分限定出其外表面，所述瓣膜小葉連接於所述圓柱形部分的下遊部分，和
[0124]其至少一個突出部分，所述突出部分成形為自所述圓柱形部分的外表面徑向突出，且
[0125]使所述接合處的至少所述部分變形包括用所述至少一個突出部分使所述接合處的所述部分變形。
[0126]對於一些應用來說，所述瓣膜包括這樣的瓣膜，其至少一個突出部分徑向偏離所述圓柱形部分的外表面，使得所述突出部分與所述圓柱形部分的外表面之間的間隔在所述突出部分的下遊端比在所述突出部分的上遊端要大，並且使所述接合處的至少所述部分變形包括用所述至少一個突出部分使所述接合處的所述部分變形。
[0127]對於一些應用來說，所述瓣膜包括這樣的瓣膜，其圓柱形部分和突出部分可彼此連接，並且將所述瓣膜放置在所述第一靜脈內包括:
[0128]將所述突出部分放置在所述第一靜脈內，並
[0129]隨後將所述圓柱形部分放置在所述第一靜脈內並將所述圓柱形部分連接於所述突出部分。
[0130]對於一些應用來說，所述瓣膜包括其圓柱形部分和突出部分可以可逆的方式彼此連接的瓣膜，並且所述方法進一步包括:
[0131]在將所述瓣膜放置在所述第一靜脈內之後，
[0132]使所述圓柱形部分與所述突出部分脫離；並
[0133]從所述第一靜脈中取出所述圓柱形部分，同時將所述突出部分留在所述第一靜脈內。
[0134]根據本發明的一些應用進一步提供的是供血管使用的設備，包括:
[0135]瓣膜，其包括:
[0136]瓣膜小葉；和
[0137]構造成支撐所述瓣膜小葉的構架，所述構架限定出:
[0138]其圓柱形部分，該部分限定出其外表面，和
[0139]其至少一個突出部分，所述突出部分成形為徑向偏離所述圓柱形部分的外表面，使得所述突出部分與所述圓柱形部分的外表面之間的間隔在所述突出部分的下遊端比在所述突出部分的上遊端要大，
[0140]所述瓣膜小葉連接於所述突出部分下遊的構架，使得每個所述瓣膜小葉的上遊端與所述突出部分的下遊端縱向隔開。
[0141]對於一些應用來說，所述圓柱形部分和所述突出部分可以可逆的方式彼此連接。
[0142]根據本發明的一些應用進一步提供的是供血管使用的設備，包括:
[0143]瓣膜，其包括:
[0144]瓣膜小葉；和
[0145]構造成支撐所述瓣膜小葉的構架，所述構架限定出:
[0146]其圓柱形部分，該部分限定出其外表面，所述瓣膜小葉連接於所述圓柱形部分的下遊部分，和
[0147]其至少一個突出部分，所述突出部分成形為徑向偏離所述圓柱形部分的外表面，使得所述突出部分與所述圓柱形部分的外表面之間的間隔在所述突出部分的下遊端比在所述突出部分的上遊端要大，
[0148]相對於所述圓柱形部分的下遊部分的外表面，所述突出部分以大於40度的角度偏離所述圓柱形部分的外表面。
[0149]對於一些應用來說，所述圓柱形部分和所述突出部分可以可逆的方式彼此連接。
[0150]對於一些應用來說，相對於所述圓柱形部分的下遊部分的外表面，所述突出部分以大於50度的角度偏離所述圓柱形部分的外表面。
[0151]根據本發明的一些應用進一步提供的方法包括:
[0152]通過在靜脈內放置瓣膜而在受試者的靜脈內形成鼓起的部分，所述瓣膜包括:
[0153]瓣膜小葉；和
[0154]構造成支撐所述瓣膜小葉的構架，所述構架限定出:
[0155]其圓柱形部分，該部分限定出其外表面，和
[0156]其至少一個突出部分，所述突出部分成形為通過徑向偏離所述圓柱形部分的外表面來形成所述鼓起的部分，使得所述突出部分與所述圓柱形部分的外表面之間的間隔在所述突出部分的下遊端比在所述突出部分的上遊端要大，
[0157]所述瓣膜小葉連接於所述突出部分下遊的構架，使得每個所述瓣膜小葉的上遊端與所述突出部分的下遊端縱向隔開。
[0158]對於一些應用來說，所述瓣膜包括這樣的瓣膜，其圓柱形部分和突出部分可彼此連接，並且將所述瓣膜放置在所述靜脈內包括:
[0159]將所述突出部分放置在所述第一靜脈內，並
[0160]隨後將所述圓柱形部分放置在所述靜脈內並將所述圓柱形部分連接於所述突出部分。
[0161]對於一些應用來說，所述瓣膜包括其圓柱形部分和突出部分可以可逆的方式彼此連接的瓣膜，並且所述方法進一步包括:
[0162]在將所述瓣膜放置在所述靜脈內之後，
[0163]使所述圓柱形部分與所述突出部分脫離；並
[0164]從所述靜脈中取出所述圓柱形部分，同時將所述突出部分留在所述靜脈內。
[0165]對於一些應用來說，將所述瓣膜放置在所述靜脈內包括將所述瓣膜放置在所述靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在所述鼓起的部分內。
[0166]對於一些應用來說，將所述瓣膜放置在所述靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在所述鼓起的部分內包括在所述小葉的附近產生流體流動動力，以便減少血液在所述小葉附近的淤滯。
[0167]對於一些應用來說，將所述瓣膜放置在所述靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在所述鼓起的部分內包括在所述小葉的附近產生流體流動動力，以便使所述小葉響應於在所述小葉附近的順行血流而打開。
[0168]對於一些應用來說，將所述瓣膜放置在所述靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在所述鼓起的部分內包括將所述小葉的基部放置在所述鼓起的部分的某區域附近，所述鼓起的部分的截面面積在該區域處達到其最大值。
[0169]對於一些應用來說，將所述瓣膜放置在所述靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在所述鼓起的部分內包括在所述小葉的附近產生流體流動動力，以便使所述小葉響應於在所述小葉附近的順行血流而關閉。
[0170]對於一些應用來說，將所述瓣膜放置在所述靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在所述鼓起的部分內包括將所述小葉的基部放置在所述鼓起的部分的擴張區域中。
[0171]根據本發明的一些應用進一步提供的方法包括:
[0172]確認受試者罹患選自以下的病狀:心功能障礙、充血性心力衰竭和腎功能障礙；並
[0173]響應於此，至少部分地在所述受試者的腎靜脈內放置支架，以便降低腎靜脈內的血壓(相對於在沒有所述支架情況下的腎靜脈內的血壓)。
[0174]對於一些應用來說，確認所述受試者罹患所述病狀包括確認所述受試者罹患選自以下的病狀:心功能障礙和充血性心力衰竭。
[0175]根據本發明的一些應用進一步提供的是供血管使用的設備，包括:
[0176]瓣膜，其包括:
[0177]瓣膜小葉；和
[0178]構造成支撐所述瓣膜小葉的構架，所述構架限定出:
[0179]其圓柱形部分，該部分限定出其外表面，所述瓣膜小葉連接於所述圓柱形部分的下遊部分，和
[0180]其至少一個突出部分，所述突出部分成形為徑向偏離所述圓柱形部分的外表面，使得所述突出部分與所述圓柱形部分的外表面之間的間隔在所述突出部分的下遊端比在所述突出部分的上遊端要大，
[0181]所述突出部分成形為被布置在所述瓣膜小葉的下遊邊緣的徑向凸起之外，使得即使當所述瓣膜小葉處於其打開狀態時，所述瓣膜小葉也不接觸所述突出部分。
[0182]根據本發明的一些應用進一步提供用於受試者的腎靜脈和腔靜脈的方法，所述方法包括:
[0183]確認所述受試者罹患使所述受試者中心靜脈血壓升高的病狀；並
[0184]響應於此，通過引導血液經所述受試者的腔靜脈順行流過所述受試者的腎靜脈、通過在所述受試者的腔靜脈裡放置噴管來降低所述受試者的腎靜脈內的血壓(相對於受試者的中心靜脈血壓)。
[0185]對於一些應用來說，在所述腔靜脈裡放置所述噴管包括將所述噴管放置在所述腔靜脈裡在所述腔靜脈與所述受試者的腎靜脈的接合處的上遊的位置處，所述方法進一步包括將瓣膜放置在所述受試者的腔靜脈裡在所述腔靜脈與所述受試者的腎靜脈的接合處的下遊的位置處。
[0186]根據本發明的一些應用進一步提供用於受試者的腎靜脈和腔靜脈的設備，所述設備包括:
[0187]瓣膜，其包括:
[0188]構造成至少部分地放置在所述腔靜脈裡的瓣膜構架；和
[0189]瓣膜小葉，其連接於所述瓣膜構架以使得當將所述瓣膜構架至少部分地放置在所述腔靜脈裡時，所述瓣膜小葉被布置在所述腔靜脈與所述腎靜脈之間的接合處的口附近，使得所述瓣膜小葉被構造成:
[0190]響應於血液從所述腎靜脈順行流入所述腔靜脈而打開，並
[0191]響應於血液從所述腔靜脈逆行流入所述腎靜脈而關閉。
[0192]對於一些應用來說，所述瓣膜構架包括中心部分和側分支，前者被構造成放置在所述腔靜脈裡，後者與所述中心部分岔開並且被構造成至少部分地被放置在相應的腎靜脈裡，並且所述瓣膜小葉連接於所述側分支。
[0193]對於一些應用來說，所述瓣膜小葉連接於所述瓣膜構架，使得當將所述瓣膜構架至少部分地放置在所述腔靜脈裡時，所述瓣膜小葉被布置在所述腔靜脈裡在所述腔靜脈與所述腎靜脈之間的接合處的口附近。
[0194]對於一些應用來說，所述瓣膜小葉連接於所述瓣膜構架，使得當將所述瓣膜構架至少部分地放置在所述腔靜脈裡時，所述瓣膜小葉被布置在所述腎靜脈裡在所述腔靜脈與所述腎靜脈之間的接合處的口附近。
[0195]根據本發明的一些應用進一步提供用於受試者的腎靜脈和腔靜脈的方法，所述方法包括:
[0196]確認受試者罹患使所述受試者中心靜脈血壓升高的病狀；並
[0197]響應於此，通過將瓣膜構架至少部分地放置在所述受試者的腔靜脈裡來降低所述受試者的腎靜脈內的血壓(相對於受試者的中心靜脈血壓)，使得連接於所述瓣膜構架的瓣膜小葉被布置在所述腔靜脈與所述腎靜脈之間的接合處的口附近，並使得所述瓣膜小葉被構造成:
[0198]響應於血液從所述腎靜脈順行流入所述腔靜脈而打開，並
[0199]響應於血液從所述腔靜脈逆行流入所述腎靜脈而關閉。
[0200]對於一些應用來說，
[0201]所述瓣膜構架包括中心部分和與所述中心部分岔開的側分支，所述瓣膜小葉連接於所述側分支，並且
[0202]將所述瓣膜構架至少部分地放置在所述受試者的腔靜脈裡包括將所述瓣膜構架的中心部分放置在所述腔靜脈裡，並將所述瓣膜構架的側分支至少部分地放置在相應的腎靜脈裡。
[0203]對於一些應用來說，將所述瓣膜構架至少部分地放置在所述受試者的腔靜脈裡包括將所述瓣膜構架至少部分地放置在所述受試者的腔靜脈裡，使得所述瓣膜小葉被布置在所述腔靜脈裡在所述腔靜脈與所述腎靜脈之間的接合處的口附近。
[0204]對於一些應用來說，將所述瓣膜構架至少部分地放置在所述受試者的腔靜脈裡包括將所述瓣膜構架至少部分地放置在所述受試者的腔靜脈裡，使得所述瓣膜小葉被布置在所述腎靜脈裡在所述腔靜脈與所述腎靜脈之間的接合處的口附近。
[0205]結合附圖，由以下對本發明實施方案的詳細描述將會更充分地理解本發明，其中:

【專利附圖】

【附圖說明】
[0206]圖1A-B分別是在心臟舒張和心臟收縮期間健康受試者的右側心臟的示意圖；
[0207]圖1C是一組曲線圖，顯示根據受試者的ECG周期的健康受試者的中心靜脈血流速度概況和中心靜脈血壓概況；
[0208]圖2A-B分別是在心臟舒張和心臟收縮期間罹患充血性心力衰竭的受試者的右側心臟的不意圖；
[0209]圖2C是一組曲線圖，顯示根據受試者的ECG周期的罹患充血性心力衰竭的受試者的中心靜脈血流速度概況和中心靜脈血壓概況；
[0210]圖3A是血液朝罹患充血性心力衰竭的受試者的腎臟回流的示意圖；
[0211]圖3B是一組曲線圖，顯示根據受試者的ECG周期的罹患充血性心力衰竭的受試者的中心靜脈血流速度概況和腎靜脈血壓概況；
[0212]圖4A是根據本發明的一些應用放置在罹患充血性心力衰竭的受試者的左側和右側腎靜脈中的人工瓣膜的示意圖；
[0213]圖4B是一組曲線圖，顯示根據本發明的一些應用在受試者的左側和右側腎靜脈中放置人工瓣膜之後，根據受試者的ECG周期的罹患充血性心力衰竭的受試者的中心靜脈血流速度概況和腎靜脈血壓概況；
[0214]圖5是根據本發明的一些應用放置在受試者的左側和/或右側腎靜脈中的人工瓣月旲的不意圖；
[0215]圖6A-D是人工瓣膜的示意圖，其根據本發明的一些應用被構造成放置在受試者的腎靜脈和受試者的腔靜脈的接合處，以便在接合處形成腔；
[0216]圖7A-F是人工瓣膜的示意圖，根據本發明的一些應用，其被構造成放置在受試者的腎靜脈裡，瓣膜的構架被構造成使靜脈圍繞瓣膜的瓣膜小葉形成鼓起的部分；
[0217]圖8是根據本發明的一些應用放置在受試者的腎靜脈的上遊分支內的人工瓣膜的不意圖；
[0218]圖9是包括延伸的瓣膜構架的人工瓣膜的示意圖，根據本發明的一些應用，人工瓣膜被構造成放置在受試者的腎靜脈中，使得瓣膜構架朝受試者的腎臟延伸，並減少因腹內壓力造成的受試者的腎靜脈的壓迫；
[0219]圖10A-D是根據本發明的一些應用在受試者的腎靜脈中放置人工瓣膜的程序的示意圖；
[0220]圖11是根據本發明的一些應用布置在受試者的腔靜脈中的噴管和瓣膜的示意圖；以及
[0221]圖12A-B是布置在受試者的腔靜脈中的瓣膜的示意圖，根據本發明的一些應用，瓣膜的小葉連接於瓣膜的構架，使得瓣膜小葉被布置在腎靜脈與腔靜脈的接合處的口的附近。

【具體實施方式】
[0222]現在參考圖1A-B，它們分別是健康受試者的心臟在心臟舒張和心臟收縮期間的示意圖。如圖1A中所示，在心臟舒張期間，血液從受試者的右心房20流向受試者的右心室22。如圖1B中所示，在心室收縮期間，將右心室與右心房分開的三尖瓣膜24在右心室朝受試者的肺泵送血液時關閉。在右心室的心臟收縮性長軸收縮期間，右心房充滿來自上腔靜脈26和下腔靜脈28的血液，右心房擴張以便將血液抽入右心房。
[0223]圖1C是一組曲線圖，顯示根據受試者的ECG周期的健康受試者的中心靜脈血流速度概況和中心靜脈血壓概況。血流速度概況的特徵在於雙階段前向血流(即，在心臟收縮
(S)和心臟舒張⑶期間均為前向血流)，心臟收縮期間的血流大於心臟舒張期間的血流。通常情況下，在心房收縮期間有少量的反流AR。中心靜脈血壓概況的特徵在於心動周期持續時間當中的血壓相對較低，A-波(即，心房收縮期間的壓力)通常大於V-波(S卩，心臟收縮期間的壓力)。
[0224]現在參考圖2A-B，它們分別是在心臟舒張和心臟收縮期間罹患充血性心力衰竭的受試者的心臟的示意圖。如圖2A中所示，對於健康的心臟，在心臟舒張期間，血液從受試者的右心房20流向受試者的右心室22。如圖2B中所示，在心臟收縮期間，由於右心房壓力過高，受試者右心房的填充被縮短，造成在高心房壓力被傳到腔靜脈時，上腔靜脈26和/或下腔靜脈28中血壓增高。在一些情況下(例如，在右心房壓力非常高、三尖瓣反流或心房纖顫的情況下)，由於右心房的填充被縮短，可能會有血液從右心房逆行流入上腔靜脈26、下腔靜脈28和/或腔靜脈的支流。
[0225]圖2C是一組曲線圖，顯示根據受試者的ECG周期的罹患充血性心力衰竭的受試者的中心靜脈血流速度概況和中心靜脈血壓概況。血流速度概況的特徵在於在心臟舒張結束時逆行血流AR增加，且在心臟收縮期間比在心臟舒張期間的順行血流少。例如，在一些受試者中，在心臟收縮期間血流為零或者血流是反向的。中心靜脈血壓概況的特徵在於在心動周期的持續時間當中血壓相對較高，相對於健康心臟的情況並且相對於受試者的A-波而言，V-波特別地高。
[0226]現在參考圖3A，其為血液經由受試者的左側和右側腎靜脈32朝罹患充血性心力衰竭的受試者的腎臟30回流的示意圖。圖3B是一組曲線圖，顯示根據受試者的ECG周期的罹患充血性心力衰竭的受試者的中心靜脈血流速度概況和腎靜脈血壓概況。要注意的是，除了圖3B中所示的血壓概況為腎靜脈的血壓概況，而圖2C中所示的血壓概況為中心靜脈血壓概況之外，圖3B中所示的曲線圖與圖2C中所示的曲線圖相同。如圖所示，通常在沒有於腎靜脈中放置裝置(如根據本發明的一些應用所進行的那樣)的情況下，並且假定腎靜脈所處的高度與中心靜脈系統相同，則腎靜脈血壓概況與中心靜脈血壓概況是相同的。腎靜脈血壓概況的特徵在於，在心動周期的持續時間當中，血壓相對較高，相對於健康心臟的情況而言，V-波特別高。
[0227]現在參考圖4A，其為根據本發明的一些應用放置在罹患充血性心力衰竭的受試者的左側和右側腎靜脈32中的人工瓣膜34的示意圖。通過瓣膜響應於腔靜脈內血壓高於閾值壓力而關閉的方式，瓣膜保護腎靜脈不因高中心靜脈血壓而壓力增加。作為另外的選擇或除此之外，通過減少血液經由腎靜脈朝腎臟回流(例如，在心房收縮AR或在下腔靜脈中可能有逆行血流的任何其它階段期間)，通過瓣膜響應於血液流回到腎靜脈裡而關閉的方式，瓣膜降低受試者的腎臟30處的壓力。圖4B是一組曲線圖，顯示繼在受試者的左側和右側腎靜脈32中放置人工瓣膜34之後，根據受試者的ECG周期的罹患充血性心力衰竭的受試者的中心靜脈血流速度概況和腎靜脈血壓概況。在顯示腎靜脈血壓概況的曲線圖上，中心靜脈血壓由虛曲線表示。如圖所示，在靜脈中放置瓣膜造成腎靜脈血壓概況的降低，即使受試者的中心靜脈血壓升高。特別是，瓣膜的放置造成V-波(即，心臟收縮期間的壓力)的降低。
[0228]本申請的發明人推測，通過降低腎臟處的壓力、在腎靜脈裡放置瓣膜使腎功能得到改善和/或預防或減少受試者腎功能的惡化。通常情況下，在腎靜脈裡放置瓣膜降低腎靜脈及間隙壓力，從而使實質缺血及損傷減少，和/或使腎血流量、腎小球濾過率和/或促紅細胞生成素產生增加。對於一些應用來說，在腎靜脈裡放置瓣膜(例如)通過減少後負荷而改善受試者的心功能。對於一些應用來說，在腎靜脈裡放置瓣膜(例如)通過使腎鹽和水排洩增加、通過抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)激活、通過抑制精氨酸-加壓素系統激活和/或通過抑制交感神經系統而改善受試者的腎功能和/或心功能。對於一些應用來說，在腎靜脈裡放置瓣膜通過改善受試者的腎功能而治療受試者的貧血。
[0229]通常將瓣膜34放置在受試者的一個或兩個腎靜脈裡，以便對罹患心功能障礙、充血性心力衰竭、低腎血流量、高腎血管阻力、動脈高血壓和/或腎功能障礙的受試者提供緊急治療。根據相應的應用，將瓣膜34永久性地植入左側和/或右側腎靜脈32，或者將其暫時性地(例如，以可取出來的方式)放置在腎靜脈內。例如，可以將瓣膜在腎靜脈中放置超過12小時(例如，超過24小時)和/或不到三個月(例如，不到一個月)的一段時間，受試者在此期間經歷急性的心力衰竭發作，並且隨後可以將瓣膜自腎靜脈中取出來。或者，可以將瓣膜34永久性地植入左側和/或右側腎靜脈32，以便對罹患心功能障礙、充血性心力衰竭、低腎血流量、高腎血管阻力、動脈高血壓和/或腎功能障礙的受試者提供長期治療。對於一些應用來說，在數周、數月或數年當中對受試者施加療程，在療程中瓣膜被周期性地放置在受試者的左側和/或右側腎靜脈裡，並且受試者根據本文所描述的技術周期性地得到治療。例如，受試者可以按數天、數周或數月的間隔周期性地得到治療。
[0230]通常情況下，將瓣膜34放置在受試者的一個或兩個腎靜脈裡，以便對相對於健康受試者的中心靜脈血壓而言罹患中心靜脈血壓升高的受試者提供治療。瓣膜被構造成相對於受試者升高的中心靜脈血壓而言降低受試者的腎靜脈血壓。對於一些應用來說，響應於受試者的腎靜脈血壓相對於健康受試者的情況的升高而將瓣膜放置在受試者的腎靜脈裡，受試者升高的腎靜脈血壓基本上是由於受試者罹患中心靜脈血壓升高。對於一些應用來說，響應於受試者的中心靜脈血壓相對於健康受試者的情況的升高而將瓣膜放置在受試者的腎靜脈中，即使受試者未因從腎靜脈的外部位置通過腎靜脈的壁施加於腎靜脈上的壓力(例如，在受試者罹患胡桃夾綜合症的情況下)而罹患使腎靜脈血壓升高的病狀。對於一些應用來說，響應於受試者的中心靜脈血壓相對於健康受試者的情況的升高並且即使受試者未罹患三尖瓣膜反流而將瓣膜放置在受試者的腎靜脈裡。通常將瓣膜構造成被放置在受試者的腎靜脈中以便治療受試者，即使不存在任何其它裝置被放置在受試者的靜脈系統外部且在受試者的腹部內(例如，在受試者的腎靜脈的外部周圍)。
[0231]現在參考圖5，其為根據本發明的一些應用放置在受試者的左側和右側腎靜脈32中的人工瓣膜34的示意圖。
[0232]要注意的是，對於一些應用來說，將瓣膜放置在左側或右側腎靜脈之一中。對於一些應用來說，將不止一個瓣膜放置在左側和右側腎靜脈之一或兩者中。例如，可以將第一瓣膜放置在腎靜脈的主分支(其為腔靜脈的直接支流)中，並且可以將第二瓣膜放置在腎靜脈的上遊分支(其靠近腎臟並且是主腎靜脈的支流)中。對於一些應用來說，將三個或更多個瓣膜放置在具有多個腎靜脈的受試者的相應腎靜脈中。
[0233]通常情況下，放置在腎靜脈中的瓣膜包括構架31 (例如，由鎳鈦諾、不鏽鋼、鈷鉻、鉑銥(或其它非可吸收的金屬)、鎂(或其它可吸收的金屬)、聚合物和/或不同的材料製成的構架)。進一步在通常情況下，瓣膜包括人工瓣膜小葉33(例如，由自小牛、豬、羊、馬、有袋動物或其它動物收穫的完整或局部靜脈瓣膜製得的小葉；由心包組織、由來自豬或其它動物的小腸黏膜下層和/或由合成材料(如聚酯、聚氨酯、任何其它的聚合物)和/或任何薄且柔性的材料(例如通過電紡絲或濺射沉積產生的材料)製得的小葉，包括薄膜鎳鈦諾小葉)。仍進一步在通常情況下，瓣膜包括密封材料35，其連接於(例如，縫合至)瓣膜構架，並且相對於腎靜脈的壁密封瓣膜構架。對於一些應用來說，與用於人工瓣膜小葉33類似的材料被用於密封材料35。構架(例如)通過將人工瓣膜小葉縫合至構架的方式支撐人工瓣膜小葉。通常情況下，瓣膜構架為非分支型瓣膜構架。例如，構架可限定出其大致圓柱形的部分，構架不限定出與大致圓柱形的部分岔開的另外的圓柱形部分。因此通常情況下，瓣膜構架限定出其單一的縱向軸線，該縱向軸線是沿構架的全長大致直的線。
[0234]通常情況下，構造人工瓣膜，使得瓣膜小葉響應於腔靜脈內的壓力大於閾值壓力和/或響應於逆行血液流過腎靜脈對人工瓣膜小葉的下遊側施加壓力而關閉。在瓣膜的關閉狀態中，瓣膜小葉以被動的方式(即，不需要對裝置供給外部能量(例如，來自電源或電池))降低腎靜脈內的靜脈血壓(相對於受試者的中心靜脈血壓)。
[0235]通常情況下，構造人工瓣膜，使得瓣膜小葉響應於順行血液自腎臟流過腎靜脈到達腔靜脈對人工瓣膜小葉的上遊側施加壓力而打開。進一步在通常情況下，瓣膜小葉被構造成響應於對人工辧膜小葉的上遊側施加的不到6mmHg (例如，不到3mmHg)的壓力而打開。對於一些應用來說，瓣膜小葉被構造成響應於因人工瓣膜小葉的下遊側附近的順行血流的流體流動動力緣故使順行血液流過腔靜脈而打開。在瓣膜的打開狀態中，瓣膜小葉通常允許大致無阻礙的順行血液穿過其流動。對於一些應用來說，人工瓣膜構架成形為使人工瓣膜小葉的下遊側附近的血管壁的形狀變形、以便增強前述的流體流動動力，如在下文中進一步詳細描述的那樣。
[0236]要注意的是，當用在本申請中指受試者的靜脈內的位置時，術語「上遊」用來表示離受試者的右心房更遠的位置，而術語「下遊」用來指更靠近受試者的右心房的位置。因此，血液通常從上遊位置流向下遊位置。當用在本申請中指裝置的一部分時，術語「上遊」用來表示裝置的端部或側部(或其一部分)，其在裝置被部署之後相對於裝置的另一端部或側部而言將通常是在靜脈內的上遊位置處。當用在本申請中指裝置的一部分時，術語「下遊」用來表示裝置的端部或側部(或其一部分)，其在裝置被部署之後相對於裝置的另一端部或側部而言將通常是在靜脈內的下遊位置處。
[0237]通常情況下，將瓣膜(例如，瓣膜34)放置在腎靜脈32裡，使得瓣膜小葉被布置在腎靜脈裡。作為另外的選擇，將瓣膜放置在受試者的腔靜脈內，使得瓣膜小葉被布置在腎靜脈與腔靜脈接合處的口的附近。例如，可以將瓣膜構架固定於腔靜脈，其中瓣膜小葉連接於瓣膜構架，使得瓣膜小葉被布置在腎靜脈與腔靜脈的接合處的口的附近，例如，如下文參考圖12A-B中所示的瓣膜110和120所述。在這類應用中，瓣膜小葉被構造成響應於血液從腎靜脈順行流入腔靜脈而打開，並響應於血液從腔靜脈逆行流入腎靜脈而關閉。因此，對於這類應用來說，瓣膜選擇性地相對於受試者的中心靜脈系統擋住腎靜脈，使血液不能從腔靜脈逆行流動。
[0238]對於一些應用來說，作為將瓣膜(例如瓣膜34)放置在腎靜脈32中或者將瓣膜(如瓣膜110或瓣膜120)放置在腔靜脈中的替代方式或除此之外，將人工瓣膜放置在下腔靜脈28中，瓣膜的瓣膜小葉被構造為使得瓣膜小葉(a)響應於血液從腔靜脈內處於瓣膜小葉的上遊的位置經過腔靜脈順行流向腔靜脈內處於瓣膜小葉的下遊的位置而打開，並且(b)響應於血液從腔靜脈內處於瓣膜小葉的下遊的位置經過腔靜脈逆行流向腔靜脈內處於瓣膜小葉的上遊的位置而關閉。例如，下文參考圖11所描述的瓣膜100被構造為使得其瓣膜小葉以所描述的方式起作用。
[0239]要注意的是，以上述方式(例如，如參考圖11所描述的那樣)將瓣膜放置在下腔靜脈中可通過切斷下體靜脈的柔韌系統(其有助於抑制右心房壓力)而引起右心房壓力升高，這可導致上體的靜脈充血。這可能是因為瓣膜小葉的關閉使經過下腔靜脈本身的血流被擋住。相比之下，通過將瓣膜小葉放置在腎靜脈裡或者通過將瓣膜小葉放置在腎靜脈與腔靜脈的接合處的口的附近，即使當瓣膜小葉被關閉時，經過腔靜脈的血流也不被擋住。因此，通常情況下，不以如下方式將人工瓣膜放置在下腔靜脈28中，S卩，使瓣膜小葉(a)響應於血液從腔靜脈內處於瓣膜小葉的上遊的位置經過腔靜脈順行流向腔靜脈內處於瓣膜小葉的下遊的位置而打開，並且(b)響應於血液從腔靜脈內處於瓣膜小葉的下遊的位置經過腔靜脈逆行流向腔靜脈內處於瓣膜小葉的上遊的位置而關閉。而是，通常將瓣膜放置在腎靜脈裡，或者放置在腔靜脈裡，使得瓣膜小葉被布置在腎靜脈與腔靜脈的接合處的口的附近，並使得瓣膜小葉被構造成響應於血液從腎靜脈順行流入腔靜脈而打開，並響應於血液從腔靜脈逆行流入腎靜脈而關閉。即使這種瓣膜的瓣膜小葉處於關閉狀態，瓣膜小葉也不會擋住血液流過腔靜脈本身。因此，這類瓣膜通常不會切斷下體靜脈的柔韌系統(其有助於抑制右心房壓力)。
[0240]進一步要注意的是，通過將瓣膜放置在腎靜脈中，或者放置在腔靜脈裡，使得瓣膜小葉被布置在腎靜脈與腔靜脈的接合處的口的附近，向腎臟的逆行血流可通過瓣膜被減少，即使在受試者身體的鍛鍊和/或其它身體活動期間也是如此，在此期間下腔靜脈中的血流和血壓通常升高，這是通過自受試者的腿部靜脈的靜脈回流產生的。相比之下，放置在下腔靜脈中使得瓣膜小葉(a)響應於血液從腔靜脈內處於瓣膜小葉的上遊的位置經過腔靜脈順行流向腔靜脈內處於瓣膜小葉的下遊的位置而打開並且(b)響應於血液從腔靜脈內處於瓣膜小葉的下遊的位置經過腔靜脈逆行流向腔靜脈內處於瓣膜小葉的上遊的位置而關閉的瓣膜在受試者身體的鍛鍊和/或其它身體活動期間可能不會降低腎靜脈中的血壓，在此期間下腔靜脈中的血流和血壓通常升高，這是通過自受試者的腿部靜脈的靜脈回流產生的。這是因為，在這類情況下，如所描述的那樣構造的植入下腔靜脈中的瓣膜及其小葉通常將響應於下腔靜脈處的血流和血壓升高而保持打開。
[0241]此外，如果將瓣膜放置在下腔靜脈中腎靜脈與下腔靜脈發生接合的下遊，並且使得瓣膜小葉(a)響應於血液從腔靜脈內處於瓣膜小葉的上遊的位置經過腔靜脈順行流向腔靜脈內處於瓣膜小葉的下遊的位置而打開，並且(b)響應於血液從腔靜脈內處於瓣膜小葉的下遊的位置經過腔靜脈逆行流向腔靜脈內處於瓣膜小葉(例如，圖11中所示的瓣膜100)的上遊的位置而關閉，則瓣膜將不會保護腎靜脈，防止血液逆行流入腎靜脈或防止高靜脈血壓由通過下體的靜脈系統供給下腔靜脈的血液傳遞到腎靜脈。因此，通常情況下，將至少一個瓣膜放置在腎靜脈之一中，或者放置在腔靜脈裡，使得瓣膜小葉被布置在腎靜脈與腔靜脈的接合處的口的附近，瓣膜的瓣膜小葉被構造成響應於血液從腎靜脈順行流入腔靜脈而打開，並響應於血液從腔靜脈逆行流入腎靜脈而關閉。進一步在通常情況下，不將人工瓣膜放置在下腔靜脈28中，使得瓣膜小葉(a)響應於血液從腔靜脈內處於瓣膜小葉的上遊的位置經過腔靜脈順行流向腔靜脈內處於瓣膜小葉的下遊的位置而打開，並且(b)響應於血液從腔靜脈內處於瓣膜小葉的下遊的位置經過腔靜脈逆行流向腔靜脈內處於瓣膜小葉的上遊的位置而關閉。
[0242]現在參考圖6A-C，是人工瓣膜34A的示意圖，其根據本發明的一些應用被構造成放置在受試者的左側和/或右側腎靜脈32和受試者的腔靜脈28的接合處40，以便在接合處形成腔42。瓣膜34A是上文參考圖4A-B描述的人工瓣膜34的例子。
[0243]通常情況下，瓣膜34A包括構架41 (例如，由鎳鈦諾、不鏽鋼、鈷鉻、鉑銥(或其它非可吸收的金屬)、鎂(或其它可吸收的金屬)、聚合物和/或不同的材料製成的構架)。進一步在通常情況下，瓣膜包括人工瓣膜小葉43(例如，由自小牛、豬、羊、馬、有袋動物或其它動物收穫的完整或局部靜脈瓣膜製得的小葉；由心包組織、由來自豬或其它動物的小腸黏膜下層和/或由合成材料(如聚酯、聚氨酯、任何其它的聚合物)和/或任何薄且柔性的材料(例如通過電紡絲或濺射沉積產生的材料)製得的小葉，包括薄膜鎳鈦諾小葉)。仍進一步在通常情況下，瓣膜包括密封材料45，其連接於(例如，縫合至)瓣膜構架，並且相對於腎靜脈的壁密封瓣膜構架。對於一些應用來說，與用於人工瓣膜小葉43類似的材料被用於密封材料45。構架(例如)通過將人工瓣膜小葉縫合至構架的方式支撐人工瓣膜小葉。
[0244]對於一些應用來說，瓣膜構架41成形為限定出大致圓柱形的部分44，人工瓣膜小葉連接於大致圓柱形的部分的下遊部分。至少一個突出部分46自瓣膜構架的大致圓柱形的部分徑向突出。通常突出部分徑向偏離瓣膜構架的圓柱形部分的外表面，使得突出部分與構架的圓柱形部分的外表面之間的間隔在突出部分的下遊端比在突出部分的上遊端要大。
[0245]對於一些應用來說，將人工瓣膜放置在接合處40，使得突出部分46使接合處的至少一部分變形，以便在接合處形成腔42。通常情況下，人工瓣膜小葉連接於瓣膜構架，使得瓣膜小葉至少部分地(並且在通常情況下完全地)被布置在突出部分的下遊端的下遊處。因此，當將瓣膜放置在接合處40時，瓣膜小葉通常被布置在通過突出部分在接合處形成的腔內。通常情況下，瓣膜構架成形為使得當將瓣膜放置在接合處40時，突出部分形成腔，所述腔在瓣膜小葉處產生血流，以便防止血液在瓣膜小葉的附近淤滯。
[0246]對於一些應用來說，瓣膜構架成形為使得當將瓣膜放置在接合處40時，突出部分形成腔，以便使血液在瓣膜小葉的下遊側附近流動，以對瓣膜小葉施加壓力，使得瓣膜小葉關閉或靠攏在一起以方便關閉。作為另外的選擇，瓣膜構架成形為使得當將瓣膜放置在接合處40時，突出部分形成腔，以便使順行血流在瓣膜小葉的下遊側附近加速，從而引起(或強化)小葉的打開。
[0247]對於一些應用來說，瓣膜構架41限定出單一的突出部分46。對於一些應用來說，單一的突出部分圍繞瓣膜構架的整個周邊布置。作為另外的選擇，瓣膜構架限定出自瓣膜構架的大致圓柱形的部分44突出的兩個或更多個(例如，兩個、三個或四個)突出部分。如圖6B中所示，每個突出部分相對於瓣膜構架的圓柱形部分的下遊部分的外表面形成角Θ。通常情況下，角?大於20度。進一步在通常情況下，角θ大於40度，例如大於50度。對於一些應用來說，角θ小於90度，例如小於70度。對於一些應用來說，角θ為90度。
[0248]對於一些應用來說，瓣膜構架41限定出大致圓柱形的部分44和至少一個突出部分46 (例如，多個突出部分)，大致圓柱形的部分和突出部分可以可逆的方式彼此連接。通常情況下，如上文所述，瓣膜小葉連接於大致圓柱形的部分。至少一個突出部分可連接於圓柱形部分，使得當突出部分連接於圓柱形部分時，如上文所述，突出部分自圓柱形部分徑向突出。對於一些應用來說，將突出部分與圓柱形部分分開地植入腎靜脈內。例如，可首先將突出部分放置在腎靜脈中，並隨後可以將圓柱形部分放置在腎靜脈內並連接於突出部分。
[0249]對於本發明的一些應用來說，在已將瓣膜放置在受試者的腎靜脈中之後更換人工瓣膜的瓣膜小葉(例如，在瓣膜小葉疲勞的情況下)。為了更換人工瓣膜小葉，使瓣膜構架的圓柱形部分與瓣膜構架的突出部分脫離。從受試者的身體中取出圓柱形部分，並將突出部分留在受試者的靜脈裡。隨後，將更換圓柱形部分(或帶有連接於其上的新人工小葉的同一圓柱形部分)放置在腎靜脈裡並連接於突出部分。
[0250]對於一些應用來說，瓣膜構架41限定出大致圓柱形的部分44和至少一個突出部分46(例如，多個突出部分)，圓柱形部分和突出部分以不可逆的方式彼此連接，和/或被形成為單一的整體式結構。
[0251]如下文參考瓣膜34C(示於圖7A-C)所述，瓣膜34A的人工瓣膜小葉43通常連接於瓣膜構架41，使得每個人工瓣膜小葉的上遊端與至少一個突出部分46的下遊端縱向隔開。因此，當將瓣膜放置在接合處40時，瓣膜小葉通常被布置在形成於接合處的腔內，並且瓣膜小葉不被瓣膜構架的任何部分所包圍。因此，即使瓣膜構架的突出部分是剛性或部分剛性的，也能防止在打開瓣膜小葉期間通過瓣膜小葉碰撞剛性或半剛性的突出部分而對瓣膜小葉造成損害。
[0252]作為另外的選擇，可以將瓣膜34A的人工瓣膜小葉43連接於瓣膜構架41，使得每個人工瓣膜小葉的上遊端在至少一個突出部分46的至少一部分的上遊。對於一些應用來說，成形突出部分46和/或設定其尺寸使之被布置在瓣膜小葉的下遊邊緣的徑向凸起之夕卜，使得當人工瓣膜小葉被完全打開時，小葉不碰撞突出部分的任何剛性或部分剛性的部分。例如，如圖6C中所示，可成形突出部分，使得突出部分的任何剛性或部分剛性的部分圍繞人工瓣膜小葉的下遊邊緣之外布置，即使當瓣膜小葉處於其完全打開狀態時也是如此。因此，當人工小葉被打開時，人工小葉可能會碰撞血管壁，但不碰撞突出部分的任何剛性或部分剛性的部分。
[0253]現在參考圖6D，是人工瓣膜34B的示意圖，根據本發明的一些應用，其被構造成放置在受試者的腎靜脈32和受試者的腔靜脈28的接合處40，以便在接合處形成腔42。瓣膜34B是上文參考圖4A-B所描述的人工瓣膜34的例子。瓣膜34B通常類似於上文參考圖6A-C所描述的瓣膜34A，所不同的是，不是限定出在接合處42形成腔的突出部分(如參考圖6A-C中所示的瓣膜34A所描述的那樣)，而是將瓣膜34B的構架11成形為限定出其鼓起部分12，該部分被構造成在接合處42形成腔。
[0254]通常情況下，瓣膜34B的構架11包括其相對狹窄的部分13，瓣膜小葉14連接於該部分上。進一步在通常情況下，密封材料15連接於瓣膜構架的狹窄部分，密封材料被構造成相對於腎靜脈的壁密封瓣膜構架。瓣膜小葉和密封材料通常如上文所述。瓣膜34B的構架11的鼓起部分12通常相對於瓣膜構架的狹窄部分布置在下遊，並且相對於狹窄部分鼓起來。鼓起部分12被構造成在接合處形成腔，使得瓣膜小葉被布置在腔裡。
[0255]通常情況下，成形瓣膜34B的瓣膜構架11，使得當將瓣膜放置在接合處40時，構架11的鼓起部分12形成腔42，所述腔在瓣膜小葉處產生血流，以便防止血液在瓣膜小葉的附近淤滯。對於一些應用來說，成形瓣膜構架，使得當將瓣膜放置在接合處40時，突出部分形成腔，以便使血液在瓣膜小葉的下遊側附近流動，以對瓣膜小葉施加壓力，使得瓣膜小葉關閉或靠攏在一起以方便關閉。作為另外的選擇，成形瓣膜構架，使得當將瓣膜放置在接合處40時，鼓起部分形成腔，以便使順行血流在瓣膜小葉的下遊側附近加速，從而引起(或強化)小葉的打開。
[0256]對於一些應用來說，瓣膜34B被構造成在被放置在腎靜脈裡之後被從腎靜脈中取出來。對於一些應用來說，通過拉構架11的鼓起部分12以便使鼓起部分徑向收縮的方式將瓣膜34B取出來。
[0257]現在參考圖7A-D，是人工瓣膜34C的示意圖，根據本發明的一些應用，其被構造成放置在受試者的腎靜脈32裡，瓣膜的構架50被構造成使靜脈圍繞瓣膜的人工瓣膜小葉54形成鼓起的部分52。瓣膜34C是上文參考圖4A-B所描述的人工瓣膜34的例子。
[0258]通常情況下，瓣膜34C包括構架50 (例如，由鎳鈦諾、不鏽鋼、鈷鉻、鉑銥(或其它非可吸收的金屬)、鎂(或其它可吸收的金屬)、聚合物和/或不同的材料製成的構架)。進一步在通常情況下，瓣膜包括人工瓣膜小葉54(例如，由自小牛、豬、羊、馬、有袋動物或其它動物收穫的完整或局部靜脈瓣膜製得的小葉；由心包組織、由來自豬或其它動物的小腸黏膜下層和/或由合成材料(如聚酯、聚氨酯、任何其它的聚合物)和/或任何薄且柔性的材料(例如通過電紡絲或濺射沉積產生的材料)製得的小葉，包括薄膜鎳鈦諾小葉)。仍進一步在通常情況下，瓣膜包括密封材料55，其連接於(例如，縫合至)瓣膜構架，並且相對於腎靜脈的壁密封瓣膜構架。對於一些應用來說，與用於人工瓣膜小葉54類似的材料被用於密封材料55。構架(例如)通過將人工瓣膜小葉縫合至構架的方式支撐人工瓣膜小葉。對於一些應用來說，將構架成形為限定出大致圓柱形的部分56，人工瓣膜小葉連接於大致圓柱形的部分的下遊部分。如圖7A-D所示的瓣膜34C包括自瓣膜構架的大致圓柱形的部分徑向突出的至少一個突出部分58。通常情況下，突出部分徑向偏離瓣膜構架的圓柱形部分，使得突出部分與構架的圓柱形部分之間的間隔在突出部分的下遊端比在突出部分的上遊端要大。
[0259]對於一些應用來說，將人工瓣膜放置在腎靜脈內(例如在左側腎靜脈的主分支內，如圖所示)，使得突出部分58使腎靜脈的至少一部分變形，以便在腎靜脈內形成鼓起的部分52。通常情況下，人工瓣膜小葉連接於瓣膜構架，使得瓣膜小葉至少部分地(並且在通常情況下完全地)被布置在突出部分的下遊端的下遊處。因此，當將瓣膜放置在腎靜脈內時，瓣膜小葉通常被布置在通過突出部分形成的腎靜脈的鼓起的部分內。通常情況下，成形瓣膜構架，使得當將瓣膜放置在腎靜脈內時，突出部分形成腎靜脈的鼓起的部分，其在瓣膜小葉處產生血流，以便防止血液在瓣膜小葉的附近淤滯。
[0260]對於一些應用來說，成形瓣膜構架，使得當將瓣膜放置在腎靜脈內時，突出部分形成腎靜脈的鼓起的部分，以便使血液在瓣膜小葉的下遊側附近流動，以對瓣膜小葉施加壓力，使得瓣膜小葉關閉或靠攏在一起以方便關閉。對於一些應用來說，如圖7B或圖7D中所示構造瓣膜34C，使得瓣膜小葉的基部被布置在鼓起的部分的其中靜脈擴張的區域內(例如，在鼓起的部分開始的區域的附近)。對於一些這類應用來說，鼓起的部分引起鼓起的部分內的渦流，其對瓣膜小葉的下遊側施加壓力，使得瓣膜小葉關閉。作為另外的選擇，如圖7C中所示構造瓣膜構架，使得瓣膜小葉的基部被布置在某區域的附近，鼓起的部分的截面面積在該區域處最大。對於一些這類應用來說，鼓起的部分使順行血流在瓣膜小葉的下遊側附近加速，從而引起(或強化)小葉的打開。
[0261]對於一些應用來說，腎靜脈的鼓起的部分使得能夠在瓣膜小葉處產生血流，以便防止血液在瓣膜小葉的附近淤滯。
[0262]通常情況下，人工瓣膜小葉54連接於瓣膜構架50，使得每個人工瓣膜小葉的上遊端60與至少一個突出部分58的下遊端62縱向隔開。這示於圖7B和7C中，圖中顯示每個人工瓣膜小葉的上遊端60在虛線的左側(即，下遊)，而突出部分58的下遊端62在虛線的右側(即，上遊)。因此，當將瓣膜放置在腎靜脈內時，瓣膜小葉通常被布置在通過突出部分形成的腎靜脈的鼓起的部分內，並且瓣膜小葉不被瓣膜構架的任何部分所包圍。因此，即使突出部分是剛性或部分剛性的，也能防止在打開瓣膜小葉期間通過瓣膜小葉碰撞剛性或半剛性的突出部分而可能對瓣膜小葉造成損害。
[0263]作為另外的選擇，可以將瓣膜34C的人工瓣膜小葉54連接於瓣膜構架50，使得每個人工瓣膜小葉的上遊端在至少一個突出部分58的至少一部分的上遊。對於一些應用來說，成形突出部分58和/或設定其尺寸使之被布置在瓣膜小葉的下遊邊緣的徑向凸起之夕卜，使得當人工瓣膜小葉被完全打開時，小葉不碰撞突出部分的任何剛性或部分剛性的部分。例如，如圖7D中所示，可成形突出部分，使得突出部分的任何剛性或部分剛性的部分圍繞人工瓣膜小葉的下遊邊緣之外布置，即使當瓣膜小葉處於其完全打開狀態時也是如此。因此，當人工小葉被打開時，人工小葉可能會碰撞血管壁，但不碰撞突出部分的任何剛性或部分剛性的部分。
[0264]對於一些應用來說，瓣膜構架50限定出單一的突出部分58。對於一些應用來說，單一的突出部分圍繞瓣膜構架的整個周邊布置。作為另外的選擇，瓣膜構架限定出自瓣膜構架的大致圓柱形的部分56突出的兩個或更多個(例如，兩個、三個或四個)突出部分。通常情況下，瓣膜包括與瓣膜小葉相同數目的突出部分。例如，如圖7D中所示的瓣膜34C包括三個突出部分和三個瓣膜小葉。突出部分使腎靜脈變形以在突出部分的附近形成相應的鼓起。對於一些應用來說，鼓起以通常類似於天然存在於人體中的一些天然瓣膜附近的竇(如冠狀竇)的方式起作用，鼓起增強瓣膜小葉附近的血流，以便防止血液在瓣膜小葉的附近淤滯。
[0265]對於一些應用來說，瓣膜構架50限定出大致圓柱形的部分56和至少一個突出部分58 (例如，多個突出部分)，大致圓柱形的部分和突出部分可以可逆的方式彼此連接。通常情況下，如上文所述，瓣膜小葉連接於大致圓柱形的部分。至少一個突出部分可連接於圓柱形部分，使得當突出部分連接於圓柱形部分時，如上文所述，突出部分自圓柱形部分徑向突出。對於一些應用來說，將突出部分與圓柱形部分分開地植入腎靜脈內。例如，可首先將突出部分放置在腎靜脈中，並隨後可以將圓柱形部分放置在腎靜脈內並連接於突出部分。
[0266]對於本發明的一些應用來說，在已將瓣膜放置在受試者的腎靜脈中之後更換人工瓣膜的瓣膜小葉(例如，在瓣膜小葉疲勞的情況下)。為了更換人工瓣膜小葉，使瓣膜構架的圓柱形部分與瓣膜構架的突出部分脫離。從受試者的身體中取出圓柱形部分，並將突出部分留在受試者的腎靜脈裡。隨後，將更換圓柱形部分(或帶有連接於其上的新人工小葉的同一圓柱形部分)放置在腎靜脈裡並連接於突出部分。
[0267]對於一些應用來說，瓣膜構架50限定出大致圓柱形的部分56和至少一個突出部分58(例如，多個突出部分)，圓柱形部分和突出部分以不可逆的方式彼此連接，和/或被形成為單一的整體式結構。
[0268]現在參考圖7E-F，是人工瓣膜34D的示意圖，根據本發明的一些應用，其被構造成放置在受試者的腎靜脈32裡，瓣膜的構架64被構造成使靜脈圍繞瓣膜的人工瓣膜小葉66形成鼓起的部分65。瓣膜34D是上文參考圖4A-B所描述的人工瓣膜34的例子。瓣膜34D通常類似於參考圖7A-D所描述的瓣膜34C，所不同的是，不是限定出使靜脈圍繞人工瓣膜小葉形成鼓起的部分的突出部分(如參考圖7A-D中所示的瓣膜34C所描述的那樣)，而是將瓣膜34D的構架64成形為限定出其鼓起部分67，該部分被構造成使靜脈圍繞瓣膜的人工_膜小葉形成鼓起的部分。
[0269]通常情況下，瓣膜34D的構架64包括其相對狹窄的部分68，瓣膜小葉66連接於該部分上。進一步在通常情況下，密封材料69連接於瓣膜構架的狹窄部分，密封材料被構造成相對於腎靜脈的壁密封瓣膜構架。瓣膜小葉和密封材料通常如上文所述。瓣膜34D的構架64的鼓起部分67通常相對於瓣膜構架的狹窄部分布置在下遊，並且相對於狹窄部分是鼓起的。鼓起部分67使腎靜脈形成鼓起的部分，使得瓣膜小葉被布置在鼓起的部分裡。對於一些應用來說，鼓起的部分使得能夠引起鼓起的部分內的渦流，其對瓣膜小葉的下遊側施加壓力，使得瓣膜小葉關閉。作為另外的選擇或除此之外，腎靜脈的鼓起的部分使得能夠使順行血流在瓣膜小葉的下遊側附近加速，從而引起(或強化)小葉的打開。進一步作為另外的選擇或除此之外，腎靜脈的鼓起的部分使得能夠在瓣膜小葉處產生血流，以便防止血液在瓣膜小葉的附近淤滯。
[0270]對於一些應用來說，如圖7E中所示，瓣膜34D的構架64終止於瓣膜小葉66的上遊端附近。作為另外的選擇，瓣膜構架延伸超出瓣膜小葉66的上遊端，使得當將瓣膜放置在腎靜脈裡時，瓣膜構架朝受試者的腎臟30延伸。
[0271]對於一些應用來說，瓣膜34D被構造成在被放置在腎靜脈裡之後被從腎靜脈中取出來。對於一些應用來說，通過拉構架64的鼓起部分67以便使鼓起部分徑向收縮的方式將瓣膜34D取出來。
[0272]現在參考圖8，是人工瓣膜34E的示意圖，根據本發明的一些應用，其被放置在受試者的腎靜脈32的上遊分支72內。瓣膜34E是上文參考圖4A-B所描述的人工瓣膜34的例子。對於一些應用來說，將人工瓣膜34E放置在受試者的左側和/或右側腎靜脈32的一個或多個上遊分支中。人工瓣膜被構造成以通常類似於上文描述的方式減少經由腎靜脈到受試者的腎臟的逆行血流和/或降低腎靜脈血壓，使得腎靜脈血壓低於受試者的中心靜脈血壓。對於一些應用來說，人工瓣膜34E通常類似於上文參考圖7A-D所描述的人工瓣膜34C。作為另外的選擇，瓣膜34E通常類似於上文參考圖7E-F所描述的瓣膜34D。
[0273]現在參考圖9，是包括延伸的瓣膜構架80的人工瓣膜34F的示意圖，根據本發明的一些應用，人工瓣膜被構造成放置在受試者的腎靜脈32中，使得瓣膜構架朝受試者的腎臟30延伸，並使得瓣膜構架減少因腹內壓力造成的受試者的腎靜脈的壓迫。瓣膜34F是上文參考圖4A-B所描述的人工瓣膜34的例子。瓣膜34F通常包括瓣膜小葉81和連接於瓣膜構架的密封材料82。通常情況下，瓣膜小葉和密封材料通常如上文所述。
[0274]如圖所示，瓣膜34F通常類似於上文參考圖6A-C所描述的瓣膜34A，所不同的是，瓣膜34F包括延伸的瓣膜構架80，使得當將瓣膜放置在腎靜脈裡時，瓣膜構架朝受試者的腎臟30延伸。對於一些應用(未示出)來說，瓣膜34F通常類似於上文所描述的其它瓣膜(例如，瓣膜34B、瓣膜34C、瓣膜34D或瓣膜34E)之一，所不同的是，瓣膜34F包括延伸的瓣膜構架80，使得當將瓣膜放置在腎靜脈裡時，瓣膜構架朝受試者的腎臟30延伸。
[0275]對於一些應用來說，人工瓣膜34F被構造成以通常類似於上文描述的方式減少經由腎靜脈到受試者的腎臟的逆行血流和/或降低腎靜脈血壓，使得腎靜脈血壓低於受試者的中心靜脈血壓。人工瓣膜的瓣膜構架80通常是剛性或半剛性的。對於其中瓣膜34F被構造成放置在受試者的左側腎靜脈中的應用來說，瓣膜構架通常具有大於20_(例如，大於25mm)和/或小於95mm(例如，小於90mm)的長度L。對於一些應用來說，_膜的長度與瓣膜的最大徑向跨度之比大於1:1，例如大於4:1。對於其中瓣膜34F被構造成放置在受試者的右側腎靜脈中的應用來說，瓣膜構架通常具有大於6mm(例如，大於8mm)和/或小於45mm(例如，小於40mm)的長度。除了支撐人工瓣膜的人工瓣膜小葉81之外，瓣膜構架被構造成支撐腎靜脈，並減少(例如，防止)在沒有瓣膜構架的情況下由於受試者的腹內壓力而將會發生的腎靜脈的壓迫。
[0276]一般來說，本發明的範圍包括將支架或瓣膜構架放置在受試者的腎靜脈裡，以便保護腎靜脈，使之不因由腹內的液體積累產生的高腹內壓力而受到壓迫。對於一些應用來說，將包括瓣膜小葉和瓣膜構架的瓣膜放置在腎靜脈裡，使得(a)瓣膜小葉減少經由腎靜脈到受試者的腎臟的逆行血流，和/或降低腎靜脈血壓，使得腎靜脈血壓低於受試者的中心靜脈血壓，並且(b)瓣膜構架保護腎靜脈，使之不因由腹內的液體積累產生的高腹內壓力而受到壓迫。
[0277]現在參考圖10A-D，是根據本發明的一些應用將人工瓣膜34放置在受試者的腎靜脈32中的程序的示意圖。如圖1OA中所示，對於一些應用來說，經由導管90將瓣膜插入腎靜脈，例如經由經股導管，所述經股導管經由下腔靜脈28朝腎靜脈推進。通常導管經導絲91推進。對於一些應用來說，當將導管的遠端布置在腎靜脈裡時，將腎臟瓣膜的上遊端推進到離開導管的遠端，和/或將導管的遠端縮回，以便自導管釋放腎臟瓣膜的上遊端。通常情況下，_膜構架被構造成在自導管被釋放時自擴張。因此，響應於被推進到離開導管的遠端，瓣膜的上遊端擴張，以便接觸腎靜脈的壁，如圖1OB中所示。對於一些應用來說，人工瓣膜34限定出倒鉤92或其它連接元件，其便於將瓣膜連接到腎靜脈的壁。
[0278]將瓣膜34的上遊端連接到腎靜脈32的壁之後，將導管90縮回，以便釋放人工瓣膜的下遊端。響應於此，瓣膜的下遊端通常自擴張，以便接觸腎靜脈的壁，例如以便接觸在腎靜脈與腔靜脈的接合處的腎靜脈的壁，如圖1OC中所示。隨後，將導管90自受試者的身體完全縮回，將人工瓣膜留在受試者的腎靜脈中的適當位置，如圖1OD中所示。
[0279]要注意的是，雖然圖10A-D中所示的瓣膜看起來通常類似於上文參考圖6A-C所描述的瓣膜34A，但可採用通常類似於參考圖10A-D所描述的植入技術來植入本文描述的任何人工瓣膜。進一步要注意的是，雖然根據參考圖10A-D所描述的技術，在瓣膜的下遊端自導管被釋放之前自導管釋放瓣膜的上遊端，對於一些應用來說採用通常類似的植入技術，但加以必要的修改，在瓣膜的上遊端自導管被釋放之前自導管釋放瓣膜的下遊端。
[0280]現在參考圖11，是根據本發明的一些應用布置在受試者的腔靜脈28中的瓣膜100和噴管102的示意圖。對於一些應用來說，如圖所示，噴管由支架104形成，所述支架成形為噴管並具有連接於其上的材料105。材料105通常包括類似於上文參考瓣膜小葉和密封材料所描述的那些。噴管連接於受試者的腔靜脈，在處於腔靜脈與右側腎靜脈的接合處的上遊的位置(並且通常情況下，在腔靜脈與受試者的腎靜脈形成的所有接合處的上遊)。噴管被構造成引導血液經腔靜脈順行流過受試者的腎靜脈並從而保護腎靜脈免受來自腔靜脈的處於腎靜脈上遊的部分的血液的流動和壓力的影響。
[0281]瓣膜100在處於腔靜脈與左側腎靜脈的接合處的下遊的位置處(並且通常情況下，在腔靜脈與受試者的腎靜脈形成的所有接合處的下遊)連接於受試者的腔靜脈。瓣膜100通常包括瓣膜構架106、瓣膜小葉107和密封材料108。瓣膜小葉和密封材料連接於瓣膜構架，並且通常一般類似於上文所描述的瓣膜小葉和密封材料。瓣膜小葉被構造成(a)響應於血液從腔靜脈內處於瓣膜小葉的上遊的位置經過腔靜脈順行流向腔靜脈內處於瓣膜小葉的下遊的位置而打開，並且(b)響應於血液從腔靜脈內處於瓣膜小葉的下遊的位置經過腔靜脈逆行流向腔靜脈內處於瓣膜小葉的上遊的位置而關閉。因此瓣膜100被構造成防止腎靜脈回流和來自腔靜脈的處於腎靜脈下遊的部分的血壓。
[0282]現在參考圖12A，是布置在受試者的腔靜脈28中的瓣膜110的示意圖，根據本發明的一些應用，瓣膜的小葉111連接於瓣膜的構架112，使得瓣膜小葉被布置在腎靜脈32與腔靜脈28的接合處的口的附近。將瓣膜構架112成形為限定出中心部分113和側分支114。通常情況下，中心部分和側分支是單一的整體式結構。作為另外的選擇，自中心部分單獨地形成側分支並將其連接於中心部分。例如，可以將側分支連接於受試者的身體裡的中心部分，或之前被放置在受試者的身體裡。中心部分被構造成將其布置在腔靜脈中，並且側分支被構造成將其布置在受試者相應的腎靜脈中。瓣膜小葉111連接於瓣膜構架(例如，連接於瓣膜構架的側分支)，使得瓣膜小葉被布置在受試者的腎靜脈裡，在腎靜脈32與腔靜脈28的接合處的口的附近。瓣膜小葉被構造成響應於血液從腎靜脈順行流入腔靜脈而打開，並響應於血液從腔靜脈逆行流入腎靜脈而關閉。通常情況下，密封材料115連接於瓣膜構架，並且被構造成相對於腎靜脈的壁密封瓣膜構架。
[0283]現在參考圖12B，是布置在受試者的腔靜脈28中的瓣膜120的示意圖，根據本發明的一些應用，瓣膜的小葉121連接於瓣膜的構架122，使得瓣膜小葉被布置在腎靜脈32與腔靜脈28的接合處的口的附近。瓣膜120通常類似於參考圖12A所描述的瓣膜110，所不同的是，瓣膜120的瓣膜小葉121連接於瓣膜構架，使得瓣膜小葉被布置在受試者的腔靜脈裡，而不是被布置在受試者的腎靜脈裡。通常情況下，瓣膜小葉被構造成被布置在腔靜脈裡，在腎靜脈32與腔靜脈28的接合處的口的附近。瓣膜小葉被構造成響應於血液從腎靜脈順行流入腔靜脈而打開，並響應於血液從腔靜脈逆行流入腎靜脈而關閉。將瓣膜構架122成形為限定出中心部分123和側分支124。通常情況下，中心部分和側分支是單一的整體式結構。作為另外的選擇，自中心部分單獨地形成側分支並將其連接於中心部分。例如，可以將側分支連接於受試者的身體裡的中心部分，或之前被放置在受試者的身體裡。中心部分被構造成將其布置在腔靜脈中，並且側分支被構造成將其布置在受試者相應的腎靜脈中。通常情況下密封材料125連接於瓣膜構架並且被構造成相對於腎靜脈的壁密封瓣膜構架。
[0284]要注意的是，雖然已經將限定出瓣膜構架和人工瓣膜小葉的人工瓣膜描述為用於減少和/或防止血液逆行流向受試者的腎臟和/或相對於中心靜脈血壓而言降低腎靜脈血壓，但對於一些應用來說，使用不同的裝置來減少和/或防止血液逆行流向受試者的腎臟和/或相對於中心靜脈血壓而言降低腎靜脈血壓。對於一些應用來說，使用以電子方式控制的瓣膜或開閉器，瓣膜或開閉器被構造成響應於使用傳感器(例如，ECG傳感器和/或血壓傳感器)檢測到的受試者的生理信號而被打開和關閉。對於一些應用來說，使用活動的微輔助裝置(如阿基米德螺旋泵)來減少和/或防止血液逆行流向受試者的腎臟、相對於中心靜脈血壓而言降低腎靜脈血壓和/或促進血液從腎靜脈順行流向腔靜脈。對於一些應用來說，將支架放置在腎靜脈中，以便通過減少因受試者的腹內壓力造成受試者的腎靜脈壓迫的方式來降低腎靜脈中的血壓(相對於沒有支架情況下的腎靜脈中的血壓)。
[0285]進一步要注意的是，對於本文描述的任何瓣膜而言，本發明的範圍包括使用雙小葉瓣膜、三小葉瓣膜或具有任意數目小葉的瓣膜。
[0286]本領域技術人員將會意識到，本發明不限於已經在上文具體顯示和描述的內容。而是，本發明的範圍包括上文描述的各種特徵的組合及再組合以及它們的不屬於現有技術的變動和修改，本領域技術人員在閱讀前述說明書後將會設想到這些。
【權利要求】
1.一種設備，包括: 瓣膜，其包括: 瓣膜小葉；和 構造成支撐所述瓣膜小葉的非分支型瓣膜構架，所述構架限定出其單一的縱向軸線，所述縱向軸線為沿所述構架的全長的大致直線； 所述瓣膜被構造成: 被至少部分地放置在受試者的腎靜脈內， 限定出其打開狀態，在該打開狀態下所述瓣膜小葉允許血液大致無阻礙地自其順行流過，以及 限定出其關閉狀態，在該關閉狀態下所述瓣膜小葉以被動的方式相對於所述受試者的中心靜脈血壓而言降低所述腎靜脈內的靜脈血壓。
2.根據權利要求1所述的設備，其中所述瓣膜被構造成被完全放置在所述受試者的腎靜脈內。
3.根據權利要求1所述的設備，其中所述瓣膜被構造為在其關閉狀態下相對於所述受試者的中心靜脈血壓而言降低所述腎靜脈內的靜脈血壓，即使在沒有任何裝置被放置在所述受試者的腹部內且在所述受試者的靜脈系統之外的位置處的情況下也是如此。
4.根據權利要求1所述的設備，其中所述瓣膜構架被構造成相對於在沒有所述瓣膜構架情況下因施加在所述腎靜脈上的腹內壓力造成的腎靜脈的壓迫水平而言減少因施加在所述腎靜脈上的腹內壓力造成的腎靜脈的壓迫。
5.根據權利要求1所述的設備，其中所述瓣膜構架限定出: 其狹窄部分，所述瓣膜小葉連接於其上，和 鼓起部分，其相對於所述狹窄部分鼓起，並且被構造成使所述腎靜脈在所述瓣膜小葉的附近形成鼓起的部分。
6.根據權利要求1-5中任一項所述的設備，其中所述瓣膜被構造成在所述腎靜脈中放置不到三個月的一段時間，並且隨後被從所述受試者的腎靜脈中取出來。
7.根據權利要求6所述的設備，其中所述瓣膜被構造成在所述腎靜脈中放置不到一個月的一段時間，並且隨後被從所述受試者的腎靜脈中取出來。
8.根據權利要求1-5中任一項所述的設備，其中所述瓣膜構架限定出: 其圓柱形部分，該部分限定出其外表面，所述瓣膜小葉連接於所述圓柱形部分，和 其至少一個突出部分，所述突出部分成形為徑向偏離所述圓柱形部分的外表面，使得所述突出部分與所述圓柱形部分的外表面之間的間隔在所述突出部分的下遊端比在所述突出部分的上遊端要大。
9.根據權利要求8所述的設備，其中所述突出部分成形為被布置在所述瓣膜小葉的下遊邊緣的徑向凸起之外，使得即使當所述瓣膜小葉處於其打開狀態時，所述瓣膜小葉也不接觸所述突出部分。
10.根據權利要求8所述的設備，其中所述瓣膜小葉連接於所述突出部分的下遊的構架，使得每個所述瓣膜小葉的上遊端與所述突出部分的下遊端縱向隔開。
11.根據權利要求8所述的設備，其中所述圓柱形部分和所述突出部分能夠以可逆的方式彼此連接。
12.根據權利要求8所述的設備，其中相對於所述圓柱形部分的下遊部分的外表面，所述突出部分以大於40度的角度偏離所述圓柱形部分的外表面。
13.根據權利要求12所述的設備，其中相對於所述圓柱形部分的下遊部分的外表面，所述突出部分以大於50度的角度偏離所述圓柱形部分的外表面。
14.一種方法，包括: 確認受試者罹患使所述受試者中心靜脈血壓升高的病狀；並 響應於此，通過將裝置至少部分地放置在所述受試者的腎靜脈內來相對於所述受試者的中心靜脈血壓而言降低所述受試者腎靜脈內的血壓，所述裝置被構造成以被動的方式相對於所述受試者的中心靜脈血壓而言降低所述受試者腎靜脈內的靜脈血壓。
15.根據權利要求14所述的方法，其中將所述裝置至少部分地放置在所述腎靜脈內包括將所述裝置完全放置在所述腎靜脈內。
16.根據權利要求14所述的方法，其中降低所述腎靜脈內的血壓包括在沒有任何裝置被放置在所述受試者的腹部內且在所述受試者的靜脈系統之外的位置處的情況下通過將所述裝置至少部分地放置在所述腎靜脈內來降低所述腎靜脈內的血壓。
17.根據權利要求14所述的方法，其中確認所述受試者罹患使所述受試者中心靜脈血壓升高的病狀包括確認所述受試者罹患腎靜脈血壓升高基本上是由於所述受試者罹患中心靜脈血壓升高。
18.根據權利要求14所述的方法，其中確認所述受試者罹患使所述受試者中心靜脈血壓升高的病狀包括即使在沒有由於壓力通過所述受試者的腎靜脈的壁從腎靜脈之外的位置施加於所述受試者的腎靜脈的原因而使所述受試者的腎靜脈血壓升高的病狀的情況下確認所述受試者罹患腎靜脈血壓升高。
19.根據權利要求14所述的方法，其中確認所述受試者罹患使所述受試者中心靜脈血壓升高的病狀包括即使在沒有所述受試者罹患三尖瓣膜反流的情況下確認所述受試者罹患中心靜脈血壓升高。
20.根據權利要求14所述的方法，其中將所述裝置放置在所述受試者的腎靜脈中包括將第一裝置放置在所述受試者的左側腎靜脈中並將第二裝置放置在所述受試者的右側腎靜脈中。
21.根據權利要求14所述的方法，其中降低所述腎靜脈內的血壓包括通過降低所述腎靜脈內的血壓來治療與所述受試者的病狀有關的所述受試者的貧血。
22.根據權利要求14所述的方法，其中降低所述腎靜脈內的血壓包括相對於所述受試者的中心靜脈血壓而言降低所述受試者的腎靜脈內的血壓，即使在所述受試者進行下體鍛鍊期間也如此。
23.根據權利要求14-22中任一項所述的方法，其中確認所述受試者罹患所述病狀包括確認所述受試者罹患選自以下的病狀:心功能障礙、充血性心力衰竭和腎功能障礙。
24.根據權利要求23所述的方法，其中確認所述受試者罹患所述病狀包括確認所述受試者罹患選自以下的病狀:心功能障礙和充血性心力衰竭。
25.根據權利要求14-22中任一項所述的方法，其中將所述裝置至少部分地放置在所述受試者的腎靜脈內包括將所述裝置至少部分地在所述受試者的腎靜脈內放置不到三個月的一段時間，並隨後自所述受試者的腎靜脈中取出所述裝置。
26.根據權利要求25所述的方法，其中將所述裝置至少部分地放置在所述受試者的腎靜脈內包括將所述裝置至少部分地在所述受試者的腎靜脈內放置不到一個月的一段時間，並隨後自所述受試者的腎靜脈中取出所述裝置。
27.根據權利要求14-22中任一項所述的方法，其中降低所述腎靜脈內的血壓包括通過降低所述腎靜脈內的血壓來治療所述受試者的病狀。
28.根據權利要求27所述的方法，其中治療所述受試者的病狀包括通過降低所述腎靜脈內的血壓來減少所述受試者的神經激素通路的激活。
29.根據權利要求14-22中任一項所述的方法，將所述裝置放置在所述受試者的腎靜脈中包括將瓣膜放置在所述受試者的腎靜脈中。
30.根據權利要求29所述的方法，其中將所述瓣膜至少部分地放置在所述受試者的腎靜脈內包括至少部分地在所述受試者的腎靜脈內放置包括瓣膜小葉的瓣膜，使得在所述瓣膜的打開狀態時所述瓣膜小葉允許血液大致無阻礙地自其順行流過。
31.根據權利要求29所述的方法，其中將所述瓣膜放置在所述受試者的腎靜脈中包括相對於在沒有所述瓣膜情況下因施加在所述腎靜脈上的腹內壓力造成的所述腎靜脈的壓迫的水平而言減少因施加在所述腎靜脈上的腹內壓力造成的所述腎靜脈的壓迫。
32.根據權利要求29所述的方法，其中將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內包括通過至少部分地在腎靜脈內放置瓣膜而在所述受試者的腎靜脈內形成鼓起的部分，所述瓣膜包括: 其狹窄部分，所述瓣膜小葉連接於其上，和 鼓起部分，其相對於所述狹窄部分鼓起，並且被構造成使所述腎靜脈在所述瓣膜小葉的附近形成鼓起的部分。
33.根據權利要求29所述的方法，其中將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內包括通過至少部分地在所述腎靜脈內放置瓣膜而在所述受試者的腎靜脈內形成鼓起的部分，所述瓣膜包括: 瓣膜小葉；和 構造成支撐所述瓣膜小葉的構架，所述構架限定出: 其圓柱形部分，該部分限定出其外表面，和 其至少一個突出部分，所述突出部分成形為通過徑向偏離所述圓柱形部分的外表面來形成所述鼓起的部分，使得所述突出部分與所述圓柱形部分的外表面之間的間隔在所述突出部分的下遊端比在所述突出部分的上遊端要大。
34.根據權利要求33所述的方法，其中將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內包括至少部分地在所述腎靜脈內放置瓣膜，所述瓣膜的突出部分成形為被布置在所述瓣膜小葉的下遊邊緣的徑向凸起之外，使得即使當所述瓣膜小葉處於其打開狀態時，所述瓣膜小葉也不接觸所述突出部分。
35.根據權利要求33所述的方法，其中將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內包括將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內，所述瓣膜的瓣膜小葉連接於所述突出部分的下遊的構架，使得每個所述瓣膜小葉的上遊端與所述突出部分的下遊端縱向隔開。
36.根據權利要求33所述的方法，其中所述瓣膜包括這樣的瓣膜，其圓柱形部分和突出部分能夠彼此連接，並且其中將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內包括: 將所述突出部分至少部分地放置在所述腎靜脈內，以及 隨後將所述圓柱形部分至少部分地放置在所述腎靜脈內，並將所述圓柱形部分連接於所述突出部分。
37.根據權利要求33所述的方法，其中所述瓣膜包括其圓柱形部分和突出部分能夠以可逆的方式彼此連接的瓣膜，所述方法進一步包括: 在將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內之後， 使所述圓柱形部分與所述突出部分脫離；以及 從所述腎靜脈中取出所述圓柱形部分，同時將所述突出部分至少部分地留在所述腎靜脈內。
38.根據權利要求33所述的方法，其中將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內包括至少部分地在所述腎靜脈內放置瓣膜，相對於所述圓柱形部分的下遊部分的外表面，所述瓣膜的突出部分以大於40度的角度偏離所述瓣膜的圓柱形部分的外表面。
39.根據權利要求38所述的方法，其中將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內包括至少部分地在所述腎靜脈內放置瓣膜，相對於所述圓柱形部分的下遊部分的外表面，所述瓣膜的突出部分以大於50度的角度偏離所述瓣膜的圓柱形部分的外表面。
40.根據權利要求33所述的方法，其中將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內包括將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在所述鼓起的部分內。
41.根據權利要求40所述的方法，其中將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在所述鼓起的部分內包括在所述小葉的附近產生流體流動動力，以便減少血液在所述小葉附近的淤滯。
42.根據權利要求40所述的方法，其中將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在所述鼓起的部分內包括在所述小葉的附近產生流體流動動力，以便使所述小葉響應於在所述小葉附近的順行血流而打開。
43.根據權利要求42所述的方法，其中將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在所述鼓起的部分內包括將所述小葉的基部放置在所述鼓起的部分的某區域附近，所述鼓起的部分的截面面積在該區域處達到其最大值。
44.根據權利要求40所述的方法，其中將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在所述鼓起的部分內包括在所述小葉的附近產生流體流動動力，以便使所述小葉響應於在所述小葉附近的順行血流而關閉。
45.根據權利要求44所述的方法，其中將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在所述鼓起的部分內包括將所述小葉的基部放置在所述鼓起的部分的擴張區域中。
46.根據權利要求29所述的方法，其中將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內包括通過如下的方式使所述腎靜脈與所述受試者的腔靜脈之間的接合處的至少一部分變形，即將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內以使得所述瓣膜的一部分被布置在所述接合處附近，所述瓣膜的所述部分成形為使所述接合處的所述部分變形。
47.根據權利要求46所述的方法，其中所述瓣膜包括瓣膜小葉，並且其中將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內包括將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內，使得所述瓣膜小葉被布置在位於所述接合處的所述部分的腔內。
48.根據權利要求47所述的方法，其中將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在位於所述接合處的所述部分的腔內包括在所述小葉的附近產生流體流動動力，以便使所述小葉響應於在所述小葉附近的順行血流而打開。
49.根據權利要求47所述的方法，其中將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在位於所述接合處的所述部分的腔內包括在所述小葉的附近產生流體流動動力，以便減少血液在所述小葉附近的淤滯。
50.根據權利要求47所述的方法，其中將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在位於所述接合處的所述部分的腔內包括在所述小葉的附近產生流體流動動力，以便使所述小葉響應於在所述小葉附近的順行血流而關閉。
51.根據權利要求46所述的方法， 其中所述瓣膜包括: 瓣膜小葉；和 構造成支撐所述瓣膜小葉的構架，所述構架限定出: 其圓柱形部分，該部分限定出其外表面，所述瓣膜小葉連接於所述圓柱形部分的下遊部分，和 其至少一個突出部分，所述突出部分成形為自所述圓柱形部分的外表面徑向突出，且 其中使所述接合處的至少所述部分變形包括用所述至少一個突出部分使所述接合處的所述部分變形。
52.根據權利要求51所述的方法，其中所述瓣膜包括這樣的瓣膜，其至少一個突出部分徑向偏離所述圓柱形部分的外表面，使得所述突出部分與所述圓柱形部分的外表面之間的間隔在所述突出部分的下遊端比在所述突出部分的上遊端要大，並且其中使所述接合處的至少所述部分變形包括用所述至少一個突出部分使所述接合處的所述部分變形。
53.根據權利要求51所述的方法，其中所述瓣膜包括這樣的瓣膜，其圓柱形部分和突出部分能夠彼此連接，並且其中將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內包括: 將所述突出部分至少部分地放置在所述腎靜脈內，以及 隨後將所述圓柱形部分至少部分地放置在所述腎靜脈內，並將所述圓柱形部分連接於所述突出部分。
54.根據權利要求51所述的方法，其中所述瓣膜包括其圓柱形部分和突出部分能夠以可逆的方式彼此連接的瓣膜，所述方法進一步包括: 在將所述瓣膜至少部分地放置在所述腎靜脈內之後， 使所述圓柱形部分與所述突出部分脫離；以及 從所述腎靜脈中取出所述圓柱形部分，同時將所述突出部分至少部分地留在所述腎靜脈內。
55.一種方法，包括: 確認第一靜脈與第二靜脈之間的接合處，所述第一靜脈是所述第二靜脈的支脈；以及 按以下方式使所述接合處的至少一部分變形，使得所述接合處的所述部分限定出腔， 將瓣膜放置在所述第一靜脈內在所述接合處的附近，所述瓣膜的一部分成形為使所述接合處的所述部分變形。
56.根據權利要求55所述的方法， 其中所述瓣膜包括: 瓣膜小葉；和 構造成支撐所述瓣膜小葉的構架，所述構架限定出: 其狹窄部分，所述瓣膜小葉連接於其上，和 鼓起部分，其相對於所述狹窄部分鼓起，且 其中使所述接合處的至少所述部分變形包括用所述鼓起部分使所述接合處的所述部分變形。
57.根據權利要求55或權利要求56所述的方法，其中所述瓣膜包括瓣膜小葉，並且其中將所述瓣膜放置在所述第一靜脈內包括將所述瓣膜放置在所述第一靜脈內，使得所述瓣膜小葉被布置在位於所述接合處的所述部分的腔內。
58.根據權利要求57所述的方法，其中將所述瓣膜放置在所述第一靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在位於所述接合處的所述部分的腔內包括在所述小葉的附近產生流體流動動力，以便使所述小葉響應於在所述小葉附近的順行血流而打開。
59.根據權利要求57所述的方法，其中將所述瓣膜放置在所述第一靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在位於所述接合處的所述部分的腔內包括在所述小葉的附近產生流體流動動力，以便減少血液在所述小葉附近的淤滯。
60.根據權利要求57所述的方法，其中將所述瓣膜放置在所述第一靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在位於所述接合處的所述部分的腔內包括在所述小葉的附近產生流體流動動力，以便使所述小葉響應於在所述小葉附近的順行血流而關閉。
61.根據權利要求55所述的方法， 其中所述瓣膜包括: 瓣膜小葉；和 構造成支撐所述瓣膜小葉的構架，所述構架限定出: 其圓柱形部分，該部分限定出其外表面，所述瓣膜小葉連接於所述圓柱形部分的下遊部分，和 其至少一個突出部分，所述突出部分成形為自所述圓柱形部分的外表面徑向突出，以及 其中使所述接合處的至少所述部分變形包括用所述至少一個突出部分使所述接合處的所述部分變形。
62.根據權利要求61所述的方法，其中所述瓣膜包括這樣的瓣膜，其至少一個突出部分徑向偏離所述圓柱形部分的外表面，使得所述突出部分與所述圓柱形部分的外表面之間的間隔在所述突出部分的下遊端比在所述突出部分的上遊端要大，並且其中使所述接合處的至少所述部分變形包括用所述至少一個突出部分使所述接合處的所述部分變形。
63.根據權利要求61所述的方法，其中所述瓣膜包括這樣的瓣膜，其圓柱形部分和突出部分能夠彼此連接，並且其中將所述瓣膜放置在所述第一靜脈內包括: 將所述突出部分放置在所述第一靜脈內，以及 隨後將所述圓柱形部分放置在所述第一靜脈內並將所述圓柱形部分連接於所述突出部分。
64.根據權利要求61所述的方法，其中所述瓣膜包括其圓柱形部分和突出部分能夠以可逆的方式彼此連接的瓣膜，所述方法進一步包括: 在將所述瓣膜放置在所述第一靜脈內之後， 使所述圓柱形部分與所述突出部分脫離；以及 從所述第一靜脈中取出所述圓柱形部分，同時將所述突出部分留在所述第一靜脈內。
65.供血管使用的設備，包括: 瓣膜，其包括: 瓣膜小葉；和 構造成支撐所述瓣膜小葉的構架，所述構架限定出: 其圓柱形部分，該部分限定出其外表面，和 其至少一個突出部分，所述突出部分成形為徑向偏離所述圓柱形部分的外表面，使得所述突出部分與所述圓柱形部分的外表面之間的間隔在所述突出部分的下遊端比在所述突出部分的上遊端要大， 所述瓣膜小葉連接於所述突出部分下遊的構架，使得每個所述瓣膜小葉的上遊端與所述突出部分的下遊端縱向隔開。
66.根據權利要求65所述的設備，其中所述圓柱形部分和所述突出部分能夠以可逆的方式彼此連接。
67.供血管使用的設備，包括: 瓣膜，其包括: 瓣膜小葉；和 構造成支撐所述瓣膜小葉的構架，所述構架限定出: 其圓柱形部分，該部分限定出其外表面，所述瓣膜小葉連接於所述圓柱形部分的下遊部分，和 其至少一個突出部分，所述突出部分成形為徑向偏離所述圓柱形部分的外表面，使得所述突出部分與所述圓柱形部分的外表面之間的間隔在所述突出部分的下遊端比在所述突出部分的上遊端要大， 相對於所述圓柱形部分的下遊部分的外表面，所述突出部分以大於40度的角度偏離所述圓柱形部分的外表面。
68.根據權利要求67所述的設備，其中所述圓柱形部分和所述突出部分能夠以可逆的方式彼此連接。
69.根據權利要求67所述的設備，其中相對於所述圓柱形部分的下遊部分的外表面，所述突出部分以大於50度的角度偏離所述圓柱形部分的外表面。
70.—種方法，包括: 通過在靜脈內放置瓣膜而在受試者的靜脈內形成鼓起的部分，所述瓣膜包括: 瓣膜小葉；和 構造成支撐所述瓣膜小葉的構架，所述構架限定出: 其圓柱形部分，該部分限定出其外表面，和 其至少一個突出部分，所述突出部分成形為通過徑向偏離所述圓柱形部分的外表面來形成所述鼓起的部分，使得所述突出部分與所述圓柱形部分的外表面之間的間隔在所述突出部分的下遊端比在所述突出部分的上遊端要大， 所述瓣膜小葉連接於所述突出部分下遊的構架，使得每個所述瓣膜小葉的上遊端與所述突出部分的下遊端縱向隔開。
71.根據權利要求70所述的方法，其中所述瓣膜包括這樣的瓣膜，其圓柱形部分和突出部分能夠彼此連接，並且其中將所述瓣膜放置在所述靜脈內包括: 將所述突出部分放置在所述第一靜脈內，以及 隨後將所述圓柱形部分放置在所述靜脈內並將所述圓柱形部分連接於所述突出部分。
72.根據權利要求70所述的方法，其中所述瓣膜包括其圓柱形部分和突出部分能夠以可逆的方式彼此連接的瓣膜，所述方法進一步包括: 在將所述瓣膜放置在所述靜脈內之後， 使所述圓柱形部分與所述突出部分脫離；以及 從所述靜脈中取出所述圓柱形部分，同時將所述突出部分留在所述靜脈內。
73.根據權利要求70-72中任一項所述的方法，其中將所述瓣膜放置在所述靜脈內包括將所述瓣膜放置在所述靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在所述鼓起的部分內。
74.根據權利要求73所述的方法，其中將所述瓣膜放置在所述靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在所述鼓起的部分內包括在所述小葉的附近產生流體流動動力，以便減少血液在所述小葉附近的淤滯。
75.根據權利要求73所述的方法，其中將所述瓣膜放置在所述靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在所述鼓起的部分內包括在所述小葉的附近產生流體流動動力，以便使所述小葉響應於在所述小葉附近的順行血流而打開。
76.根據權利要求75所述的方法，其中將所述瓣膜放置在所述靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在所述鼓起的部分內包括將所述小葉的基部放置在所述鼓起的部分的某區域附近，所述鼓起的部分的截面面積在該區域處達到其最大值。
77.根據權利要求73所述的方法，其中將所述瓣膜放置在所述靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在所述鼓起的部分內包括在所述小葉的附近產生流體流動動力，以便使所述小葉響應於在所述小葉附近的順行血流而關閉。
78.根據權利要求77所述的方法，其中將所述瓣膜放置在所述靜脈內以使得所述瓣膜小葉被布置在所述鼓起的部分內包括將所述小葉的基部放置在所述鼓起的部分的擴張區域中。
79.—種方法，包括: 確認受試者罹患選自以下的病狀:心功能障礙、充血性心力衰竭和腎功能障礙；以及 響應於此，至少部分地在所述受試者的腎靜脈內放置支架，以便相對於在沒有所述支架情況下的所述腎靜脈內的血壓而言降低所述腎靜脈內的血壓。
80.根據權利要求79所述的方法，其中確認所述受試者罹患所述病狀包括確認所述受試者罹患選自以下的病狀:心功能障礙和充血性心力衰竭。
81.供血管使用的設備，包括: 瓣膜，其包括: 瓣膜小葉；和 構造成支撐所述瓣膜小葉的構架，所述構架限定出: 其圓柱形部分，該部分限定出其外表面，所述瓣膜小葉連接於所述圓柱形部分的下遊部分，和 其至少一個突出部分，所述突出部分成形為徑向偏離所述圓柱形部分的外表面，使得所述突出部分與所述圓柱形部分的外表面之間的間隔在所述突出部分的下遊端比在所述突出部分的上遊端要大， 所述突出部分成形為被布置在所述瓣膜小葉的下遊邊緣的徑向凸起之外，使得即使當所述瓣膜小葉處於其打開狀態時，所述瓣膜小葉也不接觸所述突出部分。
82.一種用於受試者的腎靜脈和腔靜脈的方法，所述方法包括: 確認所述受試者罹患使所述受試者中心靜脈血壓升高的病狀；以及 響應於此，通過引導血液經所述受試者的腔靜脈順行流過所述受試者的腎靜脈、通過在所述受試者的腔靜脈裡放置噴管來相對於所述受試者的中心靜脈血壓而言降低所述受試者的腎靜脈內的血壓。
83.根據權利要求所述的方法82，其中在所述腔靜脈裡放置所述噴管包括將所述噴管放置在所述腔靜脈裡在所述腔靜脈與所述受試者的腎靜脈的接合處的上遊的位置處，所述方法進一步包括將瓣膜放置在所述受試者的腔靜脈裡在所述腔靜脈與所述受試者的腎靜脈的接合處的下遊的位置處。
84.供受試者的腎靜脈和腔靜脈使用的設備，所述設備包括: 瓣膜，其包括: 構造成至少部分地放置在所述腔靜脈裡的瓣膜構架；和 瓣膜小葉，其連接於所述瓣膜構架以使得當將所述瓣膜構架至少部分地放置在所述腔靜脈裡時，所述瓣膜小葉被布置在所述腔靜脈與所述腎靜脈之間的接合處的口附近，使得所述辧膜小葉被構造成: 響應於血液從所述腎靜脈順行流入所述腔靜脈而打開，以及 響應於血液從所述腔靜脈逆行流入所述腎靜脈而關閉。
85.根據權利要求84所述的設備，其中所述瓣膜構架包括中心部分和側分支，前者被構造成放置在所述腔靜脈裡，後者與所述中心部分岔開並且被構造成至少部分地被放置在相應的腎靜脈裡，並且其中所述瓣膜小葉連接於所述側分支。
86.根據權利要求84所述的設備，其中所述瓣膜小葉連接於所述瓣膜構架，使得當將所述瓣膜構架至少部分地放置在所述腔靜脈裡時，所述瓣膜小葉被布置在所述腔靜脈裡在所述腔靜脈與所述腎靜脈之間的接合處的口附近。
87.根據權利要求84所述的設備，其中所述瓣膜小葉連接於所述瓣膜構架，使得當將所述瓣膜構架至少部分地放置在所述腔靜脈裡時，所述瓣膜小葉被布置在所述腎靜脈裡在所述腔靜脈與所述腎靜脈之間的接合處的口附近。
88.一種用於受試者的腎靜脈和腔靜脈的方法，所述方法包括: 確認受試者罹患使所述受試者中心靜脈血壓升高的病狀；以及 響應於此，通過將瓣膜構架至少部分地放置在所述受試者的腔靜脈裡來相對於所述受試者的中心靜脈血壓而言降低所述受試者的腎靜脈內的血壓，使得連接於所述瓣膜構架的瓣膜小葉被布置在所述腔靜脈與所述腎靜脈之間的接合處的口附近，並使得所述瓣膜小葉被構造成: 響應於血液從所述腎靜脈順行流入所述腔靜脈而打開，以及 響應於血液從所述腔靜脈逆行流入所述腎靜脈而關閉。
89.根據權利要求88所述的方法， 其中所述瓣膜構架包括中心部分和與所述中心部分岔開的側分支，所述瓣膜小葉連接於所述側分支，以及 其中將所述瓣膜構架至少部分地放置在所述受試者的腔靜脈裡包括將所述瓣膜構架的中心部分放置在所述腔靜脈裡並將所述瓣膜構架的側分支至少部分地放置在相應的腎靜脈裡。
90.根據權利要求88所述的方法，其中將所述瓣膜構架至少部分地放置在所述受試者的腔靜脈裡包括將所述瓣膜構架至少部分地放置在所述受試者的腔靜脈裡，使得所述瓣膜小葉被布置在所述腔靜脈裡在所述腔靜脈與所述腎靜脈之間的接合處的口附近。
91.根據權利要求88所述的方法，其中將所述瓣膜構架至少部分地放置在所述受試者的腔靜脈裡包括將所述瓣膜構架至少部分地放置在所述受試者的腔靜脈裡，使得所述瓣膜小葉被布置在所述腎靜脈裡在所述腔靜脈與所述腎靜脈之間的接合處的口附近。
【文檔編號】A61M39/22GK104470579SQ201380037335
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2013年6月6日 優先權日:2012年6月6日
【發明者】約西·圖沃 申請人:洋紅醫療有限公司