一種醫用植絨止血材料的製作方法

2023-04-30 21:29:41 1

專利名稱：一種醫用植絨止血材料的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種用於動脈、靜脈及組織創傷止血、保護的植絨醫用材料及其應用以及製備該植絨醫用材料的方法。
背景技術：
通常，在人體血液自身凝血機能正常的情況下，一般性的組織創傷可以自我修復，表皮出血或靜脈出血可以自凝，然而，動脈出血、較大靜脈出血、較嚴重的組織創傷或大多數的外科手術操作時血液無法及時自凝並達到自我防護的機能，如不及時採取措施，就會導致嚴重的出血，失血過量往往會危及生命。尤其是在戰場上、野外突發事故、地震類自然災害、外科手術等各種情況下，使用快速、有效的止血材料尤為重要。近年來，國內外開發出越來越多的止血材料，現有的止血產品根據止血機制主要 分為兩大類，一類是基於血液正常的凝血機制，如凝膠止血海綿產品、乾燥的血蛋白產品等，另一類則是不依賴正常血液的凝血機制，如以殼聚糖和分子篩為代表的材料製成的止血產品。後一類產品的應用範圍更廣，特別是在傷者有凝血障礙或使用抗凝劑的情況下，效果更為優越一些。作為優良的醫用止血材料通常需要具備如下特性1)具有生物相容性，且對生物體無毒性；2)不能增加傷口的感染，不能汙染傷口並不會誘發炎症的反應；3)止血時間短、止血效果好；4)力學性能達到醫用止血材料的優良性能；5)與組織的粘附性好，與傷口、創面所在位點的吻合性好；6)應無抗原性，在體內的降解吸收可根據不同的止血目的選擇可降解吸收材料或非降解性材料；7)止血的同時不產生大量的熱量，以防止組織、神經的灼傷；8)製造成本儘量低廉等。現有技術中，國內外已研究獲得很多種類的止血材料並開發出許多止血產品，然而作為止血材料的形態各種各樣，常見的形態如海綿狀、泡沫狀、薄膜狀、薄片狀、平板狀、平織網狀、無紡布狀、具有網眼或針眼的無紡布狀、編織布狀、多層紗布以及各種粉末狀(包括纖維粉體、微孔微球等)，然而不管使用部位所需的形狀或形態如何，上述各種形態中海綿狀的止血材料在臨床應用較廣，但是其力學性能、止血速度、與出血位點的組織的貼附性能或吻合性、吸液性能等綜合性能還達不到很理想的止血效果，且功能單一，都或多或少存在著這樣或那樣的不足或缺陷。如，海綿狀或泡沫狀(以殼聚糖海綿狀居多)的止血材料，其暴露於傷口的表面與傷口及傷口周邊組織的吻合性較差，與傷口的接觸面達不到最大化，不能對傷口產生良好的止血效果和更好的粘附性。平板狀的止血材料不僅存在與傷口的接觸面達不到最大化，並且對傷口的抵靠、封閉效果和粘附性也不高，而且對自身軟硬、厚薄以及柔韌性、吸脹性等都有一定的要求，平板狀的止血材料往往不能同時兼具上述各優良特點，其他如平織網狀、無紡布狀、具有網眼或針眼的無紡布狀、編織布狀、紗布狀等與出血部位發生面接觸的止血材料與平板狀的止血材料存在類似的不足。現有市場上生產的薄片止血材料或薄膜止血材料，其中的薄片製品的基材膠原有點厚並且有些硬。各種粉末狀止血材料(包括纖維粉體、微孔微球)具有微粒特性，微粒型的止血材料應用在出血部位時不易控制，在出血量大時易隨血液流失，影響止血效果。

實用新型內容本實用新型的目的在於提供一種用於動脈、靜脈及組織創傷止血、保護的植絨醫用材料及其應用以及製備該植絨醫用材料的方法，以克服現有技術中的不足。本實用新型的用於動脈、靜脈及組織創傷止血、保護的植絨醫用材料，與現有技術中的止血材料相比，其止血性能和舒適性都有很好的改善，該植絨醫用材料與組織的貼附性好，與傷口、創面所在位點及其周邊組織的吻合性好；該植絨醫用材料的植絨層纖維與傷口的接觸面達到最大化，植絨層的纖維長短和纖維密度可控，並且由於纖維的高比表面積，大大增強了材料的吸附性能。為了實現上述目的，本實用新型採用如下的技術方案 本實用新型首先提供一種用於動脈、靜脈及組織創傷止血、保護的醫用植絨止血材料。一種醫用植絨止血材料，包括作為創面接觸層的植絨層和基底層，所述植絨層由功能性纖維組成，所述功能性纖維經植絨方法固定於所述基底層的上表面。進一步的，本實用新型植絨層中的功能性纖維呈立體狀均勻分布於所述基底層的上表面。更進一步的，所述功能性纖維的中心軸與所述基底層的上表面所成的角度為>0°且0°且0°且<90°之間的第一任一角度，第二部分功能性纖維的中心軸與基
底層的上表面所成的角度為>0°且<90°之間的第二任一角度，......，第N部分功能性
纖維的中心軸與基底層的上表面所成的角度為> 0°且0°且<90°之間的任一角度，所有功能性纖維的中心軸與基底層的上表面所成的角度既可以相同也可以不同。較佳的，所述功能性纖維的內部和/或表面還分布有適合生物體創傷口的藥劑、藥物組合物、治療劑或凝血藥物。本實用新型的術語「止血」是指採用止血材料對生物體出血部位通過物理或生物學的方法阻止動脈出血、阻止靜脈出血以及阻止組織創傷出血，該出血包括噴射性出血和滲出性出血。較佳的，所述功能性纖維選自殼聚糖纖維、殼聚糖衍生物纖維、甲殼素纖維、甲殼素衍生物纖維、海藻酸纖維、纖維素衍生物纖維、膠原纖維、透明質酸纖維、透明質酸衍生物纖維、蠶絲蛋白纖維、活性碳纖維、聚乳酸纖維、聚乙醇酸纖維和聚己內酯纖維中的一種纖維或幾種纖維的複合；或者，所述功能性纖維選自殼聚糖、殼聚糖衍生物、甲殼素、甲殼素衍生物、海藻酸、纖維素衍生物、膠原、透明質酸、透明質酸衍生物、蠶絲蛋白、活性碳、聚乳酸、聚乙醇酸纖維和聚己內酯中幾種原材料組成的混合材料形成的纖維。其中，本實用新型的殼聚糖可選用現有技術中已有的殼聚糖，該殼聚糖一般取之於蝦蟹類動物的外殼，由自然界廣泛存在的幾丁質(chitin)經過脫乙醯作用得到的，化學名稱為聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖，是一種純天然高分子的多糖類物質，本實用新型優選的殼聚糖粘均分子量大於10萬。本實用新型的殼聚糖衍生物是指以殼聚糖為母體，對其中的原子或原子團用其他原子或原子團取代所形成的化合物，如羧甲基殼聚糖、N-三甲基殼聚糖、N-馬來醯化殼聚糖、、β -環糊精接枝殼聚糖、羥丙基殼聚糖、鹽酸丁卡因殼聚糖、殼聚糖/聚N-異丙基丙烯醯胺、阿侖膦酸鈉殼聚糖等。其中，本實用新型的海藻酸(Alginic Acid)為來自海藻、細菌及生物合成的由 D-甘露糖醛酸和L-古洛糖醛酸組成的多糖，或採用市場上可購買的醫用級的海藻酸，包括海藻酸鹽。本實用新型的海藻酸纖維也包括海藻酸鹽及海藻酸與陽離子形成的螯合物或多聚物纖維，如海藻酸鈉纖維、海藻酸鈣纖維等。本實用新型海藻酸的粘均分子量優選大於5萬。其中，本實用新型的纖維素纖維是指所有由纖維素聚合物獲得的纖維。所述纖維素衍生物是指以纖維素為母體，對其中的原子或原子團用其他原子或原子團取代所形成的化合物，如，羧甲基纖維素，羧乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉，羧乙基纖維素鈉、羥乙基纖維
素、等。其中，本實用新型的膠原纖維，如可來源於哺乳動物(如，人、牛、馬、豬、兔、羊、鼠等)的皮膚、骨、軟骨、臟器等所獲得的膠原製成的纖維，也可以直接從市場上購買醫用級的膠原製成的纖維，也包括膠原水解成的明膠製成的纖維。其中，本實用新型的透明質酸(Hyaluronic Acid)是指由D-葡糖醒酸及N-乙醯氨基葡糖為雙糖單位組成的高分子多糖，本實用新型的透明質酸纖維包括透明質酸鹽纖維，如透明質酸鈉纖維等。本實用新型中所述透明質酸衍生物是指以透明質酸為母體，對其中的原子或原子團用其他原子或原子團取代或交聯所形成的化合物，優選對透明質酸羧基和羥基的修飾，如 hylan(US Pat No4582865,1984 ；US Pat No 4713448，1985，參見這兩個專利的製備方法)。本實用新型的透明質酸的粘均分子量優選大於50萬。其中，本實用新型所述功能性纖維的內部和/或表面還分布有適合生物體創傷口的藥劑、藥物組合物、治療劑、凝血藥物或鈣鹽，這可在功能性纖維的製備過程中添加適合生物體創傷口的藥劑、藥物組合物、治療劑、凝血藥物或鈣鹽，也可以在功能纖維上覆蓋適合生物體創傷口的藥劑、藥物組合物、治療劑、凝血藥物或鈣鹽。其中藥劑和治療劑均可選自現有技術中已臨床應用的抗炎類藥劑、抗感染類藥劑、麻醉劑和化療試劑；藥物組合物可選自維甲酸的細胞增值劑、田七氨酸的前凝血素等；凝血藥物可選自各種凝血酶、抑肽酶以及各種凝血因子和化學凝血藥物；鈣鹽，如氯化鈣、硫酸鈣等鈣鹽。本實用新型所述的功能性纖維還可以為表面覆蓋有適合生物體創傷口的藥劑、藥物組合物、治療劑或凝血藥物的天然纖維或化學纖維，也可稱為藥用纖維。本實用新型上述的天然纖維(包括植物纖維、動物纖維和礦物纖維)和化學纖維(包括人造纖維、合成纖維和再生纖維)可選自如下纖維中的一種或幾種的複合棉花纖維、人造絲纖維、綢絲纖維、原生或再生竹纖維、亞麻纖維、薴麻纖維、黃麻纖維、劍麻纖維、羅布麻纖維、劍麻纖維、蕉麻纖維、椰子纖維、大豆纖維、甘蔗纖維、蘆葦纖維、Iyocel纖維、羊毛、醋酸纖維、黏膠纖維、銅氨纖維、聚酯纖維(滌綸)、聚醯胺纖維(錦綸或尼龍)、聚乙烯醇纖維(維綸)、聚丙烯腈纖維(腈綸)、聚丙烯纖維(丙綸)、聚氯乙烯纖維(氯綸)、再生纖維素纖維、再生蛋白纖維、再生澱粉纖維以及再生合成纖維等。其中，本實用新型的活性碳纖維可選自纖維素基活性碳纖維、聚丙烯腈基活性碳纖維、浙青基活性碳纖維、酚醛纖維基活性碳纖維、聚乙烯醇基活性碳纖維、木質素基活性碳纖維等；活性碳纖維以纖維為原料，經碳化和活化而製得。本實用新型的功能性纖維可採用市場上已有的殼聚糖纖維、殼聚糖衍生物纖維、甲殼素纖維、甲殼素衍生物纖維、海藻酸纖維、纖維素衍生物纖維、膠原纖維、透明質酸纖維、藥用纖維、蠶絲蛋白纖維、活性碳纖維、聚乳酸纖維、聚乙醇酸纖維、聚己內酯纖維中的一種纖維或幾種纖維的複合，也可採用殼聚糖、殼聚糖衍生物、甲殼素、甲殼素衍生物、海藻酸、纖維素衍生物、膠原、透明質酸、蠶絲蛋白、活性碳、聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內酯中幾種 材料的混合材料經紡絲製得；所述的紡絲方法可採用現有技術中常用的高分子聚合物的紡絲法製備相應的纖維，如熔融紡絲法、乾濕紡絲法、液晶紡絲法、有機溶劑紡絲法及靜電紡絲法等。較佳的，所述功能性纖維的長度為O. l-30mm ;優選為長度為l_15mm ;所述功能性纖維的細度為O. I-IOOOdtex ;植絨密度為O. Ol-lOOOmg/cm2。優選的，所述功能性纖維的細度為I. 0-6. Odtex ;優選的，所述植絨密度為I. 00-500mg/cm2。較佳的，所述基底層為止血功能層和吸液層複合而成；所述基底層還可以為止血功能層或吸液層；所述基底層還可以為止血功能材料和吸液材料的混合材料形成的基底層。更佳的，所述止血功能層和吸液層複合時，所述止血功能層位於所述吸液層之上。更佳的，所述止血功能層的材料和所述止血功能材料均選自殼聚糖、殼聚糖衍生物、膠原、明膠、海藻酸、透明質酸、多孔澱粉及其衍生物、纖維蛋白等中的一種或幾種材料的混合；所述止血功能層的形態採用膜狀或海綿狀等。更佳的，所述吸液層的材料和所述吸液材料，如均選自聚陰離子多糖(如海藻酸、羧甲基殼聚糖、羧甲基甲殼素、羧甲基纖維素等)、澱粉衍生物、聚丙烯酸及其衍生物以及活性碳等中的一種或幾種材料的混合，所述吸液層的形態採用膜狀或海綿狀等。或者所述吸液層的材料選自聚氨酯泡沫材料、天然纖維或化學纖維製成的無紡材料或編織材料等，如無紡布，紗布等。本實用新型的止血功能層和吸液層可經交聯劑複合而成，也可以通過現有技術中其他的複合方式複合而成。其中的交聯劑為能使止血功能層與吸液層粘結且適用醫用的粘合劑，如可採用戊二醛、碳二亞胺、醫用級矽氧烷樹脂壓敏粘合劑等。較佳的，所述植絨方法包括機械植絨法和靜電植絨法。所述機械植絨法具體包括如下步驟(I)將功能性纖維剪切成O. l_30mm，然後乾燥、開纖；(2)在基底層的上表面塗布或噴灑交聯劑，獲得上膠後的基底層；或者直接採用凝膠狀基底層作為待植絨的基底層；(3)將開纖後的功能性纖維採用機械植絨法植絨到上膠後的基底層的上表面；或者將開纖後的功能性纖維採用機械植絨法直接植絨到凝膠狀基底層的上表面；(4)重複植絨獲得所需密度的植絨層，其中每次重複植絨前先採用交聯劑對基底層的上表面進行噴霧或燻蒸；本實用新型為獲得所需密度的植絨層，可重複採用交聯劑進行噴霧或燻蒸和植絨過程。本實用新型進行噴霧或燻蒸的目的是為了使功能性纖維與基底結合得更牢固。(5)植絨後依次進行乾燥、去除浮絨即可。所述靜電植絨法具體包括如下步驟(I)將功能性纖維剪切成O. l_30mm，然後著電處理，乾燥，開纖；(2)在基底層的上表面塗布或噴灑交聯劑，獲得上膠後的基底層；或者直接採用凝膠狀基底層作為待植絨的基底層；(3)將開纖後的功能性纖維採用靜電植絨法植絨到上膠後的基底層的上表面；或者將開纖後的功能性纖維採用靜電植絨法直接植絨到凝膠狀基底層的上表面；(4)重複植絨獲得所需密度的植絨層，其中每次重複植絨前先採用交聯劑對基底層的上表面進行噴霧或燻蒸；本實用新型為獲得所需密度的植絨層，可重複採用交聯劑進行噴霧或燻蒸和植絨過程。本實用新型進行噴霧或燻蒸的目的是為了使功能性纖維與基底結合得更牢固。(5)植絨後依次進行乾燥，去除浮絨即可。本實用新型在基底層的上表面塗布、噴灑、噴霧或燻蒸的交聯劑為能使功能性纖維與基底層粘結且適用醫用的溶液，如戊二醛、碳二亞胺的水溶液；該適於醫用的溶液還可以是與所述功能性纖維相溶的其他溶液，如所述功能性纖維採用殼聚糖纖維時，則交聯劑可選取醋酸或乳酸等酸性水溶液，其他與功能性纖維的相應溶液可按照是否與功能性纖維相溶、是否適於醫用進行選取。本實用新型的醫用植絨止血材料最終製備完成時需對成品進行滅菌處理，其滅菌方法可採用現有技術中常用的滅菌方法，如輻照滅菌等。本實用新型還提供了上述醫用植絨止血材料作為動脈、靜脈及組織創傷止血、保護材料的應用。本實用新型同時還提供了上述醫用植絨止血材料作為藥物緩釋載體的應用；或者作為創傷敷料的應用；或者作為修復、防粘連材料的應用。本實用新型還提供了上述醫用植絨止血材料用於動脈止血、靜脈止血以及組織創傷止血的方法。一種控制哺乳動物傷口出血的方法，包括將所述醫用植絨止血材料置於所述傷口上從而控制出血或滲血，以及吸收血液和大量滲液。較佳的，所述傷口選自動脈劃破破口、動脈穿刺傷口、靜脈劃破破口、靜脈穿刺傷口和手術過程中流血的至少一處傷口。較佳的，所述傷口還包括組織創傷所形成的傷口創面。較佳的，所述傷口與所述醫用植絨止血材料的植絨層接觸。較佳的，所述哺乳動物包括人和其他哺乳動物。[0058]本實用新型的用於動脈、靜脈及組織創傷止血、保護的植絨醫用材料與現有技術中的止血材料相比，其止血性能和舒適性都有很好的改善，除此之外本實用新型的用於動脈、靜脈及組織創傷止血、保護的植絨醫用材料具有如下特點1)該植絨醫用材料的植絨層纖維可選擇止血功能材料，且基底層中的止血功能層強化了止血效果，縮短了止血時間、減少出血的量；2)該植絨醫用材料的植絨層纖維的高比表面積以及基底層中的吸液層優化了材料的吸附性能，進一步強化了止血性能，並適宜於高滲液創傷；3)植絨層的纖維長短和纖維密度可控，使材料的柔軟性、舒適性好；且與組織的貼附性好，與傷口、創面所在位點及其周邊組織的吻合性好；4)力學性能達到醫用止血材料的優良性能；5)止血的同時不產生大量的熱量，可防止組織、神經的灼傷；6)具有生物相容性，且對生物體無毒性；7)防止傷口感染且不會誘發炎症的反應；8)無抗原性；9)製造成本相對低廉等。

圖I包含止血功能層和吸液層並採用靜電植絨獲得的醫用植絨止血材料的結構剖面示意圖圖2僅包含止血功能層並採用機械植絨獲得的醫用植絨止血材料的結構剖面示 意圖圖3包含止血功能層和吸液層並採用機械植絨獲得的醫用植絨止血材料的結構剖面示意圖上述各圖中，I為植絨層，2為基底層，21為止血功能層，22為吸液層。
具體實施方式
下面結合具體實施例進一步闡述本實用新型，應理解，這些實施例僅用於說明本實用新型而不用於限制本實用新型的保護範圍。實施例I如圖I所示的醫用植絨止血材料，包括作為創面接觸層的植絨層I和基底層2，所述植絨層I由功能性纖維組成，所述功能性纖維經植絨方法固定於所述基底層2的上表面，所述基底層2包括止血功能層21和吸液層22。所述植絨層中的功能性纖維均勻呈立體狀分布於所述基底層的上表面，且所述功能性纖維的中心軸與所述基底層的上表面垂直(即所成的角度為90° )。(I)上述植絨止血海綿的製備將3g海藻酸鈉溶於IOOml水，攪拌均勻，調節pH值為6.0，將約40ml的該溶液注入模具中，得吸液層，該吸液層為凝膠狀Jf2g殼聚糖與2g膠原分別溶於IOOml含有3%乙酸(體積百分比濃度)的水溶液中，然後將兩溶液混合，攪拌均勻，調節pH值為6. 0，得到混合溶液，輕緩將約30ml的混合溶液注入模具中吸液層的表面，得到止血層，該止血層為凝膠狀；在止血層的上表面採用靜電植絨法進行植絨，絨毛長為I毫米左右，細度為I. 5-4. 5dtex，絨毛成分為醫用殼聚糖纖維及膠原纖維，植絨量為5mg/cm2，植絨完畢採用36至55小時的凍幹即可獲得本實施例的植絨止血海綿。其中，進行靜電植絨時，先將功能性纖維剪切成1mm，然後用5%的NaCl溶液(體積百分比濃度)噴灑纖維進行著電處理，乾燥，開纖；然後將開纖後的殼聚糖纖維及膠原纖維形成的複合纖維採用靜電植絨法植絨到凝膠狀止血層的上表面；重複植絨獲得所需密度的植絨層，其中每次重複植絨前後採用O. 25%戊二醛水溶液(體積百分比濃度)對基底層的上表面進行噴霧；植絨後進行冷凍乾燥，去除浮絨即可。該植絨止血海綿可用於外科動、靜脈血管穿刺止血外科止血填充敷料。(2)對照止血海綿組A為本實施例步驟(I)中吸液層凍幹海綿；B為本實施例步驟(I)中止血層凍幹海綿。以下各測定中每種樣品各取5塊(即平行5次)，進行如下實驗I.液體吸收量測定(參照標準YY/T 0471. 1-2004 3. 2部分)吸收量=(海綿吸水後質量-已知海綿質量)*100/25 (g/100cm2)，可適用於創面敷料。·
已知海綿質量(g)海綿吸水後質量(g)吸收量(g/100cm2)
植絨止血海綿O. 53 + 0.246. 56 + 0.4026. 14 + 0.62
對照止血海綿 BO. 28 + 0. 26I. 02 + 0. 324. 02 + 0. 28
對照吸液海綿膜 A O. 24 + 0. 124. 36 + 0. 8216. 20 + 0. 522.止血性能評價I)滾滴法測試凝血時間將矩形止血海綿(7cmX Icm)平鋪在45°斜面上，用注射器吸取一定量的全血，讓血液由斜面頂端開始自由流下，用秒表記錄血液在起始階段、鋪展階段、尾段的凝結時間。
凝血時間(S)
樣品名稱 ---起始階段鋪展階段尾段
植絨止血海綿133195
對照吸液海綿A42113290
對照止血海綿B2978121植絨止血海綿在各階段的凝血時間明顯短於其他組，因此植絨止血海綿可有效提高膜的止血性能。2)兔肝臟損傷止血試驗紐西蘭白兔耳緣靜脈注射3 %戊巴比妥鈉30mg/kg，麻醉成功後，逐層開腹，暴露肝臟。在肝表面作IcmXlcmXO. 5cm出血創面,分別將植絨止血海綿、對照止血海綿A、對照止血海綿B置於創口，用50g砝碼在止血材料上加壓，每隔30s觀察一次出血情況，以移去石去碼後IOmin不再出血為「止血」,記錄止血時間。用分析天平精確稱量止血前後止血材料的質量，計算出血量。出血量(ml)=(止血後重量-止血前重量)/血液比重(I. 050g/ml)。計算出血量。止血材料兔肝損傷止血模型的止血時間和出血量比較η止血時間(s)出血量(ml)
植絨止血海綿 542. 12 + 6. 32O. 78 + 0. 21 ~
對照吸液海綿 A 598. 68 + 6. 89I. 02 + 0. 23~
對照止血海綿 B 579. 60 + 5. 65O. 80 + 0. 19~實施例2如圖2所示的植絨止血材料，包括作為創面接觸層的植絨層I和基底層2，所述植絨層I由功能性纖維組成，所述功能性纖維經植絨方法固定於所述基底層2的上表面，所述基底層2包括止血功能層21。所述植絨層中的功能性纖維均呈立體狀勻分布於所述基底層的上表面，且所述功能性纖維的中心軸與所述基底層的上表面所成的角度為10-90°中的任一角度(即功能性纖維的中心軸與所述基底層的上表面所成的角度不相同)。 (I)上述植絨止血材料的製備將2g膠原溶於IOOml含有3%乙酸(體積百分比濃度)的水溶液中，邊攪拌邊滴加戊二醛至戊二醛的終濃度為O. 05% (體積百分比濃度)，調節PH值為6. 0，將約40ml的該溶液注入模具中，得凝膠基底層；在基底層的上表面採用機械植絨法進行植絨，絨毛長為2毫米左右，細度為2. 0-4. 5dtex，絨毛為膠原纖維，最終植絨量為8. 0mg/cm2,0. 5%乙酸(體積百分比濃度)水溶液超聲霧化噴霧(交聯劑)，植絨完畢採用36至40小時的凍幹即可獲得本實施例的植絨止血海綿。其中，進行機械植絨時，先將功能性纖維剪切成2mm，然後乾燥，開纖；然後將開纖後的膠原纖維採用機械植絨法植絨到凝膠基底層的上表面；重複植絨獲得所需密度的植絨層，其中每次重複植絨前先採用乙酸的水溶液對基底層的上表面進行噴霧；植絨後進行冷凍乾燥，去除浮絨即可。該植絨止血海綿可用於外科手術體內缺損組織止血填充。(2)對照止血膜組A為實施例I步驟(I)中吸液層凍幹膜；B為實施例I步驟(I)止血層凍幹膜；c為本實施例步驟(I)中凝膠基底層凍幹膜；以下各測定中每種樣品各取5塊(即平行5次)，進行如下實驗I.液體吸收量的測定(參照標準YY/T 0471. 1-2004 3. 2部分)吸收量=(膜吸水後質量-已知膜質量)*100/25 (g/100cm2)，可適用於創面敷料。經測定，本實施例獲得的植絨止血膜的吸液量均高於吸液層凍幹膜A的吸液量、止血層凍幹膜B的吸液量以及凝膠基底層凍幹膜C的吸液量。2.止血性能評價I)滾滴法測試凝血時間(測試方法同實施例I)經測定，本實施例的植絨止血膜在各階段的凝血時間均明顯短於A、B和C組中各階段的凝血時間，因此該植絨止血膜可有效提高膜的止血性能。2)兔肝臟損傷止血試驗(測試方法同實施例I)其結果可知，本實施例的植絨止血膜對兔肝損傷止血傷口的止血時間更短，但出血量更少。實施例3(I)植絨止血膜的製備將I. 5g海藻酸鈉和I. 5g羧甲基纖維素溶於IOOml /K，攪拌均勻，調節pH值為6. O，將約40ml的該溶液注入模具中，得吸液層，該吸液層為凝膠狀；將2g殼聚糖與2g明膠分別溶於IOOml含有3%乙酸(體積百分比濃度)的水溶液中，將兩溶液進行混合，混合時邊攪拌邊滴加戊二醛至戊二醛終濃度為O. 05% (體積百分比濃度)，調節PH值為6. O,輕緩將約40ml的混合溶液注入模具中吸液層的表面，獲得止血層，該止血層為凝膠狀；在止血層的上表面採用靜電植絨法進行植 絨，絨毛長為5毫米左右，細度為2. 0-5. 5dtex，絨毛成分為殼聚糖與膠原的混紡纖維，植絨量為25mg/cm2，植絨完畢採用24至40小時的凍幹即可獲得本實施例的植絨止血膜。其中，進行靜電植絨時，先將殼聚糖與膠原的混紡纖維剪切成5mm，然後著電處理，乾燥，開纖；然後將開纖後的殼聚糖纖維及膠原纖維形成的複合纖維採用靜電植絨法直接植絨到凝膠狀止血層的上表面；重複植絨獲得所需密度的植絨層，其中每次重複植絨前先採用O. 25%戊二醛水溶液(體積百分比濃度)對基底層的上表面進行燻蒸；植絨後依次進行冷凍乾燥，去除浮絨即可。該植絨止血膜可用於外科動、靜脈血管穿刺止血以及外科止血填充敷料。2)對照止血膜組A為實施例3步驟(I)中吸液層凍幹膜；B為實施例3步驟(I)止血層凍幹膜；以下各測定中每種樣品各取5塊(即平行5次)，進行如下實驗I.液體吸收量的測定(測試方法同實施例I)經測定，本實施例獲得的植絨止血膜的吸液量均高於吸液層凍幹膜A的吸液量、止血層凍幹膜B的吸液量。2.止血性能評價I)滾滴法測試凝血時間(測試方法同實施例I)經測定，本實施例的植絨止血膜在各階段的凝血時間均明顯短於A和B組中各階段的凝血時間，因此該植絨止血膜可有效提高膜的止血性能。2)兔肝臟損傷止血試驗(測試方法同實施例I)其結果可知，本實施例的植絨止血膜對兔肝損傷止血傷口的止血時間更短，但出血量更少。實施例4植絨創可貼的製備採用實施例I的製備步驟製備植絨止血材料的植絨層，其中選擇粘膠纖維製成的無紡布作為基底層，在基底層表面噴塗醫用級矽氧烷樹脂壓敏粘合齊U，然後進行植絨，絨毛長為I. 5毫米左右,細度為I. 5-4. Odtex,絨毛為殼聚糖纖維,植絨量為8mg/cm2，烘乾即可。其中，進行機械植絨時，先將殼聚糖纖維剪切成I. 5_，然後乾燥、開纖；再在基底層上表面塗布或噴灑碳二亞胺的水溶液，獲得上膠後的基底層；然後將開纖後的功能性粘膠纖維採用機械植絨法植絨到上膠後的基底層的上表面；重複植絨獲得所需密度的植絨層，其中每次重複植絨前先採用交聯劑(碳二亞胺的水溶液)對基底層的上表面進行燻蒸。(2)對照止血膜組A為實施例4步驟(I)中粘膠纖維。以下各測定中每種樣品各取5塊(即平行5次)，進行如下實驗I.液體吸收量的測定(參照標準YY/T 0471. 1-2004 3. 2部分)吸收量=(膜吸水後質量-已知膜質量)*100/25 (g/100cm2)，可適用於創面敷料。經測定，本實施例獲得的植絨止血膜的吸液量高於膠粘纖維A的吸液量。[0114]2.止血性能評價I)滾滴法測試凝血時間將矩形植絨止血膜(7cmXlcm)平鋪在45°斜面上，用注射器吸取一定量的全血，讓血液由斜面頂端開始自由流下，用秒表記錄血液在起始階段、鋪展階段、尾段的凝結時間。經測定，本實施例的植絨止血膜在各階段的凝血時間均明顯短於粘膠纖維A中各階段的凝血時間，因此該植絨止血膜可有效提高膜的止血性能。2)兔肝臟損傷止血試驗紐西蘭白兔耳緣靜脈注射3 %戊巴比妥鈉30mg/kg，麻醉成功後，逐層開腹，暴露肝臟。在肝表面作IcmX lcmXO. 5cm出血創面,分別將本實施例植絨止血膜、對照粘膠纖維A置於創口，用50g砝碼在止血材料上加壓，每隔30s觀察一次出血情況，以移去砝碼後IOmin不再出血為「止血」，記錄止血時間。用分析天平精確稱量止血前後止血材料的質量，計算出血量。出血量(ml)=(止血後重量-止血前重量)/血液比重(I. 050g/ml)。計算出血量。其結果可知,本實施例的植絨止血膜對兔肝損傷止血傷口的止血時間更短,但出血量更少。實施例5如圖3所示的植絨止血材料，包括作為創面接觸層的植絨層I和基底層2，所述植絨層I由功能性纖維組成，所述功能性纖維經植絨方法固定於所述基底層2的上表面，所述基底層2包括止血功能層21和吸液層22。所述植絨層中的功能性纖維均呈立體狀勻分布於所述基底層的上表面，且所述功能性纖維的中心軸與所述基底層的上表面所成的角度為>0°且<90°中的任一角度(即功能性纖維的中心軸與所述基底層的上表面所成的角度不相同)。(I)上述植絨止血海綿的製備將3g海藻酸鈉溶於IOOml水，攪拌均勻，調節pH值為6. 5，將約40ml的該溶液注入模具中，得吸液層，該吸液層為凝膠狀；將2g殼聚糖與2g膠原分別溶於IOOml含有3%乙酸(體積百分比濃度)的水溶液中，然後將兩溶液混合，攪拌均勻，調節pH值為6. I，得到混合溶液，輕緩將約30ml的混合溶液注入模具中吸液層的表面，得到止血層，該止血層為凝膠狀；在止血層的上表面採用機械植絨法進行植絨，絨毛長為8毫米左右，細度為I. 5-4. 5dtex，絨毛成分為外購醫用殼聚糖纖維及膠原纖維，植絨量為40mg/cm2，植絨完畢採用36至55小時的凍幹即可獲得本實施例的植絨止血海綿。其中，進行機械植絨時，先將功能性纖維剪切成8mm，然後用5%的NaCl溶液(體積百分比濃度)噴灑纖維進行著電處理，乾燥，開纖；然後將開纖後的殼聚糖纖維及膠原纖維形成的複合纖維採用靜電植絨法植絨到凝膠狀止血層的上表面；重複植絨獲得所需密度的植絨層，其中每次重複植絨前先採用O. 25%戊二醛水溶液(體積百分比濃度)對基底層的上表面進行噴霧；植絨後進行冷凍乾燥，去除浮絨即可。該植絨止血海綿可用於外科動、靜脈血管穿刺止血外科止血填充敷料。(2)對照止血膜組A為實施例I步驟(I)中吸液層凍幹膜；B為實施例I步驟(I)止血層凍幹膜；以下各測定中每種樣品各取5塊(即平行5次)，進行如下實驗I.液體吸收量的測定(參照標準YY/T 0471. 1-2004 3. 2部分)吸收量=(膜吸水後質量-已知膜質量)*100/25 (g/100cm2)，可適用於創面敷料。[0127]經測定，本實施例獲得的植絨止血膜的吸液量均高於吸液層凍幹膜A的吸液量、止血層凍幹膜B的吸液量。2.止血性能評價I)滾滴法測試凝血時間(測試方法同實施例I):經測定，本實施例的植絨止血膜在各階段的凝血時間均明顯短於A和B組中各階段的凝血時間，因此該植絨止血膜可有效提聞I旲的止血性能。2)兔肝臟損傷止血試驗(測試方法同實施例I):其結果可知，本實施例的植絨止血膜對兔肝損傷止血傷口的止血時間更短，但出血量更少。實施例6樣品製備(I)植絨止血海綿的製備先採用實施例I的製備方法製得吸液層，該吸液層為凝膠狀；再採用實施例I的製備方法製得得到止血層，該止血層為凝膠狀；在止血層的上表面採用機械植絨法進行植絨，絨毛長為15毫米左右，細度為l-6dtex，絨毛成分為外購醫用甲殼素纖維及甲殼素衍生物纖維，植絨量為lOOmg/cm2，植絨完畢採用36至55小時的凍幹即可獲得本實施例的植絨止血海綿。其中，進行機械植絨時，先將功能性纖維剪切成15mm，然後用5%的NaCl溶液(體積百分比濃度)噴灑纖維進行著電處理，乾燥，開纖；然後將開纖後的甲殼素纖維及甲殼素衍生物纖維形成的複合纖維採用機械植絨法植絨到凝膠狀止血層的上表面；重複植絨獲得所需密度的植絨層，其中每次重複植絨前後採用
O.25%戊二醛水溶液(體積百分比濃度)對基底層的上表面進行噴霧；植絨後進行冷凍乾燥，去除浮絨即可。該植絨止血海綿可用於外科動、靜脈血管穿刺止血外科止血填充敷料。(2)對照止血膜組A為實施例I步驟(I)中吸液層凍幹膜；B為實施例I步驟(I)止血層凍幹膜；以下各測定中每種樣品各取5塊(即平行5次)，進行如下實驗I.液體吸收量的測定(參照標準YY/T 0471. 1-2004 3. 2部分)吸收量=(膜吸水後質量-已知膜質量)*100/25 (g/100cm2)，可適用於創面敷料。經測定，本實施例獲得的植絨止血膜的吸液量均高於吸液層凍幹膜A的吸液量、止血層凍幹膜B的吸液量。2.止血性能評價I)滾滴法測試凝血時間(測試方法同實施例I):經測定，本實施例的植絨止血膜在各階段的凝血時間均明顯短於A和B組中各階段的凝血時間，因此該植絨止血膜可有效提聞I旲的止血性能。2)兔肝臟損傷止血試驗(測試方法同實施例I):其結果可知，本實施例的植絨止血膜對兔肝損傷止血傷口的止血時間更短，但出血量更少。實施例7樣品製備(I)植絨止血海綿的製備先採用實施例I的製備方法製得吸液層，該吸液層為凝膠狀；再採用實施例I的製備方法製得得到止血層，該止血層為凝膠狀；在止血層的上表面採用靜電植絨法進行植絨，絨毛長為I毫米左右，細度為2-3dteX，絨毛成分為醫用透明質酸纖維，植絨量為50mg/cm2，植絨完畢採用36至55小時的凍幹即可獲得本實施例的植絨止血海綿。其中，進行靜電植絨時，先將功能性纖維剪切成1mm，然後用5%的NaCl溶液(體積百分比濃度)噴灑纖維進行著電處理，乾燥，開纖；然後將開纖後的透明質酸纖維採用靜電植絨法植絨到凝膠狀止血層的上表面；重複植絨獲得所需密度的植絨層，其中每次重複植絨前先採用O. 25%戊二醛水溶液(體積百分比濃度)對基底層的上表面進行噴霧；植絨後進行冷凍乾燥，去除浮絨即可。該植絨止血海綿可用於外科動、靜脈血管穿刺止血外科止血填充敷料。(2)對照止血膜組A為實施例I步驟(I)中吸液層凍幹膜；B為實施例I步驟(I)止血層凍幹膜；以下各測定中每種樣品各取5塊(即平行5次)，進行如下實驗I.液體吸收量的測定(參照標準YY/T 0471. 1-2004 3. 2部分)吸收量=(膜吸水後質量-已知膜質量)*100/25 (g/100cm2)，可適用於創面敷料。經測定，本實施例獲得的植絨止血膜的吸液量均高於吸液層凍幹膜A的吸液量、 止血層凍幹膜B的吸液量。 2.止血性能評價I)滾滴法測試凝血時間(測試方法同實施例I):經測定，本實施例的植絨止血膜在各階段的凝血時間均明顯短於A和B組中各階段的凝血時間，因此該植絨止血膜可有效提聞I旲的止血性能。2)兔肝臟損傷止血試驗(測試方法同實施例I):其結果可知，本實施例的植絨止血膜對兔肝損傷止血傷口的止血時間更短，但出血量更少。實施例8樣品製備(I)植絨止血海綿的製備先採用實施例I的製備方法製得吸液層，該吸液層為凝膠狀；再採用實施例I的製備方法製得得到止血層，該止血層為凝膠狀；在止血層的上表面採用靜電植絨法進行植絨，絨毛長為10毫米左右，細度為2-3dteX，絨毛成分為外購醫用透明質酸衍生物纖維，植絨量為50mg/cm2，植絨完畢採用36至55小時的凍幹即可獲得本實施例的植絨止血海綿。其中，進行靜電植絨時，先將功能性纖維剪切成10_，然後用5%的NaCl溶液(體積百分比濃度)噴灑纖維進行著電處理，乾燥，開纖；然後將開纖後的透明質酸衍生物纖維採用靜電植絨法植絨到凝膠狀止血層的上表面；重複植絨獲得所需密度的植絨層，其中每次重複植絨前先採用O. 25%戊二醛水溶液(體積百分比濃度)對基底層的上表面進行噴霧；植絨後進行冷凍乾燥，去除浮絨即可。該植絨止血海綿可用於外科動、靜脈血管穿刺止血外科止血填充敷料。(2)對照止血膜組A為實施例I步驟(I)中吸液層凍幹膜；B為實施例I步驟(I)止血層凍幹膜；以下各測定中每種樣品各取5塊(即平行5次)，進行如下實驗I.液體吸收量的測定(參照標準YY/T 0471. 1-2004 3. 2部分)吸收量=(膜吸水後質量-已知膜質量)*100/25 (g/100cm2)，可適用於創面敷料。經測定，本實施例獲得的植絨止血膜的吸液量均高於吸液層凍幹膜A的吸液量、止血層凍幹膜B的吸液量。2.止血性能評價I)滾滴法測試凝血時間(測試方法同實施例I):經測定，本實施例的植絨止血膜在各階段的凝血時間均明顯短於A和B組中各階段的凝血時間，因此該植絨止血膜可有效提聞I旲的止血性能。2)兔肝臟損傷止血試驗(測試方法同實施例I):其結果可知，本實施例的植絨止血膜對兔肝損傷止血傷口的止血時間更短，但出血量更少。[0161]實施例9樣品製備(1)植絨止血海綿的製備先採用實施例I的製備方法製得吸液層，該吸液層為凝膠狀；再採用實施例I的製備方法製得得到止血層，該止血層為凝膠狀；在止血層的上表面採用靜電植絨法進行植絨，絨毛長為6毫米左右，細度為2-3dtex，絨毛成分為外購醫用海藻酸纖維和活性炭纖維，植絨量為80mg/cm2，植絨完畢採用36至55小時的凍幹即可獲得本實施例的植絨止血海綿。其中，進行靜電植絨時，先將功能性纖維剪切成6_，然後用5%的NaCl溶液(體積百分比濃度)噴灑纖維進行著電處理，乾燥，開纖；然後將開纖後的海藻酸纖維和活性炭纖維形成的複合纖維採用靜電植絨法植絨到凝膠狀止血層的上表面；重複植絨獲得所需密度的植絨層，其中每次重複植絨前先採用O. 25%戊二醛水溶液(體積百分比濃度)對基底層的上表面進行噴霧；植絨後進行冷凍乾燥，去除浮絨即可。該植絨止血海綿可用於外科動、靜脈血管穿刺止血外科止血填充敷料。(2)對照止血膜組A為實施例I步驟(I)中吸液層凍幹膜；B為實施例I步驟(I)止血層凍幹膜；以下各測定中每種樣品各取5塊(即平行5次)，進行如下實驗 I.液體吸收量的測定(參照標準YY/T 0471. 1-2004 3. 2部分)吸收量=(膜吸水後質量-已知膜質量)*100/25 (g/100cm2)，可適用於創面敷料。經測定，本實施例獲得的植絨止血膜的吸液量均高於吸液層凍幹膜A的吸液量、止血層凍幹膜B的吸液量。2.止血性能評價I)滾滴法測試凝血時間(測試方法同實施例I):經測定，本實施例的植絨止血膜在各階段的凝血時間均明顯短於A和B組中各階段的凝血時間，因此該植絨止血膜可有效提聞I旲的止血性能。2)兔肝臟損傷止血試驗(測試方法同實施例I):其結果可知，本實施例的植絨止血膜對兔肝損傷止血傷口的止血時間更短，但出血量更少。實施例10樣品製備(I)植絨止血海綿的製備先採用實施例I的製備方法製得吸液層，該吸液層為凝膠狀；再採用實施例I的製備方法製得得到止血層，該止血層為凝膠狀；在止血層的上表面採用機械植絨法進行植絨，絨毛長為6毫米左右，細度為2-3dteX，絨毛成分為外購醫用纖維素衍生物纖維，植絨量為80mg/cm2，植絨完畢採用36至55小時的凍幹即可獲得本實施例的植絨止血海綿。其中，進行機械植絨時，先將功能性纖維剪切成6_，然後用5%的NaCl溶液(體積百分比濃度)噴灑纖維進行著電處理，乾燥，開纖；然後將開纖後的纖維素衍生物纖維採用機械植絨法植絨到凝膠狀止血層的上表面；重複植絨獲得所需密度的植絨層，其中每次重複植絨前先採用O. 25%戊二醛水溶液(體積百分比濃度)對基底層的上表面進行噴霧；植絨後進行冷凍乾燥，去除浮絨即可。該植絨止血海綿可用於外科動、靜脈血管穿刺止血外科止血填充敷料。(2)對照止血膜組A為實施例I步驟(I)中吸液層凍幹膜；B為實施例I步驟(I)止血層凍幹膜；以下各測定中每種樣品各取5塊(即平行5次)，進行如下實驗I.液體吸收量的測定(參照標準YY/T 0471. 1-2004 3. 2部分)吸收量=(膜吸水後質量-已知膜質量)*100/25 (g/100cm2)，可適用於創面敷料。經測定，本實施例獲得的植絨止血膜的吸液量均高於吸液層凍幹膜A的吸液量、止血層凍幹膜B的吸液量。2.止血性能評價I)滾滴法測試凝血時間(測試方法同實施例I):經測定，本實施例的植絨止血膜在各階段的凝血時間均明顯短於A和B組中各階段的凝血時間，因此該植絨止血膜可有效提聞I旲的止血性能。2)兔肝臟損傷止血試驗(測試方法同實施例I):其結果可知，本實施例的植絨止血膜對兔肝損傷止血傷口的止血時間更短，但出血量更少。實施例11樣品製備(I)植絨止血海綿的製備先採用實施例I的製備方法製得吸液層，該吸液層為凝膠狀；再採用實施例I的製備方法製得得到止血層，該止血層為凝膠狀；在止血 層的上表面採用靜電植絨法進行植絨，絨毛長為2毫米左右，細度為2-3dteX，絨毛成分為外購醫用蠶絲蛋白纖維，植絨量為80mg/cm2，植絨完畢採用36至55小時的凍幹即可獲得本實施例的植絨止血海綿。其中，進行靜電植絨時，先將功能性纖維剪切成2_，然後用5%的NaCl溶液(體積百分比濃度)噴灑纖維進行著電處理，乾燥，開纖；然後將開纖後的蠶絲蛋白纖維採用靜電植絨法植絨到凝膠狀止血層的上表面；重複植絨獲得所需密度的植絨層，其中每次重複植絨前先採用O. 25%戊二醛水溶液(體積百分比濃度)對基底層的上表面進行噴霧；植絨後進行冷凍乾燥，去除浮絨即可。該植絨止血海綿可用於外科動、靜脈血管穿刺止血外科止血填充敷料。(2)對照止血膜組A為實施例I步驟(I)中吸液層凍幹膜；B為實施例I步驟(I)止血層凍幹膜；以下各測定中每種樣品各取5塊(即平行5次)，進行如下實驗I.液體吸收量的測定(參照標準YY/T 0471. 1-2004 3. 2部分)吸收量=(膜吸水後質量-已知膜質量)*100/25 (g/100cm2),可適用於創面敷料。經測定，本實施例獲得的植絨止血膜的吸液量均高於吸液層凍幹膜A的吸液量、止血層凍幹膜B的吸液量。2.止血性能評價I)滾滴法測試凝血時間(測試方法同實施例I)經測定，本實施例的植絨止血膜在各階段的凝血時間均明顯短於A和B組中各階段的凝血時間，因此該植絨止血膜可有效提高膜的止血性能。2)兔肝臟損傷止血試驗(測試方法同實施例I)其結果可知，本實施例的植絨止血膜對兔肝損傷止血傷口的止血時間更短，但出血量更少。實施例12樣品製備(I)植絨止血海綿的製備先採用實施例I的製備方法製得吸液層，該吸液層為凝膠狀；再採用實施例I的製備方法製得得到止血層，該止血層為凝膠狀；在止血層的上表面採用靜電植絨法進行植絨，絨毛長為3毫米左右，細度為2-3dtex，絨毛成分為外購醫用聚乳酸纖維和聚乙醇酸纖維，植絨量為80mg/cm2，植絨完畢採用36至55小時的凍幹即可獲得本實施例的植絨止血海綿。其中，進行靜電植絨時，先將功能性纖維剪切成3_，然後用5%的NaCl溶液(體積百分比濃度)噴灑纖維進行著電處理，乾燥，開纖；然後將開纖後的聚乳酸纖維和聚乙醇酸纖維形成的複合纖維採用靜電植絨法植絨到凝膠狀止血層的上表面；重複植絨獲得所需密度的植絨層，其中每次重複植絨前先採用O. 25%戊二醛水溶液(體積百分比濃度)對基底層的上表面進行噴霧；植絨後進行冷凍乾燥，去除浮絨即可。該植絨止血海綿可用於外科動、靜脈血管穿刺止血外科止血填充敷料。(2)對照止血膜組A為實施例I步驟(I)中吸液層凍幹膜；B為實施例I步驟(I)止血層凍幹膜；以下各測定中每種樣品各取5塊(即平行5次)，進行如下實驗I.液體吸收量的測定(參照標準YY/T 0471. 1-2004 3. 2部分)吸收量=(膜吸水後質量-已知膜質量)*100/25 (g/100cm2)，可適用於創面敷料。經測定，本實施例獲得的植絨止血膜的吸液量均高於吸液層凍幹膜A的吸液量、止血層凍幹膜B的吸液量。 2.止血性能評價I)滾滴法測試凝血時間(測試方法同實施例I):經測定，本實施例的植絨止血膜在各階段的凝血時間均明顯短於A和B組中各階段的凝血時間，因此該植絨止血膜可有效提聞I旲的止血性能。2)兔肝臟損傷止血試驗(測試方法同實施例I):其結果可知，本實施例的植絨止血膜對兔肝損傷止血傷口的止血時間更短，但出血量更少。實施例12樣品製備(I)植絨止血海綿的製備先採用實施例I的製備方法製得吸液層，該吸液層為凝膠狀；再採用實施例I的製備方法製得得到止血層，該止血層為凝膠狀；在止血層的上表面採用機械植絨法進行植絨，絨毛長為15毫米左右，細度為2-4dtex，絨毛成分為外購醫用聚己內酯纖維，植絨量為500mg/cm2，植絨完畢採用36至55小時的凍幹即可獲得本實施例的植絨止血海綿。其中，進行機械植絨時，先將功能性纖維剪切成15_，然後用5%的NaCl溶液(體積百分比濃度)噴灑纖維進行著電處理，乾燥，開纖；然後將開纖後的聚己內酯纖維採用機械植絨法植絨到凝膠狀止血層的上表面；重複植絨獲得所需密度的植絨層，其中每次重複植絨前先採用O. 25%戊二醛水溶液(體積百分比濃度)對基底層的上表面進行噴霧；植絨後進行冷凍乾燥，去除浮絨即可。該植絨止血海綿可用於外科動、靜脈血管穿刺止血外科止血填充敷料。(2)對照止血膜組A為實施例I步驟(I)中吸液層凍幹膜；B為實施例I步驟(I)止血層凍幹膜；以下各測定中每種樣品各取5塊(即平行5次)，進行如下實驗I.液體吸收量的測定(參照標準YY/T 0471. 1-2004 3. 2部分)吸收量=(膜吸水後質量-已知膜質量)*100/25 (g/100cm2)，可適用於創面敷料。經測定，本實施例獲得的植絨止血膜的吸液量均高於吸液層凍幹膜A的吸液量、止血層凍幹膜B的吸液量。2.止血性能評價I)滾滴法測試凝血時間(測試方法同實施例I):經測定，本實施例的植絨止血膜在各階段的凝血時間均明顯短於A和B組中各階段的凝血時間，因此該植絨止血膜可有效提聞I旲的止血性能。2)兔肝臟損傷止血試驗(測試方法同實施例I):其結果可知，本實施例的植絨止血膜對兔肝損傷止血傷口的止血時間更短，但出血量更少。實施例13樣品製備(I)植絨止血海綿的製備先採用實施例I的製備方法製得吸液層，該吸液層為凝膠狀；再採用實施例I的製備方法製得得到止血層，該止血層為凝膠狀；在止血層的上表面採用機械植絨法進行植絨，絨毛長為15毫米左右，細度為2-4dtex，絨毛成分為醫用級且內部和表面分布有凝血酶的纖維，植絨量為200mg/cm2，植絨完畢採用36至55小時的凍幹即可獲得本實施例的植絨止血海綿。其中，進行機械植絨時，先將功能性纖維剪切成15mm，然後用5%的NaCl溶液(體積百分比濃度)噴灑纖維進行著電處理，乾燥，開纖；然後將開纖後的內部和表面分布有凝血酶的纖維採用機械植絨法植絨到凝膠狀止血層的上表面；重複植絨獲得所需密度的植絨層，其中每次重複植絨前先採用O. 25%戊二醛水溶液(體積百分比濃度)對基底層的上表面進行噴霧；植絨後進行冷凍乾燥，去除浮絨即可。該植絨止血海綿可用於外科動、靜脈血管穿刺止血外科止血填充敷料。 (2)對照止血膜組A為實施例I步驟(I)中吸液層凍幹膜；B為實施例I步驟(I)止血層凍幹膜；以下各測定中每種樣品各取5塊(即平行5次)，進行如下實驗I.液體吸收量的測定(參照標準YY/T 0471. 1-2004 3. 2部分)吸收量=(膜吸水後質量-已知膜質量)*100/25 (g/100cm2)，可適用於創面敷料。經測定，本實施例獲得的植絨止血膜的吸液量均高於吸液層凍幹膜A的吸液量、止血層凍幹膜B的吸液量。2.止血性能評價I)滾滴法測試凝血時間(測試方法同實施例I):經測定，本實施例的植絨止血膜在各階段的凝血時間均明顯短於A和B組中各階段的凝血時間，因此該植絨止血膜可有效提聞I旲的止血性能。2)兔肝臟損傷止血試驗(測試方法同實施例I):其結果可知，本實施例的植絨止血膜對兔肝損傷止血傷口的止血時間更短，但出血量更少。實施例14樣品製備(I)植絨止血海綿的製備先採用實施例I的製備方法製得吸液層，該吸液層為凝膠狀；再採用實施例I的製備方法製得得到止血層，該止血層為凝膠狀；在止血層的上表面採用靜電植絨法進行植絨，絨毛長為4毫米左右，細度為2-4dtex，絨毛成分為為殼聚糖和膠原的混合材料經紡絲法所形成的複合纖維，植絨量為30mg/cm2，植絨完畢採用36至55小時的凍幹即可獲得本實施例的植絨止血海綿。其中，進行靜電植絨時，先將功能性纖維剪切成4mm，然後用5%的NaCl溶液(體積百分比濃度)噴灑纖維進行著電處理，乾燥，開纖；然後將開纖後的殼聚糖和膠原的複合纖維採用靜電植絨法植絨到凝膠狀止血層的上表面；重複植絨獲得所需密度的植絨層，其中每次重複植絨前先採用O. 25%戊二醛水溶液(體積百分比濃度)對基底層的上表面進行噴霧；植絨後進行冷凍乾燥，去除浮絨即可。該植絨止血海綿可用於外科動、靜脈血管穿刺止血外科止血填充敷料。(2)對照止血膜組A為實施例I步驟(I)中吸液層凍幹膜；B為實施例I步驟(I)止血層凍幹膜；以下各測定中每種樣品各取5塊(即平行5次)，進行如下實驗I.液體吸收量的測定(參照標準YY/T 0471. 1-2004 3. 2部分)[0229]吸收量=(膜吸水後質量-已知膜質量)*100/25 (g/100cm2)，可適用於創面敷料。經測定，本實施例獲得的植絨止血膜的吸液量均高於吸液層凍幹膜A的吸液量、止血層凍幹膜B的吸液量。2.止血性能評價I)滾滴法測試凝血時間(測試方法同實施例I):經測定，本實施例的植絨止血膜在各階段的凝血時間均明顯短於A和B組中各階段的凝血時間，因此該植絨止血膜可有效提聞I旲的止血性能。2)兔肝臟損傷止血試驗(測試方法同實施例I):其結果可知，本實施例的植絨止血膜對兔肝損傷止血傷口的止血時間更短，但出血量更少。實施例15植絨創可貼的製備採用實施例I的製備步驟製備植絨止血材料的植絨層，其中選擇海藻酸纖維和多孔澱粉衍生物製成的無紡布作為基底層，為止血功能層，在基底層表面噴塗醫用級矽氧烷樹脂壓敏粘合劑，然後進行植絨，絨毛長為I. 5毫米左右，細度為1.5-4. Odtex，絨毛為表面覆蓋有抗感染類藥物的殼聚糖纖維，植絨量為8mg/cm2，烘乾即可。其中，進行機械植絨時，先將殼聚糖纖維剪切成I. 5_，然後乾燥、開纖；再在基底層上表面塗布或噴灑乳酸水溶液，獲得上膠後的基底層；然後將開纖後的表面覆蓋有抗感染類藥物的殼聚糖纖維採用機械植絨法植絨到上膠後的基底層的上表面；重複植絨獲得所需密度的植絨層，其中每次重複植絨前先採用交聯劑(乳酸的水溶液)對基底層的上表面進行燻蒸。(2)對照止血膜組A為實施例I步驟(I)中吸液層凍幹膜；B為實施例I步驟(I)止血層凍幹膜；以下各測定中每種樣品各取5塊(即平行5次)，進行如下實驗I.液體吸收量的測定(參照標準YY/T 0471. 1-2004 3. 2部分)吸收量=(膜吸水後質量-已知膜質量)*100/25 (g/100cm2)，可適用於創面敷料。經測定，本實施例獲得的植絨止血膜的吸液量均高於吸液層凍幹膜A的吸液量、止血層凍幹膜B的吸液量。2.止血性能評價I)滾滴法測試凝血時間(測試方法同實施例I):經測定，本實施例的植絨止血膜在各階段的凝血時間均明顯短於A和B組中各階段的凝血時間，因此該植絨止血膜可有效提聞I旲的止血性能。2)兔肝臟損傷止血試驗(測試方法同實施例I):其結果可知，本實施例的植絨止血膜對兔肝損傷止血傷口的止血時間更短，但出血量更少。實施例16植絨創可貼的製備採用實施例I的製備步驟製備植絨止血材料的植絨層，其中選擇羧甲基殼聚糖、羧甲基甲殼素和活性炭纖維製成的無紡布作為基底層，為吸液層，在基底層表面噴塗醫用級矽氧烷樹脂壓敏粘合劑，然後進行植絨，絨毛長為4毫米左右，細度為
I.5-6. Odtex，絨毛為殼聚糖纖維和殼聚糖衍生物纖維所形成的複合纖維，且該複合纖維的內部含有抗炎類藥物，其植絨量為lOmg/cm2，烘乾即可得到吸液膜層。其中，進行機械植絨時，先將殼聚糖纖維剪切成4mm，然後乾燥、開纖；再在基底層上表面塗布或噴灑碳二亞胺的水溶液，獲得上膠後的基底層；然後將開纖後的內部含有抗炎類藥物的殼聚糖纖維和殼聚糖衍生物纖維所形成的複合纖維採用機械植絨法植絨到上膠後的基底層的上表面；重複植絨獲得所需密度的植絨層，其中每次重複植絨前先採用交聯劑(碳二亞胺的水溶液)對基底層的上表面進行燻蒸。(2)對照止血膜組A為實施例I步驟(I)中吸液層凍幹膜；B為實施例I步驟(I)止血層凍幹膜；以下各測定中每種樣品各取5塊(即平行5次)，進行如下實驗I.液體吸收量的測定(參照標準YY/T 0471. 1-2004 3. 2部分)吸收量=(膜吸水後質量-已知膜質量)*100/25 (g/100cm2),可適用於創面敷料。經測定，本實施例獲得的植絨止血膜的吸液量均高於吸液層凍幹膜A的吸液量、止血層凍幹膜B的吸液量。2.止血性能評價I)滾滴法測試凝血時間(測試方法同實施例I):經測定，本實施例的植絨止血膜在各階段的凝血時間均明顯短於A和B組中各階段的凝血時間，因此該植絨止血膜可有效提聞I旲的止血性能。2)兔肝臟損傷止血試驗(測試方法同實施例I):其結果可知，本實施例的植絨止血膜對兔肝損傷止血傷口的止血時間更短，但出血量更少。以上所述，僅為本實用新型的較佳實施例，並非對本實用新型任何形式上和實質上的限制，應當指出，對於本技術領域的普通技術人員，在不脫離本實用新型方法的前提下，還將可以做出若干改進和補充，這些改進和補充也應視為本實用新型的保護範圍。凡熟悉本專業的技術人員，在不脫離本實用新型的精神和範圍的情況下，當可利用以上所揭示的技術內容而做出的些許更動、修飾與演變的等同變化，均為本實用新型的等效實施例；同時，凡依據本實用新型的實質技術對上述實施例所作的任何等同變化的更動、修飾與演變，均仍屬於本實用新型的技術方案的範圍內。
權利要求1.ー種醫用植絨止血材料，包括基底層和具有止血和/或吸收血液或滲液功能並作為創面接觸層的植絨層，所述植絨層由功能性纖維組成，所述功能性纖維經植絨方法固定於所述基底層的上表面。
2.如權利要求I所述的醫用植絨止血材料，其特徵在於，所述植絨層中的功能性纖維呈立體狀均勻分布於所述基底層的上表面。
3.如權利要求2所述的醫用植絨止血材料，其特徵在於，所述功能性纖維的中心軸與所述基底層的上表面所成的角度為>0°且<90°之間的任一角度。
4.如權利要求2所述的醫用植絨止血材料，其特徵在於，所有功能性纖維的中心軸與所述基底層的上表面所成的角度均相同。
5.如權利要求2所述的醫用植絨止血材料，其特徵在於，所述功能性纖維的中心軸與所述基底層的上表面所成的角度不相同。
6.如權利要求I或2所述的醫用植絨止血材料，其特徵在於，所述功能性纖維的長度為O.ト30mm ;細度為 O. I-IOOOdtex ;植絨密度為 O. 01-1000mg/cm2。
7.如權利要求I或2所述的醫用植絨止血材料，其特徵在幹，所述基底層為止血功能層、吸液層、或止血功能層和吸液層的複合層。
專利摘要本實用新型涉及一種用於動脈、靜脈及組織創傷止血、保護的植絨醫用材料及其應用以及製備該植絨醫用材料的方法。本實用新型的醫用植絨止血材料，包括作為創面接觸層的植絨層和基底層，所述植絨層由功能性纖維組成，所述功能性纖維經植絨方法固定於所述基底層的上表面。所述植絨方法包括機械植絨法和靜電植絨法。本實用新型的醫用植絨止血材料可應用於動脈、靜脈及組織創傷止血、保護中，還可作為藥物緩釋載體應用。本實用新型還公開了上述醫用植絨止血材料控制動脈出血、靜脈出血以及組織創傷出血的方法。本實用新型的醫用植絨止血材料與現有技術中的止血材料相比，其止血性能和舒適性等都有很好的改善。
文檔編號A61F13/00GK202605114SQ201220107818
公開日2012年12月19日 申請日期2012年3月21日 優先權日2012年3月21日
發明者吳昌琳 申請人:蘇州博創同康生物工程有限公司