用於角膜接觸鏡片的動態穩定區域的製作方法

2023-05-20 23:33:41

專利名稱：用於角膜接觸鏡片的動態穩定區域的製作方法
技術領域：
本發明涉及用於需要旋轉穩定性的角膜接觸鏡片(例如復曲面角膜接觸鏡片)的穩定區域，更具體地講本發明涉及需要旋轉穩定性並且結合一個或多個具有不同物理特性的動態穩定區域的角膜接觸鏡片。
背景技術：
近視或近視眼為眼睛的視力或屈光缺陷，其中來自圖像的光線在到達視網膜之前聚焦成點。近視產生的原因通常為眼球或球狀體過長或者角膜的穹頂過陡。可使用負屈光力的球面鏡片來矯正近視。遠視或遠視眼為眼睛的視力或屈光缺陷，其中來自圖像的光線在到達視網膜之後或在視網膜後面聚焦成點。遠視產生的原因通常為眼球或球狀體過短或者角膜的穹頂過平。可使用正屈光力的球面鏡片來矯正遠視。散光為視力或屈光缺陷，其中個體的視力因眼睛不能將點目標在視網膜上聚焦成聚焦圖像而變得模糊。不同於近視和/或遠視，散光與眼球尺寸或角膜陡度無關，但相反其是由角膜的異常曲率引起的。完好的角膜為球面的，而在患有散光的個體中，角膜並非球面的。換句話講，角膜實際上在一個方向上比另一個方向上更彎曲或更陡，從而使得圖像被拉伸而不是聚焦成點。可使用柱面透鏡而非球面透鏡來消除散光。復曲面透鏡為如下光學元件，所述光學元件在彼此垂直的兩個取向上具有兩種不同的屈光力。實際上，復曲面透鏡具有內置於透鏡中的用於矯正近視或遠視的一種屈光力的球面以及用於矯正散光的一種屈光力的柱面。利用在不同角度下相對於眼睛優選地保持的曲率來產生這些屈光力。復曲面透鏡可用於眼鏡、眼內鏡片和角膜接觸鏡片中。用於眼鏡或眼內鏡片中的復曲面透鏡相對於眼睛保持固定，從而始終提供最佳視力矯正。然而，復曲面角膜接觸鏡片可趨於在眼睛上旋轉，從而臨時性地提供亞最佳視力矯正。因此，復曲面角膜接觸鏡片還包括如下機構，所述機構用於在佩戴者眨眼或者環視時將角膜接觸鏡片相對穩定地保持在眼睛上。
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已知的是，可通過將非旋轉對稱性矯正特性(例如，柱面、雙焦點、多焦點、波前矯正特性或者光學區域的偏心性)施加到角膜接觸鏡片的一個或多個表面來實現某些視力缺陷的矯正。還已知的是，需要將某些美容特徵(例如印刷圖案、標記物等)放置在相對於佩戴者的眼睛的特定方向上。角膜接觸鏡片的使用為有問題的，因為每副角膜接觸鏡片必須被有效地保持在特定取向處同時保持在眼睛上。當第一次將角膜接觸鏡片佩戴在眼睛上時，它必須自動定位或自定位並隨後一直保持該位置。然而，一旦角膜接觸鏡片被定位之後，其往往由於眼瞼在眨眼期間施加到角膜接觸鏡片上的力以及眼瞼和淚膜運動而在眼睛上旋轉。通常通過改變角膜接觸鏡片的機械特性來保持角膜接觸鏡片在眼睛上的取向。例如，稜鏡穩定(包括角膜接觸鏡片前表面相對於後表面的偏心化)、下角膜接觸鏡片周邊的增厚、在角膜接觸鏡片表面上形成凹陷或凸起、以及截去角膜接觸鏡片邊緣均為已使用的方法。
另外，已使用了靜態穩定，其中通過使用厚區域和薄區域，或角膜接觸鏡片周邊厚度增大或減小的區域來穩定角膜接觸鏡片，具體視情況而定。通常，厚區域和薄區域在角膜接觸鏡片的周邊中且具有圍繞豎直和/或水平軸線的對稱性。例如，可將兩個厚區域中的每一個定位在光學區域的任一側上，並沿角膜接觸鏡片的0-180度軸居中。又如，可設計如下單個厚區域，所述單個厚區域被定位在角膜接觸鏡片的底部處以提供類似於稜鏡穩定的相似重量效果，而且還結合厚度從頂部到底部遞增的區域以便利用上眼瞼力來穩定角膜接觸鏡片。靜態穩定區域的挑戰在於角膜接觸鏡片穩定性與舒適性以及與增加厚度相關的物理限制之間的折衷。如果利用靜態穩定區域，則穩定區域的坡度在角膜接觸鏡片中為固定的。用於改善旋轉速度的設計改變(例如增加穩定區域的表面坡度)還會增加角膜接觸鏡片厚度並且可不利地影響舒適度。另外，角膜接觸鏡片設計不得不實現兩件事情；即，插入時旋轉到適當取向以及佩戴期間保持該取向。靜態設計需要這兩種模式之間的性能折衷。因此，將為有利的是設計具有動態穩定區域的角膜接觸鏡片，所述動態穩定區域能夠快速地自動定位角膜接觸鏡片並且固定和/或保持用於最佳視敏度的所需定位而不論是否存在眼運動、眨眼和流淚。

發明內容
本發明的不同性能的動態穩定區域角膜接觸鏡片克服了與在佩戴者的眼睛上取向角膜接觸鏡片以及保持該取向相關的多個缺點。根據一個方面，本發明涉及眼科裝置。所述眼科裝置包括角膜接觸鏡片和結合到角膜接觸鏡片中的至少一個動態穩定區域，所述角膜接觸鏡片需要眼睛上的旋轉穩定性並且由透鏡材料形成，所述至少一個動態穩定區域能夠有利於所述角膜接觸鏡片通過旋轉而在眼睛上以用於最佳視敏度的旋轉角度對準並且包含在眼睛溫度下的可變形材料，其中眼瞼與所述至少一個動態穩定區域成如下接觸角，所述接觸角當眼瞼在整個所述至少一個動態穩定區域運動時改變。根據另一個方面，本發明涉`及用於製備眼科裝置的方法。所述方法包括形成需要眼睛上的旋轉穩定性的角膜接觸鏡片以及將至少一個動態穩定區域結合到角膜接觸鏡片中，所述至少一個動態穩定區域有利於所述角膜接觸鏡片通過旋轉而在眼睛上以用於最佳視敏度的旋轉角度對準。需要旋轉穩定性以便保持最佳視敏度的角膜接觸鏡片(例如，復曲面角膜接觸鏡片)目前依賴於重量和/或眼瞼壓力來將角膜接觸鏡片保持在眼睛上的恰當位置中。本發明涉及包括一個或多個動態穩定區域而非一個或多個靜態穩定區域的角膜接觸鏡片。一個或多個動態穩定區域可由具有不同物理特性的材料填充或加工而成。更具體地講，一個或多個動態穩定區域可由能夠在眼瞼運動壓力下易於變形的材料加工而成。如果利用根據本發明的一個或多個動態穩定區域，則當眼瞼運動時，在眼瞼和穩定區域之間的接觸區域的坡度改變，從而提供角膜接觸鏡片在眼睛上的較快速旋轉調節。此外，當眼瞼會聚成完全眨眼位置時，形成一個或多個動態穩定區域的材料重新分布並且整個動態穩定區域變平，從而提供附加的舒適性。根據本發明的角膜接觸鏡片可包括一個或多個動態穩定區域。這些一個或多個動態穩定區域可包括任何合適的構型並且可被定位在角膜接觸鏡片上的任何合適位置，以滿足任何種類的設計要求。結合一個或多個動態穩定區域的角膜接觸鏡片利用得自眼瞼運動的外加力來改變一個或多個動態穩定區域的形狀，這繼而提供了另一個設計參數以改善旋轉速度和角膜接觸鏡片旋轉穩定性。結合根據本發明的一個或多個動態穩定區域的角膜接觸鏡片提供了改善的自定位、改善的旋轉速度、改善的角膜接觸鏡片旋轉穩定性和改善的舒適性。結合一個或多個動態穩定區域的角膜接觸鏡片為相對易於設計和製造的。相比於目前製造的角膜接觸鏡片而言，結合一個或多個動態穩定區域的角膜接觸鏡片還具有相對較低的製造成本。換句話講，結合動態穩定區域不需要顯著增加製造成本。


通過以下如附圖中所示的本發明的優選實施例的更為具體的說明，本發明的上述及其它特徵和優點將顯而易見。圖1為以平面視圖和截面視圖示出的具有眼瞼穩定化設計結構的現有技術角膜接觸鏡片的圖解示意圖。圖2為在上眼瞼和圖1的角膜接觸鏡片之間的相互作用區域的詳細圖解示意圖。圖3A、3B和3C為根據本發明的動態穩定區域的形狀隨眼瞼運動而漸進變化的圖解示意圖。圖4為根據本發明的其中上眼瞼和下眼瞼處於完全眨眼位置的動態穩定區域的圖解示意圖。圖5為根據 本發明的第一示例性角膜接觸鏡片的圖解示意圖。圖6為根據本發明的第二示例性角膜接觸鏡片的圖解示意圖。圖7為根據本發明的第三示例性角膜接觸鏡片的圖解示意圖。圖8為根據本發明的用於角膜接觸鏡片的示例性動態區域囊的圖解示意圖。圖9為根據本發明的用於製造結合一個或多個動態穩定區域的角膜接觸鏡片的示例性方法的示意圖。
具體實施例方式目前，需要旋轉穩定性以便保持最佳視敏度的角膜接觸鏡片(例如，復曲面角膜接觸鏡片)依賴於重量或眼瞼壓力來保持取向在眼睛上的角膜接觸鏡片。參見圖1，其以平面圖和截面圖示出了眼瞼壓力穩定化設計，其中角膜接觸鏡片120在穩定區域或部分122中為較厚的。角膜接觸鏡片120被定位在眼睛100上，使得其覆蓋瞳孔102、虹膜104、以及鞏膜106的一部分並且分別位於上眼瞼108和下眼瞼110的下面。此設計中的較厚的穩定區域122被定位在角I吳112之上。一旦穩定化之後，穩定區域122就被保持在上眼險108和下眼瞼110之間。圖2較詳細地示出了較厚的穩定區域222如何與上眼瞼108相互作用以誘導趨於使角膜接觸鏡片220旋轉的力。驅動此旋轉力的關鍵參數為上眼瞼208與角膜接觸鏡片220的穩定區域222之間的接觸區域的角度。如圖所示，可將位於上眼瞼208和較厚的穩定區域222的周邊之間的接觸點處的由向量230表示的法向力分解成由向量232表示的旋轉力。穩定區域222的角度越陡,則作用在角膜接觸鏡片220上的法向力的旋轉力分量越大。反之，穩定區域222的角度越小或越平坦，則作用在角膜接觸鏡片220上的法向力的旋轉力
分量越小。根據本發明，一個或多個動態穩定區域可優選地用施加壓力時可重新分布的物質填充。實際上，本發明涉及結合一個或多個包含如下材料的動態穩定區域的角膜接觸鏡片，所述材料產生一個或多個具有不同物理特性的動態穩定區域。在一個示例性實施例中，如隨後更詳細所述，角膜接觸鏡片包括形成動態穩定區域的一個或多個流體或凝膠填充腔體。當來自眼瞼的力或壓力壓縮一個或多個動態穩定區域的邊緣時，流體或凝膠優選地隨一個或多個腔體重新分布，從而使得一個或多個動態穩定區域改變形狀。更具體地講，來自眼瞼的增加壓力使得眼瞼接觸點處的一個或多個穩定區域的局部形狀增加，從而相比於固定形狀的一個或多個穩定區域產生較大的旋轉力。隨著眼瞼運動的繼續進行(例如在眨眼期間)，這種形狀變化將導致接觸角變陡並由此將較大的旋轉力遞送到角膜接觸鏡片。換句話講，隨著眼瞼繼續掠過一個或多個動態穩定區域，流體或凝膠繼續重新分布並且表面坡度繼續變化。可為可能的是利用先進的建模技術來設計一個或多個動態穩定區域，所述動態穩定區域提供插入時的改善旋轉速度以及角膜接觸鏡片在就位時的增強穩定性。參見圖3A、3B和3C，其示出了單個動態穩定區域隨眼瞼在角膜接觸鏡片上的運動的形狀變化。儘管可在單個角膜接觸鏡片中使用一個或多個動態穩定區域，但為了便於解釋僅描述了單個動態穩定區域。圖3A示出了角膜接觸鏡片320的動態穩定區域322在眨眼或眼瞼運動之前的位置。如圖所示，眼瞼308和310被定位在角膜接觸鏡片320之上，但不與動態穩定區域322接觸，因此仍未引起限定動態穩定區域322的腔體內的流體或凝膠324的任何重新分布。圖3B示出了動態穩定區域322在眨眼期間的改變的位置(較陡的角度)。當眼瞼308和310會聚時，由此而得的壓力使得限定動態穩定區域322的腔體內的流體或凝膠324重新分布，從而增大動態穩定區域322的角度。圖3C示出了動態穩定區域322隨眼瞼308和310在眨眼期間的繼續會聚而得的進一步改變的位置。如可易於從圖3C辨識的是，動態穩定區域322的角度越陡，則由向量332表示的旋轉力越接近由向量330表示的法向力，這繼而指示較大比例的法向力被轉換或分解成作用在角膜接觸鏡片320上的旋轉力。 除了由於通過眼瞼施加的增大旋轉力而產生的角膜接觸鏡片的較好旋轉穩定性之外，本發明的動態穩定區域設計還優選地提高佩戴者舒適性。參見圖4，當實現完全眨眼並且眼瞼408和410掠過基本上整個動態穩定區域422時，限定動態穩定區域422的腔體內的流體或凝膠424將因眼瞼408和410施加的壓力而再次重新分布成較平坦構型。此較平坦構型允許眼瞼408和410掠過角膜接觸鏡片420且對眼睛具有較小的向下指向力，因為最大厚度已因重新分布而得以減小。固定的穩定區域不會變薄，因而可由於與掠過角膜接觸鏡片的眼瞼的增大相互作用而為不太舒適的。如本文所述，本發明的角膜接觸鏡片可包括一個或多個動態穩定區域。這些一個或多個動態穩定區域可包括任何合適的構型並且可被定位在角膜接觸鏡片上的任何合適位置，以滿足任何種類的設計要求。然而，在構造任何設計的過程中，重要的是應當注意，對於眨眼期間的上下眨動，上眼瞼和下眼瞼並不嚴格地沿豎直方向運動。上眼瞼基本上豎直地運動且在眨眼期間具有小的鼻側分量，下眼瞼基本上水平地運動，從而在眨眼期間沿鼻部運動且具有微小的或小的豎直運動。另外，上眼瞼和下眼瞼相對於穿過豎直子午線的平面並不對稱。換句話講，個體並非相對於在上眼瞼和下眼瞼之間繪製出的水平軸線而對稱性地眨眼。另外，已知的是，當觀察者向下注視時眼睛可會聚。圖5示出了包括兩個動態穩定區域502和504的角膜接觸鏡片500的示例性實施例。在此示例性實施例中，形成動態穩定區域502和504的流體或凝膠填充腔體圍繞角膜接觸鏡片500的水平軸線對稱性地定位並且彼此隔開約180度。圖6示出了也包括兩個動態穩定區域602和604的角膜接觸鏡片600的另一個示例性實施例。在此示例性實施例中，形成動態穩定區域602和604的流體或凝膠填充腔體從角膜接觸鏡片600的水平軸線向下偏移並且如從水平軸線下方測量則彼此隔開小於180度。此構型使用重力與眼瞼壓力相結合來定向和保持角膜接觸鏡片600在眼睛上的取向。圖7示出了包括單個動態穩定區域702的角膜接觸鏡片700的另一個示例性實施例。在此示例性實施例中，形成單個動態穩定區域702的流體或凝膠填充腔體形成於角膜接觸鏡片700的下部區域中以使得重力以及眼瞼壓力和/或眼瞼運動作用於角膜接觸鏡片700，所述角膜接觸鏡片700類似於稜鏡底部加重型角膜接觸鏡片。儘管這些示例性實施例中的每個均可根據本發明來使用，但重要的是應當注意可使用任何種類的動態穩定區域構型，前提條件是動態穩定區域包含眼瞼掠過動態穩定區域時改變形狀的可運動或可流動材料或者由這種材料加工而成並且它們的形狀和位置是通過考慮眼瞼運動來確定的，如上文簡要所述。利用本發明的動態穩定區域可實現非對稱設計、用於左眼和右眼的不同設計、或者用於給定眼睛的定製穩定化設計。另外，定製角膜接觸鏡片(例如，直接利用眼睛測量結果製造的角膜接觸鏡片)可結合根據本發明的動態穩定區域。不依賴於構型，動態穩定區域在角膜接觸鏡片上的形狀和位置為形成這些動態穩定區域的材料或者這些動態穩定區域內的材料在眼瞼運動壓力下重新分布自身以使本發明奏效的能力。用於形成動態穩定區域的材 料可包括提供所需機械特性的任何合適的生物相容性材料。所述材料應優選為在眼瞼運動壓力下可易於變形的以及可透過或傳輸氧的使得角膜接觸鏡片上的一個或多個動態穩定區域不妨礙眼睛接收所需的氧。根據本發明的一個或多個動態穩定區域可被結合到任何種類的角膜接觸鏡片(包括由矽氧烷水凝膠形成的那些)內，前提條件是形成一個或多個動態穩定區域的材料與形成角膜接觸鏡片的材料化學性地和物理性地相容。就物理相容性而言，形成角膜接觸鏡片的一種或多種材料優選地不允許形成動態穩定區域的一種或多種材料(例如，流體或凝膠)從形成於角膜接觸鏡片中以固定動態穩定區域的腔體滲透和/或換句話講擴散或洩露。就化學相容性而言，形成動態穩定區域的材料優選不以任何方式與形成角膜接觸鏡片的一種或多種材料和/或眼睛反應。可將形成動態穩定區域的一種或多種材料定位或固定在如下腔體和/或空間中，所述腔體和/或空間以隨後更詳細論述的任何合適方式形成於角膜接觸鏡片的合適區域中。形成動態穩定區域的一種或多種材料可包括具有低於約34°C的玻璃化轉變溫度的任何合適的生物相容性的和可變形的材料。用於形成一個或多個動態穩定區域的矽氧烷基材料可為優選的，因為矽氧烷基材料(包括矽油)具有所需的機械性能或者可被定製為具有允許本發明的所需機械性能。矽氧烷基材料(包括矽油)也為高度可透過氧的。另外，多種軟性角膜接觸鏡片由矽氧烷基材料形成並且由此將為相容的。也可使用氟代矽氧烷基材料。在可供選擇的示例性實施例中，用於形成一個或多個動態穩定區域的材料可包括形成角膜接觸鏡片的相同的一種或多種材料。在另一個可供選擇的示例性實施例中，用於形成一個或多個動態穩定區域的一種或多種材料可為固態、液態、或氣態。在另一個可供選擇的示例性實施例中，用於形成一個或多個動態穩定區域的一種或多種材料可在製造過程中呈一種形式或狀態並且當置於眼睛上時呈另一種形式或狀態。例如，用於形成一個或多個動態穩定區域的一種或多種材料可在製造過程中為固態或凝固的並且其後可呈液態形式。在另一個可供選擇的示例性實施例中，用於形成一個或多個動態穩定區域的一種或多種材料可為可直接結合到角膜接觸鏡片的腔體內的獨立材料或材料組合、或者其可為優選在結合到角膜接觸鏡片的腔體內之前不得不進行封裝或者換句話講保護的材料或材料組
口 ο如上文所述，可利用任何種類的方法來製造包括本發明的一個或多個動態穩定區域的角膜接觸鏡片。在一個示例性實施例中，一個或多個動態穩定區域可成型為具有柔性外部材料的囊並且可在被定位在角膜接觸鏡片中之前預填充流體或凝膠。製造囊的一些可能方法包括焊接(例如通過熱或超聲)膜的兩部分以形成頂部和底部並且在圍繞邊緣完成密封之前注入流體或凝膠。所述膜可包含任何合適的材料，所述材料包括上文所述的那些。圖8示出了其中含有流體或凝膠802的囊800的示例性實施例。示例性囊800的形狀為任意的並且僅表示一種可能的設計。如上文所述，類似的方法為將如下材料用於一個或多個穩定區域，所述材料可在冰凍時定位在角膜接觸鏡片中但在眼睛溫度下為液態的。這些預製流體區域將優選地被放置在具有角膜接觸鏡片原料的角膜接觸鏡片模具中並且在角膜接觸鏡片固化時粘合或封裝在角膜接觸鏡片中。在其中在角膜接觸鏡片中產生空間和/或腔體以用於形成動態穩定區域的示例性實施例中，可按照與製造混合角膜接觸鏡片類似的方式來產生空間和/或腔體。例如，在此示例性方法中，將液態單體前劑量施用到前曲面並且隨後將可變形材料以所需形式施用到前曲面。一旦可變形材料被精確地定位在所需位置中之後，就將單體預固化到指定量以有利於釋放機械固定裝置同時保 持位置精確性。最後，添加單體的其餘部分，設置後曲面，並且固化整個組件。根據另一個示例性實施例，可利用已知方式來製造角膜接觸鏡片，隨後採用針或類似裝置來直接注入流體或凝膠。實際上，將通過將材料直接注入角膜接觸鏡片內的期望位置處來形成一個或多個動態穩定區域腔體。圖9示出了針950，所述針950插入角膜接觸鏡片920內以利用經由針950注入的流體或凝膠924來產生動態穩定區域922。一旦注入材料並且移除針之後，就可密封插入部位處的孔。在一個示例性實施例中，可作為固化過程的一部分來密封注入孔。例如，可在角膜接觸鏡片完全固化之前來完成材料注入，並且最終固化將發生在移除針之後，從而允許未固化材料來閉合孔並且隨後進行固化閉合。根據另一個示例性實施例，可使用其中可從外部或通過兩側的可控固化來固化角膜接觸鏡片的方法來產生未固化或未完全固化材料的厚區域，即可因此捕集不同的交聯密度，從而形成一個或多個動態穩定區域。根據另一個示例性實施例，可利用旋轉對稱性的角膜接觸鏡片模具(如同球形產品)同時利用多種在固化時具有不同吸收能力、彈性模量和單體組成的可固化製劑來製造角膜接觸鏡片。例如，相關領域中的技術人員所熟知的是，可通過摻入較高濃度的具有較高親水性的單體(例如甲基丙烯酸)來將可固化的角膜接觸鏡片製劑製備成較親水的。此外，可通過改變交聯劑(例如乙二醇二甲基丙烯酸酯)的數量和/或類型來調節可固化的角膜接觸鏡片製劑以實現所需的水合模量。根據另一個示例性實施例，可通過在角膜接觸鏡片製造過程中將某些圖案移印到前曲面上來實現一個或多個動態穩定區域。在一個示例性實施例中，可配置可印刷的動態穩定區域組合物以實現相對高的平衡水分含量(例如，大於百分之六十五(65%))和/或相對低的模量(例如，低於七十(70)psi)。相關領域中的技術人員還已知的是，可通過添加或除去非反應性稀釋劑來調節液態可固化單體混合物的膨脹因子(在本文中定義為處理時的鏡片體積除以固化時的鏡片體積)。具體地講，通過降低稀釋劑含量來增大膨脹因子。通過提高稀釋劑含量來減小膨脹因子。用於印刷動態穩定區域的可用可固化組合物可採用如下可固化單體混合物，所述可固化單體混合物具有相對低的稀釋劑含量，從而產生將吸收較多的水分並且從角膜接觸鏡片的前表面凸出的局部區域。利用實現相對高的平衡水分含量、相對低的彈性模量、以及合適的移印粘度和揮發性的低稀釋劑含量的液態可固化單體混合物，可將動態穩定區域圖案印刷到具有根據本發明的用途的角膜接觸鏡片模具的前表面上。當得到完全處理時，具有這種特徵的角膜接觸鏡片將由至少兩種不同的可固化單體製劑構成。此外，所得的角膜接觸鏡片將具有包含水凝膠材料的凸出的動態穩定區域，所述水凝膠材料與角膜接觸鏡片的主體具有不同的組成(例如水含量、單體含量)和/或交聯密度。因此，在此類示例性實施例中，一個或多個動態穩定區域並非為流體填充囊，相反它們為具有定製的化學和物理特性的分立粘彈性區域。在其中利用定製的可固化液態單體混合物來將穩定區域移印到前曲面上的情況中，所述混合物的組成應使其將與用於角膜接觸鏡片主體中的材料共聚。這樣，印刷的動態穩定區域化學性地粘合至角膜接觸鏡片的主體，並且可按照與角膜接觸鏡片的主體材料類似的方式來處理這些區域。儘管所示出和描述的據信是最為實用和優選的實施例，但顯而易見的是，本領域中的技術人員可作出相 對於所述和所示的具體設計和方法的變更，並且可使用這些變更形式而不脫離本發明的精神和範圍。本發明並不局限於所述和所示的具體構造，而是應該理解為與落入所附權利要求書的範圍內的全部修改形式相符。
權利要求
1.一種眼科裝置，包括: 需要眼睛上的旋轉穩定性的角膜接觸鏡片，所述角膜接觸鏡片由透鏡材料形成；以及 被結合到所述角膜接觸鏡片中的至少一個動態穩定區域，所述至少一個動態穩定區域能夠有利於所述角膜接觸鏡片通過旋轉而在眼睛上以用於最佳視敏度的旋轉角度對準並且包含在眼睛溫度下的可變形材料，並且其中眼瞼與所述至少一個動態穩定區域成接觸角，所述接觸角當眼瞼在整個所述至少一個動態穩定區域運動時改變。
2.根據權利要求1所述的眼科裝置，其中所述角膜接觸鏡片包括軟性角膜接觸鏡片。
3.根據權利要求1所述的眼科裝置，其中所述角膜接觸鏡片包括復曲面角膜接觸鏡片。
4.根據權利要求1所述的眼科裝置，其中所述可變形材料在眨眼期間在眼瞼壓力下改變形狀。
5.根據權利要求4所述的眼科裝置，其中在眼瞼和所述至少一個動態穩定區域之間的接觸角在眨眼期間增大，從而增加作用在所述角膜接觸鏡片上的旋轉力，直至眼瞼基本上彼此接觸，從而使在所述至少一個動態穩定區域中的可變形材料變平。
6.根據權利要求4所述的眼科裝置，其中所述可變形材料包括在眼睛溫度下的生物相容性液體。
7.根據權利要求4所述的眼科裝置，其中所述可變形材料包括在眼睛溫度下的生物相容性凝膠。
8.根據權利要求4所述的眼科裝置，其中所述可變形材料包括在眼睛溫度下的生物相容性氣體。
9.根據權利要求4所述的眼科裝置，其中所述可變形材料包括形成所述角膜接觸鏡片的透鏡材料。
10.根據權利要求4所述的眼科裝置，其中所述可變形材料包含不同於形成所述角膜接觸鏡片的透鏡材料的交聯密度。
11.根據權利要求4所述的眼科裝置，其中所述可變形材料具有低於約34°C的玻璃化轉變溫度。
12.根據權利要求4所述的眼科裝置，其中所述可變形材料包括矽氧烷基材料。
13.根據權利要求4所述的眼科裝置，其中所述可變形材料包括氟代矽氧烷基材料。
14.根據權利要求1所述的眼科裝置，其中所述可變形材料被定位在所述角膜接觸鏡片中的腔體中。
15.根據權利要求1所述的眼科裝置，其中所述可變形材料被包含在保護性塗層中。
16.根據權利要求15所述的眼科裝置，其中所述保護性塗層中的可變形材料被定位在所述角膜接觸鏡片中的腔體中。
17.根據權利要求1所述的眼科裝置，其中所述可變形材料共價鍵合至形成所述角膜接觸鏡片的透鏡材料。
18.根據權利要求1所述的眼科裝置，其中所述至少一個動態穩定區域被定位在所述角膜接觸鏡片的水平軸線處或水平軸線的下方。
19.一種用於製備眼科裝置的方法，所述方法包括: 形成需要眼睛上的旋轉穩定性的角膜接觸鏡片；以及將至少一個動態穩定區域結合到所述角膜接觸鏡片中，所述至少一個動態穩定區域有利於所述角膜接觸鏡片通過旋轉而在眼睛上以用於最佳視敏度的旋轉角度對準。
20.根據權利要求19所述的用於製備眼科裝置的方法，其中形成角膜接觸鏡片的所述步驟包括在預定位置中形成至少一個空間以用於所述至少一個動態穩定區域。
21.根據權利要求20所述的用於製備眼科裝置的方法，其中形成角膜接觸鏡片的所述步驟還包括將可變形材料插入所述至少一個腔體中，然後密封所述至少一個腔體，所述可變形材料能夠在由眼瞼在眨眼期間施加的壓力下變形。
22.根據權利要求19所述的用於製備眼科裝置的方法，其中將至少一個動態穩定區域結合到所述角膜接觸鏡片中的所述步驟包括將可變形材料在用於所述至少一個動態穩定區域的預定位置直接注入所述角膜接觸鏡片中，以及密封所述注入位點。
23.根據權利要求19所述的用於製備眼科裝置的方法，其中將至少一個動態穩定區域結合到所述角膜接觸鏡片中的所述步驟包括製備如下的角膜接觸鏡片，所述角膜接觸鏡片在所述一個或多個動態穩定區域的位置具有不同的物理粘彈性和/或化學特性中的至少一種。 ·
全文摘要
本發明公開了一種結合一個或多個動態穩定區域的角膜接觸鏡片，所述角膜接觸鏡片允許控制角膜接觸鏡片在眼睛上的旋轉，所述一個或多個動態穩定區域由可在眨眼期間在眼瞼壓力下易於變形的材料加工而成。隨著材料變形，在眼瞼與一個或多個動態穩定區域之間的接觸角改變，同時作用在角膜接觸鏡片上的旋轉力也改變。
文檔編號G02C7/04GK103246081SQ20131004996
公開日2013年8月14日 申請日期2013年2月8日 優先權日2012年2月13日
發明者R.豪克, D.B.奧茨 申請人:莊臣及莊臣視力保護公司