治療腫瘤的中藥製劑及其製備方法

2023-12-08 22:42:41 3

治療腫瘤的中藥製劑及其製備方法
【專利摘要】本發明屬於一種治療腫瘤的中藥製劑及其製備方法；該中藥製劑包括主料和輔料，主料包括下列原料按照重量份數配製而成：人參1～60份、黨參1～180份、靈芝1～120份、雲芝1～120份、淫羊藿1～120份、虎杖1～120份、蝦青素粉0.01～6份、當歸1～120份、阿膠1～90份、醋鱉甲1～90份、地榆1～90份、薑黃1～90份、青蒿1～90份、半枝蓮1～90份、仙鶴草1～90份、水飛薊提取物粉1～30份、牡蠣粉1～150份、蘿蔔籽粉1～150份、地龍粉1～90份、砂仁1～90份、肉桂1～60份和水720～7200份；溫補氣血，清毒化結，增加食慾，增強免疫和利尿通便的作用。
【專利說明】治療腫瘤的中藥製劑及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬於醫藥【技術領域】，具體涉及一種安全高效，質控穩定和扶正抗癌的治療腫瘤的中藥製劑及其製備方法。
【背景技術】
[0002]隨著人口老齡化，環境汙染和生活習慣的改變，全世界癌症發病率呈現不斷上升趨勢。中國癌症病人現在每年已超過200萬人，雖耗費數佰億元，仍有3 / 4約150餘萬人被奪去寶貴生命。目前，全世界治療癌症的三大措施:手術、化療和放療，都急速耗竭人體的陰陽，降低人體的代謝，縮短病人的生命，常常是花大錢加速病人死亡。這不能不令醫療界揪心，社會寒心，家屬痛心。據統計全球每年要用約480億美元的抗癌藥物，純天然相對無毒的抗癌藥物所佔份額要小得多，加上許多癌腫病人單純服用純天然或配合手術、化療和放療，是病人生命明顯延長，生活質量明顯提高，促使開發純天然相對無毒的抗癌藥物已成為全世界重要的課題。我國現有中藥抗癌組合物製劑，在臨床上應用已取得一定療效，但用苦寒中藥較多或含有毒中藥，存在削弱病人食慾、損傷正常細胞，出現納差體衰、悲觀失望等問題。

【發明內容】

[0003]本發明的目的在於克服現有技術中的缺陷，而提供一種遵循中醫整體辯證，依據現代醫學腫瘤發病機理，具有補氣養血、抗癌化結、增加食慾，增強免疫、利尿通便，安全無毒和扶正抗癌的治療腫瘤的中藥製劑及其製備方法。
[0004]本發明的目的是這樣實現的:該中藥製劑包括主料和輔料，主料包括下列原料按照重量份數配製而成:人參I~60份、黨參I~180份、靈芝I~120份、雲芝I~120份、淫羊藿I~120份、虎杖I~120份、蝦青素粉0.01~6份、當歸I~120份、阿膠I~90份、醋鱉甲I~90份、地榆I~90份、薑黃I~90份、青蒿I~90份、半枝蓮I~90份、仙鶴草I~90份、水飛薊提取物粉I~30份、牡蠣粉I~150份、蘿蔔籽粉I~150份、地龍粉I~90份、砂仁I~90份、肉桂I~60份和水720~7200份；輔料包括下列原料按照重量份數配製而成:低聚果糖I~300份和白砂糖I~300份。
[0005]一種治療腫瘤的中藥製劑的製備方法，包括如下步驟:
[0006]步驟一:備料:人參、黨參、靈芝、雲芝、淫羊藿、虎杖、蝦青素粉、當歸、阿膠、醋鱉甲、地榆、薑黃、青蒿、半枝蓮、仙鶴草、水飛薊提取物粉、牡蠣粉、蘿蔔籽粉、地龍粉、砂仁、肉桂，低聚果糖和白砂糖；上述原料備好後分別放置於5~15°C的環境中保存；
[0007]步驟二:將人參、黨參、靈芝、雲芝、淫羊藿、虎杖、當歸、地榆、醋鱉甲、肉桂，砂仁和薑黃放入第一絹布袋內；
[0008]步驟三:將有國家質量認證的中藥煎藥包裝一體機的煎藥桶內加入水；
[0009]步驟四:將步驟二中的第一絹布袋放入步驟三中加入水的煎藥桶內浸泡6~8h後，?Η煮Ih ；[0010] 步驟五:將半枝蓮，青蒿和仙鶴草放入第二絹布袋內；
[0011 ] 步驟六:將步驟五中的第二絹布袋放入步驟四中的煎藥桶內與第一絹布袋一起煎煮40min,煎煮後取出第一絹布袋和第二絹布袋；
[0012]步驟七:將水飛薊提取物粉、牡蠣粉、蘿蔔籽粉，蝦青素粉和地龍粉裝入第三絹布袋內；
[0013]步驟八:將步驟七中的第三絹布袋放入步驟六中取出第一絹布袋和第二絹布袋的煎藥桶內，小火煎煮IOmin ；
[0014]步驟九:將步驟八中小火煎煮IOmin後的煎藥桶內加入低聚果糖，白糖和切碎並浸泡4h後的阿膠，大火煎煮，邊煎煮邊攪拌，20min內使混合液上升到106°C，即濃縮終止；
[0015]步驟十:將步驟九中濃縮終止後，開啟有國家質量認證的中藥煎藥包裝一體機的裝袋系統，進行無菌分裝、密封，檢驗合格，貼上標籤，即為成品。
[0016]所述步驟二中的第一絹布袋，步驟五中的第二絹布袋和步驟七中的第三絹布袋均為150目絹布袋。所述步驟十中裝袋系統中設置的每袋容量為100~300ml。所述步驟十中的成品入庫並在5~15°C的環境下保存。
[0017]一種治療腫瘤的中藥製劑，該中藥製劑包括主料和輔料，其中，主料包括下列原料按照重量份數配製而成:人參20份、黨參50份、靈芝30份、雲芝20份、淫羊藿20份、虎杖20份、蝦青素粉0.5份、當歸15份、阿膠20份、醋鱉甲20份、地榆15份、薑黃15份、青蒿9份、半枝蓮20份、仙鶴草9份、水飛薊提取物粉15份、牡蠣粉20份、蘿蔔籽粉20份、地龍粉15份、砂仁12份、肉桂15份和水3400份；輔料包括下列原料按照重量份數配製而成:低聚果糖200份和白砂糖100份；該治療腫瘤中藥製劑的製備方法包括如下步驟:
[0018]步驟一:備料:人參、黨參、靈芝、雲芝、淫羊藿、虎杖、蝦青素粉、當歸、阿膠、醋鱉甲、地榆、薑黃、青蒿、半枝蓮、仙鶴草、水飛薊提取物粉、牡蠣粉、蘿蔔籽粉、地龍粉、砂仁、肉桂，低聚果糖和白砂糖；上述原料備好後分別放置於7°C的環境中保存；
[0019]步驟二:將人參、黨參、靈芝、雲芝、淫羊藿、虎杖、當歸、地榆、醋鱉甲、肉桂，砂仁和薑黃放入第一絹布袋內；
[0020]步驟三:將有國家質量認證的中藥煎藥包裝一體機的煎藥桶內加入水；
[0021]步驟四:將步驟二中的第一絹布袋放入步驟三中加入水的煎藥桶內浸泡6.5h後，煎煮Ih ；
[0022]步驟五:將半枝蓮，青蒿和仙鶴草放入第二絹布袋內；
[0023]步驟六:將步驟五中的第二絹布袋放入步驟四中的煎藥桶內與第一絹布袋一起煎煮40min,煎煮後取出第一絹布袋和第二絹布袋；
[0024]步驟七:將水飛薊提取物粉、牡蠣粉、蘿蔔籽粉，蝦青素粉和地龍粉裝入第三絹布袋內；
[0025]步驟八:將步驟七中的第三絹布袋放入步驟六中取出第一絹布袋和第二絹布袋的煎藥桶內，小火煎煮IOmin ；
[0026]步驟九:將步驟八中小火煎煮IOmin後的煎藥桶內加入低聚果糖，白糖和切碎並浸泡4h後的阿膠，大火煎煮，邊煎煮邊攪拌，20min內使混合液上升到106°C，即濃縮終止；
[0027]步驟十:將步驟九中濃縮終止後，開啟有國家質量認證的中藥煎藥包裝一體機的裝袋系統，進行無菌分裝、密封，檢驗合格，貼上標籤，即為成品；[0028]所述步驟二中的第一絹布袋，步驟五中的第二絹布袋和步驟七中的第三絹布袋均為150目絹布袋；所述步驟十中裝袋系統中設置的每袋容量為120ml ;所述步驟十中的成品入庫並在TC的環境下保存。
[0029]一種治療腫瘤的中藥製劑，該中藥製劑包括主料和輔料，其中，主料包括下列原料按照重量份數配製而成:人參18份、黨參30份、靈芝20份、雲芝10份、淫羊藿15份、虎杖15份、蝦青素粉0.4份、當歸12份、阿膠12份、醋鱉甲12份、地榆12份、薑黃12份、青蒿9份、半枝蓮15份、仙鶴草9份、水飛薊提取物粉3份、牡蠣粉15份、蘿蔔籽粉15份、地龍粉12份、砂仁9份、肉桂9份和水2300份；輔料包括下列原料按照重量份數配製而成:低聚果糖200份和白砂糖400份；該治療腫瘤中藥製劑的製備方法包括如下步驟:
[0030]步驟一:備料:人參、黨參、靈芝、雲芝、淫羊藿、虎杖、蝦青素粉、當歸、阿膠、醋鱉甲、地榆、薑黃、青蒿、半枝蓮、仙鶴草、水飛薊提取物粉、牡蠣粉、蘿蔔籽粉、地龍粉、砂仁、肉桂，低聚果糖和白砂糖；上述原料備好後分別放置於13°C的環境中保存；
[0031]步驟二:將人參、黨參、靈芝、雲芝、淫羊藿、虎杖、當歸、地榆、醋鱉甲、肉桂，砂仁和薑黃放入第一絹布袋內；
[0032]步驟三:將有國家質量認證的中藥煎藥包裝一體機的煎藥桶內加入水；
[0033]步驟四:將步驟二中的第一絹布袋放入步驟三中加入水的煎藥桶內浸泡7.6h後，煎煮Ih ；
[0034]步驟五:將半枝蓮，青蒿和仙鶴草放入第二絹布袋內；
[0035]步驟六:將步驟五中的第二絹布袋放入步驟四中的煎藥桶內與第一絹布袋一起煎煮40min,煎煮後取出第一 絹布袋和第二絹布袋；
[0036]步驟七:將水飛薊提取物粉、牡蠣粉、蘿蔔籽粉，蝦青素粉和地龍粉裝入第三絹布袋內；
[0037]步驟八:將步驟七中的第三絹布袋放入步驟六中取出第一絹布袋和第二絹布袋的煎藥桶內，小火煎煮IOmin ；
[0038]步驟九:將步驟八中小火煎煮IOmin後的煎藥桶內加入低聚果糖，白糖和切碎並浸泡4h後的阿膠，大火煎煮，邊煎煮邊攪拌，20min內使混合液上升到106°C，即濃縮終止；
[0039]步驟十:將步驟九中濃縮終止後，開啟有國家質量認證的中藥煎藥包裝一體機的裝袋系統，進行無菌分裝、密封，檢驗合格，貼上標籤，即為成品；
[0040]所述步驟二中的第一絹布袋，步驟五中的第二絹布袋和步驟七中的第三絹布袋均為150目絹布袋；所述步驟十中裝袋系統中設置的每袋容量為240ml ;所述步驟十中的成品入庫並在13°C的環境下保存。
[0041]一種治療腫瘤的中藥製劑，該中藥製劑包括主料和輔料，其中，主料包括下列原料按照重量份數配製而成:人參55份、黨參136份、靈芝117份、雲芝108份、淫羊藿112份、虎杖112份、蝦青素粉0.06份、當歸98份、阿膠82.5份、醋鱉甲80份、地榆46份、薑黃87.7份、青蒿9份、半枝蓮50份、仙鶴草40份、水飛薊提取物粉21.5份、牡蠣粉136份、蘿蔔籽粉129份、地龍粉90份、砂仁80份、肉桂40份和水3600份；輔料包括下列原料按照重量份數配製而成:低聚果糖200份和白砂糖150份；該治療腫瘤中藥製劑的製備方法包括如下步驟: [0042]步驟一:備料:人參、黨參、靈芝、雲芝、淫羊藿、虎杖、蝦青素粉、當歸、阿膠、醋鱉甲、地榆、薑黃、青蒿、半枝蓮、仙鶴草、水飛薊提取物粉、牡蠣粉、蘿蔔籽粉、地龍粉、砂仁、肉桂，低聚果糖和白砂糖；上述原料備好後分別放置於9°C的環境中保存；
[0043]步驟二:將人參、黨參、靈芝、雲芝、淫羊藿、虎杖、當歸、地榆、醋鱉甲、肉桂，砂仁和薑黃放入第一絹布袋內；
[0044]步驟三:將有國家質量認證的中藥煎藥包裝一體機的煎藥桶內加入水；
[0045]步驟四:將步驟二中的第一絹布袋放入步驟三中加入水的煎藥桶內浸泡7.2h後，煎煮I小時；
[0046]步驟五:將半枝蓮，青蒿和仙鶴草放入第二絹布袋內；
[0047]步驟六:將步驟五中的第二絹布袋放入步驟四中的煎藥桶內與第一絹布袋一起煎煮40min,煎煮後取出第一絹布袋和第二絹布袋；
[0048]步驟七:將水飛薊提取物粉、牡蠣粉、蘿蔔籽粉，蝦青素粉和地龍粉裝入第三絹布袋內；
[0049]步驟八:將步驟七中的第三絹布袋放入步驟六中取出第一絹布袋和第二絹布袋的煎藥桶內，小火煎煮10min ；
[0050]步驟九:將步驟八中小火煎煮IOmin後的煎藥桶內加入低聚果糖，白糖和切碎並浸泡4h後的阿膠，大火煎煮，邊煎煮邊攪拌，20min內使混合液上升到106°C，即濃縮終止；
[0051]步驟十:將步驟九中濃縮終止後，開啟有國家質量認證的中藥煎藥包裝一體機的裝袋系統，進行無菌分裝、密封，檢驗合格，貼上標籤，即為成品；
[0052]所述步驟二中的第一絹布袋，步驟五中的第二絹布袋和步驟七中的第三絹布袋均為150目絹布袋；所述步驟十中裝袋系統中設置的每袋容量為280ml ;所述步驟十中的成品入庫並在9°C的環境下保存。
[0053]本發明的臨床應用:適用於癌腫患者；(I)症見食少、消瘦、乏力；(2)配合手術、化療和放療，為化、放療增敏，防治癌腫轉移；(3)升高血細胞，增強免疫，提高生活質量。用量:每次50ml，加溫稀釋或直接口服，一日三次，或遵醫囑。
[0054]本發明具有溫補氣血，清毒化結，增加食慾，增強免疫和利尿通便的作用。其中，君藥:人參、黨參、淫羊藿、肉桂，可以健脾溫腎，恢復大腦和下丘腦的調節功能，提高全身的陰陽與代謝，提升生存質量；臣藥:當歸、阿膠、地榆，可補血養血，鱉甲、靈芝、雲芝，可增強免疫，虎杖和蝦青素，可抗氧化保護正常細胞；佐藥:水飛薊提取物、半枝蓮、薑黃素、牡蠣、蘿
卜籽、青蒿素、仙鶴草、地龍，具有抗癌化疾，阻殺腫瘤的作用；使藥:砂仁和蘿蔔籽，可增加食慾，砂仁和地龍具有利尿通便的作用。
[0055]本發明從大的方面分兩部分，一是扶正:採用人參、黨參、淫羊藿、肉桂、當歸、阿膠、地榆、鱉甲、靈芝、雲芝、虎杖、蝦青素和砂仁；二是祛邪:採用水飛薊提取物、半枝蓮、薑黃素、牡蠣、蘿蔔籽、青蒿素、仙鶴草和地龍。具體上述藥物在本發明中的藥性，功能主治和藥理作用分別如下:
[0056]1、人參:味甘、微苦，性微溫。歸脾、肺、心、腎經。【功能主治】大補元氣，復脈固脫，安神益智，補脾益肺，生津養血。用於體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛咳喘，津傷口渴，內熱消渴，氣血虧虛，久病虛贏，驚悸失眠，陽痿宮冷。【藥理作用】①調節中樞神經系統:人參能改善大腦的興奮與抑制過程，使之趨於平衡；能提高腦力與體力勞動的能力，提高工作效率。促進大腦對能量物質的利用，增強學習和記憶能力。②抗腫瘤作用:人參中的人參皂苷、人參多糖、人參烯醇類、人參炔三醇和揮髮油類物質對腫瘤有一定的抑制作用。③增強機體的免疫功能:人參皂苷和人參多糖是人參調節免疫功能的活性成分，不但對正常人，而且對免疫功能低下的人均有提高免疫功能作用。臨床實驗可見延長病人生存時間，減輕腫瘤放化療毒副作用，加快損傷組織的修復。升高白細胞，預防放療白細胞減少。應用人參多糖無副作用，安全、可靠。④另有抗氧化、抗疲勞、降血糖、改善心功能等作用。
[0057]2.黨參:味甘，性平，入脾，肺二經。【功能主治】補中益氣，健脾益肺。【藥理作用】①調整胃腸運動，糾正病理狀態的胃腸運動功能紊亂。②增強機體免疫:使小鼠腹腔巨噬細胞數明顯增加,細胞體積增大,偽足增多,胞體內核酸、糖類、ATP酶、琥珀酸脫氫酶等多種酶活性增強，從而增強其吞噬作用，促進小鼠脾臟淋巴細胞DNA合成。③增強造血功能:可使紅細胞數升高，白細胞數下降，血紅蛋白含量顯著增高。切除動物脾臟後效力明顯降低，表明黨參有影響脾臟促進紅細胞生成的作用。④有抗凝、抗應激、抗休克、強心、改善血流變、益智、鎮靜、催眠等作用。
[0058]3.靈芝:味甘，性平，歸心、肝、脾、肺、腎五經。【功能主治】虛勞咳嗽、氣喘失眠、消化不良，惡性腫瘤等。【藥理作用】①抗腫瘤作用:靈芝是最佳的免疫功能調節劑和激活劑，它可顯著提高機體的免疫功能，增強患者自身的防癌、抗癌能力。靈芝可以通過促進白細胞介素~2的等內源性抗癌物質的生成，提升單核巨噬細胞的吞噬功能和人體的造血能力，升高白細胞等抑制癌細胞，是抗腫瘤、防癌以及癌症輔助治療的優選藥物。②抗衰老作用:促進和調整免疫功能。調節代謝平衡，促使血清、肝臟和骨髓的核酸及蛋白質的生物合成，有效地抗病防衰老；靈芝多糖有顯著的擬超氧化物歧化酶(SOD)活性，可顯著清除機體產生的自由基，從而阻止自由基對機體的損傷，防止脂體的過氧化，保護細胞，延緩細胞衰老；顯箸促進細胞核內DNA合成能 力，並可增加細胞的分裂代數，延緩機體的衰老。③保肝、抗神經衰弱等作用。
[0059]4.雲芝(白樺茸):味甘，性平，歸心、脾、肝、腎經。【功能主治】健脾利溼，清熱解毒。用於溼熱黃疸，脅痛，納差，倦怠乏力。【藥理作用】①抗癌作用:雲芝含有擊退癌細胞的各種有效成分。其中雲芝菌絲體和發酵液中提取的多糖均具有極強烈的抑制癌細胞活性。對多種腫瘤細胞(如乳房癌、唇癌、胃癌、耳下腺癌、肺癌、皮膚癌、直腸癌、霍金斯淋巴癌)有明顯的抑制作用，對胃癌細胞有抗增殖作用和誘導凋亡作用。②免疫復活:雲芝是調節機體免疫的一顆巨星，可以增強免疫能力，防止癌細胞轉移、擴散、復發，減輕化療、放射線療法與手術的副作用，增強病人對放療、化療的耐受性，促進健康。②是血液的清潔劑和疼痛的緩解劑。白樺茸多糖經許多無法動手術的晚期癌症患者服用，可改善胃腸功能，恢復患者食慾，治療嘔吐、腹瀉、胃腸功能紊亂，緩解疼痛，增加體重，獲得同癌症作鬥爭信心和勇氣。③可以清除體內的自由基，保護細胞，延長傳代細胞的分裂代數，增進細胞壽命，促進代謝，有效地延緩衰老。④另有防治糖尿病、愛滋病，抗高血壓、抗衰老、抗炎等作用。
[0060]5.淫羊藿:味辛、甘，性溫。歸肝、腎經。【功能主治】補腎陽，強筋骨，祛風溼。【藥理作用】①具有雄性激素樣作用，其功效強於蛤蚧和海馬。②對免疫系統功能的影響，腎虛病人T細胞數量、淋轉率、抗體、抗原以及網狀內皮系統吞噬功能低下，淫羊藿等補腎藥治療均可提高。③有促進骨髓細胞DNA的合成作用，能良好的防治骨質疏鬆。④抑制血管運動中樞，擴張周圍血管，使血壓下降，對大鼠心肌缺血有一定保護作用。
[0061]6.虎杖:味微苦，性微寒，歸肝、膽、肺經。【功能主治】利溼退黃，清熱解毒，散瘀止疼，止咳化痰。【藥理作用】①虎杖提取物反式白藜蘆醇和順式白藜蘆醇能抗突變預防癌症的發生能有效抑制與癌症各過程相關的細胞活動，對於癌症發生的3個階段一起始、增生和轉移都有抑制乃至逆轉作用。一是抑制「起始」，減少自由基形成，誘導II期藥代酶增多，拮抗二惡英作用；二是抑制「增進」，抑制環氧合酶(COX)，抑制過氧化氫酶；三抑制「發展」，抑制癌細胞增殖，誘導癌細胞分化，誘導癌細胞凋亡。白藜蘆醇是蛋白質酪氨酸激酶PTK的抑制劑，對乳腺癌、胃癌、結腸癌、前列腺癌、白血病、卵巢癌、皮膚癌等多種惡性腫瘤細胞均有明顯的抑制作用。③另有抗氧化，抗炎，低血液粘稠度，抑制血小板凝結，舒張血管，增強免疫，延年益壽和雌激素樣作用。
[0062]7.蝦青素(astaxanthin):是天然藻源蝦青素，類胡蘿素合成的最高級別產物，是迄今為止人類發現自然界最強的抗氧化劑，被譽為「超級VE」。主要用在高檔化妝品、保健食品領域。被國家衛生部【衛食新試字(2007)第0011號】列為新食品資源。【藥理作用】:①抑制腫瘤:研究表明蝦青素能顯著抑制化學物誘導的初期癌變，對暴露於致癌物質中的上皮細胞具有抗增殖作用和強化免疫功能的作用，而且這種效應存在量效關係。因此推測蝦青素具有顯著的抗癌特性。蝦青素還能誘導肝臟中的轉移酶，顯著抑制小鼠膀胱癌、大鼠口腔癌和結腸癌、胃癌，其作用效果要比β胡蘿蔔素更為明顯。蝦青素通過改變膜穩定性和基因表達數量來調節細胞間通訊，從而提高細胞間的平衡能力，維持細胞的正常功能。②超強的抗氧化作用:是維生素E的550倍，番茄紅素的200倍，被稱為「超級抗氧化劑」，能顯著抑制自由基對正常細胞膜的攻擊，保護正常細胞。③增強免疫力:蝦青素能明顯促進脾細胞產生抗體的能力，增強T細胞的作用，刺激體內免疫球蛋白的產生，增強小鼠白細胞介素I和腫瘤壞死因子的釋放，誘導腫瘤細胞分裂凋亡，作用比β胡蘿蔔素和角黃素強得多。④緩解運動疲勞，增強機體能量代謝，抗炎抗感染等作用。
[0063]8.當歸:味甘、辛、苦，性溫，歸肝、心、脾經。【功能主治】補血；活血；調經止痛；潤燥滑腸。【藥理作用】①抗腫瘤作用:當歸多糖對多種腫瘤瘤株具有抑制作用，可明顯抑制腫瘤生長，增加巨噬細胞數，增強其吞噬功能及脾細胞活性，明顯延長動物生存期，對人白血病細胞株AB細胞增殖有明顯的抑制作用。②補血作用:當歸可促進骨髓和脾細胞造血功能。顯著增加血紅蛋白和紅細胞數。增加脾臟和胸腺增重。促進骨髓和脾細胞造血功能的恢復。防止胸腺繼發性萎縮。提高動物存活率。增 加脾臟內源性造血灶形成，提高骨髓有核細胞計數。③抗氧化與抗衰老作用:當歸具有明顯提高大腦皮層中超氧化酶歧化物(SOD)活性和Ca++ATP酶活性，降低脂褐素(LPF)和脂質過氧化物(LPO)的含量，高劑量時效果更加明顯，說明當歸具有抗衰老作用。④增強機體免疫、抗凝、抗缺血性損傷、鎮靜、促進睡眠等作用。
[0064]9.地榆:味苦酸，性寒，無毒。【歸經】肝；肺；腎；大腸經。【功效】涼血止血，清熱解毒，消腫斂瘡。【藥理作用】:①促進造血:地榆皂苷能促進白細胞、紅細胞、血小板的生成，具有造血促進作用。地榆皂苷通過促進小鼠骨髓細胞增殖，使外周血細胞數量增加，尤其使紅細胞和血小板的數量增加。②具有抗腫瘤活性，還可以減少因化療引起的粒細胞減少，預防或減輕化療引起的毒副反應。急性毒性試驗發現其小鼠灌胃最大給藥量未見明顯毒性反應，有望成為高效、低毒、價廉的抗腫瘤新藥。③止瀉、止血、抗菌作用。
[0065]10.醋鱉甲:味鹹、性微寒，歸肝、腎經。【功能主治】滋陰潛陽，退熱除蒸，軟堅散結。【藥理作用】①抗腫瘤作用:鰵甲提取液對小鼠腹水肉瘤細胞、肝癌細胞和小鼠肺癌細胞體外生長有抑制作用。鱉甲多糖可能通過增強荷瘤小鼠的非特異性免疫功能和細胞免疫功能，明顯抑制荷瘤小鼠腫瘤的生長。鱉甲浸出液對腸癌細胞能起到抑制生長作用，降低了腸癌細胞的代謝活性，損傷或破壞了腸細胞線粒體結構，幹擾了細胞功能，影響了細胞內ATP的合成，當增高鱉甲濃度時，進一步破壞了細胞核，影響DNA的合成，從而抑制了腸癌細胞增殖。②增強免疫作用:鱉甲提取物(TSWE)具有抗腫瘤、抗輻射及提高非特異性免疫功能和細胞免疫功能。鱉甲超微細粉能提高小鼠巨噬細胞和吞噬細胞數量。青蒿鱉甲湯對急性髓系白血病緩解期患者的免疫功能具有調節作用。③有抗肝、肺、腎纖維化，抗缺氧，顯著增加小鼠乳酸脫氫酶(LDH)活力，有效清除劇烈運動時機體的代謝產物，能延緩疲勞的發生和加速疲勞的消除等。
[0066]11.阿膠:【藥理作用】①補血作用:放血法引起犬貧血證明阿膠有強大的補血作用，療效優於鐵劑，血紅蛋白、紅細胞壓積顯著增加。可使貧血家兔血紅蛋白、紅細胞、白細胞極顯著增加，血小板亦有明顯增加。②增強免疫:阿膠能提高單核細胞的吞噬功能，對抗氫化可的松所致的細胞免疫抑制作用，對NK細胞有促進作用，對脾臟有明顯的增重作用。③抗疲勞、抗缺氧、增強記憶、促進雙歧桿菌的生長、促進鈣吸收等作用。
[0067]12.水飛薊提取物:水飛薊味苦，性涼，歸肝、膽經。【功能主治】清熱解毒，保肝護腦，利膽，抗X射線。用於肝膽溼熱，脅痛，黃疸，膽結石和慢性咳嗽。現代研究水飛薊含水飛薊素和水飛薊賓2種主要功效成分。【藥理作用】①抗腫瘤作用:水飛薊素能有效的清除自由基，對抗各種活性氧氧化鳥嘌呤形成8~羥基鳥嘌呤，造成DNA損傷引起的腫瘤，預防和治療惡性腫瘤。對皮膚癌、前列腺癌、乳腺腫瘤等有防治作用。②是自由基清除劑，能抗脂質過氧化，對烷氧基自由基有非常強的清除作用，對細胞色素代謝激活生成的乙氧基自由基有較強的清除作用。③保肝和抗炎作用:新一代水飛薊黃酮人體吸收好，起效快、生物利用度高，能抑制環氧酶和脂氧酶，促進肝內脂肪轉運和抗氧化作用，防止脂肪對肝細胞的過度浸潤。天然安全，清脂護肝，穩定肝細胞膜、保護肝臟不受酒精、化學藥物等有害肝臟物質的損傷，修復受損肝細胞 ，增強正常肝細胞的生長和解毒排毒功能。
[0068]13.半枝蓮:性寒，味辛、苦。【功能主治】清熱解毒，化瘀利尿。【藥理作用】①抗癌:半枝蓮具有良好的抗腫瘤活性，主治原發性肝癌等消化道腫瘤、肺癌及子宮頸癌等婦科腫瘤有較好療效。其主要機理如下:a增強杌體免疫力。抑制腫瘤細胞逃逸和生長。半枝蓮醇提物對移植性腫瘤(肉瘤S18tl和肝癌H22)具有顯著的抑制作用，促進脾細胞增殖，有較好的劑量依賴關係。b促進腫瘤細胞內儲藏鈣的釋放和胞外鈣離子的內流，顯著提高細胞內游離鈣的濃度，啟動凋亡程序，誘導腫瘤細胞凋亡。c抗致突變作用。半枝蓮能明顯地對抗香菸焦油凝聚物對淋巴細胞DNA的損傷作用，保護淋巴細胞的DNA。d抑制端粒酶活性，半枝蓮等組成的抗癌方劑對人結腸癌細胞株端粒酶活性有較強的抑制作用。e抗氧化作用，半枝蓮可抑制活性氧DNA的損傷，預防腫瘤形成。半枝蓮多糖對負氧自由基也有明顯的清除作用，並隨劑量增加清除作用增強。f抑制腫瘤血管生成作用，半枝蓮能有效抑制腫瘤血管生成，其機制可能與阻斷內皮細胞遷移、下調VEGF蛋白表達有關。g有聯合抗癌作用。②利尿、解熱、保肝、抗炎、抗衰老作用。
[0069]14.薑黃:味辛苦，性溫。【功能主治】破血行氣，痛經止疼。用於胸脅刺疼，跌扑腫痛。【藥理作用】①抗腫瘤作用:a薑黃醇對多種腫瘤細胞具有細胞毒作用，如人胃腺癌SGC-7901細胞、人食管癌EC9706細胞、人肝癌細胞、人肺腺癌細胞、人乳腺癌細胞等，抑制核代謝，使核質比例變小，抑制腫瘤細胞生長，殺死癌細胞，誘導腫瘤細胞凋亡，但能上調人結腸癌SW48tl細胞FasL mRNA的表達，使結腸癌細胞的侵襲能力增強。b增強免疫反應，在病理切片中可以見到密集的小淋巴細胞圍繞癌細胞，淋巴竇中有大量的竇細胞組織增殖，揭示有效病例中宿主有明顯的免疫反應，抑制腫瘤侵襲和轉移。c抗腫瘤血管生成:薑黃素是一種特異性血管生成抑制劑，降低VEGF、HIF-la，HIF-1a直接調控VEGF基因的表達，從而遏制內皮細胞增殖和遷移。d抗升高白細胞，增加白細胞介素的表達和活性，使巨噬細胞IL-1和IL-8的產生增加，對抗由環磷醯胺引起的白細胞減少。e為放療增敏，抗致突變，逆轉抗腫瘤多藥的耐藥性。②抗炎、抗血栓、抗病原微生物等作用。③能通過血腦屏障，在腫瘤組織的分布與其他組織無明顯差別，其主要消除途徑為腎排洩。
[0070]15.青蒿:味苦、辛，性寒。歸肝、膽經、三焦、腎經。【功能主治】解暑、截虐、涼血、退虛熱。【藥理作用】①抗腫瘤作用:a誘導腫瘤細胞凋亡，青蒿素與5-FU對細胞的直接殺傷作用不同，而是通過二價鐵離子介導的細胞毒作用，誘導腫瘤細胞凋亡，與其抗瘧機制相似。b氧自由基介導的的細胞毒作用，與毒殺瘧原蟲類似，腫瘤細胞內的二價鐵離子可以催化青蒿素的過氧橋裂解，產生大量的自由基和R0S，破壞腫瘤細胞膜導致細胞內物質外漏，從而殺死腫瘤細胞。c抑制血管生成。d增加放化療敏感性。e與5-FU、阿黴素等抗腫瘤藥物有協同抗腫瘤作用。②抗炎、抗寄生蟲、抗病毒、抗瘧作用。
[0071]16.牡蠣:味鹹，性微寒；歸肝、膽、腎經【功能主治】鎮靜收斂，平肝息風。治療頭暈、胃疼、胃酸、便稀。【藥理作用】①抗腫瘤作用:a提高宿主免主免疫功能，特別是其中天然殺傷細胞活性，通過免疫系統抑制肺癌、胃腺癌、鼻癌等腫瘤細胞增殖生長，誘導凋亡。b抗氧化，牡蠣提取物能使細胞內有防癌和防老化功能的穀胱甘肽(GSH.)增殖2倍，並能減輕具有強力抗癌活性的抗癌藥物阿黴素(ADM)對心臟的副作用。②促進機體免疫功能、抗白細胞下降。③抗血栓、抗潰瘍、增強消化力、降低毛細血管通透性等作用。
[0072]17.蘿蔔籽:味辛、甘，性平，歸肺、脾、胃經。【功能主治】消食除脹，降氣化痰。用於飲食積滯、脘腹脹痛、痰壅喘咳。【藥理作用】①抗腫瘤作用:a蘿蔔籽提取物萊菔硫烷通過共價修飾能抑制I相酶- CYPs的活力，防止許多有機物激活為親電化合物與DNA結合誘發癌症。b激活II相酶的活性，II相酶(如NQ01、GST、UGT等)能將親電子物轉化為低毒而易於排洩的物質，起到解毒與防癌作用。c萊菔硫烷能與GSH和蛋白巰基反應，激活Nrf2，誘導產生一系列II相酶和抗氧化酶與活性氧反應。由於II相酶和抗氧化酶可以在一段時間內持續存在，因而萊菔硫烷的功能可以在其吸收後保持較長的時間。d誘導腫瘤細胞凋亡。萊菔硫烷可以通過過抑制HDAC的活性，激活p21和Bax基因來誘導細胞凋亡。e誘導腫瘤細胞周期阻滯:使不同的癌細胞阻滯於不同時期，包括Go / Gl期、G2 / M期和S期。e抑制腫瘤轉移，在轉錄水平抑制血管上皮細胞生成受體KDR / flk-Ι的表達，抑制腫瘤生長。MMP在腫瘤生長、侵襲、轉移和癌組織的血管生成起著關鍵作用。萊菔硫烷能通過抑制膠原蛋白基質抑制瘤細胞的侵襲力，抑制腫瘤細胞轉移。②調節免疫:對造血系統、細胞及體液介導免疫系統有調節作用。體外實驗能提高移植腫瘤動物的自然殺傷細胞活性，溶解腫瘤細胞，另發現萊菔硫烷組轉移瘤動物體內IL-2和IFN-』Y增加，血清促炎症反應細胞因子，如IL-lp、IL-6、TNF-a、GM-CSF等降低，證明萊菔硫烷有免疫調節的作用。③抗紫外線損傷，解重金屬毒，抗炎，抗菌等作用。
[0073]18.仙鶴草:味苦澀、性平。歸胃、肝、脾、肺、大腸經。【功能主治】敗毒抗癌、收斂止血，解毒止痢。【藥理作用】①抗癌作用:a能直接抑制肝癌細胞增殖、誘導肝癌細胞凋亡。對宮頸癌、肺腺癌、乳腺癌均有抑制作用。b提高血清中紅細胞免疫促進因子活性和降低抑制因子活性，提升NK細胞和IL2活性，降低腫瘤壞死因子(TNF)水平，發揮抗腫瘤，調節機體免疫力的作用。c臨床上治療肺癌、肝癌、胃癌、腸癌等多種腫瘤均有明顯療效。e對骨瘤疼痛有效率為88.89 %，對肝癌、肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、食道癌腸癌、胃癌疼痛有效率為56.78%。f提高射頻治療腫瘤的療效，減少殘瘤，降低轉移。g仙鶴草醇提取物(AP-M)能誘導癌細胞凋亡、細胞毒作用直接殺傷癌細胞、拮抗致癌物質、調節宿主NK細胞、TNF、IL2以及紅細胞的免疫機能，通過多種途徑發揮抑殺多種腫瘤的作用，其中以抑殺消化道腫瘤為明顯。②促進凝血、降血糖、鎮痛、抗菌等作用。③仙鶴草的半數致死劑量(LD50)80g /kg,是一種比較安全的中藥。
[0074]19.地龍:味鹹，性寒。歸肝、脾、膀胱經。【功能主治】清熱定驚，通絡，清肺平喘，利尿通淋。用於高熱神昏，驚癇抽搐，關節痺痛，肢體麻木，[0075]半身不遂，肺熱喘咳，水腫尿少。【藥理作用】①抗癌作用:地龍對小鼠肉瘤S180有明顯的抑制作用，不僅瘤體明顯減少，且可延長小鼠的生存期。對移植性實體瘤H22，也有明顯抑制作用。地龍提取物協同白介素2(IL-2)抑制小鼠S180肉瘤生長。與5-FU、輻射增效劑AK123聯合應用產生更強的輻射增效作用，抑瘤效果最好。與熱療聯合應用對小鼠實體瘤EMT6的抑制也有明顯協同作用。地龍提取物抗癌作用可能通過提高機體免疫能力而抑制腫瘤細胞生長的。荷瘤小鼠經深部X線治療機局部照射後，脾重、脾有核細胞數、NK細胞活性、ADCC活性及牌細胞IL-2活性均受到一定抑制，但如加用地龍提取液治療，則未見任何免疫抑制作用，甚至有所提高，提示對機體免疫功能都有一定的促進作用。小鼠每日灌服地龍提取物，可使尾血中吞噬細胞化學發光增強，恢復NK活性，提高T3，T4及T4 / Τ8，提示其為一種免疫增強劑。接受放射治療的食管癌患者服地龍提取物150mg，每日2次，能控制患者白細胞下降，效果優於免疫增強刑多抗甲素(polyactin A)。荷瘤(S180)小鼠每日灌服地龍提取物IOOmg / kg，連續7d能降低荷瘤引起螢光產物含量增加，血中谷優甘肽還原酶(GR)、過氧化氫酶(CAT)、谷優甘肽氧化物酶(GSH~Px)動和超氧化物歧化酶(SOD)的活性則增加，提示地龍提取物有清除自由基、抗脂質過氧化的作用。②解熱作用:對感染性發熱患者降溫作用優於阿司匹林(口服0.3g)對非感染性發熱亦有效，但作用出現較晚，月艮藥後0.5~3h顯效，2~5h體溫降至正常。③抗驚厥、鎮靜、平喘、溶栓、抗凝作用和利尿作用。
[0076]20.砂仁:味辛，性溫。歸脾經、胃經、腎經。【功能主治】芳香開胃，溫脾止瀉。用於溼濁中阻，脘痞不飢。【藥理作用】①消化系統作用:砂仁水提取液能使血漿、胃竇及空腸組織中胃動素(MTL)、P物質(SP)含量明顯增加，胃腸動力顯著增強，促進胃排空與腸道傳輸。砂仁揮髮油中乙酸龍腦酯通過抑制小腸平滑肌運動，產生止瀉、鎮痛、解痙作用。砂仁可增加胃黏膜血流量，促進胃黏膜損傷的修復。②利膽作用:砂仁醇提物有持久的利膽作用，這與砂仁辛溫，歸脾胃經，開胃消食、祛除脘腹脹滿，健脾胃有關。③砂仁對環磷醯胺所引起的外周白細胞、紅細胞、值得降低都有顯著抑制作用。砂仁有抗動脈血栓形成及抗凝血的作用，還能明顯減少小鼠抗體數。砂仁可作為腫瘤抑制劑。④抗氧化、抗凝、抗炎、增強免疫作用。
[0077]21.肉桂:肉桂味辛、甘，性大熱，歸心、脾、肺、腎四經。【功能主治】止痛助陽，發汗解肌，溫經通脈。【藥理作用】①抗腫瘤作用:桂皮酸是調節植物細胞生長和分化的激素，但近年研究發現桂皮酸能抑制人膠質母細胞瘤、黑色素瘤和激素不敏感的前列腺癌等細胞系的增殖，對高轉移人肺癌細胞惡性表型有逆轉和抑制侵襲作用，能誘導人肺腺癌細胞、人肝癌細胞、人早幼粒白血病細胞等的分化，是一種對多種細胞有分化作用的天然分化誘導劑。小鼠長期服用肉桂醛類可延緩肝癌的發生b41 ;肉桂醛可抑制腫瘤細胞的增殖，其機制是導致活性氧簇(ROS)介導線粒體膜滲透性轉換並促使細胞色素c釋放。②中樞神經系統和內分泌系統作用:肉桂水提取物可抑制氟美松陽虛小鼠的胸腺萎縮和腎上腺中膽固醇升高；甲醇提取物兩種能使大鼠腎臟B—腎上腺素能受體的最大結合容量由正常轉變為亢進；肉桂能提高雄性大鼠血漿睪酮水平並降低血漿三碘甲狀腺原氨酸水平，但不影響血漿皮質酮水平。桂皮醛有鎮痛作用，能對抗利血平引起的體溫下降。③肉桂水提物能抑制網狀內皮系統吞噬功能和抗體形成。然而肉桂多糖卻有增強網狀內皮系統功能的作用，無論腹腔注射還是灌服都能提高小鼠巨噬細胞吞噬炭粒的能力。肉桂醛及其衍生物主要是通過抑制NO的生成而發揮抗炎作用。
[0078]動物實驗:採用MFC鼠源胃癌細胞進行傳代培養和細胞計數，調節細胞濃度為107 / ml，按0.2ml / 1Og給小鼠進行背部皮下接種。將接種的小鼠隨機分為空白對照組、陽性中藥(艾迪)對照組、陽性西藥(環磷醯胺)對照組、本發明低劑量組、本發明中劑量組、本發明高劑量組。從接種第二日起給藥，共4周。空白對照組每天生理鹽水灌胃0.2ml /10g，陽性中藥(艾迪)對照組每日按0.15ml / 1Og進行腹腔注射艾迪；陽性西藥(環磷醯胺)對照組每周腹腔注射給藥一次，每次劑量為Img / 1Og;本發明低劑量組、本發明中劑量組、本發明高劑量組的小鼠每日灌胃給藥，劑量分別為0.007ml / 10g、0.0225ml / 10g、
0.07ml / IOgo 28天後處死小鼠，取下腫瘤組織，稱重，計算重量抑瘤率。實驗結果:各組胃癌MFC體內生長情況，其瘤重順序為陽性西藥(環磷醯胺)對照組〈本發明高劑量組〈陽性中藥(艾迪)對照組〈本發明中劑量組〈本發明低劑量組〈空白對照組。統計分析:陽性西藥(環磷醯胺)對照組與空白對照組相比有極顯著性差異(P〈0.001)，本發明低劑量組、本發明中劑量組、本發明高劑量組、陽性中藥(艾迪)對照組的瘤重與空白對照組相比有顯著性差異(P〈0.01)。計算抑瘤率，陽性西藥環磷醯胺的抑瘤率最高，可達到54.3%;實驗中藥高、中劑量組的抑瘤率分別為45.1%和41.5%，陽性中藥物艾迪抑瘤率為42.5%。提示:抗癌實驗中藥具有明顯的抗腫瘤活性，在體內有較強的抑制胃癌腫瘤生長的作用。
[0079]臨床研究:臨床32例癌症病人服用本發明健康狀況匯總表:
[0080]
【權利要求】
1.一種治療腫瘤的中藥製劑，其特徵在於:該中藥製劑包括主料和輔料，其中，主料包括下列原料按照重量份數配製而成:人參I~60份、黨參I~180份、靈芝I~120份、雲芝I~120份、淫羊藿I~120份、虎杖I~120份、蝦青素粉0.01~6份、當歸I~120份、阿膠I~90份、醋鱉甲I~90份、地榆I~90份、薑黃I~90份、青蒿I~90份、半枝蓮I~90份、仙鶴草I~90份、水飛薊提取物粉I~30份、牡蠣粉I~150份、蘿蔔籽粉I~150份、地龍粉I~90份、砂仁I~90份、肉桂I~60份和水720~7200份；輔料包括下列原料按照重量份數配製而成:低聚果糖I~300份和白砂糖I~300份。
2.根據權利要求1所述的治療腫瘤的中藥製劑的製備方法，其特徵在於:該製備方法包括如下步驟: 步驟一:備料:人參、黨參、靈芝、雲芝、淫羊藿、虎杖、蝦青素粉、當歸、阿膠、醋鱉甲、地榆、薑黃、青蒿、半枝蓮、仙鶴草、水飛薊提取物粉、牡蠣粉、蘿蔔籽粉、地龍粉、砂仁、肉桂，低聚果糖和白砂糖；上述原料備好後分別放置於5~15°C的環境中保存； 步驟二:將人參、黨參、靈芝、雲芝、淫羊藿、虎杖、當歸、地榆、醋鱉甲、肉桂，砂仁和薑黃放入第一絹布袋內； 步驟三:將有國家質量認證的中藥煎藥包裝一體機的煎藥桶內加入水； 步驟四:將步驟二中的第一絹布袋放入步驟三中加入水的煎藥桶內浸泡6~8h後，煎煮Ih; 步驟五:將半枝蓮，青蒿和仙鶴草放入第二絹布袋內； 步驟六:將步驟五中的第二絹布袋放入步驟四中的煎藥桶內與第一絹布袋一起煎煮40min,煎煮後取出第 一絹布袋和第二絹布袋； 步驟七:將水飛薊提取物粉、牡蠣粉、蘿蔔籽粉，蝦青素粉和地龍粉裝入第三絹布袋內； 步驟八:將步驟七中的第三絹布袋放入步驟六中取出第一絹布袋和第二絹布袋的煎藥桶內，小火煎煮IOmin ； 步驟九:將步驟八中小火煎煮IOmin後的煎藥桶內加入低聚果糖，白糖和切碎並浸泡4h後的阿膠，大火煎煮，邊煎煮邊攪拌，20min內使混合液上升到106°C，即濃縮終止； 步驟十:將步驟九中濃縮終止後，開啟有國家質量認證的中藥煎藥包裝一體機的裝袋系統，進行無菌分裝、密封，檢驗合格，貼上標籤，即為成品。
3.根據權利要求2所述的治療腫瘤的中藥製劑的製備方法，其特徵在於:所述步驟二中的第一絹布袋，步驟五中的第二絹布袋和步驟七中的第三絹布袋均為150目絹布袋。
4.根據權利要求2 所述的治療腫瘤的中藥製劑的製備方法，其特徵在於:所述步驟十中裝袋系統中設置的每袋容量為100~300ml。
5.根據權利要求2所述的治療腫瘤的中藥製劑的製備方法，其特徵在於:所述步驟十中的成品入庫並在5~15°C的環境下保存。
6.根據權利要求1所述的治療腫瘤的中藥製劑，其特徵在於:該中藥製劑包括主料和輔料，其中，主料包括下列原料按照重量份數配製而成:人參20份、黨參50份、靈芝30份、雲芝20份、淫羊藿20份、虎杖20份、蝦青素粉0.5份、當歸15份、阿膠20份、醋鱉甲20份、地榆15份、薑黃15份、青蒿9份、半枝蓮20份、仙鶴草9份、水飛薊提取物粉15份、牡蠣粉20份、蘿蔔籽粉20份、地龍粉15份、砂仁12份、肉桂15份和水3400份；輔料包括下列原料按照重量份數配製而成:低聚果糖200份和白砂糖100份；該製備方法包括如下步驟:步驟一:備料:人參、黨參、靈芝、雲芝、淫羊藿、虎杖、蝦青素粉、當歸、阿膠、醋鱉甲、地榆、薑黃、青蒿、半枝蓮、仙鶴草、水飛薊提取物粉、牡蠣粉、蘿蔔籽粉、地龍粉、砂仁、肉桂，低聚果糖和白砂糖；上述原料備好後分別放置於7°C的環境中保存； 步驟二:將人參、黨參、靈芝、雲芝、淫羊藿、虎杖、當歸、地榆、醋鱉甲、肉桂，砂仁和薑黃放入第一絹布袋內； 步驟三:將有國家質量認證的中藥煎藥包裝一體機的煎藥桶內加入水； 步驟四:將步驟二中的第一絹布袋放入步驟三中加入水的煎藥桶內浸泡6.5h後，煎煮Ih ； 步驟五:將半枝蓮，青蒿和仙鶴草放入第二絹布袋內； 步驟六:將步驟五中的第二絹布袋放入步驟四中的煎藥桶內與第一絹布袋一起煎煮40min,煎煮後取出第一絹布袋和第二絹布袋； 步驟七:將水飛薊提取物粉、牡蠣粉、蘿蔔籽粉，蝦青素粉和地龍粉裝入第三絹布袋內； 步驟八:將步驟七中的第三絹布袋放入步驟六中取出第一絹布袋和第二絹布袋的煎藥桶內，小火煎煮IOmin ； 步驟九:將步驟八中小火煎煮IOmin後的煎藥桶內加入低聚果糖，白糖和切碎並浸泡4h後的阿膠，大火煎煮，邊煎煮邊攪拌，20min內使混合液上升到106°C，即濃縮終止； 步驟十:將步驟九中濃縮終止後，開啟有國家質量認證的中藥煎藥包裝一體機的裝袋系統，進行無菌分裝、密封，檢驗合格，貼上標籤，即為成品； 所述步驟二中的第一絹布袋，步驟五中的第二絹布袋和步驟七中的第三絹布袋均為150目絹布袋；所述步驟十中裝袋系統中設置的每袋容量為120ml ;所述步驟十中的成品入庫並在TC的環境下保存。
7.根據權利要求1所述的治療腫瘤的中藥製劑，其特徵在於:該中藥製劑包括主料和輔料，其中，主料包括下列原料按照重量份數配製而成:人參18份、黨參30份、靈芝20份、雲芝10份、淫羊藿15份、虎杖15份、蝦青素粉0.4份、當歸12份、阿膠12份、醋鱉甲12份、地榆12份、薑黃12份、青蒿9份、半枝蓮15份、仙鶴草9份、水飛薊提取物粉3份、牡蠣粉15份、蘿蔔籽粉15份、地龍粉12份、砂仁9份、肉桂9份和水2300份；輔料包括下列原料按照重量份數配製而成:低聚果糖200份和白砂糖400份；該製備方法包括如下步驟:步驟一:備料:人參、黨參、靈芝、雲芝、淫羊藿、虎杖、蝦青素粉、當歸、阿膠、醋鱉甲、地榆、薑黃、青蒿、半枝蓮、仙鶴草、水飛薊提取物粉、牡蠣粉、蘿蔔籽粉、地龍粉、砂仁、肉桂，低聚果糖和白砂糖；上述原料備好後分別放置於13°C的環境中保存； 步驟二:將人參、黨參、靈芝、雲芝、淫羊藿、虎杖、當歸、地榆、醋鱉甲、肉桂，砂仁和薑黃放入第一絹布袋內； 步驟三:將有國家質量認證的中藥煎藥包裝一體機的煎藥桶內加入水； 步驟四:將步驟二中的第一絹布袋放入步驟三中加入水的煎藥桶內浸泡7.6h後，煎煮Ih ； 步驟五:將半枝蓮，青蒿和仙鶴草放入第二絹布袋內； 步驟六:將步驟五中的第二絹布袋放入步驟四中的煎藥桶內與第一絹布袋一起煎煮40min,煎煮後取出第一絹布袋和第二絹布袋； 步驟七:將水飛薊提取物粉、牡蠣粉、蘿蔔籽粉，蝦青素粉和地龍粉裝入第三絹布袋內； 步驟八:將步驟七中的第三絹布袋放入步驟六中取出第一絹布袋和第二絹布袋的煎藥桶內，小火煎煮IOmin ； 步驟九:將步驟八中小火煎煮IOmin後的煎藥桶內加入低聚果糖，白糖和切碎並浸泡4h後的阿膠，大火煎煮，邊煎煮邊攪拌，20min內使混合液上升到106°C，即濃縮終止； 步驟十:將步驟九中濃縮終止後，開啟有國家質量認證的中藥煎藥包裝一體機的裝袋系統，進行無菌分裝、密封，檢驗合格，貼上標籤，即為成品； 所述步驟二中的第一絹布袋，步驟五中的第二絹布袋和步驟七中的第三絹布袋均為150目絹布袋；所述步驟十中裝袋系統中設置的每袋容量為240ml ;所述步驟十中的成品入庫並在13°C的環境下保存。
8.根據權利要求1所述的治療腫瘤的中藥製劑，其特徵在於:該中藥製劑包括主料和輔料，其中，主料包括下列原料按照重量份數配製而成:人參55份、黨參136份、靈芝117份、雲芝108份、淫羊藿112份、虎杖112份、蝦青素粉0.06份、當歸98份、阿膠82.5份、醋鱉甲80份、地榆46份、薑黃87.7份、青蒿9份、半枝蓮50份、仙鶴草40份、水飛薊提取物粉21.5份、牡蠣粉136份、蘿蔔籽粉129份、地龍粉90份、砂仁80份、肉桂40份和水3600份；輔料包括下列原料按照重量份數配製而成:低聚果糖200份和白砂糖150份；該製備方法包括如下步驟: 步驟一:備料:人參、黨 參、靈芝、雲芝、淫羊藿、虎杖、蝦青素粉、當歸、阿膠、醋鱉甲、地榆、薑黃、青蒿、半枝蓮、仙鶴草、水飛薊提取物粉、牡蠣粉、蘿蔔籽粉、地龍粉、砂仁、肉桂，低聚果糖和白砂糖；上述原料備好後分別放置於9°C的環境中保存； 步驟二:將人參、黨參、靈芝、雲芝、淫羊藿、虎杖、當歸、地榆、醋鱉甲、肉桂，砂仁和薑黃放入第一絹布袋內； 步驟三:將有國家質量認證的中藥煎藥包裝一體機的煎藥桶內加入水； 步驟四:將步驟二中的第一絹布袋放入步驟三中加入水的煎藥桶內浸泡7.2h後，煎煮I小時； 步驟五:將半枝蓮，青蒿和仙鶴草放入第二絹布袋內； 步驟六:將步驟五中的第二絹布袋放入步驟四中的煎藥桶內與第一絹布袋一起煎煮40min,煎煮後取出第一絹布袋和第二絹布袋； 步驟七:將水飛薊提取物粉、牡蠣粉、蘿蔔籽粉，蝦青素粉和地龍粉裝入第三絹布袋內； 步驟八:將步驟七中的第三絹布袋放入步驟六中取出第一絹布袋和第二絹布袋的煎藥桶內，小火煎煮IOmin ； 步驟九:將步驟八中小火煎煮IOmin後的煎藥桶內加入低聚果糖，白糖和切碎並浸泡4h後的阿膠，大火煎煮，邊煎煮邊攪拌，20min內使混合液上升到106°C，即濃縮終止； 步驟十:將步驟九中濃縮 終止後，開啟有國家質量認證的中藥煎藥包裝一體機的裝袋系統，進行無菌分裝、密封，檢驗合格，貼上標籤，即為成品； 所述步驟二中的第一絹布袋，步驟五中的第二絹布袋和步驟七中的第三絹布袋均為150目絹布袋；所述步驟十中裝袋系統中設置的每袋容量為280ml ;所述步驟十中的成品入庫並在9°C 的環境下保存。
【文檔編號】A61P35/00GK103877499SQ201410095153
【公開日】2014年6月25日 申請日期:2014年3月12日 優先權日:2014年3月12日
【發明者】張玉珍, 萬光瑞 申請人:張玉珍, 萬光瑞