一種治療黃褐斑的中藥組合物的製作方法
2023-12-08 19:24:51 1
一種治療黃褐斑的中藥組合物的製作方法
【專利摘要】本發明屬於中醫藥【技術領域】，涉及一種內服兼外用製劑，具體涉及一種治療黃褐斑的中藥組合物。本發明所述治療黃褐斑的中藥組合物它由下列原料製備而成：香附、三稜、貫眾、石榴皮、何首烏、虎杖、蘆薈、甘草。本發明治療黃褐斑的中藥組合物，可相互作用，相互協同，即可內服又可外用，內服兼外用，內服可起到舒肝化鬱、調和氣血、溫補脾腎、活血化瘀的作用，外用可以起到可活血化瘀，清熱解毒，刺激皮膚新陳代謝，祛斑美容的功效。
【專利說明】一種治療黃褐斑的中藥組合物
【技術領域】
[0001] 本發明屬於醫藥【技術領域】，涉及一種內服兼外用製劑，具體涉及一種治療黃褐斑 的中藥組合物。
【背景技術】
[0002] 黃褐斑，俗稱"蝴蝶斑"，是主要發生在面部的一種色素沉著，屬於色損容性皮膚 病。中醫稱其為"面塵"、"肝斑"，以孕婦最常見。
[0003] 黃褐斑具體的發病機理尚未完全明了。西醫認為，它與內分泌功能紊亂、性激素水 平異常、血液黏稠度增高等有關；中醫將黃褐斑的病因病機概括為以下幾個方面：肝失條 達，氣機鬱結，鬱久化火，灼傷陰血，血行不暢，可導致顏面氣血失和；脾氣虛弱，運化失健， 不能化生精微，則氣血不能潤澤於顏面；腎陽不足、腎精虧虛等病理變化均可導致顏面發生 黃褐斑。即主要為脾虛、肝鬱，及腎氣不足而發病。
[0004] 目前，臨床上治療黃褐斑採用的方法主是局部治療：（1)外用藥物是最簡單、最常 用的治療方法。外用酪氨酸酶抑制劑軟膏。（2)剝脫療法、（3)面膜療法、（4)雷射或強脈 衝光治療，然這些方法雖有一定的治療作用，但效果不理想，往往治標不治本。
【發明內容】
[0005] 本發明提供了一種治療黃褐斑的中藥組合物，該藥物組合物內服舒肝化鬱、調和 氣血、活血化瘀，外用可活血化瘀，清熱解毒，刺激皮膚新陳代謝，祛斑美容。
[0006] 本發明的目的是通過如下的方案實現的：
[0007] -種治療黃褐斑的中藥組合物，其特徵在於，它由下列原料製備而成：香附、三稜、 貫眾、石榴皮、何首烏、虎杖、蘆薈、甘草。
[0008] 具體地，一種治療黃褐斑的中藥組合物，其特徵在於，它由下列重量份的原料製備 而成：
[0009] 香附8-19、三稜3-7、貫眾3-7、石榴皮1-4、何首烏8-19、虎杖8-19、蘆薈4-9、甘草 2-6。
[0010] 優選地，一種治療黃褐斑的中藥組合物，其特徵在於，它由下列重量份的原料製備 而成：
[0011] 香附10、三稜4、貫眾4、石榴皮1、何首烏12、虎杖12、蘆薈6、甘草6。
[0012] 本發明所述治療黃褐斑藥物組合物中，所述香附：辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三 焦經。行氣解鬱，調經止痛。用於肝鬱氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹 痛，乳房脹痛，月經不調，經閉痛經。
[0013] 三稜：味辛，澀，涼；肝；脾經。破血行氣；消積止痛。主症瘕痞塊；瘀滯經閉；痛經； 食積脹痛；跌年傷痛。
[0014] 貫眾：苦；潘；微寒；有小毒，歸經肝；胃經。殺蟲；清熱；解毒；涼血止血。主風熱 感冒；溫熱癍疹；吐血；咳血；衄血；便血；崩漏；血痢。
[0015] 石榴皮：酸、澀，溫。歸大腸經。澀腸止瀉，止血，驅蟲。用於久瀉，久痢，便血，脫 肛，崩漏，白帶，蟲積腹痛。
[0016] 何首烏：苦、甘、澀，溫。歸肝、心、腎經。解毒，消癰，潤腸通便。用於瘰癘瘡癰，風 疹瘙癢，腸燥便秘；高血脂。
[0017] 虎杖：微苦，微寒。歸肝、膽、肺經。祛風利溼，散瘀定痛，止咳化痰。用於關節痺 痛，溼熱黃疸，經閉，症瘕，水火燙傷，跌扑損傷，癰腫瘡毒，咳嗽痰多。
[0018] 蘆薈：苦，寒。歸肝、胃、大腸經。清肝熱，通便。用於便秘，小兒疳積，驚風；外治溼 癬。
[0019] 甘草：甘，平。歸心、肺、脾、胃經。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和 諸藥。用於脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解 藥物毒性、烈性。
[0020] 本發明治療黃褐斑的中藥組合物，可相互作用，相互協同，即可內服又可外用，內 服兼外用，內服可起到舒肝化鬱、調和氣血、溫補脾腎、活血化瘀的作用，外用可以起到可活 血化瘀，清熱解毒，刺激皮膚新陳代謝，祛斑美容的功效，經過臨床實驗驗證，本發明中藥組 合物對黃褐斑具有極佳的治療效果。
[0021] 本領域技術人員可以在此基礎上加入藥學上常用輔料，用常規製劑工藝即可製得 臨床上常用的各種劑型。為了更好地方便患者使用本發明的中藥物組合物，本發明的中藥 物組合物可以按照常規工藝製備成臨床上常用的口服製劑，例如湯劑、水劑、合劑、片劑、膠 囊劑、顆粒劑或散劑等。
[0022] 本發明還提供了一種治療黃褐斑的中藥物組合物膠囊的製備方法，具體製備步驟 如下：
[0023] 1)分別稱取香附、三稜、貫眾、石榴皮、何首烏、虎杖、蘆薈、甘草，乾燥粉碎成 100?200目的中藥粉；
[0024] 2)將步驟1)中粉碎後的中藥粉按本發明處方的重量份配比混合均勻；
[0025] 3)將步驟2)中混合均勻的中藥粉滅菌裝填0號膠囊殼。
[0026] 臨床病例觀察180例黃褐斑患者中，治療組的治癒率為61. 1%，總有效率高達 97.8%。治療組治療期間無任何不良反應，其療效顯著優於現有市售藥物。經過本發明中 藥組合物治癒的患者，隨訪2年無一例復發。可見本發明中藥物組合物組方配伍得當，協同 作用強，服用量低，具有標本兼治的作用。此外，本發明治療黃褐斑中藥物組合物製備工藝 簡單、原藥易得、成本低廉，對患者無任何毒副作用，安全係數高，適合廣大患者使用。
【具體實施方式】
[0027] 以下通過具體實施例進一步描述本發明，但是本發明不僅僅限於以下具體實施 例。在本發明的範圍內或者在不脫離本發明的發明主旨的範圍內，對本發明進行的變更、組 合或替換，對於本領域的技術人員來說是顯而易見的，同樣包含在本發明的範圍之內。
[0028] 實施例1
[0029] -種治療黃褐斑的中藥膠囊，由以下重量份的原料製備得到：香附10、三稜4、貫 眾4、石榴皮1、何首烏12、虎杖12、蘆薈6、甘草6。
[0030] 具體製備步驟如下：
[0031] 1)分別稱取上述重量份的香附、三稜、貫眾、石榴皮、何首烏、虎杖、蘆薈、甘草，幹 燥粉碎成120目的中藥粉；
[0032] 2)將步驟1)中粉碎後的中藥粉按本發明處方的重量份配比混合均勻；
[0033] 3)將步驟2)中混合均勻的中藥粉滅菌裝填0號膠囊殼。
[0034] 實施例2
[0035] -種治療黃褐斑的中藥片劑，由以下重量份的原料製備得到：香附9、三稜7、貫眾 7、石榴皮2、何首烏16、虎杖10、蘆薈5、甘草6。
[0036] 具體製備步驟如下：
[0037] 1)分別稱取上述重量份的香附、三稜、貫眾、石榴皮、何首烏、虎杖、蘆薈、甘草，幹 燥粉碎成120目的中藥粉；
[0038] 2)將步驟1)中粉碎後的中藥粉按本發明處方的重量份配比混合均勻；
[0039] 3)將步驟2)中混合均勻的中藥粉加入粘合劑、潤滑劑等，壓片。
[0040] 實施例3
[0041] 一種治療黃褐斑的中藥散劑，由以下重量份的原料製備得到：香附12、三稜6、貫 眾4、石榴皮3、何首烏8、虎杖14、蘆薈9、甘草6。
[0042] 具體製備步驟如下：
[0043] 1)分別稱取上述重量份的香附、三稜、貫眾、石榴皮、何首烏、虎杖、蘆薈、甘草，幹 燥粉碎成120目的中藥粉；
[0044] 2)將步驟1)中粉碎後的中藥粉按本發明處方的重量份配比混合均勻；
[0045] 3)將步驟2)中混合均勻的中藥粉，加入常用輔料，制粒，散劑。
[0046] 臨床資料
[0047] 1、一般資料：
[0048] 180例患者均為門診就診病人，年齡21-50歲，平均年齡29. 5歲；病程6個月-4 年，平均病程3. 6年。將180例患者隨機分為兩組，治療組和對照組各90例。兩組患者一 般資料無明顯差異，具有可比性。
[0049] 2、診斷標準：
[0050] 1)、面部淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片，通常對稱性分布，無炎症表現及鱗 屑；
[0051]
[0052] 2)、無明顯自覺症狀；
[0053] 3)、主要發生在青春期後，女性多發；
[0054]4)、病情有一定季節性，夏重冬輕；
[0055] 5)、無明顯內分泌疾病，並排除其他疾病引起的色素沉著。
[0056] 3?納入和排除標準：
[0057] 參照《中藥新藥臨床研究指導原貝U》制定。
[0058] 1)、年齡在18歲-56歲之間，女性。
[0059] 2)、無感染、對本藥不過敏、無精神異常者。符合黃褐斑的診斷標準（中國中西 醫結合學會皮膚性病專業委員會色素病學組黃褐斑的臨床診斷與療效標準（2003年修訂 稿））。
[0060] 3)、排除其他皮膚病和過敏性疾病：對本藥無刺激、不過敏者。治療前未用過同類 藥品者，且無正在進行其他同類藥物試驗者。
[0061] 4)、符合黃褐斑的診斷標準和納入標準的知情志願患者；完成知情同意及相關告 知者。
[0062] 排除標準：
[0063] 1)、不符合黃褐斑的診斷和納入標準；
[0064] 2)、有合併感染、對本藥過敏、精神異常。
[0065] 3)、根據研究者判斷，具有降低入組可能性或使入組複雜化的其他病史，如工作環 境經常變動，容易造成失訪的情況；或正在參加其他藥物臨床研究的受試者。
[0066] 4、治療方法
[0067] 治療組：給予實施例1製備的膠囊劑口服加外用治療：口服，每日兩次，每次4-6 粒。外用，每日睡前，取膠囊1-2粒，除去膠囊殼，用家用食醋調和成稀糊狀，塗抹於患處，按 摩15-30分鐘，洗淨即可。
[0068] 對照組：排毒養顏膠囊0. 8g，每日2次，口服。
[0069] 兩組均以4周為1個療程，治療1個療程後判定療效。服藥期間禁食或少食油炸、 辛辣刺激性的食物。
[0070] 5、療效標準：
[0071] 參照中國中西醫結合學會皮膚性病專業委員會色素病學組2003年修訂的黃褐斑 療效標準。
[0072] 治癒：肉眼視色斑面積消退大於90%，顏色基本消失；
[0073] 顯效：肉跟視色斑面積消退大於60%，顏色明顯變淡；
[0074] 好轉：肉眼視色斑面積消退大於30% .顏色變淡；
[0075] 無效：肉眼視色斑面積消退小於30%，顏色變化不明顯。
[0076] 總有效率=(治癒+顯效+有效）/總例數X 100%。
[0077] 6、治療效果：
[0078] 表1.治療組和對照組的療效比較
【權利要求】
1. 一種治療黃褐斑的中藥組合物，其特徵在於，它由下列原料製備而成：香附、三稜、 貫眾、石榴皮、何首烏、虎杖、蘆薈和甘草。
2. 如權利要求1所述的一種治療黃褐斑的中藥組合物，其特徵在於，它由下列重量份 的原料製備而成： 香附8-19、三稜3-7、貫眾3-7、石榴皮1-4、何首烏8-19、虎杖8-19、蘆薈4-9、甘草2-6。
3. 如權利要求1所述的一種治療黃褐斑的中藥組合物，其特徵在於，它由下列重量份 的原料製備而成： 香附10、三稜4、貫眾4、石榴皮1、何首烏12、虎杖12、蘆薈6、甘草6。
4. 如權利要求1-3任一所述的一種治療黃褐斑的中藥組合物，其特徵在於，所述藥物 組合物是口服製劑。
5. 如權利要求4所述一種治療黃褐斑的中藥組合物，，其特徵在於，所述口服製劑為片 齊U、膠囊劑或顆粒劑。
【文檔編號】A61P17/00GK104474405SQ201410835352
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年12月27日 優先權日:2014年12月27日
【發明者】張珍 申請人:劉樹芹