一種預防和/或治療婦科疾病的藥物組合物的製作方法

2023-12-08 19:28:36

專利名稱：一種預防和/或治療婦科疾病的藥物組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及中藥製藥領域，具體涉及ー種預防和/或治療婦科疾病的藥物組合物及其製備方法。
背景技術：
流行病學調查顯示，全世界約87%的成年婦女不同程度的感染過婦科炎症，臨床常見的婦科炎症有陰道炎、宮頸炎、子宮內膜移位症等疾病，臨床上表現為陰部瘙癢、灼熱腫痛、白帶增多、尿頻、尿急、尿痛等症狀，反覆發作，經久不愈，影響生活質量和家庭生活。因此，日常的衛生清潔護理是必要的，特別是藥用洗液的合理使用，是預防和治療婦科疾病的必要方法
發明內容
本發明的目的在於提供一種預防和/或治療婦科疾病的藥物組合物，以解決背景技術的以上問題。在本發明的一方面，本發明提供一種預防和/或治療婦科疾病的藥物組合物，按重量比，其包括茶籽總苷1-5份以及黃柏、土荊皮、苦參三者的水或こ醇溶液提取所得的提取物，1-5份，其中，按重量比,所述的待提取的黃柏土荊皮苦參=1-5:1-5:1-5。在本發明的較佳實施例中，按重量比，所述的待提取的黃柏土荊皮苦參=1:1:1。在本發明的較佳實施例中，所述的茶籽總苷由以下方法製得將茶餅和/或茶栢稱重，粉碎，加入8-10倍重量的水或こ醇溶液；加熱煮二次，每次O. 5-3小時，合併提取液，減壓濃縮至比重I. 0-1. 1，加入こ醇使醇的濃度達到70%-80%，0 15°C放置24 48小時，過濾，濾液減壓濃縮至無醇味，用樹脂水洗至無色，再以30%的こ醇洗脫至無色，再以70%乙醇洗脫，至無色，合併70%こ醇洗脫部分，過濾，濾液減壓回收至比重I. I I. 2，得到茶總苷浸膏；以丙酮反覆洗滌，乾燥，得淺棕黃色茶總苷。在一個實施方案中，本發明的藥物組合物用於治療選自下列的臨床常見的婦科炎症陰道炎、宮頸炎、子宮內膜移位症等疾病，臨床上表現為陰部瘙癢、灼熱腫痛、白帶增多、尿頻、尿急、尿痛等症狀，反覆發作，經久不愈等症狀。在一個實施方案中，本發明的藥物組合物配製成外用製劑，包括外用洗液、噴霧制齊U、片劑(泡騰片)、栓劑(棉栓劑)以及衛生用品，這裡所述的衛生用品包括衛生巾、消毒用的紙巾等(含有茶籽總苷和黃柏、土荊皮、苦參こ醇提取所得的提取物組合)。在又一優選實施方案中，所述外用製劑還包含甘油、吐溫-80、泊洛沙姆、丙ニ醇中任一種作為增溶劑或助溶剤。在另ー個方面中，本發明還提供上述藥物組合物的製備方法，包括下列步驟
(a)用水或濃度為50 80%的6_10倍量的こ醇提取黃柏、土荊皮、苦參；(b)將黃柏、土荊皮、苦參提取液減壓回收至比重I. O I. 1，加入こ醇使醇的濃度達到50%-80%，O 15°C放置24 48小時，過濾，調整濾液PH值為7. O 7. 2，過濾，濾液減壓回收至I. Og/ml，作為原藥液。(c)將茶餅或茶栢稱重，粉碎，加入8-10量的水或こ醇溶液；加熱煮二次，每次
O.5-2. O小時，合併提取液，減壓濃縮至比重I. 0-1. 1，加入こ醇使醇的濃度達到70%-80%，O 15°C放置24 48小吋，過濾，濾液減壓濃縮至無醇味，用樹脂水洗至無色，再以30%的こ醇洗脫至無色，再以70%こ醇洗脫，至無色，合併70%こ醇洗脫部分，過濾，濾液減壓回收至比重I. I I. 2，得到茶總苷浸膏；以丙酮反覆洗滌，乾燥，得淺棕黃色茶總苷；(d)將茶籽總苷(C)和黃柏、土荊皮、苦參こ醇提取液所得的提取物(b)以1:5 5:1的比例混合；
(e)將取I份-2份的(d)混合物，加入8-9倍量的20%_30%醫用こ醇，加入助溶齊U，防腐劑等，溶解，過濾，濾液即為所需藥物組合物。在本發明的較佳實施例中，以上步驟a提取三次，每次提取I 2小時。本發明是根據中醫理論並結合現代科學方法，根據茶籽總苷和黃柏、土荊皮、苦參有效成份的理化性質，分別提取和純化藥材的有效成分，再將經提取所得有效成分按比例混合，加適量輔料配製成可供外用的現代天然藥物製劑。所述提取物經色譜法分析具有茶籽苷、小檗鹼、土荊皮こ酸、苦參鹼特徵峰。茶總皂苷是ー類含有五環三萜類結構連接有糖的糖苷類化合物。它是ー種純天然的非離子型的表面活性剤，具有驅避；殺蟲；抗滲漏；抗炎；降低膽固醇；化痰止咳；抗水腫；對金黃葡萄球菌、白念珠菌、大腸桿菌、淋球菌均有抑制和殺滅作用；同時，體外對HIV;HCV均有滅活作用，廣泛用於醫藥；日用化工；農業保護方面。黃柏具有清熱燥溼，瀉火解毒，消腫祛腐的功效。現代藥理學證明具有抗真菌、細菌、病毒及其他病原微生物的作用；抗心律失常、降血壓等對心血管系統的作用；抑制免疫細胞反應的作用；抗消化道潰瘍的作用。現代臨床應用於細菌性痢疾、流行性腦脊髄炎、肺炎、肺結核、肝硬化、滴蟲性陰道炎、急性結膜炎、急慢性化膿性中耳炎、等疾病。土荊皮具有殺蟲，止癢的功能。現代藥理學證明具有抗真菌、抗腫瘤、止血和抗生育的作用。現代臨床應用於治療手足廯、鵝掌風、灰指甲、小兒頭癬、疥瘡、酒糟樣皮炎等皮膚疾病。苦參具有清熱燥溼、殺蟲、利尿的功效。現代藥理學證明具有抗炎、抗肝炎病毒及肝損傷的作用、抗纖維化、免疫調節作用、抗腫瘤、抗心律失常、抗寄生蟲、抗菌、殺蟲等作用。本發明採用茶籽總苷和黃柏、土荊皮、苦參こ醇提取所得的提取物組合製成外用製劑，用於預防和/或治療婦科疾病，茶籽總苷和黃柏、土荊皮、苦參有效成份相互協同作用，提高了製劑的藥效。所製得的製劑經實驗，藥效顯著，安全性高，無毒副作用。本發明エ藝設備及流程簡單，經濟，可適用於具有常規中藥注射劑生產設備的企業，無需増加特殊設備。
具體實施方式
黃柏、土荊皮、苦參(I 1:1)的提取黃柏、土荊皮、苦參經粉碎，以6 10倍量的(O 80%)こ醇提取，每次提取I 2小時，提取三次，合併提取液，減壓回收至比重1.0 I. I (80°C測定)，加入こ醇，使醇的濃度達到60% 80%，低溫(O 15°C )放置24 48小時，過濾，濾液以5 40%NaC203、5 40%NaHC03、5 40%Na0H中的ー種調PH值7. 0-7. 2，低溫(O 15。。)放置24 48小時，過濾，濾液減壓回收至I. Og生藥/I. Oml的提取物，放置備用。茶總苷的提取將茶餅或茶栢稱重，粉碎，加入8-10量的0%_80%的こ醇水溶液；加熱煮二次，每次I. O小時，合併提取液，減壓濃縮至比重I. 0-1. 1，加入こ醇使醇的濃度達到70%-80%，0 15°C放置24 48小時，過濾，濾液減壓濃縮至無醇味，上大孔樹脂AB-8柱，水洗至無色，再以30%的こ醇洗脫至無色，再以70%こ醇洗脫，至無色，合併70%こ醇洗脫部分，過濾，濾液減壓回收至比重I. I I. 2，得到茶總苷浸膏；以丙酮反覆洗滌，乾燥，得淺棕黃色茶總苷。
外用洗液製劑的製備上述，將茶籽總苷和黃柏、土荊皮、苦參こ醇提取液所得的提取物以1:5 5:1的比例混合，將取100g-200g的(d)混合物，加入9-8倍量的20%-30%醫用こ醇，加O. I O. 5%的活性炭，加入吐溫80、甘油中任一種作增溶劑或助溶剤，80°C保溫30分鐘，冷藏，過濾，調PH7. O 7. 2，精濾，10升-20升，分裝於50ml、100ml、250ml消毒滅菌過的瓶中，製成質量可控、穩定性好的外用洗液製劑。外用片劑的製備上述將茶籽總苷和黃柏、土荊皮、苦參こ醇提取液所得的提取物以1:5 5:1的比例混合，取20g，加入可溶性澱粉80g，羧甲基纖維素鈉10g，泊洛沙姆8. 0g，NaHCO3IOg,混勻，壓片，製得1000片，即得。外用栓劑劑的製備上述將茶籽總苷和黃柏、土荊皮、苦參こ醇提取液所得的提取物以1:5 5:1的比例混合，取120g，加入半合成棕櫚酸脂780g，泊洛沙姆8.0g，0g，加熱，混勻，注入模具，冷卻，製得1000隻，包裝，即得。衛生巾的製備上述將茶籽總苷和黃柏、土荊皮、苦參こ醇提取液所得的提取物以1:5 5:1的比例混合取適量，將衛生巾內纖維用藥液浸泡，取出乾燥，紫外線或放射滅菌，分裝，包裝，即得。本發明是從中藥現代生產技術中，通過實驗優選出有效成份充分提取，對無效成分可充分去除，進而可製成安全有效、質量可控的外用製劑的方法。本發明所提供的エ藝方法，エ藝設備及流程簡單，經濟，可適用於具有常規中藥生產設備的企業，無需増加特殊設備。所製得的製劑經動物實驗表明藥效顯著，安全性高。實施例以下通過優選實施例具體說明本發明的各個方面和特徵。本領域的技術人員應該理解，這些實施例只是用於說明目的，而不限制本發明的範圍。本發明的保護範圍只受權利要求書的限制。在不背離權利要求書範圍的條件下。本領域的技術人員可以對本發明的各個方面進行各種修改和改進，這些修改和改進也屬於本發明的保護範圍。
另外，需要注意的是，除非特別指明，下面實施例中所用的各種材料和試劑都是本領域中常用的材料和試劑，可以通過常規的商業途徑獲得；所用方法均為本領域技術人員公知的常規方法。實施例I :茶總苷的提取將茶餅或茶栢稱重I. 0kg，粉碎，加入8-10倍重量的水溶液；加熱煮二次，每次I. O小時，合併提取液，減壓濃縮至比重I. 0-1. 1，加入こ醇使醇的濃度達到70%-80%，0 15°C放置24 48小時，過濾，濾液減壓濃縮至無醇味，上大孔樹脂AB-8柱，水洗至無色，再以30%的こ醇洗脫至無色，再以70%こ醇洗脫，至無色，合併70%こ醇洗脫部分，過濾，濾液減壓回收至比重I. I I. 2，得到茶總苷浸膏；以丙酮反覆洗滌，乾燥，得淺棕黃色茶總苷22g。實施例2 :茶總苷的提取將茶餅或茶栢稱重I. 0kg，粉碎，加入8-10倍重量的50%的こ醇溶液；加熱回流二次，毎次1.0小時，合併提取液，減壓濃縮至比重1.0-1. 1，加入こ醇使醇的濃度達到 70%-80%，O 15°C放置24 48小吋，過濾，濾液減壓濃縮至無醇味，上大孔樹脂AB-8柱，水洗至無色，再以30%的こ醇洗脫至無色，再以70%こ醇洗脫，至無色，合併70%こ醇洗脫部分，過濾，濾液減壓回收至比重I. I I. 2，得到茶總苷浸膏；以丙酮反覆洗滌，乾燥，得淺棕黃色茶總苷28g。實施例3 :茶總苷的提取將茶餅或茶栢稱重，粉碎，加入8-10倍重量的80%的こ醇溶液；加熱煮二次，每次I. O小時，合併提取液，O 15°C放置24 48小吋，過濾，濾液減壓濃縮至無醇味，上大孔樹脂AB-8柱，水洗至無色，再以30%的こ醇洗脫至無色，再以70%こ醇洗脫，至無色，合併70%こ醇洗脫部分，過濾，濾液減壓回收至比重I. I I. 2，得到茶總苷浸膏；以丙酮反覆洗滌，乾燥，得淺棕黃色茶總苷32g。實施例4 :黃柏、土荊皮、苦參(I 1:1)的提取黃柏、土荊皮、苦參(重量比I :1:1)混合，經粉碎後取1.0kg，以6 10倍量的(50%)こ醇提取，每次提取I 2小時，提取三次，合併提取液，減壓回收至比重1.0 I. I(80°C測定)，加入こ醇，使醇的濃度達到60% 80%，低溫(O 15°C )放置24 48小時，過濾，濾液以5 40%NaC203、5 40%NaHC03、5 40%Na0H中的ー種調PH值7. 0-7. 2，低溫(O 15°C)放置24 48小時，過濾，濾液減壓回收至I. Og生藥/I. Oml的提取物，放置備用實施例5 :黃柏、土荊皮、苦參(5 :3:1)的提取黃柏、土荊皮、苦參(重量比5 3:1)混合，經粉碎後取I. Okg,以6 10倍重量的(30%)こ醇提取，每次提取I 2小時，提取三次，合併提取液，減壓回收至比重I. O I. I(80°C測定)，加入こ醇，使醇的濃度達到60% 80%，低溫(O 15°C)放置24 48小時，過濾，濾液以5 40%NaC203、5 40%NaHC03、5 40%Na0H中的ー種調PH值7. 0-7. 2，低溫(O 15°C)放置24 48小時，過濾，濾液減壓回收至I. Og生藥/I. Oml的提取物，放置備用。實施例6 :黃柏、土荊皮、苦參(I :3:5)的提取黃柏、土荊皮、苦參(重量比I :3:5)混合，經粉碎後取I. Okg,以6 10倍重量的(80%)こ醇提取，每次提取I 2小時，提取三次，合併提取液，低溫(O 15°C )放置24 48小時，過濾，濾液以5 40%NaC203、5 40%NaHC03、5 40%Na0H中的ー種調PH值7. 0-7. 2，低溫(O 15°C)放置24 48小時，過濾，濾液減壓回收至I. Og生藥/I. Oml的提取物，放
置備用。實施例7 :外用洗液製劑的製備將茶籽總苷和黃柏、土荊皮、苦參こ醇提取液所得的提取物以1:5的比例混合，將取IOOg的混合物，加入9倍量的20%醫用こ醇，加O. I O. 5%的活性炭，加入50ml甘油作增溶劑，至10升；80°C保溫30分鐘，冷藏，過濾，調pH7. O 7. 2，精濾，10升，分裝於50ml、100ml,250ml消毒滅菌過的瓶中，製成質量可控、穩定性好的外用洗液製劑。實施例8 :外用洗液製劑的製備將茶籽總苷和黃柏、土荊皮、苦參こ醇提取液所得的提取物以1:4的比例混合，將 取200g的(d)混合物，加入8倍量的20%醫用こ醇，加O. I O. 5%的活性炭，加入50ml甘油中增溶劑或助溶劑，至10升；80°C保溫30分鐘，冷藏，過濾，調ρΗ7· O 7. 2，精濾，10升，分裝於50ml、100ml、250ml消毒滅菌過的瓶中，製成質量可控、穩定性好的外用洗液製劑。實施例9 :外用洗液製劑的製備將茶籽總苷和黃柏、土荊皮、苦參こ醇提取液所得的提取物以2:3的比例混合，將取200g的(d)混合物，加入8倍量的30%醫用こ醇，加O. I O. 5%的活性炭，加入30ml吐溫80作增溶劑或助溶剤，至10升；80°C保溫30分鐘，冷藏，過濾，調pH7. O 7. 2，精濾，20升，分裝於50ml、100ml、250ml消毒滅菌過的瓶中，製成質量可控、穩定性好的外用洗液制齊 。實施例10 :外用片劑的製備上述將茶籽總苷和黃柏、土荊皮、苦參こ醇提取液所得的提取物以1:5的比例混合，取20g，加入可溶性澱粉80g，羧甲基纖維素鈉10g，泊洛沙姆8.0g，NaHCO3IOg,混勻，壓片，製得1000片，即得。實施例11 :外用片劑的製備上述將茶籽總苷和黃柏、土荊皮、苦參こ醇提取液所得的提取物以2:5的比例混合，取20g，加入可溶性澱粉80g，羧甲基纖維素鈉10g，泊洛沙姆8.0g，NaHCO3IOg,混勻，壓片，製得1000片，即得。實施例12 :外用片劑的製備上述將茶籽總苷和黃柏、土荊皮、苦參こ醇提取液所得的提取物以3:2的比例混合，取20g，加入可溶性澱粉80g，羧甲基纖維素鈉10g，泊洛沙姆8.0g，NaHCO3IOg,混勻，壓片，製得1000片，即得。實施例13 :外用栓劑劑的製備上述將茶籽總苷和黃柏、土荊皮、苦參こ醇提取液所得的提取物以1:5的比例混合，取220g，加入半合成棕櫚酸脂780g，泊洛沙姆8. 0g,Og,加熱，混勻，注入模具，冷卻，製得1000隻，包裝，即得。實施例14 :外用栓劑劑的製備上述將茶籽總苷和黃柏、土荊皮、苦參こ醇提取液所得的提取物以2:4的比例混合，取120g，加入半合成棕櫚酸脂880g，泊洛沙姆8. Og,加熱，混勻，注入模具，冷卻，製得1000隻，包裝，即得。
實施例15 :外用栓劑劑的製備上述將茶籽總苷和黃柏、土荊皮、苦參こ醇提取液所得的提取物以3:5的比例混合，取100g，加入半合成棕櫚酸脂900g，，泊洛沙姆8. Og,加熱，混勻，注入模具，冷卻，製得1000隻，包裝，即得。實施例16 :外用(棉)栓劑劑的製備上述將茶籽總苷和黃柏、土荊皮、苦參こ醇提取液所得的提取物以1:5的比例混合，取100g，加入泊洛沙姆8. 0g，加入20%こ醇至2000ml,加熱，溶解過濾，分裝2ml的小瓶中，製得1000隻，包裝，即得。使用時，將壓縮棉栓吸入2ml藥液，放置於患處。實施例17 :外用(棉)栓劑劑的製備上述將茶籽總苷和黃柏、土荊皮、苦參こ醇提取液所得的提取物以3:2的比例混合，取100g，加入泊洛沙姆8. 0g，加入20%こ醇至2000ml,加熱，溶解過濾，分裝2ml的小·瓶中，製得1000隻，包裝，即得。使用時，將壓縮棉栓吸入2ml藥液，放置於患處。實施例18 :外用(棉)栓劑劑的製備上述將茶籽總苷和黃柏、土荊皮、苦參こ醇提取液所得的提取物以1:4的比例混合，取100g，加入泊洛沙姆8. 0g，加入20%こ醇至2000ml,加熱，溶解過濾，分裝2ml的小瓶中，製得1000隻，包裝，即得。使用時，將壓縮棉栓吸入2ml藥液，放置於患處。實施例19:衛生巾的製備上述將茶籽總苷和黃柏、土荊皮、苦參こ醇提取液所得的提取物以1:5的比例混合取100g，將一萬片衛生巾內纖維用藥液浸泡，取出乾燥，紫外線或放射滅菌，分裝，包裝，即得實施例20 :衛生巾的製備上述將茶籽總苷和黃柏、土荊皮、苦參こ醇提取液所得的提取物以2:5的比例混合取100g，將一萬片衛生巾內纖維用藥液浸泡，取出乾燥，紫外線或放射滅菌，分裝，包裝，即得。實驗例(一)方法I.試藥絡合碘，聚六亞甲基胍，醋酸氯己定，本發明洗液(實施例7)2.試驗方法(I)菌懸液的配製大腸桿菌,金黃色葡萄球菌，白色念珠菌，新鮮斜面培養物，用胰蛋白腖大豆肉湯稀釋菌苔，使其製成使用濃度的菌懸液，並計數活菌，備用。(2)抑菌試驗方法取乾燥無菌的濾紙片，滴加使用濃度的本發明洗液20 μ I製成抑菌樣品片，同時取一片滴加20 μ I無菌蒸餾水，作為陽性對照，在37°C下乾燥30分鐘，備用。用無菌棉拭子蘸取濃度為5 X 105 106cfu/ml試驗菌懸液,在營養瓊脂培養基平板表面均勻塗抹，室溫乾燥5分鐘，製成染菌平板。將樣品片貼放於染菌平板表面，每個平板貼4片試驗樣片和I片陽性對照片。將對照樣片貼在中央，置於37°C培養18小時後，用遊標卡尺測量抑菌環直徑，抑菌環直徑大於7mm，對照陽性應無抑菌環產生，判為有抑菌作用，否則為無抑菌作用。(ニ)實驗結果，在使用濃度下，對大腸桿菌，金黃色葡萄球菌，醋酸氯己定為33mm以上，聚六亞甲基胍為24mm以上，本發明洗液為21mm以上，絡合碘無抑菌作用，對白色念珠菌的抑菌直徑依次為7，10，11和0mm，說明本發明洗液有較好的抑菌效果。結果見表I.表I-洗液抑菌環試驗結果
權利要求
1.一種預防和/或治療婦科疾病的藥物組合物，按重量比，其包括 茶籽總苷1-5份以及 黃柏、土荊皮、苦參三者的水或乙醇溶液提取所得的提取物，1-5份， 其中，按重量比，所述的黃柏土荊皮苦參=1-5:1-5:1-5。
2.如權利要求I所述的一種預防和/或治療婦科疾病的藥物組合物，其特徵在於所述的茶籽總苷由以下方法製得將茶餅和/或茶栢稱重，粉碎，加入8-10倍重量的水或乙醇溶液；加熱煮二次，每次O. 5-3小時，合併提取液，減壓濃縮至比重I. 0-1. 1，加入乙醇使醇的濃度達到70%-80%，0 15°C放置24 48小時，過濾，濾液減壓濃縮至無醇味，用樹脂水洗至無色，再以30%的乙醇洗脫至無色，再以70%乙醇洗脫，至無色，合併70%乙醇洗脫部分，過濾，濾液減壓回收至比重I. I I. 2，得到茶總苷浸膏；以丙酮反覆洗滌，乾燥，得淺棕黃色茶總苷。
3.如權利要求I所述的一種預防和/或治療婦科疾病的藥物組合物，其特徵在於按重量比,待提取的黃柏土荊皮苦參=1:1:1。
4.如權利要求I或2所述的一種預防和/或治療婦科疾病的藥物組合物，其製備成預防和/或治療婦科疾病外用製劑。
5.如權利要求4所述的一種預防和/或治療婦科疾病的藥物組合物，所述的外用製劑包括外用洗液、噴霧製劑、片齊U、栓劑以及衛生用品。
6.如權利要求4所述的一種預防和/或治療婦科疾病的藥物組合物，其中所述製劑還包含甘油、吐溫-80、泊洛沙姆、丙二醇中任一種作為增溶劑或助溶劑。
7.製備權利要求I中所述的一種預防和/或治療婦科疾病的藥物組合物的方法，包括下列步驟 Ca)用水或濃度為50 80%的6-10倍量的乙醇提取黃柏、土荊皮、苦參； (b)將黃柏、土荊皮、苦參提取液減壓回收至比重I.O I. 1，加入乙醇使醇的濃度達到50%-80%，O 15°C放置24 48小時，過濾，調整濾液PH值為7. O 7. 2，過濾，濾液減壓回收至1.0g/ml，作為原藥液； (c)將茶餅或茶栢稱重，粉碎，加入8-10量的水或乙醇溶液；加熱煮二次，每次O.5-2. O小時，合併提取液，減壓濃縮至比重I. 0-1. 1，加入乙醇使醇的濃度達到70%-80%，0 15°C放置24 48小時，過濾，濾液減壓濃縮至無醇味，用樹脂水洗至無色，再以30%的乙醇洗脫至無色，再以70%乙醇洗脫，至無色，合併70%乙醇洗脫部分，過濾，濾液減壓回收至比重I.I I. 2，得到茶總苷浸膏；以丙酮反覆洗滌，乾燥，得淺棕黃色茶總苷； (d)將茶籽總苷(c)和黃柏、土荊皮、苦參乙醇提取液所得的提取物(b)以1:5 5:1的比例混合； Ce)將取I份-2份的(d)混合物，加入8-9倍量的20%-30%醫用乙醇，加入助溶劑，防腐劑等，溶解，過濾，濾液即為所需藥物組合物。
8.如權利要求7所述的藥物組合物的製備方法，其特徵在於步驟a提取三次，每次提取I 2小時。
全文摘要
本發明提供了一種預防和/或治療婦科疾病的藥物組合物及其製備方法，其包含茶籽總苷和黃柏、土荊皮、苦參水/乙醇溶液提取所得的提取物，二者比例為1:5～5:1(黃柏土荊皮苦參=1-5:1-5:1-5)，所述提取物經色譜法分析具有茶籽苷、小檗鹼、土荊皮乙酸、苦參鹼特徵峰。所述藥物組合物可用於預防和/或治療婦科疾病的外用製劑。另外，本發明還提供了該藥物組合物的製備方法，該方法簡單，經濟，可適用於具有常規中藥生產設備的企業，無需增加特殊設備，所製得的外用製劑經動物和人體的試驗，藥效顯著，安全性高。
文檔編號A61L15/44GK102824448SQ20121019587
公開日2012年12月19日 申請日期2012年6月14日 優先權日2011年6月15日
發明者付宏徵, 吳立模 申請人:福建明龍製藥有限公司