一種用於治療坐骨神經痛的藥物的製作方法

2023-12-10 07:38:37 3

本發明涉及一種中藥，具體涉及一種用於治療坐骨神經痛的藥物。
背景技術：
：坐骨神經痛是以坐骨神經徑路及分布區域疼痛為主的症候群。坐骨神經痛的絕大多數病例是繼發於坐骨神經局部及周圍結構的病變對坐骨神經的刺激壓迫與損害，稱為繼發坐骨神經痛；少數系原發性，即坐骨神經炎。按病損分為根性和乾性二類。多發生於單側，以男性青壯年多見。坐骨神經痛，病因複雜多樣，且可反覆發作。現代西醫學主要以對症治療為主，效果尚不理想。坐骨神經痛歸屬於中醫學的「痺證」範疇，臨床上多按風寒溼、頑痺及筋痺等論治。病因病因多種多樣。絕大多數患者的坐骨神經痛是繼發於坐骨神經局部及周圍結構的病變對坐骨神經的刺激壓迫與損害，稱為繼發坐骨神經痛；少數系原發性，即坐骨神經炎。臨床表現1.一般症狀①疼痛主要限於坐骨神經分布區，大腿後部、小腿後外側和足部，疼痛劇烈的病人可呈特有的姿勢；腰部屈曲、屈膝、腳尖著地。如病變位於神經根時，椎管內壓力增加（咳嗽、用力）時疼痛加重。②肌力減退的程度可因病因、病變部位、損害的程度不同差異很大，可有坐骨神經支配肌肉全部或部分力弱或癱瘓。③可有或無坐骨切跡處坐骨神經幹的壓痛。④有坐骨神經牽拉徵，Lasegue徵及其等位徵陽性，此徵的存在常與疼痛的嚴重程度相平行。局麻坐骨神經根或神經幹此徵可消失。⑤跟腱反射減退或消失，膝反射可因刺激而增高。⑥可有坐骨神經支配區域的各種感覺的減退或消失，包括外踝的振動覺減退，亦可有極輕的感覺障礙。2.坐骨神經炎常伴隨各種類型的感染及全身性疾病發生，如上呼吸道感染。因坐骨神經較為淺表，受潮、受寒時易發生坐骨神經炎，全身性疾病發生坐骨神經炎時應注意有無膠原病及糖尿病等並發。坐骨神經痛大多數為單側，不伴有腰、背痛；疼痛一般為持續性，亦可為發作性，椎管壓力增加時症狀加重，亦可沿坐骨神經徑路放射。坐骨神經幹壓痛明顯，腓腸肌壓痛存在；疼痛與肌無力多不平行，一般疼痛較重，而肌無力多不明顯，急性期由於疼痛判斷運動功能較為困難，可檢出足下垂，腓腸肌、脛前肌萎縮；跟腱反射減低或消失，但跟腱反射亦可正常，膝反射正常，淺感覺障礙明顯。3.繼發坐骨神經痛①腰椎間盤突出是坐骨神經痛最常見的原因，多發於腰4-5及腰5-骶1，約1/3病例有急性腰部外傷史，多數患者發生於20～40歲之間，臨床特點是有數周、數月腰背痛，而後一側下肢的坐骨神經痛。體檢除具有坐骨神經痛的一般症狀外，尚有腰背肌緊張，腰部活動受限，脊柱側彎，病變部位的棘突壓痛。②腰椎骨性關節病多見於40歲以上者，亞急性慢性起病，多有長期腰痛史，坐久站起困難，站久坐下困難，臨床上可表現為一側或兩側的坐骨神經痛及腰部的症狀。③腰骶椎先天畸形腰椎骶化、骶椎腰化、隱性脊柱裂，後者除可表現有坐骨神經痛外，常有遺尿史，體檢常有足畸形，腰骶部皮膚異常，如肛門後方的小凹、骶部中線上的小血管瘤，此常常客觀而準確地指示椎板未癒合的部位。④骶髂關節炎常見為類風溼、結核性病變，在關節囊有滲出破壞時刺激腰4～5神經幹，部分病人可有坐骨神經痛症狀。藥物治療①應用維生素B族藥物，止痛治療，在病因未明之前暫不理療。②中藥治療以髓入手，全身治療，使病症開始好轉，人體恢復正常生理機能。本發明所涉及藥材均可見記載於《中華本草》。技術實現要素：本發明旨在提供一種用於治療坐骨神經痛的藥物，通過選擇合適的藥材及其配比，達到安全有效治癒坐骨神經痛的目的。為了達到上述目的，本發明採用以下技術方案：一種用於治療坐骨神經痛的藥物，其特徵在於，它是由以下重量配比的原料藥材製備而成：番木鱉1份、骨碎補15份、南五加皮7份、穿山龍7份、石風丹12份、山枸杞根12份、血竭1份、入地金牛7份、五指毛桃30份。下面結合中藥學理論說明本發明有益效果：發明人認為，坐骨神經痛的病因以外邪（風、寒、溼）及損傷為主因，其病機可概括如下。寒溼侵襲：本病症多因久居嚴寒之地，缺乏必要防寒措施，或因衝風冒雨，水中作業，日積月累而致寒溼之邪阻滯經脈，氣血運行不暢，不通則痛。寒溼均為陰邪，寒主收引，溼性粘滯，故本病腰腿痙攣疼痛，難以屈伸，多麻木發涼，易反覆發作，病情纏綿。如病程長久；鬱久化熱，亦可出現火熱灼筋之證。肝腎虧虛：素體虛弱，無力驅邪外出，寒溼之邪逐漸深人。久病傷陰，致肝腎不足，筋骨失於濡養，致筋脈牽扯拘急，骨節疼痛而活動時更甚。氣滯血瘀：或因外邪侵淫日久，留著筋內，或因跌僕損傷，氣血受阻。經脈阻塞，血不能行，久而變生瘀血，停留筋骨之中。血瘀痺阻，故痛有定處，且以刺痛為主。故治療則採取散寒逐溼，溫通經脈，滋腎養肝，壯筋祛痛。本發明運用：番木鱉通絡強筋，散結止痛，消腫解毒；骨碎補補腎強骨，活血止痛；南五加皮祛風溼，補肝腎，強筋骨，活血脈；穿山龍祛風除溼，活血通絡；石風丹祛風除溼，行氣活血；山枸杞根清虛熱；血竭散瘀定痛；入地金牛祛風通絡，勝溼止痛，消腫解毒；五指毛桃健脾行氣利溼，舒筋活絡。諸藥合用，達到散寒逐溼，溫通經脈，滋腎養肝，壯筋祛痛之功效。下面結合臨床實驗數據說明本發明的有益效果：1、一般資料發明人2012年2月-2015年2月間共收集92例坐骨神經痛患者。隨機分為：治療組46例，對照組46例。其中治療組男28例、女18例，年齡18～45歲，病程1個月～2年；對照組男30例、女16例，年齡18～46歲間，病程1個月～3年。兩組性別、年齡、病程等資料無顯著性差異，具有可比性。診斷標準①沿坐骨神經分布區的放射性痛，神經根病變時，咳嗽、噴嚏等動作常使疼痛加重。為了減輕疾病，脊柱常有側彎，臥床時膝部常有微曲。②沿坐骨神經分布區有壓痛點，如腰（旁）點、髂點、臀點、膕點、腓點、踝點等。③坐骨神經牽扯徵常陽性，如Kernig徵、Laseque徵、Bonnet徵、Neri徵、Sicard徵等。④坐骨神經支配範圍內，有不同程度的運動、感覺、反射和自主神經障礙，常見的有患肢趾背屈力弱，小腿外側感覺減退，跟腱反射消失和臀肌張力降低等。⑤由於病因不同，尚可有其相應的病史，體徵及實驗室檢查異常表現。納入標準①符合診斷標準；②年齡18～70歲；③依從性好；④自願籤署知情同意書。排除標準①妊娠、哺乳期婦女；②患有嚴重心、肺、肝、腎臟疾病患者；③有精神系統疾病，不能配合治療者；④發病後經其他藥物治療的患者。2、治療方法治療組口服本發明按照具體實施例3製得的膠囊，每日3次。治療1個月。對照組口服醋酸潑尼松片，每次10mg，每日3次。治療1個月。3、療效標準與治療結果3.1療效標準①痊癒：臨床症狀消失，活動自如，可留有輕微神經體徵；②有效：疼痛減輕，體徵改善；③無效：經治療後疼痛無緩解，體徵無改善。3.2治療統計結果見表1。表1兩組療效比較組別n痊癒有效無效總有效率(%)明顯不良反應例治療組462120589%0對照組4612171763%0可見，本發明製得的藥物能夠安全有效治療坐骨神經痛，治癒率高。具體實施方式為了更好地理解和實施本發明，下面結合具體實施例進一步說明本發明。實施例1稱取：番木鱉1克、骨碎補15克、南五加皮7克、穿山龍7克、石風丹12克、山枸杞根12克、血竭1克、入地金牛7克、五指毛桃30克；加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾；濾渣加6倍量水，煎煮1小時，過濾；合併濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。用於治療坐骨神經痛。口服，每日服用一次。實施例2稱取：番木鱉1克、骨碎補15克、南五加皮7克、穿山龍7克、石風丹12克、山枸杞根12克、血竭1克、入地金牛7克、五指毛桃30克；加10倍量水，煎煮2小時，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾；合併濾液，濃縮，乾燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。用於治療坐骨神經痛。口服，每日分早晚兩次服用。實施例3稱取：番木鱉1克、骨碎補15克、南五加皮7克、穿山龍7克、石風丹12克、山枸杞根12克、血竭1克、入地金牛7克、五指毛桃30克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合併煎煮液，濃縮，乾燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。用於治療坐骨神經痛。口服，每日分早中晚三次服用。當前第1頁1&nbsp2&nbsp3&nbsp