一種主治近視眼的中藥製劑的製作方法
2023-12-07 08:14:11 1
專利名稱：一種主治近視眼的中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物，特別是一種主要治療近視眼病症的中藥組合物。
近視眼是一種常見病和多發病，特別是青少年，由於多種因素，往往易患這種疾病。現有技術中，治療和校正近視眼的方法和手段層出不窮。其中主要採用的方法不外乎是手術、藥物和各種儀器。例如，CN91197566.6披露一種治療假性近視的中藥的製備方法，其中採用中藥白菊花，紫河車，川芎，灸甘草，千裡光，決明子，當歸等10多種中藥，按一定的配方製成一種滴眼劑。另外，CN91103283.5也公開一種治療兒童弱視的中藥丸劑，其原料包括黨參，當歸，川芎，柴胡，丹參，熟地，白朮等12味中藥。上述的方法和手段存在許多不盡人意之處，其原因是公知的。
本發明的目的在於提供一種主治近視眼的中藥製劑以及製備改中藥製劑的方法。
為了完成本發明之目的，特採用如下技術方案本發明之中藥製劑可由下列中藥中選出的一種或多種中藥組成菊花、五味子、珍珠母、決明子、蕤仁、枸杞子、石決明和槐米，其中所述各中藥的劑量分別為2.5-50克。
優選地是，本發明之中藥製劑可由菊花、五味子、珍珠母、決明子、蕤仁、枸杞子、石決明和槐米組成，其中上述各味中藥的劑量分別為2.5-50克本發明之中藥製劑的製備方法可包括1.取菊花、五味子、珍珠母、決明子、蕤仁、枸杞子、石決明和槐米中之一種或多種原藥，分別將其放入30-60度的白酒內，室溫浸泡8-72小時，同時達到滅菌作用;
2.棄掉所述的白酒，得到浸泡後的原藥;
3.加熱烘乾所述的原藥;
4.按每味上述中藥的劑量為2.5-50克的配方調配成一藥物;
5.粉碎該藥物，過篩，製成藥粉。
本發明之中藥製劑的製備方法還可包括1.取菊花、五味子、珍珠母、決明子、蕤仁、枸杞子、石決明和槐米，分別將其放入30-60度的白酒內，室溫浸泡8-72小時，同時達到滅菌作用;
2.棄掉所述的白酒，得到浸泡後的原藥;
3.加熱烘乾所述的原藥;
4.按每味上述中藥的劑量為2.5-50克的配方調配成一混合物;
5.粉碎該藥物，過篩，製成藥粉。
上述製成的藥粉可進一步加工成散劑或膠囊劑。如散劑，每袋5g日服二次早晚各衝服一袋。
本發明具有如下優點1、本發明中藥製劑是治療青少年近視、遠視、弱視、散光的特效藥物。今日服藥明日見效，有長期療效，標本同治。
2、本發明中藥製劑有滋補肝腎、益精髓、養氣血、活血化瘀、清熱滋陰、通經、開竅、明目。陰陽平橫氣血充足故此症自愈。理論上認為熱退則陰生，陰生則精血長，肝開竅於目，黑水神光屬於腎，二髒之陰氣增益，則目明矣。
3、本發明方劑精，藥味少，無毒無副作用，療效可靠，治癒率高。
傳統的中醫理論認為菊花，性味甘苦，涼。《珍珠囊》.中記載「養目血」，《用藥心法》中說其具有「明目」作用;五味子性味酸溫，無毒《日華子本草》中說其明目;珍珠母性味甘涼，無毒，滋肝陰，清肝火，明目;決明子性味甘，涼，無毒，清熱明目，治青盲，久服益精光;蕤仁性味甘，寒，無毒，祛風，散熱，養肝明目;枸杞子性味甘平，無毒，滋腎，補肝，明目;石決明性味鹹平，無毒，平肝潛陽，除熱明目;槐米在《東北藥植志》中有治療糖尿病的視網膜炎的記載。(中藥大詞典，上海科學技術出版社，1986，6版)實驗例1
本發明的中藥製劑的急性毒性試驗如下一、實驗材料本發明實施例1得到的中藥粉末，批號921021(即92年10月21日提供樣品)，提供給黑龍江省藥品檢驗所進行實驗，昆明種小鼠由該所動物室提供。
二、實驗方法1、藥品處理取上述的藥粉置乳缽中研細，過100目篩。用蒸餾水配製成24%濃度的混懸液，供灌胃給藥。另取該藥粉加蒸餾水煎煮0.5小時，離心，過濾，沉澱物加水按上法再處理一次，合併兩次濾液，製成含生藥量60%濃度的溶液，供腹腔注射用。
2、口服給藥予試驗未能提出小鼠的致死量。正式試驗，取18-21g小鼠10隻，雌雄各半，以24%濃度藥液每鼠灌胃0.8ml。給藥後仔細觀察各鼠的反應，並記錄7天內死亡數。結果給藥後各鼠體重增長，飲食正常，未見明顯毒性反應，10隻小鼠無未發生死亡。此時小鼠給藥劑量為9.6/Kg。
按照中化人民共和國新藥審批規定，又做1日內多次給藥的急性毒性試驗。
另取18-21g小鼠10隻，雌雄各半。以24%濃度藥液每鼠每次灌胃0.8ml，每隔5小時一次，連續3次。給藥後各鼠體重增加，毛髮光澤，飲食，二便均正常。7天內10隻小鼠均無發生死亡。
3、腹腔注射給藥取18-21g小鼠10隻，雌雄各半。腹腔注射含生藥量60%的水提液，每鼠一次注射0.5ml。然後觀察各鼠的毒性反應，並記錄7天內小鼠死亡數。結果在注射後1小時內小鼠聚集在一起，活動減少。以後恢復正常，未見明顯毒性反應，7天內小鼠無一發生死亡。此時小鼠給藥劑量為6g/Kg。
三、小結本實驗小鼠一次灌胃給藥的耐受量達9.6g/Kg。並以此劑量給小鼠1日內3次給藥，也未見動物發生死亡。該藥水提取液給小鼠腹腔注射耐受量達6g/Kg。上述三次實驗均未見明顯的毒性反應，及動物死亡。表明本藥毒性極低。
實驗例2治療近視臨床療效觀察採用本發明下述實施例2的中藥進行臨床觀察103例，觀察分析其結果如下臨床資料治療對象為門診志願要求治療者。統計資料為規定進行的檢查項目(對數視力表、主觀驗光、眼底等)和登記卡片較完整的103例，197隻眼，其中男47例，89隻眼，女56例，108隻眼。近視眼視力見表一，其近視程度見表二，年齡分布見表三。療效判定標準見表四。
表一近視情況表
表三近視年齡分布表 治療方法1、經檢查確定為屈光不正的結合眼底及驗光後投給本發明粉劑5.0g/次一日兩次，溫開水送服，10天為一療程。
2、注意事項治療期間禁看電視、錄象及玩遊戲機、小說。
療效觀察療效判定標準表四療效判定標準
注以對數視力表自然行數計算。
小結1、祖國醫學認為青少年是「長氣血、生精神、益智慧」的發育旺盛時間，對氣血的需求量很大，亦屬「稚陰稚陽」之體，易發生氣血虛損眼目失養而致近視。本發明之中藥即針對這一發病原理，經臨床觀察證實臨床有效率為93.90%，基本治癒率為57.87%(達5.0)，顯效率20.81%，治癒率15.22%(高於5.0)，而無效率6.0%。總治癒率達73.2%。
2、本組病例多集於10～18歲者少年組，成年組較少，對其它眼病未涉及。
3、觀察的103例在三個月的服藥階段，最短經一個療程，最長八個療程，多數連續服藥30～50天。
4、嚴格掌握服藥後的視力複查，最少2次以上，特殊病例高達9次之多。
實驗例3個別病案翟XX，女，12歲，為哈爾濱動力區王兆小學學生，臨床診斷為弱視，裸眼視力0.3，經採用本發明下述實施例3製得的中藥製劑25天治療後，雙眼分別達到1.2。
實驗例4個別病案周XX，女，15歲，為哈爾濱鐵路一中學生。臨床診斷為近視350度，散光150，雙眼裸視為0.2，經採用下述實施例1的製劑治療45天，其雙眼分別達到1.2。
實驗例5個別病案馬X，男，14歲，黑龍江省黑河市二中學生。臨床診斷為遠視，裸眼視力為0.3，經採用本發明下述實施例4的製劑治療30天，其雙眼視力達到1.0。
實施例1取菊花、五味子、珍珠母、決明子、蕤仁、枸杞子、石決明和槐米原藥，蕤仁要去皮殼，用壓油機去油，在分別將其放入30度的白酒內，白酒漠過原藥，室溫浸泡8小時以上，同時達到滅菌作用。然後棄掉所述的白酒，得到浸泡後的上述原藥。用炒藥機加熱烘乾所述的原藥。按每味上述中藥的劑量為2.5克的配方調配成一藥物混合物，用藥物粉碎機粉碎該藥物混合物，過60目篩，製成一藥粉。
用分裝機可將得到的藥粉經鋁薄包裝，製成每代5克的產品。
實施例2取菊花、五味子、珍珠母、決明子、蕤仁、枸杞子、石決明和槐米原藥，蕤仁要去皮殼，用壓油機去油，在分別將其放入60度的白酒內，白酒漠過原藥，室溫浸泡72小時，同時達到滅菌作用。然後棄掉所述的白酒，得到浸泡後的上述原藥。用炒藥機加熱烘乾所述的原藥。按每味上述中藥的劑量為50克的配方調配成一藥物混合物，用藥物粉碎機粉碎該藥物混合物，過60目篩，製成一藥粉。
得到的藥粉採用公知的方法將其裝入膠囊，製成口服膠囊劑。
實施例3取枸杞子、石決明和槐米原藥，蕤仁要去皮殼，用壓油機去油，在分別將其放入56度的白酒內，白酒漠過原藥，室溫浸泡24小時，同時達到滅菌作用。然後棄掉所述的白酒，得到浸泡後的上述原藥。用炒藥機加熱烘乾所述的原藥。按每味上述中藥的劑量為50克的配方調配成一藥物混合物，用藥物粉碎機粉碎該藥物混合物，過60目篩，製成一藥粉。
實施例4將菊花放入35度的白酒內，白酒漠過原藥，室溫浸泡24小時，同時達到滅菌作用。然後棄掉所述的白酒，得到浸泡後的上述原藥。用炒藥機加熱烘乾所述的原藥。用藥物粉碎機粉碎該藥物混合物，過40目篩，製成一藥粉。
權利要求
1.一種中藥製劑，其特徵是由下列中藥中選出的一種或多種中藥組成菊花、五味子、珍珠母、決明子、蕤仁、枸杞子、石決明和槐米，其中所述各中藥的劑量分別為2.5-50克。
2.如權利要求1所述的中藥製劑，其特徵是可由菊花、五味子、珍珠母、決明子、蕤仁、枸杞子、石決明和槐米組成，其中上述各味中藥的劑量分別為2.5-50克
3.一種中藥製劑的製備方法，其特徵是包括如下步驟(1).取菊花、五味子、珍珠母、決明子、蕤仁、枸杞子、石決明和槐米中之一種或多種原藥，分別將其放入30-60度的白酒內，室溫浸泡8-72小時;(2).棄所述的白酒，得浸泡後的原藥;(3).加熱烘乾所述的原藥;(4).按每味上述中藥的劑量為2.5-50克的配方調配成一藥物;(5).粉碎該藥物，過篩，製成藥粉。
4.如權利要求3所述的中藥製劑的製備方法，其特徵是採用炒藥機進行加熱烘乾。
5.一種如權利要求3所述的方法製備的中藥製劑。
6.一種中藥製劑的製備方法，其特徵是包括如下步驟(1).取菊花、五味子、珍珠母、決明子、蕤仁、枸杞子、石決明和槐米，分別將其放入30-60度的白酒內，室溫浸泡8-72小時;(2).棄所述的白酒，得浸泡後的原藥;(3).加熱烘乾所述的原藥;(4).按每味上述中藥的劑量為2.5-50克的配方調配成一混合物;(5).粉碎該混合物，過篩，製成藥粉。
7.如權利要求6所述的中藥製劑的製備方法，其特徵是採用炒藥機進行加熱烘乾。
8.一種如權利要求6所述的方法製備的中藥製劑。
9.一種如權利要求1所述的中藥製劑在生產治療近視，遠視，弱視和散光藥物中的應用。
全文摘要
本發明涉及一種主治近視的中藥製劑及其製法，該製劑由下列中藥中選出的一種或多種中藥組成菊花、五味子、珍珠母、決明子、蕤仁、枸杞子、石決明和槐米，其中所述各中藥的劑量分別為2.5—50克。
文檔編號A61K35/56GK1110161SQ9410407
公開日1995年10月18日 申請日期1994年4月14日 優先權日1994年4月14日
發明者徐德貴, 徐國東, 徐要君, 徐鶴俠, 孟憲珍 申請人:徐德貴, 徐國東