皮膚外科感染藥膏的製作方法

2023-11-06 06:29:02

專利名稱：皮膚外科感染藥膏的製作方法
技術領域：
本發明屬於醫藥領域，涉及中醫外科治療皮膚外科感染的藥劑，具體是一種皮膚外科感染藥膏。
背景技術：
我國傳統的中醫外科治療皮膚外科感染方劑尚多，並取得了一定的效果，但組方多以除溼、溫經為主，清熱解毒、理氣活血藥物不夠，祛腐生肌藥物不多，硬化劑沿用鉛丹。如「藥劑學」(人民衛生出版社1985)中，「萬應膏」是一規範方劑，組方是生川鳥、生草烏、獨活、羌活、生地黃、白蘞、白友、當歸、白主、象皮、赤苟、木鰵子、穿山甲、苦參、甘草、玄參、大黃、肉桂各15. 6克，麻油2. 481公斤、官粉I. 06公斤。按硬膏生產工藝(見藥劑學)製成不同規格膏藥貼。功能活血解毒，治療癰疽腫毒、痰核流柱。
「萬應膏」雖然是中醫外科治療癰疽的規範處方，我們分析認為，生川鳥、生草鳥、獨活、羌活是除溼、溫經之藥，多用於風寒、溼痺，與治療瘡瘍的作用關係不密切，如果生用粉劑製作硬膏，生川鳥、生草烏還有一定的毒副作用。清熱解毒，即抗菌消炎是治瘡瘍關鍵，但該處方只有涼血作用的生地黃、玄參，其抗菌作用極弱，不能有效的消除病變部位的感染。穿山甲、白蘞、白芨、象皮有著祛腐生肌的作用，這是該方的主要部分。分析整個處方，我們認為「萬應膏」抗菌消炎藥物不夠，理氣活血改善局部微循環藥物缺欠，除溼藥物贅多，臨床應用於皮膚外科療效吸收不佳。硬化劑官粉的雜質中含有鉛、汞、砷等有害物質，透皮吸收對人體有害，因此我們認為「萬應膏」不是十分理想治療皮膚外科感染的有效方劑。

發明內容
發明人在長期的中醫外科臨床治療中，發現傳統的中醫治療皮膚外科感染的藥劑存在著一定缺陷，人們對療效更佳的皮膚外科感染藥膏有較多的需求，經過不斷探索，反覆試驗，目的在於研製一種皮膚外科感染藥膏，能夠更有效地治療皮膚外科感染疾病。本發明所採取的技術方案是研製一種皮膚外科感染藥膏，採用以下重量藥物製成紫花地丁 100-200克，蒲公英100-200克，連翹100-200克，白芷100-200克，乳香50-150克，沒藥50-150克，龍血竭50-150克，當歸50-150克，炮穿山甲100-200克，炮豬蹄甲100-200克，炮蝸牛100-200克，碳血餘100-200克，苦參100-300克，冰片50-150克，麻油2000-4000毫升，凡士林或松香適量。組方設計的思路及處方的確立根據皮膚瘡瘍、炎症發病的機理。祖國醫學認為是熱毒壅結於肌膚，局部經絡阻塞，氣血凝滯(炎症期)，久熱化膿(潰爛期)所致；現代醫學確認屬於細菌感染，發生於體表各有不同病理表現和形狀特徵的外科感染。根據這一理論，我們組方的創意是清熱解毒(抗菌消炎)、活血祛瘀(改善微循環)、祛腐生肌(肉芽組織生長)三大原則。方藥中紫花地丁、蒲公英、連翹、白芷均為有效的清熱解毒劑，富含多種抗菌(革藍氏陽性球菌及革藍氏陰性桿菌)、抗病毒、抗真菌的物質成分，為中藥的廣譜抗菌素直接作用於感染的病變部位，殺滅病原體，消除致病的原因；龍血竭、乳香、沒藥具有理氣活血、通經達絡、祛腐生肌的作用，改善微循環，使炎症區及壞死組織周邊區域的血液供應得以改善，糾正了病變部位的氧及營養物質的缺乏，有利於炎症的消退及組織細胞的生長；穿山甲、豬蹄甲(具有山甲的作用)、蝸牛、血餘富含甲殼質，活性多肽，多種胺基酸及微量元素，是組織細胞生長的必要物質，在龍血竭、乳香、沒藥祛腐生肌的作用下，更能進病態變組織部位肉芽組織生長及皮膚組織細胞的再生，加快炎症消退及病損的癒合，並且還具有促進細胞組織活化，產生大旦的膠元纖維，使癒合的病損不易瘢痕。中藥膏外敷多有局部皮膚瘙癢或皮疹不良反應，苦參富含多種生物礆，苦參礆能減少過敏物質釋放，防止或減少藥物所致的局部皮膚瘙癢；冰片、松香具有通竅引藥、散瘀消腫、拔毒排膿的作用，麻油不僅作為基質，同時煎熬後具有消癰、生肌、止痛作用。在組方中，藥物配伍的協同作用，如紫花地丁、蒲公英、連翹的組合，提高了抗感染的能力；血竭、乳香、沒藥、穿山甲的配伍，加強活血化瘀、斂瘡消腫、祛腐生肌的力量；穿山甲、蝸牛、豬蹄甲均富含甲殼質、活性肽、胺基酸，是組織細胞生長修復病損的必須物質。另 夕卜，藥物經高溫煉製，其理化性質均發生變化，協同作用可能倍增。與傳統的治療皮膚外科感染藥劑相比，具有療程短、療效好，無毒副作用，對疑難皮膚多種感染療效顯著等優點。
具體實施例方式本發明皮膚外科感染藥膏採用以下重量原料藥物製成紫花地丁 100克-200克，蒲公英100-200無，連翹100-200克，白芷100-200克，乳香50-150克，沒藥50-150克，龍血竭80-120克，當歸50-150克，炮穿山甲100-200克，炮豬蹄甲100-200克，炮蝸牛100-200克，碳血餘100-200克，苦參100-300克，冰片50-150克，麻油2000-4000毫升，凡士林或松
香適量。本發明皮膚外科感染藥膏採用以下重量原料藥物製成紫花地丁 120-180克，蒲公英120-180克，連翹120-180克，白芷120-180克，乳香80-120克，沒藥80-120克，龍血竭50-150克，當歸80-120克，炮穿山甲120-180克，炮豬蹄甲120-180克，炮蝸牛120-180克，碳血餘120-180克，苦參120-250克，冰片80-120克，麻油2500-3500毫升，凡士林或松
香適量。本發明皮膚外科感染藥膏採用以下重量原料藥物製成紫花地丁 100克，蒲公英100克，連翹100克，白芷100克，乳香50克，沒藥50克，龍血竭50克，當歸50克，炮穿山甲100克，炮豬蹄甲100克，炮蝸牛100克，碳血餘100克，苦參100克，冰片50克，麻油2000
毫升,凡士林或松香適量。本發明皮膚外科感染藥膏採用以下重量原料藥物製成紫花地丁 200克，蒲公英200克，連翹200克，白芷100克，乳香150克，沒藥150克，龍血竭150克，當歸150克，炮穿山甲200克，炮豬蹄甲200克，炮蝸牛200克，碳血餘200克，苦參300克，冰片150克，麻油4000毫升，凡士林或松香適量。本發明皮膚外科感染藥膏採用以下重量原料藥物製成紫花地丁 150克，蒲公英150克，連翹150克，白芷150克，乳香100克，沒藥100克，龍血竭100克，當歸100克，炮穿山甲150克，炮豬蹄甲150克，炮蝸牛150克，碳血餘150克，苦參200克，冰片100克，麻油3000暈升,凡士林或松香適量。藥膏的製備分軟膏及硬膏，藥物成分基本相同，其製作工藝不同。軟膏的基質為麻油、凡士林，製取的方法是參照藥劑學(人民衛生出版社，1985年)處方中除龍血竭、沒藥、乳香、冰片外，其餘藥物浸泡於用鐵鍋盛的麻油中24小時後，文火把藥物熬至枯黃，過濾留取藥液，待溫度低於60至70度時加入龍血竭、沒藥、乳香、冰片細粉攪拌均勻，貯放備用。使用時按藥液\凡士林2 5配製成軟膏，根據病變大小攤塗於敷料上外敷。硬膏的基質為松香、麻 油，製取的方法把藥物各粉碎成細粉(過100目篩)按比例取松香/麻油/藥粉I. 2:0. 2:1,先文火把松香溶化後按先粗料後細料順序緩慢加入藥粉，不斷攪拌，等藥液滴水成珠停火降溫存放備用。使用時文火加熱40至50度成糊狀，攤塗於不同規格的棉布上應用。功能與主治清熱解毒(抗菌消炎)、活血祛瘀、祛腐生肌。用於手術後刀口不愈、下肢慢性潰瘍；皮膚癤腫、膿腫、癰、丹毒、帶狀皰疹；對急慢性乳腺炎、睪丸炎、腮腺炎、頜下腺淋巴結炎亦有好的效果。規格軟膏50克/袋，100克/袋，250克/瓶，500克/瓶；硬膏6. 0 X 5. 0釐米，10X8.0 釐米，12X10 釐米。用法及用量根據病變性狀選用軟膏或硬膏，軟膏塗於敷料上外敷；硬膏，膏藥貼用微火加溫軟化(防止過熱灼傷皮膚)貼於病變處。均3-4日換藥一次，至完全治癒。不良反應偶見敷藥處皮膚瘙癢或皮疹，無需停藥。高度過敏體質者反應明顯應停用。禁忌孕婦禁用。貯藏置於陰涼、乾燥處。有效期暫定3年。臨床應用資料用於臨床205例，其中，癤腫30例；膿腫15例，其中白血病肛周膿腫2例；頸背部癰腫(蜂窩組織炎)6例；下肢慢性潰瘍12例，其中I例病史40餘年；術後刀口不愈88例，其中胸外科10例，腹外40例，產外28例，骨外10例，病史1-8個月，有糖尿病史8例，腫瘤病史6例；丹毒10例；外傷後感染20例；乳腺炎24例。診斷標準全部病例均按皮膚外科感染臨床表現為診斷標準。治療方法在病人自願的前提下，將接診前經外科治療無效的病人作為對照組，將接診的經外科治療無效的病人作為治療組，可比性強。外用本發明藥膏，間3-4天換藥一次，療程7-36天至痊癒。治療中未用抗菌素。療效評定標準
治癒病損周圍皮膚變紅潤，基底呈淡紅，病損周圍陳舊性纖維組織斷裂或崩潰，有灰白上皮組織形成，病損的基底見細顆粒狀或草莓狀紅色肉芽組織生長，病損逐漸癒合。無效病損組織症狀無改變消失。結果分析
對照組接診前經外科治療無效病人205例；
治療組將上述病人作為治療組，用本發明膏藥，有效率100%，治癒率100%。表明療效顯著，特別對於慢性疑難瘡瘍(長達40餘年)表現出奇特的療效。本組病例，刀口不愈及慢性下肢潰瘍佔近50%，治療中我們觀察病損癒合的病理生理過程，用藥3-5天膿水增多，水腫減輕，提示炎症開始消退，壞死組織或積瘀消除(炎症消退期)，10天左右病損周圍皮膚青紫或暗淡改善變紅潤，基底可呈淡紅(循環改善期)，15天左右病損周圍陳舊性纖維組織斷裂或崩潰，有灰白上皮組織形成，病損的基底見細顆粒狀或草莓狀的紅色肉芽組織生長，病損逐漸癒合(癒合期)。這個癒合的病理生理過程，提示了本藥膏為治療慢性瘡瘍這一疑難病開僻新方法。綜合上述，藥物的精選、合理的配伍、科學的配製是產生神奇療效的保證。典型病例
例I，孫某，53歲，男，系白血病化療患者，右臀部距肛門2. Ocm處有一 5. 0 X 4. 0 X 0. 2cm膿腫潰破後膿性瘡瘍，經某醫院外科換藥月餘不愈。接診後給予絡合碘清潔消毒，本發明硬膏外敷，3-4天換藥一次，23天瘡瘍癒合。例2，田某，46歲，男，南陽油田某公司領導赴美考察，因車禍住美國某醫院剖腹探查術，術後2個月感染切口不愈，回國後先後經北京、油田兩家醫院治療月餘仍無效。接診時，見腹部正中劍下至臍上膿性創口，周邊組織重度水腫呈外翻狀。常規消毒、本軟膏3日換藥一次，3次後水腫消退，28天痊癒。例3，陳某，女性，63歲，因患直腸病變行根治術，未保留肛門，遠端腸管腹壁曠置，住院5個月原肛門處切口不愈。接診時，原肛門處有一 3. 5X3. 0X7.0 (深度)cm的瘡瘍，外口園鈍、青紫及膿性分泌物，底部可見肉芽組織。常規絡合碘消毒，用本發明軟膏棉球腔內放置，外口用其軟膏外敷，間隔2日換藥一次，34天痊癒。例4，李某，76歲，男，下肢靜脈曲張合併左下肢潰瘍40餘年，經多處治療始終未愈。接診時，左下肢靜脈曲張、皮膚粗糙，間以灰褐色斑塊樣痂皮，脛前內下部有一4. 0X3. 0X2. Ocm的慢性潰瘍，表面覆蓋膿性汙痂，清痂後傷口周邊園鈍，底部肌肉青紫，未見肉芽組織，按慢性潰瘍處理，給予本發明硬膏間4日換藥，32天治癒。例5，馬某，女性，72歲，糖尿病史7年，於4個月前因左側乳腺病於南陽某醫院行根治術，術後刀口感染不愈，經外科換藥並先後4次清創無效。接診時，見左胸壁中外側有一 6. 0 X 3. 0 X 0. 3cm陳舊瘡口，周邊水腫使瘡口下陷，表面有膿性分泌物，基底有少許肉芽組織，用無菌棉籤自傷口向內周探查，皮下組織與胸壁形成死腔，右下深7. Ocm,餘2-3cm不等，左腋下可觸及棗大淋巴結(疑轉移灶)。給予本發明軟膏傷口及其空腔相應部位胸壁外敷，間3日換藥一次，36天痊癒，且淋巴結消失。例6，劉某，男性，67歲，糖尿病史8年，合併腎功能不全2年。4個月前頸部右後側患多發性毛囊炎(頸癰)潰爛，先後經當地及某省醫院治療，並4次清創未愈。接診時，右頸後外側有一 9. 5X6. 0X0. 2cm潰爛瘡面，複有稀薄白色膿液，周邊呈慢性水腫且不規則，基底淡紅，有肉芽組織。常規消毒，用本發明軟膏間3日換藥一次，6次痊癒。 例7，李某，女性，24歲，於3個月前因車禍左下肢粉碎性骨折，在南陽某大醫院骨科行內(鋼板)、外(石膏)固定，其踝上前內側3. 5X3. Ocm潰瘍經多方治療未愈。接診後經第2次石膏固定變處開窗，常規消毒，用本發明軟膏4天換藥I次，5次痊癒。
權利要求
1.一種皮膚外科感染藥膏，其特徵是採用以下重量藥物製成 紫花地丁 100-200克，蒲公英100-200克，連翹100-200克，白芷100-200克，乳香50-150克，沒藥50-150克，龍血竭50-150克，當歸50-150克，炮穿山甲100-200克，炮豬蹄甲100-200克，炮蝸牛100-200克，碳血餘100-200克，苦參100-300克，冰片50-150克，麻油2000-4000毫升，凡士林或松香適量。
2.根據權利要求I的皮膚外科感染藥膏，其特徵是採用以下重量藥物製成 紫花地丁 120-180克，蒲公英120-180克，連翹120-180克，白芷120-180克，乳香80-120克，沒藥80-120克，龍血竭50-150克，當歸80-120克，炮穿山甲120-180克，炮豬蹄甲120-180克，炮蝸牛120-180克，碳血餘120-180克，苦參120-250克，冰片80-120克，麻油2500-3500暈升，凡士林或松香適量。
3.根據權利要求I的皮膚外科感染藥膏，其特徵是採用以下重量藥物製成 紫花地丁 100克，蒲公英100克，連翹100克，白芷100克，乳香50克，沒藥50克，龍血竭50克，當歸50克，炮穿山甲100克，炮豬蹄甲100克，炮蝸牛100克，碳血餘100克，苦參100克，冰片50克，麻油2000毫升，凡士林或松香適量。
4.根據權利要求I的皮膚外科感染藥膏，其特徵是採用以下重量藥物製成 紫花地丁 200克，蒲公英200克，連翹200克，白芷100克，乳香150克，沒藥150克，龍血竭150克，當歸150克，炮穿山甲200克，炮豬蹄甲200克，炮蝸牛200克，碳血餘200克，苦參300克，冰片150克，麻油4000毫升，凡士林或松香適量。
5.根據權利要求I的皮膚外科感染藥膏，其特徵是採用以下重量藥物製成 紫花地丁 150克，蒲公英150克，連翹150克，白芷150克，乳香100克，沒藥100克，龍血竭100克，當歸100克，炮穿山甲150克，炮豬蹄甲150克，炮蝸牛150克，碳血餘150克，苦參200克，冰片100克，麻油3000毫升，凡士林或松香適量。
全文摘要
本發明屬於醫藥領域，涉及一種皮膚外科感染藥膏，主要採用一定重量的下述藥物製成紫花地丁，蒲公英，乳香，沒藥，當歸，穿山甲，冰片，麻油，風士林或松香，具有清熱解毒，活血祛瘀，祛腐生肌功能，用後能加快感染消退和病損癒合，不留疤痕，無毒副作用，特別對於慢性瘡瘍有奇特療效。
文檔編號A61K9/06GK102641404SQ201210136819
公開日2012年8月22日 申請日期2012年5月7日 優先權日2012年5月7日
發明者張軍, 張勇, 張景懷, 張琰 申請人:張景懷