喉氣管器械及其使用方法
2023-11-08 04:04:52 3
專利名稱：喉氣管器械及其使用方法
背景技術：
喉氣管狹窄如聲門下狹窄(SGS)是醫療手術的一種併發症，上述醫療手術包括長時間的氣管內插管，上述併發症也可能由外部喉創傷(比如由機動車事故和衝擊)、感染、或先天性異常造成。聲門下狹窄在嬰兒和兒童中尤其重要，因為與兒科氣道最窄點的聲門下結合的比較小氣道尺寸使嬰兒和兒童易感染疾病，其中少量疤痕造成相當大的氣道阻塞。
聲門下狹窄可能是先天性的或是後天的。先天的形狀與懷孕三個月結束時正常上皮融合完成之後喉腔管形成管道不足有關。它可以是膜或軟骨。膜類型常常包括實際聲帶。軟骨類型通常在環狀水平處是殼狀，並可以用內窺鏡方法診斷。在另一些情況下，聲門下的外觀正常，並且只是在氣道「定尺寸」之後才進行診斷。聲門下狹窄的軟骨變體很少成功地用擴張或用雷射技術控制。
嬰兒中的後天性聲門下狹窄常常與長期的氣管內插管有關，並具有概率為1-8％。在兒童中最常見的受影響區域是環狀軟骨。許多因素(亦即，小環狀軟骨、回流、感染、及管運動和置換)在易感性嬰兒中對後天性聲門下狹窄來說是重要的。
喉氣管狹窄可以通過外科手術和氣道的移植片固定模治療。市售的移植片固定模包括有Aboulker氏移植片固定模、Eliarchar氏喉氣管移植片固定模和Montgomery T管，它們全都一般是圓筒形形狀。然而，聲門和上喉不是圓筒形，而更多是帶扁平側邊的三角形狀。因此，圓筒形移植片固定模在它們的能力上不足以在不感生上聲門潰瘍、肉芽組織形成和復發疤痕的情況下最大程度癒合。儘管Eliachar氏喉氣管移植片固定模是非圓筒形，但它的一般形狀不是精密地適合一個人喉部的內部喉的外形；另外，它只有2個尺寸(成人男性和女性)。
發明內容
一方面，本發明涉及一種用於在一部分哺乳動物患者內置換的醫療器械，所述醫療器械包括一個管狀件1，管狀件1用一種基本上是剛性的材料製成，所述剛性材料的硬度在大約30°肖氏硬度A和大約70°肖氏硬度A之間，此處管狀件1具有一個遠端3a或3b和一個近端2a或2b，並在它們之間縱向延伸，同時穿過它們形成一個腔管，其中管狀件1在近端處基本上是非圓筒形。在本發明的某些實施例中，基本上是剛性的材料具有一硬度在大約40°肖氏硬度A和大約60°肖氏硬度A之間，大約45°肖氏硬度A和大約55°肖氏硬度A之間，或者大約55°肖氏硬度A。在另一些實施例中，基本上是剛性的材料是矽橡膠。醫療器械的近端可以是開口式2a或閉合式2b。
在本發明的一些實施例中，管狀件1包括一個第一部分，一個第二部分，和一個連接彎頭5，上述第一部分包括管狀件1的近端，上述第二部分包括管狀件1的遠端，而上述連接彎頭5在第一部分和第二部分的接合處形成，其中近端基本上是非圓筒形，及其中連接彎頭5在第一部分和第二部分之間形成一個斜角，連接彎頭與管狀件1的遠端相比，更靠近管狀件1的近端。這個斜角是在約90°和約180°之間。在某些實施例中，角度是在約120°和約160°之間。在本發明的一個特定實施例中，角度為約130°。在本發明的另一個特定實施例中，角度為約155°。
在本發明的一些實施例中，管狀件具有一個外徑是在約3mm和約20mm之間，比如，約6mm、約7mm、約8mm、約9mm、約10mm、約11mm、約12mm、約13mm、約14mm、或約15mm。
在本發明的某些實施例中，醫療器械還包括一種基本上是L形的氣管造口術連接件13，所述連接件13操作式連接到管狀件1上。
在本發明的另一些實施例中，醫療器械還包括一個固定件12，所述固定件12基本上是撓性的，並且操作式連接到管狀件1上。在某些實施例中，固定件12是一種內部矽橡膠舌形件。在另一些實施例中，固定件12是一種外部矽橡膠舌形件。
在本發明的某些實施例中，管狀件1的近端具有比管狀件1遠端大的直徑。
在另一些實施例中，醫療器械還包括一種能以一種受控制的方式從器械中釋放的物質，如一種多肽生長因子、一種激素、一種消炎藥、一種抗疤痕形成化合物、或一種抗菌藥。
在本發明的某些實施例中，醫療器械的形狀基本上與一個人的內部喉氣管外形相同。在一些相關的實施例中，器械製成人喉的形狀。
本發明的另一方面涉及治療一種喉氣管狹窄的方法，所述方法是通過用內窺鏡法將一種醫療器械插入患有喉氣管狹窄的哺乳動物患者的喉中，此處醫療器械包括一個管狀件1，所述管狀件1用一種基本上是剛性的材料製成，上述剛性材料具有一硬度是在大約30°肖氏硬度A和大約70°肖氏硬度A之間，管狀件1具有一個遠端3b和一個近端2b，並在它們之間縱向上延伸，同時穿過它們形成一個腔管，其中管狀件1包括一個第一部分，一個第二部分，和一個連接彎頭5，上述第一部分包括管狀件1的近端2b，上述第二部分包括管狀件1的遠端3b，和上述連接彎頭5在第一部分和第二部分的接合處形成，其中近端2b基本上是非圓筒形，及其中連接彎頭5在第一部分和第二部分之間形成一個斜角，連接彎頭5與管狀件1的遠端3b相比，更靠近管狀件1的近端2b，以便管狀件1的連接彎頭5接觸患者的杓狀軟骨，這樣保持合適的杓狀軟骨間距離，以便在插入時治療喉氣管狹窄。
在本發明的一些實施例中，喉氣管狹窄是聲門上狹窄、聲門狹窄、聲門下狹窄或者上面氣管狹窄。管狀件1的近端可以是開口式或閉合式。
在某些實施例中，醫療器械還包括一種基本上是撓性的固定件12，其中撓性件12具有一個近端和一個遠端，近端操作式連接到管狀件1上，和一個基本上是L形的氣管切開術連接件13，因而方法還包括穿過患者的氣管造口術10牽拉固定件12的遠端，將遠端固定到固定裝置上，和操作式將連接件12連接到管狀件1上。
除非另有說明，否則本文所用的所有科技術語都具有與本發明有關的技術人員通常理解相同的意思。儘管在本發明的實際操作或試驗中可以採用與本文所述的那些相同或等效的方法和材料，但下面介紹了一些合適的方法和材料。本文所述的所有公報、專利申請、專利和其它參考文獻都整體包括在本文中作為參考文獻。在有矛盾的情況下，本包括定義的說明書將進行說明。此外，一些材料、方法和例子僅是舉例說明，並且不是用來進行限制。
本發明的其它特點和優點從下面詳細說明和從權利要求書看將是顯而易見的。
圖1是本發明一個優選實施例的照片圖像。圖1a和1c是後部側視圖；圖1b是器械的前視圖；而圖1d-1f是器械的剖視圖。
圖2是一種「開口式」假體示意圖，包含一個插入人喉或氣管中的管狀件。管狀件1的近端2a和遠端3a二者都是打開的，以便讓空氣流4進入肺部。管狀件1彎成一個角度(比如斜角)，以便形成一個靠近管狀件1近端2a的連接彎頭5，因此管狀件1的近端2a接觸患者杓狀軟骨6，上述管狀件1的近端2a具有一外徑，所述外徑大於遠端3a的外徑。管狀件1用經皮的縫線7固定。
圖3是一種「閉合式」假體的示意圖，所述假體包括一個插入人喉和氣管的管狀件1。管狀件1的近端2b閉合，而管狀件1的遠端3b是打開的。管狀件1彎成一個角度(比如，斜角)，以便形成一個連接彎頭5，所述連接彎頭5靠近管狀件1的近端2b，以便管狀件1的近端2b接觸患者的杓狀軟骨6，上述管狀件1的近端2b具有一個外徑，所述外徑比管狀件1遠端3b的外徑大。管狀件具有一個開口9，所述開口9具有與氣管造口10相同的尺寸，並且將管狀件1的遠端在開口9的正下方切成一個斜角11，以便與氣管造口10對準。連接到管狀件1上的是一個固定件(比如一個矽橡膠「舌形件」)12，所述固定件12可以穿過氣管造口10牽拉，並向顱內偏轉，然後將它安裝到一個固定裝置如圍繞患者頸部的帶上進行固定。另外連接到管狀件1上的是一種基本上是L形的氣管切開術連接件13，所述連接件13具有一個腔管14，該腔管14在連接件13的近端15和遠端16之間形成。氣管切開術連接器13的遠端16插入假體開口9中，並穿過管狀件1的遠端3b。
圖4是一種「閉合式」假體示意圖，該圖提供器械近端2b的剖視圖，所述剖視圖顯示近端2b非管狀形狀。
圖5是一批變動直徑的假體照片圖像。
圖6是本發明兩個實施例的一系列示意圖像。圖6a是一種「閉合式」假體的側視圖，所述假體具有合適的長度和供成人用的外徑。圖6b是圖6a中所示器械的剖視圖。圖6c和6d是一種「閉合式」假體的側視圖，具有合適長度和供青春期前的人用的外徑。
圖7是本發明一種「閉合式」假體近端2b的一批視圖照片圖像，這些圖像顯示近端2b的非管狀性質。
圖8是本發明一個優選實施例的照片圖像，該圖示出一種「閉合式」假體的近端2b和連接彎頭5，及由管狀件近端2b和遠端3b交叉所形成的角。
具體實施例方式
由於喉氣管狹窄對患者恢復的負面影響，所以理想的情況是在外科手術期間和癒合過程期間具有改進的器械用於解決喉氣管狹窄問題。
本發明部分地針對用於改變喉氣管狹窄如聲門上狹窄、聲門狹窄、聲門下狹窄或上氣管狹窄的裝置和方法。儘管本發明具體地說成應用於喉氣管狹窄，但該技術的技術人員應該理解，本發明可應用於其它外科手術和其它內部器官，此處局部保護一種組織的腔管(比如，冠狀動脈、膽管、尿道和食道)是一個主要目標。
如本文所用的「硬度」可以用一種硬度測定計，如肖氏A硬度計，在20℃下進行測定。如果硬度測定計壓頭完全穿透樣品，則得到讀數為0。如果沒有穿透發生，則產生一讀數為100。硬度也可以由該領域的技術人員用電阻率進行測定。
開口的假體本發明的一個第一優選實施例包括一種叫做「開口式」假體的醫療器械。圖2是一種「開口式」假體示意圖，所述「開口式」假體包括一種管狀件1，所述管狀件1插入一個人的喉和氣管中。管狀件1的近端2a和遠端3a二者都敞開，以便讓空氣4流入肺中。管狀件1彎曲成一個角度(比如，斜角)，以便形成接近管狀件1近端2a的連接彎頭5，因此管狀件1的近端2a具有一大於遠端3a的外徑，該近端2a接觸患者的杓狀軟骨6。管狀件1用經皮的縫線7固定。
管狀件1一般用一種基本上是剛性的材料製成，所述剛性材料具有一硬度在大約30°肖氏硬度和大約70°肖氏硬度之間。管狀件1所希望的硬度將隨待接觸的組織不同而變化。另外，管狀件1所希望的硬度將隨著患者的需要而改變，如一個嬰兒或兒童從用一種比50°肖氏硬度A還軟的材料製成的管狀件1得到好處。優選的是，管狀件1是足夠軟，以便避免壓壞死或使壓壞死減至最小，如在杓狀軟骨醫療情況下發生的。作為非限制性例子，適合於嬰兒或兒童用的醫療器械，如一種具有外徑約為8mm或更小的器械，可以具有一30°肖氏硬度A或更低，而適合於成人或較大兒童的器械，如具有外徑約為9mm或更大的器械，可以具有一高達約70°肖氏硬度A或更大。優選的材料包括矽橡膠、聚氨酯和矽橡膠-氨基甲酸乙酯共聚物。一種優選的管狀件1由具有一約50°肖氏硬度A的矽橡膠製成。在某些實施例中，管狀件1是通過成型屍體咽喉和通過增加杓間的距離產生，以便得到完全外展的喉的喉內外形。
在本發明的一些實施例中，管狀件1是直的。可供選擇地，管狀件1可以是彎的或彎曲的。例如，管狀件1可以具有一個第一部分、一個第二部分和一個連接彎頭5，上述第一部分包括管狀件的近端2b，上述第二部分包括管狀件1的遠端，上述連接彎頭5包括在管狀件1的第一部分中，並且一般比管狀件1的遠端3a更靠近管狀件的近端2a。連接彎頭5在第一部分和第二部分之間形成一個角度(比如，一個斜角)。連接彎頭5的角度一般是在約90°和約180°之間，優選的是在約120°和約160°之間，而更優選的是約130°或約155°。
管狀件1可以由整塊基本上是剛性的材料用該領域的技術人員已知的方法，比如擠塑法或成型法製成。
在開口的假體中，管狀件1的近端2a和遠端3a二者都是開口的，以便讓空氣4流入肺中。在每一端開口的大小可以改變，以便適合應用的需要，如使吸入流體和食品減至最小，和防止被分泌物堵塞管狀件1。
管狀件1的近端2a具有一個比遠端3a的外徑大的外徑，因此管狀件1的位置能相對於喉固定。管狀件1遠端3a的外徑是在約3mm和約20mm之間，而管狀件1的近端外徑可以大於20mm。優選的是，管狀件1遠端的外徑是在約6mm和約15mm之間，而更優選的是約6mm，約7mm，約8mm，約9mm，約10mm，約11mm，約12mm，約13mm，約14mm或約15mm。
開口的假體在它的近端2a處一般是非圓筒形。在某些實施例中，它基本上是具有弄平的各邊的三角形狀。開口的假體形狀可以是性別特有的。眾所周知，在青春期之前，男性的喉和女性的喉之間沒有顯著的差別。因此，在嬰兒和小的發育前兒童中，本發明的開口的假體應同等地適用於兩種性別。在發育後的男性中，軟骨放大的聲門尺寸近似放大一倍，而在發育後的女性中，喉的改變很輕微。假體的形狀也可能由於惡性腫瘤原因或者在喉區內開始生長而改變。
對管狀件1來說，有利的是不相對於患者的氣管移動或滑動。管狀件1的近端2a一般具有大於遠端3a的外徑，並且這樣成形，以便一旦應用內窺鏡法定位，管狀件1就不朝尾部方向朝下移動氣管。(見圖1a和1b)。管狀件1可以彎成斜角，以便形成一個連接彎頭5，所述連接彎頭5十分接近患者的杓狀軟骨6或與上述杓狀軟骨6接觸。這個位置在環狀軟管上方，減少了管狀件1將在尾部移入氣管的危險。任選地，管狀件1用一個或多個經皮的縫線7固定，如通過在懸吊顯微喉鏡手術中用一種Lichtenberger持針器達到。
在某些實施例中，假體包括一種或多種抗菌藥物，以便減少或防止感染。如本文所用的術語「抗菌藥物」包括抗菌素類、防腐劑類、消毒劑類和其它合成部分，及其組合，它們都易溶於有機溶劑如醇類、酮類、醚類、醛類、乙腈、乙酸、甲酸、二氯甲烷和氯仿。也許可用的各類抗菌素包括四環素(亦即二甲胺四環素)、利福黴素(亦即利福平)、大環內酯類(亦即紅黴素)、青黴素(亦即萘夫西林)、頭孢黴素(亦即頭孢唑啉)、其它β-內醯胺抗生素(亦即亞胺培南，氨曲南)、氨基糖苷類(亦即慶大黴素)、氯黴素、磺胺類藥物(亦即新諾明)、糖肽類(亦即萬古黴素)、喹喏酮類(亦即環丙沙星)、夫配酸、甲氧苄氨嘧啶、滅滴靈、克林黴素、莫匹羅星、多烯類(亦即兩性黴素B)、吡咯類(亦即氟康唑)和β-內醯胺系抑制劑(亦即舒巴坦)。
可以使用的一些特殊抗生素的例子包括比如二甲胺四環素，利福平，紅黴素，萘夫西林，頭孢唑啉，亞胺培南，氨曲南，慶大黴素、新諾明，萬古黴素，環丙沙星，甲氧苄氨嘧啶，滅滴靈，克林黴素，替考拉寧，氯林可黴素，莫匹沙星，氮紅黴素，甲紅黴素，氧氟沙星，羅氟哌酸，諾氟沙星，萘啶酸，司帕沙星，培氟沙星，氨氟沙星，依諾沙星，氟羅沙星，替莫沙星，託氟沙星，克林沙星，舒巴坦，克拉維酸，兩性黴素B，氟康唑，伊曲康唑，酮康唑，和制黴菌素。抗生素的另一些例子包括在美國專利No.4,642,104中所列舉的那些，它們都包括在本文中作為參考文獻，上述抗生素的另一些例子將很容易呈現在該領域的技術人員眼前。
合適的抗菌藥和消毒劑的一些例子將很容易呈現在該領域的技術人員眼前。
在本發明的另一些實施例中，假體包括一種或多種治療藥。本發明的治療藥可以是一種作用於血管的藥，一種消炎藥，一種免疫調節劑，一種抗血管形成藥，一種肌細長生長因子、一種抗病毒藥，一種抗寄生蟲藥，或一種抗腫瘤藥。
該領域的技術人員應該理解，本發明的假體可以包含任何其它治療藥。例如，假體可以包含一種防中風藥，一種血栓溶解藥，一種血管緊張藥，一種收縮性改良藥，一種補體阻斷藥，一種自灌注損傷抑制劑，一種鈣通道阻斷藥，一種作用於血管的藥，一種抗血栓形成的藥，一種抗血小板藥，抗增生藥，一種消炎藥，一種免疫調節藥，一種免疫抑制藥，一種反應性氧代謝抑制劑，一種抗血管形成藥，一種肌細胞生長因子，一種鐵螯合劑，一種抗整合素藥，一種前細胞凋亡(pro-apototic)藥，一種抗病毒藥，一種抗寄生蟲藥，一種自由基清除劑，或一種抗腫瘤藥，或其一種生物活性衍生物。
閉合式假體本發明的一個第二優選實施例包括一種叫做「閉合式」假體的醫療器械。圖3是一種「閉合式」假體的示意圖，所述「閉合式」假體包括一個管狀件1，該管狀件1插入人的喉和氣管中。管狀件1的近端2b閉合，而管狀件1的遠端3b敞開。管狀件1彎成一個角度(比如，斜角)，以便形成一個連接彎頭5，所述連接彎頭5靠近管狀件1的近端2b，以便管狀件1的近端2b接觸患者的杓狀軟管6，上述管狀件1的近端2b具有一比遠端3b大的外徑。近端2b基本上是非圓筒形。本發明的一個實施例在圖7中示出，圖7顯示近端2b的非管狀性質。管狀件1具有一個開口9，所述開口9具有與氣管造口10相同的尺寸，而管狀件1的遠端3b在與氣管造口10對準的開口9正下方以一個斜角11切開。連接到管狀件1上的是一個固定件，比如一個矽橡膠「舌形件」12，上述矽橡膠「舌形件」12可以穿過氣管造口10拔出，在顱內偏轉，然後通過將它附接到一個固定裝置如圍繞患者頸部的一根帶上進行固定。另外連接到管狀件1上的是一個基本上是L形的氣管切開術連接件13，所述連接件13具有一個腔管14，所述腔管14在其近端15和遠端16之間形成。氣管切開術連接器13的遠端16插入假體開口9中，並穿過管狀件1的遠端3b。
管狀件1一般用一種基本上是剛性的材料製成，所述剛性材料如上面對開口的假體所述。
在本發明的一些實施例中，管狀件1是直的。可供選擇地，管狀件1可以是彎的或彎曲的，如上面對開口的假體所述。
在各種閉合式假體中，管狀件1的近端2b閉合，而管狀件1的遠端3b敞開。近端2b可以用一種永久或可除去的蓋、密封件或其它閉合裝置閉合，或者可以形成不帶孔。開口在遠端3b處的取向可以垂直於管狀件1，或者可以與管狀件1成一個角度，如圖3中所示。
管狀件1的近端2b將具有一個外徑，所述外徑比遠端3b的外徑大，因此管狀件1的位置能相對於喉固定。管狀件1遠端的外徑是在約3mm和約20mm之間，而管狀件1近端的外徑可以大於20mm。優選的是，管狀件1遠端3b的外徑是在約6mm和約15mm之間，而更優選的是約6mm，約7mm，約8mm，約9mm，約10mm，約11mm，約12mm，約13mm，約14mm，或約15mm。
閉合式假體在它的近端2b處一般是非圓形的，而在某些實施例中基本上是帶扁平側邊的三角形形狀，如上面對於開口的假體所述。
閉合式假體尤其適用於具有氣管造口的患者，如通過外科氣管切開術所產生的氣管造口。在某些實施例中，管狀件1具有一個與一氣管造口相同尺寸的開口。這種開口直徑可以從約1mm到約20mm。可供選擇地，一個開口可以通過切割管狀件1產生，以便產生一種合適尺寸的開口。連接到管狀件1上的是一個固定件(比如「舌形件」)12，所述固定件12可以穿過氣管造口牽拉和偏轉(比如，顱內式，尾部式或側向式)，和然後通過將固定件12安裝到一個固定裝置上進行固定。固定件12可以用任何撓性材料製成。優選的是，固定件12是矽橡膠。合適的固定裝置包括一種帶，所述帶圍繞患者的頸部。固定件12適用於防止造口上的伸縮，以及防止或減少在氣管造口周圍形成肉芽組織。
在某些實施例中，閉合式假體的管狀件1連接到基本上是L形的氣管切開術連接件13(或比如一個「小管」)上，所述連接件13具有一個腔管14，所述腔管14在連接件13的一個近端15和一個遠端16之間形成。連接件13可以用任何外科上可用的材料製成。優選的是，連接件13基本上是剛性的，以便它可以很容易穿過氣管造口和管狀件1加入或拉出。氣管切開術連接件13的遠端16插入假體開口9中並穿過管狀件1的遠端3b。
在某些實施例中，閉合式假體包括一種或多種抗菌劑和/或一種或多種治療藥，如上面對開口式假體所述。
閉合式假體的一種用途在例1中說明。
應該注意，該領域的技術人員能通過在管狀件1的近端2b處或其附近切開一個孔，將閉合式假體轉變成開口式假體。相反，該領域的技術人員能通過用一個蓋或密封件在管狀件1的近端2b處堵住開口，把一種開口式假體轉變成閉合式假體。
實例例1.利用本發明的醫療器械來治療帶有氣管造口術的患者中聲門下狹窄本發明的醫療器械部分地適用於使帶有氣管造口術的患者中聲門狹窄逆轉。在一個實施例中，醫療器械叫做Easy LT-型，並包括一種基本上是非圓形的矽橡膠管狀件1(一種「假體」)(硬度大約為50°肖氏硬度A)，所述管狀件1具有一個近端2b，所述近端2b具有一比敞開的遠端3b外徑大的外徑，並且還具有一個矽橡膠固定件(一種「舌形件」)12，上述固定件12基本上是撓性的，它可操作地與假體連接。
一旦在患者中產生了一個氣管造口，就測量患者喉部的前連合與氣管造口上面區域之間的距離並在假體上標出。接著，在標出的距離處將一個尺寸與氣管造口相同的開口切成假體，和然後通過在氣管造口正下方以一個角度切去假體遠端3b的其中一部分，使假體變成合適的長度。然後穿過氣管造口拉出矽橡膠舌形件12，並使它朝顱內偏轉。然後通過將舌形件連接到一個包圍患者頸部的帶上(如通過一種夾子、銷釘、或其它固定裝置)進行固定。將一基本上是L形氣管造口連接件13(一種「小管」)的一端穿過氣管造口和假體的開口插入，以便小管的主要部分包含在患者的氣管內，上述L形氣管造口連接件13具有一個腔管，所述腔管在其一個近端和一個遠端之間形成。舌形件保持假體的位置，而腔管插入或拉出，並且還防止在氣管造口周圍形成肉芽組織。
其它實施例應該理解，儘管結合詳細說明書說明了本發明，但上述說明書是用於舉例說明，並且不限制本發明的範圍，本發明的範圍由所述權利要求書的範圍限定。其它的情況，優點，和修改都在下面權利要求書的範圍內。
權利要求
1.一種醫療器械，所述醫療器械用於放在哺乳動物患者的其中一部分內，器械包括一個管狀件，上述管狀件用一種基本上是剛性材料製成，所述剛性材料具有硬度是在大約30°肖氏硬度A和大約70°肖氏硬度A之間，上述管狀件具有一個遠端和一個近端，並且在它們之間的縱向上延伸，同時穿過它們形成一個腔管，其中上述管狀件在上述近端處基本上是非圓筒形。
2.如權利要求1所述的醫療器械，其中基本上是剛性的材料具有硬度在大約40°肖氏硬度A和大約60°肖氏硬度A之間。
3.如權利要求1所述的醫療器械，其中基本上是剛性的材料具有硬度是在大約45°肖氏硬度A和大約55°肖氏硬度A之間。
4.如權利要求1所述的醫療器械，其中基本上是剛性的材料具有硬度大約是50°肖氏硬度A。
5.如權利要求1所述的醫療器械，其中上述基本上是剛性的材料是矽橡膠。
6.如權利要求1所述的醫療器械，其中上述近端是閉合式。
7.如權利要求1所述的醫療器械，其中上述近端是開口式。
8.如權利要求1所述的醫療器械，其中上述管狀件包括一個第一部分，一個第二部分和一個連接彎頭，上述第一部分包括上述管狀件的近端，上述第二部分包括上述管狀件的遠端，和上述連接彎頭在上述第一部分和第二部分的接合處形成，其中上述第一部分基本上是非圓筒形，和其中上述連接彎頭在上述第一部分和第二部分之間形成一個斜角，上述連接彎頭與上述管狀件的遠端相比，更靠近上述管狀件的近端。
9.如權利要求8所述的醫療器械，其中上述角度是在約90°和約180°之間。
10.如權利要求8所述的醫療器械，其中上述角度是在約120°和約150°之間。
11.如權利要求8所述的醫療器械，其中上述角度是約130°。
12.如權利要求1所述的醫療器械，其中上述管狀件的外徑是在約3mm和約20mm之間。
13.如權利要求12所述的醫療器械，其中上述外徑是在約6mm和約15mm之間。
14.如權利要求12所述的醫療器械，其中上述外徑是從包括約6mm，約7mm，約8mm，約9mm，約10mm，約11mm，約12mm，約13mm，約14mm，和約15mm這一組中選定。
15.如權利要求1所述的醫療器械，還包括一種基本上是L形的氣管切開術連接件，上述連接件操作式連接到上述管狀件上。
16.如權利要求1所述的醫療器械，還包括一個固定件，上述固定件基本上是撓性的，上述固定件操作式連接到上述管狀件上。
17.如權利要求1所述的醫療器械，其中上述固定件是一種內部矽橡膠舌形件。
18.如權利要求1所述的醫療器械，其中上述管狀件的近端具有一比上述管狀件遠端大的外徑。
19.如權利要求1所述的醫療器械，還包括一種物質，所述物質能以一種受控制的方式從上述器械中釋放，上述物質從一組物質中選定，所述這組物質包括一種多肽生長因子，一種激素，一種消炎藥，和一種抗傷疤形成化合物。
20.如權利要求1所述的醫療器械，還包括一種抗菌藥。
21.如權利要求1所述的醫療器械，其中上述器械基本上與一個人的內部喉氣管外形相同。
22.如權利要求1所述的醫療器械，其中上述器械形成一種人喉部的形狀。
23.一種治療喉氣管狹窄的方法，包括通過內窺鏡將一種醫療器械插入哺乳動物患者患病的喉部中，上述醫療器械包括一個管狀件，所述管狀件用一種基本上剛性的材料製成，上述剛性材料具有硬度是在大約30°肖氏硬度A和大約70°肖氏硬度A之間，上述管狀件具有一個遠端和一個近端，並在它們之間沿縱向延伸，同時穿過它們形成一個腔管，其中上述管狀件包括一個第一部分，一個第二部分和一個連接彎頭，上述第一部分包括上述管狀件的近端，上述第二部分包括上述管狀件的遠端，而上述連接彎頭在上述第一部分和第二部分的接合處形成，其中上述第一部分基本上是非圓筒形的，及其中上述連接彎頭在上述第一部分和第二部分之間形成一個斜角，上述連接彎頭與上述管狀件的遠端相比更靠近管狀件的近端，因此上述管狀件的連接彎頭接觸上述患者的杓狀軟骨，因此保持合適的杓狀軟骨間的距離，從而在插入時治療喉氣管狹窄。
24.如權利要求23所述的方法，其中上述喉氣管狹窄是一種聲門上狹窄、聲門狹窄、聲門下狹窄或上食道狹窄。
25.如權利要求23所述的方法，其中管狀件的近端是閉合的。
26.如權利要求23所述的方法，其中管狀件的近端是開口的。
27.如權利要求23所述的方法，其特徵在於，所述醫療器械還包括一個基本上是撓性的固定件，其中上述固定件具有一個近端和一個遠端，上述近端可操作地連接到上述管狀件上，及一個基本上是L形的氣管切開術連接件，因而上述方法還包括穿過上述患者的氣管造口拉出上述固定件的遠端，並將上述遠端固定到一個固定裝置上；及將上述連接件可操作地連接到上述管狀件上。
28.如權利要求8所述的醫療器械，其中上述角度約為155°。
全文摘要
本發明涉及喉氣管器械和在外科手術中使用上述喉氣管器械的方法。尤其是，本發明涉及利用喉氣管器械治療喉氣管狹窄。
文檔編號A61M16/04GK1655737SQ03811517
公開日2005年8月17日 申請日期2003年5月20日 優先權日2002年5月20日
發明者菲利普·莫尼耶, 勒內·吉利亞爾 申請人:洛桑大學