一種脈安顆粒及其製備方法

2023-11-08 11:45:32

一種脈安顆粒及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種脈安顆粒及其製備方法，其特徵在於取山楂100g，板藍根100g，芡實28g，粉碎成粗粉，置循環超聲提取器中，加入水，鍺粉，吐溫60，超聲取提，射流噴霧乾燥，製得納米提取粉，加入乳糖，糊精，製得脈安顆粒，用於治療高脂蛋白血症時，療效顯著優於市售脈安顆粒，取得了良好效果。
【專利說明】_種脈安顆粒及其製備方法

【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥領域，具體涉及一種脈安顆粒及其製備方法。

【背景技術】
[0002] 脈安顆粒治療高脂蛋白血症，用於降低血清膽固醇，防止動脈粥樣硬化，對降低甘 油三脂，β -脂蛋白也有一定作用。市售脈安顆粒由於組方和工藝原因，療效不甚理想，制 劑採用傳統工藝製備，存在療效低的缺點。


【發明內容】

[0003] 本發明為克服上述不足，提供一種療效高的脈安顆粒及其製備方法。
[0004] 發明實施方案如下： 取山楂100g，板藍根100g，芡實28g，粉碎成40目粗粉，置循環超聲提取器中，加入 6980g水，2?4g鍺粉，2?4g吐溫60,選擇超聲頻率50?60KHz，壓力(λ 3?(λ 5 Mpa提 取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流噴霧乾燥機中，控制進風溫度40? 50°C，壓力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米，得納米提取粉；取提取粉加入乳糖 400g，糊精100g，用水溼法制粒，60°C乾燥，整粒，加入滑石粉10g，混勾，製得脈安顆粒。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標準如下： 山楂：中國藥典2005年版一部標準。本品為薔薇科植物山裡紅Crataegus Pinnatifida Bge. var. major. N. E. Br.或山植 Crataegus pinnatifida Bge.的乾燥 成熟果實。秋季果實成熟時採收。切片，乾燥。
[0006] 板藍根：中國藥典2005年版一部標準。本品為十字花科植物菘藍Isatis indigoticaFort.的乾燥根。秋季來挖，除去泥沙，曬乾。
[0007] 突實：中國藥典2005年版一部標準。本品為睡蓮科植物突Euryale ferox Salisb .的乾燥成熟種仁。秋末冬初採收成熟果實，除去果皮，取出種子，洗淨，再除去硬殼(外種 皮)，曬乾。
[0008] 鍺粉：二氧化鍺：CAS號：1310-53-8 :行業標準：百靈威科技有限公司； 吐溫60 :中國藥典2010年版二部標準； 乳糖：中國藥典2010年版二部標準； 糊精：中國藥典2010年版二部標準； 滑石粉：中國藥典2010年版一部標準； 以上脈安顆粒所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，並不限於典型生產廠家，只 要滿足質量標準均可用來實施本發明方案。
[0009] 上述發明實施方案所提到的關鍵設備如下： 循環超聲機：超聲頻率20?IOOKHz, (典型生產廠家：北京弘祥隆生物技術開發有限公司） 射流噴霧乾燥機：進風溫度範圍30?70°C，射流速度範圍每秒300?900米； (典型生產廠家：北京奈諾生物科技有限公司） 以上脈安顆粒所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，只要滿足國家標準均可用來 實施本發明方案。
[0010] 上述發明方案中所用術語為藥學專用術語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規定和 相關藥學規範。
[0011] 本發明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發明方案的實施。
[0012] 本發明方案中所述的設備市場均有銷售，並不限於典型生產廠家，只要技術指標 能夠達到要求，均可用來實現本發明。

【具體實施方式】
[0013] 本發明的具體實施例1 取山楂100g，板藍根100g，芡實28g，粉碎成40目粗粉，置循環超聲提取器中，加入 6980g水，2g鍺粉，2g吐溫60,選擇超聲頻率50KHz，壓力0· 3Mpa提取30分鐘，用80目篩過 濾，得提取液；取提取液置射流噴霧乾燥機中，控制進風溫度40°C，壓力0. 02Mpa，流速每秒 400米，得納米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水溼法制粒，60°C乾燥，整粒， 加入滑石粉l〇g，混勻，製得脈安顆粒。
[0014] 本發明的具體實施例2 取山楂100g，板藍根100g，芡實28g，粉碎成40目粗粉，置循環超聲提取器中，加入 6980g水，4g鍺粉，4g吐溫60,選擇超聲頻率60KHz，壓力0. 5 Mpa提取30分鐘，用80目篩 過濾，得提取液；取提取液置射流噴霧乾燥機中，控制進風溫度50 °C，壓力0. 04 Mpa，流速 每秒600米，得納米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水溼法制粒，60°C乾燥， 整粒，加入滑石粉l〇g，混勻，製得脈安顆粒。
[0015] 本發明的具體實施例3 取山楂100g，板藍根100g，芡實28g，粉碎成40目粗粉，置循環超聲提取器中，加入 6980g水，3g鍺粉，3g吐溫60,選擇超聲頻率55KHz，壓力0· 4Mpa提取30分鐘，用80目篩過 濾，得提取液；取提取液置射流噴霧乾燥機中，控制進風溫度45°C，壓力0. 03Mpa，流速每秒 500米，得納米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水溼法制粒，60°C乾燥，整粒， 加入滑石粉l〇g，混勻，製得脈安顆粒。
[0016] 以上實施例說明，採用本發明實施方案的極端條件和優化條件均能製成脈安顆 粒。下面以實施例3製得的脈安顆粒考察本發明的實際效果： (一）實施例3脈安顆粒與市售脈安顆粒治療高脂蛋白血症疾病臨床療效觀察 1病例情況 統計門診和住院病例，共觀察高脂蛋白血症病例109例，平均年齡48歲。將患者分為 兩組，試驗組服用實施例3脈安顆粒，對照組服用傳統脈安顆粒。
[0017] 2療效評定標準 依據中藥新藥臨床研宄指導原則中醫證候療效判定標準： 治癒：中醫臨床症狀、體徵消失或基本消失，證候積分減少多95%。
[0018] 顯效：中醫臨床症狀、體徵明顯改善，證候積分減少多70%。
[0019] 有效：中醫臨床症狀、體徵均有好轉，證候積分減少多30%。
[0020] 無效：中醫臨床症狀、體徵均均無明顯改善或者加重，證候積分減少< 30%。
[0021] 計算公式：[(治療前積分一治療後積分）+治療前積分]X100%。
[0022] 3臨床觀察結果 表1實施例3脈安顆粒和市售脈安顆粒臨床療效對比

【權利要求】
1. 一種治療高脂蛋白血症的中藥，其特徵是取山楂l〇〇g，板藍根l〇〇g，芡實28g，粉 碎成40目粗粉，置循環超聲提取器中，加入6980g水，2?4g鍺粉，2?4g吐溫60,選擇超 聲頻率50?60KHz，壓力0. 3?0. 5 Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取 液置射流噴霧乾燥機中，控制進風溫度40?50°C，壓力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400? 600米，得納米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水溼法制粒，60°C乾燥，整粒， 加入滑石粉l〇g，混勻，製得脈安顆粒。
2. 根據權利要求1所述中藥的製備方法，其特徵是取山楂100g，板藍根100g，芡實 28g，粉碎成40目粗粉，置循環超聲提取器中，加入6980g水，2?4g鍺粉，2?4g吐溫60， 選擇超聲頻率50?60KHz，壓力0. 3?0. 5 Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液； 取提取液置射流噴霧乾燥機中，控制進風溫度40?50°C，壓力0. 02?0. 04 Mpa，流速每 秒400?600米，得納米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水溼法制粒，60°C幹 燥，整粒，加入滑石粉l〇g，混勻，製得脈安顆粒。
3. 根據權利要求1所述中藥的製備方法，其特徵是取山楂100g，板藍根100g，芡實 28g，粉碎成40目粗粉，置循環超聲提取器中，加入6980g水，3g鍺粉，3g吐溫60,選擇超聲 頻率55KHz，壓力0. 4Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流噴霧乾燥 機中，控制進風溫度45°C，壓力0. 03Mpa，流速每秒500米，得納米提取粉；取提取粉加入乳 糖400g，糊精100g，用水溼法制粒，60°C乾燥，整粒，加入滑石粉10g，混勾，製得脈安顆粒。
【文檔編號】A61K36/734GK104491055SQ201410746132
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月9日 優先權日:2014年12月9日
【發明者】不公告發明人 申請人:黑龍江江恆醫藥科技有限公司